Novomiks 30 FlexPen: ulasan aplikasi, instruksi

• Hipoglikemia

Obat insulin NovoMix 30 FlexPen adalah suspensi dua fase, yang terdiri dari obat-obatan berikut:

• insulin aspart (analog paparan jangka pendek insulin alami manusia);
• Protamine insulin aspart (varian dari insulin sedang-panjang manusia).

Penurunan gula darah yang signifikan di bawah pengaruh aspart insulin terjadi sebagai akibat pengikatannya dengan reseptor insulin spesifik. Ini berkontribusi pada penyerapan gula oleh lipid dan sel-sel otot sambil secara bersamaan menghambat produksi glukosa oleh hati.

Novomix mengandung 30 persen aspar insulin terlarut, yang memungkinkan untuk memastikan sedini mungkin (dibandingkan dengan insulin manusia terlarut) pada awal paparan. Selain itu, pengenalan obat dimungkinkan segera sebelum makan (maksimal 10 menit sebelum makan).

Fase kristal (70 persen) terdiri dari insulin protamine aspart dengan profil aktivitas yang mirip dengan insulin netral manusia.

NovoMix 30 FlexPen mulai bekerja setelah 10-20 menit setelah diperkenalkan di bawah kulit. Efek maksimum dapat dicapai dalam 1-4 jam setelah injeksi. Durasi aksi - 24 jam.

Konsentrasi hemoglobin terglikasi pada penderita diabetes tipe pertama dan kedua, yang menerima terapi obat selama 3 bulan, identik dengan efek insulin manusia dua fase.

Sebagai hasil dari pengenalan dosis molar yang serupa, insulin aspart sepenuhnya sesuai dengan tingkat aktivitas hormon manusia.

Studi klinis telah dilakukan pada pasien dengan diabetes jenis apa pun. Semua pasien dibagi menjadi 3 kelompok:

• hanya menerima NovoMix 30 FlexPen;
• NovoMix 30 FlexPen diberikan dalam kombinasi dengan metformin;
• menerima metformin dengan sulfonylurea.

Setelah 16 minggu memulai terapi, nilai hemoglobin terglikasi pada kelompok kedua dan ketiga hampir sama. Dalam percobaan ini, 57 persen pasien menerima hemoglobin pada tingkat di atas 9 persen.

Pada kelompok kedua, kombinasi obat-obatan menyebabkan penurunan kadar hemoglobin yang signifikan dibandingkan dengan kelompok ketiga.

Konsentrasi maksimum hormon insulin dalam serum darah setelah penerapan NovoMix 30 FlexPen akan hampir 50 persen lebih tinggi, dan waktu yang akan dicapai adalah 2 kali lebih cepat bila dibandingkan dengan insulin manusia biphasic 30.

Peserta sehat dalam percobaan setelah pemberian obat subkutan pada tingkat 0,2 unit per kilogram berat badan menerima konsentrasi maksimum insulin aspart dalam darah setelah 1 jam.

Waktu paruh NovoMix 30 FlexPen (atau isi analognya), yang mencerminkan tingkat penyerapan fraksi protamin, adalah 8-9 jam.

Kehadiran insulin dalam darah kembali ke titik awal setelah 15-18 jam. Pada penderita diabetes tipe kedua, konsentrasi maksimum tercapai 95 menit setelah pemberian obat dan berada pada tingkat yang lebih tinggi dari awal sekitar 14 jam.

Indikasi dan kontraindikasi untuk penggunaan obat

NovoMix 30 FlexPen diindikasikan untuk menghilangkan diabetes. Farmakokinetik belum diteliti dalam kategori pasien ini:

• orang tua;
• anak-anak;
• pasien dengan gangguan fungsi hati dan ginjal.

Secara kategoris Anda tidak dapat menggunakan obat untuk hipoglikemia, sensitivitas berlebihan terhadap zat aspart atau komponen lain dari obat yang ditentukan.

Instruksi dan peringatan khusus untuk digunakan

Jika dosis yang diberikan tidak adekuat atau terapi dihentikan secara tiba-tiba (terutama dengan diabetes tipe 1), Anda mungkin mengalami:

Kedua kondisi ini sangat berbahaya bagi kesehatan dan dapat menjadi penyebab kematian.

NovoMix 30 FlexPen atau penfill penggantinya harus dimasukkan segera sebelum makan. Pastikan untuk memperhitungkan awal aksi obat ini dalam pengobatan pasien dengan penyakit terkait atau minum obat yang secara signifikan dapat memperlambat penyerapan makanan di saluran pencernaan.

Penyakit yang menyertai (terutama infeksi dan demam) meningkatkan kebutuhan akan suntikan insulin tambahan.

Pada kondisi bahwa orang yang sakit dipindahkan ke insulin tipe baru, prekursor timbulnya keadaan koma dapat secara signifikan berubah dan berbeda dari yang timbul dari penggunaan diabetes insulin biasa. Mengingat hal ini, sangat penting untuk mentransfer pasien ke obat lain di bawah kendali ketat dokter.

Setiap perubahan termasuk menyesuaikan dosis yang diperlukan. Kita berbicara tentang keadaan ini:

• perubahan konsentrasi zat;
• perubahan jenis atau pabrikan;
• perubahan asal insulin (manusia, hewan, atau mirip dengan manusia);
• metode pengenalan atau produksi.

Dalam proses beralih ke injeksi insulin NovoMix 30 FlexPen atau suntikan analog diabetes penill, Anda memerlukan bantuan dokter dalam memilih dosis ketika pertama kali menyuntikkan obat baru. Ini juga penting selama minggu dan bulan pertama setelah mengubahnya.

Dibandingkan dengan insulin manusia bifasik biasa, injeksi NovoMix 30 FlexPen dapat menyebabkan efek hipoglikemik yang jelas. Ini bisa bertahan hingga 6 jam, yang menyediakan untuk revisi dosis insulin yang diperlukan atau diet.

Suspensi insulin tidak dapat digunakan dalam pompa insulin untuk suplai obat yang terus menerus di bawah kulit.

Gunakan selama kehamilan

Selama kehamilan dan menyusui, pengalaman klinis dengan penggunaan obat terbatas. Dalam perjalanan percobaan ilmiah pada hewan, ditetapkan bahwa aspart sebagai insulin manusia tidak dapat memberikan efek negatif pada tubuh (teratogenik atau embriotoksik).

Dokter merekomendasikan peningkatan kontrol dalam perawatan wanita hamil yang menderita diabetes selama seluruh periode mengandung anak dan ketika kehamilan diduga.

Kebutuhan akan hormon insulin, pada umumnya, menurun pada trimester pertama dan meningkat secara signifikan pada trimester kedua dan ketiga. Segera setelah melahirkan, kebutuhan tubuh akan insulin dengan cepat mencapai batasnya.

Perawatan ini tidak mampu membahayakan ibu dan bayinya karena ketidakmampuan untuk menembus ASI. Meskipun demikian, mungkin perlu menyesuaikan dosis NovoMix 30 FlexPen.

Kemampuan untuk mengendalikan mekanisme

Jika, karena berbagai alasan, hipoglikemia berkembang selama pemberian obat, pasien tidak akan dapat berkonsentrasi dan merespon secara memadai terhadap apa yang terjadi padanya. Karena itu, pengendalian kendaraan atau mekanisme harus dibatasi. Setiap pasien harus menyadari langkah-langkah yang diperlukan untuk mencegah penurunan kadar gula darah, terutama jika Anda harus berada di belakang kemudi.

Dalam situasi di mana FlexPen atau penillillus analog-nya digunakan, perlu untuk hati-hati mempertimbangkan keamanan dan kelayakan mengemudi, terutama ketika tanda-tanda hipoglikemia secara signifikan melemah atau tidak ada.

Bagaimana obat berinteraksi dengan cara lain?

Ada sejumlah obat yang dapat memengaruhi metabolisme gula dalam tubuh, yang harus diperhitungkan saat menghitung dosis yang diperlukan.

Dengan mengurangi kebutuhan akan insulin, hormon harus mencakup:

• hipoglikemik oral;
• Inhibitor MAO;
• octreotide;
• Inhibitor ACE;
• salisilat;
• anabolik;
• sulfonamid;
• mengandung alkohol;
• blocker non-selektif.

Ada juga alat yang meningkatkan kebutuhan untuk menggunakan tambahan insulin NovoMix 30 FlexPen atau varian penill-nya:

1. kontrasepsi oral;
2. danazol;
3. alkohol;
4. tiazid;
5. GSK;
6. hormon tiroid.

Bagaimana cara mendaftar dan mengeluarkan?

Dosis Novomix 30 FlexPen benar-benar terpisah dan menyediakan penunjukan dokter tergantung pada kebutuhan eksplisit pasien. Karena kecepatan pajanan terhadap obat, itu harus diberikan sebelum makan. Jika perlu, insulin, serta penfill, harus diberikan dalam waktu yang relatif singkat setelah makan.

Jika kita berbicara tentang rata-rata, maka Novomiks 30 FlexPen harus diterapkan tergantung pada berat pasien dan akan dari 0,5 hingga 1 IU per kilogram per hari. Kebutuhan dapat meningkat pada penderita diabetes yang memiliki resistensi insulin, dan penurunan dalam kasus sisa sekresi hormon mereka sendiri.

FlexPen biasanya disuntikkan secara subkutan ke paha. Suntikan juga dimungkinkan di:

• daerah perut (dinding perut depan);
• pantat;
• Otot deltoid bahu.

Anda dapat menghindari lipodistrofi, bergantung pada pergantian situs injeksi ini.

Mengikuti contoh obat lain, durasi paparan dapat bervariasi. Itu akan tergantung pada:

1. dosis;
2. situs injeksi;
3. tingkat aliran darah;
4. tingkat aktivitas fisik;
5. suhu tubuh.

Ketergantungan tingkat penyerapan di situs administrasi obat belum diselidiki.

Novomix 30 FlexPen (dan analog Penfill) dapat diresepkan sebagai terapi utama, serta dalam kombinasi dengan metformin. Yang terakhir diperlukan dalam situasi-situasi ketika tidak mungkin untuk mengurangi konsentrasi gula darah dengan cara lain.

Dosis awal yang direkomendasikan dari obat dengan metformin adalah 0,2 unit untuk setiap kilogram berat badan pasien per hari. Volume obat harus disesuaikan tergantung pada kebutuhan dalam setiap kasus.

Penting untuk memperhatikan kadar gula dalam serum darah. Gangguan fungsi ginjal atau hati dapat mengurangi kebutuhan akan hormon.

Novomix 30 FlexPen tidak dapat digunakan untuk merawat anak-anak.

Persiapan yang dipersoalkan hanya dapat digunakan untuk injeksi subkutan. Ini pasti tidak bisa disuntikkan ke otot atau secara intravena.

Manifestasi reaksi yang merugikan

Efek negatif dari obat dapat dicatat hanya dalam kasus beralih dari insulin lain atau ketika mengubah dosis. NovoMix 30 FlexPen (atau isi analognya) dapat memengaruhi kesehatan farmakologis.

Sebagai aturan, hipoglikemia menjadi manifestasi paling sering dari efek samping. Ini dapat berkembang dalam kasus ketika dosis secara signifikan melebihi kebutuhan nyata yang ada untuk hormon, yaitu, ada overdosis insulin.

Ketidakcukupan parah dapat menyebabkan hilangnya kesadaran atau bahkan kejang-kejang, diikuti oleh gangguan permanen atau sementara pada otak atau bahkan kematian.

Menurut hasil studi klinis dan data yang dicatat setelah rilis NovoMix 30 di pasaran, dapat dikatakan bahwa kejadian hipoglikemia berat pada kelompok pasien yang berbeda akan bervariasi secara signifikan.

Menurut frekuensi terjadinya reaksi negatif dapat dibagi menjadi kelompok-kelompok:

• pada bagian dari sistem kekebalan: reaksi anafilaksis (sangat jarang), urtikaria, ruam pada kulit (kadang-kadang);
• reaksi menyeluruh: gatal, sensitivitas berlebihan, berkeringat, gangguan saluran pencernaan, menurunkan tekanan darah, detak jantung melambat, angioedema (kadang-kadang);
• pada bagian dari sistem saraf: neuropati perifer. Peningkatan cepat dalam kontrol gula darah dapat menyebabkan perjalanan akut neuropati yang menyakitkan, bersifat sementara (jarang);
• masalah penglihatan: gangguan refraksi (kadang-kadang). Ini adalah karakter bergulir dan terjadi pada awal terapi dengan insulin;
• retinopati diabetik (kadang-kadang). Dengan kontrol glikemik yang sangat baik, kemungkinan perkembangan komplikasi ini akan berkurang. Jika taktik perawatan intensif digunakan, ini bisa menjadi penyebab kejengkelan retinopati;
• dari jaringan subkutan dan kulit, distrofi lipid dapat terjadi (kadang-kadang). Ini berkembang di tempat-tempat di mana injeksi dilakukan paling sering. Dokter merekomendasikan untuk mengganti tempat injeksi NovoMix 30 FlexPen (atau isi analognya) dalam area yang sama. Selain itu, sensitivitas yang berlebihan dapat dimulai. Dengan diperkenalkannya obat dapat mengembangkan hipersensitivitas lokal: kemerahan, pruritus, pembengkakan di tempat suntikan. Reaksi-reaksi ini bersifat sementara dan sepenuhnya menghilang dengan terapi lanjutan;
• gangguan dan reaksi lain (kadang-kadang). Berkembang di awal terapi insulin. Gejalanya bersifat sementara.

Insiden overdosis

Dengan pemberian obat yang berlebihan dapat mengembangkan keadaan hipoglikemik.

Jika kadar gula darah sedikit turun, maka hipoglikemia bisa dihentikan dengan mengonsumsi makanan manis atau glukosa. Itulah sebabnya setiap penderita diabetes diharuskan membawa sedikit permen, misalnya, permen atau minuman non-diabetes.

Jika ada kekurangan glukosa darah yang parah, ketika pasien mengalami koma, perlu memberinya pemberian glukagon intramuskular atau subkutan dalam perhitungan dari 0,5 hingga 1 mg. Petunjuk mengenai tindakan ini harus diketahui oleh mereka yang hidup dengan diabetes mellitus.

Begitu seorang penderita diabetes keluar dari koma, ia perlu menelan sejumlah kecil karbohidrat. Ini akan memberikan peluang untuk mencegah timbulnya kekambuhan.

Bagaimana cara menyimpan Novomiks 30 FlexPen?

Umur simpan standar obat adalah 2 tahun dari waktu produksinya. Instruksi menyatakan bahwa gagang bekas yang siap pakai dengan NovoMix 30 FlexPen (atau isi analognya) tidak dapat disimpan di lemari es. Ini harus disimpan bersama Anda sebagai cadangan dan disimpan tidak lebih dari 4 minggu pada suhu tidak lebih tinggi dari 30 derajat.

Pena insulin yang disegel harus disimpan pada 2 hingga 8 derajat. Secara kategoris Anda tidak dapat membekukan obat!

Novomiks ® 30 FlexPen ®: ulasan

Situs resmi Grup perusahaan RLS ®. Ensiklopedia utama obat-obatan dan berbagai macam farmasi dari Internet Rusia. Buku referensi obat-obatan Rlsnet.ru memberi pengguna akses ke instruksi, harga, dan deskripsi obat, suplemen makanan, perangkat medis, perangkat medis, dan barang-barang lainnya. Buku referensi farmakologis mencakup informasi tentang komposisi dan bentuk pelepasan, aksi farmakologis, indikasi untuk digunakan, kontraindikasi, efek samping, interaksi obat, metode penggunaan obat, perusahaan farmasi. Buku referensi obat berisi harga obat-obatan dan produk-produk pasar farmasi di Moskow dan kota-kota lain di Rusia.

Transfer, penyalinan, distribusi informasi dilarang tanpa izin dari RLS-Patent LLC.
Ketika mengutip bahan informasi yang diterbitkan di situs www.rlsnet.ru, referensi ke sumber informasi diperlukan.

Kami berada di jejaring sosial:

© 2000-2018. REGISTRI MEDIA RUSSIA ® RLS ®

Hak cipta dilindungi undang-undang.

Penggunaan materi secara komersial tidak diizinkan.

Informasi yang ditujukan untuk para profesional kesehatan.

Halo tolong beri tahu saya cara menghitung dosis insulin Novomix Flekspen 30

Halo, tolong beri tahu saya bagaimana menghitung dosis insulin NOVOMIKS VLEKSPEN 30 (berapa banyak yang harus ditusuk di pagi dan sore hari) dan beri tahu saya siapa, sebanyak novmix.

Dosis bersifat individual, tidak ada yang memiliki bola kristal di sini. Baru terungkap atau dipindahkan dari insulin lain?

Untuk pertama kalinya, dan segera campuran (sekarang saya mengambil pada pagi hari 26-28)

twinge197507, bagaimana saya mengerti tipe kedua?

hathaway7243, tipe 1)

hathaway7243, pada sentakan per hari menusuk Novorapid.

hathaway7243, pada sentakan per hari menusuk Novorapid.

twinge197507, maka hampir tidak ada yang akan membantu Anda sama sekali. Insulin campuran umumnya tidak dimaksudkan untuk tipe 1, Anda harus segera beralih ke latar belakang dan Novorapid, dan tidak semua dalam satu botol. Sejak Sekarang Anda harus memilih campuran 30% pendek dan 70% dari latar belakang, dan setiap hari ada jumlah karbohidrat yang sama. Tipe ini digunakan untuk tipe 2, ketika pasien tidak dapat mengingat prinsip perhitungan unit roti.

twinge197507, tetapi jika Anda masih menyetujui diet seumur hidup dengan waktu makan yang ketat dan jumlah karbohidrat yang ketat, maka Anda harus mulai dengan menyesuaikan basa, mis. menambah / mengurangi dosis sampai Anda bahkan memiliki gula di malam hari. Selanjutnya Anda perlu memilih berapa banyak karbohidrat yang Anda butuhkan untuk dosis ini.

hathaway7243, well, dengan Novorapid saya mengompensasi semua karbohidrat sebesar 100% (ketika saya makan sehari beberapa kali)

Dan dengan Novomix, saya menusuk di pagi hari dan pada eti 30% pendek sudah memakannya. Dan saya tidak tahu bagaimana dengan tnsulin yang panjang di sini ternyata.

• hathaway7243
• 24 April 2016
• 23:19

Gula apa yang Anda bangun?

• pengkhianat
• 24 April 2016
• 23:20

2 tahun di atasnya. Sekarang datang untuk kembali untuk waktu yang lama dan sangat. Bukan hanya menjadi. Basis tumbuh, masing-masing, dan pendek. Jika di pagi hari ini bisa dikompensasi, makanan ditambah beban fisik, di malam hari itu tidak nyata !! (((((Tidak ada nafsu makan, tetapi Anda perlu makan ((((

• twinge197507
• 24 April 2016
• 23:22

Hathaway7243, hari ini saya ukur.

• twinge197507
• 24 April 2016
• 23:23

pengkhianat, ternyata rumah saya adalah novomiks 30/70 dan ultra per hari

• @ 9frances ^
• 25 April 2016
• 06:10

Setengah tahun di atasnya. Atur makanan gula + lelucon singkat. Gula 2 jam setelah makan sampai 7,5). Pada prinsipnya, asuransi yang baik, tetapi tidak untuk yang muda dan aktif, bagi mereka lebih baik panjang + pendek

• pengkhianat
• 25 April 2016
• 07:19

• twinge197507
• 25 April 2016
• 08:27

Hathaway7243, pada malam hari saya menyuntikkan dengan novomix (pukul 20.00) kemudian makan dan pukul 00.00 sebelum tidur ada gula 4.2

Sekarang pukul 8.00 gula 10.2

• twinge197507
• 25 April 2016
• 08:31

Hathaway7243, romomix pricking diperoleh sebagai in long.

• hathaway7243
• 25 April 2016
• 08:55

twinge197507, malam hari perlu ditingkatkan dengan tepat beberapa unit, sejak pagi hari kenaikan gula,

• twinge197507
• 25 April 2016
• 09:28

Hathaway7243, itu saja.. ketika saya mengambil beberapa unit, saya menangkap hypo, meskipun saya makan 30% pendek.. apa yang ada dalam campuran baru.

• hathaway7243
• 25 April 2016
• 09:30

Perlu menambahkan pengukuran lain pada 3 malam. Namun sayang, fitur dari myx insulin. Apa alasan mengapa Anda tidak dikirim ke rumah sakit untuk pemilihan dosis?

• twinge197507
• 25 April 2016
• 09:46

hathaway7243, setahun yang lalu, ketika diabetes diidentifikasi.. dokter meresepkan romomix dan itu hanya memperbaiki dosis.. yang tidak cocok untuk saya. dan kemudian saya memilih sendiri berapa banyak untuk ditusuk sehingga standar gula. kemudian saya meminta pod insulin, mereka memberi Novorapid.. dan mereka juga memberikan dosis tetap 8 unit. dan menusuk mendorong makanan yang dimakan.. dan semuanya super dalam hal gula setelah NovoRapida.. dan dengan Novmix ada masalah.. di sini aku punya seluruh rawat inap

• twinge197507
• 25 April 2016
• 11:42

hathaway7243, di pagi hari ada gula 10, makan oatmeal..mengukur gula pada jam 9.00-17 jam 10.00- 13 11.30-7.8

masalah novmix sangat lambat menurun di udara..

• hathaway7243
• 25 April 2016
• 12:16

twinge197507, mengapa kamu menderita? Membutuhkan perubahan insulin, mungkin dalam hemoglobin terglikasi Anda bukan 5 dan bukan 6.

• twinge197507
• 25 April 2016
• 12:27

hathaway7243, Tatyana, sebelum menuntut, Anda perlu tahu untuk apa.. Saya tahu bahwa saya perlu insulin panjang..

Saya tidak memiliki 6,5 glikasi lagi

Sepertinya saya tidak seharusnya seperti itu sejak saya di pagi hari -17-13.-8 dan UTB dari pukul 8.00 pagi sampai jam 12.00

• hathaway7243
• 25 April 2016
• 12:39

Twinge197507, Duck, dalam hal apa pun, yang Anda tanyakan bukanlah fakta bahwa mereka akan melakukannya, karena tergantung pada apa klinik Anda disediakan. Levemir dan lantus yang optimal, jika Anda memiliki poliklinik sedikit lebih kaya, maka mungkin mereka memiliki tresib, tetapi tidak ada pilihan lain) Kinerja Anda tidak normal.

• twinge197507
• 25 April 2016
• 12:40

Hathaway7243, abnormal hanya di pagi dan sore hari dan mungkin melalui novomix ini.

Bagaimana cara menggunakan obat Novomix 30 Penfill?

Novomix 30 Penfill adalah obat hipoglikemik berdasarkan aksi dua jenis insulin. Hormon pankreas kerja pendek berkontribusi terhadap pencapaian efek terapeutik yang cepat, sedangkan insulin dengan durasi rata-rata memungkinkan Anda untuk mempertahankan efek hipoglikemik sepanjang hari. Terapi insulin dilarang untuk digunakan oleh pasien di bawah usia 18 tahun dan diizinkan diresepkan untuk wanita hamil dan menyusui.

Nama non-eksklusif internasional

Aspirasi insulin bifasik.

Novomix 30 Penfill adalah obat hipoglikemik berdasarkan aksi dua jenis insulin.

Bentuk pelepasan dan komposisi

Bentuk sediaan - suspensi untuk pemberian subkutan. 1 ml cairan mengandung 100 IU bahan aktif gabungan yang terdiri dari 70% aspirin insulin dalam bentuk kristal dan 30% aspart insulin larut. Untuk meningkatkan nilai farmakokinetik zat aktif ditambahkan tambahan:

• gliserol;
• asam karbolat;
• natrium klorida dan seng;
• metacresol;
• natrium fosfat dihidrogenasi;
• protamine sulfate;
• natrium hidroksida;
• 10% asam klorida;
• air steril untuk injeksi.

Obat terlampir dalam 3 ml kartrid yang mengandung 300 U zat aktif. Novomix Penfill (FlexPen) juga tersedia dalam bentuk pena jarum suntik.

Tindakan farmakologis

Novomix mewakili insulin bifasik yang terdiri dari analog hormon pankreas manusia:

• 30% senyawa kerja pendek yang larut;
• 70% kristal insulin protamin dengan efek durasi sedang.

Novomix mewakili insulin bifasik.

Insulin insulin dibuat menggunakan teknologi DNA rekombinan dari strain jamur ragi Baker.

Efek hipoglikemik disebabkan oleh pengikatan aspart pada reseptor insulin pada membran luar miosit dan sel jaringan adiposa. Secara paralel, glukoneogenesis dihambat dalam hati dan peningkatan glukosa intraseluler. Sebagai hasil dari mencapai efek terapi, jaringan tubuh menyerap gula lebih efisien dan mengolahnya menjadi energi.

Efek obat diamati dalam 15-20 menit, mencapai efek maksimum dalam 2-4 jam. Efek hipoglikemik berlangsung selama 24 jam.

Farmakokinetik

Aspin insulin karena adanya asam aspartat 30% lebih efisien diserap ke dalam lapisan lemak subkutan kulit dibandingkan dengan insulin yang larut. Ketika dilepaskan ke dalam aliran darah, zat aktif mencapai konsentrasi maksimum dalam serum dalam waktu 60 menit. Waktu paruh adalah 30 menit.

Level insulin kembali ke nilai awal dalam 15-18 jam setelah injeksi sc. Senyawa obat dimetabolisme di hati dan ginjal. Metabolisme meninggalkan tubuh karena filtrasi glomerulus.

Ketika dilepaskan ke dalam aliran darah, zat aktif mencapai konsentrasi maksimum dalam serum dalam waktu 60 menit.

Indikasi untuk digunakan

Terapi insulin diresepkan dalam kondisi berikut:

• diabetes tergantung insulin;
• diabetes independen insulin dengan pembatasan diet yang tidak efektif, peningkatan latihan fisik dan tindakan penurunan berat badan lainnya.

Kontraindikasi

Obat ini dilarang untuk memasuki orang dengan kerentanan yang meningkat terhadap komponen kimia yang membentuk agen hipoglikemik. Jenis insulin ini tidak cocok untuk orang di bawah 18 tahun.

Dengan hati-hati

Pasien dengan gangguan fungsi hati dan ginjal selama terapi insulin harus secara berkala memantau kondisi organ. Pekerjaan mereka yang salah dapat menyebabkan gangguan metabolisme insulin.

Orang dengan gangguan sirkulasi darah otak dan gagal jantung kronis perlu berhati-hati.

Orang dengan gangguan sirkulasi otak perlu berhati-hati.

Cara mengambil Novomix 30 Penfill

Obat ini diberikan hanya secara subkutan. Injeksi intramuskular dan intravena dilarang karena kemungkinan terjadinya hipoglikemia.

Dosis ditentukan oleh dokter tergantung pada masing-masing indikator gula darah dan kebutuhan pasien akan insulin. Pasien dengan diabetes tergantung insulin diizinkan meresepkan NovoMix sebagai monoterapi insulin dan dalam kombinasi dengan agen hipoglikemik. Pada diabetes tipe 2, dianjurkan untuk mulai menggunakan Novomix dengan dosis 6 U di pagi hari sebelum makan dan di malam hari. Suntikan diperbolehkan dengan 12 U obat untuk satu suntikan per hari sebelum makan malam.

Prosedur pencampuran insulin

Sebelum digunakan, pastikan bahwa suhu isi kartrid sesuai dengan kondisi suhu lingkungan. Setelah itu, campur insulin sesuai dengan algoritma berikut:

1. Saat menggunakan untuk pertama kalinya 10 kali, gulung kartrid suspensi di antara telapak tangan Anda dalam posisi horizontal.
2. 10 kali naikkan posisi kartrid vertikal dan turunkan ke arah horizontal sehingga bola kaca bergerak di sepanjang kartrid. Untuk melakukan ini, cukup dengan menekuk lengan pada sambungan siku.
3. Setelah melakukan manipulasi, suspensi harus menjadi keruh dan memperoleh warna putih. Jika ini tidak terjadi, prosedur pencampuran diulang. Setelah cairan bercampur, insulin harus segera disuntikkan.

Setiap injeksi dilakukan menggunakan jarum baru.

Minimal 12 U bahan aktif diperlukan untuk administrasi. Jika insulin lebih rendah, maka Anda perlu mengganti cartridge dengan yang baru.

Cara menggunakan pena

Sebelum menggunakan pena periksa jenis kepatuhan insulin. Sebelum injeksi pertama, dicampur secara merata.

Setiap injeksi dilakukan menggunakan jarum baru. Mengubah elemen diperlukan untuk mengurangi kemungkinan infeksi. Pastikan jarum tidak tertekuk atau rusak sebelum digunakan. Untuk memasang jarum, ikuti algoritma berikut:

1. Lepaskan tutup pelindung dari elemen sekali pakai, lalu putar jarum dengan kuat ke pena jarum suntik.
2. Tutup luar dilepas, tetapi tidak dibuang.
3. Singkirkan tutup bagian dalam.

Meskipun NovoMix beroperasi dengan benar, udara dapat masuk ke dalam kartrid. Oleh karena itu, sebelum menggunakan pena jarum suntik, perlu untuk mencegah penetrasi ke dalam jaringan dengan melakukan manipulasi berikut:

1. Dial 2 U obat dengan pemilih dosis.
2. Memegang FlexPen dalam posisi vertikal dengan jarum naik, 4-5 kali dengan ringan ketuk kartrid dengan jari Anda sehingga massa udara bergerak ke bagian atas kartrid.
3. Terus memegang pena dengan tegak, tekan katup pemicu sepenuhnya. Pastikan pemilih dosis telah kembali ke posisi 0 dan setetes obat telah muncul di ujung jarum. Jika tidak ada obat, maka Anda perlu mengulangi prosedur ini. Jika setelah 6 kali insulin tidak mengalir melalui jarum, maka ini menunjukkan kegagalan FlexPen.

Pastikan jarum tidak tertekuk atau rusak sebelum digunakan.

Dosis diatur menggunakan pemilih dosis, yang awalnya harus di posisi 0. Pemilih untuk menentukan dosis dapat diputar searah jarum jam dan melawannya. Tetapi dalam proses Anda harus berhati-hati - Anda tidak dapat menekan katup awal, jika tidak insulin akan dilepaskan. Angka 1 sesuai dengan 1 IU insulin. Jangan mengatur dosis melebihi jumlah insulin yang tersisa dalam kartrid.

Untuk melakukan injeksi, Anda harus menekan katup pemicu sepenuhnya sampai pemilih menampilkan posisi 0 dan jarum tetap berada di bawah kulit. Setelah mengatur posisi nol pada pemilih, biarkan jarum di kulit selama setidaknya 6 detik, karena insulin akan disuntikkan sepenuhnya. Selama pendahuluan, selektor tidak boleh diputar, karena ketika diputar, pelepasan insulin tidak akan terjadi. Setelah prosedur, letakkan jarum di tutup luar dan lepaskan.

Efek Samping dari NewMix 30 Penfill

Reaksi negatif dalam kebanyakan kasus dipicu oleh pemilihan dosis yang tidak akurat atau penggunaan obat yang tidak tepat.

Di bagian organ penglihatan

Gangguan mata disertai dengan perkembangan kelainan refraksi dan retinopati diabetik.

Sistem saraf pusat

Gangguan pada sistem saraf jarang ditandai dengan munculnya polineuropati perifer. Mungkin pengembangan pusing dan sakit kepala.

Novomix 30 Penfill dapat menyebabkan pusing.

Di bagian kulit

Suntikan subkutan harus ditempatkan di area yang berbeda dalam area anatomi yang sama untuk mencegah perkembangan lipodistrofi. Mungkin ada reaksi di tempat suntikan - bengkak atau kemerahan. Manifestasi alergi dalam bentuk ruam atau rasa gatal muncul dengan sendirinya ketika dosis dikurangi atau obat ditarik.

Sistem kekebalan tubuh

Gangguan kekebalan disertai dengan penampilan:

• urtikaria;
• pruritus;
• ruam;
• gangguan pencernaan;
• kesulitan bernafas;
• peningkatan berkeringat.

Metabolisme

Gangguan metabolisme ditandai dengan hilangnya kontrol glikemik. Ada kemungkinan timbulnya hipoglikemia, terutama dengan penggunaan bersamaan obat hipoglikemik oral.

Pasien yang cenderung mengalami reaksi anafilaksis memiliki risiko terkena syok anafilaksis.

Alergi

Pasien yang cenderung mengalami reaksi anafilaksis berisiko mengalami syok anafilaksis, angioedema pada lidah, tenggorokan, dan laring. Dengan intoleransi individu terhadap komponen struktural, reaksi kulit dapat terjadi.

Instruksi khusus

Dengan dosis yang tidak mencukupi dari agen hipoglikemik atau dengan pembatalan terapi yang tiba-tiba dapat berkembang menjadi hiperglikemia. Kadar glukosa serum yang tinggi dapat menyebabkan ketoasidosis diabetik jika pasien tidak menerima pengobatan yang tepat. Risiko mengembangkan proses patologis meningkat pada pasien dengan diabetes tipe 1. Hiperglikemia ditandai oleh munculnya gejala-gejala tersebut:

• haus yang kuat;
• peningkatan buang air kecil dengan poliuria;
• kemerahan, mengelupas, kulit kering;
• gangguan tidur;
• kelelahan kronis;
• mual dan muntah;
• selaput lendir kering di mulut;
• bau aseton selama pernafasan.

Novomiks 30 FlexPen

NOVOMIX ® 30 FlexPen ®

Temukan di apotek dan beli Novomix 30 FlexPen dari 1 400Р

Novomix 30 FlexPen Manual
Penangguhan untuk injeksi subkutan

Suspensi untuk injeksi subkutan putih, homogen (tidak mengandung benjolan, serpihan dapat muncul dalam sampel); ketika berdiri, ia terkelupas, membentuk endapan putih dan supernatan yang tidak berwarna atau hampir tidak berwarna; dengan pengadukan yang lembut, suspensi homogen akan terbentuk.

Eksipien: gliserol, fenol, metacresol, seng klorida, natrium klorida, natrium hidrogen fosfat dihidrat, protamin sulfat, natrium hidroksida, asam hidroklorat, air d / i.

* 1 U sesuai dengan 35 μg aspart insulin anhidrat.

3 ml - kartrid kaca (1) - pena jarum suntik multidosis sekali pakai untuk berbagai suntikan (5) - bungkus kardus.

Analog insulin manusia dengan durasi rata-rata aksi dengan onset aksi yang cepat

Analog insulin manusia dengan durasi rata-rata aksi dengan onset aksi yang cepat.

NovoMix ® 30 FlexPen ® adalah suspensi biphasic yang terdiri dari insulin aspart yang dapat larut (30% dari analog insulin kerja pendek) dan kristal insulin dari aspart protamine (70% dari analog insulin menengah-panjang).

Insulin aspart diperoleh dengan bioteknologi DNA rekombinan menggunakan strain Saccharomyces cerevisiae.

Berinteraksi dengan reseptor spesifik dari membran sel sitoplasma eksternal dan membentuk kompleks reseptor insulin yang merangsang proses intraseluler, termasuk sintesis sejumlah enzim kunci (hexokinase, piruvat kinase, glikogen sintetase). Efek hipoglikemik dikaitkan dengan peningkatan transpor intraseluler dan peningkatan serapan glukosa oleh jaringan, stimulasi lipogenesis, glikogenogenesis, dan penurunan laju produksi glukosa oleh hati.

Dibandingkan dengan insulin manusia yang larut, aspart insulin (analog insulin manusia yang bekerja cepat) mulai bekerja lebih cepat, sehingga Anda dapat memasukkannya tepat sebelum makan (dari 0 hingga 10 menit sebelum makan). Fase kristal (70%) terdiri dari insulin aspart protamine (analog insulin manusia dengan durasi rata-rata), yang mirip dengan aksi insulin isophane manusia.

Setelah pemberian s / c Novomix ® 30 FlexPen ®, efeknya berkembang dalam 10-20 menit. Efek maksimum diamati setelah 1-4 jam setelah injeksi. Durasi obat ini mencapai 24 jam.

Ketika digunakan pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 1 dan 2, NovoMix ® 30 FlexPen ® memiliki efek yang sama pada hemoglobin terglikasi sebagai insulin manusia biphasic 30. Insulin aspart dan insulin manusia memiliki aktivitas setara molar yang sama.

Percobaan klinis tiga bulan yang melibatkan pasien dengan diabetes tipe 1 dan tipe 2 menunjukkan bahwa Novomix ® 30 FlexPen ® memiliki efek yang sama pada kadar hemoglobin terglikasi sebagai insulin manusia biphasic 30. Aspulin insulin memiliki aktivitas yang sama dengan insulin manusia sebagai setara molar.

Dalam uji klinis yang melibatkan pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 (n = 341), pasien diacak ke kelompok perlakuan hanya dengan NovoMix ® 30 FlexPen ®, NovoMix ® 30 FlexPen ® dalam kombinasi dengan metformin dan metformin dengan senyawa sulfonylurea. Variabel Efisiensi Utama HbA_1c setelah 16 minggu pengobatan, tidak berbeda pada pasien yang menerima Novomix ® 30 FlexPen ® dalam kombinasi dengan metformin dan pada pasien yang menerima Metformin dalam kombinasi dengan turunan sulfonylurea. Dalam penelitian ini, 57% pasien memiliki HbA awal_1c di atas 9%; pada pasien ini, terapi dengan Novomix ® 30 FlexPen ® dalam kombinasi dengan metformin menyebabkan penurunan HbA yang lebih signifikan_1c, dibandingkan pada pasien yang diobati dengan metformin dalam kombinasi dengan turunan sulfonylurea.

Dalam studi lain, pasien dengan diabetes tipe 2 yang tidak setuju untuk kontrol efektif menggunakan obat hipoglikemik oral secara acak ditugaskan untuk kelompok-kelompok berikut: NovoMix ® 30 FlexPen ® 2 kali / hari (117 pasien) dan insulin glargine 1 kali / hari (116 pasien). Setelah 28 minggu penggunaan, median penurunan HbA_1c dalam kelompok aplikasi Novomiks ® 30 FlexPen ® adalah 2,8% (nilai rata-rata awal adalah 9,7%). 66% dan 42% pasien yang menggunakan Novomix ® 30 FlexPen ® memiliki nilai HbA pada akhir penelitian._1c masing-masing di bawah 7% dan 6,5%. Nilai rata-rata glukosa plasma puasa menurun sekitar 7 mmol / l (dari 14 mmol / l pada awal penelitian menjadi 7,1 mmol / l).

Sebuah studi klinis 16 minggu dilakukan pada anak-anak dan remaja, yang membandingkan kadar glukosa darah setelah makan dengan NovoMix ® 30 FlexPen ® (sebelum makan), insulin manusia / insulin manusia dua fase 30 (sebelum makan) dan insulin isophane ( diperkenalkan sebelum tidur). Studi ini melibatkan 167 pasien berusia 10 hingga 18 tahun. Nilai rata-rata HbA_1c pada kedua kelompok tetap dekat dengan nilai awal sepanjang penelitian. Juga, ketika NovoMix ® 30 FlexPen ® atau insulin manusia biphasic 30 digunakan, tidak ada perbedaan dalam kejadian hipoglikemia. Sebuah studi cross-sectional double-blind juga dilakukan pada populasi pasien berusia 6 hingga 12 tahun (total 54 pasien, 12 minggu untuk setiap jenis perawatan). Frekuensi hipoglikemia dan peningkatan glukosa setelah makan dalam kelompok yang menggunakan Novomix ® 30 FlexPen ® lebih rendah dibandingkan dengan nilai-nilai dalam kelompok yang menggunakan insulin manusia dua fase 30. Nilai-nilai HbA_1c pada akhir penelitian, kelompok insulin manusia dua fase 30 secara signifikan lebih rendah daripada kelompok yang menggunakan NovoMix® 30 FlexPen®.

Dalam insulin aspart, substitusi asam amino prolin pada posisi B28 untuk asam aspartat mengurangi kecenderungan molekul untuk membentuk heksamer dalam fraksi terlarut Novomix ® 30 FlexPen ®, yang diamati pada insulin manusia yang larut. Dalam hal ini, insulin aspart (30%) diserap dari jaringan lemak subkutan lebih cepat daripada insulin yang larut yang terkandung dalam insulin manusia dua fase. Insulin aspart protamine (70%), serta insulin isophane manusia, diserap lebih lama.

Saat menggunakan Novomiks ® 30 FlexPen ® C_maks insulin serum rata-rata 50% lebih tinggi daripada ketika menggunakan insulin manusia biphasic 30; sambil mencapai C_maks rata-rata 2 kali lebih sedikit. Ketika s / c pemberian obat untuk sukarelawan sehat dengan dosis rata-rata 0,2 U / kg berat badan C_maks 140 ± 32 pmol / l dan dicapai setelah 60 menit.

Pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2_maks tercapai setelah 95 menit dan dipertahankan pada tingkat yang secara signifikan lebih tinggi dari 0 selama setidaknya 14 jam setelah pemberian s / c.

Konsentrasi serum insulin kembali ke baseline 15-18 jam setelah injeksi s / c.

Rata-rata t_1/2, mencerminkan laju penyerapan fraksi yang terikat protamin adalah 8-9 jam.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Sifat farmakokinetik Novomix ® 30 FlexPen ® belum diteliti pada anak-anak dan remaja. Namun, sifat farmakokinetik dan farmakodinamik aspart insulin terlarut dipelajari pada anak-anak (dari 6 hingga 12 tahun) dan remaja (dari 13 hingga 17 tahun) dengan diabetes tipe 1. Pada pasien dari kedua kelompok umur, insulin aspart ditandai oleh penyerapan yang cepat dan nilai T._maks, mirip dengan orang dewasa. Namun, nilai C_maks dalam dua kelompok umur berbeda, menunjukkan pentingnya pemilihan individu dosis insulin aspart.

Pasien yang lebih tua, serta pasien dengan gangguan fungsi hati atau ginjal, tidak melakukan studi farmakokinetik NovoMix ® 30 FlexPen ®.

Data keamanan praklinis

Dalam tes in vitro yang melibatkan pengikatan dengan reseptor insulin dan IGF-1 dan efek pada pertumbuhan sel, ditunjukkan bahwa sifat-sifat aspart insulin mirip dengan yang dimiliki insulin manusia. Selain itu, ditemukan bahwa aspart insulin berikatan dengan reseptor insulin dengan cara yang mirip dengan insulin manusia. Dalam studi toksisitas akut (1 bulan) dan kronis (12 bulan), tidak ada data yang diperoleh tentang keberadaan insulin aspart dengan sifat toksik yang signifikan secara klinis.

- peningkatan sensitivitas individu terhadap aspart insulin atau komponen lain obat.

Tidak dianjurkan untuk menggunakan obat ini pada anak di bawah usia 6 tahun, karena Studi klinis tentang penggunaan Novomiks ® 30 FlexPen ® belum dilakukan.

Pengalaman klinis dengan NovoMix ® 30 FlexPen ® selama kehamilan terbatas.

Selama periode onset yang mungkin dan sepanjang seluruh periode kehamilan, perlu untuk memantau kondisi pasien dengan diabetes mellitus dan memantau kadar glukosa plasma. Kebutuhan akan insulin, sebagai suatu peraturan, menurun pada trimester pertama dan secara bertahap meningkat pada trimester kedua dan ketiga kehamilan. Tak lama setelah melahirkan, kebutuhan akan insulin dengan cepat kembali ke tingkat sebelum kehamilan.

Selama menyusui, obat ini dapat digunakan tanpa batasan. Pengenalan ibu menyusui insulin tidak menimbulkan ancaman bagi anak. Namun, mungkin perlu menyesuaikan dosis Novomix ® 30 FlexPen ®.

Dalam penelitian pada hewan percobaan, tidak ada perbedaan yang ditemukan antara efek embriotoksik dan teratogenik dari insulin aspart dan insulin manusia.

Novomiks ® 30 FleksPen ® dirancang untuk sub-ke pendahuluan. Obat tidak boleh diberikan dalam / dalam.

Dosis ditetapkan secara individual berdasarkan konsentrasi glukosa dalam darah. Dosis harian rata-rata pada pasien dengan diabetes tipe 1 bervariasi dari 0,5 hingga 1 U / kg berat badan. Dengan resistensi insulin (misalnya, pada pasien dengan obesitas), kebutuhan harian akan insulin dapat ditingkatkan, dan pada pasien dengan sisa sekresi insulin endogen - berkurang.

NovoMix ® 30 FlexPen ® dapat diresepkan untuk pasien dengan diabetes tipe 2 baik sebagai monoterapi dan dalam kombinasi dengan obat hipoglikemik oral dalam kasus di mana kadar glukosa darah tidak cukup diatur hanya oleh obat hipoglikemik oral.

Untuk pasien dengan diabetes tipe 2, dosis awal yang disarankan dari NovoMix ® 30 FlexPen ® adalah 6 U di pagi hari dan 6 U di malam hari (masing-masing dengan sarapan dan makan malam). Juga diperbolehkan pengenalan 12 IU Novomiks ® 30 FlexPen ® 1 kali sehari di malam hari. Dalam kasus terakhir, direkomendasikan bahwa setelah mencapai dosis 30 U obat, lanjutkan ke penggunaan NovoMix ® 30 FlexPen ® 2 kali / hari, membagi dosis menjadi 2 bagian yang sama - pagi dan sore. Transisi yang aman ke Novomiks ® 30 FlexPen ® 3 kali / hari dimungkinkan dengan membagi dosis pagi menjadi 2 bagian yang sama dan memberikan kedua bagian ini pada pagi dan saat makan siang.

Untuk penyesuaian dosis, disarankan untuk menggunakan tabel berikut:

Untuk penyesuaian, nilai konsentrasi glukosa terendah dalam darah sebelum makan, diperoleh selama 3 hari terakhir, digunakan. Jangan menambah dosis obat, jika selama periode ini diamati hipoglikemia. Penyesuaian dosis dapat dilakukan 1 kali seminggu untuk mencapai target hemoglobin terglikosilasi (HbA_1c). Untuk menilai kecukupan dosis sebelumnya, gunakan nilai konsentrasi glukosa dalam darah sebelum makan.

Ketika mentransfer pasien dari insulin manusia biphasic ke NovoMix ® 30 FlexPen ®, mulailah dengan dosis dan rejimen yang sama. Kemudian sesuaikan dosis sesuai dengan kebutuhan individu pasien.

NovoMix ® 30 FlexPen ® dapat digunakan pada pasien usia lanjut, namun, pengalaman penggunaannya dalam kombinasi dengan obat hipoglikemik oral pada pasien yang berusia lebih dari 75 tahun terbatas.

Novomix ® 30 FlexPen ® harus diberikan segera sebelum makan. Jika perlu, Anda dapat memasukkan obat segera setelah makan.

Suhu insulin harus pada suhu kamar.

NovoMix ® 30 FlexPen ® harus disuntikkan s / c di dinding perut paha atau anterior. Jika diinginkan, obat dapat diberikan di bahu atau bokong.

Hal ini diperlukan untuk mengubah situs injeksi dalam wilayah anatomi untuk mencegah perkembangan lipodistrofi.

Seperti halnya persiapan insulin lainnya, durasi kerja NovoMix ® 30 FlexPen ® tergantung pada dosis, tempat pemberian, intensitas aliran darah, suhu dan tingkat aktivitas fisik. Ketergantungan Novomix ® 30 FlexPen ® penyerapan pada situs injeksi belum diteliti. Pada pasien dengan gangguan ginjal atau hati, kebutuhan akan insulin dapat dikurangi.

Novomix ® 30 FlexPen ® dapat digunakan untuk mengobati anak-anak dan remaja sejak usia 10 tahun ketika lebih disukai menggunakan insulin pra-campuran. Ada data klinis terbatas untuk anak-anak berusia 6-9 tahun. Untuk anak-anak di bawah usia 6 tahun, studi klinis belum dilakukan.

Ketentuan penggunaan obat Novomiks ® 30 FlexPen ®

Novomix ® 30 FlexPen ® adalah pena jarum suntik yang dirancang untuk memberikan insulin. Dosis insulin yang diberikan, mulai dari 1 hingga 60 U, dapat bervariasi dalam penambahan 1 U.

NovoMix ® 30 FlexPen ® digunakan dengan jarum sekali pakai NovoFine ® atau NovoTvist ® hingga 8 mm. Sebagai tindakan pencegahan, Anda harus selalu membawa sistem cadangan untuk pemberian insulin jika terjadi kehilangan atau kerusakan pada NovoMix ® 30 FlexPen ®. Warna pena jarum suntik yang ditunjukkan dalam gambar mungkin berbeda dari warna pasien Novomix ® 30 FlexPen ®.

Sebelum Anda mulai

Periksa label untuk memastikan NovoMix ® 30 FlexPen ® mengandung jenis insulin yang diperlukan. Sebelum injeksi pertama, perlu untuk resuspend insulin:

- Untuk memfasilitasi pencampuran, biarkan persiapan menjadi hangat hingga suhu kamar. Lepaskan tutupnya dari pena;

- untuk menggulung pena jarum suntik di antara telapak tangan 10 kali - penting untuk berada dalam posisi horizontal;

- naikkan pena ke atas dan ke bawah 10 kali sehingga bola kaca bergerak dari satu ujung kartrid ke ujung yang lain. Ulangi manipulasi yang ditunjukkan hingga isi kartrid menjadi putih merata dan berawan.

Sebelum setiap injeksi, campurkan konten setidaknya 10 kali hingga isi kartrid menjadi putih dan keruh. Setelah pencampuran, lakukan injeksi segera.

Selalu periksa bahwa setidaknya ada 12 U insulin yang tersisa dalam kartrid untuk memastikan pencampuran yang merata. Jika kurang dari 12 U yang tersisa, Novomiks ® 30 FlexPen ® yang baru harus digunakan.

Desinfeksi membran karet dengan kapas yang dicelupkan ke dalam alkohol. Lepaskan stiker pelindung dari jarum sekali pakai. Pasang jarum dengan hati-hati dan kuat ke Novomix ® 30 FlexPen ®. Lepaskan tutup luar jarum, tetapi jangan dibuang. Lepas dan buang tutup jarum bagian dalam. Untuk setiap suntikan, gunakan jarum baru untuk mencegah infeksi. Jangan menekuk atau merusak jarum sebelum digunakan. Untuk menghindari tusukan yang tidak disengaja, jangan pernah meletakkan kembali tutup bagian dalam pada jarum.

Penghapusan udara awal dari kartrid

Bahkan dengan penggunaan jarum suntik yang tepat, sejumlah kecil udara dapat menumpuk di dalam kartrid sebelum setiap injeksi. Untuk mencegah masuknya gelembung udara dan memastikan masuknya dosis obat yang benar:

- memanggil 2 unit obat;

- memegang Novomix ® 30 FlexPen ® dengan jarum naik, sedikit ketuk kartrij dengan ujung jari Anda beberapa kali sehingga gelembung udara bergerak ke atas cartridge;

- pegang jarum ke atas dengan jarum, tekan tombol start sepanjang jalan. Pemilih dosis akan kembali ke nol. Setetes insulin akan muncul di ujung jarum. Jika ini tidak terjadi, ganti jarum dan ulangi prosedur, tetapi tidak lebih dari 6 kali. Jika insulin tidak berasal dari jarum, ini menunjukkan bahwa pena rusak dan tidak dapat digunakan lebih lanjut.

Verifikasi bahwa pemilih dosis diatur ke "0".

- tekan jumlah yang diperlukan untuk injeksi. Dosis dapat disesuaikan dengan memutar pemilih dosis di kedua arah hingga dosis yang tepat diatur berlawanan dengan indikator dosis. Saat memutar pemilih dosis, berhati-hatilah agar tidak menekan tombol start, untuk menghindari pelepasan dosis insulin. Tidak mungkin menetapkan dosis yang melebihi jumlah unit yang tersisa dalam kartrid;

- Anda tidak dapat menggunakan skala residu untuk mengukur dosis insulin.

Kenalkan jarum di bawah kulit. Untuk menyuntikkan, tekan tombol start sampai “0” muncul di seberang indikator dosis. Dengan diperkenalkannya obat harus ditekan hanya pada tombol peluncuran. Ketika Anda mengubah dosis dosis pemilih tidak akan terjadi. Biarkan tombol pelatuk ditekan sepenuhnya sampai jarum dilepas dari bawah kulit. Setelah injeksi, biarkan jarum di bawah kulit setidaknya 6 detik. Ini akan memastikan pemberian insulin dalam dosis penuh. Untuk mengarahkan jarum ke tutup luar jarum, tanpa menyentuh tutup. Ketika jarum masuk ke dalam, pasang tutup luar dan buka tutup jarum. Buang jarum, amati tindakan pencegahan, dan tutup pegangan jarum suntik dengan topi.

Lepaskan jarum setelah setiap injeksi dan jangan pernah menyimpan NovoMix ® 30 FlexPen ® dengan jarum terpasang. Jika tidak, cairan dapat keluar dari Novomix ® 30 FlexPen ®, yang dapat menyebabkan pemberian dosis yang salah.

Personil medis, kerabat, dan pengasuh lainnya harus mengambil tindakan pencegahan saat melepas dan membuang jarum untuk menghindari risiko tertusuk jarum yang tidak disengaja.

Novomiks ® 30 FlexPen ® bekas dengan jarum terputus harus dibuang.

NovoMix ® 30 FlexPen ® ditujukan hanya untuk penggunaan perorangan.

Penyimpanan dan perawatan

Novomix ® 30 FlexPen ® dirancang untuk penggunaan yang efisien dan aman dan membutuhkan penanganan yang cermat. Dalam kasus jatuh atau dampak mekanis yang kuat, kerusakan pada pegangan jarum suntik dan kebocoran insulin dapat terjadi. Surface Novomix ® 30 FlexPen ® dapat dibersihkan dengan kapas yang dicelupkan ke dalam alkohol. Jangan merendam pena dalam alkohol, jangan mencuci atau melumasinya, karena Ini dapat merusak mekanisme. Novomix ® 30 FlexPen ® tidak diizinkan untuk diisi ulang.

Instruksi untuk penggunaan dan pembuangan

Penting untuk menjelaskan kepada pasien pentingnya pencampuran suspensi NovoMix ® 30 FlexPen ® segera sebelum digunakan. Sebelum digunakan pertama kali, lepaskan jarum suntik NovoMix ® 30 FlexPen ® dari lemari es dan biarkan mencapai suhu kamar untuk memudahkan pencampuran suspensi. Cairan yang dicampurkan dengan benar harus berwarna putih dan keruh.

NovoMix ® 30 FlexPen ® ditujukan hanya untuk penggunaan perorangan. Tidak diperbolehkan mengisi ulang pena jarum suntik NovoMix ® 30 FlexPen ®.

Jarum Novofain ® dan NovoTvist ® dirancang untuk digunakan dengan FlexPen ®.

Pasien harus diperingatkan tentang perlunya membuang jarum setelah setiap injeksi.

Produk dan barang habis pakai yang tidak terpakai harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.

Petunjuk penggunaan Novomiks ® 30 FlexPen ®, yang harus diberikan kepada pasien

Sebelum menggunakan obat, periksa label untuk memastikan bahwa Anda menggunakan jenis insulin yang benar.

Novomix ® 30 FlexPen ® tidak boleh digunakan:

- dalam pompa insulin;

- jika perangkat FlexPen ® rusak atau rusak, serta jika pasien menjatuhkannya (ada risiko kebocoran insulin);

- jika disimpan dalam kondisi yang tidak dapat diterima atau dibekukan;

- jika insulin tidak seragam putih dan berawan setelah pencampuran;

- jika benjolan putih muncul dalam sediaan atau jika partikel putih menempel di bagian bawah atau dinding kartrid, membuatnya tampak beku.

Novomiks ® 30 FleksPen ® dirancang untuk injeksi s / c. Jangan pernah menyuntikkan insulin ini ke / di dan / m.

Selalu ganti tempat suntikan untuk menghindari lipodistrofi. Tempat yang paling cocok untuk injeksi adalah perut, bokong, bagian depan paha, atau bahu. Insulin akan bertindak lebih cepat ketika diberikan ke dinding perut anterior.

Efek samping yang diamati pada pasien yang menggunakan NovoMix ® 30 FlexPen ® terutama tergantung pada dosis dan disebabkan oleh efek farmakologis dari insulin. Kejadian buruk yang paling umum dengan insulin adalah hipoglikemia. Hipoglikemia terjadi jika dosis insulin yang berlebihan diberikan relatif terhadap kebutuhan tubuh akan insulin. Gejala-gejala hipoglikemia dapat meliputi: keringat dingin, kulit pucat, gugup atau gemetar, kegelisahan, kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa, disorientasi, gangguan konsentrasi, pusing, ditandai kelaparan, gangguan penglihatan sementara, sakit kepala, mual, takikardia. Hipoglikemia berat dapat menyebabkan hilangnya kesadaran, gangguan sementara atau ireversibel pada otak atau kematian. Selama uji klinis, serta setelah obat dipasarkan, frekuensi yang diamati dari komplikasi ini bervariasi tergantung pada populasi yang diteliti, rejimen dosis, oleh karena itu, tidak mungkin untuk menunjukkan frekuensi hipoglikemia selama pemberian NovoMix ® 30 FlexPen ®. Dalam studi klinis, tidak ada perbedaan dalam insiden hipoglikemia ketika mengambil aspart insulin dan persiapan insulin manusia.

Frekuensi efek samping di latar belakang Novomiks ® 30 FlexPen ® disajikan di bawah ini. Frekuensi
terjadinya efek samping didefinisikan sebagai: jarang (> 1/1000, 1/10 000, ® 30 FlexPen ® bersama dengan obat hipoglikemik oral.

Tidak ada tanda-tanda spesifik dari overdosis insulin. Namun, ketika mengambil insulin dalam dosis yang melebihi kebutuhan untuk itu, hipoglikemia dapat berkembang.

Pengobatan: pasien dapat menghilangkan sedikit hipoglikemia dengan menelan glukosa, gula, atau makanan kaya karbohidrat. Karena itu, pasien diabetes disarankan untuk selalu membawa gula, permen, kue, atau jus buah manis. Dalam kasus yang parah, ketika pasien kehilangan kesadaran, larutan dekstrosa (glukosa) 40% disuntikkan secara intravena; V / m, s / c - glukagon (0,5-1 mg). Setelah sadar kembali, pasien dianjurkan untuk mengonsumsi makanan kaya karbohidrat untuk mencegah terulangnya hipoglikemia.

Efek hipoglikemik tubuh.

Efek hipoglikemik dari obat ini melemahkan kontrasepsi oral, GCS, obat hormon tiroid, diuretik thiazide, heparin, antidepresan trisiklik, simpatomimetik, danazol, clonidine, blocker saluran kalsium, diazoksida, morfin, fenitoin, nikotin.

Di bawah pengaruh reserpin dan salisilat, baik pelemahan dan penguatan aksi NovoMix ® 30 FlexPen ® dimungkinkan.

Beta-blocker dapat menutupi gejala hipoglikemia.

Octreotide / Lanreotide dapat meningkatkan dan menurunkan kebutuhan akan insulin.

Etanol dapat meningkatkan dan memperpanjang efek hipoglikemik insulin.

Karena studi kompatibilitas belum dilakukan, Novomix ® 30 FlexPen ® tidak boleh dicampur dengan obat lain.

Dosis yang tidak memadai atau penghentian pengobatan, terutama pada diabetes mellitus tipe 1, dapat menyebabkan pengembangan hiperglikemia atau ketoasidosis diabetik, suatu kondisi di mana ada risiko kematian.

Setelah kompensasi metabolisme karbohidrat, misalnya, dengan terapi insulin intensif, gejala khas hipoglikemia, yang khas bagi mereka, dapat berubah pada pasien, tentang pasien mana yang harus diinformasikan.

Novomix ® 30 FlexPen ® harus digunakan dalam koneksi langsung dengan asupan makanan. Penting untuk memperhitungkan tingginya onset efek obat dalam pengobatan pasien dengan penyakit yang menyertai atau minum obat yang memperlambat penyerapan makanan. Di hadapan penyakit yang menyertai, terutama yang bersifat menular, kebutuhan akan insulin, sebagai suatu peraturan, meningkat.

Gangguan fungsi ginjal atau hati dapat mengurangi kebutuhan insulin.

Melewatkan makan atau berolahraga yang tidak direncanakan dapat menyebabkan hipoglikemia. Dibandingkan dengan insulin manusia biphasic, pemberian Novomix ® 30 FlexPen ® memiliki efek hipoglikemik yang lebih kuat dalam 6 jam pertama setelah pemberian. Dalam hal ini, dalam beberapa kasus, mungkin perlu menyesuaikan dosis insulin dan / atau diet.

Pemindahan pasien ke insulin tipe baru atau insulin pabrikan lain harus dilakukan di bawah pengawasan medis yang ketat. Jika Anda mengubah konsentrasi, jenis, pabrik dan jenis (insulin manusia, insulin hewan, analog insulin manusia) dari persiapan insulin dan / atau metode pembuatan, Anda mungkin perlu mengubah dosisnya. Pasien yang beralih ke Novomix ® 30 FlexPen ® mungkin perlu mengubah dosis dibandingkan dengan dosis sediaan insulin yang sebelumnya digunakan. Jika perlu, penyesuaian dosis, dapat dibuat pada suntikan pertama obat atau selama minggu-minggu pertama atau bulan pengobatan. Selain itu, mengubah dosis obat mungkin diperlukan ketika mengubah diet dan dengan aktivitas fisik yang meningkat. Berolahraga segera setelah makan meningkatkan risiko hipoglikemia.

Ketika mengubah persiapan insulin, dimungkinkan untuk mengubah prekursor awal hipoglikemia, serta penurunan intensitasnya dibandingkan dengan yang diamati dengan insulin sebelumnya, yang harus diperingatkan pasien.

Seperti persiapan insulin lainnya, NovoMix ® 30 FlexPen ® dalam kombinasi dengan pioglitazone harus digunakan dengan hati-hati ketika menilai risiko mengembangkan efek buruk yang terkait dengan retensi cairan pada pasien. Kasus gagal jantung juga telah dilaporkan dengan pioglitazone dalam kombinasi dengan insulin, terutama pada pasien dengan faktor risiko gagal jantung. Ketika menggunakan Novomix ® 30 FlexPen ® dalam kombinasi dengan pioglitazone, perlu untuk memeriksa pasien untuk tanda dan gejala gagal jantung, kenaikan berat badan dan munculnya edema. Karena peningkatan sensitivitas insulin pada pasien dengan penggunaan pioglitazone dalam kombinasi dengan insulin, risiko pengembangan hipoglikemia tergantung dosis meningkat, oleh karena itu, pengurangan dosis insulin mungkin diperlukan.

Anda tidak dapat menggunakan Novomix ® 30 FlexPen ® dalam pompa insulin.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol

Kemampuan berkonsentrasi dan laju reaksi dapat terganggu selama hipoglikemia dan hiperglikemia, yang harus dipertimbangkan ketika meresepkan obat untuk pasien yang terlibat dalam kegiatan yang berpotensi berbahaya. Pasien harus disarankan untuk mengambil langkah-langkah untuk mencegah perkembangan hipoglikemia dan hiperglikemia saat mengendarai kendaraan dan bekerja dengan mekanisme. Ini sangat penting bagi pasien dengan tidak adanya atau penurunan keparahan gejala, prekursor hipoglikemia atau menderita episode sering hipoglikemia. Dalam kasus ini, perlu untuk mempertimbangkan kelayakan melakukan pekerjaan terkait dengan kebutuhan akan konsentrasi tinggi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Daftar B. Obat harus disimpan dalam lemari es pada suhu 2 ° hingga 8 ° C (di dalam lemari es, jauh dari freezer); Jangan membeku, lindungi dari cahaya. Umur simpan - 2 tahun.

Setelah penggunaan pertama, pena harus disimpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C selama 4 minggu. Jangan menyimpan pena jarum suntik bekas di dalam kulkas atau pada suhu di atas 30 ° C (jika pena jarum suntik yang digunakan masih disimpan di lemari es, maka sebelum digunakan lebih lanjut, isi dari pena jarum suntik harus dicampur).

Untuk melindungi dari cahaya, pena harus ditutup dengan penutup.

Obat harus dijauhkan dari jangkauan anak-anak.

Obat ini tersedia dengan resep dokter.

Informasi ini disediakan oleh buku referensi obat-obatan Vidal.
Deskripsi terakhir diperbarui 28.09.2011