Manfaat bagi penderita diabetes pada tahun 2018-2019

  • Analisis

Pada diabetes jenis apa pun, pasien endokrinologis membutuhkan obat yang mahal dan berbagai prosedur medis. Mengingat peningkatan tajam dalam insiden, negara mengambil berbagai langkah untuk mendukung pasien. Manfaat bagi penderita diabetes memungkinkan Anda menerima obat-obatan yang diperlukan, serta menerima perawatan gratis di apotik. Tidak setiap pasien mendapat informasi tentang kemungkinan memperoleh jaminan sosial.

Apakah semua penderita diabetes berhak mendapatkan manfaat? Apakah perlu untuk melamar? Bicara tentang ini lebih lanjut.

Apa manfaat meletakkan diabetes mellitus?

Status penderita diabetes di Rusia adalah masalah yang agak kontroversial, yang, antara lain, jarang disebutkan di media dan pada pertemuan dengan seorang ahli endokrin.

Namun, setiap pasien, terlepas dari tingkat keparahan penyakitnya, jenis atau cacatnya, berhak mendapatkan manfaat bagi penderita diabetes.

Ini termasuk:

Untuk menjalani penelitian di pusat diagnostik, pasien dilepaskan dari studi atau bekerja dengan cara yang ditentukan oleh hukum untuk jangka waktu tertentu. Selain studi tentang hati dan kelenjar tiroid, penderita diabetes dapat menerima rujukan untuk diagnosis sistem saraf, sistem kardiovaskular, organ penglihatan.

Kunjungan ke semua spesialis dan pengujian benar-benar gratis untuk pasien, dan semua hasil dikirim ke dokternya.

Contoh dari pusat diagnostik semacam itu adalah Pusat Endokrinologis dari Akademi Medis di Moskow, yang terletak di stasiun metro Akademicheskaya.

Selain langkah-langkah dukungan sosial ini, pasien berhak atas manfaat tambahan, yang sifatnya tergantung pada jenis penyakit dan tingkat keparahannya.

Manfaat untuk pasien diabetes tipe 1

Untuk pasien yang tergantung pada insulin, kompleks khusus dukungan medis telah dikembangkan, termasuk:

  1. Pemberian obat-obatan untuk pengobatan diabetes dan dampaknya.
  2. Persediaan medis untuk injeksi, mengukur gula dan prosedur lainnya. Pengeluaran dihitung sedemikian rupa sehingga pasien dapat menganalisis insulin setidaknya 3 kali sehari.
Pasien yang tidak mampu mengatasi penyakitnya sendiri dapat mengandalkan bantuan pekerja sosial. Tugasnya adalah melayani pasien di rumah.

Seringkali, diabetes yang tergantung pada insulin menyebabkan kecacatan, sehingga penderita diabetes tipe 1 menerima hak semua manfaat yang tersedia untuk status tertentu.

Apakah Anda memerlukan saran ahli tentang ini? Jelaskan masalah Anda dan pengacara kami akan segera menghubungi Anda.

Manfaat untuk Diabetes Tipe 2

Untuk pasien dengan diabetes tipe 2, manfaat berikut diberikan:

  1. Pemulihan di sanatorium Pasien dari ahli endokrin dapat mengandalkan rehabilitasi sosial. Jadi, pasien memiliki kesempatan untuk belajar, mengubah bimbingan kejuruan. Dengan bantuan langkah-langkah dukungan regional, penderita diabetes tipe kedua masuk untuk olahraga dan mengambil kursus rekreasi di sanatorium. Anda bisa mendapatkan tiket ke sanatorium tanpa cacat yang ditugaskan. Selain voucher gratis, penderita diabetes diganti untuk:
    • jalan;
    • makanan
  2. Obat gratis untuk mengobati komplikasi diabetes. Pasien dapat diresepkan jenis obat berikut: 1. Fosfolipid (obat yang mendukung fungsi normal hati).2. Obat yang membantu pankreas (Pancreatin).3. Vitamin dan kompleks vitamin-mineral (tablet atau solusi untuk injeksi).4. Obat-obatan untuk pemulihan proses metabolisme yang terganggu (obat-obatan dipilih secara terpisah oleh dokter yang hadir dari daftar obat-obatan gratis).

5. Obat trombolitik (obat untuk mengurangi pembekuan darah) dalam pil dan suntikan.

6. Obat jantung (diperlukan untuk normalisasi kerja jantung).

8. Obat untuk pengobatan hipertensi.

Selain itu, obat lain (antihistamin, antimikroba, dll) yang diperlukan untuk pengobatan komplikasi diabetes juga dapat diresepkan untuk pasien.

Selain obat penurun gula, penderita diabetes diberikan obat tambahan.

Pasien dengan diabetes tipe 2 tidak membutuhkan insulin, tetapi memenuhi syarat untuk menerima glukometer dan strip tes. Jumlah strip tes tergantung pada apakah pasien menggunakan insulin atau tidak:

  • untuk ketergantungan insulin, 3 strip tes diberikan setiap hari;
  • jika pasien tidak menggunakan insulin - 1 test strip setiap hari.

Pasien yang menggunakan insulin diberikan jarum suntik dalam jumlah yang diperlukan untuk pemberian obat sehari-hari.

Siapa yang berhak cacat dalam diabetes

Mari kita bicara tentang manfaat bagi penderita diabetes yang dinonaktifkan.

Untuk mendapatkan status cacat, Anda harus menghubungi bawahan biro pemeriksaan medis khusus ke Kementerian Kesehatan. Arah dalam biro ditulis oleh ahli endokrin. Dan meskipun dokter yang hadir tidak berhak untuk menolak pasien dalam layanan seperti itu, jika karena alasan tertentu dia tidak melakukan ini, pasien dapat pergi ke komisi sendiri.

Menurut aturan umum yang ditetapkan oleh Departemen Kesehatan, kecacatan adalah 3 kelompok, berbeda dalam tingkat keparahan penyakit.

Pertimbangkan kelompok-kelompok ini sehubungan dengan diabetes.

  1. Kelompok cacat 1 ditugaskan untuk pasien yang, karena diabetes, kehilangan penglihatan sepenuhnya atau sebagian, memiliki lesi kardiovaskular yang parah, menderita gangguan sistem saraf, dan memiliki patologi korteks serebral. Kategori ini dikaitkan dengan pasien yang berulang kali jatuh ke dalam keadaan koma. Juga untuk kelompok 1 termasuk pasien yang tidak dapat melakukannya tanpa bantuan seorang perawat.
  2. Komplikasi yang sama ini dengan tanda-tanda yang kurang jelas memungkinkan kita untuk menghubungkan pasien dengan kategori kecacatan kedua.
  3. Kategori 3 ditugaskan untuk pasien dengan gejala penyakit sedang atau ringan.

Keputusan untuk menetapkan kategori disediakan oleh komisi. Dasar pengambilan keputusan adalah riwayat kesehatan pasien, yang mencakup hasil penelitian dan dokumen medis lainnya.

Dalam hal ketidaksepakatan dengan kesimpulan dari biro, pasien memiliki hak untuk naik banding ke otoritas peradilan untuk mengajukan banding atas keputusan.

Status cacat memungkinkan penderita diabetes menerima tunjangan cacat sosial. Manfaatnya pada dasarnya adalah pensiun non-tenaga kerja, aturan penerimaannya, dan jumlah pembayaran ditentukan oleh Hukum Federal yang relevan dari 15.12.2001 N 166-ФЗ “Penyediaan Dana Pensiun Negara di Federasi Rusia”

Unduh untuk melihat dan mencetak

Manfaat untuk orang cacat

Penderita diabetes yang memiliki disabilitas berhak mendapatkan manfaat umum untuk semua penyandang cacat, terlepas dari alasan status mereka.

Tindakan dukungan apa yang diberikan negara?

  1. Kegiatan pemulihan kesehatan.
  2. Bantuan profesional yang berkualitas.
  3. Dukungan informasi.
  4. Menciptakan kondisi untuk adaptasi sosial, menyediakan pendidikan dan pekerjaan.
  5. Diskon untuk layanan perumahan dan komunal.
  6. Pembayaran tunai tambahan.

Manfaatnya untuk anak-anak dengan diabetes

Dalam kategori khusus pasien mengalokasikan anak-anak dengan diagnosis "diabetes". Penyakit ini sangat memengaruhi tubuh kecil, dan dalam kasus diabetes tipe dependen-insulin, kecacatan anak terjadi. Penting bagi orang tua untuk diberi tahu tentang manfaat dari negara, yang memungkinkan untuk mengurangi biaya perawatan dan rehabilitasi anak yang sakit.

Anak-anak penyandang cacat diberikan hak istimewa berikut:

Orang tua dari anak yang sakit di bawah usia 14 menerima pembayaran tunai dalam jumlah penghasilan rata-rata.

Orang tua atau wali anak berhak mengurangi jam kerja dan menerima hari libur tambahan. Pensiun hari tua untuk orang-orang ini diberikan lebih awal dari jadwal.

Cara mendapat manfaat

Manfaat bagi penderita diabetes diberikan oleh badan eksekutif setelah presentasi dokumen khusus untuk pasien. Dokumen yang memungkinkan Anda menerima dukungan dari negara dikeluarkan untuk pasien endokrinologis atau wakilnya di pusat diabetologi di tempat kediaman yang sebenarnya.

Cara mendapatkan obat

Resep obat gratis diresepkan oleh ahli endokrin.

Untuk mendapatkan resep, pasien harus menunggu hasil semua tes yang diperlukan untuk menegakkan diagnosis yang akurat. Atas dasar penelitian yang dilakukan, dokter menyusun jadwal untuk minum obat, menentukan dosisnya.

Di apotek negara, pasien diberikan obat-obatan secara ketat dalam jumlah yang ditentukan dalam resep.

Biasanya, pengobatan berlangsung sebulan atau lebih, setelah itu pasien harus berkonsultasi dengan dokter.

Ahli endokrinologi tidak berhak menolak untuk menulis resep jika pasien memiliki diagnosis diabetes pada kartu. Jika sesuatu seperti ini telah terjadi, Anda harus menghubungi dokter kepala klinik atau spesialis departemen kesehatan.

Hak atas bentuk dukungan lain, baik obat-obatan atau peralatan untuk mengukur kadar gula, tetap ada pada pasien ahli endokrin. Langkah-langkah ini memiliki dasar hukum dalam bentuk Keputusan Pemerintah Federasi Rusia 30.07.94 No. 890 dan Surat Menteri Kesehatan No. 489-VS.

Undang-undang yang tercantum menetapkan lembaga kesehatan untuk menyediakan pasien dan pasien dengan obat-obatan dan produk medis.

Unduh untuk melihat dan mencetak

Pengabaian manfaat

Diasumsikan bahwa dalam kasus penolakan dari jaminan sosial penuh, pasien diabetes mendapatkan hak untuk mendapatkan dukungan keuangan dari negara. Secara khusus, kita berbicara tentang kompensasi finansial untuk voucher yang tidak digunakan ke sanatorium.

Dalam praktiknya, jumlah pembayaran tidak sebanding dengan biaya istirahat, oleh karena itu, layak menolak manfaat hanya dalam kasus luar biasa. Misalnya, saat perjalanan tidak memungkinkan.

Kami menjelaskan cara-cara khas untuk menyelesaikan masalah hukum, tetapi setiap kasus adalah unik dan membutuhkan bantuan hukum individu.

Untuk menyelesaikan masalah Anda dengan cepat, kami sarankan Anda menghubungi pengacara yang berkualifikasi di situs kami.

Perubahan terbaru

Ahli kami memantau semua perubahan dalam undang-undang untuk memberi Anda informasi yang akurat.

Insulin untuk penderita diabetes gratis: cara mendapatkannya dan siapa yang membutuhkannya

Orang yang didiagnosis dengan diabetes harus memantau kadar gula darah mereka sepanjang hidup mereka, secara teratur minum obat penurun gula yang diresepkan oleh dokter dan menyuntikkan insulin.

Untuk memantau perubahan parameter glukosa darah, ada perangkat khusus untuk penderita diabetes yang dengannya pasien dapat melakukan tes di rumah tanpa harus menghubungi klinik setiap saat.

Sementara itu, harga meteran glukosa darah dan bahan habis pakai untuk pengoperasian perangkat ini cukup tinggi. Untuk alasan ini, banyak penderita diabetes memiliki pertanyaan, bisakah mereka mendapatkan insulin dan obat-obatan lainnya secara gratis, dan siapa yang harus mereka hubungi?

Manfaat untuk diabetes

Semua pasien yang didiagnosis dengan diabetes secara otomatis termasuk dalam kategori preferensial. Ini berarti, berdasarkan manfaat negara, mereka berhak mendapatkan insulin gratis dan obat-obatan lain untuk pengobatan penyakit.

Juga, penderita diabetes penyandang cacat bisa mendapatkan tiket gratis ke apotek, yang diberikan setiap tiga tahun sebagai bagian dari paket sosial penuh.

Pasien yang didiagnosis dengan diabetes tipe 1 berhak untuk:

  • Dapatkan insulin dan jarum suntik insulin gratis;
  • Jika perlu, menjalani rawat inap di lembaga medis untuk tujuan konseling;
  • Dapatkan meter glukosa darah gratis untuk pengujian gula darah di rumah, serta bahan habis pakai untuk perangkat dalam jumlah tiga strip tes per hari.

Dalam kasus diabetes mellitus tipe pertama, disabilitas sering diresepkan, karena alasan ini, paket manfaat tambahan diberlakukan bagi penderita diabetes dengan disabilitas, yang mencakup obat-obatan yang diperlukan.

Dalam hal ini, jika dokter meresepkan obat mahal yang tidak termasuk dalam daftar obat preferensial, pasien selalu dapat meminta dan menerima obat serupa secara gratis. Informasi lebih lanjut tentang siapa yang berhak terkena diabetes mellitus tersedia di situs web kami.

Obat-obatan diberikan secara ketat sesuai dengan resep dokter, pada saat yang sama dosis yang diperlukan harus ditentukan dalam dokumen medis yang dikeluarkan. Anda bisa mendapatkan insulin dan obat-obatan lain di apotek selama sebulan dari tanggal yang tertera dalam resep.

Sebagai pengecualian, obat-obatan dapat diberikan lebih awal jika ada catatan urgensi dalam resep. Dalam hal ini, insulin gratis segera dikeluarkan, jika tersedia, atau tidak lebih dari sepuluh hari.

Obat-obatan psikotropika diberikan gratis selama dua minggu. Resep untuk zat narkotika perlu diperbarui setiap lima hari.

Pada diabetes tipe kedua, pasien memiliki hak untuk:

  1. Dapatkan gratis obat penurun glukosa yang diperlukan. Untuk penderita diabetes, resep diberikan dengan indikasi dosis, berdasarkan insulin atau obat yang diberikan selama sebulan.
  2. Jika perlu untuk memberikan insulin, pasien diberi meteran glukosa darah gratis dengan bahan habis pakai pada laju tiga strip tes per hari.
  3. Jika insulin tidak diperlukan untuk penderita diabetes, insulin juga dapat menerima strip tes secara gratis, tetapi Anda perlu membeli meteran sendiri dengan biaya sendiri. Pengecualian adalah pasien tunanetra yang mengeluarkan perangkat berdasarkan ketentuan preferensial.

Anak-anak dan wanita hamil bisa mendapatkan insulin gratis dan jarum suntik insulin. Mereka juga memiliki hak untuk mengeluarkan glukometer dan bahan habis pakai untuk mengukur kadar gula darah, termasuk pena jarum suntik.

Selain itu, tiket dikeluarkan untuk anak-anak ke sanatorium, yang dapat beristirahat baik secara mandiri atau ditemani oleh orang tua mereka, yang masa inapnya juga dibayar oleh negara.

Perjalanan ke tempat istirahat dengan semua jenis transportasi, termasuk kereta api dan bus, gratis, dan tiket dikeluarkan segera. Termasuk orang tua yang merawat anak yang sakit di bawah usia 14 tahun, perlu mendapatkan manfaat dalam jumlah upah bulanan rata-rata.

Untuk mengambil manfaat dari manfaat tersebut, Anda harus memperoleh dari dokter di tempat tinggal Anda dokumen yang mengkonfirmasi keberadaan penyakit dan hak untuk mendapatkan bantuan dari negara.

Penolakan paket sosial

Jika tidak mungkin mengunjungi sanatorium atau apotik, penderita diabetes dapat secara sukarela menolak paket sosial medis yang ditentukan. Pada saat yang sama, pasien akan menerima kompensasi finansial karena tidak menggunakan voucher.

Namun, penting untuk dipahami bahwa jumlah yang dibayarkan akan sangat kecil dibandingkan dengan biaya hidup aktual di wilayah tempat peristirahatan. Untuk alasan ini, orang biasanya menolak paket sosial hanya jika karena alasan tertentu tidak mungkin untuk menggunakan izin.

Sehubungan dengan mendapatkan obat preferensial, penderita diabetes dapat menerima insulin dan obat hipoglikemik lainnya, meskipun penolakan sukarela. Hal yang sama berlaku untuk jarum suntik insulin, meter glukosa darah dan bahan habis pakai untuk pengujian gula darah.

Sayangnya, hari ini situasinya sedemikian rupa sehingga banyak penderita diabetes telah memutuskan untuk mengambil keuntungan dari kesempatan untuk menolak manfaat demi menerima pembayaran yang sedikit sebagai kompensasi dari negara.

Pasien paling sering termotivasi oleh kondisi kesehatan mereka yang buruk, menolak perawatan di sanatorium. Namun, jika Anda menghitung biaya menginap dua minggu di tempat istirahat, ternyata pembayaran akan 15 kali lebih rendah dari biaya perjalanan penuh penderita diabetes.

Rendahnya standar hidup banyak pasien membuatnya perlu menolak perawatan berkualitas demi bantuan keuangan yang minimal.

Sementara itu, orang tidak selalu memperhitungkan fakta bahwa setelah satu minggu keadaan kesehatannya dapat memburuk, dan tidak akan ada kemungkinan untuk menjalani perawatan.

Menerima obat preferensial

Obat-obatan gratis untuk pengobatan penyakit berdasarkan manfaat ditentukan oleh ahli endokrin berdasarkan diagnosis diabetes mellitus. Untuk melakukan ini, pasien menjalani pemeriksaan penuh, lulus tes darah dan urin untuk glukosa. Setelah semua hasil telah diperoleh, dokter memilih jadwal untuk pemberian dan dosis obat. Semua informasi ini ditunjukkan dalam resep.

Obat-obatan dikeluarkan secara gratis di semua apotek sampel negara berdasarkan resep yang ditentukan, yang menunjukkan jumlah obat yang diperlukan. Sebagai aturan, obat-obatan dapat diperoleh pada tingkat sebulan.

Untuk memperluas manfaat dan mendapatkan obat gratis lagi, Anda juga harus menghubungi ahli endokrin, diperiksa. Ketika Anda mengkonfirmasi diagnosis, dokter akan menuliskan resep kedua.

Jika dokter menolak untuk meresepkan obat konsesi yang termasuk dalam daftar obat gratis untuk penderita diabetes, pasien memiliki hak untuk menghubungi kepala atau kepala dokter dari lembaga medis. Termasuk menyelesaikan masalah akan membantu di departemen kabupaten atau Departemen Kesehatan.

Prosedur untuk mengeluarkan insulin

Ketentuan pasien diabetes tergantung insulin dengan bentuk tergantung insulin diatur oleh Undang-Undang Federal Federasi Rusia tentang diabetes, yang mengatur hubungan yang timbul dari organisasi dan operasi jaminan hukum untuk layanan medis dan sosial. Tindakan hukum ini menjabarkan hak-hak penderita diabetes dan kewajiban negara untuk melaksanakan hak-hak ini di wilayah Federasi Rusia.

Prosedur untuk mengeluarkan insulin kepada pasien yang membutuhkan, disajikan dalam Undang-Undang Federal "Tentang Bantuan Sosial", berlaku untuk Rusia, serta warga negara yang secara permanen berada di Federasi Rusia (memiliki izin tinggal).

Pasal 10, Hak-Hak Dasar Penyandang Diabetes, Undang-Undang Diabetes Federal menyatakan bahwa orang-orang dengan diagnosis penyakit endokrin yang sudah mapan di sebuah lembaga medis dijamin oleh hukum negara, yang dikonfirmasi oleh Konstitusi Federasi Rusia, Undang-Undang Federal dan tindakan hukum lainnya mengenai perawatan kesehatan pasien. Konsep ini mencakup ketersediaan pengobatan diabetes, termasuk hak untuk menyediakan insulin secara gratis, penerbitan swa-monitor kadar glukosa, serta jarum suntik insulin, obat-obatan untuk perawatan penyakit terkait dan disinfektan.

Apotek sekali lagi ingin menguangkan penderita diabetes. Ada obat Eropa modern yang masuk akal, tetapi mereka tetap diam tentang hal itu. Itu.

Penderita penyandang cacat menerima obat-obatan gratis dalam bentuk dukungan obat tambahan, yang diatur oleh Undang-Undang Federal No. 178 tahun 1999. menurut daftar yang disetujui oleh Departemen Kesehatan pembangunan sosial Rusia.

Prosedur untuk mengeluarkan insulin kepada pasien yang bukan bagian dari kategori warga yang terdaftar dalam Daftar Federal diatur oleh Keputusan Pemerintah tanggal 30 Juli 1994 No. 890 (direvisi 14 Februari 2002).

Menyediakan insulin untuk penderita diabetes

Penerbitan resep untuk obat-obatan yang diperlukan bagi penderita diabetes yang tergantung pada insulin dilakukan oleh ahli endokrin di lembaga medis di tempat pendaftaran atau tempat tinggal sebenarnya (ini dimungkinkan jika pasien menulis pernyataan dan dilampirkan ke klinik yang dipilih berdasarkan hak untuk memilih institusi medis, yang diberikan kepada warga negara Federasi Rusia oleh negara 1) -dalam setahun sekali).

Prosedur untuk mengeluarkan resep obat-obatan gratis adalah sebagai berikut:

  • Resep untuk menyediakan pasien dengan insulin dikeluarkan oleh ahli endokrin setiap bulan pada perjanjian medis, setelah pemeriksaan dan sesuai dengan indikasi medis untuk perjalanan penyakit.
  • Dokter tidak memiliki hak untuk menulis formulir resep baik beberapa bulan sebelumnya dan kerabat penderita diabetes. Prosedur untuk mengeluarkan obat ini memungkinkan pemantauan terus menerus terhadap jalannya terapi insulin, menyesuaikan jumlah dan dosis yang diresepkan untuk pasien.
  • Jumlah pengeluaran bulanan yang disediakan oleh Program untuk menyediakan obat hormonal bagi penderita diabetes tidak terbatas, tetapi dikendalikan oleh QS dan perusahaan farmasi resmi, yang, dengan bantuan akun pribadi individu, memperhitungkan semua obat yang dikeluarkan. Prosedur untuk mengeluarkan insulin ini dapat mencegah biaya obat yang irasional.
  • Dokter tidak memiliki hak untuk menolak pasien yang tergantung insulin dalam bentuk resep yang menyediakan insulin, dengan alasan bahwa tindakannya kekurangan dana untuk institusi medis. Semua biaya keuangan untuk pasokan obat pasien dengan diabetes mellitus tidak ditanggung oleh klinik, tetapi oleh anggaran federal atau lokal.
  • Jika muncul pertanyaan kontroversial, dan dokter menolak mengeluarkan resep untuk penerbitan obat yang Anda anggap perlu untuk memastikan pemulihan Anda, maka untuk menyelesaikan situasinya, Anda dapat menghubungi administrasi lembaga medis, serta SMO dan TFOMS - di organisasi yang mengontrol validitas dan akurasi resep. ;
  • Insulin dibagikan di apotek, yang alamatnya akan ditunjukkan oleh dokter yang hadir pada saat presentasi formulir resep.

Saya menderita diabetes selama 31 tahun. Sekarang sehat. Tapi, kapsul ini tidak dapat diakses oleh orang biasa, apotek tidak ingin menjualnya, itu tidak menguntungkan bagi mereka.

Bagaimana penderita diabetes mendapatkan pengobatan dan insulin secara gratis

Diabetes adalah salah satu penyakit paling umum di dunia. Di Rusia, angka kematian akibat diabetes menempati urutan ketiga setelah kanker dan penyakit kardiovaskular. Jumlah kasus meningkat setiap tahun, ada peningkatan kecacatan di antara pasien, sebagai akibatnya, kecacatan, penurunan yang signifikan dalam kualitas hidup dan kematian dini orang dengan diabetes.

Di Rusia, diabetes diakui sebagai penyakit yang signifikan secara sosial dan sejumlah besar uang dialokasikan dari anggaran setiap tahun untuk melawannya. Ini harus memberikan pasien dengan insulin preferensial dan persiapan mengandung gula lainnya, strip tes dan jarum suntik untuk injeksi. Selain itu, setiap pasien dengan diabetes memiliki hak untuk mengandalkan perjalanan istimewa ke sanatorium khusus untuk perawatan. Penyandang cacat menerima pensiun khusus dari negara.

Kerangka hukum yang menyediakan prosedur untuk penyediaan obat-obatan preferensial dan obat-obatan terkait untuk pasien diabetes dijabarkan oleh Undang-Undang Federal "Tentang Bantuan Sosial" tertanggal 17 Juli 1999 No. 178-ФЗ dan Keputusan Pemerintah No. 890 tanggal 30 Juli 1999. Menurutnya, tidak hanya warga negara yang diberikan obat-obatan diskon. Dari Federasi Rusia, tetapi juga orang-orang yang memegang izin tinggal di Federasi Rusia. Manfaat utama bagi penderita diabetes tipe 1 dan 2 adalah pemberian obat-obatan esensial dan insulin gratis.

Pengobatan dan Prosedur Insulin Gratis

Untuk menerima insulin yang diperlukan atau obat antidiabetik lainnya secara gratis, perlu untuk menjalani pemeriksaan oleh ahli endokrin di sebuah klinik di tempat tinggal. Berdasarkan analisis pasien, spesialis menulis resep untuk dosis obat yang diperlukan. Penting untuk diingat bahwa resep untuk insulin preferensial ditulis oleh ahli endokrin setiap bulan dan diberikan kepada mereka secara pribadi oleh pasien. Dokter tidak memiliki hak untuk menulis resep dengan dosis obat yang melebihi norma bulanan. Atau tulis resep melalui Internet. Ini dilakukan untuk memonitor perawatan pasien dan dosis obat yang diminumnya. Dan juga untuk mencegah pemborosan obat-obatan. Tergantung pada perjalanan penyakit dan sejumlah faktor terkait, dosis obat dapat bervariasi sesuai dengan tingkat gula dalam darah.

Untuk mendapatkan resep untuk insulin, pasien harus memiliki paspor, sertifikat asuransi, polis asuransi kesehatan, sertifikat orang cacat, atau dokumen lain yang akan mengkonfirmasi hak untuk menggunakan insulin preferensial. Anda juga harus memiliki sertifikat dari Dana Pensiun tentang tidak adanya pengabaian manfaat negara.

Dokter tidak memiliki hak untuk menolak pemberian resep kepada pasien untuk obat esensial yang penting dengan harga diskon. Obat-obatan preferensial didanai langsung dari anggaran negara dan argumen pemerintah bahwa fasilitas kesehatan tidak cukup disediakan tidak meyakinkan - negara membayar obat-obatan, bukan klinik.

Insulin dapat diperoleh di apotek yang memiliki kontrak dengan fasilitas medis. Alamat mereka kepada pasien disediakan oleh dokter yang menulis resep. Jika pasien, karena berbagai keadaan, tidak punya waktu untuk memeriksakan diri ke dokter dan dibiarkan tanpa resep insulin, maka ia dapat dibeli untuk mendapatkan uang di apotek.

Validitas formulir untuk pemberian obat-obatan dan insulin dapat bervariasi dari dua minggu hingga sebulan, ini harus ditunjukkan dalam resep. Jika perlu bagi pasien untuk datang untuk resep, maka kerabat atau perwakilan pasien dengan resep di tangannya dapat datang ke apotek untuk obat.

Apa yang harus dilakukan jika ditolak insulin gratis

Sayangnya, tidak selalu penderita diabetes memiliki kesempatan untuk menggunakan hak hukum mereka untuk membeli insulin preferensial. Alasan yang paling tidak berbahaya mengapa pasien tidak dapat menerima insulin adalah absennya sementara di apotek. Dalam hal ini, pasien harus menulis dalam jurnal sosial dengan apoteker jumlah dokumen yang memberikan hak untuk menerima insulin gratis. Dalam sepuluh hari setelah ini, obat harus diberikan kepada pasien. Jika karena alasan tertentu hal ini tidak dapat dilakukan, administrasi apotek berkewajiban untuk memperingatkan pasien dan mengirimnya ke outlet lain.

Jika apotek memiliki semua obat resep, tetapi menolak untuk memberikannya secara gratis, maka Anda harus menghubungi Dana Asuransi Medis Wajib, departemen regionalnya. Ini adalah organisasi yang wajib memantau kepatuhan terhadap hak-hak pasien, termasuk diabetes, di bidang perawatan medis. Selalu diperlukan untuk meminta dikeluarkannya penolakan secara tertulis yang menunjukkan alasan penolakan, tanggal, tanda tangan, dan stempel organisasi. Tidak selalu mungkin untuk mendapatkan desain seperti itu, setidaknya karena kenyataan bahwa tidak semua karyawan memiliki hak untuk menyimpan dan menggunakan meterai dan detail organisasi. Tetapi, sebagai suatu peraturan, persyaratan untuk mengeluarkan penolakan secara tertulis mengarah pada penyelesaian cepat dari konflik dan penyediaan obat-obatan atau informasi yang diperlukan tentang bagaimana mendapatkannya di tempat lain.

Dalam kasus kehilangan resep untuk insulin, Anda harus sesegera mungkin kembali ke janji dengan dokter yang menulis resep sebelumnya. Dokter akan menulis formulir baru dan melaporkan kehilangan ke perusahaan farmasi. Hal ini dilakukan untuk sepenuhnya menghilangkan penggunaan narkoba secara ilegal.

Jika dokter sendiri menolak pasien untuk mengeluarkan resep, maka ada baiknya menghubungi dokter kepala untuk penjelasan. Jika administrasi klinik menolak resep pasien, penolakan tertulis harus diminta. Permintaan itu mungkin lisan, tetapi lebih baik membuatnya secara tertulis dalam dua salinan, salah satunya harus ditandai oleh lembaga medis korespondensi yang masuk. Institusi medis berkewajiban untuk merespons dalam batas waktu yang ditentukan. Anda juga perlu menghubungi Dana Asuransi Medis Wajib, dengan pernyataan tentang ketidakpatuhan lembaga medis dengan kewajibannya untuk memberikan resep obat-obatan pilihan. Anda dapat menghubungi Kementerian Kesehatan atau badan perlindungan sosial penduduk dengan permintaan untuk memahami situasinya. Semua banding harus dibuat secara tertulis dan setiap salinan harus ditandai pada pendaftaran korespondensi lembaga tempat permintaan diterima. Jika tidak ada tanggapan dalam waktu satu bulan, pengaduan harus dikirim ke Kantor Kejaksaan, Komisaris untuk Hak Asasi Manusia dengan permintaan untuk menghentikan pelanggaran hak-hak pasien dengan diabetes mellitus dalam menyediakan insulin istimewa.

Menurut statistik terbaru, hampir 300 juta orang menderita diabetes dalam satu atau lain bentuk, di antaranya hampir setengah dari pasien bergantung pada insulin. Ini berarti bahwa tanpa pengenalan insulin yang tepat waktu ke dalam tubuh, seseorang dapat memulai perubahan struktural yang ireversibel dalam tubuh, itu mungkin berakibat fatal. Untuk pasien dengan diabetes tipe 1 yang tergantung insulin, selalu penting untuk memiliki persediaan insulin yang kecil jika terjadi situasi yang tidak terduga. Penting untuk secara ketat mengamati diet untuk menghindari lonjakan gula darah secara tiba-tiba. Diperlukan aktivitas fisik. Otot tidak hanya membakar kelebihan gula, tetapi juga membantu meningkatkan sirkulasi darah pada anggota gerak, area yang berisiko mengalami perubahan gangren pada semua pasien dengan diabetes. Disiplin ketat dan pengetahuan tentang hak-hak mereka akan membantu pasien dengan diabetes yang tergantung insulin dalam memperbaiki penyakit dan mempertahankan standar hidup yang normal.

Prosedur untuk mengeluarkan insulin kepada pasien dengan diabetes

Asosiasi Diabetes Antar Daerah, MP Galichaev. 30/01/2016

Ketika mengganti insulin dengan satu nama dagang, di sisi lain, dengan nama dagang yang berbeda (TN), tetapi dengan nama non-kepemilikan internasional yang sama (INN), seorang pasien diabetes dengan ketidaksepakatan tentang penggantian semacam itu harus bergantung pada argumen berikut:

Biasanya, ketika mengganti insulin, referensi dibuat untuk ketentuan "Urutan resep dan resep obat" (Lampiran 1, untuk Urutan Departemen Kesehatan Federasi Rusia (Kementerian Kesehatan Rusia) tertanggal 20 Desember 2012 N 1175n Moskow.), Menurut mana "Pengangkatan dan pembuangan obat-obatan obat dilakukan oleh pekerja medis dengan nama non-hak milik internasional... ”Namun, pada bagian yang sama (hal.3) dari“ Prosedur..... ”ditetapkan bahwa“ Dalam kasus intoleransi individu dan (atau) karena alasan kesehatan Penugasan dan resep produk obat-obatan, termasuk yang tidak termasuk dalam standar perawatan medis, dilakukan dengan nama dagang untuk komisi medis dari organisasi medis. ”.

Insulin mengacu pada obat-obatan untuk alasan kehidupan, dan jika diganti dengan insulin dengan INN yang sama, tetapi dengan nama dagang yang berbeda, kemungkinan terjemahan seperti itu tanpa pengawasan medis yang tepat harus dipertanyakan (lihat Lampiran pada Instruksi). 2, artikel "Biologis. Posisi Asosiasi Ahli Endokrinologi Rusia. Dalam W. Diabetes, 2014, No. 3, hal. 121-122), yang percaya bahwa:" Dalam praktiknya, situasi penggantian satu insulin dengan yang lain pada pasien diabetes mellitus sangat ditentukan oleh keberadaan obat saat ini di rumah sakit. Dalam hal ini, penting untuk menekankan bahwa perubahan dalam produk biologis dapat memprovokasi reaksi imunologis pada bagian tubuh pasien, dan dalam kasus efek manifestasi yang tertunda dan tahan lama, tidak mungkin untuk menentukan mana dari persiapan biologis yang diterapkan yang bertanggung jawab untuk reaksi yang diidentifikasi, seringkali sangat parah, dan reaksi yang tidak diinginkan. Perlu juga dicatat bahwa pada saat ini, dokter memiliki sedikit pengetahuan tentang fitur penggunaan produk biologis, oleh karena itu fakta bahwa efektivitas terapi insulin menurun dengan mengganti obat sering tidak dievaluasi dengan benar, dan oleh karena itu diagnosis imunologis yang diperlukan tidak dilakukan.

Selain itu, perlu dicatat bahwa masalah penugasan oleh Organisasi Kesehatan Dunia untuk biologik asli dan salinan nama-nama non-kepemilikan internasional yang identik masih belum diselesaikan secara pasti. Ketidaksepakatan didasarkan pada, pertama, perbedaan dalam metode produksi produk biologis, dan, oleh karena itu, struktur dan sifat mereka, dan, kedua, kemajuan teknologi dalam industri farmasi, yang mengarah pada fakta bahwa produk biologis asli dan salinannya dari waktu ke waktu lebih menyimpang sehubungan dengan komposisi kotoran dan zat tambahan. Hal ini berpotensi menyebabkan perbedaan yang signifikan dalam kemanjuran obat, serta imunogenisitasnya.

Secara umum, dapat dikatakan bahwa mengganti satu obat biologis dengan obat lain tanpa kebutuhan klinis tidak diinginkan dan bertentangan dengan prinsip-prinsip dasar perlindungan kesehatan yang ditetapkan dalam Seni. 4 Undang-Undang Federal No. 323-ФЗ “Atas Dasar Perlindungan Kesehatan Warga di Federasi Rusia”, yaitu, tentang jaminan hak-hak warga negara di bidang perlindungan kesehatan dan prioritas kepentingan pasien dalam penyediaan perawatan medis.

Yaitu probabilitas tinggi, dan endokrinologi praktis modernnya tidak mampu menilai terjadinya intoleransi individu, mengurangi efek terapeutik insulin, yang merupakan obat yang diresepkan untuk alasan kesehatan, yang berarti pasien dapat bersikeras mempertahankan penerapan terapi insulin pada obat dengan kemanjuran terapeutik yang terbukti. yaitu dengan nama dagang.

Dia memiliki hak untuk memaksakan hal ini, dan ini dikonfirmasi oleh ketentuan paragraf 6. "Prosedur untuk meresepkan dan meresepkan obat-obatan" (lihat Lampiran 1 pada Petunjuk), yang menurutnya pekerja medis dilarang meresepkan resep obat. termasuk tanpa adanya indikasi medis.

Pada saat yang sama, pasien dapat menerapkan atas dasar ayat 3 dari "Prosedur.....", serta atas dasar Undang-Undang Federal No. "Tentang perlindungan kesehatan warga negara Federasi Rusia", menyatakan prioritas kepentingan menjaga kesehatan pasien, ke klinik medis klinik, dengan keputusan dari janji temu yang mana dan menulis insulin akan dilakukan oleh insulin dengan nama dagang, yaitu hanya pemandangan dari daftar dengan INN yang menegaskan efektivitas praktis dari tindakan terapeutik.

Pada saat yang sama, jika lembaga medis yang melakukan perawatan rawat jalan pasien dan memberinya insulin bersikeras untuk mentransfer ke jenis insulin lain, maka pasien memiliki hak untuk meminta transfer ini dilakukan baik dalam kondisi stasioner di bawah pengawasan ahli endokrinologis atau dalam kondisi poliklinik, dengan pemantauan glikemik harian di bawah seorang dokter meresepkan obat baru, dengan penyesuaian dosis individu dan membuat rekomendasi untuk digunakan sesuai dengan persyaratan ayat 17 dari "Prosedur untuk meresepkan ……." menentukan dosis, frekuensi, waktu penerimaan relatif untuk tidur (di pagi hari, di malam hari) dan durasinya.

Oleh karena itu, pasien, dalam kasus pemindahan paksa paksa ke jenis insulin baru dengan nama dagang yang berbeda, hanya sehubungan dengan kenyataan bahwa obat tersebut saat ini ada di rumah sakit, untuk mencegah kemungkinan dampak negatif kesehatan dari penggunaannya, memiliki hak untuk bersikeras mempertahankan terapi insulin pada insulin yang sama dengan nama dagang yang sama, dengan efektivitas yang terbukti, atau memiliki hak untuk meminta pemindahan di bawah pengawasan dokter, dengan berdasarkan rawat jalan, seperangkat alat pemantauan diri untuk menilai dinamika perubahan kadar glukosa darah, konsultasi mingguan ahli endokrin dengan penilaian indikator glikemia yang tercatat, penilaian efektivitas terapi insulin menggunakan insulin, munculnya efek alergi dll), penilaian nilai hemoglobin terglikasi setelah tiga bulan.

Atas dasar ini, pasien dapat mengajukan permohonan ke komisi medis, ke departemen perawatan kesehatan tempat tinggal, dan tanpa adanya keputusan positif, dan ke kantor kejaksaan dengan pernyataan berikut:

SAMPEL

Bertempat tinggal di:

Atau:

Bertempat tinggal di:

PERNYATAAN

“Karena melanggar hak untuk mengeluarkan obat

karena alasan kesehatan untuk nama dagang "

I, Ivanov II,.......... G., tinggal ………………………, tel., Siapa yang menjalani perawatan rawat jalan di klinik “………………….” (Nama hukum yang tepat institusi medis), saya adalah pasien diabetes, penyakit kronis di mana saya memiliki hak untuk menerima obat-obatan gratis. Saya cacat (jika ada kelompok cacat), memiliki pengalaman penyakit......, bertahun-tahun, dengan gambaran perjalanan penyakit (jika ada, tentukan yang mana), dimanifestasikan oleh komplikasi diabetes yang didiagnosis (menunjukkan riwayat medis yang mana, pemulangan terakhir setelah menjalani perawatan di rumah sakit).

Berdasarkan rekomendasi terbaru dan perawatan rawat inap …………………………………………………… (sebutkan lembaga medis) dipilih dan ditunjuk, yaitu untuk alasan medis, insulin (sebutkan jenis, nama dagang, pabrikan, nama non-kepemilikan internasional, dosis bulanan, dosis, frekuensi). Saya diberi resep insulin, yang saya masih diberikan secara gratis dengan resep dan memungkinkan saya untuk mendapatkan kompensasi yang memuaskan untuk diabetes dan memastikan kesejahteraan saya.

"....".......... 20... tahun ketika saya beralih ke klinik saya ke dokter yang hadir untuk resep untuk penerimaan insulin berikutnya, saya telah diresepkan sebelumnya..................................... (lagi menunjukkan jenis insulin, nama dagang, nama). Dokter yang merawat saya, …………………………………… (nama lengkap.), Menolak untuk menulis resep untuk saya

insulin yang sebelumnya ditugaskan kepada saya …………………………. ………………………….. (sebutkan kembali jenis insulin, nama dagang, nama non-kepemilikan internasional), merujuk pada fakta bahwa itu direkomendasikan dan ditugaskan kepada saya Jenis insulin baru ……………………………. (sebutkan jenis insulin, nama dagang, nama non-kepemilikan internasional) memiliki nama non-kepemilikan internasional yang sama, saat ini apotek hanya memiliki jenis insulin ini, dan dapat diberikan alih-alih yang sebelumnya sesuai dengan Urutan Kementerian Kesehatan Federasi Rusia (Kementerian Kesehatan Rusia) dari 20 Desember 2012 N 1175n Moskow "Pada persetujuan prosedur untuk meresepkan dan meresepkan obat-obatan, serta bentuk-bentuk formulir resep untuk obat-obatan, urutan pendaftaran ini Lanka, rekaman mereka dan penyimpanan, "Lampiran N 1" Order dan tujuan resep obat", yang memerintahkan penulisan obat pekerja medis nama nonproprietary terutama internasional.

Sayangnya, saya takut untuk menggunakan obat lain, dan saya tidak bisa setuju dengan ini, karena, menurut pernyataan ahli endokrin terkemuka Rusia: "... perubahan dalam produk biologis dapat memicu reaksi imunologis dari tubuh pasien, dan dalam kasus efek manifestasi yang tertunda dan tahan lama, sulit untuk menentukan dari persiapan biologis terapan mana yang menyebabkan reaksi yang diidentifikasi, seringkali sangat parah, tidak diinginkan. Perlu juga dicatat bahwa pada saat ini, dokter memiliki sedikit pengetahuan tentang fitur penggunaan produk biologis, oleh karena itu fakta bahwa efektivitas terapi insulin menurun dengan mengganti obat sering tidak dievaluasi dengan benar, dan oleh karena itu diagnosis imunologis yang diperlukan tidak dilakukan.

Selain itu, perlu dicatat bahwa masalah penugasan oleh Organisasi Kesehatan Dunia untuk biologik asli dan salinan nama-nama non-kepemilikan internasional yang identik masih belum diselesaikan secara pasti. Ketidaksepakatan didasarkan pada, pertama, perbedaan dalam metode produksi produk biologis, dan, oleh karena itu, struktur dan sifat mereka, dan, kedua, kemajuan teknologi dalam industri farmasi, yang mengarah pada fakta bahwa produk biologis asli dan salinannya dari waktu ke waktu lebih menyimpang sehubungan dengan komposisi kotoran dan zat tambahan. Hal ini berpotensi menyebabkan perbedaan yang signifikan dalam kemanjuran obat, serta imunogenisitasnya.

Secara umum, dapat diperdebatkan bahwa mengganti satu obat biologis dengan obat lain tanpa kebutuhan klinis tidak diinginkan dan bertentangan dengan prinsip-prinsip dasar perlindungan kesehatan yang diatur dalam Seni. 4 dari Undang-Undang Federal No. 323-ФЗ “Atas Dasar Perlindungan Kesehatan Warga di Federasi Rusia”, yaitu, mengenai jaminan hak-hak warga negara di bidang perlindungan kesehatan dan prioritas kepentingan pasien dalam penyediaan perawatan medis (persiapan biologis. Posisi Asosiasi Ahli Endokrinologi Rusia. J. "Diabetes", 2013 (3): 121-122).

Dengan demikian, dapat dipertimbangkan atas dasar pernyataan ahli endokrin Rusia terkemuka bahwa jenis insulin baru yang diberikan kepada saya, meskipun memiliki nama non-hak milik internasional yang sama, memiliki efek terapi yang berbeda. Dalam situasi saat ini transfer mendesak saya untuk penggunaannya, dapat dianggap bahwa ia ditunjuk tanpa indikasi medis yang tepat. Yaitu ditunjuk tanpa pengawasan yang tepat dari dokter yang hadir, dan ini bertentangan dengan klausa 6 “Prosedur untuk meresepkan dan meresepkan obat-obatan” (Ordo Kementerian Kesehatan Federasi Rusia (Kementerian Kesehatan Rusia) 20 Desember 2012 N 1175n Moskow “Atas persetujuan prosedur untuk pengangkatan dan pemberhentian obat-obatan, serta bentuk-bentuk formulir resep untuk obat-obatan, urutan pendaftaran formulir-formulir ini, pembukuan dan penyimpanannya ", Lampiran N 1), yang melarang pekerja medis meresepkan persiapan obat. atm tanpa adanya indikasi medis.

Kekhawatiran saya juga dikonfirmasi oleh pendapat ahli endokrin Rusia terkemuka, yang percaya bahwa perubahan obat yang begitu mendesak dari satu nama dagang menjadi obat dengan nama dagang lain, tetapi hanya dengan INN, dalam hal ini insulin, tidak identik, dan karenanya dapat dikaitkan dengan risiko penurunan kualitas. kesehatan saya, dapat memicu reaksi yang tidak diinginkan dari tubuh terhadap efek terapi. Dan rendahnya kesadaran para dokter, yang dicatat oleh para ahli, tentang fitur-fitur penggunaan obat-obatan biologis tidak memungkinkan mereka untuk menilai dengan tepat hubungan mengurangi efektivitas terapi insulin dengan mengganti obat, menilai efek jangka panjang dan jangka panjang dari penggantian obat, menilai secara memadai hubungan dari kemungkinan reaksi yang merugikan dengan penggantian obat.

Jadi, dokter yang meresepkan saya insulin, meresepkan resep, dipandu oleh "Urutan resep dan resep obat" memiliki setiap alasan, menunjukkan kemungkinan intoleransi individu dan (atau) dipandu oleh fakta bahwa insulin adalah obat yang mengancam jiwa, hubungi bersama dengan pasien ke dewan medis organisasi medis dan pada keputusannya untuk terus memberi saya insulin dengan nama dagang yang sama.

Atau, ia harus pindah ke insulin tipe baru untuk alasan keamanan bagi kesehatan saya, dengan memastikan pemantauan medis yang berkepanjangan atas kesehatan saya saat menggunakannya. Untuk melakukan ini, saya perlu memastikan kemungkinan pemantauan harian kadar gula darah (setidaknya 3 kali sehari selama tiga bulan, analisis mingguan dinamika glikemia oleh dokter berdasarkan buku harian pemantauan diri dan analisis laboratorium gula darah, evaluasi perubahan kondisi umum saya, total evaluasi efektivitas terapi insulin selama tiga bulan berdasarkan tes untuk menentukan tingkat hemoglobin terglikasi).

Berdasarkan hal di atas, dan juga dipandu oleh pendapat ahli endokrin Rusia terkemuka, mengganti satu obat biologis dengan obat lain tanpa keperluan klinis tidak diinginkan dan bertentangan dengan prinsip dasar perlindungan kesehatan yang ditetapkan dalam Seni. 4 Undang-Undang Federal No. 323-ФЗ “Atas Dasar Perlindungan Kesehatan Warga di Federasi Rusia”, yaitu, mengenai jaminan hak-hak warga negara di bidang perlindungan kesehatan dan prioritas kepentingan pasien dalam penyediaan perawatan medis,

- Saya meminta Anda untuk berkontribusi pada realisasi hak saya untuk menerima obat yang diperlukan untuk saya sesuai dengan nama dagang, insulin ……………………………………………………………………, untuk mewajibkan saya meresepkan obat dengan cara yang ditentukan oleh hukum dan peraturan Tindakan prosedur, karena penolakan untuk mengeluarkan resep untuk insulin dengan nama dagang melanggar dan membatasi hak saya, dijamin oleh Konstitusi Federasi Rusia, untuk menerima perawatan medis yang efektif,

- atau meminta lembaga medis untuk melakukan terjemahan dengan penerapan semua standar untuk pelaksanaan pengamatan medis yang berkepanjangan (setidaknya 3 kali sehari untuk mengukur glikemia selama tiga bulan, analisis mingguan dan evaluasi oleh dokter glikemia berdasarkan buku harian pemantauan diri dan analisis laboratorium gula darah, menilai perubahan dalam kondisi umum saya, membuat penilaian total tentang efektivitas terapi insulin selama tiga bulan sesuai dengan tes untuk menentukan tingkat hemoglobin glikosilasi).

Tanggal Tanda tangan

Terlampir ke aplikasi dapat dilampirkan ke aplikasi:

  • Dalam singkatan "Prosedur untuk meresepkan dan meresepkan obat-obatan" (Lampiran No. 1 Urutan Departemen Kesehatan Federasi Rusia (Kementerian Kesehatan Rusia) tertanggal 20 Desember 2012 N 1175n Moskow.)
  • Artikel "Obat Biologis. Posisi Asosiasi Ahli Endokrin Rusia. (Organisasi publik Asosiasi Ahli Endokrin Rusia). "Diabetes", 2013 (3): 121-122).

Lampiran untuk Instruksi 1

Beberapa kutipan

terkait dengan pasokan obat pasien dengan diabetes mellitus,

dari Ordo Kementerian Kesehatan Federasi Rusia (Kementerian Kesehatan Rusia)

tanggal 20 Desember 2012 N 1175n Moskow

“Atas persetujuan prosedur untuk meresepkan dan meresepkan obat-obatan, serta bentuk-bentuk formulir resep untuk obat-obatan, urutan pendaftaran formulir-formulir ini, pembukuan dan penyimpanannya”

Diterbitkan: 3 Juli 2013 dalam "RG" - Federal Issue number 6118. Mulai berlaku: 1 Juli 2013., Terdaftar di Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 25 Juni 2013, Registrasi No. 28883

Sesuai dengan ayat 16 bagian 2 pasal 14 Undang-Undang Federal 21 November 2011 N 323-ФЗ “Tentang Prinsip Perlindungan Kesehatan Warga di Federasi Rusia” (Koleksi Hukum Federasi Rusia, 2011, N 48, Art 6724; 2012, N 26 3442, 3446) dan klausul 5.2.179 dari Peraturan Menteri Kesehatan Federasi Rusia, disetujui oleh Pemerintah Federasi Rusia 19 Juni 2012 N 608 (Undang-undang yang Dikumpulkan dari Federasi Rusia 2012, N 26, Pasal 3526), ​​saya memesan:

prosedur untuk meresepkan dan meresepkan obat sesuai dengan Lampiran N 1;

bentuk-bentuk resep sesuai dengan Lampiran N 2;

prosedur pendaftaran formulir resep, pembukuan dan penyimpanannya sesuai dengan Lampiran N 3.

Pesanan ini berlaku efektif pada 1 Juli 2013.

Menteri V. Skvortsova

Lampiran No. 1 pada Pesanan

Prosedur untuk meresepkan dan meresepkan obat

Prosedur ini mengatur masalah peresepan dan peresepan obat dalam penyediaan perawatan medis di organisasi medis, organisasi lain yang menyediakan perawatan medis, dan pengusaha individu yang terlibat dalam kegiatan medis (selanjutnya - organisasi medis). [1]

Obat-obatan diresepkan dan diresepkan oleh dokter yang hadir, paramedis, bidan dalam hal kekuasaan dokter yang merawat dipercayakan kepada mereka sesuai dengan prosedur yang ditetapkan oleh Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tertanggal 23 Maret 2012 N 252n organisasi medis dalam organisasi penyediaan perawatan kesehatan primer dan perawatan medis darurat dari fungsi-fungsi tertentu dari dokter yang hadir untuk penyediaan langsung medis itsinskoy merawat pasien selama periode pengamatan dan perawatan, termasuk tujuan dan penggunaan obat-obatan, termasuk obat-obatan narkotika dan obat-obatan psikotropika "(terdaftar oleh Departemen Kehakiman Federasi Rusia pada 28 April 2012, registrasi N 23971), pengusaha individu terlibat dalam kegiatan medis (selanjutnya - pekerja medis).

Petugas medis menulis resep obat untuk tanda tangan mereka dan menunjukkan posisi mereka.

Resep dan resep obat dilakukan oleh seorang pekerja medis dengan nama internasional yang tidak dipatenkan, dan jika tidak ada - dengan nama pengelompokan. Dengan tidak adanya nama internasional non-eksklusif dan nama pengelompokan obat, obat tersebut diresepkan dan diberhentikan oleh seorang profesional medis dengan nama dagang.

Dalam hal intoleransi individu dan (atau) karena alasan kesehatan, dengan keputusan komisi medis dari organisasi medis, resep dan resep obat-obatan, termasuk yang tidak termasuk dalam standar perawatan medis, dilakukan dengan nama dagang. Keputusan komisi medis dari organisasi medis dicatat dalam catatan medis pasien dan jurnal dari komisi medis.

Para profesional medis menugaskan dan meresepkan obat-obatan untuk diproduksi dan dibagikan oleh apotek (selanjutnya disebut sebagai obat-obatan pribadi).

  • Resep yang dikeluarkan yang melanggar persyaratan yang ditetapkan oleh Prosedur ini akan dianggap tidak valid.
  • Informasi tentang obat yang diresepkan dan diresepkan (nama obat, dosis tunggal, metode dan frekuensi pemberian atau pemberian, durasi kursus, alasan pemberian resep obat) ditunjukkan dalam kartu medis pasien.
  • Resep untuk obat ditulis atas nama pasien untuk siapa obat itu dimaksudkan.
  • Resep untuk obat dapat diperoleh oleh pasien atau perwakilan hukumnya [2]. Fakta mengeluarkan resep untuk produk obat kepada perwakilan hukum dicatat dalam rekam medis pasien.

Dilarang menulis resep obat:

6.1. profesional medis:

- dengan tidak adanya indikasi medis;

- untuk obat-obatan yang tidak terdaftar di Federasi Rusia;

- untuk produk obat, yang, sesuai dengan petunjuk penggunaan medis, hanya digunakan dalam organisasi medis;

- untuk obat-obatan narkotika dan zat-zat psikotropika yang tercantum dalam Daftar II obat-obatan narkotika, zat-zat psikotropika dan prekursornya yang dapat dikendalikan di Federasi Rusia, disetujui oleh Pemerintah Federasi Rusia 30 Juni 1998 N 681 [3] (selanjutnya - Daftar), terdaftar sebagai obat untuk perawatan kecanduan narkoba;

6.2. wirausahawan perorangan yang terlibat dalam kegiatan medis untuk produk obat yang mengandung obat-obatan narkotika dan zat psikotropika yang tercantum dalam Daftar II dan III.

Resep untuk persiapan obat dituliskan pada formulir resep sesuai dengan formulir N 148-1 / u-88, N 148-1 / u-04 (l), N 148-1 / u-06 (l) dan N 107-1 / 1, disetujui oleh pesanan ini.

10. Formulir resep formulir N 148-1 / y-04 (l), N 148-1 / y-06 (l) dimaksudkan untuk meresepkan obat kepada warga negara yang berhak menerima obat gratis atau menerima obat dengan harga diskon.

Permohonan pekerja medis kepada pekerja farmasi terkait pembuatan dan pengeluaran produk obat ditulis dalam bahasa Latin.

Singkatan resep yang memenuhi syarat diberikan dalam Lampiran N 3 pada Prosedur ini.

Tidak diperbolehkan untuk mengurangi nama bahan yang menyusun produk obat, yang tidak memungkinkan untuk menentukan sediaan obat tertentu yang telah habis.

Metode penggunaan obat diindikasikan dengan indikasi dosis, frekuensi, waktu penerimaan relatif terhadap tidur (di pagi hari, malam hari) dan durasinya, dan untuk obat yang berinteraksi dengan makanan, waktu konsumsi mereka relatif terhadap asupan makanan (sebelum makan, selama makan, setelah makanan).

Jika perlu, pelepasan obat segera atau mendesak kepada pasien di bagian atas resep menanggung notasi "cito" (mendesak) atau "statim" (segera).

21. Resep untuk obat-obatan yang diresepkan pada formulir resep formulir N 148-1 / y-04 (l) dan formulir N 148-1 / y-06 (l) berlaku selama satu bulan sejak tanggal pengosongan.

Resep untuk obat-obatan yang diresepkan pada formulir resep formulir N 148-1 / y-04 (l) dan formulir N 148-1 / y-06 (l), warga negara yang telah mencapai usia pensiun, orang-orang cacat kelompok pertama dan anak-anak penyandang cacat berlaku di dalam waktu tiga bulan sejak tanggal pembuangan.

Untuk pengobatan penyakit kronis dalam kategori warga ini, resep obat dapat ditulis untuk program pengobatan hingga 3 bulan.

  • Penunjukan obat-obatan dalam penyediaan perawatan medis di rumah sakit
  • Ketika seorang pasien diberikan perawatan medis rawat inap, resep obat-obatan dilakukan oleh pekerja medis secara terpisah, kecuali untuk kasus-kasus yang dirujuk dalam sub-ayat 1-2 dari paragraf 25 dari Prosedur ini, tanpa resep.
  • Koordinasi resep obat dengan kepala departemen atau dokter yang bertanggung jawab atau orang lain yang diberi wewenang atas perintah kepala dokter dari organisasi medis, serta dengan farmakologis klinis, diperlukan dalam kasus-kasus berikut:

1) penunjukan simultan dari lima atau lebih obat untuk satu pasien;

2) resep obat yang tidak termasuk dalam daftar obat vital dan esensial [4], untuk perjalanan penyakit atipikal, adanya komplikasi dari penyakit yang mendasarinya dan (atau) penyakit terkait, ketika meresepkan obat, fitur interaksi dan kompatibilitas, sesuai dengan instruksi untuk mereka aplikasi mengarah pada penurunan efektivitas dan keamanan farmakoterapi dan (atau) menciptakan bahaya potensial bagi kehidupan dan kesehatan pasien.

Dalam kasus ini, resep obat dicatat dalam rekam medis pasien dan disertifikasi oleh tanda tangan petugas medis dan kepala departemen (dokter yang bertanggung jawab atau orang yang berwenang lainnya).

Seorang pekerja medis dari sebuah organisasi medis yang berlokasi di pemukiman pedesaan atau pemukiman yang berlokasi di daerah terpencil dan sulit dijangkau harus memberikan obat-obatan dalam kasus yang ditentukan dalam paragraf 25 Prosedur ini secara terpisah.

Dengan keputusan dewan medis, pasien diberi resep obat yang tidak termasuk dalam daftar obat vital dan esensial, jika diganti karena intoleransi individu, untuk alasan kesehatan.

Keputusan komisi medis dicatat dalam catatan medis pasien dan jurnal komisi medis.

Dalam kasus pemeriksaan dan perawatan warga negara dalam kondisi rawat inap sebagai bagian dari penyediaan layanan medis berdasarkan penggantian biaya dengan mengorbankan dana pribadi warga negara, dana badan hukum, dan sarana lain berdasarkan kontrak, termasuk kontrak asuransi kesehatan sukarela [5], ia dapat ditugaskan sebagai obat tidak termasuk dalam daftar obat esensial dan esensial

Iii. Resep dan resep obat dalam penyediaan perawatan kesehatan primer, perawatan darurat dan perawatan paliatif

Ketika memberikan perawatan kesehatan primer dan perawatan paliatif pada pasien rawat jalan, resep dan resep obat dilakukan oleh seorang profesional medis dalam kasus penyakit khas pasien, berdasarkan tingkat keparahan dan sifat penyakit.

Penunjukan dan resep obat dengan keputusan komisi medis dalam penyediaan perawatan kesehatan primer, perawatan paliatif dalam pengaturan rawat jalan dibuat dalam kasus-kasus berikut:

1) penunjukan simultan untuk satu pasien dari lima atau lebih obat untuk satu hari atau lebih dari sepuluh item dalam satu bulan;

2) resep obat untuk perjalanan penyakit atipikal, adanya komplikasi dari penyakit yang mendasarinya dan (atau) penyakit bersamaan, ketika meresepkan obat, fitur interaksi dan kompatibilitas yang, sesuai dengan petunjuk penggunaannya, mengarah pada penurunan efektivitas dan keamanan farmakoterapi dan (atau) menciptakan potensi bahaya untuk kehidupan dan kesehatan pasien;

Ketika memberikan perawatan medis darurat, obat-obatan diresepkan oleh seorang pekerja medis dari tim ambulans lapangan, seorang profesional medis dari sebuah organisasi medis dalam memberikan bantuan medis kepada warga untuk penyakit, kecelakaan, cedera, keracunan dan kondisi lain yang memerlukan intervensi medis yang mendesak.

Meresepkan dan meresepkan obat-obatan kepada warga negara yang berhak menerima obat-obatan secara gratis atau untuk mendapatkan obat-obatan dengan potongan harga sebagai bagian dari penyediaan perawatan kesehatan primer.

Meresepkan dan meresepkan obat-obatan kepada warga yang berhak menerima obat-obatan secara gratis atau untuk mendapatkan obat-obatan dengan harga diskon ketika mereka menerima perawatan kesehatan primer dilakukan oleh seorang petugas kesehatan dalam kasus-kasus perjalanan penyakit khas pasien, berdasarkan tingkat keparahan dan sifat penyakit sesuai dengan standar yang ditetapkan. perawatan medis, termasuk:

1) untuk kategori tertentu dari warga negara yang memenuhi syarat untuk bantuan sosial negara dalam bentuk serangkaian layanan sosial sesuai dengan daftar obat yang disetujui berdasarkan pesanan No. 665 dari Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 18 September 2006, Tentang Menyetujui Daftar Obat-obatan, diresepkan oleh seorang dokter (paramedis) ketika memberikan perawatan medis tambahan gratis untuk kategori warga negara tertentu yang berhak menerima bantuan sosial negara "( terdaftar oleh Departemen Kehakiman Federasi Rusia pada 27 September 2006, registrasi N 8322) sebagaimana telah diubah oleh perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia 19 Oktober 2007 N 651 (didaftarkan oleh Departemen Kehakiman Federasi Rusia pada 19 Oktober 2007, pendaftaran N 10367) ), tertanggal 27 Agustus 2008 N 451n (didaftarkan oleh Departemen Kehakiman Federasi Rusia pada 10 September 2008, registrasi N 12254), tertanggal 1 Desember 2008 N 690n (didaftarkan oleh Departemen Kehakiman Federasi Rusia pada 22 Desember) 2008, pendaftaran N 12917), tertanggal 23 Desember 2008, N 760n (didaftarkan oleh Departemen Kehakiman Federasi Rusia pada 28 Januari 2009, pendaftaran N 13195), tertanggal 10 November 2011 N 1340n (didaftarkan oleh Departemen Kehakiman Federasi Rusia 13 November 2011, pendaftaran N 22368);

2) untuk warga negara yang menderita neoplasma ganas dari limfoid, hematopoietik dan jaringan terkait, hemofilia, fibrosis kistik, nanah hipofisis, penyakit Gaucher, multiple sclerosis, serta kepada warga setelah transplantasi organ dan (atau) jaringan, sesuai dengan daftar pembelian terpusat oleh dana federal anggaran obat yang disetujui oleh Pemerintah Federasi Rusia;

3) kepada warga negara yang memiliki hak untuk menerima obat-obatan gratis atau untuk menerima obat-obatan dengan harga diskon dengan mengorbankan anggaran entitas konstituen dari Federasi Rusia, sesuai dengan Daftar Kelompok Populasi dan Kategori Penyakit yang perawatan rawat jalan dari obat-obatan dan produk medis dirilis sesuai dengan resep dokter secara gratis, dan Daftar kelompok populasi tempat perawatan rawat jalan yang obatnya dibagikan sesuai dengan resep dokter dengan diskon 50% yang disetujui oleh munculnya Pemerintah Rusia tanggal 30 Juli 1994 N 890 [6].

Hak untuk menulis resep untuk produk obat kepada warga negara yang berhak menerima obat-obatan gratis atau menerima obat-obatan dengan diskon juga memiliki:

1) pekerja medis yang bekerja di organisasi medis paruh waktu (dalam kompetensi mereka);

2) pekerja medis dari lembaga stasioner layanan sosial dan lembaga pemasyarakatan (terlepas dari afiliasi departemen);

3) pekerja medis dari organisasi medis yang menyediakan perawatan medis dalam kondisi rawat inap, dalam hal yang ditentukan oleh paragraf 29 Prosedur ini;

4) pekerja medis dari organisasi medis yang menyediakan perawatan kesehatan utama di bawah yurisdiksi otoritas eksekutif federal atau otoritas eksekutif entitas konstituen Federasi Rusia:

a) kepada warga negara yang pengeluaran untuk penyediaan obat-obatan gratis sesuai dengan undang-undang Federasi Rusia ditanggung oleh anggaran federal;

b) kategori lain warga negara yang pengeluaran untuk penyediaan obat gratis sesuai dengan undang-undang Federasi Rusia ditanggung dengan mengorbankan anggaran dari berbagai tingkatan dan asuransi kesehatan wajib;

5) wirausahawan perorangan yang terlibat dalam praktik medis swasta dan termasuk dalam daftar organisasi medis yang beroperasi di bidang asuransi kesehatan wajib.

Tidak diperbolehkan menulis resep untuk obat-obatan untuk merawat warga negara yang berhak menerima obat-obatan secara gratis atau untuk menerima obat-obatan dengan harga diskon, oleh pekerja medis dari organisasi sanatorium-resort, pekerja medis dari organisasi medis yang menyediakan perawatan rawat inap atau rawat inap, kecuali dalam kasus diatur dalam paragraf 29 Prosedur ini.

Ketika menulis resep untuk obat-obatan untuk merawat warga negara yang memiliki hak untuk menerima obat-obatan gratis atau untuk mendapatkan obat-obatan dengan diskon, nomor telepon diindikasikan bahwa seorang karyawan dari sebuah organisasi farmasi dapat, jika perlu, berkoordinasi dengan pekerja medis dengan substitusi obat yang identik.

Pada formulir resep dari formulir N 148-1 / y-04 (l) dan formulir N 148-1 / y-06 (l), resep tersebut ditulis oleh petugas kesehatan dalam 3 salinan, dengan dua salinan di mana pasien berlaku untuk organisasi farmasi.

1Artikel 2 Undang-Undang Federal 21 November 2011 N 323-FZ "Tentang Prinsip Perlindungan Kesehatan Warga di Federasi Rusia" (Kumpulan Undang-Undang Federasi Rusia, 2011, N 48, Art. 6724; 2012, N 26, Art 3442, 3446).

2 Mengenai orang yang disebutkan dalam paragraf 2 Pasal 20 Undang-undang Federal 21 November 2011 N 323-ФЗ “Tentang Prinsip-Prinsip Perlindungan Kesehatan Warga di Federasi Rusia” (Kumpulan Legislasi Federasi Rusia, 2011, N 48, Art 6724; 2012, N 26, hlm. 3442, 3446).

3 Rapat legislasi Federasi Rusia, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, art. 663, N 47, Seni. 4666; 2006, N 29, art. 3253; 2007, N 28, art. 3439; 2009, N 26, art. 3183, N 52, art. 6572; 2010, N 3, art. 314, no. 17, art. 2100, N 24, Seni. 3035, N 28, art. 3703, N 31, Seni. 4271, N 45, Seni. 5864, N 50, art. 6696, seni. 6720; 2011, N 10, art. 1390, N 12, art. 1635, N 29, Seni. 4466, seni. 4473, N 42, art. 5921, N 51, art. 7534; 2012, N 10, art. 1232, N 11, Seni. 1295, no. 19, pasal. 2400, N 22, Seni. 2864, N 37, Seni. 5002, N 48, Seni. 6686, N 49, Seni. 6861.

4 Keputusan Pemerintah 7 Desember 2011 N 2199-p (Undang-Undang yang Dikumpulkan dari Federasi Rusia, 2011, N 51, Art. 7544; 2012, N 32, Art. 4588).

5 Ordonansi Pemerintah Federasi Rusia 4 Oktober 2012 N 1006 “Atas persetujuan Peraturan untuk penyediaan layanan medis berbayar oleh organisasi medis” (Kumpulan Undang-Undang Federasi Rusia, 2012, N 41, Art. 5628).

6 Rapat legislasi Federasi Rusia, 1994, N 15, Art. 1791; 1995, N 29, art. 2806; 1998, No. 1, Seni. 133, N 32, art. 3917; 1999, N 14, art. 1724, N 15, art. 1824; 2000, N 39, Seni. 3880; 2002, N 7, art. 699.

Lampiran 2 pada Instruksi

Persiapan biologis. Posisi Asosiasi Ahli Endokrin Rusia.

Organisasi publik Asosiasi Ahli Endokrin Rusia.

G. "Diabetes mellitus", 2013 (3): 121-122.

Beberapa obat penurun glukosa (termasuk insulin dan analog peptida-1 glukagon) adalah produk biologis - sekelompok produk medis yang berasal dari biologis. Surat ini menguraikan posisi resmi Asosiasi Ahli Endokrin Rusia tentang masalah merawat pasien dengan produk biologis, yang sejauh ini belum tercermin secara memadai dalam peraturan perundang-undangan tentang peredaran obat-obatan di Federasi Rusia.

Pada 6 Mei 2013, Kementerian Kesehatan Federasi Rusia secara resmi menerbitkan rancangan Undang-Undang Federal "Tentang Amandemen Undang-Undang Federal" Tentang Peredaran Produk Obat-Obatan "dan Pasal 333.32.1. bagian kedua dari Kode Pajak Federasi Rusia. Dalam rancangan undang-undang ini, di samping perkenalan penting lainnya, langkah tegas diambil terkait resolusi sejumlah besar pertanyaan tentang penggunaan obat-obatan bioteknologi dan bioteknologi.

Sayangnya, sampai sekarang masalah merawat pasien dengan sediaan biologis belum cukup tercermin dalam peraturan legislatif tentang sirkulasi obat-obatan di Federasi Rusia. Tidak ada definisi obat biologis; salinannya dalam bentuk biosimilar; tidak ada kriteria yang cukup jelas untuk menentukan kemungkinan resep satu obat biologis, bukan yang lain, terutama dalam kasus terapi kronis atau bahkan seumur hidup.

Untuk obat biologis, kesenjangan dalam undang-undang ini sangat signifikan, karena obat ini diperkenalkan terutama secara parenteral, dan cakupannya mempengaruhi banyak penyakit kronis yang serius, termasuk penyakit yang umum dan signifikan secara sosial seperti diabetes. Sediaan biologis diproduksi menggunakan sel atau organisme hidup dan merupakan molekul kompleks atau kompleks makromolekul dengan berat molekul tinggi. Untuk bahan aktif dari banyak biopreparasi, deskripsi struktur lengkapnya masih merupakan tugas yang sulit. Oleh karena itu, sistem ekspresi DNA rekombinan pabrikan (misalnya, bakteri atau ragi) dan sistem untuk memastikan keteguhan kualitas setiap batch produk biologis (khususnya, insulin) sangat penting. Hal ini terutama benar karena fakta bahwa sistem biologis dicirikan oleh variabilitas fungsional dan struktural, sehingga setiap produk biologis yang diproduksi menunjukkan dalam berbagai tingkat variabilitas yang diucapkan - mikro heterogenitas, bahkan dalam batch yang berbeda dari obat tunggal. Dengan demikian, dengan mempertimbangkan faktor ini, dalam rangka produksi insulin manusia di pabrik yang berbeda dari pabrik yang sama, penilaian komparatif dari batch yang berbeda dari masing-masing obat adalah wajib. Prosedur serupa harus dilakukan jika terjadi peningkatan proses teknologi atau penggantian zat tambahan dalam produksi insulin.

Hingga 2010, di Federasi Rusia dimungkinkan untuk mendaftarkan salinan persiapan asal biologis, yang disebut bioanalog, hanya berdasarkan analisis kualitatif mereka, tanpa melakukan uji klinis komparatif dengan partisipasi pasien yang direkomendasikan oleh Organisasi Kesehatan Dunia dan direkomendasikan oleh Organisasi Kesehatan Dunia. Sayangnya, sejauh ini banyak biosimilar dicatat hanya berdasarkan hasil studi farmakodinamik pada sejumlah sukarelawan sehat, yang mengarah pada kurangnya data tentang keamanan imunologis biosimilar, serta kurangnya informasi tentang konsekuensi dari perubahan terapi biologis pada pasien.

Dalam prakteknya, situasi penggantian satu insulin dengan insulin yang lain pada pasien dengan diabetes mellitus sangat ditentukan oleh keberadaan obat saat ini di rumah sakit. Dalam hal ini, penting untuk menekankan bahwa perubahan dalam produk biologis dapat memprovokasi reaksi imunologis pada bagian tubuh pasien, dan dalam kasus efek manifestasi yang tertunda dan tahan lama, tidak mungkin untuk menentukan mana dari persiapan biologis yang diterapkan yang bertanggung jawab untuk reaksi yang diidentifikasi, seringkali sangat parah, dan reaksi yang tidak diinginkan. Perlu juga dicatat bahwa pada saat ini, dokter memiliki sedikit pengetahuan tentang fitur penggunaan produk biologis, oleh karena itu fakta bahwa efektivitas terapi insulin menurun dengan mengganti obat sering tidak dievaluasi dengan benar, dan oleh karena itu diagnosis imunologis yang diperlukan tidak dilakukan.

Selain itu, perlu dicatat bahwa masalah penugasan oleh Organisasi Kesehatan Dunia untuk biologik asli dan salinan nama-nama non-kepemilikan internasional yang identik masih belum diselesaikan secara pasti. Ketidaksepakatan didasarkan pada, pertama, perbedaan dalam metode produksi produk biologis, dan, oleh karena itu, struktur dan sifat mereka, dan, kedua, kemajuan teknologi dalam industri farmasi, yang mengarah pada fakta bahwa produk biologis asli dan salinannya dari waktu ke waktu lebih menyimpang sehubungan dengan komposisi kotoran dan zat tambahan. Hal ini berpotensi menyebabkan perbedaan yang signifikan dalam kemanjuran obat, serta imunogenisitasnya.

Undang-undang Rusia hanya mengambil langkah pertama terkait regulasi produk biologis. Pengenalan regulasi terpisah untuk perawatan produk biologis, penetapan persyaratan kompleks untuk menentukan efektivitas dan keamanan mereka untuk setiap indikasi, penerapan langkah-langkah khusus untuk pharmacovigilance, terutama yang berkaitan dengan pelacakan imunogenisitas mereka dalam jangka panjang, pembentukan database pada keamanan produk biologis yang sudah beredar dan baru direkam - menurut pendapat kami Hanya pendekatan semacam itu yang dapat berfungsi sebagai dasar untuk membuat keputusan tentang kemungkinan menggunakan agen biologis tertentu di Rusia. Federasi, dan terutama terkait dengan pertukaran mereka.

Secara umum, dapat diperdebatkan bahwa mengganti satu obat biologis dengan obat lain tanpa kebutuhan klinis tidak diinginkan dan bertentangan dengan prinsip-prinsip dasar perlindungan kesehatan yang diatur dalam Seni. 4 dari Undang-Undang Federal No. 323-ФЗ “Atas Dasar Perlindungan Kesehatan Warga di Federasi Rusia”, yaitu, tentang jaminan hak-hak warga di bidang perlindungan kesehatan dan prioritas kepentingan pasien dalam penyediaan perawatan medis.

Dedov Ivan Ivanovich - Akademisi Akademi Ilmu Pengetahuan Rusia dan Akademi Ilmu Kedokteran Rusia, Direktur Pusat Penelitian Endokrinologi FSBI, Spesialis Kepala - Ahli Endokrinologi Kementerian Kesehatan Federasi Rusia, Presiden Asosiasi Publik Asosiasi Asosiasi Ahli Endokrinologi Rusia.

Shestakova Marina Vladimirovna - Anggota yang Sesuai RAMS, direktur Diabetes Institute of FSBI Endocrinological Research Center.

Melnichenko Galina Afanasyevna - Akademisi RAMS, Direktur Institute of Clinical Endocrinology, FSBI Endocrinological Research Center.

Ametov Alexander Sergeevich - prof., Kepala. Departemen Endokrinologi dan Diabetologi GBOU SPE Akademi Kedokteran Rusia Pendidikan Pascasarjana.

Antsiferov Mikhail Borisovich - Prof., Kepala Ahli Endokrinologi dari Departemen Kesehatan Moskow, Kepala Dokter di Apotek Endokrinologi Kota.

Biryukova Elena Valerievna - prof. Departemen Endokrinologi dan Diabetologi, Universitas Kedokteran dan Kedokteran Gigi Negara Bagian Moskow dinamai A.I. Evdokimova.

Valeeva Farida Vadutovna - prof. Departemen Terapi Rumah Sakit dengan program Endokrinologi, Universitas Kedokteran Negeri Kazan.

Vikulova Olga Konstantinovna - Kandidat Ilmu Kedokteran, Peneliti Senior pemisahan nefropati diabetik dan hemodialisis dari Pusat Penelitian Endokrinologis FSBI.

Galstyan Gagik Radikovich - prof., Kepala. Departemen Kaki Diabetes Pusat Penelitian Endokrinologis FSBI.

Demidova Tatyana Yulyevna - prof. Departemen Endokrinologi dan Diabetologi GBOU SPE Akademi Kedokteran Rusia Pendidikan Pascasarjana.

Dogadin Sergey Anatolyevich - prof. Departemen Ilmu Penyakit Dalam nomor 2 dengan program studi pascasarjana GBOU VPO Krasnoyarsk State Medical University. VF Voyno-Yasenetsky, kepala. Pusat Endokrinologi Rumah Sakit Klinik Regional, Ch. Ahli endokrinologi dari Kementerian Kesehatan Wilayah Krasnoyarsk.

Zilov Alexey Vadimovich - Calon Ilmu Kedokteran, Associate Professor dari Departemen Endokrinologi, Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama. Saya Sechenov.

Mayorov Alexander Yuryevich - Ph.D., kepala. Departemen pelatihan perangkat lunak dan perawatan FSBI Endocrinological Research Center.

Mkrtumyan Ashot Musailovich - prof. Kepala Departemen Endokrinologi dan Diabetologi, Universitas Kedokteran dan Kedokteran Gigi Negara Bagian Moskow dinamai A.I. Evdokimova.

Halimov Yuriy Shovkatovich - Prof., Kepala Dokter dari Departemen Pertahanan Federasi Rusia Departemen terapi lapangan militer FGK HEU VPO Akademi Medis Militer. S.M. Kirov, ch. Ahli endokrinologi lepas St. Petersburg.

Asosiasi Ahli Endokrin Rusia, Moscow, ul. Dm Ulyanova, 11 E-mail: Alamat email ini dilindungi dari robot spam. Anda harus mengaktifkan javascript untuk dapat melihatnya.

Lampiran 3 pada Instruksi

Hukum Federal Federasi Rusia 21 November 2011 N 323-FZ "Tentang Prinsip Perlindungan Kesehatan Warga di Federasi Rusia"

Dalam hal ketidakpatuhan peraturan perlindungan kesehatan yang terkandung dalam undang-undang federal lainnya, tindakan hukum pengaturan lainnya dari Federasi Rusia, undang-undang dan tindakan hukum pengaturan lainnya dari entitas konstituen Federasi Rusia, ketentuan Undang-Undang Federal ini, ketentuan Undang-Undang Federal ini

Bagian 4. Prinsip-Prinsip Dasar Kesehatan

Prinsip dasar perawatan kesehatan adalah:

1) kepatuhan terhadap hak-hak warga negara di bidang perlindungan kesehatan dan pemberian jaminan negara yang terkait dengan hak-hak ini;

2) prioritas kepentingan pasien dalam penyediaan perawatan medis;

3) prioritas kesehatan anak;

4) jaminan sosial warga jika kehilangan kesehatan;

5) tanggung jawab pemerintah negara bagian dan lokal, pejabat organisasi untuk memastikan hak-hak warga di bidang perlindungan kesehatan;

6) ketersediaan dan kualitas perawatan medis;

7) tidak dapat diterimanya penolakan perawatan medis;

8) prioritas pencegahan di bidang perawatan kesehatan;

9) kepatuhan dengan kerahasiaan medis.

Pasal 5. Penghormatan terhadap hak-hak warga negara di bidang perlindungan kesehatan dan pemberian jaminan negara terkait dengan hak-hak ini

Kegiatan perawatan kesehatan harus dilakukan atas dasar pengakuan, kepatuhan dan perlindungan hak-hak warga negara dan sesuai dengan prinsip dan norma hukum internasional yang diterima secara umum.

Negara menyediakan perawatan kesehatan bagi warga negara tanpa memandang jenis kelamin, ras, usia, kebangsaan, bahasa, keberadaan penyakit, kondisi, asal, status properti dan resmi, tempat tinggal, sikap terhadap agama, kepercayaan, keanggotaan asosiasi publik, dan keadaan lainnya.