NovoRapid FlexPen

Analisis

Analog insulin kerja pendek manusia

3 ml - kartrid kaca - pena jarum suntik sekali pakai multidosis untuk berbagai suntikan 5 buah - kemasan kardus

aksi farmakologis Obat hipoglikemik, analog insulin kerja pendek manusia, diproduksi oleh bioteknologi DNA rekombinan menggunakan strain Saccharomyces cerevisiae, di mana asam amino Prolin pada posisi B28 digantikan oleh asam aspartat.

Berinteraksi dengan reseptor spesifik dari membran sel sitoplasma eksternal dan membentuk kompleks reseptor insulin yang merangsang proses intraseluler, termasuk sintesis sejumlah enzim kunci (hexokinase, piruvat kinase, glikogen sintetase). Penurunan glukosa dalam darah disebabkan oleh peningkatan transpor intraselulernya, peningkatan penyerapan jaringan, stimulasi lipogenesis, glikogenogenesis, dan penurunan laju produksi glukosa oleh hati.

Substitusi asam amino Prolin pada posisi B28 untuk asam aspartat dalam insulin mengurangi kecenderungan molekul untuk membentuk heksam, yang diamati dalam larutan insulin biasa. Dalam hal ini, insulin aspart diserap jauh lebih cepat dari lemak subkutan dan mulai bertindak lebih cepat daripada insulin manusia yang larut. Insulin aspart menurunkan kadar glukosa darah lebih dari 4 jam setelah makan lebih dari insulin manusia yang larut.

Durasi kerja insulin aspart setelah pemberian s / c lebih pendek dari insulin manusia yang larut.

Setelah pemberian s / c, efek obat dimulai dalam 10-20 menit setelah pemberian. Efek maksimum diamati 1-3 jam setelah injeksi. Durasi obat adalah 3-5 jam.

Dalam studi klinis yang melibatkan pasien dengan diabetes mellitus tipe 1, risiko hipoglikemia nokturnal berkurang ketika insulin aspart diberikan dibandingkan dengan insulin manusia yang larut. Risiko hipoglikemia siang hari tidak meningkat secara signifikan.

Insulin aspart adalah insulin manusia terlarut ekuipotensial berdasarkan indikator molar.

Dalam studi klinis yang melibatkan pasien dewasa dengan diabetes mellitus tipe 1, telah ditunjukkan bahwa insulin aspart diberikan dengan kadar glukosa darah postprandial yang lebih rendah dibandingkan dengan insulin manusia yang larut.

Sebuah studi cross-sectional, acak, tersamar ganda, dari farmakokinetik dan farmakodinamik dari insulin aspart dan insulin manusia yang dapat larut pada pasien usia lanjut dengan diabetes tipe 2 (19 pasien berusia 65-83 tahun, rata-rata usia 70 tahun) dilakukan. Perbedaan relatif dalam sifat farmakodinamik antara aspart insulin dan insulin manusia yang larut pada pasien lansia mirip dengan yang ada pada sukarelawan sehat dan pada pasien yang lebih muda dengan diabetes mellitus.

Ketika insulin aspart digunakan pada anak-anak dan remaja, hasil serupa dari kontrol glukosa jangka panjang dibandingkan dengan insulin manusia yang larut ditunjukkan. Sebuah studi klinis menggunakan insulin manusia yang larut sebelum makan dan insulin aspart setelah makan dilakukan pada anak-anak berusia 2 hingga 6 tahun (26 pasien); serta studi farmakokinetik / farmakodinamik dengan dosis tunggal dilakukan pada anak-anak 6-12 tahun dan remaja 13-17 tahun. Profil farmakodinamik aspart insulin pada anak-anak mirip dengan pada pasien dewasa.

Studi klinis tentang keamanan komparatif dan kemanjuran aspart insulin dan insulin manusia dalam perawatan wanita hamil dengan diabetes tipe 1 (322 yang disurvei: 157 menerima insulin aspart, 165 menerima insulin manusia) mengungkapkan tidak ada efek negatif dari insulin aspart pada kehamilan atau kesehatan janin / bayi yang baru lahir. Studi klinis tambahan pada 27 wanita dengan diabetes mellitus gestasional yang menerima insulin aspart (14 pasien) dan insulin manusia (13 pasien) menunjukkan komparabilitas profil keamanan bersama dengan peningkatan yang signifikan dalam kontrol glukosa setelah makan dengan perawatan insulin aspart.

Setelah pemberian insulin aspart Tmax dalam plasma, rata-rata 2 kali lebih sedikit daripada setelah pemberian insulin manusia yang larut. Cmax dalam plasma rata-rata 492 ± 256 pmol / l dan dicapai 40 menit setelah pemberian s / c dengan dosis 0,15 U / kg berat badan pada pasien dengan diabetes tipe 1. Konsentrasi insulin kembali ke baseline 4-6 jam setelah pemberian obat. Tingkat penyerapan sedikit lebih rendah pada pasien dengan diabetes tipe 2, yang mengarah ke Cmax yang lebih rendah (352 ± 240 pmol / L) dan kemudian Tmax (60 menit). Variabilitas intra-individu dalam Tmax secara signifikan lebih rendah ketika insulin aspart digunakan dibandingkan dengan insulin manusia yang larut, sedangkan variabilitas dalam Cmax untuk insulin aspart lebih besar.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Anak-anak (6-12 tahun) dan remaja (13-17 tahun) dengan diabetes mellitus tipe 1: aspirasi penyerapan insulin terjadi dengan cepat pada kedua kelompok usia dengan Tmax, mirip dengan pada orang dewasa. Namun, ada perbedaan Cmax dalam dua kelompok usia, yang menekankan pentingnya dosis individu obat.

Lansia: Perbedaan relatif dalam farmakokinetik antara insulin aspart dan insulin manusia yang dapat larut pada pasien usia lanjut (65-83 tahun, usia rata-rata 70 tahun) dari diabetes tipe 2 mirip dengan yang ada pada sukarelawan sehat dan pada pasien yang lebih muda dengan diabetes mellitus. Pada pasien usia lanjut, penurunan tingkat penyerapan diamati, yang menyebabkan perlambatan Tmax (82 (variabilitas: 60-120 menit), sedangkan Cmax sama dengan yang diamati pada pasien yang lebih muda dengan diabetes tipe 2 dan sedikit kurang dari pada pasien dengan diabetes 1 jenis.

Ketidakcukupan fungsi hati: studi farmakokinetik dilakukan ketika satu dosis insulin aspart diberikan kepada 24 pasien yang fungsi hatinya berkisar dari bentuk normal sampai parah. Pada individu dengan gangguan fungsi hati, penyerapan aspart insulin berkurang dan lebih bervariasi, menghasilkan perlambatan dari sekitar 50 menit pada orang dengan fungsi hati normal menjadi sekitar 85 menit pada orang dengan gangguan fungsi hati dengan keparahan sedang dan berat. AUC, Сmax dan total clearance obat adalah serupa pada individu dengan fungsi hati yang berkurang dan normal.

Gagal ginjal: farmakokinetik insulin aspart dipelajari pada 18 pasien yang fungsi ginjalnya berkisar dari normal hingga kerusakan parah. Tidak ada efek jelas dari kreatinin pada insulin aspart AUC, Cmax, Tmax ditemukan. Data terbatas pada indikator untuk orang dengan gangguan fungsi ginjal bentuk sedang dan parah. Orang dengan gagal ginjal yang membutuhkan dialisis tidak dimasukkan dalam penelitian ini.

Data keselamatan praklinis:

Dalam perjalanan studi praklinis, tidak ada bahaya bagi orang yang diidentifikasi, berdasarkan data dari studi farmakologis yang diterima secara umum. Biasanya, gejala hiperglikemia muncul secara bertahap, selama beberapa jam atau hari. Gejala hiperglikemia meliputi mual, muntah, kantuk, kemerahan dan kekeringan pada kulit, mulut kering, peningkatan urin, haus dan kehilangan nafsu makan, serta bau aseton di udara yang dihembuskan. Tanpa pengobatan yang tepat, hiperglikemia dapat menyebabkan kematian. Setelah kompensasi metabolisme karbohidrat, misalnya, dalam kasus terapi insulin intensif, gejala khas hipoglikemia, yang khas bagi mereka, dapat berubah pada pasien, tentang pasien mana yang harus diinformasikan.

Pada pasien dengan diabetes mellitus dengan kontrol metabolik yang optimal, komplikasi diabetes yang terlambat berkembang belakangan dan berkembang lebih lambat. Dalam hal ini, dianjurkan untuk melakukan kegiatan yang bertujuan untuk mengoptimalkan kontrol metabolisme, termasuk pemantauan kadar glukosa darah.

Konsekuensi dari fitur farmakodinamik dari analog insulin kerja pendek adalah bahwa perkembangan hipoglikemia dalam penggunaannya dimulai lebih awal daripada dengan penggunaan insulin manusia yang larut.

Karena durasi tindakan yang lebih pendek dibandingkan dengan insulin manusia, risiko mengembangkan hipoglikemia malam hari pada pasien yang menerima NovoRapid® FlexPen® lebih rendah.

NovoRapid® FlexPen® harus digunakan dalam koneksi langsung dengan asupan makanan. Penting untuk memperhitungkan tingginya onset efek obat dalam pengobatan pasien dengan penyakit yang menyertai atau minum obat yang memperlambat penyerapan makanan. Di hadapan penyakit yang menyertai, terutama yang bersifat menular, kebutuhan akan insulin, sebagai suatu peraturan, meningkat. Gangguan fungsi ginjal atau hati dapat mengurangi kebutuhan insulin.

Lebih disukai menggunakan NovoRapid® FlexPen® alih-alih insulin manusia yang larut pada anak-anak ketika diperlukan aksi obat yang cepat, misalnya, ketika sulit bagi seorang anak untuk mengamati interval waktu yang diperlukan antara injeksi dan asupan makanan.

Ketika seorang pasien dipindahkan ke jenis insulin lain, gejala awal prekursor hipoglikemia dapat berubah atau menjadi kurang jelas dibandingkan dengan jenis insulin sebelumnya.

Pemindahan pasien ke insulin tipe baru atau insulin pabrikan lain harus dilakukan di bawah pengawasan medis yang ketat. Jika Anda mengubah konsentrasi, jenis, pabrik dan jenis (insulin manusia, insulin hewan, analog insulin manusia) dari persiapan insulin dan / atau metode pembuatan, Anda mungkin perlu mengubah dosisnya. Pasien yang beralih ke NovoRapid® FlexPen® mungkin perlu meningkatkan frekuensi injeksi atau mengubah dosis dibandingkan dengan dosis sediaan insulin yang sebelumnya digunakan. Komposisi

Zat bantu: gliserol, fenol, metacresol, seng klorida, natrium hidrogen fosfat dihidrat, natrium klorida, asam hidroklorat atau natrium hidroksida, air d / i.

* - 1 U sesuai dengan 35 μg aspal insulin anhidrat.

Indikasi NovoRapid FlexPen untuk digunakan

Kontraindikasi FlexPen NovoRapid

- hipersensitivitas terhadap aspart insulin dan komponen lain dari obat.

Tidak disarankan untuk menggunakan NovoRapid® FlexPen® pada anak di bawah 2 tahun, karena Tidak ada uji klinis yang dilakukan pada anak di bawah 2 tahun.

Dosis NovenRapid FlexPen

Dosis obat ditentukan oleh dokter secara individu berdasarkan tingkat glukosa dalam darah. NovoRapid® FlexPen® biasanya digunakan dalam kombinasi dengan sediaan insulin dengan durasi rata-rata atau aksi jangka panjang, yang diberikan setidaknya sekali /

Biasanya, total kebutuhan harian akan insulin adalah 0,5-1 U / kg berat badan. Dengan diperkenalkannya obat sebelum makan, kebutuhan akan insulin dapat disediakan oleh NovoRapid® FlexPen® sebesar 50-70%, sisa kebutuhan akan insulin disediakan oleh insulin dengan aksi yang berkepanjangan.

Suhu insulin harus pada suhu kamar.

NovoRapid® FlexPen® disuntikkan secara subkutan ke daerah dinding perut anterior, paha, bahu, atau bokong. Situs injeksi dalam area tubuh yang sama harus diubah secara teratur.

Seperti halnya persiapan insulin lainnya, durasi kerja NovoRapid® FlexPen® tergantung pada dosis, tempat pemberian, intensitas aliran darah, suhu, dan tingkat aktivitas fisik.

P / c pengenalan ke dinding perut anterior memberikan penyerapan lebih cepat dibandingkan dengan pengenalan ke tempat lain. Namun, onset aksi yang lebih cepat dibandingkan dengan insulin manusia terlarut dipertahankan terlepas dari lokasi situs injeksi.

NovoRapid® FlexPen® dapat diberikan secara IV jika perlu, tetapi hanya oleh tenaga medis yang berkualifikasi.

Untuk injeksi intravena, sistem infus dengan NovoRapid® FlexPen® 100 U / ml dengan konsentrasi 0,05 U / ml hingga 1 U / ml insulin aspart dalam larutan natrium klorida 0,9% digunakan; 5% atau 10% larutan dekstrosa yang mengandung kalium klorida 40 mmol / l, menggunakan kantong infus polipropilen. Solusi ini stabil pada suhu kamar selama 24 jam.Selama infus insulin, perlu untuk terus memantau kadar glukosa darah.

NovoRapid® FlexPen® juga dapat digunakan untuk infus insulin jangka panjang (PPII) dalam pompa insulin yang dirancang untuk infus insulin. FDII harus dibuat di dinding perut anterior. Situs infus harus diubah secara berkala.

Saat menggunakan pompa insulin untuk infus, NovoRapid® FlexPen® tidak boleh dicampur dengan jenis insulin lain.

Pasien yang menerima NovoRapid® FlexPen® menggunakan PPII harus memiliki insulin tambahan yang tersedia jika terjadi kerusakan

Efek samping NovoRapid FlexPen

Frekuensi efek samping dalam aplikasi NovoRapid® FlexPen® disajikan di bawah ini. Timbulnya efek samping: Jarang (> 1/1000, 1/10 000,

Novorapid Flekspen di Moskow

Instruksi

Obat hipoglikemik, analog insulin kerja pendek, diproduksi oleh bioteknologi DNA rekombinan menggunakan strain Saccharomyces cerevisiae, di mana asam amino prolin pada posisi B28 diganti dengan asam aspartat.

Durasi kerja insulin aspart setelah pemberian s / c lebih pendek dari insulin manusia yang larut.

Setelah pemberian s / c, efek obat dimulai dalam 10-20 menit setelah pemberian. Efek maksimum diamati 1-3 jam setelah injeksi. Durasi obat adalah 3-5 jam.

Insulin aspart adalah insulin manusia terlarut ekuipotensial berdasarkan indikator molar.

Setelah s / c pemberian insulin aspart T_maks dalam plasma, rata-rata, 2 kali kurang dari setelah pengenalan insulin manusia yang larut. C_maks dalam plasma, rata-rata adalah 492 ± 256 pmol / l dan dicapai 40 menit setelah pemberian s / c dengan dosis 0,15 U / kg berat badan pada pasien dengan diabetes tipe 1. Konsentrasi insulin kembali ke baseline 4-6 jam setelah pemberian obat. Tingkat penyerapan sedikit lebih rendah pada pasien dengan diabetes tipe 2, yang mengarah ke C yang lebih rendah_maks (352 ± 240 pmol / l) dan kemudian T_maks (60 mnt.) Variabilitas intraindividu dalam T_maks secara signifikan lebih rendah ketika menggunakan insulin aspart dibandingkan dengan insulin manusia yang larut, sedangkan variabilitas ini dalam C_maks untuk insulin lebih banyak.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Anak-anak (6-12 tahun) dan remaja (13-17 tahun) dengan diabetes mellitus tipe 1: penyerapan insulin aspart terjadi dengan cepat pada kedua kelompok umur dengan T_maks, mirip dengan orang dewasa. Namun, ada perbedaan dengan_maks dalam dua kelompok umur, yang menekankan pentingnya dosis individu obat.

Lansia: Perbedaan relatif dalam farmakokinetik antara insulin aspart dan insulin manusia yang dapat larut pada pasien usia lanjut (65-83 tahun, usia rata-rata 70 tahun) dari diabetes tipe 2 mirip dengan yang ada pada sukarelawan sehat dan pada pasien yang lebih muda dengan diabetes mellitus. Pada pasien usia lanjut, penurunan tingkat penyerapan diamati, yang menyebabkan T lebih lambat_maks (82 (variabilitas: 60-120 mnt), sementara C_maks mirip dengan yang diamati pada pasien yang lebih muda dengan diabetes tipe 2 dan sedikit kurang dari pasien dengan diabetes tipe 1.

Ketidakcukupan fungsi hati: studi farmakokinetik dilakukan ketika satu dosis insulin aspart diberikan kepada 24 pasien yang fungsi hatinya berkisar dari bentuk normal sampai parah. Pada orang dengan gangguan fungsi hati, penyerapan insulin aspart berkurang dan lebih bervariasi, yang mengakibatkan pelambatan T_maks dari sekitar 50 menit pada orang dengan fungsi hati normal hingga sekitar 85 menit pada orang dengan gangguan fungsi hati dengan keparahan sedang dan berat. AUC, C_maks dan pembersihan obat secara keseluruhan adalah serupa pada individu dengan fungsi hati yang berkurang dan normal.

Gagal ginjal: farmakokinetik insulin aspart dipelajari pada 18 pasien yang fungsi ginjalnya berkisar dari normal hingga kerusakan parah. Tidak ada efek jelas dari kreatinin pada AUC, C ditemukan._maks, T_maks aspart insulin. Data terbatas pada indikator untuk orang dengan gangguan fungsi ginjal bentuk sedang dan parah. Orang dengan gagal ginjal yang membutuhkan dialisis tidak dimasukkan dalam penelitian ini.

Data keselamatan praklinis:

Dalam studi praklinis, tidak ada bahaya bagi manusia yang diidentifikasi, berdasarkan data dari studi keselamatan farmakologis yang diterima secara umum, toksisitas berulang, genotoksisitas, dan toksisitas reproduksi.

Tes in vitro, termasuk pengikatan dengan reseptor insulin dan insulin-like growth factor-1, serta pengaruhnya pada pertumbuhan sel, perilaku insulin aspart sangat mirip dengan insulin manusia. Hasil penelitian juga menunjukkan bahwa disosiasi ikatan insulin aspart dengan reseptor insulin setara dengan insulin manusia.

- diabetes pada orang dewasa, remaja dan anak-anak di atas 2 tahun.

NovoRapid ® FlexPen ® adalah analog insulin berkecepatan tinggi. Dosis NovoRapid ® FlexPen ® ditentukan secara individual oleh dokter sesuai dengan kebutuhan pasien.

Biasanya, obat ini digunakan dalam kombinasi dengan sediaan insulin berdurasi sedang atau panjang, yang diberikan setidaknya 1 kali / hari. Untuk mencapai kontrol glikemik yang optimal, Anda disarankan untuk mengukur konsentrasi glukosa darah Anda secara teratur dan menyesuaikan dosis insulin Anda. Biasanya, kebutuhan insulin harian individu pada orang dewasa dan anak-anak berkisar 0,5-1 U / kg berat badan. Dengan diperkenalkannya obat sebelum makan, kebutuhan akan insulin dapat disediakan oleh NovoRapid ® FlexPen ® sebesar 50-70%, kebutuhan yang tersisa untuk insulin disediakan oleh insulin dengan aksi yang berkepanjangan.

Peningkatan aktivitas fisik pasien, perubahan kebiasaan diet, atau penyakit yang menyertainya dapat menyebabkan perlunya penyesuaian dosis.

NovoRapid ® FlexPen ® memiliki onset yang lebih cepat dan durasi kerja yang lebih pendek daripada insulin manusia yang larut. Karena awal aksi yang lebih cepat, NovoRapid ® FlexPen ® harus diberikan, sebagai aturan, segera sebelum makan, jika perlu, dapat dimasukkan segera setelah makan.

Karena durasi aksi yang lebih pendek dibandingkan dengan insulin manusia, risiko mengembangkan hipoglikemia malam hari pada pasien yang menerima NovoRapid ® FlexPen ® lebih rendah.

Seperti dengan penggunaan insulin lain, pasien usia lanjut dan pasien dengan insufisiensi ginjal atau hati harus lebih mengontrol konsentrasi glukosa dalam darah dan menyesuaikan dosis insulin aspart secara individual.

Lebih disukai untuk menggunakan NovoRapid ® FlexPen® daripada insulin manusia yang larut pada anak-anak ketika diperlukan aksi obat yang cepat, misalnya, ketika sulit bagi seorang anak untuk mengamati interval waktu yang diperlukan antara injeksi dan asupan makanan.

Ketika mentransfer pasien dari sediaan insulin lain ke NovoRapid ® FlexPen ®, penyesuaian dosis NovoRapid ® FlexPen ® dan insulin basal mungkin diperlukan.

Tindakan pencegahan untuk digunakan

NovoRapid ® FlexPen ® dan jarum hanya ditujukan untuk penggunaan individu. Jangan mengisi ulang kartrid dengan pena jarum suntik.

NovoRapid ® FlexPen ® tidak dapat digunakan jika sudah tidak lagi transparan dan tidak berwarna, atau telah dibekukan. Pasien harus diperingatkan untuk membuang jarum setelah setiap injeksi.

NovoRapid ® dapat digunakan dalam pompa insulin. Tabung, permukaan bagian dalam yang terbuat dari polietilen atau poliolefin, diperiksa dan ditemukan cocok untuk digunakan dalam pompa. Dalam keadaan darurat (rawat inap, kegagalan fungsi perangkat untuk pemberian insulin), NovoRapid ® untuk pemberian kepada pasien dapat diekstraksi dari FlexPen ® menggunakan jarum suntik insulin U100.

Penting untuk memperingatkan pasien tentang kapan NovoRapid ® FlexPen ® tidak boleh digunakan:

- dengan alergi (hipersensitif) terhadap insulin aspart atau komponen lain dari obat;

- jika hipoglikemia dimulai;

- jika FlexPen ® terjatuh, atau rusak atau hancur;

- jika kondisi penyimpanan sediaan dilanggar atau dibekukan;

- jika insulin tidak lagi transparan dan tidak berwarna.

Sebelum menggunakan NovoRapid ® FlexPen ®, pasien harus:

- periksa label untuk memastikan bahwa jenis insulin yang benar dipilih;

- selalu gunakan jarum baru untuk setiap injeksi untuk mencegah infeksi;

- Ingat bahwa NovoRapid ® FlexPen ® dan jarum hanya ditujukan untuk penggunaan individu;

- tidak pernah memberikan IM insulin;

- setiap kali mengubah tempat suntikan di dalam wilayah anatomi, ini akan membantu mengurangi risiko pembentukan segel dan ulserasi di tempat rujukan;

- secara teratur mengukur konsentrasi glukosa dalam darah.

Aturan pemberian obat

NovoRapid ® FlexPen ® diinjeksikan ke bagian dinding perut anterior, paha, bahu, deltoid atau gluteal. Tempat injeksi dalam area tubuh yang sama harus diubah secara teratur untuk mengurangi risiko lipodistrofi. Seperti halnya penggunaan semua sediaan insulin, injeksi sc ke dinding perut anterior memberikan penyerapan yang lebih cepat dibandingkan dengan pengenalan ke tempat lain. Durasi tindakan tergantung pada dosis, tempat pemberian, intensitas aliran darah, suhu dan tingkat aktivitas fisik. Namun, onset aksi yang lebih cepat dibandingkan dengan insulin manusia terlarut dipertahankan terlepas dari lokasi situs injeksi.

NovoRapid ® dapat digunakan untuk infus insulin jangka panjang (PPII) di pompa insulin yang dirancang untuk infus insulin. FDII harus dibuat di dinding perut anterior. Situs infus harus diubah secara berkala. Saat menggunakan pompa insulin untuk infus, NovoRapid ® tidak boleh dicampur dengan jenis insulin lain.

Pasien yang menggunakan PPII harus sepenuhnya terlatih dalam penggunaan pompa, reservoir yang sesuai dan sistem tabung untuk pompa. Set infus (tabung dan kateter) harus diganti sesuai dengan manual pengguna yang terpasang pada set infus. Pasien yang menerima NovoRapid ® menggunakan PPSI harus memiliki insulin tambahan yang tersedia jika terjadi kerusakan sistem infus.

Jika perlu, NovoRapid ® dapat diberikan secara IV, tetapi hanya oleh tenaga medis yang berkualifikasi. Untuk injeksi IV, NovoRapid ® 100 U / ml sistem infus dengan konsentrasi 0,05 U / ml hingga 1 U / ml insulin aspart dalam larutan natrium klorida 0,9% digunakan; Larutan dekstrosa 5% atau larutan dekstrosa 10% mengandung kalium klorida 40 mmol / l, menggunakan wadah polipropilen untuk infus. Larutan ini stabil pada suhu kamar selama 24 jam. Meskipun stabil untuk beberapa waktu, sejumlah insulin pada awalnya diserap oleh bahan sistem infus. Selama infus insulin, perlu untuk terus memantau konsentrasi glukosa darah.

NovoRapid ® FlexPen ® adalah pena insulin dengan dispenser dan kode warna. Dosis insulin yang diberikan, mulai dari 1 hingga 60 U, dapat bervariasi dalam penambahan 1 U. NovoRapid ® FlexPen ® dirancang untuk digunakan dengan jarum NovoFine ® dan NovoTvist ® dengan panjang hingga 8 mm. Sebagai tindakan pencegahan, Anda harus selalu membawa sistem cadangan untuk pemberian insulin jika terjadi kehilangan atau kerusakan NovoRapid ® FlexPen ®.

Sebelum menggunakan pena

1. Periksa label untuk memastikan NovoRapid ® FlexPen ® mengandung jenis insulin yang diperlukan.

2. Lepaskan tutup dari pena.

3. Lepaskan stiker pelindung dari jarum sekali pakai. Dengan hati-hati dan erat pasang jarum ke NovoRapid ® FlexPen ®. Lepaskan tutup luar dari jarum, tetapi jangan dibuang. Lepas dan buang tutup jarum bagian dalam.

Untuk setiap suntikan, gunakan jarum baru untuk mencegah infeksi. Jangan menekuk atau merusak jarum sebelum digunakan. Untuk menghindari tusukan yang tidak disengaja, jangan pernah meletakkan kembali tutup bagian dalam pada jarum.

Pemeriksaan Asupan Insulin

Bahkan dengan penggunaan jarum suntik yang tepat, sejumlah kecil udara dapat menumpuk di dalam kartrid sebelum setiap injeksi. Untuk mencegah masuknya gelembung udara dan memastikan dosis obat yang tepat harus:

1. Tekan 2 U obat dengan memutar pemilih dosis.

2. Pegang NovoRapid ® FlexPen ® dengan jarum menghadap ke atas, ketuk perlahan kartrid beberapa kali dengan ujung jari Anda sehingga gelembung udara bergerak ke atas kartrid.

3. Sambil memegang NovoRapid ® FlexPen ® dengan jarum menghadap ke atas, tekan tombol start sepenuhnya. Pemilih dosis akan kembali ke "0".

Setetes insulin akan muncul di ujung jarum. Jika ini tidak terjadi, ganti jarum dan ulangi prosedur, tetapi tidak lebih dari 6 kali. Jika insulin tidak berasal dari jarum, ini menunjukkan bahwa pena rusak dan tidak dapat digunakan lebih lanjut.

Pemilih dosis harus diatur ke posisi "0".

Tekan nomor unit yang diperlukan untuk injeksi. Dosis dapat disesuaikan dengan memutar pemilih dosis ke segala arah, sampai dosis yang tepat ditetapkan terhadap indikator dosis. Saat memutar pemilih dosis, berhati-hatilah agar tidak menekan tombol start, untuk menghindari pelepasan dosis insulin. Tidak dapat menetapkan dosis yang melebihi jumlah unit yang tersisa dalam kartrid.

Anda tidak dapat menggunakan skala residu untuk mengukur dosis insulin.

1. Kenalkan jarum n / a. Pasien harus menggunakan teknik injeksi yang direkomendasikan oleh dokter. Untuk menyuntikkan, tekan tombol start sampai “0” muncul di seberang indikator dosis. Dengan diperkenalkannya obat harus ditekan hanya pada tombol peluncuran. Ketika Anda mengubah dosis dosis pemilih tidak akan terjadi.

2. Saat melepaskan jarum dari bawah kulit, pertahankan tombol mulai sepenuhnya tertekan. Setelah injeksi, biarkan jarum di bawah kulit setidaknya 6 detik. Ini akan memastikan pemberian insulin dalam dosis penuh.

3. Arahkan jarum ke tutup luar jarum, tanpa menyentuh tutup. Ketika jarum masuk ke dalam, pasang tutup dan buka tutup jarum. Buang jarum, amati tindakan pencegahan, dan tutup pegangan jarum suntik dengan topi.

Anda harus melepaskan jarum setelah setiap injeksi dan jangan pernah menyimpan NovoRapid ® FlexPen ® dengan jarum terpasang. Jika tidak, cairan dapat keluar dari NovoRapid ® FlexPen ®, yang dapat menyebabkan dosis salah.

Pengasuh harus berhati-hati saat melepas dan membuang jarum untuk menghindari risiko tertusuk jarum yang tidak disengaja.

NovoRapid ® FlexPen ® bekas dengan jarum yang terputus harus dibuang.

NovoRapid ® FlexPen ® ditujukan hanya untuk penggunaan perorangan.

Penyimpanan dan perawatan

NovoRapid ® FlexPen ® dirancang untuk penggunaan yang efisien dan aman dan membutuhkan penanganan yang cermat. Dalam kasus jatuh atau dampak mekanis yang kuat, kerusakan pada pegangan jarum suntik dan kebocoran insulin dapat terjadi. Surface NovoRapid ® FlexPen ® dapat dibersihkan dengan kapas yang dicelupkan ke dalam alkohol. Jangan merendam pena dalam alkohol, jangan mencuci atau melumasinya, karena Ini dapat merusak mekanisme. Tidak diperbolehkan mengisi ulang NovoRapid ® FlexPen ®.

Efek samping yang diamati pada pasien yang menerima NovoRapid ® FlexPen ® terutama tergantung pada dosis dan disebabkan oleh efek farmakologis insulin. Kejadian buruk yang paling umum dengan insulin adalah hipoglikemia.

Pada tahap awal terapi insulin, gangguan bias, edema dan reaksi di tempat pemberian obat (nyeri, kemerahan, urtikaria, peradangan, hematoma, pembengkakan dan gatal di tempat suntikan) dapat terjadi. Gejala-gejala ini biasanya bersifat sementara. Peningkatan cepat dalam kontrol glikemik dapat menyebabkan keadaan neuropati nyeri akut, yang biasanya reversibel. Intensifikasi terapi insulin dengan peningkatan dramatis dalam kontrol metabolisme karbohidrat dapat menyebabkan penurunan sementara retinopati diabetik, sementara pada saat yang sama peningkatan jangka panjang dalam kontrol glikemik mengurangi risiko perkembangan retinopati diabetik.

Semua reaksi merugikan yang disajikan dalam tabel, berdasarkan data yang diperoleh selama uji klinis, dibagi menjadi beberapa kelompok sesuai dengan frekuensi perkembangan sesuai dengan MedDRA dan sistem organ. Penentuan frekuensi reaksi merugikan: sangat sering (≥1 / 10); sering (≥1 / 100 ke ® FlexPen ® pada anak di bawah usia 2 tahun, karena studi klinis pada anak di bawah 2 tahun belum dilakukan.

NovoRapid ® FlexPen ® dapat diresepkan selama kehamilan. Dalam dua uji klinis terkontrol acak (157 + 14 wanita hamil diperiksa), tidak ada efek samping insulin aspart pada kehamilan atau kesehatan janin / bayi baru lahir dibandingkan dengan insulin manusia yang terdeteksi.

Pemantauan hati-hati kadar glukosa darah dan pemantauan wanita hamil dengan diabetes mellitus (tipe 1, tipe 2 atau diabetes gestasional) selama seluruh kehamilan, serta selama periode kehamilan yang mungkin, direkomendasikan. Kebutuhan akan insulin, sebagai suatu peraturan, menurun pada trimester pertama dan secara bertahap meningkat pada trimester kedua dan ketiga kehamilan. Tak lama setelah melahirkan, kebutuhan akan insulin dengan cepat kembali ke tingkat sebelum kehamilan.

Selama menyusui, NovoRapid ® FlexPen ® dapat digunakan tanpa batasan, karena pemberian insulin pada wanita menyusui tidak menimbulkan ancaman bagi bayi. Namun, mungkin perlu untuk menyesuaikan dosis obat.

Dosis spesifik yang diperlukan untuk overdosis insulin belum ditetapkan.

Gejala: hipoglikemia, yang dapat berkembang secara bertahap jika diberikan dosis terlalu tinggi dalam kaitannya dengan kebutuhan pasien.

Pengobatan: pasien dapat menghilangkan sedikit hipoglikemia dengan menelan glukosa atau makanan yang mengandung gula. Oleh karena itu, pasien dengan diabetes disarankan untuk selalu membawa produk yang mengandung gula. Dalam kasus hipoglikemia berat, ketika pasien tidak sadarkan diri, Anda harus memasukkan 500 mg hingga 1 mg glukagon secara intramuskuler atau s / c (orang yang terlatih dapat masuk), atau secara intravena dalam larutan glukosa (dekstrosa) (hanya seorang profesional medis yang dapat masuk). Juga diperlukan untuk memasukkan dextrose dalam / dalam kasus ini jika setelah 10-15 menit setelah pemberian glukagon pasien tidak sadar kembali. Setelah pemulihan kesadaran, pasien dianjurkan untuk mengonsumsi makanan kaya karbohidrat untuk mencegah terulangnya hipoglikemia.

Efek hipoglikemik

Efek hipoglikemik dari insulin melemahkan alat kontrasepsi oral, GCS, hormon tiroid, diuretik thiazide, heparin, antidepresan trisiklik, simpatomimetik, somatropin, danazol, clonidine, blocker saluran kalsium, diazoksida, morfin, fenitoin, nikotin.

Beta-blocker dapat menutupi gejala hipoglikemia.

Octreotide / Lanreotide dapat meningkatkan dan menurunkan kebutuhan akan insulin.

Etanol dapat meningkatkan dan mengurangi efek hipoglikemik insulin.

Obat-obatan yang mengandung kelompok tiol atau sulfit, bila ditambahkan pada sediaan NovoRapid ® FlexPen ® dapat menyebabkan penghancuran aspart insulin. NovoRapid ® FlexPen ® tidak boleh dicampur dengan obat lain. Pengecualiannya adalah insulin isophane dan larutan infus yang tercantum di atas.

Obat harus disimpan pada suhu 2 ° hingga 8 ° C (di dalam lemari es), tetapi tidak di dekat freezer; jangan membeku. Untuk melindungi dari cahaya, simpan pena dengan tutupnya. Tanggal kedaluwarsa - 30 bulan.

NovoRapid ® FlexPen ® harus dilindungi dari paparan panas dan cahaya yang berlebihan.

Jangan terus digunakan atau dipindahkan sebagai jarum suntik cadangan dengan obat di lemari es. Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C. Gunakan dalam waktu 4 minggu.

Obat harus dijauhkan dari jangkauan anak-anak.

Gangguan fungsi hati dapat menyebabkan penurunan kebutuhan insulin.

Seperti halnya penggunaan insulin lain pada pasien dengan insufisiensi hati, konsentrasi glukosa dalam darah harus lebih terkontrol dan dosis insulin harus disesuaikan secara individual.

Gangguan fungsi ginjal dapat menyebabkan penurunan kebutuhan insulin.

Seperti halnya penggunaan insulin lain pada pasien dengan insufisiensi ginjal, konsentrasi glukosa dalam darah harus lebih terkontrol dengan hati-hati dan dosis insulin aspart harus disesuaikan secara individual.

Sebelum melakukan perjalanan panjang terkait dengan perubahan zona waktu, pasien harus berkonsultasi dengan dokternya, karena mengubah zona waktu berarti bahwa pasien harus makan dan menyuntikkan insulin di waktu lain.

Dosis yang tidak memadai atau penghentian pengobatan, terutama untuk diabetes mellitus tipe 1, dapat menyebabkan pengembangan hiperglikemia atau ketoasidosis diabetikum. Biasanya, gejala hiperglikemia muncul secara bertahap, selama beberapa jam atau hari. Gejala hiperglikemia meliputi mual, muntah, kantuk, kemerahan dan kekeringan pada kulit, mulut kering, peningkatan urin, haus dan kehilangan nafsu makan, serta bau aseton di udara yang dihembuskan. Tanpa pengobatan yang tepat, hiperglikemia dapat menyebabkan kematian.

Melewatkan makan, peningkatan aktivitas fisik yang tidak terencana atau dosis insulin yang terlalu tinggi dibandingkan dengan kebutuhan pasien dapat menyebabkan hipoglikemia.

Setelah kompensasi metabolisme karbohidrat, misalnya, dengan terapi insulin intensif, gejala khas hipoglikemia, yang khas bagi mereka, dapat berubah pada pasien, tentang pasien mana yang harus diinformasikan.

Gejala-gejala prekursor yang biasa bisa hilang dengan lama diabetes.

Konsekuensi dari fitur farmakodinamik dari analog insulin kerja pendek adalah bahwa perkembangan hipoglikemia dalam penggunaannya dapat dimulai lebih awal daripada dengan penggunaan insulin manusia yang larut.

Karena NovoRapid ® FlexPen ® harus digunakan dalam hubungan langsung dengan asupan makanan, maka perlu diperhitungkan tingkat permulaan yang tinggi dari efek obat dalam pengobatan pasien dengan penyakit yang menyertai atau minum obat yang memperlambat penyerapan makanan.

Penyakit penyerta, terutama infeksi dan disertai demam, biasanya meningkatkan kebutuhan tubuh akan insulin. Penyesuaian dosis obat juga mungkin diperlukan jika pasien memiliki penyakit ginjal, hati, disfungsi kelenjar adrenal, kelenjar hipofisis atau kelenjar tiroid secara bersamaan.

Ketika mentransfer pasien ke jenis insulin lain, gejala awal prekursor hipoglikemia mungkin menjadi kurang jelas dibandingkan dengan jenis insulin sebelumnya.

Mentransfer pasien dari sediaan insulin lainnya

Pemindahan pasien ke insulin tipe baru atau insulin pabrikan lain harus dilakukan di bawah pengawasan medis yang ketat. Ketika mengubah konsentrasi, jenis, pabrik dan jenis (insulin manusia, insulin hewan, analog insulin manusia) dari persiapan insulin dan / atau metode pembuatan, mungkin perlu untuk mengubah dosis atau meningkatkan frekuensi injeksi dibandingkan dengan persiapan insulin yang digunakan sebelumnya. Jika perlu, penyesuaian dosis, dapat dibuat pada suntikan pertama obat atau selama minggu-minggu pertama atau bulan pengobatan.

Reaksi di tempat injeksi

Seperti dengan pengobatan persiapan insulin lainnya, reaksi dapat berkembang di tempat injeksi, yang memanifestasikan dirinya sebagai rasa sakit, kemerahan, urtikaria, peradangan, hematoma, pembengkakan dan gatal-gatal. Perubahan teratur dari tempat injeksi di area anatomi yang sama dapat mengurangi gejala atau mencegah perkembangan reaksi. Dalam kasus yang sangat jarang, mungkin perlu membatalkan NovoRapid ® FlexPen ®.

Penggunaan simultan dari kelompok thiazolidinedione dan persiapan insulin

Kasus-kasus perkembangan gagal jantung kronis telah dilaporkan dalam perawatan pasien dengan thiazolidinediones dalam kombinasi dengan persiapan insulin, terutama ketika pasien-pasien ini memiliki faktor-faktor risiko untuk pengembangan gagal jantung kronis. Fakta ini harus diperhitungkan ketika meresepkan thiazolidinediones dan terapi kombinasi insulin untuk pasien. Ketika meresepkan terapi kombinasi seperti itu, perlu untuk melakukan pemeriksaan medis pasien untuk mengidentifikasi tanda-tanda dan gejala gagal jantung kronis, penambahan berat badan dan adanya edema. Dalam kasus memburuknya gejala gagal jantung pada pasien, pengobatan dengan thiazolidinediones harus dihentikan.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol

Kemampuan pasien untuk berkonsentrasi dan laju reaksi dapat terganggu selama hipoglikemia, yang dapat berbahaya dalam situasi ketika kemampuan ini sangat diperlukan (misalnya, ketika mengemudi atau bekerja dengan mesin dan mekanisme). Pasien harus disarankan untuk mengambil tindakan untuk mencegah perkembangan hipoglikemia saat mengemudi dan bekerja dengan mekanisme. Ini sangat penting bagi pasien dengan tidak adanya atau penurunan keparahan gejala, prekursor hipoglikemia atau menderita episode sering hipoglikemia.

Analog NovoRapid Penfill

Halaman ini berisi daftar semua analog Penfill NovoRapid berdasarkan komposisi dan indikasi. Daftar analog murah, serta Anda dapat membandingkan harga di apotek.

Analog termurah dari NovoRapid Penfill: NovoRapid FlexPen
Analog paling populer dari NovoRapid Penfill: Rinsulin R
Klasifikasi ATC: Insulin Asparagine
Bahan / komposisi aktif: insulin aspart

Analog murah NovoRapid Penfill

Saat menghitung biaya analog murah dari NovoRapid Penfill, harga minimum yang ditemukan dalam daftar harga yang disediakan oleh apotek dipertimbangkan.

Analog populer NovoRapid Penfill

Daftar analog obat ini didasarkan pada statistik obat yang paling banyak diminta.

Semua analog NovoRapid Penfill

Analoginya dengan komposisi dan indikasi

Daftar analog obat di atas, di mana pengganti NovoRapid Penfill diindikasikan, adalah yang paling tepat, karena mereka memiliki komposisi bahan aktif yang sama dan sama seperti yang ditunjukkan untuk digunakan.

Analog dengan indikasi dan metode penggunaan

Komposisi yang berbeda, dapat bertepatan sesuai dengan indikasi dan metode aplikasi.

Bagaimana menemukan obat murah yang setara dengan yang murah?

Untuk menemukan analog obat yang murah, generik atau sinonim, pertama-tama kami sarankan untuk memperhatikan komposisi, yaitu bahan aktif yang sama dan indikasi untuk digunakan. Bahan aktif obat adalah sama dan akan menunjukkan bahwa obat tersebut identik dengan obat yang secara farmasi setara atau alternatif farmasi. Namun, jangan lupa tentang komponen tidak aktif dari obat yang serupa yang dapat mempengaruhi keamanan dan kemanjuran. Jangan lupakan nasihat dokter, perawatan sendiri dapat membahayakan kesehatan Anda, jadi selalu konsultasikan dengan dokter sebelum menggunakan obat apa pun.

Harga Penfill NovoRapid

Di situs-situs di bawah ini, Anda dapat menemukan harga untuk NovoRapid Penfill dan mencari tahu apakah ada apotek di dekatnya.

Instruksi Penfill NovoRapid

PETUNJUK
tentang penggunaan obat
Isi Ulang NovoRapid

Formulir rilis
Solusi untuk injeksi

Komposisi
1 ml mengandung insulin aspart 100 U

Pengepakan
5 kartrid 3 ml.

Tindakan farmakologis
Obat hipoglikemik, analog insulin kerja pendek, diproduksi oleh bioteknologi DNA rekombinan menggunakan strain Saccharomyces cerevisiae, di mana asam amino prolin pada posisi B28 diganti dengan asam aspartat.
Berinteraksi dengan reseptor spesifik dari membran sel sitoplasma eksternal dan membentuk kompleks reseptor insulin yang merangsang proses intraseluler, termasuk sintesis sejumlah enzim kunci (hexokinase, piruvat kinase, glikogen sintetase). Penurunan glukosa dalam darah disebabkan oleh peningkatan transpor intraselulernya, peningkatan penyerapan jaringan, stimulasi lipogenesis, glikogenogenesis, dan penurunan laju produksi glukosa oleh hati.
Substitusi asam amino prolin pada posisi B28 dengan asam aspartat dalam pembuatan NovoRapid Penfill mengurangi kecenderungan molekul untuk membentuk hexamers, yang diamati dalam larutan insulin manusia. Dalam hal ini, NovoRapid Penfill diserap jauh lebih cepat dari lemak subkutan dan mulai bertindak jauh lebih cepat daripada insulin manusia yang larut. NovoRapid Penfill lebih kuat mengurangi kadar glukosa darah dalam 4 jam pertama setelah makan, daripada insulin manusia yang larut.
Obat NovoRapid Penfill setelah pemberian s / c lebih pendek daripada insulin manusia yang larut.
Setelah pemberian s / c, efek obat dimulai dalam 10-20 menit setelah pemberian. Efek maksimum diamati 1-3 jam setelah injeksi. Durasi obat adalah 3-5 jam.
Ketika NovoRapid Penfill digunakan pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 1, ada pengurangan risiko hipoglikemia nokturnal dibandingkan dengan insulin manusia yang larut. Tidak ada peningkatan signifikan dalam risiko hipoglikemia siang hari.
NovoRapid Penfill adalah insulin manusia terlarut ekuipotensial berdasarkan indikator molar.

NovoRapid Penfill, indikasi untuk digunakan
- diabetes mellitus tipe 1 (tergantung insulin);
- diabetes mellitus tipe 2 (tidak tergantung insulin): tahap resistensi terhadap agen hipoglikemik oral, resistensi parsial terhadap obat-obatan ini (ketika terapi kombinasi digunakan), penyakit-penyakit menular

Kontraindikasi
- hipoglikemia;
- peningkatan sensitivitas individu terhadap insulin aspart atau komponen obat apa pun.
Tidak disarankan untuk menggunakan NovoRapid Penfill pada anak di bawah 6 tahun, karena tidak ada studi klinis yang dilakukan pada kelompok umur ini.

Dosis dan pemberian
NovoRapid Penfill dirancang untuk s / c dan di / dalam pendahuluan. NovoRapid Penfill memiliki onset yang lebih cepat dan durasi kerja yang lebih pendek daripada insulin manusia yang larut. Karena awitan tindakan yang lebih cepat, NovoRapid Penfill harus diberikan, sebagai aturan, segera sebelum makan (jika perlu, dapat diberikan segera setelah makan).
Dosis obat ditentukan oleh dokter secara individu dalam setiap kasus, berdasarkan tingkat glukosa dalam darah. NovoRapid Penfill biasanya digunakan dalam kombinasi dengan persiapan insulin dengan durasi rata-rata atau tindakan jangka panjang, yang diberikan setidaknya 1 kali / hari.
Biasanya, total kebutuhan harian akan insulin adalah 0,5-1 U / kg berat badan. Dengan diperkenalkannya obat sebelum makan, kebutuhan akan insulin dapat disediakan oleh NovoRapid Penfill sebesar 50-70%, sisa kebutuhan akan insulin disediakan oleh insulin dengan tindakan yang berkepanjangan.
Suhu insulin harus pada suhu kamar.
NovoRapid Penfill diinjeksikan ke bagian dinding perut anterior, paha, bahu, atau bokong. Situs injeksi dalam area tubuh yang sama harus diubah secara teratur.
Seperti halnya persiapan insulin lainnya, durasi kerja NovoRapid Penfill tergantung pada dosis, tempat pemberian, intensitas aliran darah, suhu, dan tingkat aktivitas fisik.
P / c pengenalan ke dinding perut anterior memberikan penyerapan lebih cepat dibandingkan dengan pengenalan ke tempat lain. Namun, onset aksi yang lebih cepat dibandingkan dengan insulin manusia terlarut dipertahankan terlepas dari lokasi situs injeksi.
Jika perlu, NovoRapid Penfill dapat diberikan secara IV, tetapi hanya oleh tenaga medis yang berkualifikasi.
Untuk injeksi IV, sistem infus NovoRapid 100 U / ml digunakan dengan konsentrasi 0,05 U / ml hingga 1 U / ml insulin aspart dalam larutan natrium klorida 0,9%; 5% atau 10% larutan dekstrosa yang mengandung kalium klorida 40 mmol / l, menggunakan kantong infus polipropilen. Solusi ini stabil pada suhu kamar selama 24 jam.Selama infus insulin, perlu untuk terus memantau kadar glukosa darah.
NovoRapid juga dapat digunakan untuk infus insulin jangka panjang (PPII) di pompa insulin yang dirancang untuk infus insulin. FDII harus dibuat di dinding perut anterior. Situs infus harus diubah secara berkala.
Saat menggunakan pompa insulin untuk infus, NovoRapid Penfill tidak boleh dicampur dengan insulin jenis lain.
Pasien yang menggunakan PPII harus sepenuhnya terlatih dalam penggunaan pompa, reservoir yang sesuai dan sistem tabung untuk pompa. Set infus (tabung dan kateter) harus diganti sesuai dengan manual pengguna yang terpasang pada set infus.
Pasien yang menerima NovoRapid Penfill dengan bantuan PPII harus memiliki insulin tambahan yang tersedia jika terjadi kerusakan sistem infus.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui
Pengalaman klinis dengan NovoRapid Penfill selama kehamilan sangat terbatas. Dalam studi eksperimental mengungkapkan tidak ada perbedaan antara aspart insulin embriotoksik dan teratogenik dan insulin manusia. Selama periode kemungkinan kehamilan dan sepanjang hidupnya, perlu untuk memantau dengan cermat kondisi pasien yang menderita diabetes, dan untuk mengontrol tingkat glukosa dalam darah. Kebutuhan akan insulin, sebagai suatu peraturan, menurun pada trimester pertama dan secara bertahap meningkat pada trimester kedua dan ketiga kehamilan. Selama persalinan dan segera setelah mereka, kebutuhan akan insulin dapat menurun secara dramatis. Tak lama setelah melahirkan, kebutuhan akan insulin dengan cepat kembali ke tingkat sebelum kehamilan.
Selama menyusui (menyusui), NovoRapid Penfill dapat digunakan tanpa batasan (pemberian makan insulin ibu menyusui tidak menimbulkan ancaman bagi bayi). Namun, mungkin perlu untuk menyesuaikan dosis obat.

Efek samping
Efek samping yang terkait dengan efek pada metabolisme karbohidrat: hipoglikemia (peningkatan keringat, pucat kulit, gugup atau gemetar, gelisah, kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa, disorientasi, gangguan konsentrasi, pusing, rasa lapar yang ditandai, gangguan visual sementara, sakit kepala), mual, takikardia). Hipoglikemia berat dapat menyebabkan hilangnya kesadaran dan / atau kejang, gangguan sementara atau ireversibel pada otak dan kematian.
Insiden efek samping didefinisikan sebagai: jarang (> 1/1000, 1/10000, Reaksi alergi: jarang - urtikaria, ruam kulit; sangat jarang - reaksi anafilaksis. Reaksi alergi umum dapat meliputi ruam kulit, kulit gatal, peningkatan keringat, gangguan pada sisi saluran pencernaan, angioedema, kesulitan bernapas, takikardia, menurunkan tekanan darah.
Reaksi lokal: reaksi alergi lokal (kemerahan, pembengkakan, gatal-gatal pada kulit di tempat suntikan), biasanya bersifat sementara dan berlangsung saat perawatan berlanjut; jarang - lipodistrofi.
Lain-lain: pada awal terapi jarang - edema, jarang - kesalahan bias. Efek samping ini biasanya bersifat sementara.
Efek samping yang diamati pada pasien yang menggunakan obat NovoRapid Penfill terutama tergantung pada dosis dan disebabkan oleh efek farmakologis dari insulin.

Instruksi khusus
Dosis obat yang tidak memadai atau penghentian pengobatan, terutama pada diabetes mellitus tipe 1, dapat menyebabkan pengembangan hiperglikemia atau ketoasidosis diabetikum. Biasanya, gejala hiperglikemia muncul secara bertahap, selama beberapa jam atau hari. Gejala hiperglikemia meliputi mual, muntah, kantuk, kemerahan dan kekeringan pada kulit, mulut kering, peningkatan urin, haus dan kehilangan nafsu makan, serta bau aseton di udara yang dihembuskan. Tanpa pengobatan yang tepat, hiperglikemia dapat menyebabkan kematian. Setelah kompensasi metabolisme karbohidrat, misalnya, dengan terapi insulin intensif, gejala khas hipoglikemia, yang khas bagi mereka, dapat berubah pada pasien, tentang pasien mana yang harus diinformasikan.
Pada pasien dengan diabetes mellitus dengan kontrol metabolik yang optimal, komplikasi diabetes yang terlambat berkembang belakangan dan berkembang lebih lambat. Dalam hal ini, dianjurkan untuk melakukan kegiatan yang bertujuan untuk mengoptimalkan kontrol metabolisme, termasuk pemantauan kadar glukosa darah.
Konsekuensi dari fitur farmakodinamik dari analog insulin kerja pendek adalah bahwa perkembangan hipoglikemia dalam penggunaannya dimulai lebih awal daripada dengan penggunaan insulin manusia yang larut.
NovoRapid Penfill harus digunakan dalam hubungan langsung dengan asupan makanan. Penting untuk memperhitungkan tingginya onset efek obat dalam pengobatan pasien dengan penyakit yang menyertai atau minum obat yang memperlambat penyerapan makanan. Di hadapan penyakit yang menyertai, terutama yang bersifat menular, kebutuhan akan insulin, sebagai suatu peraturan, meningkat. Gangguan fungsi ginjal atau hati dapat mengurangi kebutuhan insulin.
Ketika seorang pasien dipindahkan ke jenis insulin lain, gejala awal prekursor hipoglikemia dapat berubah atau menjadi kurang jelas dibandingkan dengan jenis insulin sebelumnya.
Pemindahan pasien ke insulin tipe baru atau insulin pabrikan lain harus dilakukan di bawah pengawasan medis yang ketat. Jika Anda mengubah konsentrasi, jenis, pabrik dan jenis (insulin manusia, insulin hewan, analog insulin manusia) dari persiapan insulin dan / atau metode pembuatan, Anda mungkin perlu mengubah dosisnya. Pasien yang beralih ke pengobatan dengan NovoRapid Penfill mungkin perlu meningkatkan frekuensi suntikan atau mengubah dosis dibandingkan dengan dosis sediaan insulin yang sebelumnya digunakan. Jika perlu, penyesuaian dosis, dapat dibuat pada suntikan pertama obat atau selama minggu-minggu pertama atau bulan pengobatan.
Selain itu, mengubah dosis obat mungkin diperlukan ketika mengubah diet dan dengan aktivitas fisik yang meningkat. Berolahraga segera setelah makan dapat meningkatkan risiko hipoglikemia. Melewatkan makan atau berolahraga yang tidak direncanakan dapat menyebabkan hipoglikemia.
Peningkatan yang signifikan dalam keadaan kompensasi metabolisme karbohidrat dapat menyebabkan keadaan neuropati nyeri akut, yang biasanya reversibel.
Peningkatan jangka panjang dalam kontrol glikemik mengurangi risiko perkembangan retinopati diabetik. Namun, intensifikasi terapi insulin dengan peningkatan dramatis dalam kontrol glikemik dapat disertai dengan penurunan sementara retinopati diabetik.
NovoRapid Penfill mengandung metacresol, yang dalam kasus yang jarang dapat menyebabkan reaksi alergi.

Gunakan di Pediatri
NovoRapid Penfill harus digunakan sebagai pengganti insulin manusia yang larut pada anak-anak hanya ketika diperlukan tindakan obat yang cepat, misalnya, ketika sulit bagi anak untuk mengamati interval waktu yang diperlukan antara injeksi dan asupan makanan.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol
Dengan perkembangan hipoglikemia, kemampuan untuk mengendarai mobil dan terlibat dalam kegiatan berbahaya lainnya yang membutuhkan perhatian dan reaksi psikomotorik yang cepat dapat memburuk.

Interaksi obat
Efek hipoglikemik tubuh preparat yang mengandung etanol.
Efek hipoglikemik dari insulin melemahkan kontrasepsi oral, glukokortikosteroid, hormon tiroid, diuretik thiazide, heparin, antidepresan trisiklik, simpatomimetik, danazol, clonidine, blocker saluran kalsium, diazoksida, morfin, fenitoin, nikotin.
Di bawah pengaruh reserpin dan salisilat, mungkin memperlemah dan memperkuat efek obat.

Ketidakcocokan farmasi
Obat-obatan yang mengandung tiol atau sulfit, bila ditambahkan ke insulin, menyebabkan kehancurannya.

Overdosis
Gejala: hipoglikemia.
Pengobatan: pasien dapat menghilangkan sedikit hipoglikemia sendiri dengan menelan gukoza, gula atau makanan kaya karbohidrat (pasien didorong untuk terus-menerus membawa gula, permen, kue, atau jus buah manis). Dalam kasus yang parah, ketika pasien kehilangan kesadaran, larutan dekstrosa (glukosa) 40% disuntikkan / dalam; i / m atau s / c adalah glukagon (0,5-1 mg). Setelah sadar kembali, pasien dianjurkan untuk mengonsumsi makanan kaya karbohidrat untuk mencegah terulangnya hipoglikemia.

Kondisi penyimpanan
Kartrid yang tidak digunakan dengan obat harus disimpan dalam kemasan, terlindung dari sinar matahari pada suhu 2 ° hingga 8 ° C (di dalam lemari es); jangan membeku.

Umur simpan
2 tahun.