Diabeton MW

• Diagnostik

Diabeton MB: petunjuk penggunaan dan ulasan

Nama latin: Diabeton mr

Kode ATX: A10BB09

Bahan aktif: Gliclazide (Gliclazide)

Pabrikan: Les Laboratoires Servier (Prancis)

Aktualisasi deskripsi dan foto: 10/22/2018

Harga di apotek: dari 264 rubel.

Diabetes MB adalah obat hipoglikemik oral dengan rilis yang dimodifikasi.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan: tablet rilis yang dimodifikasi: oval, putih, bikonveks; Diabeton MV 30 mg - di satu sisi ukiran "DIA 30", di sisi lain - logo perusahaan; Diabeton MV 60 mg - dengan takik, di kedua sisi ukiran "DIA 60" (15 lembar lecet, dalam bundel kardus 2 atau 4 lecet; 30 lembar lecet, dalam bundel kardus 1 atau 2 lecet).

Bahan 1 tablet:

• bahan aktif: gliclazide - 30 atau 60 mg;
• komponen tambahan: kalsium hidrofosfat dihidrat - 83,64 / 0 mg; hypromellose 100 cp - 18/160 mg; hypromellose 4000 cp - 16/0 mg; magnesium stearat - 0,8 / 1,6 mg; maltodekstrin 11,24 / 22 mg; silikon dioksida koloid anhidrat - 0,32 / 5,04 mg; laktosa monohidrat - 0 / 71,36 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Gliclazide adalah turunan sulfonylurea, obat hipoglikemik oral yang membedakannya dari obat-obatan serupa dengan adanya cincin heterosiklik yang mengandung N dengan ikatan endosiklik.

Gliclazide membantu mengurangi konsentrasi glukosa dalam darah, menstimulasi sekresi insulin oleh β-sel pulau Langerhans. Peningkatan insulin postprandial dan kadar C-peptida bertahan setelah 2 tahun digunakan. Selain efek pada metabolisme karbohidrat, zat ini memiliki efek hemovaskular.

Pada diabetes mellitus tipe 2, Diabeton MV mengembalikan puncak sekresi insulin awal sebagai respons terhadap asupan glukosa, dan juga meningkatkan fase kedua sekresi insulin. Peningkatan sekresi yang signifikan diamati sebagai respons terhadap stimulasi, yang disebabkan oleh pemasukan glukosa dan makanan.

Gliklazid mengurangi kemungkinan trombosis pembuluh darah kecil, yang mempengaruhi mekanisme yang dapat menyebabkan munculnya komplikasi pada diabetes: penghambatan parsial agregasi adhesi / platelet, dan menurunkan konsentrasi platelet activating factor (tromboksan B2, β-thromboglobulin), dan untuk meningkatkan aktivitas jaringan plasminogen activator dan pemulihan aktivitas fibrinolitik dari endotel pembuluh darah.

Kontrol glikemik intensif, yang didasarkan pada penggunaan Diabeton MV, dibandingkan dengan kontrol glikemik standar, secara signifikan mengurangi komplikasi makro dan mikrovaskular pada diabetes tipe 2.

Keuntungannya adalah karena penurunan yang signifikan dalam risiko relatif komplikasi mikrovaskular utama, kejadian dan perkembangan nefropati, terjadinya makroalbuminuria, mikroalbuminuria, dan perkembangan komplikasi ginjal.

Keuntungan dari kontrol glikemik intensif terhadap penggunaan Diabeton MV tidak tergantung pada keuntungan yang dicapai dengan latar belakang terapi antihipertensi.

Farmakokinetik

• penyerapan: setelah pemberian oral, penyerapan sempurna terjadi. Konsentrasi plasma gliclazide dalam darah meningkat secara bertahap selama 6 jam pertama, tingkat dataran tinggi dipertahankan dalam kisaran 6-12 jam. Variabilitas individu rendah. Asupan makanan tidak mempengaruhi derajat / laju penyerapan gliclazide;
• distribusi: pengikatan protein plasma sekitar 95%. Vd kira-kira 30 l. Penerimaan Diabeton MV 60 mg 1 kali per hari mempertahankan konsentrasi plasma efektif gliklazid dalam darah selama lebih dari 24 jam;
• Metabolisme: Metabolisme terjadi terutama di hati. Tidak ada metabolit aktif plasma;
• eliminasi: waktu paruh rata-rata 12-20 jam. Ekskresi terjadi, terutama oleh ginjal dalam bentuk metabolit, kurang dari 1% diekskresikan tidak berubah.

Hubungan antara dosis yang diambil dan AUC (nilai numerik area di bawah kurva konsentrasi / waktu) adalah linier.

Indikasi untuk digunakan

• diabetes tipe 2 dalam kasus di mana aktivitas lain (terapi diet, olahraga, dan penurunan berat badan) tidak cukup efektif;
• komplikasi diabetes mellitus (pencegahan dengan kontrol glikemik intensif): mengurangi kemungkinan komplikasi mikro dan makrovaskular (nefropati, retinopati, stroke, infark miokard) pada pasien dengan diabetes tipe 2.

Kontraindikasi

• diabetes tipe 1;
• precoma diabetes, ketoasidosis diabetikum, koma diabetikum;
• gagal hati / ginjal dalam perjalanan yang berat (dalam kasus-kasus seperti itu, direkomendasikan penggunaan insulin);
• penggunaan kombinasi dengan miconazole, phenylbutazone atau danazol;
• intoleransi laktosa kongenital, galaktosemia, sindrom malabsorpsi galaktosa / glukosa;
• usia hingga 18 tahun;
• kehamilan dan menyusui;
• intoleransi individu terhadap komponen obat, serta turunan sulfonilurea lainnya, sulfonamid.

Relatif (penyakit / kondisi di mana resep Diabeton CF perlu diwaspadai):

• alkoholisme;
• diet tidak teratur / tidak seimbang;
• penyakit parah pada sistem kardiovaskular;
• defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
• insufisiensi adrenal / hipofisis;
• hipotiroidisme;
• terapi jangka panjang dengan glukokortikosteroid;
• gangguan ginjal / hati;
• usia tua

Petunjuk penggunaan Diabeton MV: metode dan dosis

Tablet Diabeton MV diminum secara oral, tanpa digiling dan dikunyah, lebih disukai saat sarapan, sekali sehari.

Dosis harian dapat bervariasi dari 30 hingga 120 mg (maksimum). Ini ditentukan oleh konsentrasi glukosa darah dan HbA1c.

Dalam kasus kehilangan dosis tunggal, tidak mungkin untuk meningkatkan dosis berikutnya.

Dosis harian awal yang direkomendasikan adalah 30 mg. Dalam hal kontrol yang memadai, Diabeton MV dalam dosis seperti itu dapat digunakan untuk terapi pemeliharaan. Dengan kontrol glikemik yang tidak memadai (tidak lebih awal dari 30 hari setelah dimulainya penggunaan obat), dosis harian dapat secara konsisten ditingkatkan menjadi 60, 90 atau 120 mg. Peningkatan dosis yang lebih cepat (setelah 14 hari) dimungkinkan dalam kasus di mana konsentrasi glukosa darah selama periode terapi tidak menurun.

1 tablet Diabeton 80 mg dapat diganti dengan Diabeton MV 30 mg (di bawah kendali glikemik hati-hati). Dimungkinkan juga untuk beralih dari agen hipoglikemik oral lainnya, dalam hal ini perlu untuk mempertimbangkan dosis dan waktu paruh mereka. Periode transisi biasanya tidak diperlukan. Dosis awal dalam kasus ini adalah 30 mg, setelah itu harus dititrasi tergantung pada konsentrasi glukosa darah.

Ketika beralih dari turunan sulfonylurea dengan waktu paruh yang panjang untuk menghindari perkembangan hipoglikemia, yang berhubungan dengan efek aditif obat, Anda dapat berhenti meminumnya selama beberapa hari. Dosis awal dalam kasus tersebut juga 30 mg dengan kemungkinan peningkatan berikutnya sesuai dengan skema yang dijelaskan di atas.

Mungkin penggunaan kombinasi dengan biguanidine, insulin atau inhibitor α-glukosidase. Dalam kasus kontrol glikemik yang tidak memadai, terapi insulin tambahan harus diresepkan dengan pemantauan medis yang cermat.

Pada gagal ginjal ringan / sedang, terapi harus dilakukan di bawah pengawasan medis yang ketat.

Diabetes MB dianjurkan untuk mengambil 30 mg per hari untuk pasien yang berisiko hipoglikemia, karena kondisi / penyakit seperti:

• nutrisi tidak seimbang / tidak mencukupi;
• gangguan endokrin berat / kompensasi yang buruk, termasuk kekurangan hipofisis dan adrenal, hipotiroidisme;
• pembatalan glukokortikosteroid setelah penggunaan jangka panjang dan / atau mengonsumsi dosis tinggi; penyakit parah pada sistem kardiovaskular, termasuk aterosklerosis parah pada arteri karotis, penyakit jantung iskemik berat, aterosklerosis umum.

Untuk mencapai kontrol glikemik intensif, adalah mungkin untuk secara bertahap meningkatkan dosis secara maksimal sebagai alat tambahan untuk diet dan olahraga sampai mencapai level target HbA1c. Penting untuk diingat tentang kemungkinan hipoglikemia. Obat hipoglikemik lainnya, khususnya, penghambat α-glukosidase, metformin, insulin atau turunan tiazolidinedione, juga dapat ditambahkan ke Diabeton MB.

Efek samping

Seperti obat sulfonilurea lainnya, Diabeton MV dapat menyebabkan hipoglikemia dalam kasus asupan makanan yang tidak teratur dan, khususnya, jika makanan tidak terjawab. Gejala yang mungkin terjadi: penurunan konsentrasi, agitasi, mual, sakit kepala, pernapasan dangkal, rasa lapar yang kuat, muntah, kelelahan, gangguan tidur, mudah tersinggung, reaksi lambat, depresi, kehilangan kontrol diri, kebingungan, gangguan bicara dan penglihatan, aphasia, paresis, tremor, gangguan persepsi, perasaan tidak berdaya, pusing, kelemahan, kejang, bradikardia, delirium, kantuk, kehilangan kesadaran dengan kemungkinan pengembangan koma, bahkan kematian.

Reaksi adrenergik juga mungkin terjadi: keringat berlebih, kulit lengket, takikardia, kecemasan, tekanan darah tinggi, perasaan berdebar-debar, angina, dan aritmia.

Dalam kebanyakan kasus, gejala-gejala ini dapat dihentikan dengan karbohidrat (gula). Penerimaan pengganti gula dalam kasus seperti itu tidak efektif. Terhadap latar belakang terapi dengan turunan sulfonylurea lainnya, setelah berhasil meredakannya, ada kekambuhan hipoglikemia.

Dalam kasus hipoglikemia berkepanjangan / parah, perawatan medis darurat diindikasikan, termasuk rawat inap, bahkan jika ada efek dari asupan karbohidrat.

Kemungkinan pelanggaran sistem pencernaan: mual, sakit perut, muntah, sembelit, diare (untuk meminimalkan kemungkinan perkembangan gangguan ini berkontribusi untuk mengambil Diabeton MV saat sarapan)

Reaksi merugikan berikut kurang umum:

• sistem limfatik dan organ hematopoietik: jarang - gangguan hematologis (dimanifestasikan sebagai anemia, leukopenia, trombositopenia, granulositopenia; biasanya reversibel);
• kulit / jaringan subkutan: ruam, urtikaria, pruritus, eritema, angioedema, ruam makulopapular, reaksi bulosa;
• organ penglihatan: gangguan visual sementara (terkait dengan perubahan kadar glukosa darah, terutama pada awal penggunaan Diabeton MV);
• saluran / hati bilier: peningkatan aktivitas enzim hati (aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, alkaline phosphatase); dalam kasus yang jarang - hepatitis, penyakit kuning kolestatik (membutuhkan pembatalan terapi), kelainan biasanya dapat dibalik.

Efek samping yang melekat pada turunan sulfonylurea: alergi vaskulitis, eritrositopenia, hiponatremia, agranulositosis, anemia hemolitik, pansitopenia. Ada informasi tentang perkembangan peningkatan aktivitas enzim hati, gangguan fungsi hati (misalnya, dengan perkembangan penyakit kuning dan kolestasis) dan hepatitis. Tingkat keparahan reaksi ini berkurang seiring waktu setelah penghentian obat, tetapi dalam beberapa kasus, gagal hati yang mengancam jiwa dapat terjadi.

Overdosis

Dalam kasus overdosis dengan Diabeton MV, hipoglikemia dapat terjadi.

Terapi: gejala sedang - peningkatan asupan karbohidrat dengan makanan, pengurangan dosis obat dan / atau perubahan pola makan; pemantauan yang cermat diperlukan sampai ancaman terhadap kesehatan menghilang; keadaan hipoglikemik parah, disertai kejang-kejang, koma atau gangguan neurologis lainnya - rawat inap segera dan perawatan medis darurat diperlukan.

Untuk koma / kecurigaan hipoglikemik, ini ditunjukkan oleh injeksi intravena larutan dekstrosa 20-30% (50 ml), setelah itu larutan dekstrosa 10% disuntikkan secara intravena (untuk mempertahankan konsentrasi glukosa darah di atas 1000 mg / l). Pemantauan glukosa darah yang cermat dan pemantauan kondisi pasien harus dilakukan setidaknya selama 48 jam ke depan. Kebutuhan untuk pengamatan lebih lanjut ditentukan oleh kondisi pasien.

Karena pengikatan gliclazide yang jelas pada protein plasma, dialisis menjadi tidak efektif.

Instruksi khusus

Selama terapi, perkembangan hipoglikemia mungkin terjadi, dan dalam beberapa kasus - dalam bentuk panjang / parah, yang membutuhkan rawat inap dan pemberian dekstrosa intravena selama beberapa hari.

Diabetes MB dapat diresepkan hanya dalam kasus-kasus di mana diet pasien teratur dan termasuk sarapan. Sangat penting untuk menjaga kecukupan pasokan karbohidrat dengan makanan, karena kemungkinan hipoglikemia dengan tidak teratur / kurang gizi, serta konsumsi makanan miskin karbohidrat meningkat. Lebih sering, penampilan hipoglikemia diamati ketika diet rendah kalori diamati, setelah berolahraga keras / berkepanjangan, minum alkohol, atau dengan penggunaan simultan beberapa obat hipoglikemik.

Untuk menghindari perkembangan hipoglikemia, pemilihan obat secara hati-hati dan rejimen dosis diperlukan.

Kemungkinan hipoglikemia meningkat pada kasus-kasus berikut:

• penolakan / ketidakmampuan pasien untuk mengontrol kondisinya dan mengikuti resep dokter (khususnya, ini berlaku untuk pasien usia lanjut);
• ketidakseimbangan antara jumlah karbohidrat dan olahraga;
• melewatkan makan, tidak teratur / kurang gizi, mengganti diet dan puasa;
• gagal ginjal;
• gagal hati berat;
• overdosis dari Diabeton MV;
• penggunaan kombinasi dengan obat-obatan tertentu;
• beberapa kelainan endokrin (penyakit tiroid, insufisiensi adrenal dan hipofisis).

Melemahnya kontrol glikemik selama penerimaan Diabeton MV dimungkinkan dengan demam, cedera, penyakit menular atau intervensi bedah besar. Dalam kasus ini, Anda mungkin perlu membatalkan obat dan penunjukan terapi insulin.

Setelah periode pengobatan yang lama, efektivitas Diabeton MB dapat menurun. Ini mungkin karena perkembangan penyakit atau penurunan respons terapeutik terhadap aksi obat - resistensi obat sekunder. Sebelum mendiagnosis gangguan ini, perlu untuk menilai kecukupan pemilihan dosis dan kepatuhan pasien dengan diet yang ditentukan.

Untuk menilai kontrol glikemik, pemantauan teratur glukosa darah puasa dan kadar HbA1c hemoglobin terglikosilasi dianjurkan. Juga disarankan untuk melakukan pemantauan mandiri terhadap konsentrasi glukosa darah.

Derivatif sulfonilurea dapat menyebabkan anemia hemolitik pada pasien dengan defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase (resep Diabeton MB dengan gangguan ini membutuhkan kehati-hatian); juga perlu untuk mengevaluasi kemungkinan resep obat hipoglikemik dari kelompok lain.

Berdampak pada kemampuan mengendarai kendaraan bermotor dan mekanisme yang kompleks

Saat mengendarai kendaraan, pasien harus berhati-hati, karena kemungkinan hipoglikemia.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Perawatan dan wanita hamil Diabeton MB tidak diresepkan (karena data yang terbatas menegaskan keamanan / kemanjuran terapi).

Gunakan di masa kecil

Pada anak-anak dan remaja hingga 18 tahun, penggunaan Diabeton MV dikontraindikasikan karena terbatasnya data yang mengkonfirmasi keamanan / kemanjuran pengobatan.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal

Penerimaan Diabeton MV pada gagal ginjal berat merupakan kontraindikasi.

Dengan fungsi hati yang tidak normal

Menurut instruksi, Diabeton MV dikontraindikasikan pada gagal hati berat.

Gunakan di usia tua

Obat resep membutuhkan kehati-hatian. Pada pasien usia lanjut, penyesuaian dosis Diabeton MB tidak diperlukan, namun, pemantauan kondisi yang konstan diperlukan.

Interaksi obat

Zat / obat yang meningkatkan kemungkinan hipoglikemia (efek peningkatan gliklazid):

• mikonazol: hipoglikemia dapat berkembang hingga koma (kombinasi dikontraindikasikan);
• Fenilbutazon: jika perlu, penggunaan kombinasi kontrol glikemik diperlukan (kombinasi tidak dianjurkan; mungkin memerlukan penyesuaian dosis Diabeton MB);
• etanol: kemungkinan mengembangkan koma hipoglikemik (penggunaan alkohol dan penggunaan obat yang mengandung etanol disarankan untuk dibuang);
• agen hipoglikemik lainnya, termasuk insulin, acarbose, metformin, thiazolidinediones, dipeptidyl peptidase-4 inhibitor, agonis GLP-1; β-blocker; flukonazol; penghambat enzim pengonversi angiotensin, termasuk kaptopril, enalapril; penghambat reseptor histamin H2; inhibitor monoamine oksidase; obat antiinflamasi nonsteroid; sulfonamid; klaritromisin dan beberapa obat / zat lain: peningkatan efek hipoglikemik (kombinasi membutuhkan kehati-hatian).

Zat / obat yang meningkatkan glukosa darah (efek gliclazide melemah):

• Danazol: memiliki efek diabetogenik (kombinasi tidak dianjurkan); jika perlu, penggunaan kombinasi pemantauan glukosa darah dan penyesuaian dosis yang dianjurkan secara hati-hati Diabeton MV;
• chlorpromazine (dalam dosis tinggi): penurunan sekresi insulin (kombinasi membutuhkan kehati-hatian); kontrol glikemik hati-hati ditunjukkan, penyesuaian dosis Diabeton MV mungkin diperlukan;
• salbutamol, ritodrin, terbutaline dan β lainnya₂-adrenomimetik: peningkatan konsentrasi glukosa darah (kombinasi membutuhkan kehati-hatian);
• glukokortikosteroid, tetrakosaktid: kemungkinan mengembangkan ketoasidosis - penurunan toleransi karbohidrat (kombinasi membutuhkan kehati-hatian), kontrol glikemik yang cermat dianjurkan, terutama pada awal terapi; penyesuaian dosis Diabeton MV mungkin diperlukan.

Selama penggunaan obat harus memberikan perhatian khusus pada pentingnya kontrol glikemik diri. Jika perlu, disarankan untuk memindahkan pasien ke terapi insulin.

Ketika digunakan dalam kombinasi dengan antikoagulan, aksi mereka dapat ditingkatkan, yang mungkin memerlukan penyesuaian dosis.

Analog

Analog dari Diabeton MW adalah: Gliclazid Canon, Gliclad, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm dan lainnya.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Persyaratan penyimpanan khusus tidak diperlukan. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Tanggal kedaluwarsa: dosis 30 mg - 3 tahun; dosis 60 mg - 2 tahun.

Ketentuan penjualan farmasi

Resep

Ulasan Diabeton MV

Menurut ulasan, Diabeton MW adalah obat yang efektif yang membantu mengurangi kadar gula. Perkembangan efek samping dilaporkan hanya dalam kasus yang jarang. Dari kekurangan biasanya menunjukkan biaya obat yang cukup tinggi.

Harga Diabeton MV di apotek

Harga perkiraan untuk Diabeton MV (30 tablet 60 mg) adalah 180–315 rubel.

Diabeton ® MB (Diabeton ® MR)

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Gambar 3D

Komposisi

Deskripsi bentuk sediaan

Tablet putih, bikonveks, oval dengan takik dan ukiran "DIA" "60" di kedua sisi.

Tindakan farmakologis

Farmakodinamik

Gliclazide adalah turunan sulfonylurea, obat oral hipoglikemik yang berbeda dari obat serupa dengan adanya cincin heterosiklik yang mengandung N dengan ikatan endosiklik.

Gliclazide mengurangi konsentrasi glukosa darah dengan merangsang sekresi insulin oleh sel beta pulau Langerhans. Peningkatan insulin postprandial dan konsentrasi C-peptida bertahan setelah 2 tahun terapi.

Selain efek pada metabolisme karbohidrat, gliclazide memiliki efek hemovaskular.

Efek pada sekresi insulin

Pada diabetes mellitus tipe 2, obat mengembalikan puncak awal sekresi insulin sebagai respons terhadap asupan glukosa dan meningkatkan fase kedua sekresi insulin. Peningkatan yang signifikan dalam sekresi insulin diamati sebagai respons terhadap stimulasi yang disebabkan oleh asupan makanan atau pemberian glukosa.

Gliclazide mengurangi risiko trombosis pembuluh kecil, memengaruhi mekanisme yang dapat menyebabkan komplikasi pada diabetes mellitus: sebagian menghambat agregasi dan adhesi trombosit dan menurunkan konsentrasi faktor pengaktif trombosit (beta-tromboglobulin, tromboksan B)₂), dan juga mengembalikan aktivitas fibrinolitik dari endotel pembuluh darah dan meningkatkan aktivitas aktivator plasminogen jaringan.

Kontrol glikemik intensif berdasarkan penggunaan Diabeton ® MV (HbA1c ® MV dan meningkatkan dosisnya terhadap (atau bukannya) terapi standar sebelum menambahkan obat hipoglikemik lain ke dalamnya (misalnya, metformin, inhibitor alfa-glukosidase, turunan thiazolidinedione, atau insulin) Dosis harian Diabeton ® MV pada pasien dalam kelompok kontrol intensif adalah 103 mg, dosis harian maksimum adalah 120 mg.

Diabeton ® MV digunakan dalam kelompok kontrol glikemik intensif (durasi pengamatan rata-rata 4,8 tahun, tingkat HbA1c rata-rata - 6,5%) dibandingkan dengan kelompok kontrol standar (tingkat HbA1c rata-rata - 7,3%) menunjukkan penurunan yang signifikan dalam 10% risiko relatif dari frekuensi gabungan komplikasi makro - dan mikrovaskular.

Keuntungan dicapai dengan secara signifikan mengurangi risiko relatif komplikasi mikrovaskular utama sebesar 14%, kejadian dan perkembangan nefropati sebesar 21%, kejadian mikroalbuminuria sebesar 9%, makroalbuminuria sebesar 30% dan perkembangan komplikasi ginjal sebesar 11%.

Keuntungan dari kontrol glikemik intensif saat mengambil obat Diabeton ® MV tidak tergantung pada keuntungan yang dicapai dengan latar belakang terapi antihipertensi.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, gliclazide sepenuhnya diserap. Konsentrasi plasma gliclazide meningkat secara bertahap, selama 6 jam pertama, tingkat dataran tinggi dipertahankan dari 6 hingga 12 jam, variabilitas individu rendah.

Makanan tidak mempengaruhi tingkat penyerapan gliclazide.

Sekitar 95% gliclazide berikatan dengan protein plasma. V_d - sekitar 30 l. Pemberian obat Diabeton ® MV dengan dosis 60 mg 1 kali per hari memastikan pemeliharaan konsentrasi gliclazide yang efektif dalam plasma darah selama lebih dari 24 jam.

Gliclazide dimetabolisme terutama di hati. Tidak ada metabolit aktif plasma.

Gliclazide diekskresikan terutama oleh ginjal: ekskresi dilakukan dalam bentuk metabolit, kurang dari 1% diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk yang tidak berubah. T_1/2 rata-rata gliclazide dari 12 hingga 20 jam.

Hubungan antara dosis yang diminum (hingga 120 mg) dan AUC adalah linier.

Orang yang lebih tua Pada lansia, tidak ada perubahan signifikan dalam parameter farmakokinetik yang diamati.

Indikasi untuk Diabeton ® MB

diabetes mellitus tipe 2 dengan kurang efikasi diet, olahraga dan penurunan berat badan;

pencegahan komplikasi diabetes mellitus: pengurangan risiko mikrovaskular (nefropati, retinopati) dan komplikasi makrovaskular (infark miokard, stroke) pada pasien dengan diabetes tipe 2 dengan kontrol glikemik intensif.

Kontraindikasi

hipersensitif terhadap gliklazid, turunan sulfonilurea lain, sulfonamid, atau terhadap eksipien yang menyusun obat;

diabetes tipe 1;

ketoasidosis diabetikum, precoma diabetikum, koma diabetikum;

gangguan ginjal atau hati yang parah (dalam kasus ini, insulin dianjurkan);

mengambil mikonazol (lihat "Interaksi");

kehamilan dan masa menyusui (lihat "Penggunaan selama kehamilan dan menyusui");

usia hingga 18 tahun.

Karena kenyataan bahwa obat tersebut mengandung laktosa, Diabeton ® MV tidak dianjurkan untuk pasien dengan intoleransi laktosa kongenital, galaktosemia, malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Tidak direkomendasikan untuk digunakan dalam kombinasi dengan phenylbutazone atau danazol (lihat "Interaksi").

Dengan hati-hati: usia lanjut, nutrisi tidak teratur dan / atau tidak seimbang, defisiensi dehidrogenase glukosa-6-fosfat, penyakit kardiovaskular berat, hipotiroidisme, insufisiensi adrenal atau hipofisis, insufisiensi ginjal dan / atau hati, terapi GCS jangka panjang, alkoholisme.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Pengalaman dengan gliclazide selama kehamilan tidak ada. Data tentang penggunaan turunan sulfonylurea lainnya selama kehamilan terbatas.

Dalam studi pada hewan laboratorium, tidak ada efek teratogenik gliclazide yang diidentifikasi.

Untuk mengurangi risiko kelainan bawaan, diperlukan kontrol yang optimal (terapi yang sesuai) dari diabetes.

Obat hipoglikemik oral selama kehamilan tidak digunakan. Insulin adalah obat pilihan untuk mengobati diabetes pada wanita hamil. Dianjurkan untuk mengganti asupan obat hipoglikemik oral dengan terapi insulin baik dalam hal kehamilan yang direncanakan dan dalam hal kehamilan terjadi saat mengambil obat.

Mempertimbangkan kurangnya data tentang masuknya gliclazide ke dalam ASI dan risiko hipoglikemia neonatal, menyusui dikontraindikasikan selama terapi obat.

Efek samping

Mengingat pengalaman gliclazide, harus diingat tentang kemungkinan pengembangan efek samping berikut.

Seperti obat sulfonilurea lainnya, Diabeton ® MV dapat menyebabkan hipoglikemia jika asupan makanan tidak teratur dan, terutama, jika makanan tidak terjawab. Kemungkinan gejala hipoglikemia: sakit kepala, kelaparan parah, mual, muntah, kelelahan, gangguan tidur, mudah tersinggung, agitasi, penurunan konsentrasi, reaksi tertunda, depresi, kebingungan, gangguan penglihatan dan bicara, afasia, tremor, paresis, kehilangan kontrol diri, perasaan tidak berdaya, pelanggaran persepsi, pusing, kelemahan, kejang-kejang, bradikardia, delirium, pernapasan pendek, kantuk, kehilangan kesadaran dengan kemungkinan perkembangan koma, bahkan kematian.

Reaksi adrenergik juga dapat dicatat: peningkatan keringat, kulit lengket, kecemasan, takikardia, peningkatan tekanan darah, jantung berdebar, aritmia dan angina.

Sebagai aturan, gejala hipoglikemia dihentikan oleh asupan karbohidrat (gula). Penerimaan pengganti gula tidak efektif. Terhadap latar belakang turunan sulfonylurea lainnya, ada kekambuhan hipoglikemia setelah berhasil menghentikannya.

Dengan hipoglikemia berat atau berkepanjangan, perawatan medis darurat diindikasikan, mungkin dengan rawat inap, bahkan dengan efek asupan karbohidrat.

Efek samping lainnya

Pada bagian saluran pencernaan: sakit perut, mual, muntah, diare, sembelit. Mengambil obat saat sarapan membantu menghindari gejala-gejala ini atau menguranginya

Efek samping berikut kurang umum.

Pada bagian kulit dan jaringan subkutan: ruam, pruritus, urtikaria, angioedema, eritema, ruam maculopapullae, reaksi bulosa (seperti sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermal toksik).

Pada bagian dari sistem sirkulasi dan limfatik: gangguan hematologis (anemia, leukopenia, trombositopenia, granulositopenia) jarang terjadi. Sebagai aturan, fenomena ini dapat dibalik jika berhentinya terapi.

Pada bagian hati dan saluran empedu: peningkatan aktivitas enzim hati (AST, ALT, alkaline phosphatase), hepatitis (kasus terisolasi). Ketika ikterus kolestatik muncul, terapi harus dihentikan.

Fenomena ini biasanya dapat dibalik jika terjadi penghentian terapi.

Pada bagian organ penglihatan: gangguan transient visual dapat terjadi, yang disebabkan oleh perubahan konsentrasi glukosa darah, terutama pada awal terapi.

Efek samping yang melekat dalam turunan sulfonylurea: serta di hadapan turunan sulfonylurea lainnya, efek samping berikut dicatat: eritrositopenia, agranulositosis, anemia hemolitik, pansitopenia, vaskulitis alergi, hiponatremia. Peningkatan aktivitas enzim hati, gangguan fungsi hati (misalnya, dengan perkembangan kolestasis dan penyakit kuning) dan hepatitis dicatat; manifestasi menurun dengan waktu setelah penghentian obat sulfonylurea, tetapi dalam beberapa kasus mengakibatkan gagal hati yang mengancam jiwa.

Efek samping dicatat selama uji klinis.

Dalam studi ADVANCE, ada sedikit perbedaan dalam frekuensi berbagai efek samping serius antara kedua kelompok pasien. Tidak ada data keamanan baru telah diterima. Sejumlah kecil pasien memiliki hipoglikemia berat, tetapi keseluruhan insiden hipoglikemia rendah. Frekuensi hipoglikemia pada kelompok kontrol glikemik intensif lebih tinggi daripada pada kelompok kontrol glikemik standar. Sebagian besar episode hipoglikemia pada kelompok kontrol glikemik intensif diamati dengan latar belakang terapi insulin yang bersamaan.

Interaksi

1. Obat dan zat yang meningkatkan risiko hipoglikemia (meningkatkan efek gliclazide)

Mikonazol (dengan pemberian sistemik dan dengan penggunaan gel pada selaput lendir rongga mulut): meningkatkan efek hipoglikemik gliklazid (hipoglikemia dapat berkembang hingga keadaan koma).

Phenylbutazone (administrasi sistemik): meningkatkan efek hipoglikemik turunan sulfonylurea (menggusur mereka dari pengikatan protein plasma dan / atau memperlambat eliminasi mereka dari tubuh).

Lebih disukai menggunakan obat antiinflamasi lain. Jika menggunakan fenilbutazon diperlukan, pasien harus diingatkan tentang perlunya kontrol glikemik. Jika perlu, dosis Diabeton ® MV harus disesuaikan selama asupan fenilbutazon dan setelah penghentiannya.

Etanol: meningkatkan hipoglikemia, menghambat reaksi kompensasi, dapat berkontribusi pada pengembangan koma hipoglikemik. Anda harus menolak untuk minum obat yang termasuk etanol, dan alkohol.

Kombinasi yang membutuhkan tindakan pencegahan

Penerimaan gliclazide dalam kombinasi dengan obat-obatan tertentu: agen hipoglikemik lainnya (insulin, acarbose, metformin, thiazolidinedione, inhibitor dipeptidyl peptidase-4, agonis GLP-1); beta-blocker, flukonazol; Penghambat ACE - kaptopril, enalapril; penghambat histamin H₂-reseptor; Inhibitor MAO; sulfonamid; klaritromisin dan NSAID disertai dengan peningkatan efek hipoglikemik dan risiko hipoglikemia.

2. Obat yang berkontribusi terhadap peningkatan glukosa darah (melemahkan efek gliclazide)

Danazol: memiliki efek diabetogenik. Dalam hal penggunaan obat ini diperlukan, pasien dianjurkan untuk hati-hati mengontrol glukosa darah. Jika perlu, asupan obat bersama direkomendasikan pemilihan dosis agen hipoglikemik selama penerimaan danazol, dan setelah pembatalannya.

Kombinasi yang membutuhkan tindakan pencegahan

Klorpromazin (neuroleptik): dalam dosis tinggi (> 100 mg / hari) meningkatkan konsentrasi glukosa dalam darah, mengurangi sekresi insulin. Kontrol glikemik menyeluruh dianjurkan. Jika perlu, asupan obat bersama direkomendasikan pemilihan dosis agen hipoglikemik, baik selama penerimaan neuroleptik, dan setelah penarikan.

GCS (penggunaan sistemik dan lokal - intraarticular, perkutan, administrasi rektal) dan tetracosactide: meningkatkan konsentrasi glukosa darah dengan kemungkinan pengembangan ketoasidosis (penurunan toleransi karbohidrat). Kontrol glikemik yang cermat dianjurkan, terutama pada awal pengobatan. Jika perlu, asupan obat bersama mungkin memerlukan agen hipoglikemik penyesuaian dosis, baik selama penerimaan GCS, dan setelah pembatalan mereka.

Ritodrin, salbutamol, terbutaline (dalam / dalam pendahuluan): beta₂-adrenomimetik berkontribusi pada peningkatan konsentrasi glukosa darah.

Perhatian khusus harus diberikan pada pentingnya kontrol glikemik independen. Jika perlu, disarankan untuk memindahkan pasien ke terapi insulin.

3. Kombinasi yang harus diperhitungkan

Antikoagulan (misalnya, warfarin). Turunan sulfonilurea dapat meningkatkan efek antikoagulan saat digunakan bersamaan. Mungkin memerlukan penyesuaian dosis antikoagulan.

Dosis dan pemberian

Obat ini ditujukan hanya untuk pengobatan orang dewasa.

Dosis obat yang dianjurkan harus diminum 1 kali sehari, lebih disukai saat sarapan.

Dosis harian mungkin 30-120 mg (tabel 1 / 2-2.) Dalam satu langkah.

Dianjurkan untuk menelan pil atau setengah dari keseluruhan pil, tanpa mengunyah atau menggiling.

Jika Anda melewatkan satu atau lebih dosis obat, Anda tidak boleh mengambil dosis yang lebih tinggi pada dosis berikutnya, dosis yang terlewatkan harus diambil pada hari berikutnya.

Seperti obat hipoglikemik lainnya, dosis obat dalam setiap kasus harus dipilih secara individual, tergantung pada konsentrasi glukosa darah dan kadar HbA1c.

Dosis awal yang direkomendasikan (termasuk untuk pasien usia lanjut, ≥65 tahun) - 30 mg / hari (1/2 tab.).

Dalam kasus kontrol yang memadai, obat dalam dosis ini dapat digunakan untuk terapi pemeliharaan. Dengan kontrol glikemik yang tidak adekuat, dosis harian obat dapat ditingkatkan secara konsisten menjadi 60, 90 atau 120 mg.

Peningkatan dosis dimungkinkan tidak lebih awal dari setelah 1 bulan terapi obat dalam dosis yang ditentukan sebelumnya. Pengecualian dibuat oleh pasien di mana konsentrasi glukosa darah tidak menurun setelah 2 minggu terapi. Dalam kasus seperti itu, dosis obat dapat ditingkatkan 2 minggu setelah dimulainya pemberian.

Dosis harian maksimum yang disarankan obat ini adalah 120 mg.

1 tab. Tablet Diabeton ® MV dengan rilis modifikasi 60 mg setara dengan 2 tablet. Diabeton ® MB 30 mg tablet rilis yang dimodifikasi. Kehadiran takik pada tablet 60 mg memungkinkan Anda untuk membagi tablet dan mengambil dosis harian 30 mg (1/2 tablet. 60 mg), dan jika perlu, 90 mg (1 dan 1/2 tablet. 60 mg).

Transisi dari mengambil tablet Diabeton ® 80 mg ke tablet Diabeton ® MB dengan rilis yang dimodifikasi 60 mg

1 tab. obat Diabeton ® 80 mg dapat diganti 1/2 tabel. Diabeton ® MV dengan rilis modifikasi 60 mg. Ketika mentransfer pasien dari Diabeton ® 80 mg ke Diabeton ® MV, disarankan untuk menggunakan kontrol glikemik hati-hati.

Transisi dari meminum obat hipoglikemik lain ke tablet Diabeton ® MV dengan pelepasan modifikasi 60 mg

Tablet Diabeton ® MV obat dengan rilis 60 mg yang dimodifikasi dapat digunakan sebagai pengganti obat hipoglikemik lain untuk pemberian oral. Ketika mentransfer ke pasien Diabeton ® MV yang menerima obat hipoglikemik lainnya untuk pemberian oral, dosis dan T mereka harus dipertimbangkan_1/2. Sebagai aturan, periode transisi tidak diperlukan. Dosis awal harus 30 mg dan kemudian harus dititrasi tergantung pada konsentrasi glukosa darah.

Saat mengganti obat Diabeton ® MV turunan sulfonylurea dengan T panjang_1/2 untuk menghindari hipoglikemia yang disebabkan oleh efek aditif dari dua agen hipoglikemik, Anda dapat berhenti meminumnya selama beberapa hari. Dosis awal Diabeton ® MV juga 30 mg (1/2 tabel. 60 mg) dan, jika perlu, dapat ditingkatkan lebih lanjut seperti dijelaskan di atas.

Penggunaan kombinasi dengan obat hipoglikemik lain

Diabeton ® MV dapat digunakan dalam kombinasi dengan biguanides, alpha-glucosidase inhibitor atau insulin.

Dalam kasus kontrol glikemik yang tidak memadai, terapi insulin tambahan harus diresepkan dengan pemantauan medis yang cermat.

Pasien lanjut usia

Penyesuaian dosis untuk pasien di atas 65 tidak diperlukan.

Penderita gagal ginjal

Hasil penelitian klinis menunjukkan bahwa penyesuaian dosis obat pada pasien dengan insufisiensi ginjal ringan sampai sedang tidak diperlukan. Disarankan bahwa pemantauan medis menyeluruh.

Pasien yang berisiko mengalami hipoglikemia

Pada pasien yang berisiko mengalami hipoglikemia (nutrisi tidak mencukupi atau tidak seimbang; gangguan endokrin berat atau kurang kompensasi - kekurangan hipofisis dan adrenal; hipotiroidisme; pembatalan GCS setelah pemberian jangka panjang dan / atau pemberian dalam dosis tinggi; penyakit CVD parah - IHD parah, aterosklerosis karotid berat, aterosklerosis umum), disarankan untuk menggunakan dosis minimum (30 mg) dari obat Diabeton ® MV.

Pencegahan komplikasi diabetes

Untuk mencapai kontrol glikemik intensif, Anda dapat secara bertahap meningkatkan dosis Diabeton ® MV hingga 120 mg / hari di samping diet dan olahraga hingga target level HbA1c tercapai. Ini harus mewaspadai risiko hipoglikemia. Selain itu, obat hipoglikemik lainnya, seperti metformin, inhibitor alpha-glukosidase, turunan tiazolidinedione, atau insulin, dapat ditambahkan ke dalam terapi.

Anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun

Data tentang kemanjuran dan keamanan obat pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tidak tersedia.

Overdosis

Dengan overdosis turunan sulfonylurea, hipoglikemia dapat terjadi.

Jika Anda mengalami gejala hipoglikemia ringan tanpa mengganggu kesadaran atau gejala neurologis, Anda harus meningkatkan asupan karbohidrat dengan makanan, mengurangi dosis obat dan / atau mengubah diet. Pemantauan medis yang ketat terhadap kondisi pasien harus berlanjut sampai tidak ada kepastian bahwa tidak ada yang mengancam kesehatannya.

Mungkin perkembangan kondisi hipoglikemik yang parah, disertai dengan koma, kejang atau gangguan neurologis lainnya. Jika gejala ini muncul, perawatan medis darurat dan rawat inap segera diperlukan.

Dalam kasus koma hipoglikemik atau jika pasien diduga menderita koma, 50 ml larutan dekstrosa (glukosa) 20-30% disuntikkan ke pasien secara intravena. Kemudian, larutan dekstrosa 10% diberikan dalam / dalam tetesan untuk mempertahankan konsentrasi glukosa dalam darah di atas 1 g / l. Pemantauan hati-hati terhadap kadar glukosa darah dan pemantauan pasien harus dilakukan setidaknya selama 48 jam berturut-turut. Setelah periode waktu ini, tergantung pada kondisi pasien, dokter yang hadir memutuskan perlunya pengamatan lebih lanjut.

Dialisis tidak efektif karena pengikatan gliklazid terhadap protein plasma.

Instruksi khusus

Saat mengambil turunan sulfonylurea, termasuk. dan gliclazide, hipoglikemia dapat berkembang, dalam beberapa kasus, dalam bentuk yang parah dan berkepanjangan, membutuhkan rawat inap dan injeksi IV dari larutan dekstrosa selama beberapa hari (lihat "Efek Samping").

Obat dapat diresepkan hanya untuk pasien yang makan teratur dan termasuk sarapan. Sangat penting untuk menjaga persediaan karbohidrat yang cukup dengan makanan, karena risiko hipoglikemia meningkat dengan tidak teratur atau kekurangan gizi, serta dengan konsumsi makanan, miskin karbohidrat. Hipoglikemia sering berkembang dengan diet rendah kalori, setelah olahraga yang berkepanjangan atau kuat, setelah minum alkohol, atau minum beberapa obat hipoglikemik pada saat bersamaan.

Sebagai aturan, gejala hipoglikemia hilang setelah makan kaya karbohidrat (misalnya, gula). Harus diingat bahwa mengambil pemanis tidak berkontribusi pada penghapusan gejala hipoglikemik. Pengalaman dengan turunan sulfonylurea lainnya menunjukkan bahwa hipoglikemia dapat kambuh, meskipun bantuan awal yang efektif dari kondisi ini. Jika gejala hipoglikemik memiliki sifat yang jelas atau panjang, bahkan dalam kasus peningkatan sementara di negara bagian setelah makan kaya karbohidrat, perlu untuk memberikan perawatan medis darurat, termasuk rawat inap.

Untuk menghindari perkembangan hipoglikemia, diperlukan pemilihan obat secara hati-hati dan rejimen dosis, serta memberikan informasi lengkap tentang perawatan yang dilakukan kepada pasien.

Peningkatan risiko hipoglikemia dapat terjadi pada kasus-kasus berikut:

- penolakan atau ketidakmampuan pasien (terutama orang tua) untuk mengikuti resep dokter dan mengendalikan kondisinya;

- makanan yang tidak memadai dan tidak teratur, melewatkan makan, puasa dan mengubah diet;

- ketidakseimbangan antara olahraga dan jumlah karbohidrat yang diambil;

- gagal hati berat;

- overdosis Diabeton ® MV;

- beberapa kelainan endokrin: penyakit tiroid, insufisiensi hipofisis dan adrenal;

- penerimaan simultan obat-obatan tertentu (lihat. "Interaksi").

Gagal ginjal dan hati

Pada pasien dengan insufisiensi ginjal hati dan / atau berat, sifat farmakokinetik dan / atau farmakodinamik gliclazide dapat berubah. Keadaan hipoglikemia yang berkembang pada pasien tersebut bisa sangat lama, dalam kasus seperti itu, perlu untuk segera melakukan terapi yang tepat.

Informasi Pasien

Penting untuk memberi tahu pasien, serta anggota keluarganya, tentang risiko terkena hipoglikemia, gejala dan kondisi yang berkontribusi pada perkembangannya. Pasien harus diberitahu tentang risiko dan manfaat potensial dari perawatan yang diusulkan.

Pasien perlu mengklarifikasi pentingnya diet, kebutuhan untuk olahraga teratur dan mengontrol konsentrasi glukosa darah.

Kontrol glikemik tidak mencukupi

Kontrol glikemik pada pasien yang menerima terapi hipoglikemik dapat terganggu pada kasus-kasus berikut: demam, trauma, penyakit menular, atau intervensi bedah besar. Dalam kondisi ini, mungkin perlu untuk menghentikan terapi dengan Diabeton ® MV dan untuk meresepkan terapi insulin.

Pada banyak pasien, efektivitas agen hipoglikemik oral, termasuk gliclazide cenderung menurun setelah perawatan yang lama. Efek ini mungkin disebabkan oleh perkembangan penyakit dan penurunan respons terapeutik terhadap obat. Fenomena ini dikenal sebagai resistensi obat sekunder, yang harus dibedakan dari primer, di mana obat tidak memberikan efek klinis yang diharapkan pada penunjukan pertama. Sebelum mendiagnosis resistensi obat sekunder pasien, perlu untuk menilai kecukupan pemilihan dosis dan kepatuhan pasien dengan diet yang ditentukan.

Untuk menilai kontrol glikemik, dianjurkan untuk secara teratur menentukan konsentrasi glukosa darah puasa dan tingkat hemoglobin terglikasi HbA1c. Selain itu, disarankan untuk secara teratur memantau konsentrasi glukosa darah.

Turunan sulfonilurea dapat menyebabkan anemia hemolitik pada pasien dengan defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase. Karena gliclazide adalah turunan sulfonylurea, perawatan harus diambil ketika meresepkannya kepada pasien dengan defisiensi dehidrogenase glukosa-6-fosfat. Anda harus mengevaluasi kemungkinan meresepkan obat hipoglikemik dari kelompok lain

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme

Sehubungan dengan kemungkinan perkembangan hipoglikemia dengan penggunaan Diabeton ® MV, pasien harus mewaspadai gejala hipoglikemia dan berhati-hati saat mengemudi atau melakukan pekerjaan yang membutuhkan tingkat reaksi fisik dan mental yang tinggi, terutama pada awal terapi.

Formulir rilis

Tablet rilis yang dimodifikasi, 60 mg.

Pada 30 tablet dalam blister (PVC / Al), pada 1 atau 2 lecet dengan instruksi untuk penggunaan medis dalam kemasan kardus.

Ketika pengemasan (pengemasan) di perusahaan Rusia LLC "Serdiks"

Pada 30 tablet dalam blister (PVC / Al), pada 1 atau 2 lecet dengan instruksi untuk penggunaan medis dalam kemasan kardus.

Pada 15 tablet dalam blister (PVC / Al), pada 2 atau 4 lecet dengan instruksi untuk penggunaan medis dalam kemasan kardus.

Dengan produksi di perusahaan Rusia LLC Serdiks

Pada 15 tablet dalam blister (PVC / Al), pada 2 atau 4 lecet dengan instruksi untuk penggunaan medis dalam kemasan kardus.

Pabrikan

Laboratorium Industri Servis, Prancis

Serdiks LLC, Rusia.

Sertifikat pendaftaran dikeluarkan oleh Servier Laboratory, Prancis, diproduksi oleh Servier Industry Laboratory, Prancis

Laboratorium Industri Layanan

905, Saran highway, 45520 Gidy, Prancis

Untuk semua pertanyaan, silakan hubungi Kantor Perwakilan "Laboratorium Servis" JSC.

Representasi dari Servier Laboratory JSC 115054, Moskow, Paveletskaya Sq. 2, hal.3

Tel.: (495) 937-0700, Faks: (495) 937-0701

Instruksi terlampir dalam kemasan juga menunjukkan logo perusahaan Laboratorium Servis.

Dalam hal pengemasan dan / atau pengemasan / dalam produksi di LLC Serdiks, Rusia

Serdiks LLC, Rusia

Tel: (495) 225-8010; faks: (495) 225-8011.

Pada petunjuk yang terlampir dalam kemasan, logo Serdy LLC, perusahaan afiliasi Servier, juga ditunjukkan.

Ketentuan penjualan farmasi

Kondisi penyimpanan obat Diabeton ® MB

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan obat Diabeton ® MB

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.

Diabeton

Harga di apotek daring:

Diabeton adalah obat hipoglikemik sintetis yang digunakan dalam pengobatan diabetes tipe 2, serta untuk mencegah perkembangan komplikasi penyakit.

Tindakan farmakologis Diabeton

Komponen aktif Diabeton (gliclazide) memiliki efek hipoglikemik yang jelas, secara efektif mengurangi konsentrasi glukosa darah dan merangsang sekresi insulin oleh sel-sel β dari pulau Langerhans.

Diabetes dengan diabetes mellitus tipe 2 sebagai respons terhadap asupan glukosa berkontribusi pada pemulihan puncak awal sekresi insulin dan secara simultan meningkatkan fase kedua sekresi.

Selain itu, Diabeton, menurut instruksi, mengurangi risiko pengembangan trombosis pembuluh kecil, yang memengaruhi mekanisme yang merupakan faktor utama untuk pengembangan komplikasi diabetes mellitus.

Formulir rilis Diabeton

Diabeton diproduksi dalam bentuk tablet:

• Dengan kandungan 80 mg bahan aktif (gliclazide), 15 buah dalam blister;
• Diabeton MV - modifikasi rilis dengan kandungan 60 mg (Diabeton 60) dan 30 mg bahan aktif, 15 buah dalam blister.

Analog Diabeton

Analog Anabolic Diabeton pada komponen aktif adalah tablet Diabefarm, Glidiab, Gliclad, Glucostabil, Diabetalong, Diabinax dan Diatica.

Dengan analog mekanisme Diabeton aksi dan dari milik kelompok farmakologis yang sama termasuk obat-obatan: Glemaz, Glimepirid, Amaryl, Glemauno, Glibenez menghambat Glidanil, Maniglid, Diamerid, Glyumedeks, Glimidstada, Movogleken, Hlorpropamid dan Meglimid.

Indikasi untuk penggunaan Diabeton

Menurut instruksi, Diabeton ditentukan:

• Dalam pengobatan diabetes mellitus tipe 2 dengan latar belakang kurangnya efektivitas dari aktivitas fisik dan terapi diet;
• Untuk pencegahan komplikasi diabetes mellitus - mengurangi risiko stroke, retinopati, nefropati, dan infark miokard.

Kontraindikasi

Diabeton, sesuai dengan instruksi, dikontraindikasikan untuk menunjuk pada latar belakang:

• Diabetes tipe 1;
• Insufisiensi ginjal atau hati yang parah;
• Precoma diabetes, ketoasidosis diabetikum, koma diabetikum.

Selain itu, Diabeton MB tidak berlaku:

• Bersamaan dengan miconazole, phenylbutazone atau danazol;
• Selama kehamilan dan menyusui;
• Dalam pediatri hingga 18 tahun;
• Ketika hipersensitivitas terhadap aktif (gliclazide) dan komponen tambahan obat.

Perawatan khusus membutuhkan penunjukan Diabeton CF:

• Dalam kasus kekurangan dehidrogenase glukosa-6-fosfat;
• Dengan alkoholisme;
• Terhadap latar belakang gagal ginjal dan hati;
• Dengan diet tidak teratur atau tidak seimbang;
• Hipotiroidisme;
• Terhadap latar belakang penyakit parah pada sistem kardiovaskular;
• Dengan terapi jangka panjang dengan glukokortikosteroid;
• Dengan latar belakang insufisiensi adrenal atau hipofisis;
• Pada pasien usia lanjut.

Dosis dan Dosis Diabeton

Dosis harian Diabeton MW harus diminum sekali sehari, lebih disukai saat sarapan.

Dosis awal obat ini adalah 30 mg per hari, yang dapat ditingkatkan secara individual menjadi dua tablet Diabeton 60. Pada saat yang sama, dosis tidak boleh ditingkatkan lebih dari sekali sebulan.

Jangan melebihi dosis harian maksimum yang disarankan, yaitu 2 tablet Diabeton 60.

Ketika beralih dari tablet konvensional (80 mg) ke Diabeton 60, kontrol glikemik harus dilakukan. Selain itu, dosis awal Diabeton MV tidak boleh melebihi 30 mg untuk setidaknya dua minggu. Dosis yang sama harus diterapkan dengan latar belakang risiko hipoglikemia:

• Pada gangguan endokrin berat atau kompensasi buruk - hipofisis dan adrenal, hipotiroidisme;
• Dalam hal gizi tidak mencukupi atau tidak seimbang;
• Pada penyakit parah pada sistem kardiovaskular - penyakit jantung iskemik berat, aterosklerosis karotid parah, aterosklerosis umum;
• Dengan penghapusan glukokortikosteroid setelah penggunaan jangka panjang atau pemberian dalam dosis tinggi.

Dalam kasus overdosis dengan Diabeton, perkembangan hipoglikemia paling mungkin, untuk mengurangi gejala yang dianjurkan untuk meningkatkan asupan makanan dan mengurangi dosis obat.

Interaksi obat

Ketika terapi dilakukan, harus diingat bahwa beberapa kombinasi obat meningkatkan efek komponen aktif Diabeton dan risiko hipoglikemia. Dengan demikian, penggunaan Diabeton dengan mikonazol, fenilbutazon, dan etanol tidak dianjurkan.

Efek Samping Diabeton

Menurut ulasan, Diabeton, seperti obat lain dari kelompok sulfonylurea, dapat menyebabkan perkembangan hipoglikemia, yang paling sering berkembang di latar belakang asupan makanan yang tidak teratur. Gejala hipoglikemia yang paling menonjol saat mengambil Diabeton, menurut ulasan, adalah:

• Perasaan lapar yang kuat;
• Sakit kepala;
• Meningkatkan kelelahan;
• Mual dan muntah;
• Iritabilitas dan agitasi;
• Gangguan tidur;
• Respon lambat;
• Bradikardia;
• Konsentrasi menurun;
• Kram;
• Depresi dan kebingungan;
• Visi, persepsi, dan gangguan bicara;
• Pusing dan kelemahan;
• Brad.

Selain gejala yang dijelaskan saat mengambil Diabeton, menurut ulasan, reaksi adrenergik dapat terjadi dalam bentuk:

• Kegelisahan;
• Peningkatan berkeringat;
• Hipertensi;
• Takikardia;
• Aritmia.

Biasanya, gejala hipoglikemia mudah dihentikan dengan asupan karbohidrat, namun, untuk penyakit jangka panjang, perawatan medis darurat mungkin diperlukan.

Selain hipoglikemia, Diabeton MV dapat menyebabkan gangguan pencernaan, yang dapat dihindari jika Anda minum obat saat sarapan.

Di antara gangguan kulit, eritema, ruam, urtikaria, ruam makulopapular dan bulosa serta gatal-gatal dibedakan. Dalam beberapa kasus, terutama pada awal terapi, mengambil Diabeton menyebabkan gangguan penglihatan sementara.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Diabeton termasuk dalam sejumlah obat hipoglikemik oral, yang pelepasannya dari apotek dimungkinkan dengan resep dokter. Umur simpan obat adalah 24 bulan, tergantung pada kondisi penyimpanan standar.