Humulin ® M3 (Humulin ® M3)

Produk

Humulin MH adalah obat yang ditujukan untuk terapi antidiabetes untuk menormalkan kadar gula darah.

Pengobatan insulin Humulin MH dilakukan dengan:

Diabetes jika perlu memulai terapi insulin
Selama diagnosis awal diabetes
Terjadinya kehamilan dengan diabetes tipe kedua (bentuk insulin-independent).

Komposisi dan bentuk pelepasan

1 ml sediaan mengandung 100 IU komponen utama yang diwakili oleh insulin manusia. Juga hadir:

Gliserol
Seng oksida
Asam sulfat dan larutan natrium hidroksida
Metacresol
Fenol dalam bentuk cair
Sodium fosfat
Air olahan
Protamin sulfat.

Obat tersebut memiliki penampilan berupa suspensi berwarna keputihan, yang rentan terhadap delaminasi, dengan sedikit goncangan botol isi yang disuspensi ulang. Itu dijual dalam botol 10 ml, serta kartrid dengan volume 1 ml, 3 ml dan 5 ml, yang digunakan untuk pulpen jarum suntik. Di dalam kemasan ada 1 botol atau 5 kartrid Humulin MZ, petunjuk rinci.

Sifat obat

INN dari obat ini adalah insulin manusia biphasic yang direkayasa secara genetis. Humulin MOH adalah insulin dalam bentuk suspensi dua fase yang dapat disuntikkan yang diperoleh dengan metode DNA rekombinan. Suspensi memiliki Humulin Reguler dan Humulin NPH masing-masing dalam rasio 30% dan 70%.

Mekanisme kerja obat ini didasarkan pada koreksi metabolisme glukosa. Seiring dengan ini, ia memiliki efek anti-katabolik serta anabolik pada beberapa jaringan. Di dalam jaringan otot, peningkatan kadar glikogen, gliserol dan sejumlah asam lemak diamati, sementara secara signifikan meningkatkan sintesis protein, meningkatkan penyerapan asam amino. Efek ini berkontribusi pada pengurangan lipolisis, glikogenolisis, ketogenesis, glukoneogenesis, pelepasan asam amino tertentu dan ketabolisme protein.

Humulin MZ ditandai oleh durasi paparan rata-rata. Anda dapat mengevaluasi efek obat setelah 30 menit. dari saat injeksi, efisiensi tertinggi diamati dalam interval dari 1 hingga 8,5 jam, efek terapeutik berlangsung 14-15 jam. Aktivitas insulin disebabkan oleh karakteristik individu tubuh, serta beberapa faktor (misalnya, dosis yang digunakan, aktivitas fisik dari tempat injeksi).

Indeks absorpsi dan timbulnya efek obat yang mengandung insulin tergantung pada tempat suntikan (gluteus atau femur, perut), konsentrasi insulin dalam obat itu sendiri, dan dosis (volume larutan yang mengandung insulin). Setelah pengenalan distribusi insulin yang seragam dalam jaringan, itu tidak menembus penghalang plasenta, tidak terdeteksi dalam ASI. Proses penghancuran berlangsung di bawah aksi insulinase dalam sel-sel hati, serta ginjal. Proses eliminasi dilakukan terutama dengan partisipasi sistem ginjal.

Instruksi penggunaan Humulin MZ

Harga: dari 335 hingga 381 rubel.

Dosis ditentukan oleh dokter dengan mempertimbangkan indeks glikemik.

Solusi yang mengandung insulin perlu diberikan secara subkutan atau intramuskular.

Di bawah kulit obat disuntikkan di bahu, perut, dan di daerah gluteal. Perlu dicatat bahwa tempat suntikan harus berganti-ganti secara konstan untuk menghilangkan terjadinya efek samping lokal.

Cara mempersiapkan dan memasukkan solusinya

Kartrid atau vial pertama kali digulung di antara telapak tangan sekitar 10 p., Terus memutar wadah hingga 180 ° agar resuspend obat ke keadaan suspensi seragam.

Mengguncang tidak dianjurkan, karena busa dapat terbentuk, yang kemudian akan menyebabkan dosis dosis yang salah.

Isi ulang kartrid, serta pemasangan dan pemasangan jarum selanjutnya harus dilakukan sesuai dengan instruksi.

Setelah injeksi, jarum harus dibuka dan dilepas, tutup harus dipasang pada pegangan jarum suntik.

Kontraindikasi dan tindakan pencegahan

Penggunaan obat ini tidak dianjurkan untuk:

Tanda-tanda hipoglikemia
Kerentanan berlebihan terhadap jenis insulin ini
Insulinum.

Ketika beralih dari satu obat yang mengandung insulin ke yang lain, perlu untuk memantau indikator glukosa.

Selama transisi ke obat ini tidak mengecualikan penurunan jangka pendek dalam tingkat reaksi psikomotorik.

Interaksi lintas obat

Efek hipoglikemik obat dapat meningkat:

Agen yang mengandung etanol
Steroid anabolik
Obat tetrasiklin
Β-blocker non-selektif
Siklofosfamid
Inhibitor MAO
Fenfluramin
Sulfanilamid
Klofibrasikan

Secara signifikan mengurangi efek hipoglikemik:

KOK
Persiapan hormon teroid
Heparin
Obat Lithium
Glukokortikoid
Antidepresan trisiklik
Heparin.

Di bawah pengaruh salisilat, serta rasperpin, baik penurunan maupun peningkatan efek hipoglikemik dicatat.

Dengan penggunaan simultan clonidine, β-blocker dan rasperpina dapat mengurangi keparahan tanda-tanda glikemia.

Aktivitas biologis insulin berkurang ketika menggunakan desinfektan dan produk berbasis etanol.

Efek samping

Perkembangan gejala yang merugikan mungkin disebabkan oleh efek obat pada metabolisme karbohidrat, hipoglikemia paling sering diamati.

Terhadap latar belakang terapi antidiabetes, manifestasi alergi dapat terjadi: ruam, jarang - angioedema.

Hiperemia lokal dengan gatal parah tidak dikecualikan, dengan terapi jangka panjang - pengembangan lipodistrofi.

Pada resep dokter, Humulin MH digantikan oleh analog, misalnya, Humalog.

Overdosis

Gejala hipoglikemia, keringat berlebih, gangguan pada sistem kardiovaskular, pucat kulit yang parah, dorongan untuk muntah, sakit kepala, kebingungan diamati.

Dalam kasus manifestasi hipoglikemia ringan, penggunaan dekstrosa atau gula dianjurkan. Di masa depan, Anda mungkin perlu menyesuaikan dosis obat, kepatuhan terhadap diet khusus dan peningkatan aktivitas fisik.

Dalam keadaan sedang, glukagon (i / m atau sc) harus disuntikkan, maka pasien harus diberikan makanan yang mengandung karbohidrat dalam jumlah yang meningkat.

Ketika pasien jatuh koma, dalam kasus sindrom kejang, munculnya gangguan neurologis, glukagon diberikan dalam dosis yang lebih tinggi (serta dalam kondisi yang cukup parah), atau larutan glukosa disuntikkan ke dalam vena. Setelah pasien sadar kembali, disarankan untuk makan makanan yang kaya karbohidrat.

Analog

Humalog

Eli Lilly and Company, Prancis

Harga dari 1604 hingga 2196 rubel.

Humalog - LS, yang ditandai dengan efek hipoglikemik yang diucapkan. Dasar dari obat ini adalah insulin lispro. Berkat terapi anti-diabetes, metabolisme glukosa diatur, dan sintesis protein meningkat. Humalog memiliki dua bentuk pelepasan: solusi, serta suspensi.

Pro:

Mudah digunakan
Efisiensi tinggi
Peluang rendah terjadinya gejala yang merugikan.

Kekurangan:

Jangan gunakan untuk tanda-tanda hipoglikemia
Biaya tinggi
Keringat berlebih saat digunakan tidak dikecualikan.

HUMULIN M3

Suspensi untuk steril injeksi, putih, pH 6,9-7,5; selama penyimpanan, itu berlapis, membentuk endapan putih dan supernatan transparan; endapannya mudah disuspensikan kembali dengan getaran lembut.

Eksipien: distilasi m-kresol (1,6 mg / ml), gliserol, fenol (0,65 mg / ml), protamin sulfat, natrium dibasat fosfat, seng oksida, air untuk asam klorida, natrium hidroksida.

3 ml - kartrid (5) - lecet (1) - bungkus kardus.

Penangguhan untuk injeksi subkutan warna putih, yang bertingkat, membentuk endapan putih dan supernatan yang jelas, tidak berwarna atau hampir tidak berwarna; endapannya mudah disuspensikan kembali dengan getaran lembut.

Eksipien: metacresol, gliserol (gliserin), fenol, protamin sulfat, natrium hidrogen fosfat, seng oksida, air untuk asam klorida, asam klorida (larutan 10%) dan / atau natrium hidroksida (larutan 10%) untuk menciptakan tingkat pH yang diperlukan.

4 ml - botol (1) - bungkus kardus.
10 ml - botol (1) - bungkus kardus.

10 ml - botol (5) - bungkus kardus.

Eksipien: metacresol - 1,6 mg, gliserol - 16 mg, fenol cair - 0,65 mg, protamin sulfat - 0,244 mg, natrium hidrogen fosfat - 3,78 mg, seng oksida - 0,011 mg, air d / dan - hingga 1 ml, larutan asam hidroklorat 10 % - qs hingga pH 6,9-7,8, larutan natrium hidroksida 10% - q.s. hingga pH 6,9-7,8.

3 ml - kartrid (5) - lecet (1) - bungkus kardus.
3 ml - kartrid yang tertanam di dalam pena jarum suntik KvikPen ™ (5) - sebungkus kardus.

10 ml - botol (1) - bungkus kardus.

Insulin rekombinan DNA manusia berdurasi sedang. Ini adalah suspensi dua fase (30% Humulin Reguler dan 70% Humulin NPH).

Efek utama dari obat ini adalah regulasi metabolisme glukosa. Selain itu, ia memiliki efek anabolik. Pada otot dan jaringan lain (dengan pengecualian otak), insulin menyebabkan transportasi glukosa dan asam amino intraseluler yang cepat, mempercepat anabolisme protein. Insulin berkontribusi terhadap konversi glukosa menjadi glikogen di hati, menghambat glukoneogenesis dan merangsang konversi kelebihan glukosa menjadi lemak.

Humulin M3 adalah persiapan insulin durasi sedang.

Timbulnya aksi obat - 30 menit setelah pemberian, efek maksimum aksi - antara 1 dan 8,5 jam, durasi aksi - 14-15 jam.

Perbedaan individu dalam aktivitas insulin tergantung pada faktor-faktor seperti dosis, pilihan tempat injeksi, aktivitas fisik pasien.

- diabetes dengan adanya indikasi untuk terapi insulin;

- diabetes yang baru didiagnosis;

- kehamilan pada diabetes mellitus tipe 2 (tidak tergantung insulin).

- hipersensitivitas terhadap insulin atau salah satu komponen obat.

Dosis ditentukan secara individual tergantung pada tingkat glikemia.

Obat harus diberikan s / c, mungkin dalam / m pengantar. In / in pengenalan Humulin M3 dikontraindikasikan!

P / untuk obat ini diberikan ke daerah lengan bawah, paha, bokong atau perut. Situs injeksi harus berganti-ganti sehingga tempat yang sama digunakan tidak lebih dari 1 kali / bulan.

Ketika pemberian s / c, harus dilakukan perawatan untuk menghindari jatuh ke pembuluh darah. Setelah injeksi sebaiknya tidak memijat situs injeksi. Pasien harus dilatih dalam penggunaan yang tepat dari perangkat injeksi insulin.

Ketentuan persiapan dan pemberian obat

Kartrid dan vial Humulin M3 sebelum digunakan harus digulung di antara telapak tangan 10 kali dan diayunkan, berputar 180 ° juga 10 kali untuk menyadarkan kembali insulin ke keadaan sampai mengambil bentuk cairan atau susu keruh yang homogen. Jangan goyang dengan penuh semangat, karena ini dapat menyebabkan busa, yang dapat mengganggu set dosis yang benar.

Kartrid dan botol harus diperiksa dengan cermat. Insulin tidak boleh digunakan jika mengandung serpihan setelah pencampuran, jika partikel putih padat menempel di bagian bawah atau dinding botol, menciptakan efek pola beku.

Perangkat kartrid tidak memungkinkan mencampur isinya dengan insulin lain langsung di dalam kartrid itu sendiri. Kartrid tidak dimaksudkan untuk diisi ulang.

Isi botol harus dikumpulkan dalam jarum suntik insulin, sesuai dengan konsentrasi insulin yang disuntikkan, dan masukkan dosis insulin yang diinginkan sesuai dengan instruksi dokter.

Saat menggunakan kartrid, ikuti instruksi dari pabriknya untuk mengisi ulang kartrid dan memasang jarum. Ini harus diberikan sesuai dengan instruksi dari produsen pena jarum suntik.

Menggunakan tutup jarum luar, segera setelah dimasukkan, buka tutup jarum dan hancurkan dengan aman. Melepaskan jarum segera setelah injeksi memastikan sterilitas, mencegah kebocoran, masuknya udara dan kemungkinan penyumbatan jarum. Lalu pasang tutupnya pada gagang.

Jarum tidak boleh digunakan kembali. Jarum dan pena tidak boleh digunakan oleh orang lain. Kartrid dan botol digunakan sampai kosong, setelah itu harus dibuang.

Efek samping yang terkait dengan tindakan utama obat: hipoglikemia.

Hipoglikemia berat dapat menyebabkan hilangnya kesadaran dan (dalam kasus luar biasa) kematian.

Reaksi alergi: reaksi alergi lokal mungkin terjadi - hiperemia, pembengkakan atau gatal di tempat suntikan (biasanya dihentikan selama beberapa hari hingga beberapa minggu); reaksi alergi sistemik (terjadi lebih jarang, tetapi lebih serius) - gatal umum, kesulitan bernapas, sesak napas, penurunan tekanan darah, peningkatan denyut jantung, peningkatan keringat. Kasus reaksi alergi sistemik yang parah dapat mengancam jiwa.

Lainnya: kemungkinan berkembangnya lipodistrofi minimal.

Gejala: hipoglikemia, disertai kelesuan, peningkatan keringat, takikardia, pucat pada kulit, sakit kepala, tremor, muntah, kebingungan.

Dalam kondisi tertentu, misalnya, dengan durasi lama atau dengan kontrol intensif diabetes mellitus, gejala prekursor hipoglikemia dapat berubah.

Pengobatan: Hipoglikemia ringan biasanya dapat dihentikan dengan menelan glukosa (dekstrosa) atau gula. Anda mungkin memerlukan penyesuaian dosis insulin, diet, atau aktivitas fisik.

Koreksi hipoglikemia sedang dapat dilakukan menggunakan i / m atau s / c pemberian glukagon, diikuti oleh konsumsi karbohidrat.

Kondisi hipoglikemia berat, disertai dengan koma, kejang, atau gangguan neurologis, hentikan i / m atau s / c dengan introduksi glukagon atau / dalam introduksi larutan glukosa pekat (dekstrosa). Setelah pemulihan kesadaran, pasien harus diberi makanan yang kaya karbohidrat untuk menghindari terulangnya hipoglikemia.

Efek hipoglikemik Humulin M3 mengurangi kontrasepsi oral, kortikosteroid, obat hormon tiroid, diuretik thiazide, diazoksida, antidepresan trisiklik.

Efek hipoglikemik Humulin M3 ditingkatkan oleh obat hipoglikemik oral, salisilat (misalnya, asam asetilsalisilat), sulfonamid, inhibitor MAO, beta-blocker, etanol dan obat yang mengandung etanol.

Beta-blocker, clonidine, reserpin dapat menutupi manifestasi gejala hipoglikemia.

Efek pencampuran insulin manusia dengan insulin hewan atau insulin manusia yang diproduksi oleh produsen lain belum diteliti.

Pemindahan pasien ke jenis insulin lain atau ke sediaan insulin dengan nama dagang berbeda harus di bawah pengawasan medis yang ketat. Perubahan aktivitas insulin, jenisnya (misalnya, Reguler, NPH), spesies (babi, insulin manusia, analog insulin manusia), atau metode produksi (insulin rekombinan DNA atau insulin yang berasal dari hewan) dapat menyebabkan perlunya penyesuaian dosis.

Kebutuhan untuk penyesuaian dosis mungkin diperlukan sudah pada injeksi insulin manusia pertama setelah insulin berasal dari hewan, atau secara bertahap selama beberapa minggu atau bulan setelah transfer.

Kebutuhan akan insulin dapat dikurangi dengan fungsi adrenal, hipofisis atau tiroid yang tidak mencukupi, atau dengan gagal ginjal atau hati.

Pada beberapa penyakit atau tekanan emosional, kebutuhan akan insulin dapat meningkat.

Penyesuaian dosis juga mungkin diperlukan dengan peningkatan aktivitas fisik atau dengan perubahan dalam diet normal.

Gejala, prekursor hipoglikemia di latar belakang pengenalan insulin manusia pada beberapa pasien mungkin kurang jelas atau berbeda dari yang diamati pada mereka dengan latar belakang pengenalan insulin asal hewan. Dengan normalisasi kadar glukosa darah, misalnya, sebagai hasil dari terapi insulin intensif, semua atau beberapa gejala, prekursor hipoglikemia, dapat menghilang, tentang pasien mana yang harus diinformasikan.

Gejala, prekursor hipoglikemia dapat berubah atau kurang jelas dengan diabetes mellitus jangka panjang, neuropati diabetes, atau dengan penggunaan beta-blocker secara simultan.

Dalam beberapa kasus, reaksi alergi lokal dapat disebabkan oleh penyebab yang tidak terkait dengan tindakan obat, seperti iritasi kulit dengan agen pembersih atau injeksi yang tidak tepat.

Dalam kasus yang jarang terjadi, pengembangan reaksi alergi sistemik membutuhkan penanganan segera. Terkadang mungkin perlu untuk mengubah insulin atau desensitisasi.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol

Selama hipoglikemia pada pasien, konsentrasi perhatian dapat menurun dan kecepatan reaksi psikomotorik dapat menurun. Ini bisa berbahaya dalam situasi di mana kemampuan ini sangat dibutuhkan.

Pasien harus disarankan untuk mengambil tindakan pencegahan untuk menghindari hipoglikemia saat mengemudi. Ini sangat penting untuk pasien dengan gejala ringan atau tidak ada, prekursor hipoglikemia atau dengan seringnya perkembangan hipoglikemia. Dalam kasus seperti itu, dokter harus menilai kelayakan mengendarai mobil oleh pasien.

Dalam kehamilan, sangat penting untuk mempertahankan kontrol glikemik yang baik pada pasien dengan diabetes. Selama kehamilan, kebutuhan akan insulin biasanya berkurang pada trimester pertama dan meningkat pada trimester kedua dan ketiga.

Pasien dengan diabetes disarankan untuk memberi tahu dokter tentang onset atau perencanaan kehamilan.

Pada pasien dengan diabetes mellitus selama menyusui (menyusui), penyesuaian dosis insulin, diet, atau keduanya mungkin diperlukan.

Dalam studi toksisitas genetik dalam seri in vitro dan in vivo, insulin manusia tidak bersifat mutagenik.