Traykor 145 mg: petunjuk penggunaan, analog, dan ulasan

• Pencegahan

Traykor adalah obat penurun lipid, memiliki efek uricosuric dan antiaggregant. Mengurangi kolesterol darah total sebesar 20-25%, TG darah - sebesar 40-45% dan uricemia - sebesar 25%. Bahan aktif - fenofibrat.

Menurunkan kadar trigliserida dalam darah dan (sedikit banyak) kolesterol. Ini membantu mengurangi konten VLDL, LDL (sedikit banyak), meningkatkan konten HDL anti-aterogenik. Mekanisme tindakan tidak sepenuhnya dipahami.

Efek pada tingkat TG terutama terkait dengan aktivasi enzim lipoprotein lipase. Fenofibrate juga tampaknya mengganggu sintesis asam lemak; mempromosikan peningkatan jumlah reseptor LDL di hati, mengganggu sintesis kolesterol.

Selama studi klinis, tercatat bahwa penggunaan Traykor mengurangi tingkat kolesterol total sebesar 20-25% dan trigliserida sebesar 40-55% sekaligus meningkatkan tingkat Xc-HDL sebesar 10-30%. Pada pasien dengan hiperkolesterolemia, di mana tingkat Xc-LDL berkurang 20-35%, penggunaan fenofibrate menyebabkan penurunan rasio: total Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL dan apo B / apo AI, yang merupakan penanda risiko aterogenik.

Selama penggunaan obat dapat dikurangi secara signifikan dan bahkan benar-benar menghilangkan simpanan kolesterol ekstravaskular (tendon dan xanthoma tuberose).

Manfaat tambahan untuk orang dengan hiperurisemia dan dislipidemia adalah efek urikosurik dari zat aktif, yang mengakibatkan penurunan konsentrasi asam urat sekitar 25%.

Ada bukti penurunan agregasi trombosit yang disebabkan oleh adenosin difosfat, epinefrin dan asam arakidonat.

Indikasi untuk digunakan

Apa yang Trikor bantu? Menurut petunjuk, obat ini diresepkan dalam kasus-kasus berikut:

• Hiperkolesterolemia dan hipertrigliseridemia diisolasi atau dicampur (dislipidemia tipe IIa, IIb, III, IV, V) dengan ketidakefektifan metode pengobatan non-obat (penurunan berat badan, peningkatan aktivitas fisik), terutama di hadapan faktor-faktor risiko yang terkait dengan dislipidemia - hipertensi arteri dan merokok;
• Hiperlipoproteinemia sekunder, dalam kasus-kasus di mana hiperlipoproteinemia bertahan, meskipun pengobatan efektif dari penyakit yang mendasarinya (misalnya, dislipidemia pada diabetes mellitus).

Obat ini diresepkan dalam kombinasi dengan diet kolesterol dan sebagai bagian dari terapi kompleks.

Petunjuk penggunaan Dosis Baki 145 mg

Baki pil 145 mg diminum secara oral, terlepas dari makanannya (seluruhnya), dicuci dengan air bersih. Obat dengan dosis 160 mg diminum bersama makanan.

Dosis standar, sesuai dengan petunjuk penggunaan - 1 tablet Traykor 145 mg 1 kali per hari. Obat ini diresepkan untuk waktu yang lama, sambil mempertahankan diet.

Dosis untuk anak ditetapkan oleh dokter, dosis standar dihitung berdasarkan berat badan anak - 5 mg / kg per hari.

Pasien yang menggunakan 1 tablet Fenofibrate 160 mg 1 kali sehari dapat beralih ke memakai TRIKOR 145 mg tanpa penyesuaian dosis tambahan.

Penyesuaian dosis orang lanjut usia tidak diperlukan. Dalam kasus insufisiensi ginjal, itu diresepkan dalam dosis yang lebih rendah.

Instruksi khusus

Dengan tidak adanya efek yang memuaskan, setelah 3-6 bulan minum obat, terapi alternatif atau bersamaan dapat diresepkan.

Dianjurkan untuk mengontrol aktivitas transaminase hati setiap 3 bulan pada tahun pertama terapi, penghentian sementara dalam pengobatan jika terjadi peningkatan aktivitas mereka, dan pengecualian obat hepatotoksik dari terapi simultan.

Pada orang dengan hiperlipidemia, menjalani pengobatan dengan obat-obatan estrogen, atau menggunakan kontrasepsi hormonal oral, termasuk estrogen, penyebab primer atau sekunder dari pembentukan hiperlipidemia harus ditentukan, karena peningkatan kadar lipid dimungkinkan karena pemberian estrogen.

Efek samping

Instruksi ini memperingatkan tentang kemungkinan pengembangan efek samping berikut ketika meresepkan Tricore:

• Sistem limfatik / sirkulasi: jarang - peningkatan isi leukosit dan hemoglobin;
• Sistem pencernaan: sering - sakit perut, muntah, mual, perut kembung dan diare sedang; kadang-kadang - kasus pankreatitis;
• Sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: jarang - miositis, mialgia difus, kelemahan, kejang otot; sangat jarang - rhabdomyolysis;
• Hati: sering - peningkatan moderat dalam konsentrasi serum transaminase; terkadang pembentukan batu empedu; sangat jarang - episode hepatitis (dalam kasus timbulnya gejala - penyakit kuning, gatal - tes laboratorium diperlukan, dalam kasus konfirmasi diagnosis, obat dibatalkan);
• Sistem saraf: jarang - sakit kepala, disfungsi seksual;
• Sistem kardiovaskular: kadang-kadang - tromboemboli vena (trombosis vena dalam, emboli paru);
• Kulit dan lemak subkutan: kadang-kadang - gatal, ruam, reaksi fotosensitifitas, urtikaria; jarang - alopecia; sangat jarang - fotosensitisasi yang terjadi dengan eritema, pembentukan nodul atau lepuh di area kulit yang terpapar dengan iradiasi UV atau sinar matahari buatan (dalam beberapa kasus - setelah digunakan dalam waktu lama tanpa adanya komplikasi);
• Pernafasan: sangat jarang - pneumopati interstitial;
• Studi laboratorium: kadang-kadang - peningkatan kadar urea dan kreatinin serum.

Kontraindikasi

Merupakan kontraindikasi untuk menunjuk Traykor dalam kasus berikut:

• Penyakit hati berat, disertai dengan pelanggaran tubuh;
• Kegagalan hati;
• Gagal ginjal berat;
• Peradangan akut pada pankreas atau pankreatitis kronis;
• Penyakit kantong empedu dengan hipofungsinya;
• Masa kehamilan dan menyusui;
• Usia hingga 18 tahun;
• Individu hipersensitif terhadap obat.

Perhatian diresepkan untuk orang dengan insufisiensi hati dan / atau ginjal, hipotiroidisme, penyalahguna alkohol, pasien usia lanjut, dengan indikasi riwayat penyakit otot herediter, saat mengambil antikoagulan oral, inhibitor reduktase HMG-CoA.

Overdosis

Gejala overdosis tidak dijelaskan dalam petunjuk. Saat ini tidak ada data klinis tentang overdosis obat.

Penangkal racunnya tidak diketahui. Terapi simtomatik. Hemodialisis tidak efektif.

Analog Traykor, harga di apotek

Jika perlu, Anda dapat mengganti Traykor dengan analog untuk zat aktif - ini adalah obat:

1. Canon Fenofibrat (dari 320,90 rubel),
2. Lipantil (dari 845,00 gosok),
3. Lipantil 200 M (dari 868,80 rubel).

Tindakan serupa:

Memilih analog, penting untuk memahami bahwa petunjuk penggunaan Traykor 145 mg, harga dan ulasan, tidak berlaku untuk obat dengan tindakan serupa. Penting untuk berkonsultasi dengan dokter dan tidak melakukan penggantian obat secara independen.

Harga di apotek di Moskow dan Rusia: Traykor 145 mg 30 tablet - dari 864 hingga 999 rubel, menurut 729 apotek.

Simpan di tempat yang terlindung dari kelembaban pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Umur simpan - 3 tahun.

Baki 145 mg

Konten

Sifat farmakologis dari obat Traykor 145 mg

Fenofibrate adalah turunan dari asam fibrat. Efeknya pada profil lipid, yang diamati pada manusia, dimediasi oleh aktivasi reseptor yang diaktifkan oleh faktor proliferasi faktor peroksisom tipe alpha (PPАRα).
Melalui aktivasi PPARRα, fenofibrate meningkatkan intensitas lipolisis dan eliminasi partikel kaya TG dari plasma darah dengan mengaktifkan lipoprotein lipase dan mengurangi pembentukan apoprotein CIII. Aktivasi PPARRα juga menyebabkan peningkatan sintesis apoprotein AI dan AII.
Efek fenofibrate yang disebutkan di atas pada LP menyebabkan penurunan fraksi VLDL dan LDL yang mengandung apoprotein B, dan peningkatan fraksi HDL, yang mengandung apoprotein AI dan AII.
Selain itu, dengan memodifikasi sintesis dan katabolisme fraksi VLDL, fenofibrate meningkatkan pembersihan LDL dan mengurangi jumlah kadar LDL yang meningkat pada fenotip lipoprotein aterogenik, yang sering dicatat pada pasien dengan risiko penyakit arteri koroner.
Selama uji klinis fenofibrate, tingkat kolesterol total menurun 20-25%, TG - 40-55%, dan tingkat kolesterol HDL meningkat 10-30%. Pada pasien dengan hiperkolesterolemia, di mana kadar kolesterol LDL berkurang sebesar 20-35%, efek kumulatif pada kolesterol terkait dengan penurunan rasio kolesterol total kolesterol kolesterol kolesterol kolesterol kolesterol kolesterol kolesterol kolesterol kolesterol kolesterol kolesterol kadar kolesterol untuk apoprotein AI, yang merupakan penanda risiko aterogenik.
Karena efeknya pada kolesterol LDL dan TG, pengobatan dengan fenofibrate memiliki efek positif baik pada pasien dengan hiperkolesterolemia dalam kombinasi dengan hipertrigliseridemia dan tanpa itu, termasuk hiperlipoproteinemia sekunder, sama seperti pada diabetes mellitus tipe II.
Tidak ada hasil penelitian terkontrol jangka panjang untuk menunjukkan efektivitas fenofibrate dalam kaitannya dengan pencegahan primer dan sekunder dari komplikasi aterosklerosis.
Endapan kolesterol ekstravaskular (xanthoma tendinosum et tuberosum) dapat secara signifikan berkurang atau bahkan hilang sepenuhnya selama terapi fenofibrate.
Pada pasien dengan peningkatan kadar fibrinogen yang diobati dengan fenofibrate, tercatat penurunan yang signifikan pada parameter ini. Penanda inflamasi lainnya, seperti CRP, juga dikurangi dengan pengobatan fenofibrate.
Tindakan urofurat fenofibrate, yang mengarah pada pengurangan 25% kadar asam urat, dapat dianggap sebagai efek positif tambahan pada pasien dengan dislipidemia dalam kombinasi dengan hiperurisemia.
Ditemukan bahwa fenofibrate dapat mengurangi agregasi trombosit yang disebabkan oleh adenosin difosfat, asam arakidonat dan epinefrin.
Tablet Traicor 145 mg mengandung fenofibrate nanoparticulate.
Hisap
Konsentrasi plasma maksimum tercapai 2-4 jam setelah pemberian oral. Konsentrasi plasma stabil dengan perawatan lanjutan.
Tidak seperti obat lain fenofibrate, konsentrasi maksimum dalam plasma darah dan penyerapan seluruh obat, yang mengandung fenofibrate nanopartikel, tidak terpengaruh oleh asupan makanan. Karena itu, tablet Traikor 145 mg dapat digunakan terlepas dari makanannya.
Sebuah studi tentang penyerapan obat, yang termasuk pemberian tablet 145 mg untuk pria dan wanita sehat dengan perut kosong dan selama makan tinggi lemak, menunjukkan bahwa penyerapan (AUC dan konsentrasi plasma maksimum) asam fenofibric tidak mempengaruhi asupan makanan.
Distribusi
Asam fenofibrinat memiliki tingkat ikatan yang tinggi dengan albumin plasma (lebih dari 99%).
Metabolisme dan ekskresi
Setelah pemberian oral, fenofibrate dihidrolisis dengan cepat oleh esterase ke metabolit aktif asam fenofibrat. Fenofibrate yang tidak berubah dalam plasma darah tidak terdeteksi. Fenofibrate bukan substrat untuk CYP 3A4 dan tidak berpartisipasi dalam metabolisme mikrosom hati.
Fenofibrate diekskresikan terutama dalam urin. Hampir sepenuhnya ditampilkan dalam 6 hari. Ini disekresikan terutama dalam bentuk asam fenofibrat dan konjugatnya dengan glukuronida. Pada pasien usia lanjut, total pembersihan plasma asam fenofibrat tidak berubah.
Studi kinetik setelah mengambil dosis tunggal dan dengan perawatan jangka panjang telah menunjukkan bahwa fenofibrate tidak menumpuk di dalam tubuh.
Asam fenofibrinat tidak diekskresikan dengan hemodialisis.
Waktu paruh asam fenofibrinat dari plasma darah adalah 20 jam.

Indikasi untuk penggunaan obat Traykor 145 mg

Hiperkolesterolemia dan hipertrigliseridemia diisolasi atau dalam kombinasi (dislipidemia tipe IIa, IIb, IV, dan dislipidemia tipe III dan V) pada pasien yang tidak menanggapi diet dan tindakan terapi non-obat lainnya (misalnya, penurunan berat badan atau peningkatan aktivitas fisik).
Dislipidemia sekunder pada diabetes mellitus tipe II dan sindrom metabolik, asalkan tetap ada, meskipun pengobatan efektif dari penyakit yang mendasarinya.
Terapi diet, dimulai sebelum penunjukan obat, Anda harus melanjutkan.

Penggunaan obat Baki 145 mg

Dalam kombinasi dengan terapi diet, obat ini dimaksudkan untuk pengobatan jangka panjang, yang efektivitasnya harus dipantau secara berkala dengan menentukan tingkat lipid dalam serum darah (kolesterol total, kolesterol LDL, TG).
Jika setelah menggunakan obat selama beberapa bulan (misalnya, 3 bulan), tingkat lipid dalam serum darah belum cukup menurun, perlu untuk mempertimbangkan pengangkatan pengobatan tambahan atau jenis terapi lainnya.
Dosis
Orang dewasa
Dosis yang disarankan - 145 mg (1 tablet) 1 kali per hari. Pasien yang menggunakan fenofibrate dengan dosis 200 mg dapat menggantinya dengan 1 TRYCOR 145 mg tablet tanpa tambahan dosis tambahan.
Pasien lanjut usia
Pasien lanjut usia dianjurkan dosis yang biasa untuk orang dewasa.
Penderita gagal ginjal
Pasien dengan insufisiensi ginjal perlu mengurangi dosisnya. Dianjurkan bagi pasien tersebut untuk minum obat yang mengandung fenofibrate dosis rendah (100 mg atau 67 mg).
Anak-anak
Traykor 145 mg dikontraindikasikan untuk perawatan anak-anak.
Penyakit hati
Penggunaan obat pada pasien dengan penyakit hati belum diteliti.
Metode penggunaan
Tablet harus ditelan utuh dengan segelas air.
Tablet Traikor 145 mg dapat dikonsumsi kapan saja sepanjang hari, terlepas dari makanannya.

Kontraindikasi penggunaan obat Traykor 145 mg

Ggn hati (termasuk sirosis bilier); gagal ginjal; usia anak-anak; hipersensitif terhadap fenofibrate atau komponen lain dari obat; fotosensitifitas atau reaksi fototoksik selama pengobatan dengan fibrat atau ketoprofen di masa lalu; penyakit kandung empedu (penyakit batu empedu).
Traykor 145 mg tidak boleh dikonsumsi pada pasien yang alergi terhadap minyak kacang atau lesitin kedelai atau produk terkait (kemungkinan risiko reaksi hipersensitivitas).

Efek samping dari obat Traykor 145 mg

Efek samping ditunjukkan dalam frekuensi dengan cara ini: sangat sering (1/10), sering (1/100, ≤1 / 10), jarang (1/1000, ≤1 / 100), jarang (1/10 000, ≤1 / 1000), sangat jarang (1/100 000, ≤1 / 10 000), termasuk kasus yang terisolasi.
Dari saluran pencernaan
Seringkali: sakit perut, mual, muntah, diare dan perut kembung, keparahan sedang.
Jarang: pankreatitis.
Saluran hati dan empedu
Seringkali: peningkatan moderat kadar transaminase serum (lihat INDIKASI KHUSUS).
Jarang: pembentukan batu di kantong empedu.
Sangat jarang: kasus hepatitis. Jika gejala (misalnya, ikterus, gatal-gatal) menunjukkan terjadinya hepatitis, tes laboratorium harus dilakukan untuk mengkonfirmasi diagnosis dan, jika perlu, menghentikan obat (lihat INDIKASI KHUSUS).
Kulit dan Jaringan Subkutan
Jarang: reaksi ruam, gatal, urtikaria, atau fotosensitifitas.
Jarang: alopecia.
Sangat jarang: fotosensitifitas kulit dengan eritema, munculnya gelembung atau nodul pada area kulit yang telah terpapar sinar matahari atau radiasi ultraviolet buatan dalam beberapa kasus (bahkan setelah penggunaan berbulan-bulan tanpa komplikasi).
Dari sistem muskuloskeletal
Jarang: mialgia difus, miositis, kram otot, dan kelemahan otot.
Sangat jarang: rhabdomyolysis.
Karena sistem kardiovaskular
Jarang: tromboemboli vena (emboli paru, trombosis vena dalam).
Dari sistem darah dan sistem limfatik
Jarang: penurunan kadar hemoglobin dan leukosit.
Sistem saraf
Jarang: kelemahan seksual, sakit kepala.
Pada bagian sistem pernapasan, dada dan mediastinum
Sangat jarang: pneumonia interstitial.
Hasil survei
Jarang: peningkatan kadar kreatinin dan urea dalam serum darah.

Instruksi khusus untuk penggunaan obat Baki 145 mg

Tujuan Traicor 145 mg terutama diindikasikan dengan adanya faktor risiko bersamaan yang jelas seperti hipertensi (hipertensi arteri) dan merokok.
Untuk hiperkolesterolemia genesis sekunder, sebelum pengobatan dengan Traikor 145 mg, perlu untuk melakukan terapi yang memadai untuk kondisi yang menyebabkannya, atau untuk menghilangkan kemungkinan penyebab lain, seperti diabetes tipe II dekompensasi, hipotiroidisme, sindrom nefrotik, disproteinemia (misalnya, pada mieloma). ), hiperbilirubinemia, farmakoterapi (kontrasepsi oral, GCS, obat antihipertensi, protease inhibitor untuk pengobatan infeksi HIV), alkoholisme.
Efek pengobatan harus dikontrol dengan menentukan tingkat lipid dalam serum (kolesterol total, LDL, dan TG). Jika efek yang memadai belum tercapai selama beberapa bulan (misalnya, 3 bulan), perlu dipertimbangkan penunjukan pengobatan tambahan atau jenis terapi lainnya.
Pada pasien dengan hiperlipidemia yang menggunakan preparat estrogen atau kontrasepsi yang mengandung estrogen, perlu untuk memeriksa apakah hiperlipidemia adalah primer, atau itu berasal dari sekunder, karena penggunaan estrogen oral dapat meningkatkan lipid.
Fungsi hati
Seperti dengan penggunaan agen penurun lipid lainnya, pada beberapa pasien peningkatan aktivitas transaminase dicatat. Dalam kebanyakan kasus, itu bersifat sementara, kecil, dan tanpa gejala. Dianjurkan untuk memeriksa aktivitas transaminase setiap 3 bulan selama 12 bulan pertama perawatan. Penting untuk memantau kondisi pasien yang terdeteksi peningkatan tingkat transaminase. Dengan peningkatan kadar AlAT dan AsAT lebih dari 3 kali dibandingkan dengan batas atas normal, obat harus dibatalkan.
Pankreatitis
Pada pasien yang menggunakan fenofibrate, kasus pankreatitis dicatat. Kejadiannya mungkin merupakan akibat dari kegagalan pengobatan pada pasien dengan hipertrigliseridemia berat, efek langsung dari obat, atau karena alasan lain, seperti batu di saluran empedu atau penyumbatan saluran empedu.
Otot
Efek toksik pada otot, termasuk kasus rhabdomyolysis yang sangat jarang, dicatat selama terapi dengan fibrat dan obat penurun lipid lainnya. Frekuensinya meningkat dengan hipoalbuminemia atau gagal ginjal. Pertimbangan harus diberikan pada efek toksik yang mungkin pada otot pada pasien dengan mialgia difus, kejang dan kelemahan otot, serta dengan peningkatan CPK yang nyata (5 kali dibandingkan dengan norma). Dalam kasus ini, pengobatan dengan Traykor 145 mg harus dihentikan.
Jika ada faktor-faktor yang menentukan kecenderungan untuk miopati dan / atau rhabdomiolisis, termasuk usia di atas 70 tahun, penyakit otot bawaan pada pasien atau anggota keluarga, penyakit ginjal, hipotiroidisme atau penyalahgunaan alkohol, pasien mungkin memiliki peningkatan risiko pengembangan rhabdomyolysis. Pada pasien seperti itu, perlu untuk hati-hati mengevaluasi manfaat dan risiko mengobati dengan 145 mg Traicor
Risiko efek toksik pada otot dapat meningkat jika obat tersebut diresepkan bersamaan dengan fibrate atau inhibitor reduktase HMG-CoA lainnya, terutama dengan adanya penyakit otot yang bersamaan. Oleh karena itu, diinginkan untuk meresepkan kombinasi fenofibrate dan statin hanya untuk pasien dengan dislipidemia kombinasi yang parah dan risiko tinggi penyakit kardiovaskular dengan tidak adanya penyakit otot dalam sejarah mereka, dan untuk melakukan perawatan di bawah kontrol yang cermat dari kemungkinan efek toksik pada otot.
Fungsi ginjal
Pengobatan harus dihentikan jika kadar kreatinin meningkat lebih dari 50% dibandingkan dengan batas atas normal. Dianjurkan untuk mempertimbangkan kebutuhan untuk mengontrol kadar kreatinin selama bulan-bulan pertama setelah dimulainya pengobatan.
Traykor 145 mg mengandung laktosa, jadi pasien dengan penyakit keturunan seperti intoleransi galaktosa, defisiensi lappase Lappase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa tidak boleh mengonsumsi obat ini.
Traykor 145 mg mengandung sukrosa, sehingga pasien dengan penyakit keturunan seperti intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa atau defisiensi sukrase-isomaltase tidak boleh mengonsumsi obat ini.
Gunakan selama kehamilan dan menyusui
Data yang memadai tentang penggunaan fenofibrate selama kehamilan tidak tersedia. Pada penelitian hewan belum ditemukan efek teratogenik. Efek embriotoksik telah diidentifikasi dengan dosis yang beracun bagi ibu. Risiko potensial terhadap manusia tidak diketahui, sehingga Traykor 145 mg dapat digunakan selama kehamilan hanya setelah penilaian menyeluruh dari rasio manfaat / risiko.
Tidak ada data tentang pelepasan fenofibrate dan / atau metabolitnya ke dalam ASI, sehingga Traykor 145 mg tidak boleh dikonsumsi oleh ibu yang sedang menyusui.
Kemampuan untuk mempengaruhi laju reaksi ketika mengendarai kendaraan atau bekerja dengan mekanisme lain. Tidak ada efek yang dicatat.

Interaksi obat Traykor 145 mg

Antikoagulan oral
Fenofibrate meningkatkan efek antikoagulan oral dan dapat meningkatkan risiko perdarahan. Dianjurkan untuk mengurangi dosis antikoagulan sebesar 1/3 pada awal pengobatan dan kemudian secara bertahap meningkatkannya, jika perlu, di bawah kendali INR (rasio standar internasional).
Siklosporin
Beberapa kasus disfungsi ginjal yang parah dicatat dengan penggunaan simultan fenofibrate dan siklosporin, oleh karena itu, pada pasien ini, fungsi ginjal harus dipantau secara hati-hati. Pengobatan dengan Traikor 145 mg harus dihentikan jika terjadi penyimpangan parameter laboratorium.
Inhibitor reduktase HMG-CoA dan fibrat lainnya
Risiko kerusakan otot toksik yang parah meningkat dengan penggunaan simultan dengan inhibitor reduktase HMG-CoA atau fibrat lainnya. Kombinasi ini harus digunakan dengan hati-hati dan dengan hati-hati memantau munculnya tanda-tanda efek toksik pada otot (lihat INSTRUKSI KHUSUS).
Enzim Sitokrom P450
Sebuah studi in vitro menggunakan mikrosom hati manusia menunjukkan bahwa fenofibrate dan asam fenofibrat bukan penghambat isoform sitokrom (CYP), P450 CYP 3A4, CYP 2D6, CYP 2E1, atau CYP 1A2. Mereka adalah inhibitor lemah CYP 2C19 dan CYP 2A6 dan memiliki efek penghambatan yang lemah atau sedang pada CYP 2C9 pada konsentrasi terapeutik, yang harus diperhitungkan ketika diberikan bersama dengan obat yang dimetabolisme dengan partisipasi isoform sitokrom P450 ini.

Overdosis obat Traykor 145 mg, gejala dan pengobatan

Tidak ada kasus yang dilaporkan. Penangkal spesifik tidak diketahui. Jika diduga overdosis, pengobatan simtomatik dengan perawatan suportif yang tepat. Fenofibrate tidak dihilangkan dengan hemodialisis.

Traykor 145 - instruksi untuk obat, harga, analog dan umpan balik tentang penggunaan

Traykor adalah agen hipolipidemik, memiliki efek urikosurik dan antiaggregant. Mengurangi kolesterol darah total sebesar 20-25%, TG darah - sebesar 40-45% dan uricemia - sebesar 25%. Dengan terapi jangka panjang yang efektif, deposit kolesterol ekstravaskular berkurang.

Bahan aktifnya adalah fenofibrate, turunan dari asam fibrat, yang kemampuannya untuk mengubah kandungan lipid dalam tubuh manusia, dimediasi oleh aktivasi RAPP-alpha.

Selama studi klinis, tercatat bahwa penggunaan fenofibrate mengurangi tingkat total Xc sebesar 20-25% dan trigliserida sebesar 40-55% dengan peningkatan tingkat Xc-HDL sebesar 10-30%. Pada pasien dengan hiperkolesterolemia, di mana tingkat Xc-LDL berkurang 20-35%, penggunaan fenofibrate menyebabkan penurunan rasio: total Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL dan apo B / apo AI, yang merupakan penanda risiko aterogenik.

Mempertimbangkan efek fenofibrate pada tingkat Xc-LDL dan trigliserida, penggunaan obat ini efektif pada pasien dengan hiperkolesterolemia baik yang disertai maupun tidak disertai dengan hipertrigliseridemia, termasuk hiperlipoproteinemia sekunder, misalnya hiperlipoproteinemia sekunder, misalnya pada diabetes tipe 2.

Selama pengobatan dengan fenofibrate, endapan ekstravaskular Xc (tendon dan tuberose xanthomas) dapat secara signifikan berkurang dan bahkan hilang sepenuhnya.

Ada juga bukti penurunan agregasi trombosit yang disebabkan oleh adenosin difosfat, epinefrin dan asam arakidonat.

Komposisi Traykor (1 tablet):

• bahan aktif: fenofibrate - 145 (micronized) atau 160 mg;
• eksipien (145/160 mg): sukrosa - 145/0 mg; natrium lauril sulfat - 10,2 / 5,6 mg; laktosa monohidrat - 132 / 138,4 mg; Crospovidone - 75,5 / 96 mg; mikrokristalin selulosa - 84,28 / 115 mg; silikon dioksida koloid, 1,72 / 12,6 mg; hypromellose - 29/0 mg; sodium dusate - 2,9 / 0 mg; magnesium stearat - 0,9 / 0 mg; natrium fumarat - 0 / 6,4 mg; Povidone - 0/160 mg;
• casing (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (titanium dioksida - 8.03 / 8.96 mg; polivinil alkohol - 11.43 / 12.75 mg; lesitin kedelai - 0.5 / 0.56 mg bedak - 5.02 / 5.6 mg; xanthan gum - 0.12 / 0.13 mg) - 25.1 / 28 mg.

Transisi cepat di halaman

Harga di apotek

Informasi harga Traykor di apotek Rusia diambil dari data apotek daring dan mungkin sedikit berbeda dari harga di wilayah Anda.

Anda dapat membeli obat di apotek di Moskow dengan harga: Traykor 145mg 30 tablet - dari 834 hingga 845 rubel.

Ketentuan penjualan dari apotek - resep.

Simpan di tempat yang terlindung dari kelembaban pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Daftar analog disajikan di bawah ini.

Apa yang membantu Traykor 145 dan 160 mg?

Nampan obat yang diresepkan dalam kasus-kasus berikut:

• Hiperkolesterolemia dan hipertrigliseridemia diisolasi atau dicampur (dislipidemia tipe iia, iib, III, IV, V) (tabel. 145 mg) dan (dislipidemia tipe iia, iib, III, IV, V) (tabel 160 mg) pada pasien untuk siapa diet atau tindakan terapi non-obat lain (seperti penurunan berat badan atau peningkatan aktivitas fisik) tidak efektif, terutama ketika ada faktor risiko yang terkait dengan dislipidemia, seperti hipertensi dan merokok;
• Hiperlipoproteinemia sekunder pada kasus-kasus di mana hiperlipoproteinemia tetap ada meskipun telah dilakukan pengobatan yang efektif terhadap penyakit yang mendasarinya (misalnya, dislipidemia pada diabetes mellitus).

Saat menggunakan obat harus mengikuti diet.

Petunjuk penggunaan Tricor 145, dosis dan aturan

Di dalam, menelan utuh, tanpa mengunyah, dengan segelas air, kapan saja, terlepas dari makanannya.

Dosis standar Traykor adalah 145 mg, sesuai dengan petunjuk penggunaan - 1 tablet sekali sehari. Pasien yang menggunakan 1 kapsul Lipantil 200 M atau 1 tablet TRYCOR 160 mg per hari dapat beralih ke mengambil 1 tablet TRIKOR 145 mg tanpa penyesuaian dosis tambahan.

Pasien lanjut usia disarankan untuk meresepkan dosis standar untuk orang dewasa.

Obat harus diminum dalam waktu yang lama, sambil terus mengikuti diet, yang dipatuhi pasien sebelum pengobatan.

Informasi penting

Penggunaan obat pada pasien dengan penyakit hati belum diteliti.

Sebelum penunjukan TRYCOR, diperlukan pengobatan yang tepat untuk menghilangkan penyebab hiperkolesterolemia sekunder. Secara khusus, ini berlaku untuk penyakit / kondisi seperti dysproteinemia, diabetes tipe 2 yang tidak terkontrol, sindrom nefrotik, hipotiroidisme, penyakit hati obstruktif, alkoholisme, efek terapi obat.

Kemanjuran obat harus dinilai dengan serum lipid dalam darah. Jika tidak ada efek setelah 3 bulan terapi, dokter dapat mempertimbangkan kemungkinan pengobatan bersamaan / alternatif.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Karena kurangnya informasi yang diperlukan, Traykor dapat diresepkan untuk wanita hamil dengan hati-hati hanya setelah mengevaluasi rasio "risiko-manfaat".

Selama menyusui, obat ini dikontraindikasikan.

Fitur aplikasi

Sebelum menggunakan obat, baca bagian dari instruksi untuk penggunaan kontraindikasi, kemungkinan efek samping dan informasi penting lainnya.

Efek Samping

Petunjuk penggunaan memperingatkan kemungkinan pengembangan efek samping dari obat Traykor:

Pada bagian dari sistem pencernaan: (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, 1/1000, 1/10 000, 1/10 000, 1/1000, 1/1000,

Dianjurkan untuk memantau aktivitas transaminase "hati" setiap 3 bulan pada tahun pertama terapi, gangguan sementara dalam pengobatan jika terjadi peningkatan aktivitas mereka, dan pengecualian obat-obatan hepatotoksik dari terapi simultan.

TRYCOR

Keterangan saat ini pada 06/08/2016

• Nama latin: Tricor
• Kode ATC: C10AB05
• Bahan aktif: Fenofibrate (Fenofibrate)
• Pabrikan: Recipharm Fontaine (Prancis)

Komposisi

Satu tablet mengandung 145 mg / 160 mg fenofibrate mikron.

Opsional: PKS, natrium dusat, sukrosa, magnesium stearat, natrium lauril sulfat, laktosa monohidrat, crospovidone, silikon dioksida koloid, hypromellose, Opadry OY-B-28920 (kulit).

Formulir rilis

Traykor dibuat dalam bentuk tablet 145 mg, dari 10 hingga 300 lembar per bungkus dan tablet 160 mg, dari 10 hingga 100 lembar per bungkus.

Tindakan farmakologis

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Obat Traykor termasuk dalam kelompok obat penurun lipid - fibrat. Bahan aktif obat - fenofibrate (turunan asam fibrat) ditandai dengan efek pengaktifan pada PPARα dan karena penurunan sintesis apoprotein CIII dan stimulasi lipoprotein lipase menyebabkan peningkatan lipolisis dan peningkatan jumlah lipoprotein aterogenik yang berasal dari plasma darah yang mengandung banyak trigliserida. Aktivasi PPARα juga meningkatkan sintesis apoprotein AI dan AII.

Efek fenofibrate seperti itu pada lipoprotein berkontribusi terhadap penurunan fraksi VLDL dan LDL yang mengandung apoprotein B dan peningkatan fraksi HDL, termasuk apoprotein AI dan AII. Selain itu, efek fenofibrate ditujukan untuk menyesuaikan proses produksi dan katabolisme VLDL, yang mengarah pada peningkatan jarak LDL dan penurunan isi partikel LDL padat dan kecil (peningkatan data LDL diamati pada pasien dengan fenotip lipid aterogenik dan disertai dengan peningkatan risiko PJK).

Studi klinis dari sifat hipolipidemik fenofibrate menunjukkan penurunan kadar trigliserida sebesar 40-55% dan kolesterol total sebesar 20-25% terhadap latar belakang peningkatan konten HDL sebesar 10-30%. Pada pasien dengan hiperkolesterolemia, tingkat kolesterol LDL berkurang 20-35%, pengobatan dengan fenofibrate menyebabkan penurunan rasio: kolesterol total dan kolesterol HDL; apoprotein B dan apoprotein AI; HDL dan LDL, yang merupakan penanda risiko aterogenik.

Mempertimbangkan efek signifikan fenofibrate pada kandungan trigliserida dan LDL, penggunaannya efektif pada pasien dengan hiperkolesterolemia, terlepas dari apakah itu disertai dengan hipertrigliseridemia atau tidak, termasuk hiperlipoproteinemia sekunder, seperti pada diabetes mellitus tipe 2 (kemanjuran Traikor pada diabetes mellitus) diabetes). Dalam proses terapi dengan fenofibrate, pengurangan yang signifikan dan bahkan hilangnya total deposit kolesterol ekstravaskular (tuberosa dan xanthomas tendon) dimungkinkan.

Pada pasien dengan peningkatan kadar lipoprotein atau fibrinogen, yang diobati dengan fenofibrate, penurunan signifikan dalam indikator ini diamati. Terapi fenofibrate menyebabkan penurunan kadar protein C-reaktif dan penanda peradangan lainnya.

Pasien dengan hiperurisemia dan dislipidemia menerima manfaat tambahan dari pengobatan dengan fenofibrate, yang terdiri dari efek urikosurik, yang mengakibatkan penurunan kadar asam urat sekitar 25%.

Studi pada hewan dan studi klinis selanjutnya menunjukkan pengurangan agregasi trombosit oleh fenofibrate yang dihasilkan dari paparan adenosin difosfat, epinefrin dan asam arakidonat.

Tablet Traicor 145 mg termasuk fenofibrate yang dikikronisasi dalam bentuk nanopartikel.

Fenofibrate tidak terdeteksi dalam plasma manusia. Asam fenofibrat dianggap sebagai produk plasma utama metabolisme obat.

Fenofibrate Cmax plasma dicatat setelah 2-4 jam setelah pemberian obat secara oral. Pemberian fenofibrate jangka panjang tidak menyebabkan perubahan konsentrasi plasma, yang, terlepas dari karakteristik individu pasien, tetap stabil.

Tidak seperti obat-obatan prekursor, pemberian oral dari fenofibrate (nanopartikel) dalam bentuk sediaan ini dapat dilakukan kapan saja, terlepas dari makanannya, yang dalam hal ini tidak mempengaruhi konsentrasi plasma maksimum fenofibrate dan efek keseluruhannya.

Setelah pemberian internal, fenofibrate dihidrolisis dengan cepat oleh esterase, dengan pelepasan asam fenofibrat dalam plasma (metabolit utama). Darah plasma memiliki hubungan asam fenofibrat yang stabil dengan albumin (lebih dari 99%). T1 / 2 dari metabolit utama obat adalah sekitar 20 jam. Fenofibrate tidak terlibat dalam metabolisme mikrosomal dan bukan substrat untuk CYP3A4.

Penghapusan obat dalam urin dilakukan terutama dalam bentuk asam fenofibrat, serta konjugat glukuronida. Selama 6 hari, hampir seluruh eliminasi fenofibrate telah diamati.

Total pembersihan asam fenofibrat dengan usia pasien tidak berubah. Cumulasi obat tidak terjadi. Penggunaan hemodialisis untuk menghilangkan fenofibrate tidak efektif.

Tablet dari Traykor 160 mg, dibandingkan dengan bentuk fenofibrat medis sebelumnya ditandai dengan ketersediaan hayati yang lebih besar.

Fenofibrate tidak terdeteksi dalam plasma manusia. Asam fenofibrat dianggap sebagai produk plasma utama metabolisme obat.

Cmax plasma dicatat setelah 4-5 jam setelah pemberian obat secara oral. Penggunaan fenofibrate jangka panjang tidak menyebabkan perubahan konsentrasi plasma, yang, terlepas dari karakteristik individu pasien, tetap stabil. Penyerapan bentuk terapi fenofibrat ini meningkat dengan asupannya yang dikombinasikan dengan makanan.

Dalam plasma, hanya produk utama metabolisme fenofibrate yang terdeteksi - asam fenofibrat, yang secara stabil berikatan dengan albumin lebih dari 99%. T1 / 2 dari metabolit utama obat adalah sekitar 20 jam.

Penghapusan obat dalam urin dilakukan terutama dalam bentuk asam fenofibrat, serta konjugat glukuronida. Selama 6 hari, hampir seluruh eliminasi fenofibrate telah diamati.

Total pembersihan asam fenofibrat dengan usia pasien tidak berubah. Cumulasi obat tidak terjadi. Penggunaan hemodialisis untuk menghilangkan fenofibrate tidak efektif.

Indikasi untuk digunakan

Traykor diindikasikan untuk digunakan untuk:

• pengobatan hiperkolesterolemia terisolasi dan campuran dan hipertrigliseridemia (dislipidemia IIa, IIb, III, IV, tipe V) dalam kasus kegagalan terapi diet atau metode terapi non-obat lainnya (termasuk penurunan berat badan, peningkatan aktivitas fisik, dll.), terutama dengan adanya faktor risiko tambahan yang terkait dengan dislipidemia (merokok, hipertensi arteri);
• pengobatan hiperlipoproteinemia sekunder, sambil mempertahankan hiperlipoproteinemia dan bahkan pada latar belakang pengobatan yang efektif dari patologi yang mendasarinya (misalnya, dislipidemia diamati pada diabetes mellitus).

Kontraindikasi

Tujuan dari obat Traykor dikontraindikasikan pada:

• patologi hati yang parah (termasuk sirosis) atau ginjal (ketika QA kurang dari 20 ml / menit);
• hipersensitivitas pribadi terhadap fenofibrate atau komponen pil lainnya;
• menyusui;
• intoleransi gula;
• patologi kantong empedu;
• riwayat fototoksisitas atau fotosensitisasi pasien selama asupan fibrat atau ketoprofen sebelumnya;
• reaksi alergi sebelumnya terhadap lesitin kedelai, minyak kacang atau kacang tanahnya, dan makanan terkait (risiko hipersensitif);
• hingga 18 tahun.

Traykor digunakan dengan sangat hati-hati ketika:

• gagal hati / fungsi ginjal;
• alkoholisme;
• hipotiroidisme;
• beban sejarah dalam kaitannya dengan patologi otot herediter;
• asupan statin paralel;
• di usia tua.

Efek samping

Terkadang dalam proses terapi dengan Triicore, kami mengamati:

Traykor, petunjuk penggunaan (metode dan dosis)

Tablet obat Traykor dimaksudkan untuk pemberian oral secara umum, bersama dengan air (200-250 ml). Petunjuk penggunaan Traykor 145 mg memungkinkan untuk menggunakan tablet obat, terlepas dari makanan kapan saja nyaman bagi pasien. TRYCOR 160 mg tablet harus dikonsumsi bersamaan dengan makan.

Regimen dosis obat Traykor menyarankan asupan harian tunggal oleh orang dewasa dari satu tablet 145 mg atau 160 mg. Bentuk-bentuk dosis TRYCOR ini, serta sediaan prekursor dengan kandungan fenofibrate 200 mg (misalnya, Lipantil 200 M), dianggap setara, dan oleh karena itu, transisi dari mengambil satu obat ke obat lain dilakukan tanpa penyesuaian dosis.

Pasien dengan gagal ginjal memerlukan perawatan dengan penggunaan dosis obat yang lebih rendah. Pasien lanjut usia tidak perlu menyesuaikan dosis. Penggunaan TRYCOR untuk pengobatan pasien dengan patologi hati belum diteliti.

Pengobatan dengan agen terapi Traykor harus dilakukan untuk waktu yang lama, bersamaan dengan diet yang diresepkan untuk pasien sebelum perawatan. Dokter Anda harus secara berkala mengevaluasi efektivitas terapi. Kriteria penilaian semacam itu adalah kadar lipid serum (termasuk kolesterol total, trigliserida, dan LDL). Jika tidak ada efek pengobatan setelah beberapa bulan (biasanya setelah 3 bulan) menggunakan tablet Treicor, pertanyaan tentang kesesuaian penggunaan lebih lanjut dan kemungkinan terapi alternatif harus dipertimbangkan kembali.

Overdosis

Episode overdosis Traikor saat ini tidak dijelaskan. Penangkal obat tidak diketahui. Dalam kasus overdosis yang dicurigai, perlu meresepkan pengobatan yang sesuai dengan gejala negatif yang ditandai. Hemodialisis tidak akan efektif.

Interaksi

Penggunaan paralel fenofibrate dengan antikoagulan oral menyebabkan peningkatan efeknya dan, akibatnya, meningkatkan risiko perdarahan, karena perpindahan antikoagulan dari ikatan protein. Pada awal terapi, fenofibrate direkomendasikan untuk menurunkan dosis antikoagulan yang dikonsumsi oleh pasien sekitar sepertiga, dengan pemilihan dosis yang memadai sesuai target. Dosis antikoagulan dipilih sesuai dengan tingkat INR.

Ketika dikombinasikan dengan fenofibrate dan cyclosporine, beberapa episode parah penurunan fungsi ginjal yang reversibel dicatat. Kombinasi obat ini membutuhkan pemantauan keadaan fungsi ginjal dan pembatalan fenofibrate tepat waktu jika terjadi perubahan signifikan dalam parameter laboratorium.

Asupan fenofibrate gabungan dengan fibrat atau statin lain meningkatkan kemungkinan efek toksik yang parah pada serat otot.

Studi-studi mikrosom hati manusia (in vitro) mengungkapkan tidak adanya efek penghambatan dari fenofibrate dan metabolit utamanya, asam fenofibroat, pada sitokrom P450: CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, CYP2E1B isoenzim, serta CY1 CYP2 CYP1 dan CY2 di CYP2.

Ketentuan penjualan

Alat terapi Traykor adalah resep.

Kondisi penyimpanan

Tablet Tricor harus disimpan pada suhu hingga 25 ° C dalam kemasan pabrikan.

Umur simpan

3 tahun untuk tablet 145 mg dan 2 tahun untuk tablet 160 mg.

Instruksi khusus

Menugaskan Traykor pada diabetes mellitus tipe 2, sindrom nefrotik, hipotiroidisme, disproteinaemia, efek samping dari pengobatan obat, patologi hati obstruktif, alkoholisme dan kondisi nyeri serupa lainnya hanya dapat dilakukan setelah perawatan awal yang bertujuan menghilangkan faktor hiperkolesterolemia sekunder.

Dokter Anda harus secara berkala mengevaluasi efektivitas terapi. Kriteria penilaian semacam itu adalah kadar lipid serum (termasuk kolesterol total, trigliserida, dan LDL). Jika tidak ada efek pengobatan setelah beberapa bulan (biasanya setelah 3 bulan) menggunakan tablet Treicor, pertanyaan tentang kesesuaian penggunaan lebih lanjut dan kemungkinan terapi alternatif harus dipertimbangkan kembali.

Pada pasien dengan hiperlipidemia, menjalani pengobatan dengan obat-obatan estrogen atau menggunakan kontrasepsi hormonal oral, termasuk estrogen, penyebab primer atau sekunder dari pembentukan hiperlipidemia harus ditentukan, karena peningkatan kadar lipid dimungkinkan karena pemberian estrogen.

Terhadap latar belakang penggunaan Traikor dan agen terapi lain yang mengurangi tingkat lipid, peningkatan konten transaminase hati kadang-kadang telah diamati. Paling sering, peningkatan ini bersifat sementara, tidak signifikan dan tidak menunjukkan gejala. Selama 12 bulan pertama perawatan dengan Traicor, disarankan untuk memantau konsentrasi transaminase (AST, ALT) setiap 3 bulan. Jika seorang pasien memiliki tingkat transaminase yang tinggi, perlu untuk memantau dengan seksama kondisinya lebih lanjut dan dengan peningkatan konten AST dan ALT tiga kali dibandingkan dengan VGN, batalkan pemberian Traikor.

Selama periode pengobatan dengan Traicor, episode perkembangan pankreatitis dijelaskan. Dalam kasus ini, kemungkinan penyebab patologi ini adalah: efektivitas pengobatan yang tidak memuaskan pada pasien dengan hipertrigliseridemia berat, efek langsung dari obat itu sendiri, serta faktor sekunder yang terkait dengan keberadaan batu di kantong empedu atau pembentukan sedimen di dalamnya, disertai dengan obstruksi saluran empedu yang umum.

Penggunaan TRYCOR, serta obat penurun lipid lainnya, dapat menyebabkan efek toksik pada jaringan otot, hingga dan termasuk perkembangan rhabdomyolysis (dalam kasus yang jarang terjadi). Frekuensi kasus tersebut meningkat dengan indikasi dalam riwayat gagal ginjal dan hipoalbuminemia pasien. Efek racun yang dicurigai dari obat pada jaringan otot dibenarkan dalam kasus keluhan pasien tentang myositis, kelemahan, kram dan kejang otot, mialgia difus, serta peningkatan yang nyata dalam aktivitas kreatin fosfokinase (lima kali lebih tinggi dari VGN). Dalam kasus ini, terapi Traicor harus dibatalkan.

Risiko rhabdomyolysis meningkat pada pasien yang rentan terhadap rhabdomyolysis dan / atau miopati, termasuk usia yang lebih tua (lebih dari 70 tahun), penyalahgunaan alkohol, riwayat penyakit otot bawaan yang diturunkan, hipotiroidisme, gangguan fungsi ginjal. Pasien dari kelompok tersebut dapat diresepkan Traykor hanya dalam kasus kelebihan signifikan dari manfaat pengobatan dibandingkan dengan kemungkinan risiko pembentukan rhabdomyolysis.

Asupan fenofibrate gabungan dengan fibrat atau statin lainnya meningkatkan kemungkinan efek toksik yang parah pada serat otot, terutama pada penyakit otot sebelumnya. Untuk alasan ini, perawatan paralel dengan Traicor dan statin dibenarkan hanya jika pasien memiliki dislipidemia campuran yang bersifat parah dan peningkatan risiko komplikasi kardiovaskular, dengan tidak adanya penyakit otot dalam riwayatnya dan dalam kondisi pemantauan terus-menerus dari efek toksik pada jaringan otot.

Dalam kasus peningkatan kadar kreatinin lebih dari satu setengah kali lebih tinggi dari VGN, terapi dengan Traicore harus dihentikan. Selama 3 bulan pertama pengobatan, konsentrasi kreatinin harus dipantau secara berkala.

Analog Traikor

Analog Traikor diwakili oleh agen terapi: Lipanor, Gemfibrozil, Trilipix.

Traykor (Tricor ®)

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Gambar 3D

Bentuk komposisi dan rilis

dalam blister 10 pcs.; dalam kemasan karton lepuh 1, 2, 3, 5, 9 dan 10; atau dalam blister 14 pcs.; dalam kemasan kardus 2, 6 dan 7 lepuh; atau dalam blister 10 pcs.; dalam kotak kardus 28 dan 30 lecet (untuk rumah sakit).

dalam blister 10 pcs.; dalam kemasan karton lepuh 1, 2, 3, 5, 9 dan 10; atau dalam blister 14 pcs.; dalam kemasan kardus 2, 6 dan 7 lecet.

Deskripsi bentuk sediaan

Tablet (145 mg): tablet lonjong, dilapisi putih film, dengan tulisan "145" di satu sisi dan logo = - di sisi lain.

Tablet (160 mg): tablet lonjong, dilapisi putih film, dengan tulisan "160" di satu sisi dan logo = - di sisi lain.

Tindakan farmakologis

Farmakodinamik

Fenofibrate adalah turunan dari asam fibrat, yang kemampuannya untuk mengubah kandungan lipid dalam tubuh manusia dimediasi oleh aktivasi PPARα. Dengan mengaktifkan reseptor PPARα (reseptor alfa yang diaktifkan oleh proliferator peroksisom), fenofibrate meningkatkan lipolisis dan ekskresi plasma dari lipoprotein aterogenik dengan kandungan trigliserida tinggi dengan mengaktifkan lipoprotein lipase dan mengurangi sintesis apolipoprotein CIII. Aktivasi PPARα juga mengarah pada peningkatan sintesis apolipoprotein AI dan AII.

Efek fenofibrate pada lipoprotein yang dijelaskan di atas menghasilkan penurunan fraksi LDL dan VLDL, termasuk apolipoprotein B, dan peningkatan fraksi HDL, yang termasuk apolipoprotein AI dan AII.

Selain itu, karena koreksi pelanggaran sintesis dan katabolisme VLDL, fenofibrate meningkatkan pembersihan LDL dan mengurangi kandungan partikel LDL padat dan ukuran kecil, yang meningkat diamati pada pasien dengan fenotipe lipid aterogenik (pelanggaran yang sering terjadi pada pasien dengan risiko penyakit arteri koroner).

Dalam studi klinis, tercatat bahwa penggunaan fenofibrate menurunkan kolesterol total sebesar 20-25% dan trigliserida 40-55% dengan kolesterol HDL meningkat 10-30%. Pada pasien dengan hiperkolesterolemia, di mana tingkat LDL-kolesterol berkurang 20-35%, penggunaan fenofibrate menyebabkan penurunan rasio: "kolesterol total / kolesterol HDL", "kolesterol LDL / kolesterol HDL" dan "Apo B / Apo AI" ", Merupakan penanda risiko aterogenik.

Mempertimbangkan efek fenofibrate pada kolesterol LDL dan trigliserida, penggunaan obat ini efektif pada pasien dengan hiperkolesterolemia, keduanya disertai dan tidak disertai dengan hipertrigliseridemia, termasuk hiperlipoproteinemia sekunder, misalnya, pada diabetes mellitus tipe 2.

Selama pengobatan dengan fenofibrate, endapan kolesterol ekstravaskular (tendon dan tuberosa xanthoma) dapat secara signifikan berkurang dan bahkan hilang sepenuhnya.

Pada pasien dengan peningkatan kadar fibrinogen yang diobati dengan fenofibrate, ada penurunan yang signifikan dalam indikator ini, serta pada pasien dengan peningkatan kadar Lp (a). Penanda inflamasi lainnya, seperti protein C-reaktif, juga dikurangi dengan pengobatan fenofibrate.

Untuk pasien dengan dislipidemia dan hiperurisemia, keuntungan tambahan adalah efek urikosurik fenofibrate, menghasilkan penurunan konsentrasi asam urat sekitar 25%.

Selama studi klinis dan percobaan pada hewan, telah ditunjukkan bahwa fenofibrate mengurangi agregasi trombosit yang disebabkan oleh adenosin difosfat, asam arakidonat dan epinefrin.

Farmakokinetik

Tablet berlapis film Traykor® 145 mg mengandung 145 mg fenofibrate mikron dalam bentuk nanopartikel.

Fenofibrate plasma tidak terdeteksi. Metabolit plasma utama adalah asam fenofibric.

C_maks dalam plasma darah dicapai dalam 2-4 jam setelah konsumsi. Dengan penggunaan jangka panjang, konsentrasi obat dalam plasma tetap stabil, terlepas dari karakteristik individu pasien.

Tidak seperti bentuk fenofibrate dosis sebelumnya, konsentrasi plasma maksimum dan efek total fenofibrate dalam bentuk nanopartikel tidak tergantung pada asupan makanan. Oleh karena itu Traikor ® 145 mg dapat dikonsumsi kapan saja, terlepas dari makanannya.

Asam fenofibrat berikatan kuat dengan albumin plasma (lebih dari 99%).

T_1/2 asam fenofibric - sekitar 20 jam

Setelah pemberian oral, fenofibrate dihidrolisis dengan cepat oleh esterase. Dalam plasma, hanya metabolit aktif utama fenofibrate, asam fenofibrat, yang ditemukan. Fenofibrate bukan substrat untuk CYP3A4. Tidak berpartisipasi dalam metabolisme mikrosomal.

Ini terutama diekskresikan dalam urin sebagai asam fenofibrat dan konjugat glukuronida. Dalam 6 hari, fenofibrate dihilangkan hampir sepenuhnya. Total pembersihan asam fenofibrat, ditentukan pada pasien usia lanjut, tidak berubah.

Obat tidak menumpuk setelah dosis tunggal dan dengan penggunaan jangka panjang.

Hemodialisis tidak ditampilkan.

Tablet berlapis film Traykor ® 160 mg memiliki bioavailabilitas yang lebih tinggi dibandingkan dengan bentuk sediaan fenofibrate sebelumnya.

Fenofibrate plasma tidak terdeteksi. Metabolit plasma utama adalah asam fenofibric.

C_maks dalam plasma darah dicapai 4-5 jam setelah konsumsi. Dengan penggunaan jangka panjang, konsentrasi obat dalam plasma tetap stabil. Penyerapan fenofibrate ditingkatkan ketika diambil dengan makanan.

Asam fenofibrat berikatan kuat dengan albumin plasma (lebih dari 99%).

T_1/2 asam fenofibric - sekitar 20 jam

Hanya metabolit utama fenofibrate, asam fenofibrat, yang ditemukan dalam plasma. Ini terutama diekskresikan dalam urin sebagai asam fenofibrat dan konjugat glukuronida. Dalam 6 hari, fenofibrate dihilangkan hampir sepenuhnya. Total pembersihan asam fenofibrat, ditentukan pada pasien usia lanjut, tidak berubah.

Obat tidak menumpuk setelah dosis tunggal dan dengan penggunaan jangka panjang.

Hemodialisis tidak ditampilkan.

Indikasi obat Traykor

hiperkolesterolemia dan hipertrigliseridemia terisolasi atau campuran (dislipidemia tipe IIa, IIb, III, IV, V) (tab. 145 mg) dan (dislipidemia tipe IIa, IIb, III *, IV, V *) (tab. 160 mg) pada pasien di mana diet atau tindakan terapeutik non-obat lainnya (seperti penurunan berat badan atau peningkatan aktivitas fisik) tidak efektif, terutama jika ada faktor risiko yang terkait dengan dislipidemia, seperti hipertensi dan merokok;

hiperlipoproteinemia sekunder dalam kasus-kasus di mana hiperlipoproteinemia tetap ada meskipun pengobatan efektif dari penyakit yang mendasarinya (misalnya, dislipidemia pada diabetes mellitus).

Saat menggunakan obat, Traykor ® pasien harus mengikuti diet yang mereka ikuti sebelum memulai pengobatan.

* Hanya beberapa pasien dengan dislipidemia tipe III dan V yang ambil bagian dalam studi klinis.

Kontraindikasi

hipersensitif terhadap fenofibrate atau komponen lain dari obat;

gagal hati yang parah (termasuk sirosis hati);

gagal ginjal berat (kreatinin Cl hanya dapat digunakan setelah penilaian menyeluruh dari rasio risiko-manfaat.

Sehubungan dengan kurangnya data tentang keamanan obat dikontraindikasikan untuk digunakan selama menyusui.

Efek samping

Frekuensi reaksi samping yang tercantum di bawah ini ditentukan sebagai berikut: sangat sering (≥1 / 10), sering (> 1/100, 1/1000, 1/10000, ® 160 mg / hari, dapat beralih ke mengambil 1 tab. Traikor ® 145 mg tanpa penyesuaian dosis tambahan. Pasien memakai 1 caps. Lipantil 200 M per hari dapat terus menerima Tabel 1. Traicor ® 160 mg tanpa penyesuaian dosis tambahan.

Pasien lanjut usia: dianjurkan untuk mengambil dosis standar untuk orang dewasa (1 tab. Traikor ® 1 kali per hari).

Pasien dengan insufisiensi ginjal memerlukan pengurangan dosis (lihat bagian "Instruksi Khusus").

Penggunaan obat pada pasien dengan penyakit hati belum diteliti.

Obat harus diminum dalam waktu yang lama, sambil terus mengikuti diet, yang dipatuhi pasien sebelum memulai pengobatan dengan Traicore ®. Efektivitas perawatan obat harus dievaluasi secara berkala oleh dokter.

Efektivitas terapi harus dinilai berdasarkan kandungan lipid (kolesterol total, LDL, trigliserida) dalam serum. Dengan tidak adanya efek terapeutik setelah beberapa bulan terapi (sebagai aturan, setelah 3 bulan), kesesuaian terapi bersama atau alternatif harus dipertimbangkan.

Overdosis

Kasus overdosis tidak dijelaskan. Penangkal spesifik tidak diketahui. Jika overdosis dicurigai, gejala dan, jika perlu, pengobatan suportif harus ditentukan.

Instruksi khusus

Sebelum memulai pengobatan dengan Trikemore ®, perawatan yang tepat harus dilakukan untuk menghilangkan penyebab hiperkolesterolemia sekunder, misalnya, dalam kondisi dan penyakit seperti diabetes mellitus tipe 2 yang tidak terkontrol, hipotiroidisme, sindrom nefrotik, disproteinemia, penyakit hati obstruktif, efek terapi obat, alkoholisme.

Efektivitas terapi harus dinilai berdasarkan kandungan lipid (kolesterol total, LDL, trigliserida) dalam serum. Dengan tidak adanya efek terapeutik setelah beberapa bulan terapi (biasanya setelah 3 bulan), kesesuaian terapi bersama atau alternatif harus dipertimbangkan.

Pada pasien dengan hiperlipidemia yang menggunakan estrogen atau kontrasepsi hormonal yang mengandung estrogen, perlu untuk mengetahui apakah hiperlipidemia bersifat primer atau sekunder. Dalam kasus seperti itu, peningkatan kadar lipid dapat disebabkan oleh pemberian estrogen.

Fungsi hati: ketika mengambil TRYCOR ® dan obat lain yang menurunkan konsentrasi lipid, peningkatan tingkat transaminase hati telah dijelaskan pada beberapa pasien. Dalam kebanyakan kasus, peningkatan ini bersifat sementara, minor, dan tanpa gejala. Selama 12 bulan pertama pengobatan dianjurkan untuk mengontrol tingkat transaminase (ALT, AST) setiap 3 bulan. Pasien yang mengalami peningkatan konsentrasi transaminase selama perawatan memerlukan perhatian, dan jika konsentrasi ALT dan AST meningkat lebih dari 3 kali dibandingkan dengan batas atas normal, obat dihentikan.

Pankreatitis: kasus perkembangan pankreatitis selama periode pengobatan dengan Trikemore ® telah dijelaskan. Kemungkinan penyebab pankreatitis pada kasus-kasus ini adalah: kemanjuran obat yang tidak cukup pada pasien dengan hipertrigliseridemia berat, paparan langsung terhadap obat, serta efek sekunder yang terkait dengan keberadaan batu atau pembentukan endapan di kantong empedu, disertai dengan obstruksi saluran empedu umum.

Otot: ketika menggunakan TRYCOR ® dan obat lain yang mengurangi konsentrasi lipid, kasus efek toksik pada jaringan otot, termasuk kasus rhabdomyolysis yang sangat jarang, dijelaskan. Frekuensi pelanggaran ini meningkat dalam kasus hipoalbuminemia dan gagal ginjal dalam sejarah. Kemungkinan komplikasi ini meningkat pada kasus hipoalbuminemia dan gagal ginjal.

Efek toksik pada jaringan otot dapat diduga berdasarkan keluhan kelemahan pasien, mialgia difus, miositis, kejang otot dan kram, dan / atau peningkatan aktivitas kreatin fosfokinase yang nyata (lebih dari 5 kali dibandingkan dengan batas atas normal). Dalam kasus ini, pengobatan dengan Triicore ® harus dihentikan.

Risiko mengembangkan rhabdomyolysis dapat meningkat pada pasien dengan kecenderungan untuk miopati dan / atau rhabdomyolysis, termasuk usia di atas 70 tahun, diperburuk oleh riwayat penyakit otot herediter, gangguan fungsi ginjal, hipotiroidisme, penyalahgunaan alkohol. Pasien semacam itu harus diresepkan obat hanya jika manfaat yang diharapkan melebihi risiko yang mungkin timbul dari rhabdomyolysis.

Ketika Treikor ® diambil bersamaan dengan inhibitor reduktase HMG-CoA atau fibrat lainnya, risiko efek toksik serius pada serat otot meningkat, terutama jika pasien memiliki penyakit otot sebelum perawatan. Dalam hal ini, pemberian bersama Traicor ® dan statin hanya diperbolehkan jika pasien memiliki dislipidemia campuran yang berat dan risiko kardiovaskular yang tinggi, dengan tidak adanya penyakit otot dalam sejarah dan di bawah pengawasan ketat, yang bertujuan untuk mengidentifikasi tanda-tanda perkembangan efek toksik pada jaringan otot.

Fungsi ginjal: jika kadar kreatinin meningkat lebih dari 50% di atas batas normal, pengobatan harus ditunda. Dalam 3 bulan pertama pengobatan, dianjurkan untuk menentukan konsentrasi kreatinin.

Saat menggunakan obat, tidak ada efek pada kemampuan mengendarai mobil dan mekanisme kontrol.

Kondisi penyimpanan obat Traykor

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Kehidupan rak obat Traykor

tablet, dilapisi film 145 mg - 3 tahun.

tablet, dilapisi film 145 mg - 3 tahun.

tablet, dilapisi film 160 mg - 2 tahun.

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.