Diabeton

• Pencegahan

Diabeton adalah obat yang membantu penderita diabetes tipe 2. Ini mempromosikan sekresi insulin, dan meningkatkan sensitivitas jaringan terhadapnya. Pada artikel ini kita akan memeriksa secara lebih terperinci apa yang dibutuhkan obat dan bagaimana menggunakannya.

Aplikasi

Tablet Diabeton mempromosikan sekresi insulin oleh sel beta yang dibentuk oleh pankreas. Tingkatkan sensitivitas jaringan terhadap insulin. Mereka juga mengurangi jumlah waktu yang berlalu antara makan dan memulai sekresi insulin.

Diabeton memiliki zat aktif yang disebut gliclazide. Dengan itu, kepatuhan trombosit berkurang, yang mencegah pembentukan gumpalan darah pada tahap awal. Ini membantu untuk menormalkan kapasitas wawasan pembuluh darah. Ini mengurangi jumlah kolesterol dalam sistem peredaran darah dan mencegah perkembangan aterosklerosis. Gliclazide juga dibutuhkan untuk mengurangi sensitivitas pembuluh darah terhadap adrenalin.

Dengan penggunaan Diabeton jangka panjang pada pasien, diamati penurunan kadar protein dalam analisis urin. Ini dibuktikan melalui penelitian.

Diabeton menggabungkan gliclazide, serta zat lain yang memiliki karakter tambahan.

Petunjuk penggunaan Diabeton MB menunjukkan situasi berikut ini di mana obat diperlukan:

• Diabetes tipe 2. Hal ini diperlukan dalam situasi ketika aktivitas fisik, nutrisi yang tepat, dan penurunan berat total tubuh tidak menunjukkan keefektifannya.
• Untuk mencegah penyakit seperti nefropati, serangan jantung, dll.

Setelah minum obat diserap sepenuhnya. Ini meningkatkan kandungan gliclazide dalam sistem peredaran darah manusia. Ini terjadi secara bertahap. Makanan tidak mempengaruhi proses atau tingkat penyerapan obat oleh tubuh. Zat aktif dibelah oleh ginjal, dan kemudian dikeluarkan dari tubuh. Isinya dalam urin kurang dari 1%.

Bagi wanita selama kehamilan, Diabeton sering diganti dengan insulin. Ini direkomendasikan tidak hanya selama periode melahirkan janin, tetapi juga sebelum konsepsi yang direncanakan.

Tidak ada penelitian yang berkaitan dengan mengambil obat selama menyusui telah dilakukan. Karena itu, perlu menolak untuk mengkonsumsi Diabeton, atau berhenti menyusui bayi dengan ASI.

Juga, obat ini tidak dianjurkan untuk anak-anak yang belum mencapai usia penuh. Studi yang berbicara tentang bahaya obat untuk kelompok orang ini belum dilakukan.

Bentuk rilis

Diabeton tersedia dalam kotak kardus. Masing-masing mengandung 30 tablet Diabeton MV 60 mg tipe oblong.

Kontraindikasi

Pertimbangkan kontraindikasi absolut terhadap penerimaan Diabeton:

• Diabetes tipe 1.
• Sejumlah kecil insulin pada seseorang yang menderita diabetes.
• Gangguan metabolisme karbohidrat karena kekurangan insulin.
• Penyakit ginjal serius. Dalam situasi seperti itu, Anda perlu menggunakan insulin.
• Masa membawa janin dan laktasi.
• Usia anak-anak hingga 18 tahun.
• Reaksi alergi terhadap zat aktif dan tambahan yang terkandung dalam obat.

Salah satu komponen obat adalah laktosa. Orang yang menderita intoleransi laktosa harus menahan diri dari mengambil Diabeton atau terus menerus menjalani pemeriksaan medis, di mana dokter akan mengungkapkan keadaan kesehatan saat ini.

Penggunaan obat bersama dengan Danazol tidak dianjurkan.

Juga dari obat harus menahan diri dari diet yang tidak tepat, penyakit yang berhubungan dengan jantung, gagal hati, keracunan alkohol, mabuk.

Pertimbangkan kontraindikasi berdasarkan ketidakcocokan dengan obat lain:

• Mikonazol atau Diabeton menyebabkan perkembangan cepat hipoglikemia, meningkatkan sifat gliclazide. Pada akhirnya, ini dapat menyebabkan koma.
• Fenilbutazon, dalam kombinasi dengan obat, dapat meningkatkan kemungkinan hipoglikemia. Untuk penerimaan bersama, pemantauan konstan oleh pemeriksaan medis diperlukan. Jika perlu, dosis Diabeton harus disesuaikan.
• Penting untuk menahan diri dari minum obat dengan obat lain yang mengandung etanol. Ini meningkatkan risiko penyakit hipoglikemik. Juga ada baiknya menolak segala jenis minuman beralkohol.
• Diabeton harus diambil hati-hati dengan insulin jika perlu.
• Klorpromazin bersama-sama dengan obat dapat menyebabkan peningkatan glukosa dalam sistem sirkulasi, produksi insulin, sementara sangat berkurang.

Untuk metode diabetes yang mungkin dilakukan dengan obat lain, ada baiknya untuk mengambil kendali glikemik dengan serius. Dalam beberapa situasi, akan perlu untuk memindahkan pasien ke insulin.

Dosis

Dosis diabeton harus dimulai dengan 80 mg. Selanjutnya, mereka meningkat menjadi 320 mg. Semua dosis diresepkan secara individual untuk setiap pasien. Itu tergantung pada rutinitas hariannya, kesehatan umum, usia dan berat badan.

Diabetes MB 30 mg diresepkan khusus untuk orang dewasa. Itu harus diambil 1 kali sehari, setiap kali sebelum makan. Tidak diperbolehkan makan sebelum obat.

Dosis harian untuk pasien adalah 20-120 mg, yang diambil 1 kali.

Orang yang berusia di atas 65 tahun harus mulai minum obat dengan dosis 30 mg. Ini adalah setengah dari satu pil.

Jika pasien berhasil diobati, maka obat tersebut dapat mendukung. Jika ada tren terbalik, dosis dapat meningkat beberapa kali menjadi 120 mg. Mereka perlu ditingkatkan dengan lancar: dosis berikutnya adalah mungkin jika yang sebelumnya diminum selama sebulan. Ada pengecualian: dimungkinkan untuk meningkatkan dosis lebih cepat jika kadar glukosa dalam sistem darah seseorang tidak berkurang setelah beberapa minggu perawatan.

Ada dosis maksimum obat, kelebihan yang tidak diperbolehkan sama sekali - 120 mg.

MV adalah rilis yang dimodifikasi. Satu tablet yang memiliki fungsi ini setara dengan dua tablet yang sama, tetapi dengan kandungan zat aktif yang lebih rendah. Ketika mengambil Diabeton MW, harus dipahami bahwa perlu untuk mengurangi tarif harian rata-rata 1,5-2 kali.

Pertimbangkan contoh transisi dari Diabeton biasa ke yang dimodifikasi. 1 tablet 80 mg dapat diganti untuk 60 mg yang dimodifikasi. Dengan transisi semacam ini harus diikuti oleh pengawasan medis yang cermat, berdasarkan indikator hipoglikemik.

Jika seorang pasien beralih dari pengobatan konvensional ke Diabeton MV, maka periode singkat pantang minum obat, yang dilakukan selama beberapa hari, dapat diamati. Ini diperlukan untuk menyesuaikan efek dalam bentuk yang lebih santai. Pada saat yang sama, perlu untuk memulai dosis Diabeton bentuk yang dimodifikasi dari minimum - 30 mg. Itu bisa naik setiap bulan. Dengan tidak adanya hasil pengobatan yang terlihat, dosis dapat berubah setelah waktu yang lebih cepat.

Berdasarkan penelitian, tidak ada perubahan dosis khusus yang diperlukan untuk orang yang menderita kekurangan ginjal ringan.

Untuk meningkatkan kontrol atas kemungkinan mengembangkan diabetes mellitus, dosis obat harus ditingkatkan secara bertahap. Perlu bahwa ini berfungsi sebagai suplemen untuk aktivitas fisik yang seragam dan gaya hidup normal. Dosis harian maksimum Diabeton adalah 120 mg, minimum 30 mg.

Instruksi untuk digunakan

Diabeton MB 60 mg, petunjuk penggunaan:

Tergantung pada dosis yang diresepkan oleh dokter, perlu untuk mengambil pil Diabeton sebelum makan. Tidak disarankan untuk mengunyah atau menggiling.

Jika pasien tidak minum obat, dilarang menambah dosis pada hari berikutnya. Pastikan untuk menggunakan dosis yang terlewat.

Efek samping

Obat dapat menyebabkan sejumlah efek samping yang berbeda. Ini harus dimulai dengan yang paling dasar dan populer - hipoglikemia.

Lebih sering hipoglikemia disebabkan karena konsumsi makanan yang tidak teratur setelah minum obat. Terutama berbahaya untuk tidak makan sama sekali. Gejala utama penyakit ini:

• Nyeri di kepala.
• Meningkatkan rasa lapar.
• Desakan emosional.
• Meningkatkan iritabilitas dan iritabilitas.
• Keadaan depresi dan gugup.
• Reaksi yang memburuk.
• Perasaan demam.
• Keringat berlebihan.
• Perubahan tajam dalam tekanan darah.
• Aritmia.
• Masalah jantung

Efek samping lain yang terkait dengan penggunaan obat juga dapat terjadi. Pertimbangkan mereka, dibagi menjadi beberapa kelompok:

• Kulit manusia. Ruam, gatal, ruam.
• Sistem peredaran darah Penurunan jumlah trombosit, anemia, leukopenia. Penyakit ini berkembang dalam kasus yang jarang terjadi dan paling sering menghilang setelah selesai kursus.
• Sistem kemih Hepatitis, penyakit kuning. Dengan manifestasi penyakit terakhir, Anda harus segera menolak untuk minum obat.
• Disfungsi penglihatan.
• Masalah hati.

Studi dilakukan di mana 2 kelompok pasien berpartisipasi. Anggota keduanya minum obat untuk waktu yang lama. Beberapa orang dengan diabetes menderita hipoglikemia. Paling sering ini terjadi karena penggunaan obat bersama dengan insulin. Tidak ada efek samping yang terdeteksi di bagian lain dari subjek atau mereka yang sifatnya tidak signifikan.

Diabeton MV akan dikenakan biaya 299 rubel untuk 30 tablet yang mengandung 60 mg zat aktif.

Analog

Pertimbangkan analog obat, mirip dengan kelompok farmakologis:

• Avandamet. Mengandung zat aktif Metformin. Digunakan untuk diabetes tipe 2. Mengurangi jumlah glukosa dalam sistem peredaran darah. Harga - 1526 rubel.
• Adebit. Dapat digunakan untuk mengobati diabetes tipe 1 bila dikombinasikan dengan insulin. Harga sangat bervariasi, dan obat ini tidak selalu tersedia di apotek.
• Amaril. Ini digunakan dalam kasus di mana Anda perlu meningkatkan glukosa darah, dan olahraga tidak membawa efek yang diinginkan. Harga di apotek - 326 rubel. untuk 30 tablet dengan 1 mg bahan aktif. Ini adalah alternatif yang baik untuk Diabeton.
• Arfazetin. Digunakan untuk terapi pemeliharaan. Dalam bentuk yang lebih serius penyakit ini tidak berlaku. Harga di apotek - 55 rubel. Arfazetin menang nilainya dari semua analog lainnya, tetapi alat ini tidak akan bekerja untuk perawatan lengkap.
• Maninil. Merangsang produksi insulin. Maninil atau Diabeton - praktis tidak ada perbedaan. Itu semua tergantung pada dosis. Harga rata-rata di apotek - 119 rubel.
• Glukonorm Penting untuk meningkatkan kandungan insulin dalam darah, ketika normalisasi gaya hidup tidak membantu. Harga di apotek - 245 rubel.
• Novoformin. Ini diperlukan untuk diabetes tipe 2. Cocok untuk pasien obesitas. Data ketersediaan di apotek tidak tersedia.
• Gliclazide. Mengurangi glukosa dalam sistem peredaran darah. Mengandung bahan aktif yang sama dengan Diabeton. Harga - 149 rubel.
• Glucophage. Ini tidak meningkatkan sekresi insulin, tetapi meningkatkan sensitivitas jaringan terhadapnya. Digunakan terutama untuk terapi pencegahan. Ini adalah analog Diabeton yang baik, tetapi digunakan dalam kasus-kasus tertentu. Harga - 121 rubel.
• Glucovans. Ini berkontribusi pada normalisasi kadar glukosa dalam tubuh manusia. Meningkatkan sensitivitas jaringan terhadap insulin. Harga rata-rata - 279 rubel.
• Diabefarm Merangsang sekresi insulin. Cepat diserap dalam tubuh. Harga - 131 rubel.

Ini adalah analog utama Diabeton. Orang sering bertanya apa yang terbaik dari mereka. Tidak ada jawaban di sini. Semua obat ini diresepkan secara individual.

Overdosis

Jika Anda mengambil Diabeton terlalu banyak, hipoglikemia dapat berkembang. Ketika gejala pertama muncul, perlu untuk meningkatkan jumlah karbohidrat dalam makanan, mengurangi dosis obat dan menormalkan aktivitas fisik.

Dalam kasus overdosis, kejang yang parah, koma atau pelanggaran lain terhadap rencana neurologis dapat terjadi. Dalam situasi seperti itu, perlu untuk segera memanggil ambulans, diikuti oleh rawat inap pasien.

Gejala overdosis berikut juga dapat terjadi:

• Keinginan makan meningkat.
• Mual
• Merasa lemah.
• Sulit tidur
• Meningkatkan rangsangan.
• Kerusakan.

Pengobatan tergantung pada gejalanya. Pada koma hipoglikemik, perlu memasukkan larutan glukosa ke dalam tubuh pasien. Kemudian pasien harus di bawah pengawasan dokter di rumah sakit selama beberapa hari.

Ulasan

Pertimbangkan ulasan yang ditinggalkan pasien tentang Diabeton:

Ulasan obat menunjukkan bahwa ini adalah obat khas. Ini memiliki kelemahan dan kelebihannya.

Diabeton - alat yang digunakan untuk menurunkan kadar glukosa dalam tubuh. Ini memiliki banyak efek samping. Ini berarti bahwa itu harus diambil dengan sangat hati-hati, mengamati semua dosis. Hanya dalam kasus ini, obatnya dapat membantu pasien. Diabeton juga memiliki analog, yang harganya mungkin lebih rendah. Sebelum menggunakannya, Anda harus berkonsultasi dengan spesialis.

Diabeton MV 60 mg: petunjuk penggunaan, harga, ulasan

Diabetes MB adalah obat unik dari jenisnya. Dalam komponen tambahannya ada zat khusus - hypromellose. Ini membentuk dasar dari matriks hidrofilik, yang, ketika berinteraksi dengan jus lambung, berubah menjadi gel. Karena ini, ada yang halus, sepanjang hari, pelepasan zat aktif utama - gliclazide. Diabeton memiliki bioavailabilitas tinggi dan dapat dikonsumsi hanya sekali sehari. Tidak ada efek pada metabolisme lemak, aman untuk orang tua dan orang-orang dengan gangguan fungsi ginjal.

Bentuk komposisi dan rilis

Diabeton MV diproduksi dalam bentuk tablet dengan takik dan tulisan "DIA" "60" di kedua sisi. Bahan aktif - gliclazide 60 mg. Komponen tambahan: magnesium stearat - 1,6 mg, silikon dioksida koloidal anhidrat - 5,04 mg, maltodekstrin - 22 mg, hypromellose 100 cp - 160 mg.

Huruf "MB" dalam nama Diabeton didekodekan sebagai rilis yang dimodifikasi, mis. bertahap

Pabrikan: Les Laboratoires Servier, Prancis

Bagaimana Diabeton MB

Diabeton mengacu pada obat sulfonilurea generasi ke-2. Ini mengaktifkan pankreas dan sel-B yang bertanggung jawab untuk produksi insulin. Efektif jika sel-sel entah bagaimana berfungsi. Obat ini diresepkan setelah analisis c-peptida, jika hasilnya kurang dari 0,26 mmol / l.

Sekresi insulin ketika menggunakan gliclazide sedekat mungkin dengan fisiologis: puncak sekresi dipulihkan sebagai respons terhadap dekstrosa, yang menembus darah dari karbohidrat, dan produksi hormon meningkat pada fase 2.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, Diabeton sepenuhnya terserap. Peningkatan konsentrasi zat aktif dalam darah berlangsung selama 6 jam dan dapat dipertahankan pada tingkat yang dicapai hingga 12 jam.

Komunikasi dengan protein plasma mencapai 95%, volume distribusi - 30 liter. Untuk mempertahankan konsentrasi plasma konstan selama 24 jam, obat ini cukup untuk mengambil 1 tablet 1 kali per hari.

Pemisahan zat yang diproduksi di hati. Diekskresikan oleh ginjal: metabolit disekresi,

Catherine. Baru-baru ini, dokter meresepkan Diabeton MV untuk saya, mengambil 30 mg dengan Metformin (2000 mg per hari). Gula menurun dari 8 mmol / l menjadi 5. Hasilnya memuaskan, tidak ada efek samping, hipoglikemia juga.

Valentine. Tahun saya minum Diabeton, gula tetap normal. Saya melakukan diet, pada malam hari saya berjalan-jalan. Sedemikian rupa sehingga saya lupa makan setelah minum obat, ada menggigil dalam tubuh, saya mengerti bahwa itu adalah hipoglikemia. Saya makan manis setelah 10 menit, saya merasa enak. Setelah kejadian itu saya makan secara teratur.

Tablet Diabetes MB 60mg №30

Instruksi untuk digunakan

1 tablet mengandung:

Bahan aktif: gliclazide - 60.0 mg.

Eksipien: laktosa monohidrat 71,36 mg, maltodekstrin 22,0 mg, hypromellose 100 cP 160,0 mg, magnesium stearat 1,6 mg, silika anhidrat koloid dioksida 5,04 mg.

Diabetes MB adalah obat hipoglikemik oral dari kelompok turunan sulfonylurea generasi II, yang berbeda dari preparat yang serupa dengan adanya cincin heterosiklik yang mengandung N dengan ikatan endosiklik.
Diabetes MB menurunkan glukosa darah dengan merangsang sekresi insulin oleh sel-P di pulau Langerhans. Setelah 2 tahun pengobatan, peningkatan insulin postprandial dan sekresi C-peptida tetap ada.
Dalam kasus diabetes mellitus tergantung insulin (tipe II), obat mengembalikan puncak awal sekresi insulin dalam menanggapi asupan glukosa dan meningkatkan fase kedua sekresi insulin. Peningkatan yang signifikan dalam sekresi insulin diamati dalam menanggapi stimulasi yang disebabkan oleh asupan makanan dan pemberian glukosa.
Gliclazide telah terbukti meningkatkan sensitivitas jaringan perifer terhadap insulin. Dalam jaringan otot, efek insulin pada pengambilan glukosa, dinilai selama sampel hiperinsulin euglikemik, secara signifikan meningkat (+ 35%), yang disebabkan oleh peningkatan sensitivitas jaringan insulin perifer. Perubahan-perubahan ini secara signifikan meningkatkan kemampuan untuk mengendalikan diabetes. Efek gliclazide ini, terutama, adalah mempromosikan aksi insulin pada otot glikogen sintase. Selain itu, hasil penelitian pada jaringan otot menunjukkan bahwa gliclazide menyebabkan perubahan pasca transkripsional dalam GLUT4 relatif terhadap glukosa. Diabetes MB mengurangi pembentukan glukosa di hati, menormalkan kadar glukosa puasa.
Selain berpengaruh pada metabolisme karbohidrat, Diabeton MB memiliki efek pada sirkulasi mikro. Obat ini mengurangi risiko trombosis pembuluh kecil dengan mempengaruhi dua mekanisme yang mungkin terlibat dalam pengembangan komplikasi diabetes mellitus: penghambatan parsial agregasi dan adhesi trombosit dan penurunan konsentrasi faktor pengaktif trombosit (beta-tromboglobulin, tromboksan B2), serta pemulihan fibrinolitik. aktivitas endotel vaskular dan peningkatan aktivitas aktivator plasminogen jaringan.
Uji klinis terkontrol pada pasien diabetes mengkonfirmasi sifat antioksidan dari gliclazide, yang sebelumnya ditunjukkan dalam studi farmakologis klinis: penurunan peroksida lipid plasma, peningkatan aktivitas eroksida dismutase eritrosit.

• Diabetes mellitus tipe 2 dengan kurang efikasi diet, olahraga dan penurunan berat badan.
• Pencegahan komplikasi diabetes: mengurangi risiko mikrovaskular (nefropati, retinopati) dan komplikasi makrovaskular (infark miokard, stroke) pada pasien dengan diabetes tipe 2 dengan kontrol glikemik intensif.

- hipersensitif terhadap gliklazid, turunan sulfonilurea lainnya, sulfonamid, atau terhadap eksipien yang membentuk Diabeton MV,

- diabetes tipe 1;

- ketoasidosis diabetikum, precoma diabetikum, koma diabetikum;

- gangguan ginjal atau hati yang parah (dalam kasus ini, insulin dianjurkan);

- masa kehamilan dan menyusui;

- usia hingga 18 tahun.

Karena kenyataan bahwa obat tersebut mengandung laktosa, Diabeton® MV tidak dianjurkan untuk pasien dengan intoleransi laktosa kongenital, galaktosemia, malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Tidak direkomendasikan dalam kombinasi dengan phenylbutazone atau danazol. Dengan hati-hati. Usia yang lebih tua, nutrisi yang tidak teratur dan / atau tidak seimbang, defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase, penyakit parah pada sistem kardiovaskular, hipotiroidisme, insufisiensi adrenal atau hipofisis, ginjal dan / atau insufisiensi hati, terapi berkepanjangan dengan glukokortikosteroid (GX), alkoholisme dan alkoholisme.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Pengalaman dengan gliclazide selama kehamilan tidak ada. Data tentang penggunaan turunan sulfonylurea lainnya selama kehamilan terbatas.

Dalam studi pada hewan laboratorium, tidak ada efek teratogenik gliclazide yang diidentifikasi. Untuk mengurangi risiko kelainan bawaan, diperlukan kontrol yang optimal (terapi yang sesuai) dari diabetes. Obat hipoglikemik oral selama kehamilan tidak digunakan. Insulin adalah obat pilihan untuk mengobati diabetes pada wanita hamil.

Dianjurkan untuk mengganti asupan obat hipoglikemik oral dengan terapi insulin baik dalam hal kehamilan yang direncanakan dan dalam hal kehamilan terjadi saat mengambil obat.

Mempertimbangkan kurangnya data tentang masuknya gliclazide ke dalam ASI dan risiko hipoglikemia neonatal, terapi payudara dikontraindikasikan selama pengobatan dengan Diabeton MV.

Dosis dan pemberian

Obat ini ditujukan hanya untuk orang dewasa. Dosis awal yang disarankan adalah 30 mg (termasuk untuk pasien berusia 65 tahun ke atas).
Pemilihan dosis harus dilakukan sesuai dengan tingkat glukosa dalam darah setelah dimulainya pengobatan. Setiap perubahan dosis selanjutnya dapat dilakukan setelah setidaknya 2 minggu.
Dengan terapi pemeliharaan, asupan harian dosis tunggal memberikan kontrol efektif kadar glukosa darah. Dosis harian obat dapat bervariasi dari 30 mg hingga 120 mg (1-4 tab.) 1 kali / hari. Dosis harian maksimum adalah 120 mg.
Obat ini diminum 1 kali sehari selama sarapan.
Ketika Anda melewatkan satu atau lebih dosis obat tidak boleh mengambil dosis yang lebih tinggi pada dosis berikutnya.
Untuk pasien yang belum pernah menerima pengobatan sebelumnya, dosis awal adalah 30 mg. Kemudian dosis dipilih secara individual untuk mencapai efek terapi yang diinginkan.
Diabetes MB dapat menggantikan diabeton dalam dosis dari 1 hingga 4 tab / hari.
Beralih dari obat hipoglikemik lain ke Diabeton MB tidak memerlukan periode transisi apa pun.
Jika seorang pasien sebelumnya telah menerima terapi dengan sulfonilurea dengan T1 / 2 yang panjang (misalnya, chlorpropamide), maka dalam 1-2 minggu pemantauan yang cermat (kontrol glikemia) diperlukan untuk menghindari hipoglikemia sebagai konsekuensi dari efek residual dari terapi sebelumnya.
Pasien dengan gangguan fungsi ginjal dari keparahan ringan hingga sedang (CC dari 15 hingga 80 ml / menit) diresepkan obat sesuai dengan rejimen dosis di atas.

Mengingat pengalaman menggunakan gliclazide dan turunan sulfonylurea lainnya, orang harus ingat tentang kemungkinan pengembangan efek samping berikut. Hipoglikemia Seperti obat sulfonilurea lainnya, Diabeton® MV dapat menyebabkan hipoglikemia jika asupan makanan tidak teratur, dan terutama jika Anda melewatkan makanan.

Kemungkinan gejala hipoglikemia: sakit kepala, kelaparan parah, mual, muntah, kelelahan, gangguan tidur, mudah marah, agitasi, penurunan konsentrasi, reaksi tertunda, depresi, kebingungan, gangguan penglihatan dan bicara, afasia, tremor, paresis, gangguan persepsi, pusing, kelemahan, kejang-kejang, bradikardia, delirium, gagal napas, kantuk, kehilangan kesadaran dengan kemungkinan perkembangan koma, hingga kematian. Reaksi andrenergik juga dapat dicatat: peningkatan keringat, kulit lengket, kegelisahan, takikardia, peningkatan tekanan darah, jantung berdebar, aritmia, dan angina.

Sebagai aturan, gejala hipoglikemia dihentikan oleh asupan karbohidrat (gula). Penerimaan pengganti gula tidak efektif. Terhadap latar belakang turunan sulfonylurea lainnya, ada kekambuhan hipoglikemia setelah berhasil menghentikannya. Untuk hipoglikemia berat atau berkepanjangan, perawatan medis darurat diindikasikan, mungkin dengan rawat inap, bahkan dengan efek asupan karbohidrat. Efek samping lainnya

• Pada bagian saluran pencernaan: nyeri perut, mual, muntah, diare, sembelit. Mengambil obat saat sarapan membantu menghindari gejala-gejala ini atau menguranginya Efek samping berikut kurang umum:

• Dari kulit dan jaringan subkutan: ruam, gatal, urtikaria, eritema, ruam makulopapulla, ruam bulosa.

• Pada bagian sistem sirkulasi dan limfatik: gangguan hematologis (anemia, leukopenia, trombositopenia, granulositopenia) jarang terjadi. Sebagai aturan, fenomena ini dapat dibalik jika berhentinya terapi.

• Saluran hati dan saluran empedu: peningkatan aktivitas enzim "hati" (aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), alkali fosfatase), hepatitis (kasus terisolasi). Ketika ikterus kolestatik muncul, terapi harus dihentikan. Efek samping berikut ini biasanya reversibel jika terapi dihentikan.

• Pada bagian organ penglihatan: gangguan transien visual dapat terjadi, disebabkan oleh perubahan konsentrasi glukosa darah, terutama pada awal terapi.

• Efek samping yang melekat pada turunan sulfonylurea: efek samping berikut diamati seperti pada kasus penggunaan turunan sulfonylurea lainnya: eritrositopenia, agranulositosis, anemia hemolitik, pansitopenia, vaskulitis alergi, hiponatremia.

Ada peningkatan aktivitas enzim "hati", gangguan fungsi hati (misalnya, dengan perkembangan kolestasis dan penyakit kuning) dan hepatitis; manifestasi menurun dengan waktu setelah penghentian obat sulfonylurea, tetapi dalam beberapa kasus mengakibatkan gagal hati yang mengancam jiwa.

Dalam studi ADVANCE, ada sedikit perbedaan dalam frekuensi berbagai efek samping serius antara kedua kelompok pasien. Tidak ada data keamanan baru telah diterima. Sejumlah kecil pasien memiliki hipoglikemia berat, tetapi keseluruhan insiden hipoglikemia rendah. Frekuensi hipoglikemia pada kelompok kontrol glikemik intensif lebih tinggi daripada pada kelompok kontrol glikemik standar. Sebagian besar episode hipoglikemia pada kelompok kontrol glikemik intensif diamati dengan latar belakang terapi insulin yang bersamaan.

Saat mengambil turunan sulfonylurea, termasuk. dan gliclazide, hipoglikemia dapat berkembang, dalam beberapa kasus, dalam bentuk yang parah dan berkepanjangan, membutuhkan rawat inap dan injeksi IV dari larutan dekstrosa selama beberapa hari (lihat "Efek Samping").

Obat dapat diresepkan hanya untuk pasien yang makan teratur dan termasuk sarapan. Sangat penting untuk menjaga persediaan karbohidrat yang cukup dengan makanan, karena risiko hipoglikemia meningkat dengan tidak teratur atau kekurangan gizi, serta dengan konsumsi makanan, miskin karbohidrat. Hipoglikemia sering berkembang dengan diet rendah kalori, setelah olahraga yang berkepanjangan atau kuat, setelah minum alkohol, atau minum beberapa obat hipoglikemik pada saat bersamaan.

Sebagai aturan, gejala hipoglikemia hilang setelah makan kaya karbohidrat (misalnya, gula). Harus diingat bahwa mengambil pemanis tidak berkontribusi pada penghapusan gejala hipoglikemik. Pengalaman dengan turunan sulfonylurea lainnya menunjukkan bahwa hipoglikemia dapat kambuh, meskipun bantuan awal yang efektif dari kondisi ini. Jika gejala hipoglikemik memiliki sifat yang jelas atau panjang, bahkan dalam kasus peningkatan sementara di negara bagian setelah makan kaya karbohidrat, perlu untuk memberikan perawatan medis darurat, termasuk rawat inap.

Untuk menghindari perkembangan hipoglikemia, diperlukan pemilihan obat secara hati-hati dan rejimen dosis, serta memberikan informasi lengkap tentang perawatan yang dilakukan kepada pasien.

Peningkatan risiko hipoglikemia dapat terjadi pada kasus-kasus berikut:

- penolakan atau ketidakmampuan pasien (terutama orang tua) untuk mengikuti resep dokter dan mengendalikan kondisinya;

- makanan yang tidak memadai dan tidak teratur, melewatkan makan, puasa dan mengubah diet;

- ketidakseimbangan antara olahraga dan jumlah karbohidrat yang diambil;

- gagal hati berat;

- overdosis Diabeton® MV;

- beberapa kelainan endokrin: penyakit tiroid, insufisiensi hipofisis dan adrenal;

- penerimaan simultan obat-obatan tertentu (lihat. "Interaksi").

Gagal ginjal dan hati

Pada pasien dengan insufisiensi ginjal hati dan / atau berat, sifat farmakokinetik dan / atau farmakodinamik gliclazide dapat berubah. Keadaan hipoglikemia yang berkembang pada pasien tersebut bisa sangat lama, dalam kasus seperti itu, perlu untuk segera melakukan terapi yang tepat.

Informasi Pasien

Penting untuk memberi tahu pasien, serta anggota keluarganya, tentang risiko terkena hipoglikemia, gejala dan kondisi yang berkontribusi pada perkembangannya. Pasien harus diberitahu tentang risiko dan manfaat potensial dari perawatan yang diusulkan.

Pasien perlu mengklarifikasi pentingnya diet, kebutuhan untuk olahraga teratur dan mengontrol konsentrasi glukosa darah.

Kontrol glikemik tidak mencukupi

Kontrol glikemik pada pasien yang menerima terapi hipoglikemik dapat terganggu pada kasus-kasus berikut: demam, trauma, penyakit menular, atau intervensi bedah besar. Dalam kondisi ini, mungkin perlu untuk menghentikan terapi dengan Diabeton® MB dan meresepkan terapi insulin.

Pada banyak pasien, efektivitas agen hipoglikemik oral, termasuk gliclazide cenderung menurun setelah perawatan yang lama. Efek ini mungkin disebabkan oleh perkembangan penyakit dan penurunan respons terapeutik terhadap obat. Fenomena ini dikenal sebagai resistensi obat sekunder, yang harus dibedakan dari primer, di mana obat tidak memberikan efek klinis yang diharapkan pada penunjukan pertama. Sebelum mendiagnosis resistensi obat sekunder pasien, perlu untuk menilai kecukupan pemilihan dosis dan kepatuhan pasien dengan diet yang ditentukan.

Untuk menilai kontrol glikemik, dianjurkan untuk secara teratur menentukan konsentrasi glukosa darah puasa dan tingkat hemoglobin terglikasi HbA1c. Selain itu, disarankan untuk secara teratur memantau konsentrasi glukosa darah.

Turunan sulfonilurea dapat menyebabkan anemia hemolitik pada pasien dengan defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase. Karena gliclazide adalah turunan sulfonylurea, perawatan harus diambil ketika meresepkannya kepada pasien dengan defisiensi dehidrogenase glukosa-6-fosfat. Anda harus mengevaluasi kemungkinan meresepkan obat hipoglikemik dari kelompok lain

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme

Sehubungan dengan kemungkinan perkembangan hipoglikemia ketika menggunakan Diabeton® MV, pasien harus menyadari gejala hipoglikemia dan berhati-hati saat mengemudi atau melakukan pekerjaan yang membutuhkan tingkat reaksi fisik dan mental yang tinggi, terutama pada awal terapi.

1. Obat dan zat yang meningkatkan risiko hipoglikemia (meningkatkan efek gliclazide)

Mikonazol (dengan pemberian sistemik dan dengan penggunaan gel pada selaput lendir rongga mulut): meningkatkan efek hipoglikemik gliklazid (hipoglikemia dapat berkembang hingga keadaan koma).

Phenylbutazone (administrasi sistemik): meningkatkan efek hipoglikemik turunan sulfonylurea (menggusur mereka dari pengikatan protein plasma dan / atau memperlambat eliminasi mereka dari tubuh).

Lebih disukai menggunakan obat antiinflamasi lain. Jika menggunakan fenilbutazon diperlukan, pasien harus diingatkan tentang perlunya kontrol glikemik. Jika perlu, dosis Diabeton® MV harus disesuaikan saat mengambil fenilbutazon dan setelah itu berakhir.

Etanol: meningkatkan hipoglikemia, menghambat reaksi kompensasi, dapat berkontribusi pada pengembangan koma hipoglikemik. Anda harus menolak untuk minum obat yang termasuk etanol, dan alkohol.

Kombinasi yang membutuhkan tindakan pencegahan

Penerimaan gliclazide dalam kombinasi dengan obat-obatan tertentu: agen hipoglikemik lainnya (insulin, acarbose, metformin, thiazolidinedione, inhibitor dipeptidyl peptidase-4, agonis GLP-1); beta-blocker, flukonazol; Penghambat ACE - kaptopril, enalapril; penghambat reseptor histamin H2; Inhibitor MAO; sulfonamid; klaritromisin dan NSAID disertai dengan peningkatan efek hipoglikemik dan risiko hipoglikemia.

2. Obat yang berkontribusi terhadap peningkatan glukosa darah (melemahkan efek gliclazide)

Danazol: memiliki efek diabetogenik. Dalam hal penggunaan obat ini diperlukan, pasien dianjurkan untuk hati-hati mengontrol glukosa darah. Jika perlu, asupan obat bersama direkomendasikan pemilihan dosis agen hipoglikemik selama penerimaan danazol, dan setelah pembatalannya.

Kombinasi yang membutuhkan tindakan pencegahan

Klorpromazin (neuroleptik): dalam dosis tinggi (> 100 mg / hari) meningkatkan konsentrasi glukosa dalam darah, mengurangi sekresi insulin. Kontrol glikemik menyeluruh dianjurkan. Jika perlu, asupan obat bersama direkomendasikan pemilihan dosis agen hipoglikemik, baik selama penerimaan neuroleptik, dan setelah penarikan.

GCS (penggunaan sistemik dan lokal - intraarticular, perkutan, administrasi rektal) dan tetracosactide: meningkatkan konsentrasi glukosa darah dengan kemungkinan pengembangan ketoasidosis (penurunan toleransi karbohidrat). Kontrol glikemik yang cermat dianjurkan, terutama pada awal pengobatan. Jika perlu, asupan obat bersama mungkin memerlukan agen hipoglikemik penyesuaian dosis, baik selama penerimaan GCS, dan setelah pembatalan mereka.

Ritodrin, salbutamol, terbutaline (dalam / dalam pendahuluan): beta2-adrenomimetiki membantu meningkatkan konsentrasi glukosa darah.

Perhatian khusus harus diberikan pada pentingnya kontrol glikemik independen. Jika perlu, disarankan untuk memindahkan pasien ke terapi insulin.

3. Kombinasi yang harus diperhitungkan

Antikoagulan (misalnya, warfarin). Turunan sulfonilurea dapat meningkatkan efek antikoagulan saat digunakan bersamaan. Mungkin memerlukan penyesuaian dosis antikoagulan.

Gejala: hipoglikemia, dalam kasus yang parah - disertai koma, kejang, dan gangguan neurologis lainnya.

Pengobatan: Gejala hipoglikemia sedang dikoreksi dengan asupan karbohidrat, penyesuaian dosis dan / atau perubahan pola makan. Pemantauan yang cermat terhadap kondisi pasien harus dilanjutkan sampai dokter yang hadir yakin bahwa tidak ada yang mengancam kesehatan pasien. Dalam kondisi yang parah, perlu untuk memberikan perawatan medis darurat dan rawat inap segera.

Jika dicurigai atau terdiagnosis koma hipoglikemik, 50 ml larutan glukosa pekat (40%) dengan cepat diberikan kepada pasien. Kemudian, larutan glukosa yang lebih encer (5%) disuntikkan ke / ke dalam tetesan untuk mempertahankan kadar glukosa darah yang dibutuhkan. Pemantauan yang cermat harus dilakukan setidaknya untuk 48 jam ke depan. Di masa depan, tergantung pada kondisi pasien, kebutuhan untuk pemantauan lebih lanjut dari fungsi vital pasien harus diselesaikan.
Pada pasien dengan penyakit hati, pembersihan plasma gliclazide mungkin lambat. Dialisis pada pasien seperti itu biasanya tidak dilakukan karena pengikatan gliclazide pada protein plasma.

Tablet Diabeton Persiapan Obat 60 mg 30 pcs

Tablet putih, bikonveks, oval dengan takik dan ukiran "DIA" "60" di kedua sisi.

Gliclazide adalah turunan sulfonylurea, obat oral hipoglikemik yang berbeda dari obat serupa dengan adanya cincin heterosiklik yang mengandung N dengan ikatan endosiklik.

Gliclazide menurunkan kadar glukosa darah dengan merangsang sekresi insulin oleh sel beta pulau Langerhans. Peningkatan insulin postprandial dan kadar C-peptida bertahan setelah 2 tahun terapi.

Selain efek pada metabolisme karbohidrat, gliclazide memiliki efek hemovaskular.

Efek pada sekresi insulin

Pada diabetes mellitus tipe 2, obat mengembalikan puncak awal sekresi insulin sebagai respons terhadap asupan glukosa dan meningkatkan fase kedua sekresi insulin. Peningkatan yang signifikan dalam sekresi insulin diamati sebagai respons terhadap stimulasi yang disebabkan oleh asupan makanan atau pemberian glukosa.

Gliclazide mengurangi risiko trombosis pembuluh kecil, mempengaruhi mekanisme yang dapat menyebabkan perkembangan komplikasi pada diabetes mellitus: penghambatan parsial agregasi dan adhesi trombosit dan penurunan konsentrasi faktor pengaktif trombosit (beta-tromboglobulin, tromboksan B2), serta pemulihan aktivitas fibrinolitik dari pembuluh darah, dan pembuluh darah fibrinolitik, aktivitas pembuluh darah, dan pembuluh darah fibrinolitik, serta aktivitas pemulihan pembuluh darah fibrinolitik. peningkatan aktivitas aktivator plasminogen jaringan.

Setelah pemberian oral, gliclazide sepenuhnya diserap. Konsentrasi gliclazide dalam plasma meningkat secara bertahap selama 6 jam pertama, tingkat dataran tinggi dipertahankan dari 6 hingga 12 jam.

Variabilitas individu rendah. Makanan tidak mempengaruhi laju atau tingkat penyerapan gliclazide.

Sekitar 95% gliclazide berikatan dengan protein plasma. Volume distribusi sekitar 30 liter. Mengambil Diabeton® MV dengan dosis 60 mg sekali sehari memastikan pemeliharaan konsentrasi plasma gliclazide yang efektif selama lebih dari 24 jam.

Gliclazide dimetabolisme terutama di hati. Tidak ada metabolit aktif plasma.

Gliclazide diekskresikan terutama oleh ginjal: ekskresi dilakukan dalam bentuk metabolit, kurang dari 1% diekskresikan oleh ginjal tidak berubah. Waktu paruh gliclazide rata-rata 12 hingga 20 jam.

Hubungan antara dosis yang diminum (hingga 120 mg) dan area di bawah kurva farmakokinetik "konsentrasi - waktu" adalah linier.

Penduduk Khusus Lansia

Pada lansia, tidak ada perubahan signifikan dalam parameter farmakokinetik yang diamati.

• Diabetes mellitus tipe 2 dengan kurang efikasi diet, olahraga dan penurunan berat badan.
• Pencegahan komplikasi diabetes: mengurangi risiko mikrovaskular (nefropati, retinopati) dan komplikasi makrovaskular (infark miokard, stroke) pada pasien dengan diabetes tipe 2 dengan kontrol glikemik intensif.

• hipersensitif terhadap gliklazid, turunan sulfonilurea lain, sulfonamid, atau terhadap eksipien yang menyusun obat;
• diabetes tipe 1;
• ketoasidosis diabetikum, precoma diabetikum, koma diabetikum;
• gangguan ginjal atau hati yang parah (dalam kasus ini, insulin dianjurkan);
• mengambil mikonazol (lihat bagian "Interaksi dengan obat lain");
• kehamilan dan masa menyusui (lihat bagian "Masa kehamilan dan menyusui");
• usia hingga 18 tahun.
• Karena kenyataan bahwa obat tersebut mengandung laktosa, Diabeton® MV tidak dianjurkan untuk pasien dengan intoleransi laktosa kongenital, galaktosemia, malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Tidak dianjurkan untuk digunakan dalam kombinasi dengan fenilbutazon atau danazol (lihat bagian "Interaksi dengan obat lain").

Kehamilan dan menyusui

Mengingat pengalaman gliclazide, harus diingat tentang kemungkinan pengembangan efek samping berikut.

Seperti obat sulfonilurea lainnya, Diabeton MV dapat menyebabkan hipoglikemia jika asupan orang miskin tidak teratur dan terutama jika makanan terlewatkan. Kemungkinan gejala hipoglikemia: sakit kepala, kelaparan parah, mual, muntah, kelelahan, gangguan tidur, mudah tersinggung, agitasi, penurunan konsentrasi, reaksi tertunda, depresi, kebingungan, gangguan penglihatan dan bicara, afasia, tremor, paresis, kehilangan kontrol diri, perasaan tidak berdaya, pelanggaran persepsi, pusing, kelemahan, kejang-kejang, bradikardia, delirium, pernapasan pendek, kantuk, kehilangan kesadaran dengan kemungkinan perkembangan koma, bahkan kematian.

Reaksi andrenergik juga dapat dicatat: peningkatan keringat, kulit lengket, kecemasan, takikardia, peningkatan tekanan darah, jantung berdebar, aritmia, dan angina.

Sebagai aturan, gejala hipoglikemia dihentikan oleh asupan karbohidrat (gula).

Penerimaan pengganti gula tidak efektif. Terhadap latar belakang turunan sulfonylurea lainnya, ada kekambuhan hipoglikemia setelah berhasil menghentikannya.

Untuk hipoglikemia berat atau berkepanjangan, perawatan medis darurat diindikasikan, mungkin dengan rawat inap, bahkan dengan efek asupan karbohidrat.

Efek samping lainnya

- Gangguan pencernaan: sakit perut, mual, muntah, diare, sembelit. Mengambil obat saat sarapan membantu menghindari gejala-gejala ini atau menguranginya

Efek samping berikut kurang umum:

- Dari kulit dan jaringan subkutan: ruam. gatal urtikaria, angioedema, eritema, ruam makulopapulla, reaksi bulosa (seperti sindrom Stevens-Jones dan nekrolisis epidermal toksik).

- Pada bagian dari organ pembentuk darah dan sistem limfatik: gangguan hematologis (anemia, leukopenia, trombositopenia, granulositopenia) jarang terjadi.

Sebagai aturan, fenomena ini dapat dibalik jika berhentinya terapi.

- Pada bagian hati dan saluran empedu: peningkatan aktivitas enzim "hati" (aspartate aminotransferase (ACT), alanine aminotransferase (ALT), alkaline phosphatase), hepatitis (kasus terisolasi). Ketika ikterus kolestatik muncul, terapi harus dihentikan.

Fenomena ini biasanya dapat dibalik jika terjadi penghentian terapi.

- Pada bagian organ penglihatan: gangguan transient visual dapat terjadi, yang disebabkan oleh perubahan konsentrasi glukosa darah, terutama pada awal terapi.

- Efek samping Efek samping berikut adalah karakteristik dari turunan sulfonylurea: eritrositopenia, agranulositosis, anemia hemolitik, pansitopenia, vaskulitis alergi, hiponatremia. Ada peningkatan aktivitas enzim "hati", gangguan fungsi hati (misalnya, dengan perkembangan kolestasis dan penyakit kuning) dan hepatitis; manifestasi menurun dengan waktu setelah penghentian obat sulfonylurea, tetapi dalam beberapa kasus mengakibatkan gagal hati yang mengancam jiwa.

Efek samping dicatat selama studi klinis

Dalam studi ADVANCE, ada sedikit perbedaan dalam frekuensi berbagai efek samping serius antara kedua kelompok pasien. Tidak ada data keamanan baru telah diterima. Sejumlah kecil pasien memiliki hipoglikemia berat, tetapi keseluruhan insiden hipoglikemia rendah. Frekuensi hipoglikemia pada kelompok kontrol glikemik intensif lebih tinggi daripada pada kelompok kontrol glikemik standar. Sebagian besar episode hipoglikemia pada kelompok kontrol glikemik intensif diamati dengan latar belakang terapi insulin yang bersamaan.

Ketika mengambil turunan: sulfonylureas, termasuk gliclazide, hipoglikemia dapat berkembang, dalam beberapa kasus - dalam bentuk yang parah dan berkepanjangan, membutuhkan rawat inap dan intravena: pemberian larutan dekstrosa selama beberapa hari (lihat bagian "Efek Samping").

Obat dapat diresepkan hanya untuk pasien yang makan teratur dan termasuk sarapan. Sangat penting untuk mempertahankan asupan karbohidrat yang cukup dengan makanan, karena risiko hipoglikemia: meningkat dengan nutrisi yang tidak teratur atau tidak memadai, serta dengan konsumsi makanan, karbohidrat rendah. Hipoglikemia sering berkembang dengan diet rendah kalori, setelah latihan yang berkepanjangan atau kuat, dan setelah minum obat hipoglikemik dosis bersamaan.

Sebagai aturan, gejala-gejala hipoglikemia menghilang setelah makan yang kaya karbohidrat (misalnya, gula). Harus diingat bahwa asupan pengganti gula tidak berkontribusi pada penghapusan gejala hipoglikemik. Pengalaman dengan turunan sulfonylurea lainnya menunjukkan bahwa hipoglikemia dapat kambuh, meskipun bantuan awal yang efektif dari kondisi ini. Jika gejala hipoglikemik memiliki sifat yang jelas atau panjang, bahkan dalam kasus peningkatan sementara setelah makan makanan yang kaya karbohidrat, perlu untuk memberikan perawatan medis, termasuk rawat inap.

Untuk menghindari menghindari perkembangan hipoglikemia, pemilihan obat secara hati-hati dan rejimen dosis diperlukan, serta memberikan informasi lengkap tentang perawatan yang sedang dilakukan kepada pasien. Peningkatan risiko hipoglikemia dapat terjadi pada kasus-kasus berikut:

penolakan atau ketidakmampuan pasien (terutama orang tua) untuk mengikuti resep dokter untuk mengendalikan kondisinya;

makanan yang tidak memadai dan tidak teratur, melewatkan makan, puasa dan mengubah diet;

ketidakseimbangan antara beban dan jumlah karbohidrat yang diambil;

beberapa kelainan endokrin: penyakit tiroid, insufisiensi hipofisis dan adrenal;

overdosis dari Diabeton MV;

gagal ginjal; gagal hati berat;

asupan simultan obat-obatan tertentu (lihat bagian "Interaksi dengan obat lain").

Gagal ginjal dan hati

Pada pasien dengan insufisiensi ginjal hati dan / atau berat, sifat farmakokinetik dan / atau farmakodinamik dan sifat farmakodinamik dari perubahan gliklazid. Keadaan hipoglikemia yang berkembang seperti: pasien, mungkin sudah cukup, kasus-kasus seperti itu membutuhkan penanganan segera sarana yang tepat, termasuk gliclazide, memiliki terapi.

Informasi Pasien

Penting untuk memberi tahu pasien dan anggota keluarganya tentang risiko hipoglikemia, gejala dan kondisinya yang kondusif untuk perkembangannya. Pasien harus diberitahu tentang risiko dan manfaat potensial dari perawatan yang diusulkan.

Pasien perlu mengklarifikasi pentingnya diet, kebutuhan untuk latihan fisik secara teratur dan kontrol konsentrasi glukosa.

Kontrol glikemik tidak mencukupi

Kontrol glikemik pada pasien yang menerima agen hipoglikemik dapat dilemahkan dalam kasus-kasus berikut: demam, trauma, penyakit menular, atau intervensi bedah besar. Dalam kondisi ini, mungkin perlu untuk menghentikan terapi dengan Diabeton® MB dan meresepkan terapi insulin.

Pada banyak pasien, efektivitas agen hipoglikemik oral, termasuk gliclazide, cenderung menurun setelah periode perawatan yang lama. Efek ini mungkin disebabkan oleh perkembangan penyakit dan penurunan respons terapeutik terhadap obat. Fenomena ini dikenal sebagai resistensi obat sekunder, yang harus dibedakan dari primer, di mana obat tidak memberikan efek klinis yang diharapkan pada penunjukan pertama. Sebelum seorang pasien didiagnosis dengan resistensi obat sekunder, kecukupan pemilihan dosis dan kepatuhan pasien dengan diet yang ditentukan diperlukan.

Untuk menilai kontrol glikemik

Disarankan untuk secara teratur menentukan kadar glukosa darah puasa dan kadar hemoglobin terglikasi; HALS. Selain itu, disarankan untuk secara teratur memantau konsentrasi glukosa darah.

Turunan sulfonilurea dapat menyebabkan anemia hemolitik pada pasien dengan defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase.

Karena gliclazide adalah turunan sulfonylurea, perawatan harus diambil ketika meresepkannya kepada pasien dengan defisiensi dehidrogenase glukosa-6-fosfat. Anda harus mengevaluasi kemungkinan meresepkan obat hipoglikemik dari kelompok lain

Dampaknya pada kemampuan mengendarai trans. Rabu dan bulu.

Karena kemungkinan perkembangan hipoglikemia dengan penggunaan Diabeton MV, pasien harus mewaspadai gejala hipoglikemia dan harus berhati-hati ketika mengemudi atau melakukan pekerjaan yang membutuhkan tingkat reaksi fisik dan mental yang tinggi, terutama pada awal terapi.

Diabeton MW

Diabeton MB: petunjuk penggunaan dan ulasan

Nama latin: Diabeton mr

Kode ATX: A10BB09

Bahan aktif: Gliclazide (Gliclazide)

Pabrikan: Les Laboratoires Servier (Prancis)

Aktualisasi deskripsi dan foto: 10/22/2018

Harga di apotek: dari 264 rubel.

Diabetes MB adalah obat hipoglikemik oral dengan rilis yang dimodifikasi.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan: tablet rilis yang dimodifikasi: oval, putih, bikonveks; Diabeton MV 30 mg - di satu sisi ukiran "DIA 30", di sisi lain - logo perusahaan; Diabeton MV 60 mg - dengan takik, di kedua sisi ukiran "DIA 60" (15 lembar lecet, dalam bundel kardus 2 atau 4 lecet; 30 lembar lecet, dalam bundel kardus 1 atau 2 lecet).

Bahan 1 tablet:

• bahan aktif: gliclazide - 30 atau 60 mg;
• komponen tambahan: kalsium hidrofosfat dihidrat - 83,64 / 0 mg; hypromellose 100 cp - 18/160 mg; hypromellose 4000 cp - 16/0 mg; magnesium stearat - 0,8 / 1,6 mg; maltodekstrin 11,24 / 22 mg; silikon dioksida koloid anhidrat - 0,32 / 5,04 mg; laktosa monohidrat - 0 / 71,36 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Gliclazide adalah turunan sulfonylurea, obat hipoglikemik oral yang membedakannya dari obat-obatan serupa dengan adanya cincin heterosiklik yang mengandung N dengan ikatan endosiklik.

Gliclazide membantu mengurangi konsentrasi glukosa dalam darah, menstimulasi sekresi insulin oleh β-sel pulau Langerhans. Peningkatan insulin postprandial dan kadar C-peptida bertahan setelah 2 tahun digunakan. Selain efek pada metabolisme karbohidrat, zat ini memiliki efek hemovaskular.

Pada diabetes mellitus tipe 2, Diabeton MV mengembalikan puncak sekresi insulin awal sebagai respons terhadap asupan glukosa, dan juga meningkatkan fase kedua sekresi insulin. Peningkatan sekresi yang signifikan diamati sebagai respons terhadap stimulasi, yang disebabkan oleh pemasukan glukosa dan makanan.

Gliklazid mengurangi kemungkinan trombosis pembuluh darah kecil, yang mempengaruhi mekanisme yang dapat menyebabkan munculnya komplikasi pada diabetes: penghambatan parsial agregasi adhesi / platelet, dan menurunkan konsentrasi platelet activating factor (tromboksan B2, β-thromboglobulin), dan untuk meningkatkan aktivitas jaringan plasminogen activator dan pemulihan aktivitas fibrinolitik dari endotel pembuluh darah.

Kontrol glikemik intensif, yang didasarkan pada penggunaan Diabeton MV, dibandingkan dengan kontrol glikemik standar, secara signifikan mengurangi komplikasi makro dan mikrovaskular pada diabetes tipe 2.

Keuntungannya adalah karena penurunan yang signifikan dalam risiko relatif komplikasi mikrovaskular utama, kejadian dan perkembangan nefropati, terjadinya makroalbuminuria, mikroalbuminuria, dan perkembangan komplikasi ginjal.

Keuntungan dari kontrol glikemik intensif terhadap penggunaan Diabeton MV tidak tergantung pada keuntungan yang dicapai dengan latar belakang terapi antihipertensi.

Farmakokinetik

• penyerapan: setelah pemberian oral, penyerapan sempurna terjadi. Konsentrasi plasma gliclazide dalam darah meningkat secara bertahap selama 6 jam pertama, tingkat dataran tinggi dipertahankan dalam kisaran 6-12 jam. Variabilitas individu rendah. Asupan makanan tidak mempengaruhi derajat / laju penyerapan gliclazide;
• distribusi: pengikatan protein plasma sekitar 95%. Vd kira-kira 30 l. Penerimaan Diabeton MV 60 mg 1 kali per hari mempertahankan konsentrasi plasma efektif gliklazid dalam darah selama lebih dari 24 jam;
• Metabolisme: Metabolisme terjadi terutama di hati. Tidak ada metabolit aktif plasma;
• eliminasi: waktu paruh rata-rata 12-20 jam. Ekskresi terjadi, terutama oleh ginjal dalam bentuk metabolit, kurang dari 1% diekskresikan tidak berubah.

Hubungan antara dosis yang diambil dan AUC (nilai numerik area di bawah kurva konsentrasi / waktu) adalah linier.

Indikasi untuk digunakan

• diabetes tipe 2 dalam kasus di mana aktivitas lain (terapi diet, olahraga, dan penurunan berat badan) tidak cukup efektif;
• komplikasi diabetes mellitus (pencegahan dengan kontrol glikemik intensif): mengurangi kemungkinan komplikasi mikro dan makrovaskular (nefropati, retinopati, stroke, infark miokard) pada pasien dengan diabetes tipe 2.

Kontraindikasi

• diabetes tipe 1;
• precoma diabetes, ketoasidosis diabetikum, koma diabetikum;
• gagal hati / ginjal dalam perjalanan yang berat (dalam kasus-kasus seperti itu, direkomendasikan penggunaan insulin);
• penggunaan kombinasi dengan miconazole, phenylbutazone atau danazol;
• intoleransi laktosa kongenital, galaktosemia, sindrom malabsorpsi galaktosa / glukosa;
• usia hingga 18 tahun;
• kehamilan dan menyusui;
• intoleransi individu terhadap komponen obat, serta turunan sulfonilurea lainnya, sulfonamid.

Relatif (penyakit / kondisi di mana resep Diabeton CF perlu diwaspadai):

• alkoholisme;
• diet tidak teratur / tidak seimbang;
• penyakit parah pada sistem kardiovaskular;
• defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
• insufisiensi adrenal / hipofisis;
• hipotiroidisme;
• terapi jangka panjang dengan glukokortikosteroid;
• gangguan ginjal / hati;
• usia tua

Petunjuk penggunaan Diabeton MV: metode dan dosis

Tablet Diabeton MV diminum secara oral, tanpa digiling dan dikunyah, lebih disukai saat sarapan, sekali sehari.

Dosis harian dapat bervariasi dari 30 hingga 120 mg (maksimum). Ini ditentukan oleh konsentrasi glukosa darah dan HbA1c.

Dalam kasus kehilangan dosis tunggal, tidak mungkin untuk meningkatkan dosis berikutnya.

Dosis harian awal yang direkomendasikan adalah 30 mg. Dalam hal kontrol yang memadai, Diabeton MV dalam dosis seperti itu dapat digunakan untuk terapi pemeliharaan. Dengan kontrol glikemik yang tidak memadai (tidak lebih awal dari 30 hari setelah dimulainya penggunaan obat), dosis harian dapat secara konsisten ditingkatkan menjadi 60, 90 atau 120 mg. Peningkatan dosis yang lebih cepat (setelah 14 hari) dimungkinkan dalam kasus di mana konsentrasi glukosa darah selama periode terapi tidak menurun.

1 tablet Diabeton 80 mg dapat diganti dengan Diabeton MV 30 mg (di bawah kendali glikemik hati-hati). Dimungkinkan juga untuk beralih dari agen hipoglikemik oral lainnya, dalam hal ini perlu untuk mempertimbangkan dosis dan waktu paruh mereka. Periode transisi biasanya tidak diperlukan. Dosis awal dalam kasus ini adalah 30 mg, setelah itu harus dititrasi tergantung pada konsentrasi glukosa darah.

Ketika beralih dari turunan sulfonylurea dengan waktu paruh yang panjang untuk menghindari perkembangan hipoglikemia, yang berhubungan dengan efek aditif obat, Anda dapat berhenti meminumnya selama beberapa hari. Dosis awal dalam kasus tersebut juga 30 mg dengan kemungkinan peningkatan berikutnya sesuai dengan skema yang dijelaskan di atas.

Mungkin penggunaan kombinasi dengan biguanidine, insulin atau inhibitor α-glukosidase. Dalam kasus kontrol glikemik yang tidak memadai, terapi insulin tambahan harus diresepkan dengan pemantauan medis yang cermat.

Pada gagal ginjal ringan / sedang, terapi harus dilakukan di bawah pengawasan medis yang ketat.

Diabetes MB dianjurkan untuk mengambil 30 mg per hari untuk pasien yang berisiko hipoglikemia, karena kondisi / penyakit seperti:

• nutrisi tidak seimbang / tidak mencukupi;
• gangguan endokrin berat / kompensasi yang buruk, termasuk kekurangan hipofisis dan adrenal, hipotiroidisme;
• pembatalan glukokortikosteroid setelah penggunaan jangka panjang dan / atau mengonsumsi dosis tinggi; penyakit parah pada sistem kardiovaskular, termasuk aterosklerosis parah pada arteri karotis, penyakit jantung iskemik berat, aterosklerosis umum.

Untuk mencapai kontrol glikemik intensif, adalah mungkin untuk secara bertahap meningkatkan dosis secara maksimal sebagai alat tambahan untuk diet dan olahraga sampai mencapai level target HbA1c. Penting untuk diingat tentang kemungkinan hipoglikemia. Obat hipoglikemik lainnya, khususnya, penghambat α-glukosidase, metformin, insulin atau turunan tiazolidinedione, juga dapat ditambahkan ke Diabeton MB.

Efek samping

Seperti obat sulfonilurea lainnya, Diabeton MV dapat menyebabkan hipoglikemia dalam kasus asupan makanan yang tidak teratur dan, khususnya, jika makanan tidak terjawab. Gejala yang mungkin terjadi: penurunan konsentrasi, agitasi, mual, sakit kepala, pernapasan dangkal, rasa lapar yang kuat, muntah, kelelahan, gangguan tidur, mudah tersinggung, reaksi lambat, depresi, kehilangan kontrol diri, kebingungan, gangguan bicara dan penglihatan, aphasia, paresis, tremor, gangguan persepsi, perasaan tidak berdaya, pusing, kelemahan, kejang, bradikardia, delirium, kantuk, kehilangan kesadaran dengan kemungkinan pengembangan koma, bahkan kematian.

Reaksi adrenergik juga mungkin terjadi: keringat berlebih, kulit lengket, takikardia, kecemasan, tekanan darah tinggi, perasaan berdebar-debar, angina, dan aritmia.

Dalam kebanyakan kasus, gejala-gejala ini dapat dihentikan dengan karbohidrat (gula). Penerimaan pengganti gula dalam kasus seperti itu tidak efektif. Terhadap latar belakang terapi dengan turunan sulfonylurea lainnya, setelah berhasil meredakannya, ada kekambuhan hipoglikemia.

Dalam kasus hipoglikemia berkepanjangan / parah, perawatan medis darurat diindikasikan, termasuk rawat inap, bahkan jika ada efek dari asupan karbohidrat.

Kemungkinan pelanggaran sistem pencernaan: mual, sakit perut, muntah, sembelit, diare (untuk meminimalkan kemungkinan perkembangan gangguan ini berkontribusi untuk mengambil Diabeton MV saat sarapan)

Reaksi merugikan berikut kurang umum:

• sistem limfatik dan organ hematopoietik: jarang - gangguan hematologis (dimanifestasikan sebagai anemia, leukopenia, trombositopenia, granulositopenia; biasanya reversibel);
• kulit / jaringan subkutan: ruam, urtikaria, pruritus, eritema, angioedema, ruam makulopapular, reaksi bulosa;
• organ penglihatan: gangguan visual sementara (terkait dengan perubahan kadar glukosa darah, terutama pada awal penggunaan Diabeton MV);
• saluran / hati bilier: peningkatan aktivitas enzim hati (aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, alkaline phosphatase); dalam kasus yang jarang - hepatitis, penyakit kuning kolestatik (membutuhkan pembatalan terapi), kelainan biasanya dapat dibalik.

Efek samping yang melekat pada turunan sulfonylurea: alergi vaskulitis, eritrositopenia, hiponatremia, agranulositosis, anemia hemolitik, pansitopenia. Ada informasi tentang perkembangan peningkatan aktivitas enzim hati, gangguan fungsi hati (misalnya, dengan perkembangan penyakit kuning dan kolestasis) dan hepatitis. Tingkat keparahan reaksi ini berkurang seiring waktu setelah penghentian obat, tetapi dalam beberapa kasus, gagal hati yang mengancam jiwa dapat terjadi.

Overdosis

Dalam kasus overdosis dengan Diabeton MV, hipoglikemia dapat terjadi.

Terapi: gejala sedang - peningkatan asupan karbohidrat dengan makanan, pengurangan dosis obat dan / atau perubahan pola makan; pemantauan yang cermat diperlukan sampai ancaman terhadap kesehatan menghilang; keadaan hipoglikemik parah, disertai kejang-kejang, koma atau gangguan neurologis lainnya - rawat inap segera dan perawatan medis darurat diperlukan.

Untuk koma / kecurigaan hipoglikemik, ini ditunjukkan oleh injeksi intravena larutan dekstrosa 20-30% (50 ml), setelah itu larutan dekstrosa 10% disuntikkan secara intravena (untuk mempertahankan konsentrasi glukosa darah di atas 1000 mg / l). Pemantauan glukosa darah yang cermat dan pemantauan kondisi pasien harus dilakukan setidaknya selama 48 jam ke depan. Kebutuhan untuk pengamatan lebih lanjut ditentukan oleh kondisi pasien.

Karena pengikatan gliclazide yang jelas pada protein plasma, dialisis menjadi tidak efektif.

Instruksi khusus

Selama terapi, perkembangan hipoglikemia mungkin terjadi, dan dalam beberapa kasus - dalam bentuk panjang / parah, yang membutuhkan rawat inap dan pemberian dekstrosa intravena selama beberapa hari.

Diabetes MB dapat diresepkan hanya dalam kasus-kasus di mana diet pasien teratur dan termasuk sarapan. Sangat penting untuk menjaga kecukupan pasokan karbohidrat dengan makanan, karena kemungkinan hipoglikemia dengan tidak teratur / kurang gizi, serta konsumsi makanan miskin karbohidrat meningkat. Lebih sering, penampilan hipoglikemia diamati ketika diet rendah kalori diamati, setelah berolahraga keras / berkepanjangan, minum alkohol, atau dengan penggunaan simultan beberapa obat hipoglikemik.

Untuk menghindari perkembangan hipoglikemia, pemilihan obat secara hati-hati dan rejimen dosis diperlukan.

Kemungkinan hipoglikemia meningkat pada kasus-kasus berikut:

• penolakan / ketidakmampuan pasien untuk mengontrol kondisinya dan mengikuti resep dokter (khususnya, ini berlaku untuk pasien usia lanjut);
• ketidakseimbangan antara jumlah karbohidrat dan olahraga;
• melewatkan makan, tidak teratur / kurang gizi, mengganti diet dan puasa;
• gagal ginjal;
• gagal hati berat;
• overdosis dari Diabeton MV;
• penggunaan kombinasi dengan obat-obatan tertentu;
• beberapa kelainan endokrin (penyakit tiroid, insufisiensi adrenal dan hipofisis).

Melemahnya kontrol glikemik selama penerimaan Diabeton MV dimungkinkan dengan demam, cedera, penyakit menular atau intervensi bedah besar. Dalam kasus ini, Anda mungkin perlu membatalkan obat dan penunjukan terapi insulin.

Setelah periode pengobatan yang lama, efektivitas Diabeton MB dapat menurun. Ini mungkin karena perkembangan penyakit atau penurunan respons terapeutik terhadap aksi obat - resistensi obat sekunder. Sebelum mendiagnosis gangguan ini, perlu untuk menilai kecukupan pemilihan dosis dan kepatuhan pasien dengan diet yang ditentukan.

Untuk menilai kontrol glikemik, pemantauan teratur glukosa darah puasa dan kadar HbA1c hemoglobin terglikosilasi dianjurkan. Juga disarankan untuk melakukan pemantauan mandiri terhadap konsentrasi glukosa darah.

Derivatif sulfonilurea dapat menyebabkan anemia hemolitik pada pasien dengan defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase (resep Diabeton MB dengan gangguan ini membutuhkan kehati-hatian); juga perlu untuk mengevaluasi kemungkinan resep obat hipoglikemik dari kelompok lain.

Berdampak pada kemampuan mengendarai kendaraan bermotor dan mekanisme yang kompleks

Saat mengendarai kendaraan, pasien harus berhati-hati, karena kemungkinan hipoglikemia.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Perawatan dan wanita hamil Diabeton MB tidak diresepkan (karena data yang terbatas menegaskan keamanan / kemanjuran terapi).

Gunakan di masa kecil

Pada anak-anak dan remaja hingga 18 tahun, penggunaan Diabeton MV dikontraindikasikan karena terbatasnya data yang mengkonfirmasi keamanan / kemanjuran pengobatan.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal

Penerimaan Diabeton MV pada gagal ginjal berat merupakan kontraindikasi.

Dengan fungsi hati yang tidak normal

Menurut instruksi, Diabeton MV dikontraindikasikan pada gagal hati berat.

Gunakan di usia tua

Obat resep membutuhkan kehati-hatian. Pada pasien usia lanjut, penyesuaian dosis Diabeton MB tidak diperlukan, namun, pemantauan kondisi yang konstan diperlukan.

Interaksi obat

Zat / obat yang meningkatkan kemungkinan hipoglikemia (efek peningkatan gliklazid):

• mikonazol: hipoglikemia dapat berkembang hingga koma (kombinasi dikontraindikasikan);
• Fenilbutazon: jika perlu, penggunaan kombinasi kontrol glikemik diperlukan (kombinasi tidak dianjurkan; mungkin memerlukan penyesuaian dosis Diabeton MB);
• etanol: kemungkinan mengembangkan koma hipoglikemik (penggunaan alkohol dan penggunaan obat yang mengandung etanol disarankan untuk dibuang);
• agen hipoglikemik lainnya, termasuk insulin, acarbose, metformin, thiazolidinediones, dipeptidyl peptidase-4 inhibitor, agonis GLP-1; β-blocker; flukonazol; penghambat enzim pengonversi angiotensin, termasuk kaptopril, enalapril; penghambat reseptor histamin H2; inhibitor monoamine oksidase; obat antiinflamasi nonsteroid; sulfonamid; klaritromisin dan beberapa obat / zat lain: peningkatan efek hipoglikemik (kombinasi membutuhkan kehati-hatian).

Zat / obat yang meningkatkan glukosa darah (efek gliclazide melemah):

• Danazol: memiliki efek diabetogenik (kombinasi tidak dianjurkan); jika perlu, penggunaan kombinasi pemantauan glukosa darah dan penyesuaian dosis yang dianjurkan secara hati-hati Diabeton MV;
• chlorpromazine (dalam dosis tinggi): penurunan sekresi insulin (kombinasi membutuhkan kehati-hatian); kontrol glikemik hati-hati ditunjukkan, penyesuaian dosis Diabeton MV mungkin diperlukan;
• salbutamol, ritodrin, terbutaline dan β lainnya₂-adrenomimetik: peningkatan konsentrasi glukosa darah (kombinasi membutuhkan kehati-hatian);
• glukokortikosteroid, tetrakosaktid: kemungkinan mengembangkan ketoasidosis - penurunan toleransi karbohidrat (kombinasi membutuhkan kehati-hatian), kontrol glikemik yang cermat dianjurkan, terutama pada awal terapi; penyesuaian dosis Diabeton MV mungkin diperlukan.

Selama penggunaan obat harus memberikan perhatian khusus pada pentingnya kontrol glikemik diri. Jika perlu, disarankan untuk memindahkan pasien ke terapi insulin.

Ketika digunakan dalam kombinasi dengan antikoagulan, aksi mereka dapat ditingkatkan, yang mungkin memerlukan penyesuaian dosis.

Analog

Analog dari Diabeton MW adalah: Gliclazid Canon, Gliclad, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm dan lainnya.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Persyaratan penyimpanan khusus tidak diperlukan. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Tanggal kedaluwarsa: dosis 30 mg - 3 tahun; dosis 60 mg - 2 tahun.

Ketentuan penjualan farmasi

Resep

Ulasan Diabeton MV

Menurut ulasan, Diabeton MW adalah obat yang efektif yang membantu mengurangi kadar gula. Perkembangan efek samping dilaporkan hanya dalam kasus yang jarang. Dari kekurangan biasanya menunjukkan biaya obat yang cukup tinggi.

Harga Diabeton MV di apotek

Harga perkiraan untuk Diabeton MV (30 tablet 60 mg) adalah 180–315 rubel.