Insuman ® Bazal GT (Insuman® Basal GT)

• Alasan

Insuman Bazal GT: petunjuk penggunaan dan ulasan

Nama latin: Insuman Basal GT

Kode ATX: A10AC01

Bahan aktif: insulin manusia, isophane (Insulin human, isophane)

Pabrikan: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Jerman)

Aktualisasi deskripsi dan foto: 11/29/2018

Harga di apotek: mulai 1225 rubel.

Insuman Bazal GT - insulin manusia dengan durasi kerja rata-rata.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - suspensi untuk pemberian subkutan (sc): mudah terdispersi, hampir putih atau putih (masing-masing 3 ml dalam kartrid kaca tidak berwarna, 5 kartrid dalam paket kontur berbentuk sel, dalam kotak kardus 1 bungkus; 3 ml dalam kartrid dari gelas tidak berwarna, dipasang pada pulpen sekali pakai SoloStar, dalam sebuah bundel kardus 5 pena jarum suntik, 5 ml dalam botol kaca tidak berwarna, dalam sebuah bundel kardus 5 vial; masing-masing bundel tersebut juga berisi instruksi untuk penggunaan Insuman Bazal GT).

Komposisi suspensi 1 ml:

• bahan aktif: insulin-isophane (rekayasa genetika manusia) - 100 IU (Unit Internasional), yang sesuai dengan 3,571 mg;
• komponen tambahan: gliserol 85%, fenol, metacresol (m-kresol), natrium dihidrogen fosfat dihidrat, seng klorida, protamin sulfat, air untuk injeksi, serta asam hidroklorat dan natrium hidroksida (untuk membawa pH).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Bahan aktif Insuman Bazal GT - insulin-isophane diperoleh oleh rekayasa genetika menggunakan E. coli K12 135 pINT90d, strukturnya identik dengan insulin manusia.

Obat ini mengurangi kadar glukosa darah, mengurangi efek katabolik dan berkontribusi terhadap perkembangan anabolik. Meningkatkan transpor glukosa dan kalium ke dalam sel, meningkatkan sintesis glikogen di hati dan otot, menghambat glukoneogenesis dan glikogenolisis, meningkatkan aliran asam amino ke dalam sel, sintesis protein dan pemanfaatan piruvat. Insulin isopan menekan lipolisis, meningkatkan lipogenesis di hati dan jaringan adiposa.

Efek hipoglikemik berkembang dalam 1 jam, mencapai maksimum dalam 3-4 jam, bertahan selama 11-20 jam.

Farmakokinetik

Waktu paruh insulin dari plasma pada sukarelawan sehat adalah sekitar 4-6 menit, pada pasien dengan insufisiensi ginjal, angka ini meningkat.

Farmakokinetik insulin tidak mencerminkan efek metaboliknya.

Indikasi untuk digunakan

Insuman Bazal GT digunakan untuk diabetes mellitus yang membutuhkan perawatan insulin.

Kontraindikasi

• hipoglikemia;
• hipersensitif terhadap komponen tambahan obat atau insulin, kecuali bila terapi insulin sangat penting.

Dalam kasus-kasus berikut, Insuman Bazal GT harus digunakan dengan hati-hati (diperlukan penyesuaian dosis dan pemantauan kondisi pasien dengan cermat):

• gagal ginjal;
• gagal hati;
• penyakit kambuhan;
• stenosis parah pada arteri koroner dan otak;
• retinopati proliferatif, terutama pada pasien yang belum diobati dengan fotokoagulasi (terapi laser);
• usia tua

Insuman Bazal GT, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Dokter menentukan regimen dosis insulin (dosis dan waktu pemberian) untuk setiap pasien secara individu, jika perlu, menyesuaikannya sesuai dengan gaya hidup pasien, tingkat aktivitas fisik dan terapi diet.

Aturan yang diatur secara tepat untuk dosis insulin tidak ada. Dosis harian rata-rata adalah 0,5-1 IU / kg, sedangkan proporsi insulin manusia yang bekerja lama adalah 40-60% dari total dosis insulin harian yang diperlukan.

Dokter yang hadir harus menginstruksikan pasien mengenai frekuensi menentukan konsentrasi glukosa dalam darah, dan juga membuat rekomendasi mengenai rejimen terapi insulin jika terjadi perubahan gaya hidup atau diet.

Insuman Bazal GT biasanya disuntikkan dalam s / c 45-60 menit sebelum makan. Dengan setiap injeksi, tempat injeksi harus diubah dalam wilayah administrasi anatomi yang sama. Perubahan area (misalnya, dari perut ke paha) harus dilakukan hanya setelah berkonsultasi dengan dokter, karena penyerapan insulin dapat berubah dan, akibatnya, efeknya dapat berubah.

Insuman Bazal GT tidak boleh digunakan di berbagai pompa insulin, termasuk yang ditanamkan. Pemberian obat intravena sangat dilarang! Anda tidak dapat mencampurnya dengan insulin konsentrasi lain, analog insulin, insulin yang berasal dari hewan dan obat-obatan lainnya.

Insuman Bazal GT diizinkan untuk bercampur dengan semua persiapan insulin manusia yang diproduksi oleh kelompok perusahaan Sanofi-Aventis.

Konsentrasi insulin dalam sediaan adalah 100 IU / ml, oleh karena itu jika menggunakan botol 5 ml, perlu hanya menggunakan jarum suntik plastik sekali pakai untuk konsentrasi ini, jika menggunakan kartrid 3 ml - klik pena jarum suntik KlikSTAR atau OptiPen Pro1.

Segera sebelum melakukan panggilan, suspensi harus dicampur dengan baik dan diperiksa. Persiapan, siap diperkenalkan, harus konsisten dengan warna putih susu. Jika suspensi memiliki penampilan yang berbeda (tetap transparan, benjolan atau serpihan terbentuk dalam cairan atau di dinding / bagian bawah botol), suspensi tidak dapat digunakan.

Beralih ke Insuman Bazal GT dari jenis insulin lain

Ketika mengganti satu jenis insulin dengan yang lain, cukup sering koreksi rejimen dosis diperlukan, misalnya, dalam kasus penggantian insulin hewan dengan manusia, transisi dari satu insulin manusia ke yang lain, memindahkan pasien dari insulin manusia yang larut ke insulin yang bekerja lebih lama.

Jika insulin yang berasal dari hewan digantikan oleh insulin manusia, pengurangan dosis Insuman Basal GT mungkin diperlukan, terutama untuk pasien yang sebelumnya diberikan pada konsentrasi glukosa darah yang cukup rendah; memiliki kecenderungan untuk mengalami hipoglikemia; sebelumnya membutuhkan insulin dosis tinggi karena adanya antibodi.

Pengurangan dosis mungkin diperlukan segera setelah mentransfer pasien ke jenis insulin lain. Juga, kebutuhan akan insulin dapat berkurang secara bertahap selama beberapa minggu.

Selama transisi ke Insuman Bazal GT dari jenis insulin lain dan pada minggu-minggu pertama terapi, perlu untuk memantau dengan hati-hati kadar glukosa dalam darah. Pasien yang karena adanya antibodi membutuhkan insulin dosis tinggi, dianjurkan untuk mentransfer ke obat di rumah sakit di bawah pengawasan ketat dokter.

Penyesuaian dosis tambahan

Dengan kontrol metabolik yang ditingkatkan, adalah mungkin untuk meningkatkan sensitivitas insulin, sebagai akibatnya kebutuhan tubuh akan insulin berkurang.

Mengubah dosis Insuman Bazal GT juga mungkin diperlukan jika pasien telah mengubah gaya hidup (tingkat aktivitas fisik, diet, dll.), Berat badan dan / atau keadaan lain, yang dapat menyebabkan peningkatan kerentanan terhadap perkembangan hiper atau hipoglikemia.

Kebutuhan akan insulin dapat dikurangi pada pasien dengan insufisiensi ginjal / hati, pada lansia. Dalam hal ini, pemilihan dosis awal dan pemeliharaan harus dilakukan dengan sangat hati-hati (untuk menghindari perkembangan reaksi hipoglikemik).

Penggunaan Insuman Bazal GT dalam botol

1. Lepaskan tutup plastik dari botol.
2. Campur suspensi dengan baik: bawa botol pada sudut tajam antara telapak tangan dan dengan lembut (untuk menghindari pembentukan busa) balikkan.
3. Tarik udara ke dalam jarum suntik dalam volume yang sesuai dengan dosis insulin yang dibutuhkan, dan masukkan ke dalam vial (bukan dalam suspensi).
4. Tanpa melepaskan jarum suntik, putar botol terbalik dan ambil jumlah obat yang tepat.
5. Hapus gelembung udara dari jarum suntik.
6. Kumpulkan lipatan kulit dengan dua jari, masukkan jarum ke pangkal dan perlahan-lahan menyuntikkan insulin.
7. Lepaskan jarum secara perlahan dan tekan tempat injeksi dengan cotton bud selama beberapa detik.
8. Catat tanggal set insulin pertama pada label vial.

Aplikasi Usuman Bazal GT dalam kartrid

Kartrid dimaksudkan untuk digunakan dengan pena jarum suntik KlikSTAR dan OptiPen Pro1. Sebelum memasang kartrid harus disimpan selama 1-2 jam pada suhu kamar, karena suntikan insulin dingin sangat menyakitkan. Maka Anda perlu mencampur suspensi ke keadaan homogen: dengan lembut membalikkan kartrid sekitar 10 kali (dalam setiap kartrid ada tiga bola logam yang memungkinkan Anda untuk dengan cepat mencampur isinya).

Jika kartrid sudah terpasang di pena, balikkan bersama kartrid. Prosedur ini harus dilakukan sebelum setiap administrasi Insuman Bazal GT.

Kartrid tidak dirancang untuk mencampur obat dengan insulin jenis lain. Wadah kosong tidak dapat diisi ulang. Jika terjadi kegagalan pena jarum suntik, dosis yang diperlukan dari kartrid dapat dimasukkan menggunakan jarum suntik steril sekali pakai standar, hanya menggunakan jarum suntik plastik yang dirancang untuk konsentrasi insulin ini.

Setelah memasang kartrid baru, sebelum dosis pertama diberikan, perlu untuk memeriksa operasi yang benar dari pegangan jarum suntik.

Penerapan Insuman Bazal GT di pulpen jarum suntik SoloStar

Sebelum digunakan pertama kali, pena harus disimpan pada suhu kamar selama 1-2 jam. Selama penggunaan, pena dapat disimpan pada suhu kamar (hingga 25 ° C), tetapi jika disimpan dalam lemari es, pena harus selalu dilepas 1-2 jam sebelum injeksi.

Sebelum setiap injeksi, Anda harus mencampur suspensi ke keadaan homogen: memegang pena jarum suntik pada sudut akut di antara kedua telapak tangan, putar perlahan di sekitar porosnya.

Pena SoloStar bekas harus dibuang karena tidak dimaksudkan untuk diisi ulang. Untuk menghindari infeksi, setiap pena jarum suntik harus digunakan hanya oleh satu pasien.

Sebelum injeksi pertama, Anda disarankan untuk membiasakan diri dengan petunjuk penggunaan pena jarum suntik SoloStar - ini berisi informasi tentang persiapan yang tepat, pengaturan dosis dan pemberian obat.

Aturan penting untuk menggunakan pena jarum suntik SoloStar:

• hanya menggunakan jarum SoloStar yang kompatibel;
• gunakan jarum baru untuk setiap injeksi dan lakukan uji keamanan setiap kali;
• mengambil tindakan pencegahan yang diperlukan untuk mencegah kecelakaan yang melibatkan penggunaan jarum dan kemungkinan penularan infeksi;
• jangan menggunakan pena jarum suntik, yang dapat merusak atau mengganggu takaran obat;
• melindungi pena dari kotoran dan debu (dari luar dapat dibersihkan dengan kain bersih yang lembab, tetapi tidak boleh dicuci, dilumasi dan direndam dalam cairan, karena dapat rusak);
• selalu bawa pegangan spuit cadangan jika terjadi kerusakan atau kehilangan yang utama.

Penggunaan pena SoloStar:

1. Kontrol insulin: sebelum penggunaan pertama dianjurkan untuk selalu memeriksa label dengan jenis insulin untuk memastikan bahwa pemilihannya sudah benar. Ditujukan untuk obat Insuman Bazal GT, pena jarum suntik SoloStar berwarna putih dengan tombol hijau. Setelah mencampur suspensi, perlu setiap kali untuk memeriksa penampilannya untuk homogenitas konsistensi dan warna yang benar, tidak adanya benjolan dan serpihan.
2. Lampiran jarum: gunakan hanya jarum yang kompatibel, gunakan jarum steril baru untuk setiap injeksi. Pasang jarum pada pena dengan hati-hati, setelah melepas tutupnya.
3. Melakukan uji keamanan (sebelum setiap injeksi, perlu dilakukan uji keamanan yang mengonfirmasi pengoperasian pena dan jarum suntik, tidak adanya gelembung udara): mengukur dosis 2 unit; lepaskan tutup luar dan dalam; letakkan pena dengan jarum ke atas dan tekan dengan lembut kartrij dengan jari Anda sehingga semua gelembung bergerak ke jarum; Tekan sepenuhnya tombol injeksi insulin. Jika suspensi muncul di ujung jarum, maka pena dan jarum bekerja dengan benar. Jika penangguhan tidak muncul, seluruh prosedur harus diulang sampai persiapan muncul di ujung jarum.
4. Pemilihan Dosis: Pena jarum suntik SoloStar memungkinkan Anda mengukur dosis dengan akurasi hingga 1, dari minimum (1 unit) hingga maksimum (80 unit). Jika pasien diresepkan dosis yang lebih tinggi dari maksimum, lakukan 2 suntikan atau lebih. Setelah menyelesaikan tes keamanan, angka "0" harus ditampilkan di jendela dosis, kemudian dosis yang diinginkan dapat diatur.
5. Suntikan obat: Anda harus memasukkan jarum di bawah kulit dan menekan tombol injeksi sepenuhnya. Selama 10 detik, tahan tombol dan jangan lepaskan jarum untuk memastikan bahwa dosis yang dipilih disuntikkan sepenuhnya.
6. Melepas dan menghancurkan jarum: semua jarum sekali pakai, jadi setelah setiap suntikan, jarum harus dilepas dan dibuang, dengan memperhatikan tindakan pencegahan khusus (misalnya, tutup dengan satu tangan) untuk mengurangi risiko kecelakaan. Setelah melepaskan jarum, pena harus ditutup dengan topi.

Efek samping

Kemungkinan efek samping (diklasifikasikan sebagai berikut: sangat sering - ≥ 1/10, sering - dari ≥ 1/100 hingga

INSUMAN BAZAL GT

Penangguhan untuk injeksi subkutan warna putih atau hampir putih, mudah didispersikan.

Bahan tambahan: protamine sulfate - 0,318 mg, metacresol (m-cresol) - 1,5 mg, fenol - 0,6 mg, seng klorida - 0,047 mg, natrium dihidrogen fosfat dihidrat - 2,1 mg, gliserol 85% - 18,824 mg, natrium hidroksida (untuk membawa pH ) - 0,576 mg, asam hidroklorik (untuk membawa pH) - 0,246 mg, air d / dan - hingga 1 ml.

3 ml - kartrid kaca tidak berwarna (5) - paket sel berkontur (1) - kemasan kardus.
3 ml - kartrid kaca tidak berwarna yang dipasang di pulpen sekali pakai SoloStar (5) - bungkus kardus.
5 ml - botol kaca tidak berwarna (5) - bungkus kardus.

Obat hipoglikemik, insulin rata-rata durasi kerja. Insuman Bazal GT mengandung insulin, yang identik dalam strukturnya dengan insulin manusia, yang diperoleh dari rekayasa genetika menggunakan E. coli K12 135 pINT90d.

Insulin mengurangi konsentrasi glukosa dalam darah, berkontribusi terhadap efek anabolik dan mengurangi efek katabolik. Meningkatkan transpor glukosa ke dalam sel dan sintesis glikogen pada otot dan hati, meningkatkan pemanfaatan piruvat, menghambat glikogenolisis dan glukoneogenesis. Insulin meningkatkan lipogenesis di hati dan jaringan adiposa dan menghambat lipolisis. Mempromosikan aliran asam amino ke dalam sel dan sintesis protein, meningkatkan aliran kalium ke dalam sel.

Insuman Bazal GT adalah insulin kerja panjang dengan onset aksi bertahap. Setelah pemberian s / c, efek hipoglikemik terjadi dalam 1 jam, mencapai maksimum setelah 3-4 jam, bertahan selama 11-20 jam.

Pada pasien sehat T_1/2 insulin dari plasma sekitar 4-6 menit. Pada gagal ginjal T_1/2 diperpanjang.

Perlu dicatat bahwa farmakokinetik insulin tidak mencerminkan tindakan metabolismenya.

- hipersensitivitas terhadap insulin atau komponen tambahan obat, dengan pengecualian pada kasus-kasus ketika terapi insulin sangat penting.

Dengan hati-hati harus diresepkan obat untuk gagal ginjal (mungkin mengurangi kebutuhan akan insulin karena penurunan metabolisme insulin); pada pasien usia lanjut (penurunan fungsi ginjal secara bertahap dapat menyebabkan penurunan kebutuhan insulin yang terus meningkat); pada pasien dengan insufisiensi hati (kebutuhan akan insulin dapat menurun karena penurunan kemampuan glukoneogenesis dan penurunan metabolisme insulin); pada pasien dengan stenosis arteri koroner dan serebral yang parah (pada pasien ini, episode hipoglikemik mungkin memiliki signifikansi klinis tertentu, karena ada peningkatan risiko komplikasi jantung atau serebral hipoglikemia); pada pasien dengan retinopati proliferatif, terutama mereka yang tidak menerima perawatan fotokoagulasi (terapi laser) dengan hipoglikemia, mereka memiliki risiko amaurosis sementara - kebutaan total; pada pasien dengan penyakit penyerta (karena kebutuhan akan insulin meningkat).

Target konsentrasi glukosa darah, persiapan insulin yang akan digunakan, rejimen dosis insulin (dosis dan waktu pemberian) harus ditentukan dan disesuaikan secara individual sehingga sesuai dengan diet, tingkat aktivitas fisik, dan gaya hidup pasien.

Tidak ada aturan yang diatur secara tepat untuk dosis insulin. Namun, dosis insulin harian rata-rata adalah 0,5-1 MEU / kg berat badan / hari, dengan 40-60% dari dosis insulin harian yang diperlukan dicatat untuk insulin manusia yang bekerja lama.

Pasien harus memberikan instruksi yang diperlukan tentang frekuensi menentukan konsentrasi glukosa dalam darah, serta rekomendasi yang tepat jika ada perubahan dalam diet atau dalam mode terapi insulin.

Beralih dari jenis insulin lain ke Insuman Bazal GT

Ketika mentransfer pasien dari satu jenis insulin ke insulin yang lain, mungkin perlu menyesuaikan rejimen dosis insulin: misalnya, ketika beralih dari insulin yang berasal dari hewan ke insulin manusia, ketika beralih dari satu persiapan insulin manusia ke yang lain, atau ketika beralih dari perawatan insulin manusia yang larut ke rejimen. insulin kerja lebih lama.

Setelah beralih dari insulin hewan ke insulin manusia, mungkin perlu untuk menurunkan dosis insulin, terutama pada pasien yang sebelumnya diberikan pada konsentrasi glukosa darah yang cukup rendah; pada pasien dengan kecenderungan untuk mengalami hipoglikemia; pada pasien yang sebelumnya membutuhkan insulin dosis tinggi karena adanya antibodi terhadap insulin.

Kebutuhan untuk koreksi (pengurangan) dosis dapat timbul segera setelah beralih ke jenis insulin baru, atau mungkin berkembang secara bertahap selama beberapa minggu.

Ketika beralih dari satu jenis insulin ke yang lain dan kemudian pada minggu-minggu pertama, dianjurkan untuk dengan hati-hati mengontrol konsentrasi glukosa dalam darah. Pasien yang membutuhkan insulin dosis tinggi karena adanya antibodi, dianjurkan untuk beralih ke jenis insulin lain di bawah pengawasan medis di rumah sakit.

Penyesuaian dosis tambahan

Meningkatkan kontrol metabolisme dapat menyebabkan peningkatan sensitivitas insulin, akibatnya kebutuhan tubuh akan insulin menurun.

Mengubah dosis juga mungkin diperlukan ketika berat badan pasien berubah, perubahan gaya hidup (termasuk diet, tingkat aktivitas fisik, dll.), Keadaan lain yang dapat berkontribusi pada peningkatan kerentanan terhadap hipo atau hiperglikemia.

Pada pasien usia lanjut, kebutuhan akan insulin dapat menurun. Oleh karena itu, permulaan perawatan, peningkatan dosis dan pemilihan dosis pemeliharaan pada pasien lanjut usia dengan diabetes mellitus harus dilakukan dengan hati-hati untuk menghindari reaksi hipoglikemik.

Pada pasien dengan insufisiensi hati atau ginjal, kebutuhan akan insulin dapat menurun.

Pengantar obat Insuman Bazal GT

Insuman Bazal GT biasanya disuntikkan dalam s / c 45-60 menit sebelum makan. Situs injeksi dalam area injeksi yang sama harus diubah setiap kali. Perubahan dalam bidang pemberian insulin (misalnya, dari perut ke paha) harus dilakukan hanya setelah berkonsultasi dengan dokter, karena penyerapan insulin dan, oleh karena itu, efek mengurangi konsentrasi glukosa dalam darah dapat bervariasi tergantung pada area pemberian (misalnya, perut atau
daerah pinggul).

Insuman Bazal GT tidak boleh digunakan dalam berbagai jenis pompa insulin (termasuk yang ditanamkan).

Masuk / dalam pengenalan obat benar-benar dikecualikan!

Jangan mencampur Insuman Bazal GT dengan insulin konsentrasi lain, dengan insulin yang berasal dari hewan, analog insulin atau obat lain.

Insuman Bazal GT dapat dicampur dengan semua persiapan insulin manusia dari kelompok sanofi-aventis. Insuman Bazal GT tidak dapat dicampur dengan insulin, dirancang khusus untuk digunakan dalam pompa insulin.

Harus diingat bahwa konsentrasi insulin adalah 100 IU / ml (untuk 5 ml botol atau 3 ml kartrid), oleh karena itu perlu untuk menggunakan hanya jarum suntik plastik yang dirancang untuk konsentrasi insulin ini dalam kasus botol, atau OptiPen Pro1 atau KlikSTAR dalam kasus ini. kartrid. Jarum suntik plastik tidak boleh mengandung obat lain atau jumlah residu.

Ketentuan penggunaan Insuman Bazal GT dalam botol

Sebelum set insulin pertama dari botol, Anda harus melepaskan tutup plastik (adanya tutup - bukti botol belum dibuka). Segera sebelum set, suspensi harus dicampur dengan baik, menjaga botol pada sudut akut antara telapak tangan dan dengan lembut memutarnya (seharusnya tidak ada busa). Setelah pencampuran, suspensi harus memiliki konsistensi yang seragam dan warna putih susu. Penangguhan tidak boleh digunakan jika memiliki tipe lain, yaitu jika suspensi tetap jernih, atau serpihan atau benjolan terbentuk dalam cairan itu sendiri, di bagian bawah atau sisi vial. Dalam kasus seperti itu, Anda harus menggunakan botol lain yang memenuhi kondisi di atas, dan juga harus memberi tahu dokter.

Sebelum insulin diambil dari vial, volume udara yang sama dengan dosis insulin yang ditentukan harus dimasukkan ke dalam jarum suntik dan diinjeksikan ke vial (bukan cairan). Kemudian botol bersama dengan jarum suntik harus dibalikkan dengan jarum suntik ke bawah dan mengambil jumlah insulin yang diperlukan. Sebelum disuntik perlu untuk menghilangkan gelembung udara dari jarum suntik. Di tempat suntikan, perlu untuk mengumpulkan lipatan kulit, memasukkan jarum di bawah kulit dan perlahan-lahan menyuntikkan insulin. Setelah injeksi, jarum harus dilepas perlahan dan kapas ditekan ke tempat injeksi selama beberapa detik. Tanggal set insulin pertama dari vial harus dicatat pada label vial.

Setelah dibuka, botol harus disimpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C selama 4 minggu di tempat yang terlindung dari cahaya dan panas.

Ketentuan penggunaan Insuman Bazal GT dalam kartrid

Sebelum memasang kartrid (100 IU / ml) dalam pena OptiPen Pro1 dan KlikSTAR, harus disimpan selama 1-2 jam pada suhu kamar (suntikan insulin dingin lebih menyakitkan). Setelah itu, dengan perlahan memutar kartrij (hingga 10 kali), perlu untuk mencapai suspensi yang homogen. Setiap kartrid juga memiliki tiga bola logam untuk pencampuran isinya lebih cepat. Setelah memasukkan kartrid ke dalam pena, sebelum setiap injeksi insulin, pena harus diputar beberapa kali untuk mendapatkan suspensi yang homogen. Setelah pencampuran, suspensi harus memiliki konsistensi yang seragam dan warna putih susu. Penangguhan tidak boleh digunakan jika memiliki tipe lain, yaitu jika tetap transparan, atau serpihan atau benjolan terbentuk dalam cairan itu sendiri, di bagian bawah atau dinding kartrid. Dalam kasus seperti itu, Anda harus menggunakan kartrid berbeda yang memenuhi kondisi di atas, dan Anda juga harus memberi tahu dokter. Anda perlu menghilangkan gelembung udara dari kartrid sebelum injeksi.

Kartrid tidak dirancang untuk mencampur obat Insuman Bazal GT dengan insulin lainnya. Kartrid kosong tidak dapat diisi ulang. Jika pena jarum suntik gagal, Anda dapat memasukkan dosis yang diperlukan dari kartrid menggunakan jarum suntik konvensional. Harus diingat bahwa konsentrasi insulin dalam kartrid adalah 100 IU / ml, jadi Anda harus menggunakan hanya jarum suntik plastik yang dirancang untuk konsentrasi insulin ini. Jarum suntik tidak boleh mengandung obat lain atau jumlah residu.

Setelah memasang kartrid, itu harus digunakan dalam waktu 4 minggu. Disarankan untuk menyimpan kartrid pada suhu tidak lebih tinggi dari + 25 ° C di tempat yang terlindung dari cahaya dan panas. Dalam proses menggunakan kartrid, pena tidak boleh disimpan di lemari es (karena injeksi insulin yang didinginkan lebih menyakitkan). Setelah memasang kartrid baru, Anda harus memeriksa operasi yang benar dari jarum suntik sebelum menyuntikkan dosis pertama.

Ketentuan penggunaan dan penanganan pena jarum suntik Solostar yang diisi sebelumnya

Sebelum menggunakan jarum suntik untuk pertama kalinya, pegang pena pada suhu kamar selama 1-2 jam, sebelum digunakan, periksa kartrid di dalam pena jarum suntik setelah mencampur suspensi dengan hati-hati dengan memutar pena jarum suntik di sekitar porosnya, menjaganya agar tetap pada sudut tajam di antara kedua telapak tangan. Pena jarum suntik harus digunakan hanya jika, setelah pencampuran, suspensi memiliki konsistensi seragam dan warna putih susu. Pena jarum suntik tidak boleh digunakan jika suspensi di dalamnya setelah pencampuran memiliki beberapa penampilan lain, yaitu. jika tetap transparan, atau serpihan atau benjolan terbentuk dalam cairan itu sendiri, di bagian bawah atau dinding kartrid. Dalam kasus seperti itu, pena yang berbeda harus digunakan dan dokter harus diberitahu.

SoloStar pulpen kosong tidak boleh digunakan kembali; mereka tunduk pada kehancuran.

Untuk mencegah infeksi, pena prefilled hanya boleh digunakan oleh satu pasien; itu tidak boleh ditransfer ke orang lain.

Sebelum menggunakan pena jarum suntik, baca informasi tentang penggunaan dengan cermat.

Informasi tentang penggunaan pena SoloStar

Sebelum setiap penggunaan, Anda harus dengan hati-hati memasang jarum baru ke pena dan melakukan tes keamanan.

Hanya jarum yang kompatibel dengan SoloStar yang harus digunakan.

Tindakan pencegahan khusus harus diambil untuk menghindari kecelakaan yang melibatkan penggunaan jarum dan kemungkinan penularan infeksi.

Jangan menggunakan jarum suntik SoloStar saat rusak atau jika tidak yakin itu akan bekerja dengan baik.

Selalu diperlukan untuk menyediakan pena jarum suntik SoloStar cadangan jika kehilangan atau kerusakan pada pena jarum suntik SoloStar utama.

Jika pena SoloStar disimpan dalam lemari es, perlu untuk menghapusnya 1-2 jam sebelum injeksi yang dimaksudkan sehingga suspensi mencapai suhu kamar. Pengenalan insulin dingin lebih menyakitkan. Jarum suntik SoloStar bekas harus dihancurkan.

Pena jarum suntik SoloStar harus dilindungi dari debu dan kotoran. Bagian luar pena jarum suntik SoloStar dapat dibersihkan dengan menyekanya dengan kain lembab. Jangan rendam dalam cairan, bilas, dan lumasi pena jarum suntik Solostar, karena ini dapat merusaknya.

Pegangan jarum suntik SoloStar tepat dosis insulin dan aman dalam bekerja.

Pena jarum suntik membutuhkan penanganan yang cermat. Situasi di mana kerusakan pada jarum suntik SoloStar dapat terjadi harus dihindari. Jika Anda mencurigai kerusakan pada pena jarum suntik SoloStar, Anda harus menggunakan pena jarum suntik baru.

1. Kontrol Insulin

Anda perlu memeriksa label pada pena SoloStar untuk memastikannya mengandung insulin yang sesuai. Untuk obat Insuman Bazal GT, pena jarum suntik SoloStar berwarna putih dengan tombol hijau untuk injeksi. Setelah melepas tutup jarum suntik, perlu untuk memeriksa penampilan insulin yang terkandung di dalamnya: suspensi setelah pencampuran harus memiliki konsistensi seragam dan warna putih susu.

2. Memasang jarum

Anda hanya perlu menggunakan jarum yang kompatibel dengan pena jarum suntik SoloStar. Untuk setiap injeksi berikutnya, jarum steril baru harus digunakan. Setelah melepas tutupnya, jarum harus dipasang dengan hati-hati pada pena.

3. Lakukan tes keamanan

Sebelum setiap injeksi, uji keamanan harus dilakukan untuk memastikan bahwa jarum dan jarum bekerja dengan baik dan bahwa gelembung udara dihilangkan.

Perlu untuk mengukur dosis yang sama dengan 2 unit. Topi luar dan dalam harus dilepas.

Menempatkan jarum ke atas dengan jarum, Anda harus dengan lembut mengetuk jari Anda pada kartrid insulin sehingga semua gelembung udara diarahkan ke arah jarum.

Anda harus menekan tombol injeksi sepenuhnya.

Jika insulin muncul di ujung jarum, ini berarti bahwa pena dan jarum bekerja dengan benar.

Jika insulin tidak muncul di ujung jarum, maka tahap 3 harus diulang sampai insulin muncul di ujung jarum.

Dosis dapat diatur dengan akurasi 1 unit dari dosis minimum (1 unit) hingga dosis maksimum (80 unit). Jika dosis lebih dari 80 unit diperlukan, 2 atau lebih suntikan harus diberikan.

Jendela dosis harus menunjukkan "0" setelah menyelesaikan tes keamanan. Setelah itu dosis yang diperlukan dapat ditetapkan.

5. Dosis

Pasien harus diberi tahu tentang teknik injeksi.

Jarum harus dimasukkan di bawah kulit. Tombol injeksi harus ditekan sepenuhnya. Sampai jarum dilepas, tombol harus dipegang pada posisi ini selama 10 detik. Ini memastikan bahwa dosis insulin yang dipilih diberikan sepenuhnya.

6. Melepas dan menghancurkan jarum

Dalam semua kasus, jarum setelah setiap injeksi harus dilepas dan dibuang. Ini memastikan pencegahan kontaminasi dan / atau masuknya infeksi, masuknya udara ke dalam wadah untuk insulin dan kebocoran insulin.

Saat melepas dan menghancurkan jarum, tindakan pencegahan khusus harus diambil (misalnya, menggunakan metode satu tangan memakai tutup) untuk mengurangi risiko kecelakaan yang melibatkan penggunaan jarum, serta untuk mencegah infeksi.

Setelah melepaskan jarum, tutup jarum suntik Solostar dengan topi.

Hipoglikemia, efek samping paling sering dari terapi insulin, dapat berkembang jika dosis insulin yang disuntikkan melebihi kebutuhan untuk itu. Episode berulang berulang hipoglikemia dapat menyebabkan perkembangan gejala neurologis, termasuk koma, kejang. Episode hipoglikemia yang berkepanjangan atau parah dapat mengancam kehidupan pasien.

Pada banyak pasien, gejala dan manifestasi neuroglikopenia dapat didahului oleh gejala refleks (sebagai respons terhadap pengembangan hipoglikemia) aktivasi sistem saraf simpatis. Biasanya, dengan penurunan yang lebih jelas atau lebih cepat dalam konsentrasi glukosa dalam darah, fenomena aktivasi refleks sistem saraf simpatik dan gejalanya lebih jelas.

Dengan penurunan tajam dalam konsentrasi glukosa dalam darah dapat mengembangkan hipokalemia (komplikasi sistem kardiovaskular) atau perkembangan edema serebral.

Berikut ini adalah efek yang tidak diinginkan yang diamati dalam studi klinis yang diklasifikasikan menurut kelas organ sistem dan dalam urutan penurunan frekuensi: sangat sering (≥1 / 10), sering (≥1 / 100 dan <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного действия не представляется возможным).

Reaksi alergi: jarang - syok anafilaksis; frekuensi yang tidak diketahui - reaksi kulit secara umum, angioedema, bronkospasme, pembentukan antibodi terhadap insulin (dalam kasus yang jarang terjadi, adanya antibodi terhadap insulin mungkin memerlukan perubahan dosis insulin untuk memperbaiki kecenderungan hiper atau hipoglikemia). Reaksi alergi dari tipe langsung ke insulin atau ke pembantu obat dapat mengancam kehidupan pasien dan memerlukan tindakan darurat segera dan tepat untuk diambil.

Karena sistem kardiovaskular: frekuensinya tidak diketahui - penurunan tekanan darah.

Metabolisme dan nutrisi: sering - edema; frekuensi tidak diketahui - retensi natrium. Efek tersebut dimungkinkan dengan peningkatan kontrol metabolisme yang sebelumnya tidak memadai karena penggunaan terapi insulin yang lebih intensif.

Pada bagian organ penglihatan: frekuensinya tidak diketahui - gangguan visual sementara (karena perubahan sementara pada turgor lensa mata dan indeks bias mereka), kemunduran sementara retinopati diabetik (karena terapi insulin yang lebih intensif dengan peningkatan dramatis dalam kontrol glikemik), transient amaurosis (pada pasien dengan retinopati proliferatif, terutama jika mereka tidak menerima perawatan melalui fotokoagulasi (terapi laser)).

Pada bagian kulit dan jaringan subkutan: frekuensinya tidak diketahui - perkembangan lipodistrofi di tempat injeksi dan memperlambat penyerapan insulin lokal. Perubahan konstan pada area injeksi dalam area injeksi yang direkomendasikan dapat membantu mengurangi atau menghentikan reaksi ini.

Gangguan umum dan gangguan pada tempat suntikan: frekuensi tidak diketahui - kemerahan, nyeri, gatal, urtikaria, pembengkakan, atau reaksi peradangan di tempat suntikan. Reaksi yang paling jelas terhadap insulin di tempat suntikan biasanya menghilang setelah beberapa hari atau beberapa minggu.

Gejala: Overdosis insulin, misalnya, pengenalan jumlah insulin yang berlebihan dibandingkan dengan konsumsi makanan atau pengeluaran energi, dapat menyebabkan hipoglikemia berat dan kadang-kadang berkepanjangan dan mengancam jiwa.

Pengobatan: episode ringan hipoglikemia (pasien sadar) dapat dihentikan dengan mengonsumsi karbohidrat. Koreksi dosis insulin, cara makan dan aktivitas fisik mungkin diperlukan. Episode hipoglikemia yang lebih berat dengan koma, kejang, atau gangguan neurologis dapat dihentikan dengan suntikan intramuskular atau subkutan dengan glukagon atau dengan pemberian larutan dekstrosa pekat. Pada anak-anak, jumlah dekstrosa yang diberikan ditentukan secara proporsional dengan berat badan anak. Setelah meningkatkan konsentrasi glukosa dalam darah mungkin perlu mendukung asupan karbohidrat dan observasi, karena setelah eliminasi klinis yang jelas dari gejala hipoglikemia, pengembangannya kembali mungkin dilakukan. Dalam kasus hipoglikemia berat atau berkepanjangan, setelah injeksi glukagon atau pemberian dekstrosa, dianjurkan untuk meresapkan larutan dekstrosa yang kurang terkonsentrasi untuk mencegah terulangnya hipoglikemia. Pada anak-anak kecil, perlu untuk memantau konsentrasi glukosa dalam darah dengan hati-hati, karena kemungkinan perkembangan hiperglikemia berat.

Dalam kondisi tertentu, disarankan agar pasien dirawat di rumah sakit di unit perawatan intensif untuk pemantauan kondisi mereka lebih hati-hati dan pemantauan terapi yang sedang dilakukan.

Penggunaan simultan hypoderms oral analognya, sulfonamid, tetrasiklin, tritoqualine atau trusphosphamide dapat meningkatkan efek hipoglikemik insulin dan meningkatkan redraspolozhennost hipoglikemia.

Penggunaan simultan dengan kortikotropin, kortikosteroid, danazol, diazoksida, diuretik, glukagon, isoniazid, estrogen dan gestagens (misalnya, ada dalam CCP), turunan fenotiazin, somatotropin, cara simpatomimetik (misalnya, epinefrin, salbutramameterphameter, oktrimopramameter), sebagai contoh: asam nikotinat, fenolftalein, turunan dari fenitoin, doxazosin dapat melemahkan efek hipoglikemik insulin.

Beta-blocker, clonidine, garam lithium dapat mempotensiasi atau melemahkan efek hipoglikemik insulin.

Etanol dapat mempotensiasi atau melemahkan efek hipoglikemik insulin. Penggunaan etanol dapat menyebabkan hipoglikemia atau mengurangi glukosa darah yang sudah rendah ke tingkat yang berbahaya. Toleransi terhadap etanol pada pasien yang menerima insulin berkurang. Dokter harus menentukan jumlah etanol yang diperbolehkan dikonsumsi.

Dengan penggunaan simultan dengan pentamidine dapat mengembangkan hipoglikemia, yang kadang-kadang dapat berubah menjadi hiperglikemia.

Dengan penggunaan simultan dengan agen simpatolitik seperti beta-blocker, clonidine, guanethidine dan reserpin, gejala refleks (sebagai respons terhadap hipoglikemia) aktivasi sistem saraf simpatis dapat dikurangi atau sama sekali tidak ada.

Dalam hal kontrol glikemik yang tidak mencukupi atau kecenderungan episode hiper atau hipoglikemia, sebelum membuat keputusan tentang penyesuaian dosis insulin, perlu untuk memeriksa rejimen pemberian insulin yang ditentukan, pastikan bahwa insulin disuntikkan ke daerah yang direkomendasikan, periksa kebenaran teknik injeksi dan faktor lainnya. yang dapat mempengaruhi efek insulin.

Sejak penggunaan sejumlah obat secara bersamaan dapat melemahkan atau meningkatkan efek hipoglikemik obat Insuman Bazal GT, dan penggunaannya tidak boleh digunakan obat lain tanpa izin tertulis dari dokter.

Hipoglikemia terjadi jika dosis insulin melebihi kebutuhan.

Risiko hipoglikemia tinggi pada awal pengobatan insulin, ketika beralih ke obat insulin lain, pada pasien dengan konsentrasi glukosa pemeliharaan yang rendah dalam darah.

Seperti dengan penggunaan insulin lain, perawatan khusus harus diambil dan pemantauan intensif kadar glukosa darah pada pasien yang episode hipoglikemiknya mungkin memiliki signifikansi klinis tertentu, seperti pasien dengan arteri koroner atau serebral yang parah (risiko komplikasi hipoglikemia jantung atau serebral), serta pada pasien dengan retinopati proliferatif, terutama jika mereka tidak menjalani fotokoagulasi (terapi laser), karena mereka memiliki risiko transient amaurosis (kebutaan total) dengan perkembangan hipoglikemia.

Ada gejala dan tanda klinis tertentu yang mungkin menunjukkan kepada pasien atau orang lain tentang mengembangkan hipoglikemia. Ini termasuk: keringat berlebih, kelembaban kulit, takikardia, aritmia jantung, peningkatan tekanan darah, nyeri dada, tremor, kecemasan, kelaparan, kantuk, gangguan tidur, ketakutan, depresi, lekas marah, perilaku yang tidak biasa, kecemasan, paresthesia selama mulut dan sekitar mulut, pucat kulit, sakit kepala, gangguan koordinasi motorik, serta gangguan neurologis sementara (gangguan penglihatan dan penglihatan, gejala lumpuh) dan sensasi yang tidak biasa. Dengan peningkatan penurunan konsentrasi glukosa, pasien dapat kehilangan kontrol diri dan bahkan kesadaran. Dalam kasus seperti itu, pendinginan dan kelembaban kulit dapat terjadi, dan kejang dapat terjadi.

Setiap pasien diabetes yang menerima insulin harus belajar mengenali gejala-gejala yang tidak biasa yang merupakan tanda-tanda hipoglikemia. Pasien yang secara teratur memonitor konsentrasi glukosa darah lebih kecil kemungkinannya mengalami hipoglikemia. Pasien dapat memperbaiki penurunan konsentrasi glukosa darah yang diamati olehnya dengan menelan gula atau makanan dengan kandungan karbohidrat tinggi. Untuk tujuan ini, pasien harus selalu membawa 20 g glukosa. Dalam kondisi hipoglikemia yang lebih parah, suntikan glukagon sc diindikasikan, yang dapat dilakukan oleh dokter atau staf perawat. Setelah perbaikan yang cukup pada pasien harus makan. Jika hipoglikemia tidak bisa segera dihilangkan, sebaiknya segera hubungi dokter. Penting untuk segera memberi tahu dokter tentang perkembangan hipoglikemia, agar dapat memutuskan perlunya penyesuaian dosis insulin.

Kegagalan untuk mengikuti diet, melewatkan injeksi insulin, meningkatkan kebutuhan insulin sebagai akibat dari penyakit menular atau lainnya, penurunan aktivitas fisik dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi glukosa darah (hiperglikemia), mungkin dengan peningkatan konsentrasi badan keton dalam darah (ketoasidosis). Ketoasidosis dapat berkembang dalam beberapa jam atau beberapa hari. Pada gejala pertama asidosis metabolik (haus, sering buang air kecil, kehilangan nafsu makan, kelelahan, kulit kering, pernapasan dalam dan cepat, konsentrasi tinggi aseton dan glukosa dalam urin), diperlukan intervensi medis segera.

Ketika berganti dokter (misalnya, selama rawat inap karena kecelakaan, sakit selama liburan), pasien harus melaporkan bahwa ia menderita diabetes.

Pasien harus diperingatkan tentang kondisi ketika mereka dapat berubah, menjadi kurang jelas atau sama sekali tidak ada gejala, memperingatkan tentang perkembangan hipoglikemia, misalnya:

- dengan peningkatan signifikan dalam kontrol glikemik;

- Dengan perkembangan bertahap hipoglikemia;

- pada pasien usia lanjut;

- pada pasien dengan neuropati otonom;

- pada pasien dengan riwayat diabetes yang panjang;

- pada pasien secara bersamaan menerima perawatan dengan obat-obatan tertentu.

Situasi seperti itu dapat menyebabkan perkembangan hipoglikemia berat (mungkin dengan hilangnya kesadaran) sebelum pasien menyadari bahwa ia mengalami hipoglikemia.

Dalam hal deteksi nilai hemoglobin normal atau berkurang glikosilasi, kemungkinan berkembangnya episode hipoglikemia berulang (terutama nokturnal) yang tidak dikenali harus dipertimbangkan.

Untuk mengurangi risiko hipoglikemia, diperlukan bahwa pasien secara akurat mengikuti rejimen dosis dan diet yang ditentukan, menyuntikkan insulin dengan benar, dan diperingatkan tentang gejala pengembangan hipoglikemia.

Faktor-faktor yang meningkatkan kerentanan terhadap perkembangan hipoglikemia membutuhkan pemantauan yang cermat dan mungkin memerlukan penyesuaian dosis. Faktor-faktor ini termasuk:

- perubahan area pemberian insulin;

- peningkatan sensitivitas insulin (misalnya, penghapusan faktor stres);

- aktivitas fisik yang tidak biasa (meningkat atau berkepanjangan);

- patologi intercurrent (muntah, diare);

- asupan makanan yang tidak mencukupi;

- melewatkan makan;

- beberapa penyakit endokrin tanpa kompensasi (seperti hipotiroidisme dan insufisiensi hipofisis anterior atau insufisiensi adrenal);

- Penggunaan simultan obat-obatan tertentu.

Pada penyakit intercurrent, kontrol metabolisme intensif diperlukan. Dalam banyak kasus, tes urin untuk keberadaan badan keton diindikasikan; penyesuaian dosis insulin sering diperlukan. Kebutuhan akan insulin sering meningkat. Pasien dengan diabetes tipe 1 harus terus mengonsumsi secara teratur setidaknya sejumlah kecil karbohidrat, bahkan jika mereka hanya dapat mengonsumsi sedikit makanan atau jika mereka muntah. Pasien tidak harus sepenuhnya berhenti memberikan insulin.

Reaksi lintas imunologis

Pada sejumlah besar pasien dengan hipersensitivitas terhadap insulin yang berasal dari hewan, transisi ke insulin manusia sulit karena respon lintas imunologis terhadap insulin manusia dan insulin yang berasal dari hewan. Dalam kasus hipersensitivitas pasien terhadap insulin yang berasal dari hewan, serta m-cresol, tolerabilitas obat Insuman Bazal GT harus dievaluasi di klinik menggunakan tes intradermal. Jika tes intradermal mengungkapkan peningkatan sensitivitas terhadap insulin manusia (reaksi langsung, seperti Arthus), maka perawatan lebih lanjut harus dilakukan di bawah pengawasan medis.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol

Kemampuan pasien untuk berkonsentrasi dan kecepatan reaksi psikomotorik dapat terganggu sebagai akibat dari hipoglikemia atau hiperglikemia, serta sebagai akibat dari gangguan penglihatan. Ini mungkin mewakili risiko tertentu dalam situasi di mana kemampuan ini penting (mengendarai kendaraan atau mekanisme lainnya).

Pasien harus berhati-hati dan menghindari hipoglikemia saat mengemudi. Ini sangat penting pada pasien yang mengalami penurunan atau tanpa kesadaran akan gejala yang mengindikasikan perkembangan hipoglikemia, atau sering terjadi episode hipoglikemia. Pada pasien tersebut, kemungkinan mengendarai kendaraan atau mekanisme lain harus ditangani secara individual.

Pengobatan dengan obat Insuman Bazal GT harus dilanjutkan pada awal kehamilan. Insulin tidak menembus penghalang plasenta.

Pemeliharaan kontrol metabolik yang efektif sepanjang kehamilan adalah wajib bagi wanita yang menderita diabetes sebelum kehamilan, atau wanita yang menderita diabetes gestasional.

Kebutuhan akan insulin selama kehamilan dapat menurun pada trimester pertama kehamilan dan biasanya meningkat pada trimester kedua dan ketiga kehamilan. Segera setelah lahir, kebutuhan akan insulin berkurang dengan cepat (peningkatan risiko hipoglikemia). Dalam kehamilan, dan terutama setelah melahirkan, pemantauan hati-hati terhadap konsentrasi glukosa dalam darah adalah wajib.

Dalam hal kehamilan atau ketika merencanakan kehamilan, perlu untuk memberi tahu dokter.

Selama menyusui, tidak ada batasan pada terapi insulin, namun, dosis insulin dan penyesuaian makanan mungkin diperlukan.

Pada pasien dengan insufisiensi ginjal, kebutuhan akan insulin dapat menurun.

Pada pasien dengan gangguan hati, kebutuhan akan insulin dapat menurun.

Pada pasien usia lanjut, kebutuhan akan insulin dapat menurun. Oleh karena itu, permulaan perawatan, peningkatan dosis dan pemilihan dosis pemeliharaan pada pasien lanjut usia dengan diabetes mellitus harus dilakukan dengan hati-hati untuk menghindari reaksi hipoglikemik.

Obat ini tersedia dengan resep dokter.

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, terlindung dari cahaya pada suhu 2 ° hingga 8 ° C. Jangan biarkan beku! Umur simpan - 2 tahun.