Forksiga (Forxiga): indikasi untuk digunakan, kontraindikasi dan kemungkinan efek samping

• Diagnostik

Meskipun kemunculan semua obat hipoglikemik baru, pengobatan pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 (T2D) masih relevan. Forksig secara radikal berbeda dari cara yang digunakan sebelumnya baik oleh mekanisme aksi dan oleh efek yang diberikan. Ini diresepkan untuk monoterapi, tetapi tentu saja selain diet dan olahraga. Selain itu, Forxiga juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan obat hipoglikemik dari kelompok farmakologis lainnya.

Menurut Federasi Diabetes Internasional, lebih dari 400 juta orang di seluruh dunia saat ini menderita penyakit ini.

Para ahli memperkirakan bahwa pada tahun 2040, angkanya akan meningkat menjadi 650 juta. Setiap tahun, 4,5 juta meninggal karena komplikasi. Selain itu, patologi kardiovaskular adalah penyebab utama kematian.

Standar internasional baru dan protokol untuk pengobatan diabetes sedang dikembangkan, tetapi satu aturan tetap sama - pendekatan individu untuk setiap pasien. Ini memperhitungkan usia, ada atau tidak adanya komplikasi sekunder, risiko perkembangan tiba-tiba keadaan hipoglikemik.

Diabetes mellitus tipe kedua didiagnosis pada 80 - 90% kasus. Bentuk pertama adalah karena penghancuran progresif sel β pankreas yang memproduksi insulin. Pengembangan tipe kedua didasarkan pada pelanggaran sekresi insulin (karena berbagai alasan eksogen dan endogen) dan resistensi jaringan adiposa, otot, dan hati terhadap aksinya.

Namun, uji klinis yang dilakukan pada awal 2000-an menunjukkan diabetes disertai dengan proses patologis lainnya:

• perubahan sekresi incretin (hormon yang diproduksi selama makan dan "memicu" produksi insulin);
• penurunan sensitivitas sel beta terhadap pengaruh incretin;
• peningkatan reabsorpsi glukosa di ginjal;
• surplus glukagon (hormon yang diproduksi oleh sel α pankreas, merangsang pelepasan atau produksi glukosa);
• gangguan regulasi metabolisme karbohidrat pada sistem saraf pusat.

Tujuan utama dari pengobatan diabetes mellitus tipe kedua adalah untuk mengurangi konsentrasi hemoglobin terglikasi (dalam bentuk laboratorium, indikator ini menandai HbA1c) kurang dari 7%, idealnya pada 6,0 - 6,5%.

Karena risiko tinggi efek yang tidak diinginkan dalam pengobatan standar diabetes mellitus tipe II, spesialis telah mulai mengembangkan obat baru yang lebih maju. Mekanisme reabsorpsi glukosa dalam tubulus ginjal dengan partisipasi protein - transporter SGLT - 1 dan SGLT - 2 secara aktif dipelajari. Uji klinis pertama dilakukan dengan zat phlorizin. Dalam percobaan hewan, efek penghambatannya pada aktivitas SGLT dicatat. Namun, penggunaan lebih lanjut dari phlorizin ditolak karena efeknya yang sembarangan dan ketidakstabilan metabolisme.

Tetapi pada pergantian abad ke-20 dan ke-21, cara-cara baru muncul, memiliki selektivitas tinggi untuk protein SGLT-2. Ini membuka era pengobatan diabetes tipe 2 yang aman dan efektif. Ini adalah kelas obat-obatan dan Forksiga (Forxiga). Obat ini disetujui untuk digunakan dalam SD2 oleh US Food and Drug Administration (FDA) pada Januari 2014. Di Eropa, ia telah ditunjuk sejak 2012, dan di Federasi Rusia, Forksiga terdaftar pada 2014.

Informasi Pabrikan

Dapagliflozin dikembangkan dalam rangka penelitian bersama oleh perusahaan farmasi Bristol-Myers Squibb (AS) dan AstraZeneca (ini adalah perusahaan Inggris-Swedia, yang kemudian juga menetap di AS). AstraZeneca didirikan pada tahun 1999 di penggabungan Astra AB Swedia dan Grup Zeneca Inggris. Sejak terbentuknya beberapa anak perusahaan, dan AstraZeneca sendiri saat ini adalah salah satu perusahaan farmasi terbesar di dunia.

Bristol-Myers Squibb (didirikan pada 1858) terlibat dalam pengembangan obat-obatan untuk pengobatan penyakit yang mengancam jiwa - HIV / AIDS, virus hepatitis, rheumatoid arthritis. Spesialis perusahaan juga terlibat dalam pengobatan penyakit jantung dan patologi psikiatrik.

Penggunaan Forxiga dalam pengobatan diabetes

Salah satu obat utama yang masih digunakan untuk mengobati diabetes tipe II adalah Metformin. Obatnya mempengaruhi:

• resistensi insulin sel hati;
• proses glukoneogenesis;
• sensitivitas insulin.

Metformin secara praktis tidak menyebabkan peningkatan berat badan, tidak menyebabkan hipoglikemia. Tetapi pada sepertiga pasien, reaksi merugikan pada bagian saluran pencernaan dicatat. Dan dalam beberapa kasus, komplikasi menyebabkan penarikan obat. Selain itu, Metformin hampir selalu digunakan dalam kombinasi dengan obat-obatan lain.

Pada saat yang sama, aksi Forxiga bergantung pada glukosa. Efek pada proses reabsorpsi menurun dan menjadi minimal ketika konsentrasi glukosa plasma di bawah 5 mmol / l. Pada saat yang sama, jika tingkat glikemik adalah 13,9 mmol / l, reabsorpsi meningkat menjadi 70%, dan pada 16,7 mmol / l hingga 80%. Jadi, dibandingkan dengan obat hipoglikemik lainnya, risiko hipoglikemia hampir tidak ada.

Fitur aplikasi

Ciri khas dari efek hipoglikemik inhibitor SGLT - 2 adalah tidak adanya efek stimulasi langsung pada sel β pulau Langerhans. Selain itu, Forxiga membantu memulihkan aktivitas mereka. Menurut para ahli, hipoglikemia yang berkepanjangan mengarah pada kemunduran fungsi struktur-struktur ini secara progresif, kadang-kadang tidak dapat diperbaiki. Efek ini disebut keracunan glukosa. Selain itu, sensitivitas reseptor jaringan terhadap efek insulin (resistensi insulin) semakin buruk.

Formulir rilis

Tersedia dalam bentuk tablet berlapis. Ada dua kemungkinan dosis zat aktif - 5 dan 10 mg. Untuk kenyamanan pasien dan meminimalkan risiko kesalahan asupan, masing-masing tablet diberi label masing-masing dengan angka 5 dan 10.

Bahan aktif

Komposisi meliputi dapagliflozin (5 atau 10 mg), serta bahan tambahan (senyawa silikon, magnesium, selulosa).

Klasifikasi farmakologis

Menurut sistematika farmakologis internasional, Forksig adalah obat hipoglikemik yang ditujukan untuk pemberian oral. Menurut mekanisme kerjanya, Forxiga adalah penghambat pembawa glukosa glukosa SGLT - 2.

Efek terapi

Glukosuria yang disebabkan oleh Forksig meningkatkan sekresi insulin oleh sel β pulau Langerhans di pankreas. Ini juga meningkatkan sensitivitas jaringan perifer terhadap insulin. Ini terjadi sebagai akibat dari penurunan toksisitas glukosa dan penurunan total massa jaringan adiposa.

Forxiga memiliki manfaat klinis lainnya. Secara khusus, itu menyebabkan normalisasi tekanan darah sistolik dan diastolik. Ini mengurangi risiko komplikasi kardiovaskular diabetes.

Distribusi dalam tubuh

Konsentrasi maksimum dalam darah tercapai 2 jam setelah konsumsi. Dapagliflozin 90-91% terikat dengan protein plasma. Dalam studi klinis, tidak ada perubahan yang ditemukan dalam indikator ini, tergantung pada kondisi ginjal dan hati.

Aspek-aspek berikut dapat mempengaruhi farmakokinetik:

• disfungsi ginjal: sedikit terpengaruh;
• penyakit hati: hanya penyakit serius yang dapat mempengaruhi distribusi dapagliflozin;
• usia: pada pasien yang lebih tua dari 70 tahun, perubahan tertentu mungkin terjadi, tetapi mereka tidak memiliki signifikansi klinis;
• berat badan: tidak perlu penyesuaian dosis.

Makan makanan berlemak meningkatkan periode konsentrasi maksimum, tetapi tidak mempengaruhi bioavailabilitas keseluruhan. Waktu paruh eliminasi setelah pemberian Forxiga dalam dosis 10 mg hampir 13 jam. Dapagliflozin terutama diekskresikan oleh ginjal sebagai metabolit, hanya 2% dalam bentuk yang tidak berubah.

Deskripsi zat aktif

Salah satu fungsi fisiologis ginjal adalah pemanfaatan dan kembali ke sirkulasi sistemik dari semua glukosa yang dikonsumsi. Dengan demikian, ekskresi dengan urin dan kehilangan energi besar-besaran dari tubuh dicegah Hampir 90% dari semua glukosa, yang disaring ke dalam urin primer, kemudian diserap kembali dalam tubulus proksimal nefron menggunakan protein co-transporter SGLT2. Sisanya 10% ditangkap oleh tipe protein SGLT1, tetapi kerjanya jauh lebih lemah. Transpor glukosa hanya terjadi dengan partisipasi ion Na +.

SGLT2 disekresi di ginjal dan tidak terdeteksi di jaringan tubuh lainnya. Senyawa ini berfungsi sebagai elemen kunci dalam proses reabsorpsi glukosa dalam tubulus ginjal. Dapagliflozin, bahan aktif utama Forxiga, menghambat aktivitas SGLT2 di tubulus proksimal ginjal. Dengan demikian, kelebihan glukosa diekskresikan dalam urin, dan tingkat glikemia dalam darah dinormalisasi.

Indikasi untuk masuk

Forksig, sebagaimana ditunjukkan dalam petunjuk, digunakan untuk mengobati diabetes mellitus tipe 2 baik sendiri atau dalam kombinasi dengan obat-obatan obat lain:

• turunan sulfonylurea (Glibenclamide, Glikvidon, Glipizid);
• biguanides (Metformin);
• Inhibitor DPP-4 (Sitagliptin, Saksagliptin);
• thiazolidinediones (Ziglitazone, Englitazone);
• persiapan insulin.

Efek glikosurik dan normalisasi tingkat glikemik sudah terjadi selama hari pertama setelah pemberian dan bertahan selama pengobatan. Pada saat yang sama, Forxiga tidak mempengaruhi mekanisme fisiologis produksi glukosa dan sensitivitas jaringan terhadap insulin.

Pembatasan penggunaan

Meskipun secara klinis terbukti aman dan tolerabilitas yang baik, Forxiga dikontraindikasikan dalam kasus-kasus seperti:

• intoleransi individu terhadap zat aktif dan komponen tambahan (termasuk laktosa);
• gagal ginjal berat, disertai dengan pelanggaran struktur ginjal;
• kehamilan;
• masa menyusui.

Sesuai dengan informasi yang diberikan dalam instruksi, Forxiga juga tidak digunakan pada anak-anak dan remaja hingga usia 18 tahun (karena kurangnya data klinis). Selain itu, obat ini dikontraindikasikan secara ketat pada diabetes mellitus tipe pertama. Forksig tidak cocok untuk terapi primer pada pasien yang lebih tua dari 75 tahun, namun, penerimaan dimungkinkan jika pengobatan dimulai lebih awal.

Fitur Dosis

Forksig diberikan dalam bentuk tablet, sekali sehari. Dapat diambil terlepas dari makanan, tetapi lebih baik pada saat yang sama. Dosis standar yang disarankan adalah 0,01 g, yang sesuai dengan 10 mg.

Reaksi yang tidak diinginkan

Pada sebagian besar kasus, terapi dengan dapagliflozin dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien. Efek samping berikut mungkin terjadi:

• infeksi saluran kemih;
• penurunan kadar glukosa darah (hanya bila dikombinasikan dengan agen hipoglikemik lainnya);
• gangguan pencernaan;
• hiperhidrosis;
• nyeri pada tulang belakang lumbar atau dada;
• gangguan buang air kecil.

Kemungkinan komplikasi pada hati dan ginjal. Jarang menunjukkan gejala. Lebih sering perubahan dicatat dalam hasil analisis biokimia darah, studi klinis urin.

Kombinasi dengan obat lain

Obat ini dapat digunakan dengan aman bersama dengan obat lain. Namun, Forksig meningkatkan efek diuretik diuretik. Ini dapat menyebabkan hipotensi parah, dehidrasi.

Kompatibilitas dengan minuman beralkohol

Kemungkinan konsumsi alkohol secara teratur dan mengonsumsi Forxiga belum diteliti. Tetapi para ahli merekomendasikan menghindari minuman beralkohol.

Instruksi khusus

Peningkatan konsentrasi glukosa dalam urin menciptakan kondisi yang menguntungkan untuk reproduksi mikroflora patogen dan patogen kondisional dalam membran mukosa saluran urogenital. Ini meningkatkan risiko vulvovaginitis, balanitis dan infeksi genital dan urologis lainnya dengan tingkat keparahan ringan atau sedang. Insiden patologi ini lebih tinggi pada wanita daripada pada pria.

Diabetes mellitus selalu dikaitkan dengan risiko tertentu untuk sistem kardiovaskular. Kondisi hipoglikemik sering disertai dengan hipertensi, aritmia, peningkatan pembekuan darah. Namun, dengan latar belakang penerimaan kemerosotan kesehatan Forxiga akibat serangan jantung, stroke, tekanan darah tidak stabil tidak terdeteksi.

Perubahan dalam proses reabsorpsi glukosa dalam tubulus proksimal nefron dapat menyebabkan kerusakan pada jaringan ginjal. Mekanisme kerja obat dari kelompok inhibitor SGLT - 2 cukup kompleks dan terkait erat dengan pengangkutan ion Na + dan sistem renin-angiotensin. Oleh karena itu, obat-obatan ini memiliki efek nefroprotektif, yang telah terbukti dalam studi klinis.

Dengan hati-hati berarti ditentukan untuk:

• penyakit hati;
• lesi infeksi akut dan kronis pada saluran kemih;
• penurunan total volume darah yang bersirkulasi karena perdarahan dan penyebab lainnya;
• pasien yang lebih tua dari 60 - 65 tahun;
• penyakit pada sistem kardiovaskular.

Pasien yang secara bersamaan menggunakan forksigu dan insulin berisiko mengalami kondisi hipoglikemik. Oleh karena itu, dalam beberapa kasus, penyesuaian dosis yang terakhir diperlukan.

Overdosis

Dalam studi klinis, dosis tunggal dapagliflozin dengan dosis 0,5 g dipelajari, serta digunakan dalam jumlah 0,1 g selama seminggu. Ditemukan bahwa bahkan kelebihan yang signifikan dari dosis terapi tidak menyebabkan hipoglikemia dan komplikasi lainnya. Tetapi dalam kasus penurunan kesejahteraan, terapi simtomatik suportif diindikasikan.

Kondisi penyimpanan

Simpan paket pil pada suhu kamar, di tempat gelap dan jauh dari anak-anak.

Umur simpan

Menghasilkan 3 tahun dari tanggal produksi yang tertera pada kemasan dan blister.

Pengakhiran perawatan

Terapi dilanjutkan dengan dosis tertentu. Penghentian hanya mungkin seperti yang ditentukan oleh dokter.

Kemungkinan analog

Tidak ada obat yang mengandung dapagliflozin di pasar farmasi global. Dokter mungkin menyarankan analog lain yang juga dalam kelompok inhibitor SGLT-2. Ini adalah canagliflozin (Invokana) dan empagliflozin (Jardins). Namun, Forxiga yang memiliki hasil terapi tertinggi dan profil keamanan tinggi. Oleh karena itu, alat ini diresepkan paling sering, jika perlu, dalam kombinasi dengan obat hipoglikemik lainnya.

Biaya obat dan cara membelinya

Anda dapat membeli Forksiga di apotek di Moskow, St. Petersburg dan kota-kota Rusia lainnya. Tetapi penjualan obat-obatan hanya mungkin dengan resep dokter. Selain itu, harga obat ini sedikit lebih tinggi daripada di Eropa. Anda dapat membeli alat Forxiga asli dari pengecer dengan pengiriman ke alamat yang ditentukan.

Jika dosis yang diperlukan tidak tersedia, obat akan dikirim sesuai pesanan langsung dari Jerman. Harga paket yang berisi 28 tablet adalah 90 euro. Menguntungkan membeli sekotak 98 tablet seharga 160 euro.

Ulasan spesialis

Sergey Viktorovich Ozertsev, ahli endokrin: “Sebelumnya, pasien dengan diabetes tipe 2 harus menemukan rejimen pengobatan yang tepat untuk waktu yang lama. Pada saat yang sama, mereka sering mengalami hipoglikemia dan efek samping lainnya. Asupan simultan beberapa obat sering disertai dengan kelalaian tablet, pelanggaran dosis. Tetapi dengan munculnya Forks narkoba, situasinya telah berubah. Dengan alat ini Anda dapat mencapai tingkat glukosa yang stabil tanpa "kejutan" yang tidak menyenangkan.

Ulasan Pelanggan

Olga, 42 tahun: “Diabetes didiagnosis pada usia 35 tahun. Dokter menyarankan diet ketat (dengan berat badan saya punya masalah serius). Saya berhasil menurunkan berat badan, mengawasi diet dengan ketat, tetapi gula masih meningkat. Pada awalnya, dokter menyarankan obat-obatan yang lebih murah dan lebih sederhana, tetapi dia merasa tidak enak. Karena itu, saya memutuskan untuk membeli Forksigu dan tidak rugi. Saya terima sekali sehari. Merasa lebih baik, gula normal. "

Bagaimana tidak membeli yang palsu

Hingga saat ini, lebih dari 30.000 orang di Rusia menerima terapi dengan tablet Forksig. Namun, pasien-pasien ini termasuk dalam program pemerintah yang didanai dari luar negeri dan berpartisipasi dalam studi klinis. Mendapatkan pengobatan gratis sangat sulit, terutama mengingat prevalensi diabetes tipe 2.

Anda dapat membeli obat di apotek, tetapi kualitasnya masih dipertanyakan. Karena itu, lebih baik untuk membeli obat Forxiga asli langsung di Eropa. Perantara menyediakan dokumen yang mengkonfirmasi pembelian obat berlisensi.

Data penelitian klinis

Monoterapi Dapagliflozin dipelajari dalam penelitian tahun 2014. Obat ini digunakan dalam dosis 2,5 hingga 10 mg, 558 pasien mengambil bagian dalam percobaan. Dengan hal lain dianggap sama, penggunaan Forxiga menunjukkan efek hipoglikemik yang nyata dibandingkan dengan plasebo. Hasil klinis dipertahankan selama periode uji.

Kemungkinan dan keamanan dapagliflozin dalam kombinasi dengan Metformin juga telah dipelajari. Normalisasi kadar glukosa darah tercatat pada 95% pasien beberapa hari setelah dimulainya kursus. Spesialis secara terpisah menekankan bahwa pengobatan dapat ditoleransi dengan baik, reaksi merugikan terdeteksi pada kasus yang terisolasi, tidak diekspresikan dan tidak memerlukan pembatalan atau koreksi terapi.

Penambahan tablet Forksig ke terapi insulin pada orang dengan diabetes tipe 2 telah menyebabkan normalisasi kadar glukosa darah. Juga, kombinasi ini berkontribusi pada pengurangan berat badan dan stabilisasi dosis insulin.

Menurut studi klinis empat tahun, monoterapi Forxiga dengan tablet menyebabkan penurunan hemoglobin terglikasi sebesar 0,44-1,45%.

Nama Dagang

Dapagliflozin dijual dengan merek berlisensi Forxiga. Namun, karena kerumitan transkripsi, nama obat Rusia diinterpretasikan dalam dua cara - Forsig atau Forksig.

Prinsip terapi

Sebelum menggunakan obat, perlu berkonsultasi dengan dokter. Rejimen pengobatan yang tepat dapat dilakukan hanya setelah pemeriksaan penuh pasien.

Forsiga

Forsig: petunjuk penggunaan dan ulasan

Nama latin: Forxiga

Kode ATX: A10BX09

Bahan aktif: Dapagliflozin (Dapagliflozin)

Pabrikan: AstraZeneca Pharmaceuticals LP (USA), Perusahaan Maneufringuring Bristol-Myers Squibb (Humacao) (Puerto Riko)

Perbarui deskripsi dan foto: 07/27/2018

Harga di apotek: dari 2511 rubel.

Forsiga - obat hipoglikemik oral.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk pelepasan dosis Forsigi - tablet salut film: kuning, bikonveks; Masing-masing 5 mg - bulat, di satu sisi dengan ukiran "5", di sisi lain - "1427"; Masing-masing 10 mg - berbentuk berlian, di satu sisi dengan ukiran "10", di sisi lain - "1428" (10 lembar lecet, dalam kotak kardus 3 atau 9 lecet; 14 lembar lecet, dalam kotak kardus 2 atau 4 lepuh).

Bahan 1 tablet:

• bahan aktif: dapagliflozin - 5 atau 10 mg (propanediol dapagliflozin monohydrate - 6.15 atau 12.3 mg, masing-masing);
• komponen tambahan (5/10 mg): selulosa mikrokristalin - 85,725 / 171,45 mg; laktosa anhidrat - 25/50 mg; Crospovidone - 5/10 mg; silikon dioksida - 1,875 / 3,75 mg; magnesium stearat - 1,25 / 2,5 mg;
• cangkang (5/10 mg): Opadry II kuning (alkohol polivinil terhidrolisis sebagian - 2/4 mg; titanium dioksida - 1,177 / 2,35 mg; makrogol 3350 - 1,01 / 2,02 mg; talek - 0,74 / 1,48 mg; pewarna kuning oksida besi - 0,073 / 0,15 mg) —5/10 mg.

Sifat farmakologis

Bahan aktif Forsigi, dapagliflozin, kuat [konstanta inhibisi (K_saya) - 0,55 nM] inhibitor reversibel selektif dari natrium glukosa cotransporter tipe 2 (SGLT2), yang diekspresikan secara selektif dalam ginjal, dan di lebih dari 70 jaringan tubuh lainnya (termasuk hati, otot rangka, jaringan adiposa, kelenjar susu, saluran kemih, kemih gelembung dan otak) tidak terdeteksi.

SGLT2 adalah pembawa utama yang terlibat dalam proses reabsorpsi glukosa dalam tubulus ginjal. Pada diabetes mellitus tipe 2 (diabetes tipe 2), reabsorpsi glukosa dalam tubulus ginjal terus berlanjut, meskipun hiperglikemia. Dapagliflozin, menghambat transfer glukosa ginjal, mengurangi reabsorpsi dalam tubulus ginjal, yang mengarah pada eliminasi glukosa oleh ginjal. Sebagai hasil dari tindakan dapagliflozin pada pasien dengan DMT2, konsentrasi glukosa puasa dan setelah makan berkurang, dan konsentrasi hemoglobin terglikasi menurun.

Efek glukosurik (ekskresi glukosa) diamati setelah mengambil Forsigi dosis pertama, efeknya berlangsung selama 24 jam berikutnya dan berlangsung selama seluruh periode penggunaan. Jumlah yang dikeluarkan oleh ginjal karena mekanisme glukosa ini tergantung pada laju filtrasi glomerulus (GFR) dan konsentrasi glukosa dalam darah. Dapagliflozin tidak mengganggu produksi glukosa endogen normal sebagai respons terhadap hipoglikemia. Efek zat pada sekresi insulin dan sensitivitas tidak tergantung padanya. Dalam studi klinis, Forsigi menunjukkan peningkatan fungsi sel β.

Ekskresi glukosa yang diinduksi Dapagliflozin oleh ginjal disertai dengan kehilangan kalori dan penurunan berat badan. Penghambatan hasil cotransport natrium glukosa dengan efek natriuretik dan diuretik transien yang lemah.

Dapagliflozin tidak berpengaruh pada pembawa glukosa lain yang mengangkut glukosa ke jaringan perifer. Zat ini menunjukkan selektivitas lebih dari 1400 kali lebih besar untuk SGLT2 daripada untuk SGLT1, yang merupakan transporter utama dalam usus yang bertanggung jawab untuk penyerapan glukosa.

Farmakodinamik

Menurut uji klinis, dalam kasus DMT2 dengan latar belakang yang lama (hingga 2 tahun) dalam dosis harian 10 mg, ekskresi glukosa dipertahankan selama seluruh periode penggunaan obat.

Ekskresi glukosa oleh ginjal juga menyebabkan diuresis osmotik dan peningkatan volume urin, yang berlangsung selama 12 minggu (375 ml / hari). Peningkatan volume urin disertai dengan sementara dan sedikit peningkatan ekskresi natrium ginjal, yang tidak menyebabkan perubahan konsentrasi natrium serum dalam darah.

Juga, menurut hasil penelitian, ditemukan bahwa penggunaan obat menyebabkan penurunan tekanan darah sistolik dan diastolik (CAD dan DBP) sebesar 3,7 dan 1,8 mm Hg. Seni (masing-masing) pada minggu ke 24 dosis dengan 10 mg dapagliflozin per hari dibandingkan dengan kelompok plasebo (penurunan GARDEN dan DAD sebesar 0,5 mmHg). Efek serupa diamati selama 104 minggu pengobatan.

Ketika menggunakan 10 mg dapagliflozin per hari pada pasien dengan diabetes mellitus dengan hipertensi dan kontrol glikemik yang tidak memadai, menerima penghambat reseptor angiotensin II, penghambat enzim pengubah angiotensin, termasuk dalam kombinasi dengan obat antihipertensi lain, setelah 12 minggu terapi dibandingkan dengan plasebo penurunan indeks hemoglobin glikosilasi sebesar 3,1% dan penurunan SAP sebesar 4,3 mm Hg. Seni

Farmakokinetik

Dapagliflozin setelah pemberian oral sepenuhnya dan cepat diserap dari saluran pencernaan. Anda bisa minum obat seperti saat makan, dan di luarnya. C_maks (Konsentrasi maksimum zat) dapagliflozin dalam plasma darah, sebagai aturan, dicapai dalam waktu 2 jam setelah konsumsi pada perut kosong. Nilai C_maks dan AUC (area di bawah kurva konsentrasi-waktu) meningkat secara proporsional dengan dosis yang diterima. Ketersediaan hayati absolut suatu zat ketika diberikan secara oral dengan dosis 10 mg adalah 78%. Pada sukarelawan sehat, makan di farmakokinetik dapagliflozin memiliki efek moderat. Makan lemak tinggi diturunkan C_maks dapagliflozin sebesar 50%, diperpanjang T_maks (waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum) dalam plasma selama sekitar 1 jam, tetapi tidak berpengaruh pada AUC dibandingkan dengan puasa. Perubahan ini tidak signifikan secara klinis.

Ikatan dapagliflozin dengan protein plasma sekitar 91%. Gangguan fungsi ginjal / hati dan penyakit lainnya tidak mempengaruhi indikator ini.

Dapagliflozin adalah glukosida terkait-C yang aglikonnya terkait dengan glukosa oleh ikatan karbon-karbon. Zat ini dimetabolisme untuk membentuk dapagliflozin-3-O-glucuronide (metabolit tidak aktif) yang dominan.

61% dari dosis yang diminum setelah pemberian oral 50 mg 14 C-dapagliflozin dimetabolisme menjadi dapagliflozin-3-O-glucuronide (menyumbang 42% dari total radioaktivitas plasma). Proporsi obat yang tidak berubah - 39% dari total radioaktivitas plasma, sisa metabolitnya secara terpisah - hingga 5%. Dapagliflozin-3-O-glucuronide dan metabolit lainnya tidak memiliki aktivitas farmakologis.

Rata-rata t_1/2 (paruh) plasma pada sukarelawan sehat adalah 12,9 jam setelah dosis tunggal 10 mg dapagliflozin. Ekskresi zat dan metabolitnya terjadi terutama oleh ginjal, kurang dari 2% - tidak berubah. Setelah mengambil 50 mg 14 C-dapagliflozin, 96% dari radioaktivitas terdeteksi (75% dalam urin, 21% dalam tinja). Sekitar 15% dari radioaktivitas yang ditemukan dalam tinja tidak berubah dapagliflozin.

Dalam kesetimbangan (rata-rata AUC), paparan sistemik terhadap dapagliflozin pada pasien dengan diabetes tipe 2 dan gagal ginjal ringan, sedang atau berat masing-masing adalah 32%, 60% dan 87% lebih tinggi, dibandingkan dengan fungsi ginjal normal. Jumlah glukosa, yang diekskresikan oleh ginjal selama 24 jam saat mengambil dapagliflozin dalam keadaan setimbang, tergantung pada keadaan fungsi ginjal. Pada pasien dengan diabetes tipe 2 dan fungsi ginjal normal dan gagal ginjal ringan, sedang atau berat, 85, 52, 18 dan 11 g glukosa diekskresikan per hari, masing-masing. Tidak ada perbedaan dalam pengikatan dapagliflozin dengan protein pada sukarelawan sehat dan pada pasien dengan insufisiensi ginjal dengan berbagai tingkat keparahan. Tidak diketahui apakah hemodialisis mempengaruhi pajanan dapagliflozin.

Dengan gagal hati ringan atau sedang, berarti nilai C_maks dan AUC dari dapagliflozin adalah 12% dan 36% (masing-masing) lebih tinggi dibandingkan dengan sukarelawan sehat (mereka tidak memiliki signifikansi klinis). Pada gagal hati yang parah, nilai rata-rata dari indikator ini lebih tinggi sebesar 40% dan 67% (masing-masing).

Pada pasien yang lebih tua dari 65 tahun, peningkatan pajanan dapat diharapkan, yang terkait dengan penurunan fungsi ginjal.

AUC rata-rata dalam keseimbangan pada wanita adalah 22% lebih tinggi daripada pria.

Dengan peningkatan berat badan, nilai paparan yang lebih rendah dicatat (tidak memiliki signifikansi klinis).

Indikasi untuk digunakan

Forsigu diresepkan untuk pengobatan diabetes mellitus tipe 2 sebagai tambahan untuk diet dan olahraga untuk meningkatkan kontrol glikemik.

Obat tersebut dapat digunakan sebagai berikut:

• monoterapi;
• memulai terapi kombinasi dengan metformin (jika kombinasi ini sesuai);
• Selain pengobatan dengan metformin, tiazolidinediones, turunan sulfonylurea (termasuk dalam kombinasi dengan metformin), inhibitor dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) (termasuk dalam kombinasi dengan metformin), preparat insulin (termasuk kombinasi dengan satu atau dua obat hipoglikemik oral) dalam kasus kurangnya kontrol glikemik yang memadai.

Kontraindikasi

• intoleransi glukosa-galaktosa herediter, intoleransi laktosa, defisiensi laktase;
• diabetes tipe 1;
• gagal ginjal stadium akhir atau gagal ginjal sedang sampai berat (GFR 2);
• ketoasidosis diabetikum;
• terapi kombinasi dengan loop diuretik atau penurunan volume darah yang terkait, misalnya, dengan penyakit akut (seperti penyakit gastrointestinal);
• usia hingga 18 tahun;
• usia 75 tahun (untuk penggunaan pertama);
• kehamilan dan menyusui;
• intoleransi individu terhadap komponen obat.

Relatif (Forsig ditunjuk di bawah pengawasan medis):

• peningkatan hematokrit;
• gagal jantung kronis;
• gagal hati berat;
• risiko penurunan volume darah yang bersirkulasi;
• infeksi saluran kemih;
• usia tua

Petunjuk penggunaan Forsigi: metode dan dosis

Forsigu diambil secara lisan. Makan pada efektivitas terapi tidak berpengaruh.

Rejimen dosis yang dianjurkan adalah 10 mg sekali sehari.

Ketika melakukan terapi kombinasi dengan sediaan insulin atau obat-obatan yang meningkatkan sekresi insulin (khususnya, dengan turunan sulfonylurea), mungkin perlu untuk mengurangi dosisnya.

Jika Forsig digunakan dalam memulai terapi kombinasi dengan metformin, dosis hariannya adalah 500 mg dalam 1 dosis. Dengan kontrol glikemik yang tidak adekuat, dosis metformin ditingkatkan.

Dosis awal untuk pelanggaran berat fungsi hati adalah 5 mg. Dengan portabilitas yang baik, Forsigi 10 mg dapat digunakan.

Efek samping

Efek samping yang paling sering menyebabkan pembatalan Forsigi termasuk pusing, infeksi saluran kemih, mual, ruam, dan peningkatan konsentrasi kreatinin dalam darah. Dalam satu kasus, perkembangan peristiwa hati yang merugikan (autoimun dan / atau hepatitis obat) dicatat. Hipoglikemia paling sering terjadi selama terapi.

Kemungkinan reaksi samping (> 10% - sangat sering;> 1% dan 0,1% dan 2, obat dibatalkan.

Pada fungsi hati yang parah, paparan dapagliflozin meningkat.

Dengan konsentrasi glukosa yang sangat tinggi dalam efek diuretik darah mungkin lebih terasa.

Pasien yang mengalami penurunan tekanan darah yang disebabkan oleh dapagliflozin mungkin berisiko, misalnya, dengan riwayat penyakit kardiovaskular yang memburuk, hipotensi arteri, serta selama terapi antihipertensi dan pada pasien usia lanjut, kehati-hatian harus dilakukan selama masa terapi.

Saat menggunakan Forsigi, disarankan untuk memantau dengan cermat volume darah dan konsentrasi elektrolit yang bersirkulasi (khususnya, pemeriksaan fisik, tes laboratorium, termasuk hematokrit, pengukuran tekanan darah) dengan latar belakang kondisi terkait yang dapat menyebabkan penurunan indikator ini. Ketika dikurangi sebelum koreksi kondisi ini, penghentian sementara terapi diindikasikan.

Jika gejala seperti nyeri perut, mual, sesak napas, malaise, muntah muncul pada masa terapi, pasien harus diperiksa untuk ketoasidosis (bahkan dalam kasus konsentrasi glukosa hingga 14 mmol / l). Jika Anda mencurigai perkembangan pelanggaran ini harus mempertimbangkan kemungkinan pembatalan / penghentian jangka pendek dari penggunaan Forsigi dan segera melakukan survei.

Faktor-faktor utama yang mempengaruhi perkembangan ketoasidosis termasuk pengurangan dosis insulin, aktivitas fungsional sel-β rendah karena disfungsi pankreas, berkurangnya asupan kalori makanan atau peningkatan kebutuhan insulin karena infeksi, penyakit, penyalahgunaan alkohol atau pembedahan. Kelompok pasien ini harus diresepkan obat dengan hati-hati.

Ketika glukosa dihilangkan oleh ginjal, mungkin ada peningkatan risiko infeksi saluran kemih, dan karena itu pengobatan urosepsis atau pielonefritis harus mempertimbangkan kemungkinan pembatalan sementara Forsigi.

Dalam penggunaan pasca-pendaftaran, infeksi saluran kemih serius dilaporkan, termasuk pengembangan urosepsis dan pielonefritis, yang mengharuskan rawat inap pasien yang menggunakan Forsigu dan inhibitor SGLT2 lainnya. Karena terapi dengan inhibitor SGLT2 meningkatkan kemungkinan infeksi saluran kemih, kondisi pasien harus dipantau untuk perkembangan infeksi tersebut. Saat mengkonfirmasi diagnosis, perawatan segera diperlukan.

Pengalaman menggunakan Forsigi pada pasien dengan gagal jantung kronis I - II dari kelas fungsional sesuai dengan klasifikasi NYHA terbatas, selama studi klinis, obat itu tidak digunakan pada pasien dengan gagal jantung kronis kelas III - IV.

Karena mekanisme aksi Forsigi selama terapi, hasil tes glukosa urin akan menjadi positif.

Evaluasi kontrol glikemik menggunakan penentuan 1,5-anhydroglucitol tidak dianjurkan, karena mengukur 1,5-anhydroglucitol adalah metode yang tidak dapat diandalkan untuk pasien yang menerima inhibitor SGLT2. Untuk menilai kontrol glikemik, metode alternatif harus digunakan.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Profil keamanan belum diteliti, dan Forsig tidak ditunjuk untuk wanita hamil dan menyusui.

Gunakan di masa kecil

Profil keamanan belum diteliti, oleh karena itu, pasien di bawah 18 tahun tidak diresepkan obat.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal

Pasien dengan gagal ginjal stadium akhir atau insufisiensi ginjal sedang / berat (dengan kreatinin 2) dikontraindikasikan untuk Forsigu.

Dengan fungsi hati yang tidak normal

Pada gagal hati yang parah, terapi harus diresepkan dengan hati-hati.

Gunakan di usia tua

Profil keamanan Forsigi belum diteliti, dan oleh karena itu pasien dari usia 75 tahun tidak boleh memulai terapi.

Interaksi obat

• diuretik thiazide dan loop: meningkatkan efek diuretiknya dan meningkatkan kemungkinan hipotensi dan dehidrasi arteri;
• insulin dan obat-obatan yang meningkatkan sekresi insulin: perkembangan hipoglikemia; kombinasi membutuhkan hati-hati dan, mungkin, penyesuaian dosis obat-obatan ini.

Analog

Informasi tentang analog Forsigi tidak tersedia.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan - 3 tahun.

Ketentuan penjualan farmasi

Resep

Ulasan Forsig

Menurut ulasan, Forsig adalah obat yang efektif digunakan untuk menghilangkan glukosa dari tubuh. Dalam beberapa kasus, terapi memungkinkan Anda untuk sepenuhnya meninggalkan insulin. Namun, banyak yang mencatat perkembangan reaksi merugikan yang nyata, termasuk buang air kecil yang terlalu sering, eksaserbasi penyakit radang sistem urogenital, gangguan tidur, gatal, demam, sesak napas.

Harga forsigu di apotek

Harga perkiraan untuk Forsigu 10 mg (30 tablet per bungkus) adalah 1.470–2.580 rubel.

Instruksi forksig

Inksig instruksi untuk digunakan

untuk obat zasosuvannya obat

Gudang

dyucha rechovina: dapagliflozin;

1 tablet campuran 6,15 hingga 12,30 mg dapagliflozin propandiol monogidrat u pererahuvann dapaglіflozin 5 hingga 10 mg;

Dopomіzhnі rechovini: selulosa mikrokristalin, laktosa anhidrat, crospidone, silika dioksida, magnesium stearat, opadry II zhovty.

Bentuk likarska

Tablet, dalam bentuk obolonkoy plivkovy.

Kelompok farmakoterapi

Preparati gipoglіkemіzuyuch oral. Persiapan, yang zasosovuyut tsukurovom selesai. Di preparati, shzo znizhuyut adalah glukosa dalam darah, untuk obat vinyatkom dalam dosis tinggi. Kode ATC A10B X09.

Karakteristik klinik

Menunjukkan

Jenis Tsukroviy dabet 2.

Jika anak-anak dan anak-anak memiliki hak untuk tidak memiliki kontrol dasar yang cukup pada pasien, bagi mereka yang memiliki metforma, mereka tidak dapat melewati intoleransi obat.

Dodatkova kombіnovana terapіya

Dalam kasus lucas bunuh diri tingkat dua, termasuk insulin, jika mereka disiapkan pada saat yang sama, mereka tidak berhak memiliki kontrol yang memadai.

Prototipe

Kepekaan pribadi terhadap ujaran aktif tentang domovin yang-dan-didoping.

Sposіb zasosuvannya dozi

Monoterapi yang dobatkova kombіnovana terapіya

Dosis dapagloflozin direkomendasikan menjadi 10 mg sekali per dosis untuk monoterapi dan sebelum terapi kombinasi dalam pengobatan bersama, termasuk inkonsistensi. Ketika zastosuvannі dapaglіflozinu di kombіnatsії dari іnsulіnom abo zasobami scho posilyuyut sekretsіyu іnsulіnu yak seperti sulfonіlsechovina, s metoyu znizhennya riziku rozvitku gіpoglіkemії slіd rozglyanuti mozhlivіst zastosuvannya nizkih dosis іnsulіnu abo zasobіv scho posilyuyut sekretsіyu іnsulіnu (div. Rozdіli "VZAYEMODIYA dari іnshimi lіkarskimi zasobami yang Інші види взаємодій »bahwa" Reaksi Reaksi ").

Fungsi porushennya nirok

Efektivitas zasosuvannya dapaglіflozinu terletak pada fungsi nirok. Efektivitas obat znizhuєtsya patsіnntіv dengan pomіrnimi pomushenny funkіnіr nyrok i, imovіrno, v_dstnyuya patsіnntіv lapis dengan pyshenchennykh funktsii nirok. Persiapan Forksіga tidak rekomenduєtsya untuk zastosuvannya patsієntam dari diruntuhkan nirkovoї funktsії pomіrnogo i stupenіv kuburan (s patsієntam klіrensom kreatinіnu [QC] 2 ;. Rozdіli div "Osoblivostі zastosuvannya", "Pobіchnі reaktsії", "Farmakologіchnі vlastivostі").

Pasien dengan kemiringan ringan fungsi nirok korkstsya dozi tidak diperlukan.

Porushennya funktsii pechinki

Pasien dengan fungsi pomushhennyam cahaya atau disingkat dari inti oven dozi tidak diperlukan. Pasien dengan fungsi obat pechen yang sangat terganggu direkomendasikan dalam dosis 5 mg. Jika obat ditoleransi dengan baik, dosisnya bisa mencapai 10 mg (div. Rozili "Terutama zastosuvannya" dan "Farmakokinetik").

Pasien lіtnogo vіku (≥ 65 rokіv)

Zagalom, dosis koriguvannya untuk obat di link dengan pasien kedua tidak perlu. Obat Primazuyuchiu, slam vrahovuvati funktsiyu nyrok dan risik rozvitku zmenzhennya ob'єmu mіzhklіtinno indini (div. Rozdili "osoblivosti zasosuvannya" dan "Farmakokinetik"). Melalui gangguan terapi dosis obat zastosuvannya patsіnntam dengan pon 75 rok rozpocinati lіkuvannya dapaglіfloziny patsіnntіv seperti itu tidak dianjurkan.

Obat Vorksiga dapat priymati vnutrіshnyo sekali di doba dalam waktu sejam, dodelezno dan ryzhu їzhі. Tablet dengan asam laktat.

Reaksi yang Menang

Frekuensi skywave (short curved lacquer) pada pasien yang telah menerima dosis 10 mg, dikurangi menjadi 10 mg, yang mirip dengan plasebo. Decal vipadkіv nebrazhanikh visvisch dipanggil untuk disematkan dan tidak seimbang dengan karakter kelompok doszejzhuvani mіzh. bagian Naybіlsh nebazhanimi yavischami scho umumnya menghasilkan sampai pripinennya lіkuvannya patsієntіv y, y SSMSC otrimuvali dapaglіflozin dozі 10 mg, Boule zbіlshennya rіvnіv kreatinіnu di krovі (0,4%), іnfektsії sechovivіdnih shlyahіv (0,3%), nudota (0,2% ), zamomorchennya (0,2%) dan visipi (0,2%). Pada satu anak, yang menyangkal dapagloflozin, hepatitis ditemukan, tidak ada tanda-tanda cedera akibat penyakit lirik dan hepatitis autoimun.

Naibіlsh sering nebazhanyu reaksi, tentang yak povidomlyas, bula gіpoglіkemіya, yak zaleladal dan pikiran terapi utama, scho dilakukan di doslіzhennі kulit. Frekuensi epizodіv kecil memberikan gim mirip dengan kelompok mіzh lіkuvannya, termasuk kelompok plast zastosuvannya, untuk vynyatkom doslіdzhen predatkovogo latkuvannya ke sulphonyltsevitovy predatkovogo lajurkulebihlebih Ketika terapi gabungan dilakukan berdasarkan sulphonylsecondine dan lykuvannya pra-natal untuk insulina, ada lebih banyak visa yang menunjukkan perkembangan gogglekemii (div. Di bawah "Gіpoglіklymeklyklykk"

Dalam perjalanan kontrol plasebo dari doslіjen boule viyavlenі nizhevendendeni langit reaksi kunci. Tidak terungkap bahwa reaksi nebazhannyh tidak terkait dengan obat. Reaksi Nebazhanі, diinduksi pada yang lebih rendah, dipertahankan secara klasik di seluruh frekuensi dan kelas sistem organ (CSR). Kategori frekuensi ditugaskan untuk kriteria tersebut: sering bersemangat (≥ 1/10), sering (dari ≥ 1/100 ke

Sistem organisasi Klas

Їнфекції in inнвазії ї

Vulvovaginitis, penyakit keseimbangan dan infeksi, dipengaruhi oleh sistem negara b, c

Інфекції Sichovivіdni shlyah_v b

Porushennya obmіnu rechovin saya kharuvannya

G_poglіkemіya (dengan zastosuvannі sulfonylsechinov abo insulіnu) b

ZMENSHENNYA OB'єmu mіzhklіtinnoi Ridini b, e

Dari sisi sistem rumput

Dari sisi shkіri dan pіdshkіrno ї klіtkovini

Dari sisi sistem kerangka-m’yazovoi

Dari sisi nirok dan sechivivdnyh shlyahіv

Hasil lab dan doslіzhen instrumental

Підвищення рівнів hematocrit g

Підвищення рівнів kreatinіnu dalam darah

Підвищення рівнів сечовини в крові

a Di meja untuk mengarahkan data ke 24 tahun (jangka pendek) doslіdzhennya, terlepas dari penghematan rvnniv glikemіі.

b div. Sozhidov vіdpovіdniy rozdіl lebih rendah.

dengan Vulvovagіnіt, balanіt yang іnfektsії, sistem pov'yazanі Zi statevoyu vklyuchayut percaya diri, napriklad, poperedno vstanovlenі termіni perevazhnogo vikoristannya: vulvovagіnalna jamur іnfektsіya, vagіnalna іnfektsіya, balanіt, jamur іnfektsіya statevih organіv, vulvovagіnalny kandidiasis vulvovagіnіt candida balanіt, genіtalny kandidiasis, infeksi genital, infeksi genital pada kolov, infeksi pada anggota kelompok, vulvitis, bakteri vulvitis abses vagina.

d Polіurіya termasuk dalam dirinya sendiri termini dari perezhivnoy vikingist: polakіrіya, polіurіya, pvisovchene vidіlennya sechі.

Ob'mu tiga hari rindendi internasional mencakup, misalnya, sebelum akhir masa pengalihan penting: degradasi, depresi, hipotensi arteri.

f Persentase tengah untuk dosis 10 mg untuk dapagliflozin dalam dosis 10 mg dalam dosis 10 mg untuk plasebo adalah: untuk 1,4% kolesterol dalam 0,4% untuk kolesterol babi; untuk kolesterol LPVSCh 5,5% di porvnyannі dari 3,8%; untuk kolesterol LPNSch 2,7% dalam з dari 1,9%; untuk triglіtseridіv 5,4% di porіvnyanі dari 0,7%.

g Pertengahan hematokrit hari dalam dosis satu hari adalah 2,15% untuk dapagloflozin dalam dosis 10 mg, dosis 0,40% untuk plasebo.

* Dibatasi pada ≥ 2% pasien ayah, yang diduga diperbaiki dengan dapagliflozin dalam dosis 10 mg, untuk ≥ 1% penyakit, dalam kelompok plasebo.

** Secara sporadis, ≥ 0,2% dari infeksi ayah pada ≥ 0,1%, sering pada 3 patern, pada tingkat 3 patern, dosis 10 mg, terlepas dari tingkat yang sama, dan Anda akan menerapkan dan Anda harus mengajukan dosis 10 mg, tanpa terkecuali

Deskripsi Okremi Nebazhanich Reaktsiy

Frekuensi Vipadkіv gіpoglіkemії berbaring di sekitar terapi utama, yak zastosovuvali di doslіdzhenny kulit.

Frekuensi kejadian yang tidak signifikan seperti Bula yang serupa (2), sesuai dengan oven, oven, kaca, dan lain-lain. Anda dapat melihat apakah itu benar-benar baik, atau tidak, tanpa fosfat, tanpa fosfat, tanpa fosfat, tanpa fosfat, tanpa fosfat, tanpa fosfat, tanpa fosfat, tanpa fosfat, tanpa fosfat, tanpa fosfat, tanpa fosfor, tanpa fosfat, tanpa fosfat, atau fosfat, juga. Persiapan Vorksіga tidak disarankan untuk zastosuvannya patsіntam pushenennya nirkovoi funktsii pomіrnogo i grave steps (patsіnntam kK 2). Tetap dengan obat Vorksiga tidak terjadi pada pasien dengan kerusakan parah pada fungsi danau (KK 2) atau tahap termal dari desa penyakit Nirkovo (ESRD).

Pemantauan fungsi nirkovo direkomendasikan untuk game tersebut:

• sebelum tongkol lіkuvannya dapaglіflozinom saya inaynіn sekali pada rik pіslya tongkol lіkuvannya (div. rozdli "spesialisasi zastosuvannya", "pertunangan dengan lіkarskimi zobobami terbaik dan cara vidi vyyo, saya letakkan di atas

• sebelum tongkol zasozuvannya suputnіh lіkarskih zobob_v, yakі mozhut pīrshiti nirkovu funktsiyu, dan bawa secara berkala pislya tongkol tongkol zastosuvannu prutifіv;

• Dalam kasus situasi seperti itu sebagai fungsi dari suatu fungsi, perlu untuk sampai pada tahap fungsi dari langkah pangkat penurunan berat badan dari 2 hingga 4 kali per hari. Dalam permainan, para demonstran fungsi nirkovoj turun lebih rendah dari rvnіv KK 2, zasosuvannya dapaglіflozinu slime pripiniti.

Zastosuvannya patsієntam pushenenam funktsі pechinki

Dosvіd zasosuvannya obat dalam doslіdzhennyah utama untuk partisipasi pasien dengan fungsi peregrin perishenes. Pameran dapagliflozin zbіlshu уtsya patsіnntіv goryushennym ploshchennyam funkіі pіninki (div. Rozdili "Sposіb zasosuvannya dozi" yang "Farmakodinamika").

Zastosuvannya patsієntam zrazik rozvitku zmenshennya ob'єmu mezhkіtinіno ditambahkan, arterialno inpotentsі ta / abo electrol imbalance

Zavydyak pada mekanismenya dapaglіflozin zbіlshuр рівен inурез, sco suprovduzhuzhatsya dalam lebih dari satu hari dalam satu waktu (div. Pharmakodinіka »), Anda bisa mendapatkannya, tetapi Anda harus mendapatkannya, tetapi Anda bisa mendapatkannya, dan Anda bisa mendapatkannya, lalu Anda akan mendapatkannya,

Dapagliflozin tidak dianjurkan untuk zasozuvannya patsіntam, yaki ryumyu yaku yaku yak pryulovі dіuretini, tetapi untuk patsієntam di dalamnya adalah ob'єmu mіzhklіtinno indini, untuk penggunaan praktis di zyojenku bersama martir yang mulia.

Slіd dotrimuvatisya oberezhnostі patsієntam untuk yakih padіnnya arterіalnogo catok viklikane zastosuvannyam dapaglіflozinu, Mauger stanoviti nebezpeku, napriklad patsієntam іz vstanovlenim Sertsevy-sudinnim zahvoryuvannyam, patsієntam dari arterіalnoyu gіpotenzієyu di anamnezі, SSMSC priymayut antigіpertenzivnі lіkarskі zasobi, abo patsієntam lіtnogo vіku.

Patsієntam, SSMSC otrimuyut dapaglіflozin saya mayutsya suputnі zahvoryuvannya scho mozhut prizvesti untuk rozvitku zmenshennya ob'єmu mіzhklіtinnoї rіdini, rekomenduєtsya provoditi retelny tahap monіtoring zmenshennya ob'єmu mіzhklіtinnoї rіdini (napriklad, obstezhennya fіzichne, vimіryuvannya arterіalnogo catok laboratornі analіzi, vklyuchayuchi rіven hematokrit) elektrolitt yang tepat itu. Patsієntam Memiliki yakih rozvivaєtsya reaktsіya zmenshennya ob'єmu mіzhklіtinnoї rіdini, rekomenduєtsya timchasove pripinennya lіkuvannya dapaglіflozinom sebelum jam, tidak Pokey Bude usuneny vpliv visnazhennya di pabrik patsієnta (div. Rozdіl "Pobіchnі reaktsії").

Інфекції Сечовивідних шляхів

Rozvitok іnfektsіy sechovivіdnih shlyahіv chastіshe sposterіgavsya di vipadku zastosuvannya dapaglіflozinu dozі di 10 mg dari placebo porіvnyannі ob'єdnanomu analіzі trivalіstyu ke 24 tizhnіv (div. "Pobіchnі reaktsії" rozdіl). Pyleonephritis bukanlah gejala yang sering didiagnosis dengan frekuensi seperti itu, seperti pada kelompok kontrol pasien. Glukosa ekstrinsik pada penampang dapat dihubungkan dengan perkembangan berisiko dari cabang infeksius dari slot atas dan bawah; dalam ritual seperti itu, ketika lіkuvannі ponevelonefrita abo urosepsis, Anda dapat beristirahat pada jam yang sama ketika Anda berhenti sekarat dengan dapagliflozinu.

Patsі лnti lіtnogo vіku

Paci lithium Untuk tambalan kampanye pengguna diberikan rekomendasi yang sama untuk fungsi seratus sembilan, serta untuk semua anak (distribusi ilahi ",

Dilayani patsіnntіv vіkom ≥ 65 rokіv, konon jijik lіkuvannya dapaglіflozinom, sebagian tidak dalam kelompok plasebo dengan reaksi langit steril, pergi ke saluran fungsi neurocircumfirmation, memperlambat reaksi Naybіlsh sering nebazhanyuyu reaksi, tentang yak pov_domlyalosya di yaka Bula povoyazana zirkovoyu funktsiyu, bulo pіdvishchennya rіvnіv kreatinіnu dalam darah syrovattsi; Kedua z tsykh mengaktifkan buli minuschimi i werewolves (div. Rozdil "Pobchni Reaktsi").

Pasien lіktnogo vіku Mayut bīlshiy rizik rozvitku beralih ke Rinini internasional, dan juga sebagian menolak lurkuvannya diuretikami. Patsіnnіvііk ≥ 65 rok, katanya jijik lіkuvannya dapaglіflozinom, sering dengan reaksi bazhanny langit, po'yazanі dengan rozvitkom mensenno ob'nomu mezhklіtinno nyo rіdini (div.

Dosis terapi obat oleh pasien dalam kasus 75 pon hambatan, tidak dianjurkan untuk itu dalam populasi orang tidak dianjurkan (div. Rozdili "Sposib zasosuvannya" dan "Farmakodinymek

Obat dosv_d zasosuvannya pada pasien dengan I-II kelas sertseo ї kekurangan di kelas NYHA menghambat, dan dostovі zastosuvannya dnpaglіflozinu dalam kerangka dln dosto nіlnenz y iznnіnn iz iz aku, aku, aku di sini aku

Zastosuvannya patsієntam, diduga lіkuvannya pіoglіtazonom

Ingin melakukannya! Dani melaporkan epidemiologis otchidat tentang rizik rozvitku raku yang tidak signifikan Sichovogo mechura patsіntniv dengan tema tsukrovim, seperti otrimuvali lіkuvannya pіglіtazonom.

Petting riv hematokrit

Dalam kasus dapagliflozin pernis, pasien dengan papilizatomyoplasty didiagnosis dengan hematokritis (div. Rozdil "Beat Reactions"), yang ia bertanya-tanya pada saat yang sama ketika ia dirawat dengan pasien, ia sudah bereaksi dengan parasitnya.

Kombinasi obat, tidak vivchalisya

Zastosuvannya dapaglіflozinu tidak vivchalosya dalam distribusi dipeptidyl peptidasi-4 (DPP-4), atau analog glukagon-peptida peptida-1 (GLP-1).

Laboratorium Otsіnka melakukan analisis secara terpisah

Melalui mekanisme persiapan obat, untuk menghilangkan obat Vorksiga, hasil positif dari analisis glukosa dalam detik.

Tablet Mistyat lactose anhydrous (1 tablet 5 mg per dosis 25 mg laktosis, 10 mg per 50 mg laktosis). Pasien dengan masalah spadkovymi yang umum yaitu intoleransi terhadap galaktosis, defisiensi Lappa laktase atau glukosa-galaktosis tidak mudah diterima.

Ingat vplivati ​​pada reaksi roket dengan Keruvann dan kendaraan robot dengan mekanisme terbaik.

Persiapan Vorksiga mungkin tidak diresapi atau sedikit diinfuskan pada kondisi kervati melalui sarana transportasi dan fasilitas transportasi dengan mekanisme. Patsіnntіv sledd perediditi tentang rizik rozvitku gimpoglіkemіІ pagd jam zasosuvannya dapaglіflozinu di pєdnann s sulfonilsechovinoyu obo innulіnomnom.

Hubungan dengan zobobami litkarskim terbaik yang menggantikan vzagєmodii

Zastosuvannya dapaglіflozin mozhe zbіlshiti d_uretichny efekt tіazidny di petlylovyh dіuretikіv, dan kita juga bisa zbіlshiti ryzik rozvitka degіdratsі yang secara arteri sangat potensial (seni bela diri, aku tak sabar untuk

Tansulіn ta zosbi, scho vyylyuyut sekretsіyu innsulіnu

Setelah selesai zosobi, scho vyylyuyut sekretіy innsulіnu, ambil yak preparati sulfonilsechovini, wiklyat rozvitok g_poglіkemіі. Dengan cara ini, Anda dapat meningkatkan latihan Anda dengan alat Anda sendiri, tetapi Anda dapat menemukan hasil terbaik Anda dalam persalinan rendah dosis menyakitkan, Anda bisa, dan Anda akan memiliki alat yang Anda butuhkan, dan Anda akan dapat bekerja dengan Anda sendiri.

Metabolisme dapagliflozinu lewat di jalan utama konjugat dengan glukuronida, dimediasi oleh UDP-glukoronutransferase 1A9 (UGT1A9).

Dalam perjalanan ref Jadi peringkat, jangan perebachєtsya, cukup dapaglіflozin zmіnyuvatime metabolit klyrens satu jam zastosovuvanikh lіkarskih pesobіv, scho enzim metabolik tsimi.

Vpl анших лікарських заобів на dapaglіflozin

Doslіdzhennya dari vivchennya vzaєmodії, provedenі untuk berpartisipasi dobrovoltsіv kesehatan vikoristannyam Pada dasarnya odnієї obat Dozy, svіdchat tentang scho mereka farmakokіnetika dapaglіflozinu tidak zmіnyuєtsya pid dієyu metformіnu, pіoglіtazonu, sitaglіptinu, glіmepіridu, voglіbozu, gіdrohlortіazidu, bumetanіdu, valsartan abo simvastatin.

Menonton satu jam Dozy koriguvannya tidak dianjurkan. Klіnіchno bermakna bagi obat dalam kasus obat zasosuvannі dengan penginduksi nnshimi (misalnya, carbamazepine, fenotipe, fenobarbital) tidak diteliti.

Pіslya odnochasnogo zastosuvannya dapaglіflozinu asam mefenamat (іngіbіtorom UGT1A9) sposterіgalosya zbіlshennya 55% sistemnoї ekspozitsії dapaglіflozinu, ale tanpa klіnіchno znachuschoї dії pada Dobovo ekskretsіyu secheyu glukosa. Dozy koriguvannya tidak dianjurkan.

Vpl dapaglіflozinu pada zhobi liskarskiike

Dalam doslіdzhennyah dari vivchennya vzaєmodії diadakan selama di dobrovoltsіv sehat vikoristannyam terutama odnієї formulasi Dozy dapaglіflozin tidak zmіnyuvav farmakokіnetiku metformіnu, pіoglіtazonu, sitaglіptinu, glіmepіridu, gіdrohlortіazidu, bumetanіdu, valsartan, digoxin (substrat P-gp) i warfarin (S-warfarin, Substrat CYP2C19) tentang efek warfarin antikoagulan, dievaluasi untuk membantu EOM [hubungan normal internasional]. Penambahan dosis tunggal 20 mg ke simvastatin (substrat CYP3A4) menghasilkan 19% AUC simvastatin dan 31% AUC simvastatinovy ​​acid. Eksposisi asam simvastatin dan simvastatinovoy dan tidak mengganggu klínіchno bermakna.

Setelah diserap palinnya, anak-anak, produk roslinnogo pokhozhennya yang ditanamkan dalam alkohol pada pharmacokinetika dapaglіflozinu tidak vivchavsya.

Otoritas farmakologis

Dapagliflozin - wiski tinggi (K_masuk: 0,55 nM), cotransporter natrium-glukosa tipe 2 (SGLT2) selektif dan efektif.

SGLT2 secara selektif mengekspresikan dirinya di belakang hari di Amerika Serikat. SGLT2 є pedikel utama, scho vidpovіdaє untuk reabsorpsi glukosa dari fi lm glomerulus kembali ke sirkuit. Nezvazhuyuchi na navnіst g_perglіkemії ketika tukrovomu dabeti 2 jenis, reabsorbtsiya vіdfіltovano ї glukosa trivaє. Dapagliflozin polіpshuє pіvnі glukosi natcha dan pіslya priykomu inzhі dalam plasma_ blood_ untuk alasan tambahan, perubahan reabsorbsi glukosa dalam nirkah, scho prizvodit menjadi vdedennya glukosa pada bagian. Glukosa target (efek glukuritik) dapat diambil setelah minum obat, trivia dengan interval 24 jam, dan mengkonsumsinya dengan sendok. Seperti halnya glukosa, vivedeno irk nirkami untuk mekanisme bantuan tambahan, berikan konsentrasi glukosa dalam darah indikator ShKF. Dapagliflozin tidak merusak produksi normal dari glukosa endogen dalam gpoglіkemіyu vidovid. Dapagliflozin dilakukan secara independen dari sekretiti dan ta. Dalam obat klinis doschіnzhennyh Vorksіga sposterіgaєtsya polіpshennya fungsi beta-klise (beta-klіtini NOMA).

Vivedennya glukosa dalam irisan (glukosa), ukndukovane dapaglіflozinom, dikaitkan dengan kalori kedua yang dengan berkurangnya berat tubuh. Prignіchennya spіlnogo glukosa transportuvannya yang natrіyu dapaglіflozinom takozh asotsіyuєtsya dari Neznachny dіurezom i timchasovim vidіlennyam natrіyu іz secheyu scho ada Bulo pov'yazano Zi zmіnami kontsentratsіy natrіyu di sirovattsі krovі.

Dapagliflosin tidak cocok untuk pembawa glukosa, penting untuk mengangkut glukosa ke jaringan periferal, yang pada 1400 kali lebih selektif SGLT2 berpori dari SGLT1, dukungan kepala ke kabel usus di kabel usus, dan jantung kulit, area dari kabel ilestral, digunakan untuk memindahkan glukosa ke kabel usus, misalnya SGL2, SGL2, SGL2.

Di pihak yang sehat doslіdzhennya patsієntіv tuk tukvivim déabetom 2 ketik pіslya zastosuvannya dapaglіflozinu sposterіgalosya zbіlshennya kіlkostі glukozi, vivedeno ї inz Sich. Sekitar 70 g glukosa per dosis ditambahkan (pada tingkat 280 kkal / dobu) pada dosis 10 mg per dosis pada dosis 10 mg per dosis pada dubiet tipe 2, dengan panjang 12 kaleng.

Seperti ekskresi glukosa dari jahitan selama fiksasi dapagline fluozine, maka juga, untuk membuatnya osmotik untuk durea dan itu menyakitkan bagi sechy dalam parasiticles dengan diabetes tipe 2. Zbіlshennya ob'єmu sechі patsіnntіv tsukrovim diabet 2 jenis jangkauan дос sekitar 375 ml untuk dobu.

Ekskresi asam SECHO asam dan SEC juga dilakukan pada jam (panjang 3-7 hari) dan diawasi oleh konsentrasi konstan asam SEC dalam darah syrovatts.

Klik di sini untuk bezpeka

Bulo melakukan sebelas persenjataan bergerak, acak, dikontrol ulama doslіzhen untuk partisipasi 5693 peserta dengan tipe tukrovim dabet 2 untuk menilai efisiensi tanpa keamanan untuk persiapan Forksіga; trival_st per_odu lіkuvannya menjadi 24 hingga 102 tizhnіv. Kesederhanaan tengah zakhvoryuvannya tsukrovim diabetom varіvualasya dari 1,4 menjadi 16,9 rock.

Likuvania dapaglіflozina inz zasosuvannyam obat sekali pada doba dipanggil untuk signifikan secara statistik (p < 0,0001) зниження рівнів HbА1с в порівнянні з плацебо. У період подовження знижені рівні HbА1с підтримувалися до тижня 102.

Dalam kasus orang tua, mereka akan bertemu dengan orang lain, bertemu dengan orang lain, secara statistik pengurangan signifikan HbA1 dalam 24 kali sebanyak 15 tahun, ketinggalan jaman dan kedaluwarsa dalam 24 bulan. < 0,0001).

Pada doslіdzhennyh inzastosuvannyam kombіnatsіy predatkovogo lіkuvannya (lihat juga innsulіnu) di danikh selama 48 tizhnіv, turunkan r_vnіv HbA1sbulo sty. Selain itu, pada akhir lukavannya pra-lisensi untuk metforminu, ukuran berkurang dari wilayah HbA1s telah terbatas pada 102.

Rivn glukosa dalam natche darah plasma

Monoterapi pada dapaglofin Efek target sposterіgavsya pada 1 1 dіkuvannya di pіdtrimuvavasya pada pawai diadakan doslіzhen, yang kemudian podovzhenі untuk tizhnya 102.

Rivne glukosa dalam darah plasma setelah meminumnya

L_kuvannya dapaglіflozin dengan dosis 10 mg sebelum dovatkovo agar likuvannya glіmepіridom dipanggil ke penurunan glukosa yang signifikan secara statistik dalam plasma dalam 2 tahun setelah itu, setelah 24 hari, itu cukup untuk menjaga detak jantung Anda pada 24 menit dengan menghitung pada kisaran 24 menit selama 24 jam untuk glukosa dalam 2 2

Lykuvannya dapaglіflozin dengan dosis 10 mg sebelum dovatkovo untuk lykuvannya metformina, glimepіridom abo innsulіnomu dipanggil ke penurunan signifikan secara statistik dalam massa 24 tizhnі. Selama pekerjaan yang dilakukan sampai akhir hari, berat tangki yang berkurang adalah 4,65 kg, hilang dari sisa pertandingan.

Ulasan masi tati: sposterіgalisya lebih polyshennya pokaznikіv masi tanti di zhirovo asi masi tіla, tidak ada pokaznikіv m’yazovykh tkan i vratti rdini. Bulo telah menunjukkan jumlah perubahan dalam jaringan lemak dan jaringan yang diberikan pada plasebo di tempat tertentu ketika diberikan sebelum metformin.

Lykuvannya dapaglіflozin dengan dosis 10 mg disebut hingga 3 hari sampai 3 hari dan 3 kali jejak arteri sistol (‒4,4 mm. Hg) dan arteri dastolik ол ис imprint (, 12,1 mm R. (‒0,9 mm. Hg) dan tekanan arteri diastolik (- 0,5 mm. Hg) pada kelompok plasebo.

Bezpeka zasosuvannya untuk persiapan sistem jantung dan sudno ї

Komite Independen;

Patsієnti z Porushennyam berfungsi sebagai nirok

Porushennya funktsii nirok pomіrnogo langkah berat (rShKF v_d ≥ 30 hingga < 60 мл/хв/1,732)

Serednі pokazniki zmіni rіvnіv HbA1c od vihіdnogo rіvnya patsієntіv tsієї dalam kategori 24 telah menjadi tizhnі -0,44% -0,32% y i grupі dapaglіflozinu di dozі 10 mg plasebo vіdpovіdno i.

Pasien dengan HbA1c sehari vivne ≥ 9%

Pada patsієntіv dari vihіdnim rіvnem HbA1c ≥ 9,0%, dapaglіflozinom monoterapіya di 10 mg dozі yang zastosuvannya dapaglіflozinu dodatkovo untuk lіkuvannya metformіnom prizvelo untuk keacakan znachuschogo znizhennya rіvnіv HbA1c pada tizhnі 24.

Dapaglіflozin shvidko silakan vsmoktuvsya p_slya lisan zastosuvannya. Konsentrasi maksimum dapagliflozin dalam plasma darah (C_maks) zsinichno dosyagalsya protiscom 2 tahun lalu zat obat zasosuvannya. Mean Geometris C_maks di AUCτ dapagliflozina dengan dosagnennі invnovazhno ї konsentrasi pіslya zasosuvannya dapaglіflozina dalam dosis 10 mg sekali pakai dobuyu menjadi 158 ng / ml dalam 628 ng • tahun / ml v_dpov_dno. Ketersediaan hayati absolut dapagliflozina ketika diberikan oleh obat zastosuvannya oral dalam dosis 10 mg menjadi 78%. Obat zasosuuvannya dengan žzheyu dengan lemak visceral tinggi znizhuvalo C_maks dapagliflozin 50% dalam indikator podovzhuvalo T_maks Sekitar 1 tahun, Ala tidak menerima indikasi AUC, yang diambil dengan obat. Tsi zmіni tidak menghormati klіnіchno bermakna. Dengan demikian, obat Vorksga mozhe zasosovuvatisya secara independen dari luar resepsi їжі.

Dapagliflozin terikat pada sekitar 91% biloks. Ketika dihuni kembali, penggunaan obat tidak dimungkinkan dengan obat-obatan (misalnya, ketika fungsinya rusak, nirok adalah abo pechninki). Seredniy ob'єm rozpodіlu dapaglіflozinu dengan konsentrasi terkonsentrasi cukup 118 liter.

Dapagliflozin secara luas dimetabolisme di klinik dan di nirkah, pada awal iblis, dengan dapagloflozin 3-O-glucuronide, yang didirikan oleh metabolit tidak aktif. Dapagliflozin 3 - O-glucuronide atau metabolisme metabolisme tidak mencegah gondok glukosa, dan metabolisme, obat-obatan CYP, pada manusia merupakan cara yang tidak signifikan untuk glukosa darah.

Seredniy kIntseviy per_od nap_vivivedennya darah plasm (t_1/2) untuk dapagloflozin di bagian yang sehat dari dostandzhnavnye menjadi 12,9 tahun pemberian oral sekali pakai dapagliflozin 10 mg. Dapagliflozin dan metabolisme yang terkait dalam vivodatsya utama untuk bantuan ekstra ich dari viper, dan kurang dari 2% dapagliflozin vivoditsya pada spesies yang tidak ditentukan.

Setelah menyerap dapagliflozin zbіlshuvsya secara proporsional zbіlshennyu dosy dapaglіflozina, dan farmakokinetiknya tidak terulang dalam satu jam dengan dovuvannob dobovom berulang.

Fungsi porushennya nirok

Glukosa gerejawi Dobova di penampang pada konsentrasi obat, dengan jumlah yang signifikan, disimpan dalam fungsi nirok. Pada peserta hingga 2 jenis diabetes dengan fungsi normal nirok atau untuk menghancurkan fungsi nirok paru-paru, selain langkah serius vivodilosya vіdpovіdno 85, 52, 18 dan 11 g glukosa pada dobju. Masuknya hemodialisis ke pajanan dapagloflozin nevidomi.

Porushennya funktsii pechinki

Bukan dari klіnіchno bermakna vіdmіnnosti di acara rata-rata C_maks di AUC dapaglіflozina di peserta dan mereka yang datang di funkіі paru-paru dengan langkah pomіrnogo langkah bahwa orang sehat dos di dsledzhenzhen dalam kelompok kontrol. Dalam peserta doslіdzhenny z porushennyam funktsii pechinki langkah rata-rata menunjukkan C_maks di AUC dapaglіflozinu buli vіdpovіdno vishche, tidak ada demonstran di bagian sehat tim dalam kelompok kontrol.

Pasien lіtnogo vіku (≥ 65 rokіv)

Di Osib, ada hingga 70 rokiv dari zbіlshennya yang signifikan secara klinis pada exp expoziі di zalezhnosti tіlki dan akan tidak sposterіgalos. Namun, Anda dapat ochikuvat pіdvishcheno ї eksposisi obat bersama satu sama lain dengan fungsi nirok.

Indikator rata-rata AUC untuk dapagliflozin di zhіnok, untuk penilaian, sekitar 22% lebih tinggi, dibandingkan dengan yang dari cholov_k.

Tak satu pun dari keprihatinan yang paling signifikan secara klinis dari paparan sistemik terhadap obat tersebut adalah perwakilan dari Eropa, negro abbot abo ras Mongolia, tanpa pertanyaan.

Dengan vivchennі expozitsii dapaglіflozinu, ada penemuan obat pada saat terpapar obat pada saat yang bersamaan. Otzhe, pasien dengan masker minyak rendah dapat diobati lebih efektif dengan obat, dan pasien dengan berat obat yang tinggi dapat mengurangi paparan obat. Namun, dalam pameran di pameran jangan vvazhayvsya klіnіchno bermakna.

Karakteristik farmasi

DASAR-DASAR FISIK DAN SEHAT

10 mg tablet: tablet dengan coloura kuning, double puqual, berbentuk berlian, biji-bijian penuh, 10 gram di satu papan dan 1428 di satu sisi.

Tablet 5 mg: tablet dengan coloura kuning, tusukan ganda, bundar, di seluruh meja, dengan ukiran "5" di satu piring dan "1427" di bagian dalam.

Termin

Menikah dengan zberіgannya

Zberigaty tidak dapat diakses untuk anak-anak dengan massa pada suhu hingga 25 ° C.

Kemasan 10 tablet dalam blister. Pada 3 blisteri di kotak kardus.

Kategori kategori

Virobnik

1. Virobnik "dalam jumlah besar":

Brіstol-May Skrs Skvіbb Manufacturing Company / Perusahaan Manufaktur Bristol-Myers Squibb.

2. Virobnik, vіdpovіdalnyy untuk paket pertama dan kedua, kontrol ikosti, seria vipusk:

Bristol-Myurs Skvibb Sr.l / Bristol Myers Squibb S.r.l..

Mississary

1. BC Skrinka 609, State Road No. 3, 77,5 km, Humasao, USA / p.o.box 609, State Road

Tidak. 3, km 77.5, Humacao, USA.

2 Lok. Fontana del Cerazo-03012, Anania (FR), Іtalіya / Loc. Fontana del Ceraso-03012, Anagni (FR), Italia.