NovoNorm

• Alasan

Tablet berwarna kecoklatan-merah muda, bulat, bikonveks; satu sisi ditandai dengan simbol perusahaan (banteng Apis).

Eksipien: poloxamer 188 - 0,572 mg, povidone - 1,972 mg, meglumine - 1 mg, pati jagung - 10 mg, kalsium anhidrat hidrogen fosfat - 38,2 mg, selulosa mikrokristalin (E460) - 35,006 mg, gliserol 85% (gliserol) - 1,4 mg, potassium polacrilin (potassium polyacrylate) - 4 mg, magnesium stearate - 0,7 mg, besi oksida merah (E172) - 0,15 mg.

15 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (6) - bungkus kardus.

Agen hipoglikemik oral. Cepat mengurangi kadar glukosa darah dengan menstimulasi pelepasan insulin dari sel β pankreas yang berfungsi. Mekanisme aksi dikaitkan dengan kemampuan untuk memblokir saluran yang bergantung pada ATP dalam membran sel β karena efek pada reseptor spesifik, yang mengarah pada depolarisasi sel dan pembukaan saluran kalsium. Akibatnya, peningkatan kalsium masuk menginduksi sekresi insulin oleh sel-β.

Setelah meminum repaglinide, respons insulinotropik terhadap asupan makanan diamati selama 30 menit, yang mengarah pada penurunan kadar glukosa darah. Di antara waktu makan tidak ada peningkatan konsentrasi insulin. Pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 (tergantung insulin), ketika menggunakan repaglinide dalam dosis 500 μg hingga 4 mg, penurunan dosis glukosa dalam darah tergantung pada dosis.

Setelah tertelan, repaglinide cepat diserap dari saluran pencernaan, sedangkan C_maks tercapai 1 jam setelah pemberian, maka tingkat repaglinide dalam plasma menurun dengan cepat dan setelah 4 jam menjadi sangat rendah. Tidak ada perbedaan klinis yang signifikan dalam parameter farmakokinetik repaglinide ketika diambil tepat sebelum makan, 15 dan 30 menit sebelum makan atau pada waktu perut kosong.

Pengikatan protein plasma lebih dari 90%.

V_d adalah 30 liter (yang konsisten dengan distribusi dalam cairan antar sel).

Repaglinide hampir sepenuhnya mengalami biotransformasi di hati untuk membentuk metabolit yang tidak aktif. Repaglinide dan metabolitnya diekskresikan terutama dengan empedu, kurang dari 8% - dengan urin (sebagai metabolit), kurang dari 1% - dengan feses (tidak berubah). T_1/2 sekitar 1 jam

Regimen dosis ditetapkan secara individual, menyesuaikan dosis untuk mengoptimalkan kadar glukosa.

Dosis awal yang disarankan adalah 500 mcg. Peningkatan dosis harus dilakukan tidak lebih awal dari 1-2 minggu penggunaan berkelanjutan, tergantung pada parameter laboratorium metabolisme karbohidrat.

Dosis maksimum: tunggal - 4 mg, setiap hari - 16 mg.

Setelah menggunakan obat hipoglikemik lain, dosis awal yang disarankan adalah 1 mg.

Minum sebelum makan utama. Waktu optimal untuk minum obat adalah 15 menit sebelum makan, tetapi dapat diambil 30 menit sebelum makan atau tepat sebelum makan.

Pada bagian metabolisme: efek pada metabolisme karbohidrat - keadaan hipoglikemik (pucat, peningkatan keringat, jantung berdebar, gangguan tidur, tremor); fluktuasi kadar glukosa darah dapat menyebabkan penurunan ketajaman visual sementara, terutama pada awal pengobatan (dicatat dalam sejumlah kecil pasien dan tidak memerlukan penghentian obat).

Pada bagian dari sistem pencernaan: sakit perut, diare, mual, muntah, sembelit; dalam beberapa kasus - peningkatan aktivitas enzim hati.

Reaksi alergi: gatal, eritema, urtikaria.

Peningkatan efek hipoglikemik dari repaglinide dimungkinkan dengan penggunaan simultan MAO inhibitor, beta-adrenoblocker non-selektif, inhibitor ACE, salisilat, NSAID, octreotide, steroid anabolik, etanol.

Mengurangi efek hipoglikemik dari repaglinide dimungkinkan dengan penggunaan kontrasepsi hormonal secara simultan untuk pemberian oral, diuretik thiazide, GCS, danazol, hormon tiroid, simpatomimetik (keadaan metabolisme karbohidrat harus dipantau dengan cermat).

Dengan penggunaan simultan repaglinide dengan obat-obatan yang terutama diekskresikan dalam empedu, kemungkinan interaksi potensial di antara mereka harus dipertimbangkan.

Sehubungan dengan data yang tersedia pada metabolisme repaglinide oleh isoenzim CYP3A4, interaksi yang mungkin dengan inhibitor CYP3A4 (ketoconazole, intraconazole, erythromycin, fluconazole, mibefradil) harus dipertimbangkan, yang mengarah ke peningkatan kadar repaglinide dalam plasma. Induktor CYP3A4 (termasuk rifampisin, fenitoin) dapat mengurangi konsentrasi repaglinide dalam plasma. Karena tingkat induksi belum ditetapkan, penggunaan simultan repaglinide dengan obat ini dikontraindikasikan.

Pada penyakit hati atau ginjal, pembedahan luas, penyakit atau infeksi baru-baru ini, adalah mungkin untuk mengurangi efektivitas repaglinide.

Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit ginjal.

Pada pasien yang lemah atau pada pasien dengan malnutrisi, repaglinide harus diambil dalam dosis awal dan perawatan minimal. Untuk mencegah reaksi hipoglikemik dalam kategori pasien ini, dosis harus dipilih dengan hati-hati.

Keadaan hipoglikemik yang dihasilkan biasanya merupakan reaksi dari tingkat keparahan sedang dan mudah dihentikan oleh asupan karbohidrat. Dalam kondisi yang parah, mungkin perlu untuk / dalam pengenalan glukosa. Peluang pengembangan reaksi tersebut tergantung pada dosis, kebiasaan diet, intensitas aktivitas fisik, stres.

Harus diingat bahwa beta-blocker dapat menutupi gejala hipoglikemia.

Selama perawatan, pasien harus menahan diri dari minum alkohol, karena etanol dapat meningkatkan dan memperpanjang efek hipoglikemik repaglinide.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol

Terhadap latar belakang penggunaan repaglinide, perlu untuk menilai kelayakan mengendarai mobil atau mempraktikkan kegiatan berbahaya lainnya.

Penggunaan selama kehamilan dan menyusui merupakan kontraindikasi.

Dalam studi eksperimental ditemukan bahwa efek teratogenik tidak ada; Namun, ketika digunakan dalam dosis tinggi pada tikus pada tahap terakhir kehamilan, diamati embriotoksisitas, suatu kelainan dalam perkembangan anggota gerak pada janin. Repaglinide diekskresikan dalam ASI.

NovoNorm ® (NovoNorm ®)

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Komposisi

Deskripsi bentuk sediaan

Dosis tablet 1 mg: bulat, kuning, bikonveks; satu sisi ditandai dengan simbol perusahaan (banteng Apis).

Dosis tablet 2 mg: bulat, kecoklatan-merah muda, bikonveks; satu sisi ditandai dengan simbol perusahaan (banteng Apis).

Tindakan farmakologis

Farmakodinamik

Mekanisme tindakan. NovoNorm ® adalah obat hipoglikemik oral kerja singkat. Cepat mengurangi glukosa darah, merangsang sekresi insulin oleh pankreas. Ini mengikat membran sel-p dengan protein reseptor khusus untuk obat ini. Hal ini menyebabkan penyumbatan saluran kalium yang bergantung pada ATP dan depolarisasi membran sel, yang pada gilirannya, mendorong pembukaan saluran kalsium. Asupan kalsium p-sel merangsang sekresi insulin.

Pada pasien dengan diabetes tipe 2, reaksi insulinotropic diamati dalam waktu 30 menit setelah mengambil obat di dalam. Ini mengurangi konsentrasi glukosa dalam darah selama seluruh periode makan. Pada saat yang sama, tingkat repaglinide dalam plasma menurun dengan cepat, dan 4 jam setelah minum obat, plasma pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 menunjukkan konsentrasi obat yang rendah.

Kemanjuran dan keamanan klinis. Penurunan konsentrasi glukosa dalam darah yang tergantung dosis diamati pada pasien dengan diabetes tipe 2 ketika repaglinide diberikan dalam kisaran dosis dari 0,5 hingga 4 mg. Hasil studi klinis menunjukkan bahwa repaglinide harus diminum sebelum makan (dosis praprandial).

Farmakokinetik

Penyerapan. Repaglinide cepat diserap dari saluran pencernaan, yang disertai dengan peningkatan cepat dalam konsentrasi dalam plasma. C_maks Repaglinide dalam plasma dicapai dalam waktu satu jam setelah pemberian, setelah itu konsentrasi repaglinide dalam plasma menurun dengan cepat.

Perbedaan klinis yang signifikan antara farmakokinetik repaglinide ketika diminum tepat sebelum makan, 15 atau 30 menit sebelum makan atau puasa tidak terdeteksi.

Farmakokinetik Repaglinide ditandai oleh bioavailabilitas absolut rata-rata 63% (koefisien variabilitas (CV) adalah 11%).

Dalam studi klinis, variabilitas interindividual tinggi (60%) konsentrasi repaglinide dalam plasma terdeteksi. Variabilitas intra-individu berkisar dari rendah hingga sedang (35%). Karena titrasi dosis repaglinide dilakukan tergantung pada respon klinis pasien terhadap terapi, variabilitas antarindividu tidak mempengaruhi efektivitas terapi.

Distribusi Farmakokinetik Repaglinide ditandai oleh V rendah_d 30 liter (sesuai dengan distribusi dalam cairan intraseluler), serta tingkat pengikatan yang tinggi terhadap protein plasma manusia (lebih dari 98%).

Metabolisme. Repaglinide sepenuhnya dimetabolisme, terutama oleh isoenzim CYP2C8, tetapi juga, walaupun sedikit, oleh isoenzim CYP3A4, dan tidak ada metabolit yang memiliki efek hipoglikemik yang signifikan secara klinis telah diidentifikasi.

Derivasi. T_1/2 obat kira-kira satu jam. Repaglinide dikeluarkan sepenuhnya dari tubuh dalam 4-6 jam, metabolit repaglinide diekskresikan terutama melalui usus, sementara kurang dari 2% obat ditemukan dalam tinja tidak berubah. Sebagian kecil (sekitar 8%) dari dosis yang diberikan ditemukan dalam urin, terutama dalam bentuk metabolit.

Gagal ginjal. Parameter farmakokinetik dari repaglinide dengan dosis tunggal dan pada keseimbangan dievaluasi pada pasien dengan diabetes tipe 2 dan gangguan fungsi ginjal dengan berbagai tingkat keparahan. Nilai AUC dan C_maks serupa pada pasien dengan fungsi ginjal normal dan pada pasien dengan derajat gagal ginjal ringan dan sedang (nilai rata-rata adalah 56,7 ng / ml · jam dibandingkan dengan 57,2 ng / ml · jam dan 37,5 ng / ml di dibandingkan dengan 37,7 ng / ml, masing-masing).

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang parah, peningkatan nilai AUC dan C dicatat._maks (98 ng / ml · jam dan 50,7 ng / ml, masing-masing), bagaimanapun, penelitian ini mengungkapkan hanya ada korelasi yang lemah antara konsentrasi repaglinide dan kreatinin.

Tampaknya pasien dengan gangguan fungsi ginjal tidak perlu menyesuaikan dosis awal. Namun, peningkatan dosis berikutnya pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 dalam kombinasi dengan disfungsi ginjal berat, yang memerlukan hemodialisis, harus dilakukan dengan hati-hati.

Insufisiensi hati. Sebuah penelitian terbuka dilakukan, yang termasuk dosis tunggal repaglinide pada 12 sukarelawan sehat, serta 12 pasien dengan penyakit hati kronis (CKD), yang diklasifikasikan menurut skala Child-Pugh, serta nilai pembersihan kafein. Pada pasien dengan disfungsi hati sedang atau berat, konsentrasi serum repaglinide total dan tak terikat yang lebih tinggi dan lebih lama terdeteksi daripada pada sukarelawan sehat (AUC pada sukarelawan sehat = 91,6 ng / ml · h; AUC pada pasien dengan CKD = 368,9 ng / ml · h; C_maks pada sukarelawan sehat = 46,7 ng / ml, C_maks pada pasien dengan CKD = 105,4 ng / ml). Nilai AUC secara statistik berkorelasi dengan clearance kafein. Perbedaan konsentrasi glukosa antara kelompok-kelompok ini tidak terdeteksi. Dengan demikian, ketika mengambil dosis repaglinide pada pasien dengan gangguan fungsi hati, konsentrasi repaglinide dan metabolitnya akan lebih tinggi daripada pasien dengan fungsi hati normal. Oleh karena itu, pada pasien dengan gangguan fungsi hati, repaglinide harus digunakan dengan hati-hati. Penting juga untuk meningkatkan interval antara penyesuaian dosis untuk menilai respons terapi dengan lebih akurat.

Data keselamatan praklinis berdasarkan studi keamanan farmakologis, toksisitas dosis berulang, genotoksisitas, dan potensi karsinogenik tidak mengungkapkan bahaya bagi manusia. Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa repaglinide tidak memiliki efek teratogenik. Anomali perkembangan ekstremitas non-teratogenik diamati pada embrio dan tikus baru lahir yang lahir dari tikus betina yang menerima repaglinide dosis tinggi pada sepertiga terakhir kehamilan dan selama menyusui. Repaglinide ditemukan dalam susu hewan.

Indikasi obat NovoNorm ®

Diabetes mellitus tipe 2 dengan ketidakefektifan diet, olahraga, dan penurunan berat badan.

Pada pasien dengan diabetes tipe 2, repaglinide juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan metformin atau tiazolidinediones dalam kasus di mana kontrol glikemia yang memuaskan tidak dapat dicapai menggunakan monoterapi repaglinide, metformin atau thiazolidinedione.

Kontraindikasi

hipersensitivitas terhadap repaglinide atau salah satu komponen obat;

diabetes tipe 1;

ketoasidosis diabetikum, prekoma dan koma diabetik;

penyakit menular, intervensi bedah besar dan kondisi lain yang membutuhkan terapi insulin;

masa kehamilan dan menyusui;

fungsi hati abnormal yang parah;

gemfibrozil janji temu simultan (lihat. "Interaksi").

Studi klinis pada pasien yang lebih muda dari 18 tahun dan lebih dari 75 tahun belum dilakukan.

Dengan hati-hati (kebutuhan untuk pengamatan lebih hati-hati) harus digunakan dalam pelanggaran fungsi hati, ringan hingga sedang, sindrom demam, gagal ginjal kronis, alkoholisme, kondisi serius umum, kekurangan gizi.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Studi pada wanita hamil dan wanita selama menyusui belum dilakukan. Oleh karena itu, keamanan repaglinide pada wanita hamil dan pada wanita selama menyusui belum diteliti. Informasi tentang studi toksisitas reproduksi repaglinide yang dilakukan pada hewan disajikan pada bagian Farmakokinetik, Data Keselamatan Praklinis.

Efek samping

Efek samping yang paling sering adalah perubahan konsentrasi glukosa dalam darah, yaitu hipoglikemia. Frekuensi reaksi semacam itu tergantung, seperti halnya penggunaan segala jenis terapi untuk diabetes mellitus, pada faktor-faktor individual, seperti keterampilan gizi, dosis, olahraga, dan stres.

Di bawah ini adalah efek samping yang diamati dengan repaglinide dan agen hipoglikemik oral lainnya. Semua efek samping dibagi menjadi kelompok-kelompok sesuai dengan frekuensi perkembangan, didefinisikan sebagai: sering (≥1 / 100 sampai ® ditunjuk sebagai tambahan untuk diet dan olahraga untuk mengurangi konsentrasi glukosa dalam darah, pengantar harus waktunya untuk mengambil makanan. Obat ini diambil secara lisan sebelum makan utama (mis., pranikah 2, 3 atau 4 kali sehari). Dianjurkan untuk mengambil obat 15 menit sebelum makan utama.Obat ini dapat diminum dalam kisaran 0 hingga 30 menit. Pasien yang mungkin melewatkan makan (atau tambahkan Makanan tambahan) harus diinstruksikan sesuai untuk melewati (atau menambah) dosis obat.

Dosis dipilih secara individual untuk setiap pasien tergantung pada konsentrasi glukosa dalam darah. Selain mengendalikan konsentrasi glukosa dalam darah, yang dilakukan sendiri oleh pasien, dokter juga perlu secara berkala menentukan konsentrasi glukosa dalam darah, yang memungkinkan untuk menetapkan dosis efektif minimum untuk pasien tertentu. Konsentrasi hemoglobin terglikasi juga merupakan indikator respons pasien terhadap terapi. Pemantauan berkala konsentrasi glukosa diperlukan untuk mendeteksi penurunan konsentrasi glukosa darah yang tidak memadai ketika pasien pertama kali diresepkan repaglinide pada dosis maksimum yang disarankan (yaitu, pasien memiliki resistensi primer), serta untuk mendeteksi melemahnya respons hipoglikemik terhadap obat ini setelah terapi efektif sebelumnya. (mis. pasien memiliki resistensi sekunder). Pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2, di mana diabetes mellitus biasanya dikontrol dengan baik oleh diet, selama periode kehilangan kontrol glikemik sementara, terapi repaglinide jangka pendek mungkin cukup.

Dalam kasus penggunaan simultan dengan obat lain - lihat bagian "Interaksi" dan "Instruksi Khusus".

Dosis awal. Dosis obat ditentukan oleh dokter tergantung pada konsentrasi glukosa dalam darah.

Untuk pasien yang belum pernah menerima obat hipoglikemik oral lain sebelumnya, dosis tunggal awal yang dianjurkan sebelum makan utama adalah 0,5 mg. Penyesuaian dosis dilakukan 1 kali per minggu atau 1 kali dalam 2 minggu (pada saat yang sama mereka dipandu oleh konsentrasi glukosa dalam darah sebagai indikator respons terhadap terapi).

Jika pasien beralih dari mengambil agen hipoglikemik oral lain ke pengobatan dengan NovoNorm ®, dosis awal yang disarankan sebelum setiap makanan utama harus 1 mg.

Dosis maksimum. Dosis tunggal maksimum yang disarankan sebelum makan utama adalah 4 mg. Total dosis harian maksimum tidak boleh lebih dari 16 mg.

Pasien yang sebelumnya telah menerima obat hipoglikemik oral lainnya. Pemindahan pasien dengan obat hipoglikemik oral lainnya ke terapi repaglinide dapat segera dilakukan. Pada saat yang sama, tidak ada korelasi yang tepat ditemukan antara dosis repaglinide dan dosis obat hipoglikemik lainnya. Dosis maksimum yang disarankan untuk pasien yang dipindahkan ke repaglinide adalah 1 mg sebelum makan utama.

Terapi kombinasi. Repaglinide dapat diberikan dalam kombinasi dengan metformin atau thiazolidinediones dalam kasus kontrol konsentrasi glukosa yang tidak memadai dalam darah untuk monoterapi dengan metformin, thiazolidinedione atau repaglinide. Ia menggunakan dosis awal repaglinide yang sama, seperti halnya dengan monoterapi. Kemudian dosis masing-masing obat disesuaikan tergantung pada konsentrasi glukosa yang dicapai dalam darah.

Anak-anak dan remaja. Kemanjuran dan keamanan pengobatan repaglinide pada orang di bawah 18 tahun belum diteliti. Tidak ada data.

Overdosis

Dalam sebuah studi klinis, pasien dengan diabetes tipe 2 menerima repaglinide dalam dosis mingguan yang meningkat 4 hingga 20 mg 4 kali sehari (setiap kali makan) selama 6 minggu. Selain pengurangan yang diinginkan dalam konsentrasi glukosa dalam darah, reaksi samping terisolasi diamati yang tidak mempengaruhi profil keamanan obat.

Karena peningkatan asupan kalori dalam penelitian ini, hipoglikemia tidak diamati, tetapi overdosis relatif dapat bermanifestasi sebagai penurunan berlebihan dalam konsentrasi glukosa darah dengan perkembangan gejala hipoglikemia (pusing, berkeringat, tremor, sakit kepala, dll). Jika gejala ini muncul, tindakan yang tepat harus diambil untuk meningkatkan konsentrasi glukosa dalam darah (tertelan dekstrosa atau makanan yang kaya karbohidrat). Pada hipoglikemia berat (kehilangan kesadaran, koma), dekstrosa diberikan secara IV.

Instruksi khusus

Repaglinide diindikasikan untuk kontrol glikemia yang buruk dan pelestarian gejala diabetes selama terapi diet dan olahraga serta penurunan berat badan.

Karena repaglinide adalah obat yang merangsang sekresi insulin, ia dapat menyebabkan hipoglikemia. Dalam terapi kombinasi, risiko hipoglikemia meningkat.

Pada pasien dengan stabilisasi diabetes mellitus yang dicapai dengan obat hipoglikemik, paparan faktor stres, seperti demam, trauma, infeksi, atau operasi, dapat menyebabkan memburuknya kontrol glikemik. Dalam kasus seperti itu, Anda mungkin perlu membatalkan repaglinide dan penunjukan sementara terapi insulin.

Efek hipoglikemik dari obat hipoglikemik oral pada banyak pasien berkurang seiring waktu. Ini mungkin disebabkan oleh perkembangan keparahan diabetes dan melemahnya respons terhadap obat. Fenomena ini dikenal sebagai resistensi sekunder, dan harus dibedakan dari resistensi primer, di mana obat ini tidak efektif pada pasien tertentu yang sudah pada kunjungan pertama. Sebelum mempertimbangkan situasi pasien sebagai resistensi sekunder, dosis harus disesuaikan, dan keakuratan rekomendasi pasien mengenai diet dan olahraga harus diperiksa.

Pada pasien dengan wasting, serta pasien yang menerima malnutrisi, hati-hati diperlukan ketika memilih dosis awal dan perawatan, dan titrasi untuk menghindari reaksi hipoglikemik (lihat. "Dosis dan administrasi").

Uji klinis terpisah yang melibatkan pasien yang berusia di bawah 18 dan lebih dari 75 tahun belum dilakukan.

Kelompok pasien khusus

Insufisiensi hati. Pemberian dosis repaglinide yang biasa pada pasien dengan gangguan fungsi hati dapat menghasilkan konsentrasi repaglinide yang lebih tinggi dan metabolitnya dalam plasma dibandingkan pada pasien dengan fungsi hati yang normal.

Dalam hal ini, repaglinide tidak boleh diresepkan untuk pasien dengan fungsi hati yang sangat rusak (lih. "Kontraindikasi"), dan repaglinide harus diberikan dengan hati-hati kepada pasien dengan gangguan fungsi hati lainnya. Untuk sepenuhnya mengevaluasi respons terhadap terapi, interval antara penyesuaian dosis harus diperpanjang (lihat "Farmakokinetik").

Gagal ginjal. Meskipun hanya korelasi yang lemah antara konsentrasi repaglinide dan bersihan kreatinin terdeteksi, total pembersihan plasma obat pada pasien dengan kerusakan ginjal parah berkurang. Karena pasien dengan diabetes mellitus dan kerusakan ginjal lebih sensitif terhadap insulin, pemilihan dosis harus dilakukan untuk pasien tersebut dengan hati-hati (lihat “Farmakokinetik”).

Mempengaruhi kemampuan menyetir kendaraan dan bekerja dengan mekanisme. Kemampuan pasien untuk berkonsentrasi dan kecepatan reaksi dapat terganggu selama hipoglikemia, yang dapat berbahaya dalam situasi di mana kemampuan ini sangat diperlukan (misalnya, ketika mengemudi atau bekerja dengan mesin dan mekanisme). Pasien harus disarankan untuk mengambil tindakan untuk mencegah perkembangan hipoglikemia dan hiperglikemia saat mengemudi dan bekerja dengan mekanisme. Ini sangat penting bagi pasien dengan tidak adanya atau penurunan keparahan gejala, prekursor hipoglikemia, atau dengan episode hipoglikemia yang sering. Dalam kasus ini, kelayakan melakukan pekerjaan seperti itu harus dipertimbangkan.

Formulir rilis

Tablet, 1 mg dan 2 mg. Dalam kemasan lepuh aluminium foil di kedua sisi, 15 buah.; dalam kemasan karton 2 atau 6 lecet.

Pabrikan

Novo Nordisk A / S. Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Denmark.

Kantor perwakilan Novo Nordisk A / S. 119330, Moskow, Prospek Lomonosovsky, 38, dari. 11

Tel: (495) 956-11-32; faks: (495) 956-50-13.

Obat Novonorm - instruksi dan ulasan penderita diabetes

NovoNorm adalah stimulan pankreas. Pada diabetes, obat ini digunakan ketika tidak ada cukup insulin dalam darah pasien, dan produksinya harus diperkuat. Fitur obat ini adalah efeknya yang cepat dan jangka pendek, yang memungkinkannya digunakan untuk mengatur tingkat glikemia postprandial, yaitu, untuk mengurangi glukosa yang berasal dari makanan.

Penting untuk diketahui! Sebuah kebaruan yang direkomendasikan oleh ahli endokrin untuk Pemantauan Diabetes Permanen! Hanya butuh setiap hari. Baca lebih lanjut >>

Jika digunakan secara salah, NovoNorm dapat menyebabkan hipoglikemia, sehingga sangat penting untuk menemukan dosis yang memadai. Dosis awal ditentukan oleh dokter, ia juga menulis resep untuk obat tersebut. Di masa depan, seorang penderita diabetes dapat secara mandiri menyesuaikan dosis, menggunakan rekomendasi dari petunjuk penggunaan.

Bentuk komposisi dan rilis

NovoNorm menghasilkan keprihatinan NovoNordisk, produsen obat-obatan Denmark yang terkenal dan produk-produk terkait untuk penderita diabetes. Tablet dibuat di Jerman dan Denmark. Bahan aktif obat, repaglinide, adalah turunan dari asam amino dan milik secretagens kerja pendek. Ini berasal dari Jerman (produsen Beringer Ingelheim).

Dalam satu tablet NovoNorm dapat mengandung 0,5, 1 atau 2 mg zat aktif. Selain itu, pati, povidone, potassium polyacrylate, pluronic, gliserin, kalsium fosfat, termasuk zat pewarna. Mereka adalah komponen tambahan, yaitu, mereka tidak memiliki efek terapi.

Cara mengidentifikasi obat asli:

1. Untuk melindungi dari pemalsuan, setiap tablet ditandai dengan simbol NovoNordisk - banteng suci Mesir.
2. Obat ini ditempatkan dalam lepuh foil, masing-masing dengan 15 tablet.
3. Blister disediakan dengan perforasi, memungkinkan untuk memisahkan dosis harian tanpa menggunakan gunting.
4. Tablet berwarna dengan dosis yang berbeda berbeda: 0,5 mg putih, 1 mg kuning, 2 mg merah muda.

Harga paket yang terdiri dari 30 tablet tidak melebihi 230 rubel. Obat ini dapat disimpan selama 5 tahun pada suhu 15-30 ° C.

Prinsip tindakan NovoNorma

Repaglinide termasuk dalam kelompok obat-obatan yang disebut meglitinida. Anda dapat mempelajarinya di akhir -lind dalam judul. Mereka adalah turunan dari berbagai asam amino, khususnya repaglinide - carbamoyl-methyl-benzoic. Zat ini mampu mengikat dengan bagian khusus dari saluran kalium yang terletak pada membran sel beta pankreas. Di bawah pengaruh repaglinide, saluran-saluran ini tersumbat, yang mengarah pada masuknya kalsium ke dalam sel dan peningkatan sintesis insulin.

Pelepasan insulin, diprovokasi dengan menggunakan NovoNorm, sudah dimulai 10 menit setelah pil memasuki saluran pencernaan. Level maksimum dalam darah terdeteksi setelah 50 menit. Jika Anda minum obat 15 menit sebelum makan, pertumbuhan glukosa darah dan stimulasi sintesis insulin akan bersamaan waktunya, yang berarti bahwa glukosa dapat dengan cepat dan sepenuhnya dapat meninggalkan pembuluh.

Tidak seperti turunan sulfonylurea yang populer (Maninil, Amaryl, Glibenclamide, dll.), Aksi NovoNorm tergantung pada glikemia. Dengan gula normal, beberapa kali lebih sedikit aktif daripada dengan yang tinggi. Setelah menggunakan Repaglinide, kadar insulin kembali normal setelah 3 jam. Menurut dokter, fitur ini secara signifikan mengurangi frekuensi dan keparahan hipoglikemia pada overdosis. Stimulasi singkat seperti pelepasan insulin dianggap lembut, mencegah penipisan sel beta yang cepat, dan karenanya perkembangan diabetes.

Fitur ekskresi dari tubuh

Repaglinide dapat dengan cepat diserap dalam saluran pencernaan, dan ini disebabkan oleh permulaan aksinya. Ketersediaan hayati dan konsentrasi akhir suatu zat dalam darah secara signifikan (hingga 60%) berbeda pada penderita diabetes yang berbeda, oleh karena itu, setiap pasien harus dipilih secara individu untuk dosis.

Repaglinide dimetabolisme oleh hati, setelah satu jam konsentrasinya berkurang setengahnya. Fitur utama farmakokinetik suatu zat adalah ekskresi dari tubuh terutama melalui saluran pencernaan. Menurut petunjuk, 92% repaglinide keluar dengan tinja, 2% di antaranya dalam bentuk zat aktif, sisanya 90% dalam bentuk metabolit. Pangsa ginjal menyumbang sekitar 8%, yang memungkinkan penggunaan NovoNorm pada penderita diabetes dengan penyakit ginjal serius. Setelah 5 jam, repaglinide tidak lagi terdeteksi dalam darah.

Siapa yang diresepkan

NovoNorm diresepkan untuk penderita diabetes tipe 2 dalam kasus berikut:

1. Bersama dengan metformin segera setelah diagnosis penyakit, jika hemoglobin terglikasi lebih tinggi dari 9%, yang menunjukkan keterlambatan deteksi diabetes mellitus atau perkembangannya yang cepat.
2. Sebagai obat sulfonylurea pengganti, jika mereka dikontraindikasikan karena penyakit ginjal, reaksi alergi.
3. Sebagai bagian dari terapi kompleks untuk pasien dengan diabetes jangka panjang, jika mereka mengalami kekurangan insulin atau tahap pertama produksinya terganggu (gula naik dengan cepat dan tidak turun lama setelah makan).
4. Pasien dengan diabetes yang tidak dapat merampingkan makanan mereka. Dosis NovoNorma dapat diubah tergantung pada jumlah karbohidrat dalam makanan.

Petunjuk penggunaan menyarankan untuk menggunakan NovoNorm dengan metformin dan glitazon. Menurut ulasan, obat berjalan dengan baik dengan semua kelompok agen penurun glukosa, termasuk insulin. Satu-satunya pengecualian adalah obat sulfonilurea. Kombinasi mereka dengan NovoNorm dapat diterima, tetapi tidak dianjurkan, karena dapat menyebabkan hipoglikemia berat dan mempengaruhi keadaan sel beta.

Kontraindikasi untuk diterima

Daftar kontraindikasi untuk penggunaan NovoNorm pada diabetes mellitus:

Apakah Anda menderita tekanan darah tinggi? Tahukah Anda bahwa hipertensi menyebabkan serangan jantung dan stroke? Normalisasikan tekanan Anda dengan. Baca pendapat dan umpan balik tentang metode di sini >>

Obat antidiabetes Novonorm: petunjuk penggunaan, harga, analog dan ulasan

Novonorm - obat yang digolongkan sebagai kelompok obat dengan efek hipoglikemik yang kuat (penurun gula).

Komposisi obat ini adalah zat yang disebut repaglinide.

Mekanisme aksi didasarkan pada kemampuannya untuk memblokir saluran kalium yang bergantung pada ATP, yang terletak di membran sel beta. Sebagai hasil dari proses ini, terjadi depolarisasi membran dan pembukaan saluran kalsium, dan masuknya ion kalsium ke dalam sel beta meningkat secara signifikan, yang pada akhirnya merangsang sekresi sel beta hormon pankreas.

Obat tersebut berkontribusi terhadap normalisasi gula darah, sebagai akibatnya, karena waktu paruh yang singkat. Penting untuk dicatat bahwa orang dapat menjalankan diet gratis hanya jika mereka menggunakan Novonorm. Jadi untuk apa ini digunakan?

Mekanisme tindakan

Pastikan untuk mencatat bahwa Novonorm - obat yang mengurangi kadar glukosa dalam darah, yang dimaksudkan untuk pemberian oral. Ini memiliki aksi singkat.

Sebagai aturan, langsung menormalkan konsentrasi gula. Dengan demikian, produksi hormon pankreas distimulasi. Obat ini terhubung ke membran sel p dengan protein reseptor khusus untuk obat ini.

Tablet Novonorm 1 mg

Selanjutnya, inilah yang menyebabkan penyumbatan tiba-tiba saluran kalium yang bergantung pada ATP dan depolarisasi membran sel. Selanjutnya, ini membantu pembukaan saluran kalsium. Asupan kalsium bertahap di dalam sel-p merangsang pelepasan insulin.

Pada orang yang menderita kelainan endokrin seperti diabetes mellitus yang didominasi tipe kedua, reaksi insulinotropik dapat dilacak selama dua puluh lima menit pertama sejak pemberian oral. Inilah yang menjamin penurunan glukosa plasma sepanjang seluruh periode makan makanan.

Selain itu, kandungan repaglinide dalam darah langsung turun, dan sudah empat jam setelah asupan langsung pasien diabetes tipe 2, konsentrasi obat yang sangat rendah dapat dilacak.

Indikasi untuk digunakan

Diabetes

Novonorm digunakan untuk mengobati orang dengan diabetes mellitus tipe 2 (non-insulin-dependent diabetes mellitus) dalam hal hasil yang diharapkan mengenai kontrol konsentrasi gula dalam darah dengan bantuan diet khusus dan olahraga belum tercapai.

Juga, terapi kompleks dengan obat yang dipertimbangkan dan Metformin atau thiazolidinediones digunakan pada orang-orang yang pengobatannya dengan satu obat sama sekali tidak efektif. Mengambil obat ini harus dimulai sebagai langkah tambahan untuk nutrisi dan olahraga yang tepat dan seimbang.

Melangsingkan

Namun, kecepatan tindakan adalah obat aksi pendek.

Ini menunjukkan bahwa efeknya datang dengan sangat cepat - dalam waktu 30 menit setelah penerimaan langsung. Dia juga benar-benar ditampilkan setelah 4 jam.

Novonorm diresepkan untuk pengobatan diabetes tipe 2. Sangat cocok untuk diet yang tidak efektif, serta menurunkan berat badan.

Terapi hanya diizinkan oleh obat ini. Tetapi, di antara hal-hal lain, Anda dapat menggabungkannya dengan Metformin dan obat-obatan lain, yang tindakannya ditujukan untuk menurunkan kadar gula dalam plasma.

Sebagai aturan, obat ini tersedia dalam bentuk pil. Mereka harus diminum sebelum makan langsung. Instruksi, yang dilampirkan padanya, melaporkan bahwa interval waktu yang diinginkan untuk menggunakan dosis adalah 16 menit sebelum makan.

Dengan kata lain, pil harus diminum tidak lebih awal dari setengah jam sebelum makan, atau setidaknya sebelum itu.

Para ahli mengatakan bahwa waktu terbaik untuk minum obat adalah 15 menit sebelum makan.

Pemilihan dosis yang sesuai hanya dilakukan secara individual. Dosis pertama Novonorm harus minimal. Sebagai aturan, dokter merekomendasikan memulai pengobatan dengan mengambil 0,5 atau bahkan 1 mg.

Selama terapi, Anda perlu mengukur gula darah secara konstan. Ini akan menilai respons tubuh terhadap obat ini. Seperti diketahui, koreksi Novonorm harus dilakukan kira-kira seminggu sekali. Dalam beberapa kasus, dua kali sebulan sudah cukup.

Pemilihan dosis dalam terapi kombinasi dengan berbagai obat yang menurunkan kadar gula dalam tubuh harus lebih susah payah dan teliti.

Dalam hal ini, dokter harus menjelaskan kepada pasiennya bagaimana bertindak dalam kasus ini ketika dia mengizinkan dirinya makan tambahan atau, sebaliknya, akan melewatkan salah satu dari makanan wajib tersebut.

Akibatnya, dalam situasi seperti itu, perlu secara drastis mengubah jadwal untuk mengambil Novonorm.

Analoginya Novonorm

Saat ini, ada beberapa analog efektif dari produk obat yang dipertimbangkan. Ini termasuk: Insvada (Swiss / Inggris Raya), Repaglinide (India), Repodiab (Slovenia).

Petunjuk penggunaan obat untuk diabetes NovoNorm

Novonorm, petunjuk penggunaan yang membawa informasi terperinci tentangnya, adalah cara hipoglikemik oral (antidiabetes) dari generasi baru. Obat ini dan analognya membantu orang yang menderita penyakit serius seperti diabetes.

Bentuk dan zat penyusunnya

Obat ini tersedia dalam bentuk tablet. Bahan aktif obat ini adalah repaglinide. Sebagai komponen tambahan adalah zat berikut:

• Poloxamer (Pluronic);
• Povidone;
• meglumine acridone acetate;
• pati jagung;
• kalsium fosfat (kalsium fosfat disubstitusi);
• MCC (selulosa mikrokristalin);
• gliserol;
• potassium polyacrylate;
• asam stearat;
• besi hidroksida - tergantung pada dosis, kuning atau merah digunakan.

Ada beberapa varian obat, yang berbeda dalam dosis zat aktif.

Dalam kasus apa yang ditunjuk?

Obat ini digunakan untuk mengobati pasien yang telah didiagnosis dengan diabetes tipe 2. Tetapi hanya jika Anda mengendalikan keadaan tergantung-insulin ini, menggunakan diet dan olahraga, tidak ada kelegaan. Tablet Novonorm membantu mengatasi efek penyakit dengan melengkapi diet dan olahraga; dengan demikian, mereka berkontribusi pada normalisasi kadar gula darah.

Obat ini digunakan untuk terapi kompleks dengan obat seperti Metformin (atau dengan thiazolidinediones), ketika pengobatan dengan obat tunggal tidak memberikan efek yang diharapkan. Novonorm - tablet dengan aksi pendek. Mereka dengan cepat menurunkan kadar glukosa dalam darah, karena mereka merangsang sintesis insulin yang diproduksi oleh pankreas.

Setelah mengambil obat pada pasien dengan diabetes tipe 2, reaksi insulinotropic terjadi dalam waktu setengah jam. Ini menyebabkan penurunan jumlah glukosa.

Selain itu, jumlah komponen aktif repaglinide di bagian serum darah menurun dengan sangat cepat, jadi setelah setengah hingga dua jam, angka-angka tersebut mengkonfirmasi rendahnya konsentrasi obat.

Ketika serum zat aktif mencapai konsentrasi yang lebih tinggi, terjadi penurunan tajam. Waktu paruh adalah rata-rata 60 menit. Penghapusan lengkap repaglinide terjadi dalam 5 jam - plus atau minus 1 jam.

Produk metabolik dari bahan aktif diekskresikan dengan bantuan usus, dan kurang dari 2% obat dapat ditemukan dalam bentuk yang tidak berubah dalam tinja. Jumlahnya yang kecil (sekitar 7-8%) dari dosis yang diterima ada dalam urin, tetapi sudah dalam bentuk metabolit.

Aturan Penerimaan

Persiapan Novonorm dimaksudkan untuk administrasi internal. Tablet harus ditelan utuh, tidak perlu digiling atau dikunyah. Cuci dengan air. Penelitian telah menunjukkan bahwa Novonorm atau analognya sebaiknya dikonsumsi sebelum makan. Penyerapan repaglinide dari saluran pencernaan cukup kuat, yang menyebabkan peningkatan cepat dalam konsentrasi dalam darah.

Dalam 60 menit setelah pemberian, konsentrasi tertinggi dari zat aktif diamati dalam plasma. Setelah itu, angkanya cepat menurun. Asupan obat harus dikombinasikan dengan makanan utama, dan jika karena alasan apa pun Anda tidak berhasil makan, maka Anda tidak perlu mengonsumsi obatnya. Durasi pengobatan dengan penggunaan obat ini ditentukan oleh dokter yang hadir dalam setiap kasus secara individual.

Untuk orang dewasa, dosis awal obat diberikan seminimal mungkin. Setelah 7-14 hari terapi, dosis obat meningkat. Untuk menentukan secara akurat jumlah yang diperlukan dari komponen aktif, perlu untuk secara teratur memonitor kadar glukosa dalam serum darah. Dosis pemeliharaan dipilih sesuai dengan skema standar.

Pasien yang lemah dan kelelahan memerlukan pendekatan khusus dalam memilih rejimen yang mendukung; dalam hal ini, dosis efektif minimum ditentukan. Jika kita berbicara tentang terapi antidiabetik kompleks, di mana Novonorm dan Metformin digunakan, maka dosis repaglinide yang lebih rendah mungkin dilakukan dibandingkan dengan Novonorm saja.

Pasien yang menderita insufisiensi ginjal tidak perlu koreksi khusus dari norma awal obat, tetapi dengan meningkatnya dosis, hasil tes harus diperhitungkan dan terapi harus didekati dengan hati-hati.

Kapan obat ini dikontraindikasikan?

Seperti obat lain, ada sejumlah kontraindikasi untuk Novonorm. Obat tidak boleh dikonsumsi dalam kasus berikut:

1. Jika Anda tahu tentang intoleransi individu dari bahan aktif obat - repaglinide atau eksipien lain yang membentuk obat.
2. Jika pasien didiagnosis menderita diabetes tipe 1 (remaja).
3. Dalam kasus ketoasidosis hipoglikemik, precoma dan koma hipoglikemik.
4. Untuk penyakit yang disebabkan oleh infeksi.
5. Dalam kasus intervensi bedah serius dan patologi lain yang membutuhkan terapi insulin.
6. Pada patologi jaringan hati yang parah.
7. Saat diminum bersamaan dengan gemfibrozil.

Novonorm tidak diresepkan untuk anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun dan pasien lansia (setelah 75 tahun), karena tidak ada data tentang hasil studi klinis dengan kategori pasien ini. Pengamatan lebih dekat diperlukan dalam situasi berikut:

• jika obat ini diresepkan untuk pasien dengan gangguan aktivitas hati (kita berbicara tentang kegagalan dalam derajat ringan atau sedang);
• jika ada demam;
• dengan gagal ginjal dalam bentuk kronis;
• dengan kecanduan alkohol;
• jika pasien dalam kondisi serius;
• dengan puasa panjang.

Ibu masa depan dan menyusui Novonorm tidak ditunjuk. Studi eksperimental telah menunjukkan bahwa obat ini tidak memiliki efek teratogenik. Tetapi pada penggunaan dosis tinggi oleh hewan pengerat laboratorium yang berada dalam periode terakhir kehamilan, mereka menunjukkan embriotoksisitas dan gangguan perkembangan kaki pada janin.

Bahan aktif obat memasuki ASI, sehingga tidak diresepkan saat menyusui.

Kemungkinan efek samping

Novonorm, ulasan yang sebagian besar positif, masih dapat memicu beberapa reaksi yang tidak diinginkan:

1. Hipoglikemia (pengurangan glukosa patologis) - terjadi dalam banyak kasus, jika pasien tidak mematuhi dosis obat atau mematuhi diet yang tidak dapat diterima untuk penyakit ini.
2. Reaksi alergi - dimanifestasikan sebagai ruam pada kulit, gatal, urtikaria, dll.
3. Gangguan dispepsia - disertai mual, sakit perut, tinja kurang terganggu, tersedak.

Situasi tertentu dicatat ketika mengambil obat menyebabkan kegagalan hati (peningkatan aktivitas transaminase hati) dan penurunan penglihatan, yang terkait dengan fluktuasi indeks glikemik. Jika terjadi overdosis obat yang signifikan, pasien mungkin mengalami gejala berikut:

• pasien merasakan lapar;
• berkeringat meningkat;
• detak jantung yang cepat;
• tremor (gemetar) ekstremitas ditunjukkan;
• pasien merasa sangat cemas;
• sakit kepala;
• tidur terganggu;
• lekas marah, suasana hati depresi muncul;
• melanggar fungsi bicara dan visual.

Untuk menghilangkan kondisi ini, diperlukan terapi. Jika pasien sadar, maka dianjurkan untuk mengambil dosis dekstrosa; jika ada kehilangan kesadaran, pemberian intravena diperlukan. Ketika kesadaran dipulihkan, asupan makanan karbohidrat diperlukan untuk menghindari perkembangan kembali keadaan.

Fitur penerimaan

Terapi obat membutuhkan pemantauan kadar glukosa darah secara teratur sebelum dan sesudah makan, serta pembuatan kurva harian yang menunjukkan konsentrasi enzim ini dalam darah dan urin. Pasien harus diingatkan tentang risiko hipoglikemia dengan adanya obat antiinflamasi nonsteroid, etanol, selama puasa.

Dosis perlu dikoreksi jika pasien merasakan tekanan fisik atau emosional, jika diet telah berubah. Selain pemantauan mandiri kadar glukosa, pasien juga mengunjungi konsultasi spesialis yang meresepkan tes kontrol mengevaluasi indikator metabolisme karbohidrat. Ini penting untuk penentuan selanjutnya dari tingkat efektif minimum obat.

Analog struktural adalah 2 obat - Diagninid dan Repaglinide. Tetapi para ahli tidak merekomendasikan untuk menggantinya sendiri.

Bagaimana cara merespons obat tersebut?

Ulasan tentang Novonorm positif:

1. V. Yu.: Novonorm diresepkan oleh dokter yang hadir. Saya menerimanya selama lebih dari 3 bulan. Gula berangsur-angsur berkurang, ditandai perbaikan dalam kondisi keseluruhan. Saya akan mengambil.
2. A. G.: Diagnosis diabetes tipe 2 dibuat 5 tahun yang lalu. Selama ini, begitu banyak obat yang diminum sehingga saya tidak ingat. Masalahnya adalah tidak semua orang datang. Tapi Novonorm, yang sudah setengah tahun berlalu, berhasil dengan baik.
3. MK: Lebih dari sebulan yang lalu, seorang ahli endokrin meresepkan obat baru, Novonorm. Pada prinsipnya, sementara semuanya normal, tidak ada efek samping yang terjadi, kadar gula dijaga dalam batas yang dapat diterima.

Novonorm adalah cara modern untuk meningkatkan kualitas hidup penderita diabetes, tetapi membutuhkan pendekatan yang serius untuk penerapan dan kepatuhan terhadap aturan tertentu yang terkait dengan bahaya penyakit.

NovoNorm: petunjuk penggunaan, analog, ulasan pengobatan

Stimulan produksi pankreas insulin sendiri menempati tempat pertama dalam peringkat obat antidiabetes. Dalam kelompok ini ada persiapan sulfonilurea (Maninil, Diabeton, Amaril) dan glinida.

Kelas terakhir juga termasuk obat modern NovoNorm - agen hipoglikemik dengan kemampuan bertindak cepat. Ini harus digunakan dengan hati-hati, dan tablet tidak cocok untuk semua penderita diabetes dengan penyakit tipe 2, jadi sangat penting bagi Anda untuk membaca instruksi (setidaknya dengan versi yang disesuaikan).

Komposisi dan bentuk obat

NovoNorma, foto yang disajikan dalam bagian ini, adalah komponen aktif dari repaglinide, dilengkapi dengan selulosa, tepung jagung, potassium polacrilin, gliserin, povidone, kalsium fosfat, magnesium stearat, oksida besi, poloxamer, meglumine, pewarna.

Obat ini dapat diidentifikasi dengan bentuknya (tablet cembung bundar), warna (1 mg kuning dan coklat, 2 mg merah muda) dan ukiran logo perusahaan Novo Nordisk. Dikemas tablet dalam lepuh 15 pcs.

Dalam kotak piring tersebut bisa dari dua hingga enam. Di Novonorm, harganya adalah salah satu yang paling hemat biaya untuk obat antidiabetes: 177 rubel. untuk 30 tablet. Obat resep dilepaskan. Tanggal kedaluwarsa Repaglinide pabrikan Denmark telah ditentukan dalam 5 tahun. Kondisi khusus untuk penyimpanan obat tidak diperlukan.

Farmakologi

Bahan dasar repaglinide adalah stimulator kuat produksi insulin endogen. Memperkuat fungsi pankreas, obat dengan cepat menormalkan glikemia. Kemampuannya terkait langsung dengan jumlah sel B fungsional yang bertanggung jawab untuk sintesis hormon.

Setelah mengambil tablet repaglinide dalam plasma dalam diabetes menumpuk dalam setengah jam. Ini memungkinkan Anda untuk mengontrol glikemia selama makan dan pemrosesan makanan berikutnya. Segera setelah beban pada saluran pencernaan menurun, konsentrasi obat turun, tingkat minimum ditetapkan 4 jam setelah obat berada di saluran pencernaan.

Keamanan obat diuji dalam pengaturan klinis. Penurunan tergantung pada indikator glikemik dicatat dengan penggunaan NovoNorm 0,5-4 mg. Hasil mengkonfirmasi kemanfaatan preprandial (15-30 menit sebelum makan) mengambil obat.

Farmakokinetik

Repaglinide secara aktif diserap dari saluran pencernaan. Indikator maksimum dalam darah diamati satu jam setelah memasuki tubuh dan kemudian mereka juga dengan cepat menurun dengan ketersediaan hayati absolut 63% dengan koefisien variasi 11%.

NovoNorm dihilangkan dalam 4-6 jam dengan waktu paruh sekitar satu jam. Obat ini sepenuhnya dimetabolisme, tetapi metabolitnya tidak aktif. Bagian yang tidak signifikan dari bahan yang digunakan ditemukan dalam urin dan feses - masing-masing hingga 8% dan 2%. Sebagian besar metabolit dihilangkan dengan empedu.

Efek obat ini lebih jelas pada penderita diabetes lanjut usia dan pada mereka yang memiliki masalah ginjal. Setelah 5 hari mengambil dosis NovoNorm 3 p / hari. 2 mg dalam bentuk disfungsi ginjal yang berat AUC dan ТЅ berlipat ganda.

Penderita diabetes anak-anak tidak berpartisipasi dalam uji coba. Penelitian pada hewan belum mengungkapkan efek teratogenik pada repaglinide, tetapi telah mengungkapkan toksisitas reproduksi. Dengan pengobatan dosis tinggi, malformasi anak tikus diamati, obat menembus ke dalam air susu ibu betina.

Indikasi

Obat ini dikombinasikan dengan obat antidiabetes dengan mekanisme aksi yang berbeda - metformin, thiazolidinediones, sehingga dapat digunakan dalam terapi kompleks.

Kontraindikasi untuk Repaglinide

Selain hipersensitif terhadap bahan-bahan formula, repaglinide tidak diperlihatkan:

1. Dengan diabetes tipe 1 dan diabetes negatif C-peptida;
2. Dalam keadaan ketoasidosis diabetik (bahkan tanpa adanya koma);
3. Ibu hamil dan menyusui;
4. Penderita diabetes dengan disfungsi hati berat;
5. Dengan penggunaan simultan gemfibrozil.

Rekomendasi untuk digunakan

Dokter memilih dosis obat secara pribadi, dengan mempertimbangkan hasil analisis, stadium penyakit, komorbiditas, usia, respons tubuh terhadap obat. Setiap dua minggu dia memantau efektivitas rejimen yang dipilih untuk penyesuaian dosis, penilaian objektif diberikan oleh indikator hemoglobin terglikasi.

Pemantauan diperlukan untuk mengurangi glikemia pada tingkat maksimum yang disarankan (kegagalan primer) dan untuk mendeteksi tidak adanya respons yang memadai setelah periode asupan obat tertentu (kegagalan sekunder).

Untuk NovoNorma petunjuk penggunaan merekomendasikan dosis awal 0,5 mg. Dalam dua minggu, sudah mungkin untuk mengevaluasi reaksi organisme dan melakukan titrasi. Jika diabetes ditransfer ke NovoNorm dari agen hipoglikemik lain, maka dosis awal harus dalam 1 mg.

Terapi pemeliharaan melibatkan penggunaan repaglinide hingga 4 mg / hari. 15-30 menit sebelum makan. Minum pil diperlukan sebelum makan, karena efek obat pada sistem pencernaan bersifat jangka pendek. Dosis maksimum obat adalah 16 mg / hari., Tablet dibagi menjadi dua hingga tiga kali dosis.

Dengan pengobatan kompleks dengan metformin atau tiazolidinediones, dosis awal reaglinide tidak melebihi 0,5 mg, dosis obat lain tidak berubah.

Tidak ada data tentang keamanan dan efektivitas NovoNorma untuk anak-anak.

Efek overdosis dan tidak diinginkan

Untuk tujuan ilmiah, repaglinide diberikan kepada sukarelawan dalam jumlah 4-20 mg / hari selama 6 minggu. dengan empat aplikasi. Hipoglikemia dalam kondisi eksperimental dikendalikan oleh asupan kalori, oleh karena itu tidak ada efek samping yang dicatat.

Jika di rumah ada tanda-tanda overdosis dalam bentuk peningkatan berkeringat, tremor, migrain dan kehilangan koordinasi, Anda harus memberi makanan korban dengan kandungan tinggi karbohidrat cepat. Jika kondisinya parah dan pasien kehilangan kesadaran, ia diberikan glukosa dan dikirim ke rumah sakit.

Hipoglikemia adalah salah satu jenis kejadian tak terduga yang paling serius. Frekuensi manifestasinya terkait dengan gaya hidup penderita diabetes: diet, tingkat tekanan otot dan emosi, dosis dan kompatibilitas obat. Statistik kasus-kasus seperti itu disajikan dengan mudah dalam tabel.