PROTAFAN NM

  • Analisis

Penangguhan untuk injeksi subkutan warna putih, saat berdiri, bertingkat, membentuk endapan putih dan supernatan tidak berwarna atau hampir tidak berwarna; sambil diaduk, endapan harus diresuspensi.

Eksipien: seng klorida, gliserol, metacresol, fenol, natrium hidrogen fosfat dihidrat, protamin sulfat, asam klorida dan / atau natrium hidroksida (untuk mempertahankan tingkat pH), air d / dan.

* 1 IU sesuai dengan 35 μg insulin manusia anhidrat.

10 ml - botol kaca tidak berwarna (1) - bungkus kardus.

Insulin jangka menengah manusia, diperoleh dengan menggunakan teknologi DNA rekombinan. Berinteraksi dengan reseptor spesifik dari membran sel sitoplasma eksternal dan membentuk kompleks reseptor insulin yang merangsang proses intraseluler, termasuk sintesis sejumlah enzim kunci (hexokinase, piruvat kinase, glikogen sintetase). Penurunan glukosa darah disebabkan oleh peningkatan transpor intraselulernya, peningkatan penyerapan dan penyerapan oleh jaringan, stimulasi lipogenesis, glikogenogenesis, dan penurunan laju produksi glukosa oleh hati.

Durasi kerja persiapan insulin terutama disebabkan oleh tingkat penyerapan, yang tergantung pada beberapa faktor (misalnya, dosis, metode dan tempat pemberian), dan oleh karena itu profil aksi insulin tunduk pada fluktuasi yang signifikan, baik pada orang yang berbeda maupun pada orang yang sama. orang

Rata-rata, setelah pemberian s / c, insulin ini berlaku setelah 1,5 jam, efek maksimum berkembang antara 4 jam dan 12 jam, durasi aksi hingga 24 jam.

Kelengkapan penyerapan dan timbulnya efek insulin tergantung pada lokasi pemberian (perut, paha, bokong), dosis (volume insulin yang disuntikkan), dan konsentrasi insulin dalam persiapan.

Jaringan terdistribusi tidak merata; tidak menembus penghalang plasenta dan masuk ke ASI. Itu dihancurkan oleh insulinase terutama di hati dan ginjal. Diekskresikan oleh ginjal (30-80%).

Diabetes tipe 1; diabetes tipe 2: tahap resistensi terhadap agen hipoglikemik oral, resistensi parsial terhadap obat-obatan ini (selama terapi kombinasi), penyakit penyerta; diabetes tipe 2 pada wanita hamil.

Hanya untuk pengenalan sc. Dosis obat ditentukan oleh dokter secara individual dalam setiap kasus, berdasarkan konsentrasi glukosa dalam darah.

Rata-rata, dosis harian berkisar 0,5-1 IU / kg berat badan (tergantung pada karakteristik individu pasien dan konsentrasi glukosa darah).

Efek samping akibat efek pada metabolisme karbohidrat: keadaan hipoglikemik (kulit pucat, peningkatan keringat, palpitasi, tremor, lapar, agitasi, paresthesia pada mukosa mulut, sakit kepala, pusing, ketajaman penglihatan berkurang). Hipoglikemia berat dapat menyebabkan perkembangan koma hipoglikemik.

Reaksi alergi: ruam kulit, angioedema, syok anafilaksis.

Reaksi lokal: hiperemia, pembengkakan dan gatal di tempat suntikan, dengan penggunaan yang lama - lipodistrofi di tempat suntikan.

Lainnya: edema, penurunan ketajaman visual sementara (biasanya pada awal terapi).

Efek hipoglikemik tubuh preparat yang mengandung etanol.

efek hipoglikemik insulin terganggu glukagon, hormon pertumbuhan, estrogen, kontrasepsi oral, kortikosteroid, yang mengandung iodine hormon tiroid, diuretik thiazide, "loop" diuretik, heparin, antidepresan trisiklik, simpatomimetik, danazol, clonidine, epinefrin, histamin H1-reseptor, penghambat saluran kalsium lambat, diazoksida, morfin, fenitoin, nikotin.

Di bawah pengaruh reserpin dan salisilat, keduanya dapat melemahkan dan meningkatkan kerja insulin.

Mengurangi toleransi terhadap etanol.

Selama terapi insulin, pemantauan konstan konsentrasi glukosa dalam darah diperlukan.

Selain overdosis insulin, penyebab hipoglikemia dapat berupa: penggantian obat, melewatkan makan, muntah, diare, meningkatkan aktivitas fisik, penyakit yang mengurangi kebutuhan akan insulin (fungsi hati dan ginjal yang abnormal, hipofungsi dari korteks adrenal, kelenjar hipofisis atau tiroid), mengubah tempat suntikan, dan interaksi dengan obat lain.

Dosis yang tidak benar atau gangguan dalam pemberian insulin, terutama pada pasien dengan diabetes tipe 1, dapat menyebabkan hiperglikemia. Biasanya, gejala pertama hiperglikemia berkembang secara bertahap selama beberapa jam atau hari. Mereka termasuk munculnya rasa haus, peningkatan buang air kecil, mual, muntah, pusing, kemerahan dan kekeringan pada kulit, mulut kering, kehilangan nafsu makan, bau aseton di udara yang dihembuskan. Jika tidak diobati, hiperglikemia pada diabetes tipe 1 dapat menyebabkan perkembangan ketoasidosis diabetik yang mengancam jiwa.

Dosis insulin harus dikoreksi untuk gangguan fungsi tiroid, penyakit Addison, hipopituitarisme, gangguan fungsi hati dan ginjal, dan diabetes pada pasien berusia di atas 65 tahun.

Karena peningkatan risiko komplikasi hipoglikemia jantung dan serebral, obat insulin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan stenosis arteri koroner dan serebral yang parah.

Dengan perawatan pada pasien dengan retinopati proliferatif, terutama mereka yang tidak menerima pengobatan fotokoagulasi (laser koagulasi) karena risiko amaurosis (kebutaan total).

Jika pasien meningkatkan intensitas aktivitas fisik atau mengubah pola makannya yang biasa, penyesuaian dosis insulin mungkin diperlukan.

Penyakit yang menyertai, terutama infeksi dan demam, meningkatkan kebutuhan akan insulin.

Memindahkan seorang pasien ke insulin tipe baru atau persiapan insulin dari pabrikan lain harus dilakukan di bawah pengawasan dokter.

Ketika menggunakan insulin dalam kombinasi dengan persiapan kelompok thiazolidinedione pada pasien dengan diabetes tipe 2, retensi cairan tubuh dapat terjadi, yang mengakibatkan peningkatan risiko pengembangan dan perkembangan gagal jantung kronis, terutama pada pasien dengan penyakit pada sistem kardiovaskular dan adanya faktor risiko untuk kronis. gagal jantung. Pasien yang menerima terapi ini harus diperiksa secara teratur untuk mengidentifikasi tanda-tanda gagal jantung. Jika gagal jantung terjadi, terapi harus dilakukan sesuai dengan standar pengobatan saat ini. Perlu untuk mempertimbangkan kemungkinan pembatalan atau pengurangan dosis thiazolidinedione.

Pembatasan pada pengobatan diabetes mellitus insulin selama kehamilan tidak, karena insulin tidak menembus penghalang plasenta. Ketika merencanakan kehamilan dan selama itu, perlu untuk mengintensifkan pengobatan diabetes. Kebutuhan akan insulin biasanya berkurang pada trimester pertama kehamilan dan secara bertahap meningkat pada trimester kedua dan ketiga.

Selama persalinan dan segera setelah mereka, kebutuhan akan insulin dapat menurun secara dramatis. Tak lama setelah melahirkan, kebutuhan akan insulin dengan cepat kembali ke tingkat sebelum kehamilan.

Protafan ® HM (Protaphane ® HM)

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Gambar 3D

Komposisi

Protafan ® HM Penfill ®

Karakteristik

Penangguhan suspensi isophane-insulin manusia monokomponen dalam durasi sedang.

Tindakan farmakologis

Berinteraksi dengan reseptor membran plasma spesifik dan memasuki sel, di mana ia mengaktifkan fosforilasi protein seluler, merangsang glikogen sintetase, piruvat dehidrogenase, hexokinase, menghambat lipase jaringan adiposa, dan lipoprotein lipase. Dalam kombinasi dengan reseptor spesifik, ini memfasilitasi penetrasi glukosa ke dalam sel, meningkatkan penyerapannya oleh jaringan dan berkontribusi pada konversi menjadi glikogen. Meningkatkan pasokan glikogen di otot, merangsang sintesis peptida.

Farmakologi Klinis

Efeknya berkembang 1,5 jam setelah pemberian s / c, mencapai maksimum setelah 4-12 jam dan berlangsung 24 jam. Protafan NM Penfill dengan diabetes mellitus tergantung insulin digunakan sebagai insulin basal dalam kombinasi dengan insulin kerja pendek, dengan non-insulin-dependent - untuk monoterapi, dan dalam kombinasi dengan insulin berkecepatan tinggi.

Indikasi obat Protafan ® HM

Diabetes mellitus tipe I, diabetes mellitus tipe II (dengan resistensi terhadap turunan sulfonylurea, penyakit penyerta, operasi dan pada periode pasca operasi, selama kehamilan).

Kontraindikasi

Efek samping

Kondisi hipoglikemik, reaksi alergi, lipodistrofi (dengan penggunaan jangka panjang).

Interaksi

Efek hipoglikemik ditingkatkan oleh asam asetilsalisilat, alkohol, penghambat alfa dan beta-adrenergik, dan mereka yang dilatih pada orang yang bekerja dengan orang yang bekerja di sekolah. tiazid), glukokortikoid, heparin, kontrasepsi hormonal, isoniazid, litium karbonat, asam nikotinat, fenotiazin, simpatomimetik, antidepresan trisiklik.

Dosis dan pemberian

Protafan ® HM Penfill ®

P / c. Obat ini ditujukan untuk pemberian di bawah kulit. Suspensi insulin tidak boleh diberikan IV.

Dosis obat dipilih secara individual, dengan mempertimbangkan kebutuhan pasien. Biasanya kebutuhan akan insulin berkisar dari 0,3 hingga 1 IU / kg / hari. Kebutuhan insulin harian mungkin lebih tinggi pada pasien dengan resistensi insulin (misalnya, selama masa pubertas, serta pada pasien dengan obesitas), dan lebih rendah pada pasien dengan sisa produksi insulin endogen.

Protafan ® NM dapat digunakan baik dalam monoterapi dan dalam kombinasi dengan insulin tindakan cepat atau pendek.

Protafan ® NM biasanya disuntikkan secara subkutan di paha. Jika ini nyaman, maka suntikan juga dapat diberikan di dinding perut anterior, di daerah gluteal, atau di otot deltoid bahu. Dengan diperkenalkannya obat di daerah paha, penyerapan lebih lambat diamati daripada dengan pengenalan di daerah lain. Jika injeksi dibuat menjadi lipatan kulit, risiko injeksi intramuskular yang tidak disengaja dari obat diminimalkan.

Jarum harus tetap berada di bawah kulit selama setidaknya 6 detik, yang menjamin dosis lengkap. Hal ini diperlukan untuk secara konstan mengubah situs injeksi dalam wilayah anatomi untuk mencegah perkembangan lipodistrofi.

Protafan ® NM Penfill ® dirancang untuk digunakan dengan sistem injeksi untuk pemberian insulin dari Novo Nordisk dan NovoFine ® atau NovoTvist ® insulin. Ikuti rekomendasi terperinci tentang penggunaan dan pemberian obat.

Penyakit penyerta, terutama infeksi dan disertai demam, biasanya meningkatkan kebutuhan tubuh akan insulin. Penyesuaian dosis obat juga mungkin diperlukan jika pasien memiliki penyakit ginjal, hati, disfungsi kelenjar adrenal, kelenjar hipofisis atau kelenjar tiroid secara bersamaan. Kebutuhan untuk penyesuaian dosis juga dapat terjadi ketika mengubah aktivitas fisik atau diet pasien yang biasa. Penyesuaian dosis mungkin diperlukan ketika mentransfer pasien dari satu jenis insulin ke yang lain.

Overdosis

Gejala: hipoglikemia (keringat dingin, jantung berdebar, gemetaran, lapar, agitasi, lekas marah, pucat, sakit kepala, kantuk, kurang percaya diri dalam gerakan, gangguan bicara dan penglihatan, depresi). Hipoglikemia berat dapat menyebabkan disfungsi sementara, permanen pada otak, koma, dan kematian.

Pengobatan: larutan gula atau glukosa di dalam (jika pasien sadar), n / a, v / m atau / di - glukagon atau di / di - glukosa.

Tindakan pencegahan keamanan

Jangan menggunakan obat jika, dengan mengaduk, suspensi tidak menjadi sepenuhnya homogen.

Formulir rilis

Penangguhan untuk pemberian subkutan, 100 IU / ml (vial). Dalam botol kaca hidrolitik kelas 1, ditutup dengan sumbat dari karet bromobutil / poliisoprena dan tutup plastik, 10 ml; dalam kemasan kardus 1 fl.

Penangguhan untuk pemberian subkutan, 100 IU / ml (kartrid). Dalam kartrid gelas Penfill ® 3 ml; dalam kemasan blister 5 kartrid; dalam bungkus kardus 1 blister.

Pabrikan

Novo Nordisk A / S.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Denmark.

Kantor perwakilan Novo Nordisk A / S.

119330, Moskow, Prospek Lomonosovsky, 38, dari. 11

Tel: (495) 956-11-32; faks: (495) 956-50-13.

Ketentuan penjualan farmasi

Kondisi penyimpanan obat Protafan ® HM

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan obat Protafan ® HM

suspensi untuk injeksi subkutan 100 IU / ml - 2,5 tahun.

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.

Protafan

Deskripsi per 01.02.2016

  • Nama latin: Protaphane
  • Kode ATX: A10AC01
  • Bahan aktif: Insulin isophane [rekayasa genetika manusia] (Insulin-isophan [biosintesis manusia])
  • Pabrikan: Novo Nordisk (Denmark)

Komposisi

Obat tersebut mengandung bahan aktif insulin isophane (rekayasa genetika manusia).

Bahan tambahan: seng klorida-, metacresol, natrium hidrogen fosfat dihidrat, gliserin, protamin sulfat, air untuk injeksi, fenol, natrium hidroksida, asam klorida.

Formulir rilis

Protaphan dilepaskan sebagai suspensi untuk pemberian di bawah kulit. Zat ini dikemas dalam kartrid 3 ml, 5 kartrid per bungkus.

Tindakan farmakologis

Obat ini memiliki efek hipoglikemik.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Perlu dicatat bahwa Protafan NM adalah insulin manusia, yang memiliki efek jangka panjang rata-rata, yang dihasilkan oleh metode bioteknologi DNA rekombinan menggunakan strain Saccharomyces cerevisiae. Obat berinteraksi dengan reseptor spesifik yang terletak di sisi luar membran sel sitoplasma dengan pembentukan kompleks reseptor insulin. Pada saat yang sama, proses intraseluler dirangsang, misalnya, sintesis enzim penting: piruvat kinase, hexokinase, glikogen sintetase dan lain-lain.

Glukosa dalam darah meningkat karena transpor intraselulernya, yang meningkatkan penyerapan jaringan, serta merangsang lipogenesis dan glikogenogenesis, menurunkan laju produksi glukosa oleh hati, dan sebagainya.

Pada saat yang sama, protafan insulin diserap pada tingkat yang tergantung pada faktor-faktor seperti: dosis, metode, tempat pemberian, dan jenis diabetes. Untuk alasan ini, profil efektivitas insulin dapat berfluktuasi.

Obat mulai bekerja dalam 1-1,5 jam dari saat pemberian, pencapaian efek maksimum terjadi setelah 4-12 jam dan berlaku setidaknya untuk satu hari.

Kegunaan penyerapan dan efektivitas obat ini tergantung pada tempat dan metode pemberian, serta dosis dan konsentrasi zat utama dalam sediaan. Pencapaian kadar maksimum insulin dalam plasma darah terjadi setelah 2-18 jam sebagai hasil dari injeksi subkutan.

Obat ini tidak masuk ke dalam hubungan yang signifikan dengan protein plasma, hanya mendeteksi antibodi yang bersirkulasi pada insulin. Dalam metabolisme insulin manusia, beberapa metabolit aktif terbentuk, yang secara aktif diserap dalam tubuh.

Indikasi untuk digunakan

Indikasi utama untuk penggunaan Protaphan adalah diabetes.

Kontraindikasi

Penggunaan obat ini tidak dianjurkan untuk:

  • hipoglikemia;
  • hipersensitif terhadap komponen-komponennya.

Efek samping

Selama pengobatan dengan obat ini, seperti dalam kombinasi Protafan - Penfill, efek negatif dapat berkembang, keparahannya tergantung pada dosis dan aksi farmakologis insulin.

Terutama sering sebagai efek samping terjadi hipoglikemia. Alasan manifestasinya terletak pada kelebihan dosis insulin yang signifikan dan kebutuhan untuk itu. Pada saat yang sama secara akurat menentukan frekuensi kemunculannya hampir tidak mungkin.

Hipoglikemia berat dapat disertai dengan hilangnya kesadaran, keadaan kejang, disfungsi otak sementara atau permanen, dan terkadang fatal.

Selain itu, efek samping dimungkinkan yang mempengaruhi fungsi sistem kekebalan tubuh, saraf, dan lainnya.

Perkembangan reaksi anafilaksis, gejala hipersensitif menyeluruh, gangguan saluran pencernaan, angioedema, sesak napas, gagal jantung, gagal jantung, tekanan darah rendah, dan sebagainya.

Protafan, petunjuk penggunaan (metode dan dosis)

Obat ini diberikan secara subkutan. Dalam hal ini, dosisnya dipilih secara individual, dengan mempertimbangkan kebutuhan pasien. Faktanya adalah bahwa pasien yang resistan terhadap insulin memiliki kebutuhan yang lebih tinggi.

Juga, dokter menentukan jumlah suntikan harian dan bagaimana menggunakan obat dalam bentuk terapi mono-atau kombinasi, misalnya, dengan insulin, yang memiliki tindakan cepat atau pendek. Jika perlu, terapi insulin intensif dilakukan dengan menggunakan suspensi ini sebagai insulin basal dalam kombinasi dengan insulin cepat atau pendek. Biasanya, suntikan diberikan berdasarkan asupan makanan.

Sebagian besar pasien menyuntikkan Protafan NM secara subkutan, langsung ke paha. Suntikan dibiarkan masuk ke dinding perut, bokong dan tempat-tempat lain. Faktanya adalah bahwa ketika obat disuntikkan ke paha, ia diserap lebih lambat. Secara berkala dianjurkan untuk mengubah situs administrasi untuk menghindari perkembangan lipodistrofi.

Overdosis

Dalam kebanyakan kasus, overdosis insulin menyebabkan perkembangan keadaan hipoglikemia, yang memiliki tingkat keparahan yang berbeda-beda. Jika Anda mengalami hipoglikemia ringan, pasien dapat menghilangkannya secara mandiri dengan menelan produk yang manis. Karena itu, banyak penderita diabetes membawa serta berbagai manisan: permen, kue, dan banyak lagi.

Kasus yang parah dapat menyebabkan hilangnya kesadaran. Dalam hal ini, perawatan khusus dilakukan dengan memasukkan 40% dekstrosa atau larutan Glukagon secara intravena - intramuskuler, subkutan. Dan setelah pemulihan kesadaran, pasien harus segera mengambil makanan yang jenuh dengan karbohidrat untuk mencegah terulangnya hipoglikemia dan gejala yang tidak diinginkan lainnya.

Interaksi

Serangkaian hypoglycees.

Dengan demikian melemahkan aksi hipoglikemik yang bisa kontrasepsi oral, hormon tiroid, steroid, diuretik thiazide, antidepresan trisiklik, heparin, simpatomimetik, danazol, calcium channel blockers, clonidine, diazoxide, fenitoin, morfin dan nikotin.

Kombinasi dengan reserpin dan salisilat dapat melemahkan dan meningkatkan efek obat ini. Beberapa beta-blocker menyamarkan gejala hipoglikemia atau membuatnya lebih sulit untuk dihilangkan. Menambah atau mengurangi kebutuhan akan insulin dapat Octreotide dan Lanreotide.

Ketentuan penjualan

Kondisi penyimpanan

Obat harus disimpan di tempat yang cukup dingin - 2-8 derajat, mencegah pembekuan. Juga, itu harus dilindungi dari cahaya dan anak-anak.

Insulin Protafan: instruksi, cara mengganti dan berapa biayanya

Terapi diabetes modern melibatkan penggunaan dua jenis insulin: untuk memenuhi kebutuhan basal dan untuk mengkompensasi gula setelah makan. Di antara persiapan tindakan menengah atau menengah, baris pertama dalam peringkat adalah insulin Protafan, pangsa pasarnya adalah sekitar 30%.

Penting untuk diketahui! Sebuah kebaruan yang direkomendasikan oleh ahli endokrin untuk Pemantauan Diabetes Permanen! Hanya butuh setiap hari. Baca lebih lanjut >>

Pabrikan, perusahaan Novo Nordisk, terkenal di dunia dalam bidang perang melawan diabetes. Berkat penelitian mereka, insulin muncul pada tahun 1950 dengan efek yang lebih lama, yang membuat hidup lebih mudah bagi pasien. Protafan memiliki tingkat pemurnian yang tinggi, efek stabil dan dapat diprediksi.

Instruksi singkat

Protafan diproduksi secara biosintesis. DNA yang diperlukan untuk sintesis insulin disuntikkan ke dalam mikroorganisme ragi, setelah itu mereka mulai memproduksi proinsulin. Insulin yang diperoleh setelah perawatan enzim benar-benar identik dengan manusia. Untuk memperpanjang aksinya, hormon tersebut dicampur dengan protamin, dan dengan bantuan teknologi khusus mereka mengkristal. Produk yang dihasilkan dengan cara ini dibedakan oleh keteguhan komposisinya, orang dapat yakin bahwa perubahan vial tidak akan mempengaruhi gula darah. Bagi pasien itu penting: semakin sedikit faktor yang mempengaruhi kerja insulin, semakin baik kompensasi diabetes.

Protafan NM tersedia dalam botol kaca dengan 10 ml larutan. Dalam bentuk obat menerima fasilitas medis dan penderita diabetes, insulin disuntikkan dengan jarum suntik. Dalam kemasan karton 1 botol dan petunjuk penggunaan.

Protafan NM Penfill adalah 3 ml kartrid yang dapat ditempatkan di dalam jarum suntik NovoPen 4 (unit 1 langkah) atau NovoPen Echo (langkah 0,5 unit). Untuk kenyamanan pengadukan di setiap kartrid bola kaca. Dalam paket 5 kartrid dan instruksi.

Penurunan gula darah dengan mengangkutnya ke jaringan, meningkatkan sintesis glikogen di otot dan hati. Merangsang pembentukan protein dan lemak, karena itu berkontribusi terhadap penambahan berat badan.

Ini digunakan untuk mempertahankan gula normal pada perut kosong: di malam hari dan di antara waktu makan. Untuk koreksi glukosa darah Protafan tidak dapat digunakan untuk tujuan ini adalah insulin pendek.

Kebutuhan akan insulin meningkat dengan beban otot, cedera fisik dan mental, radang, dan penyakit menular. Penggunaan alkohol pada diabetes tidak diinginkan karena meningkatkan dekompensasi penyakit dan dapat menyebabkan hipoglikemia berat.

Penyesuaian dosis juga diperlukan saat mengambil obat tertentu. Tingkatkan - dengan penggunaan diuretik dan beberapa obat hormonal. Pengurangan - dalam kasus pemberian simultan dengan tablet hipoglikemik, tetrasiklin, aspirin, obat antihipertensi dari kelompok penghambat reseptor AT1 dan penghambat ACE.

Efek yang paling tidak diinginkan dari insulin adalah hipoglikemia. Ketika menggunakan persiapan NPH, risiko jatuh gula di malam hari lebih tinggi, karena mereka memiliki puncak aksi. Hipoglikemia malam hari paling berbahaya pada diabetes mellitus, karena pasien tidak dapat mendiagnosis dan memperbaikinya sendiri. Gula rendah pada malam hari adalah konsekuensi dari dosis yang dipilih secara tidak tepat atau karakteristik individu dari metabolisme.

Dalam kurang dari 1% penderita diabetes, insulin Protafan menyebabkan reaksi alergi lokal ringan dalam bentuk ruam, gatal, bengkak di tempat suntikan. Kemungkinan alergi umum parah adalah kurang dari 0,01%. Mungkin juga ada perubahan lemak subkutan - lipodistrofi. Risiko mereka lebih tinggi dengan ketidakpatuhan dengan teknik injeksi.

Protafan dilarang digunakan pada pasien dengan alergi parah atau angioedema terhadap insulin ini dalam sejarah. Sebagai gantinya, lebih baik menggunakan bukan NPH-insulin dengan komposisi yang serupa, tetapi analog insulin - Lantus atau Levemir.

Protafan tidak boleh digunakan oleh penderita diabetes dengan kecenderungan hipoglikemia, atau jika gejalanya dihapus. Telah ditetapkan bahwa analog insulin jauh lebih aman dalam kasus ini.

Informasi lebih lanjut tentang Protafan

Di bawah ini semua informasi dasar tentang obat tersebut.

Waktu tindakan

Tingkat akses Protaphan dari jaringan subkutan ke aliran darah pada pasien diabetes berbeda, sehingga tidak mungkin untuk secara akurat memprediksi kapan insulin akan mulai bekerja. Data rata-rata:

  1. Dari suntikan hingga munculnya hormon dalam darah membutuhkan waktu sekitar 1,5 jam.
  2. Protafan memiliki puncak aksi, pada sebagian besar penderita diabetes, protafan merupakan 4 jam dari saat administrasi.
  3. Total durasi aksi mencapai 24 jam. Dalam hal ini, ketergantungan durasi kerja pada dosis. Dengan diperkenalkannya 10 unit insulin, Protafan, efek hipoglikemik akan diamati sekitar 14 jam, 20 unit - sekitar 18 jam.

Mode injeksi

Dalam kebanyakan kasus, diabetes mellitus membutuhkan dua kali pemberian Protaphan: di pagi hari dan sebelum tidur. Suntikan malam harus cukup untuk mempertahankan glikemia sepanjang malam.

Kriteria untuk dosis yang benar:

  • gula di pagi hari sama dengan sebelum tidur;
  • pada malam hari tidak ada hipoglikemia.

Paling sering, gula darah naik setelah jam 3 malam, ketika produksi hormon contrainsular paling aktif, dan efek insulin melemah. Jika puncak Protafan berakhir lebih awal, bahaya kesehatan mungkin terjadi: hipoglikemia yang tidak dikenali di malam hari dan gula yang tinggi di pagi hari. Untuk menghindarinya, Anda perlu memeriksa kadar gula secara berkala pada jam 12 dan 3. Suntikan malam hari dapat diubah, beradaptasi dengan karakteristik obat.

Fitur aksi dosis kecil

Dengan diabetes tipe 2, diabetes gestasional pada wanita hamil, pada anak-anak, pada orang dewasa dengan diet rendah karbohidrat, kebutuhan akan insulin NPH mungkin kecil. Dengan dosis tunggal kecil (hingga 7 unit), durasi tindakan Protaphan mungkin terbatas hingga 8 jam. Ini berarti bahwa dua suntikan yang ditentukan oleh instruksi tidak akan cukup, dan gula darah akan meningkat dalam interval.

Ini dapat dihindari jika Anda menusuk insulin Protafan 3 kali setiap 8 jam: suntikan pertama dilakukan segera setelah bangun tidur, yang kedua saat makan siang dengan insulin pendek, yang ketiga, yang terbesar, sesaat sebelum tidur.

Menurut ulasan penderita diabetes, tidak semua orang dapat mencapai kompensasi yang baik untuk diabetes dengan cara ini. Kadang-kadang dosis malam selesai bekerja sebelum bangun, dan gula di pagi hari ternyata tinggi. Peningkatan dosis menyebabkan overdosis insulin dan hipoglikemia. Satu-satunya jalan keluar dari situasi ini adalah beralih ke analog insulin dengan durasi aksi yang lebih lama.

Ketergantungan pada makanan

Penderita diabetes pada terapi insulin biasanya diresepkan insulin menengah dan pendek. Diperlukan singkat untuk mengurangi glukosa memasuki darah dari makanan. Ini juga digunakan untuk memperbaiki glikemia. Bersama dengan Protafan, lebih baik menggunakan persiapan singkat dari produsen yang sama - Actrapid, yang juga tersedia dalam botol dan kartrid untuk pena jarum suntik.

Waktu pemberian insulin Protafan tidak tergantung pada makanan, melainkan tentang interval yang sama antara injeksi. Setelah Anda memilih waktu yang tepat, Anda harus terus menggunakannya. Jika bertepatan dengan makanan, Protafan dapat ditusuk bersamaan dengan insulin pendek. Pada saat yang sama, mencampurkannya dalam satu jarum suntik tidak diinginkan, karena kemungkinan membuat kesalahan dengan dosis dan memperlambat efek hormon pendek.

Dosis maksimum

Insulin pada diabetes mellitus harus ditusuk selama diperlukan untuk menormalkan glukosa. Petunjuk penggunaan dosis maksimum tidak ditetapkan. Jika jumlah insulin Protafan yang dibutuhkan meningkat, ini mungkin menunjukkan resistensi insulin. Masalah ini perlu menghubungi dokter Anda. Jika perlu, ia akan meresepkan pil yang meningkatkan aksi hormon.

Gunakan selama kehamilan

Jika, dengan diabetes gestasional, tidak mungkin untuk mencapai glikemia normal hanya dengan diet, terapi insulin diresepkan untuk pasien. Obat dan dosisnya dipilih dengan sangat hati-hati, karena baik hipo dan hiperglikemia meningkatkan risiko cacat perkembangan pada anak. Insulin Protafan disetujui untuk digunakan selama kehamilan, tetapi dalam banyak kasus analog panjang akan lebih efektif.

Apakah Anda menderita tekanan darah tinggi? Tahukah Anda bahwa hipertensi menyebabkan serangan jantung dan stroke? Normalisasikan tekanan Anda dengan. Baca pendapat dan umpan balik tentang metode di sini >>

Jika kehamilan terjadi dengan diabetes tipe 1, dan wanita itu berhasil mengkompensasi penyakit dengan Protaphan, perubahan obat tidak diperlukan.

Menyusui berjalan baik dengan terapi insulin. Protafan tidak akan membahayakan kesehatan bayi. Insulin memasukkan ASI dalam jumlah minimal, setelah itu dipecah dalam saluran pencernaan anak, seperti protein lainnya.

Analog Protafana, transisi ke insulin lain

Analog lengkap Protafan NM dengan zat aktif yang sama dan waktu kerja tutup adalah:

  • Humulin NPH, AS - pesaing utama, memiliki pangsa pasar lebih dari 27%;
  • Insuman Basal, Prancis;
  • Biosulin N, RF;
  • Rinsulin NPH, RF.

Dari sudut pandang kedokteran, perubahan Protafan ke obat NPH lain bukanlah beralih ke insulin lain, dan bahkan dalam resep hanya zat aktif yang diindikasikan, dan bukan nama merek tertentu. Dalam praktiknya, penggantian semacam itu tidak hanya dapat memperburuk kontrol glikemik sementara dan memerlukan penyesuaian dosis, tetapi juga memicu alergi. Jika hemoglobin terglikasi normal dan hipoglikemia jarang terjadi, tidak diinginkan untuk membuang insulin Protaphane.

Perbedaan analog insulin

Analog insulin yang panjang, seperti Lantus dan Tujeo, tidak memiliki puncak, lebih dapat ditoleransi dan cenderung menyebabkan alergi. Jika penderita diabetes mengalami hipoglikemia malam hari, atau gula melonjak karena alasan tertentu, Protafan harus diganti dengan insulin panjang modern.

Kerugian signifikan mereka adalah biaya tinggi. Harga obat Protafan - sekitar 400 rubel. per botol dan 950 - untuk kemasan kartrid untuk pena jarum suntik. Analog insulin hampir 3 kali lebih mahal.

Pastikan untuk belajar! Pikirkan pil dan insulin adalah satu-satunya cara untuk mengendalikan gula? Tidak benar Anda dapat memastikannya sendiri dengan memulai. baca lebih lanjut >>

Protafan NM

Instruksi penggunaan:

Harga di apotek daring:

Protafan NM - insulin manusia dengan durasi kerja rata-rata.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - suspensi untuk pemberian subkutan: putih, saat berdiri, distratifikasi menjadi cairan yang hampir tidak berwarna dan endapan putih, dengan mengaduknya disuspensi ulang (masing-masing 10 ml dalam botol kaca tidak berwarna, 1 botol dalam kotak karton).

Zat aktif: insulin-isophane (rekayasa genetika manusia), dalam 1 botol - 100 unit Internasional, yang sesuai dengan 3,5 mg insulin manusia anhidrat.

Komponen tambahan: protamin sulfat, fenol, metacresol, natrium hidrogen fosfat dihidrat, gliserol, seng klorida, natrium hidroksida dan / atau asam hidroklorat, air untuk injeksi.

Indikasi untuk digunakan

Protafan NM - obat untuk pengobatan diabetes.

Kontraindikasi

  • Hipoglikemia;
  • Hipersensitif terhadap komponen obat apa pun.

Dosis dan Administrasi

Protafan NM disuntikkan secara subkutan.

Dosis dipilih secara individual tergantung pada kebutuhan individu pasien, biasanya 0,3-1 IU / kg per hari. Kebutuhan mungkin lebih rendah pada pasien dengan sisa produksi insulin endogen atau lebih tinggi pada pasien dengan resistensi insulin (misalnya, pada obesitas dan selama masa pubertas).

Protafan NM dapat digunakan baik sebagai agen tunggal dan dalam kombinasi dengan insulin tindakan cepat atau pendek.

Dalam kasus di mana diperlukan untuk melakukan terapi insulin intensif, suspensi dapat digunakan sebagai insulin basal (suntikan di malam hari dan / atau di pagi hari) dalam kombinasi dengan insulin aksi pendek atau cepat (suntikannya harus dikaitkan dengan makanan). Jika mungkin untuk mencapai kontrol glikemik yang optimal, maka komplikasi diabetes biasanya muncul kemudian, dan karena itu Anda harus berusaha untuk mengoptimalkan kontrol metabolik dengan secara hati-hati mengendalikan kadar glukosa dalam darah.

Protafan NM biasanya disuntikkan secara subkutan di paha. Suntikan juga dapat dibuat di dinding perut anterior, di daerah otot deltoid bahu, atau di daerah gluteal. Namun, pada kasus pertama, penyerapan obat lebih cepat.

Untuk meminimalkan risiko injeksi intramuskuler yang tidak disengaja, suntikan harus dilakukan pada lipatan kulit yang telah ditarik. Untuk mencegah perkembangan lipodistrofi, dianjurkan untuk mengubah situs injeksi dalam wilayah anatomi.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan hati, kebutuhan akan insulin berkurang, dan oleh karena itu, penyesuaian dosis HM Protafan diperlukan.

Penangguhan hanya dapat diberikan dengan jarum suntik insulin dengan skala yang memungkinkan Anda untuk mengukur dosis yang diperlukan dalam satuan aksi. Botol hanya untuk penggunaan individu.

Sebelum menggunakan Protafan NM, perlu:

  • Periksa paket dan pastikan jenis insulin yang benar dipilih;
  • Biarkan obat memanas hingga suhu kamar dan baru kemudian campur suspensi;
  • Desinfeksikan sumbat karet.

Obat ini dilarang untuk digunakan dalam kasus berikut:

  • Dalam pompa insulin;
  • Tutup pelindung botol tidak ada atau longgar;
  • Obat itu disimpan secara tidak benar atau dibekukan;
  • Setelah pencampuran, obat tidak diresuspensi (tidak menjadi keruh dan putih seragam).

Teknik injeksi bila hanya menggunakan Protafan NM:

  • Aduk suspensi, untuk melakukan ini, gulung botol di antara telapak tangan (pra-pemanasan sampai suhu kamar);
  • Tarik udara ke dalam jarum suntik dalam jumlah yang sesuai dengan dosis insulin yang dibutuhkan;
  • Suntikkan udara ke dalam vial dengan menusuk sumbat karet dan menekan plunger jarum suntik;
  • Dengan membalik botol, putar dosis insulin yang diinginkan;
  • Lepaskan jarum dari botol dan keluarkan udara dari jarum suntik;
  • Periksa set dosis yang benar;
  • Segera lakukan injeksi.

Teknik injeksi saat menggunakan Protafan NM dalam kombinasi dengan insulin kerja pendek:

  • Aduk suspensi (seperti dijelaskan di atas);
  • Tarik udara ke dalam jarum suntik dalam volume yang sesuai dengan dosis Protaphan NM, masukkan ke dalam botol yang sesuai dan lepaskan jarum;
  • Tarik udara ke dalam jarum suntik dalam volume yang sesuai dengan dosis insulin kerja singkat (ICD), masukkan ke dalam botol yang sesuai;
  • Balikkan botol dan ambil dosis ICD;
  • Lepaskan jarum, keluarkan udara dari jarum suntik dan periksa dosis yang benar;
  • Masukkan jarum ke dalam botol dengan Protafan NM, balikkan botol dan putar dosis yang diinginkan;
  • Lepaskan jarum dari botol dan udara dari jarum suntik, periksa dosis yang benar;
  • Segera menyuntikkan campuran yang diputar dari insulin kerja-panjang dan kerja-pendek.

Insulin harus selalu direkrut dalam urutan yang dijelaskan di atas!

Aturan pemberian obat:

  • Dengan menggunakan dua jari untuk mengumpulkan kulit ke dalam lipatan, masukkan jarum ke alasnya pada sudut sekitar 45º dan suntikkan insulin ke bawah kulit;
  • Biarkan jarum di bawah kulit selama setidaknya 6 detik untuk memastikan bahwa dosis sudah disuntikkan sepenuhnya.

Efek samping

Efek samping selama perawatan dengan Protafan NM biasanya tergantung pada dosis dan disebabkan oleh aksi farmakologis insulin. Reaksi yang paling tidak diinginkan yang sering terjadi adalah hipoglikemia, yang biasanya berkembang jika dosis insulin berlebih secara signifikan dalam kaitannya dengan kebutuhan untuk itu. Hipoglikemia berat dapat disertai dengan hilangnya kesadaran dan / atau kejang-kejang, merusak fungsi otak, dan bahkan kematian.

Kemungkinan efek samping:

    Pada bagian dari sistem kekebalan tubuh: jarang (> 1/1000, peringkat: 5 - 1 suara

Protafan NM: petunjuk penggunaan

Komposisi

1 ml obat mengandung:

bahan aktif: insulin-isophane (rekayasa genetika manusia) 100 ME (3,5 mg); 1 ME berhubungan dengan 0,035 mg insulin manusia anhidrat. eksipien: seng klorida 33 mg, gliserin (gliserol) 16 mg, metacresol 1,5 mg, fenol 0,65 mg, natrium hidrogen fosfat dihidrat 2,4 mg, protamin sulfat sekitar 0,35 mg, natrium hidroksida sekitar 0,4 mg dan / atau asam klorida sekitar 1,7 mg (untuk penyesuaian pH), air untuk injeksi hingga 1,0 ml.

1 botol mengandung 10 ml obat, yang setara dengan 1000 ME.

Deskripsi

Suspensi berwarna putih, yang, pada saat berdiri, distratifikasi, membentuk endapan putih dan supernatan yang tidak berwarna atau hampir tidak berwarna. Dengan mengaduk, endapan harus diresuspensi.

Tindakan farmakologis

Protafan® NM adalah insulin manusia ukuran sedang yang diproduksi oleh bioteknologi DNA rekombinan menggunakan strain Saccharomyces cerevisiae. Penurunan konsentrasi glukosa dalam darah terjadi karena peningkatan transpor intraseluler setelah mengikat insulin ke reseptor otot dan lemak dan secara bersamaan mengurangi laju produksi glukosa oleh hati.

Efek obat dimulai dalam 1 u jam setelah pemberian, efek maksimum dimanifestasikan dalam 4-12 jam, sedangkan total durasi tindakan adalah sekitar 24 jam.

Farmakokinetik

Waktu paruh insulin dari aliran darah hanya beberapa menit. Durasi kerja persiapan insulin terutama disebabkan oleh tingkat penyerapan, yang tergantung pada beberapa faktor (misalnya, pada dosis insulin, metode dan tempat pemberian, ketebalan lapisan lemak subkutan dan jenis diabetes mellitus). Oleh karena itu, parameter farmakokinetik insulin tunduk pada fluktuasi antar dan intra-individu yang signifikan.

Konsentrasi maksimum (Cmaksa) Insulin dalam plasma dicapai dalam 2–18 jam setelah pemberian subkutan.

Tidak ada ikatan protein plasma, kecuali antibodi yang bersirkulasi pada insulin (jika ada).

Insulin manusia dibelah oleh protease insulin atau enzim pembelah insulin, dan mungkin juga oleh aksi protein disulfida isomerase. Diasumsikan bahwa ada beberapa situs pembelahan (hidrolisis) dalam molekul insulin manusia; Namun, tidak satu pun metabolit yang terbentuk oleh pembelahan aktif. Penghapusan

Paruh eliminasi (Ti /2) ditentukan oleh tingkat penyerapan dari jaringan subkutan. Jadi t/ 2 alih-alih, ini adalah ukuran penyerapan, bukan ukuran sebenarnya dari eliminasi insulin dari plasma (T /2 insulin dari aliran darah hanya beberapa menit). Studi telah menunjukkan bahwa T /2 sekitar 5-10 jam.

) Data keamanan non-klinis

Dalam perjalanan studi praklinis, termasuk studi keamanan farmakologis, studi toksisitas dengan dosis berulang, genotoksisitas, potensi karsinogenik dan efek toksik pada bidang reproduksi, tidak ada risiko spesifik manusia yang diidentifikasi.

Indikasi untuk digunakan

Kontraindikasi

Hipersensitif terhadap insulin manusia atau komponen apa pun yang merupakan bagian dari obat ini.

Kehamilan dan menyusui

Pembatasan penggunaan insulin selama kehamilan tidak ada, karena insulin tidak menembus penghalang plasenta.

Baik hipoglikemia dan hiperglikemia, yang dapat berkembang dalam kasus terapi yang dipilih dengan tidak memadai, meningkatkan risiko malformasi janin dan kematian janin. Wanita hamil dengan diabetes harus dipantau sepanjang kehamilan mereka, mereka perlu melakukan kontrol peningkatan konsentrasi glukosa darah; Rekomendasi yang sama berlaku untuk wanita yang merencanakan kehamilan.

Kebutuhan insulin biasanya menurun pada trimester pertama kehamilan dan secara bertahap meningkat pada trimester kedua dan ketiga.

Setelah melahirkan, kebutuhan akan insulin, sebagai suatu peraturan, dengan cepat kembali ke tingkat yang dicatat sebelum kehamilan.

Juga, tidak ada batasan untuk penggunaan obat Protafan® NM selama periode menyusui. Melakukan terapi insulin untuk wanita selama menyusui tidak berbahaya bagi anak. Namun, mungkin perlu untuk menyesuaikan rejimen dosis Protafan® NM dan / atau diet.

Dosis dan pemberian

Obat ini ditujukan untuk pemberian di bawah kulit. Suspensi insulin tidak boleh diberikan secara intravena.

Protafan® NM dapat digunakan baik dalam monoterapi dan dalam kombinasi dengan insulin tindakan cepat atau pendek.

Dosis obat dipilih secara individual, dengan mempertimbangkan kebutuhan pasien. Biasanya, kebutuhan insulin berkisar dari 0,3 hingga 1 IU / kg / hari. Kebutuhan insulin harian mungkin lebih tinggi pada pasien dengan resistensi insulin (misalnya, selama masa pubertas, serta pada pasien dengan obesitas), dan lebih rendah pada pasien dengan sisa produksi insulin endogen.

Protafan® NM biasanya disuntikkan secara subkutan di paha. Jika ini nyaman, maka suntikan juga dapat diberikan di dinding perut anterior, di daerah gluteal, atau di otot deltoid bahu. Dengan diperkenalkannya obat di daerah paha, penyerapan lebih lambat diamati daripada dengan pengenalan di daerah lain. Jika injeksi dibuat menjadi lipatan kulit, risiko injeksi intramuskular yang tidak disengaja dari obat diminimalkan.

Jarum harus tetap berada di bawah kulit selama setidaknya 6 detik, yang menjamin dosis lengkap. Hal ini diperlukan untuk secara konstan mengubah situs injeksi dalam wilayah anatomi untuk mencegah perkembangan lipodistrofi.

Protafan® NM in vial hanya dapat digunakan dengan jarum suntik insulin, yang ditandai dengan skala yang memungkinkan Anda untuk mengukur dosis insulin dalam satuan aksi. Patuhi rekomendasi terperinci untuk penggunaan dan pemberian obat (lihat "Petunjuk penggunaan Protafan® NM, yang harus diberikan kepada pasien").

Penyakit penyerta, terutama infeksi dan disertai demam, biasanya meningkatkan kebutuhan tubuh akan insulin. Penyesuaian dosis obat juga mungkin diperlukan jika pasien memiliki penyakit ginjal, hati, disfungsi kelenjar adrenal, kelenjar hipofisis atau kelenjar tiroid secara bersamaan.

Kebutuhan untuk penyesuaian dosis juga dapat terjadi ketika mengubah aktivitas fisik atau diet pasien yang biasa. Penyesuaian dosis mungkin diperlukan ketika mentransfer pasien dari satu jenis insulin ke yang lain.

Efek samping

Kejadian buruk yang paling umum dengan insulin adalah hipoglikemia. Selama uji klinis, serta selama penggunaan obat setelah dirilis di pasar konsumen, ditemukan bahwa frekuensi hipoglikemia bervariasi tergantung pada populasi pasien, rejimen dosis obat dan kontrol glikemia (lihat “Deskripsi reaksi merugikan individu”).

Pada tahap awal terapi insulin, mungkin ada kelainan refraksi, edema dan reaksi di tempat suntikan (termasuk nyeri, kemerahan, urtikaria, peradangan, hematoma, pembengkakan dan gatal di tempat suntikan). Gejala-gejala ini biasanya bersifat sementara. Peningkatan cepat dalam kontrol glikemik dapat menyebabkan "neuropati nyeri akut", yang biasanya reversibel. Intensifikasi terapi insulin dengan peningkatan dramatis dalam kontrol metabolisme karbohidrat dapat menyebabkan penurunan sementara retinopati diabetik, sementara pada saat yang sama peningkatan jangka panjang dalam kontrol glikemik mengurangi risiko perkembangan retinopati diabetik.

Daftar efek samping disajikan dalam tabel.

Semua efek samping yang disajikan di bawah ini, berdasarkan data dari uji klinis, dibagi menjadi beberapa kelompok sesuai dengan frekuensi perkembangan sesuai dengan MedDRA dan sistem organ. Insiden efek samping didefinisikan sebagai: sangat sering (> 1/10); sering (> 1/100 hingga 1 / 1.000 hingga 1 / 10.000 hingga 0

Insulin durasi rata-rata aksi "Protafan NM"

Ada banyak obat di pasaran yang diproduksi oleh perusahaan farmasi terkemuka, tetapi sangat sulit untuk menemukan obat yang ideal untuk setiap pasien dengan diabetes. Menurut petunjuk penggunaan, "Protafan NM" memiliki sifat yang baik dan cukup terjangkau. Pertimbangkan obat ini lebih terinci.

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

Obat itu adalah suspensi putih. Selama penyimpanan, itu berubah menjadi cairan tidak berwarna dengan endapan putih. Ini tidak berarti bahwa obat telah memburuk - dengan guncangan, suspensi kembali ke keadaan semula.

Komposisi:

  • insulin isophane pada konsentrasi 100 IU per ml;
  • seng klorida;
  • gliserol (gliserol);
  • metacresol;
  • fenol;
  • natrium hidrogen fosfat dihidrat;
  • protamine sulfate;
  • natrium hidroksida dan / atau asam klorida;
  • air untuk injeksi.

Tersedia dalam format cartridge (5 buah per bungkus) atau dalam botol 10 ml.

INN, produsen

Nama non-hak milik internasional adalah insulin isophane (rekayasa genetika manusia).

Diproduksi oleh perusahaan "Novo Nordisk", Bagsvaird, Denmark. Di Rusia ada kantor perwakilan.

Biaya

Bervariasi dari 400 rubel (untuk botol 10 ml) hingga 900 rubel (untuk kartrid). Apotek daring dapat ditemukan dengan harga lebih murah.

Tindakan farmakologis

Ini adalah insulin rekombinan berdurasi sedang. Ini memberikan penetrasi glukosa melalui dinding sel, mengaktifkan enzim:

  • glikogen sintase;
  • piruvat dehidrogenase;
  • hexokinase.

Selain itu, lipase jaringan adiposa dan lipoprotein lipase tersumbat. Dengan demikian, konsentrasi glukosa dalam darah berkurang, laju produksi glukosa oleh hati menurun. Selain itu, sintesis protein seluler.

Farmakokinetik

Efek insulin tergantung pada sejumlah faktor: tempat suntikan, dosis, rute pemberian, dan sebagainya. Setelah pemberian subkutan, obat mulai bekerja setelah 1,5 jam, durasi kerja adalah 24 jam, dan kemanjuran maksimum muncul antara 4 dan 12 jam setelah injeksi.

Waktu paruh adalah dari 5 hingga 10 jam. Tidak menembus penghalang plasenta dan masuk ke dalam ASI, diekskresikan terutama oleh ginjal.

Indikasi

  • diabetes mellitus tipe 1 dan 2;
  • diabetes tipe 2 pada wanita hamil.

Kontraindikasi

  • hipoglikemia;
  • hipersensitif terhadap komponen.

Instruksi penggunaan (dosis)

Ditentukan secara individual tergantung pada kebutuhan tubuh akan insulin. Diangkat oleh dokter yang hadir berdasarkan hasil tes. Rata-rata, dosisnya 0,5-1 IU / kg per hari.

Ini hanya digunakan untuk administrasi subkutan. Ini dapat digunakan baik sebagai monoterapi dan dalam kombinasi dengan obat lain. Paling sering, injeksi dilakukan di paha, bahu, bokong atau perut. Hal ini diperlukan untuk mengganti tempat suntikan untuk menghindari perkembangan lipodistrofi. Karena itu, selama sebulan Anda tidak bisa menusuk obat dua kali di tempat yang sama.

Efek samping

Ketika mengambil efek yang tidak diinginkan terjadi jarang. Di antara yang paling umum adalah:

  • perkembangan hipoglikemia dengan dosis yang tidak tepat;
  • reaksi alergi lokal;
  • lipodistrofi di tempat injeksi;
  • pembengkakan;
  • penurunan penglihatan (pada awal terapi).

Sebagian besar efeknya dapat dibalikkan, lolos dari perawatan, atau dapat dikoreksi dengan penghapusan dana.

Overdosis

Jika dosis insulin terlalu tinggi, hipoglikemia dapat terjadi. Gejalanya adalah:

  • keringat dingin;
  • jantung berdebar;
  • tremor;
  • perasaan lapar;
  • pucat
  • sakit kepala;
  • mengantuk;
  • ketidakpastian gerakan.

Bentuk cahaya dapat dihilangkan dengan menelan glukosa atau makanan yang mengandung gula. Konsekuensi lebih berat dihilangkan dengan menyuntikkan larutan dekstrosa atau glukagon di dalamnya, setelah itu pasien harus makan makanan yang kaya karbohidrat.

PENTING! Dalam kasus apa pun, perlu berkonsultasi dengan dokter untuk penyesuaian dosis.

Interaksi obat

Ada zat yang meningkatkan efek "Protafan":

  • obat hipoglikemik oral;
  • inhibitor monoamine oksidase, enzim angiotensin-converting (ATP), karbonat anhidrase;
  • beta-blocker nonselektif;
  • bromokriptin;
  • sulfonamid;
  • steroid anabolik;
  • tetrasiklin;
  • clofibrate;
  • ketoconazole;
  • mebendazole;
  • piridoksin;
  • teofilin;
  • siklofosfamid;
  • fenfluramin;
  • persiapan lithium;
  • preparat yang mengandung etanol.

Senyawa obat lain, sebaliknya, melemahkan kerja obat:

  • kontrasepsi oral;
  • glukokortikosteroid;
  • hormon tiroid;
  • diuretik thiazide;
  • heparin;
  • antidepresan trisiklik;
  • simpatomimetik;
  • danazol;
  • clonidine; blocker saluran kalsium;
  • diazoxide;
  • morfin;
  • fenitoin;
  • nikotin

Beta-blocker dapat menutupi timbulnya hipoglikemia, sehingga mereka diambil dengan hati-hati dan dengan izin dokter.

PENTING! Jangan gunakan dengan solusi untuk infus dalam hal apapun!

Kompatibilitas dengan alkohol

Seperti halnya insulin, isopana tidak sesuai dengan etanol dan zat yang mengandung etanol. Mereka meningkatkan efek Protaphan NM, sementara toleransi alkohol pasien menurun.

Instruksi khusus

Membutuhkan pemantauan konstan terhadap glukosa darah dan pengujian rutin.

Dosis harus disesuaikan dalam kasus disfungsi tiroid, penyakit Addison, hipopituitarisme, fungsi hati abnormal, ginjal dan diabetes pada pasien berusia di atas 65 tahun.

Terjemahan dari satu jenis insulin ke yang lain hanya menghasilkan dokter!

Setelah penghapusan "Protafan" hipoglikemia dapat terjadi.

Saat menggunakan obat, konsentrasi perhatian dan laju reaksi dapat terganggu karena kemungkinan perkembangan hipo-atau hiperglikemia. Oleh karena itu, pertanyaan tentang perlunya mengendalikan kendaraan diputuskan oleh dokter yang hadir berdasarkan indikator tubuh.

Ini dirilis hanya dengan resep dokter. Tidak cocok untuk pompa insulin.

Kehamilan dan menyusui

Ini dapat digunakan selama seluruh periode persalinan dan selama menyusui, karena tidak menimbulkan ancaman bagi perkembangan janin dan tidak masuk ke dalam ASI. Sang ibu membutuhkan penyesuaian dosis yang konstan, karena kebutuhan akan insulin dapat berubah selama periode kehamilan yang berbeda. Jadi, biasanya berkurang pada trimester pertama dan meningkat sesudahnya. Karena itu, Anda harus selalu memantau kondisi Anda dan menghindari hipoglikemia yang sangat berbahaya bagi seorang anak.

Gunakan pada anak-anak dan usia lanjut

Itu juga digunakan untuk anak di bawah 18 tahun, spesialis memilih dosis berdasarkan hasil tes. Biasanya digunakan dalam bentuk encer.

Dapat digunakan oleh pasien di bawah 65 tanpa batasan. Setelah usia ini - di bawah pengawasan dokter dan memperhitungkan semua faktor terkait.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Umur simpan - 2,5 tahun, setelah kedaluwarsa dibuang.

Simpan di tempat yang kering dan gelap dalam lemari es pada suhu 2 hingga 8 ° C. Jangan membeku! Setelah membuka paket, umur simpan adalah 6 minggu pada suhu tidak lebih tinggi dari 30 derajat.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Perbandingan dengan analog

Ada beberapa analog utama dari obat ini.