SIOFOR 850

• Produk

Tablet, dilapisi putih, bulat, bikonveks.

Eksipien: hypromellose - 17,6 mg, povidone - 26,5 mg, magnesium stearate - 2,9 mg.

Komposisi cangkang: hypromellose - 6,5 mg, macrogol 6000 - 1,3 mg, titanium dioksida (E171) - 5,2 mg.

10 pcs. - lecet (3) - bungkus kardus.
10 pcs. - lecet (6) - bungkus kardus.
10 pcs. - lecet (12) - bungkus kardus.

Tablet bersalut putih, lonjong, dengan risiko dua sisi.

Eksipien: hypromellose - 30 mg, povidone - 45 mg, magnesium stearate - 5 mg.

Komposisi cangkang: hypromellose - 10 mg, macrogol 6000 - 2 mg, titanium dioxide (E171) - 8 mg.

15 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (4) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (8) - bungkus kardus.

Tablet bersalut putih, lonjong, dengan reses berbentuk "snap-tab" di satu sisi dan risiko di sisi lain.

Eksipien: hypromellose - 35,2 mg, povidone - 53 mg, magnesium stearate - 5,8 mg.

Komposisi cangkang: hypromellose - 11,5 mg, macrogol 6000 - 2,3 mg, titanium dioksida (E171) - 9,2 mg.

15 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (4) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (8) - bungkus kardus.

Obat hipoglikemik dari kelompok biguanide. Memberikan penurunan konsentrasi glukosa basal dan postprandial dalam darah. Ini tidak merangsang sekresi insulin dan karena itu tidak menyebabkan hipoglikemia. Tindakan metformin mungkin didasarkan pada mekanisme berikut:

- Mengurangi produksi glukosa di hati karena penghambatan glukoneogenesis dan glikogenolisis;

- peningkatan sensitivitas otot terhadap insulin dan, karenanya, meningkatkan penyerapan glukosa di bagian perifer dan penggunaannya;

- Penghambatan penyerapan glukosa di usus.

Metformin melalui aksinya pada glikogen sintase merangsang sintesis glikogen intraseluler. Meningkatkan kapasitas transpor semua protein transpor glukosa membran yang diketahui sampai saat ini.

Terlepas dari efek pada kadar glukosa darah, itu memiliki efek menguntungkan pada metabolisme lipid, yang mengarah pada penurunan kolesterol total, kolesterol kepadatan rendah dan trigliserida.

Setelah tertelan C_maks dalam plasma darah tercapai setelah sekitar 2,5 jam dan pada dosis maksimum tidak melebihi 4 μg / ml. Saat makan, penyerapan menurun dan sedikit melambat. Ketersediaan hayati absolut pada pasien sehat adalah sekitar 50-60%.

Praktis tidak mengikat protein plasma. Sedang V_d membuat 63-276 l. Ini terakumulasi di kelenjar ludah, otot, hati dan ginjal. Masuk ke dalam sel darah merah.

Diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk tidak berubah. Pembersihan ginjal adalah> 400 ml / menit. T_1/2 sekitar 6,5 jam.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Dengan penurunan fungsi ginjal, pembersihan metformin menurun sebanding dengan bersihan kreatinin. Jadi t_1/2 memperpanjang dan konsentrasi plasma metformin meningkat.

- diabetes mellitus tipe 2, terutama pada pasien dengan kelebihan berat badan dengan tidak efektifnya terapi diet dan olahraga.

Dapat digunakan sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan obat hipoglikemik oral lainnya dan insulin.

- ketoasidosis diabetikum, prekoma diabetes;

Siofor ® 850 (Siofor ® 850)

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Gambar 3D

Bentuk komposisi dan rilis

dalam blister 10 pcs.; dalam kotak 3, 6 atau 12 lecet.

dalam blister 15 pcs.; dalam kotak 2, 4 atau 8 lecet.

Deskripsi bentuk sediaan

Siofor ® 500: tablet bikonveks bulat putih, dilapisi.

Siofor ® 850: tablet putih, lonjong, berlapis film dengan sayatan dua sisi untuk dibelah.

Karakteristik

Agen hipoglikemik dari kelompok biguanide.

Tindakan farmakologis

Ini meningkatkan pemanfaatan glukosa oleh otot, memperlambat penyerapannya (dan karbohidrat lainnya) dari saluran pencernaan, menghambat glukoneogenesis di hati, meningkatkan sensitivitas jaringan terhadap insulin dan mengurangi inaktivasi.

Farmakodinamik

Mengurangi glukosa darah. Menyebabkan penurunan berat badan yang signifikan pada pasien diabetes yang menderita obesitas, mengurangi nafsu makan. Ini memiliki sifat penurun lipid dan antifibrinolitik.

Farmakokinetik

Diserap dengan baik dari saluran pencernaan.

Indikasi obat Siofor ® 850

Diabetes mellitus tipe 2 (tidak tergantung insulin), terutama dengan latar belakang obesitas (dengan kompensasi metabolisme yang tidak adekuat dengan diet dan olahraga).

Kontraindikasi

Hipersensitivitas, diabetes mellitus tipe 1 (tergantung-insulin), penghentian total sekresi insulin endogen pada diabetes mellitus tipe 2, ketoasidosis diabetikum, prekoma diabetes, koma, fungsi hati dan ginjal abnormal, gagal jantung dan pernapasan, fase infark miokard akut, penyakit infark miokard akut, penyakit infeksi parah, infeksi jantung, cedera, kondisi dengan proses pembusukan yang ditingkatkan (misalnya, dalam kasus penyakit neoplastik), kondisi hipoksia, alkoholisme kronis, asidosis laktat (termasuk riwayat), kepatuhan diet dengan pembatasan kalori makanan (kurang dari 1000 kkal / hari), usia anak-anak.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Kontraindikasi. Pada saat pengobatan harus berhenti menyusui.

Efek samping

Pada bagian saluran pencernaan: pada awal terapi - rasa logam, mual, kehilangan nafsu makan, muntah, sakit perut, diare (hilang selama perawatan dan tidak memerlukan interupsi).

Pada bagian dari sistem hematopoietik: sangat jarang - pengembangan anemia megaloblastik.

Pada bagian kulit: sangat jarang - reaksi alergi kulit.

Lain-lain: asidosis laktat yang sangat jarang.

Interaksi

Turunan Sulfonylurea, insulin, beberapa NSAID (aspirin), antibiotik dari kelompok oksitosetrasiklin, beta-blocker, penghambat MAO, penghambat ACE meningkatkan efek hipoglikemik. Glukokortikoid; obat-obatan yang mengandung hormon seks wanita (kontrasepsi); hormon tiroid; beberapa obat penenang dan hipnotik (turunan fenotiazin); obat diuretik, turunan asam nikotinat melemahkan efek hipoglikemik.

Mengambil simetidin dapat meningkatkan risiko mengembangkan asidosis laktat.

Mengkonsumsi alkohol selama pengobatan dengan obat meningkatkan risiko efek samping yang parah (hipoglikemia, asidosis laktat).

Dosis dan pemberian

Di dalam, sebelum makan, tanpa mengunyah, minum banyak air. Dosis diatur secara individual tergantung pada kadar gula dalam darah.

Mulailah dengan dosis harian 1-2 tablet. Siofora 500, kemudian ditingkatkan dengan interval sekitar 1 minggu hingga dosis harian rata-rata 3 tab. Siofora 500. Dosis harian maksimum - 6 tablet. (Siofor 500). Jika dosis harian obat lebih dari 1 tab., Itu dibagi menjadi 2-3 dosis. Durasi penggunaan ditentukan oleh dokter. Dilarang meningkatkan dosis harian secara sukarela.

Mulailah dengan dosis harian - 1 tab. Siofor 850, kemudian ditingkatkan pada interval sekitar 1 minggu ke dosis harian rata-rata 2 tablet. Siofora 850. Dosis harian maksimum - 3 tab. (Siofor 850). Jika dosis harian obat lebih dari 1 tab., Itu dibagi menjadi 2-3 dosis. Durasi penggunaan ditentukan oleh dokter. Dilarang meningkatkan dosis harian secara sukarela.

Overdosis

Gejala: perkembangan asidosis laktat (mual, muntah, diare, sakit perut, kelemahan parah, nyeri otot, pernapasan cepat, kebingungan dan kehilangan kesadaran), dapat mengembangkan gejala hipoglikemia. Dalam kebanyakan kasus, kondisi ini dapat dihilangkan dengan segera mengonsumsi glukosa, gula atau makanan kaya gula.

Tindakan pencegahan keamanan

Diperlukan perawatan khusus dalam perawatan pasien lanjut usia (lebih dari 65). Kursus pengobatan dengan Siofor harus diganti dengan obat hipoglikemik lain 2 hari sebelum pemeriksaan x-ray dengan kontras intravena, serta 2 hari sebelum dan 2 hari setelah operasi dengan anestesi umum. Anda tidak boleh menunjuk lansia atau melakukan pekerjaan fisik yang berat (karena peningkatan risiko mengembangkan asidosis laktat). Selama perawatan, pemantauan fungsi ginjal dan hati diperlukan. Dianjurkan untuk memantau tingkat laktat darah 2 kali setahun. Ketika menggabungkan Siofor dengan agen hipoglikemik lainnya, karena kemungkinan perkembangan hipoglikemia, kemampuan mengemudi kendaraan dapat terganggu.

Pabrikan

Berlin-Chemie AG / Menarini Group, Jerman.

Kondisi penyimpanan obat Siofor ® 850

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan obat Siofor ® 850

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.

Siofor 850: petunjuk penggunaan

Indikasi untuk digunakan

Siofor 850 termasuk dalam kelompok obat untuk pengobatan diabetes mellitus yang tidak tergantung insulin (diabetes tipe II) pada anak-anak dari 10 tahun dan orang dewasa.

Siofor® 850 adalah obat untuk mengurangi kadar gula darah tinggi pada pasien dewasa dengan diabetes mellitus (diabetes tipe II pada orang dewasa); terutama pada pasien kelebihan berat badan, di mana diet dan olahraga saja tidak dapat memperbaiki kadar gula darah mereka.

Siofor® 850 dapat digunakan sebagai obat tunggal (monoterapi) atau dalam kombinasi dengan obat antidiabetes atau insulin lainnya.

Anak-anak dan remaja

Pada anak-anak dari 10 tahun dan remaja, Siofor® 850 dapat digunakan sebagai obat tunggal atau dalam kombinasi dengan insulin.

Pada pasien kelebihan berat badan yang menderita diabetes mellitus (diabetes tipe II), jika dietnya tidak berhasil, insiden komplikasi terkait diabetes terbukti berkurang selama pengobatan dengan metformin sebagai obat pilihan pertama.

Kontraindikasi

Siofor® 850 tidak dapat dibawa dengan:

• hipersensitivitas (alergi) terhadap metformin hidroklorida atau komponen lain dari Siofor® 850;

• peningkatan kandungan produk asam dalam darah pada diabetes mellitus (ketoasidosis diabetik) atau dengan peningkatan kadar gula darah yang mengancam seperti pada tahap sebelum koma;

• gagal ginjal atau membatasi fungsi ginjal;

• kondisi akut saat ini yang dapat menyebabkan penurunan fungsi ginjal, misalnya:

- kehilangan cairan karena muntah yang terus-menerus atau diare yang parah,

- kegagalan sirkulasi (syok)

• studi dengan pengenalan ke dalam pembuluh darah agen kontras yang mengandung yodium - 48 jam sebelum penelitian, selama itu dan hingga 48 jam setelah penelitian;

• penyakit akut atau kronis yang dapat menyebabkan kekurangan oksigen dalam jaringan tubuh, seperti:

- gagal jantung atau disfungsi paru-paru,

- infark miokard segar,

- kegagalan sirkulasi (syok);

• membatasi fungsi hati, keracunan alkohol akut, alkoholisme;

• selama menyusui.

Tindakan pencegahan khusus yang harus diperhatikan ketika mengambil Siofor 850:

• pada disfungsi hati;

• Jika Anda memiliki penyakit infeksi bakteri atau virus (misalnya, flu, infeksi saluran pernapasan, infeksi saluran kemih), beri tahu dokter Anda;

• jika Anda mungkin memiliki fungsi ginjal yang terbatas (misalnya, pada awal perawatan dengan obat-obatan tertentu untuk mengobati tekanan darah tinggi atau penyakit rematik).

Bahaya akumulasi yang tidak diinginkan dan dengan demikian risiko peningkatan kandungan asam laktat dalam darah (asidosis laktat) tergantung, pertama-tama, pada fungsi ginjal, yang mengapa prasyarat untuk perawatan dengan Siofor® 850 adalah kepercayaan pada fungsi ginjal normal.

Karena itu, perlu setidaknya setahun sekali (jika perlu, dan lebih sering) untuk memeriksa fungsi ginjal Anda dengan mengendalikan isi kreatinin dalam serum Anda. Jika nilai kreatinin Anda berada di batas atas kisaran normal, maka monitorlah setidaknya dua hingga empat kali setahun. Harus diingat bahwa, terutama pada pasien usia lanjut, nilai kreatinin serum itu sendiri tidak selalu informatif; dalam hal ini, jika perlu, Anda perlu menentukan indikator lain sebelum memulai pengobatan untuk menilai fungsi ginjal (kreatinin).

Dalam studi dengan masuknya ke pembuluh darah agen kontras yang mengandung yodium, ada risiko mengembangkan gagal ginjal akut. Karena itu, perawatan Anda dengan Siofor® 850 harus dibatalkan sebelum penelitian dua hari sebelum penelitian dan dilanjutkan kembali hanya dua hari setelahnya, jika fungsi ginjal normal ditentukan setelah pemeriksaan ulang ini.

Jika Anda harus menjalani operasi di bawah anestesi umum atau dengan anestesi spinal, maka dua hari sebelum operasi Anda harus menghentikan perawatan dengan Siofor® 850 dan melanjutkannya juga tidak lebih awal dari dua hari setelah operasi atau setelah melanjutkan makan, tetapi hanya jika Anda memiliki fungsi ginjal normal.

Anak-anak dan remaja

Dokter harus memastikan bahwa diagnosis diabetes tipe II sudah benar sebelum memulai pengobatan dengan Siofor® 850 pada anak-anak dan remaja.

Studi klinis yang dilakukan selama satu tahun tidak mengungkapkan efek metformin hidroklorida terhadap pertumbuhan dan pubertas, tetapi hasil penelitian yang lebih lama tidak tersedia saat ini.

Karena penelitian ini melibatkan sejumlah kecil anak-anak berusia 10 hingga 12 tahun, perawatan khusus harus diambil ketika menggunakan Siofor® 850 dalam kelompok usia ini.

Karena fungsi fungsi ginjal yang sering terbatas pada pasien usia lanjut, dosis Siofor® 850 harus dipilih berdasarkan fungsi ginjal. Untuk alasan ini, tanyakan kepada dokter Anda secara teratur untuk mengetahui indikator fungsi ginjal.

Methformin dengan akumulasi yang tidak diinginkan (kumulasi) dapat menyebabkan peningkatan kandungan asam laktat dalam darah (asidosis laktat) atau berkontribusi terhadap perkembangannya - suatu komplikasi yang dapat, jika tidak segera memulai pengobatan, menerima keparahan yang mengancam jiwa (misalnya, koma). Alasan peningkatan kandungan asam laktat dalam darah dapat, bersama dengan overdosis, mengabaikan kehadiran atau terjadinya kontraindikasi. Oleh karena itu, perlu untuk secara akurat memperhitungkan kontraindikasi akun (lihat "Siofor® 850 tidak boleh dikonsumsi saat").

Tanda-tanda peningkatan asam laktat dalam darah yang baru mulai mungkin menyerupai efek samping metformin yang menargetkan saluran pencernaan: mual, muntah, diare, dan sakit perut. Gambaran lengkap tentang rasa sakit dan kram otot, pernapasan berlebihan, dan kebuntuan yang diikuti oleh koma dapat terbentuk dalam beberapa jam, dan ini membutuhkan perawatan segera di rumah sakit.

Kehamilan dan menyusui

Sebelum minum obat apa pun, berkonsultasilah dengan dokter atau petugas apotek Anda.

Pasien yang menderita diabetes yang sedang hamil atau ingin hamil sebaiknya tidak diobati dengan Siofor® 850. Dalam kasus ini, disarankan untuk menyesuaikan kadar gula darah dengan nilai normal menggunakan insulin. Katakan kepada dokter Anda sehingga ia dapat memindahkan Anda ke perawatan insulin.

Masa menyusui

Obat ini tidak bisa diminum saat menyusui.

Dosis dan pemberian

Ambil Siofor® 850 selalu persis seperti yang diarahkan oleh dokter Anda. Jika Anda tidak yakin tentang sesuatu, tanyakan kepada dokter atau petugas apotek Anda.

Dosis Siofor® 850 untuk setiap pasien harus ditentukan hanya oleh dokter berdasarkan indikator gula darah dan dokter harus memantaunya secara teratur.

Untuk dosis pemeliharaan yang diperlukan yang dipilih secara individual, tablet salut yang mengandung 500 mg dan tablet salut yang dapat dibagi dengan kandungan zat aktif metformin hidroklorida 1000 mg juga tersedia.

Tablet yang dilapisi, minum, tanpa mengunyah selama atau setelah makan, dengan jumlah cairan yang cukup (lebih disukai segelas air minum (200 ml)).

Jika Anda menggunakan dua tablet salut atau lebih, Anda perlu mendistribusikannya di siang hari, misalnya, mengambil satu tablet salut setelah sarapan dan makan malam.

Mohon informasikan kepada dokter Anda jika Anda merasa bahwa tindakan Siofor® 850 terlalu kuat atau terlalu lemah.

Efek samping

Seperti semua obat, Siofor® 850 mungkin memiliki efek samping, yang, bagaimanapun, tidak muncul sama sekali.

Efek samping atau gejala penting yang harus Anda perhatikan, dan langkah-langkah yang diperlukan:

Jika Anda memiliki salah satu efek samping berikut, jangan mengonsumsi lebih banyak Siofor® 850, dan jika mungkin konsultasikan dengan dokter.

Gangguan metabolisme dan status gizi Gangguan metabolisme yang parah dalam arti meningkatkan kandungan asam laktat dalam darah (asidosis laktat). Sebagai tanda-tanda ini, muntah dan nyeri perut dapat terjadi, disertai dengan rasa sakit dan kram otot atau kelemahan umum yang parah (lihat “Peringatan khusus”).

Gangguan fungsional kulit dan jaringan subkutan. Reaksi kulit, seperti eritema, pruritus atau urtikaria.

Gangguan sistem hati dan empedu

Disfungsi hati atau peradangan hati (hepatitis), reversibel pada saat penghentian Siofor® 850.

Kemungkinan efek samping lainnya

Keluhan gastrointestinal

Mual, muntah dan diare, sakit perut, kehilangan nafsu makan. Mereka muncul paling sering pada awal pengobatan dan dalam kebanyakan kasus berlalu secara spontan. Untuk menghindari fenomena ini, disarankan untuk menggunakan Siofor® 850 selama atau setelah makan dalam bentuk 2 atau 3 dosis tunggal. Jika fenomena ini berlanjut, berhentilah mengonsumsi Siofora® 850 dan hubungi dokter Anda.

Gangguan sistem saraf Perubahan persepsi rasa.

Gangguan metabolisme dan status gizi

Mengurangi penyerapan vitamin B₁₂, serta penurunan konsentrasi serumnya dapat diamati dengan pengobatan jangka panjang. Pada pasien dengan anemia megaloblastik, ini harus dipertimbangkan sebagai kemungkinan penyebabnya.

Jika tingkat keparahan efek samping apa pun meningkat, atau Anda melihat efek samping yang tidak disebutkan dalam selebaran paket ini, beri tahu dokter atau pekerja apotek Anda.

Overdosis

Overdosis Siofor® 850 tidak menyebabkan hipoglikemia, tetapi disertai risiko peningkatan konten asam laktat dalam darah (asidosis laktat).

Tanda-tanda peningkatan kandungan asam laktat dalam darah yang baru mulai mungkin menyerupai efek samping langsung dari metformin yang diarahkan ke saluran pencernaan: munculnya mual, muntah, diare, dan nyeri perut. Gambaran lengkap tentang rasa sakit dan kram pada otot, pernapasan yang dalam, cepat, serta kebodohan dan koma dapat berkembang dalam beberapa jam, dan ini membutuhkan rujukan mendesak ke rumah sakit.

Interaksi dengan obat lain

Mohon informasikan kepada dokter atau petugas apotek Anda jika Anda juga menggunakan / menggunakan atau menggunakan / menggunakan obat lain hingga saat ini - bahkan dalam kasus obat-obatan yang dijual bebas. Selama perawatan obat yang lama dengan Siofor® 850, perawatan obat tambahan dapat mengganggu koreksi gula darah baik pada awalnya maupun pada penghentiannya.

Efek pada tindakan Siofor® 850 mungkin sebagai berikut:

Peningkatan aksi dan peningkatan risiko efek samping: obat-obatan tertentu untuk pengobatan tekanan darah tinggi (IACP - inhibitor enzim pengubah angiotensin), serta agen kontras yang mengandung yodium atau obat yang mengandung alkohol.

Obat yang mengandung kortison (kortikosteroid), obat-obatan tertentu untuk pengobatan asma bronkial ((3-adrenomimetiki), diuretik (diuretik).

Penerimaan Siofor® 850 dengan makanan dan minuman

Saat merawat Siofor® 850, terus ikuti diet Anda dan terutama pantau distribusi asupan karbohidrat yang merata sepanjang hari. Jika Anda kelebihan berat badan, Anda harus terus mengikuti diet rendah kalori di bawah pengawasan medis.

Ketika menggunakan Siofor® 850, penggunaan minuman beralkohol dan makanan yang mengandung alkohol harus dihindari, asupan alkohol dalam jumlah besar menimbulkan risiko hipoglikemia dan efek samping yang parah dari Siofor® 850 (asidosis laktat).

Fitur aplikasi

Kemampuan mengendarai kendaraan dan mesin perawatan

Perawatan dengan Siofor® 850 saja tidak mengarah pada pengembangan hipoglikemia dan karenanya tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan atau merawat mobil.

Dalam perawatan yang dikombinasikan dengan sulfonilurea, insulin atau obat pengurang gula lainnya, kemampuan Anda untuk mengendarai kendaraan dan merawat mobil atau bekerja tanpa keselamatan dapat terganggu karena kemungkinan hipoglikemia.

Formulir rilis

Apa saja tablet Siofora® 850 dan isi paket

Tablet lonjong putih, dilapisi, memiliki takik untuk membagi pada kedua sisi, dikemas dalam blister PVC / aluminium foil atau PVC / PVDH / aluminium foil.

Tablet memiliki takik untuk membagi, yang dibuat untuk menelan lebih mudah, dan tidak untuk membagi menjadi beberapa bagian dengan dosis yang sama.

Satu bungkus berisi 10 tablet berlapis. Satu bungkus berisi 30 tablet berlapis. Satu bungkus berisi 60 tablet berlapis. Satu bungkus berisi 90 tablet berlapis. Satu bungkus berisi 120 tablet berlapis.

Tidak semua kemasan tersedia di pasar.

Kondisi penyimpanan

Jauhkan obat dari jangkauan anak-anak.

Jangan gunakan Siofor® 850 setelah tanggal kedaluwarsa, yang ditunjukkan pada kotak lipat dan blister. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir dari bulan yang ditentukan.

Siofor 850

Siofor 850: petunjuk penggunaan dan ulasan

Nama latin: Siofor 850

Kode ATX: A10BA02

Bahan aktif: Metformin (Metformin)

Pabrikan: Menarini-Von Heyden GmbH (Jerman), Dragenopharm Apotheker Puschl (Jerman), Berlin-Chemie (Jerman)

Aktualisasi deskripsi dan foto: 10/24/2018

Harga di apotek: mulai 314 rubel.

Siofor 850 adalah obat hipoglikemik oral dari kelompok biguanide.

Bentuk dan komposisi rilis

Dosis bentuk pelepasan tablet Siofor 850-dilapisi: lonjong, putih, berisiko di kedua sisi (15 lembar lepuh, dalam bundel kardus 2, 4 atau 8 lepuh).

Bahan 1 tablet:

• bahan aktif: metformin hidroklorida - 850 mg;
• komponen tambahan: hypromellose - 30 mg; magnesium stearat - 5 mg; Povidone - 45 mg;
• selubung: hypromellose - 10 mg; titanium dioksida (E 171) - 8 mg; macrogol 6000 - 2 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Siofor 850 memiliki efek hipoglikemik. Memberikan penurunan konsentrasi glukosa plasma postprandial dan basal dalam darah. Sekresi insulin tidak menstimulasi, sehingga tidak mengarah pada perkembangan hipoglikemia.

Metformin termasuk dalam kelompok biguanides. Tindakannya didasarkan pada mekanisme berikut:

• peningkatan sensitivitas otot terhadap insulin dan, sebagai akibatnya, meningkatkan pemanfaatan dan penyerapan glukosa di bagian perifer;
• penurunan produksi glukosa di hati, yang terkait dengan penghambatan glikogenolisis dan glukoneogenesis;
• penghambatan penyerapan glukosa di usus.

Dengan bekerja pada glikogen sintase, metformin menstimulasi sintesis glikogen intraseluler. Mempromosikan peningkatan kapasitas transpor semua protein transpor membran glukosa yang diketahui.

Efek yang menguntungkan pada metabolisme lipid, terlepas dari pengaruhnya pada konsentrasi glukosa plasma dalam darah, menyebabkan penurunan konsentrasi trigliserida, kolesterol lipoprotein densitas rendah dan kolesterol total.

Berat badan pada pasien dengan diabetes mellitus sedikit berkurang atau tetap stabil.

Farmakokinetik

Metformin setelah pemberian oral hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan, waktu untuk mencapai C_maks (konsentrasi maksimum zat) dalam plasma darah - 2,5 jam, saat mengambil dosis maksimum, tidak melebihi 0,004 mg / ml.

Pada saat yang sama mengambil obat dengan makanan, tingkat penyerapan menurun:_maks berkurang sebesar 40%, AUC (area di bawah kurva "konsentrasi-waktu") - sebesar 25%; ada juga beberapa perlambatan dalam penyerapan metformin dari saluran pencernaan (waktu untuk mencapai C_maks dikurangi 35 menit).

Konsentrasi kesetimbangan dalam plasma darah, ketika digunakan pada dosis yang direkomendasikan, dicapai dalam 24-48 jam, sebagai aturan, itu tidak melebihi 0,001 mg / ml. Pada sukarelawan sehat, bioavailabilitas absolut adalah sekitar 50-60%.

Metformin memasuki sel darah merah, praktis tidak mengikat protein plasma. Dengan_maks dalam darah di bawah plasma C_maks dalam darah dan dicapai dalam periode waktu yang kira-kira sama. Sel darah merah mungkin adalah kompartemen sekunder dari distribusi. V_d (volume distribusi rata-rata) berkisar antara 63 hingga 276 liter.

Diekskresikan tidak berubah oleh ginjal. Di dalam tubuh, tidak ada metabolit yang terdeteksi. Pembersihan ginjal -> 400 ml / mnt. T_1/2 (eliminasi paruh) - sekitar 6,5 jam. Dengan penurunan fungsi ginjal, clearance metformin menurun sebanding dengan bersihan kreatinin, masing-masing, konsentrasi zat dalam plasma darah meningkat dan T_1/2 diperpanjang.

Dengan dosis tunggal 500 mg metformin pada anak-anak, parameter farmakokinetik memiliki nilai yang sama dengan orang dewasa.

Indikasi untuk digunakan

Siofor 850 diresepkan untuk pengobatan diabetes mellitus tipe 2 untuk mengontrol konsentrasi glukosa plasma dalam darah, terutama pada pasien kelebihan berat badan, dalam kasus berikut:

• orang dewasa: monoterapi atau dalam kombinasi dengan insulin / obat hipoglikemik oral lainnya;
• anak-anak dari 10 tahun: monoterapi atau dalam kombinasi dengan insulin.

Terapi untuk diabetes tipe 2 harus dilakukan bersamaan dengan koreksi diet dan peningkatan aktivitas fisik (dalam kasus tidak ada kontraindikasi).

Kontraindikasi

• precoma diabetes / ketoasidosis, koma;
• kondisi kronis / akut yang disertai oleh hipoksia jaringan (baru-baru ini menderita infark miokard, gagal jantung / pernapasan, syok);
• kondisi akut yang terjadi dengan risiko gangguan ginjal: syok, dehidrasi (khususnya, pada latar belakang diare, muntah), penyakit menular yang parah;
• periode 48 jam sebelum / sesudah operasi;
• periode 48 jam sebelum / sesudah studi radioisotop / X-ray yang menggunakan agen radiopak yang mengandung iodin (termasuk angiografi atau urografi);
• fungsi hati abnormal, gagal hati;
• asidosis laktat, termasuk riwayat yang terbebani;
• gangguan fungsi ginjal (dengan bersihan kreatinin 10% - sangat sering;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan

Petunjuk SIOFOR ® 850 (SIOFOR® 850) untuk digunakan

Pemegang sertifikat pendaftaran:

Diproduksi oleh:

Informasi kontak:

Bentuk Dosis

Bentuk rilis, pengemasan dan komposisi Siofor ®

Tablet, dilapisi putih, bulat, bikonveks.

Eksipien: hypromellose - 17,6 mg, povidone - 26,5 mg, magnesium stearate - 2,9 mg.

Komposisi cangkang: hypromellose - 6,5 mg, macrogol 6000 - 1,3 mg, titanium dioksida (E171) - 5,2 mg.

10 pcs. - lecet (3) - bungkus kardus.
10 pcs. - lecet (6) - bungkus kardus.
10 pcs. - lecet (12) - bungkus kardus.

Tablet bersalut putih, lonjong, dengan risiko dua sisi.

Eksipien: hypromellose - 30 mg, povidone - 45 mg, magnesium stearate - 5 mg.

Komposisi cangkang: hypromellose - 10 mg, macrogol 6000 - 2 mg, titanium dioxide (E171) - 8 mg.

15 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (4) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (8) - bungkus kardus.

Tablet bersalut putih, lonjong, dengan reses berbentuk "snap-tab" di satu sisi dan risiko di sisi lain.

Eksipien: hypromellose - 35,2 mg, povidone - 53 mg, magnesium stearate - 5,8 mg.

Komposisi cangkang: hypromellose - 11,5 mg, macrogol 6000 - 2,3 mg, titanium dioksida (E171) - 9,2 mg.

15 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (4) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (8) - bungkus kardus.

Tindakan farmakologis

Obat hipoglikemik dari kelompok biguanide. Memberikan penurunan konsentrasi glukosa basal dan postprandial dalam darah. Ini tidak merangsang sekresi insulin dan karena itu tidak menyebabkan hipoglikemia. Tindakan metformin mungkin didasarkan pada mekanisme berikut:

• penurunan produksi glukosa di hati karena penghambatan glukoneogenesis dan glikogenolisis;
• peningkatan sensitivitas otot terhadap insulin dan, akibatnya, meningkatkan pengambilan glukosa di bagian perifer dan penggunaannya;
• penghambatan penyerapan glukosa di usus.

Metformin melalui aksinya pada glikogen sintase merangsang sintesis glikogen intraseluler. Meningkatkan kapasitas transpor semua protein transpor glukosa membran yang diketahui sampai saat ini.

Terlepas dari efek pada kadar glukosa darah, itu memiliki efek menguntungkan pada metabolisme lipid, yang mengarah pada penurunan kolesterol total, kolesterol kepadatan rendah dan trigliserida.

Farmakokinetik

Setelah tertelan C_maks dalam plasma darah tercapai setelah sekitar 2,5 jam dan pada dosis maksimum tidak melebihi 4 μg / ml. Saat makan, penyerapan menurun dan sedikit melambat. Ketersediaan hayati absolut pada pasien sehat adalah sekitar 50-60%.

Praktis tidak mengikat protein plasma. Sedang V_d membuat 63-276 l. Ini terakumulasi di kelenjar ludah, otot, hati dan ginjal. Masuk ke dalam sel darah merah.

Diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk tidak berubah. Pembersihan ginjal adalah> 400 ml / menit. T_1/2 sekitar 6,5 jam.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Dengan penurunan fungsi ginjal, pembersihan metformin menurun sebanding dengan bersihan kreatinin. Jadi t_1/2 memperpanjang dan konsentrasi plasma metformin meningkat.

Indikasi obat Siofor ®

• diabetes tipe 2, terutama pada pasien kelebihan berat badan dengan pola makan yang buruk dan olahraga.

Dapat digunakan sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan obat hipoglikemik oral lainnya dan insulin.

Regimen dosis

Obat harus diminum selama atau setelah makan.

Dosis dan rejimen obat, serta lamanya pengobatan ditetapkan oleh dokter yang hadir, tergantung pada tingkat glukosa dalam darah.

Dosis awal yang disarankan adalah 500 mg (1 tablet Siofor ® 500 atau 1/2 tablet Siofor® 1000) 1-2 kali / hari atau 850 mg (1 tablet Siofor ® 850) 1 kali / hari.

10-15 hari setelah dimulainya minum obat, peningkatan dosis lebih lanjut secara bertahap dimungkinkan tergantung pada kadar glukosa dalam darah hingga dosis rata-rata harian: 3-4 tab. obat Siofor ® 500, 2-3 tab. persiapan Siofor ® 850 atau 2 tab. obat Siofor ® 1000. Peningkatan dosis secara bertahap mengurangi jumlah efek yang tidak diinginkan pada saluran pencernaan.

Dosis maksimum adalah 3000 mg / hari dalam 3 dosis (6 tablet obat Siofor ® 500 atau 3 tablet obat Siofor® 1000).

Untuk pasien yang diresepkan dosis tinggi (2000-3000 mg / hari), 2 tab. obat Siofor ® 500 pada 1 tab. obat Siofor ® 1000.

Ketika memindahkan pasien ke pengobatan dengan Siofor ® dari terapi dengan obat antidiabetik lain, hentikan penggunaan yang terakhir dan mulai gunakan Siofor ® dalam dosis di atas.

Penggunaan kombinasi dengan insulin

Obat Siofor ® dan insulin dapat dikombinasikan untuk meningkatkan kontrol glikemik. Dosis awal standar adalah 500 mg (1 tab. Dari Siofor ® 500 atau 1/2 tablet Siofor® 1000) 1-2 kali / hari atau 850 mg (1 tablet Siofor ® 850) 1 kali / hari, dengan bertahap meningkatkan dosis pada interval sekitar satu minggu ke dosis harian rata-rata 3-4 tab. obat Siofor ® 500, 2 tab. obat Siofor ® 1000 atau 2-3 tab. obat Siofor ® 850; Dosis insulin ditentukan berdasarkan konsentrasi glukosa dalam darah.

Dosis maksimum adalah 3000 mg / hari dalam 3 dosis.

Karena kemungkinan kerusakan fungsi ginjal pada pasien usia lanjut, dosis obat Siofor ® dipilih dengan mempertimbangkan konsentrasi kreatinin dalam plasma darah. Diperlukan penilaian rutin terhadap keadaan fungsional ginjal.

Anak-anak berusia 10 hingga 18 tahun

Monoterapi dan penggunaan kombinasi dengan insulin

Dosis awal standar adalah 500 mg (1 tablet Siofor ® 500 atau 1/2 tablet Siofor® 1000) 1 kali / hari atau 850 mg (1 tablet Siofor ® 850) 1 kali / hari.

10-15 hari setelah diminumnya obat dapat meningkatkan dosis secara bertahap, tergantung pada kadar glukosa dalam darah. Peningkatan dosis secara bertahap mengurangi jumlah efek yang tidak diinginkan pada saluran pencernaan.

Dosis maksimum untuk anak-anak adalah 2000 mg / hari (4 tablet Siofor ® 500 atau 2 tablet Siofor® 1000) dalam 2 hingga 3 dosis.

Dosis insulin ditentukan berdasarkan tingkat glukosa dalam darah.

Efek samping

Kemungkinan efek samping saat menggunakan obat diberikan tergantung pada frekuensi kejadian: sering (≥1 / 100, ® dengan mempertimbangkan kebutuhan untuk menggunakan obat pada ibu.

Aplikasi untuk pelanggaran hati

Obat ini dikontraindikasikan pada gagal hati.

Aplikasi untuk pelanggaran fungsi ginjal

Obat ini dikontraindikasikan jika gagal ginjal atau gangguan fungsi ginjal (CK ® harus diganti sementara dengan obat hipoglikemik lainnya (misalnya, insulin) untuk terapi 48 jam sebelum dan 48 jam setelah studi x-ray dengan injeksi iv agen kontras yang mengandung yodium.

Penggunaan Siofor ® harus dihentikan 48 jam sebelum operasi bedah yang direncanakan dengan anestesi umum, dengan anestesi spinal atau epidural. Terapi lanjutan harus dilakukan setelah dimulainya kembali nutrisi oral, atau tidak lebih awal dari 48 jam setelah operasi, dengan konfirmasi fungsi ginjal normal.

Siofor ® tidak menggantikan diet dan olahraga harian - jenis terapi ini harus dikombinasikan sesuai dengan rekomendasi dokter. Selama perawatan dengan Siofor ®, semua pasien harus mengikuti makan makanan dengan asupan karbohidrat yang merata sepanjang hari. Pasien yang kelebihan berat badan harus mengikuti diet rendah kalori.

Tes laboratorium standar untuk pasien dengan diabetes harus dilakukan secara teratur.

Sebelum menggunakan obat Siofor ® pada anak-anak usia 10 hingga 18 tahun harus memastikan diagnosis diabetes tipe 2.

Selama satu tahun studi klinis terkontrol, efek metformin pada pertumbuhan dan perkembangan, serta pubertas anak-anak tidak diamati, data pada indikator ini dengan penggunaan yang lebih lama tidak tersedia. Dalam hal ini, dianjurkan untuk secara hati-hati mengontrol parameter yang relevan pada anak yang menerima metformin, terutama pada periode prapubertas (10-12 tahun).

Monoterapi dengan Siofor ® tidak mengarah pada hipoglikemia, namun, kehati-hatian dianjurkan saat menggunakan obat dengan turunan insulin atau sulfonilurea pada saat yang bersamaan.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol

Penggunaan obat Siofor ® tidak menyebabkan hipoglikemia, dan karenanya tidak memengaruhi kemampuan mengemudi dan mempertahankan mekanisme.

Dengan penggunaan simultan obat Siofor ® dengan obat hipoglikemik lainnya (turunan sulfonylurea, insulin, repaglinide), keadaan hipoglikemik dapat berkembang, oleh karena itu perawatan harus diambil ketika mengemudi dan aktivitas berbahaya yang berpotensi lainnya yang memerlukan konsentrasi dan reaksi psikomotorik.

Overdosis

Ketika menggunakan metformin dalam dosis hingga 85 g, hipoglikemia tidak diamati.

Gejala: dengan overdosis yang signifikan, asidosis laktat dapat terjadi, gejalanya adalah kelemahan parah, gangguan pernapasan, kantuk, mual, muntah, diare, sakit perut, hipotermia, penurunan tekanan darah, refleks bradaritmia. Mungkin ada nyeri otot, kebingungan dan kehilangan kesadaran.

Pengobatan: penarikan obat segera dan rawat inap darurat dianjurkan. Metode yang paling efektif untuk menghilangkan laktat dan metformin dari tubuh adalah hemodialisis.

Interaksi obat

Pemberian agen kontras yang mengandung yodium intravaskular pada pasien dengan diabetes mellitus mungkin dipersulit oleh gagal ginjal, akibatnya metformin terakumulasi dan meningkatkan risiko asidosis laktat. Penggunaan Siofor ® harus dihentikan 48 jam sebelum dan tidak dilanjutkan lebih awal dari 2 hari setelah pemeriksaan x-ray dengan menggunakan agen kontras yang mengandung yodium, asalkan konsentrasi serum kreatinin normal.

Risiko mengembangkan asidosis laktat meningkat dengan keracunan alkohol akut atau penggunaan simultan dengan obat yang mengandung etanol, terutama terhadap latar belakang diet atau gangguan makan, serta gagal hati.

Kombinasi yang membutuhkan kehati-hatian

Penggunaan simultan metformin dengan danazol dapat menyebabkan perkembangan efek hiperglikemik. Jika perlu, pengobatan dengan danazol dan setelah penghentian penggunaannya memerlukan penyesuaian dosis metformin di bawah kendali konsentrasi glukosa dalam darah.

Dengan penggunaan simultan dengan kontrasepsi oral, epinefrin, glukagon, hormon tiroid, turunan fenotiazin, asam nikotinat, peningkatan konsentrasi glukosa darah dimungkinkan.

Nifedipine meningkatkan penyerapan, C_maks dalam plasma metformin, memperpanjang ekskresinya.

Obat kationik (amilorida, morfin, procainamide, quinidine, ranitidine, triamterene, vankomisin), disekresikan dalam tubulus, bersaing untuk sistem transportasi tubular dan dengan terapi berkepanjangan dapat meningkatkan C_maks metformin dalam plasma.

Cimetidine memperlambat ekskresi obat, menghasilkan peningkatan risiko asidosis laktat.

Metformin mengurangi C_maks dan t_1/2 furosemide.

Metformin dapat melemahkan efek antikoagulan tidak langsung.

Glukokortikoid (untuk penggunaan sistemik dan topikal), beta-adrenomimetik dan diuretik memiliki aktivitas hiperglikemik. Konsentrasi glukosa dalam darah harus lebih terkontrol dengan hati-hati, terutama pada awal pengobatan. Jika perlu, dosis metformin harus disesuaikan untuk periode penggunaan simultan dan setelah penghapusan obat-obatan ini.

Inhibitor ACE dan obat antihipertensi lainnya dapat menurunkan glukosa darah. Jika perlu, dosis metformin dapat disesuaikan.

Dengan penggunaan simultan obat Siofor ® dengan turunan sulfonylurea, insulin, acarbose, salisilat, aksi hipoglikemik dapat meningkat.

Kondisi Penyimpanan Siofor ®

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C.

SIOFOR 850 tablet

Kelompok klinis-farmakologis

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

Tablet, dilapisi putih, bulat, bikonveks.

Eksipien: hypromellose - 17,6 mg, povidone - 26,5 mg, magnesium stearate - 2,9 mg.

Komposisi cangkang: hypromellose - 6,5 mg, macrogol 6000 - 1,3 mg, titanium dioksida (E171) - 5,2 mg.

10 pcs. - lecet (3) - bungkus kardus.
10 pcs. - lecet (6) - bungkus kardus.
10 pcs. - lecet (12) - bungkus kardus.

Tablet bersalut putih, lonjong, dengan risiko dua sisi.

Eksipien: hypromellose - 30 mg, povidone - 45 mg, magnesium stearate - 5 mg.

Komposisi cangkang: hypromellose - 10 mg, macrogol 6000 - 2 mg, titanium dioxide (E171) - 8 mg.

15 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (4) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (8) - bungkus kardus.

Tablet bersalut putih, lonjong, dengan reses berbentuk "snap-tab" di satu sisi dan risiko di sisi lain.

Eksipien: hypromellose - 35,2 mg, povidone - 53 mg, magnesium stearate - 5,8 mg.

Komposisi cangkang: hypromellose - 11,5 mg, macrogol 6000 - 2,3 mg, titanium dioksida (E171) - 9,2 mg.

15 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (4) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (8) - bungkus kardus.

Tindakan farmakologis

Obat hipoglikemik dari kelompok biguanide. Memberikan penurunan konsentrasi glukosa basal dan postprandial dalam darah. Ini tidak merangsang sekresi insulin dan karena itu tidak menyebabkan hipoglikemia. Tindakan metformin mungkin didasarkan pada mekanisme berikut:

- Mengurangi produksi glukosa di hati karena penghambatan glukoneogenesis dan glikogenolisis;

- peningkatan sensitivitas otot terhadap insulin dan, karenanya, meningkatkan penyerapan glukosa di bagian perifer dan penggunaannya;

- Penghambatan penyerapan glukosa di usus.

Metformin melalui aksinya pada glikogen sintase merangsang sintesis glikogen intraseluler. Meningkatkan kapasitas transpor semua protein transpor glukosa membran yang diketahui sampai saat ini.

Terlepas dari efek pada kadar glukosa darah, itu memiliki efek menguntungkan pada metabolisme lipid, yang mengarah pada penurunan kolesterol total, kolesterol kepadatan rendah dan trigliserida.

• Ajukan pertanyaan ke ahli endokrin
• Beli obat-obatan
• Lihat institusi

Farmakokinetik

Setelah tertelan C_maks dalam plasma darah tercapai setelah sekitar 2,5 jam dan pada dosis maksimum tidak melebihi 4 μg / ml. Saat makan, penyerapan menurun dan sedikit melambat. Ketersediaan hayati absolut pada pasien sehat adalah sekitar 50-60%.

Praktis tidak mengikat protein plasma. Sedang V_d membuat 63-276 l. Ini terakumulasi di kelenjar ludah, otot, hati dan ginjal. Masuk ke dalam sel darah merah.

Diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk tidak berubah. Pembersihan ginjal adalah> 400 ml / menit. T_1/2 sekitar 6,5 jam.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Dengan penurunan fungsi ginjal, pembersihan metformin menurun sebanding dengan bersihan kreatinin. Jadi t_1/2 memperpanjang dan konsentrasi plasma metformin meningkat.

Indikasi

- diabetes mellitus tipe 2, terutama pada pasien dengan kelebihan berat badan dengan tidak efektifnya terapi diet dan olahraga.

Dapat digunakan sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan obat hipoglikemik oral lainnya dan insulin.

Kontraindikasi

- ketoasidosis diabetikum, prekoma diabetes;

- gagal ginjal atau gangguan fungsi ginjal (QC

SIOFOR 850

Obat: SIOFOR ® 850
Bahan aktif: metformin
Kode ATC: A10BA02
Cfg: obat hipoglikemik oral
Reg. nomor: P №013674 / 01
Tanggal pendaftaran: 03.11.06
Pemilik reg. Hon.: BERLIN-CHEMIE AG

FORMULIR DOSIS, KOMPOSISI, DAN KEMASAN

Tablet bersalut putih, lonjong, dengan risiko dua sisi.

Eksipien: hypromellose, povidone, magnesium stearate, macrogol 6000, titanium dioxide (E171).

15 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (4) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (8) - bungkus kardus.

DESKRIPSI SUBSTANSI AKTIF.
Informasi ilmiah yang diberikan bersifat umum dan tidak dapat digunakan untuk membuat keputusan tentang kemungkinan menggunakan obat tertentu.

AKSI FARMAKOLOGI

Agen hipoglikemik oral dari kelompok biguanides (dimethylbiguanide). Mekanisme kerja metformin dikaitkan dengan kemampuannya untuk menghambat glukoneogenesis, serta pembentukan asam lemak bebas dan oksidasi lemak. Metformin tidak mempengaruhi jumlah insulin dalam darah, tetapi mengubah farmakodinamiknya dengan mengurangi rasio insulin terikat menjadi bebas dan meningkatkan rasio insulin terhadap proinsulin. Link penting dalam mekanisme aksi metformin adalah stimulasi penyerapan glukosa oleh sel-sel otot.

Metformin meningkatkan sirkulasi darah di hati dan mempercepat proses konversi glukosa menjadi glikogen. Mengurangi trigliserida, LDL, VLDL. Metformin meningkatkan sifat fibrinolitik darah dengan menekan penghambat aktivator plasminogen tipe jaringan.

FARMAKOKINETIKA

Metformin diserap dari saluran pencernaan. C_maks dalam plasma tercapai sekitar 2 jam setelah konsumsi. Setelah 6 jam, penyerapan dari saluran pencernaan berakhir dan konsentrasi metformin dalam plasma secara bertahap menurun.

Praktis tidak mengikat protein plasma. Akumulasi dalam kelenjar ludah, hati dan ginjal.

T_1/2 - 1.5-4.5 h Diekskresikan oleh ginjal.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, penumpukan metformin dimungkinkan.

INDIKASI

Diabetes mellitus tipe 1 (tergantung insulin) - untuk mengurangi kebutuhan akan insulin dan mencegah penambahan berat badan (sebagai suplemen terapi insulin).

Diabetes mellitus tipe 2 (tidak tergantung insulin) dalam kasus kegagalan terapi diet (terutama untuk obesitas).

MODE DOSIS

Pasien yang tidak menerima insulin, dalam 3 hari pertama - 500 mg 3 kali / hari atau 1 g 2 kali / hari selama atau setelah makan. Dari hari ke 4 hingga hari ke 14 - 1 g 3 kali / hari. Setelah hari ke 15, dosis disesuaikan dengan tingkat glukosa dalam darah dan urin. Dosis pemeliharaan adalah 100-200 mg / hari.

Dengan penggunaan insulin secara simultan dalam dosis kurang dari 40 U / hari, regimen dosis metformin adalah sama, sedangkan dosis insulin dapat dikurangi secara bertahap (sebesar 4-8 U / hari setiap hari). Jika pasien menerima lebih dari 40 U / hari, penggunaan metformin dan pengurangan dosis insulin membutuhkan perawatan yang sangat baik dan dilakukan di rumah sakit.

EFEK SAMBUNGAN

Pada bagian dari sistem pencernaan: mungkin (biasanya pada awal perawatan) mual, muntah, diare.

Pada bagian dari sistem endokrin: hipoglikemia (terutama bila digunakan dalam dosis yang tidak memadai).

Pada bagian metabolisme: dalam beberapa kasus - asidosis laktat (membutuhkan penghentian pengobatan).

Pada bagian dari sistem hemopoietik: dalam beberapa kasus - anemia megaloblastik.

KONTRAINDIKASI

Gangguan hati dan ginjal yang parah, gagal jantung dan pernapasan, fase akut infark miokard, alkoholisme kronis, koma diabetes, ketoasidosis, asidosis laktat (termasuk riwayat), sindrom kaki diabetik, kehamilan, laktasi, peningkatan sensitivitas terhadap metformin.

KEHAMILAN DAN Laktasi

Kontraindikasi pada kehamilan dan menyusui.

INSTRUKSI KHUSUS

Tidak dianjurkan untuk digunakan pada infeksi akut, eksaserbasi penyakit menular dan inflamasi kronis, cedera, penyakit bedah akut, risiko dehidrasi.

Jangan mendaftar sebelum operasi dan selama 2 hari setelah penerapannya.

Tidak dianjurkan untuk menggunakan metformin pada pasien yang lebih tua dari 60 tahun dan mereka yang melakukan pekerjaan fisik berat, yang terkait dengan peningkatan risiko mengembangkan asidosis laktat.

Selama perawatan, perlu untuk memantau fungsi ginjal; penentuan plasma laktat harus dilakukan setidaknya 2 kali setahun, serta penampilan mialgia.

Metformin dapat digunakan dalam kombinasi dengan sulfonilurea. Dalam hal ini, kontrol kadar glukosa darah yang cermat perlu dilakukan.

Terapkan metformin sebagai bagian dari terapi kombinasi dengan insulin direkomendasikan di rumah sakit.

INTERAKSI OBAT

Dengan penggunaan simultan dengan turunan sulfonylurea, acarbose, insulin, salisilat, MAO inhibitor, oxytetracycline, ACE inhibitor, clofibrate, cyclophosphamide, efek hipoglikemik metformin dapat ditingkatkan.

Dengan penggunaan simultan dengan GCS, kontrasepsi hormonal untuk pemberian oral, adrenalin, glukagon, hormon tiroid, turunan fenotiazin, diuretik tiazid, turunan asam nikotinat, aksi hipoglikemik metformin dapat dikurangi.

Penggunaan simetidin secara simultan dapat meningkatkan risiko mengembangkan asidosis laktat.