Amaril M

• Pencegahan

Uraian per 12 Agustus 2014

• Nama latin: Amaryl M
• Kode ATC: A10BD02
• Bahan aktif: Glimepirid + Metformin (Glimepiride + Metformin)
• Pabrikan: SANOFI AVENTIS (Prancis)

Komposisi

Satu tablet obat mengandung zat aktif: glimepiride mikron - 1 mg, 2 mg dan metformin hidroklorida 250 atau 500 mg.

Serta komponen tambahan: laktosa monohidrat, povidon KZO, pati natrium karboksimetil, selulosa mikrokristalin, crospovidone dan magnesium stearat.

Film membran terdiri dari hypromellose, titanium dioxide, macrogol 6000 dan carnauba wax.

Formulir rilis

Amaryl M diproduksi dalam tablet berlapis film dengan kandungan 1 mg + 250 mg dan 2 mg + 500 mg. Obat ini dikemas dalam 10 bagian dalam blister dan dikemas dalam 3 blister dalam satu paket.

Tindakan farmakologis

Amaryl M memiliki efek hipoglikemik gabungan.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Salah satu zat aktif dari obat ini adalah glimepiride, yang mampu merangsang sekresi dan melepaskan insulin dari sel beta pankreas, meningkatkan sensitivitas jaringan perifer terhadap efek insulin endogen.

Bahan aktif lain, metformin, adalah obat hipoglikemik yang ada dalam kelompok biguanide. Dalam hal ini, efek hipoglikemik dari zat tersebut dimanifestasikan dengan tetap mempertahankan sekresi insulin, walaupun kecil. Metformin tidak memiliki efek khusus pada sel beta pankreas, sekresi insulin, dan pemberiannya dalam dosis terapeutik tidak mengarah pada pengembangan hipoglikemia.

Dipercayai bahwa metformin mampu mempotensiasi efektivitas insulin, meningkatkan sensitivitas jaringan terhadapnya, menghambat glukoneogenesis di hati, mengurangi produksi asam lemak bebas, mengurangi oksidasi lemak, nafsu makan, penyerapan karbohidrat dalam saluran pencernaan dan sebagainya.

Konsentrasi maksimum obat dalam plasma darah dicapai dalam 2,5 jam setelah pemberian berulang 4 mg per hari. Di dalam tubuh, bioavailabilitas absolut lengkapnya dicatat. Makan tidak memiliki efek khusus pada penyerapan, hanya sedikit memperlambat kecepatannya. Bagian utama dari metabolit Amaryl M diekskresikan melalui ginjal, dan sisanya melalui usus.

Ditetapkan bahwa obat dapat menembus penghalang plasenta dan menonjol dengan ASI.

Indikasi untuk digunakan

Indikasi utama untuk meresepkan Amaryl M adalah diabetes mellitus tipe 2 dengan kondisi kepatuhan terhadap diet, aktivitas fisik dan berat badan kurang, jika:

• kontrol glikemik tidak tercapai dengan kombinasi diet, aktivitas fisik, penurunan berat badan dan monoterapi dengan metformin atau glimepiride;
• terapi kombinasi dengan glimepiride dan metformin digantikan oleh penerimaan satu obat kombinasi.

Kontraindikasi

Tidak dianjurkan mengonsumsi obat ini untuk:

• diabetes tipe 1;
• ketoasidosis diabetikum, koma dan precoma diabetik, asidosis metabolik akut atau kronis;
• hipersensitif terhadap obat;
• disfungsi hati yang parah;
• gagal ginjal dan gangguan fungsi ginjal;
• kecenderungan mengembangkan asidosis laktat;
• stres apa pun;
• di bawah usia 18 tahun;
• pelanggaran penyerapan makanan dan obat-obatan dari saluran pencernaan;
• alkoholisme kronis, keracunan alkohol akut;
• defisiensi laktase, intoleransi galaktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
• laktasi, kehamilan dan sebagainya.

Efek samping

Pemberian Amaryl M, terutama pada tahap awal, dapat menyebabkan berbagai fenomena yang tidak diinginkan yang memengaruhi organ dan sistem penting.

Perkembangan hipoglikemia sering berlarut-larut dan disertai oleh: sakit kepala, perasaan lapar yang akut, mual, muntah, lesu, lesu, gangguan tidur, kecemasan, agresivitas, penurunan konsentrasi dan kewaspadaan, memperlambat reaksi psikomotorik, depresi, kebingungan, bicara dan gangguan penglihatan, tremor dan sebagainya.

Pada saat yang sama, serangan hipoglikemia berat dapat menyerupai sirkulasi serebral. Anda dapat menyingkirkan gejala yang tidak diinginkan dengan menghilangkan manifestasi glikemia.

Petunjuk untuk Amaryl M (Metode dan Dosis)

Dosis obat Amaryl M biasanya ditentukan oleh kandungan konsentrasi glukosa target dalam komposisi darah manusia. Untuk mendapatkan kontrol metabolik yang diperlukan, pengobatan dimulai dengan penggunaan dosis terendah.

Selama perawatan, glukosa darah dan konsentrasi urin harus ditentukan secara teratur. Juga membutuhkan pemantauan teratur hemoglobin terglikasi dalam darah.

Dalam hal asupan obat yang salah atau melewatkan dosis berikutnya, tidak dianjurkan untuk mengisi ulang dengan dosis yang lebih tinggi.

Dalam pengobatan Amaryl M, secara bertahap terjadi peningkatan kontrol metabolik dan peningkatan sensitivitas jaringan terhadap insulin, yang mengurangi kebutuhan glimepiride. Oleh karena itu, perlu untuk mengurangi dosis dalam waktu atau berhenti minum obat, sehingga menghindari perkembangan hipoglikemia.

Dalam kebanyakan kasus, resepkan 1-2 asupan obat satu kali sehari bersamaan dengan makan.

Dosis harian maksimum glimepiride adalah 8 mg, dan metformin adalah 2000 mg. Dosis tunggal paling optimal dianggap sebagai penerimaan, sesuai dengan instruksi untuk Amaryl M - 2 mg + 500 mg, masing-masing.

Biasanya, pengobatan Amaryl M melibatkan penggunaan jangka panjangnya.

Overdosis

Dengan overdosis Amaryl M, hipoglikemia dapat berkembang, kadang-kadang menyebabkan koma dan kejang, serta terjadinya asidosis laktat.

Dalam kasus tersebut, pengobatan ditentukan tergantung pada tingkat keparahan hipoglikemia. Jika bentuk ringan dicatat tanpa kehilangan kesadaran, perubahan neurologis, dianjurkan untuk menelan dekstrosa (glukosa), dan kemudian menyesuaikan dosis obat dan diet. Untuk beberapa waktu, perlu untuk terus mengamati pasien dengan hati-hati sampai bahaya bagi kesehatan dan kehidupan sepenuhnya dihilangkan.

Bentuk hipoglikemia berat, disertai koma, kejang, dan gejala neurologis lainnya memerlukan perawatan di rumah sakit segera. Terapi lebih lanjut dilakukan di rumah sakit tergantung pada gejalanya.

Interaksi

Penggunaan simultan glimepiride dan beberapa obat dapat memengaruhi metabolisme, misalnya, penggunaan induser CYP2C9, Rifampicin, Fluconazole, dan sebagainya.

Selain itu, ada obat yang dapat meningkatkan efek hipoglikemik: Insulin, agen hipoglikemik oral, Kimiawan, Kimiawan, Koloni Kimia, kloramfenikol, Siklofosfamid, Fenfluramin, Feniramidol Flukonazol, Probenecid, asam aminosalisilat, fenilbutazon, agen antimikroba dari kelompok kuinolon, tetrasiklin, salisilat, Sulfinpirazon, dan banyak lagi lainnya.

Juga, kombinasi dengan sejumlah obat dapat mengurangi efek hipoglikemik, misalnya, dengan acetazolamide, barbiturat, GCS, Diazoxide, diuretik, Epinefrin atau simpatomimetik, Glukagon, obat pencahar (dengan penggunaan jangka panjang), asam nikotinat (dalam dosis tinggi), estrogen, progestogen, fenotiazin, fenitin, rifampisin, hormon tiroid.

Selain itu, jika Amaryl M diambil bersama dengan blocker reseptor histamin H2, clonidine atau reserpin, maka kita dapat mengharapkan peningkatan dan penurunan efek hipoglikemik.

Dengan diperkenalkannya agen kontras yang mengandung yodium dapat mengembangkan gagal ginjal, yang mengarah ke akumulasi Metformin dan meningkatkan risiko asidosis laktat. Dalam kasus seperti itu, dianjurkan untuk berhenti minum obat selama dua hari.

Efek serupa dapat diharapkan saat mengambil Amaryl M dan antibiotik yang memiliki efek nefrotoksik yang jelas (Gentamicin) dan obat lain.

Karena itu, ketika meresepkan Amaryl M, perlu untuk memberi tahu dokter tentang kemungkinan penggunaan obat lain untuk mengesampingkan interaksi berbahaya mereka.

Ketentuan penjualan

Obat ini tersedia dengan resep dokter.

Kondisi penyimpanan

Obat harus disimpan di tempat yang terlindung dari anak-anak, dengan suhu hingga 30 ° C.

Ulasan Amaril

Bentuk rilis: Tablet

Analog Amaril

Bertepatan sesuai indikasi

Harga mulai dari 90 rubel. Analog lebih murah pada 1716 rubel

Bertepatan sesuai indikasi

Harga dari 97 rubel. Analog lebih murah dengan 1709 rubel

Bertepatan sesuai indikasi

Harga dari 115 rubel. Analog lebih murah pada 1691 rubel

Bertepatan sesuai indikasi

Harga mulai 130 rubel. Analog lebih murah dengan 1676 rubel

Bertepatan sesuai indikasi

Harga dari 273 rubel. Analog lebih murah dengan 1.533 rubel

Bertepatan sesuai indikasi

Harga dari 287 rubel. Analog lebih murah dengan 1.519 rubel

Bertepatan sesuai indikasi

Harga mulai 288 rubel. Analog lebih murah dengan 1.518 rubel

Bertepatan sesuai indikasi

Harga dari 435 rubel. Analog lebih murah dengan 1371 rubel

Bertepatan sesuai indikasi

Harga mulai 499 rubel. Analog lebih murah dengan 1307 rubel

Bertepatan sesuai indikasi

Harga dari 735 rubel. Analog lebih murah dengan 1071 rubel

Bertepatan sesuai indikasi

Harga dari 982 rubel. Analog lebih murah dengan 824 rubel

Bertepatan sesuai indikasi

Harga mulai 1060 rubel. Analog lebih murah dengan 746 rubel

Bertepatan sesuai indikasi

Harga mulai 1301 rubel. Analog lebih murah 505 rubel

Bertepatan sesuai indikasi

Harga mulai 1395 rubel. Analog lebih murah dengan 411 rubel

Bertepatan sesuai indikasi

Harga dari 2128 rubel. Analog lebih mahal di 322 rubel

Bertepatan sesuai indikasi

Harga dari 2569 rubel. Analog lebih mahal dengan 763 rubel

Bertepatan sesuai indikasi

Harga dari 3396 rubel. Analog lebih mahal untuk 1.590 rubel

Bertepatan sesuai indikasi

Harga dari 4919 rubel. Analog lebih mahal pada 3113 rubel

Bertepatan sesuai indikasi

Harga dari 8880 rubel. Analog lebih mahal pada 7074 rubel

Petunjuk penggunaan untuk Amaryl

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

Tablet berwarna biru, lonjong, pipih, dengan risiko membagi di kedua sisi, dengan ukiran "NMO" dan bergaya "h" di kedua sisi.

Eksipien: laktosa monohidrat - 135,85 mg, pati natrium karboksimetil (tipe A) - 8 mg, povidone 25 000 - 1 mg, selulosa mikrokristalin - 20 mg, magnesium stearat - 1 mg, indigo carmine (E132) - 0,15 mg

15 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (4) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (6) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (8) - bungkus kardus.

Tindakan farmakologis

Obat hipoglikemik oral adalah turunan sulfonylurea generasi III.

Glimepiride mengurangi konsentrasi glukosa dalam darah, terutama karena stimulasi pelepasan insulin dari β-sel pankreas. Efeknya terutama terkait dengan peningkatan kemampuan sel-β pankreas untuk merespons stimulasi fisiologis dengan glukosa. Dibandingkan dengan glibenclamide, glimepiride dalam dosis rendah menyebabkan pelepasan sejumlah kecil insulin ketika kira-kira penurunan yang sama dalam konsentrasi glukosa darah tercapai. Fakta ini memberikan kesaksian yang mendukung adanya efek hipoglikemik ekstrapancreatic pada glimepiride (peningkatan sensitivitas jaringan terhadap insulin dan efek insulinomimetik).

Sekresi insulin. Seperti semua turunan sulfonylurea lainnya, glimepiride mengatur sekresi insulin dengan berinteraksi dengan saluran kalium ATP-sensitif pada membran sel β. Tidak seperti turunan sulfonylurea lainnya, glimepiride secara selektif mengikat protein dengan massa molekul 65 kilodalton, yang terletak di membran sel β sel pankreas. Interaksi glimepiride ini dengan protein pengikatnya mengatur pembukaan atau penutupan saluran kalium ATP-sensitif.

Glimepirid menutup saluran kalium. Ini menyebabkan depolarisasi sel β dan mengarah pada penemuan saluran kalsium yang peka terhadap tegangan dan masuknya kalsium ke dalam sel. Akibatnya, peningkatan konsentrasi kalsium intraseluler mengaktifkan sekresi insulin oleh eksositosis.

Glimepiride jauh lebih cepat dan, karenanya, lebih sering masuk ke dalam ikatan dan dilepaskan dari ikatan dengan protein yang terikat padanya daripada glibenclamide. Diasumsikan bahwa sifat pertukaran glimepiride yang tinggi dengan protein pengikatnya ini menyebabkan efek kepekaan sel β terhadap glukosa dan perlindungannya terhadap desensitisasi dan penipisan prematur.

Efeknya meningkatkan sensitivitas jaringan terhadap insulin. Glimepiride meningkatkan efek insulin pada pengambilan glukosa oleh jaringan perifer.

Efek insulinomimetik. Glimepiride memiliki efek yang mirip dengan insulin pada pengambilan glukosa oleh jaringan perifer dan pelepasan glukosa dari hati.

Penyerapan glukosa oleh jaringan perifer dilakukan dengan transpornya di dalam sel otot dan adiposit. Glimepiride secara langsung meningkatkan jumlah molekul yang mengangkut glukosa dalam membran plasma sel otot dan adiposit. Peningkatan konsumsi sel-sel glukosa mengarah pada pengaktifan fosfolipase spesifik glikosilfosfatidlinositol-spesifik. Akibatnya, konsentrasi kalsium intraseluler menurun, menyebabkan penurunan aktivitas protein kinase A, yang pada gilirannya mengarah pada stimulasi metabolisme glukosa.

Glimepiride menghambat pelepasan glukosa dari hati dengan meningkatkan konsentrasi fruktosa-2,6-bifosfat, yang menghambat glukoneogenesis.

Efek pada agregasi platelet. Glimepiride mengurangi agregasi platelet in vitro dan in vivo. Efek ini tampaknya terkait dengan penghambatan selektif COX, yang bertanggung jawab untuk pembentukan tromboksan A, faktor agregasi trombosit endogen yang penting.

Tindakan antiatherogenik. Glimepirid berkontribusi pada normalisasi lipid, mengurangi tingkat malondialdehyde dalam darah, yang mengarah pada penurunan signifikan peroksidasi lipid. Pada hewan, glimepiride menyebabkan penurunan yang signifikan dalam pembentukan plak aterosklerotik.

Mengurangi keparahan stres oksidatif, yang terus-menerus hadir pada pasien dengan diabetes tipe 2. Glimepirid meningkatkan kadar α-tokoferol endogen, aktivitas katalase, glutation peroksidase, dan superoksida dismutase.

Efek kardiovaskular. Melalui saluran kalium ATP-sensitif, turunan sulfonylurea juga mempengaruhi sistem kardiovaskular. Dibandingkan dengan turunan sulfonylurea tradisional, glimepiride memiliki efek yang lebih kecil pada sistem kardiovaskular, yang dapat dijelaskan oleh sifat spesifik interaksinya dengan saluran kalium ATP-sensitif yang terikat padanya.

Pada sukarelawan sehat, dosis efektif minimum glimepiride adalah 0,6 mg. Efek glimepiride tergantung pada dosis dan dapat direproduksi. Respons fisiologis terhadap aktivitas fisik (pengurangan sekresi insulin) saat mengonsumsi glimepiride tetap ada.

Tidak ada perbedaan efek yang signifikan tergantung pada apakah obat itu diminum 30 menit sebelum makan atau tepat sebelum makan. Pada pasien dengan diabetes mellitus, kontrol metabolisme yang cukup dapat dicapai dalam waktu 24 jam dengan dosis tunggal obat. Selain itu, dalam sebuah studi klinis pada 12 dari 16 pasien dengan insufisiensi ginjal (CC 4-79 ml / menit), kontrol metabolik yang cukup juga dicapai.

Terapi kombinasi dengan metformin. Pada pasien dengan kontrol metabolik yang tidak memadai ketika menggunakan dosis maksimum glimepiride, terapi kombinasi dengan glimepiride dan metformin dapat dimulai. Dua studi dalam terapi kombinasi telah menunjukkan peningkatan kontrol metabolik dibandingkan dengan yang dalam pengobatan masing-masing obat secara terpisah.

Terapi kombinasi dengan insulin. Pada pasien dengan kontrol metabolik yang tidak mencukupi, saat mengambil glimepiride dalam dosis maksimum, terapi insulin simultan dapat dimulai. Menurut hasil dua studi dengan penggunaan kombinasi ini, peningkatan yang sama dalam kontrol metabolisme dicapai seperti halnya dengan penggunaan hanya satu insulin. Namun, dosis insulin yang lebih rendah diperlukan dalam terapi kombinasi.

Farmakokinetik

Ketika membandingkan data yang diperoleh dengan pemberian glimepiride tunggal dan ganda (1 kali / hari), tidak ada perbedaan yang signifikan dalam parameter farmakokinetik, dan variabilitas mereka antara pasien yang berbeda sangat rendah. Akumulasi obat yang signifikan tidak ada.

Dengan asupan obat yang berulang di dalam dosis harian 4 mg C_maks dalam serum tercapai setelah sekitar 2,5 jam dan 309 ng / ml. Ada hubungan linier antara dosis dan C_maks glimepiride dalam plasma darah, serta antara dosis dan AUC. Ketika tertelan, bioavailabilitas glimepiride adalah 100%. Makanan tidak memiliki efek yang signifikan pada penyerapan, kecuali sedikit perlambatan kecepatannya.

Untuk glimepiride ditandai dengan sangat rendah V_d (sekitar 8,8 L), kira-kira sama dengan V_d albumin, tingkat pengikatan yang tinggi terhadap protein plasma (lebih dari 99%) dan pembersihan rendah (sekitar 48 ml / menit).

Glimepiride diekskresikan dalam ASI dan menembus sawar plasenta.

Glimepiride dimetabolisme di hati (terutama dengan partisipasi isoenzim CYP2C9) dengan pembentukan 2 metabolit - turunan hidroksilasi dan karboksilasi, yang ditemukan dalam urin dan tinja.

T_1/2 pada konsentrasi plasma obat dalam serum, sesuai dengan rejimen dosis berganda, adalah sekitar 5-8 jam. Setelah mengambil glimepiride dalam dosis tinggi T_1/2sedikit meningkat.

Setelah pemberian oral tunggal, 58% glimepiride diekskresikan oleh ginjal dan 35% melalui usus. Zat aktif yang tidak berubah tidak terdeteksi dalam urin.

T_1/2 metabolit glimepiride terhidroksilasi dan karboksilasi masing-masing sekitar 3-5 jam dan 5-6 jam.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Parameter farmakokinetik serupa pada pasien dengan jenis kelamin yang berbeda dan kelompok umur yang berbeda.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal (dengan QC rendah) cenderung meningkatkan pembersihan glimepiride dan mengurangi konsentrasi rata-rata dalam serum, yang, kemungkinan besar, disebabkan oleh eliminasi obat yang lebih cepat karena ikatan yang lebih rendah pada protein. Dengan demikian, dalam kategori pasien ini tidak ada risiko tambahan kumulasi glimepiride.

Indikasi

Regimen dosis

Sebagai aturan, dosis Amaryl ® ditentukan oleh target konsentrasi glukosa dalam darah. Obat harus digunakan dalam dosis minimum, cukup untuk mencapai kontrol metabolisme yang diperlukan.

Selama perawatan dengan Amaryl ®, perlu untuk secara teratur menentukan tingkat glukosa dalam darah. Selain itu, dianjurkan untuk secara teratur memantau kadar hemoglobin terglikasi.

Pelanggaran obat, misalnya, melewatkan dosis berikutnya, tidak boleh diisi ulang dengan pemberian obat berikutnya pada dosis yang lebih tinggi.

Dokter harus menginstruksikan pasien terlebih dahulu tentang tindakan yang harus diambil jika terjadi kesalahan dalam mengambil Amaryl ® (khususnya ketika melewatkan dosis berikutnya atau melewatkan makan), atau dalam situasi di mana tidak mungkin untuk mengambil obat.

Tablet Amaryl ® harus diambil utuh, tanpa dikunyah, dengan jumlah cairan yang cukup (sekitar 1/2 cangkir). Jika perlu, tablet Amaryl ® dapat dibagi bersama risikonya menjadi dua bagian yang sama.

Dosis awal Amaryl ® adalah 1 mg 1 kali / hari. Jika perlu, dosis harian dapat ditingkatkan secara bertahap (dengan interval 1-2 minggu) di bawah kendali teratur glukosa darah dan dengan urutan sebagai berikut: 1 mg-2 mg-3 mg-4 mg-6 mg-6 mg (-8 mg) per hari.

Pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 dosis harian yang terkontrol dengan baik biasanya 1-4 mg. Dosis harian lebih dari 6 mg lebih efektif hanya pada sejumlah kecil pasien.

Waktu mengambil Amaryl ® dan distribusi dosis pada siang hari, dokter menentukan, dengan mempertimbangkan gaya hidup pasien (waktu makan, jumlah aktivitas fisik). Dosis harian diresepkan dalam 1 resepsi, sebagai aturan, segera sebelum sarapan lengkap atau, jika dosis harian tidak diambil, segera sebelum makan utama pertama. Sangat penting untuk tidak melewatkan makan setelah minum tablet Amaryl ®.

Sejak peningkatan kontrol metabolisme dikaitkan dengan peningkatan sensitivitas insulin, dan selama perawatan dimungkinkan untuk mengurangi kebutuhan glimepiride. Untuk menghindari perkembangan hipoglikemia, perlu untuk mengurangi dosis tepat waktu atau berhenti minum Amaryl ®.

Kondisi di mana penyesuaian dosis glimepiride juga mungkin diperlukan:

- penurunan berat badan;

- perubahan gaya hidup (perubahan pola makan, waktu makan, jumlah aktivitas fisik);

- terjadinya faktor-faktor lain yang menyebabkan kerentanan terhadap perkembangan hipoglikemia atau hiperglikemia.

Pengobatan glimepiride biasanya bersifat jangka panjang.

Pemindahan seorang pasien dari mengambil obat hipoglikemik oral lain untuk mengambil Amaryl ®

Tidak ada hubungan yang pasti antara dosis Amaryl ® dan obat hipoglikemik oral lainnya. Ketika mentransfer dari obat tersebut ke Amaryl ®, dosis harian awal yang disarankan dari yang terakhir adalah 1 mg (bahkan jika pasien dipindahkan ke Amaryl ® dari dosis maksimum obat hipoglikemik oral lain). Setiap peningkatan dosis harus dilakukan secara bertahap, dengan mempertimbangkan reaksi terhadap glimepiride sesuai dengan rekomendasi di atas. Penting untuk mempertimbangkan intensitas dan durasi efek dari agen hipoglikemik sebelumnya. Gangguan pengobatan mungkin diperlukan untuk menghindari efek tambahan yang meningkatkan risiko hipoglikemia.

Gunakan dalam kombinasi dengan metformin

Pada pasien dengan diabetes mellitus yang tidak cukup terkontrol, ketika mengambil glimepiride atau metformin pada dosis harian maksimum, pengobatan dapat dimulai dengan kombinasi kedua obat ini. Dalam hal ini, pengobatan sebelumnya dengan glimepiride atau metformin berlanjut pada dosis yang sama, dan pemberian metformin atau glimepiride tambahan dimulai dari dosis rendah, yang kemudian dititrasi tergantung pada level kontrol metabolisme target, hingga dosis harian maksimum. Terapi kombinasi harus dimulai di bawah pengawasan medis yang ketat.

Gunakan dalam kombinasi dengan insulin

Pasien dengan diabetes mellitus yang tidak cukup terkontrol saat mengambil glimepiride dalam dosis harian maksimum dapat secara bersamaan diberikan insulin. Dalam hal ini, dosis terakhir glimepiride yang diberikan kepada pasien tetap tidak berubah. Dalam hal ini, perawatan insulin dimulai dengan dosis rendah, yang secara bertahap meningkat di bawah kendali konsentrasi glukosa dalam darah. Perawatan kombinasi dilakukan di bawah pengawasan medis yang cermat.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal mungkin lebih sensitif terhadap efek hipoglikemik glimepiride. Data tentang penggunaan obat Amaryl ® pada pasien dengan insufisiensi ginjal terbatas.

Data tentang penggunaan obat Amaryl ® pada pasien dengan insufisiensi hati terbatas.

Efek samping

Pada bagian metabolisme: hipoglikemia mungkin terjadi, yang, seperti halnya dengan penggunaan turunan sulfonylurea lainnya, dapat diperpanjang. Gejala hipoglikemia - sakit kepala, lapar, mual, muntah, kelelahan, kantuk, gangguan tidur, kecemasan, agresivitas, gangguan konsentrasi, kewaspadaan dan laju reaksi, depresi, kebingungan, gangguan bicara, afasia, gangguan visual, tremor, paresis, gangguan sensorik, pusing, kehilangan kontrol diri, delirium, kejang otak, kantuk atau kehilangan kesadaran hingga koma, pernapasan dangkal, bradikardia. Selain itu, mungkin ada manifestasi kontra-regulasi adrenergik dalam menanggapi hipoglikemia, seperti keringat lengket dingin, kecemasan, takikardia, hipertensi arteri, angina pektoris, palpitasi, dan gangguan irama jantung. Gambaran klinis hipoglikemia berat dapat menyerupai stroke. Gejala hipoglikemia hampir selalu hilang setelah dieliminasi.

Pada bagian organ penglihatan: gangguan penglihatan transien karena perubahan konsentrasi glukosa dalam darah mungkin terjadi (terutama pada awal pengobatan). Mereka disebabkan oleh perubahan sementara dalam pembengkakan lensa, tergantung pada konsentrasi glukosa dalam darah, dan dengan demikian perubahan indeks refraksi lensa.

Pada bagian dari sistem pencernaan: jarang - mual, muntah, perasaan berat atau penuh pada epigastrium, sakit perut, diare; dalam beberapa kasus, hepatitis, peningkatan aktivitas enzim hati dan / atau kolestasis dan penyakit kuning, yang dapat berkembang menjadi gagal hati yang mengancam jiwa, tetapi dapat dibalik jika obat ditarik.

Dari sistem hematopoietik: jarang - trombositopenia; dalam beberapa kasus, leukopenia, anemia hemolitik, eritrositopenia, granulositopenia, agranulositosis, dan pansitopenia. Dalam penggunaan obat pasca pemasaran, kasus trombositopenia berat dengan jumlah trombosit telah dilaporkan.

Kontraindikasi

- diabetes mellitus tipe 1;

- ketoasidosis diabetikum, diabetes prekoma dan koma;

- fungsi hati abnormal yang parah (kurangnya pengalaman klinis dengan aplikasi);

- Disfungsi ginjal berat, termasuk. pasien dengan hemodialisis (kurang pengalaman klinis);

- laktasi (menyusui);

- Usia anak-anak (kurangnya pengalaman klinis);

- penyakit bawaan yang jarang, seperti intoleransi galaktosa, defisiensi laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa;

- hipersensitif terhadap obat;

- Hipersensitif terhadap turunan sulfonylurea dan obat sulfa lainnya (risiko reaksi hipersensitif).

Dengan hati-hati harus menggunakan obat pada minggu-minggu pertama pengobatan (peningkatan risiko hipoglikemia); di hadapan faktor-faktor risiko untuk pengembangan hipoglikemia (mungkin memerlukan penyesuaian dosis glimepiride atau seluruh terapi); dengan penyakit penyerta selama perawatan atau dengan perubahan gaya hidup pasien (perubahan diet dan waktu makan, peningkatan atau penurunan aktivitas fisik); dalam kasus kekurangan dehidrogenase glukosa-6-fosfat; dengan pelanggaran penyerapan makanan dan obat-obatan dari saluran pencernaan (obstruksi usus, paresis usus).

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Amaryl ® dikontraindikasikan untuk digunakan dalam kehamilan. Dalam kasus kehamilan yang direncanakan atau jika kehamilan terjadi, wanita tersebut harus dipindahkan ke terapi insulin.

Ditetapkan bahwa glimepiride diekskresikan dalam ASI. Selama menyusui, Anda harus memindahkan seorang wanita ke insulin atau berhenti menyusui.

Aplikasi untuk pelanggaran hati

Penggunaan kontraindikasi untuk pelanggaran hati yang parah.

Aplikasi untuk pelanggaran fungsi ginjal

Penggunaan kontraindikasi untuk pelanggaran berat fungsi ginjal (termasuk pasien yang menjalani hemodialisis);

Gunakan pada anak-anak

Kontraindikasi pada anak-anak.

Instruksi khusus

Dalam kondisi stres klinis tertentu, seperti trauma, operasi, infeksi dengan suhu demam, kontrol metabolik dapat diperburuk pada pasien dengan diabetes, oleh karena itu, perawatan sementara pada terapi insulin mungkin diperlukan untuk mempertahankan kontrol metabolik yang memadai.

Pada minggu-minggu pertama pengobatan, mungkin ada peningkatan risiko hipoglikemia, yang membutuhkan pemantauan cermat konsentrasi glukosa dalam darah.

Faktor-faktor yang berkontribusi terhadap risiko hipoglikemia meliputi:

- keengganan atau ketidakmampuan pasien (lebih sering diamati pada pasien usia lanjut) untuk bekerja sama dengan dokter;

- malnutrisi, asupan makanan tidak teratur atau tidak makan;

- Ketidakseimbangan antara olahraga dan asupan karbohidrat;

- penggunaan alkohol, terutama dalam kombinasi dengan lompatan asupan makanan;

- Disfungsi ginjal berat;

- disfungsi hati yang parah (pada pasien dengan disfungsi hati yang parah, pergantian terapi insulin diindikasikan, setidaknya sampai kontrol metabolik tercapai);

- beberapa gangguan endokrin dekompensasi yang merusak metabolisme karbohidrat atau adregenergik sebagai respons terhadap hipoglikemia (misalnya, beberapa disfungsi kelenjar tiroid dan hipofisis anterior, hipofisis adrenal);

- Asupan simultan obat-obatan tertentu;

- penerimaan glimepiride tanpa adanya indikasi untuk penerimaannya.

Pengobatan turunan sulfonylurea, yang termasuk glimepiride, dapat menyebabkan perkembangan anemia hemolitik, oleh karena itu, pada pasien dengan defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase, perawatan khusus harus diambil ketika meresepkan glimepiride, lebih disukai menggunakan agen hipoglikemik yang bukan turunan sulfonylurea.

Dalam kasus faktor-faktor risiko di atas untuk pengembangan hipoglikemia, serta dalam kasus penyakit yang saling berhubungan selama perawatan atau perubahan gaya hidup pasien, penyesuaian dosis glimepiride atau seluruh terapi mungkin diperlukan.

Gejala hipoglikemia akibat adrenergik kontra-regulasi tubuh sebagai respons terhadap hipoglikemia mungkin ringan atau tidak ada dengan perkembangan bertahap hipoglikemia pada pasien usia lanjut, pasien dengan gangguan sistem saraf otonom atau pada pasien yang menerima beta-adrenoblocker, clonidine, reserpine, guanethidine dan obat simpatolitik lainnya.

Hipoglikemia dapat dengan cepat dihilangkan dengan segera mengonsumsi karbohidrat yang cepat dicerna (glukosa atau sukrosa). Seperti halnya asupan turunan sulfonylurea lainnya, meskipun hipoglikemia awal berhasil berhasil, hipoglikemia dapat berlanjut. Karena itu, pasien harus tetap di bawah pengawasan konstan. Pada hipoglikemia berat, perawatan segera dan observasi oleh dokter juga diperlukan, dan dalam beberapa kasus rawat inap pasien.

Selama pengobatan dengan glimepiride, diperlukan pemantauan fungsi hati secara teratur dan gambaran darah tepi (terutama jumlah leukosit dan trombosit).

Efek samping seperti hipoglikemia berat, perubahan serius pada gambaran darah, reaksi alergi parah, gagal hati dapat menimbulkan ancaman bagi kehidupan, jadi jika reaksi tersebut berkembang, pasien harus segera memberi tahu dokter yang merawatnya, berhenti minum obat dan tidak melanjutkan meminumnya tanpa rekomendasi dokter..

Gunakan di Pediatri

Data tentang kemanjuran jangka panjang dan keamanan obat pada anak-anak tidak tersedia.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol

Pada awal pengobatan, setelah perubahan pengobatan, atau dengan penerimaan glimepiride yang tidak teratur, penurunan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor dapat terjadi karena hipo atau hiperglikemia. Hal ini dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan atau untuk mengendalikan berbagai mesin dan mekanisme.

Overdosis

Gejala: pada overdosis akut, serta pengobatan jangka panjang dengan glimepiride dalam dosis sangat tinggi, dapat terjadi hipoglikemia berat yang mengancam jiwa.

Pengobatan: hipoglikemia hampir selalu dapat dengan cepat dihentikan dengan mengonsumsi karbohidrat segera (glukosa atau gula batu, jus buah manis atau teh). Dalam hal ini, pasien harus selalu membawa setidaknya 20 g glukosa (4 potong gula). Pemanis tidak efektif dalam pengobatan hipoglikemia.

Sampai dokter memutuskan bahwa pasien keluar dari bahaya, pasien perlu pengawasan medis yang cermat. Harus diingat bahwa hipoglikemia dapat berlanjut setelah pemulihan awal konsentrasi glukosa dalam darah.

Jika seorang pasien yang menderita diabetes dirawat oleh dokter yang berbeda (misalnya, selama ia tinggal di rumah sakit setelah kecelakaan, dengan penyakit pada akhir pekan), ia harus memberi tahu mereka tentang penyakitnya dan perawatan sebelumnya.

Terkadang seorang pasien mungkin perlu dirawat di rumah sakit, meskipun hanya sebagai tindakan pencegahan. Overdosis signifikan dan reaksi berat dengan manifestasi seperti kehilangan kesadaran atau gangguan neurologis serius lainnya merupakan kondisi medis yang mendesak dan memerlukan perawatan segera dan rawat inap.

Ketika ketidaksadaran diperlukan, injeksi intravena dari dekstrosa (glukosa) larutan diperlukan (untuk orang dewasa, dimulai dengan 40 ml larutan 20%). Sebagai alternatif, adalah mungkin bagi orang dewasa untuk memberikan glukagon dalam / dalam, p / k, atau i / m, misalnya, dalam dosis 0,5-1 mg.

Ketika mengobati hipoglikemia karena penggunaan Amaryl ® yang tidak disengaja oleh bayi atau anak kecil, dosis dekstrosa harus disesuaikan dengan hati-hati untuk menghindari kemungkinan hiperglikemia berbahaya; pengenalan dekstrosa harus dilakukan di bawah kendali konstan konsentrasi glukosa dalam darah.

Dalam kasus overdosis Amaryl ® mungkin memerlukan lavage lambung dan mengambil arang aktif.

Setelah pemulihan cepat konsentrasi glukosa darah, sangat penting bahwa infus IV dari larutan dekstrosa pada konsentrasi yang lebih rendah diperlukan untuk mencegah dimulainya kembali hipoglikemia. Konsentrasi glukosa dalam darah pasien ini harus terus dipantau selama 24 jam.Dalam kasus yang parah dengan hipoglikemia berkepanjangan, risiko mengurangi kadar glukosa dalam darah dapat bertahan selama beberapa hari.

Segera setelah overdosis ditemukan, perlu segera memberi tahu dokter.

Interaksi obat

Glimepirid dimetabolisme dengan partisipasi isoenzim CYP2C9, yang harus dipertimbangkan ketika menggunakan obat dengan induser (misalnya, rifampisin) atau inhibitor (misalnya, flukonazol) CYP2C9.

Potensiasi aksi hipoglikemik dan, dalam beberapa kasus, kemungkinan perkembangan hipoglikemia yang terkait dengan ini dapat diamati dengan kombinasi Amaryl ® dan salah satu dari obat berikut ini: insulin, preparat oral hipoglikemik lainnya, penghambat ACE, steroid anabolik dan hormon seks pria, kloramfenikol, turunan kumarin, cyclophosphamide, disopyramide, fenfluramine, feniramidol, fibrat, fluoxetine, guanethidine, ifosfamide, inhibitor MAO, flukonazol, PAS, pentoxifylline (dosis parenteral tinggi), fenilbutazon, azapropazon, oksifenbutazon, probenecid, kuinolon, salisilat, sulfinpirazon, klaritromisin, sulfonamida, tetrasiklin, tritoqualine, trofosfamid.

Mengurangi aksi hipoglikemik dan peningkatan konsentrasi glukosa darah yang terkait adalah mungkin bila dikombinasikan dengan salah satu obat berikut ini: acetazolamide, barbiturat, GCS, diazoxide, diuretik, obat simpatomimetik (termasuk epinefrin), glukagon, obat pencahar (dengan penggunaan jangka panjang) ), asam nikotinat (dalam dosis tinggi), estrogen dan progestogen, fenotiazin, fenitoin, rifampisin, hormon tiroid yang mengandung yodium.

Histamin N blocker₂-reseptor, beta-blocker, clonidine, dan reserpin mampu memperkuat dan mengurangi efek hipoglikemik glimepiride.

Di bawah pengaruh agen simpatolitik, seperti beta-adrenergik blocker, clonidine, guanethidine dan reserpin, tanda-tanda counterregulation adrenergik dalam menanggapi hipoglikemia dapat dikurangi atau tidak ada.

Saat menggunakan glimepiride, dimungkinkan untuk memperkuat atau melemahkan efek turunan kumarin.

Penggunaan alkohol tunggal atau kronis dapat memperkuat dan melemahkan efek hipoglikemik glimepiride.

Sequestrants asam empedu: cacing roda mengikat glimepiride dan mengurangi penyerapan glimepiride dari saluran pencernaan. Dalam kasus glimepiride, setidaknya 4 jam sebelum konsumsi roda, tidak ada interaksi yang diamati. Karena itu, glimepiride harus diminum setidaknya 4 jam sebelum mengambil kursi roda.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Daftar B. Obat harus dijauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 30 ° C. Umur simpan - 3 tahun.

Amaryl M: petunjuk untuk menggunakan tablet

Tablet oral Amaryl M dimaksudkan:

• Untuk kontrol glikemik pada diabetes mellitus tipe II (sebagai suplemen untuk diet, olahraga, penurunan berat badan)
• Untuk mengurangi glikemia, jika masing-masing zat aktif yang digunakan secara terpisah tidak memberikan hasil yang diinginkan.
• Jika penderita diabetes terbukti mengonsumsi metformin dan glimepiride.

Komposisi, dosis, bentuk sediaan

Obat ini tersedia dengan berbagai tingkat glimepiride dan metformin. Dalam satu bentuk tablet, konsentrasinya adalah 1 mg dan 250 mg, masing-masing, dalam bentuk lain - dua kali jumlah: 2 dan 500 mg.

• Komposisi bahan tambahan identik: laktosa (seperti monohidrat), natrium KMK, Povidone-K30, CMK, Crospovidone, E572.
• Komponen dari lapisan film: hypromellose, macrogol-6000, E171, E903.

Tablet dengan bentuk oval yang sama, cembung di kedua sisi, ditutup dengan lapisan putih pada cling film. Mereka berbeda dalam penandaan: pada salah satu permukaan pil 1mg / 250mg, cetak HD125 diterapkan, dan Amaryl-M yang lebih terkonsentrasi (2/500) ditandai dengan ikon HD25.

Kedua jenis Amaril M dikemas dalam lepuh 10 pil. Dalam kemasan kardus - 3 piring dengan tablet, abstrak.

Sifat obat

Sebuah obat aksi gabungan, efeknya disebabkan oleh sifat-sifat komponen aktif (glimepiride dan metformin).

Glimepiride

Zat pertama milik kelompok turunan sulfonylurea generasi ke-3. Ini memiliki kemampuan untuk merangsang produksi dan pelepasan insulin dari sel-sel pankreas, meningkatkan kerentanan adiposa dan jaringan otot terhadap efek zat endogen. Efek hipoglikemik dicapai karena kemampuan zat yang lebih tinggi untuk mengatur jumlah insulin yang diproduksi oleh tubuh, tidak seperti sulfonamida generasi ke-2. Properti yang sama memastikan bahwa obat tersebut secara efektif mengurangi risiko hipoglikemia.

Seperti turunan sulfonylurea lainnya, komponen Amaril M mengurangi resistensi insulin, memiliki efek antioksidan, mencegah terjadinya pembekuan darah, dan meminimalkan kerusakan pada penyakit kardiovaskular. Mempercepat pengangkutan glukosa ke jaringan dan pemanfaatannya, merangsang metabolisme glukosa.

Setelah konsumsi sistematis 4 mg (asupan harian), konsentrasi tertinggi suatu zat dalam darah terbentuk setelah 2,5 jam. Makan hampir tidak berpengaruh pada penyerapan, hanya sedikit memperlambat kecepatannya.

Ini memiliki kemampuan untuk menembus ke dalam ASI dan melewati plasenta. Ini berubah di hati, membentuk dua jenis metabolit, yang kemudian ditemukan dalam urin dan feses.

Sebagian besar substansi diekskresikan oleh ginjal dan dalam jumlah tertentu - melalui usus.

Metformin

Zat dengan aksi hipoglikemik termasuk dalam kelompok biguanides. Kemampuannya untuk menurunkan gula dapat memanifestasikan dirinya hanya jika produksi insulin endogen dipertahankan. Zat ini tidak memengaruhi sel-β pankreas dan sama sekali tidak berkontribusi pada produksi insulin. Ketika diminum dalam dosis yang dianjurkan tidak menimbulkan efek hipoglikemik.

Sementara mekanisme aksinya belum sepenuhnya dipahami. Diyakini bahwa ia mampu meningkatkan efek insulin. Diketahui bahwa zat meningkatkan kerentanan jaringan terhadap insulin dengan meningkatkan jumlah reseptor insulin pada membran sel. Selain itu, metformin memperlambat produksi glukosa di hati, mengurangi pembentukan asam lemak bebas, mencegah metabolisme lemak, menurunkan kandungan GT dalam darah. Zat tersebut mengurangi nafsu makan, yang berkontribusi terhadap pengawetan berat penderita diabetes atau penurunan berat badannya.

Setelah pemberian oral, itu sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan. Asupan makanan dapat mengurangi dan menghambat penyerapan. Secara instan didistribusikan ke jaringan, hampir tidak mengikat protein plasma. Praktis tidak dimetabilkan.

Ekskresi dari tubuh terjadi melalui ginjal. Jika organ tidak berfungsi secara efektif, maka ada risiko kumulasi zat tersebut.

Metode penggunaan

Jumlah obat dihitung secara pribadi untuk setiap pasien sesuai dengan indikasi glikemia. Pengobatan dengan Amaril M, sesuai dengan petunjuk penggunaan, disarankan untuk memulai dengan dosis terendah, di mana kontrol hipoglikemik yang memadai dimungkinkan. Setelah itu, dosis dapat diubah tergantung pada indikator glukosa dalam darah.

Jika Anda melewatkan pil, maka Anda tidak dapat mengisi obat yang terlewat dalam hal apa pun, jika tidak maka dapat memicu penurunan tajam kadar glikemia. Pasien harus berkonsultasi terlebih dahulu bagaimana bertindak dalam kasus tersebut.

Dengan perbaikan kontrol glikemik, ketika ada peningkatan kerentanan terhadap efek insulin, maka selama pengobatan dengan Amaril M, kebutuhan akan obat-obatan dapat berkurang. Untuk mencegah hipoglikemia, Anda perlu mengurangi dosis tepat waktu atau membatalkan pil.

Rejimen pengobatan ditentukan oleh dokter yang hadir, tetapi produsen merekomendasikan minum sekali atau dua kali sehari dengan makanan. Jumlah tertinggi metformin yang diizinkan, diizinkan untuk dosis tunggal - 1 g setiap hari - 2 g

Untuk mencegah hipoglikemia, pada awal terapi, dosis tablet tidak boleh lebih tinggi dari jumlah harian metformin dan glimepiride, yang telah dikonsumsi pasien pada kursus sebelumnya. Jika diabetes ditransfer ke Amaril-M dari obat lain, maka dosis dihitung sesuai dengan jumlah yang diambil sebelumnya. Jika perlu, tingkatkan dosis obat yang terbaik untuk meningkatkannya dengan setengah tablet Amaril M 2 mg / 500 mg.

Durasi kursus ditentukan oleh spesialis, obat diizinkan untuk penggunaan jangka panjang.

Selama kehamilan dan menyusui

Amaryl M tidak boleh digunakan oleh wanita hamil dan wanita yang bersiap untuk menjadi ibu. Ibu hamil harus segera memberi tahu dokternya tentang niatnya atau terjadinya kehamilan selama terapi dengan agen hipoglikemik sehingga ia dapat segera menunjuk agen pengurang gula lain atau memindahkannya ke terapi insulin.

Studi pada hewan laboratorium mengungkapkan bahwa metformin yang ada dalam komposisi obat dapat menimbulkan ancaman bagi perkembangan embrio / janin / dan mempengaruhi anak pada periode postpartum.

Diketahui bahwa metformin mampu dengan mudah menembus ke dalam ASI. Oleh karena itu, untuk mencegah efek buruk dari zat tersebut pada tubuh bayi, disarankan agar wanita itu menyerah menyusui atau beralih ke obat lain dengan efek hipoglikemik yang diizinkan untuk menyusui.

Kontraindikasi dan tindakan pencegahan

Harga rata-rata: (1 mg / 250 mg) - 735 rubel, (2 mg / 500 mg) - 736 rubel.

Tablet Amaryl M tidak boleh dikonsumsi jika tersedia:

• DM tipe I
• Komplikasi diabetes: ketoasidosis (termasuk riwayat), keturunan dan koma
• Asidosis metabolik dalam bentuk apa pun (akut atau kronis)
• Patologi hati yang parah (karena kurangnya pengalaman aplikasi yang memadai)
• Hemodialisis
• Gagal ginjal dan patologi berat (asidosis laktat kemungkinan)
• Setiap kondisi akut yang dapat mempengaruhi fungsi ginjal (dehidrasi, infeksi kompleks, penggunaan obat dengan yodium)
• Penyakit yang mempengaruhi pasokan oksigen ke jaringan (insufisiensi sistem kardiovaskular, infark miokard, syok)
• Kecenderungan tubuh terhadap asidosis laktat (termasuk. Sejarah laktasidemia)
• Keadaan stres (cedera kompleks, luka bakar termal atau kimia, intervensi bedah, bentuk infeksi parah dengan demam bersamaan, keracunan darah)
• Diet yang tidak seimbang karena puasa, diet rendah karbohidrat, penipisan
• Gangguan penyerapan zat dalam organ saluran pencernaan (paresis dan obstruksi usus)
• Ketergantungan alkohol kronis, overdosis alkohol akut
• Kurangnya laktase dalam tubuh, kekebalan galaktosa, sindrom malabsorpsi GG
• Persiapan untuk konsepsi, kehamilan, laktasi
• Hingga 18 tahun (karena kurangnya jaminan keamanan untuk tubuh muda)
• Tingkat sensitivitas individu yang tinggi atau intoleransi total terhadap zat yang terkandung dalam sediaan, serta terhadap obat apa pun dengan turunan sulfanilurea, biguanides.

Apa yang perlu Anda ketahui saat menunjuk Amarila M

Pada awal terapi, peningkatan risiko hipoglikemia dimungkinkan, oleh karena itu, dalam beberapa minggu, perlu untuk memeriksa lebih teliti dan, jika perlu, memperbaiki glikemia. Faktor risiko adalah:

• Ketidakmampuan pasien atau keengganan untuk melakukan resep medis
• Nutrisi yang buruk (pola makan yang buruk, asupan makanan yang tidak teratur, sumber daya energi yang tidak terbarukan)
• Penerimaan minuman yang mengandung alkohol
• Gangguan metabolisme akibat penyakit endokrin (patologi kelenjar tiroid, disfungsi situs GM yang bertanggung jawab untuk proses metabolisme)
• Melampirkan penyakit yang memperburuk perjalanan diabetes
• Mengambil obat lain tanpa memperhitungkan kecocokannya dengan Amaril M
• Pada lansia: gangguan fungsi ginjal yang tersembunyi, berjalan tanpa gejala
• Latihan berlebihan
• Obat untuk ginjal (obat diuretik yang mengurangi tekanan darah, NSAID, dll.)
• Pengurangan atau distorsi gejala, prekursor hipoglikemia.

Interaksi lintas obat

Ketika mengobati dengan Amaril M, harus diingat bahwa dua komponen aktif yang terkandung dalam komposisinya dapat secara terpisah atau bersama-sama masuk ke dalam reaksi yang tidak diinginkan dengan zat obat lain. Sebagai hasilnya, ini dapat mempengaruhi efek terapi atau kontrol glikemik dan menyebabkan kejadian yang tidak terduga.

Fitur glimepiride

Transformasi metabolik terjadi dengan keterlibatan langsung isoenzim CYP2C9. Oleh karena itu, sifatnya berubah ketika dikombinasikan dengan inhibitor atau penginduksi zat endogen. Jika perlu, kombinasi tersebut, perlu untuk memeriksa kebenaran dosis dan, jika perlu, sesuaikan:

• Saharoponizhayuschee dari glimepiride ditingkatkan di bawah pengaruh ACE inhibitor, steroid anabolik, hormon pria, obat dengan derivatif dari coumarin, MAOIs, siklofosfamid, fenfluramine, Feniramidola, fibrat, flukonazol, salisilat, sulfonamid, tetrasiklin-antribiotikov et al.
• Efek hipoglikemik berkurang ketika Amaril M dikombinasikan dengan Acetazolamide, barbiturat, diuretik, simpatomimetik, GCS, dosis besar asam nikotinat, glukagon, hormon (tiroid, estrogen, progestogen), Phenothiazine, Rifampicin, penggunaan jangka panjang obat pencahar.

Kemungkinan reaksi lain:

• Ketika dikombinasikan dengan antagonis reseptor H2-histamin, BAB, Clonidine, Reserpine, efek Amaril M dapat berfluktuasi, meningkat atau menurun. Untuk mencegah kondisi negatif, sangat penting untuk memantau glukosa darah secara hati-hati dan, sesuai dengan indikatornya, mengubah tingkat obat harian. Selain itu, obat-obatan memiliki efek spesifik pada reseptor NA, akibatnya respons terhadap pengobatan terganggu. Pada gilirannya, ini dapat menyebabkan penurunan keparahan gejala hipoglikemia, yang akan meningkatkan ancaman intensifikasi.
• Ketika dikombinasikan glimepiride dengan etanol pada latar belakang konsumsi berlebihan atau bentuk alkoholisme kronis, efek hipoglikemiknya dapat ditingkatkan atau dilemahkan.
• Ketika dikombinasikan dengan turunan kumarin, antikoagulan tidak langsung, efeknya berubah dalam satu arah atau yang lain.
• Penyerapan glimepiride dari saluran pencernaan menurun di bawah pengaruh Kolesevelam, jika diminum sebelum Amaril M. Tetapi jika Anda minum obat dalam urutan terbalik dengan interval minimal 4 jam, maka tidak ada konsekuensi negatif yang akan muncul.

Fitur reaksi metformin dengan obat lain

Kombinasi yang tidak diinginkan termasuk:

• Kombinasi dengan etanol. Dalam kasus keracunan alkohol akut, ancaman asidosis laktat meningkat, terutama ketika ada kekurangan makanan atau asupan makanan yang tidak memadai dan fungsi hati yang tidak mencukupi. Ketika mengobati dengan Amaril M, seseorang harus menahan diri dari minuman dan obat-obatan yang mengandung alkohol.
• Dengan agen kontras yang mengandung yodium. Ketika menggabungkan terapi dengan Amaril M dengan prosedur yang melibatkan pemberian agen kontras intravaskular, risiko kerusakan ginjal meningkat. Sebagai akibat dari berfungsinya organ secara tidak memadai, metformin terakumulasi dengan perkembangan asidosis laktat. Untuk mencegah skenario yang tidak menguntungkan, Amaryl M harus berhenti minum 2 hari sebelum prosedur dengan zat yang mengandung yodium, dan tidak mengambil periode yang sama setelah akhir penelitian medis. Ini diperbolehkan untuk melanjutkan kursus hanya setelah menerima data bahwa tidak ada kelainan pada kondisi ginjal.
• Kombinasi dengan antibiotik yang mempengaruhi ginjal, menyebabkan pembentukan asidosis laktat.

Kemungkinan kombinasi dengan metformin yang harus diperhatikan:

• Ketika dikombinasikan dengan kortikosteroid lokal atau sistemik, diuretik dan 2-adrenostimulan, perlu untuk memeriksa glikemia pagi lebih sering daripada biasanya (terutama pada awal siklus kompleks), sehingga dimungkinkan untuk segera menyesuaikan dosis selama terapi atau setelah penarikan beberapa obat.
• Ketika dikombinasikan dengan ACE inhibitor dan metformin, obat pertama mampu mengurangi glikemia, sehingga perubahan dosis akan diperlukan selama pengobatan atau setelah penghentian ACE inhibitor.
• Ketika dikombinasikan dengan obat-obatan yang dapat meningkatkan efek metformin (insulin, anabolik, sulfonilurea dan turunannya, aspirin dan salisilat), perlu secara sistematis memantau kadar glukosa untuk perubahan yang akurat dan tepat waktu dalam dosis metformin setelah penghapusan obat-obatan ini dengan melanjutkan pengobatan dengan Amaril M.
• Demikian pula, kontrol glikemia diperlukan ketika Amarila M dikombinasikan dengan obat yang melemahkan efeknya (GCS, hormon tiroid, obat tiazid, kontrasepsi oral, simpatomimetik, antagonis kalsium, dll.) Untuk penyesuaian dosis, jika perlu.

Efek samping

Efek samping dari mengambil Amaril M adalah karena sifat individu metformin dan glimepiride, serta efek bersama mereka pada proses dalam tubuh.

Glimepiride

Efek samping berikut yang mungkin terjadi didasarkan pada pengalaman klinis dengan glimepiride dan turunan sulfonylurea lainnya. Hipoglikemia bisa berlangsung lama. Dimanifestasikan dalam bentuk:

• Sakit kepala
• Kelaparan konstan
• Mual, muntah
• Kelemahan umum
• Gangguan tidur (insomnia atau kantuk)
• Meningkatkan kegugupan, kecemasan
• Agresivitas yang tidak masuk akal
• Ketidakmampuan untuk fokus, mengurangi perhatian
• Penghambatan reaksi psikomotorik
• Kebingungan
• Keadaan tertekan
• Gangguan sensitivitas pada situs yang dipilih
• Hilangnya penglihatan
• Gangguan bicara
• Kejang
• Pingsan (kemungkinan koma)
• Napas pendek, bradikardia
• Keringat dingin dan lengket
• Takikardia
• Tekanan darah tinggi
• Jantung berdebar
• Aritmia.

Dalam beberapa kasus, ketika hipoglikemia sangat jelas, ia dapat dikacaukan dengan gangguan sirkulasi akut pada GM. Kondisi membaik setelah penghapusan hipoglikemia.

Efek samping lainnya

• Gangguan penglihatan: penurunan ketajaman sementara (terutama sering terjadi pada awal terapi). Disebabkan oleh fluktuasi glukosa darah, mengakibatkan pembengkakan saraf optik, yang tercermin pada sudut refraksi.
• Organ-organ saluran pencernaan: mual, serangan muntah, nyeri, diare, kembung, perasaan kenyang.
• Hati: hepatitis, aktivasi enzim organ, penyakit kuning, kolestasis. Dengan perkembangan patologi memungkinkan pengembangan kondisi yang menimbulkan ancaman bagi kehidupan pasien. Kondisi ini dapat membaik setelah penghentian obat.
• Organ hematopoietik: trombositopenia, kadang-kadang leukopenia, dan kondisi lainnya karena perubahan komposisi darah.
• Kekebalan: gejala alergi dan alergi palsu (ruam, gatal, urtikaria). Biasanya bermanifestasi dalam keadaan ringan, tetapi kadang-kadang bisa berkembang, manifestasi dispnea, tekanan darah turun, syok anafilaksis. Pelanggaran mungkin karena paparan bersama sulfonylurea atau zat serupa. Anda perlu menghubungi spesialis.
• Reaksi lain: peningkatan sensitivitas dermis terhadap sinar matahari dan radiasi UV.

Metformin

Efek yang paling tidak diinginkan setelah menggunakan obat dengan metformin adalah asidosis laktat. Selain itu, zat tersebut dapat menyebabkan terganggunya fungsi sistem dan organ internal.

• Organ pencernaan: paling sering - mual, serangan muntah, nyeri, perut kembung, peningkatan pembentukan gas, kurang nafsu makan. Gejala, pada umumnya, bersifat sementara, karakteristik dari tahap awal terapi. Ketika Anda terus menerima Amarila M menghilang secara mandiri. Untuk mengurangi kondisi setelah pil dan mencegahnya, dianjurkan untuk meningkatkan dosis secara bertahap, dan minum obat dengan makanan. Jika diare dan / atau muntah parah terjadi, hasilnya mungkin dehidrasi dan azotemia prerenal. Dalam hal ini, terapi dengan Amaril M harus dihentikan sampai kesejahteraan stabil.
• Perasaan organ: aftertaste "logam" yang tidak menyenangkan
• Hati: gangguan fungsi normal tubuh, hepatitis (kemungkinan pemulihan berulang setelah penghentian obat). Jika ada masalah dengan hati, pasien sebaiknya menghubungi spesialis yang hadir.
• Kulit: gatal, ruam, eritema.
• Organ-organ pembentuk darah: anemia, leukemia dan trombositopenia. Dengan lama tentunya ada penurunan kandungan vit. B12 dalam darah, terjadinya anemia megaloblastik.

Overdosis

Kondisi yang dapat berkembang setelah mengambil sejumlah besar Amaril M adalah karena sifat-sifat komponen aktifnya.

Glimepiride

Penggunaan dosis tinggi zat ini berbahaya oleh perkembangan hipoglikemia. Ancaman yang sangat kuat muncul dengan penggunaan jangka panjang. Dalam hal ini, keadaan yang tidak menguntungkan dapat menimbulkan ancaman bagi kehidupan pasien. Karena itu, pada kecurigaan pertama overdosis, Anda harus segera menghubungi dokter. Jika pasien sadar, ia dapat dibantu sebelum ambulans datang dengan membiarkan mereka makan makanan karbohidrat, gula, atau permen lainnya.

Dalam kasus gejala yang mengancam, perut dibersihkan dari sisa-sisa tablet (muntah disebabkan, perut memerah), setelah itu pasien harus diberikan karbon aktif untuk diminum. Dalam kasus yang sangat sulit, korban mungkin perlu dirawat di rumah sakit.

Derajat hipoglikemia ringan, di mana tidak ada kehilangan kesadaran dan gangguan neurologis, dihilangkan dengan pemberian dekstrosa / glukosa oral dan koreksi selanjutnya dari dosis harian Amaril M dan diet harian. Pasien harus di bawah pengawasan dokter, sampai keadaan berhenti menjadi berbahaya.

Pada hipoglikemia sedang dan berat, disertai dengan sinkop, gangguan neurologis, kondisi ini dianggap kritis. Untuk alasan ini, rawat inap segera biasanya diperlukan. Jika pasien tidak sadar, ia disuntikkan ke / ke dalam larutan glukosa jenuh. Administrasi glukagon juga diizinkan. Tusuknya masuk / dalam, dalam / m atau subkutan. Setelah itu, pasien diobservasi setiap saat selama setidaknya 1-2 hari, karena ada kemungkinan serangan hipoglikemia lain. Risiko kembalinya kondisi tersebut dapat bertahan lebih lama jika serangan sebelumnya berlarut-larut dan sangat sulit.

Jika overdosis terjadi pada anak, maka pemberian dekstrosa harus disertai dengan kontrol hati-hati terhadap kadar glukosa, sehingga dapat langsung bereaksi ketika terjadi hiperglikemia - kondisi yang tidak kalah berbahaya.

Metformin

Seperti yang ditunjukkan oleh data klinis, pemasukan zat dalam jumlah berlebih 10 kali lipat, tidak mengarah pada kasus penurunan glukosa. Tetapi beberapa penderita diabetes mengembangkan asidosis laktat.

Overdosis yang parah, serta faktor risiko yang terkait, dapat memicu koma asam laktat. Dalam hal ini, untuk membantu pasien hanya dapat perawatan medis yang berkualitas di rumah sakit. Cara paling efektif hingga saat ini adalah hemodialisis.

Mungkin juga bahwa konsekuensi dari overdosis adalah terjadinya pankreatitis akut.

Analog

Untuk mengganti Amaryl M dengan obat hipoglikemik yang berbeda, pasien harus menghubungi ahli endokrinologi utama Anda. Ada berbagai alat yang memiliki efek serupa: Galvus Met, Glibomet, Glimekomb, Glucovans, Gluconorm, Metglib.

Bagomet Plus

Quimica Montpellier (Argentina)

Harga rata-rata paket (tabel 30): (2,5 mg / 500 mg) - 219 rubel, (5 mg / 500 mg) - 242 rubel.

Obat untuk mengurangi gula pada penderita diabetes tipe 2, jika diet, aktivitas fisik dan pemberian obat sebelumnya tidak memberikan hasil. Ini juga diresepkan jika pasien diresepkan tablet dari dua obat dengan metformin dan glibenclamide.

Diproduksi dalam bentuk tablet untuk pemberian oral. Mengandung 2,5 atau 5 mg metformin. Bahan aktif kedua glibenclamide hadir dalam dua bentuk dalam jumlah yang sama.

Rejimen ditentukan secara individual untuk setiap pasien. Maksimum CH - 4 tablet.

Pro:

• Keefektifan
• Alat yang tersedia
• Kualitas bagus