Insuman Bazal GT: petunjuk penggunaan

• Diagnostik

Insuman Bazal-GT adalah obat insulin dengan durasi kerja rata-rata. Ditugaskan untuk mengontrol glikemia pada pasien dengan diabetes.

Komposisi dan bentuk sediaan obat

Dalam 1 ml - 100 mg insulin bioteknologi.

Bahan tambahan: protamin sulfat, m-kresol, fenol, seng klorida, gliserol, soda kaustik, asam klorida, air, dll.

LS dalam bentuk suspensi putih atau keputihan, mudah didispersikan, dimaksudkan untuk injeksi s / c. Itu dikemas dalam kartrid kaca, ditempatkan dalam pena jarum suntik sekali pakai atau botol dikemas dalam strip. Dalam bungkus kardus: 5 sh.-R. (Masing-masing 3 ml) atau 5 botol (masing-masing 5 ml), abstrak.

Sifat obat

Efek hipoglikemik Insuman Basal dicapai berkat komponennya - insulin-isophane. Zat dalam struktur dan sifatnya mirip dengan hormon yang diproduksi dalam tubuh manusia. Ini diproduksi menggunakan rekayasa genetika.

Obat tersebut termasuk dalam kelompok obat dengan durasi kerja rata-rata. Setelah pemberian, ia terikat secara subkutan dengan reseptor tertentu dari membran sel, membentuk kompleks spesifik yang mengaktifkan proses intraseluler yang terjadi. Mengurangi glukosa dengan mempercepat transportasi, meningkatkan penyerapan, menghambat sintesis hati, meningkatkan proses metabolisme dengan partisipasinya.

Durasi efek yang diberikan oleh obat tergantung pada tingkat di mana insulin diserap dalam tubuh, dosis, area suntikan, rute pemberian. Karena itu, insulin bekerja secara spesifik tidak hanya pada penderita diabetes yang berbeda, tetapi bahkan pada satu pasien.

Nilai rata-rata isopana: permulaan aksi - satu setengah jam setelah injeksi, efek tertinggi dimanifestasikan dalam interval 4-12 jam, durasi aksi hipoglikemik hingga 1 hari.

Obat didistribusikan ke jaringan dalam volume yang berbeda, tidak dapat masuk ke dalam susu dan melalui plasenta. Daur ulang dalam jumlah yang signifikan di hati dan ginjal. Diekskresikan dalam urin.

Metode penggunaan

Semua fitur penggunaan Insuman Basal GT (dosis, waktu pemberian, konsentrasi target gula) harus ditentukan dan disesuaikan secara eksklusif berdasarkan individu, dengan mempertimbangkan diet dan aktivitas fisik pasien. Dosis tunggal insulin yang direkomendasikan, universal untuk semua pasien, tidak ada. Rata-rata, jumlah harian yang direkomendasikan Insuman Basal adalah 1⁄2-1 IU untuk setiap 1 kg massa.

Setelah penunjukan, ahli endokrin yang merawat harus membuat rekomendasi tentang cara memasukkan, pada jam berapa, dan bagaimana menanggapi lonjakan glukosa darah.

Jika penderita diabetes sebelum Insuman Bazal menggunakan jenis insulin yang berbeda

Harga rata-rata: fl. (5 pcs.) - 1492 rubel, spr. "SoloStar" dengan kartr. (5 pcs.) - 1294 rubel.

Terjemahan dari jenis lain obat hipoglikemik harus di bawah pengawasan dokter. Anda mungkin perlu mengubah dosis suntikan. Jika diabetes telah menyuntikkan insulin hewan sebelumnya, jumlah harian Basal Insuman dapat dikurangi, terutama bagi mereka yang telah diresepkan dosis rendah, serta pada pasien dengan peningkatan risiko hipoglikemia. Kebutuhan untuk mengubah dosis dapat terjadi segera setelah transisi atau dibentuk selama beberapa minggu penggunaan.

Setelah memulai program baru, fluktuasi glikemia harus dipantau secara cermat. Penderita diabetes yang sebelumnya menggunakan insulin dalam dosis besar karena adanya antibodi harus berada di bawah pengawasan medis selama beberapa waktu di rumah sakit.

Faktor lain koreksi dosis insulin

Dengan kontrol glikemik yang lebih baik, hipersensitivitas terhadap obat dapat terjadi, yang akan menyebabkan penurunan permintaan insulin dalam tubuh. Selain itu, koreksi harus dilakukan di:

• Perubahan berat badan
• Cara hidup baru (termasuk diet, aktivitas fisik, dll.)
• Kondisi atau faktor lain yang meningkatkan kecenderungan munculnya hipo-atau hiperglikemia.

Fitur obat dalam kelompok penderita diabetes tertentu:

• Lansia: kebutuhan tubuh akan hormon dapat menurun, sehingga dimulainya saja, perubahan jumlah harian obat harus dilakukan dengan kehati-hatian yang meningkat agar tidak memicu penurunan glukosa dan kondisi selanjutnya.
• Penderita diabetes dengan gagal ginjal dan / atau hati: ada penurunan kebutuhan insulin.

Selama kehamilan dan menyusui

Diketahui bahwa insulin tidak mampu melewati sawar plasenta. Penggunaan Insuman Bazal GT dalam hal kehamilan dapat dilanjutkan.

Sepanjang kehamilan, sangat penting untuk melakukan kontrol glikemik yang kompeten. Jika diabetes didiagnosis sebelum kehamilan atau dikembangkan selama periode kehamilan, maka ahli endokrin dapat meresepkan obat setelah mempelajari faktor-faktor terkait dan nilai-nilai glukosa.

Kebutuhan tubuh akan insulin dapat menurun pada awal kehamilan dan kemudian meningkat pada periode 2 dan 3. Selama persalinan dan segera setelah itu, kebutuhan akan insulin menurun, yang dapat menyebabkan hipoglikemia. Oleh karena itu, untuk penerapan kontrol glikemik normal, pemantauan konstan konsentrasi glukosa diperlukan.

Jika seorang wanita bersiap untuk menjadi ibu, maka ia harus memberi tahu dokter yang merawatnya tentang hal ini.

Selama menyusui, tidak ada halangan untuk penunjukan terapi insulin. Sesuai kebijaksanaan dokter, koreksi insulin dan diet harian dapat ditawarkan kepada wanita menyusui.

Kontraindikasi dan tindakan pencegahan

Insuman Bazal tidak boleh digunakan jika pasien memiliki:

• Meningkatnya sensitivitas atau intoleransi terhadap komponen obat
• Hipoglikemia.

Obat ini tidak dimaksudkan untuk digunakan dengan bantuan peralatan infus, pompa insulin.

Kontraindikasi relatif di mana penunjukan harus dilakukan dengan hati-hati, dan program terapi terus dipantau oleh dokter, adalah:

• Ginjal dan / atau fungsi hati buruk pada penderita diabetes lanjut usia
• Pelanggaran CAS
• Retinopati proliferatif.

Interaksi lintas obat

Selama pemberian insulin, Insuman Bazal GT, perlu untuk memperhitungkan bahwa ketika dikombinasikan dengan obat-obatan tertentu, perubahan dalam tindakan hipoglikemik atau distorsi efek terapi dari obat lain dapat terjadi:

• Saharoponizhayuschee dari Insuman ditingkatkan dan diperpanjang bila dikombinasikan dengan obat saharoponizhayuschimi lisan, ACE inhibitor, MAOI, Dizoprimidom, salisilat, anabolics, PM dengan hormon laki-laki, fluoxetine, fenfluramine, ifosfamide, sulfonamid, amfetamin, tetrasiklin dan lain-lain.
• Kombinasi dengan GCS, obat diuretik, kortikotropin, Danazole, glukagon, hormon (estrogen, gestagen), simpatomimetik, zat tiroid, turunan fenotiazin, barbiturat, dan beberapa obat lain mengurangi efek hipoglikemik insulin.
• Ketika dikombinasikan dengan garam BAB, Clonidine, dan lithium, efek Insuman Basal tidak dapat diramalkan: efek hipo-atau hiperglikemik dapat berkembang.
• Etanol juga bekerja pada obat insulin dengan cara yang tidak terduga: efek Insuman dapat meningkat atau menurun. Harus diingat bahwa jika tingkat glikemia pasien diturunkan, maka di bawah tindakan minuman atau obat yang mengandung alkohol, tingkatnya dapat turun ke tingkat kritis, yang dapat menimbulkan ancaman bagi kesehatan dan kehidupan penderita diabetes.

Efek samping

Selama penggunaan obat-obatan, perlu dipertimbangkan bahwa insulin Bazal dapat memicu kondisi disfungsional pada penderita diabetes.

Hipoglikemia

Efek samping paling umum dengan terapi insulin. Ini berkembang dalam kasus ketika dosis diterapkan, berkali-kali melebihi kebutuhan tubuh akan insulin. Kasus penurunan kadar glukosa yang parah dan berulang berkontribusi pada perkembangan gangguan neurologis, yang dapat disertai dengan kejang-kejang, koma. Serangan yang terlalu lama dan parah dapat menyebabkan kematian pasien.

Jika penurunan konsentrasi glukosa terjadi secara tiba-tiba, dapat menyebabkan hipokalemia dengan komplikasi sistem kardiovaskular dan / atau edema otak.

Selain hipoglikemia, penderita diabetes juga memiliki efek lain yang tidak diinginkan, dimanifestasikan dalam bentuk kerusakan pada organ dan sistem internal:

• Manifestasi alergi: anafilaksis, reaksi kulit menyeluruh, angioedema, bronkospasme, pembentukan antibodi (penyesuaian dosis insulin mungkin diperlukan).
• SSS: jatuhnya tekanan darah.
• Proses metabolisme: edema, kelebihan natrium dalam tubuh.
• Organ visual: gangguan penglihatan berulang, kemunduran jangka pendek retinopati, kerusakan saraf optik atau retina, diikuti oleh kebutaan sementara atau permanen.
• Kulit dan jaringan subkutan: lipodistrofi (dengan suntikan yang konstan di satu tempat), mengakibatkan penurunan penyerapan insulin.
• Gangguan lain: kemerahan di tempat suntikan, gatal, pegal, gatal-gatal, bengkak atau bengkak, peradangan.

Overdosis

Pengenalan terlalu banyak Insuman Bazal yang dikonsumsi secara tidak proporsional dalam jumlah makanan atau energi yang dikonsumsi menyebabkan perkembangan hipoglikemia dengan berbagai tingkat keparahan.

Dengan patologi yang sedikit jelas, penderita diabetes dapat secara mandiri menghilangkan hipoglikemia dengan mengonsumsi makanan karbohidrat.

Dalam bentuk overdosis yang parah, ketika hipoglikemia memicu hilangnya kesadaran, kepada siapa, kejang-kejang atau gangguan neurologis, pasien memerlukan bantuan medis. Dalam kasus ini, infus dekstrosa pekat yang disarankan atau disuntikkan dalam / m atau s / c glukagon. Jika hipoglikemia terjadi pada anak, maka jumlah solusi ini dihitung sesuai dengan berat badan.

Setelah peningkatan glikemia, penurunan kadar glukosa yang berulang dimungkinkan, oleh karena itu, pasien diberikan asupan produk karbohidrat yang mendukung.

Jika kondisi serius setelah overdosis berlangsung terlalu lama atau tampak terlalu kuat, maka pasien dapat diresepkan untuk memberikan kembali dextrose pada konsentrasi yang lebih rendah untuk mencegah kemungkinan serangan. Terutama hati-hati perlu untuk memantau tingkat glukosa pada anak-anak, karena mereka paling rentan terhadap bentuk hipoglikemia parah.

Dalam beberapa kasus, pasien dirawat di rumah sakit untuk observasi dan kontrol lebih lanjut.

Analog

Pertanyaan untuk mengganti obat dengan insulin jenis lain hanya dapat diselesaikan oleh ahli endokrin yang merawat.

Biosulin N

Marvel L.S. (India)

Harga rata-rata: 1 fl. 40 IU (10 ml) - 535 gosok., 1 fl. 100 IU (10 ml) - 536 rubel., Kotak engkol. 100 IU (5 pcs.) - 1080 rubel.

Obat untuk diabetes tipe 1 dan tipe 2. Dibuat berdasarkan aksi medium insulin rekayasa hayati manusia. Tersedia dengan konten insulin 40 atau 100 IU.

Skema pemberian dan jumlah injeksi ditentukan oleh jenis dan tingkat keparahan diabetes, komorbiditas dan karakteristik pasien lainnya.

Pro:

Kekurangan:

• Sulit memilih dosis yang tepat
• Itu tidak selalu membantu mengurangi gula.

Insulin Insuman Bazal GT - petunjuk penggunaan

Perawatan diabetes seringkali membutuhkan penggunaan sediaan insulin. Ini termasuk Insuman Bazal GT. Perlu untuk mengetahui apa saja sifat dan karakteristiknya, sehingga proses perawatan terapeutik efektif dan aman.

Informasi umum, komposisi, bentuk rilis

Pabrikan obat ini adalah Prancis. Alat ini milik kelompok hipoglikemik. Itu dibuat atas dasar insulin manusia asal semi-sintetis. Dijual ditemukan dalam bentuk suspensi suntik. Durasi pemaparan bahan aktif adalah sedang.

Selain komponen aktif, obat ini termasuk zat lain yang berkontribusi terhadap efektivitasnya.

Ini termasuk:

• air;
• seng klorida;
• fenol;
• protamine sulfate;
• natrium hidroksida;
• gliserol;
• metacresol;
• natrium dihidrogen fosfat dihidrat;
• asam klorida.

Penangguhan harus homogen. Warnanya biasanya putih atau hampir putih. Gunakan metode subkutannya.

Anda dapat memilih salah satu bentuk yang paling cocok untuk dijual:

1. Kartrid 3 ml (bungkus 5 pcs.).
2. Kartrid ditempatkan di dalam pena. Volumenya juga 3 ml. Setiap pena jarum suntik sekali pakai. Dalam paket 5 pcs.
3. Botol 5 ml. Mereka terbuat dari kaca tidak berwarna. Total dalam satu paket ada 5 botol.

Penggunaan obat hanya boleh atas penunjukan spesialis, dengan mempertimbangkan indikasi dan pembatasan. Anda sendiri hanya dapat mempelajari karakteristik obatnya. Pengetahuan khusus diperlukan untuk aplikasi yang tepat.

Mekanisme kerja dan farmakokinetik

Tindakan obat apa pun adalah karena zat aktif yang termasuk dalam komposisinya. Dalam Insuman Bazal, bahan aktifnya adalah insulin, yang diproduksi secara sintetis. Efeknya mirip dengan insulin biasa yang diproduksi dalam tubuh manusia.

Efeknya terhadap tubuh adalah sebagai berikut:

• kadar gula berkurang;
• stimulasi efek anabolik;
• katabolisme lambat;
• mempercepat distribusi glukosa dalam jaringan dengan mengaktifkan transportasi antar selnya;
• peningkatan produksi glikogen;
• penindasan glikogenolisis dan glikoneogenesis;
• penurunan tingkat lipolisis;
• peningkatan lipogenesis yang terjadi di hati;
• mempercepat proses sintesis protein;
• stimulasi asupan kalium oleh tubuh.

Fitur dari zat aktif yang membentuk dasar dari obat ini adalah durasi kerjanya. Pada saat yang sama, efeknya tidak terjadi segera, tetapi berkembang secara bertahap. Hasil pertama terlihat satu jam setelah injeksi. Obat yang paling efektif mempengaruhi tubuh setelah 3-4 jam. Efek insulin jenis ini bisa bertahan selama 20 jam.

Penyerapan obat terjadi dari jaringan subkutan. Di sana, insulin bersentuhan dengan reseptor spesifik, karena itu didistribusikan ke jaringan otot. Ekskresi zat ini dilakukan oleh ginjal, oleh karena itu kondisinya mempengaruhi kecepatan proses ini.

Indikasi dan kontraindikasi

Penggunaan obat apa pun harus aman. Ini terutama berlaku untuk obat-obatan yang memberikan normalisasi tanda-tanda vital, seperti kadar gula darah.

Agar terapi tidak membahayakan pasien, perlu untuk mengikuti instruksi untuk produk obat dan menggunakannya hanya jika ada diagnosis yang tepat.

Insuman Basal digunakan untuk mengobati diabetes. Ini diresepkan dalam kasus di mana pasien perlu menggunakan insulin. Kadang-kadang obat digunakan dalam kombinasi dengan cara lain, tetapi dapat diterima dan monoterapi.

Fitur yang lebih penting dari penggunaan obat-obatan adalah pertimbangan kontraindikasi. Karena itu, obat yang dipilih dapat memperburuk kesehatan pasien, sehingga dokter harus terlebih dahulu mempelajari sejarah dan melakukan tes yang diperlukan untuk memastikan bahwa tidak ada batasan.

Di antara kontraindikasi utama untuk obat disebut Fuser:

• intoleransi individu terhadap insulin;
• intoleransi terhadap komponen tambahan obat.

Di antara pembatasan tersebut adalah fitur seperti:

• kehamilan;
• menyusui;
• gagal hati;
• patologi dalam fungsi ginjal;
• usia lanjut usia dan kekanak-kanakan pasien.

Kasus-kasus ini bukan milik kontraindikasi yang ketat, tetapi dokter harus mengambil tindakan pencegahan ketika meresepkan obat. Biasanya, langkah-langkah ini adalah untuk secara sistematis memeriksa kadar glukosa dan menyesuaikan dosis. Ini mengurangi risiko efek samping.

Bazal selama kehamilan dan menyusui

Mempelajari karakteristik aksi obat apa pun, perlu untuk mengetahui bagaimana hal itu mempengaruhi wanita selama kehamilan dan menyusui.

Membawa anak sering memicu peningkatan kadar gula darah ibu hamil, yang membuatnya perlu untuk menormalkan indikator ini. Sangat penting untuk memahami obat-obatan mana yang aman dalam situasi ini.

Data akurat tentang efek Insuman pada wanita hamil dan janin tidak diperoleh. Berdasarkan informasi umum tentang sediaan yang mengandung insulin, dapat dikatakan bahwa zat ini tidak menembus plasenta, dan oleh karena itu tidak dapat menyebabkan gangguan dalam perkembangan anak.

Insulin itu sendiri hanya membawa manfaat bagi pasien. Namun demikian, dokter yang hadir harus mempertimbangkan semua fitur dari gambaran klinis dan secara hati-hati memonitor konsentrasi glukosa. Selama kehamilan, indikator gula dapat bervariasi secara dramatis tergantung pada periode, jadi Anda perlu memantau mereka, menyesuaikan porsi insulin.

Saat menyusui, penggunaan Insuman Bazal juga diperbolehkan. Bahan aktifnya adalah senyawa protein, sehingga tidak ada salahnya bila mengenai bayi bersama dengan ASI. Zat ini dipecah dalam saluran pencernaan anak menjadi asam amino dan diserap. Tetapi ibu saat ini menunjukkan diet.

Efek samping dari obat

Dalam pengobatan diabetes dengan suspen. Insuman Bazal harus memperhitungkan semua perubahan yang terjadi di tubuh pasien. Mereka tidak selalu positif. Sebagaimana dinyatakan dalam ulasan pasien, obat ini dapat menyebabkan banyak efek samping, prinsip eliminasi yang tergantung pada jenis, intensitas dan fitur lainnya. Jika terjadi, penyesuaian dosis, terapi simtomatik, dan penggantian obat dengan analognya mungkin diperlukan.

Hipoglikemia

Fenomena ini adalah salah satu yang paling sering terjadi ketika menggunakan insulin. Ini berkembang jika dosis obat yang dipilih salah atau jika ada hipersensitivitas pada pasien. Akibatnya, tubuh dimuat dengan sejumlah besar insulin daripada yang diperlukan, karena tingkat gula akan berkurang tajam. Hasil seperti itu sangat berbahaya, karena kasus hipoglikemia yang parah bisa berakibat fatal.

Hipoglikemia ditandai dengan gejala seperti:

• gangguan konsentrasi;
• pusing;
• perasaan lapar;
• kejang-kejang;
• kehilangan kesadaran;
• tremor;
• takikardia atau aritmia;
• perubahan tekanan darah, dll.

Hilangkan hipoglikemia yang lemah dengan menggunakan produk yang mengandung karbohidrat cepat. Mereka meningkatkan kadar glukosa ke normal dan menstabilkan keadaan. Dengan fenomena yang parah tentu saja ini membutuhkan bantuan medis.

Sistem kekebalan tubuh

Sistem kekebalan tubuh beberapa orang mungkin bereaksi terhadap obat ini dengan reaksi alergi. Biasanya, untuk mencegah kasus-kasus seperti itu, dilakukan uji pendahuluan untuk intoleransi terhadap komposisi.

Tetapi kadang-kadang penggunaan obat ini diresepkan tanpa tes seperti itu, yang dapat memicu fenomena berikut:

• reaksi kulit (bengkak, kemerahan, ruam, gatal);
• bronkospasme;
• menurunkan tekanan darah;
• angioedema;
• syok anafilaksis.

Beberapa reaksi di atas tidak dianggap mengancam. Dalam kasus lain, pembatalan segera Insuman diperlukan, karena pasien dapat mati karenanya.

Terapi insulin dapat menyebabkan peningkatan kontrol metabolik, sehingga pasien dapat mengalami edema. Obat ini juga menyebabkan retensi natrium pada beberapa pasien.

Dari organ visual, jaringan subkutan dan kulit

Distorsi visual terjadi karena perubahan mendadak kadar glukosa. Segera setelah profil glikemik diselaraskan, pelanggaran ini hilang.

Di antara masalah visual utama meliputi:

• peningkatan retinopati diabetik;
• gangguan visual sementara;
• kebutaan sementara.

Dalam hal ini, sangat penting untuk tidak membiarkan fluktuasi kadar gula.

Efek samping utama pada jaringan subkutan adalah lipodistrofi. Hal ini disebabkan dengan melakukan injeksi di area yang sama, yang menyebabkan gangguan dalam penyerapan zat aktif.

Untuk mencegah fenomena ini, disarankan untuk mengganti area pemberian obat dalam zona yang diizinkan untuk tujuan ini.

Manifestasi kulit seringkali disebabkan oleh ketidakmampuan tubuh untuk terapi insulin. Namun, setelah beberapa waktu mereka dieliminasi tanpa perawatan, dokter yang merawat harus menyadari mereka.

Ini termasuk:

• sensasi nyeri;
• kemerahan;
• pembentukan edema;
• gatal;
• urtikaria;
• peradangan.

Semua reaksi ini hanya terjadi di atau dekat tempat injeksi.

Instruksi untuk digunakan

Obat Insuman hanya perlu menggunakan metode subkutan. Ini harus dimasukkan di paha, bahu atau dinding perut anterior. Untuk menghindari perkembangan lipodistrofi, tidak perlu melakukan suntikan di daerah yang sama, tempat harus berganti-ganti. Waktu optimal untuk injeksi adalah periode sebelum makan (sekitar satu jam atau kurang). Jadi akan mungkin untuk mencapai produktivitas terbesar.

Rata-rata, dosis awal adalah 8-24 U sekaligus. Selanjutnya, dosis ini dapat disesuaikan naik atau turun. Bagian tunggal maksimum yang diijinkan adalah jumlah 40 IU.

Pemilihan dosis dipengaruhi oleh indikator seperti sensitivitas organisme terhadap bahan aktif obat. Jika ada sensitivitas yang kuat, tubuh bereaksi terhadap insulin dengan sangat cepat, sehingga pasien ini membutuhkan porsi yang lebih kecil, jika tidak, hipoglikemia dapat berkembang. Pasien dengan sensitivitas berkurang untuk dosis pengobatan yang produktif harus ditingkatkan.

Video tutorial tentang penggunaan pena jarum suntik:

Beralih ke insulin lain dan mengubah dosis

Transfer pasien ke obat lain harus di bawah pengawasan medis yang ketat. Ini biasanya dilakukan untuk mencegah perkembangan konsekuensi negatif akibat kontraindikasi atau efek samping. Itu juga terjadi bahwa pasien tidak puas dengan harga Bazal.

Dokter harus mengambil dosis obat baru dengan sangat hati-hati, agar tidak menyebabkan fluktuasi yang kuat pada profil glikemik - ini adalah efek samping yang berbahaya. Penting juga untuk memeriksa kadar glukosa darah pasien untuk mengubah dosis obat tepat waktu atau untuk memahami bahwa itu tidak cocok untuk perawatan.

Untuk mengubah dosis, dokter harus mengevaluasi dinamika. Jika dosis awal obat yang diresepkan tidak bekerja, Anda perlu mencari tahu mengapa ini terjadi. Hanya setelah itu dosis dapat ditingkatkan, sekali lagi mengendalikan prosesnya.

Kadang-kadang reaksi terhadap obat mungkin tidak ada karena karakteristik individu organisme, dan hiperreaktivitas sering berkembang karena adanya kontraindikasi. Hanya seorang spesialis yang dapat memahami semua ini.

Regimen dosis untuk kelompok khusus pasien

Ada beberapa kategori pasien yang Anda harus hati-hati.

1. Wanita hamil dan menyusui. Berkenaan dengan mereka, perlu untuk secara sistematis memeriksa indikator glukosa dan mengubah porsi obat sesuai dengan hasil yang diperoleh.
2. Pasien dengan gangguan ginjal dan hati. Organ-organ ini tunduk pada pengaruh obat yang paling aktif. Karena itu, jika ada patologi di daerah ini, pasien memerlukan dosis obat yang dikurangi.
3. Pasien lanjut usia. Ketika pasien berusia di atas 65 tahun, patologi sering ditemukan dalam fungsi berbagai organ. Perubahan yang berkaitan dengan usia dapat memengaruhi hati dan ginjal. Ini berarti bahwa untuk orang seperti itu dosis harus dipilih dengan sangat hati-hati. Jika tidak ada pelanggaran pada organ-organ ini, maka Anda bisa mulai dengan porsi normal, tetapi Anda harus secara berkala melakukan survei. Jika gagal ginjal atau hati berkembang, sangat penting untuk mengurangi jumlah insulin yang dikonsumsi.

Sebelum Anda membeli obat Insuman Bazal, Anda harus memastikan bahwa itu akan bermanfaat.

Peningkatan dosis yang tidak sah dapat menyebabkan overdosis obat. Ini biasanya mengarah pada keadaan hipoglikemik, yang keparahannya bisa sangat berbeda. Dalam beberapa kasus, tanpa perawatan medis, pasien dapat meninggal. Saat hipoglikemia dari bentuk yang lebih lemah, Anda bisa menghentikan serangan dengan makanan yang kaya karbohidrat (gula, permen, dll.).

Insuman Bazal GT

Insuman Bazal GT: petunjuk penggunaan dan ulasan

Nama latin: Insuman Basal GT

Kode ATX: A10AC01

Bahan aktif: insulin manusia, isophane (Insulin human, isophane)

Pabrikan: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Jerman)

Aktualisasi deskripsi dan foto: 11/29/2018

Harga di apotek: mulai 1225 rubel.

Insuman Bazal GT - insulin manusia dengan durasi kerja rata-rata.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - suspensi untuk pemberian subkutan (sc): mudah terdispersi, hampir putih atau putih (masing-masing 3 ml dalam kartrid kaca tidak berwarna, 5 kartrid dalam paket kontur berbentuk sel, dalam kotak kardus 1 bungkus; 3 ml dalam kartrid dari gelas tidak berwarna, dipasang pada pulpen sekali pakai SoloStar, dalam sebuah bundel kardus 5 pena jarum suntik, 5 ml dalam botol kaca tidak berwarna, dalam sebuah bundel kardus 5 vial; masing-masing bundel tersebut juga berisi instruksi untuk penggunaan Insuman Bazal GT).

Komposisi suspensi 1 ml:

• bahan aktif: insulin-isophane (rekayasa genetika manusia) - 100 IU (Unit Internasional), yang sesuai dengan 3,571 mg;
• komponen tambahan: gliserol 85%, fenol, metacresol (m-kresol), natrium dihidrogen fosfat dihidrat, seng klorida, protamin sulfat, air untuk injeksi, serta asam hidroklorat dan natrium hidroksida (untuk membawa pH).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Bahan aktif Insuman Bazal GT - insulin-isophane diperoleh oleh rekayasa genetika menggunakan E. coli K12 135 pINT90d, strukturnya identik dengan insulin manusia.

Obat ini mengurangi kadar glukosa darah, mengurangi efek katabolik dan berkontribusi terhadap perkembangan anabolik. Meningkatkan transpor glukosa dan kalium ke dalam sel, meningkatkan sintesis glikogen di hati dan otot, menghambat glukoneogenesis dan glikogenolisis, meningkatkan aliran asam amino ke dalam sel, sintesis protein dan pemanfaatan piruvat. Insulin isopan menekan lipolisis, meningkatkan lipogenesis di hati dan jaringan adiposa.

Efek hipoglikemik berkembang dalam 1 jam, mencapai maksimum dalam 3-4 jam, bertahan selama 11-20 jam.

Farmakokinetik

Waktu paruh insulin dari plasma pada sukarelawan sehat adalah sekitar 4-6 menit, pada pasien dengan insufisiensi ginjal, angka ini meningkat.

Farmakokinetik insulin tidak mencerminkan efek metaboliknya.

Indikasi untuk digunakan

Insuman Bazal GT digunakan untuk diabetes mellitus yang membutuhkan perawatan insulin.

Kontraindikasi

• hipoglikemia;
• hipersensitif terhadap komponen tambahan obat atau insulin, kecuali bila terapi insulin sangat penting.

Dalam kasus-kasus berikut, Insuman Bazal GT harus digunakan dengan hati-hati (diperlukan penyesuaian dosis dan pemantauan kondisi pasien dengan cermat):

• gagal ginjal;
• gagal hati;
• penyakit kambuhan;
• stenosis parah pada arteri koroner dan otak;
• retinopati proliferatif, terutama pada pasien yang belum diobati dengan fotokoagulasi (terapi laser);
• usia tua

Insuman Bazal GT, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Dokter menentukan regimen dosis insulin (dosis dan waktu pemberian) untuk setiap pasien secara individu, jika perlu, menyesuaikannya sesuai dengan gaya hidup pasien, tingkat aktivitas fisik dan terapi diet.

Aturan yang diatur secara tepat untuk dosis insulin tidak ada. Dosis harian rata-rata adalah 0,5-1 IU / kg, sedangkan proporsi insulin manusia yang bekerja lama adalah 40-60% dari total dosis insulin harian yang diperlukan.

Dokter yang hadir harus menginstruksikan pasien mengenai frekuensi menentukan konsentrasi glukosa dalam darah, dan juga membuat rekomendasi mengenai rejimen terapi insulin jika terjadi perubahan gaya hidup atau diet.

Insuman Bazal GT biasanya disuntikkan dalam s / c 45-60 menit sebelum makan. Dengan setiap injeksi, tempat injeksi harus diubah dalam wilayah administrasi anatomi yang sama. Perubahan area (misalnya, dari perut ke paha) harus dilakukan hanya setelah berkonsultasi dengan dokter, karena penyerapan insulin dapat berubah dan, akibatnya, efeknya dapat berubah.

Insuman Bazal GT tidak boleh digunakan di berbagai pompa insulin, termasuk yang ditanamkan. Pemberian obat intravena sangat dilarang! Anda tidak dapat mencampurnya dengan insulin konsentrasi lain, analog insulin, insulin yang berasal dari hewan dan obat-obatan lainnya.

Insuman Bazal GT diizinkan untuk bercampur dengan semua persiapan insulin manusia yang diproduksi oleh kelompok perusahaan Sanofi-Aventis.

Konsentrasi insulin dalam sediaan adalah 100 IU / ml, oleh karena itu jika menggunakan botol 5 ml, perlu hanya menggunakan jarum suntik plastik sekali pakai untuk konsentrasi ini, jika menggunakan kartrid 3 ml - klik pena jarum suntik KlikSTAR atau OptiPen Pro1.

Segera sebelum melakukan panggilan, suspensi harus dicampur dengan baik dan diperiksa. Persiapan, siap diperkenalkan, harus konsisten dengan warna putih susu. Jika suspensi memiliki penampilan yang berbeda (tetap transparan, benjolan atau serpihan terbentuk dalam cairan atau di dinding / bagian bawah botol), suspensi tidak dapat digunakan.

Beralih ke Insuman Bazal GT dari jenis insulin lain

Ketika mengganti satu jenis insulin dengan yang lain, cukup sering koreksi rejimen dosis diperlukan, misalnya, dalam kasus penggantian insulin hewan dengan manusia, transisi dari satu insulin manusia ke yang lain, memindahkan pasien dari insulin manusia yang larut ke insulin yang bekerja lebih lama.

Jika insulin yang berasal dari hewan digantikan oleh insulin manusia, pengurangan dosis Insuman Basal GT mungkin diperlukan, terutama untuk pasien yang sebelumnya diberikan pada konsentrasi glukosa darah yang cukup rendah; memiliki kecenderungan untuk mengalami hipoglikemia; sebelumnya membutuhkan insulin dosis tinggi karena adanya antibodi.

Pengurangan dosis mungkin diperlukan segera setelah mentransfer pasien ke jenis insulin lain. Juga, kebutuhan akan insulin dapat berkurang secara bertahap selama beberapa minggu.

Selama transisi ke Insuman Bazal GT dari jenis insulin lain dan pada minggu-minggu pertama terapi, perlu untuk memantau dengan hati-hati kadar glukosa dalam darah. Pasien yang karena adanya antibodi membutuhkan insulin dosis tinggi, dianjurkan untuk mentransfer ke obat di rumah sakit di bawah pengawasan ketat dokter.

Penyesuaian dosis tambahan

Dengan kontrol metabolik yang ditingkatkan, adalah mungkin untuk meningkatkan sensitivitas insulin, sebagai akibatnya kebutuhan tubuh akan insulin berkurang.

Mengubah dosis Insuman Bazal GT juga mungkin diperlukan jika pasien telah mengubah gaya hidup (tingkat aktivitas fisik, diet, dll.), Berat badan dan / atau keadaan lain, yang dapat menyebabkan peningkatan kerentanan terhadap perkembangan hiper atau hipoglikemia.

Kebutuhan akan insulin dapat dikurangi pada pasien dengan insufisiensi ginjal / hati, pada lansia. Dalam hal ini, pemilihan dosis awal dan pemeliharaan harus dilakukan dengan sangat hati-hati (untuk menghindari perkembangan reaksi hipoglikemik).

Penggunaan Insuman Bazal GT dalam botol

1. Lepaskan tutup plastik dari botol.
2. Campur suspensi dengan baik: bawa botol pada sudut tajam antara telapak tangan dan dengan lembut (untuk menghindari pembentukan busa) balikkan.
3. Tarik udara ke dalam jarum suntik dalam volume yang sesuai dengan dosis insulin yang dibutuhkan, dan masukkan ke dalam vial (bukan dalam suspensi).
4. Tanpa melepaskan jarum suntik, putar botol terbalik dan ambil jumlah obat yang tepat.
5. Hapus gelembung udara dari jarum suntik.
6. Kumpulkan lipatan kulit dengan dua jari, masukkan jarum ke pangkal dan perlahan-lahan menyuntikkan insulin.
7. Lepaskan jarum secara perlahan dan tekan tempat injeksi dengan cotton bud selama beberapa detik.
8. Catat tanggal set insulin pertama pada label vial.

Aplikasi Usuman Bazal GT dalam kartrid

Kartrid dimaksudkan untuk digunakan dengan pena jarum suntik KlikSTAR dan OptiPen Pro1. Sebelum memasang kartrid harus disimpan selama 1-2 jam pada suhu kamar, karena suntikan insulin dingin sangat menyakitkan. Maka Anda perlu mencampur suspensi ke keadaan homogen: dengan lembut membalikkan kartrid sekitar 10 kali (dalam setiap kartrid ada tiga bola logam yang memungkinkan Anda untuk dengan cepat mencampur isinya).

Jika kartrid sudah terpasang di pena, balikkan bersama kartrid. Prosedur ini harus dilakukan sebelum setiap administrasi Insuman Bazal GT.

Kartrid tidak dirancang untuk mencampur obat dengan insulin jenis lain. Wadah kosong tidak dapat diisi ulang. Jika terjadi kegagalan pena jarum suntik, dosis yang diperlukan dari kartrid dapat dimasukkan menggunakan jarum suntik steril sekali pakai standar, hanya menggunakan jarum suntik plastik yang dirancang untuk konsentrasi insulin ini.

Setelah memasang kartrid baru, sebelum dosis pertama diberikan, perlu untuk memeriksa operasi yang benar dari pegangan jarum suntik.

Penerapan Insuman Bazal GT di pulpen jarum suntik SoloStar

Sebelum digunakan pertama kali, pena harus disimpan pada suhu kamar selama 1-2 jam. Selama penggunaan, pena dapat disimpan pada suhu kamar (hingga 25 ° C), tetapi jika disimpan dalam lemari es, pena harus selalu dilepas 1-2 jam sebelum injeksi.

Sebelum setiap injeksi, Anda harus mencampur suspensi ke keadaan homogen: memegang pena jarum suntik pada sudut akut di antara kedua telapak tangan, putar perlahan di sekitar porosnya.

Pena SoloStar bekas harus dibuang karena tidak dimaksudkan untuk diisi ulang. Untuk menghindari infeksi, setiap pena jarum suntik harus digunakan hanya oleh satu pasien.

Sebelum injeksi pertama, Anda disarankan untuk membiasakan diri dengan petunjuk penggunaan pena jarum suntik SoloStar - ini berisi informasi tentang persiapan yang tepat, pengaturan dosis dan pemberian obat.

Aturan penting untuk menggunakan pena jarum suntik SoloStar:

• hanya menggunakan jarum SoloStar yang kompatibel;
• gunakan jarum baru untuk setiap injeksi dan lakukan uji keamanan setiap kali;
• mengambil tindakan pencegahan yang diperlukan untuk mencegah kecelakaan yang melibatkan penggunaan jarum dan kemungkinan penularan infeksi;
• jangan menggunakan pena jarum suntik, yang dapat merusak atau mengganggu takaran obat;
• melindungi pena dari kotoran dan debu (dari luar dapat dibersihkan dengan kain bersih yang lembab, tetapi tidak boleh dicuci, dilumasi dan direndam dalam cairan, karena dapat rusak);
• selalu bawa pegangan spuit cadangan jika terjadi kerusakan atau kehilangan yang utama.

Penggunaan pena SoloStar:

1. Kontrol insulin: sebelum penggunaan pertama dianjurkan untuk selalu memeriksa label dengan jenis insulin untuk memastikan bahwa pemilihannya sudah benar. Ditujukan untuk obat Insuman Bazal GT, pena jarum suntik SoloStar berwarna putih dengan tombol hijau. Setelah mencampur suspensi, perlu setiap kali untuk memeriksa penampilannya untuk homogenitas konsistensi dan warna yang benar, tidak adanya benjolan dan serpihan.
2. Lampiran jarum: gunakan hanya jarum yang kompatibel, gunakan jarum steril baru untuk setiap injeksi. Pasang jarum pada pena dengan hati-hati, setelah melepas tutupnya.
3. Melakukan uji keamanan (sebelum setiap injeksi, perlu dilakukan uji keamanan yang mengonfirmasi pengoperasian pena dan jarum suntik, tidak adanya gelembung udara): mengukur dosis 2 unit; lepaskan tutup luar dan dalam; letakkan pena dengan jarum ke atas dan tekan dengan lembut kartrij dengan jari Anda sehingga semua gelembung bergerak ke jarum; Tekan sepenuhnya tombol injeksi insulin. Jika suspensi muncul di ujung jarum, maka pena dan jarum bekerja dengan benar. Jika penangguhan tidak muncul, seluruh prosedur harus diulang sampai persiapan muncul di ujung jarum.
4. Pemilihan Dosis: Pena jarum suntik SoloStar memungkinkan Anda mengukur dosis dengan akurasi hingga 1, dari minimum (1 unit) hingga maksimum (80 unit). Jika pasien diresepkan dosis yang lebih tinggi dari maksimum, lakukan 2 suntikan atau lebih. Setelah menyelesaikan tes keamanan, angka "0" harus ditampilkan di jendela dosis, kemudian dosis yang diinginkan dapat diatur.
5. Suntikan obat: Anda harus memasukkan jarum di bawah kulit dan menekan tombol injeksi sepenuhnya. Selama 10 detik, tahan tombol dan jangan lepaskan jarum untuk memastikan bahwa dosis yang dipilih disuntikkan sepenuhnya.
6. Melepas dan menghancurkan jarum: semua jarum sekali pakai, jadi setelah setiap suntikan, jarum harus dilepas dan dibuang, dengan memperhatikan tindakan pencegahan khusus (misalnya, tutup dengan satu tangan) untuk mengurangi risiko kecelakaan. Setelah melepaskan jarum, pena harus ditutup dengan topi.

Efek samping

Kemungkinan efek samping (diklasifikasikan sebagai berikut: sangat sering - ≥ 1/10, sering - dari ≥ 1/100 hingga

Insuman ® Bazal GT (Insuman® Basal GT)

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Komposisi

Deskripsi bentuk sediaan

Suspensi warna putih atau hampir putih, mudah didispersikan.

Tindakan farmakologis

Farmakodinamik

Insuman ® Bazal GT mengandung insulin, yang identik dalam strukturnya dengan insulin manusia dan direkayasa secara genetik menggunakan Escherichia coli K12 135 pINT90d.

Mekanisme kerja insulin:

- mengurangi konsentrasi glukosa dalam darah, berkontribusi terhadap efek anabolik dan mengurangi efek katabolik;

- meningkatkan transfer glukosa ke dalam sel dan pembentukan glikogen di otot dan hati dan meningkatkan pemanfaatan piruvat, menghambat glikogenolisis dan glikoneogenesis;

- meningkatkan lipogenesis di hati dan jaringan adiposa dan menghambat lipolisis;

- mempromosikan masuknya asam amino ke dalam sel dan sintesis protein;

- meningkatkan aliran kalium ke dalam sel.

Insuman® Bazal GT adalah insulin kerja panjang dengan onset aksi bertahap. Setelah pemberian s / c, efek hipoglikemik terjadi dalam 1 jam dan mencapai maksimum dalam 3-4 jam.Efeknya bertahan selama 11-20 jam.

Farmakokinetik

Pada individu yang sehat T_1/2 insulin plasma kira-kira 4-6 menit. Pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat, ini lebih lama. Namun, perlu dicatat bahwa farmakokinetik insulin tidak mencerminkan tindakan metabolismenya.

Indikasi untuk penggunaan obat Insuman ® Bazal GT

Diabetes mellitus membutuhkan perawatan insulin.

Kontraindikasi

reaksi hipersensitivitas terhadap insulin atau komponen tambahan obat, kecuali ketika terapi insulin sangat penting;

Dengan perawatan: gagal ginjal (penurunan kebutuhan akan insulin dimungkinkan karena berkurangnya metabolisme insulin); pasien usia lanjut (penurunan fungsi ginjal secara bertahap dapat menyebabkan penurunan kebutuhan insulin yang terus meningkat); gangguan hati (kebutuhan akan insulin dapat menurun karena penurunan kemampuan glukoneogenesis dan penurunan metabolisme insulin); stenosis diucapkan dari arteri koroner dan serebral (pada pasien ini, episode hipoglikemik mungkin memiliki signifikansi klinis tertentu, karena ada peningkatan risiko komplikasi jantung atau serebral hipoglikemia); pasien dengan retinopati proliferatif, terutama mereka yang tidak menerima pengobatan fotokoagulasi (terapi laser), karena dengan hipoglikemia, mereka memiliki risiko amaurosis sementara - kebutaan total; pasien dengan penyakit penyerta (karena dengan penyakit penyerta seringkali kebutuhan akan insulin meningkat).

Jika seorang pasien memiliki salah satu penyakit atau kondisi ini, Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter Anda sebelum menggunakan obat.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Perawatan dengan Insuman ® Bazal GT harus dilanjutkan selama kehamilan. Insulin tidak menembus penghalang plasenta. Pemeliharaan kontrol metabolik yang efektif selama kehamilan wajib untuk wanita yang menderita diabetes sebelum kehamilan, atau untuk wanita yang menderita diabetes gestasional.

Kebutuhan akan insulin selama kehamilan dapat berkurang selama trimester pertama kehamilan dan biasanya meningkat selama trimester kedua dan ketiga kehamilan. Segera setelah lahir, kebutuhan akan insulin berkurang dengan cepat (peningkatan risiko hipoglikemia). Dalam kehamilan, dan terutama setelah melahirkan, pemantauan hati-hati terhadap konsentrasi glukosa dalam darah adalah wajib.

Dalam hal terjadi kehamilan atau merencanakan kehamilan, perlu untuk memberi tahu dokter.

Tidak ada batasan pada terapi insulin selama menyusui, namun, dosis insulin dan penyesuaian makanan mungkin diperlukan.

Efek samping

Hipoglikemia. Efek samping yang paling sering dari terapi insulin dapat berkembang jika dosis insulin yang disuntikkan melebihi kebutuhan untuk itu (lihat "Instruksi Khusus"). Episode berulang berulang hipoglikemia dapat menyebabkan perkembangan gejala neurologis, termasuk koma, kejang (lihat. "Overdosis"). Episode hipoglikemia yang berkepanjangan atau parah dapat mengancam kehidupan pasien.

Pada banyak pasien, gejala dan manifestasi neuroglikopenia dapat didahului oleh gejala refleks (sebagai respons terhadap pengembangan hipoglikemia) aktivasi sistem saraf simpatis. Biasanya, dengan penurunan yang lebih jelas atau lebih cepat dalam konsentrasi glukosa dalam darah, fenomena aktivasi refleks sistem saraf simpatik dan gejalanya lebih jelas.

Dengan penurunan tajam dalam konsentrasi glukosa dalam darah dapat mengembangkan hipokalemia (komplikasi dari sistem kardiovaskular) atau perkembangan edema serebral.

Berikut ini adalah efek yang tidak diinginkan yang diamati dalam studi klinis yang diklasifikasikan menurut kelas sistem-organ dan dalam urutan penurunan frekuensi kejadian: sangat sering (≥1 / 10); sering (≥1 / 100 dan ® Bazal GT

Ketika memindahkan pasien dari satu jenis insulin ke insulin yang lain, mungkin perlu menyesuaikan rejimen dosis insulin: misalnya, ketika beralih dari insulin hewan ke insulin manusia, atau ketika beralih dari satu persiapan insulin manusia ke yang lain, atau ketika beralih dari insulin manusia yang dapat larut ke dalam suatu perawatan, termasuk insulin yang bekerja lebih lama.

Setelah beralih dari insulin hewan ke insulin manusia, mungkin perlu untuk menurunkan dosis insulin, terutama pada pasien yang sebelumnya diberikan pada konsentrasi glukosa darah yang cukup rendah; pada pasien dengan kecenderungan untuk mengalami hipoglikemia; pada pasien yang sebelumnya membutuhkan insulin dosis tinggi karena adanya antibodi terhadap insulin. Kebutuhan untuk koreksi (pengurangan) dosis dapat timbul segera setelah beralih ke jenis insulin baru, atau mungkin berkembang secara bertahap selama beberapa minggu.

Ketika beralih dari satu jenis insulin ke yang lain, dan kemudian pada minggu-minggu pertama berikutnya, disarankan untuk memantau konsentrasi glukosa dalam darah dengan cermat. Pada pasien yang membutuhkan insulin dosis tinggi karena adanya antibodi, disarankan untuk beralih ke jenis insulin lain di bawah pengawasan medis di rumah sakit.

Perubahan tambahan dalam dosis insulin

Meningkatkan kontrol metabolisme dapat menyebabkan peningkatan sensitivitas insulin, akibatnya kebutuhan tubuh akan insulin menurun.

Perubahan dosis juga diperlukan untuk:

- mengubah berat badan pasien;

- perubahan gaya hidup (termasuk diet, tingkat aktivitas fisik, dll.);

- keadaan lain yang dapat berkontribusi pada peningkatan kerentanan terhadap hipo-atau hiperglikemia.

Regimen dosis untuk kelompok pasien khusus

Orang tua Pada lansia, kebutuhan akan insulin bisa berkurang. Direkomendasikan bahwa memulai pengobatan, peningkatan dosis dan pemilihan dosis perawatan pada pasien lanjut usia dengan diabetes mellitus, harus dilakukan dengan hati-hati untuk menghindari reaksi hipoglikemik.

Pasien dengan insufisiensi hati atau ginjal. Pada pasien dengan insufisiensi hati atau ginjal, kebutuhan akan insulin dapat menurun.

Pengantar obat Insuman ® Bazal GT

Insuman ® Bazal GT biasanya disuntikkan dalam s / c 45-60 menit sebelum makan. Situs injeksi dalam area injeksi yang sama harus diubah setiap kali. Perubahan area pemberian insulin (misalnya, dari daerah perut ke daerah paha) harus dilakukan hanya setelah berkonsultasi dengan dokter, karena Penyerapan insulin dan, oleh karena itu, efek menurunkan konsentrasi glukosa dalam darah dapat bervariasi tergantung pada area pemberian (misalnya, perut atau paha).

Insuman ® Bazal GT tidak digunakan dalam berbagai jenis pompa insulin (termasuk yang ditanamkan).

Masuk / dalam pengenalan obat benar-benar dikecualikan!

Jangan mencampur Insuman Bazal GT dengan insulin dengan konsentrasi lain, dengan insulin yang berasal dari hewan, analog insulin, atau obat lain.

Insuman ® Bazal GT dapat dicampur dengan semua persiapan insulin manusia dari kelompok sanofi-aventis. Insuman ® Bazal GT tidak dapat dicampur dengan insulin, dirancang khusus untuk digunakan dalam pompa insulin.

Harus diingat bahwa konsentrasi insulin adalah 100 IU / ml (untuk botol 5 ml atau 3 ml kartrid), oleh karena itu perlu menggunakan hanya jarum suntik plastik yang dirancang untuk konsentrasi insulin ini dalam botol, atau pena jarum suntik OptiPen Pro1 atau KlikSTAR kasus penggunaan kartrid. Jarum suntik plastik tidak boleh mengandung obat lain atau jumlah residu.

Sebelum set insulin pertama dari botol, Anda harus melepaskan tutup plastik (adanya tutup - bukti botol belum dibuka). Segera sebelum set, suspensi harus dicampur dengan baik, dan tidak ada busa yang terbentuk. Ini paling baik dilakukan dengan memutar botol, memegangnya dengan sudut tajam di antara kedua telapak tangan. Setelah pencampuran, suspensi harus memiliki konsistensi yang seragam dan warna putih susu. Penangguhan tidak dapat digunakan jika memiliki jenis lain, yaitu jika tetap transparan atau serpihan atau benjolan terbentuk dalam cairan itu sendiri, di bagian bawah atau sisi vial. Dalam kasus seperti itu, Anda harus menggunakan botol lain yang memenuhi kondisi di atas, dan juga harus memberi tahu dokter.

Sebelum mengambil insulin dari botol, volume udara yang sama dengan dosis insulin yang ditentukan disedot ke dalam jarum suntik dan disuntikkan ke dalam botol (bukan cairan). Kemudian botol bersama dengan jarum suntik dibalikkan dengan jarum suntik ke bawah dan jumlah insulin yang dibutuhkan dikumpulkan. Sebelum disuntik perlu untuk menghilangkan gelembung udara dari jarum suntik. Di tempat suntikan, lipatan kulit diambil, jarum dimasukkan di bawah kulit dan insulin secara perlahan disuntikkan. Setelah injeksi, jarum perlahan-lahan dihapus dan situs injeksi ditekan dengan kapas selama beberapa detik. Tanggal set insulin pertama dari vial harus dicatat pada label vial.

Setelah dibuka, botol dapat disimpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C selama 4 minggu di tempat yang terlindung dari cahaya dan panas.

Sebelum memasang kartrid (100 IU / ml) dalam pena OptiPen Pro1 dan KlikSTAR, perlu menyimpannya selama 1-2 jam pada suhu kamar (suntikan insulin dingin lebih menyakitkan). Setelah itu, balik kartrij secara perlahan (hingga 10 kali) untuk mencapai suspensi yang homogen. Setiap kartrid juga memiliki 3 bola logam untuk pencampuran isinya lebih cepat. Setelah cartridge dimasukkan ke dalam pena, sebelum setiap injeksi insulin, pena harus diputar beberapa kali untuk mendapatkan suspensi yang homogen. Setelah pencampuran, suspensi harus memiliki konsistensi yang seragam dan warna putih susu. Penangguhan tidak dapat digunakan jika memiliki jenis lain, yaitu jika tetap transparan atau serpihan atau benjolan terbentuk dalam cairan itu sendiri, di bagian bawah atau dinding kartrid. Dalam kasus seperti itu, Anda harus menggunakan kartrid berbeda yang memenuhi kondisi di atas, dan Anda juga harus memberi tahu dokter. Lepaskan gelembung udara apa pun dari kartrid sebelum disuntikkan (lihat petunjuk untuk menggunakan pena jarum suntik OptiPen Pro1 atau KlikSTAR).

Kartrid tidak dirancang untuk mencampur obat Insuman ® Bazal GT dengan insulin lainnya. Kartrid kosong tidak dapat diisi ulang. Jika pena jarum suntik gagal, Anda dapat memasukkan dosis yang diperlukan dari kartrid menggunakan jarum suntik konvensional. Harus diingat bahwa konsentrasi insulin dalam cartridge adalah 100 IU / ml, oleh karena itu perlu untuk hanya menggunakan jarum suntik plastik yang dirancang untuk konsentrasi insulin ini. Jarum suntik tidak boleh mengandung obat lain atau jumlah residu.

Setelah memasang kartrid, dapat digunakan selama 4 minggu. Disarankan untuk menyimpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C di tempat yang terlindung dari cahaya dan panas. Dalam proses menggunakan kartrid, pena tidak boleh disimpan di lemari es (karena injeksi insulin yang didinginkan lebih menyakitkan). Setelah memasang kartrid baru, perlu untuk memeriksa operasi yang benar dari pena jarum suntik sebelum injeksi dosis pertama (lihat instruksi untuk menggunakan pena jarum suntik OptiPenPro1 atau KlikSTAR.

Petunjuk penggunaan dan penanganan pena jarum suntik SoloStar ® yang sudah diisi sebelumnya

Sebelum menggunakan jarum suntik untuk pertama kalinya, perlu untuk menahannya pada suhu kamar selama 1-2 jam.

Sebelum digunakan, Anda harus memeriksa kartrid di dalam pena jarum suntik setelah mencampur suspensi dengan seksama dengan memutar pena jarum suntik di sekitar porosnya, menjaganya agar tetap pada sudut tajam di antara kedua telapak tangan. Ini harus digunakan hanya jika setelah pencampuran suspensi memiliki konsistensi seragam dan warna putih susu. Pena jarum suntik tidak dapat digunakan jika suspensi di dalamnya, setelah dicampur, memiliki beberapa penampilan lain, yaitu. jika tetap transparan atau serpihan atau benjolan terbentuk dalam cairan itu sendiri, di bagian bawah atau dinding kartrid. Dalam kasus seperti itu, pena yang berbeda harus digunakan dan dokter harus diberitahu.

Pena Empty SoloStar ® tidak boleh digunakan kembali dan harus dihancurkan.

Untuk mencegah infeksi, pena prefilled hanya boleh digunakan oleh satu pasien dan tidak dipindahkan ke orang lain.

Menangani Jarum Suntik SoloStar ®

Sebelum menggunakan jarum suntik SoloStar ®, Anda harus membaca informasi tentang penggunaan dengan cermat.

Informasi Penting tentang Penggunaan Pena Jarum Suntik SoloStar®

Sebelum setiap kali digunakan, Anda harus menghubungkan jarum baru ke pena dengan hati-hati dan melakukan tes keamanan. Hanya jarum yang kompatibel dengan SoloStar ® yang harus digunakan.

Tindakan pencegahan khusus harus diambil untuk menghindari kecelakaan terkait jarum dan kemungkinan penularan infeksi.

Dalam kasus apa pun, jangan gunakan pena SoloStar ® ketika sedang rusak atau jika pasien tidak yakin bahwa itu akan berfungsi dengan baik.

Selalu diperlukan untuk memiliki spuit jarum suntik SoloStar® yang tersedia jika terjadi kehilangan atau kerusakan pada salinan kerja dari spuit jarum suntik SoloStar®.

Instruksi penyimpanan

Penting untuk mempelajari bagian “Kondisi Penyimpanan” mengenai aturan penyimpanan pena jarum suntik SoloStar ®.

Jika pena jarum suntik SoloStar ® disimpan dalam lemari es, pena harus dikeluarkan dari sana 1-2 jam sebelum injeksi yang dimaksudkan, agar suspensi kembali ke suhu kamar. Pengenalan insulin dingin lebih menyakitkan.

Pena SoloStar ® bekas harus dihancurkan.

Pena SoloStar ® harus dilindungi dari debu dan kotoran.

Bagian luar pena SoloStar ® dapat dibersihkan dengan menyekanya dengan kain lembab.

Jangan merendam dalam cairan, jangan membilas atau melumasi pena jarum suntik Solostar®, karena dapat merusaknya.

Pena jarum suntik Solostar ® secara akurat dosis insulin dan aman digunakan. Itu juga membutuhkan penanganan yang hati-hati. Situasi di mana kerusakan pada pena SoloStar® dapat terjadi harus dihindari. Jika pasien mencurigai bahwa salinan kerja dari pena jarum suntik SoloStar ® mungkin telah rusak, pena jarum suntik baru harus digunakan.

Tahap 1. Kontrol Insulin

Anda perlu memeriksa label pada pena SoloStar ® untuk memastikannya mengandung insulin yang sesuai. Untuk Insuman ® Bazal GT, pena jarum suntik SoloStar ® berwarna putih dengan tombol hijau untuk injeksi. Setelah melepas tutup pegangan jarum suntik, penampilan insulin yang terkandung di dalamnya dipantau: suspensi insulin setelah pencampuran harus memiliki konsistensi seragam dan warna putih susu.

Tahap 2. Koneksi Jarum

Hanya jarum yang kompatibel dengan pena SoloStar® yang harus digunakan.

Untuk setiap injeksi berikutnya, selalu gunakan jarum steril baru. Setelah melepas tutupnya, jarum harus dipasang dengan hati-hati pada pena.

Tahap 3. Melakukan uji keamanan (selalu dilakukan setelah mencampur suspensi, lihat di atas).

Sebelum pengenalan setiap injeksi, perlu untuk melakukan tes keamanan dan memastikan bahwa pena dan jarum suntik bekerja dengan baik dan bahwa gelembung udara telah dihilangkan.

Ukur dosis yang sama dengan 2 PIECES.

Tutup jarum luar dan dalam harus dilepas.

Posisikan jarum dengan jarum, ketuk perlahan pada kartrid dengan insulin dengan jari Anda sehingga semua gelembung udara diarahkan ke jarum.

Tekan sepenuhnya tombol injeksi.

Jika insulin muncul di ujung jarum, ini berarti bahwa pena dan jarum bekerja dengan benar.

Jika insulin tidak muncul di ujung jarum, maka tahap 3 dapat diulang sampai insulin muncul di ujung jarum.

Tahap 4. Pemilihan Dosis (selalu dilakukan setelah pencampuran suspensi, lihat di atas)

Dosis dapat diatur dengan akurasi 1 U: dari dosis minimum - 1 U hingga dosis maksimum - 80 U. Jika dosis lebih dari 80 U diperlukan, 2 atau lebih suntikan harus diberikan.

Jendela dosis harus menunjukkan "0" setelah menyelesaikan tes keamanan. Setelah itu dosis yang diperlukan dapat ditetapkan.

Tahap 5. Dosis Administrasi

Pasien harus diberitahu tentang teknik injeksi oleh seorang profesional medis.

Jarum harus dimasukkan di bawah kulit. Tombol injeksi harus sepenuhnya ditekan. Ia dipegang dalam posisi ini selama 10 detik hingga jarum dilepas. Ini memastikan bahwa dosis insulin yang dipilih diberikan sepenuhnya.

Tahap 6. Ekstraksi dan pembuangan jarum

Dalam semua kasus, jarum setelah setiap injeksi harus dilepas dan dibuang. Ini memastikan pencegahan kontaminasi dan / atau masuknya infeksi, masuknya udara ke dalam wadah untuk insulin dan kebocoran insulin.

Perhatian khusus harus diberikan saat melepas dan membuang jarum. Langkah-langkah keamanan yang direkomendasikan harus diambil untuk menghilangkan dan membuang jarum (misalnya, menggunakan satu tangan untuk mengenakan topi) untuk mengurangi risiko kecelakaan terkait jarum dan untuk mencegah infeksi.

Setelah melepaskan jarum, tutup pena SoloStar ® dengan tutup.

Overdosis

Gejala: Overdosis insulin, misalnya, pengenalan jumlah insulin yang berlebihan dibandingkan dengan makanan yang dikonsumsi atau pemborosan energi, dapat menyebabkan hipoglikemia berat dan kadang-kadang berkepanjangan dan mengancam jiwa.

Pengobatan: episode hipoglikemia ringan (pasien sadar) dapat dihentikan dengan asupan karbohidrat. Koreksi dosis insulin, cara makan dan aktivitas fisik mungkin diperlukan.

Episode hipoglikemia yang lebih berat dengan koma, kejang, atau gangguan neurologis dapat dihentikan dengan suntikan intramuskular atau subkutan dengan glukagon atau dengan pemberian larutan dekstrosa pekat.

Pada anak-anak, jumlah dekstrosa yang diberikan ditentukan secara proporsional dengan berat badan anak. Setelah meningkatkan konsentrasi glukosa dalam darah mungkin perlu mendukung asupan karbohidrat dan observasi, karena setelah eliminasi klinis yang jelas dari gejala hipoglikemia, pengembangannya kembali mungkin dilakukan.

Dalam kasus hipoglikemia berat atau berkepanjangan, setelah injeksi glukagon atau pengenalan dekstrosa, dianjurkan untuk melakukan infus dengan larutan dekstrosa yang kurang terkonsentrasi untuk mencegah terulangnya hipoglikemia.

Pada anak-anak kecil, perlu untuk memantau konsentrasi glukosa dalam darah dengan hati-hati, karena kemungkinan perkembangan hiperglikemia berat.

Dalam kondisi tertentu, direkomendasikan rawat inap pasien di unit perawatan intensif untuk pemantauan kondisi mereka lebih cermat dan pemantauan terapi.

Instruksi khusus

Dalam hal kontrol glikemik yang tidak mencukupi atau kecenderungan untuk episode hiper atau hipoglikemia, sebelum membuat keputusan tentang penyesuaian dosis insulin, perlu untuk memeriksa mode pemberian insulin yang ditentukan, pastikan bahwa insulin disuntikkan ke area yang direkomendasikan, periksa kebenaran teknik injeksi dan semua faktor lainnya. yang dapat mempengaruhi efek insulin. Sejak penggunaan simultan sejumlah obat (lihat "Interaksi") dapat melemahkan atau meningkatkan efek hipoglikemik dari obat Insuman ® Bazal GT, ketika menggunakannya, Anda tidak dapat menggunakan obat lain tanpa izin tertulis dari dokter.

Hipoglikemia. Itu terjadi jika dosis insulin melebihi kebutuhan untuk itu. Risiko hipoglikemia tinggi pada awal pengobatan insulin, ketika beralih ke obat insulin lain, pada pasien dengan konsentrasi glukosa pemeliharaan yang rendah dalam darah.

Seperti halnya dengan semua insulin, perawatan khusus harus diambil dan dianjurkan untuk melakukan pemantauan intensif kadar glukosa darah pada pasien yang episode hipoglikemiknya mungkin memiliki signifikansi klinis tertentu, seperti pasien dengan stenosis arteri koroner atau serebral yang parah (risiko komplikasi jantung atau serebral hipoglikemia), serta pada pasien dengan retinopati proliferatif, terutama jika mereka tidak menjalani fotokoagulasi (terapi laser), karena mereka memiliki risiko transient amaurosis (kebutaan total) dengan perkembangan hipoglikemia.

Ada gejala dan tanda klinis tertentu yang harus menunjukkan kepada pasien atau orang lain tentang mengembangkan hipoglikemia. Ini termasuk: keringat berlebih, kelembaban kulit, takikardia, aritmia jantung, peningkatan tekanan darah, nyeri dada, tremor, kecemasan, kelaparan, kantuk, gangguan tidur, ketakutan, depresi, lekas marah, perilaku yang tidak biasa, kecemasan, paresthesia selama mulut dan sekitar mulut, pucat kulit, sakit kepala, gangguan koordinasi motorik, serta gangguan neurologis sementara (gangguan penglihatan dan penglihatan, gejala lumpuh) dan sensasi yang tidak biasa. Dengan peningkatan penurunan konsentrasi glukosa, pasien dapat kehilangan kontrol diri dan bahkan kesadaran. Dalam kasus seperti itu, pendinginan dan kelembaban kulit dapat terjadi, dan kejang dapat terjadi. Oleh karena itu, setiap pasien dengan diabetes yang menerima insulin harus belajar mengenali gejala yang tidak biasa yang merupakan tanda berkembangnya hipoglikemia. Pasien yang secara teratur memantau konsentrasi glukosa dalam darah cenderung mengalami hipoglikemia. Pasien dapat mengoreksi penurunan konsentrasi glukosa dalam darah dengan mengambil gula atau makanan dengan kandungan karbohidrat tinggi. Untuk tujuan ini, pasien harus selalu membawa 20 g glukosa.

Dalam kondisi hipoglikemia yang lebih parah, injeksi glukagon subkutan ditunjukkan (yang dapat dilakukan oleh dokter atau perawat). Setelah perbaikan kondisi yang cukup, pasien harus makan. Jika hipoglikemia tidak bisa segera dihilangkan, sebaiknya segera hubungi dokter. Penting untuk segera memberi tahu dokter tentang perkembangan hipoglikemia, agar dapat memutuskan perlunya penyesuaian dosis insulin. Kegagalan untuk mengikuti diet, melewatkan injeksi insulin, meningkatkan kebutuhan insulin sebagai akibat dari penyakit menular atau lainnya, penurunan aktivitas fisik dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi glukosa darah (hiperglikemia), mungkin dengan peningkatan konsentrasi badan keton dalam darah (ketoasidosis). Ketoasidosis dapat berkembang dalam beberapa jam atau beberapa hari. Pada gejala pertama asidosis metabolik (haus, sering buang air kecil, kehilangan nafsu makan, kelelahan, kulit kering, pernapasan dalam dan cepat, konsentrasi tinggi aseton dan glukosa dalam urin), diperlukan intervensi medis segera.

Ketika mengganti dokter (misalnya, selama rawat inap karena kecelakaan, sakit selama liburan), pasien harus memberi tahu dokter bahwa ia menderita diabetes.

Pasien harus diperingatkan tentang kondisi ketika mereka dapat berubah, menjadi kurang jelas atau sama sekali tidak ada gejala, memperingatkan tentang perkembangan hipoglikemia, misalnya:

- dengan peningkatan signifikan dalam kontrol glikemik;

- perkembangan hipoglikemia bertahap;

- pada pasien usia lanjut;

- pada pasien dengan neuropati otonom;

- pada pasien dengan riwayat diabetes yang panjang;

- pada pasien secara bersamaan menerima perawatan dengan obat-obatan tertentu (lihat "Interaksi"). Situasi seperti itu dapat menyebabkan perkembangan hipoglikemia berat (dan mungkin dengan kehilangan kesadaran) sebelum pasien menyadari bahwa ia mengalami hipoglikemia.

Dalam hal deteksi nilai hemoglobin normal atau berkurang glikosilasi, kemungkinan berkembangnya episode hipoglikemia berulang (terutama nokturnal) yang tidak dikenali harus dipertimbangkan.

Untuk mengurangi risiko hipoglikemia, diperlukan bahwa pasien secara akurat mengikuti rejimen dosis dan diet yang ditentukan, menyuntikkan insulin dengan benar, dan diperingatkan tentang gejala pengembangan hipoglikemia.

Faktor-faktor yang meningkatkan kerentanan terhadap perkembangan hipoglikemia membutuhkan pemantauan yang cermat dan mungkin memerlukan penyesuaian dosis. Faktor-faktor ini termasuk:

- perubahan area pemberian insulin;

- peningkatan sensitivitas insulin (misalnya, penghapusan faktor stres);

- aktivitas fisik yang tidak biasa (meningkat atau berkepanjangan);

- patologi intercurrent (muntah, diare);

- asupan makanan yang tidak mencukupi;

- melewatkan makan;

- beberapa penyakit endokrin tanpa kompensasi (seperti hipotiroidisme dan insufisiensi hipofisis anterior atau insufisiensi adrenal);

- penerimaan simultan obat-obatan tertentu (lihat. "Interaksi").

Penyakit menular. Pada penyakit intercurrent, kontrol metabolisme intensif diperlukan. Dalam banyak kasus, tes urin untuk keberadaan badan keton ditunjukkan, dan penyesuaian dosis insulin sering diperlukan. Kebutuhan akan insulin sering meningkat. Pasien dengan diabetes tipe 1 harus terus mengonsumsi secara teratur setidaknya sejumlah kecil karbohidrat, bahkan jika mereka hanya dapat mengonsumsi sedikit makanan atau jika mereka muntah dan mereka tidak boleh sepenuhnya berhenti mengonsumsi insulin.

Reaksi imunologis lintas. Pada sejumlah besar pasien dengan hipersensitivitas terhadap insulin yang berasal dari hewan, transisi ke insulin manusia adalah sulit karena respon imunologi silang dari insulin manusia dan insulin yang berasal dari hewan.

Dalam kasus hipersensitivitas pasien terhadap insulin yang berasal dari hewan, serta m-kresol, tolerabilitas obat Insuman ® Bazal GT harus dievaluasi di klinik menggunakan tes intradermal. Jika tes intrakutan menunjukkan hipersensitivitas terhadap insulin manusia (reaksi langsung, seperti Arthus), maka perawatan lebih lanjut harus dilakukan di bawah pengawasan medis.

Berdampak pada kemampuan mengendarai kendaraan bermotor atau mekanisme lainnya. Kemampuan pasien untuk berkonsentrasi dan kecepatan reaksi psikomotorik dapat terganggu sebagai akibat dari hipoglikemia atau hiperglikemia, serta sebagai akibat dari gangguan penglihatan. Ini mungkin mewakili risiko tertentu dalam situasi di mana kemampuan ini penting (mengendarai kendaraan atau mekanisme lainnya).

Pasien harus disarankan untuk berhati-hati dan menghindari hipoglikemia saat mengemudi. Ini sangat penting pada pasien yang mengalami penurunan atau tanpa kesadaran akan gejala yang mengindikasikan perkembangan hipoglikemia, atau sering terjadi episode hipoglikemia. Pada pasien seperti itu, pertanyaan apakah mereka dapat digerakkan oleh kendaraan bermotor atau mekanisme lain harus ditangani secara individual.

Formulir rilis

Suspensi untuk pemberian subkutan, 100 IU / ml. Pada 5 ml sediaan dalam botol dari gelas transparan dan tidak berwarna (tipe I). Botol itu disumbat, dicolokkan dengan tutup aluminium dan ditutup dengan tutup plastik pelindung. Pada 5 botol, taruh dalam kemasan kardus.

Pada 3 ml sediaan dalam kartrid dari kaca transparan dan tidak berwarna (tipe I). Kartrid disumbat di satu sisi dengan gabus dan dikompres dengan tutup aluminium, di sisi lain dengan pendorong. Selain itu, 3 bola logam ditempatkan di dalam kartrid. Pada 5 kartrid dalam kemasan strip blister dari PVC film dan aluminium foil. Pada 1 kemasan blister strip tempatkan dalam kemasan kardus.

Pada 3 ml sediaan dalam kartrid dari kaca transparan dan tidak berwarna (tipe I). Kartrid disumbat di satu sisi dengan gabus dan dikompres dengan tutup aluminium, di sisi lain dengan pendorong. Selain itu, 3 bola logam ditempatkan di dalam kartrid. Kartrid dipasang pada pena SoloStar® sekali pakai. Pada 5 pena jarum suntik, SoloStar ® diletakkan di dalam kotak kardus.

Pabrikan

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Jerman. Industrypark Hoechst D-65926, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Jerman.

Keluhan konsumen yang dikirim ke alamat di Rusia: 125009, Moskow, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; faks: (495) 721-14-11.

Dalam kasus pembuatan obat di CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Rusia, keluhan konsumen harus dikirim ke alamat berikut: 302516, Rusia, Wilayah Oryol, Distrik Orlovsky, Distrik Orlovsky, Bolshekulikovskoye St., s. Livenskaya, 1.

Tel / Faks: +7 (486) 2-44-00-55.

Ketentuan penjualan farmasi

Kondisi penyimpanan obat Insuman ® Bazal GT

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan obat Insuman ® Bazal GT

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.