Insulin Degludek

• Produk

Semua insulin injeksi dibagi menjadi obat ultrashort, aksi pendek, menengah dan panjang berdasarkan durasi efek farmakologis. Ada juga obat kombinasi yang melakukan fungsinya dalam 2 fase. Deglyudek - insulin kerja panjang, yang digunakan untuk mengobati pasien dengan diabetes, baik tipe pertama dan kedua. Obat ini adalah generasi baru yang diperoleh dengan menggunakan bioteknologi dan rekayasa genetika.

Informasi umum dan indikasi

Insulin semacam ini dalam bentuk murni diproduksi oleh perusahaan farmasi Novo Nordisk, dan terdaftar dengan nama dagang Tresiba. Obat ini tersedia dalam 2 bentuk sediaan:

• solusi dalam jarum suntik sekali pakai (nama insulin "Tresiba Flekstach");
• solusi dalam kartrid untuk pena insulin individu yang dapat digunakan kembali ("Tresiba Penfill").

Paling sering, obat ini digunakan untuk pasien dengan tipe diabetes yang tergantung insulin. Setelah berada di bawah kulit, molekul insulin yang ditingkatkan secara genetik membentuk kompleks persisten yang merupakan semacam depot hormon ini. Senyawa-senyawa seperti itu terbelah cukup lambat, karena insulin secara konstan memasuki darah dalam dosis yang diperlukan. Obat ini biasanya diberikan 1 kali sehari, karena efeknya bertahan setidaknya 24 jam.

Obat ini juga terkadang digunakan sebagai bagian dari terapi kombinasi pada pasien dengan diabetes tipe 2. Jika pankreas habis atau fungsinya mengalami gangguan serius, pasien mungkin memerlukan terapi insulin sebagai tambahan tablet pengurang gula. Ada banyak nama dagang untuk hormon yang dapat digunakan untuk tujuan ini, dan Tresiba adalah salah satunya. Menggunakan obat-obatan membantu menormalkan kadar glukosa darah, meningkatkan kinerja tubuh secara keseluruhan dan meningkatkan kualitas hidup.

Keuntungan dan kerugian

Insulin ini dalam skala industri diproduksi menggunakan teknik rekayasa genetika. Ini diperoleh dari jenis ragi khusus, yang dimodifikasi secara genetik dan "diasah" untuk tugas ini. Mengingat metode produksinya, komposisi insulin asam amino seperti itu sangat mirip dengan manusia. Pada saat yang sama, karena operasi bioteknologi, molekul hormon dapat diberi sifat dan parameter tertentu.

Manfaat Produk Injeksi Berbasis Degludek:

• toleransi yang baik;
• pemurnian tingkat tinggi;
• hypoallergenic.

Penggunaan obat-obatan sebagai bagian dari terapi kompleks pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 1 memungkinkan Anda untuk mempertahankan tingkat glukosa yang stabil dalam darah selama 24-40 jam. Risiko hipoglikemia dengan dosis yang dipilih dengan tepat praktis dikurangi menjadi nol.

Kerugian dari insulin adalah tingginya biaya obat, dan seperti obat lain - kemungkinan teoretis dari efek samping (walaupun dalam kasus ini sangat minim). Efek yang tidak diinginkan dari obat mungkin paling sering dengan ketidakpatuhan dengan rejimen pemberian, dosis yang tidak memadai atau rejimen pengobatan yang salah dipilih.

Kemungkinan efek samping termasuk:

• reaksi alergi (paling sering - ruam kecil pada kulit dengan jenis urtikaria);
• degenerasi lemak;
• hipoglikemia;
• mual, sakit perut, diare;
• rasa sakit dan kemerahan di tempat suntikan;
• retensi cairan dalam tubuh.

Dalam kebanyakan kasus, obat ini dapat ditoleransi dengan baik dan efek samping yang paling sering adalah ketidaknyamanan di tempat suntikan. Tetapi manifestasi seperti itu, sayangnya, adalah karakteristik dari banyak bentuk obat yang dapat disuntikkan. Untuk mengurangi kemungkinan perubahan degeneratif pada jaringan adiposa dengan setiap injeksi insulin, perlu untuk mengubah zona anatomi tubuh. Ini memungkinkan jaringan subkutan untuk lebih mudah beradaptasi dengan injeksi terus menerus dan mengurangi risiko segel dan perubahan yang menyakitkan.

Rekomendasi untuk penggunaan yang aman

Obat ini dimaksudkan hanya untuk pemberian subkutan. Ini tidak dapat diberikan secara intravena, karena ini dapat menyebabkan penurunan gula yang cepat dan perkembangan hipoglikemia berat. Suntikan intramuskular juga tidak diperbolehkan karena mengganggu penyerapan normal obat.

Dosis obat harus dipilih oleh dokter yang hadir, berdasarkan pada karakteristik penyakit pasien dan adanya patologi bersamaan dari organ dan sistem lain. Dengan 1 jenis diabetes, obat ini biasanya diresepkan 1 kali per hari. Ini tidak bisa menjadi satu-satunya obat, karena itu tidak mencakup kebutuhan pasien akan insulin kerja pendek sebelum makan. Oleh karena itu, itu diresepkan bersama dengan insulin lain dari aksi singkat atau ultrashort.

Ada obat kombinasi yang mengandung insulin aspart dan degludec. Aspart adalah jenis hormon sintetis kerja pendek, jadi kombinasi ini memungkinkan Anda untuk menolak suntikan tambahan sebelum makan. Tetapi efektivitas obat ini tidak sama untuk kelompok pasien yang berbeda dan tergantung pada banyak faktor yang bersamaan, jadi hanya dokter yang harus meresepkannya.

Kontraindikasi penggunaan deglyudek insulin:

• kehamilan dan menyusui;
• usia pasien hingga 18 tahun (karena kurangnya studi klinis skala besar mengenai efek obat pada tubuh anak-anak);
• keanehan dan alergi terhadap komponen obat.

Degludek adalah jenis insulin sintetis yang dimodifikasi, yang berhasil digunakan untuk mengobati pasien dengan berbagai tingkat keparahan diabetes. Berkat obat ini, dimungkinkan untuk secara efektif menjaga kadar glukosa dalam darah pada tingkat yang diperlukan dan secara signifikan meningkatkan kualitas hidup pasien. Tidak adanya perubahan tiba-tiba dalam gula darah adalah dasar untuk pencegahan komplikasi penyakit yang parah dan jaminan kesehatan yang baik.

Insulin degludek (Insulin degludec)

Konten

Nama Rusia

Nama latin dari zat Insulin degludek

Nama kimia

B29N (epsilon) -omega-carboxypentadecanoyl-gamma-L-glutamyl desB30 insulin manusia

Rumus kotor

Kelompok farmakologis zat Insulin degludek

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Karakteristik zat Insulin degludek

Sebuah analog insulin manusia, insulin kerja panjang basal yang diproduksi oleh teknologi DNA rekombinan menggunakan strain Sacchromyces cerevisiae.

Farmakologi

Efek farmakologis dari insulin degludek diwujudkan sama dengan efek insulin manusia melalui pengikatan spesifik dan interaksi dengan reseptor insulin endogen manusia.

Efek hipoglikemik dari insulin degludec adalah karena peningkatan pemanfaatan glukosa oleh jaringan setelah mengikat reseptor sel otot dan lemak dan penurunan simultan dalam tingkat produksi glukosa oleh hati.

Selama pemantauan 24 jam dari efek hipoglikemik degludec insulin pada pasien yang diberikan dosis sekali sehari, efek yang seragam diamati pada periode 12 jam pertama dan kedua.

Durasi kerja deludec insulin lebih dari 42 jam dalam rentang dosis terapeutik.

Hubungan linear yang terbukti antara peningkatan dosis insulin degludek dan efek hipoglikemik umumnya.

Tidak ada perbedaan klinis yang signifikan dalam farmakodinamik insulin degludek antara pasien usia lanjut dan pasien dewasa usia muda.

Tidak ada pembentukan antibodi yang signifikan secara klinis terhadap insulin yang terdeteksi setelah pengobatan dengan insulin degludec untuk jangka waktu yang lama.

Penyerapan. Aksi degludek insulin yang berkepanjangan disebabkan oleh struktur molekulnya yang diciptakan secara khusus. Setelah injeksi subkutan, multihexmer stabil yang larut terbentuk, yang menciptakan depot insulin dalam jaringan adiposa subkutan. Multihexamers secara bertahap berdisosiasi, melepaskan monomer degludek insulin, menghasilkan pelepasan obat yang lambat dan berkepanjangan ke dalam darah, memberikan profil aksi yang panjang dan efek hipoglikemik yang stabil.

C_SS dalam plasma darah dicapai 2-3 hari setelah pemberian insulin degludek.

Distribusi Asosiasi degludec insulin dengan protein plasma (albumin) adalah> 99%. Ketika pemberian s / c, konsentrasi total plasma sebanding dengan dosis yang diberikan dalam kisaran dosis terapi.

Metabolisme. Dekomposisi degludek insulin mirip dengan insulin manusia; semua metabolit yang terbentuk tidak aktif.

Derivasi. T_1/2 setelah injeksi insulin sc, Degludek ditentukan oleh tingkat penyerapannya dari jaringan subkutan, sekitar 25 jam dan tidak tergantung pada dosis.

Kelompok pasien khusus

Tidak ada perbedaan yang ditemukan dalam sifat farmakokinetik insulin degludec tergantung pada jenis kelamin pasien.

Pasien lanjut usia, pasien dari berbagai kelompok etnis, pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau hati. Tidak ada perbedaan klinis yang signifikan dalam farmakokinetik insulin degludek antara pasien lanjut usia dan pasien muda, antara pasien dari kelompok etnis yang berbeda, antara pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan hati, dan pasien yang sehat.

Anak-anak dan remaja. Sifat farmakokinetik dari insulin degludek dalam penelitian pada anak-anak (6-11 tahun) dan remaja (12-18 tahun) dengan diabetes mellitus tipe 1 sebanding dengan yang ada pada pasien dewasa. Terhadap latar belakang pemberian tunggal obat pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 1, telah ditunjukkan bahwa dosis total obat pada anak-anak dan remaja lebih tinggi dibandingkan dengan pada pasien dewasa.

Studi keamanan data praklinis. Data praklinis, berdasarkan studi keamanan farmakologis, toksisitas dosis berulang, potensi karsinogenik, dan efek toksik pada fungsi reproduksi, tidak mengungkapkan bahaya degludec insulin pada manusia. Rasio aktivitas metabolik dan mitogenik dari insulin degludek dan insulin manusia serupa.

Penggunaan zat Insulin degludek

Diabetes pada orang dewasa.

Kontraindikasi

Peningkatan sensitivitas individu terhadap degludek insulin, usia anak hingga 18 tahun, masa kehamilan dan menyusui (pengalaman klinis dengan obat pada anak-anak, wanita selama kehamilan dan menyusui tidak ada).

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan insulin degludek selama kehamilan dan menyusui merupakan kontraindikasi, karena pengalaman klinis penggunaannya dalam periode ini hilang.

Tidak diketahui apakah degludec insulin diekskresikan dalam ASI wanita.

Kategori tindakan pada janin oleh FDA - C.

Efek samping dari zat Insulin degludek

Efek samping paling umum yang dilaporkan selama terapi degulin dengan insulin adalah hipoglikemia; reaksi alergi dapat berkembang, termasuk. tipe langsung, termasuk pasien yang berpotensi mengancam jiwa.

Semua efek samping yang disajikan di bawah ini, berdasarkan data dari uji klinis, dikelompokkan menurut MedDRA dan sistem organ. Kejadian efek samping dinilai sangat umum (> 1/10); sering (> 1/100 hingga 1/1000 hingga 1/10000 ke ®

Insulin Tresiba super panjang - fitur penggunaan dan perhitungan dosis

Tresiba adalah insulin basal terpanjang yang saat ini tercatat. Awalnya, ini dibuat untuk pasien yang masih memiliki sintesis insulin sendiri, yaitu, untuk diabetes tipe 2. Efektivitas obat untuk penderita diabetes dengan penyakit tipe 1 kini telah dikonfirmasi.

Penting untuk diketahui! Sebuah kebaruan yang direkomendasikan oleh ahli endokrin untuk Pemantauan Diabetes Permanen! Hanya butuh setiap hari. Baca lebih lanjut >>

Tresibu diproduksi oleh keprihatinan Denmark terkenal NovoNordisk. Juga, produk-produknya adalah Aktrapid dan Protafan tradisional, analog analog baru dari Levemir dan NovoRapid. Penderita diabetes berpengalaman mengklaim bahwa Tresiba tidak kalah mutunya dengan pendahulunya - Protafan, waktu rata-rata aksi dan lama Levemir, dan dalam hal stabilitas dan keseragaman kerja secara signifikan melebihi mereka.

Prinsip kerja Traciba

Untuk penderita diabetes tipe 1, perlu mengisi insulin yang hilang dengan menyuntikkan hormon buatan. Dengan diabetes tipe 2 yang berkepanjangan, terapi insulin adalah pengobatan yang paling efektif, mudah ditoleransi dan hemat biaya. Satu-satunya kelemahan signifikan dari persiapan insulin adalah risiko tinggi hipoglikemia.

Jatuhnya gula sangat berbahaya pada malam hari, karena dapat dideteksi terlambat, sehingga persyaratan keamanan untuk insulin lama terus meningkat. Pada diabetes, semakin lama dan semakin stabil, semakin sedikit pengaruh variabel obat, semakin rendah risiko hipoglikemia setelah diperkenalkan.

Insulin Tresiba sepenuhnya memenuhi tujuan:

1. Obat itu milik kelompok baru insulin super panjang, karena kerjanya jauh lebih lama daripada yang lain, 42 jam atau lebih. Hal ini terjadi karena fakta bahwa molekul hormon yang dimodifikasi "saling menempel" di bawah kulit dan dilepaskan ke dalam darah dengan sangat lambat.
2. 24 jam pertama obat memasuki darah secara merata, maka efeknya sangat lancar berkurang. Aksi puncak benar-benar tidak ada, profilnya hampir datar.
3. Semua suntikan sama. Anda dapat yakin bahwa obat itu akan bekerja dengan cara yang sama seperti kemarin. Efek dari dosis yang sama adalah serupa pada pasien dari berbagai usia. Variabilitas aksi Traciba adalah 4 kali lebih kecil dari Lantus.
4. Tresiba memprovokasi 36% hipoglikemia lebih sedikit dibandingkan analog insulin panjang dalam periode dari 0:00 sampai 6:00 jam dengan diabetes tipe 2. Dengan penyakit tipe 1, keuntungannya tidak begitu jelas, obat ini mengurangi risiko hipoglikemia nokturnal sebesar 17%, tetapi meningkatkan risiko diurnal sebesar 10%.

Bahan aktif Traciba adalah degludek (dalam beberapa sumber - deglyudhek, degludec bahasa Inggris). Ini adalah insulin rekombinan manusia, di mana struktur molekul diubah. Seperti halnya hormon alami, hormon ini dapat mengikat reseptor sel, meningkatkan aliran gula dari darah ke jaringan, dan memperlambat produksi glukosa di hati.

Karena strukturnya yang sedikit dimodifikasi, insulin ini cenderung membentuk hexamers kompleks dalam cartridge. Setelah injeksi di bawah kulit, itu membentuk semacam depot, yang diserap perlahan dan dengan kecepatan konstan, yang memastikan aliran hormon yang stabil ke dalam darah.

Formulir rilis

Obat ini tersedia dalam 3 bentuk:

1. Tresiba Penfill - kartrid dengan larutan, konsentrasi hormon di dalamnya adalah standar - U Insulin dapat diputar dengan jarum suntik atau kartrid yang dimasukkan ke dalam pena NovoPen dan yang sejenis.
2. Tresiba FlexTach dengan konsentrasi U100 - pena jarum suntik tempat kartrid 3 ml dipasang. Pena dapat digunakan sampai insulin di dalamnya berakhir. Penggantian kartrid tidak disediakan. Langkah dosis - 1 unit, dosis tertinggi untuk 1 pemberian - 80 unit.
3. Tresiba FlexTach U200 - diciptakan untuk memenuhi peningkatan kebutuhan hormon, biasanya penderita diabetes dengan resistensi insulin yang parah. Konsentrasi insulin berlipat dua, sehingga volume larutan yang disuntikkan di bawah kulit lebih sedikit. Pena dapat diberikan sekali hingga 160 unit. hormon dalam peningkatan 2 unit. Dalam kasus apa pun, kartrid dengan degludec konsentrasi tinggi tidak boleh dikeluarkan dari pulpen jarum suntik asli dan dimasukkan ke dalam yang lain, karena ini akan menyebabkan overdosis ganda dan hipoglikemia berat.

Formulir rilis

Di Rusia, ketiga bentuk obat telah terdaftar, tetapi apotek menawarkan Tracibu FlexTach dengan konsentrasi normal. Harga untuk Tresibu lebih tinggi daripada insulin panjang lainnya. Satu paket dengan 5 pena jarum suntik (15 ml, 4.500 unit) berharga dari 7300 hingga 8400 rubel.

Selain degludek, Tresiba mengandung gliserol, metacresol, fenol, seng asetat. Keasaman larutan mendekati netral karena penambahan asam klorida atau natrium hidroksida.

Indikasi untuk pengangkatan Traciba

Obat ini digunakan dalam kombinasi dengan insulin cepat untuk terapi penggantian hormon pada kedua jenis diabetes. Dengan penyakit tipe 2 pada tahap pertama, dimungkinkan untuk menetapkan hanya insulin panjang. Awalnya, instruksi Rusia untuk penggunaan diizinkan menggunakan Tresibu khusus untuk pasien dewasa. Setelah penelitian memastikan keamanannya bagi organisme yang sedang tumbuh, perubahan dilakukan pada instruksi, dan sekarang memungkinkan penggunaan obat pada anak-anak dari 1 tahun.

Pengaruh degludeca pada perjalanan kehamilan dan perkembangan bayi hingga usia satu tahun belum diteliti, oleh karena itu, sejauh ini tidak ada insulin yang diberikan pada kategori pasien ini. Jika seorang penderita diabetes sebelumnya pernah mengalami reaksi alergi yang jelas terhadap degludec atau komponen lain dari larutan, juga disarankan untuk menahan diri dari pengobatan dengan Traciba.

Instruksi untuk digunakan

Tanpa pengetahuan tentang aturan pemberian insulin, kompensasi yang baik untuk diabetes mellitus tidak mungkin. Kegagalan untuk mengikuti instruksi dapat menyebabkan komplikasi akut: ketoasidosis dan hipoglikemia berat.

Cara membuat pengobatan aman:

• dalam kasus diabetes tipe 1, dosis yang diperlukan harus dipilih dalam kondisi institusi medis. Jika pasien sebelumnya telah menerima insulin panjang, ketika mentransfer ke Tracibu, dosis pertama dibiarkan sama, kemudian disesuaikan untuk memperhitungkan data glikemik. Obat sepenuhnya memperluas aksinya dalam 3 hari, sehingga koreksi pertama hanya diperbolehkan setelah berakhirnya waktu ini;
• dengan penyakit tipe 2, dosis awal adalah 10 unit, dengan berat besar - hingga 0,2 unit. per kg Kemudian secara bertahap diubah sampai glikemia dinormalisasi. Sebagai aturan, pasien dengan obesitas, aktivitas berkurang, resistensi insulin yang kuat, diabetes mellitus dekompensasi jangka panjang membutuhkan dosis besar Traciba. Ketika pengobatan berlanjut, mereka secara bertahap menurun;
• Terlepas dari kenyataan bahwa insulin Tresiba bekerja lebih dari 24 jam, mereka menusuknya sekali sehari pada waktu yang telah ditentukan. Efek dari dosis berikutnya sebagian harus tumpang tindih dengan yang sebelumnya;
• obat hanya dapat diberikan secara subkutan. Injeksi intramuskular tidak diinginkan, karena dapat menyebabkan penurunan gula, intravena mengancam jiwa;
• tempat suntikan tidak signifikan, tetapi biasanya paha digunakan untuk insulin panjang, karena hormon pendek didorong ke lambung - seperti tempat menusuk insulin;
• Pena adalah perangkat yang tidak rumit, tetapi lebih baik jika dokter Anda memberi tahu Anda tentang aturan penanganannya. Untuk berjaga-jaga, aturan ini digandakan dalam instruksi yang dilampirkan pada setiap paket;
• Sebelum setiap injeksi, Anda perlu memastikan bahwa penampilan solusi tidak berubah, kartrid masih utuh, dan jarum bisa dilewati. Untuk memeriksa kemudahan servis sistem, dosis 2 unit diatur pada pena jarum suntik. dan klik pada piston. Penurunan transparan akan muncul di lubang jarum. Untuk Traciba FlexTax, NovoTvist asli, jarum NovoFayn dan rekanannya dari produsen lain cocok;
• setelah pengenalan larutan, jarum tidak dikeluarkan dari kulit selama beberapa detik, sehingga insulin tidak mulai mengalir keluar. Situs injeksi tidak dapat dipanaskan atau dipijat.

Tresibu dapat digunakan dengan semua obat anti-hipoglikemik, termasuk insulin manusia dan analog, serta tablet yang diresepkan untuk diabetes tipe 2.

Apakah Anda menderita tekanan darah tinggi? Tahukah Anda bahwa hipertensi menyebabkan serangan jantung dan stroke? Normalisasikan tekanan Anda dengan. Baca pendapat dan umpan balik tentang metode di sini >>

Efek samping

Kemungkinan efek negatif dari perawatan Diabetes mellitus dan penilaian risikonya:

Analogi dari obat insulin degludek * (insulin degludec *)

Deskripsi obat

Insulin degludek * (Insulin degludec *) - Obat Insulin degludek * (Insulin degludec *) ® Penfill ® - insulin kerja panjang manusia yang diproduksi oleh bioteknologi DNA rekombinan menggunakan strain Saccharomyces cerevisiae.

Insulin degludek berikatan dengan cara spesifik dengan reseptor insulin endogen manusia dan, berinteraksi dengannya, menyadari efek farmakologisnya yang serupa dengan insulin manusia.

Efek hipoglikemik dari insulin degludec adalah karena peningkatan pemanfaatan glukosa oleh jaringan setelah insulin terikat pada reseptor sel otot dan lemak dan penurunan simultan dalam tingkat produksi glukosa oleh hati.

Tresiba® Penfill® adalah analog basal dari insulin kerja-panjang manusia; setelah injeksi subkutan, ia membentuk multihexamers yang dapat larut dalam depot subkutan, yang darinya terdapat penyerapan insulin degludec yang terus-menerus dan berkepanjangan ke dalam aliran darah, memberikan profil aksi datar yang super-panjang, rata dan efek hipoglikemik obat yang stabil. Selama periode pemantauan 24 jam dari efek hipoglikemik obat pada pasien yang menerima dosis insulin degludec sekali sehari, Tresiba® Penfill®, tidak seperti insulin glargine, menunjukkan volume distribusi yang seragam antara periode 12 jam pertama dan kedua ( AUC_{GiR, 0-12h, SS}/ AUC_{GiR, total, SS} = 0,5).

Durasi kerja obat Tresiba® Penfill® lebih dari 42 jam dalam kisaran dosis terapeutik. Konsentrasi kesetimbangan obat dalam plasma darah dicapai 2-3 hari setelah pemberian obat.

Insulin degludek dalam keadaan kesetimbangan menunjukkan secara signifikan lebih sedikit (4 kali) dibandingkan dengan variabilitas insulin glargine dari profil harian aksi hipoglikemik, yang diperkirakan dengan nilai koefisien variabilitas (CV) untuk mempelajari efek hipoglikemik obat selama satu interval dosis (AUC)_{GiR, t, SS}) dan dalam jangka waktu 2 hingga 24 jam (AUC_{GiR, 2-24h, SS}), lihat Tabel 1.

Tabel 1. Variabilitas profil harian dari efek hipoglikemik Tresiba® dan insulin glargine dalam keadaan konsentrasi kesetimbangan pada pasien dengan diabetes tipe 1.

CV - koefisien variabilitas intraindividual dalam%;

SS adalah konsentrasi obat dalam keadaan kesetimbangan;

AUC_{GiR, 2-24h, SS} - efek metabolik dalam 22 jam terakhir dari interval pemberian dosis (yaitu, tidak ada efek pada insulin intravena selama periode pengantar klem).

Hubungan linear telah terbukti antara meningkatkan dosis Tresiba® Penfill® dan efek hipoglikemik umumnya.

Dalam studi tidak ada perbedaan klinis yang signifikan dalam farmakodinamik dari obat Tresiba® antara pasien usia lanjut dan pasien dewasa usia muda.

Kemanjuran dan keamanan klinis

11 uji klinis terbuka-untuk-Target label terbuka dan label terbuka (pengobatan-ke-target) dilakukan selama 26 dan 52 minggu dalam kelompok paralel, yang mencakup total 4275 pasien (1102 pasien dengan diabetes tipe 1 dan 3173 seorang pasien dengan diabetes mellitus tipe 2) yang menerima obat Tresiba®.

Kemanjuran Tresiba® dipelajari pada pasien dengan diabetes tipe 1 yang tidak menerima insulin sebelumnya, dan dengan diabetes tipe 2 yang menerima terapi insulin dalam rejimen dosis tetap atau fleksibel Tresiba®. Tidak adanya keunggulan obat perbandingan (insulin detemir dan insulin glagaria) dibandingkan Tresiba® dalam pengurangan HbA telah terbukti_1C dari saat inklusi hingga akhir penelitian. Pengecualiannya adalah obat sitagliptin, dalam perbandingan dengan obat Tresiba® menunjukkan keunggulan signifikan secara statistik dalam hal penurunan indeks HbA._1C.

Hasil dari studi klinis (strategi “treat to target”) untuk memulai terapi insulin pada pasien dengan diabetes tipe 2 menunjukkan penurunan 36% dalam insiden hipoglikemia malam hari yang dikonfirmasi (didefinisikan sebagai episode hipoglikemia yang terjadi selama waktu hari antara nol jam dan enam pagi). dikonfirmasi dengan mengukur konsentrasi glukosa plasma b

* signifikan secara statistik;
a - hipoglikemia yang disetujui adalah episode hipoglikemia, dikonfirmasi oleh hasil pengukuran konsentrasi glukosa plasma b - episode hipoglikemia setelah minggu ke 16 terapi.

Tidak ada pembentukan antibodi yang signifikan secara klinis terhadap insulin setelah perawatan dengan Tresiba® Penfill® untuk jangka waktu yang lama.

Daftar analog

Ulasan

Hasil survei pengunjung

Laporan Pengunjung Kinerja

Belum ada informasi yang diberikan.

Seorang pengunjung melaporkan efek samping.

Seorang pengunjung melaporkan perkiraan biaya

Seorang pengunjung melaporkan frekuensi masuk per hari.

Satu pengunjung melaporkan dosis

Pengunjung melaporkan pada tanggal kedaluwarsa

Belum ada informasi yang diberikan.

Pengunjung melaporkan pada saat masuk

Belum ada informasi yang diberikan.

Dua pengunjung melaporkan usia pasien

Ulasan pengunjung

Belum ada ulasan.

Instruksi resmi untuk digunakan

Tresiba ® Penfill ®

Nomor pendaftaran:

Nama Dagang:

INN atau nama pengelompokan:

Bentuk dosis:

Komposisi

Kelompok farmakoterapi:

Sifat farmakologis

Indikasi untuk digunakan:

Kontraindikasi

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Dosis dan pemberian

Efek samping

Overdosis

Interaksi dengan obat lain

Instruksi khusus

Bentuk rilis:

Tanggal kedaluwarsa:

Kondisi penyimpanan:

Ketentuan penjualan farmasi:

Pabrikan:

Informasi pada halaman diverifikasi oleh dokter umum Vasilyeva E.I.

Artikel menarik

Bagaimana memilih analog yang tepat
Dalam farmakologi, obat biasanya dibagi menjadi sinonim dan analog. Sinonimnya mencakup satu atau lebih zat kimia aktif yang sama yang memiliki efek terapeutik pada tubuh. Analog dipahami sebagai obat yang mengandung zat aktif berbeda, tetapi dimaksudkan untuk mengobati penyakit yang sama.

Perbedaan antara infeksi virus dan bakteri
Penyebab penyakit menular adalah virus, bakteri, jamur dan protozoa. Perjalanan penyakit yang disebabkan oleh virus dan bakteri seringkali serupa. Namun, untuk membedakan penyebab penyakit - artinya memilih perawatan yang tepat, yang akan membantu mengatasi penyakit lebih cepat dan tidak membahayakan anak.

Alergi - penyebab sering masuk angin.
Beberapa orang akrab dengan situasi ketika seorang anak sering dan untuk waktu yang lama menderita pilek. Orang tua membawanya ke dokter, tes diambil, obat diminum, dan akibatnya, anak sudah terdaftar dengan dokter anak karena sering sakit. Penyebab sebenarnya dari penyakit pernapasan yang sering tidak diidentifikasi.

Urologi: pengobatan uretritis klamidia
Uretritis klamidia sering ditemukan dalam praktik ahli urologi. Hal ini disebabkan oleh parasit intraselular Chlamidia trachomatis, yang memiliki sifat bakteri dan virus, yang sering membutuhkan rejimen terapi terapi antibiotik jangka panjang dengan agen antibakteri. Ini dapat menyebabkan radang uretra yang tidak spesifik pada pria dan wanita.

Dokter melawan Diabetes

Login

Ditulis oleh Alla pada 7 November 2017. Diposting di Berita Perawatan

Dalam tubuh yang sehat, insulin disekresikan terus menerus (ekskresi utama) dan mulai diproduksi ketika perlu untuk menurunkan kadar glukosa dalam darah (misalnya, setelah makan). Jika ada kekurangan insulin dalam tubuh manusia, itu memerlukan pengenalan insulin dengan injeksi, yaitu terapi insulin.

Peran insulin yang berkepanjangan (long-acting), yang tersedia dalam bentuk pena, adalah tampilan sekresi pankreas yang utama (terus menerus).

Tujuan utama obat ini adalah untuk mempertahankan konsentrasi obat yang diperlukan dalam darah untuk periode yang cukup lama. Oleh karena itu, ini disebut insulin basal.

Hormon ini biasanya dibagi menjadi dua jenis: obat-obatan (NPH) dengan aksi yang lama dan analog.

Insulin kerja lama generasi baru

NPH insulin manusia dan analog kerjanya lama tersedia untuk penderita diabetes. Tabel di bawah ini menunjukkan perbedaan utama antara obat-obatan ini.

Pada September 2015, Abasaglar insulin kerja lama yang baru diperkenalkan, yang hampir identik dengan Lantus yang banyak digunakan.

Insulin kerja panjang

Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA, US FDA) - badan pemerintah yang berada di bawah Departemen Kesehatan AS pada tahun 2016 menyetujui analog insulin kerja jangka panjang lainnya - Toujeo. Produk ini tersedia di pasar domestik dan membuktikan efektivitasnya dalam pengobatan diabetes.

Insulin NPH (NPH Netral Protamine Hagedorn)

Ini adalah bentuk insulin sintetis, dimodelkan pada konstruksi insulin manusia, tetapi diperkaya dengan protamin (protein ikan) untuk memperlambat aksinya. NPH memiliki pandangan mendung. Karena itu, sebelum pengantar, harus diputar dengan lembut agar tercampur dengan baik.

NPH adalah bentuk insulin kerja jangka panjang yang termurah. Sayangnya, ia membawa risiko hipoglikemia dan kenaikan berat badan yang lebih tinggi, karena memiliki puncak aktivitas yang jelas (walaupun aksinya secara bertahap dan tidak secepat insulin dalam bolus).

Pasien dengan diabetes tipe 1 biasanya diberikan dua dosis insulin NPH per hari. Dan pasien dengan diabetes tipe 2 dapat disuntikkan sekali sehari. Itu semua tergantung pada kadar glukosa dalam darah dan rekomendasi dari dokter.

Analog insulin kerja lama

Insulin, komponen kimia yang diubah sedemikian rupa sehingga memperlambat penyerapan dan efek obat, dianggap sebagai analog sintetis dari insulin manusia.

Lantus, Abasaglar, Tujeo dan Tresiba memiliki fitur yang sama - durasi aksi yang lebih lama dan puncak aktivitas yang kurang menonjol dibandingkan NPH. Dalam hal ini, penerimaan mereka mengurangi risiko hipoglikemia dan penambahan berat badan. Namun, biaya analog lebih tinggi.

Insulin Abasaglar, Lantus dan Tresiba dikonsumsi sekali sehari. Beberapa pasien juga menggunakan Levemir sekali sehari. Ini tidak berlaku untuk penderita diabetes tipe 1 yang aktivitas obatnya kurang dari 24 jam.

Tresiba adalah bentuk insulin terbaru dan termahal yang tersedia di pasaran. Namun, ia memiliki keuntungan penting - risiko hipoglikemia, terutama pada malam hari, adalah yang terendah.

Berapa lama insulin bertahan

Peran insulin kerja lama adalah untuk mewakili sekresi utama insulin melalui pankreas. Dengan demikian, tingkat homogen hormon ini dalam darah selama aktivitasnya dipastikan. Ini memungkinkan sel-sel tubuh kita untuk menggunakan glukosa, yang dilarutkan dalam darah, selama 24 jam.

Cara menusuk insulin

Semua insulin kerja panjang disuntikkan di bawah kulit ke tempat-tempat di mana ada lapisan lemak. Bagian lateral paha paling cocok untuk tujuan ini. Tempat ini memungkinkan penyerapan obat secara lambat dan seragam. Tergantung pada tujuan ahli endokrin, Anda perlu melakukan satu atau dua suntikan per hari.

Keuntungan dan kerugian dari insulin kerja jangka panjang

Jenis insulin yang Anda pilih tergantung pada sejumlah faktor, termasuk riwayat kesehatan Anda, risiko hipoglikemia, dan tingkat kontrol terhadap dosis insulin harian Anda.

Frekuensi injeksi

Jika Anda ingin memastikan bahwa suntikan insulin minimal, maka gunakan analog Abasaglar, Lantus, Toujeo atau Tresiba. Suntikan tunggal (di pagi atau sore hari, tetapi selalu pada waktu yang sama) dapat memberikan satu tingkat insulin sepanjang waktu.

Anda mungkin perlu dua suntikan per hari untuk mempertahankan kadar hormon optimal dalam darah saat memilih NPH. Namun, ini memungkinkan Anda untuk menyesuaikan dosis tergantung pada waktu dan aktivitas - lebih tinggi pada siang hari dan lebih sedikit sebelum tidur.

Risiko hipoglikemia dalam penggunaan insulin basal

Telah terbukti bahwa analog insulin kerja jangka panjang cenderung menyebabkan hipoglikemia (terutama hipoglikemia berat pada malam hari) dibandingkan dengan NPH. Dengan penggunaannya, nilai target hemoglobin terglikasi HbA1c kemungkinan akan tercapai.

Ada juga bukti bahwa penggunaan analog insulin kerja lama dibandingkan dengan isoflan NPH menyebabkan penurunan berat badan (dan, akibatnya, penurunan resistensi obat dan kebutuhan obat secara keseluruhan).

Insulin kerja lama pada diabetes tipe 1

Jika Anda menderita diabetes tipe 1, pankreas Anda tidak dapat menghasilkan insulin yang cukup. Karena itu, setelah setiap makan, Anda harus menggunakan obat jangka panjang yang meniru sekresi utama insulin oleh sel beta. Jika Anda melewatkan injeksi, ada risiko terkena ketoasidosis diabetikum.

Saat memilih antara Abasaglar, Lantus, Levemir dan Tresiba, Anda perlu mengetahui beberapa fitur insulin.

• Lantus dan Abasaglar memiliki profil yang sedikit lebih rata daripada Levemir, dan untuk sebagian besar pasien, mereka aktif 24 jam.
• Levemir mungkin harus diminum dua kali sehari.
• Menggunakan Levemir, dosis dapat dihitung tergantung pada waktu, sehingga mengurangi risiko hipoglikemia nokturnal dan meningkatkan kontrol siang hari.
• Toujeo, obat Tresibia lebih efektif mengurangi gejala di atas dibandingkan dengan Lantus.
• Anda juga harus mempertimbangkan efek samping obat, seperti ruam. Reaksi ini relatif jarang, tetapi dapat terjadi.
• Jika Anda perlu beralih dari analog insulin kerja lama ke NPH, perlu diingat bahwa dosis setelah makan mungkin perlu dikurangi.

Insulin jangka panjang pada diabetes tipe II

Pengobatan diabetes tipe II biasanya dimulai dengan pengenalan makanan yang benar dan obat-obatan oral (Metformin, Siofor, Diabeton, dll.). Namun, ada situasi ketika dokter dipaksa untuk menggunakan terapi insulin.

Yang paling umum tercantum di bawah ini:

• Efek obat oral yang tidak adekuat, ketidakmampuan untuk mencapai glikemia normal dan hemoglobin terglikasi
• Kontraindikasi untuk pengobatan oral
• Diagnosis diabetes dengan indikator glikemik tinggi, meningkatkan gejala klinis
• Infark miokard, angiografi koroner, stroke, infeksi akut, prosedur bedah
• Kehamilan

Profil insulin kerja lama

Dosis awal pengobatan biasanya 0,2 unit / kg berat badan. Kalkulator ini berlaku untuk orang tanpa resistensi insulin, dengan fungsi hati dan ginjal normal. Dosis insulin diresepkan secara eksklusif oleh dokter Anda (!)

Selain durasi aksi (yang terpanjang adalah degludec, yang terpendek adalah insulin isophane yang direkayasa secara genetik manusia), obat-obat ini juga berbeda dalam penampilan. Dalam kasus insulin NPH, puncak paparan didistribusikan dalam waktu dan terjadi antara 4 dan 14 jam setelah injeksi. Analog kerja dari detemir insulin kerja-panjang mencapai puncaknya antara 6 dan 8 jam setelah injeksi, tetapi itu berlangsung kurang dan kurang diucapkan.

Karena itu, insulin glargine disebut insulin basal. Konsentrasinya dalam darah sangat rendah, sehingga risiko hipoglikemia jauh lebih rendah.

Insulin degludek
INSULIN DEGLUDEC

Pertanian grup

Analog

Resep

Rp.: Insulini degludecumi 100 U / 3 ml - №5
D.S. Subkutan 1 kali per hari.

Tindakan farmakologis

Hipoglikemik. Efek farmakologis dari insulin degludek diwujudkan sama dengan efek insulin manusia melalui pengikatan spesifik dan interaksi dengan reseptor insulin endogen manusia. Efek hipoglikemik dari insulin degludec adalah karena peningkatan pemanfaatan glukosa oleh jaringan setelah mengikat reseptor sel otot dan lemak dan penurunan simultan dalam tingkat produksi glukosa oleh hati.

Metode penggunaan

Secara subkutan 1 kali per hari, lebih disukai pada waktu yang sama. Dosis dihitung secara individual sesuai dengan kadar glukosa dalam plasma darah. Pasien dengan diabetes mellitus tipe I memerlukan suntikan tambahan untuk persiapan insulin yang bekerja cepat untuk memastikan kebutuhan akan insulin pranatal (sebelum makan).

Indikasi

- diabetes pada orang dewasa.

Kontraindikasi

- peningkatan sensitivitas individu terhadap degludek insulin
- Usia anak-anak hingga 18 tahun
- periode kehamilan dan menyusui (pengalaman klinis dengan obat pada anak-anak, wanita selama kehamilan dan menyusui hilang).

Efek samping

- Pada bagian dari sistem kekebalan tubuh: jarang - reaksi hipersensitivitas (termasuk pembengkakan lidah atau bibir, diare, mual, merasa lelah dan kulit gatal), urtikaria.
- Pada bagian metabolisme dan nutrisi: sangat sering - hipoglikemia (hipoglikemia dapat berkembang jika dosis insulin secara signifikan lebih tinggi dari kebutuhan pasien akan insulin. Hipoglikemia berat dapat menyebabkan hilangnya kesadaran dan / atau kejang, disfungsi otak yang sementara atau tidak dapat diubah, bahkan fatal Gejala hipoglikemia biasanya berkembang secara tiba-tiba, termasuk keringat dingin, pucat pada kulit, kelelahan, gugup atau tremor, gelisah, kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa, disorientasi, penurunan konsentrasi, kantuk, rasa lapar, penglihatan kabur, sakit kepala, mual, jantung berdebar).
- Pada bagian kulit dan jaringan subkutan: jarang - lipodistrofi (termasuk lipohipertrofi, lipoatrofi dapat berkembang di tempat suntikan. Kepatuhan terhadap aturan untuk mengubah tempat suntikan dalam area anatomi yang sama membantu mengurangi risiko reaksi merugikan ini).
- Gangguan dan gangguan umum di tempat suntikan: sering - reaksi di tempat suntikan (hematoma, nyeri, perdarahan lokal, eritema, nodul jaringan ikat, pembengkakan, perubahan warna kulit, gatal, iritasi, dan indurasi di tempat suntikan); jarang - edema perifer. Sebagian besar reaksi di tempat injeksi kecil dan sementara dan biasanya hilang dengan perawatan lanjutan.

Formulir rilis

Rr d / p / untuk pengenalan 100 IU / 1 ml: 3 ml kartrid 5 pcs.
Solusi untuk injeksi SC jelas, tidak berwarna.
1 ml:
campuran degludek insulin dan insulin aspart dalam rasio 70/30
(setara dengan 2,56 mg insulin degludek dan 1,05 mg insulin aspart) 100 IU *
Eksipien: gliserol - 19 mg, fenol - 1,5 mg, metacresol - 1,72 mg, seng 27,4 μg (dalam bentuk seng asetat 92 μg), natrium klorida 0,58 mg, asam klorida atau natrium hidroksida (untuk koreksi pH), air d / dan - hingga 1 ml.

3 ml (300 IU) - Kartrid kaca Penfill® (5) - Lepuh Al / PVC (1) - kemasan kardus.
pH larutan 7,4.
* 1 U mengandung 0,0256 mg insulin degludec bebas garam anhidrat dan 0,0105 mg aspal insulin non-garam anhidrat, yang sesuai dengan 1 IU insulin manusia, 1 IU insulin detemir, insulin glargine atau aspher insulin biphasic insulin.

PERHATIAN!

Informasi pada halaman yang Anda lihat dibuat semata-mata untuk tujuan informasi dan tidak mempromosikan pengobatan mandiri. Sumber daya ini dimaksudkan untuk membiasakan petugas kesehatan dengan informasi tambahan tentang berbagai obat-obatan, sehingga meningkatkan tingkat profesionalisme mereka. Penggunaan obat "Insulin degludek" perlu menyediakan konsultasi dengan spesialis, serta rekomendasinya mengenai metode penggunaan dan dosis obat pilihan Anda.

Insulin degludek

Insulin degludek atau insulin deglyadek (bahasa Inggris insulin degludec) - injeksi baru (untuk pemberian subkutan) insulin dari aksi yang panjang (hingga 40 jam). Dirancang untuk pengobatan diabetes tipe 1 dan tipe 2 pada orang dewasa.

Insulin degludek adalah analog insulin manusia, diproduksi oleh teknologi DNA rekombinan menggunakan strain ragi Saccharomyces cerevisiae.

Dalam ATH, insulin degludek telah dimasukkan sejak awal 2014 dan dirujuk ke grup "Obat A10 untuk pengobatan diabetes mellitus", sebuah subkelompok "A10AE insulin kerja jangka panjang untuk injeksi dan analognya". Kode degludek insulin adalah A10AE06. Selain itu, kode "A10AD06 Insulin degludek dan insulin aspart" dimasukkan dalam ATH pada awal 2014.

Kelompok klinis dan farmakologis "Analogi insulin kerja jangka panjang manusia."
Menurut sebuah studi terkontrol acak dengan desain "pengobatan untuk mencapai tujuan" pada pasien usia 1 hingga 17 tahun dengan diabetes tipe 1, ditunjukkan bahwa ketika diberikan sekali sehari, insulin degludec dalam kombinasi dengan insulin bolus kerja ultra-pendek (aspart). ) memastikan pencapaian yang efektif dari tujuan kontrol glikemik, menunjukkan stabilitas aksi hipoglikemik, memiliki tingkat keamanan yang sebanding tinggi dan pada saat yang sama lebih jarang menyebabkan hiperglikemia dengan ketosis. Mengingat waktu paruh yang panjang (25 jam), degludek insulin dapat mencegah perkembangan fenomena "fajar pagi" (fenomena Dawn), yang lebih sering terjadi pada remaja. Dan sejak pagi hiperglikemia dalam beberapa kasus dapat didahului oleh hipoglikemia nokturnal, degludec, yang memiliki variabilitas aksi terendah dan risiko hipoglikemia terendah di antara insulin basal terdaftar, dan dalam kasus ini akan memiliki keuntungan (Alimova IL).

Publikasi untuk para profesional kesehatan yang berurusan dengan penggunaan medis dari insulin degludek

• Alimova I.L. Neuropati diabetes pada anak-anak dan remaja: masalah yang belum terpecahkan dan peluang baru // Jurnal Rusia Perinatologi dan Pediatri. - 2016. - № 3. P. 114-123.

Di situs web www.gastroscan.ru dalam katalog literatur ada bagian "penyakit endokrinologis yang terkait dengan penyakit pada saluran pencernaan" yang mengandung, antara lain, pekerjaan yang berhubungan dengan pengobatan diabetes.

Sediaan obat dengan bahan aktif degludek insulin

Di Rusia, insulin degludek terdaftar dengan nama dagang Tresiba ® (dalam bentuk sediaan Tresiba ® FlexTach ® dan Tresiba ® Penfill ®). Nama dagang di Uni Eropa dan Amerika Serikat adalah Tresiba ®. Pabrikan (pelamar) - Novo Nordisk (Novo Nordisk), Denmark.

Insulin degludek (Tresiba) disetujui untuk digunakan di Uni Eropa dan Jepang. Pada 2013, FDA menolak aplikasi Novo Nordisk untuk pendaftaran insulin degludek (Tresiba) karena kemungkinan masalah dengan keamanan sistem kardiovaskular, tetapi pada September 2015 insulin degludec (Tresiba) menerima persetujuan FDA untuk digunakan.

Di Rusia, kombinasi insulin degludek dan insulin aspartate memiliki nama dagang Rayzodeg ® (bentuk sediaan: Rayzodeg ® FlexTach ® dan Rayzodeg ® Penfill ®). Obat serupa, Ryzodeg ®, disetujui untuk digunakan di Uni Eropa dan Jepang. Pada 2013, FDA menolak aplikasi untuk penggunaannya di Amerika Serikat dengan insulin degludec. Pada September 2015, Ryzodeg 70/30 (insulin degludek + insulin aspartate) juga disetujui oleh FDA.

Obat dengan kombinasi bahan aktif insulin degludek + liraglutid, yang memiliki nama dagang Xultophy ® (Novo Nordisk, Denmark), pada 25 Juli 2014 menerima pendapat positif dari Komite Badan Medis Eropa (EMA) untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) dan 21 November 2016 - keputusan positif oleh FDA Amerika Serikat. Di Rusia, obat ini terdaftar dengan nama dagang Sultofay ®.

Ada kontraindikasi terhadap degludec insulin, efek samping dan fitur penggunaan, konsultasi dengan spesialis diperlukan.

Tresiba - Insulin yang Beraksi Sangat Panjang

Di antara ketidaknyamanan khusus penyakit ini, banyak penderita diabetes mengatakan bahwa tidak mungkin meninggalkan rumah untuk waktu yang lama agar tidak ketinggalan suntikan. Ada obat yang bisa menghilangkan masalah ini. "Tresiba" - insulin, yang dapat digunakan sesuai dengan instruksi untuk digunakan sekali sehari dan pada saat yang sama terasa hebat. Dan Anda dapat membawa pulpen bahkan dalam perjalanan. Apa kelebihan lain dari obat ini? Mari kita lihat lebih dekat.

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

Solusi untuk pemberian subkutan, jelas dan tidak berwarna. Tersedia dalam format kartrid untuk pena jarum suntik, dalam satu jarum suntik - 3 ml larutan. Bungkus 3 atau 5 pena, tergantung pada konten zat aktif.

Strukturnya meliputi:

• 100 atau 200 PIECES insulin deluxe;
• gliserol;
• fenol;
• metacresol;
• seng;
• asam hidroklorat atau natrium hidroksida;
• air untuk injeksi.

INN, produsen

Nama internasionalnya adalah insulin deglydek.

Diproduksi oleh perusahaan "Novo Nordisk", Denmark.

Biaya

Harga insulin Tresiba di apotek mulai dari 7800 rubel.

Tindakan farmakologis

Ini memiliki sifat hipoglikemik kerja lama. Insulin deglyadek dibentuk oleh rekombinasi DNA. Begitu berada di dalam tubuh, ia berikatan dengan reseptor insulin manusia dan mulai bertindak sebagai bagian dari kompleks. Pemanfaatan glukosa oleh jaringan sel otot dan lemak dalam interaksi dengan kompleks reseptor meningkat. Insiden episode hipoglikemia nokturnal berkurang.

Farmakokinetik

Durasi aksi lebih dari 42 jam. Dengan diperkenalkannya zat sekali sehari, ada distribusi tindakan yang seragam sepanjang hari. Metabolit, di mana komponen aktif rusak, tidak aktif. Waktu paruh adalah sekitar 25 jam.

Indikasi

Diabetes mellitus pada semua kelompok umur (kecuali untuk anak di bawah 1 tahun).

Kontraindikasi

• Peningkatan kepekaan terhadap komponen;
• Masa kehamilan dan menyusui;
• Usia anak-anak hingga 1 tahun.

Instruksi penggunaan (metode dan dosis)

Suntikan dilakukan sekali sehari. Dosis dipilih oleh dokter yang hadir berdasarkan tes ini dan kebutuhan individu tubuh. Mulai pengobatan dengan dosis 10 U atau 0,1-0,2 U / kg. Selanjutnya, dosis dapat ditingkatkan 1-2 U sekaligus. Ini dapat digunakan baik untuk monoterapi dan dalam kombinasi dengan metode lain untuk mengobati diabetes.

Diijinkan masuk hanya secara subkutan. Situs injeksi adalah perut, pinggul, bahu, bokong. Disarankan untuk secara teratur mengubah tempat injeksi.

Maksimal 80 atau 160 U diizinkan sekaligus.

Efek samping

• hipoglikemia;
• reaksi alergi lokal atau sistemik;
• lipodistrofi;
• pembengkakan.

Overdosis

Dengan perkembangannya, hipoglikemia dapat terjadi. Gejala utama adalah: kelemahan, pucat kulit, penurunan kesadaran hingga kehilangannya dan perkembangan koma, kelaparan, mudah tersinggung, dll. Bentuk ringan dapat dihilangkan dengan sendirinya dengan makan makanan yang kaya karbohidrat. Hipoglikemia sedang dan berat dihilangkan dengan injeksi larutan glukagon atau dekstrosa, maka orang tersebut harus sadar dan diberi makan dengan makanan yang diperkaya dengan karbohidrat. Pastikan untuk selanjutnya menghubungi dokter Anda untuk penyesuaian dosis.

Interaksi obat

Efek dari obat "Tresiba" meningkat:

• kontrasepsi hormonal oral;
• hormon tiroid;
• diuretik thiazide;
• somatropin;
• GKS;
• simpatomimetik;
• danazol

Efek pengobatan dapat melemah:

• obat hipoglikemik oral;
• beta-blocker nonselektif;
• Agonis reseptor GLP-1;
• salisilat;
• Inhibitor MAO dan ACE;
• steroid anabolik;
• sulfonamid.

Beta-blocker, mampu menutupi gejala hipoglikemia. Etanol, serta Octreotide atau Lanreotide dapat melemahkan dan meningkatkan efek obat.

Jangan bergaul dengan larutan dan obat lain!

Kompatibilitas dengan alkohol

Insulin deulinum tidak kompatibel dengan alkohol dan agen yang mengandung etanol. Ini mengurangi toleransi terhadap alkohol. Selama seluruh pengobatan, penderita diabetes tidak dianjurkan untuk minum alkohol dan obat-obatan yang mengandung etanol.

Instruksi khusus

Risiko hipoglikemia meningkat dengan olahraga, stres, melewatkan makan atau suntikan obat, penyakit tertentu. Pasien harus menyadari gejalanya dan dapat memberikan pertolongan pertama.

Dosis insulin yang tidak mencukupi menyebabkan perkembangan hiperglikemia atau ketoasidosis diabetikum. Ketahui gejalanya dan cegah perkembangan kondisi seperti itu.

Transisi ke jenis insulin lain dilakukan di bawah pengawasan seorang spesialis. Mungkin membutuhkan penyesuaian dosis.

Retinopati diabetik dapat terjadi pada awal terapi.

"Tresiba" dapat memengaruhi mengemudi, yang dikaitkan dengan perkembangan hipoglikemia. Karena itu, untuk menghindari kondisi berbahaya yang mengancam kesehatan pasien dan orang lain, perlu memutuskan dengan dokter Anda tentang perlunya mengendarai mobil selama terapi insulin.

Hanya resep!

Kehamilan dan menyusui

Dilarang mengambil selama kehamilan dan menyusui, karena tidak ada data klinis yang akurat tentang efek komponen obat pada tubuh anak.

Gunakan pada anak-anak dan usia lanjut

Dapat digunakan untuk pengobatan anak-anak di atas 1 tahun. Namun, harus diingat bahwa untuk anak-anak dosis dipilih lebih hati-hati, dan pengamatan keadaan tubuh dilakukan lebih dekat.

Diresepkan untuk merawat orang tua. Penting untuk diketahui bahwa pada orang tua, hipoglikemia dapat berkembang lebih cepat, dan oleh karena itu memerlukan pemantauan status kesehatan yang konstan.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan dalam lemari es pada suhu tidak lebih tinggi dari 8 ° C, jangan membeku. Pena terbuka disimpan pada suhu sekitar 25 ° C. Istilahnya adalah 30 bulan untuk obat tertutup, 8 minggu untuk obat terbuka. Setelah itu, obatnya dibuang.

Perbandingan dengan analog

Jenis insulin ini memiliki sejumlah analog. Anda disarankan untuk memeriksanya untuk membandingkan properti.

Cons: dapat diterapkan untuk anak-anak hanya setelah 6 tahun.

Cons: jangan gunakan untuk perawatan anak di bawah 18; terbatas untuk wanita hamil, orang tua dan pasien dengan penyakit tertentu (retinopati, gangguan tiroid, dll).

Minus: tidak untuk anak di bawah 2 tahun. Wanita hamil harus hati-hati memilih dosisnya.

Terjemahan dari satu obat ke obat lain menghasilkan dokter. Perawatan diri dilarang!

Ulasan

Secara umum, rekomendasi penderita diabetes dengan pengalaman pada obat ini adalah positif. Durasi dan efektifitas tindakan, tidak adanya efek samping atau perkembangannya yang jarang dicatat. Obat ini cocok untuk banyak pasien. Di antara minus ada harga tinggi.

Oksana: “Saya sudah menggunakan insulin sejak 15 tahun. Saya sudah mencoba banyak obat, sekarang saya berhenti di Tracibe. Sangat nyaman digunakan, meskipun mahal. Saya suka efek yang begitu lama, tidak ada episode malam hipo, dan sebelum itu sering terjadi. Saya senang

Sergey: “Baru-baru ini saya harus beralih ke pengobatan insulin - pil berhenti membantu. Dokter menyarankan untuk mencoba pena "Tresiba". Saya dapat mengatakan bahwa lebih mudah untuk memberi diri Anda suntikan, meskipun saya baru dalam hal ini. Pena menunjukkan dosis dengan tanda, sehingga Anda tidak bisa salah, berapa banyak yang harus Anda masukkan. Gula memegang tepat dan panjang. Tidak ada sisi, itu menyenangkan setelah beberapa pil. Saya suka obat itu dan menyukainya. "

Diana: “Nenek memiliki tipe diabetes yang tergantung pada insulin. Saya dulu melakukan suntikan karena dia sendiri takut. Dokter menyarankan untuk mencoba "Tresibu". Sekarang nenek sendiri bisa memberikan dirinya suntikan. Mudahnya, Anda hanya perlu melakukannya sekali sehari, dan efeknya bertahan lama. Dan kondisi kesehatan menjadi lebih baik. "

Denis: “Saya menderita diabetes tipe 2, saya sudah harus menggunakan insulin. Dia duduk lama di Levemir, dia berhenti memegang gula. Dokter menerjemahkan ke "Tresibu", dan saya mendapatkannya untuk keuntungan. Berarti sangat nyaman, tingkat gula menjadi dapat diterima, tidak ada yang sakit. Saya harus menyesuaikan sedikit diet, tetapi lebih baik lagi - beratnya tidak bertambah. Saya senang dengan obat ini. "

Alina: “Setelah melahirkan, saya didiagnosis menderita diabetes tipe 2. Kohl insulin, memutuskan untuk mencoba dengan izin dokter "Tresibu." Menerima manfaat, jadi itu plus. Saya suka efeknya panjang dan tahan lama. Pada awal pengobatan, retinopati ditemukan, tetapi dosisnya diubah, dietnya diubah sedikit, dan semuanya beres. Obat yang bagus.

Kesimpulan

Tresiba adalah obat yang baik untuk mengobati semua jenis diabetes. Ini cocok untuk kebanyakan penderita diabetes, bahkan dapat diperoleh untuk manfaat. Dokter memuji obat ini karena efektivitasnya dalam pengobatan dan durasi tindakan, memungkinkan pasien untuk menjalani gaya hidup aktif tanpa merusak kesehatan mereka. Jadi obat ini layak memiliki reputasi positif.