Siofor ® 500 (Siofor ® 500)

• Pencegahan

Deskripsi per 04/29/2014

• Nama latin: Siofor
• Kode ATC: A10BA02
• Bahan aktif: Metformin (Metformin)
• Pabrikan: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Jerman)

Komposisi

Sediaan Siofor 500 mengandung 500 mg metformin hidroklorida (bahan aktif), serta povidone, silikon dioksida, magnesium stearat, makrogol (zat tambahan).

Siophor 850 mengandung 850 mg metformin hidroklorida dan zat tambahan serupa. Siophore 1000 mengandung 1000 mg metformin hidroklorida dan zat tambahan serupa.

Formulir rilis

Siofor tersedia dalam bentuk tablet lonjong putih. Mereka ditutupi dengan cangkang dan memiliki lekukan untuk pembagian dari dua sisi. Dikemas dalam lepuh 15 buah.

Tindakan farmakologis

Siophor adalah obat hipoglikemik yang termasuk dalam kelompok biguanide. Obat ini memiliki efek antidiabetes. Ini berkontribusi pada penghambatan penyerapan glukosa dari saluran pencernaan, meningkatkan sensitivitas insulin dari jaringan perifer, memperlambat proses glukogenesis. Di bawah pengaruh obat, pemanfaatan glukosa oleh otot diaktifkan. Siofor juga memiliki efek positif pada metabolisme lipid karena efek penurun lipid dan pada sistem koagulasi karena efek fibrinolitik.

Obat ini mengurangi kadar glukosa dalam darah, membantu mengurangi berat badan pada orang yang menderita diabetes, mengurangi nafsu makan.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Konsentrasi obat maksimum tercapai 2,5 jam setelah konsumsi secara oral. Jika makanan diminum bersamaan dengan obat, penyerapan melambat dan menurun. Pada orang sehat, bioavailabilitas sekitar 50-60%.

Zat aktif hampir tidak mengikat protein plasma.

Penghapusan obat terjadi tidak berubah dalam urin. Waktu paruh setelah pemberian oral adalah sekitar 6,5 jam.

Jika pasien mengalami penurunan fungsi ginjal, waktu paruh eliminasi meningkat, oleh karena itu konsentrasi metformin meningkat dalam plasma.

Indikasi untuk digunakan

Tablet Siofor diindikasikan untuk digunakan dalam pengobatan diabetes mellitus tipe kedua, terutama jika pasien memiliki obesitas, dan diet dan olahraga tidak cukup mengimbangi proses metabolisme.

Kontraindikasi

Kontraindikasi untuk obat berikut:

• hipersensitivitas;
• diabetes mellitus tipe pertama;
• ketoasidosis diabetikum;
• precoma diabetes, koma;
• penghentian sekresi insulin endogen pada pasien dengan diabetes tipe 2;
• gagal ginjal, hati, pernapasan;
• infark miokard pada fase akut;
• penyakit menular yang parah;
• cedera dan operasi;
• kondisi hipoksia;
• proses pembusukan yang ditingkatkan di tubuh (tumor, dll.);
• asidosis laktat;
• alkoholisme kronis;
• diet dengan kalori sangat terbatas (kurang dari 1000 kalori setiap hari);
• usia anak-anak;
• masa kehamilan, menyusui.

Efek samping

Ketika mengambil Siofor mungkin efek samping berikut:

• Dalam sistem organ saluran pencernaan: pada awal pengobatan, rasa logam di mulut, penurunan nafsu makan, muntah, sakit perut, diare dapat dirasakan. Selama perawatan, efek samping seperti itu secara bertahap menghilang.
• Dalam sistem hematopoietik: anemia megaloblastik dapat berkembang sangat jarang.
• Kulit: Dalam kasus yang jarang, kembangkan reaksi alergi.
• Dalam kasus yang jarang terjadi, asidosis laktat dapat terjadi.

Petunjuk tentang Siofor (metode dan dosis)

Secara umum, pil diambil secara lisan, mereka perlu minum banyak air, jangan mengunyah. Dosis diresepkan oleh dokter yang hadir tergantung pada tingkat gula darah yang ditemukan pada pasien.

Petunjuk untuk Siofor 500 adalah sebagai berikut: mulanya 1-2 tablet diberikan per hari, secara bertahap dosis harian ditingkatkan menjadi tiga tablet. Dosis terbesar obat per hari adalah enam tablet. Jika seseorang mengonsumsi lebih dari satu tablet per hari, perlu untuk membaginya menjadi beberapa dosis. Anda tidak dapat menambah dosis tanpa berkonsultasi terlebih dahulu dengan dokter. Durasi perawatan hanya ditentukan oleh spesialis.

Petunjuk penggunaan Siofor 850 sebagai berikut: pada awalnya mengonsumsi obat dimulai dengan pil tunggal. Secara bertahap, dosis dapat ditingkatkan menjadi 2 tablet. Per hari Anda dapat mengambil tidak lebih dari 3 tablet. Jika lebih dari satu pil diminum setiap hari, perlu untuk membaginya menjadi beberapa dosis. Anda tidak dapat menambah dosis tanpa berkonsultasi terlebih dahulu dengan dokter. Durasi perawatan hanya ditentukan oleh spesialis.

Petunjuk untuk Siofor 1000 adalah sebagai berikut: asupan dimulai dari 1 tablet, tidak lebih dari 3 tablet dapat diambil per hari. Terkadang perlu untuk menggabungkan penerimaan obat ini dengan insulin. Anda tidak dapat menggunakan Siofor untuk menurunkan berat badan tanpa berkonsultasi terlebih dahulu dengan dokter.

Mengambil obat dalam kasus ovarium polikistik hanya mungkin setelah persetujuan perawatan tersebut oleh dokter.

Overdosis

Ketika melakukan penelitian, tidak ada manifestasi hipoglikemia yang diamati, bahkan jika dosis melebihi 30 kali sehari diminum. Overdosis dapat menyebabkan asidosis laktat. Gejala dari kondisi ini adalah muntah, diare, lemas, pernapasan cepat, kehilangan kesadaran. Dalam hal ini, hemodialisis dilakukan. Namun seringkali menghilangkan gejala memungkinkan Anda untuk menerima glukosa atau gula.

Interaksi

Jika Siofor dikonsumsi bersamaan dengan obat penurun glukosa lainnya, NSAID, MAO inhibitor, fibrat, ACE inhibitor, insulin, penting untuk memantau kadar glukosa dengan sangat hati-hati dan teratur. Dalam hal ini, sifat hipoglikemik Siofor dapat meningkat.

Efektivitas obat dapat dikurangi jika diminum bersama dengan hormon tiroid, glukokortikosteroid, progesteron, estrogen, diuretik thiazide, simpatomimetik, serta asam nikotinat. Dalam hal ini, kontrol tingkat glikemia penting, koreksi dosis Siofor dimungkinkan.

Pengobatan simultan dengan simetidin dapat meningkatkan kemungkinan asidosis laktat.

Ketentuan penjualan

Tablet tersedia dengan resep dokter.

Kondisi penyimpanan

Simpan obat harus pada suhu tidak melebihi 25 derajat Celcius. Simpan obat dari anak-anak.

Umur simpan

Dapat disimpan selama 3 tahun.

Instruksi khusus

Selama masa pengobatan, ginjal pasien harus dikontrol dengan sangat hati-hati.

Jika pemeriksaan radiologis direncanakan, minum obat harus dihentikan sebelum pemeriksaan dan tidak minum obat selama dua hari setelah pemeriksaan, karena penggunaan kontras dapat memicu gagal ginjal.

Penerimaan Siofor harus dihentikan dua hari sebelum operasi yang direncanakan, yang akan dilakukan dengan anestesi umum. Perawatan dapat dilanjutkan dua hari setelah operasi.

Anda sebaiknya tidak menggabungkan penerimaan alat ini dengan obat-obatan yang meningkatkan efek hipoglikemik.

Obat ini diterapkan dengan hati-hati untuk pengobatan orang tua yang telah berusia 65 tahun.

Dianjurkan untuk mengontrol kadar laktat darah dua kali setahun. Jika menggunakan Siofor akan dikombinasikan dengan obat lain yang mengurangi kadar gula, kemampuan seseorang untuk mengendarai kendaraan mungkin terganggu.

Sinonim

Glucophage, Dianormet, Glucophagus XR, Metfohamma, Diaformin, Metformin Hexal.

Analog

Analog kadang-kadang digunakan sebagai pengganti Siofar. Analog berikut ini digunakan: Metformin, Metfohamma, Formetin, Glucophage. Mereka mengandung bahan aktif yang serupa, sehingga efeknya pada tubuh serupa. Tetapi hanya spesialis yang dapat mengganti obat dengan analog.

Mana yang lebih baik: Siofor atau Glyukofazh?

Glucophage mengandung metformin hidroklorida sebagai bahan aktif dan digunakan baik sebagai monoterapi pada diabetes mellitus tipe II dan dalam proses perawatan kompleks. Namun, obat ini, seperti Siophor, tidak digunakan hanya sebagai alat untuk menurunkan berat badan. Karena itu, pertanyaan tentang apa yang terbaik untuk menurunkan berat badan, dalam hal ini salah.

Metformin atau Siofor - mana yang lebih baik?

Kedua obat tersebut termasuk dalam kelompok obat hipoglikemik oral dan dapat dipertukarkan setelah persetujuan dokter. Kelayakan penggunaan satu atau lain obat, dokter menentukan secara individual.

Untuk anak-anak

Sampai saat ini, tidak ada data klinis yang jelas, sehingga obat ini tidak digunakan untuk mengobati anak-anak.

Dengan alkohol

Kompatibilitas dengan alkohol buruk. Kemungkinan asidosis laktat dalam pengobatan Ziofor dan minum alkohol. Ulasan memberikan kesaksian tentang kesehatan yang buruk dari orang yang mengkombinasikan alkohol dan obat ini. Ada juga peningkatan risiko hipoglikemia.

Melangsingkan

Obat ini secara efektif mengurangi kandungan glukosa dalam darah, dan, pertama-tama, ia diresepkan untuk penderita diabetes yang mengalami obesitas. Namun, dokter tidak mendukung mereka yang menggunakan Siofor secara eksklusif untuk menurunkan berat badan. Namun demikian, ulasan Siofor untuk penurunan berat badan mengindikasikan bahwa sejak awal obat tersebut mengurangi keinginan untuk makan permen.

Mereka yang berhenti berlangganan di forum tentang bagaimana Siofor 500 atau Siofor 850 dan penurunan berat badan digabungkan, perhatikan bahwa penurunan berat badan terjadi dengan sangat cepat, terutama dalam kombinasi dengan penurunan asupan kalori dan olahraga. Namun, mereka yang meminum pil diet, ada efek sampingnya - kolik, fermentasi di lambung, buang air besar yang sering dan longgar, mual.

Tetapi jika seseorang masih memutuskan untuk mencoba metode penurunan berat badan ini, Anda perlu instruksi yang jelas tentang cara menggunakan Siofor untuk menurunkan berat badan. Dalam hal ini, obat ini digunakan dengan dosis minimum zat aktif - 500 mg. Penting untuk menggunakan tablet baik saat makan, atau sebelum makan.

Jika diet diamati saat mengonsumsi obat, Anda perlu membatasi satu tablet per hari. Anda tidak dapat menggunakan obat-obatan jika datang banyak, gabungkan dengan obat lain untuk menurunkan berat badan, pencahar, obat diuretik. Hal ini diperlukan untuk menghentikan pengobatan pada suhu tinggi, menyatakan pelanggaran fungsi saluran pencernaan. Tidak dianjurkan untuk minum obat selama lebih dari 3 bulan.

Selama kehamilan

Kehamilan adalah kontraindikasi untuk mengonsumsi Siofor. Obat ini dikontraindikasikan selama kehamilan. Saat merencanakan kehamilan, perawatan obat juga tidak dianjurkan.

Ulasan-ulasan tentang Siofor

Ulasan para dokter di Siofor 1000, 850, 500 sebagian besar positif, tetapi para ahli menekankan bahwa obat harus diambil hanya oleh pasien dengan diabetes, dan bukan oleh orang sehat yang kehilangan berat badan. Obat ini membantu memulihkan kadar gula normal secara efektif dan, terlebih lagi, diabetisi, mengonsumsi Siofor 850 atau obat dalam dosis lain, mencatat penurunan berat badan.

Di jaringan, Anda dapat menemukan banyak ulasan yang lebih tipis dengan bantuan alat ini, yang mengklaim bahwa ketika diminum benar-benar mengurangi selera makan. Tetapi review dari Siofor 500 pada diabetes, serta pendapat dari mereka yang mengkonsumsinya untuk menurunkan berat badan, bertepatan bahwa setelah perawatan dihentikan, berat badan biasanya kembali dengan cepat. Ada juga fakta bahwa pil memiliki harga yang masuk akal. Namun, ada juga banyak ulasan negatif tentang efek samping yang berkembang dalam proses terapi tersebut. Secara khusus, kita berbicara tentang masalah dalam fungsi hati, pankreas, usus, lambung.

Harga Siofor, tempat beli

Harga Siofor 500 mg adalah sekitar 240-260 rubel.

Beli Siofor 850 mg dengan biaya 290 - 350 rubel.

Harga Siofor 1000 mg rata-rata 380 - 450 rubel.

SIOFOR

SIOFOR - Nama latin dari obat SIOFOR

Pemegang sertifikat pendaftaran:
BERLIN-CHEMIE / MENARINI PHARMA GmbH

Kode ATX untuk SIOFOR

Analogi obat sesuai dengan kode ATH:

Sebelum menggunakan SIOFOR, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda. Manual instruksi ini dimaksudkan hanya untuk informasi. Untuk informasi lebih lanjut, silakan merujuk ke anotasi pabrikan.

Kelompok klinis-farmakologis

15.014 (obat hipoglikemik oral)

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

Tablet, dilapisi putih, bulat, bikonveks.

Eksipien: hypromellose, povidone, magnesium stearate, macrogol 6000, titanium dioxide (E171).

10 pcs. - lecet (3) - bungkus kardus 10 pcs. - lecet (6) - bungkus kardus 10 pcs. - lecet (12) - bungkus kardus.

Tablet bersalut putih, lonjong, dengan risiko dua sisi.

Eksipien: hypromellose, povidone, magnesium stearate, macrogol 6000, titanium dioxide (E171).

15 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.15 pcs. - lecet (4) - bungkus kardus.15 pcs. - lecet (8) - bungkus kardus.

Tablet bersalut putih, lonjong, dengan lekukan dua sisi untuk dibelah.

Eksipien: Povidone K25, hypromellose, magnesium stearate, macrogol 6000, titanium dioxide (E171).

15 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.15 pcs. - lecet (4) - bungkus kardus.15 pcs. - lecet (8) - bungkus kardus.

Tindakan farmakologis

Obat hipoglikemik dari kelompok biguanide. Memberikan penurunan konsentrasi glukosa basal dan postprandial dalam darah. Ini tidak merangsang sekresi insulin dan karena itu tidak menyebabkan hipoglikemia. Tindakan metformin mungkin didasarkan pada mekanisme berikut:

• penurunan produksi glukosa di hati karena penghambatan glukoneogenesis dan glikogenolisis;
• sensitivitas otot terhadap insulin dan,
• oleh karena itu
• peningkatan penggunaan dan pemanfaatan glukosa perifer;
• penghambatan penyerapan glukosa di usus.

Metformin melalui aksinya pada glikogen sintase merangsang sintesis glikogen intraseluler. Meningkatkan kapasitas transpor semua protein transpor glukosa membran yang diketahui sampai saat ini.

Terlepas dari efek pada kadar glukosa darah, itu memiliki efek menguntungkan pada metabolisme lipid, yang mengarah pada penurunan kolesterol total, kolesterol kepadatan rendah dan trigliserida.

Farmakokinetik

Setelah tertelan, Cmax dalam plasma darah tercapai setelah sekitar 2,5 jam. Dengan asupan makanan, penyerapan menurun dan sedikit melambat. Cmax metformin dalam plasma dengan dosis maksimum tidak melebihi 4 μg / ml. Ketersediaan hayati absolut pada pasien sehat adalah sekitar 50-60%.

Praktis tidak mengikat protein plasma. Vd rata-rata adalah 63-276 liter.

Diekskresikan dalam urin tidak berubah. Pembersihan ginjal lebih dari 400 ml / menit. Setelah konsumsi T1 / 2 adalah sekitar 6,5 jam.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Dengan penurunan fungsi ginjal, clearance berkurang sebanding dengan bersihan kreatinin. Dengan demikian, T1 / 2 diperpanjang dan konsentrasi plasma metformin meningkat.

SIOFOR: DOSIS

Dosis obat ditetapkan secara individual tergantung pada kadar glukosa dalam darah. Terapi harus dilakukan dengan peningkatan dosis secara bertahap, dimulai dengan 0,5-1 g (1-2 tablet) Siofor® 500 atau 850 mg (1 tab.) Dari Siofor® 850. Kemudian, tergantung pada tingkat glukosa, dosis darah dalam darah pada interval 1 minggu, naik menjadi dosis harian rata-rata 1,5 g (3 tab.) Siofor® 500 atau 1,7 g (2 tab.) dari Siofor® 850. Dosis harian maksimum Siofor® 500 adalah 3 g (6 tab.), obat Siofor® 850 - 2.55 g (3 tab.)

Dosis harian rata-rata Siofor® 1000 adalah 2 g (2 tab.) Dosis harian maksimum Siofor® 1000 - 3 g (3 tab.)

Obat harus diminum saat makan, tanpa dikunyah, diperas dengan jumlah cairan yang cukup.

Jika dosis harian obat lebih dari 1 tab., Itu harus dibagi menjadi 2-3 dosis. Durasi penggunaan obat Siofor® ditentukan oleh dokter.

Kehilangan obat tidak boleh dikompensasi dengan dosis tunggal, masing-masing, jumlah tablet yang lebih besar.

Karena meningkatnya risiko asidosis laktat, dosis obat harus dikurangi jika terjadi gangguan metabolisme yang parah.

Overdosis

Gejala: laktacidosis, gejalanya adalah kelemahan parah, gangguan pernapasan, kantuk, mual, muntah, diare, sakit perut, hipotermia, penurunan tekanan darah, refleks bradaritmia. Mungkin ada nyeri otot, napas cepat, kebingungan dan kehilangan kesadaran.

Perawatan: lakukan terapi simptomatik.

Interaksi obat

Dengan penggunaan simultan dengan turunan sulfonylurea, acarbose, insulin, NSAID, MAO inhibitor, oxytetracycline, inhibitor ACE, turunan clofibrate, siklofosfamid, beta-adrenoblocker, efek hipoglikemik Siofor® dapat ditingkatkan.

Dengan penggunaan simultan dengan GCS, kontrasepsi oral, epinefrin, simpatomimetik, glukagon, hormon tiroid, turunan fenotiazin, turunan asam nikotinat, dimungkinkan untuk mengurangi aksi hipoglikemik Siofor®.

Siofor® dapat melemahkan efek antikoagulan tidak langsung.

Dengan penggunaan simultan dengan etanol meningkatkan risiko asidosis laktat.

Furosemide meningkatkan Cmax dari metformin dalam plasma darah.

Nifedipine meningkatkan penyerapan, Cmax dari metformin dalam plasma, memperpanjang ekskresinya.

Obat kationik (amilorida, digoksin, morfin, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamterene, vankomisin), disekresikan dalam tubulus, bersaing untuk sistem transportasi tubular dan dengan terapi berkepanjangan dapat meningkatkan Cmax metformin dalam plasma.

Cimetidine memperlambat penghapusan metformin, menghasilkan peningkatan risiko asidosis laktat.

Metformin mengurangi Cmax plasma dan T1 / 2 furosemide.

Kehamilan dan menyusui

Obat ini dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan dan menyusui (menyusui).

SIOFOR: EFEK SAMBUNGAN

Pada bagian dari sistem pencernaan: pada awal terapi - mual, muntah, rasa "logam" di mulut, kurang nafsu makan, diare, perut kembung, sakit perut. Peningkatan dosis secara bertahap dan mengonsumsi obat selama atau setelah makan dapat mengurangi frekuensi dan intensitas efek samping ini. Penghentian pengobatan tidak diperlukan, karena dalam banyak kasus keluhan hilang bahkan dengan dosis obat yang tidak berubah.

Pada bagian metabolisme: pada kasus yang terisolasi (dengan overdosis obat, dengan adanya penyakit di mana penggunaan obat dikontraindikasikan dalam alkoholisme) laktasidosis dapat terjadi (memerlukan penghentian pengobatan). Dengan pengobatan jangka panjang dapat mengembangkan hipovitaminosis B12 (gangguan penyerapan).

Pada bagian dari sistem hematopoietik: dalam beberapa kasus - anemia megaloblastik.

Pada bagian dari sistem endokrin: hipoglikemia (melanggar rejimen dosis).

Reaksi alergi: sangat jarang - ruam kulit.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, terlindung dari cahaya pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Umur simpan - 3 tahun.

Indikasi

• diabetes mellitus tipe 2 (tidak tergantung insulin),
• terutama dalam kombinasi dengan obesitas dengan ketidakefektifan terapi diet.

Dapat diresepkan sebagai monoterapi, serta dalam kombinasi dengan obat hipoglikemik oral lainnya atau insulin.

Kontraindikasi

• diabetes tipe 1;
• penghentian total sekresi insulin sendiri dalam tubuh dalam kasus diabetes mellitus tipe 2;
• ketoasidosis diabetes,
• precoma diabetes,
• koma;
• fungsi hati dan / atau ginjal yang tidak normal;
• infark miokard;
• gagal jantung;
• dehidrasi;
• penyakit paru-paru yang parah dengan gagal napas;
• penyakit menular yang parah;
• operasi,
• cedera;
• status katabolik (kondisi dengan proses peluruhan yang ditingkatkan,
• misalnya
• dengan penyakit tumor);
• kondisi hipoksia;
• alkoholisme kronis;
• asidosis laktat (termasuk
• dalam sejarah);
• kehamilan;
• laktasi (menyusui);
• mengikuti diet dengan pembatasan kalori makanan (kurang dari 1000 kkal / hari);
• usia anak-anak;
• gunakan dalam waktu 48 jam atau kurang dari sebelum dan dalam waktu 48 jam setelah studi radioisotop atau x-ray dengan pengenalan agen kontras yang mengandung yodium (Siofor®1000);
• hipersensitif terhadap obat.

Obat harus digunakan dengan hati-hati pada orang di atas 60 tahun yang melakukan pekerjaan fisik berat, yang terkait dengan peningkatan risiko mengembangkan asidosis laktat di dalamnya.

Instruksi khusus

Sebelum penunjukan obat, serta setiap 6 bulan perlu untuk memantau fungsi hati dan ginjal.

Perlu untuk mengontrol tingkat laktat dalam darah setidaknya 2 kali setahun.

Kursus pengobatan dengan Siofor® 500 dan Siofor® 850 harus diganti dengan terapi dengan obat hipoglikemik lainnya (misalnya, insulin) 2 hari sebelum studi X-ray dengan injeksi IV agen kontras yang mengandung yodium, dan 2 hari sebelum operasi dengan anestesi umum, dan lanjutkan ini terapi selama 2 hari setelah pemeriksaan ini atau setelah operasi.

Dalam terapi kombinasi dengan turunan sulfonylurea, pemantauan glukosa darah secara cermat diperlukan.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol

Pada penggunaan obat Siofor® tidak dianjurkan untuk terlibat dalam kegiatan yang menuntut konsentrasi perhatian dan reaksi psikomotorik cepat karena risiko pengembangan hipoglikemia.

Gunakan yang melanggar fungsi ginjal

Obat ini dikontraindikasikan sebagai pelanggaran fungsi ginjal.

Gunakan yang melanggar hati

Obat ini dikontraindikasikan untuk pelanggaran hati.

Ketentuan penjualan farmasi

Obat ini tersedia dengan resep dokter.

Nomor pendaftaran

tab., pokr. shell, 1000 mg: 30, 60 atau 120 pcs. LS-002180 (2003-11-06 - 2003-11-11) tab., Pokr. shell, 850 mg: 30, 60 atau 120 pcs. P N013674 / 01 (2003-11-06 - 2003-11-11) tab., Pokr. shell, 500 mg: 30, 60 atau 120 pcs. P N013673 / 01 (2001-12-06 - 2001-12-11)

Siofor
Siofor

Pertanian grup

Analog

metformin hidroklorida, glukofaz, glukofaz xr, dianormet, diaformin, metfohamma, metformin heksal

Resep

Rp: Tab. "Siofor 500"
D.t.d: No. 120 di tab.
S: 1 tablet 1 kali sehari di malam hari.

Tindakan farmakologis

Siofor adalah agen hipoglikemik dari kelompok biguanide. Efek antidiabetik Siofor dicapai melalui mekanisme berikut:
penghambatan penyerapan glukosa dari saluran pencernaan, peningkatan sensitivitas jaringan perifer terhadap insulin, penghambatan glukogenesis. Ini memiliki efek positif pada metabolisme lipid (mengerahkan efek penurun lipid) dan pada sistem koagulasi (mengerahkan efek fibrinolitik).

Metode penggunaan

Dosis awal adalah 500mg per hari, dengan peningkatan bertahap sampai terapi. Penyesuaian dosis dilakukan 1 kali dalam 14 hari, di bawah kendali glukosa darah. Dosis harian maksimum adalah 3 g metformin. Kadang-kadang, untuk kontrol kadar glukosa yang optimal, kombinasi Siofor dan insulin mungkin diperlukan.
Obat ini diminum secara oral, dengan makanan, minum banyak air.

Indikasi

Diabetes mellitus tipe II (tidak tergantung insulin), terutama dalam kombinasi dengan obesitas.

Kontraindikasi

Intoleransi terhadap komponen obat apa pun.
Gagal ginjal atau kondisi yang merusak fungsi ginjal (keadaan syok, dehidrasi, infeksi parah).
Alkoholisme.
Kondisi yang berhubungan dengan hipoksia (misalnya, infark miokard, gagal jantung atau pernapasan).
Masa kehamilan dan menyusui.

Efek samping

Paling sering ada mual, dispepsia, rasa logam di mulut dan kehilangan nafsu makan. Efek samping ini terjadi pada awal pengobatan dan, sebagai aturan, lulus sendiri, setelah periode waktu yang singkat.
Lebih jarang eritema terjadi, meningkatkan konsentrasi asam laktat dalam darah.

Formulir rilis

Tablet, dilapisi 500mg №10, №30, №60, №120.
Tablet, dilapisi 850mg №15, №30, №60, №120.
Tablet, dilapisi 1000mg №15, №30, №60, №120.

PERHATIAN!

Informasi pada halaman yang Anda lihat dibuat semata-mata untuk tujuan informasi dan tidak mempromosikan pengobatan mandiri. Sumber daya ini dimaksudkan untuk membiasakan petugas kesehatan dengan informasi tambahan tentang berbagai obat-obatan, sehingga meningkatkan tingkat profesionalisme mereka. Penggunaan obat "Siofor" harus mencakup konsultasi dengan dokter spesialis, serta rekomendasinya mengenai metode penggunaan dan dosis obat pilihan Anda.

Petunjuk SIOFOR ® 850 (SIOFOR® 850) untuk digunakan

Pemegang sertifikat pendaftaran:

Diproduksi oleh:

Informasi kontak:

Bentuk Dosis

Bentuk rilis, pengemasan dan komposisi Siofor ®

Tablet, dilapisi putih, bulat, bikonveks.

Eksipien: hypromellose - 17,6 mg, povidone - 26,5 mg, magnesium stearate - 2,9 mg.

Komposisi cangkang: hypromellose - 6,5 mg, macrogol 6000 - 1,3 mg, titanium dioksida (E171) - 5,2 mg.

10 pcs. - lecet (3) - bungkus kardus.
10 pcs. - lecet (6) - bungkus kardus.
10 pcs. - lecet (12) - bungkus kardus.

Tablet bersalut putih, lonjong, dengan risiko dua sisi.

Eksipien: hypromellose - 30 mg, povidone - 45 mg, magnesium stearate - 5 mg.

Komposisi cangkang: hypromellose - 10 mg, macrogol 6000 - 2 mg, titanium dioxide (E171) - 8 mg.

15 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (4) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (8) - bungkus kardus.

Tablet bersalut putih, lonjong, dengan reses berbentuk "snap-tab" di satu sisi dan risiko di sisi lain.

Eksipien: hypromellose - 35,2 mg, povidone - 53 mg, magnesium stearate - 5,8 mg.

Komposisi cangkang: hypromellose - 11,5 mg, macrogol 6000 - 2,3 mg, titanium dioksida (E171) - 9,2 mg.

15 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (4) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (8) - bungkus kardus.

Tindakan farmakologis

Obat hipoglikemik dari kelompok biguanide. Memberikan penurunan konsentrasi glukosa basal dan postprandial dalam darah. Ini tidak merangsang sekresi insulin dan karena itu tidak menyebabkan hipoglikemia. Tindakan metformin mungkin didasarkan pada mekanisme berikut:

• penurunan produksi glukosa di hati karena penghambatan glukoneogenesis dan glikogenolisis;
• peningkatan sensitivitas otot terhadap insulin dan, akibatnya, meningkatkan pengambilan glukosa di bagian perifer dan penggunaannya;
• penghambatan penyerapan glukosa di usus.

Metformin melalui aksinya pada glikogen sintase merangsang sintesis glikogen intraseluler. Meningkatkan kapasitas transpor semua protein transpor glukosa membran yang diketahui sampai saat ini.

Terlepas dari efek pada kadar glukosa darah, itu memiliki efek menguntungkan pada metabolisme lipid, yang mengarah pada penurunan kolesterol total, kolesterol kepadatan rendah dan trigliserida.

Farmakokinetik

Setelah tertelan C_maks dalam plasma darah tercapai setelah sekitar 2,5 jam dan pada dosis maksimum tidak melebihi 4 μg / ml. Saat makan, penyerapan menurun dan sedikit melambat. Ketersediaan hayati absolut pada pasien sehat adalah sekitar 50-60%.

Praktis tidak mengikat protein plasma. Sedang V_d membuat 63-276 l. Ini terakumulasi di kelenjar ludah, otot, hati dan ginjal. Masuk ke dalam sel darah merah.

Diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk tidak berubah. Pembersihan ginjal adalah> 400 ml / menit. T_1/2 sekitar 6,5 jam.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Dengan penurunan fungsi ginjal, pembersihan metformin menurun sebanding dengan bersihan kreatinin. Jadi t_1/2 memperpanjang dan konsentrasi plasma metformin meningkat.

Indikasi obat Siofor ®

• diabetes tipe 2, terutama pada pasien kelebihan berat badan dengan pola makan yang buruk dan olahraga.

Dapat digunakan sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan obat hipoglikemik oral lainnya dan insulin.

Regimen dosis

Obat harus diminum selama atau setelah makan.

Dosis dan rejimen obat, serta lamanya pengobatan ditetapkan oleh dokter yang hadir, tergantung pada tingkat glukosa dalam darah.

Dosis awal yang disarankan adalah 500 mg (1 tablet Siofor ® 500 atau 1/2 tablet Siofor® 1000) 1-2 kali / hari atau 850 mg (1 tablet Siofor ® 850) 1 kali / hari.

10-15 hari setelah dimulainya minum obat, peningkatan dosis lebih lanjut secara bertahap dimungkinkan tergantung pada kadar glukosa dalam darah hingga dosis rata-rata harian: 3-4 tab. obat Siofor ® 500, 2-3 tab. persiapan Siofor ® 850 atau 2 tab. obat Siofor ® 1000. Peningkatan dosis secara bertahap mengurangi jumlah efek yang tidak diinginkan pada saluran pencernaan.

Dosis maksimum adalah 3000 mg / hari dalam 3 dosis (6 tablet obat Siofor ® 500 atau 3 tablet obat Siofor® 1000).

Untuk pasien yang diresepkan dosis tinggi (2000-3000 mg / hari), 2 tab. obat Siofor ® 500 pada 1 tab. obat Siofor ® 1000.

Ketika memindahkan pasien ke pengobatan dengan Siofor ® dari terapi dengan obat antidiabetik lain, hentikan penggunaan yang terakhir dan mulai gunakan Siofor ® dalam dosis di atas.

Penggunaan kombinasi dengan insulin

Obat Siofor ® dan insulin dapat dikombinasikan untuk meningkatkan kontrol glikemik. Dosis awal standar adalah 500 mg (1 tab. Dari Siofor ® 500 atau 1/2 tablet Siofor® 1000) 1-2 kali / hari atau 850 mg (1 tablet Siofor ® 850) 1 kali / hari, dengan bertahap meningkatkan dosis pada interval sekitar satu minggu ke dosis harian rata-rata 3-4 tab. obat Siofor ® 500, 2 tab. obat Siofor ® 1000 atau 2-3 tab. obat Siofor ® 850; Dosis insulin ditentukan berdasarkan konsentrasi glukosa dalam darah.

Dosis maksimum adalah 3000 mg / hari dalam 3 dosis.

Karena kemungkinan kerusakan fungsi ginjal pada pasien usia lanjut, dosis obat Siofor ® dipilih dengan mempertimbangkan konsentrasi kreatinin dalam plasma darah. Diperlukan penilaian rutin terhadap keadaan fungsional ginjal.

Anak-anak berusia 10 hingga 18 tahun

Monoterapi dan penggunaan kombinasi dengan insulin

Dosis awal standar adalah 500 mg (1 tablet Siofor ® 500 atau 1/2 tablet Siofor® 1000) 1 kali / hari atau 850 mg (1 tablet Siofor ® 850) 1 kali / hari.

10-15 hari setelah diminumnya obat dapat meningkatkan dosis secara bertahap, tergantung pada kadar glukosa dalam darah. Peningkatan dosis secara bertahap mengurangi jumlah efek yang tidak diinginkan pada saluran pencernaan.

Dosis maksimum untuk anak-anak adalah 2000 mg / hari (4 tablet Siofor ® 500 atau 2 tablet Siofor® 1000) dalam 2 hingga 3 dosis.

Dosis insulin ditentukan berdasarkan tingkat glukosa dalam darah.

Efek samping

Kemungkinan efek samping saat menggunakan obat diberikan tergantung pada frekuensi kejadian: sering (≥1 / 100, ® dengan mempertimbangkan kebutuhan untuk menggunakan obat pada ibu.

Aplikasi untuk pelanggaran hati

Obat ini dikontraindikasikan pada gagal hati.

Aplikasi untuk pelanggaran fungsi ginjal

Obat ini dikontraindikasikan jika gagal ginjal atau gangguan fungsi ginjal (CK ® harus diganti sementara dengan obat hipoglikemik lainnya (misalnya, insulin) untuk terapi 48 jam sebelum dan 48 jam setelah studi x-ray dengan injeksi iv agen kontras yang mengandung yodium.

Penggunaan Siofor ® harus dihentikan 48 jam sebelum operasi bedah yang direncanakan dengan anestesi umum, dengan anestesi spinal atau epidural. Terapi lanjutan harus dilakukan setelah dimulainya kembali nutrisi oral, atau tidak lebih awal dari 48 jam setelah operasi, dengan konfirmasi fungsi ginjal normal.

Siofor ® tidak menggantikan diet dan olahraga harian - jenis terapi ini harus dikombinasikan sesuai dengan rekomendasi dokter. Selama perawatan dengan Siofor ®, semua pasien harus mengikuti makan makanan dengan asupan karbohidrat yang merata sepanjang hari. Pasien yang kelebihan berat badan harus mengikuti diet rendah kalori.

Tes laboratorium standar untuk pasien dengan diabetes harus dilakukan secara teratur.

Sebelum menggunakan obat Siofor ® pada anak-anak usia 10 hingga 18 tahun harus memastikan diagnosis diabetes tipe 2.

Selama satu tahun studi klinis terkontrol, efek metformin pada pertumbuhan dan perkembangan, serta pubertas anak-anak tidak diamati, data pada indikator ini dengan penggunaan yang lebih lama tidak tersedia. Dalam hal ini, dianjurkan untuk secara hati-hati mengontrol parameter yang relevan pada anak yang menerima metformin, terutama pada periode prapubertas (10-12 tahun).

Monoterapi dengan Siofor ® tidak mengarah pada hipoglikemia, namun, kehati-hatian dianjurkan saat menggunakan obat dengan turunan insulin atau sulfonilurea pada saat yang bersamaan.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol

Penggunaan obat Siofor ® tidak menyebabkan hipoglikemia, dan karenanya tidak memengaruhi kemampuan mengemudi dan mempertahankan mekanisme.

Dengan penggunaan simultan obat Siofor ® dengan obat hipoglikemik lainnya (turunan sulfonylurea, insulin, repaglinide), keadaan hipoglikemik dapat berkembang, oleh karena itu perawatan harus diambil ketika mengemudi dan aktivitas berbahaya yang berpotensi lainnya yang memerlukan konsentrasi dan reaksi psikomotorik.

Overdosis

Ketika menggunakan metformin dalam dosis hingga 85 g, hipoglikemia tidak diamati.

Gejala: dengan overdosis yang signifikan, asidosis laktat dapat terjadi, gejalanya adalah kelemahan parah, gangguan pernapasan, kantuk, mual, muntah, diare, sakit perut, hipotermia, penurunan tekanan darah, refleks bradaritmia. Mungkin ada nyeri otot, kebingungan dan kehilangan kesadaran.

Pengobatan: penarikan obat segera dan rawat inap darurat dianjurkan. Metode yang paling efektif untuk menghilangkan laktat dan metformin dari tubuh adalah hemodialisis.

Interaksi obat

Pemberian agen kontras yang mengandung yodium intravaskular pada pasien dengan diabetes mellitus mungkin dipersulit oleh gagal ginjal, akibatnya metformin terakumulasi dan meningkatkan risiko asidosis laktat. Penggunaan Siofor ® harus dihentikan 48 jam sebelum dan tidak dilanjutkan lebih awal dari 2 hari setelah pemeriksaan x-ray dengan menggunakan agen kontras yang mengandung yodium, asalkan konsentrasi serum kreatinin normal.

Risiko mengembangkan asidosis laktat meningkat dengan keracunan alkohol akut atau penggunaan simultan dengan obat yang mengandung etanol, terutama terhadap latar belakang diet atau gangguan makan, serta gagal hati.

Kombinasi yang membutuhkan kehati-hatian

Penggunaan simultan metformin dengan danazol dapat menyebabkan perkembangan efek hiperglikemik. Jika perlu, pengobatan dengan danazol dan setelah penghentian penggunaannya memerlukan penyesuaian dosis metformin di bawah kendali konsentrasi glukosa dalam darah.

Dengan penggunaan simultan dengan kontrasepsi oral, epinefrin, glukagon, hormon tiroid, turunan fenotiazin, asam nikotinat, peningkatan konsentrasi glukosa darah dimungkinkan.

Nifedipine meningkatkan penyerapan, C_maks dalam plasma metformin, memperpanjang ekskresinya.

Obat kationik (amilorida, morfin, procainamide, quinidine, ranitidine, triamterene, vankomisin), disekresikan dalam tubulus, bersaing untuk sistem transportasi tubular dan dengan terapi berkepanjangan dapat meningkatkan C_maks metformin dalam plasma.

Cimetidine memperlambat ekskresi obat, menghasilkan peningkatan risiko asidosis laktat.

Metformin mengurangi C_maks dan t_1/2 furosemide.

Metformin dapat melemahkan efek antikoagulan tidak langsung.

Glukokortikoid (untuk penggunaan sistemik dan topikal), beta-adrenomimetik dan diuretik memiliki aktivitas hiperglikemik. Konsentrasi glukosa dalam darah harus lebih terkontrol dengan hati-hati, terutama pada awal pengobatan. Jika perlu, dosis metformin harus disesuaikan untuk periode penggunaan simultan dan setelah penghapusan obat-obatan ini.

Inhibitor ACE dan obat antihipertensi lainnya dapat menurunkan glukosa darah. Jika perlu, dosis metformin dapat disesuaikan.

Dengan penggunaan simultan obat Siofor ® dengan turunan sulfonylurea, insulin, acarbose, salisilat, aksi hipoglikemik dapat meningkat.

Kondisi Penyimpanan Siofor ®

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C.