Pil Diabetes Galvus - bagaimana cara mengambil?

• Hipoglikemia

Galvus adalah obat resep dengan efek hipoglikemik yang jelas. Bahan aktif utama agen adalah Vildagliptin.

Obat ini digunakan untuk menormalkan kadar gula darah dan digunakan oleh pasien dengan diabetes mellitus.

Komposisi, bentuk pelepasan dan aksi farmakologis

Bentuk sediaan utama alat ini adalah tablet. Nama internasional adalah Vildagliptin, nama dagangnya adalah Galvus.

Indikasi utama untuk pengobatan adalah adanya diabetes tipe 2 pada manusia. Alat tersebut mengacu pada obat hipoglikemik yang diminum oleh pasien untuk mengurangi konsentrasi gula dalam darah.

Zat utama obat ini adalah Vildagliptin. Konsentrasinya 50 mg. Sebagai elemen tambahan adalah: magnesium stearat dan natrium karboksimetil pati. Unsur yang menyertainya juga laktosa dan selulosa anhidrat dalam bentuk mikrokristal.

Obat ini tersedia dalam bentuk tablet yang diminum. Warna tablet berkisar dari putih hingga kuning pucat. Permukaan tablet bundar dan halus dengan bevel di tepinya. Di kedua sisi tablet ada tulisan: "NVR", "FB".

Galvus tersedia dalam lepuh 2, 4, 8 atau 12 dalam satu paket. 1 blister berisi 7 atau 14 tablet Galvus (lihat foto).

Zat Vildagliptin, yang merupakan bagian dari obat, menstimulasi peralatan pulau pankreas, memperlambat kerja enzim DPP-4 dan meningkatkan sensitivitas sel β terhadap glukosa. Ini meningkatkan sekresi insulin yang bergantung pada glukosa.

Sensitivitas sel β ditingkatkan, dengan mempertimbangkan tingkat kerusakan awal mereka. Pada orang tanpa diabetes, sekresi insulin tidak distimulasi akibat mengonsumsi obat. Zat tersebut meningkatkan pengaturan glukagon.

Ketika mengambil Vildagliptin mengurangi tingkat lipid dalam plasma darah. Penggunaan obat dalam monoterapi, serta dalam hubungannya dengan Metformin, selama 84-365 hari menyebabkan penurunan kadar glukosa dan hemoglobin terglikasi dalam darah dalam waktu yang lama.

Farmakokinetik

Obat, diminum dengan perut kosong, diserap dalam waktu 105 menit. Saat mengonsumsi obat setelah makan, penyerapannya melambat dan bisa mencapai 2,5 jam.

Vildagliptin ditandai dengan daya serap yang cepat. Ketersediaan hayati obat adalah 85%. Konsentrasi zat aktif obat dalam darah tergantung pada dosis yang diminum.

Untuk obat-obatan yang ditandai dengan tingkat ikatan protein plasma yang rendah. Nilainya 9,3%.

Zat ini diekskresikan dari tubuh pasien dengan biotransformasi. Dia terpapar 69% dari dosis obat. 4% dari obat yang digunakan terlibat dalam hidrolisis amida.

85% dari obat diekskresikan oleh ginjal, 15% sisanya oleh usus. Waktu paruh agen adalah sekitar 2-3 jam. Farmakokinetik Vildagliptin tidak tergantung pada berat, jenis kelamin, dan kelompok etnis tempat orang tersebut minum obat.

Pada pasien dengan gangguan hati, ada penurunan bioavailabilitas obat. Dalam kasus gangguan ringan, indeks bioavailabilitas menurun sebesar 8%, dengan bentuk rata-rata - sebesar 20%.

Dalam bentuk parah, indikator ini berkurang 22%. Penurunan atau peningkatan bioavailabilitas dalam 30% adalah normal dan tidak memerlukan penyesuaian dosis.

Pada pasien yang memiliki gangguan fungsi ginjal sebagai penyakit bersamaan, penyesuaian dosis diperlukan. Pada orang di atas 65, ada peningkatan bioavailabilitas 32%, yang dianggap normal. Data tentang fitur farmakokinetik obat pada anak-anak tidak tersedia.

Indikasi dan kontraindikasi

Galvus digunakan untuk diabetes tipe 2 dalam kasus berikut:

• dengan kemanjuran olahraga dan diet yang lemah, digunakan bersamaan dengan Metformin;
  
• dalam kombinasi dengan Insulin, Metformin, dengan efektivitas dana yang lemah;
• sebagai obat tunggal, jika pasien memiliki intoleransi Metformin, jika diet bersama dengan latihan tidak menghasilkan efek;
• dalam kombinasi dengan unsur-unsur Metformin dan sulfonylurea, jika pengobatan sebelumnya dengan agen-agen ini tidak menghasilkan efek;
• dalam rangka terapi dengan Tiazolidinedione, Sulfonylurea dan turunannya, Metformin, Insulin, jika perawatan dengan cara ini secara terpisah, seperti diet dengan olahraga, tidak membuahkan hasil.

Kontraindikasi untuk penerimaan dana adalah:

• asidosis laktat;
• kehamilan;
• menyusui;
• adanya defisiensi laktase;
• diabetes tipe 1;
• gangguan hati;
• intoleransi galaktosa;
• gagal jantung bentuk kronis kelas IV;
• intoleransi pribadi terhadap zat-zat yang membentuk obat;
• ketoasidosis diabetik (akut dan kronis);
• usia hingga 18 tahun.

Petunjuk penggunaan obat

Dosis obat yang ditentukan tergantung pada karakteristik tubuh pasien tertentu.

Galvus

Diabetes adalah penyakit yang membawa banyak masalah dalam kehidupan. Pasien harus menggabungkan diet ketat dengan aktivitas fisik. Tetapi ada kalanya itu tidak membantu mengontrol kadar gula darah. Lalu ada kebutuhan untuk perawatan medis. Artikel ini akan membahas obat Galvus, yang berkontribusi terhadap sekresi insulin.

Aplikasi

Galvus - obat yang menormalkan keadaan gula dalam tubuh. Ini diambil secara eksklusif di dalam. Obat ini meningkatkan sensitivitas jaringan terhadap glukosa, yang membantu melepaskan insulin.

Vildagliptin - zat yang terkandung dalam obat. Ini membantu mempertahankan fungsi sel beta pankreas secara normal.

Jika seseorang tidak menderita diabetes, obat itu tidak berkontribusi pada pelepasan insulin dan tidak mengubah tingkat glukosa dalam sistem peredaran darah.

Galvus dapat menyebabkan tingkat lipid yang rendah dalam sistem peredaran darah. Efek ini tidak dikendalikan oleh perubahan fungsi sel jaringan.

Galvus dapat mengurangi laju pergerakan usus. Tindakan ini tidak terkait dengan penggunaan vildagliptin.

Galvus Met adalah bentuk obat lain. Selain vildagliptin, ia memiliki bahan aktif metformin.

Indikasi utama untuk mengambil obat dalam kasus diabetes mellitus tipe 2:

• Untuk monoterapi, kombinasikan dengan diet dan aktivitas fisik yang tepat.
• Pasien yang sebelumnya menggunakan obat yang memiliki metformin dalam komposisi mereka.
• Untuk monoterapi, kombinasikan dengan metformin. Digunakan jika aktivitas fisik dan diet tidak membawa hasil yang diinginkan.
• Sebagai tambahan untuk terapi insulin.
• Ketidakefektifan pengobatan kombinasi. Dalam beberapa kasus, insulin, metformin, dan vildagliptin dapat dikonsumsi bersamaan.

Vildagliptin, jika dikonsumsi dengan perut kosong, cepat diserap oleh tubuh. Saat makan, tingkat penyerapan menurun. Vildagliptin, yang berada di dalam tubuh, berubah menjadi metabolit, dan kemudian mengalir bersama cairan urin.

Galvus memenuhi instruksi untuk penggunaan menunjukkan bahwa jenis kelamin dan berat badan seseorang tidak mempengaruhi sifat farmakokinetik vildagliptin. Studi yang dapat mendeteksi efek vildagliptin pada anak di bawah 18 tahun belum dilakukan.

Metformin yang terkandung dalam Galvus Met mengurangi tingkat penyerapan obat karena asupan makanan. Zat hampir tidak berinteraksi dengan plasma darah. Metformin dapat menembus ke dalam sel darah merah, efeknya meningkat dengan penggunaan obat yang berkepanjangan. Substansi hampir sepenuhnya dikeluarkan oleh ginjal, tanpa mengubah penampilannya. Empedu dan metabolit tidak terbentuk.

Belum ada penelitian yang mendeteksi efek Galvus pada tubuh wanita hamil. Tidak dianjurkan untuk minum obat selama periode ini (digantikan oleh terapi insulin).

Bentuk rilis

Galvus 50 mg tersedia dalam bentuk tablet. Isi tablet dalam satu bungkus obat - 28 buah.

Instruksi untuk digunakan

Galvus diambil secara eksklusif di dalam. Makan waktu tidak perlu diperhitungkan. Tablet tidak dikunyah, dicuci dengan air yang cukup.

Saat menggunakan obat, perhatian khusus harus diberikan pada interaksi obat:

• Vildagliptin bersama dengan metformin. Pada penerimaan kedua zat dalam dosis yang diizinkan tidak ada efek tambahan terdeteksi. Vildagliptin secara praktis tidak berinteraksi dengan obat lain. Tidak digunakan dengan inhibitor. Efek vildagliptin pada tubuh bersama dengan obat lain yang diresepkan untuk diabetes tipe 2 belum ditetapkan. Berhati-hatilah.
• Metformin. Jika diminum dengan Nifedipine, laju penyerapan metformin meningkat. Metformin hampir tidak berpengaruh pada sifat nifedipine. Glibenclamide, dalam kombinasi dengan suatu zat, harus diambil dengan hati-hati: efeknya mungkin berbeda-beda.

Galvus harus diminum dengan hati-hati dengan obat-obatan yang mempengaruhi fungsi ginjal.

Penggunaan galvus dan chlorpromazine tidak dianjurkan. Karena itu, tingkat sekresi insulin menurun. Diperlukan penyesuaian dosis.

Dilarang mengambil persiapan yang mengandung etanol bersama dengan Galvus. Ini meningkatkan kemungkinan asidosis laktat. Juga penting untuk tidak minum minuman beralkohol.

Kontraindikasi

Galvus memiliki sejumlah kontraindikasi serius:

• Ggn fungsi ginjal, gagal ginjal.
• Penyakit dan kondisi yang dapat menyebabkan gangguan fungsi ginjal. Di antara ini menonjol dehidrasi, kondisi demam, infeksi, kandungan oksigen rendah dalam tubuh.
• Penyakit jantung, infark miokard.
• Gangguan pada sistem pernapasan.
• Insufisiensi hati.
• Pergeseran keseimbangan asam-basa akut atau kronis ke atas. Dalam situasi ini, terapi insulin digunakan.
• Obat ini tidak digunakan 2 hari sebelum operasi atau pemeriksaan. Juga, jangan mengambil lebih awal dari 2 hari setelah prosedur.
• Diabetes mellitus tipe pertama.
• Asupan alkohol yang konstan dan ketergantungan padanya. Sindrom mabuk.
• Penerimaan jumlah makanan rendah. Norma minimum untuk minum obat adalah 1000 kalori setiap hari.
• Hipersensitif terhadap zat apa pun yang terkandung dalam sediaan. Anda dapat mengganti insulin, tetapi hanya setelah berkonsultasi dengan spesialis.

Tidak ada informasi tentang penggunaan obat selama periode kehamilan dan menyusui. Penggunaan obat dikontraindikasikan. Risiko anomali pada anak yang belum lahir dapat meningkat. Disarankan penggantian obat dengan terapi insulin.

Obat ini dikontraindikasikan pada anak-anak hingga dewasa. Studi pada kelompok orang ini tidak dilakukan.

Obat harus digunakan dengan sangat hati-hati untuk orang di atas 60 tahun. Supervisi medis wajib sepanjang kursus.

Dosis

Dosis Galvus diresepkan secara individual untuk setiap pasien. Itu tergantung pada tolerabilitas tubuh dan obat lain yang digunakan untuk monoterapi.

Dosis obat yang digunakan untuk monoterapi dengan insulin adalah 0,05 hingga 0,1 g zat aktif setiap hari. Jika pasien menderita diabetes parah, maka dianjurkan untuk mulai mengambil obat dengan 0,1 g.

Jika dua obat yang berdekatan digunakan bersama dengan Galvus, dosis dimulai dengan 0,1 g setiap hari. Dosis 0,05 g harus dikonsumsi sekaligus. Jika dosisnya 0,1 g, maka harus diregangkan dalam 2 dosis: pagi dan sore.

Dengan monoterapi dengan sulfonilurea, dosis yang diinginkan adalah 0,05 g setiap hari. Tidak dianjurkan untuk mengambil lebih banyak: berdasarkan studi klinis terungkap bahwa dosis 0,05 g dan 0,1 g praktis tidak berbeda dalam efektivitas. Jika efek yang diinginkan dari pengobatan belum tercapai, itu diperbolehkan untuk menggunakan dosis 0,1 g dan obat-obatan lain yang menurunkan kadar gula dalam darah.

Jika pasien memiliki masalah kecil dengan fungsi ginjal, maka menyesuaikan dosis tidak diperlukan. Obat harus dikurangi menjadi 0,05 g dalam kasus di mana ada masalah serius dengan ginjal.

Mari kita lanjutkan dengan pertimbangan dosis untuk obat Galvus Met.

Dosis dipilih secara individual untuk setiap pasien. Tidak diperbolehkan melebihi norma harian maksimum zat aktif - 0,1 g.

Jika terapi dengan Galvus biasa tidak membawa hasil yang diinginkan, dosis harus dimulai dengan 0,05 g / 0,5 g, masing-masing adalah vildagliptin dan metformin. Dosis dapat ditingkatkan berdasarkan evaluasi efektivitas pengobatan. Jika metformin tidak memberikan hasil yang signifikan dalam pengobatan, maka Galvus Met harus diambil dalam dosis berikut: 0,05 g / 0,5 g, 0,05 g / 0,85 g atau 0,05 g / 1 g. Penerimaan harus dibagi menjadi 2 kali

Dosis awal untuk pasien yang telah menerima pengobatan dengan metformin dan vildagliptin tergantung pada karakteristik masing-masing terapi. Ini dapat berupa dosis berikut: 0,05 g / 0,5 g, 0,05 g / 0,85 g atau 0,05 g / 1 g. Jika pengobatan dengan bantuan terapi diet dan normalisasi gaya hidup tidak membawa hasil, maka dosis obat harus dimulai dengan 0,05 g / 0,5 g; diambil untuk 1 kali. Secara bertahap, dosis harus ditingkatkan menjadi 0,05 g / 1 g.

Pada orang tua, seringkali terjadi penurunan fungsi ginjal. Dalam kasus seperti itu, Anda perlu mengambil dosis minimum obat, yang akan dapat mengendalikan kadar gula. Penting untuk terus melakukan survei untuk mengidentifikasi keadaan ginjal saat ini.

• Tablet Galvus 0,05 g zat aktif dapat dibeli untuk 814 rubel.
• Galvus Met, harganya sekitar 1500 rubel untuk 30 tablet dengan konten metformin dan vildagliptin yang berbeda. Misalnya, galvus meth 50 mg / 1000 mg akan menelan biaya 1506 rubel.

Kedua obat tersebut diresepkan.

Analog

Pertimbangkan obat-obatan yang bisa menggantikan Galvus:

• Harpentine Digunakan sebagai terapi untuk penderita diabetes. Untuk perawatan penuh tidak cocok. Hampir tidak ada efek samping, dapat digunakan untuk monoterapi. Keuntungannya adalah biaya rendah - 69 rubel. Dijual tanpa resep.
• Viktoza. Obat yang mahal dan efektif. Ini mengandung liraglutid. Tersedia dalam bentuk jarum suntik. Harga - 9500 rubel.
• Glibenclamide. Mempromosikan pelepasan insulin. Ini mengandung dalam komposisi zat aktif glibenclamide. Anda dapat membeli resep untuk 101 rubel.
• Glibomet Membantu menormalkan kadar gula dan insulin dalam darah. 20 tablet obat dapat dibeli seharga 345 rubel.
• Glidiab. Bahan aktifnya adalah gliclazide. Meningkatkan sensitivitas jaringan terhadap insulin. Berbeda dengan harga dan efisiensi yang murah. Obat ini dapat dibeli seharga 128 rubel. - 60 tablet.
• Gliformin. Zat aktifnya adalah metformin. Ini memiliki sejumlah kecil efek samping. Harga - 126 rubel untuk 60 tablet.
• Glucophage. Mengandung metformin hidroklorida. Tidak merangsang produksi insulin. Itu dapat dibeli untuk 127 rubel.
• Galvus Meningkatkan kontrol glikemik. Di apotek di Rusia, dan khususnya di St. Petersburg, sulit ditemukan.
• Panjang Glucophage. Sama dengan padanan sebelumnya. Satu-satunya perbedaan adalah pelepasan zat secara lambat. Harga - 279 rubel.
• Diabeton. Ini mengurangi jumlah gula dalam sistem peredaran darah. Digunakan saat inefisiensi normalisasi kekuasaan. Harga untuk 30 tablet - 296 rubel.
• Maninil. Mengandung glibenclamide. Dapat digunakan sebagai bagian dari monoterapi. Harganya adalah 118 rubel. untuk 120 tablet.
• Metformin. Mempercepat pembentukan glikogen. Memperkuat penyerapan glukosa oleh otot. Dijual dengan resep dokter. Harga - 103 rubel. untuk 60 tablet.
• Siofor. Ini mengandung metformin. Mengurangi produksi glukosa, meningkatkan sekresi insulin. Dapat digunakan untuk monoterapi. Harga rata-rata - 244 rubel.
• Formetin. Mengurangi glukoneogenesis dan meningkatkan sensitivitas jaringan terhadap insulin. Tidak kondusif untuk produksi insulin. Anda dapat membeli 85 rubel.
• Januia. Mengandung bahan aktif sitagliptin. Dapat digunakan sebagai bagian dari monoterapi. Dibeli untuk 1.594 rubel.

Ini adalah analog Galvus dan Galvus Meth yang paling populer. Transisi independen dari satu obat ke obat lain tidak diperbolehkan. Diperlukan konsultasi dengan spesialis.

Overdosis

Overdosis vildagliptin terjadi ketika dosis ditingkatkan menjadi 0,4 g. Namun, yang berikut diamati:

• Nyeri pada otot.
• Status demam.
• Bengkak

Perawatan terdiri dari sepenuhnya meninggalkan obat untuk sementara waktu. Dialisis praktis tidak digunakan. Perawatan juga bisa bergejala.

Overdosis metformin terjadi ketika mengonsumsi lebih dari 50 g zat. Pada saat yang sama, hipoglikemia dan asidosis laktat dapat terjadi. Gejala utama:

• Diare
• Suhu rendah.
• Sindrom nyeri perut.

Dalam kasus seperti itu, perlu untuk menolak obat. Untuk pengobatan, hemodialisis digunakan.

Ulasan

Pertimbangkan ulasan yang ditinggalkan orang tentang Galvus atau Galvus Met:

Ulasan Galvus menunjukkan bahwa ini adalah kesempatan yang baik untuk mengontrol gula. Orang yang menggunakan obat, perhatikan efek positifnya.

Mari kita simpulkan

Galvus - obat untuk menormalkan kadar gula dalam sistem peredaran darah. Ini memiliki sejumlah kontraindikasi dan efek samping, jadi sebelum menerapkannya perlu berkonsultasi dengan profesional.

Kapan dan bagaimana sebaiknya Galvus, obat anti-diabetes, diminum?

Saat ini, Anda dapat menemukan banyak obat medis untuk melawan diabetes, apa pun jenisnya. Salah satu solusi paling populer untuk penyakit ini adalah Galvus, tetapi hanya diindikasikan untuk penyakit gula tipe 2. Kebutuhan akan penggunaannya tinggi karena komposisi yang sederhana dan daya cerna tubuh yang baik.

Komposisi dan sifat tablet

Isi internal tablet diwakili oleh komponen berikut:

• komponen utamanya adalah vildagliptin;
• Komponen tambahan - selulosa, laktosa, natrium karboksimetil pati, magnesium stearat.

Obat ini memiliki sifat sebagai berikut:

• meningkatkan aktivitas pankreas;
• menyebabkan penurunan resistensi insulin karena peningkatan fungsi sel pankreas yang rusak;
• mengurangi jumlah lemak berbahaya dalam darah.

Efeknya pada tubuh

Obat ini memiliki efek positif pada pasien. Dalam kasus yang jarang terjadi, ada efek samping yang serius. Obat ini memungkinkan Anda untuk menormalkan kadar gula darah karena komposisi dan sifat yang unik. Ini meningkatkan aktivitas pankreas dan enzim yang terlibat dalam penyerapan glukosa.

Obat meningkatkan kondisi pasien dan efek ini bertahan lama. Efek obatnya adalah 24 jam.

Penghapusan obat terutama terjadi melalui ginjal, setidaknya - melalui saluran pencernaan.

Bagaimana cara mendaftar?

Obat "Galvus" diindikasikan untuk diabetes tipe 2. Alat ini diresepkan untuk mengambil satu tablet setiap pagi, atau satu tablet dua kali sehari (pagi dan sore). Tidak ada perbedaan dalam penggunaan obat sebelum makan atau sesudahnya. Penggunaan Galvus harus dipilih secara independen, dengan mempertimbangkan periode efektivitas dan portabilitas.

Oleskan obat secara oral, sambil minum pil dengan jumlah air yang cukup. Dosis obat tidak boleh melebihi 100 mg per hari.

Obat "Galvus" digunakan sebagai:

• monoterapi, dikombinasikan dengan diet dan tidak kuat, tetapi aktivitas fisik teratur (yaitu, hanya "Galvus" + diet + olahraga);
• pengobatan awal diabetes dalam kombinasi dengan Metformin obat penurun gula, ketika diet dan aktivitas fisik saja tidak memberikan hasil yang baik (mis. Galvus + Metformin + diet + olahraga);
• pengobatan kombinasi dengan obat penurun gula atau insulin, jika nutrisi makanan, pendidikan jasmani dan pengobatan dengan Metformin / insulin saja tidak membantu (yaitu, turunan Galvus + Metformin atau sulfonylurea, atau thiazolidinedione, atau insulin + diet + olahraga) ditentukan;
• pengobatan gabungan: turunan sulfonylurea + Metformin + Galvus + makanan diet + pelatihan fisik, ketika pengobatan serupa, tetapi tanpa Galvus tidak bekerja;
• pengobatan kombinasi: Metformin + insulin + "Galvus", ketika sebelumnya terapi yang sama, tetapi tanpa "Galvus" tidak menghasilkan efek yang diharapkan.

Penderita diabetes menggunakan obat ini biasanya dalam dosis:

• monoterapi - 50 mg / hari (di pagi hari) atau 100 mg / hari (yaitu, 50 mg di pagi dan sore hari);
• Metformin + "Galvus" - 50 mg 1 atau 2 kali sehari;
• turunan sulfonylurea + "Galvus" - 50 mg / hari (sekali sehari, pagi);
• thiazolidinedione / insulin (sesuatu yang ada dalam daftar) + "Galvus" - 50 mg 1 atau 2 kali sehari;
• turunan sulfonylurea + Metformin + "Galvus" - 100 mg / hari (yaitu, 50 mg dua kali sehari, pada pagi dan sore hari);
• Metformin + insulin + "Galvus" - 50 mg 1 atau 2 kali sehari.

Ketika mengambil Galvus dengan obat sulfonylurea, dosis yang terakhir ini perlu dikurangi untuk mencegah perkembangan hipoglikemia!

Idealnya, ketika minum obat dua kali, Anda perlu minum pil lain 12 jam setelah yang sebelumnya. Misalnya, pada jam 8 pagi, minum 1 pil (50 mg) dan jam 8 malam, minum 1 pil (50 mg). Pada akhirnya, per hari mengonsumsi 100 mg obat.

Dosis 50 mg digunakan sekaligus, tidak dibagi menjadi dua dosis.

Jika dosis ini tidak memberikan hasil positif, meskipun dengan terapi yang kompleks, maka perlu menambahkan obat lain selain itu, tetapi tidak mungkin untuk meningkatkan dosis "Galvus" lebih dari 100 mg / hari!

Penderita diabetes yang menderita bentuk ringan penyakit organ parenkim (yaitu, ginjal atau hati) paling sering menggunakan dosis 50 mg. Untuk orang dengan cacat serius (bahkan jika mereka memiliki bentuk kronis penyakit ginjal atau hati), Galvus biasanya tidak diresepkan.

Pada orang tua (60 tahun ke atas), dosis obat ini sama dengan yang muda. Tetapi paling sering orang tua diresepkan untuk mengonsumsi 50 mg sehari sekali.

Bagaimanapun, obat "Galvus" harus digunakan hanya secara ketat di bawah pengawasan dokter.

Penderita diabetes tipe 2, yaitu Anak-anak dan remaja di bawah usia mayoritas tidak boleh menggunakan obat ini, karena belum diuji pada kelompok usia orang ini selama uji klinis.

Wanita yang membawa janin tidak dianjurkan untuk menggunakan obat ini. Sebagai gantinya, ia dapat menggunakan agen hormon yang biasa (yaitu, insulin).

Namun, pengalaman pribadi dokter menunjukkan bahwa tidak ada dampak negatif pada perkembangan kehamilan dengan dosis 50 mg per hari, tetapi masih lebih baik untuk menahan diri dari menggunakan obat ini. Akibatnya, penggunaan Galvus oleh calon ibu masih mungkin, tetapi hanya dengan saran dari spesialis.

Mengkonsumsi obat selama menyusui juga dianjurkan untuk berhenti, karena tidak ada yang tahu apakah bahan aktifnya masuk ke dalam ASI atau tidak.

Kemungkinan kontraindikasi

Seperti obat lain, ia memiliki kontraindikasi sendiri. Secara umum, bahkan jika fenomena yang tidak diinginkan muncul, mereka bersifat sementara dan menghilang setelah beberapa saat, sehingga transisi dari obat ini ke yang lain tidak disediakan.

Kontraindikasi untuk obat ini adalah sebagai berikut:

1. Kelainan yang signifikan pada ginjal, hati, dan / atau jantung.
2. Asidosis metabolik, ketoasidosis diabetikum, asidosis laktat, koma diabetikum.
3. Diabetes tipe 1.
4. Kehamilan dan menyusui.
5. Usia anak-anak.
6. Alergi terhadap satu atau lebih komponen obat.
7. Intoleransi terhadap galaktosa.
8. Kurangnya laktase.
9. Gangguan pencernaan dan daya serap glukosa-galaktosa.
10. Peningkatan nilai enzim hati (ALT dan AST) dalam darah.

Perhatian harus digunakan obat "Galvus" orang yang mungkin memiliki eksaserbasi pankreatitis.

Efek samping

Efek samping biasanya terjadi dengan overdosis obat:

• pusing, sakit kepala;
• tremor;
• menggigil;
• mual, muntah;
• refluks gastroesofagus;
• diare, sembelit, perut kembung;
• hipoglikemia;
• hiperhidrosis;
• mengurangi kinerja dan kelelahan;
• edema perifer;
• pertambahan berat badan.

Obat "Galvus" diindikasikan untuk diabetes tipe 2. Alat ini memiliki fitur dalam aplikasi dan dosis. Obat ini memiliki efek positif pada tubuh, yang mengarah ke kadar gula normal dalam sistem peredaran darah. Alat ini memiliki efek samping dan kontraindikasi, sehingga beberapa orang harus menggunakannya dengan hati-hati.

Obat untuk pengobatan diabetes mellitus tipe 2 Galvus: petunjuk penggunaan, harga, dan ulasan pasien

Obat Galvus - alat medis yang digunakan untuk pengobatan diabetes tipe 2.

Ini biasanya digunakan dalam terapi kombinasi, tetapi juga memungkinkan untuk memperlakukan mereka secara eksklusif, jika pasien melakukan latihan khusus dan mengikuti diet yang ditentukan untuknya.

Ini dijual hanya dengan resep dokter, karena dimungkinkan untuk meresepkan dosis yang benar hanya berdasarkan studi analisis dan dengan ketersediaan pengetahuan khusus.

Instruksi untuk digunakan

Obat Galvus biasanya diserap, terlepas dari kehadiran di perut makanan. Oleh karena itu, dapat digunakan sebelum dan sesudah atau selama makan.

Tablet Galvus 50 mg

Hanya ada dosis obat yang direkomendasikan, sedangkan spesifik ditentukan oleh dokter berdasarkan tes pasien.

Galvus biasanya digunakan dalam kombinasi dengan obat lain: insulin, metformin atau thiazolidinedione. Dalam kasus seperti itu, harus diambil sekali sehari selama 50-100 miligram.

Dalam kasus di mana seseorang menderita diabetes tipe 2, yang memiliki perjalanan yang parah, dan juga menerima insulin, dosis Galvus yang disarankan adalah 100 miligram.

Pada saat yang sama jumlah maksimum dana untuk penggunaan tunggal tidak boleh melebihi 50 mg.

Karena itu, jika seseorang diresepkan dosis 100 miligram, ia harus membaginya menjadi 2 dosis - lebih disukai segera setelah bangun tidur dan sebelum tidur.

Kontraindikasi

Bahan penelitian menunjukkan bahwa obat Galvus tidak mempengaruhi tubuh wanita hamil dan embrio di dalam dirinya.

Namun, penelitian ini tidak menggunakan sampel yang cukup luas. Tidak dianjurkan untuk menggunakan cara selama periode kehamilan.

Juga, sejauh ini tidak mengumpulkan cukup banyak informasi mengenai pelepasan zat yang merupakan bagian dari obat, dengan ASI. Karena itu, selama masa menyusui anak, penggunaannya juga sangat tidak dianjurkan.

Studi tentang efek vildagliptin (bahan aktif) pada orang yang lebih muda dari 18 belum dilakukan sampai saat ini. Karena itu, ia tidak ditunjuk untuk kategori orang ini.

Penggunaan obat ini sama sekali tidak dapat diterima dengan adanya sensitivitas tinggi terhadap vildagliptin atau komponen lain dari obat (misalnya, susu sukrosa).

Untuk menentukan intoleransi yang tepat dimungkinkan pada hari-hari pertama penerimaan.

Sebagai aturan, dokter tidak meresepkan obat ini untuk orang-orang dengan gagal jantung kronis kelas 4. Hal ini disebabkan oleh kenyataan bahwa saat ini tidak ada penelitian yang mengkonfirmasi keamanan obat ini untuk orang dengan patologi yang ditunjukkan.

Obat ini dapat digunakan dengan sangat hati-hati dalam kasus penyimpangan dalam produksi enzim hati. Hal yang sama berlaku untuk kasus-kasus di mana seorang pasien didiagnosis dengan kelainan lain pada kelenjar yang disebutkan dan pada gagal jantung tingkat 3.

Biaya

Dijual, dimungkinkan untuk menemukan Galvus dalam tiga versi:

• 30 tablet 50 + 500 miligram - 1376 rubel;
• 30/50 + 850 - 1348 rubel;
• 30/50 + 1000 - 1349 rubel.

Galvus - petunjuk penggunaan, ulasan, analog, dan bentuk pelepasan (tablet 50 mg, dengan metformin 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 Met) obat untuk pengobatan diabetes tipe 2 pada orang dewasa, anak-anak dan selama kehamilan. Komposisi

Pada artikel ini, Anda dapat membaca petunjuk penggunaan obat Galvus. Mempresentasikan ulasan pengunjung ke situs - konsumen obat ini, serta pendapat dokter spesialis tentang penggunaan Galvus dalam praktek mereka. Permintaan besar untuk menambahkan umpan balik Anda tentang obat secara lebih aktif: obat membantu atau tidak membantu untuk menyingkirkan penyakit, apa komplikasi dan efek samping yang diamati, mungkin tidak dinyatakan oleh produsen dalam anotasi. Analog Galvusa dengan adanya analog struktural yang tersedia. Gunakan untuk pengobatan diabetes tipe 2 pada orang dewasa, anak-anak, serta selama kehamilan dan menyusui. Komposisi obat.

Galvus - obat hipoglikemik oral. Vildagliptin (bahan aktif dari obat Galvus) adalah anggota kelas stimulan peralatan pulau pankreas, secara selektif menghambat enzim dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4). Penghambatan yang cepat dan lengkap dari aktivitas DPP-4 (lebih dari 90%) menyebabkan peningkatan sekresi peptida tipe 1 seperti glukagon (GLP-1) yang dipicu oleh makanan dan yang dipicu oleh glukagon dari glukosa ke dalam sirkulasi sistemik sepanjang hari.

Dengan meningkatkan konsentrasi GLP-1 dan HIP, vildagliptin menyebabkan peningkatan sensitivitas sel beta pankreas terhadap glukosa, yang mengarah pada peningkatan sekresi insulin yang bergantung pada glukosa.

Ketika menggunakan vildagliptin dengan dosis 50-100 mg per hari pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2, peningkatan fungsi sel β pankreas dicatat. Tingkat peningkatan fungsi sel beta tergantung pada tingkat kerusakan awal mereka; jadi pada non-penderita diabetes (dengan kadar glukosa plasma normal), vildagliptin tidak merangsang sekresi insulin dan tidak menurunkan kadar glukosa.

Dengan meningkatkan konsentrasi GLP-1 endogen, vildagliptin meningkatkan sensitivitas sel-α terhadap glukosa, yang mengarah pada peningkatan regulasi sekresi glukagon yang bergantung pada glukosa. Mengurangi tingkat kelebihan glukagon selama makan, pada gilirannya, menyebabkan penurunan resistensi insulin.

Peningkatan rasio insulin / glukagon pada latar belakang hiperglikemia, karena peningkatan konsentrasi GLP-1 dan HIP, menyebabkan penurunan produksi glukosa oleh hati baik dalam periode prandial dan setelah makan, yang mengarah pada penurunan konsentrasi glukosa dalam plasma darah.

Selain itu, dengan latar belakang penggunaan vildagliptin, ada penurunan tingkat lipid dalam plasma darah, namun, efek ini tidak terkait dengan efeknya pada GLP-1 atau HIP dan peningkatan fungsi sel-sel beta pankreas.

Diketahui bahwa peningkatan kadar GLP-1 dapat menyebabkan pengosongan lambung yang lebih lambat, tetapi efek ini tidak diamati ketika menggunakan vildagliptin.

Galvus Met - kombinasi obat hipoglikemik oral. Obat Galvus Met terdiri dari dua agen hipoglikemik dengan mekanisme aksi yang berbeda: vildagliptin, termasuk dalam kelas inhibitor dipeptidyl peptidase-4, dan metformin (dalam bentuk hidroklorida), perwakilan dari kelas biguanides. Kombinasi komponen-komponen ini memungkinkan Anda untuk lebih efektif mengontrol konsentrasi glukosa dalam darah pasien dengan diabetes tipe 2 dalam waktu 24 jam.

Komposisi

Vildagliptin + eksipien (Galvus).

Vildagliptin + Metformina hidroklorida + eksipien (Galvus Met).

Farmakokinetik

Saat diminum dengan perut kosong, vildagliptin cepat diserap. Dengan konsumsi simultan dengan makanan, tingkat penyerapan vildagliptin sedikit menurun, tetapi asupan makanan tidak mempengaruhi tingkat penyerapan dan AUC. Obat ini didistribusikan secara merata antara plasma dan sel darah merah. Biotransformasi adalah rute utama ekskresi vildagliptin. Dalam tubuh manusia, 69% dari dosis obat diubah. Setelah konsumsi obat, sekitar 85% dari dosis dihilangkan oleh ginjal dan 15% melalui usus, pengeluaran ginjal vildagliptin yang tidak berubah adalah 23%.

Jenis kelamin, indeks massa tubuh dan etnis tidak mempengaruhi farmakokinetik vildagliptin.

Fitur farmakokinetik vildagliptin pada anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun belum ditetapkan.

Terhadap latar belakang asupan makanan, tingkat dan tingkat penyerapan metformin agak berkurang. Obat ini praktis tidak terikat dengan protein plasma, sedangkan turunan sulfonylurea mengikatnya lebih dari 90%. Metformin memasuki sel darah merah (mungkin peningkatan proses ini dari waktu ke waktu). Ketika diberikan secara intravena kepada sukarelawan sehat, metformin dihilangkan oleh ginjal dalam bentuk yang tidak berubah. Ini tidak dimetabolisme di hati (tidak ada metabolit yang terdeteksi pada manusia) dan tidak diekskresikan dalam empedu. Ketika dicerna, sekitar 90% dari dosis yang diserap dihilangkan melalui ginjal selama 24 jam pertama.

Jenis kelamin pasien tidak mempengaruhi farmakokinetik metformin.

Fitur farmakokinetik dari metformin pada anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun belum ditetapkan.

Efek makanan pada farmakokinetik vildagliptin dan metformin sebagai bagian dari Galvus Met tidak berbeda dari ketika mengambil kedua obat secara terpisah.

Indikasi

Diabetes tipe 2:

• sebagai monoterapi dalam kombinasi dengan terapi diet dan olahraga;
• pada pasien yang sebelumnya telah menerima terapi kombinasi dengan vildagliptin dan metformin dalam bentuk monodrug (untuk Galvus Met);
• dalam kombinasi dengan metformin sebagai terapi obat awal dengan kurang efektifnya terapi diet dan olahraga;
• sebagai bagian dari terapi kombinasi dua komponen dengan metformin, turunan sulfonylurea, thiazolidinedione atau insulin dalam hal ketidakefektifan terapi diet, olahraga dan monoterapi dengan obat-obatan ini;
• sebagai bagian dari terapi kombinasi tiga: dalam kombinasi dengan turunan sulfonylurea dan metformin pada pasien yang sebelumnya telah menerima terapi dengan turunan sulfonylurea dan metformin pada latar belakang diet dan olahraga dan belum mencapai kontrol glikemik yang memadai;
• sebagai bagian dari terapi kombinasi tiga: dalam kombinasi dengan insulin dan metformin pada pasien yang sebelumnya telah menerima insulin dan metformin pada latar belakang diet dan olahraga dan belum mencapai kontrol glikemik yang memadai.

Bentuk rilis

Tablet 50 mg (Galvus).

Tablet, dilapisi 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Petunjuk penggunaan dan rejimen dosis

Galvus tertelan terlepas dari makanannya.

Regimen dosis obat harus dipilih secara individual, tergantung pada efektivitas dan tolerabilitasnya.

Dosis obat yang dianjurkan saat melakukan monoterapi atau sebagai bagian dari terapi kombinasi dua komponen dengan metformin, thiazolidinedione atau insulin (dalam kombinasi dengan metformin atau tanpa metformin) adalah 50 mg atau 100 mg per hari. Pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 yang lebih parah yang diobati dengan insulin, Galvus direkomendasikan untuk digunakan dengan dosis 100 mg per hari.

Dosis Galvus yang direkomendasikan sebagai bagian dari terapi kombinasi rangkap tiga (vildagliptin + turunan sulfonylurea + metformin) adalah 100 mg per hari.

Dosis 50 mg per hari harus diresepkan dalam 1 penerimaan di pagi hari. Dosis 100 mg per hari harus diberikan 50 mg 2 kali sehari, pagi dan sore.

Ketika digunakan sebagai bagian dari terapi kombinasi dua komponen dengan turunan sulfonylurea, dosis Galvus yang disarankan adalah 50 mg 1 kali sehari di pagi hari. Ketika diberikan dalam kombinasi dengan turunan sulfonylurea, efektivitas terapi obat pada dosis 100 mg per hari adalah serupa dengan 50 mg per hari. Dengan efek klinis yang tidak memadai terhadap latar belakang dosis harian maksimum yang direkomendasikan 100 mg untuk kontrol glikemik yang lebih baik, obat hipoglikemik tambahan dapat diresepkan: metformin, turunan sulfonylurea, thiazolidinedione atau insulin.

Pada pasien dengan gangguan ginjal dan hati ringan, tidak diperlukan koreksi rejimen dosis. Pada pasien dengan gangguan ginjal sedang atau berat (termasuk gagal ginjal kronis tahap akhir pada hemodialisis), obat harus digunakan dalam dosis 50 mg 1 kali per hari.

Pasien lanjut usia (lebih dari 65 tahun) tidak memerlukan koreksi rejimen dosis Galvus.

Karena tidak ada pengalaman dengan obat pada anak-anak dan remaja di bawah 18, tidak dianjurkan untuk menggunakan obat dalam kategori pasien ini.

Obat ini digunakan di dalam. Regimen dosis obat Galvus Met harus dipilih secara individual tergantung pada efektivitas dan tolerabilitasnya. Saat menggunakan obat Galvus Met tidak boleh melebihi dosis maksimum harian vildagliptin yang direkomendasikan (100 mg).

Dosis awal Galvus Met yang direkomendasikan harus dipilih, dengan mempertimbangkan rejimen pengobatan vildagliptin dan / atau metformin yang sudah digunakan pada pasien. Untuk mengurangi keparahan efek samping dari sistem pencernaan, karakteristik metformin, Galvus Met mengambil selama makan.

Dosis awal Galvus Met dengan ketidakefektifan monoterapi vildagliptin: pengobatan dengan Galvus Honey dapat dimulai dengan satu tablet dengan dosis 50 mg / 500 mg 2 kali sehari, dan setelah mengevaluasi efek terapeutik, dosis dapat ditingkatkan secara bertahap.

Dosis awal Galvus Met dengan ketidakefektifan monoterapi metformin: Tergantung pada dosis metformin yang sudah digunakan, pengobatan dengan Galvus Met dapat dimulai dengan tablet tunggal dengan dosis 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg atau 50 mg / 1000 mg 2 kali sehari.

Dosis awal Galvus Met pada pasien yang sebelumnya menerima terapi kombinasi dengan vildagliptin dan metformin sebagai tablet terpisah: tergantung pada dosis yang sudah digunakan dengan vildagliptin atau metformin, pengobatan dengan Galvus Met harus dimulai dengan pil sedekat mungkin dengan pengobatan yang ada 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg atau 50 mg / 1000 mg, dan dititrasi dengan efek.

Dosis awal Galvus Meth sebagai terapi awal pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 dengan efektivitas terapi diet dan olahraga yang tidak mencukupi: sebagai terapi awal, Galvus Met harus diberikan dalam dosis awal 50 mg / 500 mg 1 kali per hari dan setelah mengevaluasi efek terapeutik. titrasi dosis hingga 50 mg / 100 mg 2 kali sehari.

Terapi kombinasi dengan Galvus Met bersama-sama dengan turunan sulfonylurea atau insulin: dosis Galvus Met dihitung dari dosis vildagliptin 50 mg 2 kali sehari (100 mg per hari) dan metformin pada dosis yang sama dengan yang sebelumnya digunakan sebagai agen tunggal.

Penggunaan obat Galvus Met dikontraindikasikan pada pasien dengan insufisiensi ginjal atau dengan gangguan fungsi ginjal.

Metformin diekskresikan oleh ginjal. Karena pada pasien yang berusia di atas 65 tahun, sering ada penurunan fungsi ginjal, Galvus Met diresepkan untuk kategori pasien ini dalam dosis minimum yang memastikan normalisasi konsentrasi glukosa hanya setelah penentuan QC untuk mengkonfirmasi fungsi ginjal normal. Ketika menggunakan obat pada pasien yang lebih tua dari 65 tahun, perlu untuk secara teratur memonitor fungsi ginjal.

Karena keamanan dan kemanjuran Galvus Met belum diteliti pada anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun, penggunaan obat ini dikontraindikasikan dalam kategori pasien ini.

Efek samping

• sakit kepala;
• pusing;
• tremor;
• menggigil;
• mual, muntah;
• refluks gastroesofagus;
• sakit perut;
• diare, sembelit;
• perut kembung;
• hipoglikemia;
• hiperhidrosis;
• kelelahan;
• ruam kulit;
• urtikaria;
• gatal;
• arthralgia;
• edema perifer;
• hepatitis (reversibel ketika menghentikan terapi);
• pankreatitis;
• pengelupasan kulit lokal;
• lepuh;
• mengurangi penyerapan vitamin B12;
• asidosis laktat;
• rasa logam di mulut.

Kontraindikasi

• gagal ginjal atau disfungsi ginjal: ketika kadar kreatinin serum lebih dari 1,5 mg% (lebih dari 135 mmol / l) untuk pria dan lebih dari 1,4 mg% (lebih dari 110 mmol / l) untuk wanita;
• kondisi akut yang terjadi pada risiko pengembangan disfungsi ginjal: dehidrasi (dengan diare, muntah), demam, penyakit menular berat, hipoksia (syok, sepsis, infeksi ginjal, penyakit bronkopulmoner);
• gagal jantung akut dan kronis, infark miokard akut, gagal jantung akut (syok);
• kegagalan pernapasan;
• fungsi hati abnormal;
• asidosis metabolik akut atau kronis (termasuk ketoasidosis diabetik dengan atau tanpa koma). Ketoasidosis diabetik harus disesuaikan dengan terapi insulin;
• asidosis laktat (termasuk dalam sejarah);
• obat tidak diresepkan 2 hari sebelum operasi, radioisotop, studi x-ray dengan pengenalan agen kontras dan dalam 2 hari setelah penerapannya;
• kehamilan;
• periode laktasi;
• diabetes tipe 1;
• alkoholisme kronis, keracunan alkohol akut;
• kepatuhan terhadap diet rendah kalori (kurang dari 1000 kkal per hari);
• usia anak-anak hingga 18 tahun (efisiensi dan keamanan penggunaan tidak ditetapkan);
• Hipersensitif terhadap vildagliptin atau metformin atau komponen obat lainnya.

Karena dalam beberapa kasus laktacidosis diamati pada pasien dengan gangguan fungsi hati, yang mungkin merupakan salah satu efek samping metformin, Galvus Met tidak boleh digunakan pada pasien dengan penyakit hati atau gangguan parameter biokimia hati.

Dengan hati-hati dianjurkan untuk menggunakan obat yang mengandung metformin pada pasien yang lebih tua dari 60 tahun, serta ketika melakukan pekerjaan fisik yang berat karena peningkatan risiko mengembangkan asidosis laktat.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Karena data yang cukup tentang penggunaan obat Galvus atau Galvus Met pada wanita hamil tidak, penggunaan obat selama kehamilan dikontraindikasikan.

Dalam kasus-kasus gangguan metabolisme glukosa pada wanita hamil, ada peningkatan risiko mengembangkan kelainan bawaan, serta frekuensi morbiditas dan mortalitas neonatal. Untuk normalisasi konsentrasi glukosa darah selama kehamilan, monoterapi insulin dianjurkan.

Dalam studi eksperimental ketika meresepkan vildagliptin dalam dosis 200 kali lebih tinggi dari yang direkomendasikan, obat itu tidak menyebabkan gangguan kesuburan dan perkembangan embrionik dini dan tidak memiliki efek teratogenik pada janin. Ketika meresepkan vildagliptin dalam kombinasi dengan metformin pada rasio 1:10, tidak ada efek teratogenik pada janin yang terdeteksi.

Karena tidak diketahui apakah vildagliptin atau metformin diekskresikan dalam ASI, penggunaan Galvus selama menyusui merupakan kontraindikasi.

Gunakan pada anak-anak

Kontraindikasi pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun (kemanjuran dan keamanan penggunaan belum ditetapkan).

Gunakan pada pasien usia lanjut

Dengan hati-hati dianjurkan menggunakan obat yang mengandung metformin pada pasien di atas 60 tahun.

Instruksi khusus

Pada pasien yang menerima insulin, Galvus atau Galvus Met tidak dapat menggantikan insulin.

Karena, ketika menggunakan vildagliptin, peningkatan aktivitas aminotransferase (biasanya tanpa manifestasi klinis) tercatat agak lebih sering daripada pada kelompok kontrol, sebelum meresepkan obat Galvus atau Galvus Met, dan secara teratur selama pengobatan dengan obat, dianjurkan untuk menentukan indikator biokimia fungsi hati. Jika seorang pasien memiliki peningkatan aktivitas aminotransferase, hasil ini harus dikonfirmasi oleh penelitian berulang, dan kemudian indikator biokimia fungsi hati harus ditentukan secara teratur sampai normal. Jika kelebihan aktivitas AST atau ALT adalah 3 kali atau lebih tinggi dari VGN dikonfirmasi dengan pemeriksaan berulang, disarankan untuk membatalkan obat.

Asidosis laktat adalah komplikasi metabolik yang sangat jarang tetapi serius yang terjadi ketika metformin menumpuk di dalam tubuh. Asidosis laktat dengan latar belakang metformin diamati terutama pada pasien dengan diabetes mellitus dengan insufisiensi ginjal tinggi. Risiko mengembangkan asidosis laktat meningkat pada pasien dengan diabetes mellitus yang sulit diobati, dengan ketoasidosis, puasa berkepanjangan, penyalahgunaan alkohol berkepanjangan, gagal hati dan penyakit yang menyebabkan hipoksia.

Dengan perkembangan asidosis laktat, sesak napas, sakit perut dan hipotermia diikuti oleh koma dicatat. Parameter laboratorium berikut memiliki nilai diagnostik: penurunan pH darah, konsentrasi laktat serum di atas 5 nmol / l, serta peningkatan interval anion dan peningkatan rasio laktat / piruvat. Jika diduga asidosis metabolik, obat harus dihentikan, dan pasien harus segera dirawat di rumah sakit.

Karena metformin sebagian besar diekskresikan oleh ginjal, risiko akumulasi dan perkembangan asidosis laktat semakin tinggi, semakin fungsi ginjal terganggu. Ketika menggunakan obat Galvus Met harus secara teratur dinilai fungsi ginjal, terutama dalam kondisi berikut berkontribusi terhadap pelanggarannya: fase awal pengobatan dengan obat antihipertensi, agen hipoglikemik atau NSAID. Sebagai aturan, fungsi ginjal harus dinilai sebelum memulai pengobatan dengan Galvus Met, dan kemudian setidaknya 1 kali per tahun untuk pasien dengan fungsi ginjal normal dan setidaknya 2-4 kali per tahun untuk pasien dengan kreatinin serum di atas VGN. Pada pasien dengan risiko tinggi gangguan fungsi ginjal, harus dipantau lebih dari 2-4 kali setahun. Jika tanda-tanda penurunan fungsi ginjal muncul, Galvus Met harus dihapuskan.

Ketika melakukan studi radiologis yang memerlukan pemberian agen radiopak yang mengandung iodium dalam intravaskular, Galvus Met harus dibatalkan sementara (48 jam sebelum dan juga 48 jam setelah penelitian), karena pemberian agen radiokontrast yang mengandung iodine secara intravaskuler dapat menyebabkan penurunan tajam pada fungsi ginjal dan meningkatkan risiko pengembangan asidosis laktat. Anda dapat melanjutkan menggunakan Galvus Met hanya setelah mengevaluasi kembali fungsi ginjal.

Pada insufisiensi kardiovaskular akut (syok), gagal jantung akut, infark miokard akut dan kondisi lain yang ditandai dengan hipoksia, asidosis laktat, dan gagal ginjal akut prerenal akut dapat terjadi. Ketika kondisi di atas terjadi, obat harus segera dibatalkan.

Pada saat intervensi bedah (dengan pengecualian operasi kecil yang tidak terkait dengan pembatasan asupan makanan dan cairan), Galvus Met harus dibatalkan. Anda dapat melanjutkan minum obat setelah pasien mulai makan sendiri dan terlihat bahwa fungsi ginjalnya tidak terganggu.

Telah ditetapkan bahwa etanol (alkohol) meningkatkan efek metformin pada metabolisme laktat. Pasien harus diperingatkan tentang tidak dapat diterimanya penyalahgunaan alkohol selama penggunaan obat Galvus Met.

Metformin ditemukan menyebabkan penurunan konsentrasi serum vitamin B12 tanpa gejala pada sekitar 7% kasus. Penurunan kasus yang sangat jarang seperti itu menyebabkan perkembangan anemia. Rupanya, setelah penghentian metformin dan / atau terapi penggantian dengan vitamin B12, konsentrasi serum vitamin B12 dengan cepat menjadi normal. Pasien yang menerima Galvus Met disarankan untuk melakukan hitung darah lengkap setidaknya setahun sekali dan, jika ada penyimpangan yang terdeteksi, tentukan penyebabnya dan ambil tindakan yang tepat. Rupanya, beberapa pasien (misalnya, pasien dengan asupan yang tidak memadai atau gangguan penyerapan vitamin B12 atau kalsium) memiliki kecenderungan untuk mengurangi konsentrasi serum vitamin B12. Dalam kasus seperti itu, mungkin direkomendasikan untuk menentukan konsentrasi serum vitamin B12 setidaknya sekali setiap 2-3 tahun.

Jika pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 yang sebelumnya merespons terapi memiliki tanda-tanda kemunduran (perubahan dalam parameter laboratorium atau manifestasi klinis), dan gejalanya tidak jelas, maka tes harus dilakukan untuk mendeteksi ketoasidosis dan / atau lacticidosis. Jika asidosis dikonfirmasi dalam satu atau lain bentuk, Anda harus segera membatalkan Galus Met dan mengambil tindakan yang tepat.

Biasanya, pasien yang hanya menerima Galvus Met tidak memiliki hipoglikemia, tetapi dapat terjadi pada latar belakang diet rendah kalori (ketika aktivitas fisik yang intens tidak dikompensasi oleh asupan kalori) atau pada latar belakang konsumsi alkohol. Hipoglikemia paling mungkin terjadi pada pasien usia lanjut, lemah atau lemah, serta pada latar belakang hipopituitarisme, insufisiensi adrenal, atau keracunan alkohol. Pada pasien usia lanjut dan mereka yang menerima beta-blocker, diagnosis hipoglikemia mungkin sulit.

Di bawah tekanan (demam, trauma, infeksi, pembedahan) yang timbul pada pasien yang menerima agen hipoglikemik sesuai dengan skema yang stabil, penurunan tajam dalam efektivitas yang terakhir untuk beberapa waktu adalah mungkin. Dalam hal ini, mungkin perlu untuk membatalkan Galvus Met dan meresepkan insulin. Anda dapat melanjutkan perawatan dengan Galvus Met setelah akhir periode akut.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol

Pengaruh obat Galvus atau Galvus Met pada kemampuan mengendarai kendaraan dan bekerja dengan mekanisme belum diteliti. Dengan perkembangan pusing selama penggunaan obat harus menahan diri dari mengemudi dan bekerja dengan mekanisme.

Interaksi obat

Dengan penggunaan simultan vildagliptin (100 mg 1 kali per hari) dan metformin (1000 mg 1 kali per hari) tidak ada interaksi farmakokinetik yang signifikan secara klinis di antara mereka. Baik selama uji klinis, maupun selama penggunaan klinis yang luas dari obat Galvus Met pada pasien yang menerima obat dan zat bersamaan lainnya, tidak ada interaksi yang tidak terduga.

Vildagliptin memiliki potensi rendah untuk interaksi obat. Karena vildagliptin bukan substrat dari isoenzim sitokrom P450, juga tidak menghambat atau menginduksi isoenzim ini, interaksinya dengan obat yang substrat, inhibitor, atau induser P450 tidak mungkin. Dengan penggunaan simultan vildagliptin tidak mempengaruhi laju metabolisme obat yang merupakan substrat enzim: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 dan CYP3A4 / 5.

Interaksi klinis yang signifikan dari vildagliptin dengan obat-obatan yang paling sering digunakan dalam pengobatan diabetes tipe 2 (glibenclamide, pioglitazone, metformin) atau dengan rentang terapi yang sempit (amlodipine, digoxin, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin) belum ditemukan.

Furosemide meningkatkan Cmax dan AUC dari metformin, tetapi tidak mempengaruhi pembersihan ginjalnya. Metformin mengurangi Cmax dan AUC dari furosemide dan tidak mempengaruhi pembersihan ginjalnya.

Nifedipine meningkatkan penyerapan, Cmax dan AUC metformin; selain itu, meningkatkan ekskresi dalam urin. Metformin hampir tidak berpengaruh pada parameter farmakokinetik nifedipine.

Glibenclamide tidak mempengaruhi parameter farmakokinetik / farmakodinamik dari metformin. Metformin, secara umum, mengurangi Cmax dan AUC glibenclamide, tetapi besarnya efek sangat bervariasi. Karena alasan ini, signifikansi klinis dari interaksi semacam itu masih belum jelas.

Kation organik, seperti amilorida, digoksin, morfin, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamterene, trimethoprim, vankomisin, dan lainnya, diekskresikan oleh ginjal melalui sekresi tubular, secara teori dapat berinteraksi dengan metformin, karena mereka bersaing untuk sistem transportasi tubular ginjal yang umum. Cimetidine meningkatkan konsentrasi metformin plasma / darah dan AUC masing-masing sebesar 60% dan 40%. Metformin tidak mempengaruhi parameter farmakokinetik dari simetidin.

Perawatan harus diambil ketika menggunakan obat Galvus Met bersama dengan obat yang mempengaruhi fungsi ginjal atau distribusi metformin dalam tubuh.

Beberapa obat dapat menyebabkan hiperglikemia dan berkontribusi inefisiensi agen hipoglikemik untuk persiapan tersebut termasuk tiazid dan diuretik lain, glukokortikosteroid (GCS), fenotiazin, hormon, obat tiroid, estrogen, kontrasepsi oral, fenitoin, asam nikotinat, simpatomimetik, calcium channel blockers, dan isoniazid. Ketika meresepkan obat bersamaan atau, sebaliknya, dalam hal penarikannya, dianjurkan untuk secara hati-hati memantau efektivitas metformin (efek hipoglikemiknya) dan, jika perlu, sesuaikan dosis obat.

Tidak dianjurkan untuk menggunakan danazol pada saat yang sama untuk menghindari aksi hiperglikemik yang terakhir. Jika perlu, pengobatan dengan danazol dan setelah penghentian yang terakhir membutuhkan penyesuaian dosis metformin di bawah kendali kadar glukosa.

Klorpromazin, bila diminum dalam dosis tinggi (100 mg per hari), meningkatkan kadar glukosa darah, mengurangi pelepasan insulin. Ketika mengobati neuroleptik dan setelah penghentian yang terakhir, penyesuaian dosis obat diperlukan di bawah kendali kadar glukosa.

Pemeriksaan radiologis dengan penggunaan agen radiopak yang mengandung yodium dapat menyebabkan perkembangan asidosis laktat pada pasien dengan diabetes mellitus dengan latar belakang gagal ginjal fungsional.

Disuntikkan sebagai suntikan, beta2-simpatomimetik meningkatkan glikemia karena stimulasi reseptor beta-adrenergik. Dalam hal ini, kontrol glikemia diperlukan. Jika perlu, penunjukan insulin dianjurkan.

Dengan penggunaan simultan metformin dengan turunan sulfonylurea, insulin, acarbose, salisilat, aksi hipoglikemik dapat meningkat.

Karena penggunaan metformin pada pasien dengan keracunan alkohol akut meningkatkan risiko asidosis laktat (terutama selama puasa, kelelahan, atau gagal hati), pasien dengan Galvus Met harus dijauhkan dari alkohol dan obat-obatan yang mengandung etanol (alkohol).

Analog dari obat Galvus

Analog struktural dari zat aktif:

Analog untuk kelompok farmakologis (agen hipoglikemik):

• Avandamet;
• Avandia;
• Arfazetin;
• Bagomet;
• Betanaz;
• Bucarban;
• Viktoza;
• Glamase;
• Glibenese;
• Glibenclamide;
• Glibomet;
• Glidiab;
• Gliclad;
• Gliclazide;
• Glimepiride;
• Glyminfor;
• Glitisol;
• Gliformin;
• Glukobay;
• Glukoben;
• Glukonorm;
• Glucophage;
• Glucophage Long;
• Diabetalong;
• Diabeton;
• Diaglythazone;
• Diaformin;
• Langerine;
• Maninil;
• Meglimid;
• Metadien;
• Metglib;
• Metthogamma;
• Metformin;
• Nova Met;
• Pioglitis;
• Diingat kembali;
• Roglit;
• Siofor;
• Sofamet;
• Subeta;
• Traksi;
• Formetin;
• Formin Pliva;
• Klorpropamid;
• Euglucon;
• Januia;
• Janumet.

Digunakan untuk mengobati penyakit: diabetes, diabetes