Januvia ® (Januvia)

Produk

Januvia (Sitagliptin, Januvia, Sitagliptin) adalah obat hipoglikemik oral. Obat Januvia dibuat dalam bentuk tablet krem bentuk bulat, dilapisi film. Di satu sisi tablet Januvia ada ukiran "277", sisi kedua halus.

Satu kemasan blister berisi empat belas tablet. Paket karton berisi dua bungkus tablet Januvia.

Klasifikasi kimia anatomi dan terapeutik (ATC)

Klasifikasi anatomi-terapi-kimia (anatomik-terapi-kimia, ATC) adalah sistem klasifikasi obat internasional. Tujuan utama ATC adalah untuk menyediakan statistik tentang konsumsi obat.

Menurut ATH, obat dalam bentuk tablet Januvia milik bagian "A10BH01 Sitagliptin".

Kelompok klinis-farmakologis

Obat dalam bentuk tablet Januvia, obat hipoglikemik oral, adalah bagian dari Grup Hipoglikemik Sintetis dan Klinis-Farmakologis Lainnya.

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Klasifikasi internasional penyakit revisi kesepuluh (ICD-10) adalah alat penilaian standar di bidang manajemen kesehatan, kedokteran, epidemiologi, serta analisis kesehatan umum populasi. Menurut ICD-10, obat dalam tablet Januvia dapat digunakan untuk penyakit dan komplikasi berikut:

E11 Diabetes mellitus independen insulin (diabetes tipe 2).

Bahan aktif

Satu tablet Januvia mengandung 100 mg Sitagliptin bahan aktif (dalam bentuk fosfat monohidrat).

Zat pembantu

Pembantu dari Januvia adalah:

selulosa mikrokristalin,
natrium croscarmellose,
kalsium fosfat,
natrium fumarat,
magnesium stearat.

alkohol polivinil,
bedak
titanium dioksida,
oksida besi kuning,
makrogol (polietilen glikol) 3350,
besi oksida merah.

Instruksi penggunaan Januia

Membaca petunjuk ini untuk penggunaan obat Januvia tidak membebaskan pasien dari mempelajari "Instruksi penggunaan Januvia", yang ada di dalam karton pabrikan.

Obat Januvia diresepkan untuk instruksi untuk pasien dengan diabetes mellitus tipe 2, dalam beberapa kasus dalam kombinasi dengan metformin atau glitazon, aktivitas fisik ringan dan diet. Obat ini digunakan dalam pengobatan gagal ginjal dan hati. Dengan peningkatan glukosa darah, efek obat menghambat sekresi glukagon, yang mencegah perkembangan hipoglikemia.

Tindakan Januvia merangsang produksi insulin dan berfungsinya sel beta pankreas.

Peningkatan massa tubuh pasien tidak terjadi ketika agen diambil.

Menurut petunjuk, jalannya pengobatan dan pemberian dosis tablet ditentukan oleh ahli endokrin yang hadir. Penderita diabetes ditugaskan Januvia 100 mg sekali sehari. Dengan gagal ginjal, angka harian dikurangi menjadi 50 atau 25 mg, tergantung pada tingkat keparahan penyakit. Saat melewatkan resepsi berikutnya untuk meningkatkan dosis Januvia seharusnya tidak.

Januia harus disimpan di tempat gelap, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 30 ° C.

Umur simpan adalah 24 bulan sejak tanggal rilis obat. Setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan - jangan gunakan.

Efek Samping dari Januvia

Januvia ditoleransi dengan baik tanpa menimbulkan efek samping. Dalam kasus luar biasa, fenomena berikut dapat terjadi.

Pada bagian dari sistem pernapasan:

Infeksi saluran pernapasan atas,
Nasofaringitis

Dari sisi sistem saraf pusat:

Dari sistem pencernaan:

Dari sistem muskuloskeletal:

Pada bagian dari sistem endokrin:

Kontraindikasi Januvia

Kontraindikasi untuk penggunaan obat Januvia:

diabetes tipe 1,
kehamilan
ketoasidosis diabetes,
masa menyusui
sensitivitas ekstrim terhadap komponen obat.

Efek Januvia untuk pasien di bawah 18 tahun belum sepenuhnya diselidiki, tablet Januvia tidak diresepkan untuk kategori orang ini.

Analog dari Januvia

Analogue Januvia tidak ada

Harga Januia

Harga Januvia dalam tablet tidak termasuk biaya pengiriman jika obat dibeli melalui apotek daring. Harga dapat bervariasi secara signifikan tergantung pada tempat pembelian dan dosis.

Rusia (Moskow, St. Petersburg) dari tahun 2080 hingga 3110 rubel Rusia,
Ukraina (Kiev, Kharkov) dari 686 hingga 1026 hryvnia Ukraina,
Kazakhstan (Almaty, Temirtau) dari 9797 hingga 14648 Kazakhstan tenge,
Belarus (Minsk, Gomel) dari 547040 hingga 817930 rubel Belarusia,
Moldova (Chisinau) dari 582 hingga 871 Moldovan Lei,
Kirgistan (Bishkek, Osh) dari 2.267 hingga 3.390 som Kyrgyz,
Uzbekistan (Tashkent, Samarkand) dari 80662 hingga 120606 soum Uzbek,
Azerbaijan (Baku, Ganja) dari 31,0 hingga 46,3 manat Azerbaijan,
Armenia (Yerevan, Gyumri) dari 14290 hingga 21366 drama Armenia,
Georgia (Tbilisi, Batumi) dari 70,7 hingga 105,7 lari Georgia,
Tajikistan (Dushanbe, Khujand) dari 195.9 hingga 293.0 Tajik somoni,
Turkmenistan (Ashkhabad, Turkmenabat) dari 100,5 hingga 150,2 manat Turkmenistan baru.

Beli Januvia

Anda dapat membeli Januvia dalam bentuk tablet berlapis film di apotek menggunakan layanan reservasi obat, termasuk. Sebelum Anda membeli Januvia harus mengklarifikasi tanggal kedaluwarsa. Pesanan pengiriman Januvia dapat di apotek online. Obat ini tersedia hanya dengan resep dokter.

Klik dan bagikan artikel dengan teman-teman:

Ulasan-ulasan tentang Januvia

Umpan balik tentang Januvia positif. Dalam ulasan negatif, Januviya menyebutkan rasa sakit di perut selama tiga hari pertama setelah dimulainya resepsi. Juga, tingginya harga Januvia menimbulkan keluhan.

Pabrikan Januia

Produser Januvia adalah Merck Sharp Dohme Merck tajam Dohme adalah merek dagang di mana perusahaan farmasi Amerika, Merck Co menjual produknya di seluruh dunia.

Foto Januia

Foto Januvia (100 mg tablet). Untuk memperbesar gambar, klik pada ilustrasi.

Menggunakan deskripsi Januia

Deskripsi obat Januvia dalam pil di portal medis "My Tablets" adalah versi terperinci dari "petunjuk penggunaan obat Januvia untuk penggunaan medis". Sebelum Anda membeli dan mulai menggunakan obat, Anda harus membiasakan diri dengan instruksi yang disetujui pabrik, berkonsultasi dengan spesialis medis yang berkualifikasi, dokter. Deskripsi obat Januvia diberikan semata-mata untuk tujuan informasi dan bukan panduan untuk digunakan dalam pengobatan sendiri.

Januvia

Uraian per 27 Maret 2015

Nama latin: Januvia
Kode ATC: A10BH01
Bahan aktif: Sitagliptin (Sitagliptin)
Pabrikan: MERCK SHARP DOHME (Belanda)

Komposisi

Satu tablet Januvia dapat mengandung 100 mg, 50 mg atau 25 mg sitagliptin.

Zat tambahan: kalsium fosfat, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat, natrium croscarmellose, natrium fumarat.

Komposisi cangkang: alkohol polivinil, krem 2 Opadry, titanium dioksida, oksida besi kuning, bedak, makrogol 3350, oksida besi merah.

Formulir rilis

Tablet bikonveks krem dalam bentuk bulat, dengan ukiran "277". 14 tablet dalam kemasan kontur, dua bungkus dalam kotak karton.

Tindakan farmakologis

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Farmakodinamik

Obat hipoglikemik untuk pemberian oral, blocker sangat selektif dipeptidyl peptidase-4. Ini berbeda dalam struktur dan aksi dari insulin, biguanides, turunan sulfonylurea, agonis reseptor,, penghambat alpha-glikosidase, analog peptida 1 seperti glukagon dan amylin. Dengan memblokir dipeptidyl peptidase-4, sitagliptin meningkatkan kadar dua hormon-incretin yang diketahui: peptida yang bergantung pada glukosa dan insulinotropik seperti peptida 1.

Hormon-hormon ini disekresikan di usus, dan levelnya meningkat sebagai respons terhadap makan. Incretin adalah bagian dari sistem internal untuk mengatur metabolisme glukosa. Dengan kadar glukosa plasma normal atau meningkat, hormon incretin membantu merangsang sintesis insulin dan sekresi pankreas.

Glukagon-like peptide 1 juga berkontribusi terhadap penghambatan peningkatan sekresi glukagon oleh pankreas. Penurunan kadar glukagon bersama dengan peningkatan kadar insulin menyebabkan penurunan sintesis glukosa oleh hati, yang pada akhirnya menyebabkan melemahnya glikemia.

Pada konsentrasi glukosa plasma yang rendah, efek hormon incretin di atas pada sekresi insulin dan penekanan sekresi glukagon tidak terdaftar. Glukagon-like peptide 1 dan insulinotropic-dependent peptide-glukosa tidak mempengaruhi pelepasan glukagon dalam menanggapi perkembangan hipoglikemia.

Sitagliptin menghambat hidrolisis incretin oleh enzim dipeptidyl peptidase-4, sehingga meningkatkan kadar plasma bentuk aktif peptida seperti glukagon dan peptida yang bergantung pada glukosa insulinotropik. Dengan meningkatkan kandungan incretin, sitagliptin meningkatkan sekresi insulin yang bergantung pada glukosa dan berkontribusi terhadap penghambatan sekresi glukagon. Pada individu dengan diabetes mellitus tipe 2 dengan latar belakang hiperglikemia, perubahan dalam produksi insulin dan glukagon ini menyebabkan penurunan konsentrasi hemoglobin terglikasi dan penurunan kadar glukosa darah.

Pada individu dengan diabetes tipe 2, mengambil dosis standar dari obat Januvia mengarah pada penekanan aktivitas enzim dipeptidyl peptidase-4 pada siang hari, yang menyebabkan peningkatan isi sirkulasi incretin (seperti peptida 1 glukagon dan peptida yang bergantung pada glukosa insulinotropik) sebanyak 2-3 kali, meningkatkan konsentrasi insulin dan C -peptida dalam plasma, menurunkan kadar glukagon dalam darah, mengurangi glikemia saat perut kosong.

Farmakokinetik

Setelah mengonsumsi 100 mg obat, penyerapan sitagliptin diamati dengan cepat, dengan kadar darah tertinggi mencapai setelah 1-4 jam. Ketersediaan hayati absolut sekitar 87%. Konsumsi simultan makanan berlemak tidak mengubah farmakokinetik sitagliptin.

Ikatan zat aktif dengan protein plasma mencapai 38%.

Hanya mengubah sebagian kecil dari obat. 16% dari dosis diekskresikan sebagai metabolit. Ada 6 metabolit sitagliptin yang diketahui, yang mungkin tidak memiliki aktivitasnya. Enzim utama yang bertanggung jawab untuk metabolisme sitagliptin adalah CYP2C8 dan CYP3A4. Hingga 79% dari obat diekskresikan dalam urin. Waktu paruh sitagliptin adalah sekitar 12,5 jam.

Indikasi untuk digunakan

Sebagai bagian dari pengobatan kombinasi diabetes mellitus tipe kedua untuk meningkatkan kontrol glikemia dalam kombinasi dengan agonis PPAR-γ atau Metformin, ketika olahraga dan diet yang dikombinasikan dengan monoterapi dengan obat-obatan di atas tidak memungkinkan kontrol glikemia.
Obat monoterapi sebagai suplemen stres fisik dan diet untuk meningkatkan kontrol glikemia pada pasien dengan diabetes tipe 2.

Kontraindikasi

diabetes tipe 1;
kehamilan dan menyusui;
ketoasidosis diabetikum;
hipersensitif terhadap obat;
Tidak disarankan untuk meresepkan obat untuk orang di bawah 18 tahun.

Disarankan agar kehati-hatian diresepkan untuk pasien yang menderita gagal ginjal. Dalam kasus kekurangan ginjal dengan derajat sedang dan berat, pasien dengan tahap akhir penaklukan ini membutuhkan hemodialisis perlu koreksi rejimen.

Efek samping

Gangguan pernapasan: infeksi saluran pernapasan, nasofaringitis
Gangguan aktivitas saraf: sakit kepala.
Gangguan pencernaan: sakit perut, diare, muntah, mual.
Gangguan pada sistem muskuloskeletal: arthralgia.
Gangguan kekebalan: hipoglikemia.
Gangguan dari data laboratorium: peningkatan kadar asam urat, sedikit penurunan konsentrasi alkali fosfatase, peningkatan jumlah neutrofil.

Januvia, petunjuk penggunaan (metode dan dosis)

Instruksi untuk Yanuvia menetapkan dosis obat yang dianjurkan bila digunakan sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan obat lain dalam 100 mg setiap hari.

Obat diizinkan untuk diminum, terlepas dari makanannya. Jika pasien lupa minum obat, perlu minum dosis ini sesegera mungkin. Dilarang menerima dosis ganda obat.

Dengan insufisiensi ginjal ringan, penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Dengan tingkat gagal ginjal yang sedang, dosis harus 50 mg setiap hari.

Pada gagal ginjal berat dan pada pasien dengan gagal ginjal tahap akhir, serta, jika perlu, hemodialisis, dosis obat adalah 25 mg setiap hari.

Overdosis

Tanda-tanda overdosis: ketika mengambil 800 mg obat pada suatu waktu, perubahan minimal pada segmen QTc terdeteksi. Studi klinis obat dalam dosis lebih dari 800 mg per hari tidak dilakukan.

Pengobatan overdosis: lavage lambung, mengonsumsi enterosorben, memantau tanda-tanda vital, melakukan terapi suportif dan simtomatik.

Zat aktif tidak didialisis dengan buruk.

Interaksi

Sedikit peningkatan konsentrasi maksimum digoxin diamati ketika digunakan bersama dengan sitagliptin.

Peningkatan nilai maksimum konsentrasi sitagliptin pada pasien juga diamati ketika digunakan bersama dengan siklosporin.

Ketentuan penjualan

Kondisi penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan

Instruksi khusus

Selama uji klinis, kejadian hipoglikemia dengan penggunaannya mirip dengan plasebo.

Pasien dengan insufisiensi hati kompensasi tidak perlu mengubah dosis obat.

Analog

Analog dari Januvia: Galvus, Kombogliz XR, Nesin, Ongliz, Trazhent.

Untuk anak-anak

Jangan meresepkan obat untuk orang di bawah 18 tahun.

Selama kehamilan dan menyusui

Periode-periode ini merupakan kontraindikasi untuk penggunaan obat.

Ulasan Januvia

Hampir semua ulasan dari Januvia sangat menghargai hasil perawatan obat untuk indikasi di atas. Meluasnya penggunaan obat membatasi biayanya yang tinggi.

Harga Januvia tempat beli

Harga Januvia 100 mg No. 28 di Rusia adalah 2180-2700 rubel, dan di Ukraina harga bentuk rilis ini dekat dengan 1.200 hryvnia.