Tablet Maninil (1,75, 3,5 dan 5 mg) untuk pengobatan diabetes tipe 2

• Produk

Maninil dirancang untuk mengendalikan diabetes tipe 2 (bentuk insulin-independent).

Tablet diresepkan untuk penderita diabetes selain tidak adanya efek yang direncanakan setelah modifikasi gaya hidup (diet rendah karbohidrat, aktivitas fisik yang memadai, koreksi kelebihan berat badan, kontrol keadaan emosional, kepatuhan tidur dan istirahat).

Ahli endokrin meresepkan obat, menghitung rejimen pengobatan berdasarkan diet, usia pasien, stadium penyakit, komorbiditas, kesejahteraan umum, dan respons tubuh terhadap obat. Dosis yang tepat dari obat ditentukan dengan berfokus pada profil glikemik pasien.

Kelompok klinis-farmakologis

Obat hipoglikemik oral.

Ketentuan penjualan farmasi

Ini dirilis dengan resep dokter.

Berapa maninil? Harga rata-rata di apotek adalah 175 rubel.

Bentuk dan komposisi rilis

"Maninil" diproduksi dalam bentuk tablet bundar berwarna merah muda atau merah muda pucat, dikemas dalam botol kaca medis masing-masing 120 buah atau dalam kemasan karton (satu tablet berisi 20 tablet). Tergantung pada kandungan zat aktif, ada tiga bentuk obat:

• Maninil 1,75 (1,75 mg glibenclamide);
• "Maninil 3.5" (3,5 mg glibenclamide);
• "Maninil 5" (5 mg glibenclamide).

Laktosa dalam bentuk monohidrat digunakan sebagai bahan tambahan dalam pembuatan obat, oleh karena itu, pasien dengan defisiensi laktase harus mengambil obat dengan hati-hati. Dalam komposisi tablet juga hadir: pati kentang, bedak, gelatin, silika. Warna pink dicapai dengan menambahkan suplemen makanan E124, yang merupakan pewarna makanan.

Efek farmakologis

Zat aktif obat termasuk dalam kategori turunan sulfonylurea. Ini memiliki efek hipoglikemik, membuatnya nyaman digunakan untuk pengobatan diabetes. Glibenclamide masuk ke dalam hubungan dengan sel beta pankreas, sehingga meningkatkan produksi insulin dalam tubuh.

Selain itu, saat minum pil ini meningkatkan sensitivitas insulin. Ini berkontribusi pada penyerapan glukosa yang lebih cepat oleh jaringan otot. Fitur yang sangat penting dari Glibenclamide adalah kemampuannya untuk memperlambat lipolisis, sehingga menghindari perkembangan aterosklerosis. Juga, obat ini mencegah pembentukan gumpalan darah. Glibenclamide diserap dari saluran pencernaan. Zat ini mulai bekerja setelah sekitar 2 jam.Obat secara aktif melakukan kontak dengan protein yang terkandung dalam plasma darah. Metabolisme dilakukan di hati, dengan pembentukan dua metabolit, yang dianggap tidak aktif. Salah satunya menghilangkan ginjal, yang lain dihilangkan bersama dengan empedu.

Untuk menghilangkan setengah dari zat yang terkandung dalam tubuh, perlu dari 3 hingga 16 jam (ini tergantung pada karakteristik individu pasien). Durasi paparan obat tidak kurang dari 20 jam, sementara efeknya ditandai oleh kelembutan dan fisiologi.

Indikasi untuk digunakan

Obat ini diresepkan dalam kasus-kasus di mana langkah-langkah tambahan, seperti olahraga sedang, diet dengan kadar gula rendah, penurunan berat badan tidak mempengaruhi tingkat glukosa dalam darah, mengarah ke parameter fisiologis normal.

Obat Maninil untuk diabetes diindikasikan untuk penggunaan orang yang tidak tergantung insulin dengan diabetes tipe 2.

Kontraindikasi

Obat tidak dapat diresepkan dalam situasi berikut:

• Diabetes tipe 1;
• Leukopenia;
• Koma dan precoma diabetes, ketoasidosis diabetikum;
• Kondisi setelah pengangkatan pankreas;
• Paresis lambung, obstruksi usus;
• Defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
• Kehamilan dan menyusui (laktasi);
• Gagal hati dan ginjal berat (dengan bersihan kreatinin kurang dari 30 ml per menit);
• Intoleransi laktosa herediter, defisiensi laktase, atau sindrom malabsorpsi laktosa dan glukosa;
• Usia hingga 18 tahun (kemanjuran dan keamanan penggunaan Manilin dalam kelompok pasien usia ini belum diteliti);
• Hipersensitif terhadap komponen obat, serta turunan sulfonilurea lainnya, sulfonamid, probenecid, diuretik (diuretik) dengan kandungan dalam kelompok sulfonamida dalam molekul (karena kemungkinan reaksi silang);
• Dekompensasi metabolisme karbohidrat pada penyakit infeksi, cedera, luka bakar, atau setelah operasi besar, ketika terapi insulin diindikasikan.

Maninil harus diambil dengan hati-hati pada pasien dengan keracunan alkohol akut, alkoholisme kronis, sindrom demam, penyakit tiroid (disfungsional), hipofungsi korteks adrenal atau kelenjar hipofisis anterior, dan pasien berusia 70 tahun (karena risiko hipoglikemia).

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Obat tidak boleh diresepkan untuk pasien selama menyusui dan kehamilan.

Dalam kasus ketika kehamilan terjadi selama terapi, pengobatan dibatalkan.

Dosis dan metode penggunaan

Instruksi penggunaan menunjukkan bahwa dosis obat Maninil tergantung pada usia, keparahan diabetes mellitus, konsentrasi glukosa darah puasa dan 2 jam setelah makan.

Maninil harus diminum sebelum makan, tanpa mengunyah dan mencuci dengan sedikit cairan. Dosis harian obat, hingga 2 tab., Biasanya harus diminum 1 kali / hari - di pagi hari, tepat sebelum sarapan. Dosis yang lebih tinggi dibagi menjadi asupan pagi dan sore.

• Dosis awal obat Maninil 1,75 adalah 1-2 tab. (1,75-3,5 mg) 1 kali / hari. Dengan efektivitas yang tidak memadai di bawah pengawasan dokter, dosis obat secara bertahap ditingkatkan sampai dosis harian yang diperlukan untuk menstabilkan metabolisme karbohidrat tercapai. Dosis harus ditingkatkan pada interval beberapa hari hingga 1 minggu, hingga pencapaian dosis terapi yang diperlukan, yang tidak boleh melebihi maksimum. Dosis harian maksimum obat Maninil 1.75 adalah 6 tab. (10,5 mg).

Jika dosis harian glibenclamide melebihi 3 tab. obat Maninil 1,75, disarankan untuk menggunakan obat Maninil 3.5.

Transisi dari obat hipoglikemik lain ke Maninil 1,75 harus dimulai di bawah pengawasan dokter dengan 1-2 tab. obat Maninil 1,75 per hari (1,75-3,5 mg), secara bertahap meningkatkan dosis untuk terapi yang diperlukan.

• Dosis awal obat Maninil 3.5 adalah 1 / 2-1 tab. (1,75-3 mg) 1 kali / hari. Dengan efektivitas yang tidak memadai di bawah pengawasan dokter, dosis obat secara bertahap ditingkatkan sampai dosis harian yang diperlukan untuk menstabilkan metabolisme karbohidrat tercapai. Dosis harus ditingkatkan pada interval beberapa hari hingga 1 minggu, hingga pencapaian dosis terapi yang diperlukan, yang tidak boleh melebihi maksimum. Dosis harian maksimum obat Maninil 3.5 adalah 3 tab. (10,5 mg).

Transisi dari obat hipoglikemik lain ke Maninil 3.5 harus dimulai di bawah pengawasan dokter dengan tab 1 / 2-1. obat Maninil 3,5 per hari (1,75-3,5 mg), secara bertahap meningkatkan dosis untuk terapi yang diperlukan.

• Dosis awal obat Maninil 5 adalah 1 / 2-1 tab. (2,5-5 mg) 1 kali / hari. Dengan efektivitas yang tidak memadai di bawah pengawasan dokter, dosis obat secara bertahap ditingkatkan sampai dosis harian yang diperlukan untuk menstabilkan metabolisme karbohidrat tercapai. Dosis harus ditingkatkan pada interval beberapa hari hingga 1 minggu, hingga pencapaian dosis terapi yang diperlukan, yang tidak boleh melebihi maksimum. Dosis harian maksimum obat Maninil 5 adalah 3 tab. (15 mg).

Transisi dari obat hipoglikemik lain ke Maninil 5 harus dimulai di bawah pengawasan dokter dengan tab 1 / 2-1. obat Maninil 5 per hari (2,5-5 mg), secara bertahap meningkatkan dosis untuk terapi yang diperlukan.

Pada pasien usia lanjut, pasien lemah, pasien dengan gizi kurang, pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau hati, dosis awal dan pemeliharaan Manil harus dikurangi karena risiko hipoglikemia.

Ketika Anda melewatkan satu asupan obat, pil berikutnya harus diambil pada waktu yang biasa, dan Anda tidak boleh mengambil dosis yang lebih tinggi.

Efek samping

Menurut ulasan pasien, Maninil mungkin memiliki efek samping, seperti:

1. Hepatitis, kolestasis intrahepatik, peningkatan sementara aktivitas enzim hati (dari saluran empedu dan hati).
2. Mual, bersendawa, perasaan berat di perut, sakit perut, muntah, rasa logam di mulut, diare (dari sistem pencernaan);
3. Hipertermia, lapar, kantuk, takikardia, kelemahan, koordinasi, sakit kepala, kelembaban kulit, tremor, ketakutan, kecemasan umum, gangguan neurologis sementara, kenaikan berat badan (metabolisme).
4. Trombositopenia, pansitopenia, agranulositosis, leukopenia, anemia hemolitik, erythropenia (dari sistem hematopoietik).
5. Gatal, petekie, urtikaria, fotosensitifitas, alergi vaskulitis, purpura, syok anafilaksis, reaksi alergi umum disertai demam, ruam kulit, proteinuria, artralgia, dan ikterus (pada bagian sistem kekebalan tubuh).

Selain itu, Maninil dapat menyebabkan peningkatan diuresis, gangguan penglihatan, gangguan akomodasi, hiponatremia, proteinuria sementara, alergi silang terhadap probenes, sulfonamid, turunan sulfonilurea, dan obat diuretik yang mengandung gugus sulfonamida dalam molekul.

Overdosis

Gejala overdosis obat bermanifestasi sebagai hipoglikemia, kelaparan, hipertermia, takikardia, kantuk, kelemahan, kelembaban kulit, gangguan koordinasi motorik, tremor, kecemasan umum, ketakutan, sakit kepala, gangguan neurologis sementara (misalnya, gangguan penglihatan dan bicara, manifestasi paresis atau kelumpuhan atau sensasi yang berubah sensasi). Dengan perkembangan hipoglikemia, pasien dapat kehilangan kontrol diri dan kesadaran, pengembangan koma hipoglikemik.

Untuk menghilangkan gejala overdosis dan hipoglikemia ringan, pasien harus menelan sepotong gula, makanan atau minuman dengan kadar gula tinggi (selai, madu, segelas teh manis). Jika Anda kehilangan kesadaran, Anda perlu memasukkan ke dalam / ke dalam glukosa - 40-80 ml larutan dekstrosa 40% (glukosa), kemudian infus larutan dekstrosa 5-10%. Kemudian Anda juga bisa memasukkan 1 mg glukagon di / di, di / m atau s / c Jika pasien tidak sadar kembali, maka tindakan ini dapat diulang; lebih lanjut mungkin memerlukan perawatan intensif.

Instruksi khusus

Sebelum Anda mulai menggunakan obat, baca instruksi khusus:

1. Selama perawatan, paparan sinar matahari yang berkepanjangan tidak dianjurkan.
2. Pantang berkepanjangan dari asupan makanan, penyediaan tubuh yang tidak memadai dengan karbohidrat, aktivitas fisik yang intens, diare atau muntah adalah risiko hipoglikemia.
3. Selama perawatan dengan Maninil, sangat penting untuk secara ketat mengikuti rekomendasi dokter mengenai diet dan swa-monitor konsentrasi glukosa dalam darah.
4. Pada pasien usia lanjut, risiko hipoglikemia agak lebih tinggi, oleh karena itu, pemilihan dosis obat yang lebih hati-hati dan pemantauan rutin kadar glukosa darah puasa dan setelah makan, diperlukan, terutama pada awal pengobatan.
5. Obat simultan yang memiliki efek pada sistem saraf pusat, menurunkan tekanan darah (termasuk beta-blocker), serta neuropati perifer dapat menutupi gejala hipoglikemia.
6. Intervensi bedah besar dan cedera, luka bakar luas, penyakit menular dengan sindrom demam mungkin memerlukan penghentian obat hipoglikemik oral dan pemberian insulin.
7. Alkohol dapat memicu perkembangan hipoglikemia, serta pengembangan reaksi seperti disulfiram (mual, muntah, sakit perut, sensasi panas pada kulit wajah dan dada bagian atas, takikardia, pusing, sakit kepala), jadi Anda harus menahan diri untuk tidak mengonsumsi alkohol selama perawatan dengan Manilin.

Interaksi obat

Saat menggunakan obat harus memperhitungkan interaksi dengan obat lain:

1. Pengasaman berarti urin (ammonium klorida, kalsium klorida) meningkatkan efek obat Maninil dengan mengurangi derajat disosiasi dan meningkatkan reabsorpsi.
2. Pentamidine dalam kasus terisolasi dapat menyebabkan penurunan atau peningkatan konsentrasi glukosa yang kuat dalam darah.
3. Antagonis reseptor H2 dapat, di satu sisi, melemah, dan di sisi lain, meningkatkan efek hipoglikemik dari obat Maninil.
4. Dengan penggunaan simultan dengan obat Maninil dapat meningkatkan atau melemahkan efek turunan kumarin.
5. Seiring dengan peningkatan efek hipoglikemik, beta-blocker, clonidine, guanethidine dan reserpin, serta obat-obatan dengan mekanisme kerja sentral, dapat melemahkan perasaan prekursor dengan gejala hipoglikemia.
6. Efek hipoglikemik obat Maninil dapat dikurangi dengan penggunaan simultan barbiturat, isoniazid, diazoksida, GCS, glukagon, nikotinat, aphrodite, aphrodite, aphrodite, aracid, dan diuretik thiazide; blocker saluran kalsium lambat, garam lithium.

Memperkuat efek hipoglikemik dari obat Maninil dimungkinkan ketika diminum bersamaan dengan ACE inhibitor, agen anabolik dan hormon seks pria, agen hipoglikemik oral lainnya (misalnya, acarbose, biguanides) dan insulin, azapropazone, NSAID, beta adrenoblocker, turunan dari quinolone, asphon, donefon, hormonal, hormon, dan hormon, hormon, hormon, dan hormon. analog, turunan kumarin, disopiramid, fenfluramin, obat antijamur (mikonazol, flukonazol), fluoxetine, inhibitor MAO, PAS K, pentoxifylline (dalam dosis tinggi bila diberikan parenteral), perhexylin, turunan dari pirazolon, fosfamida (misalnya, siklofosfamid, ifosfamid, trofosfamida), probenid, salisilat, sulfonamida, tetrasiklin dan tritoqualine.

Ulasan

Kami mengambil beberapa ulasan dari orang yang menggunakan obat Maninil:

1. Victor Saya minum 4 pil, 2 di pagi hari, 2 di malam hari, gula turun menjadi 5,4-5,6 sebelum glidiab mencapai 17,3. Singkatnya, ini sangat membantu, tetapi Anda harus mengikuti diet, beberapa kali karena ini, gula turun menjadi 2,8.
2. Andrew. Anda perlu tahu bahwa diabetes adalah tipe pertama dan kedua. Dengan diabetes tipe pertama sejak lahir, dengan yang kedua - didapat sepanjang hidup. Juga, diabetes dapat bergantung pada insulin dan tidak tergantung insulin. Maninil digunakan pada tipe kedua, insulin independent. Ia ditunjuk oleh ahli endokrin, dengan kepatuhan ketat pada diet untuk koreksi berat badan. Dosis tergantung pada jumlah glukosa dalam urin. Aplikasi ini sederhana - minum tablet dengan air pada waktu perut kosong. Obat ini baik dan efektif. Nenek saya mengambilnya ketika dia menemukan diabetes.
3. Natalia. Pil Maninil telah diresepkan untuk kakek saya yang menderita diabetes selama lebih dari 5 tahun. Saya membelikannya obat ini untuk tahun kedua. Obat tidak menimbulkan efek samping, satu-satunya hal yang pada awalnya kami lakukan sesuai dengan instruksi dokter - mereka mengambil 1 tablet setiap hari selama enam bulan, kemudian, karena stres, beralih ke 2.

Analog

Dengan komponen aktif yang sama dari Glibenclamide, Glibenclamide dan Glibamide dapat menggantikan Manin. Indikasi, kontraindikasi, efek sampingnya sangat identik. Menurut kode ATH level 4 untuk Maninil, analog dapat berupa Glidiab, Gliclazide, Diabeton, Glyurenorm, yang memiliki efek terapi yang serupa.

Sebelum menggunakan analog, konsultasikan dengan dokter Anda.

Kondisi penyimpanan dan umur simpan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Maninil 1,75 dan 3,5 mg pada suhu tidak lebih tinggi dari + 30 ° C. Maninil 5 mg pada suhu tidak lebih tinggi dari + 25 ° C.

MANINIL 5

Farmakokinetik

Ketika tertelan glibenclamide cepat dan hampir sepenuhnya diserap. Waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum adalah 2,5 jam. Kaitannya dengan protein plasma adalah 98%. Glibenclamide sepenuhnya dimetabolisme di hati untuk membentuk dua metabolit tidak aktif, salah satunya diekskresikan oleh ginjal, yang lain dengan empedu.
Waktu paruh eliminasi setelah pemberian oral adalah sekitar 7 jam.
Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, eliminasi zat aktif dari plasma darah tertunda. Pada pasien dengan insufisiensi ginjal, ekskresi metabolit empedu meningkatkan kompensasi. Dengan bersihan kreatinin ≥ 30 ml / menit, eliminasi total tetap tidak berubah, kumulasi dimungkinkan dengan gagal ginjal berat.

Indikasi untuk digunakan

Obat Maninil 5 digunakan pada diabetes mellitus tipe 2 sebagai monoterapi atau sebagai bagian dari terapi kombinasi dengan obat hipoglikemik oral lainnya, kecuali untuk turunan sulfonilurea dan glinida.

Metode penggunaan

Dosis harian maksimum obat Maninil 5 - 3 tablet (15 mg).
Obat harus diminum 20-30 menit sebelum makan, tanpa mengunyah dan mencucinya dengan sedikit cairan. Dosis harian obat, hingga 2 tablet, harus diminum 1 kali sehari - di pagi hari, sebelum sarapan. Dosis yang lebih tinggi dibagi menjadi asupan pagi dan sore hari dalam rasio 2: 1.
Ketika Anda melewatkan asupan obat tunggal, dosis obat berikutnya harus diambil pada waktu yang biasa, dan Anda tidak boleh mengambil dosis yang lebih tinggi.
Lansia, pasien yang lemah atau pasien dengan gizi kurang, serta menderita gangguan fungsi ginjal atau hati yang parah, dosis awal dan pemeliharaan harus dikurangi karena risiko hipoglikemia.
Transfer dari agen hipoglikemik lainnya:
Transisi dari obat hipoglikemik lain ke obat Maninil 5 harus dimulai di bawah pengawasan dokter dengan 1/2 - 1 tablet obat Maninil 5 per hari (2,5 mg-5 mg), secara bertahap meningkatkan dosis ke terapi yang diperlukan.

Efek samping

Alergi silang terhadap turunan probenecid, sulfonilurea, sulfonamid, diuretik (diuretik) yang mengandung gugus sulfonamid dalam molekul.

Maninil 3.5 (Maninil 3.5)

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Gambar 3D

Bentuk komposisi dan rilis

dalam botol kaca 120; dalam kemasan karton 1 botol atau dalam blister 10 atau 20 pcs.; dalam bungkus kardus 3 lecet.

dalam botol kaca 120; dalam kemasan karton 1 botol atau dalam blister 10 atau 20 pcs.; dalam bungkus kardus 3 lecet.

dalam botol kaca 120; dalam kemasan karton 1 botol atau dalam blister, 20 pcs.; dalam kemasan kardus 1, 2, 3, 4 atau 6 lecet.

Deskripsi bentuk sediaan

Tablet 1,75 dan 3,5 mg: bulat, pipih di kedua sisi, berwarna merah muda, dengan tepi miring dan dengan risiko satu sisi untuk pembelahan.
Tablet 5 mg: bulat, pipih di kedua sisi, dari merah muda pucat ke merah muda, dengan tepi miring dan dengan takik untuk pembagian.

Karakteristik

Sulfonylurea turunan generasi II.

Micronized Maninil adalah bentuk khusus glibenclamide berteknologi tinggi yang menyediakan profil farmakokinetik dan farmakodinamik yang optimal.

Tindakan farmakologis

Ini memiliki efek pankreas dan ekstrapankreatik. Aktivitas pankreas dimanifestasikan dalam stimulasi produksi insulin oleh sel beta pankreas, ekstrapankreatik dalam meningkatkan sensitivitas reseptor insulin dari jaringan target (karena stimulasi tirosin kinase) terhadap insulin, penghambatan glukoneogenesis dan glikogenolisis di hati.

Farmakodinamik

Mengurangi risiko pengembangan semua komplikasi diabetes mellitus yang bergantung pada insulin (vaskular, retinopati, nefropati, kardiopati) dan mortalitas yang terkait dengan diabetes mellitus.

Ini memiliki efek kardioprotektif dan antiaritmia, mengurangi agregasi platelet

Farmakokinetik

Dengan cepat (karena mikronisasi) diserap dalam saluran pencernaan, yang memungkinkan Anda untuk mengambil sebelum makan. Ketersediaan hayati - 100% dalam bentuk mikro.

Pengikatan protein plasma - 95%. T_1/2 - 3-10 jam Durasi aksi - lebih dari 12 jam Di hati biotransformasi dengan pembentukan metabolit tidak aktif. Diekskresikan oleh ginjal (50%) dan hati (50%). Tidak ada kumulasi.

Laju absorpsi Maninil yang ter mikronisasi lebih tinggi, larut lebih cepat dan dikirim ke jaringan tubuh.

Farmakologi Klinis

Bentuk mikronisasi memberikan pencapaian sebelumnya C_maks, korespondensi efek hipoglikemik secara praktis sesuai dengan puncak hiperglikemia postprandial, yang memastikan efek fisiologis dikombinasikan dengan T yang lebih pendek._1/2, mengurangi risiko hipoglikemia. Kebutuhan harian untuk glibenclamide dapat dikurangi hingga 30-40%.

Indikasi obat Maninil ® 3.5

Diabetes mellitus tipe 2 (tidak tergantung insulin) dengan tidak efektifnya terapi diet, penurunan berat badan akibat obesitas dan aktivitas fisik yang cukup.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas (termasuk pada obat sulfanilamid dan turunan sulfonilurea lainnya), diabetes mellitus tipe 1 (tergantung insulin), dekompensasi metabolik (ketoasidosis, precoma, koma), kondisi setelah reseksi pankreas, penyakit hati dan ginjal yang parah, beberapa kondisi akut (misalnya, dekompensasi metabolisme karbohidrat pada penyakit menular, luka bakar, cedera atau setelah operasi besar, ketika terapi insulin diindikasikan), leukopenia, obstruksi usus, paresis lambung kondisi yang terkait dengan gangguan penyerapan makanan dan perkembangan hipoglikemia, kehamilan dan menyusui.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Kontraindikasi pada kehamilan. Pada saat pengobatan harus berhenti menyusui.

Efek samping

Hipoglikemia mungkin terjadi (ketika melewatkan makan, overdosis obat, dengan peningkatan aktivitas fisik, serta dengan penggunaan alkohol yang berlebihan).

Pada bagian saluran pencernaan: kadang-kadang - mual, muntah; dalam beberapa kasus - penyakit kuning kolestatik, hepatitis.

Dari sistem hematopoietik: sangat jarang - trombositopenia, granulositopenia, eritrositopenia (hingga pansitopenia), dalam beberapa kasus - anemia hemolitik.

Reaksi alergi: sangat jarang - ruam kulit, demam, nyeri sendi, proteinuria.

Lainnya: pada awal pengobatan, gangguan akomodasi sementara mungkin terjadi. Dalam kasus yang jarang terjadi - fotosensitifitas.

Interaksi

Efeknya ditingkatkan oleh ACE inhibitor, steroid anabolik, beta-blocker, fibrat, biguanida, kloramfenikol, simetidin, turunan kumarin, beberapa obat antitumor, pentoksifilin, fenilbutazon, reserpin, salisilat, sulfonamida, tetrasiklin; melemah - acetazolamide, barbiturat, klorpromazin, glukokortikoid, glukagon, kontrasepsi hormonal, fenotiazin, fenitoin, saluretik, hormon tiroid. Ketika diminum bersamaan dengan alkohol, penguatan dan pelemahan gula bisa dilakukan.

Dosis dan pemberian

Di dalam, di pagi dan sore hari, sebelum makan, tanpa mengunyah. Dosis ditetapkan secara individual, tergantung pada tingkat keparahan penyakit.

Dosis awal adalah 1/2 tab., Rata-rata - 2 tab. per hari, maksimum - 3, dalam kasus luar biasa - 4 tabel. per hari. Jika perlu, menerima dosis obat yang lebih tinggi (hingga 14 mg / hari) ditransfer ke Maninil 3,5 mg.

Dosis awal adalah 1 / 2–1 tablet, rata-rata - 1 tabel. per hari, maksimum - 3, dalam kasus luar biasa - 4 tabel. per hari. Dosis harian hingga 2 tab. mereka biasanya diminum sekali (di pagi hari), yang lebih tinggi dibagi menjadi 2 dosis (di pagi hari dan di malam hari).

Dosis awal adalah 1/2 tab., Rata-rata - 2 tab. per hari, maksimal 3-4 meja. per hari.

Tiga bentuk sediaan memungkinkan penggunaan 20 rejimen dosis yang memungkinkan.

Overdosis

Gejala: hipoglikemia (rasa lapar akut, peningkatan keringat, perasaan gemetar dalam tubuh, jantung berdebar, agitasi, sakit kepala, gangguan tidur).

Pengobatan: menelan gula atau karbohidrat yang mudah dicerna (dalam kasus-kasus ringan), dalam / dalam pendahuluan - 40–80 ml larutan glukosa 40%, kemudian di / dalam infus - 5–10% larutan glukosa (dalam kasus yang parah); i / m atau s / c - 1-2 mg glukagon.

Tindakan pencegahan keamanan

Ini digunakan dengan hati-hati pada sindrom demam, penyakit kelenjar tiroid (dengan fungsi terganggu), hipofungsi korteks hipofisis atau adrenal anterior, alkoholisme, pada pasien usia lanjut karena kemungkinan hipoglikemia. Membutuhkan pengawasan medis yang teratur. Ketika pengobatan harus benar-benar mengikuti diet. Penerimaan Maninil tidak menggantikan diet. Selama perawatan, tidak dianjurkan untuk melakukan aktivitas yang membutuhkan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik, untuk tetap berada di bawah sinar matahari untuk waktu yang lama. Penyesuaian dosis diperlukan untuk latihan fisik dan emosi yang berlebihan, perubahan pola makan.

Pabrikan

Berlin-Chemie AG / Menarini Group, Jerman.

Kondisi penyimpanan obat Manin ® 3,5

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan obat Maninil 3.5

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.

MANINIL 5

Tablet berwarna pink pucat, silindris datar, dengan facet dan berisiko di satu sisi.

Eksipien: laktosa monohidrat - 68,99967 mg, pati kentang - 26 mg, gimetellosa - 11 mg, silikon dioksida koloid - 2 mg, magnesium stearat - 0,25 mg, pewarna crimson (Ponso 4R) (E124) - 0,00033 mg.

120 pcs. - botol kaca tidak berwarna (1) - bungkus kardus.

Tablet berwarna pink, silindris datar, dengan facet dan berisiko di satu sisi.

Eksipien: laktosa monohidrat - 63,9967 mg, tepung kentang - 27,75 mg, gimetellosa - 11 mg, silikon dioksida koloid - 3,5 mg, magnesium stearat - 0,25 mg, pewarna crimson (Ponso 4R) (E124) - 0,0033 mg.

120 pcs. - botol kaca tidak berwarna (1) - bungkus kardus.

Tablet berwarna pink, silindris datar, dengan facet dan berisiko di satu sisi.

Eksipien: laktosa monohidrat - 90 mg, tepung kentang - 48,697 mg, magnesium stearat - 1,5 mg, bedak - 2,25 mg, gelatin - 2,55 mg, pewarna crimson (Ponso 4R) (E124) -0,003 mg.

120 pcs. - botol kaca tidak berwarna (1) - bungkus kardus.

Obat hipoglikemik oral dari kelompok turunan sulfonylurea generasi II.

Merangsang sekresi insulin dengan mengikat reseptor spesifik dari sel β-sel pankreas, mengurangi ambang stimulasi sel-sel glukosa β pankreas, meningkatkan sensitivitas insulin dan tingkat pengikatannya pada sel target, meningkatkan pelepasan insulin, meningkatkan efek insulin pada penyerapan glukosa oleh otot-otot dan hati, dengan demikian mengurangi konsentrasi glukosa dalam darah. Bertindak dalam sekresi insulin tahap kedua. Menghambat lipolisis dalam jaringan adiposa. Ini memiliki efek hipolipidemik, mengurangi sifat trombogenik darah.

Maninil 1.5 dan Maninil 3.5 dalam bentuk mikron adalah bentuk glibenclamide berteknologi tinggi yang khusus dihancurkan, yang memungkinkan obat diserap lebih cepat dari saluran pencernaan. Karena pencapaian sebelumnya C_maks glibenclamide dalam plasma, efek hipoglikemik hampir sama dengan waktu untuk peningkatan konsentrasi glukosa dalam darah setelah makan, yang membuat efek obat lebih lembut dan lebih fisiologis. Durasi tindakan hipoglikemik adalah 20-24 jam.

Efek hipoglikemik dari obat Maninil 5 berkembang setelah 2 jam dan berlangsung 12 jam.

Setelah pemberian oral Maninil 1.75 dan Manin 3.5 ada penyerapan cepat dan hampir lengkap dari saluran pencernaan. Pelepasan lengkap zat aktif terionisasi mikro terjadi dalam 5 menit.

Setelah pemberian oral, Maninil 5, penyerapan dari saluran pencernaan adalah 48-84%. T_maks - 1-2 jam bioavailabilitas absolut - 49-59%.

Pengikatan protein plasma lebih dari 98% untuk Manil 1.75 dan Manin 3.5, 95% untuk Manin 5.

Metabolisme dan ekskresi

Hampir sepenuhnya dimetabolisme di hati dengan pembentukan dua metabolit tidak aktif, salah satunya diekskresikan oleh ginjal, dan yang lainnya dengan empedu.

T_1/2 untuk Manila 1.75 dan Manila 3.5 adalah 1.5-3.5 jam, untuk Manin 5 adalah 3-16 jam.

- diabetes mellitus tipe 2 - sebagai monoterapi atau sebagai bagian dari terapi kombinasi dengan obat hipoglikemik oral lainnya, kecuali untuk turunan sulfonilurea dan glinida.

- hipersensitivitas terhadap glibenclamide dan / atau komponen yang membentuk obat;

- hipersensitivitas terhadap turunan sulfonilurea lain, sulfonamid, obat diuretik (diuretik) yang mengandung gugus sulfonamid dalam molekul, dan terhadap probenidid, karena reaksi silang dapat terjadi;

- diabetes mellitus tipe 1;

- ketoasidosis diabetikum, diabetes prekoma dan koma;

- kondisi setelah reseksi pankreas;

- gagal hati berat;

- gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit);

- dekompensasi metabolisme karbohidrat pada penyakit infeksi, luka bakar, cedera atau setelah operasi besar, ketika terapi insulin diindikasikan;

- obstruksi usus, paresis lambung;

- intoleransi laktosa herediter, defisiensi laktase atau sindrom malabsorpsi glukosa dan laktosa;

- periode laktasi (menyusui);

- usia anak-anak dan remaja hingga 18 tahun (efisiensi dan keamanan tidak dipelajari).

Obat harus diresepkan dengan hati-hati pada penyakit kelenjar tiroid (dengan gangguan fungsi), sindrom demam, hipofungsi korteks hipofisis atau adrenal anterior, alkoholisme kronis, keracunan alkohol akut pada pasien usia lanjut (lebih dari 70 tahun) karena risiko hipoglikemia.

Dosis obat tergantung pada usia, keparahan diabetes mellitus, konsentrasi glukosa darah puasa dan 2 jam setelah makan.

Dosis awal obat Maninil 1,75 adalah 1-2 tab. (1,75-3,5 mg) 1 kali / hari. Dengan efektivitas yang tidak memadai di bawah pengawasan dokter, dosis obat secara bertahap ditingkatkan sampai dosis harian yang diperlukan untuk menstabilkan metabolisme karbohidrat tercapai. Dosis harus ditingkatkan pada interval beberapa hari hingga 1 minggu, hingga pencapaian dosis terapi yang diperlukan, yang tidak boleh melebihi maksimum. Dosis harian maksimum obat Maninil 1.75 adalah 6 tab. (10,5 mg).

Jika dosis harian glibenclamide melebihi 3 tab. obat Maninil 1,75, disarankan untuk menggunakan obat Maninil 3.5.

Transisi dari obat hipoglikemik lain ke Maninil 1,75 harus dimulai di bawah pengawasan dokter dengan 1-2 tab. obat Maninil 1,75 per hari (1,75-3,5 mg), secara bertahap meningkatkan dosis untuk terapi yang diperlukan.

Dosis awal obat Maninil 3.5 adalah 1 / 2-1 tab. (1,75-3 mg) 1 kali / hari. Dengan efektivitas yang tidak memadai di bawah pengawasan dokter, dosis obat secara bertahap ditingkatkan sampai dosis harian yang diperlukan untuk menstabilkan metabolisme karbohidrat tercapai. Dosis harus ditingkatkan pada interval beberapa hari hingga 1 minggu, hingga pencapaian dosis terapi yang diperlukan, yang tidak boleh melebihi maksimum. Dosis harian maksimum obat Maninil 3.5 adalah 3 tab. (10,5 mg).

Transisi dari obat hipoglikemik lain ke Maninil 3.5 harus dimulai di bawah pengawasan dokter dengan tab 1 / 2-1. obat Maninil 3,5 per hari (1,75-3,5 mg), secara bertahap meningkatkan dosis untuk terapi yang diperlukan.

Dosis awal obat Maninil 5 adalah 1 / 2-1 tab. (2,5-5 mg) 1 kali / hari. Dengan efektivitas yang tidak memadai di bawah pengawasan dokter, dosis obat secara bertahap ditingkatkan sampai dosis harian yang diperlukan untuk menstabilkan metabolisme karbohidrat tercapai. Dosis harus ditingkatkan pada interval beberapa hari hingga 1 minggu, hingga pencapaian dosis terapi yang diperlukan, yang tidak boleh melebihi maksimum. Dosis harian maksimum obat Maninil 5 adalah 3 tab. (15 mg).

Transisi dari obat hipoglikemik lain ke Maninil 5 harus dimulai di bawah pengawasan dokter dengan tab 1 / 2-1. obat Maninil 5 per hari (2,5-5 mg), secara bertahap meningkatkan dosis untuk terapi yang diperlukan.

Pada pasien usia lanjut, pasien lemah, pasien dengan gizi kurang, pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau hati, dosis awal dan pemeliharaan Manil harus dikurangi karena risiko hipoglikemia.

Maninil harus diminum sebelum makan, tanpa mengunyah dan mencuci dengan sedikit cairan. Dosis harian obat, hingga 2 tab., Biasanya harus diminum 1 kali / hari - di pagi hari, tepat sebelum sarapan. Dosis yang lebih tinggi dibagi menjadi asupan pagi dan sore.

Ketika Anda melewatkan satu asupan obat, pil berikutnya harus diambil pada waktu yang biasa, dan Anda tidak boleh mengambil dosis yang lebih tinggi.

Pada bagian metabolisme: sering - hipoglikemia (kelaparan, hipertermia, takikardia, kantuk, kelemahan, kelembaban kulit, gangguan koordinasi gerakan, tremor, kecemasan umum, ketakutan, sakit kepala, gangguan neurologis sementara, termasuk gangguan penglihatan dan ucapan, penampilan paresis atau kelumpuhan, atau persepsi yang berubah dari sensasi); kenaikan berat badan;

Pada bagian dari sistem pencernaan: jarang - mual, perasaan berat di perut, bersendawa, muntah, sakit perut, diare, rasa logam di mulut.

Pada bagian hati dan saluran empedu: sangat jarang - peningkatan sementara dalam aktivitas enzim hati, kolestasis intrahepatik, hepatitis.

Pada bagian dari sistem kekebalan tubuh: jarang - gatal, urtikaria, purpura, petechiae, peningkatan fotosensitifitas; sangat jarang, reaksi alergi umum disertai dengan ruam kulit, artralgia, demam, proteinuria dan penyakit kuning; vaskulitis alergi; syok anafilaksis.

Dari sistem hematopoietik: jarang - trombositopenia; sangat jarang: leukopenia, eritropenia, agranulositosis; dalam kasus terisolasi - pansitopenia, anemia hemolitik.

Lain-lain: sangat jarang - gangguan penglihatan dan gangguan akomodasi, peningkatan diuresis, proteinuria transien, hiponatremia, reaksi seperti disulfiram ketika mengonsumsi alkohol (tanda-tanda efek paling sering: mual, muntah, sakit perut, sensasi panas pada kulit wajah dan tubuh bagian atas, takikardia, pusing, sakit kepala), alergi silang terhadap probenecid, turunan sulfonilurea, sulfonamid, obat diuretik (diuretik) yang mengandung gugus sulfonamid dalam molekul.

Gejala: hipoglikemia (lapar, hipertermia, takikardia, kantuk, kelemahan, kelembaban kulit, koordinasi gerakan yang buruk, tremor, kecemasan umum, ketakutan, sakit kepala, kelainan neurologis sementara (misalnya, gangguan penglihatan dan bicara, manifestasi paresis atau kelumpuhan atau perubahan persepsi sensasi.) Dengan perkembangan hipoglikemia, pasien mungkin kehilangan kontrol diri dan kesadaran, mengembangkan koma hipoglikemik.

Pengobatan: untuk hipoglikemia ringan, pasien harus menelan sepotong gula, makanan atau minuman dengan kadar gula tinggi (selai, madu, segelas teh manis). Dengan kehilangan kesadaran, perlu untuk memperkenalkan glukosa intravena - 40-80 ml larutan dekstrosa 40% (glukosa), kemudian infus larutan dekstrosa 5-10%. Kemudian Anda juga bisa memasukkan 1 mg glukagon di / di, di / m atau s / c Jika pasien tidak sadar kembali, maka tindakan ini dapat diulang; lebih lanjut mungkin memerlukan perawatan intensif.

Memperkuat efek hipoglikemik dari obat Maninil dimungkinkan ketika diminum bersamaan dengan ACE inhibitor, agen anabolik dan hormon seks pria, agen hipoglikemik oral lainnya (misalnya, acarbose, biguanides) dan insulin, azapropazone, NSAID, beta adrenoblocker, turunan dari quinolone, asphon, donefon, hormonal, hormon, dan hormon, hormon, hormon, dan hormon. analog, turunan kumarin, disopiramid, fenfluramin, obat antijamur (mikonazol, flukonazol), fluoxetine, inhibitor MAO, PAS K, pentoxifylline (dalam dosis tinggi bila diberikan parenteral), perhexylin, turunan dari pirazolon, fosfamida (misalnya, siklofosfamid, ifosfamid, trofosfamida), probenid, salisilat, sulfonamida, tetrasiklin dan tritoqualine.

Pengasaman berarti urin (ammonium klorida, kalsium klorida) meningkatkan efek obat Maninil dengan mengurangi derajat disosiasi dan meningkatkan reabsorpsi.

Efek hipoglikemik obat Maninil dapat dikurangi dengan penggunaan simultan barbiturat, isoniazid, diazoksida, GCS, glukagon, nikotinat, aphrodite, aphrodite, aphrodite, aracid, dan diuretik thiazide; blocker saluran kalsium lambat, garam lithium.

Antagonis H₂-reseptor dapat, di satu sisi, melemah, dan di sisi lain, meningkatkan efek hipoglikemik dari obat Maninil.

Pentamidine dalam kasus terisolasi dapat menyebabkan penurunan atau peningkatan konsentrasi glukosa yang kuat dalam darah.

Dengan penggunaan simultan dengan obat Maninil dapat meningkatkan atau melemahkan efek turunan kumarin.

Seiring dengan peningkatan efek hipoglikemik, beta-blocker, clonidine, guanethidine dan reserpin, serta obat-obatan dengan mekanisme kerja sentral, dapat melemahkan perasaan prekursor dengan gejala hipoglikemia.

Selama perawatan dengan Maninil, sangat penting untuk secara ketat mengikuti rekomendasi dokter mengenai diet dan swa-monitor konsentrasi glukosa dalam darah.

Pantang berkepanjangan dari asupan makanan, penyediaan tubuh yang tidak memadai dengan karbohidrat, aktivitas fisik yang intens, diare atau muntah adalah risiko hipoglikemia.

Obat simultan yang memiliki efek pada sistem saraf pusat, menurunkan tekanan darah (termasuk beta-blocker), serta neuropati perifer dapat menutupi gejala hipoglikemia.

Pada pasien usia lanjut, risiko hipoglikemia agak lebih tinggi, oleh karena itu, pemilihan dosis obat yang lebih hati-hati dan pemantauan rutin kadar glukosa darah puasa dan setelah makan, diperlukan, terutama pada awal pengobatan.

Alkohol dapat memicu perkembangan hipoglikemia, serta pengembangan reaksi seperti disulfiram (mual, muntah, sakit perut, sensasi panas pada kulit wajah dan dada bagian atas, takikardia, pusing, sakit kepala), jadi Anda harus menahan diri untuk tidak mengonsumsi alkohol selama perawatan dengan Manilin.

Intervensi bedah besar dan cedera, luka bakar luas, penyakit menular dengan sindrom demam mungkin memerlukan penghentian obat hipoglikemik oral dan pemberian insulin.

Selama perawatan, paparan sinar matahari yang berkepanjangan tidak dianjurkan.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol

Selama perawatan, pasien harus berhati-hati saat mengemudi dan aktivitas berbahaya lainnya yang membutuhkan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor yang meningkat.

Obat ini dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan dan selama menyusui.

Ketika kehamilan terjadi, obat harus dihentikan.

Kontraindikasi pada anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun.

Obat ini dikontraindikasikan pada gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit).

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang parah, dosis awal dan pemeliharaan Maninil harus dikurangi karena risiko hipoglikemia.

Obat ini dikontraindikasikan pada gagal hati berat.

Pada pasien dengan gangguan fungsi hati yang parah, dosis awal dan pemeliharaan Manilin harus dikurangi karena risiko hipoglikemia.

Pada pasien usia lanjut, dosis awal dan pemeliharaan Maninil harus dikurangi karena risiko hipoglikemia.

Obat harus dijauhkan dari jangkauan anak-anak. Tablet 1,75 mg dan 3,5 mg harus disimpan pada suhu tidak lebih tinggi dari 30 ° C, tablet 5 mg - tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Umur simpan - 3 tahun.

Maninil

Maninil: petunjuk penggunaan dan ulasan

Nama latin: Maninil

Kode ATX: A10BB01

Bahan aktif: glibenclamide (glibenclamide)

Pabrikan: Berlin-Chemie (Jerman), Menarini-Von Heyden (Jerman)

Perbarui deskripsi dan foto: 07/27/2018

Harga di apotek: dari 115 rubel.

Maninil adalah obat hipoglikemik oral.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini diproduksi dalam bentuk tablet: silinder datar, dengan risiko dan talang di satu sisi; Masing-masing 1,75 mg - merah muda pucat, 3,5 dan 5 mg masing-masing dalam warna merah muda (120 masing-masing dalam botol kaca tidak berwarna, dalam bundel kardus satu botol dan instruksi Manilin untuk digunakan).

Komposisi 1 tablet meliputi:

• Bahan aktif: glibenclamide - 1.75, 3.5 atau 5 mg (dalam bentuk mikro);
• Komponen tambahan (masing-masing 1,75 / 3,5 / 5 mg): laktosa monohidrat - 68,99967 / 63,9967 / 90 mg, pati kentang - 26 / 27,75 / 48,697 mg, gimetellose - 11/11/0 mg, silikon koloidal dioksida - 2 / 3,5 / 0 mg, magnesium stearat - 0,25 / 0,25 / 1,5 mg, talk - 0/0 / 2,25 mg, gelatin - 0/0/2, 55 mg, pewarna merah tua (Ponso 4R) (E124) - 0,00033 / 0,0033 / 0,003 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Maninil adalah obat hipoglikemik oral dari kelompok turunan sulfonylurea generasi II.

Penggunaan glibenclamide membantu menstimulasi sekresi insulin, yang disebabkan oleh pengikatannya dengan reseptor spesifik membran sel β pankreas. Juga, saat mengambil obat, ada peningkatan pelepasan insulin, penurunan ambang stimulasi glukosa sel-β pankreas, peningkatan sensitivitas insulin dan pengikatannya dengan sel target, peningkatan efek insulin pada penyerapan glukosa oleh hati dan otot, yang mengarah pada penurunan konsentrasi glukosa darah. Tindakan ini berkembang pada tahap kedua sekresi insulin. Mengurangi sifat trombogenik darah, memiliki efek penurun lipid, menghambat lipolisis dalam jaringan adiposa.

Maninil dengan dosis 1,75 dan 3,5 mg dalam bentuk mikro adalah teknologi tinggi, bentuk khusus yang dihancurkan dari glibenclamide, yang memungkinkan zat diserap lebih cepat dari saluran pencernaan. Karena pencapaian sebelumnya C_maks (konsentrasi maksimum suatu zat) glibenclamide dalam efek hipoglikemik plasma dari waktu ke waktu hampir sesuai dengan peningkatan konsentrasi glukosa dalam darah setelah makan. Sifat ini membuat efek maninil lebih fisiologis dan lunak. Durasi tindakan hipoglikemik berkisar antara 20 hingga 24 jam.

Efek hipoglikemik obat dalam dosis 5 mg berkembang lebih dari 2 jam, durasinya 12 jam.

Farmakokinetik

• Manin 3.5 dan 1.75: penyerapan dari saluran pencernaan cepat dan hampir lengkap. Pelepasan zat aktif mikro dalam waktu penuh membutuhkan waktu 5 menit;
• Maninil 5: tingkat penyerapan dari saluran pencernaan - dari 48 hingga 84%. Saatnya mencapai C_maks –1–2 jam. Ketersediaan hayati absolut berkisar antara 49 hingga 59%.

Ikatan protein plasma: Manin 3,5 dan 1,75– lebih dari 98%, Manin 5 - 95%.

Glibenclamide hampir sepenuhnya dimetabolisme di hati, dengan pembentukan dua metabolit tidak aktif. Ekskresi salah satunya terjadi dengan empedu, yang kedua dengan urin.

T_1/2 (waktu paruh eliminasi): Maninil 1.75 dan 3.5 - 1.5–3.5 jam, Maninil 5 - dari 3 hingga 16 jam.

Indikasi untuk digunakan

Tablet Maninil diresepkan untuk diabetes mellitus tipe 2 sebagai monoterapi atau secara bersamaan dengan obat hipoglikemik oral lainnya, dengan pengecualian turunan glinida dan sulfonilurea.

Kontraindikasi

• Diabetes tipe 1;
• Leukopenia;
• Koma dan precoma diabetes, ketoasidosis diabetikum;
• Kondisi setelah pengangkatan pankreas;
• Gagal hati dan ginjal berat (dengan bersihan kreatinin kurang dari 30 ml per menit);
• Paresis lambung, obstruksi usus;
• Dekompensasi metabolisme karbohidrat pada penyakit infeksi, cedera, luka bakar, atau setelah operasi besar, ketika terapi insulin diindikasikan;
• Defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
• Intoleransi laktosa herediter, defisiensi laktase, atau sindrom malabsorpsi laktosa dan glukosa;
• Usia hingga 18 tahun (kemanjuran dan keamanan penggunaan Manilin dalam kelompok pasien usia ini belum diteliti);
• Kehamilan dan menyusui (laktasi);
• Hipersensitif terhadap komponen obat, serta turunan sulfonilurea lainnya, sulfonamid, probenecid, diuretik (diuretik) agen dengan kandungan gugus sulfonamide dalam molekul (karena kemungkinan reaksi silang).

Maninil harus diambil dengan hati-hati pada pasien dengan keracunan alkohol akut, alkoholisme kronis, sindrom demam, penyakit tiroid (disfungsional), hipofungsi korteks adrenal atau kelenjar hipofisis anterior, dan pasien berusia 70 tahun (karena risiko hipoglikemia).

Maninil, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet Maninil diminum secara oral, tanpa dikunyah dan diperas dengan sedikit cairan, lebih disukai sebelum makan. Jika dosis harian adalah 1-2 tablet, diminum sekali di pagi hari, tepat sebelum sarapan. Dosis yang lebih tinggi harus diambil dalam 2 dosis (pagi dan sore).

Jika Anda tidak sengaja melewatkan satu dosis Manin, pil berikutnya harus diminum pada waktu yang biasa tanpa menambah dosis.

Rejimen obat ditentukan berdasarkan usia, tingkat keparahan penyakit, konsentrasi glukosa darah puasa dan 2 jam setelah makan.

Dalam hal tidak cukup efektifnya dosis awal yang ditentukan, di bawah pengawasan medis, secara bertahap (dari beberapa hari menjadi 1 minggu) meningkat untuk mencapai metabolisme karbohidrat yang cukup untuk stabil (tetapi tidak lebih tinggi dari maksimum).

Ketika beralih dari mengambil obat hipoglikemik lainnya, Maninil diresepkan dalam dosis awal yang biasa di bawah pengawasan medis dengan peningkatan bertahap ke optimal.

Dosis harian (awal / maksimum) adalah:

• Maninil 1.75: 1.75-3.5 / 10.5 mg (jika dosis harian di atas 3 tablet, direkomendasikan penggunaan Maninil 3.5);
• Maninil 3.5: 1.75-3.5 / 10.5 mg;
• Maninil 5: 2.5-5 / 15 mg.

Karena risiko hipoglikemia pada pasien usia lanjut, dengan gangguan fungsi hati atau ginjal yang parah, pasien dengan gangguan dan pasien dengan nutrisi berkurang, dosis awal dan pemeliharaan Maninil harus dikurangi.

Efek samping

Selama penerapan Maninil, ada kemungkinan gangguan pada bagian dari beberapa sistem tubuh berkembang

Maninil

Konten

Sifat farmakologis dari obat Manin

Farmakodinamik. Glibenclamide - (1-<4-[2-(5-[хлоро-2-метоксибензамидо)этил]бензенсульфонил>-3-cycloxyxyl urea) adalah agen hipoglikemik. Mengurangi kadar glukosa plasma pada pasien dengan diabetes mellitus tipe II dan pada sukarelawan sehat dengan meningkatkan sekresi insulin oleh sel-sel β pankreas. Efek hipoglikemik glibenclamide tergantung pada konsentrasi glukosa dalam medium yang mengelilingi sel-β pulau pankreas Langerhans. Ini menghambat pelepasan glukagon oleh sel α pankreas dan memiliki efek pankreas ekstra, khususnya, meningkatkan sensitivitas reseptor insulin terhadap insulin dalam jaringan perifer, meningkatkan efek insulin pada tingkat pasca-reseptor dan memperlambat kerusakan reseptor, tetapi signifikansi klinis dari fenomena ini belum diteliti.
Farmakokinetik. Setelah pemberian oral, itu cepat dan hampir sepenuhnya diserap. Asupan makanan simultan tidak secara signifikan mempengaruhi penyerapan glibenclamide, tetapi dapat menyebabkan penurunan konsentrasi glibenclamide dalam plasma darah. Mengikat albumin plasma - 98%. Cmax dalam plasma setelah pemberian 1,75 mg glibenclamide dicapai dalam 1-2 jam dan jumlahnya mencapai 100 ng / ml. Setelah 8-10 jam, konsentrasi plasma menurun, tergantung pada dosis yang diberikan, sebesar 5-10 g / ml. Di hati, glibenclamide hampir sepenuhnya dikonversi menjadi dua metabolit utama: 4-trans-hydroxy-glibenclamide dan 3-cis-hydroxy-glibenclamide. Kedua metabolit sepenuhnya dihilangkan dari tubuh dalam jumlah yang sama dengan urin dan empedu dalam waktu 45-72 jam. T1 / 2 glibenclamide adalah 2-5 jam, tetapi dapat diperpanjang hingga 8-10 jam. Durasi tindakan, bagaimanapun, tidak sesuai dengan T1 / 2. Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, ekskresi plasma darah lambat. Pada insufisiensi ginjal, tergantung pada derajat disfungsi ginjal, ekskresi metabolit dengan urin meningkatkan kompensasi. Pada insufisiensi ginjal yang cukup parah (bersihan kreatinin - 30 ml / menit), eliminasi total tetap tidak berubah; pada gagal ginjal berat, akumulasi mungkin terjadi.

Indikasi untuk penggunaan obat Manin

Diabetes mellitus dependen-insulin (tipe II), jika tidak mungkin untuk mencapai kompensasi gangguan metabolisme dengan mengikuti diet yang tepat dan meningkatkan aktivitas fisik dan jika tidak perlu terapi insulin. Dengan perkembangan resistensi sekunder terhadap glibenclamide, adalah mungkin untuk melakukan terapi kombinasi dengan insulin, namun, mungkin tidak memiliki keunggulan dibandingkan monoterapi insulin.

Penggunaan obat Maninil

Obat harus diresepkan hanya oleh dokter dan selalu dengan diet koreksi. Dosis tergantung pada hasil studi kadar glukosa dalam plasma dan urin.
Janji pertama dan selanjutnya. Terapi dimulai, kapan pun memungkinkan, dengan dosis minimum, pertama-tama menyangkut pasien dengan kecenderungan yang meningkat terhadap hipoglikemia dan berat badan ≤50 kg. Terapi disarankan untuk memulai dengan penunjukan 1 / 2–1 Manil 3,5 tablet (1,75-3,5 mg glibenclamide) atau 1/2 tablet Manil 5 (2,5 mg glibenclamide) 1 kali per hari. Dosis ini dapat ditingkatkan secara bertahap dengan interval beberapa hari hingga 1 minggu, hingga dosis terapeutik tercapai. Dosis efektif maksimum adalah 15 mg / hari (3 tablet Manil 5) atau 10,5 mg glibenclamide mikro (3 tablet Manin 3.5).
Memindahkan pasien dari penggunaan obat-obatan antidiabetik lainnya. Pemindahan ke penerimaan Maninil 3.5 dilakukan dengan sangat hati-hati dan dimulai dengan 1 / 2–1 tablet Maniline 3.5 (1,75-3,5 mg glibenclamide per hari).
Pemilihan dosis. Pasien usia lanjut, pasien dengan asthenisasi atau dengan nutrisi yang tidak mencukupi, serta melanggar fungsi ginjal atau hati, dosis awal dan pemeliharaan harus dikurangi karena risiko hipoglikemia. Selain itu, ketika mengurangi berat badan atau perubahan gaya hidup pasien, perlu untuk menyelesaikan masalah penyesuaian dosis.
Kombinasi dengan agen antidiabetes lainnya. Maninil dapat diberikan sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan metformin. Dalam beberapa kasus, dengan intoleransi terhadap metformin, penggunaan tambahan obat dari kelompok glitazone (rosiglitazone, pioglitazone) dapat diindikasikan. Maninil juga dapat dikombinasikan dengan obat antidiabetik oral yang tidak merangsang pelepasan insulin endogen oleh sel-sel β pankreas (guar atau acarbose). Ketika resistensi sekunder terhadap glibenclamide (pengurangan produksi insulin sebagai akibat dari penipisan sel β pulau Langerhans), terapi insulin dapat digunakan. Namun, dengan penghentian total sekresi insulin sendiri dalam tubuh, monoterapi insulin diindikasikan.
Metode aplikasi dan durasi terapi. Dosis harian hingga 2 tablet yang dikonsumsi Manilin tanpa mengunyah dengan jumlah cairan yang cukup (1 gelas air) 1 kali sehari sebelum sarapan. Dengan dosis harian yang lebih tinggi, disarankan untuk membaginya menjadi 2 dosis dalam perbandingan 2: 1 di pagi dan sore hari. Sangat penting untuk minum obat setiap waktu pada waktu yang bersamaan. Ketika Anda melewatkan obat tidak dapat mengambil dosis dua kali lipat daripada tidak terjawab. Durasi terapi tergantung pada perjalanan penyakit. Selama perawatan, perlu untuk memantau keadaan metabolisme secara teratur.

Kontraindikasi penggunaan obat Manin

Jika perlu, terapi insulin: diabetes mellitus yang bergantung pada insulin (tipe I), asidosis metabolik, precoma dan koma hiperglikemik, dekompensasi gangguan metabolisme pada penyakit dan operasi infeksi, serta kondisi setelah reseksi pankreas, resistensi sekunder lengkap terhadap glibenklamid pada diabetes mellitus tipe II.
Kontraindikasi lain termasuk: ditandai gangguan fungsi hati, insufisiensi ginjal dengan bersihan kreatinin ≤ 30 ml / mnt, hipersensitivitas terhadap glibenclamide, zat pewarna Ponzo 4R atau komponen lain dari obat, serta turunan sulfonylurea lainnya, sulfonamid, diuretik, dan probenecid; periode kehamilan dan menyusui.

Efek samping dari obat Manin

Ketika menilai efek samping, nilai frekuensi kejadian berikut ini diambil sebagai dasar: sangat sering (≥10%), sering (≤10% dan ≥1%), kadang-kadang (≤1% dan ≥0.1%), jarang (≤0.1 % dan ≥0,01%), sangat jarang (≤0,01% atau kasus tidak diketahui):
pada bagian metabolisme: sering - peningkatan berat badan, hipoglikemia, yang dapat memperoleh sifat berlarut-larut dan menyebabkan koma hipoglikemik parah yang mengancam kehidupan pasien. Alasan untuk ini mungkin karena overdosis obat, gangguan fungsi hati dan ginjal, alkoholisme, nutrisi tidak teratur (terutama melewatkan makan), olahraga yang tidak biasa, gangguan metabolisme karbohidrat karena penyakit kelenjar tiroid, hipofisis anterior dan korteks adrenal. Gejala adrenergik pada hipoglikemia mungkin tidak ada atau mungkin ringan dengan hipoglikemia yang lambat berkembang, neuropati perifer, atau terapi simpatolitik bersamaan (terutama β-adrenoreseptor bloker). Gejalanya adalah prekursor hipoglikemia: hiperhidrosis, peningkatan detak jantung, tremor, sensasi rasa lapar yang tajam, kecemasan, parestesia di mulut, pucat kulit, sakit kepala, kantuk, disomnia, koordinasi gerakan yang buruk, gangguan neurologis sementara (gangguan penglihatan dan penglihatan, area motorik dan sensorik) ). Informasi lebih rinci tentang keadaan hipoglikemia disediakan di bagian overdosis. Dengan penggunaan yang lama dapat menyebabkan hipofungsi kelenjar tiroid;
pada bagian organ penglihatan: sangat jarang - gangguan penglihatan dan akomodasi, terutama pada awal pengobatan;
dari saluran pencernaan: kadang-kadang - mual, perasaan penuh / distensi di perut, muntah, sakit di perut, diare, bersendawa, rasa logam di mulut. Perubahan ini bersifat sementara dan tidak memerlukan penghentian obat;
pada bagian dari sistem hepatobilier: sangat jarang - peningkatan sementara AST dan ALT, alkali fosfatase, hepatitis yang diinduksi obat, kolestasis intrahepatik, mungkin disebabkan oleh reaksi alergi tipe hipergergik dari sisi hepatosit. Gangguan ini dapat disembuhkan setelah penghentian obat, tetapi dapat menyebabkan gagal hati yang mengancam jiwa;
dari kulit dan jaringan subkutan: kadang-kadang - gatal, ruam urtikaria, eritema nodosum, eksantema seperti korteks atau makulopapular, purpura, fotosensitisasi. Reaksi hipersensitivitas ini bersifat reversibel, tetapi sangat jarang dapat menyebabkan kondisi yang mengancam jiwa, disertai dengan sesak napas dan penurunan tekanan darah yang signifikan, hingga perkembangan syok. Sangat jarang - reaksi hipersensitif menyeluruh, yang disertai dengan ruam kulit, artralgia, kedinginan, proteinuria, dan ikterus; vaskulitis alergi;
pada bagian dari sistem darah dan sistem limfatik: jarang - trombositopenia; sangat jarang - leukopenia, eritropenia, granulositopenia (hingga perkembangan agranulositosis); dalam beberapa kasus - pansitopenia, anemia hemolitik. Perubahan-perubahan dalam gambaran darah ini bersifat reversibel, tetapi sangat jarang dapat menimbulkan ancaman bagi kehidupan;
efek samping lain: sangat jarang - efek diuretik lemah, proteinuria reversibel, hiponatremia, reaksi seperti disulfiram, alergi silang dengan sulfonamida, turunan sulfonamid, dan probenesid. Pewarna Ponso 4R dapat menyebabkan reaksi alergi.

Instruksi khusus untuk penggunaan obat Manin

Terapi maninil membutuhkan pengawasan medis rutin. Ketika menggunakan obat dalam dosis tinggi atau dengan penggunaan berulang pada interval pendek, perlu untuk mempertimbangkan efek obat yang lebih lama daripada ketika digunakan dalam dosis rendah.
Harus diingat bahwa dengan penggunaan simultan Maninil dengan clonidine, β-adrenoreseptor blocker, guanethidine dan reserpin, persepsi pasien tentang gejala prekursor hipoglikemia dapat terganggu.
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal atau hati, penurunan fungsi tiroid, hipofisis atau korteks adrenal, perawatan khusus diperlukan.
Pada pasien usia lanjut ada risiko hipoglikemia berkepanjangan, oleh karena itu glibenclamide diresepkan dengan sangat hati-hati dan di bawah pengawasan konstan pada awal pengobatan; pertama-tama disarankan untuk mengonsumsi obat sulfonilurea dengan periode kerja yang lebih singkat. Jika kontak dengan pasien sulit (misalnya, pada aterosklerosis serebral), risiko hipoglikemia meningkat. Interval yang signifikan antara waktu makan, asupan karbohidrat yang tidak mencukupi, olahraga yang tidak biasa, diare atau muntah dapat meningkatkan risiko hipoglikemia. Alkohol dalam dosis tunggal dalam jumlah besar dan dengan asupan konstannya secara tak terduga memperkuat atau memperlemah efek Maninil. Penyalahgunaan obat pencahar yang terus-menerus dapat menyebabkan penurunan kondisi metabolisme. Dengan ketidakpatuhan terhadap rejimen pengobatan, dengan efek hipoglikemik obat yang tidak mencukupi atau selama situasi stres, tingkat glukosa dalam plasma darah dapat meningkat. Gejala hiperglikemia: polidipsia, mulut kering, sering buang air kecil, kulit gatal dan kering, jamur atau penyakit menular pada kulit, penurunan kinerja. Dalam situasi stres yang parah (trauma, pembedahan, penyakit menular, yang disertai dengan peningkatan suhu tubuh), metabolisme dapat memburuk, menyebabkan hiperglikemia, kadang-kadang sangat parah sehingga mungkin perlu untuk sementara waktu memindahkan pasien ke terapi insulin. Pasien harus diberitahu bahwa perkembangan penyakit lain selama perawatan dengan Maninil harus segera dilaporkan ke dokter.
Dalam kasus defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase, pengobatan dengan sulfonilurea, termasuk glibenclamide, dapat menyebabkan anemia hemolitik, oleh karena itu perlu untuk menyelesaikan masalah menggunakan persiapan sulfonilurea alternatif.
Dengan intoleransi herediter terhadap galaktosa, defisiensi laktase atau gangguan glukosa / penyerapan galaktosa, maninil tidak boleh digunakan.
Gunakan selama kehamilan dan menyusui. Kontraindikasi.
Gunakan pada anak-anak. Jangan mendaftar.
Kemampuan untuk mempengaruhi laju reaksi saat mengemudi atau bekerja dengan mekanisme. Dengan hipoglikemia, kemampuan berkonsentrasi dan kecepatan reaksi dapat menurun, yang harus diperhitungkan saat mengemudi dan bekerja dengan mekanisme lain. Ini terutama penting dalam kasus seringnya terjadi kondisi hipoglikemik atau kurangnya persepsi gejala yang memadai, prekursor hipoglikemia, sementara itu perlu untuk menyelesaikan masalah kemanfaatan kendaraan mengemudi atau bekerja dengan mekanisme.

Interaksi Obat Maninil

Tindakan Peningkatan glibenclamide (perkembangan kondisi hipoglikemik) adalah mungkin dengan aplikasi simultan dengan obat lain lisan antidiabetes (metformin dan acarbose) dan insulin, inhibitor ACE, steroid anabolik dan obat hormon seks pria, antidepresan (fluoxetine, MAO inhibitor), fenilbutazon, β- bloker adrenoreseptor, turunan kuinolon, kloramfenikol, clofibrate dan analognya, disopiramid, fenfluramin, mikonazol, PAS, pentoxifylline (dengan parient) pemberian oral dalam dosis tinggi), perhexylin, turunan pirazolon, probenecid, salisilat, fibrat, sulfonamid, sediaan tetrasiklin, tritokvalin, sitostatik (siklofosfamid, ifosfamid, trofosfamidom).
Pengurangan glibane turunan dari fenotiazin, fenitoin, rifampisin, hormon tiroid, persiapan hormon seks wanita (gestagen, estrogen), simpatomimetik.
Antagonis reseptor H2 dapat melemahkan dan meningkatkan efek hipoglikemik obat. Penyalahgunaan alkohol dapat meningkatkan atau melemahkan aksi hipoglikemik glibenclamide.
Dalam beberapa kasus, pentamidine dapat menyebabkan hipo-atau hiperglikemia berat. Efek derivatif kumarin dapat ditingkatkan dan dilemahkan.
Obat simpatolitik, seperti β-adrenoreseptor blocker, reserpin, clonidine, dan guanethidine, bila digunakan terus menerus, dapat membantu mengurangi kadar glukosa darah dan menutupi gejala hipoglikemia.

Maninil overdosis, gejala, dan pengobatan

Glibenclamide overdosis akut dan kronis dapat menyebabkan perkembangan hipoglikemia berat, berkepanjangan dan mengancam jiwa. Hipoglikemia dapat berkembang sebagai akibat dari melewatkan makan, meningkatkan aktivitas fisik dan interaksi antara obat-obatan.
Gejala hipoglikemia: rasa lapar, mual, muntah, kelemahan, kegelisahan, hiperhidrosis, takikardia, tremor, midriasis, otot hipertonus, sakit kepala, gangguan tidur, psikosyndrom endokrin (mudah tersinggung, agresi, depresi, depresi, gangguan konsentrasi, kebingungan, gangguan koordinasi, automatisme primitif - meringis, gerakan menggenggam, champing, kejang, gejala fokus - hemiplegia, afasia, diplopia, kantuk, koma, gangguan regulasi sentral pernapasan dan aktivitas sistem kardiovaskular). Dengan perkembangan hipoglikemia, hilangnya kesadaran (koma hipoglikemik) dimungkinkan; ditandai oleh kulit lembab dan dingin pada palpasi, takikardia, hipertermia, agitasi motorik, hiperrefleksia, penampilan refleks Babinsky dan perkembangan paresis dan kejang.
Perawatan. Hipoglikemia ringan (tanpa kehilangan kesadaran) pasien dapat dihilangkan sendiri, mengambil sekitar 20 g glukosa, gula atau makanan kaya karbohidrat.
Dalam kasus overdosis yang tidak disengaja dan di hadapan kontak dengan pasien, perlu untuk mendorong muntah, melakukan lavage lambung (tanpa adanya kesiapan kejang), memberikan adsorben dan menyuntikkan IV glukosa. Pada hipoglikemia berat (kehilangan kesadaran), kateterisasi vena harus segera dilakukan. 40-100 ml larutan glukosa 40% disuntikkan ke dalam bolus intravena, diikuti dengan infus larutan glukosa 5-10%, dan jika vena tidak dapat di kateterisasi, i / m atau s / c 1-2 mg glukagon. Jika pasien tidak sadar kembali, tindakan di atas diulangi, jika perlu, lakukan terapi intensif. Untuk mencegah terulangnya hipoglikemia setelah memulihkan kesadaran selama 24-48 jam ke depan, karbohidrat ditentukan di dalam (20-30 g segera dan setiap 2-3 jam) atau infus intravena yang berkepanjangan 5-20% dari larutan glukosa dilakukan. Anda dapat memasukkan selama 48 jam setiap 6 jam, 1 mg glukagon IM. Glikemia secara teratur dipantau setidaknya 48 jam setelah eliminasi kondisi hipoglikemik yang parah. Jika dengan overdosis yang signifikan (misalnya, dengan upaya bunuh diri) kesadaran tidak dipulihkan, infus berkepanjangan 5-10% dari larutan glukosa dilakukan, konsentrasi glukosa plasma yang diinginkan sekitar 200 mg / dl. Setelah 20 menit, injeksi ulang 40% larutan glukosa dimungkinkan. Jika gambaran klinis tidak berubah, perlu untuk melakukan diagnosis diferensial koma, pada saat yang sama untuk melakukan terapi edema otak (deksametason, sorbitol). Glibenclamide tidak diekskresikan dengan hemodialisis.

Kondisi penyimpanan obat Manin

Pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Kemasan gelas disimpan di tempat yang gelap!