Bentuk sediaan diamicron: tablet

  • Produk

Penderita diabetes, jangan memberi makan apotek, gunakan ini setara dengan kali USSR

Instruksi untuk digunakan

Nama internasional

Afiliasi grup

Deskripsi zat aktif (INN)

Bentuk Dosis

Tindakan farmakologis

Agen hipoglikemik oral, turunan sulfonylurea dari generasi II. Selain berpengaruh pada metabolisme karbohidrat, ia memiliki efek pada sirkulasi mikro. Merangsang sekresi insulin oleh pankreas, meningkatkan efek glukosa yang mensekresi insulin dan sensitivitas jaringan perifer terhadap insulin. Merangsang aktivitas enzim intraseluler - glikogen otot sintetase. Mengurangi waktu dari saat mengambil makanan hingga dimulainya sekresi insulin. Mengembalikan puncak sekresi insulin awal (sebagai lawan dari turunan sulfonylurea lainnya, seperti glibenclamide dan chlorpropamide, yang terutama mempengaruhi sekresi tahap kedua). Mengurangi hiperglikemia postprandial menurun adhesi platelet dan agregasi, menghambat perkembangan trombosis membran, menormalkan permeabilitas pembuluh darah dan mencegah perkembangan aterosklerosis dan mikrotromboza, mengembalikan proses fisiologis fibrinolisis membran melawan peningkatan respon vaskular untuk epinefrin di microangiopathies. Ini memperlambat perkembangan retinopati diabetik pada tahap non-proliferasi; pada nefropati diabetik, dengan latar belakang penggunaan jangka panjang, penurunan proteinuria yang signifikan dicatat. Tidak menyebabkan peningkatan berat badan, karena memiliki efek dominan pada puncak awal sekresi insulin dan tidak menyebabkan hiperinsulinemia; mempromosikan penurunan berat badan pada pasien obesitas dengan diet yang tepat.

Ini memiliki sifat anti-aterogenik, menurunkan konsentrasi kolesterol darah dalam darah.

Indikasi

Kontraindikasi

Efek samping

Hipoglikemia (melanggar rejimen dosis dan diet yang tidak memadai): sakit kepala, kelelahan, kelaparan, peningkatan keringat, kelemahan parah, jantung berdebar, kantuk, insomnia, agitasi, agresi, kegelisahan, lekas marah, kurang perhatian, tidak mampu berkonsentrasi dan lambat merespons, depresi, penglihatan kabur, aphasia, tremor, paresis, gangguan sensorik, pusing, perasaan tidak berdaya, kehilangan kendali diri, delirium, kejang, hipersomnia, kehilangan kesadaran, pernapasan dangkal, tempat lilin Dikardiya.

Pada bagian dari sistem pencernaan: pencernaan yg terganggu (mual, diare, perasaan berat di epigastrium), kehilangan nafsu makan - keparahan berkurang ketika diambil selama makan; jarang, disfungsi hati (ikterus kolestatik, peningkatan aktivitas transaminase hati).

Pada bagian dari organ pembentuk darah: penghambatan hematopoiesis sumsum tulang (anemia, trombositopenia, leukopenia).

Reaksi alergi: gatal, urtikaria, ruam makulopapular.

Lain-lain: kulit teriritasi dan selaput lendir

Aplikasi dan dosis

Di dalam, selama makan, dosis harian awal adalah 80 mg, dosis harian rata-rata adalah 160-320 mg (dalam 2 dosis di pagi dan sore hari). Dosis tergantung pada usia, keparahan diabetes, konsentrasi glukosa darah puasa dan 2 jam setelah makan.

Tablet rilis 30 mg yang dimodifikasi diminum 1 kali sehari selama sarapan. Jika obat itu terlewat, maka keesokan harinya dosisnya tidak boleh ditambah. Dosis awal yang disarankan - 30 mg (termasuk untuk orang di atas 65 tahun). Setiap perubahan dosis selanjutnya dapat dilakukan setelah setidaknya dua minggu. Dosis harian tidak boleh melebihi 120 mg. Jika seorang pasien sebelumnya telah menerima terapi dengan sulfonylureas dengan T1 / 2 yang lebih lama (misalnya, chlorpropamide), pengamatan yang cermat (1-2 minggu) diperlukan untuk menghindari hipoglikemia karena pengenaan efeknya.

Regimen dosis untuk pasien usia lanjut atau dengan penyakit ginjal kronis dengan keparahan ringan dan sedang (CC 15-80 ml / menit) identik dengan yang di atas.

Dalam kombinasi dengan insulin pada siang hari 60-180 mg direkomendasikan.

Instruksi khusus

Dalam kasus intervensi bedah atau dekompensasi diabetes, perlu dipertimbangkan kemungkinan menggunakan insulin.

Pasien harus diperingatkan tentang peningkatan risiko hipoglikemia dalam kasus pemberian etanol (termasuk kemungkinan pengembangan reaksi seperti disulfiram: sakit perut, mual, muntah, sakit kepala), NSAID, dengan puasa.

Penyesuaian dosis diperlukan untuk latihan fisik dan emosi yang berlebihan, perubahan pola makan.

Terutama sensitif terhadap aksi obat hipoglikemik lansia, pasien yang tidak menerima diet seimbang, dengan keadaan umum melemah, pasien yang menderita kekurangan hipofisis-adrenal. Manifestasi klinis hipoglikemia dapat disembunyikan saat menggunakan beta-blocker, clonidine, reserpin, guanethidine.

Selama periode perawatan, perawatan harus diambil ketika mengendarai kendaraan dan terlibat dalam kegiatan berbahaya lainnya yang membutuhkan peningkatan konsentrasi dan kecepatan psikomotorik.

Interaksi

ACE inhibitor (captoprise) seri, steroid anabolik, beta-blocker, penghambat MAO, sulfonamida long-acting, siklofosfamid, biguanida, kloramfenikol, fenfluramin, acarbose, fluoxetine, guanethidine, pentoxifylline, tetrasiklin, teofilin, obat-obatan, memblokir saluran ltsevuyu sekresi, reserpin, bromocriptine, Disopiramid, pyridoxine, obat insulin, allopurinol, dan etanol etanolsoderzhaschie meningkatkan efek.

Melemahkan efek dari barbitrates, kaktus salbutamol, terbutalin, glukagon, rifampisin, hormon tiroid, garam Li +, dalam dosis tinggi - asam nikotinat, klorpromazin, kontrasepsi oral, dan estrogen.

Meningkatkan risiko ekstrasistol ventrikel pada latar belakang glikosida jantung.

Obat yang menghambat hematopoiesis sumsum tulang, meningkatkan risiko myelosupresi.

Ahli Diabetes: "Untuk menstabilkan kadar gula darah."

Instruksi Diamicron untuk digunakan

Sulfonylurea turunan generasi II.

Farmakologi

Tindakan farmakologis - hipoglikemik.

Meningkatkan sekresi insulin oleh sel beta pankreas dan meningkatkan pemanfaatan glukosa. Merangsang aktivitas sintetase glikogen otot. Efektif dengan metabolisme, diabetes laten, pada pasien dengan obesitas konstitusional eksogen. Menormalkan profil glikemik setelah beberapa hari perawatan. Mengurangi waktu dari saat konsumsi ke awal sekresi insulin, mengembalikan puncak awal sekresi insulin dan mengurangi hiperglikemia karena asupan makanan. Meningkatkan parameter hematologi, sifat reologi darah, hemostasis dan mikrosirkulasi. Mencegah perkembangan mikrovaskulitis, termasuk. lesi retina. Menekan agregasi platelet, secara signifikan meningkatkan indeks disagregasi relatif, meningkatkan aktivitas heparin dan fibrinolitik, dan meningkatkan toleransi terhadap heparin. Ini menunjukkan sifat antioksidan, meningkatkan vaskularisasi konjungtiva, memberikan aliran darah kontinu dalam pembuluh mikro, menghilangkan tanda-tanda mikrostasis. Pada nefropati diabetik, ini mengurangi proteinuria.

Dalam percobaan untuk mempelajari jenis toksisitas kronis dan spesifik, tidak ada tanda-tanda karsinogenisitas, mutagenisitas, dan teratogenisitas (tikus, kelinci), serta efek pada kesuburan (tikus) terdeteksi.

Ini sepenuhnya dan cepat diserap dari saluran pencernaan, Cmax dicapai dalam 2-6 jam (untuk tablet dengan rilis yang dimodifikasi - dalam 6-12 jam) setelah pemberian. Konsentrasi kesetimbangan dalam plasma dibuat setelah 2 hari. Pengikatan protein plasma adalah 85–99%, volume distribusi 13-24 l. Durasi kerja dengan dosis tunggal mencapai 24 jam (untuk tablet dengan pelepasan yang dimodifikasi - lebih dari 24 jam). Di hati ia mengalami oksidasi, hidroksilasi, glukuronidasi dengan pembentukan 8 metabolit tidak aktif, salah satunya memiliki efek nyata pada mikrosirkulasi. Diekskresikan dalam bentuk metabolit dalam urin (65%) dan melalui saluran pencernaan (12%). T1 / 2 - 8-12 jam (untuk tablet dengan rilis yang dimodifikasi - sekitar 16 jam).

Penggunaan zat Gliclazide

Diabetes tipe 2, monoterapi dan dalam kombinasi dengan insulin atau obat hipoglikemik oral lainnya.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas, diabetes mellitus tipe 1, termasuk. juvenile, ketoasidosis, diabetes (dengan ketoasidosis) dan koma hiperosmolar, cedera dan luka bakar yang luas, gagal hati dan bentuk gagal ginjal berat, hipo dan hipertiroidisme, kehamilan, menyusui.

Pembatasan penggunaan

Usia anak-anak (kemanjuran dan keamanan penggunaan pada anak-anak tidak ditentukan).

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Kontraindikasi pada kehamilan. Pada saat pengobatan harus berhenti menyusui.

Efek Samping dari Gliclazide

Pada bagian saluran pencernaan: sangat jarang - gejala dispepsia (mual, muntah, sakit perut), sangat jarang - penyakit kuning.

Karena sistem kardiovaskular dan darah: sitopenia reversibel, eosinofilia, anemia.

Pada bagian kulit: jarang - reaksi alergi kulit, fotosensitifitas.

Metabolisme: hipoglikemia.

Dari sistem saraf dan organ indera: kelemahan, sakit kepala, pusing, perubahan sensasi rasa.

Interaksi

Efeknya ditingkatkan oleh penghambat ACE, steroid anabolik, beta-blocker, fibrat, biguanide, tetrachloramphenicol, cimetidine, coumarins, fenfluramine, fluoxetine, salisilat, guanethidine, MA.

Barbiturat, klorpromazin, glukokortikoid, simpatomimetik, glukagon, saluretik, rifampisin, hormon tiroid, garam litium, asam nikotinat dosis tinggi, kontrasepsi oral dan estrogen - melemahkan hipoglikemia.

Overdosis

Gejala: keadaan hipoglikemik, termasuk koma, pembengkakan otak.

Pengobatan: menelan glukosa, jika perlu, dalam / dalam larutan glukosa (50%, 50 ml). Pemantauan glukosa, urea nitrogen, elektrolit dalam serum. Dengan pembengkakan otak - manitol (b / b), deksametason.

Dosis dan pemberian

Di dalam, 30 menit sebelum atau selama makan. Dosis terapeutik adalah 40-320 mg (tergantung pada tingkat glikemia). Pada awal 40-160 mg di pagi hari, lalu - hingga 320 mg / hari. Dosis melebihi 160 mg diresepkan dalam beberapa dosis (setidaknya 2). Dalam kombinasi dengan insulin pada siang hari, 60–180 mg direkomendasikan.

Tablet dengan rilis yang dimodifikasi: dosis awal - 30 mg; selanjutnya dosis dapat ditingkatkan tidak lebih awal dari dalam 2 minggu; dosis harian maksimum adalah 120 mg (1 kali sehari selama sarapan).

Tindakan pencegahan zat Gliclazide

Selama periode pemilihan dosis, terutama ketika dikombinasikan dengan terapi insulin, perlu untuk menentukan profil gula dan dinamika glikemia, dan kemudian, pemantauan teratur kadar glukosa darah ditampilkan. Untuk pencegahan hipoglikemia, perlu mengatur waktu pemberian obat secara jelas untuk asupan makanan, menghindari puasa dan sepenuhnya meninggalkan penggunaan alkohol. Penggunaan beta-blocker secara simultan dapat menutupi gejala hipoglikemia. Disarankan untuk mematuhi diet rendah kalori dengan konten karbohidrat rendah. Berhati-hatilah saat menggunakan pengemudi kendaraan dan orang yang profesinya terkait dengan peningkatan konsentrasi perhatian.

Ingin membeli domain?

Hosting

Awal tercepat untuk pemula. Sudah dalam 5 menit, setelah mendaftar, Anda dapat mulai menggunakan hosting, mengembangkan situs web, dan mengirim email dari webmail pribadi.

Solusi profesional untuk pengembang dan pemula. Kekuatan server virtual meningkat secara proporsional dengan beban yang benar-benar gratis. Kami menjamin kinerja tinggi dan toleransi kesalahan.

Server

Sewa server khusus untuk bisnis besar dan proyek beban tinggi. Kelola server Anda sendiri atau percayakan dukungan teknis kepada kami

Prinsip itulah yang menjadikan kami pemimpin
di pasar Ukraina:

DIAMICRON / DIAMICRON

4 000,00 p.

  • PZN: 6488698
  • Pabrikan: SERVIER Deutschland GmbH

Diamicron (Diamicron) adalah obat hipoglikemik yang berasal dari II sulfonylurea.

Ini mempengaruhi metabolisme karbohidrat dan transportasi cairan biologis pada tingkat jaringan.
Diamicron mengurangi waktu antara asupan makanan dan timbulnya insulin, ini mengembalikan puncak pertama dari pelepasan hormon protein.

Obat ini efektif untuk metabolisme, diabetes laten.

Diamicron membersihkan dinding pembuluh darah dari segel, mengurangi tingkat saturasi darah dengan kolesterol total dan, dengan diet yang tepat, membantu mengurangi berat total pasien.

Diabeton MR 60 mg

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Gliclazide ?? obat hipoglikemik oral, turunan sulfonylurea, yang berbeda dari senyawa serupa lainnya dengan adanya cincin aminoazobiklolotana, yang mengandung nitrogen dan memiliki ikatan endosiklik. Gliclazide mengurangi kadar glukosa darah dengan menstimulasi sekresi insulin oleh β-sel pulau pankreas Langerhans.

Peningkatan insulin postprandial dan sekresi C-peptida dipertahankan bahkan setelah 2 tahun penggunaan obat. Gliclazide juga menunjukkan sifat hemovaskular.

Efek pada sekresi insulin. Pada pasien dengan diabetes tipe II, gliclazide mengembalikan fase I dan II sekresi insulin dalam menanggapi asupan glukosa. Peningkatan sekresi insulin sesuai dengan makanan yang diterima atau beban glukosa.

Sifat hemovaskular. Gliclazide mengurangi risiko mikrothrombosis vaskular melalui dua mekanisme yang terjadi selama pengembangan komplikasi diabetes mellitus:

sebagian menghambat agregasi dan adhesi trombosit, mengurangi jumlah penanda aktivasi trombosit (β-tromboglobulin, tromboksan B2);

mempengaruhi aktivitas fibrinolitik dari endotelium vaskular (meningkatkan aktivitas aktivator plasminogen jaringan).

Farmakokinetik

Konsentrasi plasma gliclazide semakin meningkat selama 6 jam pertama setelah pemberian, setelah itu mencapai tingkat konstan (dataran tinggi), yang dipertahankan selama 6-12 jam setelah pemberian.

Dosis tunggal dari dosis harian obat Diabeton MR 60 mg memberikan konsentrasi gliklazid yang efektif dalam plasma darah selama 24 jam, fluktuasi individu tidak signifikan.

Gliclazide sepenuhnya diserap dalam saluran pencernaan. Makan tidak mempengaruhi kecepatan dan tingkat penyerapan.

Ada hubungan linier antara dosis obat hingga 120 mg dan konsentrasi plasma. Pengikatan gliclazide dengan protein plasma adalah sekitar 95%.

Gliclazide dimetabolisme terutama di hati dan diekskresikan dalam urin, kurang dari 1% zat aktif yang diekskresikan dalam urin tidak berubah. Tidak ada metabolit aktif plasma.

Waktu paruh gliclazide adalah sekitar 12 ?? 20 jam.

Volume distribusi sekitar 30 liter.

Indikasi

Diabetes tipe II saat itu tidak mungkin mengendalikan kadar glikemik hanya dengan diet, olahraga, atau penurunan berat badan.

Aplikasi

Untuk pemberian oral. Diangkat hanya untuk orang dewasa. Dosis harian bervariasi dari 1 /2 hingga 2 tablet per hari (30-120 mg per hari). Dosis harian diminum satu kali saat sarapan. Setengah pil atau pil harus ditelan utuh (jangan dihancurkan atau dikunyah).

Jika pasien lupa minum pil, jangan menambah dosis pada hari berikutnya.

Seperti halnya dengan semua agen penurun glukosa, diperlukan pemilihan dosis Diabeton MR 60 mg secara individu, tergantung pada respons individu pasien terhadap pengobatan (kadar glukosa darah dan hemoglobin terglikosilasi HbAlc).

Dosis awal dan pemilihan dosis. Dosis awal yang disarankan adalah 30 mg (1 tablet per hari dari rilis yang dimodifikasi 30 mg, atau 1 /2 60 mg tablet rilis yang dimodifikasi).

Jika diperlukan untuk meningkatkan kontrol glikemik, dosis harian dapat ditingkatkan menjadi 60 mg (2 tablet 30 mg atau 1 tablet 60 mg), 90 mg (3 tablet 30 mg atau 1,5 tablet 60 mg) atau 120 mg (4 tablet pada 30 mg atau 2 tablet pada 60 mg) satu kali selama sarapan. Peningkatan dosis dianjurkan untuk dilakukan secara bertahap, dengan interval 1 bulan, kecuali dalam kasus di mana tidak ada penurunan kadar glukosa dalam darah selama 2 minggu pengobatan. Dalam keadaan seperti itu, dosis dapat ditingkatkan setelah 2 minggu perawatan.

Dosis harian rata-rata adalah 60 mg ?? 2 tablet obat pelepasan termodifikasi pada 30 mg atau 1 tablet pelepasan termodifikasi pada 60 mg sehari sekali selama sarapan untuk sebagian besar pasien dari awal pengobatan.

Dosis harian maksimum yang disarankan ?? 120 mg (4 tablet pelepasan yang dimodifikasi masing-masing 30 mg atau 2 tablet pelepasan yang dimodifikasi masing-masing 60 mg).

Satu tablet dengan pelepasan obat Diabeton MR 60 mg yang dimodifikasi setara dengan dua tablet dengan pelepasan obat Diabeton MR 30 mg yang dimodifikasi.

Tablet dengan pelepasan yang dimodifikasi dari obat Diabeton MR 60 mg dapat dibagi, yang memungkinkan untuk menggunakan obat dengan dosis 30 mg (1 /2 tablet) dan dosis 90 mg (1,5 tablet).

Transisi pasien dari pengobatan dengan sediaan yang mengandung 80 mg gliclazide untuk menerima Diabeton MR 60 mg, tablet pelepasan yang dimodifikasi: 1 tablet yang mengandung 80 mg gliclazide sesuai dengan 1 /2 Tablet Diabeton MR 60 mg. Anda harus dengan cermat memantau jumlah darah selama masa transisi ke Diabeton MR 60 mg.

Pemindahan pasien dari pengobatan dengan obat penurun gula oral lainnya ke Diabeton MR 60 mg: Diabeton MR 60 mg mungkin diresepkan sebagai pengganti obat penurun glukosa oral lainnya. Dalam hal ini, dosis dan waktu paruh harus diperhitungkan. Periode transisi biasanya tidak diperlukan. Anda harus mulai dengan dosis 30 mg diikuti dengan penyesuaian dosis (lihat “Dosis awal dan pemilihan dosis”).

Ketika beralih dari obat hipoglikemik sulfonilurea, yang memiliki waktu paruh lebih lama daripada Diabeton MR 60 mg, penghentian pengobatan selama beberapa hari mungkin diperlukan untuk mencegah efek aditif dari dua obat dan pengembangan hipoglikemia. Perawatan obat Diabeton MR 60 mg mulai dengan dosis 30 mg per hari (1 /2 tablet) diikuti dengan penyesuaian dosis sesuai dengan aturan yang dijelaskan sebelumnya (lihat di atas).

Penggunaan simultan dengan obat antidiabetik lainnya: Diabeton MR 60 mg dapat digunakan dalam kombinasi dengan biguanida, penghambat α-glukosidase dan insulin. Jika kontrol glukosa darah yang memadai belum tercapai pada pasien yang menggunakan Diabeton MR 60 mg, terapi insulin simultan dapat dimulai di bawah pengawasan medis yang cermat.

Untuk pasien usia lanjut (lebih dari 65 tahun), rejimen dosis untuk Diabeton MR 60 mg sama dengan pasien di bawah 65 tahun.

Untuk pasien dengan insufisiensi ginjal ringan sampai sedang, rejimen dosis untuk Diabeton MR 60 mg sama dengan pasien dengan fungsi ginjal normal, tetapi pasien harus dipantau secara hati-hati.

Untuk pasien yang termasuk dalam kelompok risiko untuk terjadinya hipoglikemia (lihat bagian “FITUR APLIKASI dan INTERAKSI), dosis awal minimum dianjurkan. 30 mg per hari.

Untuk pasien dengan penyakit pembuluh darah yang parah (penyakit arteri koroner, penyakit pembuluh darah koroner yang parah, lesi pembuluh darah difus) dianjurkan dosis awal minimum? 30 mg per hari.

Kontraindikasi

?? Hipersensitif terhadap gliclazide, turunan sulfonylurea lainnya,

?? sulfonamid dan komponen obat apa pun;

?? diabetes mellitus tipe I tergantung insulin;

?? precoma dan koma diabetes, ketoasidosis; hati berat atau ?? gagal hati atau ginjal berat;

?? terapi mikonazol bersamaan;

?? periode kehamilan dan menyusui;

Efek samping

Berdasarkan pengalaman menggunakan gliclazide dan turunan sulfa urea lainnya, efek samping berikut dapat terjadi.

Hipoglikemia. Seperti halnya dengan penggunaan obat sulfonylurea lainnya, konsumsi gliclazide dapat menyebabkan perkembangan hipoglikemia karena asupan makanan yang tidak teratur, terutama jika makanan dilewati.

Terjadinya hipoglikemia dapat disertai dengan gejala khas, yaitu: sakit kepala, rasa lapar yang kuat, mual, muntah, kelemahan, gangguan tidur, agitasi, gangguan konsentrasi dan reaksi, depresi, kebingungan, gangguan penglihatan dan bicara, aphasia, tremor, paresis, gangguan sensorik, pusing, kehilangan kekuatan, kehilangan kendali diri, delirium, kejang, pernapasan dangkal, bradikardia, kantuk, dan hilangnya kesadaran, yang dapat menyebabkan pengembangan koma yang mematikan.

Selain itu, mungkin ada tanda-tanda kontraregulasi adrenergik, seperti keringat berlebih, kulit lengket, gelisah, takikardia, hipertensi, jantung berdebar, angina, aritmia.

Gejala hipoglikemia biasanya hilang setelah mengonsumsi karbohidrat (gula). Namun, gula buatan (pengganti gula) tidak efektif. Pengalaman dengan obat sulfonilurea lain menunjukkan bahwa keadaan hipoglikemia dapat kambuh, bahkan jika tindakan pertolongan pertama efektif.

Jika episode hipoglikemia parah atau berkepanjangan, pasien memerlukan perawatan medis darurat atau rawat inap, bahkan jika kondisinya dipantau sementara karena asupan gula.

Efek samping lainnya.

Pada bagian saluran pencernaan: sakit perut, mual, muntah, pencernaan yg terganggu, diare dan sembelit. Kepatuhan dengan rekomendasi untuk mengonsumsi obat selama sarapan akan membantu menghindari atau meminimalkan terjadinya manifestasi ini.

Efek samping berikut kurang umum:

Dari kulit dan jaringan subkutan: ruam, pruritus, urtikaria, eritema, ruam makropapular, ruam buleznuyu.

Pada bagian sistem darah (jarang terjadi): anemia, trombositopenia, leukopenia, granulositopenia. Sebagai aturan, fenomena ini menghilang setelah penghentian pengobatan.

Pada bagian dari sistem hepatobilier: peningkatan kadar enzim hati (ALT, ASAT, alkaline phosphatase), hepatitis (kasus terisolasi). Dalam hal pengobatan obat penyakit kuning harus dihentikan.

Efek samping ini biasanya hilang setelah penghentian obat.

Pada bagian organ penglihatan: gangguan penglihatan sementara dapat terjadi, terutama pada awal pengobatan, karena perubahan kadar glukosa darah.

Gangguan yang dapat diamati dengan penggunaan obat sulfonilurea: kasus eritrositopenia, agranulositosis, anemia hemolitik, pansitopenia, dan vaskulitis alergi. Ketika menggunakan obat sulfonylurea, ada juga kasus yang dijelaskan tentang peningkatan enzim hati dan bahkan gangguan fungsi hati (misalnya, kolestasis dan penyakit kuning) dan hepatitis, manifestasi yang berkurang setelah penghentian obat ini atau dalam kasus terisolasi menyebabkan kegagalan hati yang mengancam jiwa.

Instruksi khusus

Hipoglikemia. Saat menggunakan obat sulfonilurea, dapat terjadi hipoglikemia (lihat bagian REAKSI ADVERSE). Obat ini harus diresepkan hanya untuk pasien yang memiliki kesempatan untuk makan secara teratur (termasuk sarapan). Penting untuk mengonsumsi karbohidrat secara teratur, karena peningkatan risiko hipoglikemia terjadi ketika makanan terlambat dikonsumsi, dalam jumlah yang tidak mencukupi, atau jika makanan rendah karbohidrat.

Faktor-faktor yang meningkatkan risiko hipoglikemia:

?? pasien menolak atau tidak dapat mengikuti rekomendasi dokter (terutama untuk pasien usia lanjut);

?? makanan yang buruk, tidak teratur, periode puasa, dan perubahan pola makan;

?? ketidakseimbangan antara olahraga dan asupan karbohidrat;

?? gagal hati berat;

?? gangguan sistem endokrin tertentu: disfungsi tiroid, hipopituitrisme, dan insufisiensi adrenal;

?? penggunaan simultan obat-obatan tertentu (lihat INTERAKSI).

Gangguan ginjal dan hati: Farmakokinetik dan / atau farmakodinamik gliclazide dapat bervariasi pada pasien dengan gangguan ginjal hati dan berat. Episode-episode hipoglikemik pada pasien-pasien ini dapat diperpanjang, dan karena itu memerlukan perawatan yang tepat.

Kerusakan kontrol glikemik pada pasien yang menerima obat hipoglikemik dapat disebabkan oleh infeksi, demam, trauma, atau operasi. Dalam beberapa kasus, mungkin perlu meresepkan insulin.

Kemanjuran hipoglikemik dari agen hipoglikemik oral apa pun, termasuk gliklazid, dapat berubah seiring waktu. Ini mungkin karena perkembangan dari keparahan penyakit atau karena penurunan respons terhadap pengobatan. Fenomena ini dikenal sebagai kegagalan sekunder, yang berbeda dari kegagalan primer, ketika obat tidak efektif sejak awal pengobatan. Sebelum membuat kesimpulan tentang pengembangan kegagalan sekunder pada pasien, perlu untuk memeriksa kebenaran dosis yang diterapkan dan kepatuhan pasien dengan diet.

Indikator laboratorium: untuk menilai kontrol kadar glukosa darah, disarankan untuk menentukan kadar hemoglobin terglikasi (atau kadar glukosa darah puasa).

Pada pasien dengan defisiensi G6 FDG, penggunaan obat sulfonilurea dapat menyebabkan anemia hemolitik. Pasien tersebut harus diresepkan gliclazide dengan hati-hati dan mempertimbangkan masalah terapi alternatif.

Sediaan mengandung laktosa, oleh karena itu, pasien dengan intoleransi kongenital terhadap galaktosa, sindrom malabsorpsi glukosa dan galaktosa, dan defisiensi Lappeta tidak dianjurkan untuk meresepkan obat ini.

Anak-anak Gliclazide tidak direkomendasikan untuk anak-anak karena kurangnya penelitian dalam kategori pasien ini.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui. Pengalaman dengan penggunaan obat Diabeton MR 60 mg selama kehamilan tidak ada. Ketika merencanakan atau ketika kehamilan ditetapkan, perlu untuk memindahkan seorang wanita dari obat hipoglikemik oral ke insulin.

Diabetes MR 60 mg dikontraindikasikan selama menyusui karena kemungkinan hipoglikemia pada anak.

Kemampuan untuk mempengaruhi laju reaksi saat mengemudi atau bekerja dengan mekanisme lain. Pasien harus menyadari gejala hipoglikemia, dapat mengenalinya dan, jika terjadi, berhati-hati saat mengemudi dan bekerja dengan mekanisme yang berbeda, terutama pada awal pengobatan.

Interaksi

Ketika menggunakan obat-obatan, penunjukan simultan yang dapat menyebabkan terjadinya hipo-atau hiperglikemia, perlu untuk memperingatkan pasien tentang perlunya pemantauan kadar glukosa darah secara hati-hati selama perawatan. Mungkin perlu untuk menyesuaikan dosis obat hipoglikemik selama dan setelah perawatan dengan obat-obatan ini.

Persiapan, penunjukan simultan yang dapat meningkatkan risiko hipoglikemia:

Penggunaan bersamaan dikontraindikasikan:

miconazole (untuk penggunaan sistemik, gel oral) meningkatkan efek hipoglikemik dengan kemungkinan perkembangan gejala hipoglikemia dan bahkan pengembangan koma.

Tidak direkomendasikan penggunaan simultan:

Fenilbutazon (untuk penggunaan sistemik) meningkatkan efek hipoglikemik turunan sulfonilurea (menggantikan ikatannya dengan protein plasma dan / atau mengurangi eliminasi mereka);

Alkohol meningkatkan risiko reaksi hipoglikemik (karena penghambatan reaksi kompensasi), yang dapat menyebabkan sindrom hipoglikemik. Alkohol dan obat-obatan yang mengandung alkohol harus dihindari.

Kombinasi, penggunaan yang memerlukan kehati-hatian: dengan penggunaan simultan dengan salah satu obat berikut, dalam beberapa kasus hipoglikemia dapat terjadi karena peningkatan efek hipoglikemik:

obat penurun glukosa lainnya (insulin, acarbose, biguanides), β-adrenoreseptor, penghambat ACE (kaptopril, enalapril), flukonazol, antagonis H2-reseptor, sulfonamid, NSAID, inhibitor MAO.

Obat-obatan, penunjukan simultan yang dapat meningkatkan risiko hiperglikemia:

Tidak direkomendasikan penggunaan simultan:

danazol ?? memiliki efek diabetes.

Kombinasi yang penggunaannya membutuhkan kehati-hatian:

Klorpromazin (neuroleptik) saat menggunakan dosis tinggi (lebih dari 100 mg per hari) meningkatkan kadar glukosa dalam darah (karena penurunan pelepasan insulin).

GCS (untuk pemberian sistemik dan topikal: persiapan untuk pemberian intraartikular, untuk pemberian topikal (pada kulit) dan persiapan dubur) dan tetracosactide ?? meningkatkan kadar glukosa darah dengan kemungkinan pengembangan ketoasidosis (mengurangi toleransi karbohidrat);

ritodrin, salbutamol, terbutaline (untuk injeksi IV) ?? dapat meningkatkan glukosa darah oleh β2-efek agonistik.

Kombinasi yang harus diperhitungkan:

antikoagulan (misalnya, warfarin): bila digunakan bersamaan dengan antikoagulan, turunan sulfonilurea dapat mempotensiasi aksi antikoagulan yang terakhir. Jika perlu, dosis antikoagulan dapat disesuaikan.

Overdosis

Ini dimanifestasikan oleh hipoglikemia. Gejala hipoglikemia sedang (tanpa kehilangan kesadaran atau gangguan neurologis) harus dikoreksi dengan mengonsumsi karbohidrat (gula), penyesuaian dosis obat penurun glukosa dan / atau perubahan diet, diet. Pemantauan yang cermat diperlukan sampai kondisi sepenuhnya stabil. Episode hipoglikemia berat, disertai dengan perkembangan koma, kejang, dan gangguan neurologis lainnya, membutuhkan perawatan darurat dan rawat inap segera pada pasien.

Ketika diagnosis koma hipoglikemik ditegakkan, atau jika dicurigai koma, pasien perlu dengan cepat memasukkan / dalam 50 ml larutan glukosa pekat (20-30%) dengan pemberian terus menerus lebih lanjut dari larutan glukosa kurang pekat (10%) dengan frekuensi diperlukan untuk mempertahankan kadar glukosa darah lebih dari 1 g / l. Hal ini diperlukan untuk memberikan pengamatan yang konstan terhadap pasien. Tergantung pada kondisi pasien, dokter memutuskan taktik lebih lanjut.

Gliclazide memiliki tingkat ikatan protein plasma yang tinggi, oleh karena itu penggunaan dialisis tidak efektif.

Diabeton (Gliclazide)

Ada kontraindikasi. Sebelum memulai, konsultasikan dengan dokter Anda.

Nama komersial di luar negeri (luar negeri) - Glizid, Glyloc, Reclide (India), Diamicron (Kanada dan Australia), Glubitor-OD. Di AS, obat ini tidak dijual.

Obat lain untuk pengobatan diabetes tipe 2 di sini.

Semua obat yang digunakan dalam endokrinologi ada di sini.

Ajukan pertanyaan atau tinggalkan ulasan tentang obat (jangan lupa untuk memasukkan nama obat dalam teks pesan) di sini.

Persiapan yang mengandung Gliclazide (Gliclazide, kode ATX (ATC) A10BB09):

Diabetes MB (Gliclazide asli) - petunjuk penggunaan. Obat ini adalah resep, informasi hanya ditujukan untuk profesional kesehatan!

Kelompok klinis-farmakologis:

Obat hipoglikemik oral

Tindakan farmakologis

Obat hipoglikemik oral dari kelompok turunan sulfonylurea, yang berbeda dari preparat serupa dengan adanya cincin heterosiklik yang mengandung N dengan ikatan endosiklik.

Gliclazide menurunkan konsentrasi glukosa darah dengan menstimulasi sekresi insulin oleh sel β pulau Langerhans. Peningkatan insulin postprandial dan kadar C-peptida bertahan setelah 2 tahun terapi. Selain efek pada metabolisme karbohidrat, gliclazide memiliki efek hemovaskular.

Efek pada sekresi insulin

Pada diabetes tipe 2, obat mengembalikan puncak awal sekresi insulin dalam menanggapi asupan glukosa dan meningkatkan fase kedua sekresi insulin. Peningkatan yang signifikan dalam sekresi insulin diamati dalam menanggapi stimulasi yang disebabkan oleh asupan makanan dan pemberian glukosa.

Gliclazide mengurangi risiko trombosis pembuluh kecil, mempengaruhi mekanisme yang dapat menyebabkan perkembangan komplikasi pada diabetes mellitus: penghambatan parsial agregasi dan adhesi trombosit dan penurunan konsentrasi faktor pengaktif trombosit (beta-tromboglobulin, tromboksan B2), serta pemulihan aktivitas fibrinolitik dari pembuluh darah, dan pembuluh darah fibrinolitik, aktivitas pembuluh darah, dan pembuluh darah fibrinolitik, serta aktivitas pemulihan pembuluh darah fibrinolitik. peningkatan aktivitas aktivator plasminogen jaringan.

Kontrol glikemik intensif berdasarkan penggunaan obat Diabeton® MB (terglikasi hemoglobin (HbA1c) 65 tahun) - 30 mg (1/2 tablet) per hari.

Dalam kasus kontrol yang memadai, obat dalam dosis ini dapat digunakan untuk terapi pemeliharaan. Dengan kontrol glikemik yang tidak adekuat, dosis harian obat dapat ditingkatkan secara konsisten menjadi 60 mg, 90 mg, atau 120 mg. Peningkatan dosis dimungkinkan tidak lebih awal dari setelah 1 bulan terapi obat dalam dosis yang ditentukan sebelumnya. Pengecualiannya adalah pasien yang kadar glukosa darahnya tidak menurun setelah 2 minggu terapi. Dalam kasus tersebut, dosis obat dapat ditingkatkan 2 minggu setelah dimulainya pengobatan.

Dosis harian maksimum yang disarankan obat ini adalah 120 mg.

1 tablet rilis yang dimodifikasi (MB) 60 mg setara dengan 2 tablet rilis yang dimodifikasi 30 mg. Kehadiran takik pada tablet 60 mg memungkinkan Anda untuk membagi tablet dan mengambil dosis harian 30 mg (1/2 tablet 60 mg) dan, jika perlu, 90 mg (1 tablet 60 mg dan 1/2 tablet 60 mg).

Transisi dari meminum tablet Diabeton® 80 mg ke tablet Diabeton® MB dengan rilis yang dimodifikasi 60 mg:

1 tablet Diabeton® 80 mg dapat diganti dengan 1/2 tablet dengan rilis Diabeton® MB 60 mg yang dimodifikasi. Ketika mentransfer pasien dari Diabeton® 80 mg ke Diabeton® MB, direkomendasikan kontrol glikemik.

Beralih dari minum obat hipoglikemik lain ke tablet Diabeton® MB dengan pelepasan 60 mg yang dimodifikasi:

Tablet Diabeton® MB obat dengan rilis 60 mg yang dimodifikasi dapat digunakan sebagai pengganti agen hipoglikemik lainnya untuk pemberian oral. Ketika mentransfer ke pasien Diabeton® MB yang menerima obat hipoglikemik lain untuk pemberian oral, dosis dan waktu paruh mereka harus dipertimbangkan. Sebagai aturan, periode transisi tidak diperlukan. Dosis awal harus 30 mg dan kemudian harus dititrasi tergantung pada konsentrasi glukosa darah.

Ketika Diabeton® MB digantikan oleh turunan sulfonylurea dengan waktu paruh yang panjang untuk menghindari hipoglikemia yang disebabkan oleh efek aditif dari dua agen hipoglikemik, mereka dapat dihentikan selama beberapa hari. Dosis awal Diabeton® MB juga 30 mg (1/2 tablet 60 mg) dan, jika perlu, dapat ditingkatkan lebih lanjut seperti dijelaskan di atas.

Penggunaan kombinasi dengan obat hipoglikemik lain

Diabeton® MB dapat digunakan dalam kombinasi dengan biguanides, alpha-glucosidase inhibitor atau insulin.

Dalam kasus kontrol glikemik yang tidak memadai, terapi insulin tambahan harus diresepkan dengan pemantauan medis yang cermat.

Kelompok pasien khusus

Penyesuaian dosis untuk pasien di atas 65 tidak diperlukan.

Hasil studi klinis menunjukkan bahwa penyesuaian dosis pada pasien dengan insufisiensi ginjal ringan sampai sedang tidak diperlukan. Disarankan bahwa pemantauan medis menyeluruh.

Pada pasien yang berisiko mengalami hipoglikemia (nutrisi tidak adekuat atau tidak seimbang; gangguan endokrin berat atau kurang kompensasi - kekurangan hipofisis dan adrenal, hipotiroidisme; pembatalan GCS setelah pemberian jangka panjang dan / atau pemberian dalam dosis tinggi; penyakit parah pada sistem kardiovaskular - IHD parah, aterosklerosis parah pada arteri karotis, aterosklerosis umum), disarankan untuk menggunakan dosis minimum (30 mg) Diabeton® MB.

Untuk mencapai kontrol glikemik intensif untuk mencegah komplikasi diabetes, Anda dapat secara bertahap meningkatkan dosis Diabeton® MB hingga 120 mg per hari di samping diet dan olahraga hingga tingkat target HbA1c tercapai. Ini harus mewaspadai risiko hipoglikemia. Selain itu, obat hipoglikemik lainnya, seperti metformin, inhibitor alpha-glukosidase, turunan tiazolidinedione atau insulin, dapat ditambahkan ke dalam terapi.

Data tentang kemanjuran dan keamanan obat pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tidak tersedia.

Efek samping

Mengingat pengalaman menggunakan gliclazide dan turunan sulfonylurea lainnya, orang harus ingat tentang kemungkinan pengembangan efek samping berikut.

Seperti obat sulfonilurea lainnya, Diabeton® MB dapat menyebabkan hipoglikemia dalam kasus asupan makanan yang tidak teratur dan terutama jika makanan tidak terjawab. Kemungkinan gejala hipoglikemia: sakit kepala, kelaparan parah, mual, muntah, kelelahan, gangguan tidur, mudah marah, agitasi, penurunan konsentrasi, reaksi tertunda, depresi, kebingungan, gangguan penglihatan dan bicara, afasia, tremor, paresis, gangguan persepsi, pusing, kelemahan, kejang-kejang, bradikardia, delirium, gagal napas, kantuk, kehilangan kesadaran dengan kemungkinan perkembangan koma, hingga kematian.

Reaksi andrenergik juga dapat dicatat: peningkatan keringat, kulit lengket, kecemasan, takikardia, hipertensi arteri, jantung berdebar, aritmia, dan angina.

Sebagai aturan, gejala hipoglikemia dihentikan oleh asupan karbohidrat (gula). Penerimaan pengganti gula tidak efektif. Terhadap latar belakang turunan sulfonylurea lainnya, ada kekambuhan hipoglikemia setelah berhasil menghentikannya.

Untuk hipoglikemia berat atau berkepanjangan, perawatan medis darurat diindikasikan, mungkin dengan rawat inap, bahkan dengan efek asupan karbohidrat.

Efek samping lainnya

Pada bagian dari sistem pencernaan: sakit perut, mual, muntah, diare, sembelit. Mengambil obat saat sarapan membantu menghindari gejala-gejala ini atau menguranginya

Efek samping berikut kurang umum:

Dari kulit dan jaringan subkutan: ruam, gatal, urtikaria, eritema, ruam makulopapular, ruam bulosa.

Pada bagian dari sistem hematopoietik: gangguan hematologis (anemia, leukopenia, trombositopenia, granulositopenia) jarang terjadi. Sebagai aturan, fenomena ini dapat dibalik jika berhentinya terapi.

Pada bagian hati dan saluran empedu: peningkatan aktivitas enzim hati (AST, ALT, alkaline phosphatase); dalam kasus yang jarang - hepatitis. Ketika ikterus kolestatik muncul, terapi harus dihentikan.

Efek samping berikut ini biasanya reversibel jika terapi dihentikan.

Pada bagian organ penglihatan: gangguan transient visual dapat terjadi, disebabkan oleh perubahan kadar glukosa darah, terutama pada awal terapi.

Efek samping yang melekat pada turunan sulfonylurea telah dilaporkan kasus eritrositopenia, agranulositosis, anemia hemolitik, pansitopenia, dan vaskulitis alergi. Juga, saat mengambil turunan sulfonylurea lainnya, ada peningkatan enzim hati, gangguan fungsi hati (misalnya, dengan perkembangan kolestasis dan penyakit kuning) dan hepatitis. Manifestasi ini menurun dengan waktu setelah penghentian obat sulfonilurea, tetapi dalam beberapa kasus mengakibatkan gagal hati yang mengancam jiwa.

Efek samping dicatat selama uji klinis.

Dalam studi ADVANCE, ada sedikit perbedaan dalam frekuensi berbagai efek samping serius antara kedua kelompok pasien. Tidak ada data keamanan baru telah diterima. Sejumlah kecil pasien memiliki hipoglikemia berat, tetapi keseluruhan insiden hipoglikemia rendah. Frekuensi hipoglikemia pada kelompok kontrol glikemik intensif lebih tinggi daripada pada kelompok kontrol glikemik standar. Sebagian besar episode hipoglikemia pada kelompok kontrol glikemik intensif diamati dengan latar belakang terapi insulin yang bersamaan.

Kontraindikasi untuk penggunaan obat DIABETON® MV

  • diabetes tipe 1;
  • ketoasidosis diabetikum, precoma diabetikum, koma diabetikum;
  • gangguan ginjal atau hati yang parah (dalam kasus ini, insulin dianjurkan);
  • penggunaan simultan mikonazol;
  • kehamilan;
  • periode laktasi (menyusui);
  • usia hingga 18 tahun;
  • hipersensitif terhadap gliklazid atau salah satu eksipien obat, turunan sulfonilurea lainnya, sulfonamid.

Karena kenyataan bahwa obat tersebut mengandung laktosa, Diabeton® MB tidak dianjurkan untuk pasien dengan intoleransi laktosa bawaan, galaktosemia, sindrom malabsorpsi glukosa / galaktosa.

Tidak dianjurkan untuk menggunakan obat dalam kombinasi dengan fenilbutazon atau danazol.

Obat harus digunakan dengan hati-hati dalam kasus nutrisi yang tidak teratur dan / atau tidak seimbang, defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase, penyakit kardiovaskular berat, hipotiroidisme, insufisiensi adrenal atau hipofisis, ginjal dan / atau insufisiensi hati, terapi GCS yang berkepanjangan, alkoholisme, pasien usia lanjut. umur

Penggunaan obat DIABETON® MV selama kehamilan dan menyusui

Pengalaman dengan gliclazide selama kehamilan tidak ada. Data tentang penggunaan turunan sulfonylurea lainnya selama kehamilan terbatas.

Dalam studi pada hewan laboratorium, tidak ada efek teratogenik gliclazide yang diidentifikasi.

Untuk mengurangi risiko kelainan bawaan, diperlukan kontrol yang optimal (terapi yang sesuai) dari diabetes.

Obat hipoglikemik oral selama kehamilan tidak digunakan. Insulin adalah obat pilihan untuk mengobati diabetes pada wanita hamil. Dianjurkan untuk mengganti asupan obat hipoglikemik oral dengan terapi insulin baik dalam hal kehamilan yang direncanakan dan dalam hal kehamilan terjadi saat mengambil obat.

Mempertimbangkan kurangnya data tentang masuknya gliclazide ke dalam ASI dan risiko hipoglikemia neonatal, menyusui dikontraindikasikan selama terapi obat.

Aplikasi untuk pelanggaran hati

Penggunaan obat dikontraindikasikan pada gagal hati berat.

Aplikasi untuk pelanggaran fungsi ginjal

Obat ini dikontraindikasikan pada gagal ginjal berat.

Hasil studi klinis menunjukkan bahwa penyesuaian dosis pada pasien dengan insufisiensi ginjal ringan sampai sedang tidak diperlukan.

Instruksi khusus

Ketika meresepkan Diabeton MB, harus diingat bahwa sebagai akibat dari mengambil turunan sulfonylurea, hipoglikemia dapat berkembang, dan dalam beberapa kasus dalam bentuk yang parah dan berkepanjangan yang memerlukan rawat inap dan pemberian dekstrosa (glukosa) selama beberapa hari.

Obat dapat diresepkan hanya untuk pasien yang makan teratur dan termasuk sarapan. Sangat penting untuk mempertahankan asupan karbohidrat yang cukup dari makanan, karena risiko hipoglikemia meningkat dengan tidak teratur atau kekurangan gizi, serta dengan konsumsi makanan, miskin karbohidrat. Hipoglikemia sering berkembang dengan diet rendah kalori, setelah olahraga yang berkepanjangan atau kuat, setelah minum alkohol, atau minum beberapa obat hipoglikemik pada saat bersamaan.

Sebagai aturan, gejala-gejala hipoglikemia menghilang setelah makan yang kaya karbohidrat (misalnya, gula). Harus diingat bahwa mengambil pemanis tidak berkontribusi pada penghapusan gejala hipoglikemik. Pengalaman dengan turunan sulfonylurea lainnya menunjukkan bahwa hipoglikemia dapat kambuh, meskipun bantuan awal yang efektif dari kondisi ini. Jika gejala hipoglikemik memiliki sifat yang jelas atau panjang, bahkan dalam kasus peningkatan sementara setelah makan makanan yang kaya karbohidrat, perlu untuk memberikan perawatan medis darurat, termasuk rawat inap.

Untuk menghindari perkembangan hipoglikemia, diperlukan pemilihan obat secara hati-hati dan rejimen dosis, serta memberikan informasi lengkap tentang pengobatan yang diusulkan kepada pasien.

Peningkatan risiko hipoglikemia dapat terjadi pada kasus-kasus berikut:

  • penolakan atau ketidakmampuan pasien (terutama orang tua) untuk mengikuti resep dokter dan mengendalikan kondisinya;
  • makanan yang tidak memadai dan tidak teratur, melewatkan makan, puasa dan mengubah diet;
  • ketidakseimbangan antara olahraga dan jumlah karbohidrat yang diambil;
  • gagal ginjal;
  • gagal hati berat;
  • overdosis Diabeton® MB;
  • beberapa kelainan endokrin (penyakit tiroid, insufisiensi hipofisis dan adrenal);
  • asupan simultan obat-obatan tertentu.

Gagal hati / ginjal

Pada pasien dengan insufisiensi hati dan / atau ginjal yang parah, sifat farmakokinetik dan / atau farmakodinamik gliclazide dapat diubah. Hipoglikemia yang berkembang pada pasien ini bisa sangat lama, dalam kasus seperti itu perlu untuk segera melakukan terapi yang tepat.

Informasi Pasien

Penting untuk memberi tahu pasien dan anggota keluarganya tentang risiko hipoglikemia, gejala dan kondisinya yang kondusif untuk perkembangannya. Pasien harus diberitahu tentang risiko dan manfaat potensial dari perawatan yang diusulkan. Pasien perlu mengklarifikasi pentingnya diet, kebutuhan untuk olahraga teratur dan pemantauan kadar glukosa darah secara teratur.

Kontrol glikemik tidak mencukupi

Kontrol glikemik pada pasien yang menerima terapi hipoglikemik dapat terganggu pada kasus-kasus berikut: demam, trauma, penyakit menular, atau intervensi bedah besar. Dalam kondisi ini, mungkin perlu untuk menghentikan terapi dengan Diabeton® MB dan meresepkan terapi insulin.

Pada banyak pasien, efektivitas agen hipoglikemik oral, termasuk gliclazide cenderung menurun setelah perawatan yang lama. Efek ini mungkin disebabkan oleh perkembangan penyakit dan penurunan respons terapeutik terhadap obat. Fenomena ini dikenal sebagai resistensi obat sekunder, yang harus dibedakan dari primer, di mana obat tidak memberikan efek klinis yang diharapkan pada penunjukan pertama. Sebelum mendiagnosis resistensi obat sekunder pasien, perlu untuk menilai kecukupan pemilihan dosis dan kepatuhan pasien dengan diet yang ditentukan.

Kontrol parameter laboratorium

Untuk menilai kontrol glikemik, dianjurkan untuk secara teratur menentukan tingkat glukosa darah puasa dan tingkat hemoglobin terglikasi. Selain itu, disarankan untuk secara teratur memantau konsentrasi glukosa darah.

Turunan sulfonilurea dapat menyebabkan anemia hemolitik pada pasien dengan defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase. Karena gliclazide adalah turunan sulfonylurea, perawatan harus diambil ketika meresepkannya kepada pasien dengan defisiensi dehidrogenase glukosa-6-fosfat. Anda harus mengevaluasi kemungkinan meresepkan obat hipoglikemik dari kelompok lain

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol

Pasien harus menyadari gejala hipoglikemia dan berhati-hati saat mengemudi atau melakukan pekerjaan yang memerlukan tingkat reaksi psikomotor yang tinggi, terutama pada awal terapi.

Overdosis

Dengan overdosis turunan sulfonylurea, hipoglikemia dapat terjadi.

Pengobatan: jika Anda mengalami gejala hipoglikemia ringan, Anda harus menambah asupan karbohidrat dengan makanan, mengurangi dosis obat dan / atau mengubah diet. Pemantauan yang cermat terhadap kondisi pasien harus dilanjutkan sampai dokter yang merawat yakin bahwa tidak ada yang mengancam kesehatan pasien.

Mungkin perkembangan kondisi hipoglikemik yang parah, disertai dengan koma, kejang atau gangguan neurologis lainnya. Jika gejala ini muncul, perawatan medis darurat dan rawat inap segera diperlukan.

Jika dicurigai atau terdiagnosis koma hipoglikemik, 50 ml larutan dekstrosa (glukosa) 20-30% disuntikkan ke pasien dengan jet. Kemudian dalam / dalam larutan tetes dekstrosa 10% (glukosa) untuk mempertahankan konsentrasi glukosa dalam darah di atas 1 g / l. Pemantauan yang cermat harus dilakukan setidaknya selama 48 jam ke depan. Selanjutnya, tergantung pada kondisi pasien, pertanyaan tentang perlunya pemantauan lebih lanjut fungsi vital pasien harus diselesaikan.

Dialisis tidak efektif karena pengikatan gliklazid terhadap protein plasma.

Interaksi obat

Obat yang meningkatkan efek Diabeton MB (meningkatkan risiko hipoglikemia)

Kombinasi yang merupakan kontraindikasi

Penggunaan simultan dengan mikonazol (untuk penggunaan sistemik dan ketika menggunakan gel pada mukosa mulut) menyebabkan peningkatan aksi hipoglikemik gliklazid (hipoglikemia dapat berkembang hingga keadaan koma).

Kombinasi yang tidak disarankan

Phenylbutazone (untuk penggunaan sistemik) meningkatkan efek hipoglikemik dari turunan sulfonylurea, karena membuat mereka tidak mengikat protein plasma dan / atau memperlambat eliminasi mereka dari tubuh. Lebih disukai menggunakan obat antiinflamasi lain. Jika menggunakan fenilbutazon diperlukan, pasien harus diingatkan tentang perlunya kontrol glikemik. Jika perlu, dosis Diabeton® MB harus disesuaikan saat menggunakan fenilbutazon dan setelah itu berakhir.

Dengan penggunaan simultan dengan obat Diabeton® MB, etanol meningkatkan hipoglikemia, menghambat reaksi kompensasi, dan dapat berkontribusi pada pengembangan koma hipoglikemik. Penting untuk menolak minum obat, termasuk etanol, dan penggunaan alkohol.

Kombinasi yang membutuhkan tindakan pencegahan khusus

Penerimaan gliclazide dalam kombinasi dengan beberapa obat (misalnya, agen hipoglikemik lainnya - insulin, acarbose, biguanides; beta-blocker, fluconazole; ACE inhibitor - captopril, enalapril; H2-receptor blocker dari H2-receptor; MAO inhibitor; efek dan risiko hipoglikemia.

Obat yang melemahkan efek Diabeton MV (meningkatkan glukosa darah)

Kombinasi yang tidak disarankan

Danazol memiliki efek diabetogenik. Jika menggunakan obat ini diperlukan, pasien dianjurkan untuk kontrol glikemik menyeluruh. Jika perlu, asupan obat bersama, dianjurkan untuk memilih dosis agen hipoglikemik baik selama asupan danazol, dan setelah pembatalannya.

Kombinasi yang membutuhkan tindakan pencegahan khusus

Penggunaan kombinasi Diabeton MB dengan chlorpromazine dalam dosis tinggi (lebih dari 100 mg / hari) dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi glukosa plasma karena penurunan sekresi insulin. Kontrol glikemik menyeluruh dianjurkan. Jika perlu, asupan obat bersama, dianjurkan bahwa dosis agen hipoglikemik dipilih baik selama administrasi neuroleptik dan setelah penghentiannya.

Dengan penggunaan simultan GCS (untuk penggunaan sistemik dan lokal / intra-artikular, perkutan, rektal /) meningkatkan konsentrasi glukosa dalam darah dengan kemungkinan pengembangan ketoasidosis (penurunan toleransi karbohidrat). Kontrol glikemik yang cermat dianjurkan, terutama pada awal pengobatan. Jika perlu, asupan obat bersama, mungkin memerlukan agen hipoglikemik penyesuaian dosis baik selama penerimaan GCS, dan setelah pembatalan mereka.

Dengan penggunaan kombinasi beta2-adrenergic (ritodrin, salbutamol, terbutaline) meningkatkan konsentrasi glukosa dalam darah. Perhatian khusus harus diberikan pada pentingnya kontrol glikemik independen. Jika perlu, disarankan untuk memindahkan pasien ke terapi insulin.

Kombinasi yang harus diperhitungkan

Turunan sulfonilurea dapat meningkatkan efek antikoagulan saat digunakan bersamaan. Mungkin memerlukan penyesuaian dosis antikoagulan.

Ketentuan penjualan farmasi

Obat ini tersedia dengan resep dokter.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Daftar B. Obat harus dijauhkan dari jangkauan anak-anak. Persyaratan penyimpanan khusus tidak diperlukan. Umur simpan - 2 tahun; Jangan gunakan melebihi tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.