Amaryl ® M (Amaryl M)

Alasan

Uraian per 12 Agustus 2014

Nama latin: Amaryl M
Kode ATC: A10BD02
Bahan aktif: Glimepirid + Metformin (Glimepiride + Metformin)
Pabrikan: SANOFI AVENTIS (Prancis)

Komposisi

Satu tablet obat mengandung zat aktif: glimepiride mikron - 1 mg, 2 mg dan metformin hidroklorida 250 atau 500 mg.

Serta komponen tambahan: laktosa monohidrat, povidon KZO, pati natrium karboksimetil, selulosa mikrokristalin, crospovidone dan magnesium stearat.

Film membran terdiri dari hypromellose, titanium dioxide, macrogol 6000 dan carnauba wax.

Formulir rilis

Amaryl M diproduksi dalam tablet berlapis film dengan kandungan 1 mg + 250 mg dan 2 mg + 500 mg. Obat ini dikemas dalam 10 bagian dalam blister dan dikemas dalam 3 blister dalam satu paket.

Tindakan farmakologis

Amaryl M memiliki efek hipoglikemik gabungan.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Salah satu zat aktif dari obat ini adalah glimepiride, yang mampu merangsang sekresi dan melepaskan insulin dari sel beta pankreas, meningkatkan sensitivitas jaringan perifer terhadap efek insulin endogen.

Bahan aktif lain, metformin, adalah obat hipoglikemik yang ada dalam kelompok biguanide. Dalam hal ini, efek hipoglikemik dari zat tersebut dimanifestasikan dengan tetap mempertahankan sekresi insulin, walaupun kecil. Metformin tidak memiliki efek khusus pada sel beta pankreas, sekresi insulin, dan pemberiannya dalam dosis terapeutik tidak mengarah pada pengembangan hipoglikemia.

Dipercayai bahwa metformin mampu mempotensiasi efektivitas insulin, meningkatkan sensitivitas jaringan terhadapnya, menghambat glukoneogenesis di hati, mengurangi produksi asam lemak bebas, mengurangi oksidasi lemak, nafsu makan, penyerapan karbohidrat dalam saluran pencernaan dan sebagainya.

Konsentrasi maksimum obat dalam plasma darah dicapai dalam 2,5 jam setelah pemberian berulang 4 mg per hari. Di dalam tubuh, bioavailabilitas absolut lengkapnya dicatat. Makan tidak memiliki efek khusus pada penyerapan, hanya sedikit memperlambat kecepatannya. Bagian utama dari metabolit Amaryl M diekskresikan melalui ginjal, dan sisanya melalui usus.

Ditetapkan bahwa obat dapat menembus penghalang plasenta dan menonjol dengan ASI.

Indikasi untuk digunakan

Indikasi utama untuk meresepkan Amaryl M adalah diabetes mellitus tipe 2 dengan kondisi kepatuhan terhadap diet, aktivitas fisik dan berat badan kurang, jika:

kontrol glikemik tidak tercapai dengan kombinasi diet, aktivitas fisik, penurunan berat badan dan monoterapi dengan metformin atau glimepiride;
terapi kombinasi dengan glimepiride dan metformin digantikan oleh penerimaan satu obat kombinasi.

Kontraindikasi

Tidak dianjurkan mengonsumsi obat ini untuk:

diabetes tipe 1;
ketoasidosis diabetikum, koma dan precoma diabetik, asidosis metabolik akut atau kronis;
hipersensitif terhadap obat;
disfungsi hati yang parah;
gagal ginjal dan gangguan fungsi ginjal;
kecenderungan mengembangkan asidosis laktat;
stres apa pun;
di bawah usia 18 tahun;
pelanggaran penyerapan makanan dan obat-obatan dari saluran pencernaan;
alkoholisme kronis, keracunan alkohol akut;
defisiensi laktase, intoleransi galaktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
laktasi, kehamilan dan sebagainya.

Efek samping

Pemberian Amaryl M, terutama pada tahap awal, dapat menyebabkan berbagai fenomena yang tidak diinginkan yang memengaruhi organ dan sistem penting.

Perkembangan hipoglikemia sering berlarut-larut dan disertai oleh: sakit kepala, perasaan lapar yang akut, mual, muntah, lesu, lesu, gangguan tidur, kecemasan, agresivitas, penurunan konsentrasi dan kewaspadaan, memperlambat reaksi psikomotorik, depresi, kebingungan, bicara dan gangguan penglihatan, tremor dan sebagainya.

Pada saat yang sama, serangan hipoglikemia berat dapat menyerupai sirkulasi serebral. Anda dapat menyingkirkan gejala yang tidak diinginkan dengan menghilangkan manifestasi glikemia.

Petunjuk untuk Amaryl M (Metode dan Dosis)

Dosis obat Amaryl M biasanya ditentukan oleh kandungan konsentrasi glukosa target dalam komposisi darah manusia. Untuk mendapatkan kontrol metabolik yang diperlukan, pengobatan dimulai dengan penggunaan dosis terendah.

Selama perawatan, glukosa darah dan konsentrasi urin harus ditentukan secara teratur. Juga membutuhkan pemantauan teratur hemoglobin terglikasi dalam darah.

Dalam hal asupan obat yang salah atau melewatkan dosis berikutnya, tidak dianjurkan untuk mengisi ulang dengan dosis yang lebih tinggi.

Dalam pengobatan Amaryl M, secara bertahap terjadi peningkatan kontrol metabolik dan peningkatan sensitivitas jaringan terhadap insulin, yang mengurangi kebutuhan glimepiride. Oleh karena itu, perlu untuk mengurangi dosis dalam waktu atau berhenti minum obat, sehingga menghindari perkembangan hipoglikemia.

Dalam kebanyakan kasus, resepkan 1-2 asupan obat satu kali sehari bersamaan dengan makan.

Dosis harian maksimum glimepiride adalah 8 mg, dan metformin adalah 2000 mg. Dosis tunggal paling optimal dianggap sebagai penerimaan, sesuai dengan instruksi untuk Amaryl M - 2 mg + 500 mg, masing-masing.

Biasanya, pengobatan Amaryl M melibatkan penggunaan jangka panjangnya.

Overdosis

Dengan overdosis Amaryl M, hipoglikemia dapat berkembang, kadang-kadang menyebabkan koma dan kejang, serta terjadinya asidosis laktat.

Dalam kasus tersebut, pengobatan ditentukan tergantung pada tingkat keparahan hipoglikemia. Jika bentuk ringan dicatat tanpa kehilangan kesadaran, perubahan neurologis, dianjurkan untuk menelan dekstrosa (glukosa), dan kemudian menyesuaikan dosis obat dan diet. Untuk beberapa waktu, perlu untuk terus mengamati pasien dengan hati-hati sampai bahaya bagi kesehatan dan kehidupan sepenuhnya dihilangkan.

Bentuk hipoglikemia berat, disertai koma, kejang, dan gejala neurologis lainnya memerlukan perawatan di rumah sakit segera. Terapi lebih lanjut dilakukan di rumah sakit tergantung pada gejalanya.

Interaksi

Penggunaan simultan glimepiride dan beberapa obat dapat memengaruhi metabolisme, misalnya, penggunaan induser CYP2C9, Rifampicin, Fluconazole, dan sebagainya.

Selain itu, ada obat yang dapat meningkatkan efek hipoglikemik: Insulin, agen hipoglikemik oral, Kimiawan, Kimiawan, Koloni Kimia, kloramfenikol, Siklofosfamid, Fenfluramin, Feniramidol Flukonazol, Probenecid, asam aminosalisilat, fenilbutazon, agen antimikroba dari kelompok kuinolon, tetrasiklin, salisilat, Sulfinpirazon, dan banyak lagi lainnya.

Juga, kombinasi dengan sejumlah obat dapat mengurangi efek hipoglikemik, misalnya, dengan acetazolamide, barbiturat, GCS, Diazoxide, diuretik, Epinefrin atau simpatomimetik, Glukagon, obat pencahar (dengan penggunaan jangka panjang), asam nikotinat (dalam dosis tinggi), estrogen, progestogen, fenotiazin, fenitin, rifampisin, hormon tiroid.

Selain itu, jika Amaryl M diambil bersama dengan blocker reseptor histamin H2, clonidine atau reserpin, maka kita dapat mengharapkan peningkatan dan penurunan efek hipoglikemik.

Dengan diperkenalkannya agen kontras yang mengandung yodium dapat mengembangkan gagal ginjal, yang mengarah ke akumulasi Metformin dan meningkatkan risiko asidosis laktat. Dalam kasus seperti itu, dianjurkan untuk berhenti minum obat selama dua hari.

Efek serupa dapat diharapkan saat mengambil Amaryl M dan antibiotik yang memiliki efek nefrotoksik yang jelas (Gentamicin) dan obat lain.

Karena itu, ketika meresepkan Amaryl M, perlu untuk memberi tahu dokter tentang kemungkinan penggunaan obat lain untuk mengesampingkan interaksi berbahaya mereka.

Ketentuan penjualan

Obat ini tersedia dengan resep dokter.

Kondisi penyimpanan

Obat harus disimpan di tempat yang terlindung dari anak-anak, dengan suhu hingga 30 ° C.