Kualitas insulin Rusia

• Hipoglikemia

Luas kompleks produksi adalah 11.000 meter persegi. Perusahaan akan menghasilkan zat insulin dan analog insulin, dan produksi bentuk sediaan jadi akan didirikan di pabrik perusahaan di wilayah Moskow.

Setelah mencapai kapasitas desain, pabrik akan dapat menghasilkan 1000 kg zat per tahun, yang akan memastikan 100% dari kebutuhan populasi Rusia untuk persiapan insulin, serta mengembangkan arah ekspor.

Sekarang pabrik di Pushkin sedang mempersiapkan produksi seluruh lini insulin - campuran, lispro, lispro dua fase, aspart, apartemen dua fase, glargine, deglyudek.

Menurut paus pers resmi dari perusahaan Lizpro, itu adalah pada tahap pendaftaran, de-people berada pada tahap pengembangan farmasi, dan sisanya dari obat-obatan berada pada tahap praklinis dan klinis.

Pengembangan obat dilakukan dalam kerangka program PHARMA 2020. Peluncuran obat di pasar dijadwalkan untuk 2019-2021.

Dan saya sangat senang bahwa mereka yang mengatur proses ini dan perusahaan ini melakukannya dari awal, dan pada tingkat tertinggi. Sejujurnya, sangat mengesankan bahwa mereka dapat menemukan spesialis, mengambil langkah pertama, dan membawa mereka ke produksi industri, dengan kelas tingkat tertinggi. Mereka telah mengambil posisi serius di pasar dan sekarang berpikir tentang bagaimana untuk lebih mempromosikan produk-produk ini di pasar eksternal - mereka sudah bergerak, rencana yang baik dan untuk memperluas produksi. Ini tidak hanya berlaku untuk insulin, tetapi juga menyangkut obat lain yang unik di alam, dengan kualitas tertinggi dan dengan komponen ekonomi yang baik.

Kita di sini bukan karena kebetulan: sehari sebelum kemarin adalah Hari Diabetes Sedunia, jadi saya memutuskan untuk melihat bagaimana tugas-tugas ini diselesaikan, dan, jujur ​​saja, menyenangkan melihat semua yang kami lihat di sini.

Peluncuran produksi baru ini, dan produksi siklus penuh, dari zat hingga bentuk sediaan jadi, tidak diragukan lagi merupakan acara yang baik dan istimewa, pertama-tama untuk orang yang menderita diabetes, dan ada sekitar 4,5 juta di antaranya di negara kita - dalam hal apa pun, jadi itu tahun lalu.

Direncanakan bahwa pabrik akan menghasilkan persiapan insulin dalam volume yang sepenuhnya memenuhi kebutuhan negara kita dalam obat-obatan tersebut. Sudah 30 persen di pasar yang Anda tempati: 30 persen - sudah sopan.

V.V. Putin tentang tanaman "Geropharm" 16 November 2018.

Insulin Rusia baik, jika pabrikan dapat memastikan stabilitas kualitas dan jika ada pesaing di pasar.

Namun, jika kita mengikuti "kebijakan partai" negara kita, maka suatu situasi dimungkinkan ketika obat-obatan asing akan dikenai sanksi, dan semua penderita diabetes akan dipaksa untuk beralih ke insulin dari GEROPHARM

Dan mengingat ambisi manajemen perusahaan yang agak agresif, yang secara langsung sejalan dengan strategi Pemerintah Federasi Rusia "Pharma 2020", acara semacam ini sangat mungkin.

. Kami tidak memiliki SKU tidak menguntungkan (unit akuntansi gudang, catatan editor). Insulin adalah proyek yang sukses secara komersial. Ini secara tidak langsung dikonfirmasi oleh transaksi dengan RDIF. Dana tersebut tidak akan masuk ke modal kami meskipun dalam persentase kecil jika tidak memiliki keyakinan bahwa kami adalah perusahaan yang sukses secara komersial..

. Pada 2019, kita akan memiliki analog insulin, dan proporsi portofolio diabetologi akan tumbuh. Kami akan diwakili oleh lispro, glargine, dan pada akhir 2019 - awal 2020 kami akan memiliki aspart..

. Kami akan memproduksi insulin rekayasa genetika selama ada permintaan. Jika tidak ada permintaan, kami tidak akan memproduksi..

Anda dapat membuat kesimpulan tentang strategi pemasaran sendiri, serta membaca dari tautan persis bagaimana GEROPHARM masuk ke negara bagian. kontrak, sebagai lisensi pertanian yang ditantang. obat-obatan.

Perlu juga dicatat bahwa Geropharm menerima SPIC (Kontrak Investasi Khusus), yang memberikan banyak manfaat, tetapi secara alami mewajibkan perusahaan untuk mencapai angka dan hasil yang ditentukan. Jadi secara komersial, Geropharm bertindak 100% efisien, tetapi pertanyaan tentang kehidupan dan kesehatan penderita diabetes di sini, seperti yang diharapkan, tidak sepadan.

Topik pemberian insulin cukup luas, tetapi ada banyak nuansa di sini. Beberapa penderita diabetes mendapat manfaat federal, beberapa pada manfaat regional, obat yang diresepkan juga tergantung pada ini.

Sebagai contoh, di Kazan, pada manfaat regional, dokter dengan keputusan dari atas dilarang menulis insulin "Novorapid" untuk jangka waktu lebih dari 1 bulan, meskipun misalnya dengan "Humalog" tidak ada masalah seperti itu. Apa alasannya, tidak ada yang bisa menjelaskan.

Mungkin dalam artikel terpisah saya akan mengungkapkan masalah yang muncul pada orang-orang yang secara paksa dipindahkan ke obat generik Rusia. Ada banyak cerita, lihat saja di Google.

Tetapi bahkan jika kualitasnya berada pada tingkat tanaman Lilly dan Novonordisk (misalnya), tidak boleh ada orang yang dirampas kebebasannya untuk memilih obat, karena bahkan 100% insulin berkualitas tinggi dan terbukti mungkin tidak cocok untuk orang yang berbeda.

Apa yang akan dibawa pabrik baru itu kepada kita? Mari berharap itu hanya baik.
Jaga dirimu dan orang yang kamu cintai. © A.Malakhov

Insulin Rusia: pankreas Rusia tidak bekerja dengan baik

Mobil itu melompat begitu keras pada gundukan sehingga pengemudi nyaris tidak mau mengomentari para wanita. Jalan tak beraturan itu membentang di sepanjang tembok tinggi dan panjang dengan spiral kawat berduri di atas, di celah itu terlihat bangunan-bangunan kosong kelabu tak berujung dengan lubang-lubang kecil di jendela. Setelah fasilitas pertahanan tertutup, wilayah ini tampak konyol dan bahkan kota mati menakutkan di tengah-tengah hutan indah dekat Moskow.

Seorang penjaga keluar dari pos jaga dan melalui panggilan melewati mobil ke wilayah itu. Bangunan, tak terlihat dari jalan, dihuni oleh perusahaan Bioteknologi Nasional. Koridor dan lemari membangkitkan ingatan tentang institusi lama Soviet, tapi di sini kita pergi di laboratorium. Di sini semuanya putih dan biru, berkilau, dengan "kamar bersih" yang steril dan nyata, tanpa melihat bayangan beberapa staf dengan topi, jubah, penutup sepatu dan topeng.

Di sini mereka membuat insulin Rusia. Dan tidak ada rahasia tentang itu. Sebaliknya, perusahaan bangga memproduksi obat dalam negeri, dan sangat menginginkannya. Tetapi pasar harus benar-benar masuk, mencoba untuk setidaknya memindahkan sedikit raksasa industri farmasi global - Novo Nordisk Denmark, Eli Lilly Amerika dan Sanofi-Aventis Prancis.

Mereka punya masalah sekarang

Musim semi ini, produsen obat-obatan domestik merasakan angin perubahan. "Anehnya, pihak berwenang secara tak terduga menemukan keadaan menyedihkan dari industri farmasi kami," gurau seorang perwakilan perusahaan Rusia. Pada awal Maret, Presiden Rusia Vladimir Putin menyatakan keprihatinannya bahwa pasar DLO (suplai obat tambahan) 93% sibuk dengan obat-obatan buatan luar negeri, dan mencatat bahwa sudah waktunya untuk mengembangkan produksi dalam negeri. Topik tersebut diangkat oleh Menteri Kesehatan dan Pembangunan Sosial Mikhail Zurabov, yang mengatakan pada pertemuan pemerintah bahwa kita memiliki pengembangan insulin kita sendiri. Dan kemudian dia entah bagaimana menambahkan, "Mereka sekarang memiliki masalah dengan akses ke pasar."

Baru-baru ini, Departemen Kesehatan telah sangat mendesak distributor besar obat-obatan untuk membeli lebih banyak produk dalam negeri, setidaknya di sektor pengadaan publik obat kita harus tidak kurang dari 15%. Tetapi tips ini bersifat verbal. Ada juga pesan bahwa pemerintah akan mempertimbangkan penciptaan holding Teknologi Farmasi Rusia atas dasar beberapa lembaga ilmiah dan industri. Negara akan mempertahankan saham pengendali, 49% akan dijual kepada investor swasta, dan hasilnya (mungkin sekitar $ 500 juta) akan diinvestasikan dalam teknologi dan produksi inovatif. Diabetes mellitus juga merupakan salah satu bidang prioritas. Gelombang telah pergi, dan itu memberi harapan tidak hanya untuk produsen kami, beberapa di antaranya adalah obat generik usang, tetapi juga untuk pengembang yang memiliki sesuatu untuk ditawarkan kepada produksi dan pasien.

Pengembang insulin Rusia hidup kembali. Sekarang pangsa insulin buatan Rusia, menurut Pharmexpert, dalam hal moneter adalah sekitar 2%, secara riil - 3,5%. Situasi seperti itu tidak akan tampak keterlaluan jika kita tidak memiliki teknologi sendiri. Tapi kami punya. Insulin sering disebut obat strategis, keberadaannya di setiap negara tergantung pada kehidupan ratusan ribu dan bahkan jutaan orang (diperkirakan rata-rata, diabetes di dunia memiliki 3-4% populasi). Insulin tidak diambil sebagai nurofen dengan sakit kepala: penderita diabetes yang memiliki pankreas sendiri karena suatu alasan tidak lagi memproduksi hormon ini atau memproduksi dalam jumlah yang tidak mencukupi, Anda perlu meminum obat sepanjang waktu, hari demi hari, dan beberapa kali. Di dalam tubuh, insulin membantu menyertai glukosa pembawa energi ke dalam sel. Tanpanya, tubuh akan mati. Dan tanpa insulin, glukosa tidak menembus ke dalam sel. Itu akan menumpuk di dalam darah dan diekskresikan dalam urin. Karena metabolisme terjadi dalam tubuh terus-menerus, maka asisten glukosa diperlukan sepanjang waktu. Dalam hal ini, Organisasi Kesehatan Dunia merekomendasikan bahwa semua negara dengan populasi lebih dari 50 juta orang memiliki produksi insulin sendiri.

Setelah kami memiliki produksi seperti itu. Kembali ke masa Soviet, ketika insulin babi yang dimurnikan digunakan, serupa dengan karakteristik insulin manusia. Tetapi sejak tahun delapan puluhan, ketika insulin manusia yang direkayasa secara genetika diciptakan di dunia, secara bertahap mulai menggantikan daging babi, meskipun banyak yang melakukan apa yang disebut insulin semi-sintetik. Pada babi, satu asam amino diubah, dan insulin diperoleh, identik dengan manusia. Karena tidak ada rekayasa genetika di Uni Soviet dan kemudian di Rusia, pihak berwenang berencana untuk memperbaiki pabrik lama dan membangun yang baru untuk insulin semi-sintetis. Dan para ilmuwan diminta untuk membuat teknologi insulin genetika manusia yang tidak lebih buruk daripada yang barat. Semua harapan baik ini dicatat dalam Program Target Federal "Diabetes", yang diadopsi pada tahun 1996. Tujuan utamanya adalah pencegahan diabetes mellitus, perawatan yang efektif di pusat-pusat khusus dan pengembangan produksi domestik alat-alat medis dan diagnostik serta makanan untuk penderita diabetes.

Bagaimana program ini dilakukan? Sudah cukup untuk setidaknya membaca laporan Kamar Rekening Federasi Rusia dengan lancar. Dari mereka mengikuti bahwa uang yang dihabiskan anggaran cloud, tetapi, dalam bahasa resmi, tidak efektif. Produksi insulin dalam jumlah besar, secara teori, mampu memenuhi semua permintaan kami dalam jumlah besar, dimulai di Adygea. Tidak ada yang terjadi, kecuali untuk kasus kriminal dan pembebasan beberapa pejabat yang terlibat dalam kehilangan uang. Ya, dan kesan umum dari laporan itu adalah bahwa program federal dilibatkan, dengan kata lain, secara ceroboh - dana dibubarkan, tidak ada kontrol: satu lembaga membeli satu baris untuk mengisi $ 5 juta untuk obat, yang tidak diperlukannya. Lebih dari enam juta lebih untuk pengetahuan produksi insulin babi dipindahkan ke perusahaan yang tidak diketahui dari Liechtenstein, yang darinya mereka hanya menerima pengetahuan. Uang itu ditransfer ke pabrik Ferein, yang diharapkan, melambai, tampaknya, dengan tangan di proyek Adyghe. Intinya: program gagal, uang hilang, produksi tidak dibuat.

Namun, Vladimir Bryntsalov dengan "Ferein" -nya (sekarang "Bryntsalov A") tetap mengambil tongkat insulin. Pada 1997-1998, produksi insulin babi dan manusia didirikan berdasarkan perjanjian lisensi dengan Novo Nordisk. Tanpa merinci kisah ini, kami hanya mencatat bahwa perusahaan Rusia dan Denmark bercerai dari skandal itu. Setelah itu, Bryntsalov disalahkan karena tidak menuangkan itu dengan kedok insulin ala Novo Nordisk. Namun, para ahli mengatakan bahwa produksi insulin siap pakai di Bryntsalov sangat bagus, dan ketidaksukaan pihak berwenang terhadapnya sangat subyektif. Sekarang Bryntsalov memproduksi insulin berdasarkan substansi dari perusahaan Prancis yang terkenal "Diosint". Namun, pangsa insulin Bryntsalovsky di pasar harus dipertimbangkan secara harfiah di bawah kaca pembesar.

Namun, satu urutan program federal dijalankan - para ilmuwan Rusia menciptakan teknologi untuk memperoleh insulin manusia dengan rekayasa genetika. Bahkan terlepas dari kenyataan bahwa sumber dana anggaran untuk pengembangan mengering, hampir tidak dibuka.

Setiap orang memiliki paten sendiri

Tugas ilmiah ditetapkan sebelum dua tim - Institut Moskow Kimia Bioorganik dari Akademi Ilmu Pengetahuan Rusia dan Pusat Penelitian Negara Obolensky untuk Mikrobiologi Terapan, yang kemudian menjadi bagian dari Biopreparations RAO. Bagi para ilmuwan, solusi dari masalah ini adalah masalah gengsi, karena pada tahun 2000 insulin diproduksi hanya di empat negara di dunia. Inti dari teknologi rekayasa genetika diketahui: gen manusia yang bertanggung jawab untuk sintesis insulin "dimasukkan" ke dalam sel-sel ragi atau bakteri E. coli, dan sel mulai memproduksi hormon manusia yang sesuai. Ini adalah bagaimana strain diperoleh, yang kemudian dapat digunakan untuk menghasilkan obat. Jelas bahwa masing-masing perusahaan menciptakan galurnya sendiri, di mana ia berusaha untuk menempatkan beberapa rangkaian tambahan dalam konstruksi gen, dan kemudian mematenkan metode produksinya sendiri, yang berbeda dari nuansa lain. "Novo Nordisk memiliki strain ragi, dan Eli Lilly memiliki strain bakteri," kata Alexander Baydus, direktur National Biotechnology (bekas Pusat Penelitian untuk Mikrobiologi Terapan). - Mungkin ada perbedaan dalam metode penerimaan. Misalnya, Anda dapat mensintesis dua rantai insulin secara terpisah, dan kemudian "mengikatnya", Anda dapat mengikuti skema produksi insulin manusia dalam tubuh, ketika molekul proinsulin pertama kali terbentuk, dan kemudian, setelah serangkaian reaksi biokimiawi, insulin dilepaskan. Insulin kita dibuat seperti itu. " Bakteri yang diperoleh secara genetik dengan rekayasa berkembang biak di fermentor, dan setelah serangkaian manipulasi, yang disebut badan inklusi, yang mengandung molekul proinsulin dan kotoran lainnya, diisolasi dalam bentuk pasta. Ini diikuti oleh prosedur biokimia, di mana insulin dilepaskan, pembersihan terakhir dari kotoran dengan menggunakan kromatografi cair kinerja tinggi. "Akibatnya, kami mendapatkan insulin dengan kemurnian tinggi," lanjut Alexander Bydus. - Tes kontrol telah mengkonfirmasi ini lebih dari sekali. Kami menetapkan standar tinggi di hadapan kami, memilih posisi terberat dari semua peraturan dunia untuk produksi insulin. " Baydus juga mencatat bahwa Pusat Penelitian Mikrobiologi Terapan tidak sengaja dimasukkan dalam program, karena untuk biofarmasi penting tidak hanya membuat strain, tetapi juga untuk bekerja di luar teknologi budidaya skala besar. “Kami menetapkan tugas untuk hanya menggunakan solusi teknologi yang memungkinkan penskalaan linear kultur dengan efisiensi yang sama seperti pada alat fermentasi laboratorium,” katanya.

Secara umum, teknologi oleh para ilmuwan dari Institut Biokimia dan Pusat Penelitian Negara telah dibuat. Tetapi pada tahun 2000, kedua tim berbeda secara damai, dan karena tidak ada uang untuk pergerakan lebih lanjut, maka perlu mencari investor. Pada akhirnya, orang Obshenia setuju dengan wakil mantan Gazprom Vyakhirev, Peter Rodionov, dan IBH dengan pemerintah Moskow. Pertama, kedua tim menerima satu paten untuk dua, kemudian, sekali lagi, tidak terikat, mereka berfantasi tentang perkembangan dan masing-masing menerima paten mereka sendiri.

Untuk membuat produksi percontohan berdasarkan Institut Kimia Bioorganik (IBH), pemerintah Moskow memutuskan untuk mengalokasikan 120 juta rubel dalam bentuk pinjaman. Itu tidak hanya memberi uang, tetapi juga berjanji untuk membeli insulin. Dan itu tidak sepenuhnya memenuhi janjinya - mereka mengambil sekitar 65% dari volume yang dinyatakan. Menurut ahli endokrinologi utama di Moskow, Mikhail Antsiferov, dari lebih dari 50 ribu dari 7 ribu yang menerima insulin dari penderita diabetes Moskow, insulin rekayasa genetika yang digunakan IBH digunakan. Angka ini masih stabil, terlepas dari kenyataan bahwa IBH dapat menghasilkan lebih banyak obat.

“Kita bisa mencoba untuk mendukung pasar federal, untuk bernegosiasi dengan daerah. "Kami mencoba melakukan ini sedikit, tetapi jujur ​​- ini bukan tugas kami," kata kepala produksi eksperimental di IBH Dmitry Bairamashvili. - Kami adalah ilmuwan, bukan pedagang. Kita perlu menciptakan produk teknologi tinggi baru. " Pada tahun 2000, pemerintah Moskow berencana membangun pabrik besar, tetapi rencana itu tidak terwujud. Teknologi itu macet pada tahap produksi percontohan, yang mampu menghasilkan produk sekitar 20 kg bahan.

Pada tahap yang sama, oblabst juga macet. Investor menginvestasikan total sekitar $ 30 juta di perusahaan Bioteknologi Nasional yang dibuat atas dasar Pusat Penelitian Negara untuk Mikrobiologi Terapan. "Teknologi produksi zat insulin telah dibuat, uji praklinis dan klinis dilakukan, dan pada tahun 2003 jalur eksperimental untuk produksi produk jadi diluncurkan," kata Alexander Baidus. "Garis ini memungkinkan kami untuk membuktikan bahwa kami membuat tidak hanya insulin, yang tidak kalah kinerjanya dengan obat-obatan Barat, tetapi juga produk yang hemat biaya." Perhitungan ini penting untuk desain pabrik besar. Menurut Baidus, untuk memenuhi semua permintaan insulin di Rusia, Anda perlu menghasilkan beberapa ratus kilogram zat, sedangkan jalur eksperimental di Obolensk dirancang untuk produk 30 kg zat. Investasi dalam pembangunan pabrik siklus penuh untuk produksi insulin dari sekitar 300 kg zat dapat berjumlah $ 100 juta. Dan tampaknya investor siap menarik uang seperti itu, jika ada kepercayaan bahwa insulin yang diproduksi di pabrik ini akan diminati.

Produk lain dapat dipasarkan dengan metode standar, jika itu benar-benar tentang pasar. Tetapi kenyataannya adalah bahwa hampir semua insulin dibeli oleh negara melalui program DLO. Beberapa persen membeli daerah, termasuk sebagian besar - juga untuk uang publik. Sebagian besar remah dijual di apotek.

Fitur mentalitas medis

Menjadi satu-satunya pembeli insulin, negara telah menciptakan skema pengadaan yang tampaknya menyerupai pasar. Kementerian Kesehatan sedang menyusun daftar obat-obatan yang akan dibeli sebagai bagian dari DLO. Dana Federal untuk Asuransi Kesehatan Wajib (FFOMS) menyelenggarakan tender antara distributor obat-obatan utama yang menawarkan kisaran dan harga. Tender diadakan di beberapa distrik. Perusahaan pemenang di satu atau kabupaten lain berkewajiban untuk memasok semua insulin, yang akan habis oleh dokter.

Distributor tampaknya berusaha untuk masuk ke dalam kontrak dengan semua produsen insulin yang tercantum dalam daftar DLO. Namun, kontrak ini lebih mirip dengan protokol niat - tidak mengandung volume pembelian. Dan distributor akan membeli dari produsen yang berbeda selama resep yang sesuai akan dikeluarkan. Distributor menurut pengalaman mewakili kira-kira berapa banyak insulin yang akan habis diproduksi oleh Novo Nordisk, Eli Lilly dan Sanofi-Aventis - lebih dari 90%, begitu banyak yang mereka beli. Tetap - remah-remah dari orang lain. Pemasok terbesar yang tersisa adalah IBC (dengan pangsa 2,8% dalam hal fisik), kemudian perusahaan China Tonghua Dong Bao Pharmaceutical, Bryntsalov A, Belmedpreparaty, dan dari Pharmstandard tahun lalu. "National Biotechnology" bahkan tidak termasuk dalam daftar DLO.

Pada suatu waktu, mereka ingin menyelesaikan masalah kemiringan ke arah insulin yang diimpor, merekomendasikan dokter untuk menulis bukan merek internasional, tetapi nama nonproprietary internasional (INN) dalam resep. Tetapi, distributor menetapkan, insulin tidak terpengaruh. Dokter merujuk pada seluk beluk penggunaan obat dari berbagai produsen.

Sejak insulin domestik diciptakan, banyak petunjuk telah terdengar di pers dan di sela-sela bahwa pejabat medis kami "tertarik" dalam memasok insulin asing. Dan ahli endokrin terkemuka kami "tertarik" pada lobi ini, dan karena itu mereka mempromosikan tiga perusahaan di antara para dokter. Namun, tidak ada yang memegang tangan pejabat atau dokter mana pun. Bunga sebenarnya. Benar, itu terletak pada bidang yang sepenuhnya legal. Memang, perusahaan-perusahaan global terbesar ini datang ke Rusia ketika kami tidak memiliki teknologi sendiri. Memang, mereka menawarkan produk yang berkualitas dan mengembangkan produk yang inovatif. Memang, mereka menghabiskan banyak uang untuk melakukan pengamatan klinis, termasuk di Rusia, sehingga "mengikat" dokter dan pasien dengan obat-obatan mereka. Mereka melakukan pekerjaan pendidikan di kalangan dokter, termasuk mengatur perjalanan ke luar negeri, dan juga mengirimkan produk mereka sebagai bagian dari tindakan kemanusiaan. Apa yang salah dengan itu? Yang buruk adalah bahwa produsen kami tidak dapat melakukan ini.

Di stan IBC pada konferensi ahli endokrin baru-baru ini, banyak dokter mengakui bahwa mereka tahu sedikit tentang insulin Rusia. "Kami ingin menggunakan insulin Anda," kata seorang perwakilan dari salah satu apotik endokrinologis, "alangkah baiknya jika Anda bisa melakukan semacam pengamatan klinis bersama kami." Tes semacam itu tidak disengaja: pasien menjadi terbiasa dengan jenis insulin tertentu, dan karenanya pemindahan ke insulin lain harus dilakukan di bawah pengawasan dokter, yang harus mengerjakan rejimen pengobatan dan memperhitungkan kesejahteraan pasien. Namun, menurut ahli endokrin, tidak ada kesulitan khusus dalam terjemahan semacam itu.

Namun, pendapat pasien sendiri harus diperhitungkan, dan banyak dari mereka tidak benar-benar ingin beralih ke obat-obatan Rusia: yang sudah diuji tampaknya lebih aman, banyak yang meragukan kualitas insulin kita, terutama dari bahan asing - pada suatu waktu, secara sadar atau tidak. reputasi mereka dimanjakan oleh pidato-pidato di media.

Uji klinis produk kami, yang berlangsung di pusat dan lembaga terkemuka, menunjukkan bahwa insulin Rusia dari zat Rusia sebanding kualitasnya dengan yang asing. Ahli endokrinologi utama Moskwa, Mikhail Antsiferov, dan kepala departemen endokrinologi di fakultas pendidikan profesi dokter dari Akademi Kedokteran Moskow dinamai M.A. I. M. Sechenov, Profesor Mikhail Balabolkin. Mempraktikkan ahli endokrin dari mereka yang menggunakan insulin kami mempercayai dia sepenuhnya. Mereka berpendapat bahwa adalah mungkin untuk mengajar pasien yang didiagnosis untuk pertama kalinya dengan insulin Rusia. Namun, untuk ini, produsen atau ahli endokrin terkemuka perlu melakukan pekerjaan rutin dengan praktisi, merangsang pengamatan klinis dan mempromosikan insulin kita.

Untuk saat ini, produksi insulin yang dimulai di Rusia tidak dipandu oleh perkembangan dalam negeri. Selama setahun sekarang, salah satu perusahaan terbesar Rusia, Pharmstandard, telah membuat insulin di salah satu pabriknya di Ufa, menggunakan zat diosint Prancis. Selama tahun ini, perusahaan menang, menurut Pharmexpert, 0,7% secara fisik. Di Oryol, perusahaan Rusia-Polandia Bioton memulai produksi, yang akan membuat produk dari bahan Polandia. Direncanakan dan pembangunan pabrik menggunakan zat Cina. Zat kita masih di luar permainan.

Menurut Olga Leshchanskaya, perwakilan dari Pharmstandard, untuk pengenalan insulin ke dalam produksi atas dasar yang lain, termasuk dalam negeri, substansi, waktu dan investasi yang signifikan akan diperlukan. Ketika Pharmstandard berencana untuk memproduksi insulin, perusahaan sudah memiliki perjanjian kemitraan dengan Diosint. Untuk beralih ke suatu zat, misalnya, IBH harus, pertama, melakukan uji praklinis dan klinis lagi, dan kedua, untuk mendaftarkan obat baru. "Perusahaan berencana untuk mengembangkan produksi insulin," kata Leshchanskaya. "Tapi kita perlu menguasai pangsa pasar yang lebih besar dengan insulin yang ada sebelum membuat keputusan tentang investasi berkelanjutan." Sekarang "Pharmstandard" dan IBH sudah terhubung oleh kemitraan, kami merilis hormon pertumbuhan Rusia "Rastan", strain dan teknologi yang dikembangkan oleh IBH. "

Artinya, pengembang insulin kami masih harus menunggu belas kasihan dari perusahaan swasta. Apakah situasi ini tampak aneh? Negara tertarik pada obat vital, yang dibeli, menghabiskan banyak uang setiap tahun. Memiliki perkembangan dalam negeri, penskalaan teknologi, dan bahkan produksi awal, yang menghasilkan insulin berkualitas tinggi, negara memberikan prioritas kepada tiga perusahaan asing. Dimana logikanya?

Menurut para ahli, dalam situasi seperti itu, akan bermanfaat, misalnya, untuk membangun pabrik menggunakan dana anggaran atau swasta dan mengatur pembelian sedemikian rupa sehingga prioritas akan diberikan kepada produsen insulin dari zat Rusia. Ini akan benar baik dari sudut pandang keamanan nasional maupun dari sudut pandang ekonomi. Insulin dalam negeri bisa lebih murah 20-30%. Menentukan prioritas, negara seharusnya berkontribusi pada promosi insulin dalam negeri di kalangan praktisi endokrin. Dan dana yang diterima oleh produsen farmasi Rusia akan diinvestasikan dalam produk-produk bioteknologi inovatif, seperti yang dilakukan perusahaan-perusahaan Barat sekarang. Mereka berinvestasi dalam pengembangan obat baru yang mirip insulin, yang harus bertindak lebih efisien dan lebih nyaman bagi pasien. Secara khusus, kita berbicara tentang penggantian injeksi dengan tablet atau inhalansia. Ilmuwan kami di IBH juga mengembangkan produk baru. Tetapi dalam situasi saat ini mereka bahkan tidak membayangkan apakah akan ada permintaan untuk mereka.

Hidup ini singkat, tidak menyenangkan, dan menyakitkan

Diabetes mellitus adalah penyakit yang disebabkan oleh kurangnya produksi hormon insulin oleh pankreas dan (atau) penurunan kemampuan tubuh untuk menggunakan hormon ini. Insulin membantu glukosa, pemasok utama energi, untuk memasuki sel. Selain itu, insulin memengaruhi metabolisme lemak. Diabetes dapat menyebabkan kerusakan pada sistem kardiovaskular, ginjal, mata, dan organ lainnya. Ada dua jenis diabetes. Diabetes mellitus tipe pertama berkembang sebagai akibat dari kegagalan dalam sistem kekebalan tubuh, yang mulai menghancurkan sel beta pankreas yang memproduksi insulin. Sebelum ditemukannya insulin, para pasien ditakdirkan untuk mati. Sekarang hanya insulin, yang diperkenalkan dari luar, yang dapat mempertahankan keadaan normal dan menyelamatkan hidup seseorang. Diabetes mellitus tipe kedua adalah karena penurunan fungsi sel beta dan gangguan penggunaan insulin yang diproduksi oleh tubuh. Seringkali jenis ini disebabkan oleh aktivitas fisik dan konsumsi makanan olahan.

Diabetes telah dikenal sejak abad III SM. Untuk pertama kalinya, istilah ini diperkenalkan oleh dokter Romawi Areteus, yang secara filosofis merangkum: "Hidup ini singkat, tidak menyenangkan dan menyakitkan, haus tidak terpuaskan, asupan cairan berlebihan dan tidak sebanding dengan jumlah urin yang sangat besar karena diabetes yang bahkan lebih besar. Diabetes adalah penderitaan mengerikan yang melarutkan daging dan anggota tubuh dalam urin. ”

Pada 1776, seorang dokter Inggris Dobson menemukan bahwa rasa urin yang manis pada pasien dengan diabetes dikaitkan dengan adanya gula di dalamnya. Pada tahun 1841, metode dikembangkan untuk menentukan gula dalam urin. Kemudian mereka belajar menentukan kadar gula dalam darah. Pada tahun 1923, untuk penemuan molekul insulin, Hadiah Nobel diberikan kepada Frederick Bantingu dan John MacLeod, dan pada tahun 1958, kepada Frederick Senger atas penemuan komposisi kimia insulin. Insulin babi dan sapi, yang dengan komposisi sedikit berbeda dari manusia, digunakan dalam terapi (yang pertama untuk tiga asam amino, yang kedua hanya untuk satu). Kemudian mereka mulai menolak insulin daging sapi, karena sering menyebabkan efek samping, dan yang disebut semi-sintetik dibuat dari babi - mereka mengubah satu asam amino dan menerima hormon manusia yang identik.

Pada tahun 1978, insulin menjadi hormon manusia pertama yang disintesis dalam bakteri oleh rekayasa genetika. Dan pada tahun 1982, perusahaan Amerika Genentech meluncurkan insulin manusia rekayasa genetika pertama. Saat ini, tiga perusahaan farmasi besar, Novo Nordisk, Eli Lilly dan Sanofi-Aventis, adalah produsen utama insulin rekayasa genetika manusia. Masing-masing memiliki strain yang dipatenkan dan metode untuk memproduksi insulin. Masing-masing memiliki seluruh lini insulin: yang disebut basal (dirancang untuk mempertahankan kadar glukosa yang konstan dalam darah) dan pendek dan ultrashort, yang memuncak pada tingkat ini terkait dengan asupan makanan. Salah satu tren perkembangan terbaru adalah penciptaan obat-obatan seperti insulin atau analog insulin, yang seharusnya bekerja lebih efisien. Bentuk obat yang lebih nyaman sedang dikembangkan - tablet atau inhalansia daripada suntikan.

Sains

Obat-obatan

Rusia tidak memproduksi insulin

98% insulin ke pasar Rusia masih dipasok dari luar negeri

Koresponden Gazety.Ru mengetahui apakah Rusia memiliki insulin sendiri, dari mana insulin berasal dari pasar Rusia, berapa banyak pasien diabetes di negara itu, dan bagaimana jumlah penderita diabetes di dunia akan berubah.

Siklus produksi insulin penuh pertama di Rusia dalam bentuk pena jarum suntik, pasien diabetes yang paling nyaman, diluncurkan di pabrik di Wilayah Oryol. Di pasar dunia, perangkat seperti itu muncul sekitar 20 tahun yang lalu dan menarik pasien dengan kemudahan penggunaan, dan jalur perakitan pena jarum suntik Oryol telah beroperasi sejak 2011. Pena adalah botol obat, mekanisme dosis dan jarum yang dapat diganti, insulin lebih mudah disuntikkan dan dihilangkan dengan bantuannya, itu menciptakan rasa sakit yang minimum, dan jauh lebih mudah untuk membawa perangkat seperti itu dengan Anda daripada jarum suntik nyata dengan ampul.

Lebih detail:

Di Afrika dan Asia, diabetes berkembang dengan cara yang berbeda dan perlu diobati dengan metode yang berbeda.

Proyek ini diluncurkan sesuai dengan petunjuk dari Vladimir Putin, yang adalah Perdana Menteri pada saat itu, dan gubernur Wilayah Oryol, Alexander Kozlov, tanpa lelah menekankan peran politisi dan mitra dari Teknologi Rusia dalam hal proyek tersebut dilaksanakan secara bersamaan (yang ketiga). ukuran pemasok insulin ke pasar Rusia, menurut Pharmexpert, dan perusahaan-perusahaan Barat lainnya yang datang ke pasar Rusia dengan tawaran serupa belum dapat melaksanakan rencana mereka). Selama upacara pembukaan, ditekankan bahwa pabrik menyelesaikan dua masalah sekaligus - menyediakan Rusia dengan obat-obatan berkualitas tinggi dan mengurangi ketergantungan pada pasokan obat-obatan asing.

Tetapi tujuan kedua tanaman ini jelas tidak akan tercapai, setidaknya dalam waktu dekat: zat itu sendiri, dalam bentuk kering, datang ke pabrik Oryol dari Jerman.

Kemudian zat farmasi aktif ini (insulin manusia kristal atau analog insulin manusia) dan komponen tambahan untuk persiapan solusi / suspensi ditransfer ke produksi dari gudang bahan baku, ditimbang dalam stasiun aliran laminar dan dimuat dengan mixer dalam air yang diisi sebelumnya untuk injeksi.

Produk-produk dari pabrik Orel terkenal sebagai insulin manusia dan analog - akting panjang dan pendek. Kualitasnya identik dengan kualitas kepala pabrik di Frankfurt.

Teknolog pabrik mengakui bahwa tidak semua produk Rusia buruk, tetapi produksinya sebagian besar tidak bersertifikat GMP (Good Manufacturing Practice), sehingga tidak jelas bagaimana membedakan produk yang berkualitas dari yang biasa-biasa saja. Dengan satu atau lain cara, pasien yang tergantung pada insulin masih akan diharapkan untuk menerima obat berkualitas dari luar negeri.

Lebih detail:

Ini memungkinkan tubuh untuk secara mandiri mengatur produksi insulin.

Insulin manusia dan analognya diproduksi oleh bakteri yang dimodifikasi secara genetik, yaitu, mereka adalah produk GMOs yang sebenarnya. Namun, pasien dengan diabetes tidak takut terhadap transgenik: zat yang disintesis oleh bakteri memiliki kualitas yang jauh lebih tinggi dan lebih sedikit alergi bagi manusia. Siklus penuh produksi insulin di Rusia diwujudkan hanya pada tingkat produksi berdaya rendah di Institut Kimia Bioorganik dari Akademi Ilmu Pengetahuan Rusia di Moskow dan di perusahaan Bioteknologi Nasional di Obolensk (situs perusahaan terakhir melaporkan bahwa itu bersertifikat GMP), tetapi mereka mengemas insulin dengan tidak nyaman wadah yang cocok terutama untuk digunakan di rumah sakit. Selain itu, mereka tidak menawarkan insulin yang berkepanjangan.

Instalasi peralatan sendiri untuk produksi pena jarum suntik sangat mahal dan tidak di bawah kekuatan produsen. Negara juga mendukung perusahaan asing.

"Medsintez" di Novouralsk dan "Pharmstandard" di Ufa mengemas insulin yang diimpor, tetapi karena volume produksi yang kecil, harga-harganya sedikit berbeda dari yang diimpor sepenuhnya. Pemain terbesar di pasar Rusia dan dunia tetap menjadi pemain asing Novo Nordisk, Sanofi-Aventis dan Eli Lilly. Menurut data 2011, Novo Nordisk menyumbang 43,4% dari pasar, Eli Lilly - 27,6%, Sanofi-Aventis - 17,8%. Hanya di tempat keempat - Pharmstandard dengan 6%. Pabrikan yang tersisa tidak mencakup bahkan 3% dari pasar. IBC RAS ​​dan National Biotechnologies, menawarkan siklus produksi penuh, masing-masing memiliki 1,3% dan 0,6% dari pasar.

Kebutuhan pasien Rusia untuk insulin sangat besar dan terus tumbuh.

Menurut statistik resmi (untuk 2011), lebih dari 3,3 juta orang menderita diabetes di Rusia, dan sekitar 285 juta orang di dunia. Namun, para ahli dari Pusat Ilmiah Endokrinologis percaya bahwa jumlah sebenarnya penderita diabetes di Rusia adalah tiga kali lebih banyak - lebih dari 10 juta orang. Namun, jauh dari semua pasien memerlukan insulin: di negara kita dan di dunia, 90% pasien adalah pasien dengan diabetes tipe 2 yang tidak tergantung pada insulin pada tahap awal. Diabetes tipe pertama paling sering turun temurun. Berbagai infeksi, misalnya, enterovirus, yang, pada gilirannya, ditentukan oleh kerja antigen leukosit, bertindak sebagai pemicu.

Diabetes tipe 1 paling sering berkembang pada usia yang relatif dini dan tidak berhubungan dengan gaya hidup. Jenis diabetes kedua, sebaliknya, terjadi selama hidup di bawah pengaruh sejumlah faktor eksternal, yang utamanya adalah diet yang tidak sehat.

Lebih detail:

Ahli jantung perlu bersiap untuk pertumbuhan cacat jantung degeneratif dan gagal jantung

Para ilmuwan sepakat bahwa kejadian diabetes dalam sepuluh tahun ke depan akan meningkat secara signifikan. Meskipun kejadian diabetes tipe 1 telah meningkat tajam di antara anak-anak selama abad ke-20 (para ilmuwan masih memperdebatkan tentang penyebab fenomena ini), peningkatan utama masih membawa diabetes tipe 2. Alasan utama untuk ini adalah pola makan yang buruk dan stres. Secara biologis, dalam situasi seperti itu, setiap nutrisi disimpan dalam jaringan adiposa, jadi stres harus disalahkan tidak hanya untuk peningkatan kejadian diabetes, tetapi juga untuk penyakit kardiovaskular dan onkologis. Terutama pertumbuhan yang kuat akan diamati di negara-negara Asia dan Afrika, yang beralih ke "diet Barat" dan gaya hidup yang sesuai.

Karena penyakit apa pun lebih mudah dicegah daripada disembuhkan, orang yang berisiko terkena diabetes dapat disarankan untuk menghindari stres, berolahraga, jangan makan berlebihan atau merokok.

Insulin Rusia buatan Rusia: ulasan dan tipe

Saat ini, ada sekitar 10 juta orang yang didiagnosis menderita diabetes di Rusia. Penyakit ini diketahui berhubungan dengan gangguan produksi insulin oleh sel-sel pankreas, yang bertanggung jawab untuk metabolisme tubuh.

Agar pasien dapat hidup penuh, ia perlu menyuntikkan insulin secara teratur setiap hari.

Saat ini, situasinya sedemikian rupa sehingga di pasar produk medis lebih dari 90 persen adalah obat buatan luar negeri - ini juga berlaku untuk insulin.

Sementara itu, saat ini negara memiliki tugas melokalisasi produksi obat-obatan esensial. Untuk alasan ini, hari ini semua upaya ditujukan untuk memastikan bahwa insulin dalam negeri adalah analog yang layak dari hormon-hormon terkenal dunia yang diproduksi.

Pelepasan insulin Rusia

Organisasi Kesehatan Dunia merekomendasikan bahwa di negara-negara dengan populasi lebih dari 50 juta orang, mereka harus mengatur produksi insulin mereka sendiri sehingga penderita diabetes tidak memiliki masalah dengan pembelian hormon.

Dalam beberapa tahun terakhir, pemimpin dalam pengembangan obat-obatan obat rekayasa genetika di negara ini adalah Gerofarm.

Dialah, satu-satunya di Rusia, yang menghasilkan insulin dalam negeri dalam bentuk zat dan obat-obatan. Saat ini, insulin kerja pendek Rinsulin P dan insulin kerja-pendek Rinsulin NPH tersedia di sini.

Namun, kemungkinan besar, produksi tidak akan berhenti di situ. Sehubungan dengan situasi politik di negara itu dan pengenaan sanksi terhadap produsen asing, Presiden Federasi Rusia Vladimir Putin menginstruksikan dengan kekuatan penuh untuk mengembangkan produksi insulin dan memeriksa organisasi yang sudah ada.

Juga direncanakan adalah pembangunan seluruh kompleks di wilayah kota Pushchino, di mana semua jenis hormon akan diproduksi.

Akankah insulin Rusia menggantikan persiapan produksi asing?

Seperti yang dikatakan para ahli, saat ini Rusia bukanlah pesaing pasar global untuk produksi insulin. Pabrikan utama adalah tiga perusahaan besar - Eli-Lilly, Sanofi dan Novo Nordisk. Namun, selama 15 tahun, insulin dalam negeri akan dapat menggantikan sekitar 30-40 persen dari jumlah total hormon yang dijual di negara tersebut.

Faktanya adalah bahwa pihak Rusia telah lama menetapkan tugas menyediakan negara dengan insulin sendiri, secara bertahap menggantikan obat-obatan buatan asing.

Produksi hormon diluncurkan selama Uni Soviet, tetapi kemudian menghasilkan insulin yang berasal dari hewan, yang tidak memiliki pemurnian berkualitas tinggi.

Pada 1990-an, upaya dilakukan untuk mengatur produksi insulin rekayasa genetika dalam negeri, tetapi negara itu menghadapi masalah keuangan dan gagasan itu ditangguhkan.

Bertahun-tahun, perusahaan-perusahaan Rusia telah mencoba memproduksi berbagai jenis insulin, tetapi produk-produk asing telah digunakan sebagai zat. Hari ini, organisasi mulai muncul yang siap untuk merilis produk domestik sepenuhnya. Salah satunya adalah perusahaan GEROPHARM tersebut.

• Direncanakan bahwa setelah pembangunan pabrik di wilayah Moskow, obat-obatan modern untuk penderita diabetes akan diproduksi di negara ini, yang secara kualitas akan mampu bersaing dengan teknologi Barat. Kapasitas modern dari pabrik baru dan yang sudah ada akan memungkinkan memproduksi hingga 650 kg zat dalam satu tahun.
• Produksi baru akan diluncurkan pada 2017. Pada saat yang sama, biaya insulin akan lebih rendah daripada analog asing. Program semacam itu akan menyelesaikan banyak masalah di bidang diabetologi negara, termasuk masalah keuangan.
• Pertama-tama, produsen akan terlibat dalam pelepasan hormon ultra-pendek dan long-acting. Selama empat tahun, garis penuh dari keempat posisi akan dirilis. Insulin akan dirilis dalam botol, kartrid, pena jarum suntik sekali pakai dan dapat digunakan kembali.

Apakah benar-benar begitu - akan diketahui setelah proses diluncurkan dan ulasan pertama obat baru akan muncul.

Namun, ini adalah proses yang sangat panjang, sehingga penduduk Rusia seharusnya tidak berharap untuk substitusi impor yang cepat.

Kualitas apa yang memiliki hormon produksi dalam negeri?

Insulin yang direkayasa secara genetik, yang sesuai dengan kualitas fisiologis dengan hormon asli, dianggap sebagai efek samping yang paling tepat dan tidak menantang bagi penderita diabetes.

Untuk menguji efektivitas dan kualitas insulin kerja pendek Rinsulin P dan insulin kerja-sedang Rinsulin NPH, sebuah penelitian ilmiah dilakukan yang menunjukkan efek yang baik dari menurunkan glukosa darah pada pasien dan tidak adanya reaksi alergi selama perawatan jangka panjang dengan obat buatan Rusia.

Selain itu, dapat dicatat bahwa akan sangat membantu bagi pasien untuk mengetahui cara mendapatkan pompa insulin gratis, hari ini informasi ini sangat penting.

Penelitian ini melibatkan 25 penderita diabetes berusia 25-58 tahun yang telah didiagnosis menderita diabetes tipe 1. 21 pasien memiliki bentuk penyakit yang parah. Masing-masing dari mereka setiap hari menerima dosis yang diperlukan dari insulin Rusia dan asing.

1. Glikemia dan hemoglobin terglikasi dalam darah pasien yang menggunakan analog domestik tetap pada tingkat yang sama seperti ketika menggunakan hormon buatan asing.
2. Konsentrasi antibodi juga tidak berubah.
3. Termasuk ketoasidosis yang tidak diamati, reaksi alergi, serangan hipoglikemia.
4. Dosis harian hormon pada saat pengamatan diberikan dalam jumlah yang sama seperti pada waktu normal.

Selain itu, sebuah penelitian dilakukan untuk menilai efektivitas mengurangi glukosa darah dengan bantuan Rinsulin R dan persiapan NPH Rinsulin. Perbedaan signifikan dalam penggunaan insulin dalam dan luar negeri telah diidentifikasi.

Dengan demikian, para ilmuwan telah menyimpulkan bahwa penderita diabetes dapat ditransfer ke insulin jenis baru tanpa konsekuensi apa pun. Dalam hal ini, dosis dan cara pemberian hormon disimpan.

Di masa depan, penyesuaian dosis dimungkinkan berdasarkan pengamatan diri terhadap keadaan tubuh.

Penggunaan Rinsulin NPH

Hormon ini memiliki durasi kerja rata-rata. Ini cepat diserap ke dalam darah, sementara kecepatannya tergantung pada dosis, metode dan daerah pemberian hormon. Setelah obat diperkenalkan, ia mulai beraksi setelah satu setengah jam.

Efek terbesar diamati antara 4 dan 12 jam setelah memasuki tubuh. Durasi paparan ke tubuh adalah 24 jam. Suspensi memiliki warna putih, cairan itu sendiri tidak berwarna.

Obat ini diresepkan untuk diabetes mellitus tipe pertama dan kedua, juga dianjurkan untuk penyakit pada wanita selama kehamilan.

Kontraindikasi meliputi:

• Intoleransi individu terhadap obat terhadap komponen apa pun yang merupakan bagian dari insulin;
• Kehadiran hipoglikemia.

Karena hormon tidak dapat menembus penghalang plasenta, selama kehamilan tidak ada batasan penggunaan obat.

Selama masa menyusui, juga diperbolehkan menggunakan hormon, tetapi setelah melahirkan perlu untuk memantau tingkat glukosa dalam darah dan, jika perlu, menurunkan dosis.

Insulin diberikan secara subkutan. Dosis diresepkan oleh dokter, tergantung pada kasus spesifik penyakit. Dosis harian rata-rata adalah 0,5-1 IU per kilogram berat.

Obat ini dapat digunakan baik secara independen maupun bersamaan dengan hormon kerja pendek Rinsulin R.

Sebelum Anda memasukkan insulin, Anda harus menggulung kartrid setidaknya sepuluh kali di antara telapak tangan sehingga massa menjadi homogen. Jika busa terbentuk, obat tidak dapat digunakan sementara, karena ini dapat menyebabkan dosis yang salah. Anda juga tidak bisa menggunakan hormon jika mengandung partikel asing dan serpihan menempel di dinding.

Buka obat dapat disimpan pada suhu 15-25 derajat selama 28 hari sejak tanggal pembukaan. Penting bahwa insulin disimpan jauh dari sinar matahari dan panas luar.

Dalam kasus overdosis, hipoglikemia dapat terjadi. Jika penurunan glukosa darah dalam bentuk ringan, fenomena yang tidak diinginkan dapat dihilangkan dengan menelan makanan manis yang mengandung banyak karbohidrat. Jika kasus hipoglikemia parah, larutan glukosa 40% diberikan kepada pasien.

Untuk menghindari situasi ini, setelah itu Anda perlu mengonsumsi makanan tinggi karbohidrat.

Penggunaan Rinsulin R

Obat ini adalah insulin kerja pendek. Secara penampilan, ini mirip dengan Rinsulin NPH. Ini dapat diberikan secara subkutan, juga secara intramuskuler dan intravena di bawah pengawasan ketat dokter yang merawat. Dosisnya juga harus disepakati dengan dokter.

Setelah hormon memasuki tubuh, aksinya dimulai dalam setengah jam. Efisiensi maksimum diamati dalam periode 1-3 jam. Durasi paparan ke tubuh adalah 8 jam.

Insulin disuntikkan setengah jam sebelum makan atau camilan sore yang mengandung sejumlah karbohidrat. Jika hanya satu obat yang digunakan dalam pengobatan diabetes, Rinsulin R diberikan tiga kali sehari, jika perlu, dosisnya dapat ditingkatkan hingga enam kali sehari.

Obat ini diresepkan untuk diabetes mellitus tipe pertama dan kedua, selama kehamilan, serta dekompensasi metabolisme karbohidrat sebagai tindakan darurat. Kontraindikasi termasuk intoleransi individu terhadap obat, serta adanya hipoglikemia.

Saat menggunakan insulin, reaksi alergi, pruritus, edema, dan sangat jarang - syok anafilaksis dapat terjadi.

Produksi farmasi modern. Insulin Rusia.

Diabetes yang tergantung pada insulin adalah penyakit yang membutuhkan terapi seumur hidup. Dari ada atau tidaknya insulin dalam arti harfiah kata itu tergantung pada kehidupan pasien.
Diabetes secara resmi diakui sebagai epidemi tidak menular dan, menurut WHO, adalah yang ketiga paling umum setelah penyakit kardiovaskular dan onkologis. Ada 200 juta orang dengan diabetes di dunia, yang sudah 6% dari populasi orang dewasa di dunia. Lebih dari 2,7 juta dari mereka tinggal di negara kita. Sebagian besar kehidupan mereka tergantung pada apa yang diproduksi di tembok ini.

Pabrik "Medsintez" telah beroperasi di Sverdlovsk Novouralsk sejak 2003. Hari ini memenuhi 70% dari total pasar insulin Rusia. Jadi saya mengambil kesempatan dengan senang hati dan minat untuk melakukan tur singkat di perusahaan ini.
Dan hal pertama yang mengejutkan saya adalah bangunan "matryoshka". Di dalam toko produksi "nestirilennogo" menjadi yang lain - "bersih". Tentu saja, ada lantai cermin dan kebersihan di koridor umum. Tetapi tindakan utama terjadi di sana, di balik jendela kaca.

LLC Plant Medsintez, didirikan pada tahun 2003, adalah bagian dari NP Ural Pharmaceutical Cluster. Hari ini, cluster ini menyatukan 29 perusahaan dari berbagai profil dengan total staf lebih dari 1.000 orang. Pabrik saat ini mempekerjakan lebih dari 300 orang.

Para tamu di pintu masuk dipesan, meskipun kami dikemas dengan pakaian pelindung. Saya harus menatap melalui jendela.

Di dalam didominasi oleh pekerja manual perempuan. Sesuatu diletakkan dan dikemas.

Dan bahkan jika Anda menyadari bahwa semuanya aman di dalam sana dan obat-obatan sedang diproduksi, itu entah bagaimana tidak nyaman.

Jadi, apakah mata indah ini sibuk bekerja di seberangnya?
Jika singkatnya, atau lebih tepatnya dalam satu gambar, di sini:

SKEMA PRODUKSI INSULIN

Dan sekarang pada dasarnya. Pada tahun 2008, pabrik "Medsintez" dengan partisipasi gubernur wilayah Sverdlovsk E.E. Rossel mengadakan pembukaan produksi industri pertama di Rusia untuk bentuk sediaan jadi dari insulin manusia yang direkayasa secara genetika sesuai dengan persyaratan GMP EC (sertifikat TUV NORD No. 04100 050254/01).

Peralatan teknologi dari produsen dunia terkemuka dipasang pada produksi: BOSCH (Jerman), SUDMO (Jerman), GF (Italia), EISAI (Jepang).

Sementara itu, kami ditunjukkan kepada para santo suci - di sinilah rantai produksi dimulai.

Utusan Ural Igor Kholmanskikh dan orang-orang yang menyertai mendengarkan deskripsi singkat tentang alur kerja.

Di sisi lain kaca adalah bioreaktor. Semuanya otomatis dan orang-orang hanya di sisi ini.

Karyawan "Hidup" hanya dapat dilihat lebih jauh di sepanjang rantai teknologi. Bengkel pengolahan air.

Obat-obatan itu sendiri dipindahkan dari toko ke toko secara eksklusif menggunakan konveyor.

Inilah gadis-gadis yang mengumpulkan kemasan dan menaruhnya di pita pengangkut.

Konveyor mendekati batas zona "steril" dan membuang kemasan dalam baki khusus.

Bersama dengan paket, aliran udara yang kuat keluar dari baki. Bakteri dan hal-hal buruk lainnya "melawan wol" tidak dapat menembusnya.

Kemudian dia harus berlari beberapa meter di sepanjang zona "non-steril" ke "sterilisasi" berikutnya.

Di sana mereka diletakkan di atas palet dan dikirim ke pembersih yang besar dan kuat ini.

Itu juga sepi, atau lebih tepatnya hanya satu operator yang berfungsi. Truk mengendarai rel secara otomatis.

Sekarang bagian terakhir adalah pengepakan dalam wadah pengiriman. Insulin siap untuk pergi ke konsumen. Tidak ada banyak orang juga, bahkan mobil menyeramkan di servo drive menjabarkan kotak.

Produksi insulin siklus penuh sedang dibangun di Rusia

Rusia menciptakan produksi insulin siklus penuh. Perusahaan untuk 3,3 miliar rubel. akan menyediakan 100% dari kebutuhan populasi akan sediaan insulin.

Hanya satu hal yang tidak jelas, mengapa ini terjadi hanya sekarang, dan mengapa mereka tidak pernah menjangkau sebelumnya? Karena kami dijual tanpa masalah dari luar negeri? Nah, kalau begitu, "kejayaan sanksi!" atau seperti yang mereka katakan "berkah tersembunyi."

Kementerian Perindustrian dan Perdagangan, St. Petersburg dan perusahaan farmasi Geropharm telah menandatangani kontrak investasi khusus (SPIC) tentang pembentukan di Federasi Rusia siklus penuh produksi obat-obatan penting, termasuk insulin dan analognya.

Sebagai bagian dari proyek, perusahaan akan berinvestasi lebih dari 3,3 miliar rubel, termasuk sekitar 1,5 miliar rubel. untuk periode kesimpulan SPIK untuk pembangunan kompleks industri modern di kota Pushkin (St. Petersburg), menurut Departemen Perindustrian dan Perdagangan.

Menurut ketentuan perjanjian, perusahaan akan menciptakan 100 pekerjaan teknologi tinggi.

"Implementasi proyek investasi" Geropharm "adalah tahap penting dalam memastikan keamanan obat dari Federasi Rusia, - kata Menteri Perindustrian dan Perdagangan Denis Manturov - Kapasitas produksi pabrik baru - lebih dari 1.000 kg zat insulin per tahun - akan memastikan 100% populasi negara dalam narkoba insulin, serta memperluas kemampuan ekspor perusahaan. "

Pabrik baru akan menjadi platform pertama di Federasi Rusia, di mana analog insulin akan diproduksi berdasarkan prinsip siklus penuh - dari sintesis suatu zat hingga produksi bentuk sediaan jadi.

Perkembangan produksi dalam negeri dan memastikan independensi dari perusahaan asing memberikan jaminan kepada pasien Rusia untuk penerimaan obat vital yang tidak terputus.

Hari ini, portofolio GEROPHARM mencakup insulin rekayasa genetika manusia, yang, menurut hasil kuartal ketiga 2017, menempati posisi pertama di pasar insulin rekayasa genetika. Dalam perspektif beberapa tahun, GEROPHARM berencana untuk memperkenalkan analog insulin ke pasar, sehingga semua produk insulin yang saat ini dikenal di dunia akan diproduksi di Rusia untuk siklus penuh.

GEROPHARM adalah produsen obat biotek nasional yang menjamin keamanan obat di Rusia. Perusahaan ini terlibat dalam produksi obat-obatan untuk siklus penuh, berinvestasi dalam pengembangan teknologi dan penciptaan infrastruktur farmasi modern.

Kelompok perusahaan termasuk perusahaan induk, OOO GEROPHARM, produksi obat biotek siklus penuh di Wilayah Moskow, dan Pusat Penelitian di SEZ Neudorf (St. Petersburg), ZAO Farm-Holding.

Area spesialisasi "Geropharm": psikoneurologi, oftalmologi, endokrinologi, dan ginekologi. Portofolio perusahaan mencakup lebih dari 10 obat: obat asli - Cortexin®, Retinalamin® dan Pineamin®, insulin engineering genetika manusia - Rinsulin® R dan Rinsulin® NPH dalam berbagai bentuk pelepasan, obat generik yang ditingkatkan - Levetinol®, Memantinol®, Rekognan®, Pregabalin.

Pusat penelitian perusahaan sendiri sedang mengembangkan obat-obatan untuk pengobatan diabetes, termasuk insulin analog, neurologis, oftalmikus, persiapan urologis - secara total, ada lebih dari 15 proyek.