Incretin dan mimetiknya, atau semua analog GLP-1.

Hipoglikemia

Apa itu incretin?

Beberapa sel usus kecil menghasilkan hormon khusus - incretin. Tindakan utama mereka adalah meningkatkan jumlah insulin dalam darah sebagai respons terhadap makanan. Ada beberapa jenis incretin. Bagi kami, yang paling penting, mungkin, adalah peptida seperti glukagon dari tipe 1 (GLP-1).

Bagaimana cara kerja GLP-1?

Peningkatan sekresi insulin

Stimulasi sekresi insulin tergantung pada kadar glukosa darah. Jika gula darah lebih tinggi dari nilai normal, sekresi insulin akan meningkat, termasuk akibat aksi GLP-1. Tetapi begitu kadar gula turun ke tingkat normal (sekitar 4,5 mmol / l), efek incretin ini menghilang. Karena itu, hipoglikemia tidak dapat terjadi.

Selain itu, GLP-1 mempromosikan pembentukan insulin baru dalam sel pankreas. Sejumlah penelitian eksperimental pada hewan menunjukkan bahwa GLP-1 "mengembalikan" sel beta pankreas yang sama yang mengeluarkan insulin.

Penurunan sekresi glukagon

Glukagon adalah hormon yang juga terbentuk dalam sel pankreas dan menetralkan insulin. Ini meningkatkan kadar gula darah karena pelepasan glukosa dari hati, di mana ia disimpan dalam bentuk molekul glikogen, serta pembentukan glukosa dari lemak dan protein. Tetapi jika gula darah berada dalam kisaran normal, efek incretin ini juga tidak disadari.

Dampak pada kecepatan saluran pencernaan

Mengurangi motilitas atau kontraktilitas sistem pencernaan memperlambat pengosongan lambung dan penyerapan glukosa dalam usus. Hasilnya, kadar gula setelah makan berkurang. Kelebihan lainnya - semakin banyak GLP-1, orang tersebut merasa lebih jenuh.

Efek menguntungkan pada jantung

Dalam penelitian yang menggunakan obat GLP-1, peningkatan nutrisi miokard dan aliran darah di jaringan tercatat karena "relaksasi" arteri yang membawa darah ke otot jantung.

Efek pada hati dan otot

GLP-1 mengurangi pembentukan glukosa dari lemak dan protein di hati, berkontribusi pada "penangkapan" glukosa dari darah oleh otot dan sel-sel hati.

Dampaknya pada jaringan tulang

GLP-1 mengurangi intensitas proses yang terlibat dalam penghancuran jaringan tulang.

Dampaknya pada otak

GLP-1 bekerja pada pusat saturasi di otak. Akibatnya, rasa kenyang muncul lebih cepat, yang mengarah pada penurunan jumlah makanan yang dikonsumsi dan, dengan demikian, penurunan berat badan.

Apa itu mretetik incretin dan mengapa itu diperlukan?

"Seumur hidup" dari incretin sangat singkat - dari 2 hingga 6 menit. Setelah mereka dihancurkan oleh enzim khusus - tipe 4 dipeptidyl peptidase (DPP-4). Untuk “memperpanjang” aksi incretin, obat telah dikembangkan yang memiliki struktur yang mirip dengan GLP-1, tetapi tidak terpapar dengan DPP-4. Dengan demikian, mereka dapat bertindak dalam tubuh lebih lama. Obat semacam itu disebut mimetik (mimetik, Yunani. Mimetes - peniru) incretin atau analog dari GLP-1. Semua mimetik incretin disuntikkan secara subkutan dengan pena jarum suntik khusus. Teknik injeksi mirip dengan ketika menggunakan pena jarum suntik dengan insulin.

Saat ini, persiapan analog GLP-1 berikut untuk pengobatan diabetes tipe 2 digunakan di Rusia:

Byetta (exenatide) - 2 kali sehari, dimulai dengan dosis 5 ug, diikuti dengan peningkatan hingga 10 ug di pagi dan sore hari;
Viktoza (liraglutid) - sekali sehari, 0,6 mg satu minggu, kemudian meningkat menjadi 1,2 mg dan, jika perlu, menjadi 1,8 mg;
Liksumiya (liksizenatid) - 10 dan 20 μg 1 kali per hari;
Trulicity (dulaglutid) 0,75 dan 1,5 mg seminggu sekali.

Persiapan Byetta dan Viktoza digunakan paling lama di Federasi Rusia, sisanya terdaftar untuk pengobatan diabetes tipe 2 baru-baru ini. Obat lain dari kelompok ini, misalnya, semaglutide, sedang dipelajari secara aktif. Beberapa dari mereka sudah digunakan di beberapa negara Eropa, misalnya, bentuk khusus exenatide dengan nama dagang Budereon, yang membutuhkan pengenalan seminggu sekali.

Lyraglutide dan perbandingannya dengan obat lain

Dalam studi LEAD yang besar dan komparatif (Efek dan Aksi Liraglutide pada Diabetes), efek liraglutide (Victose) dibandingkan dengan metformin, glimepiride, rosiglitazone, dan plasebo. Penggunaan liraglutide menyebabkan penurunan kadar HbA yang lebih besar.₁c, berkontribusi terhadap penurunan berat badan yang lebih signifikan. Para ilmuwan juga mempelajari kemanjuran dan keamanan Viktoza dengan metformin, rosiglitazone dan glimepiride.

Dalam studi LEAD-6, efek exenatide (Byet) pada dosis 10 μg 2 kali sehari dibandingkan dengan liraglutide dengan dosis 1,8 μg per hari. Pada kelompok yang menerima liraglutid, ada penurunan HbA yang lebih signifikan₁c, serta lebih banyak pasien yang telah mencapai target level gula darah.

Untuk pengobatan obesitas dengan penggunaan obat dosis liraglutida 3 mg per hari (Saksenda).

Liraglutide telah terbukti sangat efektif dalam mengobati penyakit hati berlemak non-alkohol dalam studi Lira-NAFLD.

Efek samping yang sering dari incretin mimetics:

GLP-1 dikontraindikasikan secara ketat pada:

kehamilan;
diabetes tipe 1;
ketoasidosis;
adanya pankreatitis, kanker pankreas;
adanya kanker tiroid meduler dalam riwayat pribadi atau keluarga;
adanya beberapa sindrom endokrin neoplasia (MEN);
kerusakan parah pada hati dan ginjal.

Keuntungan yang tidak diragukan:

efisiensi tinggi;
penurunan berat badan;
risiko minimal hipoglikemia.

Kekurangan:

harga tinggi;
rute pemberian injeksi.

Tablet mengurangi nafsu makan. Cara menggunakan obat diabetes untuk mengendalikan nafsu makan Anda

Obat diabetes terbaru yang mulai muncul pada tahun 2000 adalah obat incretin. Secara resmi, mereka dirancang untuk menurunkan gula darah setelah makan di diabetes tipe 2. Namun, dalam kapasitas ini mereka kurang menarik bagi kami. Karena obat ini bertindak dalam cara yang sama seperti Siofor (metformin), atau bahkan kurang efisien, walaupun harganya sangat mahal. Mereka dapat diresepkan sebagai tambahan untuk Siofor, ketika tindakannya tidak lagi cukup, dan penderita diabetes kategoris tidak ingin mulai menusuk insulin.

Obat-obatan untuk diabetes byte dan Viktoza termasuk dalam kelompok agonis reseptor GLP-1. Mereka penting karena mereka tidak hanya menurunkan gula darah setelah makan, tetapi juga mengurangi nafsu makan. Dan semua ini tanpa efek samping khusus.

Nilai sebenarnya dari obat baru untuk diabetes tipe 2 adalah bahwa mereka mengurangi nafsu makan dan membantu mengendalikan makan berlebih. Karena ini, menjadi lebih mudah bagi pasien untuk mengikuti diet rendah karbohidrat dan menghindari gangguan. Resep obat baru untuk diabetes untuk mengurangi nafsu makan belum secara resmi disetujui. Selain itu, uji klinis mereka tidak dilakukan dalam kombinasi dengan diet rendah karbohidrat. Namun demikian, praktik menunjukkan bahwa obat ini benar-benar membantu mengatasi kerakusan yang tidak terkendali, dan efek sampingnya kecil.

Resep untuk diet rendah lemak tersedia di sini.

Pil apa yang cocok untuk mengurangi nafsu makan

Sebelum transisi ke diet rendah karbohidrat, semua pasien dengan diabetes tipe 2 menderita ketergantungan yang menyakitkan pada karbohidrat diet. Ketergantungan ini memanifestasikan dirinya dalam bentuk makan berlebih secara konstan dengan karbohidrat dan / atau serangan kerakusan yang mengerikan. Dengan cara yang sama seperti seseorang yang menderita kecanduan alkohol, bisa sepanjang waktu "di bawah harapan" dan / atau secara berkala jatuh ke dalam binges.

Orang dengan obesitas dan / atau diabetes tipe 2 dikatakan memiliki selera makan yang tak pernah puas. Faktanya, karbohidrat diet ini yang harus disalahkan atas fakta bahwa pasien seperti itu mengalami perasaan lapar kronis. Ketika mereka terus makan protein dan lemak sehat alami, nafsu makan mereka biasanya kembali normal.

Diet rendah karbohidrat saja membantu sekitar 50% pasien mengatasi kecanduan karbohidrat. Pasien yang tersisa dengan diabetes tipe 2 perlu mengambil tindakan tambahan. Obat incretin adalah "garis pertahanan ketiga" yang direkomendasikan Dr. Bernstein, setelah mengonsumsi kromium pikolinat dan self-hypnosis.

Obat-obatan ini termasuk dua kelompok obat:

Inhibitor DPP-4;
Agonis reseptor GLP-1.

Seberapa efektif obat diabetes baru?

Uji klinis telah menunjukkan bahwa penghambat DPP-4 dan agonis reseptor GLP-1 menurunkan gula darah setelah makan pada pasien dengan diabetes tipe 2. Ini karena mereka merangsang sekresi insulin oleh pankreas. Sebagai hasil dari penggunaannya dalam kombinasi dengan diet "seimbang", hemoglobin terglikasi berkurang 0,5-1%. Juga, beberapa peserta dalam tes sedikit kehilangan berat badan.

Ini bukan Tuhan yang tahu apa pencapaian, karena Siofor tua yang baik (metformin) dalam kondisi yang sama menurunkan hemoglobin terglikasi sebesar 0,8-1,2% dan benar-benar membantu menurunkan berat badan dengan beberapa kilogram. Namun, secara resmi direkomendasikan untuk meresepkan seri incretin selain metformin untuk meningkatkan efeknya dan untuk menunda dimulainya pengobatan diabetes tipe 2 dengan insulin.

Dr. Bernstein merekomendasikan bahwa penderita diabetes menggunakan obat ini bukan untuk merangsang sekresi insulin, tetapi karena efeknya pada pengurangan nafsu makan. Mereka membantu mengontrol asupan makanan, mempercepat timbulnya kejenuhan. Karena itu, kasus gangguan pada diet rendah karbohidrat pada pasien terjadi jauh lebih jarang.

Bernstein meresepkan obat tambahan tidak hanya untuk pasien dengan diabetes tipe 2, tetapi bahkan untuk pasien dengan diabetes tipe 1 yang memiliki masalah makan berlebihan. Secara resmi, obat-obatan ini tidak ditujukan untuk pasien dengan diabetes tipe 1. Catatan Pasien dengan diabetes tipe 1 yang menderita gastroparesis diabetik, yaitu pengosongan lambung yang tertunda karena pelanggaran konduksi saraf, tidak dapat menggunakan obat ini. Karena itu akan membuat mereka lebih buruk.

Cara kerja obat incretin row

Persiapan dari seri incretin mengurangi nafsu makan, karena mereka memperlambat pengosongan lambung setelah makan. Kemungkinan efek sampingnya adalah mual. Untuk mengurangi rasa tidak nyaman, mulailah minum obat dengan dosis minimum. Perlahan-lahan tingkatkan ketika tubuh beradaptasi. Seiring waktu, mual berlalu pada kebanyakan pasien. Secara teori, efek samping lain mungkin terjadi - muntah, sakit perut, sembelit, atau diare. Bernstein mencatat bahwa dalam praktiknya mereka tidak diamati.

Inhibitor DPP-4 tersedia dalam bentuk tablet, dan agonis reseptor GLP-1 dalam bentuk solusi untuk pemberian subkutan dalam kartrid. Sayangnya, mereka yang ada dalam pil, praktis tidak membantu mengendalikan nafsu makan, dan gula darah berkurang sangat lemah. Sebenarnya, ada agonis reseptor GLP-1. Mereka disebut Byeta dan Viktoza. Mereka perlu menusuk, hampir seperti insulin, satu atau beberapa kali sehari. Teknik suntikan tanpa rasa sakit yang sama cocok untuk suntikan insulin.

Agonis reseptor GLP-1

GLP-1 (glucagon-like peptide-1) adalah salah satu hormon yang diproduksi di saluran pencernaan sebagai respons terhadap asupan makanan. Dia memberi sinyal pada pankreas bahwa sudah saatnya memproduksi insulin. Hormon ini juga memperlambat pengosongan lambung dan dengan demikian mengurangi nafsu makan. Juga diasumsikan bahwa itu menstimulasi pemulihan sel beta pankreas.

Seperti peptida-1 glukagon manusia alami dihancurkan dalam tubuh dalam waktu 2 menit setelah sintesis. Ini diproduksi sesuai kebutuhan dan bertindak cepat. Analog sintetiknya adalah persiapan Byet (exenatide) dan Viktoza (liraglutide). Mereka masih tersedia hanya dalam bentuk suntikan. Byetta bekerja selama beberapa jam, dan Viktoza - sepanjang hari.

Baetha (exenatide)

Produsen obat Byetta merekomendasikan untuk membuat satu suntikan satu jam sebelum sarapan, dan pada malam hari satu lagi - satu jam sebelum makan malam. Bernstein merekomendasikan agar Anda bertindak berbeda - menusuk Byetu 1-2 jam sebelum waktu ketika pasien biasanya makan berlebihan atau menderita kerakusan. Jika Anda makan berlebihan sekali sehari - artinya, dan tusukan Byetu akan cukup sekali dalam dosis 5 atau 10 mg. Jika masalah dengan makan berlebihan terjadi beberapa kali di siang hari, maka berikan suntikan setiap kali satu jam sebelum situasi khas muncul, ketika Anda membiarkan diri Anda makan terlalu banyak.

Jadi, waktu yang tepat untuk injeksi dan dosis ditetapkan dengan coba-coba. Secara teoritis, dosis maksimum Byetta harian adalah 20 mikrogram, tetapi orang dengan obesitas parah mungkin membutuhkan lebih banyak. Dengan pengobatan Baeta, dosis insulin atau pil diabetes sebelum makan dapat segera dikurangi hingga 20%. Kemudian, dengan hasil pengukuran gula darah, lihat apakah perlu diturunkan lebih lanjut atau, sebaliknya, ditingkatkan.

Viktoza (liraglutide)

Obat Viktoza mulai digunakan pada tahun 2010. Suntikannya harus dilakukan 1 kali sehari. Injeksi berlangsung selama 24 jam, seperti yang dikatakan produsen. Anda dapat melakukannya kapan saja di siang hari. Tetapi jika Anda memiliki masalah dengan makan berlebihan biasanya terjadi pada waktu yang bersamaan, misalnya sebelum makan siang, maka Victosis colitis 1-2 jam sebelum makan siang.

Bernstein menganggap Viktozu sebagai obat paling ampuh untuk mengendalikan nafsu makannya, mengatasi makan berlebihan dan mengalahkan kecanduan karbohidrat. Ini lebih efektif daripada Baeta, dan lebih mudah digunakan.

Inhibitor DPP-4

DPP-4 adalah dipeptide peptidase-4, enzim yang menghancurkan GLP-1 dalam tubuh manusia. Inhibitor DPP-4 menghambat proses ini. Saat ini, kelompok ini termasuk obat-obatan berikut:

Januvia (sitagliptin);
Ongliza (saxagliptin);
Galvus (Vidlagliptin).

Semua obat-obatan ini ada dalam tablet, yang direkomendasikan untuk diminum 1 kali sehari. Ada juga obat Tradienta (linagliptin), yang tidak dijual di negara-negara berbahasa Rusia.

Dr. Bernstein mencatat bahwa penghambat DPP-4 sebenarnya tidak memiliki efek pada nafsu makan, dan juga sedikit menurunkan gula darah setelah makan. Dia meresepkan obat ini untuk pasien dengan diabetes tipe 2, yang sudah menggunakan metformin dan pioglitazone, tetapi tidak dapat mencapai gula darah normal dan menolak untuk diobati dengan insulin. Inhibitor DPP-4 dalam situasi ini bukan merupakan pengganti insulin yang memadai, tetapi ini lebih baik daripada tidak sama sekali. Efek samping dari penerimaan mereka hampir tidak terjadi.

Efek Samping dari Obat Pengurangan Nafsu Makan

Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa penggunaan obat incretin telah menyebabkan pemulihan parsial sel beta pankreas mereka. Mereka belum menemukan apakah hal yang sama terjadi pada orang. Penelitian pada hewan yang sama telah menemukan bahwa kejadian satu jenis kanker tiroid yang jarang meningkat sedikit. Di sisi lain, peningkatan gula darah meningkatkan risiko 24 jenis kanker yang berbeda. Jadi manfaat obat jelas lebih besar daripada potensi risikonya.

Terhadap latar belakang mengambil obat incretin, peningkatan risiko pankreatitis, radang pankreas, dicatat untuk orang yang sebelumnya memiliki masalah dengan pankreas. Risiko ini berlaku terutama untuk pecandu alkohol. Kategori penderita diabetes lainnya tidak perlu takut padanya.

Tanda pankreatitis adalah rasa sakit yang tak terduga dan tajam di perut. Jika Anda merasakannya, segera konsultasikan dengan dokter. Ia akan mengkonfirmasi atau membantah diagnosis pankreatitis. Dalam kasus apa pun, segera hentikan penggunaan obat aktif incretin sampai semuanya jelas.

Lihat juga:

Halo
Umur saya 43, tinggi 186 berat 109 kg, menjalani operasi untuk pengangkatan sebagian adenoma hipofisis pada 2012 (prolaktinoma besar dengan tingkat prolaktin yang sangat tinggi). Sekarang tumornya menurun dari 5 cm menjadi 2, saya minum bromocriptine 10 mg (4 tablet), tingkat prolaktin 48,3 (batas atas normal 13,3), dan tiroksin 50 mcg (ada hipotiroidisme). Saya menderita sindrom metabolik, insulin 48-55 (hingga 28). Saya mengonsumsi glukofag XR 500 selama lebih dari enam bulan - tidak ada hasil baik untuk insulin maupun berat. Juga, obat Crestor, di atasnya kolesterol 3,45, trigliserida 3,3, LDL 2,87 VLDL 1,17, HDL 0,76. Tanpanya, semuanya jauh lebih buruk. Menurut ahli gastroenterologi: steatohepatitis, ALT meningkat 2 kali, saya minum Heptral 800 kali sehari.
Selama pemeriksaan terakhir, hemoglobin terglikasi 6,3% dideteksi oleh ahli endokrinol (komisi berulang untuk kecacatan) (5,4% sebelum operasi pada 2012). Glyukofazh dan Onglizu diangkat lagi, tetapi sejauh ini saya belum menerimanya. Beralih ke diet rendah karbohidrat dan menambahkan olahraga. Hasil dari kontrol gula darah total (One Touch glucometer): pada perut kosong di pagi hari - 4.1, sebelum sarapan 4.3, 2 jam setelah sarapan 5.6, setelah latihan (1 jam berjalan dengan langkah cepat) 5.3, sebelum makan malam 5.1 2 jam setelah makan siang 5.9. Sebelum makan malam, gula 5,8, 2 jam setelah makan malam - 5,7. Sebelum tidur - 5. Kondisi kesehatan telah membaik, keadaan hipoglikemia telah hilang. Berat saat berada di tempat, insulin dan lipid tidak diukur. Sebenarnya pertanyaannya: 1. Dapatkah peningkatan prolaktin merangsang produksi insulin? (Tak satu pun dari dokter kami dapat menjawab pertanyaan ini) 2. Bolehkah saya mendapatkan Byaut atau Viktosu dengan "buket" dari selera saya (selain steatohepati, saya juga menderita pankreatitis kronis)? 3. Apakah saya membutuhkan Glucophage, jika indikator tersebut adalah gula, saya mengikuti diet dan ada aktivitas fisik? Saya minum banyak obat, jadi hati tidak teratur. Saya benar-benar tidak ingin mendapatkan diabetes untuk semua masalah saya. Terima kasih atas jawabannya.

> Dapat meningkatkan stimulasi prolaktin
> produksi insulin? (tidak ada dokter kami
> pertanyaan ini tidak dapat dijawab)

Produksi insulin dirangsang oleh diet yang dipenuhi karbohidrat. Karena Anda telah beralih ke diet rendah karbohidrat dan Anda memiliki gula darah yang sangat baik selama 24 jam, dapat diasumsikan bahwa kadar insulin Anda dalam darah telah kembali normal. Ulangi tes darah untuk insulin dengan perut kosong lagi.

> Bisakah saya menggigit Baetou atau Viktosu dari nafsu makan
> selain steatohepati, saya juga punya
> pankreatitis kronis

Ada risiko pankreatitis akan memburuk. Cobalah self-hypnosis, kurangi beban kerja dan keluarga, dan cari kesenangan lain alih-alih melahap diri sendiri.

> Juga obat Crestor

Tes ulang untuk lipid darah setelah 6 minggu kepatuhan ketat terhadap diet rendah karbohidrat. Dengan kemungkinan besar, obat ini dapat dan harus ditinggalkan. Tampaknya Crestor menurunkan kadar kolesterol baik dalam darah. Makan banyak telur dan mentega, Anda bahkan dapat otak untuk meningkatkan kolesterol baik Anda. Obat-obatan dari golongan statin meningkatkan kelelahan, dan kadang-kadang menyebabkan efek samping yang lebih parah. Bagi sebagian besar orang, diet rendah karbohidrat membantu menjaga kolesterol normal dalam darah tanpa mereka.

> juga tiroksin 50 mcg (ada hipotiroidisme)

Tidak perlu memahat dosis tiroksin yang sama untuk semua orang, tetapi pilih secara individual sesuai dengan hasil tes darah sampai hormon kembali normal. Ini menggambarkan apa tes ini. Tidak ada tes darah yang cukup untuk hormon perangsang tiroid, Anda perlu memeriksa sisanya juga. Ini dilakukan dengan cara ini. Kehilangan tes - sesuaikan dosis - setelah 6 minggu lagi lulus tes - jika perlu, sekali lagi sesuaikan dosis. Demikian seterusnya sampai normal.

Juga bermanfaat untuk bekerja dengan penyebab hipotiroidisme autoimun. Jika saya jadi Anda, saya akan mencoba untuk menggabungkan diet rendah karbohidrat dengan diet bebas gluten dan memperkirakan bagaimana ini akan mengubah kesejahteraan Anda setelah 6 minggu. Ada teori bahwa salah satu penyebab hipotiroidisme adalah intoleransi gluten makanan.

Byetta adalah obat yang baik untuk menurunkan berat badan dan diabetes

43 tahun, tinggi 150 cm, berat 86 kg, diabetes tipe 2. Tiga tahun lalu dia menderita stroke iskemik dengan kelumpuhan mata, penglihatan -5. Keluhan nyeri dan kram di kaki, tangan, sakit perut, hepatosis lemak hati, sesak napas, gatal-gatal pada kulit, organ genital, adanya wasir akut (saya khawatir saya akan setuju untuk operasi). Juga kelemahan otot, kelelahan. Saya minum insulin Protaphan 12 U di pagi hari dan 12 I di malam hari, acrapid lain 5-6 U 3 kali sehari dan Metformin 1000 tablet 2 kali sehari.

Baca program pengobatan diabetes tipe 2 dan ikuti dengan rajin. Gula menjadi normal. Anda akan merasakan peningkatan kondisi Anda dalam seminggu.

Saya membaca artikel Anda, mengalami obesitas, lulus tes, berikut hasilnya: [potong] glukosa 6,52, dan hari ini dengan perut kosong di pagi hari 7,6, hemoglobin terglikasi 5,4%. Umur 42 tahun, berat 107 kg dengan tinggi 164 cm, saya mengerti segalanya tentang diet rendah karbohidrat. Saya pikir vitamin grup B dan magnesium bisa saya minum. Pertanyaannya adalah - perlukah menggunakan obat apa saja, misalnya, Crestor, Victose, Tryptophan dan Niacin?

> Inilah hasilnya: [potong]

Anda dapat dengan mudah menemukan norma di Internet dan membandingkannya dengan hasil Anda. Tidak ada yang membebani saya dengan ini.

Hemoglobin dan tes darah Anda yang terglikasi untuk glukosa sangat tidak cocok. Mungkin bukan meteran glukosa darah yang akurat. Periksa meteran glukosa darah Anda seperti dijelaskan di sini.

> obat-obatan, seperti salib,
> Menangkan, tryptophan dan niasin

Crestor. Jalani diet rendah karbohidrat selama 6 minggu. Ikuti dengan cermat selama ini! Sekali lagi lakukan tes darah untuk kolesterol. Dengan probabilitas tinggi, hasil Anda akan meningkat dari tanpa obat ini. Baca instruksi, apa efek sampingnya yang kaya. Saya menyarankan Anda untuk mulai mengambil, hanya jika diet rendah karbohidrat tanpa "kimia" adalah bantuan buruk untuk membawa kolesterol Anda kembali normal. Sebenarnya, ini tidak mungkin. Jika kolesterol tidak membaik, maka Anda memiliki pola makan yang buruk, atau Anda memiliki masalah dengan hormon tiroid. Maka Anda perlu mengobatinya, dan tidak menelan cristo atau statin lainnya.

Viktoza. Penting untuk melakukan pengendalian diri total gula darah, seperti dijelaskan di sini. Apakah akan menang melawan diet rendah karbohidrat ditentukan oleh hasilnya. Dengan probabilitas tinggi, gula Anda dan tanpa itu menjadi normal. Viktoza untuk mengurangi nafsu makan - adalah masalah lain. Coba yang berikut ini. Hidup seminggu dengan diet rendah karbohidrat, dan makan makanan berprotein setidaknya sekali setiap 4 jam, sehingga gula darah Anda tidak pernah turun di bawah normal. Mungkin sebagai akibatnya, serangan kerakusan mereda. Selalu bawa camilan protein bersama Anda! Misalnya, irisan ham. Coba semua metode yang dijelaskan dalam artikel kami tentang menurunkan berat badan. Dan hanya jika semua ini tidak membantu mengendalikan kerakusan - maka sudah memenangkan tembakan.

Triptofan. Menurut pendapat saya, ini bukan hipnosis yang efektif. Saya lebih suka 5-HTP sebagai gantinya. Kapsul ini membantu mengatasi depresi, meningkatkan kontrol nafsu makan dan tidur. Yang terpenting adalah meminumnya setiap hari, bahkan ketika semuanya baik-baik saja.

Niasin. Ini topik yang panjang. Dalam dosis yang diperlukan untuk meningkatkan kolesterol, itu menyebabkan hot flash. Cari di web.

Jika analisis menunjukkan masalah dengan hormon tiroid, terutama T3 gratis, maka konsultasikan dengan ahli endokrin dan minum pil yang akan diresepkannya. Hanya saja, jangan mendengarkan sarannya tentang diet :).

Halo! Berusia 65 tahun, tipe 2, tinggi 155 cm, berat 49-50 kg. 4 bulan lalu saya kehilangan 7 kg dengan tajam. Kegemukan tidak menderita. Visinya buruk - mereka menulis kacamata untuk bekerja +4, tapi tetap saja saya tidak melihat huruf-huruf kecil tanpa kaca pembesar. Hipoksia miokardium ventrikel kanan, hipotrofi ventrikel kiri, aterosklerosis, steatohepatitis kronis. Kolesterol 7,5 - saya minum atoris, sekarang 4,7. Tekanan darah 160/80 - Saya minum enalapril 1 kali sehari, amlodipine untuk malam hari. Setelah minum obat, tekanannya adalah 130/70. Analisis - hemoglobin terglikasi 8%, gula dalam urin 28. Saya minum Glukosa, kardiogram, atoris, saya mulai minum magnelis-B6, 2 tablet 3 kali sehari. Apakah saya menderita diabetes LADA? Di malam hari, bisakah insulin diminum saat perut kosong? Saya sangat membutuhkan saran Anda. Terima kasih

> Saya menderita diabetes LADA?

Tidak, diabetes tipe 2 Anda berubah menjadi diabetes tipe 1 yang parah. Dan LADA adalah diabetes tipe 1 ringan.

> Di malam hari, insulin bisa
> perut kosong?

Tolong beri tahu saya, dan Viktoza tidak merangsang pankreas?

> dan Viktoza tidak merangsang pankreas?

Dalam arti di mana turunan sulfonylurea melakukannya, tidak, itu tidak merangsang.

Tetapi baca instruksi untuk kontraindikasi dan efek sampingnya.

Hari baik Umur saya 51 tahun, tinggi 162 cm, berat 103 kg. Diabetes tipe 2 sejak tahun 1998. Hanya menerima Siofor selama ini. Gula pada perut kosong berangsur-angsur tumbuh menjadi 10. Pada bulan Februari, setelah influenza dan pengobatan antibiotik, gula menjadi perut kosong 18,6. Di rumah sakit, mereka mulai menusuk insulin, kemudian mereka dipindahkan ke Amaril dan Galvus bertemu 1000. Mereka dirobohkan menjadi 8-9 dengan perut kosong. Dari April saya mulai menusuk Viktosu plus Glucophage Long 1000 di malam hari. Saya minum taurin dua kali sehari, 250 mg, magnesium B6 pada malam hari 2 tablet 48 mg. Pada dasarnya, saya mengikuti diet rendah karbohidrat, tetapi sekali dalam tiga hari saya memecah - saya makan sepotong roti atau roti. Gula turun menjadi 6,7 saat perut kosong. Saya berenang di kolam dua kali seminggu. Sejak Februari, beratnya turun 7 kg.
Katakan padaku, apakah mungkin mengurangi gula lebih lanjut menjadi normal, dan yang terpenting, bagaimana? Dan apakah saya melakukan semuanya dengan benar? Mungkin Anda perlu menambah dosis Victoza atau Glucophage? Masalah lain termasuk: hepatosis lemak hati, batu empedu, pankreatitis kronis, tekanan darah tinggi, insomnia intermiten, kardiomiopati hipertrofik. Kami juga khawatir tentang kelemahan, kelelahan kronis,
lekas marah. Setelah mengurangi gula dan berat badan, saya mulai merasa lebih baik.

Dan apakah saya melakukan semuanya dengan benar?

Anda membutuhkan suntikan insulin. Tanpa mereka, dari semua kegiatan lain akan ada gunanya.

Saya minum taurin dua kali sehari, 250 mg, magnesium B6 pada malam hari 2 tablet 48 mg.

Dosis suplemen yang ditunjukkan adalah 4-5 kali lebih sedikit daripada yang Anda butuhkan.

Halo, saya berusia 55 tahun dan beratnya 176 SD 104 sejak tahun 2010. Saya mengkonsumsi Diabetus 30 di pagi hari dan Glucophage Long 1000 di malam hari ketika menjalani diet karbohidrat 10/01/2015 diabeton tidak dapat diterima. 43 juta. Mn bagaimana dengan Glukofazhem dan apakah prospek Ndieta itu mungkin.

Halo! Terima kasih untuk situsnya. Tolong beritahu saya apa yang Anda makan dari permen? Apakah kamu tidak ingin kue buatan sendiri? Terima kasih!

Hanya ingin berterima kasih !! Situs luar biasa, sangat berguna, profesional !!
Saya terkejut mengetahui bahwa Galvus tidak begitu berguna, tetapi mengapa kemudian itu termasuk dalam daftar obat-obatan istimewa untuk diabetes? Saya mendapatkannya secara gratis dengan diskon seperti penderita diabetes, saya senang mencoba mengambilnya, sekali gratis, dan itu tidak murah! Mungkin dia
Gula puasa saya adalah 5,6-6,8, terglikasi - 6,5, indeks obesitas adalah 28,
Indikator-indikator ini sebelum dimulainya diet rendah karbohidrat yang Anda mulai dua hari lalu! Saya sangat menantikan hasilnya, dan saya hampir yakin bahwa gula akan turun, tetapi makanan berlemak untuk hati adalah bencana! Ya, dan protein tidak berguna untuk ginjal, komplikasi apa yang mungkin terjadi dengan diet rendah karbohidrat untuk organ-organ ini? Belum ada patologi, tetapi apakah mereka akan muncul setelah diet ini?
Dan pertanyaan lain yang sangat penting: bagaimana menangani dedak dalam diet ini? Dan bagaimana dengan obat-obatan yang mengupas kulit biji dari sembelit? Mereka memiliki beberapa jenis aditif, pemanis dan sebagainya.. Tapi dari sembelit adalah hal pertama !!
Ini adalah pertanyaan yang saya miliki, saya akan berterima kasih jika saya mendapatkan saran Anda

Halo, Sergey! Terima kasih banyak atas kerja kerasnya! Kisah saya adalah ini. Umur saya 32 tahun, tinggi 167 cm, berat 64 kg. Ibu dan satu nenek menderita diabetes tipe 2, nenek kedua tipe 1. Selama kehamilan kedua di tahun 2010, saya diberi diabetes gestasional, saya melahirkan sendiri, anak saya sehat. Pada Juli 2017 dia menjalani tes - terglikasi hemoglobin 7,6, glukosa puasa 6,5, insulin 3, s-peptida 1,03 (pada tingkat 0,78-5,19). Mata teratur (diperiksa oleh dokter mata), saya belum mengeluh tentang kaki saya. Di apotik endokrinologis, mereka memberikan Lantus, kata menusuk 6-10 U pada malam hari, mendaftar di sekolah diabetes mulai 2 Oktober 2017. Dan di apotek saya mendengar dari seorang wanita tentang diet rendah karbohidrat, menemukan situs web Anda, mulai membaca dan makan sesuai dengan resep Anda (untuk sebaliknya, saya adalah seorang vegetarian dan mengamati puasa...) Dari hari pertama percobaan, gula puasa adalah yang terbesar 5,1, dua jam setelah makan yang terbesar adalah 6,8, biasanya lebih sedikit (5,5 - 6,2), di hari terakhir hari-hari semakin rendah. Saya mulai kurang ingin tidur dan berbaring, masih, tampaknya, menurunkan berat badan. Saya pergi ke ahli endokrin saya untuk bertanya bagaimana menangani insulin jika saya memiliki gula seperti itu dalam diet ini. Katanya sambil diet. Saya ingin bertanya - menilai dari c-peptide, jelas bahwa pankreas sudah rusak parah. Apakah masuk akal sekarang untuk memulai pengobatan dengan agonis reseptor GLP-1 (tanpa insulin untuk saat ini)? Atau sudah mulai menusuk insulin? Karena, dilihat dari jumlah Anda, bahkan pada diet rendah karbohidrat, gula masih tetap tinggi. Terima kasih!

Saya memiliki perut rata dengan ekstrak goji berry untuk mengurangi nafsu makan saya. Berat badan cepat, karena Akhirnya aku punya lebih sedikit makanan.

Saya 63 saya hidup.. tetapi sedikit saya ingin memberi cucu saya menikah dan hanya tinggal di sini untuk diri saya sendiri dan memutuskan untuk mengatasi diabetes Anda, saya sakit sejak 2003
Gula naik menjadi 29,9. Ini, maka, itu buruk: seolah-olah Anda berdiri di tepi kubur Anda, dan dari bawah Anda mendengar suara yang begitu akrab dan akrab. potongan mayat hidup
Otak yang berfungsi buruk, Anda tahu, Anda tidak bisa pergi ke sana, tidak melakukan semuanya di sini.
Saya lelah dengan binaraga, saya bosan hidup dan berhenti percaya bahwa seseorang masih bisa hidup dengan bermartabat: tanpa suntikan lima kali di perut dan kaki, tanpa empat pil sekali pakai, 8 potong sekaligus, yang tidak dirasakan oleh perut. perlahan, menjijikkan, licin dan bau sekarat.
Sekitar 6 tahun yang lalu saya dikirim dari Vladivostok 5 paket 360 tablet uang untuk 17 ribu rubel. Saya melihat seluruh kursus dan itu menjadi lebih mudah bagi saya. Setelah setengah tahun, saya mengambil kursus lain - saya membelinya. Tetapi 4 bungkus ternyata hanya serupa, tetapi mereka berbeda dari obat alami bahkan oleh baunya. Saya meminumnya juga, tetapi tidak ada perubahan kualitatif.
Sejak itu, saya belum mencoba apa pun. Saya tidak MEMBANTU APA SAJA dengan obat-obatan dan obat-obatan lainnya. Saya menulis ide yang jelas dan tepat - JANGAN MEMBUAT diabetes. Dan di negara kita, Anda tidak dapat melakukan apa pun dengan itu., sehingga apotek menjual semua jenis sampah, karena dana tertentu telah dikeluarkan untuk pelepasannya dan mereka harus dibayar kembali. Dan kesehatan orang untuk orang yang sembuh adalah masalah yang sepele. Jika Anda punya uang, pergilah ke Israel, di sana, mereka akan memperlakukan Anda demi uang, mereka tidak akan menyembuhkan Anda, tetapi setidaknya hidup akan lebih mudah bagi Anda. Dan kafir Anda dengan segala jenis penggunaan narkoba dengan diskon 50% dan biaya 990 rubel. Tidak ada yang lain selain kapur dan paracytamol terbaik. Saya tahu pasti satu hal - Anda tidak akan mengalami diare pada kotak yang ditunjukkan.
Hidup bagimu dan semoga sukses

Victoza ® (Victoza ®)

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Gambar 3D

Komposisi

Deskripsi bentuk sediaan

Solusi transparan tidak berwarna atau hampir tidak berwarna.

Tindakan farmakologis

Farmakodinamik

Lyraglutide adalah analog dari GLP-1 manusia, yang diproduksi oleh bioteknologi DNA rekombinan menggunakan strain Saccharomyces cerevisiae, yang memiliki homologi 97% dengan GLP-1 manusia, yang mengikat dan mengaktifkan reseptor GLP-1 pada manusia. Reseptor GLP-1 berfungsi sebagai target untuk GLP-1 asli, sebuah hormon incretin endogen, yang menstimulasi sekresi insulin tergantung-glukosa dalam sel beta pankreas. Tidak seperti GLP-1 asli, profil liraglutide farmakokinetik dan farmakodinamik memungkinkan pasien untuk menyuntikkannya ke pasien n / 1 kali per hari.

Long T_1/2 obat dari plasma disediakan oleh tiga mekanisme: asosiasi diri, sebagai akibatnya ada penyerapan obat yang lambat; mengikat albumin dan tingkat stabilitas enzim yang lebih tinggi sehubungan dengan DPP-4 dan enzim neutral endopeptidase (NEP).

Lyraglutide berinteraksi dengan reseptor GLP-1, menghasilkan peningkatan level cAMP. Di bawah aksi liraglutide, terjadi stimulasi sekresi insulin yang bergantung pada glukosa dan peningkatan fungsi sel beta pankreas. Pada saat yang sama, di bawah aksi liraglutide, penindasan yang bergantung pada glukosa dari sekresi glukagon yang sangat tinggi terjadi. Dengan demikian, dengan peningkatan konsentrasi glukosa darah, sekresi insulin distimulasi dan sekresi glukagon ditekan. Di sisi lain, selama hipoglikemia, liraglutide menurunkan sekresi insulin, tetapi tidak menghambat sekresi glukagon. Mekanisme mengurangi glikemia juga termasuk sedikit keterlambatan pengosongan lambung. Lyraglutide mengurangi berat badan dan mengurangi jaringan adiposa melalui mekanisme yang mengurangi rasa lapar dan mengurangi pengeluaran energi.

GLP-1 adalah regulator fisiologis nafsu makan dan asupan kalori, dan reseptor GLP-1 terletak di beberapa area otak yang terlibat dalam proses pengaturan nafsu makan.

Dalam penelitian pada hewan, pemberian periferal liraglutide mengakibatkan penyitaan obat di area spesifik otak, termasuk hipotalamus, di mana liraglutide melalui aktivasi spesifik reseptor GLP-1 meningkatkan sinyal saturasi dan sinyal kelaparan yang melemah, sehingga menyebabkan penurunan berat badan.

Reseptor GLP-1 juga ada di area spesifik jantung, pembuluh darah, sistem kekebalan tubuh dan ginjal. Penelitian yang melibatkan manusia dan hewan telah menunjukkan bahwa aktivasi reseptor GLP-1 oleh liraglutide dapat memiliki efek kardiovaskular dan mikrosirkulasi, termasuk mengurangi peradangan. Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa liraglutide memperlambat perkembangan atherosclerosis.

Studi pada model hewan percobaan dengan prediabetes telah menunjukkan bahwa liraglutide memperlambat perkembangan diabetes mellitus (DM). Diagnosis in vitro telah menunjukkan bahwa liraglutide adalah faktor kuat dalam stimulasi spesifik proliferasi sel beta pankreas dan mencegah kematian sel beta (apoptosis) yang diinduksi oleh sitokin dan asam lemak bebas. In vivo, liraglutide meningkatkan biosintesis insulin dan meningkatkan massa sel beta pada hewan percobaan dengan diabetes. Ketika konsentrasi glukosa dinormalisasi, liraglutide berhenti meningkatkan massa sel beta pankreas.

Obat Viktoza ® memiliki aksi 24 jam yang panjang dan meningkatkan kontrol glikemik dengan mengurangi konsentrasi glukosa darah puasa dan setelah makan pada pasien dengan diabetes tipe 2 (DM2).

Sekresi insulin yang bergantung pada glukosa. Dengan peningkatan konsentrasi glukosa plasma, Viktoza ® meningkatkan sekresi insulin. Ketika menggunakan infus glukosa langkah-demi-langkah, sekresi insulin setelah pemberian dosis tunggal Victoz ® untuk pasien dengan diabetes tipe 2 meningkat ke tingkat yang sebanding dengan pada subyek sehat (Gbr. 1).

Gambar 1. Tingkat rata-rata sekresi insulin dibandingkan dengan konsentrasi glukosa setelah dosis tunggal 7,5 mg / kg ("0,66 mg) liraglutide atau plasebo pada pasien dengan diabetes tipe 2 (N = 10) dan pada sukarelawan sehat yang tidak diobati (N = 10) selama infus glukosa bertahap (studi 2063)

Fungsi sel beta pankreas. Dalam perjalanan studi farmakodinamik, Viktoz ® meningkatkan fungsi sel beta pankreas pada pasien dengan diabetes tipe 2, sebagaimana dibuktikan oleh fase pertama dan kedua dari respon insulin dan aktivitas sekresi maksimal sel beta.

Studi klinis dengan durasi hingga 52 minggu telah menunjukkan bahwa terapi dengan Victoza ® telah menyebabkan peningkatan fungsi sel beta pankreas.

Sekresi glukagon. Obat Viktoza ®, merangsang sekresi insulin dan menekan sekresi glukagon, mengurangi konsentrasi glukosa dalam darah. Victoza® tidak menekan respons glukagon terhadap konsentrasi glukosa darah rendah. Selain itu, dengan latar belakang obat Viktoza ® ada produksi glukosa endogen yang lebih rendah.

Pengosongan lambung. Obat Viktoza ® menyebabkan sedikit keterlambatan pengosongan lambung, yang menyebabkan penurunan intensitas glukosa postprandial (PPG) dalam darah.

Berat badan, komposisi tubuh dan konsumsi energi. Pada pasien dengan kelebihan berat badan, termasuk dalam studi klinis jangka panjang dari obat Viktoza ®, yang terakhir menyebabkan penurunan berat badan yang signifikan. Pemindaian tubuh mengungkapkan bahwa kehilangan berat badan terjadi terutama karena hilangnya jaringan lemak pasien. Kehilangan berat badan dijelaskan oleh fakta bahwa selama terapi dengan Viktoz®, pasien mengalami penurunan rasa lapar dan konsumsi energi.

Elektrofisiologi jantung (EFS). Efek Victoza® pada proses repolarisasi di jantung diuji dalam studi EFS. Penggunaan obat Viktoza ® dalam konsentrasi kesetimbangan dalam dosis harian hingga 1,8 mg tidak menyebabkan perpanjangan interval QT yang dikoreksi.

Kemanjuran dan keamanan klinis. Evaluasi efek obat Viktoza ® pada kontrol glikemik dilakukan pada 5 studi klinis tersamar ganda. Dalam studi ini, 3.992 pasien dengan T2D diacak (3.978 pasien menerima terapi, 2501 menerima Viktoza ®). Terapi dengan Viktoz ® menyebabkan peningkatan signifikan secara klinis dalam glybated Hb (HbA)_1s), konsentrasi glukosa plasma saat perut kosong (FPG) dan PPG.

Kontrol glikemik. HbA_1s berjumlah kurang dari 7% dan tetap selama 12 bulan dengan penunjukan obat pasien Viktoza ® yang sebelumnya menerima terapi dalam bentuk diet dan olahraga (studi 1573) disajikan pada Gambar 2.

Gambar 2. Dinamika HbA_1s terapi mingguan untuk Victoza ® dan glimepiride (keduanya sebagai monoterapi selama 52 minggu)

Pada pasien dengan HbA_1s di atas 9,5% pada titik awal penelitian, indikator ini menurun sebesar 2,1% dengan latar belakang monoterapi dengan Viktoza ®, sementara pada pasien yang berpartisipasi dalam studi klinis penggunaan kombinasi Viktoza ®, tingkat HbA rata-rata_1s menurun sebesar 1,1–2,5%.

Pada pasien yang tidak mencapai kontrol glikemik yang memadai pada terapi dengan Victoza ® dan metformin, penambahan insulin basal memastikan penurunan HbA_1s dari nilai asli 1,1%.

Obat Viktoza ® selama terapi kombinasi 26 minggu dengan satu atau lebih obat hipoglikemik oral (PGHP) menyebabkan penurunan yang stabil pada HbA_1s dalam kisaran 1,1-1,5%. Dalam studi yang sama setelah 26 minggu terapi, perubahan HbA_1s berkisar antara -4,4 hingga -1,1% pada kelompok pembanding aktif dan dari -0,5 hingga 0,2% pada kelompok plasebo.

Proporsi pasien yang telah mencapai penurunan HbA_1s. Terhadap latar belakang monoterapi dengan Viktoz ®, proporsi pasien yang telah mencapai nilai HbA_1s ® dalam kombinasi dengan satu atau lebih PGHP proporsi pasien yang telah mencapai HbA_1s ≤ 6,5%, berkisar antara 42 hingga 54%.

Dalam kelompok pasien yang tidak mencapai kontrol glikemik yang memadai pada terapi dengan Victoz ® 1,8 mg dan metformin, proporsi pasien yang mencapai target HbA_1s (® berhasil mencapai HbA_1s ® 1,8 mg HbA berkurang_1s sebesar 1,05% dibandingkan 0,38% pada pasien yang menerima plasebo. Persentase pasien yang mencapai HbA_1s ® adalah 52,8% berbanding 19,5% ketika plasebo diberikan. Pasien yang menerima obat Viktoza ®, ada penurunan berat badan sebesar 2,41 kg terhadap 1,09 kg pada pasien yang menerima plasebo.

Risiko terkena episode hipoglikemia antara kedua kelompok terapi adalah sebanding. Profil keamanan obat Viktoza ® umumnya serupa dengan yang ditemukan dalam penelitian lain tentang obat Viktoza ®.

Konsentrasi glukosa plasma puasa. Konsentrasi HHP menurun 13-43,5 mg / dl (0,72-2,42 mmol / l) terhadap latar belakang penggunaan obat Viktoza ® baik sebagai monoterapi dan dalam kombinasi dengan satu atau dua PHYP. Penurunan ini diamati selama dua minggu pertama terapi.

Glikemia postprandial. Ketika menggunakan obat Viktoza ®, penurunan konsentrasi PPG setelah masing-masing dari tiga kali makan diamati pada 31-49 mg / dL (1,68-2,71 mmol / l).

Berat badan Monoterapi 52 minggu dengan Viktoz ® dikaitkan dengan penurunan berat badan yang berkelanjutan.

Sepanjang seluruh periode studi klinis, penurunan berat badan yang berkelanjutan juga dikaitkan dengan penggunaan Viktoza ® dalam kombinasi dengan PGHP.

Penurunan berat badan pada pasien yang menerima Viktoz ® dalam kombinasi dengan metformin juga diamati setelah penambahan insulin basal.

Penurunan terbesar dalam berat badan diamati pada pasien yang memiliki BMI meningkat pada titik awal penelitian.

Penurunan berat badan diamati pada semua pasien yang menerima pengobatan dengan obat Viktoza ®, terlepas dari apakah mereka mengalami atau tidak reaksi samping dalam bentuk mual.

Monoterapi dengan obat Viktoz ® selama 52 minggu menyebabkan penurunan volume pinggang rata-rata 3-3,6 cm.

Obat Viktoza ® dalam terapi kombinasi dengan metformin mengurangi volume lemak visceral sebesar 13-17%.

Steatohepatosis non-alkohol. Obat Viktoza ® mengurangi keparahan steatohepatosis pada pasien dengan diabetes tipe 2.

Imunogenisitas Saat menggunakan obat Viktoza ® rata-rata, 8,6% pasien menunjukkan pembentukan antibodi terhadap liraglutide. Pembentukan antibodi tidak mengarah pada penurunan efektivitas obat Viktoza ®.

Evaluasi dampak pada CAS. Dalam analisis retrospektif peristiwa kardiovaskular besar (BSSS) (kematian akibat penyakit kardiovaskular, infark miokard non-fatal dan stroke non-fatal) menurut semua studi jangka panjang dan studi durasi rata-rata fase II dan III BSSS.

Sebuah studi klinis multicenter, terkontrol plasebo, double-blind "Efek dan efek liraglutide pada diabetes mellitus: penilaian risiko kardiovaskular" (LEADER ®) dilakukan.

Obat Viktoza ® secara signifikan mengurangi risiko pengembangan BSSS dibandingkan dengan plasebo (Gbr. 3).

Risiko relatif (RR) dari perkembangan BSSS secara konsisten di bawah 1 untuk ketiga kejadian kardiovaskular.

Victoza ® juga secara signifikan mengurangi risiko pengembangan BSSS lanjut (BSSS primer, angina tidak stabil, mengarah ke rawat inap, revaskularisasi miokard atau rawat inap karena gagal jantung), serta mengurangi risiko mengembangkan titik akhir sekunder lainnya (Gbr. 4).

Gambar 3. Grafik Kaplan-Meier - waktu sebelum terjadinya BSSS pertama - Populasi analisis lengkap (PPA)

Ketika menggunakan obat Viktoza ® dibandingkan dengan plasebo, penurunan yang stabil dalam HbA diamati_1s setelah 36 bulan dibandingkan dengan baseline. Pada awal penelitian, pada pasien insulin, kebutuhan untuk intensifikasi terapi insulin berkurang sebesar 48% dengan penggunaan Victoza® dibandingkan dengan plasebo (RR 0,52). Ketika menggunakan obat Viktoza ® dibandingkan dengan plasebo, penurunan berat badan yang stabil diamati setelah 36 bulan dibandingkan dengan nilai awal. Sifat efek samping umumnya sebanding dengan sifat fenomena yang diamati selama uji klinis lengkap dari obat Viktoza ®, yang digunakan untuk pengobatan diabetes tipe 2 (lihat "Efek Samping").

Gambar 4. Diagram hutan yang menunjukkan analisis masing-masing jenis fenomena oleh CVS - PPA

NERAKA dan SDM. Studi klinis jangka panjang telah menunjukkan bahwa Victoza® mengurangi tekanan darah rata-rata sebesar 2,3–6,7 mmHg. Seni dalam 2 minggu pertama perawatan. Obat Viktoza ® mengurangi kejadian sindrom metabolik sesuai dengan definisi laporan III dari kelompok ahli tentang pengobatan orang dewasa (ATRIII). Penurunan SBP terjadi sebelum penurunan berat badan.

Dalam studi LEADER®, ada penurunan SAM dalam penggunaan Victoza® dibandingkan dengan plasebo, sementara DAD menurun setelah 36 bulan ke tingkat yang lebih rendah ketika liraglutide diberikan dibandingkan dengan plasebo. Dalam perjalanan studi klinis jangka panjang, termasuk. Studi LEADER ®, dengan penggunaan obat Viktoza ®, peningkatan rata-rata denyut jantung dari nilai awal adalah dari 2 hingga 3 denyut / menit. Penelitian LEADER ® tidak mengungkap dampak klinis jangka panjang dari peningkatan denyut jantung pada risiko pengembangan kejadian kardiovaskular.

Evaluasi efek pada microvasculature. Selama studi LEADER ®, penilaian kejadian mikrosirkulasi meliputi penilaian nefropati dan retinopati. Ketika menganalisis waktu yang telah berlalu sebelum munculnya peristiwa mikrosirkulasi pertama, ketika menerima liraglutide dibandingkan dengan plasebo, OR adalah 0,84. OR ketika menerima liraglutide dibandingkan dengan plasebo adalah 0,78 ketika menganalisis waktu sebelum penampilan pertama nefropati dan 1,15 sebelum penampilan pertama retinopati.

Rasio antara rejimen pengobatan untuk perubahan albumin / kreatinin dalam urin dibandingkan dengan nilai awal setelah 36 bulan adalah 0,81.

Farmakokinetik

Penyerapan. Penyerapan liraglutide setelah injeksi sc lambat, T_maks dalam plasma - 8-12 jam setelah dosis obat. C_maks plasma liraglutide setelah injeksi s / c dalam dosis tunggal 0,6 mg adalah 9,4 nmol / l. Dengan diperkenalkannya liraglutide dalam dosis 1,8 mg, rata-rata C-nya_ss dalam plasma (AUC _{τ / 24}) mencapai sekitar 34 nmol / l. Paparan liraglutide (proses paparan obat) ditingkatkan secara proporsional dengan dosis yang diberikan. Setelah pemberian liraglutide dalam dosis tunggal, koefisien variasi individual untuk AUC adalah 11%. Ketersediaan hayati absolut liraglutide setelah injeksi sc adalah sekitar 55%.

Distribusi Tampak v_d liraglutida dalam jaringan setelah injeksi s / c - 11-17 liter. Sedang V_d liraglutida setelah pada / dalam pendahuluan - 0,07 l / kg. Lyraglutide sebagian besar terikat pada protein plasma (> 98%).

Metabolisme. Selama 24 jam setelah pemberian dosis tunggal (3 H) -liraglutide yang diberi label isotop radioaktif untuk sukarelawan sehat, komponen utama plasma tetap tidak berubah liraglutide. Dua metabolit plasma terdeteksi (≤9 dan ≤5% dari total radioaktivitas dalam plasma). Lyraglutide dimetabolisme seperti protein besar, tanpa partisipasi organ spesifik apa pun sebagai jalur ekskresi.

Derivasi. Setelah pemberian dosis (3 H) -lraglutide, liraglutide yang tidak berubah tidak terdeteksi dalam urin atau feses. Hanya bagian yang tidak signifikan dari radioaktivitas yang diberikan dalam bentuk metabolit yang terkait dengan liraglutide (masing-masing 6 dan 5%, masing-masing) diekskresikan oleh ginjal atau melalui usus. Zat radioaktif oleh ginjal atau melalui usus diekskresikan terutama selama 6-8 hari pertama setelah dosis diberikan dan merupakan tiga metabolit. Pembersihan rata-rata yang diekskresikan setelah s / administrasi liraglutide dalam dosis tunggal adalah sekitar 1,2 l / jam dengan eliminasi T_1/2 sekitar 13 jam

Kelompok pasien khusus

Usia tua Tidak diperlukan penyesuaian dosis berdasarkan usia. Data dari studi farmakokinetik dalam kelompok sukarelawan sehat dan analisis data farmakokinetik yang diperoleh dalam populasi pasien (dari 18 hingga 80 tahun) menunjukkan bahwa usia tidak memiliki efek yang signifikan secara klinis pada sifat farmakokinetik liraglutide.

Paul Tidak diperlukan penyesuaian dosis berdasarkan jenis kelamin. Populasi analisis farmakokinetik data yang diperoleh dalam studi tentang efek liraglutide pada pasien wanita dan pria, dan data dari studi farmakokinetik dalam kelompok sukarelawan sehat menunjukkan bahwa seks tidak memiliki efek yang signifikan secara klinis pada sifat farmakokinetik liraglutide.

Etnisitas. Penyesuaian dosis tidak diperlukan tergantung pada etnis. Analisis populasi farmakokinetik dari data yang diperoleh dalam studi tentang efek liraglutide pada pasien dengan kelompok ras kulit putih, hitam, Asia, dan Amerika Latin menunjukkan bahwa etnis tidak memiliki efek signifikan secara klinis pada sifat farmakokinetik liraglutide.

Obesitas. Analisis populasi farmakokinetik dari data menunjukkan bahwa BMI tidak memiliki efek yang signifikan secara klinis pada sifat farmakokinetik liraglutide.

Insufisiensi hati. Sifat farmakokinetik liraglutide dipelajari dalam uji klinis dosis tunggal obat pada pasien dengan berbagai tingkat gagal hati. Penelitian ini termasuk pasien dengan insufisiensi hati ringan (menurut klasifikasi Child-Pugh, keparahan penyakit ini adalah 5-6 poin) dan insufisiensi hati berat (menurut klasifikasi Child-Pugh, keparahan penyakit ini> 9 poin). Ada penurunan 13-23% dalam paparan liraglutide pada pasien dengan insufisiensi hati ringan dan sedang dan penurunan yang signifikan dalam paparan liraglutide (sebesar 44%) pada pasien dengan insufisiensi hati berat dibandingkan dengan sukarelawan sehat.

Gagal ginjal. Farmakokinetik liraglutide telah dipelajari pada pasien dengan berbagai tingkat gagal ginjal dalam studi dosis tunggal. Penelitian ini termasuk subyek dengan berbagai tingkat gagal ginjal: dari ringan (kreatinin Cl 50-80 ml / menit) hingga parah (kreatinin Cl pada anak-anak tidak dievaluasi.

Indikasi obat Viktoza ®

Victoza® diindikasikan pada orang dewasa dengan diabetes mellitus tipe 2 pada latar belakang diet dan olahraga untuk mencapai kontrol glikemik sebagai:

- terapi kombinasi dengan satu atau lebih obat hipoglikemik oral (dengan metformin, turunan sulfonilurea atau tiazolidinediones) pada pasien yang belum mencapai kontrol glikemik yang adekuat dalam terapi sebelumnya;

- terapi kombinasi dengan insulin pada pasien yang tidak mencapai kontrol glikemik yang memadai selama terapi dengan Victoza ® dan metformin.

Victoza ® diindikasikan untuk mengurangi risiko kejadian kardiovaskular utama (kematian akibat penyakit kardiovaskular, infark miokard non-fatal, stroke non-fatal) pada pasien dengan diabetes tipe 2 dan didiagnosis dengan penyakit kardiovaskular sebagai tambahan untuk pengobatan standar penyakit kardiovaskular (berdasarkan analisis waktu dimulainya kejadian kardiovaskular utama pertama - lihat Farmakodinamik, subbab tentang Evaluasi Dampak pada Sistem Kardiovaskular).

Kontraindikasi

hipersensitivitas terhadap liraglutid atau salah satu eksipien obat;

riwayat kanker tiroid meduler, termasuk. keluarga;

beberapa neoplasia endokrin tipe 2;

diabetes mellitus tipe 1 (lihat "Instruksi Khusus");

ketoasidosis diabetik (lihat "Petunjuk khusus").

Penggunaan obat Viktoza ® dikontraindikasikan pada kelompok pasien berikut dan dalam kondisi / penyakit berikut karena kurangnya data tentang kemanjuran dan keamanan:

gagal jantung kronis kelas fungsional IV (sesuai dengan klasifikasi NYHA (New York Heart Association);

penyakit radang usus (lihat "Petunjuk khusus");

gastroparesis diabetes (lihat "Instruksi khusus");

penyakit ginjal stadium akhir (kreatinin Cl dianjurkan untuk digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit tiroid dan riwayat pankreatitis akut (lihat "Petunjuk Khusus").

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Data tentang penggunaan obat Viktoza ® pada wanita hamil tidak tersedia. Penelitian pada hewan telah menunjukkan toksisitas reproduksi obat (lihat “Petunjuk Khusus”, Kesuburan). Risiko potensial bagi manusia tidak diketahui.

Dikontraindikasikan untuk menggunakan obat Viktoza ® selama kehamilan, pengobatan insulin dianjurkan sebagai gantinya. Jika pasien sedang bersiap untuk kehamilan atau kehamilan sudah dimulai, terapi dengan Viktoza ® harus segera dihentikan.

Tidak diketahui apakah liraglutide masuk ke ASI wanita. Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa penetrasi liraglutide dan metabolit dari ikatan struktural yang dekat ke dalam ASI rendah. Pengalaman menggunakan obat Viktoza ® pada wanita menyusui tidak ada. Penggunaan obat selama menyusui merupakan kontraindikasi.

Efek samping

Reaksi merugikan yang paling sering dicatat selama uji klinis adalah gangguan pada saluran pencernaan: mual dan diare tercatat sangat sering, dan muntah, konstipasi, sakit perut, dan dispepsia - sering. Pada awal terapi dengan Viktoz ®, efek samping dari saluran pencernaan ini dapat terjadi lebih sering; reaksi-reaksi ini biasanya mereda dalam beberapa hari atau minggu dengan terapi lanjutan.

Sakit kepala dan infeksi saluran pernapasan bagian atas juga sering dilaporkan. Selain itu, hipoglikemia tercatat sering dan sangat sering dengan penggunaan obat Viktoza ® dalam kombinasi dengan turunan sulfonylurea. Hipoglikemia berat terutama ditemukan pada terapi kombinasi dengan turunan sulfonilurea.

Di bawah ini adalah daftar reaksi merugikan yang dicatat dalam studi fase IIIa terkontrol jangka panjang, studi LEADER® dan pesan spontan (pasca registrasi). Frekuensi untuk pesan spontan terkait (pasca-pendaftaran) dihitung berdasarkan frekuensi mereka dalam uji klinis fase IIIa.

Reaksi yang tidak diinginkan dikelompokkan berdasarkan sistem organ dan frekuensi MedDRA. Frekuensi didefinisikan sebagai berikut: sangat sering (≥1 / 10); sering (≥1 / 100 ke ®.

* Fenomena ini sangat umum ketika digunakan dalam kombinasi dengan insulin.

** Data diperoleh hanya selama studi klinis fase IIIb dan fase IV, di mana parameter ini diukur.

*** lihat "Instruksi khusus".

Deskripsi reaksi merugikan individu

Hipoglikemia: sebagian besar episode hipoglikemia dikonfirmasi yang dicatat selama uji klinis ringan. Selama studi klinis dengan penggunaan obat Viktoza ® dalam bentuk monoterapi, tidak ada kasus hipoglikemia berat. Hipoglikemia berat terjadi jarang dan terutama diamati ketika menggunakan obat Viktoza ® dalam kombinasi dengan turunan sulfonylurea (0,02 kasus / pasien per tahun). Ketika menggunakan obat Viktoza ® dalam kombinasi dengan PGHP lain (bukan turunan sulfonylurea), ada kasus hipoglikemia terisolasi (0,001 kasus / pasien per tahun).

Selama studi LEADER®, episode-episode hipoglikemia berat dilaporkan, tetapi frekuensinya lebih sedikit dengan liraglutide dibandingkan dengan plasebo (1 banding 1,5 kejadian per 100 pasien-tahun; rasio 0,69 [0,51-0,93]) (lihat penilaian dampak pada CVS).

Selama terapi dengan Viktoz ® dengan dosis 1,8 mg dalam kombinasi dengan insulin dan metformin, tidak ada kasus hipoglikemia berat yang diamati. Insiden hipoglikemia ringan adalah 0,228 kasus / pasien per tahun. Pada kelompok pasien yang diobati dengan Liraglutide 1,8 mg dan metformin, kejadian hipoglikemia ringan masing-masing adalah 0,034 dan 0,115 kasus / pasien per tahun.

Pada bagian saluran pencernaan: dalam banyak kasus, mual ringan atau sedang, bersifat sementara dan jarang menyebabkan pembatalan terapi (Gbr. 5).

Gambar 5. Dinamika jumlah pasien dengan efek samping dalam bentuk mual tergantung pada periode setelah pengacakan (studi jangka panjang).

20,7% dari pasien yang menerima Victoza ® dalam kombinasi dengan metformin dan 9,1% dari pasien yang menerima Victoza ® dalam kombinasi dengan turunan sulfonylurea mengalami setidaknya 1 episode mual. 12,6% pasien yang menerima Viktoza ® dalam kombinasi dengan metformin dan 7,9% pasien yang menerima Victoza ® dalam kombinasi dengan turunan sulfonylurea mengalami setidaknya 1 episode diare.

Dalam perjalanan studi klinis terkontrol jangka panjang (26 minggu atau lebih), frekuensi penghentian pasien dalam studi karena pengembangan efek samping adalah 7,8% pada kelompok pasien yang menerima obat Viktoza®, dan 3,4% pada kelompok pasien yang menerima obat pembanding. Reaksi merugikan yang paling sering menyebabkan penarikan obat Viktoza ®, adalah mual (2,8% pasien) dan muntah (1,5%).

Pada pasien di atas usia 70 tahun, kejadian reaksi merugikan dari saluran pencernaan saat menggunakan obat Viktoza ® mungkin lebih tinggi.

Dengan penggunaan obat Viktoza ® pada pasien dengan gagal ginjal ringan dan sedang (Cl creatinine 60-90 dan 30-59 ml / menit, masing-masing), frekuensi reaksi yang merugikan dari saluran pencernaan mungkin lebih tinggi.

Cholelithiasis dan cholecystitis: Dalam perjalanan uji klinis jangka panjang terkontrol fase IIIa, beberapa kasus cholelithiasis (0,4%) dan cholecystitis (0,1%) dilaporkan pada pasien yang diobati dengan Viktoza®. Selama penelitian LEADER ®, kejadian kolelitiasis dan kolesistitis adalah 1,5 dan 1,1% - dengan liraglutide dan 0,7% - dengan plasebo (lihat Evaluasi Efek pada CVS).

Reaksi di lokasi pemberian: dalam jangka waktu yang lama (26 minggu atau lebih) studi terkontrol di sekitar 2% subyek yang menerima obat Viktoza ®, ada reaksi di tempat injeksi. Reaksi-reaksi ini biasanya ringan di alam.

Pankreatitis: beberapa kasus pankreatitis akut telah dilaporkan (® kejadian pankreatitis akut yang dikonfirmasi adalah 0,4% dengan liraglutide dan 0,5% dengan plasebo (lihat Evaluasi Efek pada CAS).

Reaksi alergi: Pada periode pasca-pendaftaran, terjadinya reaksi alergi, seperti urtikaria, ruam dan gatal, telah dilaporkan. Pada periode pasca-pendaftaran ketika mengambil obat Viktoza ® dijelaskan beberapa kasus reaksi anafilaksis, disertai dengan gejala seperti hipotensi, denyut jantung yang cepat, sesak napas, edema perifer.

Interaksi

Evaluasi interaksi obat secara in vitro. Obat Viktoza ® menunjukkan kapasitas yang sangat rendah untuk obat PCV dengan obat-obatan, karena metabolisme dalam sistem sitokrom P450, serta mengikat protein plasma.

Evaluasi interaksi obat in vivo. Sedikit keterlambatan pengosongan lambung dengan penggunaan obat Viktoza ® dapat mempengaruhi penyerapan obat-obatan oral secara bersamaan. Studi interaksi obat tidak menunjukkan keterlambatan yang signifikan secara klinis dalam penyerapan obat ini, oleh karena itu, penyesuaian dosis tidak diperlukan. Pada beberapa pasien yang diobati dengan Viktoz ®, setidaknya satu episode diare akut diamati. Diare dapat mempengaruhi penyerapan obat oral, yang digunakan bersamaan dengan Viktoza ®.

Warfarin dan turunan kumarin lainnya. Studi interaksi belum dilakukan. Interaksi yang signifikan secara klinis dengan zat aktif dengan kelarutan rendah atau indeks terapi yang sempit, seperti warfarin, tidak dapat dikesampingkan. Pada awal pengobatan dengan Victoza ® pada pasien yang menerima warfarin atau turunan kumarin lainnya, dianjurkan untuk memantau MHO lebih sering.

Parasetamol. Penggunaan tunggal parasetamol dalam dosis 1000 mg dengan latar belakang penggunaan obat Viktoza ® tidak menyebabkan perubahan pada paparan sistemik. C_maks parasetamol dalam plasma menurun 31% dan rata-rata T_maks dalam plasma darah meningkat 15 menit. Dengan penggunaan simultan obat Viktoza ® dan penyesuaian dosis parasetamol yang terakhir tidak diperlukan.

Atorvastatin. Penggunaan tunggal atorvastatin dalam dosis 40 mg dengan latar belakang penggunaan obat Viktoza ® tidak menyebabkan perubahan pada paparan sistemik. Jadi, saat mengambil obat Viktoza ®, penyesuaian dosis atorvastatin tidak diperlukan. C_maks atorvastatin dalam plasma menurun 38% dan T rata-rata_maks dalam plasma dengan latar belakang penggunaan obat Viktoza ® meningkat dari 1 menjadi 3 jam.

Griseofulvin. Satu aplikasi griseofulvin dalam dosis 500 mg dengan latar belakang penggunaan obat Viktoza ® tidak menyebabkan perubahan pada paparan sistemik. C_maks griseofulvin meningkat sebesar 37%, sedangkan rata-rata T_maks dalam plasma tidak berubah. Penyesuaian dosis griseofulvina dan obat lain dengan kelarutan rendah dan permeabilitas tinggi tidak diperlukan.

Digoxin. Dengan pemberian tunggal simultan digoxin dalam dosis 1 mg dan sediaan Viktoza ®, ada penurunan AUC digoksin sebesar 16%; C_maks digoxin menurun 31%. Rata-rata T_maks digoxin dalam plasma meningkat dari 1 menjadi 1,5 jam. Berdasarkan hasil, penyesuaian dosis digoxin tidak diperlukan.

Lisinopril. Satu penggunaan lisinopril dalam dosis 20 mg pada latar belakang penggunaan obat Viktoza ® menyebabkan penurunan 15% pada AUC lisinopril; C_maks lisinopril menurun 27%. Rata-rata T_maks lisinopril dalam plasma dengan latar belakang penggunaan obat Viktoza ® meningkat dari 6 menjadi 8 jam. Berdasarkan hasil yang diperoleh, penyesuaian dosis lisinopril tidak diperlukan.

Kontrasepsi oral. C_maks etinil estradiol dan levonorgestrel setelah penggunaan tunggal selama terapi dengan Victoza® menurun masing-masing sebesar 12 dan 13%. Penggunaan kedua obat tersebut bersama dengan obat Viktoza ® disertai dengan peningkatan T_maks obat ini selama 1,5 jam.Efek klinis yang signifikan pada paparan sistemik etinil estradiol dan levonorgestrel dalam tubuh tidak memiliki liraglutide. Dengan demikian, efek kontrasepsi yang diharapkan dari kedua obat selama terapi dengan obat Viktoza ® tidak berubah.

Insulin Interaksi farmakokinetik atau farmakodinamik dari Victoza ® dengan insulin tidak terdeteksi dengan penggunaan insulin tunggal pada dosis 0,5 U / kg dengan Victoza ® pada dosis 1,8 mg pada pasien dengan diabetes tipe 2.

Ketidakcocokan. Zat yang ditambahkan ke obat Viktoza ® dapat menyebabkan degradasi liraglutide. Obat Viktoza ® tidak dapat dicampur dengan obat lain, termasuk dengan solusi infus.

Dosis dan pemberian

P / c di perut, paha atau bahu, 1 kali sehari setiap saat, terlepas dari makanan. Tempat dan waktu injeksi dapat bervariasi tanpa penyesuaian dosis. Namun, lebih disukai untuk memberikan obat pada waktu yang hampir bersamaan, pada waktu yang paling nyaman bagi pasien. Informasi lebih lanjut tentang metode penggunaan obat Viktoza ® terkandung dalam bagian Pedoman penggunaan. Obat Viktoza ® tidak dapat diberikan dalam / dalam dan / m.

Untuk meningkatkan toleransi pencernaan, dosis awal obat adalah 0,6 mg per hari. Setelah menggunakan obat setidaknya selama 1 minggu, dosis harus ditingkatkan menjadi 1,2 mg. Ada bukti bahwa pada beberapa pasien, efektivitas pengobatan meningkat dengan peningkatan dosis obat dari 1,2 menjadi 1,8 mg. Untuk mencapai kontrol glikemik terbaik pada pasien dan dengan mempertimbangkan kemanjuran klinis, dosis Viktoza ® dapat ditingkatkan menjadi 1,8 mg setelah penerapannya dalam dosis 1,2 mg selama minimal 1 minggu. Penggunaan obat dalam dosis harian di atas 1,8 mg tidak dianjurkan.

Obat Viktoza ® dapat digunakan sebagai tambahan pada terapi yang ada dengan metformin atau terapi kombinasi dengan metformin dengan thiazolidinedione. Terapi dengan metformin dan tiazolidinedione dapat dilanjutkan dalam dosis sebelumnya.

Obat Viktoza ® dapat ditambahkan ke terapi berkelanjutan dengan turunan sulfonylurea, atau terapi kombinasi dengan metformin dengan turunan sulfonylurea, atau terapi insulin.

Saat menambahkan Victoza ® ke sulfonylurea atau terapi insulin, pertimbangkan untuk menurunkan dosis sulfonylurea atau turunan insulin untuk meminimalkan risiko hipoglikemia (lihat "Instruksi khusus").

Untuk menyesuaikan dosis obat Viktoz ®, tidak diperlukan swa-monitor konsentrasi glukosa darah. Namun, pada awal terapi dengan Viktoz ® dalam kombinasi dengan turunan sulfonylurea atau insulin, pemantauan mandiri konsentrasi glukosa darah mungkin diperlukan untuk penyesuaian dosis sulfonylurea atau turunan insulin.

Dosis terlewat. Jika dosis terlewat, Viktoza ® harus diberikan sesegera mungkin dalam waktu 12 jam dari waktu dosis yang direncanakan.

Jika durasi pass lebih dari 12 jam, obat Viktoza ® harus diberikan pada hari berikutnya pada waktu yang dijadwalkan.

Hari berikutnya, dosis tambahan atau peningkatan Viktoz ® tidak boleh diberikan untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Kelompok pasien khusus

Usia yang lebih tua (> 65 tahun). Penyesuaian dosis tergantung pada usia tidak diperlukan (lihat "Farmakokinetik").

Gagal ginjal. Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada pasien dengan insufisiensi ginjal ringan, sedang atau berat. Pengalaman dengan penggunaan obat pada pasien dengan gagal ginjal stadium akhir tidak ada; penggunaan obat Viktoza ® pada pasien ini dikontraindikasikan (lihat "Farmakokinetik").

Insufisiensi hati. Penyesuaian dosis tidak diperlukan pada pasien dengan insufisiensi hati ringan sampai sedang (lihat Farmakokinetik). Obat Viktoza ® tidak dianjurkan untuk digunakan pada pasien dengan gagal hati berat.

Anak-anak dan remaja. Penggunaan obat Viktoza ® pada anak-anak dan remaja hingga usia 18 tahun dikontraindikasikan karena kurangnya data tentang keamanan dan kemanjuran.

Instruksi untuk pasien

Sebelum menggunakan pena jarum suntik Victoza®, Anda harus mempelajari instruksi yang ditunjukkan dengan seksama.

Pena Victoza® mengandung 18 mg liraglutide. Pasien dapat memilih salah satu dari tiga dosis yang mungkin: 0,6; 1,2 dan 1,8 mg. Pena Victoza® dirancang untuk digunakan dengan jarum sekali pakai NovoFine® atau NovoTvist® hingga 8 mm dan tebal hingga 32G (0,25 / 0,23 mm).

Mempersiapkan pena untuk injeksi

Periksa nama dan kode warna pada label pena jarum suntik untuk memastikannya mengandung liraglutide. Penggunaan obat yang salah dapat membahayakan kesehatan pasien.

A. Lepaskan tutup dari pena.

B. Lepaskan stiker kertas dari jarum sekali pakai. Dengan hati-hati dan erat kencangkan jarum pada pena jarum suntik.

C. Lepaskan tutup luar jarum dan sisihkan tanpa membuangnya.

D. Lepaskan tutup jarum bagian dalam dan buang.

Informasi penting Selalu gunakan jarum baru dengan setiap suntikan. Tindakan seperti itu akan mencegah kontaminasi, infeksi, kebocoran obat dari jarum suntik, penyumbatan jarum dan menjamin keakuratan dosis. Perhatikan tindakan pencegahan saat memegang jarum untuk mencegah menekuk atau merusak jarum sebelum digunakan.

Informasi penting Jangan pernah meletakkan kembali tutup bagian dalam pada jarum. Ini akan mencegah risiko tertusuk jarum secara tidak sengaja.

Merawat pena jarum suntik

- Jangan mencoba memperbaiki sendiri pena atau membongkarnya;

- melindungi pena dari debu, kotoran, dan semua jenis cairan;

- Pena dapat dibersihkan dengan kain yang dilembabkan dengan deterjen ringan. Jangan merendam pena dalam cairan, jangan mencuci atau melumasinya, karena Ini dapat merusak mekanisme.

Pena jarum suntik dimaksudkan untuk penggunaan pribadi - tidak boleh ditransfer ke orang lain. Simpan jarum suntik di tempat yang tidak dapat diakses oleh semua orang, terutama untuk anak-anak.

Memeriksa pekerjaan pena baru

Selalu periksa operasi pena jarum suntik, seperti yang ditunjukkan di bawah ini, sebelum menggunakan pena jarum suntik baru untuk injeksi.

Jika pasien sudah menggunakan pena, ia harus pergi ke Tahap H "Pengaturan Dosis".

E. Putar pemilih dosis sampai simbol pemeriksaan operasi di jendela indikator sejajar dengan indikator dosis.

F. Sambil memegang pena dengan jarum ke atas, ketuk kartrid beberapa kali dengan jari Anda sehingga gelembung udara bergerak ke atas kartrid.

G. Sambil memegang pena dengan jarum ke atas, tekan tombol mulai sampai 0 mg muncul di jendela indikator di seberang indikator dosis. Di ujung jarum akan muncul setetes obat. Jika tetesan tidak muncul, ulangi operasi E - G sampai setetes liraglutide muncul di ujung jarum. Jika setelah 4 kali pengulangan operasi di atas, setetes obat di ujung jarum tidak muncul, ubah jarum ke yang baru dan ulangi operasi E - G lagi. Jika setetes obat di ujung jarum tidak muncul, itu berarti bahwa pena itu rusak dan pasien harus menggunakan pena baru.

Informasi penting Jika pasien menjatuhkan pena pada permukaan yang keras atau dia ragu tentang kemampuan servis penuhnya, sebelum memulai pengenalan obat, perlu untuk memasang jarum sekali pakai baru dan memeriksa operasi dari pena jarum suntik.

Pertama-tama, Anda perlu memastikan bahwa di jendela indikator "0 mg" berlawanan dengan indikator dosis.

H. Putar pemilih dosis hingga dosis yang diinginkan pasien (0,6; 1,2 atau 1,8 mg) di jendela indikator sejajar dengan indikator dosis (mg berarti mg). Anda dapat memperbaiki dosis yang salah diatur dengan memutar pemilih dosis maju atau mundur sampai angka-angka dosis yang diperlukan di jendela indikator selaras dengan indikator dosis. Saat memutar kembali pemilih dosis, hati-hati jangan sampai secara tidak sengaja menekan tombol start untuk menghindari pelepasan dosis liraglutide. Jika pemilih dosis berhenti sebelum dosis yang dibutuhkan oleh pasien muncul di jendela indikator yang berlawanan dengan indikator dosis, ini berarti bahwa liraglutide yang tersisa dalam jarum suntik tidak cukup untuk memberikan dosis penuh. Dalam hal ini, lakukan salah satu dari dua langkah berikut.

Masukkan dosis yang diinginkan dalam dua dosis.

Putar pemilih dosis ke segala arah hingga dosis 0,6 atau 1,2 mg berlawanan dengan indikator dosis. Lakukan injeksi. Siapkan pena baru untuk injeksi kedua dan menyuntikkan sisa dosis (dalam miligram) untuk menyelesaikan dosis penuh. Anda dapat membagi dosis obat antara bekas dan jarum suntik baru hanya jika pasien telah dilatih atau direkomendasikan oleh dokter. Anda harus menggunakan kalkulator untuk perencanaan dosis. Jika pasien salah membagi dosis, ia dapat menyuntikkan liraglutide dalam jumlah yang tidak cukup atau terlalu besar.

Suntikkan dosis penuh obat dengan pena jarum suntik baru.

Jika pemilih dosis berhenti sebelum angka 0,6 mg muncul di jendela indikator yang berlawanan dengan indikator dosis, siapkan jarum suntik pena baru untuk injeksi dan suntikkan dosis penuh obat menggunakan jarum suntik pena baru.

Informasi penting Jangan mencoba memilih dosis lain selain 0,6 dosis; 1,2 atau 1,8 mg. Angka-angka di jendela indikator harus persis berlawanan dengan indikator dosis - posisi ini memastikan bahwa pasien menerima dosis obat yang tepat.

Pemilih dosis membuat klik selama rotasi. Jangan gunakan klik ini untuk mengukur dosis liraglutide yang dibutuhkan oleh pasien untuk injeksi.

Jangan gunakan skala kartrid untuk mengukur dosis liraglutide untuk injeksi - ini menunjukkan nilai yang kurang akurat.

Kenalkan jarum di bawah kulit menggunakan teknik injeksi yang direkomendasikan oleh dokter atau perawat. Kemudian ikuti instruksi yang diberikan di bawah ini:

I. Tekan tombol mulai sampai berhenti, sampai "0 mg" muncul di jendela indikator di seberang indikator dosis. Harus diperhatikan: jangan menyentuh jendela indikator dengan jari-jari Anda dan jangan menekan pemilih dosis - ini dapat menyebabkan mekanisme pegangan jarum suntik terhambat. Tekan terus tombol pemicu sepenuhnya dan jarum di bawah kulit selama setidaknya 6 detik. Ini akan memastikan pengenalan dosis penuh obat.

J. Lepaskan jarum dari bawah kulit. Pasien mungkin melihat setetes liraglutide di ujung jarum. Ini adalah fenomena normal yang tidak memengaruhi dosis obat yang baru saja dimasukkan.

K. Masukkan ujung jarum ke tutup luar jarum, tanpa menyentuh jarum dan tutup luar.

L. Ketika jarum berada di tutupnya, dorong tutup luar jarum ke depan dengan lembut sehingga jarum sepenuhnya masuk ke dalamnya. Kemudian buka jarumnya. Buang jarum, amati tindakan pencegahan, dan tutup pegangan jarum suntik dengan topi. Jika pena kosong, buka jarum dan buang pena kosong tanpa jarum. Patuhi peraturan setempat tentang pembuangan bahan medis bekas.

Informasi penting Lepaskan jarum bekas setelah setiap injeksi dan jangan menyimpan pena jarum suntik dengan jarum terpasang. Ini akan membantu mencegah kontaminasi, infeksi, dan kebocoran liraglutide dari pena dan penyumbatan jarum. Selain itu, itu akan memastikan akurasi dosis.

Informasi penting Pengasuh harus menangani jarum bekas dengan sangat hati-hati untuk menghindari suntikan dan infeksi silang secara tidak sengaja.

Overdosis

Menurut data studi klinis dan penggunaan liraglutide pasca-registrasi, kasus overdosis terdaftar dengan peningkatan dosis hingga 40 kali dosis yang direkomendasikan (72 mg). Ada satu kasus overdosis dengan dosis melebihi 10 kali (18 mg setiap hari) selama 7 bulan.

Gejala: Sebagai aturan, pasien mencatat mual parah, muntah dan diare, tetapi sembuh tanpa efek residual. Tidak ada pasien yang mengalami hipoglikemia berat.

Pengobatan: dalam kasus overdosis obat Viktoz ®, dianjurkan untuk melakukan terapi simtomatik yang tepat.

Instruksi khusus

Penggunaan obat Viktoza ® dikontraindikasikan pada pasien dengan diabetes tipe 1 atau untuk pengobatan ketoasidosis diabetikum.

Viktoza ® tidak menggantikan insulin.

Tidak ada pengalaman dengan penggunaan obat Viktoza ® pada pasien dengan kelas fungsional CHF IV sesuai dengan klasifikasi NYHA CHF. Penggunaan obat Viktoza ® pada pasien ini dikontraindikasikan.

Pengalaman dengan penggunaan obat Viktoza ® pada pasien dengan penyakit radang usus dan gastroparesis diabetes terbatas. Penggunaan obat Viktoza ® dalam kelompok pasien ini dikontraindikasikan, terkait dengan perkembangan efek samping sementara dari saluran pencernaan, seperti mual, muntah dan diare.

Penggunaan agonis GLP-1 telah dikaitkan dengan risiko mengembangkan pankreatitis akut. Pasien harus diberitahu tentang gejala khas pankreatitis akut. Jika dicurigai pankreatitis, pengobatan dengan Viktoza ® harus segera dihentikan; dalam kasus konfirmasi pankreatitis akut, pengobatan dengan Victoza ® tidak boleh dilanjutkan. Dengan tidak adanya tanda dan gejala pankreatitis akut lainnya, peningkatan aktivitas enzim pankreas bukan merupakan faktor prognostik untuk pengembangan pankreatitis akut.

Ada data terbatas tentang penggunaan obat Viktoza ® pada pasien dengan pankreatitis dalam sejarah. Tidak diketahui apakah pasien dengan riwayat pankreatitis berisiko lebih tinggi terkena pankreatitis saat menggunakan Victoza ®. Dalam hal ini, obat Viktoza ® pada pasien ini harus digunakan dengan hati-hati (lihat. Dengan hati-hati).

Penyakit tiroid

Dalam perjalanan studi klinis Viktoz ® pada pasien tertentu (khususnya, pada pasien yang sudah memiliki penyakit tiroid), efek samping dari kelenjar tiroid dilaporkan, termasuk peningkatan konsentrasi serum kalsitonin, neoplasma gondok dan tiroid, dalam hal ini obat Viktoza ® pada pasien ini harus digunakan dengan hati-hati (lihat. Dengan hati-hati).

Pada periode pasca pemasaran, pasien yang diobati dengan liraglutide memiliki kasus kanker tiroid meduler. Data yang tersedia tidak cukup untuk membangun atau mengecualikan hubungan sebab akibat dengan terjadinya kanker tiroid meduler dengan liraglutide pada manusia. Penting untuk memberi tahu pasien tentang risiko kanker tiroid meduler dan gejala tumor tiroid (segel di leher, disfagia, sesak napas, suara serak yang mual).

Jika peningkatan konsentrasi serum kalsitonin terdeteksi, pemeriksaan lebih lanjut dari pasien diperlukan. Pasien dengan nodul tiroid yang diidentifikasi selama pemeriksaan fisik atau dengan USG kelenjar tiroid juga harus diperiksa lebih lanjut.

Pasien yang menerima obat Viktoza ® dalam kombinasi dengan turunan sulfonylurea atau insulin memiliki peningkatan risiko hipoglikemia (lihat "Efek samping"). Risiko hipoglikemia dapat dikurangi dengan mengurangi dosis sulfonilurea atau turunan insulin.

Selama uji klinis, tanda-tanda dan gejala dehidrasi dan gagal ginjal dilaporkan pada pasien yang menggunakan obat Viktoza ®. Pasien yang menerima obat Viktoza ® harus diperingatkan tentang kemungkinan risiko dehidrasi karena efek samping dari saluran pencernaan dan perlunya tindakan pencegahan mereka untuk menghindari perkembangan hipovolemia.

Dengan pengecualian penurunan kecil dalam jumlah implan hidup, tidak ada bukti efek buruk pada kesuburan yang diperoleh dalam penelitian pada hewan.

Data praklinis berdasarkan studi keamanan farmakologis, toksisitas dosis berulang, dan genotoksisitas tidak mengungkapkan bahaya bagi manusia.

Mempengaruhi kemampuan mengendalikan kendaraan dan bekerja dengan mekanisme. Studi tentang pengaruh obat Viktoza ® pada kemampuan mengemudi kendaraan dan bekerja dengan mekanisme belum dilakukan. Sangat kecil kemungkinan obat Viktoza ® dapat memengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan atau bekerja dengan mekanisme. Pasien harus diingatkan bahwa mereka harus mengambil tindakan pencegahan untuk menghindari pengembangan hipoglikemia saat mengemudi dan bekerja dengan mesin, terutama ketika menggunakan Viktoza ® dalam kombinasi dengan turunan sulfonylurea atau insulin.

Panduan penggunaan

Pena Victoza® ditujukan hanya untuk penggunaan perorangan. Victoza ® tidak dapat digunakan jika terlihat berbeda dari cairan bening dan tidak berwarna atau hampir tidak berwarna.

Obat Viktoza ® tidak dapat digunakan jika telah mengalami pembekuan.

Victoza ® dapat disuntikkan dengan jarum hingga 8 mm dan tebal hingga 32G.

Pena dirancang untuk digunakan dalam kombinasi dengan jarum suntik sekali pakai NovoFine ® atau NovoTvist ®.

Jarum injeksi tidak termasuk dalam paket. Pasien harus diberitahu bahwa jarum bekas harus dibuang setelah setiap suntikan, dan juga bahwa tidak mungkin untuk menyimpan pena jarum suntik dengan jarum yang terpasang. Tindakan seperti itu akan mencegah kontaminasi, infeksi dan kebocoran obat dari jarum suntik dan menjamin keakuratan dosis.

Formulir rilis

Solusi untuk pemberian subkutan, 6 mg / ml. Pada 3 ml dalam kartrid dari gelas kelas hidrolitik I, disumbat oleh disk dari karet bromobutil / poliisoprena di satu sisi dan piston dari karet bromobuty di sisi lain.

Kartrid disegel dalam pena jarum suntik plastik sekali pakai untuk injeksi berulang. Pada 1, 2 atau 3 pena jarum suntik plastik sekali pakai untuk injeksi berulang dalam kemasan kardus.

Setiap pena (3 ml) mengandung 30 dosis masing-masing 0,6 mg, 15 dosis masing-masing 1,2 mg, atau 10 dosis liraglutide 1,8 dosis.

Pabrikan

Produsen dan pemilik sertifikat pendaftaran: Novo Nordisk A / C.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Denmark.

Keluhan konsumen harus dikirim ke alamat: Novo Nordisk LLC. 121614, Moskow, st. Krylatskaya, 15, dari. 41

Tel: (495) 956-11-32; faks: (495) 956-50-13.

Ketentuan penjualan farmasi

Kondisi penyimpanan obat Viktoza ®

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan obat Viktoza ®

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.