Protafan ® HM Penfill ® (Protaphane ® HM Penfill ®)

• Diagnostik

Penangguhan untuk injeksi subkutan warna putih, saat berdiri, bertingkat, membentuk endapan putih dan supernatan tidak berwarna atau hampir tidak berwarna; sambil diaduk, endapan harus diresuspensi.

Eksipien: seng klorida - 33 μg, gliserol - 16 mg, metacresol - 1,5 mg, fenol - 0,65 mg, natrium hidrogen fosfat dihidrat - 2,4 mg, protamin sulfat - sekitar 0,35 mg, natrium hidroksida - sekitar 0,4 mg dan / atau asam hidroklorat - sekitar 1,7 mg (untuk penyesuaian pH), air d / dan hingga 1 ml.

3 ml - kartrid kaca tidak berwarna (5) - lecet (1) - bungkus kardus.

* 1 IU sesuai dengan 35 μg insulin manusia anhidrat.

Insulin jangka menengah manusia, diperoleh dengan menggunakan teknologi DNA rekombinan. Berinteraksi dengan reseptor spesifik dari membran sel sitoplasma eksternal dan membentuk kompleks reseptor insulin yang merangsang proses intraseluler, termasuk sintesis sejumlah enzim kunci (hexokinase, piruvat kinase, glikogen sintetase). Penurunan glukosa darah disebabkan oleh peningkatan transpor intraselulernya, peningkatan penyerapan dan penyerapan oleh jaringan, stimulasi lipogenesis, glikogenogenesis, dan penurunan laju produksi glukosa oleh hati.

Durasi kerja persiapan insulin terutama disebabkan oleh tingkat penyerapan, yang tergantung pada beberapa faktor (misalnya, dosis, metode dan tempat pemberian), dan oleh karena itu profil aksi insulin tunduk pada fluktuasi yang signifikan, baik pada orang yang berbeda maupun pada orang yang sama. orang

Rata-rata, setelah pemberian s / c, insulin ini berlaku setelah 1,5 jam, efek maksimum berkembang antara 4 jam dan 12 jam, durasi aksi hingga 24 jam.

Kelengkapan penyerapan dan timbulnya efek insulin tergantung pada lokasi pemberian (perut, paha, bokong), dosis (volume insulin yang disuntikkan), dan konsentrasi insulin dalam persiapan.

Jaringan terdistribusi tidak merata; tidak menembus penghalang plasenta dan masuk ke ASI. Itu dihancurkan oleh insulinase terutama di hati dan ginjal. Diekskresikan oleh ginjal (30-80%).

Diabetes tipe 1; diabetes tipe 2: tahap resistensi terhadap agen hipoglikemik oral, resistensi parsial terhadap obat-obatan ini (selama terapi kombinasi), penyakit penyerta; diabetes tipe 2 pada wanita hamil.

Hanya untuk pengenalan sc. Dosis obat ditentukan oleh dokter secara individual dalam setiap kasus, berdasarkan konsentrasi glukosa dalam darah.

Rata-rata, dosis harian berkisar 0,5-1 IU / kg berat badan (tergantung pada karakteristik individu pasien dan konsentrasi glukosa darah).

Efek samping akibat efek pada metabolisme karbohidrat: keadaan hipoglikemik (kulit pucat, peningkatan keringat, palpitasi, tremor, lapar, agitasi, paresthesia pada mukosa mulut, sakit kepala, pusing, ketajaman penglihatan berkurang). Hipoglikemia berat dapat menyebabkan perkembangan koma hipoglikemik.

Reaksi alergi: ruam kulit, angioedema, syok anafilaksis.

Reaksi lokal: hiperemia, pembengkakan dan gatal di tempat suntikan, dengan penggunaan yang lama - lipodistrofi di tempat suntikan.

Lainnya: edema, penurunan ketajaman visual sementara (biasanya pada awal terapi).

Efek hipoglikemik tubuh preparat yang mengandung etanol.

efek hipoglikemik insulin terganggu glukagon, hormon pertumbuhan, estrogen, kontrasepsi oral, kortikosteroid, yang mengandung iodine hormon tiroid, diuretik thiazide, "loop" diuretik, heparin, antidepresan trisiklik, simpatomimetik, danazol, clonidine, epinefrin, histamin H₁-reseptor, penghambat saluran kalsium lambat, diazoksida, morfin, fenitoin, nikotin.

Di bawah pengaruh reserpin dan salisilat, keduanya dapat melemahkan dan meningkatkan kerja insulin.

Mengurangi toleransi terhadap etanol.

Selama terapi insulin, pemantauan konstan konsentrasi glukosa dalam darah diperlukan.

Selain overdosis insulin, penyebab hipoglikemia dapat berupa: penggantian obat, melewatkan makan, muntah, diare, meningkatkan aktivitas fisik, penyakit yang mengurangi kebutuhan akan insulin (fungsi hati dan ginjal yang abnormal, hipofungsi dari korteks adrenal, kelenjar hipofisis atau tiroid), mengubah tempat suntikan, dan interaksi dengan obat lain.

Dosis yang tidak benar atau gangguan dalam pemberian insulin, terutama pada pasien dengan diabetes tipe 1, dapat menyebabkan hiperglikemia. Biasanya, gejala pertama hiperglikemia berkembang secara bertahap selama beberapa jam atau hari. Mereka termasuk munculnya rasa haus, peningkatan buang air kecil, mual, muntah, pusing, kemerahan dan kekeringan pada kulit, mulut kering, kehilangan nafsu makan, bau aseton di udara yang dihembuskan. Jika tidak diobati, hiperglikemia pada diabetes tipe 1 dapat menyebabkan perkembangan ketoasidosis diabetik yang mengancam jiwa.

Dosis insulin harus dikoreksi untuk gangguan fungsi tiroid, penyakit Addison, hipopituitarisme, gangguan fungsi hati dan ginjal, dan diabetes pada pasien berusia di atas 65 tahun.

Karena peningkatan risiko komplikasi hipoglikemia jantung dan serebral, obat insulin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan stenosis arteri koroner dan serebral yang parah.

Dengan perawatan pada pasien dengan retinopati proliferatif, terutama mereka yang tidak menerima pengobatan fotokoagulasi (laser koagulasi) karena risiko amaurosis (kebutaan total).

Jika pasien meningkatkan intensitas aktivitas fisik atau mengubah pola makannya yang biasa, penyesuaian dosis insulin mungkin diperlukan.

Penyakit yang menyertai, terutama infeksi dan demam, meningkatkan kebutuhan akan insulin.

Memindahkan seorang pasien ke insulin tipe baru atau persiapan insulin dari pabrikan lain harus dilakukan di bawah pengawasan dokter.

Ketika menggunakan insulin dalam kombinasi dengan persiapan kelompok thiazolidinedione pada pasien dengan diabetes tipe 2, retensi cairan tubuh dapat terjadi, yang mengakibatkan peningkatan risiko pengembangan dan perkembangan gagal jantung kronis, terutama pada pasien dengan penyakit pada sistem kardiovaskular dan adanya faktor risiko untuk kronis. gagal jantung. Pasien yang menerima terapi ini harus diperiksa secara teratur untuk mengidentifikasi tanda-tanda gagal jantung. Jika gagal jantung terjadi, terapi harus dilakukan sesuai dengan standar pengobatan saat ini. Perlu untuk mempertimbangkan kemungkinan pembatalan atau pengurangan dosis thiazolidinedione.

Pembatasan pada pengobatan diabetes mellitus insulin selama kehamilan tidak, karena insulin tidak menembus penghalang plasenta. Ketika merencanakan kehamilan dan selama itu, perlu untuk mengintensifkan pengobatan diabetes. Kebutuhan akan insulin biasanya berkurang pada trimester pertama kehamilan dan secara bertahap meningkat pada trimester kedua dan ketiga.

Selama persalinan dan segera setelah mereka, kebutuhan akan insulin dapat menurun secara dramatis. Tak lama setelah melahirkan, kebutuhan akan insulin dengan cepat kembali ke tingkat sebelum kehamilan.

Bagaimana cara menggunakan obat Protafan NM Penfill?

Protafan NM Penfill - agen terapi, tindakan yang ditujukan untuk pengobatan diabetes. Obat, ketika diterapkan dengan benar, memungkinkan Anda untuk mematuhi tingkat glukosa yang diperlukan dalam darah, tanpa merusak kesehatan pasien.

Nama non-eksklusif internasional

A.10.A.C - insulin dan analognya dengan durasi aksi rata-rata.

Bentuk pelepasan dan komposisi

Penangguhan untuk injeksi subkutan 100 IU ml diproduksi dalam bentuk: botol (10 ml), kartrid (3 ml).

Komposisi 1 ml obat mengandung:

1. Bahan aktif: insulin isophane 100 IU (3,5 mg).
2. Komponen tambahan: gliserol (16 mg), seng klorida (33 mg), fenol (0,65 mg), natrium hidrogen fosfat dihidrat (2,4 mg), protamin sulfat (0,35 mg), natrium hidroksida (0,4 mg) ), metacresol (1,5 mg), air untuk injeksi (1 ml).

Penangguhan untuk injeksi subkutan 100 IU ml diproduksi dalam bentuk: botol (10 ml), kartrid (3 ml).

Tindakan farmakologis

Memperlakukan hipoglikemik berarti memiliki durasi tindakan rata-rata. Ini diproduksi oleh teknologi DNA rekombinan menggunakan Saccharomyces cerevisiae. Ini berinteraksi dengan reseptor membran, membentuk kompleks reseptor insulin yang meningkatkan sintesis enzim yang terlibat dalam aktivitas kehidupan (hexokinases, glycogen synthases).

Obat tersebut menstimulasi pengangkutan protein melalui sel-sel tubuh. Sebagai hasilnya, penyerapan glukosa ditingkatkan, lipo dan glikogenesis distimulasi, dan produksi glukosa menurun oleh hati. Selain itu, sintesis protein diaktifkan.

Farmakokinetik

Efektivitas obat dan tingkat pembelahannya adalah karena dosis, lokasi pemberian, metode injeksi (subkutan, intramuskuler), kadar insulin dalam obat. Kandungan maksimum yang mungkin dari komponen-komponen dalam darah dicapai setelah 3-16 jam setelah injeksi dengan metode subkutan.

Indikasi untuk digunakan

Protafan NM Penfill - agen terapi, tindakan yang ditujukan untuk pengobatan diabetes.

Kontraindikasi

Ketika hipersensitivitas terhadap insulin manusia atau zat yang termasuk dalam komposisi obat, hipoglikemia dilarang.

Dengan hati-hati

Karena itu diresepkan dengan hati-hati jika tidak menjalankan diet normal atau kelelahan fisik yang berlebihan hipoglikemia dapat terjadi. Perhatian juga diperlukan ketika beralih dari satu jenis insulin ke yang lain.

Bagaimana cara mengonsumsi Protaphan NM Penfill?

Lakukan injeksi intramuskular atau subkutan. Dosis dipilih dengan mempertimbangkan spesifik dan fitur penyakit. Jumlah insulin yang diizinkan bervariasi antara 0,3-1 IU / kg / hari.

Insulin diberikan dengan pena. Orang dengan resistensi insulin mengalami peningkatan kebutuhan insulin (pada saat perkembangan seksual, berat badan berlebihan), sehingga mereka diresepkan dosis maksimum.

Untuk meminimalkan risiko lipodistrofi, perlu untuk mengganti tempat pemberian obat. Penangguhan, sesuai dengan instruksi, sangat dilarang untuk diberikan secara intravena.

Dengan diabetes

Protafan digunakan pada diabetes jenis apa pun. Kursus terapi dimulai dengan diabetes tipe 1. Obat ini diberikan dalam tipe 2 tanpa adanya hasil dari turunan sulfonylurea, pada saat kehamilan, selama operasi dan setelah itu, dengan patologi yang menyertai yang memiliki efek negatif pada perjalanan diabetes.

Efek Samping dari Protafan NI Penfill

Efek samping yang diamati pada pasien pada saat kursus terapi bersifat adiktif dan berhubungan dengan tindakan farmakologis obat. Hipoglikemia sering terjadi pada reaksi yang tidak diinginkan. Muncul sebagai akibat dari ketidakpatuhan dengan dosis insulin yang ditentukan.

Pada hipoglikemia berat, kehilangan kesadaran, kejang-kejang, gangguan aktivitas otak, dan kadang-kadang kematian mungkin terjadi. Dalam beberapa kasus, ada pelanggaran metabolisme karbohidrat.

Pada bagian dari sistem kekebalan mungkin: ruam, urtikaria, peningkatan keringat, gatal, sesak napas, gangguan irama jantung, menurunkan tekanan darah, kehilangan kesadaran.

Pada bagian dari sistem kekebalan tubuh, mungkin ada konsekuensi negatif: ruam, gatal-gatal, gatal.

Sistem saraf juga berisiko. Dalam kasus yang jarang terjadi, neuropati perifer terjadi.

Instruksi khusus

Dosis yang tidak tepat atau penghentian terapi menyebabkan hiperglikemia. Gejala awal mulai muncul dalam beberapa jam atau hari. Jika waktu tidak memberikan bantuan, risiko ketoasidosis diabetik, yang memiliki efek negatif pada kehidupan manusia, meningkat.

Dengan komorbiditas, yang dimanifestasikan oleh demam atau infeksi, kebutuhan akan insulin pada pasien meningkat. Jika perlu, ubah dosis dapat disesuaikan pada saat injeksi pertama atau dengan perawatan lebih lanjut.

Gunakan di usia tua

Pasien di bawah usia 65 tidak memiliki batasan untuk menggunakan obat. Menjangkau usia ini, pasien harus di bawah pengawasan dokter dan mempertimbangkan faktor-faktor yang menyertainya.

Pengangkatan Protafan NM Penfill anak

Dapat digunakan untuk anak di bawah 18 tahun. Dosis ditetapkan secara individual berdasarkan survei. Paling sering digunakan dalam bentuk encer.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Digunakan selama kehamilan, karena tidak melewati plasenta. Jika Anda tidak mengobati diabetes pada masa kehamilan, risiko terhadap janin meningkat.

Hipoglikemia dengan komplikasi terjadi ketika perawatan yang salah dipilih, yang meningkatkan risiko malformasi pada anak dan mengancamnya dengan kematian intrauterin. Pada trimester pertama, kebutuhan akan insulin lebih rendah, dan pada 2 dan 3 - meningkat. Setelah melahirkan, kebutuhan akan insulin menjadi sama.

Obat tidak berbahaya saat menyusui. Dalam beberapa situasi, penyesuaian mode injeksi atau diet diperlukan.

Overdosis Protafan NI Penfill

Dosis yang mengarah ke overdosis belum diidentifikasi. Untuk setiap pasien, dengan mempertimbangkan secara spesifik perjalanan penyakit, ada dosis tinggi sendiri, yang mengarah pada munculnya hiperglikemia. Dengan keadaan hipoglikemia ringan, pasien dapat mengatasinya sendiri, setelah makan makanan manis dan makanan yang mengandung banyak karbohidrat. Tidak ada salahnya untuk selalu memiliki permen, kue, jus buah, atau hanya gula batu.

Dalam bentuk yang parah (tidak sadar), larutan glukosa (40%) disuntikkan ke dalam vena, 0,5-1 mg glukagon di bawah kulit atau ke dalam otot. Ketika seseorang tersadar, makanan tinggi karbohidrat diberikan untuk menghindari risiko kekambuhan.

Interaksi dengan obat lain

Obat hipoglikemik meningkatkan efek insulin. Monoamine oxidase, carbonic anhydrase dan angiotensin-converting enzyme inhibitor, Bromocriptine, Pyridoxine, Fenfluramine, Theophilin, obat yang mengandung etanol, Cyclophosphamide meningkatkan efikasi insulin.

PROTAFAN NM PENFILL 100ME / ML 3ML N5 CARTR

Produk serupa

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH / Sanofi-Aventis Vosto

A / C Novo Nordisk

Instruksi Protafan Nm untuk digunakan

Bentuk Dosis

Penangguhan untuk injeksi subkutan warna putih, saat berdiri, bertingkat, membentuk endapan putih dan supernatan tidak berwarna atau hampir tidak berwarna; dengan mengaduk, endapan harus diresuspensi

Komposisi

insulin isophane (rekayasa genetika manusia) 100 IU *

Eksipien: seng klorida, gliserol, metacresol, fenol, natrium hidrogen fosfat dihidrat, protamin sulfat, asam hidroklorat dan / atau larutan natrium hidroksida (untuk mempertahankan tingkat pH), air untuk i.

* 1 IU sesuai dengan 35 μg insulin manusia anhidrat.

Farmakodinamik

Protafan® NM Penfill® adalah suspensi netral dari insulin manusia biosintetik, yang terdiri dari isophane-insulin.

Insulin manusia biosintetik dibuat menggunakan teknologi DNA rekombinan menggunakan sel ragi sebagai organisme penghasil. Obat ini adalah insulin murni monokomponen, identik dengan insulin manusia.

Di dalam case cartridge Penfill® ada manik-manik kaca yang digunakan untuk distribusi partikel insulin putih yang seragam. Saat Anda membalikkan Penfill ke atas dan ke bawah beberapa kali, cairan menjadi putih keruh dan seragam.

Profil injeksi subkutan (angka perkiraan):

mulai aksi setelah 1,5 jam, efek maksimum: dari 4 hingga 12 jam, durasi aksi: 24 jam.

Efek samping

Efek samping yang terkait dengan efek pada metabolisme karbohidrat: keadaan hipoglikemik (pucat, peningkatan keringat, jantung berdebar, gangguan tidur, tremor).

Reaksi alergi: sangat jarang - ruam kulit.

Lain-lain: kelainan refraksi transien (biasanya pada awal terapi insulin).

Fitur penjualan

Indikasi

- diabetes mellitus tergantung insulin (tipe I);

- diabetes mellitus yang tidak tergantung-insulin (tipe II): tahap resistensi terhadap agen hipoglikemik oral, resistensi parsial terhadap obat-obatan ini (selama terapi kombinasi), penyakit-penyakit yang berhubungan, operasi, kehamilan

Kontraindikasi

- Reaksi alergi dari tipe langsung ke pengenalan persiapan insulin manusia dalam sejarah.

Interaksi obat

Ada sejumlah obat yang memengaruhi kebutuhan insulin. Karena itu, jika Anda minum obat apa pun, berkonsultasilah dengan dokter Anda.

• Anda dapat membeli Protafan nm penfill 100me / ml 3 ml n5 kasing di Moskow di apotek nyaman Anda dengan memesan untuk Apteka.RU
• Harga Protafan nm penfill 100me / ml 3 ml n5 kasus di Moskow - 832,00 rubel.
• Petunjuk penggunaan untuk Protafan nm Penfill 100m / ml 3ml n5 case.

Anda dapat menemukan titik pengiriman terdekat di Moskow di sini.

Harga Protafan Nm di kota-kota lain

Dosis

Dosis obat ditentukan oleh dokter secara individual dalam setiap kasus. Obat ini hanya digunakan untuk injeksi subkutan. Setelah injeksi, jarum harus tetap di bawah kulit selama beberapa detik, yang memastikan pemberian dosis lengkap.

Dalam kasus diabetes mellitus yang bergantung pada insulin (tipe I), obat ini digunakan sebagai insulin basal dalam kombinasi dengan sediaan insulin yang bekerja cepat.

Dalam kasus diabetes mellitus yang tidak tergantung insulin (tipe II), obat ini dapat digunakan baik sebagai monoterapi maupun dalam kombinasi dengan insulin yang bekerja cepat.

Ketika mentransfer pasien dari babi yang sangat murni atau insulin manusia ke Protafan NM Penfill, dosis obat tetap sama.

Ketika mengkonversi dari daging sapi atau insulin campuran ke Protafan NM, dosis Penfill harus dikurangi 10%, kecuali dalam kasus di mana dosis awal kurang dari 0,6 U / kg berat badan.

Dengan dosis harian melebihi 0,6 U / kg, insulin harus diberikan dalam bentuk 2 atau lebih suntikan ke tempat yang berbeda.

Protafan® NM Penfill®: petunjuk penggunaan

Bentuk Dosis

Suspensi untuk pemberian subkutan, 100 IU / ml

Komposisi

1 ml suspensi mengandung

bahan aktif - insulin genetik manusia

(insulin isophane) 100 IU (3,5 mg),

eksipien: protamin sulfat, seng, gliserol, metacresol, fenol, natrium hidrogen fosfat dihidrat, natrium hidroksida (larutan 2 M), asam klorida (larutan 2 M), air untuk injeksi

Deskripsi

Suspensi putih, yang ketika berdiri bertingkat pada endapan supernatan yang tidak berwarna atau hampir tidak berwarna dan putih. Pelet mudah diresuspensi dengan getaran lembut.

Kelompok farmakoterapi

Berarti untuk pengobatan diabetes. Insulin Insulin dan analog aksi sedang. Insulin (manusia)

Kode ATX A10AC01

Sifat farmakologis

Kelengkapan penyerapan dan timbulnya efek insulin tergantung pada tempat suntikan (perut, paha, bokong), dosis (jumlah insulin yang disuntikkan), konsentrasi insulin dalam persiapan, dll.

Konsentrasi maksimum (Cmax) insulin dalam plasma dicapai dalam 2 hingga 18 jam setelah pemberian subkutan.

Mengikat ikatan dengan protein plasma tidak diamati, kadang-kadang hanya antibodi yang bersirkulasi yang terdeteksi.

Insulin manusia dibelah oleh protease insulin atau enzim pembelah insulin, dan mungkin juga oleh aksi protein disulfida isomerase. Diasumsikan bahwa ada beberapa situs pembelahan (hidrolisis) dalam molekul insulin manusia; Namun, tidak satu pun metabolit yang terbentuk oleh pembelahan aktif.

Waktu paruh (T½) ditentukan oleh tingkat penyerapan dari jaringan subkutan. Jadi, T½ lebih merupakan ukuran penyerapan, daripada ukuran aktual ekskresi insulin dari plasma (T½ insulin dari aliran darah hanya beberapa menit). Penelitian telah menunjukkan bahwa T½ sekitar 5-10 jam.

Durasi tindakan persiapan insulin terutama disebabkan oleh tingkat penyerapan, yang tergantung pada beberapa faktor (misalnya, dosis, tempat pemberian dan jenis diabetes). Oleh karena itu, profil aksi insulin tunduk pada fluktuasi yang signifikan, baik pada orang yang berbeda maupun pada orang yang sama. Efeknya dimulai dalam 1 ½ jam setelah pemberian, dan efek maksimum terjadi dalam 4-12 jam, dengan durasi total tindakan sekitar 24 jam.

Protafan® NM Penfill® adalah insulin manusia berdurasi sedang yang diproduksi oleh bioteknologi DNA rekombinan menggunakan strain Saccharomyces cerevisiae. Berinteraksi dengan reseptor spesifik dari membran sel sitoplasma eksternal dan membentuk kompleks reseptor insulin yang merangsang proses intraseluler, termasuk sintesis sejumlah enzim kunci (hexokinase, piruvat kinase, glikogen sintetase, dll.). Penurunan glukosa darah disebabkan oleh peningkatan transpor intraselulernya, peningkatan absorpsi dan absorpsi oleh jaringan, stimulasi lipogenesis, glikogenogenesis, sintesis protein, penurunan laju produksi glukosa oleh hati, dll.

Indikasi untuk digunakan

- pengobatan diabetes

Dosis dan pemberian

Obat ini ditujukan untuk pemberian di bawah kulit.

Dosis obat dipilih secara individual, dengan mempertimbangkan kebutuhan pasien. Biasanya, kebutuhan insulin berkisar dari 0,3 hingga 1 IU / kg / hari. Kebutuhan insulin harian mungkin lebih tinggi pada pasien dengan resistensi insulin (misalnya, selama masa pubertas, serta pada pasien dengan obesitas), dan lebih rendah pada pasien dengan sisa produksi insulin endogen. Selain itu, dokter menentukan berapa banyak suntikan yang harus diterima pasien per hari - satu atau lebih. Protafan® NM Penfill® dapat diberikan baik sebagai monoterapi dan dalam kombinasi dengan insulin cepat atau kerja pendek, agen hipoglikemik oral. Jika perlu untuk melakukan terapi insulin intensif, suspensi ini dapat digunakan sebagai insulin basal (injeksi diberikan di malam hari dan / atau di pagi hari), dalam kombinasi dengan insulin kerja cepat atau pendek, suntikan yang harus diatur waktunya makan. Protafan® NM Penfill® biasanya disuntikkan secara subkutan di area paha. dinding perut anterior. Jika nyaman, maka suntikan juga dapat dilakukan di dinding perut anterior, di daerah gluteal, atau di otot deltoid bahu (subkutan). Dengan diperkenalkannya obat di paha ada penyerapan lebih lambat daripada dengan pengenalan ke dinding perut anterior. Melakukan injeksi ke lipatan kulit mengurangi risiko penetrasi otot. Hal ini diperlukan untuk secara konstan mengubah situs injeksi dalam wilayah anatomi untuk mengurangi risiko pengembangan lipodistrofi.

Dalam keadaan apa pun, suspensi insulin tidak boleh diberikan secara intravena.

Dengan kerusakan ginjal atau hati kebutuhan akan insulin berkurang.

Petunjuk penggunaan Protafan® NM Penfill®, yang harus diberikan kepada pasien.

Kartrid Penfill® dirancang dan dimaksudkan untuk digunakan hanya dalam sistem injeksi insulin Novo Nordisk dan sistem insulin NovoFine® dan NovoTvist®.

1 kartrid berisi 3 ml, yang setara dengan 300 IU.

Jika Protafan® NM Penfill® dan insulin lainnya dalam kartrid Penfill® digunakan secara bersamaan, Anda harus menggunakan dua sistem injeksi terpisah untuk pemberian insulin, satu untuk setiap jenis insulin.

Protafan® NM Penfill® ditujukan hanya untuk penggunaan perorangan.

Kartrid Penfill® tidak dimaksudkan untuk diisi ulang.

Sebelum menggunakan Protafan® NM Penfill®:

- Periksa paket untuk memastikan jenis insulin yang benar dipilih.

- Selalu periksa kartrid, termasuk piston karet. Jika ada kerusakan yang terdeteksi, atau celah ditemukan antara piston karet dan pita putih dengan tanda, maka kartrid tersebut tidak dapat digunakan. Untuk panduan lebih lanjut, lihat instruksi untuk menggunakan sistem untuk administrasi insulin.

- Selalu gunakan jarum baru untuk setiap suntikan untuk mencegah infeksi.

- Desinfeksi membran karet dengan kapas.

Protafan® NM Penfill® tidak dapat digunakan:

- Jika kartrid atau alat injeksi bocor, atau rusak atau penyok, seperti dalam kasus ini ada bahaya kebocoran insulin

- Jika insulin disimpan secara tidak benar, atau jika beku

- Jika, saat mencampur isi kartrid sesuai dengan petunjuk penggunaan, insulin tidak menjadi putih dan keruh.

Instruksi untuk pasien cara menyuntikkan insulin

1. Sebelum memasang kartrid Penfill® ke dalam sistem injeksi insulin, angkat dan turunkan kartrid setidaknya 10 kali ke atas dan ke bawah sehingga bola kaca di dalam kartrid bergerak dari satu ujung kartrid ke ujung yang lain setidaknya 20 kali. Sebelum setiap injeksi, lakukan setidaknya 10 gerakan seperti itu. Manipulasi ini harus diulang sampai cairan menjadi putih dan keruh. Segera lakukan injeksi.

Pastikan bahwa setidaknya 12 unit insulin tetap berada dalam kartrid untuk memastikan pencampuran yang merata. Jika kurang dari 12 unit tersisa, gunakan Protaphan® NM Penfill® baru.

Instruksikan pasien bagaimana cara menyuntikkan insulin

- Insulin disuntikkan di bawah kulit. Untuk melakukan ini, gunakan metode yang dijelaskan dalam "Petunjuk penggunaan sistem untuk pengenalan insulin (pena jarum suntik)."

- Jarum harus tetap berada di bawah kulit selama setidaknya 6 detik, yang memastikan bahwa dosis diberikan sepenuhnya.

- Setelah setiap suntikan perlu untuk menghapus jarum dari pena jarum suntik. Jika tidak, cairan dapat bocor keluar dari jarum suntik cartridge, yang akan menyebabkan perubahan konsentrasi obat.

Efek samping

Efek samping yang dicatat pada pasien selama terapi dengan Protafan® NM Penfill® terutama tergantung pada dosis dan disebabkan oleh aksi farmakologis insulin.

Frekuensi ditentukan sebagai berikut: jarang (≥1 / 1.000 hingga

Kontraindikasi

- hipersensitivitas terhadap insulin manusia atau bahan obat apa pun

Interaksi obat

Ada sejumlah obat yang memengaruhi kebutuhan akan insulin.

Efek hipoglikemik dari preparat yang mengandung etanol. efek hipoglikemik insulin melemah: kontrasepsi oral, steroid, hormon tiroid, diuretik thiazide, heparin, antidepresan trisiklik, simpatomimetik, danazol, clonidine, calcium channel blockers, diazoxide, morfin, fenitoin, nikotin.

Di bawah pengaruh reserpin dan salisilat, mungkin memperlemah dan memperkuat efek obat.

Beta-blocker dapat menutupi gejala hipoglikemia dan membuatnya lebih sulit untuk menghilangkan hipoglikemia.

Octreotide / Lanreotide dapat mengurangi dan meningkatkan kebutuhan akan insulin.

Alkohol dapat meningkatkan dan memperpanjang efek hipoglikemik insulin.

Penggunaan simultan dari kelompok thiazolidinedione dan persiapan insulin

Kasus perkembangan gagal jantung kongestif telah dilaporkan dalam pengobatan pasien dengan thiazolidinediones dalam kombinasi dengan persiapan insulin, terutama ketika pasien ini memiliki faktor risiko untuk pengembangan gagal jantung kongestif. Fakta ini harus diperhitungkan ketika meresepkan thiazolidinediones dan terapi kombinasi insulin untuk pasien. Ketika meresepkan terapi kombinasi seperti itu, perlu untuk melakukan pemeriksaan medis pasien untuk mengidentifikasi tanda-tanda dan gejala gagal jantung kongestif, penambahan berat badan dan edema. Jika gejala gagal jantung pada pasien memburuk, pengobatan dengan thiazolidinediones harus dihentikan.

Protafan® NM Penfill® hanya dapat ditambahkan ke senyawa-senyawa yang diketahui kompatibel.

Suspensi insulin tidak dapat ditambahkan ke solusi infus.

Instruksi khusus

Ketika dosis yang salah dipilih atau ketika terapi dibatalkan, hiperglikemia dapat terjadi, terutama pada pasien tipe 1. Gejala pertama hiperglikemia muncul secara bertahap, selama beberapa jam atau hari. Gejala-gejala ini termasuk mual, muntah, kantuk parah, kemerahan, kulit kering, mulut kering, peningkatan produksi urin, haus, kehilangan nafsu makan, dan bau aseton dari mulut.

Jika tidak diobati, hiperglikemia pada diabetes tipe 1 dapat menyebabkan perkembangan ketoasidosis diabetik yang mengancam jiwa. Dalam kasus peningkatan signifikan dalam kontrol hipoglikemik, misalnya, karena terapi insulin intensif, gejala prekursor hipoglikemia yang biasa juga dapat berubah, yang harus diperingatkan pasien.

Dengan komorbiditas, terutama dengan infeksi dan demam, kebutuhan pasien akan insulin biasanya meningkat.

Jika seorang pasien dipindahkan dari satu jenis insulin ke yang lain, gejala awal, prekursor hipoglikemia, dapat berubah atau menjadi kurang jelas dibandingkan dengan yang diamati dengan pengenalan insulin sebelumnya.

Pemindahan pasien ke jenis lain dari insulin atau insulin dari perusahaan produsen lain harus dilakukan hanya di bawah pengawasan medis. Jika Anda mengubah aktivitas biologis, mengubah pabrik, jenis, jenis (hewan, manusia, analog insulin manusia) dan / atau metode pembuatan, Anda mungkin perlu mengubah rejimen dosis.

Jika penyesuaian dosis diperlukan, ini bisa dilakukan dengan dosis pertama atau pada minggu-minggu pertama atau bulan terapi.

Melewatkan makan atau aktivitas fisik berat yang tidak terencana dapat menyebabkan hipoglikemia.

Jika pasien akan bepergian melintasi zona waktu, maka ia harus berkonsultasi dengan dokternya, karena ia harus mengubah waktu untuk pemberian insulin dan asupan makanan.

Ketika Protafan® NM Penfill® ditambahkan ke solusi infus, jumlah insulin yang diserap oleh sistem infus tidak dapat diprediksi, sehingga penggunaan Protafan® NM di PSII tidak diperbolehkan.

Komposisi obat Protafan® NM Penfill® termasuk metacresol, yang dapat menyebabkan reaksi alergi.

Pembatasan penggunaan insulin selama kehamilan tidak ada, karena insulin tidak menembus penghalang plasenta. Selain itu, jika Anda tidak mengobati diabetes selama kehamilan, itu menciptakan bahaya bagi janin. Karena itu, terapi diabetes harus dilanjutkan selama kehamilan.

Baik hipoglikemia dan hiperglikemia, yang dapat berkembang dalam kasus terapi yang dipilih dengan tidak memadai, meningkatkan risiko malformasi janin dan kematian janin. Wanita hamil dengan diabetes harus dipantau sepanjang kehamilan mereka, mereka perlu melakukan kontrol peningkatan kadar glukosa darah; Rekomendasi yang sama berlaku untuk wanita yang merencanakan kehamilan.

Kebutuhan insulin biasanya menurun pada trimester pertama kehamilan dan secara bertahap meningkat pada trimester kedua dan ketiga.

Setelah melahirkan, kebutuhan akan insulin, sebagai suatu peraturan, dengan cepat kembali ke tingkat yang dicatat sebelum kehamilan.

Juga tidak ada batasan dalam penggunaan Protafan® NM Penfill® selama menyusui. Melakukan terapi insulin untuk ibu menyusui tidak berbahaya bagi anak. Namun, ibu mungkin perlu menyesuaikan rejimen dosis Protafan® NM Penfill® dan / atau diet.

Fitur efek obat pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mesin yang berpotensi berbahaya

Overdosis

Dosis spesifik, dengan pengenalan yang mungkin untuk membicarakan overdosis insulin, belum ditetapkan, dalam kasus ketika pasien diberikan dosis terlalu tinggi yang melebihi kebutuhan mereka, keadaan hipoglikemia dengan berbagai tingkat keparahan dapat terjadi.

- Pasien dapat menghilangkan sedikit hipoglikemia dengan mengambil makanan yang mengandung glukosa atau gula. Karena itu, pasien diabetes disarankan untuk selalu membawa gula, permen, kue atau minuman yang mengandung gula dan glukosa.

- dalam kasus yang parah, ketika pasien kehilangan kesadaran, larutan dekstrosa (glukosa) 40% disuntikkan secara intravena; intramuskuler, subkutan - glukagon (0,5 mg - 1 mg). Setelah sadar kembali, pasien disarankan untuk makan makanan yang kaya karbohidrat untuk mencegah terulangnya hipoglikemia.

Pada hipoglikemia berat, rawat inap darurat pasien diperlukan.

Bentuk rilis dan kemasan

Pada 3 ml sediaan dalam kartrid dari gelas hidrolitik kelas I, dengan piston dari karet bromobutil di satu sisi dan disumbat oleh cakram dari karet bromobutyl / polisoprena di sisi lain.

Kartrid berisi manik-manik kaca untuk memudahkan pemulihan suspensi.

Di setiap label perekat stick cartridge.

Pada 5 kartrid dalam kemasan strip blister dari film polivinil klorida dan aluminium foil.

Pada 1 kemasan strip blister bersama dengan instruksi untuk aplikasi medis di negara bagian dan bahasa Rusia dimasukkan ke dalam paket kardus.

Kondisi penyimpanan

Simpan pada suhu dari 2 ° C hingga 8 ° C (di dalam kulkas), tetapi tidak di dekat freezer. Jangan membeku.

Simpan kartrid dalam kotak karton untuk melindungi dari cahaya.

Setelah pembukaan pertama: gunakan dalam waktu 6 minggu bila disimpan pada suhu tidak lebih tinggi dari 30 ° C. Jangan simpan di lemari es.

Lindungi dari panas dan cahaya yang berlebihan.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak!

Umur simpan

Jangan menggunakan insulin setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Insulin Protafan: instruksi, cara mengganti dan berapa biayanya

Terapi diabetes modern melibatkan penggunaan dua jenis insulin: untuk memenuhi kebutuhan basal dan untuk mengkompensasi gula setelah makan. Di antara persiapan tindakan menengah atau menengah, baris pertama dalam peringkat adalah insulin Protafan, pangsa pasarnya adalah sekitar 30%.

Penting untuk diketahui! Sebuah kebaruan yang direkomendasikan oleh ahli endokrin untuk Pemantauan Diabetes Permanen! Hanya butuh setiap hari. Baca lebih lanjut >>

Pabrikan, perusahaan Novo Nordisk, terkenal di dunia dalam bidang perang melawan diabetes. Berkat penelitian mereka, insulin muncul pada tahun 1950 dengan efek yang lebih lama, yang membuat hidup lebih mudah bagi pasien. Protafan memiliki tingkat pemurnian yang tinggi, efek stabil dan dapat diprediksi.

Instruksi singkat

Protafan diproduksi secara biosintesis. DNA yang diperlukan untuk sintesis insulin disuntikkan ke dalam mikroorganisme ragi, setelah itu mereka mulai memproduksi proinsulin. Insulin yang diperoleh setelah perawatan enzim benar-benar identik dengan manusia. Untuk memperpanjang aksinya, hormon tersebut dicampur dengan protamin, dan dengan bantuan teknologi khusus mereka mengkristal. Produk yang dihasilkan dengan cara ini dibedakan oleh keteguhan komposisinya, orang dapat yakin bahwa perubahan vial tidak akan mempengaruhi gula darah. Bagi pasien itu penting: semakin sedikit faktor yang mempengaruhi kerja insulin, semakin baik kompensasi diabetes.

Protafan NM tersedia dalam botol kaca dengan 10 ml larutan. Dalam bentuk obat menerima fasilitas medis dan penderita diabetes, insulin disuntikkan dengan jarum suntik. Dalam kemasan karton 1 botol dan petunjuk penggunaan.

Protafan NM Penfill adalah 3 ml kartrid yang dapat ditempatkan di dalam jarum suntik NovoPen 4 (unit 1 langkah) atau NovoPen Echo (langkah 0,5 unit). Untuk kenyamanan pengadukan di setiap kartrid bola kaca. Dalam paket 5 kartrid dan instruksi.

Penurunan gula darah dengan mengangkutnya ke jaringan, meningkatkan sintesis glikogen di otot dan hati. Merangsang pembentukan protein dan lemak, karena itu berkontribusi terhadap penambahan berat badan.

Ini digunakan untuk mempertahankan gula normal pada perut kosong: di malam hari dan di antara waktu makan. Untuk koreksi glukosa darah Protafan tidak dapat digunakan untuk tujuan ini adalah insulin pendek.

Kebutuhan akan insulin meningkat dengan beban otot, cedera fisik dan mental, radang, dan penyakit menular. Penggunaan alkohol pada diabetes tidak diinginkan karena meningkatkan dekompensasi penyakit dan dapat menyebabkan hipoglikemia berat.

Penyesuaian dosis juga diperlukan saat mengambil obat tertentu. Tingkatkan - dengan penggunaan diuretik dan beberapa obat hormonal. Pengurangan - dalam kasus pemberian simultan dengan tablet hipoglikemik, tetrasiklin, aspirin, obat antihipertensi dari kelompok penghambat reseptor AT1 dan penghambat ACE.

Efek yang paling tidak diinginkan dari insulin adalah hipoglikemia. Ketika menggunakan persiapan NPH, risiko jatuh gula di malam hari lebih tinggi, karena mereka memiliki puncak aksi. Hipoglikemia malam hari paling berbahaya pada diabetes mellitus, karena pasien tidak dapat mendiagnosis dan memperbaikinya sendiri. Gula rendah pada malam hari adalah konsekuensi dari dosis yang dipilih secara tidak tepat atau karakteristik individu dari metabolisme.

Dalam kurang dari 1% penderita diabetes, insulin Protafan menyebabkan reaksi alergi lokal ringan dalam bentuk ruam, gatal, bengkak di tempat suntikan. Kemungkinan alergi umum parah adalah kurang dari 0,01%. Mungkin juga ada perubahan lemak subkutan - lipodistrofi. Risiko mereka lebih tinggi dengan ketidakpatuhan dengan teknik injeksi.

Protafan dilarang digunakan pada pasien dengan alergi parah atau angioedema terhadap insulin ini dalam sejarah. Sebagai gantinya, lebih baik menggunakan bukan NPH-insulin dengan komposisi yang serupa, tetapi analog insulin - Lantus atau Levemir.

Protafan tidak boleh digunakan oleh penderita diabetes dengan kecenderungan hipoglikemia, atau jika gejalanya dihapus. Telah ditetapkan bahwa analog insulin jauh lebih aman dalam kasus ini.

Informasi lebih lanjut tentang Protafan

Di bawah ini semua informasi dasar tentang obat tersebut.

Waktu tindakan

Tingkat akses Protaphan dari jaringan subkutan ke aliran darah pada pasien diabetes berbeda, sehingga tidak mungkin untuk secara akurat memprediksi kapan insulin akan mulai bekerja. Data rata-rata:

1. Dari suntikan hingga munculnya hormon dalam darah membutuhkan waktu sekitar 1,5 jam.
2. Protafan memiliki puncak aksi, pada sebagian besar penderita diabetes, protafan merupakan 4 jam dari saat administrasi.
3. Total durasi aksi mencapai 24 jam. Dalam hal ini, ketergantungan durasi kerja pada dosis. Dengan diperkenalkannya 10 unit insulin, Protafan, efek hipoglikemik akan diamati sekitar 14 jam, 20 unit - sekitar 18 jam.

Mode injeksi

Dalam kebanyakan kasus, diabetes mellitus membutuhkan dua kali pemberian Protaphan: di pagi hari dan sebelum tidur. Suntikan malam harus cukup untuk mempertahankan glikemia sepanjang malam.

Kriteria untuk dosis yang benar:

• gula di pagi hari sama dengan sebelum tidur;
• pada malam hari tidak ada hipoglikemia.

Paling sering, gula darah naik setelah jam 3 malam, ketika produksi hormon contrainsular paling aktif, dan efek insulin melemah. Jika puncak Protafan berakhir lebih awal, bahaya kesehatan mungkin terjadi: hipoglikemia yang tidak dikenali di malam hari dan gula yang tinggi di pagi hari. Untuk menghindarinya, Anda perlu memeriksa kadar gula secara berkala pada jam 12 dan 3. Suntikan malam hari dapat diubah, beradaptasi dengan karakteristik obat.

Fitur aksi dosis kecil

Dengan diabetes tipe 2, diabetes gestasional pada wanita hamil, pada anak-anak, pada orang dewasa dengan diet rendah karbohidrat, kebutuhan akan insulin NPH mungkin kecil. Dengan dosis tunggal kecil (hingga 7 unit), durasi tindakan Protaphan mungkin terbatas hingga 8 jam. Ini berarti bahwa dua suntikan yang ditentukan oleh instruksi tidak akan cukup, dan gula darah akan meningkat dalam interval.

Ini dapat dihindari jika Anda menusuk insulin Protafan 3 kali setiap 8 jam: suntikan pertama dilakukan segera setelah bangun tidur, yang kedua saat makan siang dengan insulin pendek, yang ketiga, yang terbesar, sesaat sebelum tidur.

Menurut ulasan penderita diabetes, tidak semua orang dapat mencapai kompensasi yang baik untuk diabetes dengan cara ini. Kadang-kadang dosis malam selesai bekerja sebelum bangun, dan gula di pagi hari ternyata tinggi. Peningkatan dosis menyebabkan overdosis insulin dan hipoglikemia. Satu-satunya jalan keluar dari situasi ini adalah beralih ke analog insulin dengan durasi aksi yang lebih lama.

Ketergantungan pada makanan

Penderita diabetes pada terapi insulin biasanya diresepkan insulin menengah dan pendek. Diperlukan singkat untuk mengurangi glukosa memasuki darah dari makanan. Ini juga digunakan untuk memperbaiki glikemia. Bersama dengan Protafan, lebih baik menggunakan persiapan singkat dari produsen yang sama - Actrapid, yang juga tersedia dalam botol dan kartrid untuk pena jarum suntik.

Waktu pemberian insulin Protafan tidak tergantung pada makanan, melainkan tentang interval yang sama antara injeksi. Setelah Anda memilih waktu yang tepat, Anda harus terus menggunakannya. Jika bertepatan dengan makanan, Protafan dapat ditusuk bersamaan dengan insulin pendek. Pada saat yang sama, mencampurkannya dalam satu jarum suntik tidak diinginkan, karena kemungkinan membuat kesalahan dengan dosis dan memperlambat efek hormon pendek.

Dosis maksimum

Insulin pada diabetes mellitus harus ditusuk selama diperlukan untuk menormalkan glukosa. Petunjuk penggunaan dosis maksimum tidak ditetapkan. Jika jumlah insulin Protafan yang dibutuhkan meningkat, ini mungkin menunjukkan resistensi insulin. Masalah ini perlu menghubungi dokter Anda. Jika perlu, ia akan meresepkan pil yang meningkatkan aksi hormon.

Gunakan selama kehamilan

Jika, dengan diabetes gestasional, tidak mungkin untuk mencapai glikemia normal hanya dengan diet, terapi insulin diresepkan untuk pasien. Obat dan dosisnya dipilih dengan sangat hati-hati, karena baik hipo dan hiperglikemia meningkatkan risiko cacat perkembangan pada anak. Insulin Protafan disetujui untuk digunakan selama kehamilan, tetapi dalam banyak kasus analog panjang akan lebih efektif.

Apakah Anda menderita tekanan darah tinggi? Tahukah Anda bahwa hipertensi menyebabkan serangan jantung dan stroke? Normalisasikan tekanan Anda dengan. Baca pendapat dan umpan balik tentang metode di sini >>

Jika kehamilan terjadi dengan diabetes tipe 1, dan wanita itu berhasil mengkompensasi penyakit dengan Protaphan, perubahan obat tidak diperlukan.

Menyusui berjalan baik dengan terapi insulin. Protafan tidak akan membahayakan kesehatan bayi. Insulin memasukkan ASI dalam jumlah minimal, setelah itu dipecah dalam saluran pencernaan anak, seperti protein lainnya.

Analog Protafana, transisi ke insulin lain

Analog lengkap Protafan NM dengan zat aktif yang sama dan waktu kerja tutup adalah:

• Humulin NPH, AS - pesaing utama, memiliki pangsa pasar lebih dari 27%;
• Insuman Basal, Prancis;
• Biosulin N, RF;
• Rinsulin NPH, RF.

Dari sudut pandang kedokteran, perubahan Protafan ke obat NPH lain bukanlah beralih ke insulin lain, dan bahkan dalam resep hanya zat aktif yang diindikasikan, dan bukan nama merek tertentu. Dalam praktiknya, penggantian semacam itu tidak hanya dapat memperburuk kontrol glikemik sementara dan memerlukan penyesuaian dosis, tetapi juga memicu alergi. Jika hemoglobin terglikasi normal dan hipoglikemia jarang terjadi, tidak diinginkan untuk membuang insulin Protaphane.

Perbedaan analog insulin

Analog insulin yang panjang, seperti Lantus dan Tujeo, tidak memiliki puncak, lebih dapat ditoleransi dan cenderung menyebabkan alergi. Jika penderita diabetes mengalami hipoglikemia malam hari, atau gula melonjak karena alasan tertentu, Protafan harus diganti dengan insulin panjang modern.

Kerugian signifikan mereka adalah biaya tinggi. Harga obat Protafan - sekitar 400 rubel. per botol dan 950 - untuk kemasan kartrid untuk pena jarum suntik. Analog insulin hampir 3 kali lebih mahal.

Pastikan untuk belajar! Pikirkan pil dan insulin adalah satu-satunya cara untuk mengendalikan gula? Tidak benar Anda dapat memastikannya sendiri dengan memulai. baca lebih lanjut >>