Insulin Protafan: analog (harga), instruksi, ulasan

• Analisis

Insulin Protafan mengacu pada insulin manusia tingkat menengah.

Kebutuhan untuk menggunakan obat Insulin Protafan NM Penfill dapat terjadi dengan beberapa penyakit dan kondisi. Pertama-tama, dalam kasus diabetes mellitus tipe 1 dan 2. Selain itu, obat ini ditunjukkan pada tahap resistensi terhadap obat hipoglikemik awal.

Obat ini juga digunakan dalam terapi kombinasi (kekebalan parsial terhadap obat hipoglikemik oral), jika diabetes didiagnosis pada wanita hamil dan jika terapi diet tidak membantu;

Penyakit antar dan intervensi bedah (kombinasi atau monoterapi) juga dapat menjadi alasan untuk pemberian.

Apa yang bisa menggantikan analog obat

1. Insulin Bazal (harga sekitar 1435 rubel);
2. Humulin NPH (harga sekitar 245 rubel);
3. Protafan NM (harga sekitar 408 rubel);
4. Actrafan NM (harga sekitar
5. Protafan NM Penfill (harga sekitar 865 rubel).

Fitur obat

Obat - suspensi disuntikkan di bawah kulit.

Kelompok, zat aktif:

Insulin isophane human semisynthetiс (semi-sintetis manusia). Ini memiliki durasi aksi rata-rata. Protafan NM dikontraindikasikan untuk: insulinoma, hipoglikemia, dan hipersensitif terhadap zat aktif.

Bagaimana cara mengambil dan dalam dosis apa?

Insulin diberikan sekali atau dua kali sehari, setengah jam sebelum makan pagi. Saat ini tempat penyuntikan akan dilakukan harus selalu diubah.

Dosis harus dipilih untuk setiap pasien secara individual. Volumenya tergantung pada jumlah glukosa dalam urin dan aliran darah, serta karakteristik perjalanan penyakit. Pada dasarnya, dosis diresepkan 1 kali per hari dan 8-24 IU.

Pada anak-anak dan orang dewasa yang memiliki hipersensitivitas insulin, volume dosis dikurangi menjadi 8 IU per hari. Seorang pasien dengan tingkat sensitivitas rendah, dokter yang merawat dapat meresepkan dosis lebih dari 24 IU per hari. Jika dosis harian melebihi 0,6 IU per kg, maka obat disuntikkan dengan dua suntikan, yang diberikan di tempat yang berbeda.

Pasien yang menerima 100 IU dan lebih banyak per hari, ketika mengganti insulin, Anda harus selalu di bawah pengawasan dokter. Penggantian obat di sisi lain harus dilakukan dengan pemantauan kadar glukosa darah secara konstan.

Sifat farmakologis

Sifat-sifat Insulin Protafan:

• menurunkan kadar glukosa darah;
• meningkatkan penyerapan glukosa dalam jaringan;
• membantu meningkatkan sintesis protein;
• mengurangi laju produksi glukosa oleh hati;
• meningkatkan glikogenogenesis;
• meningkatkan lipogenesis.

Interaksi mikro dengan reseptor membran sel luar meningkatkan pembentukan kompleks reseptor insulin. Melalui stimulasi dalam sel-sel hati dan sel-sel lemak, sintesis CAMP, atau penetrasi ke dalam otot atau sel, kompleks reseptor insulin mengaktifkan proses yang terjadi di dalam sel.

Ini juga memulai sintesis beberapa enzim kunci (glikogen sintase, heksokinase, piruvat kinase, dll.).

Penurunan glukosa darah disebabkan oleh:

• peningkatan transpor glukosa di dalam sel;
• stimulasi glikogenogenesis dan lipogenesis;
• peningkatan penyerapan dan penyerapan glukosa oleh jaringan;
• sintesis protein;
• menurunkan tingkat produksi gula oleh hati, yaitu mengurangi pemecahan glikogen dan sebagainya.

Kapan obat mulai berlaku dan berapa lama?

Segera setelah pengenalan suspensi dibuat, efeknya tidak terjadi. Itu mulai bertindak setelah 60 - 90 menit.

Efek maksimum terjadi antara 4 dan 12 jam, waktu aksi adalah dari 11 hingga 24 jam - semuanya tergantung pada dosis dan komposisi insulin.

Efek samping

Hipoglikemia (penglihatan kabur dan bicara, kulit pucat, gerakan kusut, peningkatan keringat, perilaku aneh, detak jantung cepat, mudah marah, tremor, depresi, nafsu makan meningkat, ketakutan, agitasi, insomnia, kecemasan, kantuk, paresthesia di rongga mulut, nyeri di kepala ;

Reaksi alergi (penurunan tekanan darah, urtikaria, sesak napas, demam, angioedema);

Peningkatan titer antibodi anti-insulin dengan peningkatan glikemia;

Asidosis diabetik dan hiperglikemia (pada latar belakang infeksi dan demam, kurang diet, melewatkan suntikan, dosis minimum): muka memerah, mengantuk, kehilangan nafsu makan, haus nafsu makan, haus yang konstan);

Pada tahap awal terapi - gangguan bias dan edema (fenomena sementara yang terjadi dengan perawatan lebih lanjut);

Kesadaran (kadang-kadang mengembangkan keadaan koma dan pra-koma);

Di tempat suntikan - gatal, hiperemia, lipodistrofi (hipertrofi atau atrofi lemak subkutan);

Pada awal pengobatan - gangguan visual sementara;

Reaksi lintas imunologis dengan insulin manusia.

• kejang-kejang;
• keringat;
• koma hipoglikemik;
• detak jantung;
• insomnia;
• pandangan dan penglihatan kabur;
• tremor;
• gerakan kusut;
• mengantuk;
• nafsu makan meningkat;
• perilaku aneh;
• kecemasan;
• lekas marah;
• parestesia di mulut;
• depresi;
• pucat
• ketakutan;
• sakit kepala.

Bagaimana cara mengobati overdosis?

Jika pasien dalam keadaan sadar, maka dokter meresepkan dekstrosa, yang diberikan melalui infus IV, baik secara intramuskular atau intravena. Juga, glukagon intravena atau dekstrosa hipertonik.

Dalam kasus pengembangan koma hipoglikemik diberikan dengan metode intravena dari 20 hingga 40 ml, yaitu 40% larutan dekstrosa sampai pasien meninggalkan koma.

1. Sebelum mengambil insulin dari kemasan, perlu untuk memeriksa bahwa larutan dalam botol memiliki warna transparan. Jika kekeruhan, curah hujan atau benda asing terlihat, solusinya tidak boleh digunakan.
2. Suhu obat sebelum pemberian harus pada suhu kamar.
3. Di hadapan penyakit menular, gangguan tiroid, penyakit Addiosna, gagal ginjal kronis, hipopituitaria, dan penderita diabetes usia tua - dosis insulin harus disesuaikan secara individual.

Penyebab hipoglikemia dapat:

• overdosis;
• muntah;
• pergantian obat;
• penyakit yang mengurangi kebutuhan akan asupan insulin (penyakit pada hati dan ginjal, hipofungsi kelenjar tiroid, hipofisis, korteks adrenal);
• tidak menghormati asupan makanan;
• interaksi dengan obat lain;
• diare;
• tegangan fisik;
• relokasi situs injeksi.

Ketika seorang pasien dipindahkan dari insulin hewan ke insulin manusia, penurunan kadar glukosa darah dapat muncul. Transisi ke insulin manusia harus dibenarkan secara medis, dan itu juga harus dilakukan di bawah pengawasan ketat dokter.

Selama dan setelah melahirkan, kebutuhan akan insulin bisa sangat berkurang. Selama menyusui, Anda perlu memantau ibu selama beberapa bulan, sampai kebutuhan akan insulin stabil.

Predisposisi terhadap perkembangan hipoglikemia dapat menyebabkan penurunan kemampuan orang sakit untuk mengendarai kendaraan dan memelihara mesin dan peralatan.

Dengan menggunakan gula atau makanan, dengan kandungan karbohidrat tinggi, penderita diabetes dapat mengendalikan hipoglikemia ringan. Diinginkan bahwa pasien selalu bersamanya tidak kurang dari 20 g gula.

Jika hipoglikemia ditransfer, Anda harus memberi tahu dokter, yang akan melakukan penyesuaian terhadap terapi.

Selama kehamilan, Anda harus mempertimbangkan mengurangi (1 trimester) atau meningkatkan (2-3 trimester) kebutuhan tubuh akan insulin.

Interaksi dengan obat lain

• Inhibitor MAO (selegilin, furazolidone, procarbazine);
• sulfonamid (sulfonamid, obat hipoglikemik oral);
• penghambat NSAID, ACE dan salisilat;
• steroid anabolik dan methandrostenolone, stanozolol, oxandrolone;
• inhibitor karbonat anhidrase;
• etanol;
• androgen;
• klorokuin;
• bromokriptin;
• kina;
• tetrasiklin;
• quinidine;
• clofribat;
• piridoksin;
• ketoconazole;
• Obat-obatan Li +;
• mebendazole;
• teofilin;
• fenfluramin;
• siklofosfamid.

1. Blocker H1 - reseptor vitamin;
2. glukagon;
3. epinefrin;
4. somatropin;
5. fenitoin;
6. GKS;
7. nikotin;
8. kontrasepsi oral;
9. ganja;
10. estrogen;
11. morfin;
12. loop dan diuretik thiazide;
13. diazoxide;
14. BMKK;
15. antagonis kalsium;
16. hormon tiroid;
17. clonidine;
18. heparin;
19. antidepresan trisiklik;
20. sulfinpirazon;
21. danazol;
22. simpatomimetik.

Ada juga obat-obatan yang dapat melemahkan dan meningkatkan efek glikemik insulin. Ini termasuk:

• pentamidine;
• penghambat beta;
• octreotide;
• reserpin

Insulin Protafan: instruksi, analog, ulasan

Insulin Protafan NM - perusahaan obat antidiabetes Novo Nordisk. Penangguhan ini untuk injeksi subkutan berwarna putih dengan endapan putih. Sebelum obat diperkenalkan harus dikocok. Obat ini ditujukan untuk pengobatan diabetes mellitus tipe 1 dan 2. Protafan mengacu pada insulin basal dari durasi rata-rata aksi. Tersedia dalam kartrid khusus untuk pena jarum suntik NovoPen, masing-masing botol 3 ml dan 10 ml. Di setiap negara terdapat pengadaan obat diabetes oleh pemerintah, sehingga Protaphan NM dikeluarkan di rumah sakit secara gratis.

Dosis dan metode penggunaan

Protafan adalah obat dengan durasi aksi rata-rata, oleh karena itu dapat digunakan baik secara terpisah maupun dalam kombinasi dengan persiapan kerja pendek, misalnya, Actrapid. Dosis dipilih secara individual. Kebutuhan insulin setiap hari berbeda untuk semua penderita diabetes. Biasanya, itu harus 0,3-1,0 IU per kg per hari. Dengan obesitas atau pubertas, resistensi insulin dapat berkembang, sehingga kebutuhan sehari-hari akan meningkat. Ketika mengubah gaya hidup, penyakit kelenjar tiroid, hipofisis, hati, ginjal, dosis Protaphan NM dikoreksi secara individual.

Protafan NM dilarang untuk digunakan:

• hipoglikemia;
• dalam pompa infus (pompa);
• jika botol atau kartrid rusak;
• dengan perkembangan reaksi alergi;
• jika kedaluwarsa.

Sifat farmakologis

Efek hipoglikemik terjadi setelah pemecahan insulin dan pengikatannya dengan reseptor sel otot dan lemak. Sifat utama:

• mengurangi kadar glukosa darah;
• meningkatkan penyerapan glukosa dalam sel;
• meningkatkan lipogenesis;
• menghambat ekskresi glukosa dari hati.

Setelah pemberian subkutan, konsentrasi insulin puncak Protaphan diamati dalam 2-18 jam. Onset of action - setelah 1,5 jam, efek maksimum terjadi setelah 4-12 jam, total durasi adalah 24 jam. Dalam studi klinis, tidak mungkin mengidentifikasi karsinogenisitas, genotoksisitas, dan efek merugikan pada fungsi reproduksi, sehingga Protafan dianggap sebagai obat yang aman.

Protafan

Deskripsi per 01.02.2016

• Nama latin: Protaphane
• Kode ATX: A10AC01
• Bahan aktif: Insulin isophane [rekayasa genetika manusia] (Insulin-isophan [biosintesis manusia])
• Pabrikan: Novo Nordisk (Denmark)

Komposisi

Obat tersebut mengandung bahan aktif insulin isophane (rekayasa genetika manusia).

Bahan tambahan: seng klorida-, metacresol, natrium hidrogen fosfat dihidrat, gliserin, protamin sulfat, air untuk injeksi, fenol, natrium hidroksida, asam klorida.

Formulir rilis

Protaphan dilepaskan sebagai suspensi untuk pemberian di bawah kulit. Zat ini dikemas dalam kartrid 3 ml, 5 kartrid per bungkus.

Tindakan farmakologis

Obat ini memiliki efek hipoglikemik.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Perlu dicatat bahwa Protafan NM adalah insulin manusia, yang memiliki efek jangka panjang rata-rata, yang dihasilkan oleh metode bioteknologi DNA rekombinan menggunakan strain Saccharomyces cerevisiae. Obat berinteraksi dengan reseptor spesifik yang terletak di sisi luar membran sel sitoplasma dengan pembentukan kompleks reseptor insulin. Pada saat yang sama, proses intraseluler dirangsang, misalnya, sintesis enzim penting: piruvat kinase, hexokinase, glikogen sintetase dan lain-lain.

Glukosa dalam darah meningkat karena transpor intraselulernya, yang meningkatkan penyerapan jaringan, serta merangsang lipogenesis dan glikogenogenesis, menurunkan laju produksi glukosa oleh hati, dan sebagainya.

Pada saat yang sama, protafan insulin diserap pada tingkat yang tergantung pada faktor-faktor seperti: dosis, metode, tempat pemberian, dan jenis diabetes. Untuk alasan ini, profil efektivitas insulin dapat berfluktuasi.

Obat mulai bekerja dalam 1-1,5 jam dari saat pemberian, pencapaian efek maksimum terjadi setelah 4-12 jam dan berlaku setidaknya untuk satu hari.

Kegunaan penyerapan dan efektivitas obat ini tergantung pada tempat dan metode pemberian, serta dosis dan konsentrasi zat utama dalam sediaan. Pencapaian kadar maksimum insulin dalam plasma darah terjadi setelah 2-18 jam sebagai hasil dari injeksi subkutan.

Obat ini tidak masuk ke dalam hubungan yang signifikan dengan protein plasma, hanya mendeteksi antibodi yang bersirkulasi pada insulin. Dalam metabolisme insulin manusia, beberapa metabolit aktif terbentuk, yang secara aktif diserap dalam tubuh.

Indikasi untuk digunakan

Indikasi utama untuk penggunaan Protaphan adalah diabetes.

Kontraindikasi

Penggunaan obat ini tidak dianjurkan untuk:

• hipoglikemia;
• hipersensitif terhadap komponen-komponennya.

Efek samping

Selama pengobatan dengan obat ini, seperti dalam kombinasi Protafan - Penfill, efek negatif dapat berkembang, keparahannya tergantung pada dosis dan aksi farmakologis insulin.

Terutama sering sebagai efek samping terjadi hipoglikemia. Alasan manifestasinya terletak pada kelebihan dosis insulin yang signifikan dan kebutuhan untuk itu. Pada saat yang sama secara akurat menentukan frekuensi kemunculannya hampir tidak mungkin.

Hipoglikemia berat dapat disertai dengan hilangnya kesadaran, keadaan kejang, disfungsi otak sementara atau permanen, dan terkadang fatal.

Selain itu, efek samping dimungkinkan yang mempengaruhi fungsi sistem kekebalan tubuh, saraf, dan lainnya.

Perkembangan reaksi anafilaksis, gejala hipersensitif menyeluruh, gangguan saluran pencernaan, angioedema, sesak napas, gagal jantung, gagal jantung, tekanan darah rendah, dan sebagainya.

Protafan, petunjuk penggunaan (metode dan dosis)

Obat ini diberikan secara subkutan. Dalam hal ini, dosisnya dipilih secara individual, dengan mempertimbangkan kebutuhan pasien. Faktanya adalah bahwa pasien yang resistan terhadap insulin memiliki kebutuhan yang lebih tinggi.

Juga, dokter menentukan jumlah suntikan harian dan bagaimana menggunakan obat dalam bentuk terapi mono-atau kombinasi, misalnya, dengan insulin, yang memiliki tindakan cepat atau pendek. Jika perlu, terapi insulin intensif dilakukan dengan menggunakan suspensi ini sebagai insulin basal dalam kombinasi dengan insulin cepat atau pendek. Biasanya, suntikan diberikan berdasarkan asupan makanan.

Sebagian besar pasien menyuntikkan Protafan NM secara subkutan, langsung ke paha. Suntikan dibiarkan masuk ke dinding perut, bokong dan tempat-tempat lain. Faktanya adalah bahwa ketika obat disuntikkan ke paha, ia diserap lebih lambat. Secara berkala dianjurkan untuk mengubah situs administrasi untuk menghindari perkembangan lipodistrofi.

Overdosis

Dalam kebanyakan kasus, overdosis insulin menyebabkan perkembangan keadaan hipoglikemia, yang memiliki tingkat keparahan yang berbeda-beda. Jika Anda mengalami hipoglikemia ringan, pasien dapat menghilangkannya secara mandiri dengan menelan produk yang manis. Karena itu, banyak penderita diabetes membawa serta berbagai manisan: permen, kue, dan banyak lagi.

Kasus yang parah dapat menyebabkan hilangnya kesadaran. Dalam hal ini, perawatan khusus dilakukan dengan memasukkan 40% dekstrosa atau larutan Glukagon secara intravena - intramuskuler, subkutan. Dan setelah pemulihan kesadaran, pasien harus segera mengambil makanan yang jenuh dengan karbohidrat untuk mencegah terulangnya hipoglikemia dan gejala yang tidak diinginkan lainnya.

Interaksi

Serangkaian hypoglycees.

Dengan demikian melemahkan aksi hipoglikemik yang bisa kontrasepsi oral, hormon tiroid, steroid, diuretik thiazide, antidepresan trisiklik, heparin, simpatomimetik, danazol, calcium channel blockers, clonidine, diazoxide, fenitoin, morfin dan nikotin.

Kombinasi dengan reserpin dan salisilat dapat melemahkan dan meningkatkan efek obat ini. Beberapa beta-blocker menyamarkan gejala hipoglikemia atau membuatnya lebih sulit untuk dihilangkan. Menambah atau mengurangi kebutuhan akan insulin dapat Octreotide dan Lanreotide.

Ketentuan penjualan

Kondisi penyimpanan

Obat harus disimpan di tempat yang cukup dingin - 2-8 derajat, mencegah pembekuan. Juga, itu harus dilindungi dari cahaya dan anak-anak.

Protafan ® HM (Protaphane ® HM)

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Gambar 3D

Komposisi

Protafan ® HM Penfill ®

Karakteristik

Penangguhan suspensi isophane-insulin manusia monokomponen dalam durasi sedang.

Tindakan farmakologis

Berinteraksi dengan reseptor membran plasma spesifik dan memasuki sel, di mana ia mengaktifkan fosforilasi protein seluler, merangsang glikogen sintetase, piruvat dehidrogenase, hexokinase, menghambat lipase jaringan adiposa, dan lipoprotein lipase. Dalam kombinasi dengan reseptor spesifik, ini memfasilitasi penetrasi glukosa ke dalam sel, meningkatkan penyerapannya oleh jaringan dan berkontribusi pada konversi menjadi glikogen. Meningkatkan pasokan glikogen di otot, merangsang sintesis peptida.

Farmakologi Klinis

Efeknya berkembang 1,5 jam setelah pemberian s / c, mencapai maksimum setelah 4-12 jam dan berlangsung 24 jam. Protafan NM Penfill dengan diabetes mellitus tergantung insulin digunakan sebagai insulin basal dalam kombinasi dengan insulin kerja pendek, dengan non-insulin-dependent - untuk monoterapi, dan dalam kombinasi dengan insulin berkecepatan tinggi.

Indikasi obat Protafan ® HM

Diabetes mellitus tipe I, diabetes mellitus tipe II (dengan resistensi terhadap turunan sulfonylurea, penyakit penyerta, operasi dan pada periode pasca operasi, selama kehamilan).

Kontraindikasi

Efek samping

Kondisi hipoglikemik, reaksi alergi, lipodistrofi (dengan penggunaan jangka panjang).

Interaksi

Efek hipoglikemik ditingkatkan oleh asam asetilsalisilat, alkohol, penghambat alfa dan beta-adrenergik, dan mereka yang dilatih pada orang yang bekerja dengan orang yang bekerja di sekolah. tiazid), glukokortikoid, heparin, kontrasepsi hormonal, isoniazid, litium karbonat, asam nikotinat, fenotiazin, simpatomimetik, antidepresan trisiklik.

Dosis dan pemberian

Protafan ® HM Penfill ®

P / c. Obat ini ditujukan untuk pemberian di bawah kulit. Suspensi insulin tidak boleh diberikan IV.

Dosis obat dipilih secara individual, dengan mempertimbangkan kebutuhan pasien. Biasanya kebutuhan akan insulin berkisar dari 0,3 hingga 1 IU / kg / hari. Kebutuhan insulin harian mungkin lebih tinggi pada pasien dengan resistensi insulin (misalnya, selama masa pubertas, serta pada pasien dengan obesitas), dan lebih rendah pada pasien dengan sisa produksi insulin endogen.

Protafan ® NM dapat digunakan baik dalam monoterapi dan dalam kombinasi dengan insulin tindakan cepat atau pendek.

Protafan ® NM biasanya disuntikkan secara subkutan di paha. Jika ini nyaman, maka suntikan juga dapat diberikan di dinding perut anterior, di daerah gluteal, atau di otot deltoid bahu. Dengan diperkenalkannya obat di daerah paha, penyerapan lebih lambat diamati daripada dengan pengenalan di daerah lain. Jika injeksi dibuat menjadi lipatan kulit, risiko injeksi intramuskular yang tidak disengaja dari obat diminimalkan.

Jarum harus tetap berada di bawah kulit selama setidaknya 6 detik, yang menjamin dosis lengkap. Hal ini diperlukan untuk secara konstan mengubah situs injeksi dalam wilayah anatomi untuk mencegah perkembangan lipodistrofi.

Protafan ® NM Penfill ® dirancang untuk digunakan dengan sistem injeksi untuk pemberian insulin dari Novo Nordisk dan NovoFine ® atau NovoTvist ® insulin. Ikuti rekomendasi terperinci tentang penggunaan dan pemberian obat.

Penyakit penyerta, terutama infeksi dan disertai demam, biasanya meningkatkan kebutuhan tubuh akan insulin. Penyesuaian dosis obat juga mungkin diperlukan jika pasien memiliki penyakit ginjal, hati, disfungsi kelenjar adrenal, kelenjar hipofisis atau kelenjar tiroid secara bersamaan. Kebutuhan untuk penyesuaian dosis juga dapat terjadi ketika mengubah aktivitas fisik atau diet pasien yang biasa. Penyesuaian dosis mungkin diperlukan ketika mentransfer pasien dari satu jenis insulin ke yang lain.

Overdosis

Gejala: hipoglikemia (keringat dingin, jantung berdebar, gemetaran, lapar, agitasi, lekas marah, pucat, sakit kepala, kantuk, kurang percaya diri dalam gerakan, gangguan bicara dan penglihatan, depresi). Hipoglikemia berat dapat menyebabkan disfungsi sementara, permanen pada otak, koma, dan kematian.

Pengobatan: larutan gula atau glukosa di dalam (jika pasien sadar), n / a, v / m atau / di - glukagon atau di / di - glukosa.

Tindakan pencegahan keamanan

Jangan menggunakan obat jika, dengan mengaduk, suspensi tidak menjadi sepenuhnya homogen.

Formulir rilis

Penangguhan untuk pemberian subkutan, 100 IU / ml (vial). Dalam botol kaca hidrolitik kelas 1, ditutup dengan sumbat dari karet bromobutil / poliisoprena dan tutup plastik, 10 ml; dalam kemasan kardus 1 fl.

Penangguhan untuk pemberian subkutan, 100 IU / ml (kartrid). Dalam kartrid gelas Penfill ® 3 ml; dalam kemasan blister 5 kartrid; dalam bungkus kardus 1 blister.

Pabrikan

Novo Nordisk A / S.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Denmark.

Kantor perwakilan Novo Nordisk A / S.

119330, Moskow, Prospek Lomonosovsky, 38, dari. 11

Tel: (495) 956-11-32; faks: (495) 956-50-13.

Ketentuan penjualan farmasi

Kondisi penyimpanan obat Protafan ® HM

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan obat Protafan ® HM

suspensi untuk injeksi subkutan 100 IU / ml - 2,5 tahun.

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.

Protafan - instruksi detail untuk digunakan

Diabetes mellitus mengacu pada penyakit kronis sistemik yang menyerang semua organ. Mekanisme dasar perkembangan dikaitkan dengan defisiensi hormon insulin, yang bertanggung jawab atas pemanfaatan glukosa oleh sel. Akibatnya, ketidakseimbangan dalam metabolisme diamati, tingkat glukosa dalam darah meningkat. Terapi diabetes dikurangi menjadi pengganti hormon seumur hidup.

Mengembangkan seluruh lini insulin buatan. Salah satunya adalah Protafan. Instruksi penggunaan berisi informasi lengkap yang diperlukan untuk penggunaan independen obat vital ini.

Bentuk komposisi dan rilis

Bahan aktif adalah insulin manusia, disintesis oleh teknologi rekayasa genetika. Tersedia dalam beberapa bentuk sediaan:

1. "Protafan NM": suspensi ini dalam botol, masing-masing dalam 10 ml, konsentrasi insulin 100 IU / ml. Paket berisi 1 botol.
2. "Protafan NM Penfill": masing-masing kartrid mengandung 3 ml (100 IU / ml). Dalam satu blister - 5 kartrid, dalam satu paket - 1 blister.

Eksipien: air untuk injeksi, gliserin (gliserol), fenol, natrium hidrogen fosfat dihidrat, protamin sulfat, metacresol, natrium hidroksida dan / atau asam hidroklorat (untuk penyesuaian pH), seng klorida.

Tindakan farmakologis

"Protafan" mengacu pada obat hipoglikemik dengan durasi kerja rata-rata. Tujuan utamanya adalah memastikan penetrasi glukosa melalui membran sel.

Selain itu meluncurkan mekanisme berikut:

• Ini mengaktifkan sejumlah enzim yang diperlukan untuk aktivitas vital - glikogen sintetase, piruvat dehidrogenase, hexokinase;
• Memblokir lipase lemak dan lipoprotein lipase;
• Merangsang fosforilasi protein seluler.

Akibatnya, tidak hanya lewatnya glukosa ke dalam sel ditingkatkan, tetapi juga pemanfaatannya dengan pembentukan glikogen. Selain itu, sintesis protein seluler diluncurkan.

Prinsip penggunaan "Protafan"

Obat ini digunakan untuk semua jenis diabetes. Pada tipe I, mereka segera memulai perawatan, pada tipe II, Protafan diindikasikan dalam kasus ketidakefektifan turunan sulfonylurea, selama kehamilan, selama dan setelah operasi, dan dengan adanya penyakit yang menyertai perjalanan diabetes.

Farmakologi Klinis

Permulaan tindakan diperbaiki 1,5 jam setelah pemberian subkutan. Efisiensi maksimum - dalam 4-12 jam. Total durasi tindakan adalah 24 jam.

Farmakokinetik tersebut menetapkan prinsip umum penggunaan Protaphan:

1. Diabetes mellitus tergantung insulin - sebagai agen dasar dalam kombinasi dengan insulin kerja pendek.
2. Diabetes mellitus yang tidak tergantung-insulin - baik monoterapi dengan agen ini diizinkan, maupun kombinasi dengan obat yang bekerja cepat.

Jika obat ini digunakan sebagai pengobatan mono, itu ditusuk sebelum makan. Dengan penggunaan dasar, mereka diberikan sekali sehari (pagi atau sore hari).

Metode penggunaan

Obat disuntikkan di bawah kulit. Tempat tradisional adalah daerah pinggul. Suntikan diperbolehkan di daerah dinding perut anterior, bokong, otot deltoid di lengan. Tempat injeksi harus diganti untuk mencegah perkembangan lipodistrofi. Hal ini diperlukan untuk menarik lipatan kulit dengan baik untuk menghilangkan masuknya insulin intramuskuler.

Teknik menggunakan pena untuk insulin "Protafan"

Pemberian suntikan secara mandiri dalam jangka panjang membutuhkan prosedur ini sesederhana mungkin. Untuk ini, pena jarum suntik telah dikembangkan, yang diisi bahan bakar dengan kartrid Protafan.

Instruksi penggunaannya harus diketahui oleh hati setiap pasien dengan diabetes:

• Sebelum mengisi ulang kartrid, periksa kemasan untuk memastikan bahwa dosisnya dipilih dengan benar.
• Pastikan untuk memeriksa kartrij itu sendiri: jika ada kerusakan padanya atau ada celah antara pita putih dan piston karet, maka paket ini tidak digunakan.
• Membran karet diperlakukan dengan disinfektan dengan kapas.
• Sebelum memasang sistem kartrid dipompa. Untuk melakukan ini, ubah posisi sehingga bola kaca di dalam bergerak dari satu ujung ke ujung yang lain setidaknya 20 kali. Setelah itu, cairannya harus keruh secara merata.
• Campur dengan metode di atas, Anda hanya perlu kartrid yang mengandung setidaknya 12 unit insulin. Ini adalah dosis minimum untuk dituangkan ke dalam pena.
• Setelah dimasukkan di bawah kulit, jarum harus tetap di sana selama setidaknya 6 detik. Hanya dalam kasus ini, dosis akan diberikan sepenuhnya.
• Setelah setiap injeksi, jarum dikeluarkan dari jarum suntik. Ini mencegah kebocoran cairan yang tidak terkendali, yang menyebabkan perubahan pada dosis yang tersisa.

Semua hal di atas menunjukkan risiko perubahan konsentrasi insulin dalam obat atau ketidakgunaannya, yang dapat menyebabkan kurangnya efek dan efek kesehatan yang merugikan.

Setiap pasien dengan diabetes memiliki dosis dan frekuensi pemberian insulin sendiri. Ini dihitung oleh ahli endokrin secara individual, tergantung pada tingkat dasar glukosa dan produksi hormonnya sendiri.

Sikap yang tidak hati-hati terhadap dosis dan rekomendasi dari dokter mengarah pada pengembangan komplikasi yang parah dari terapi insulin: koma hipo-atau hiperglikemik, yang dapat menyebabkan kematian pasien.

Prinsip umum pemilihan dosis "Protafan":

1. Obat harus menyediakan kebutuhan fisiologis untuk hormon, yaitu 0,3-1 IU / kg / hari.
2. Kehadiran resistensi insulin membutuhkan peningkatan kebutuhan dasar, dan karenanya dosis obat. Ini diamati selama masa pubertas atau pada pasien obesitas.
3. Jika pasien tetap sintesis insulin sisa, dosis disesuaikan ke bawah.
4. Penyakit hati dan ginjal kronis juga mengurangi kebutuhan tubuh akan insulin.
5. Kriteria pemilihan dosis yang tepat adalah kadar glukosa yang relatif konstan dalam darah. Ini menentukan perlunya pemantauan berkala terhadap indikator ini.

Kepatuhan dengan semua rekomendasi untuk pengenalan "Protaphan" mengarah pada stabilisasi metabolisme karbohidrat dan secara signifikan menunda waktu munculnya komplikasi khas penyakit ini.

Reaksi yang merugikan

Sebagian besar efek samping setelah penggunaan obat karena aksi insulin melanggar rejimen dosis. Yang paling berbahaya di antara mereka adalah keadaan hipoglikemik. Ini terjadi sebagai hasil dari pengenalan jumlah insulin ini, yang sangat melebihi kebutuhannya.

Akibatnya, konsentrasi glukosa dalam darah menurun tajam, neuron otak mulai mengalami defisit energi, seseorang kehilangan kesadaran. Dengan tidak adanya perawatan darurat, koma dan kematian berkembang.

Efek samping lain kurang berbahaya dan berhubungan dengan efek samping dari komponen obat. Ini termasuk:

• Reaksi alergi. Dari urtikaria ringan dan ruam ke reaksi umum: ruam di seluruh tubuh, pembengkakan jaringan, sesak napas, takikardia, gatal parah, berkeringat. Dalam kasus yang paling parah - pingsan dan kehilangan kesadaran.
• Gejala neurologis. Neuropati perifer ditandai dengan berbagai gejala: kerusakan sistem saraf otonom, gangguan sensitivitas dan nyeri pada tungkai, paresthesia.
• Dari organ penglihatan. Jarang ada pelanggaran refraksi, yang biasanya lewat setelah beberapa waktu. Pada tahap awal pengobatan, dapat terjadi kejengkelan retinopati diabetik.
• Kulit dan jaringan subkutan. Dengan pemberian insulin yang berkepanjangan di satu tempat lipodistrofi berkembang.
• Reaksi lokal. Terjadi di area pemberian obat: kemerahan, pembengkakan jaringan, gatal, hematoma. Setelah beberapa waktu, menghilang tanpa jejak.

Setiap orang dengan diabetes harus mengetahui algoritma bantuan dalam keadaan hipoglikemik.

Kontraindikasi

"Protafan" dilarang berlaku hanya dalam dua kasus: keadaan hipoglikemik dan intoleransi salah satu komponen solusi.

Interaksi dengan obat lain

Diabetes mellitus adalah penyakit kronis yang sering menyebabkan komplikasi pada banyak organ. Untuk perawatan mereka, pasien diberi resep perawatan yang sesuai. Ada sejumlah obat yang memengaruhi kebutuhan tubuh akan insulin (menambah atau menguranginya). Dalam kasus penggunaan bersama mereka dengan Protafan, dosis harus disesuaikan.

Perkuat aksi "Protafana"

• Semua produk mengandung etanol. Daftar mereka sangat luas, oleh karena itu, menggunakan obat baru, perlu mempelajari komposisinya secara rinci;
• ACE inhibitor (angiotensin-converting enzyme) - sekelompok obat yang banyak digunakan untuk mengobati hipertensi;
• Inhibitor MAO (monoamine oxidase) - antidepresan yang digunakan dalam psikiatri;
• Beta-blocker (non-selektif) - pengobatan penyakit dalam kardiologi;
• Steroid anabolik;
• Obat oral hipoglikemik;
• Inhibitor carboanhydrase, yang mencakup banyak diuretik;
• Persiapan litium;
• Antibiotik tetrasiklin dan sulfonamid;
• Pyridoxine (vitamin B6);
• Ketoconazole - agen antimikotik;
• Cyclophosphamide - obat antikanker;
• Clofibrate - mengurangi kadar kolesterol dalam darah;
• Fenfluramine - pengatur nafsu makan;
• Bromocriptine digunakan dalam ginekologi;
• Theophilin adalah bronkodilator yang terkenal;
• Mebendazole adalah obat anthelmintik.

Pasien yang memerlukan pengobatan dengan obat-obatan ini harus dikurangi untuk sementara waktu dari obat yang mengandung insulin.

Kurangi efek "Protafan"

• Hormon tiroid digunakan untuk terapi penggantian untuk hipotiroidisme;
• Blocker tubulus kalsium lambat (antagonis kalsium), yang sering digunakan dalam pengobatan hipertensi;
• Glukokortikosteroid;
• Sympathomimetics, yang paling terkenal adalah Ephedrine;
• Diuretik tiazid;
• Kontrasepsi oral;
• Antidepresan trisiklik;
• Klonidin bersifat antihipertensi;
• Phenytoin - obat antiepilepsi;
• Diazoksida, yang memiliki efek diuretik dan antihipertensi;
• Hormon pertumbuhan (hormon pertumbuhan);
• Asam nikotinat;
• Morfin;
• Nikotin;
• Heparin;
• Danazol, digunakan untuk mengobati endometriosis dan beberapa tumor jinak dalam ginekologi.

Beberapa obat dan bahan kimia bertindak dalam arah yang berbeda - keduanya memperkuat dan memblokir efek Protafan. Ini adalah alkohol, octreotide / lanreotide, reserpin, salisilat.

Kondisi penyimpanan

Penyimpanan yang tepat "Protafana" akan memastikan pelestarian konsentrasi insulin yang dinyatakan, dan dengan demikian mencegah banyak komplikasi:

1. Botol tertutup rapat - dalam lemari es (2-8 ° C), tetapi jauh dari freezer. Pembekuan sangat dilarang. Jangka waktu - 30 bulan.
2. Kemasan terbuka sudah disimpan pada suhu kamar, tidak melebihi 25 ° C selama 6 minggu. Lindungi dari cahaya.

Obat harus dilindungi dari anak-anak. Itu dijual di apotek hanya dengan resep dokter. Harga rata-rata adalah 350-400 rubel untuk botol, 800-100 rubel untuk kartrid. Beberapa analog lebih murah (misalnya, NPH Humulin), yang lain melebihi nilainya (Besal Insuman, Biosulin N).

Instruksi khusus

Dalam pengobatan diabetes mellitus "Protafan" tidak ada hal sepele. Kami mencantumkan beberapa "seluk-beluk" di mana kehidupan pasien mungkin bergantung:

1. Setelah penghentian obat, keadaan hiperglikemia dapat terjadi (kelemahan, mual, mulut kering, kehilangan nafsu makan, bau aseton, sering buang air kecil, kemerahan pada kulit, dan kekeringan) secara bertahap meningkat.
2. Jika selama perawatan ada stres yang kuat, penyakit (terutama dengan demam) atau aktivitas fisik yang berat, ini memicu hipoglikemia.
3. Substitusi obat untuk insulin tipe lain (atau obat merek lain) harus dilakukan di bawah pengawasan medis dan pemantauan kadar gula darah secara konstan.
4. Sebelum perjalanan panjang dengan perubahan zona waktu, pasien harus berkonsultasi dengan ahli endokrin.
5. "Protafan NM" tidak dimaksudkan untuk pompa insulin.

Obat ini tidak menembus melalui plasenta, sehingga bisa digunakan oleh ibu hamil. Penting untuk menyesuaikan dosis tergantung pada durasi kehamilan (pada trimester pertama, kebutuhan akan insulin menurun, kemudian secara bertahap meningkat, dan setelah kelahiran kembali ke garis dasar).

Protafan NM, Penangguhan untuk injeksi subkutan

Pesan dalam satu klik

• Klasifikasi ATX: A10AC01 Insulin (manusia)
• INN atau nama pengelompokan: insulin manusia
• Kelompok farmakologis:
• Pabrikan: Tidak Dikenal
• Pemilik Lisensi: Tidak Diketahui
• Negara: Tidak Diketahui

Instruksi untuk penggunaan medis

produk obat

Protafan ® NM

Nama dagang

Nama non-eksklusif internasional

Bentuk Dosis

Suspensi untuk pemberian subkutan, 100 IU / ml

Komposisi

1 ml suspensi mengandung

zat aktif - insulin rekayasa genetika manusia (insulin-isophane) 100 IU (3,5 mg),

eksipien: protamin sulfat, seng, gliserin, metacresol, fenol, natrium hidrogen fosfat dihidrat, 2 M natrium hidroksida, 2 M asam klorida, air untuk injeksi.

Deskripsi

Suspensi putih, yang ketika berdiri bertingkat pada endapan supernatan yang tidak berwarna atau hampir tidak berwarna dan putih. Pelet mudah diresuspensi dengan getaran lembut.

Kelompok farmakoterapi

Berarti untuk pengobatan diabetes.

Insulin dan analog dengan durasi rata-rata aksi.

Kode ATC A10AC0l

Sifat farmakologis

Farmakokinetik

Durasi kerja persiapan insulin terutama disebabkan oleh tingkat penyerapan, yang tergantung pada beberapa faktor (misalnya, pada dosis insulin, metode dan tempat pemberian, ketebalan lapisan lemak subkutan dan jenis diabetes mellitus). Oleh karena itu, parameter farmakokinetik insulin tunduk pada fluktuasi antar dan intra-individu yang signifikan.

Konsentrasi maksimum (C_maksa) Insulin dalam plasma dicapai dalam 2–18 jam setelah pemberian subkutan.

Tidak ada ikatan protein plasma yang jelas, kecuali antibodi terhadap insulin (jika ada).

Insulin manusia dibelah oleh protease insulin atau enzim pembelah insulin, dan mungkin juga oleh aksi protein disulfida isomerase. Diasumsikan bahwa ada beberapa situs pembelahan (hidrolisis) dalam molekul insulin manusia; Namun, tidak satu pun metabolit yang terbentuk oleh pembelahan aktif.

Paruh eliminasi (t_½) ditentukan oleh tingkat penyerapan dari jaringan subkutan. Jadi t_½ alih-alih, ini adalah ukuran penyerapan, bukan ukuran sebenarnya dari eliminasi insulin dari plasma (T_½ insulin dari aliran darah hanya beberapa menit). Penelitian telah menunjukkan bahwa T_½ sekitar 5-10 jam.

Farmakodinamik

Protafan® NM adalah insulin manusia ukuran sedang yang diproduksi oleh bioteknologi DNA rekombinan menggunakan strain Saccharomyces cerevisiae. Penurunan kadar glukosa dalam darah terjadi karena peningkatan transpor intraseluler setelah mengikat insulin pada reseptor insulin otot dan jaringan lemak dan penurunan simultan dalam tingkat produksi glukosa oleh hati.

Efek obat dimulai dalam 1½ jam setelah pemberian, efek maksimum dimanifestasikan dalam 4-12 jam, sedangkan durasi total tindakan adalah sekitar 24 jam.

Indikasi untuk digunakan

-pengobatan diabetes

Dosis dan pemberian

Obat ini ditujukan untuk pemberian di bawah kulit. Suspensi insulin tidak boleh diberikan secara intravena.

Protafan® NM dapat digunakan baik dalam monoterapi, dan dalam kombinasi dengan insulin tindakan cepat atau pendek.

Dosis obat dipilih secara individual, dengan mempertimbangkan kebutuhan pasien. Biasanya, kebutuhan insulin berkisar dari 0,3 hingga 1 IU / kg / hari. Kebutuhan insulin harian mungkin lebih tinggi pada pasien dengan resistensi insulin (misalnya, selama masa pubertas, serta pada pasien dengan obesitas), dan lebih rendah pada pasien dengan sisa produksi insulin endogen.

Protafan® NM biasanya disuntikkan secara subkutan di paha. Jika ini nyaman, maka suntikan juga dapat diberikan di dinding perut anterior, di daerah gluteal, atau di otot deltoid bahu. Dengan diperkenalkannya obat di daerah paha, penyerapan lebih lambat diamati daripada dengan pengenalan di daerah lain. Jika injeksi dibuat menjadi lipatan kulit, risiko injeksi intramuskular yang tidak disengaja dari obat diminimalkan.

Jarum harus tetap berada di bawah kulit selama setidaknya 6 detik, yang menjamin dosis lengkap. Hal ini diperlukan untuk secara konstan mengubah situs injeksi dalam wilayah anatomi untuk mencegah perkembangan lipodistrofi.

Protafan® NM in vial hanya dapat digunakan dengan jarum suntik insulin, yang ditandai dengan skala yang memungkinkan Anda untuk mengukur dosis insulin dalam satuan aksi.

Petunjuk untuk menggunakan Protafan® NM, yang harus diberikan kepada pasien.

Protafan® NM tidak boleh digunakan:

• Dalam pompa insulin.
• Jika ada alergi (hipersensitif) terhadap insulin manusia atau komponen apa pun yang membentuk Protafan® NM.
• Jika hipoglikemia dimulai (gula darah rendah).
• Jika insulin disimpan secara tidak benar, atau jika beku
• Jika tutup pelindung hilang atau tidak pas dengan benar. Setiap botol memiliki tutup plastik pelindung.
• Jika insulin tidak menjadi seragam putih dan keruh setelah pencampuran.

Sebelum menggunakan Protafan® NM:

• Periksa label untuk memastikan bahwa Anda menggunakan jenis insulin yang benar.
• Lepaskan tutup pelindung.

Cara menggunakan obat Protafan® NM

Obat Protafan® NM ditujukan untuk pemberian subkutan. Jangan pernah menyuntikkan insulin secara intravena atau intramuskular. Selalu ubah tempat suntikan di dalam area anatomi untuk mengurangi risiko segel dan ulserasi di tempat suntikan. Tempat terbaik untuk injeksi adalah bokong, permukaan depan paha atau bahu.

Cara mengelola Protafan® NM, jika hanya Protafan® NM yang diberikan, atau jika Anda perlu mencampur Protaphan® NM dengan insulin kerja pendek

• Pastikan untuk menggunakan jarum suntik insulin yang memiliki skala di atasnya yang memungkinkan Anda untuk mengukur dosis dalam satuan aksi.
• Ketik udara jarum suntik dalam jumlah yang sesuai dengan dosis insulin yang diinginkan.
• Segera sebelum mengatur dosis, gulung botol di antara telapak tangan Anda sampai insulin menjadi putih dan berawan merata. Resuspensi difasilitasi jika obat berada pada suhu kamar.
• Suntikkan insulin ke bawah kulit.
• Pegang jarum di bawah kulit selama setidaknya 6 detik untuk memastikan bahwa dosis insulin sepenuhnya disuntikkan.

Penyakit penyerta, terutama infeksi dan disertai demam, biasanya meningkatkan kebutuhan tubuh akan insulin. Penyesuaian dosis obat juga mungkin diperlukan jika pasien memiliki penyakit ginjal, hati, disfungsi kelenjar adrenal, kelenjar hipofisis atau kelenjar tiroid secara bersamaan.

Kebutuhan untuk penyesuaian dosis juga dapat terjadi ketika mengubah aktivitas fisik atau diet pasien yang biasa. Penyesuaian dosis mungkin diperlukan ketika mentransfer pasien dari satu jenis insulin ke yang lain.

Efek samping

Efek samping yang dicatat pada pasien selama terapi dengan Protafan® NM terutama tergantung pada dosis dan disebabkan oleh aksi farmakologis insulin.

Insulin Protafan NM - petunjuk penggunaan

Di antara obat-obatan yang memiliki sifat hipoglikemik, Protafan NM dilepaskan. Alat ini adalah insulin manusia dan digunakan dalam pengobatan diabetes.

Obat ini termasuk di antara obat hipoglikemik. Dalam bahasa Latin, alat ini disebut Protaphane.

Komposisi, bentuk rilis

Protafan mengacu pada obat multi-komponen. Unsur utamanya adalah insulin isophane manusia, yang diperoleh dari rekayasa genetika. Selain itu, seng klorida dan Metacresol hadir dalam obat ini. Ini juga mengandung protamine sulfate dan gliserin.

Di antara eksipien lain dalam komposisi obat adalah natrium hidrogen fosfat dihidrat, asam klorida, natrium hidroksida, dan fenol. Komponen wajib alat ini adalah air injeksi.

Obat ini tersedia dalam bentuk suspensi, yang disuntikkan secara subkutan ke pasien. Penangguhan dapat diproduksi dalam tabung gelas atau botol. Volume botol adalah 10 ml. Tersedia dalam satu botol dalam satu kemasan.

Kartrid berisi 3 ml obat. Dalam satu paket produk ada 5 kartrid.

Insulin dalam komposisi obat memiliki durasi kerja rata-rata dalam tubuh pasien. Obat ini diproduksi di Denmark dan memiliki nama dagang Protaphan NM Penfill.

Obat ini memiliki umur simpan tidak lebih dari 2,5 tahun. Suhu penyimpanan yang diperlukan adalah dari 2 hingga 80ºС. Obat bekas dapat diaplikasikan selama satu setengah bulan dan disimpan pada suhu kamar.

Tindakan farmakologis dan farmakokinetik

Protafan NM adalah insulin, yang berasal dari DNA yang dimodifikasi. Ini adalah produk rekayasa genetika. Karena interaksi zat obat dengan reseptor membran, proses intraseluler distimulasi. Pada saat yang sama, heksokinase dan enzim lainnya disintesis.

Efek hipoglikemik dari obat ini dinyatakan dalam percepatan penetrasi glukosa ke dalam sel. Pada saat yang sama ada peningkatan dalam transportasi di dalam sel.

Ketika menggunakan obat, glukosa diserap lebih cepat oleh jaringan, laju produksi oleh hati terasa berkurang. Protafan membantu mempercepat proses mengubah glukosa menjadi glikogen, diikuti dengan peningkatan stok otot. Berarti juga berkontribusi pada sintesis peptida.

Pengisapan protafan tergantung pada beberapa faktor:

• dosis;
• tempat pemberian obat;
• metode input;
• tipe diabetes pada pasien.

Aksi insulin dimulai dalam 1,5 jam ke depan. Efek penuh dari asupan obat dicatat setelah 4-12 jam setelah injeksi. Aksi hormon bisa mencapai berhari-hari.

Durasi obat tergantung pada bagaimana obat itu dimasukkan ke dalam pasien. Setelah pemberian subkutan, kandungan maksimum obat dalam darah selama 2-18 jam.

Agen setelah pemberian tidak berinteraksi dengan protein plasma. Pada saat yang sama, ada sedikit produksi antibodi terhadap insulin yang diberikan dalam darah. Selama metabolisme komponen-komponen obat metabolit terbentuk, secara aktif diserap dalam tubuh.

Waktu paruh obat mencapai 5-10 jam.

Indikasi dan kontraindikasi

Obat ini dianjurkan jika pasien memiliki kedua jenis diabetes.

Kontraindikasi utama untuk menerima dana adalah:

• penurunan tajam dalam konsentrasi gula darah (hipoglikemia);
• neoplasma jinak (terkadang ganas) yang melepaskan insulin (insulinoma) secara tak terkendali ke dalam darah;
• kepekaan khusus terhadap komponen obat.

Instruksi untuk digunakan

Obat dapat dibeli oleh pasien hanya jika ia memiliki resep dari dokter yang hadir. Alat ini disuntikkan secara subkutan. Dilarang memberikan obat secara intravena.

Dosis minimum standar pengobatan adalah 0,3 IU / kg, maksimum adalah 1 IU / kg untuk satu hari. Untuk pasien yang kelebihan berat badan dan remaja, dosis obat yang lebih tinggi diperlukan, dan untuk pasien dengan patologi - dosis obat yang dikurangi.

Alat ini dapat digunakan baik sendiri maupun dalam kombinasi dengan insulin, yang memiliki efek singkat atau cepat.

Situs injeksi yang disarankan:

• daerah paha;
• dinding depan perut;
• otot bahu superfisial;
• pantat.

Ketika Anda memasukkan obat di paha ada proses penyerapan yang lambat.

Hindari pemberian obat intramuskuler, jika Anda melakukan suntikan pada lipatan kulit yang ditarik.

Selama proses injeksi, perlu untuk memegang jarum di bawah kulit selama sekitar 6 detik untuk memastikan injeksi penuh obat. Karena suntikan di tempat yang sama, lipodistrofi dapat terjadi. Perlu dilakukan injeksi setiap kali ke tempat lain.

Penyesuaian dosis Protafan diperlukan dalam kasus:

• penyakit menular dengan tanda-tanda demam pada pasien (dosis insulin meningkat);
• adanya penyakit ginjal, hati (dosis dikurangi);
• perubahan beban pada tubuh;
• perubahan nutrisi;
• transisi dari satu jenis insulin ke yang lain.

Video tutorial tentang pengenalan pena jarum suntik hormon:

Pasien khusus

Protafan tidak dianjurkan untuk pasien:

• dengan kadar gula darah berkurang;
• tidak toleran terhadap komponen obat individu.

Dalam kasus ini, mereka harus menolak untuk menyuntikkan obat ke dalam tubuh.

Dengan perawatan perlu menerima sarana untuk pasien berikut:

• dengan diabetes tipe 1 karena mengambil dosis obat yang salah;
• alergi terhadap metacresol, yang merupakan komponen obat.

Wanita hamil diperbolehkan minum obat, karena insulin tidak menembus plasenta. Pengobatan diabetes dengan obat ini pada wanita hamil diperlukan karena pengaruh tinggi penyakit pada kehidupan anak yang belum lahir.

Perawatan ini membutuhkan pemantauan kadar glukosa darah wanita hamil secara konstan. Dosis yang dipilih dengan benar diperlukan. Karena dosis yang tidak tepat, obat dapat menyebabkan kelainan janin atau kematian.

Kebutuhan insulin pada wanita hamil tergantung pada periode kehamilan:

• Trimester 1 - kebutuhan akan insulin kecil;
• 2 - permintaan rata-rata dengan peningkatan dosis secara bertahap pada akhir periode;
• 3 - kebutuhannya tinggi.

Protafan dapat diberikan pada wanita saat menyusui. Komponen obat tidak menembus ASI dan tidak dapat berdampak negatif pada anak. Dalam beberapa kasus, mungkin perlu untuk menyesuaikan dosis obat untuk wanita menyusui.

Video pelajaran tentang perhitungan dosis hormon:

Instruksi khusus

Penerimaan obat dalam beberapa kasus dapat mempengaruhi konsentrasi perhatian pada manusia. Ini terutama benar ketika pasien memiliki gejala hipoglikemia. Dalam kasus seperti itu perlu untuk menahan diri dari mengelola transportasi.

Penyesuaian dosis diperlukan untuk pasien:

• menderita penyakit menular, demam (peningkatan dosis obat diperlukan dengan pemantauan pasien secara konstan);
• menderita penyakit hati dan ginjal (diperlukan pengurangan dosis);
• beralih dari satu jenis insulin ke yang lain;
• bepergian dan melintasi beberapa zona waktu (penyesuaian dosis diperlukan).

Protafan dapat memprovokasi hipoglikemia pada pasien jika mereka tidak mengambil makanan atau sebagai akibat dari aktivitas fisik yang signifikan dan bermain olahraga.

Alat ini tidak digunakan dalam pompa insulin untuk pengenalan hormon secara konstan di bawah kulit.

Efek samping dan overdosis

Efek samping berikut disebutkan dalam umpan balik dari pasien yang menggunakan Protafan:

• penurunan konsentrasi gula darah (hipoglikemia);
• nafas pendek;
• kerusakan usus, lambung;
• menurunkan tekanan darah;
• angioedema; edema;
• lipodistrofi;
• alergi dalam bentuk ruam, gatal;
• kram dan pingsan dengan hipoglikemia berat;
• neuropati;
• bengkak, gatal, dan kemerahan di tempat suntikan.

Overdosis dengan Protafan mengarah pada perkembangan hipoglikemia. Ini bisa ringan dan berat. Dengan hipoglikemia ringan, pasien cukup menerima produk yang manis.

Dalam bentuk yang parah, rawat inap dengan pengenalan larutan dekstrosa 40% melalui vena ke pasien diperlukan. Glukagon dapat digunakan, yang disuntikkan di bawah kulit atau secara intramuskular. Di masa depan, pasien membutuhkan asupan makanan yang diperkaya karbohidrat dan pemantauan konstan di rumah sakit.

Interaksi Obat dan Analog

Cara ditandai dengan interaksi berikut dengan obat-obatan dan zat lain:

• meningkatkan efek Protafan - alkohol, Clofibrate, Ketoconazole, amphetamine, Theophilin, anabolics, obat-obatan dengan lithium, Cyclophosphamide, Bromocriptine, Pyocoxine, obat-tetrasiklin, obat-tetrasiklin, asam asetilsalisilat;
• mengurangi efek Protafan - Heparin, asam nikotinat, Chlorprothixen, phenothiazines, Morphine, Clonidine, kontrasepsi dalam tablet, Danazol, diuretik dari kelompok thiazide, glukokortikoid, lithium karbonat, Diazoksida;
• obat-obatan memiliki efek campuran - Reserpin, Octreotide, salisilat, Lanreotide.

Analog utama Protafan NM adalah:

• Biosulin;
• Rinsulin NPH;
• Insulin Isopana;
• Rosinsulin S;
• Homofan;
• Protamine-insulin ES;
• Humulin NPH;
• Hansulin N;
• Insuman Bazal GT;
• Actrafan NM;
• Biosulin N;
• Diafan PSP;
• Kami meninggikan N.

Biaya insulin Protafan NM dengan dosis 100 u / ml untuk 1 botol 358-437 rubel. Harga analog obat berkisar dari 152 hingga 1394 rubel.