VIPIDIA

• Diagnostik

Tablet, dilapisi film kuning, oval, bikonveks, bertuliskan "TAK" dan "ALG-12.5" di satu sisi.

Eksipien: inti: manitol - 96,7 mg, mikrokristalin selulosa - 22,5 mg, hiprolosis - 4,5 mg, natrium croscarmellose - 7,5 mg, magnesium stearat - 1,8 mg.

Komposisi kulit film: hypromellose 2910 - 5,34 mg, titanium dioksida - 0,6 mg, pewarna kuning oksida besi - 0,06 mg, makrogol 8000 - jumlah jejak, tinta abu-abu F1 (shellac - 26%, pewarna besi oksida hitam - 10%, etanol - 26 %, butanol - 38%) - jumlah jejak.

7 buah - lepuh aluminium (4) - kemasan kardus.

Tablet, dilapisi cahaya film merah, oval, bikonveks, bertuliskan "TAK" dan "ALG-25" di satu sisi.

Eksipien: inti: manitol - 79,7 mg, selulosa mikrokristalin - 22,5 mg, hiprolosis - 4,5 mg, natrium croscarmellose - 7,5 mg, magnesium stearat - 1,8 mg.

Komposisi kulit film: hypromellose 2910 - 5,34 mg, titanium dioksida - 0,6 mg, pewarna besi oksida merah - 0,06 mg, makrogol 8000 - jumlah jejak, tinta abu-abu F1 (shellac - 26%, pewarna besi oksida hitam - 10%, etanol - 26 %, butanol - 38%) - jumlah jejak.

7 buah - lepuh aluminium (4) - kemasan kardus.

Obat hipoglikemik, inhibitor kuat dan sangat selektif dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4). Selektivitasnya untuk DPP-4 lebih dari 10.000 kali lebih besar daripada efeknya untuk enzim terkait lainnya, termasuk DPP-8 dan DPP-9. DPP-4 adalah enzim utama yang terlibat dalam penghancuran hormon keluarga incretin yang cepat: glukagon-like peptide-1 (GLP-1) dan insulinotropic polypeptide (HIP) yang bergantung pada glukosa.

Hormon dari keluarga incretin disekresikan di usus, konsentrasi mereka meningkat sebagai respons terhadap asupan makanan. GLP-1 dan HIP meningkatkan sintesis insulin dan sekresinya oleh sel-sel β pankreas. GLP-1 juga menghambat sekresi glukagon dan menurunkan produksi glukosa oleh hati. Oleh karena itu, dengan meningkatkan konsentrasi incretin, alogliptin meningkatkan sekresi insulin yang bergantung pada glukosa dan mengurangi sekresi glukagon dengan peningkatan konsentrasi glukosa dalam darah. Pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 dengan hiperglikemia, perubahan sekresi insulin dan glukagon ini menyebabkan penurunan konsentrasi hemoglobin terglikasi HbA_1C dan penurunan konsentrasi glukosa plasma pada glukosa puasa dan postprandial.

Farmakokinetik alogliptin memiliki karakter yang sama pada individu sehat dan pada pasien dengan diabetes tipe 2.

Ketersediaan hayati absolut alogliptin adalah sekitar 100%. Asupan serentak dengan diet tinggi lemak tidak memengaruhi AUC alogliptin, sehingga bisa diambil terlepas dari asupannya. Pada orang sehat, setelah dosis oral tunggal hingga 800 mg alogliptin, penyerapan obat yang cepat diamati dengan pencapaian dengan nilai rata-rata T_maks dalam kisaran 1 hingga 2 jam dari saat masuk.

AUC alogliptin meningkat secara proporsional dengan dosis tunggal dalam kisaran terapi dari 6,25 mg hingga 100 mg. Variabilitas AUC alogliptin di antara pasien adalah kecil (17%). AUC_(0-inf) alogliptin setelah dosis tunggal mirip dengan AUC _(0-24) setelah minum dosis yang sama 1 kali / hari selama 6 hari. Ini menunjukkan tidak adanya ketergantungan waktu pada kinetika alogliptin setelah pemberian berulang.

Pengikatan protein plasma sekitar 20-30%. Setelah pemberian alogliptin IV tunggal dengan dosis 12,5 mg pada sukarelawan sehat V_d dalam fase terminal adalah 417 l, yang menunjukkan bahwa alogliptin terdistribusi dengan baik di jaringan.

Baik sukarelawan sehat maupun pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 tidak menunjukkan penumpukan alogliptin yang signifikan secara klinis setelah pemberian berulang.

Aogliptin tidak mengalami metabolisme intensif, dari 60 hingga 70% alogliptin diekskresikan tidak berubah oleh ginjal.

Setelah pemberian 14 alogliptin berlabel C, dua metabolit utama diidentifikasi: alogliptin N-demethylated, MI (99%) dan in vivo atau dalam jumlah kecil, atau tidak sama sekali menjalani transformasi kiral menjadi (S) -enansiomer. (S) -enansiomer tidak terdeteksi ketika mengambil alogliptin dalam dosis terapi.

Setelah pemberian oral 14 alogliptin berlabel C, 76% dari total radioaktivitas diekskresikan oleh ginjal dan 13% melalui usus. Rata-rata pembersihan ginjal alogliptin (170 ml / menit) lebih besar dari rata-rata laju filtrasi glomerulus (sekitar 120 ml / menit), yang menunjukkan bahwa alogliptin diekskresikan sebagian karena ekskresi ginjal aktif. Terminal Sedang T_1/2 sekitar 21 jam

Farmakokinetik pada kelompok pasien tertentu

Penderita gagal ginjal. Studi tentang alogliptin 50 mg / hari dilakukan pada pasien dengan berbagai tingkat keparahan gagal ginjal kronis. Pasien yang termasuk dalam penelitian dibagi menjadi 4 kelompok sesuai dengan rumus Cockroft-Gault: pasien dengan ringan (CK dari 50 hingga 80 ml / menit), tingkat keparahan sedang (CK dari 30 hingga 50 ml / menit) dan parah (CK kurang 30 ml / menit), serta pasien dengan gagal ginjal kronis stadium akhir yang membutuhkan hemodialisis.

AUC alogliptin pada pasien dengan insufisiensi ginjal ringan meningkat sekitar 1,7 kali dibandingkan dengan kelompok kontrol. Namun, peningkatan AUC ini berada dalam toleransi untuk kelompok kontrol, oleh karena itu, penyesuaian dosis pada pasien ini tidak diperlukan.

Peningkatan AUC alogliptin sekitar 2 kali dibandingkan dengan kelompok kontrol diamati pada pasien dengan insufisiensi ginjal yang cukup parah. Sekitar empat kali lipat peningkatan AUC diamati pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat, serta pada pasien dengan gagal ginjal kronis stadium akhir dibandingkan dengan kelompok kontrol. Pasien dengan penyakit ginjal stadium akhir diberikan hemodialisis segera setelah menelan alogliptin. Sekitar 7% dari dosis telah dihapus dari tubuh selama sesi dialisis 3 jam.

Dengan demikian, untuk mencapai konsentrasi plasma terapi alogliptin, mirip dengan pada pasien dengan fungsi ginjal normal, penyesuaian dosis diperlukan pada pasien dengan insufisiensi ginjal sedang. Aogliptin tidak direkomendasikan untuk pasien dengan insufisiensi ginjal berat, serta dengan penyakit ginjal stadium akhir yang membutuhkan hemodialisis.

Penderita gagal hati. Pada pasien dengan insufisiensi hati moderat, AUC dan C_maks Alohliptin berkurang sekitar 10% dan 8%, masing-masing, dibandingkan dengan pasien dengan fungsi hati normal. Nilai-nilai ini tidak signifikan secara klinis. Dengan demikian, penyesuaian dosis untuk insufisiensi hati ringan sampai sedang (dari 5 hingga 9 poin pada skala Child-Pugh) tidak diperlukan. Tidak ada data klinis tentang penggunaan alogliptin pada pasien dengan insufisiensi hati berat (lebih dari 9 poin pada skala Child-Pugh).

Kelompok pasien lain. Usia (65-81 tahun), jenis kelamin, ras, berat badan pasien tidak memiliki efek yang signifikan secara klinis pada parameter farmakokinetik alogliptin. Penyesuaian dosis obat tidak diperlukan.

Farmakokinetik pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun belum diteliti.

Diabetes tipe 2 pada orang dewasa untuk meningkatkan kontrol glikemik dengan ketidakefektifan diet dan olahraga:

- sebagai monoterapi;

- dalam kombinasi dengan agen hipoglikemik oral lainnya atau insulin.

- hipersensitivitas terhadap alogliptin atau terhadap eksipien, atau reaksi hipersensitivitas serius terhadap penghambat DPP-4 apa pun dalam sejarah, termasuk reaksi anafilaksis, syok anafilaksis, dan angioedema;

- diabetes mellitus tipe 1;

- gagal jantung kronis (FC NYHA kelas III-IV);

- gagal hati yang parah (lebih dari 9 poin pada skala Child-Pugh) karena kurangnya data klinis tentang penggunaan;

- gagal ginjal berat;

- kehamilan (karena kurangnya data klinis pada aplikasi);

- periode menyusui (karena kurangnya data klinis pada aplikasi);

- usia anak-anak dan remaja hingga 18 tahun (karena kurangnya data klinis pada aplikasi).

- pankreatitis akut dalam sejarah;

- pada pasien dengan gagal ginjal sedang;

- dalam kombinasi dengan turunan sulfonylurea atau insulin;

- penerimaan kombinasi tiga komponen dari obat Vipidia dengan metformin dan thiazolidinedione.

Obat Vipidiya dapat diminum terlepas dari makanannya. Tablet harus ditelan utuh, bukan air cair, diperas.

Dosis Vipidia yang disarankan adalah 25 mg 1 kali / hari sebagai monoterapi atau sebagai tambahan metformin, thiazolidinedione, turunan sulfonylurea atau insulin, atau sebagai kombinasi tiga komponen dengan metformin, thiazolidinedione atau insulin.

Jika seorang pasien lupa minum Vipidia, ia harus mengambil dosis yang terlewat secepat mungkin. Jangan minum dobid dosis ganda pada hari yang sama.

Ketika meresepkan obat Vipidiya selain metformin atau thiazolidinedione, dosis obat terakhir harus dibiarkan tidak berubah.

Ketika menggabungkan obat Vipidiya dengan turunan sulfonylurea atau insulin, dosis yang terakhir harus dikurangi untuk mengurangi risiko hipoglikemia.

Sehubungan dengan risiko hipoglikemia, hati-hati harus dilakukan ketika meresepkan kombinasi tiga komponen dari obat Vipidia dengan metformin dan tiazolidinedione. Dalam kasus hipoglikemia, dimungkinkan untuk mempertimbangkan mengurangi dosis metformin atau thiazolidinedione.

Kemanjuran dan keamanan alogliptin ketika diminum dalam kombinasi tiga kombinasi dengan metformin dan turunan sulfonylurea belum diteliti.

Penderita gagal ginjal

Pada pasien dengan insufisiensi ginjal ringan (CK dari> 50 hingga ≤80 ml / menit), penyesuaian dosis Vipidium tidak diperlukan. Pada pasien dengan gagal ginjal sedang (CC dari ≥30 hingga ≤50 ml / menit), dosis Vipidia adalah 12,5 mg 1 kali / hari.

Vipidia 25 mg

Vipidia adalah obat yang digunakan sesuai dengan petunjuk penggunaan untuk diabetes. Pasien dengan diagnosis ini harus secara konstan memonitor glukosa darah dengan diet ketat, dan jika itu tidak cukup, maka obat-obatan.

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

Obat ini dibuat dalam bentuk tablet berlapis film oval. Dosis:

• 12,5 mg tablet kekuningan;
• 25 mg - warna kemerahan.

Produk ini dijual dalam karton. Kemasan: 4 lecet, mengandung 7 tablet, berjumlah 28 buah per bungkus.

Bahan aktif obat ini adalah alogliptin. Barang bantu:

• magnesium stearat;
• natrium croscarmellose;
• selulosa mikrokristalin;
• hiprolosis;

Kulit film tablet terdiri dari:

• hypromellose;
• pewarna besi oksida;
• titanium dioksida;
• makrogol;
• Tinta abu-abu F1

INN, produsen

Nama internasional (INN): Alogliptin.

Pabrikan: Takeda Ireland (Ireland).

Representasi: Takeda (Jepang).

Tindakan farmakologis

Aogliptin milik inhibitor yang sangat selektif dipeptidyl peptidase-4. DPP-4 adalah enzim utama yang menyebabkan penguraian hormon yang cepat dari keluarga incretin. Secara khusus, itu adalah glukosa-tergantung insulinotropic polypeptide (HIP) dan glucagon-like peptide-1 (GLP-1). Hormon-hormon ini diproduksi di usus, dan levelnya bervariasi tergantung pada makanan yang dikonsumsi. Tindakan ISU dan GLP-1 ditujukan untuk mengaktifkan sintesis insulin langsung di pankreas.

Peptida seperti glukagon membantu mengurangi jumlah glukagon dan memperlambat produksi glukosa di hati. Dengan perubahan apa pun dalam tingkat incretin di bawah pengaruh alogliptin, produksi insulin meningkat dan glukagon menurun seiring dengan pertumbuhan gula. Pada orang dengan diabetes, perubahan tersebut menyebabkan normalisasi hemoglobin terglikasi dan parameter darah lainnya sebelum dan sesudah makan.

Farmakokinetik

Obat ini memiliki efek yang sama pada orang yang sehat dan pasien dengan diabetes. Aogliptin diserap dalam tubuh hampir 100% terlepas dari makanan yang dikonsumsi. Ketika satu pil diambil, zat aktif dengan cepat diserap ke dalam darah, di mana setelah 1 hingga 2 jam konsentrasi maksimum obat tercapai.

Aogliptinu cenderung terdistribusi dengan baik di jaringan. Hubungan dengan protein plasma adalah sekitar 20 - 30%. Dengan penggunaan obat yang berkepanjangan, akumulasi dalam tubuh zat yang aktif secara biologis, menurut data klinis, tidak diamati pada orang sehat atau sakit. Dalam waktu 21 jam setelah minum obat, 70% zat diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk yang tidak berubah, 13% oleh usus.

Indikasi

"Vipidia" diresepkan untuk diabetes tipe 2. Alat ini secara efektif membantu pasien, bahkan dengan ketidakpatuhan terhadap diet dan tidak adanya aktivitas fisik yang diperlukan. Obat ini diizinkan untuk digunakan sebagai monoterapi. Anda dapat meminumnya bersamaan dengan obat-obatan lain yang membantu mengurangi konsentrasi gula dalam aliran darah.

Kontraindikasi

Seperti obat apa pun, "Vipidia" memiliki keterbatasan. Baca dengan cermat.

Obat tidak dapat diminum dengan:

• hipersensitivitas tubuh terhadap zat apa pun yang merupakan bagian dari obat;
• diabetes tipe 1;
• ketoasidosis diabetikum;
• gagal jantung kronis;
• kerusakan hati yang parah;
• kehamilan dan menyusui;
• anak di bawah 18 tahun.

Dengan hati-hati ketika:

• pankreatitis;
• gagal ginjal sedang;

Instruksi penggunaan (dosis)

"Vipidia" harus diminum, bisa sebelum dan sesudah makan. Per hari dianjurkan untuk menggunakan tidak lebih dari 25 mg. Kadang-kadang diresepkan dalam kombinasi dengan obat lain, seperti:

• Metformin;
• Thiazolidinedione;
• "Insulin".

Dengan penerimaan bersama "Vipidia" dengan metformin atau dosis thiazolidinedione tetap tidak berubah. Untuk menghilangkan risiko hipoglikemia, ketika obat diresepkan bersamaan dengan insulin, diperlukan untuk mengurangi dosis yang terakhir. Jika karena alasan apa pun Anda lupa minum obat, Anda harus memperbaikinya sesegera mungkin. Tetapi pada saat yang sama dosis ganda tidak dapat diminum.

Tingkat glukosa dalam darah secara langsung tergantung pada kandungan alogliptin dalam tubuh. Karena itu, untuk melewatkan pengobatan tidak dianjurkan.

Efek samping

Ada kasus-kasus ketika karena pengobatan "Vipidia" ada gejala yang tidak menyenangkan. Seorang pasien mungkin mengeluh tentang:

• sakit kepala;
• infeksi pernapasan;
• nasofaringitis;
• sakit di perut;
• gatal dan ruam kulit;
• pengembangan pankreatitis;
• pembentukan gagal ginjal.

Saat mengidentifikasi tanda-tanda peringatan tersebut harus dilaporkan ke dokter. Hanya dia yang bisa memutuskan untuk melanjutkan pengobatan dengan obat atau tidak. Manifestasi yang intens dari gejala-gejala di atas membutuhkan penarikan dana segera.

Overdosis

Kelebihan yang tidak disengaja dari segala ancaman terhadap orang tersebut adalah tidak. Bantuan dokter diperlukan hanya dalam kasus ketika datang ke intoleransi terhadap "Vipidia" atau ketika minum obat oleh orang yang menderita penyakit yang ada dalam daftar kontraindikasi. Pertolongan pertama untuk overdosis - lavage lambung.

Instruksi khusus

Penerimaan simultan "Vipidia" dengan insulin dan obat lain yang mengurangi gula darah, memerlukan penyesuaian dosis untuk mencegah perkembangan hipoglikemia. Menurut studi klinis, interaksi alogliptin dengan perangkat medis lain tidak menunjukkan perubahan yang nyata.

Aogliptin memiliki efek kuat pada tubuh, jadi selama perawatan Anda harus berhenti minum alkohol.

Obat "Vipidia" tidak menyebabkan kantuk, jadi mengemudi dan aktivitas lain yang membutuhkan konsentrasi tinggi tidak dilarang.

Penting: Penelitian telah menunjukkan bahwa obat tersebut tidak mempengaruhi hati dengan baik, sebagian mengganggu fungsinya. Sampai-sampai pankreatitis akut dapat terjadi. Karena itu, sebelum menggunakan obat, perlu menjalani pemeriksaan lengkap dan membandingkan semua pro dan kontra.

Karena kurangnya informasi tentang kondisi buruk selama kehamilan dan menyusui, lebih baik untuk tidak minum Vipidia.

Anak dan usia tua

Resep obat untuk anak-anak dan remaja hingga 18 tahun merupakan kontraindikasi karena kurangnya data klinis pada usia ini.

Pasien yang berusia lebih dari 60 tahun dapat minum Vipidia. Penyesuaian dosis normal tidak diperlukan. Namun, harus diingat bahwa kemungkinan mengurangi kerja ginjal dan hati tergantung pada jumlah alogliptin yang akan didirikan.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan obat harus di tempat yang sejuk dan gelap jauh dari anak-anak. Jangka waktu penggunaan adalah tiga tahun sejak tanggal penerbitan. Tanggal produksi dicap pada kemasan. Terlambat obat terlarang.

Biaya

Harga Vipidia di apotek bervariasi tergantung pada dosis obat dan wilayah tempat tinggal. Rata-rata, itu adalah 845 - 1390 rubel.

Obat ini tidak tersedia secara komersial, hanya dapat dibeli dengan resep dokter.

Perbandingan dengan analog

Jika karena alasan apa pun obat itu tidak cocok untuk pasien, dokter mencari obat untuk menggantikannya.

Daftar analog dari obat "Vipidia":

Vipidiya - petunjuk penggunaan obat, analog dan ulasan

Obat Vipidia 25 digunakan dalam pengobatan pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 tergantung insulin. Ia ditunjuk secara independen atau dalam kombinasi dengan agen hipoglikemik lainnya.

Obat Vipidia 25 tersedia dalam bentuk tablet dengan lapisan film untuk pemberian oral. Komponen aktif dari obat ini adalah jenis zat baru yang digunakan dalam pengobatan diabetes tergantung insulin. Kelompok alat ini mengacu pada incretinomimetikami. Ini termasuk polipeptida insulinotropik yang tergantung-glukosa. Senyawa dalam sediaan tersebut memprovokasi sintesis insulin sebagai respons terhadap asupan makanan.

Ada dua jenis mimetik incretin:

• senyawa yang serupa dalam aksinya dengan incretin, seperti exenatide, rilaglutide, dan lixisenatide;
• Senyawa memperpanjang aksi incretin disintesis dalam tubuh pasien dengan diabetes mellitus, seperti vildagliptin, alogliptin, sitagliptin.

Komponen utama dari obat Vipidia 25 memiliki efek penghambatan yang jelas pada enzim tertentu dan efektivitasnya beberapa kali lebih tinggi daripada kelompok obat yang serupa.

Aksi narkoba

Aogliptin memiliki efek penghambatan selektif yang jelas pada beberapa enzim, termasuk dipeptidyl peptidase-4. Ini adalah enzim utama yang terlibat dalam penghancuran hormon yang cepat dalam bentuk polipeptida insulinotropic yang bergantung pada glukosa. Mereka berada di usus dan selama makan mereka merangsang produksi insulin di pankreas.

Peptida seperti glukon, pada gilirannya, menurunkan kadar glukagon dan menghambat produksi glukosa di hati. Dengan sedikit atau serius peningkatan tingkat incretin, komponen utama dari obat Vipidia 25, alogliptin mulai berkontribusi pada peningkatan produksi insulin dan penurunan glukagon dengan peningkatan konsentrasi glukosa dalam darah. Semua ini mengarah pada penurunan kadar hemoglobin pada pasien yang menderita diabetes tipe 2.

Tablet Vipidia 25 atau 12.5 untuk diabetes diizinkan dijual di apotek hanya dengan resep dokter.

Indikasi untuk digunakan

Vipidiya 25 diindikasikan untuk diabetes mellitus bersamaan dengan obat lain yang mengandung insulin. Obat ini adalah obat oral hipoglikemik, diindikasikan untuk pengobatan diabetes mellitus tipe 2 untuk mengontrol kadar glukosa tanpa adanya diet dan olahraga.

Kontraindikasi

Obat hipoglikemik Vipidia 25 memiliki kontraindikasi sebagai berikut:

• intoleransi bahan aktif utama, alogliptin atau komponen tambahan lainnya, perkembangan alergi dan riwayat reaksi anafilaksis terhadap penggunaan obat-obatan tersebut;
• patologi ginjal yang parah, termasuk kekurangan fungsi, penyakit hati; bentuk parah;
• periode kehamilan dan menyusui, usia hingga 18 tahun, yang dikaitkan dengan kurangnya uji klinis;
• penyakit pada sistem kardiovaskular, gagal jantung kronis;
• diabetes mellitus tipe 1 dan ketoasidosis bersamaan.

Obat Vipidia 25 diresepkan dengan hati-hati dengan pengobatan simultan dengan sediaan insulin dan turunan sulfonylurea. Pemeriksaan tambahan juga diperlukan di hadapan pankreatitis dan bentuk gagal ginjal yang parah. Perhatian adalah tablet resep Vipidia 25 saat mengambil metformin dan thiazolidinedionemin.

Selain itu, sebelum memberikan resep pengobatan, pasien mungkin perlu menjalani pemindaian ultrasound pada hati dan kantong empedu, menjalani tes darah dan urin untuk mendeteksi proses inflamasi.

Instruksi

Obat Vipidia 25 untuk diabetes mellitus diambil secara oral, dosis terapeutik adalah satu tablet, yaitu 25 mg bahan aktif. Asupan obat dilakukan sekali sehari, terlepas dari waktu hari dan asupan makanan. Penting untuk mencuci tablet dengan banyak air.

Penggunaan tablet dilakukan dalam dua kasus:

• terapi kompleks diabetes mellitus tipe kedua bersamaan dengan penunjukan obat Metformin atau turunan sulfonylurea lainnya;
• monoterapi diabetes tipe kedua tanpa menggunakan obat tambahan.

Dalam kasus perawatan kompleks dengan pengangkatan tablet Vipidia bersamaan dengan Metformin, tidak perlu menyesuaikan dosis. Perubahan dalam rejimen pengobatan akan diperlukan jika diambil bersamaan dengan sulfonilurea dan turunan insulin.

Penyesuaian dosis diperlukan untuk mencegah perkembangan keadaan hipoglikemik pada pasien. Dalam beberapa kasus, dosis dapat bervariasi dengan penunjukan simultan Metformin Teva atau persiapan thiazolidinedione.

Dosis

Dosis standar Vipidia untuk diabetes mellitus adalah 25 mg per hari - satu tablet Vipidia 25 atau dua tablet Vipidia 12.5. Rejimen pengobatan ini diindikasikan dalam kasus monoterapi.

Jika pasien karena suatu alasan melewatkan minum obat, perlu minum pil secepat mungkin, tetapi itu tidak dapat diterima untuk meningkatkan dosis dan minum obat beberapa kali sehari.

Dosis obat dapat dikurangi dengan risiko hipoglikemia. Dosis untuk gagal ginjal dari bentuk cahaya adalah setengah tablet Vipidia 25 atau satu tablet Vipidia 12.5. Sebelum penunjukan obat ini, pasien-pasien ini menjalani pemeriksaan tambahan fungsi ginjal.

Ketika gagal hati tidak dianjurkan pengobatan dengan Vipidia, analog dengan konten alogliptin, karena efeknya pada tubuh belum diteliti. Ketika merawat pasien yang lebih tua dari 60 tahun, dosis sering dipilih secara individual, yang berhubungan dengan risiko gangguan fungsi ginjal pada orang tua.

Efek samping

Dari sisi sistem saraf pusat dan perifer, reaksi yang tidak diinginkan dapat terjadi dalam bentuk sakit kepala, pusing, dan sering mengantuk (sangat jarang). Pada bagian dari sistem pencernaan, rasa sakit dapat diamati di perut, penyakit refluks, dalam kasus yang parah, pankreatitis berkembang. Pada bagian saluran empedu dan hati, pelanggaran terhadap kapasitas fungsional organ dan perkembangan gagal ginjal adalah mungkin.

Manifestasi dermatologis sebagai respons terhadap terapi obat dapat diamati dalam bentuk gatal, ruam, kecil kemungkinannya mengembangkan sindrom Stevens-Johnson, angioedema, dan urtikaria yang sering muncul.

Efek samping berhubungan dengan sistem kekebalan tubuh, instruksi menunjukkan risiko reaksi anafilaksis dan hipersensitivitas. Dosis maksimum obat yang mengandung alogliptin adalah 800 mg untuk orang sehat.

Studi dilakukan di mana pasien diabetes dan sukarelawan sehat berpartisipasi. Mereka menggunakan obat, masing-masing melebihi dosis 16 dan 32 kali. Penyimpangan serius dan reaksi merugikan pada orang sehat dan pasien dengan diabetes mellitus tidak diamati.

Overdosis

Dalam kasus overdosis dengan Vipidia, perut harus memerah. Melebihi dosis obat beberapa kali tidak berbahaya bagi pasien dengan diabetes mellitus atau orang sehat.

Hanya dalam kasus intoleransi terhadap obat dan memakainya dengan latar belakang kontraindikasi mungkin memerlukan bantuan dokter dan perawatan rawat inap.

Instruksi dan interaksi khusus

Obat Vipidiya tidak memengaruhi pekerjaan yang terkait dengan peningkatan konsentrasi perhatian selama perawatan yang diizinkan untuk mengendarai mobil. Penggunaan simultan dengan obat hipoglikemik lainnya harus dipantau oleh dokter yang hadir, karena mungkin perlu untuk menyesuaikan rejimen pengobatan dan mengurangi dosis. Ini karena potensi risiko mengembangkan keadaan hipoglikemik.

Sebelum meresepkan tablet untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang parah, studi tambahan sedang dilakukan untuk menentukan respon organ yang sakit untuk mengambil obat.

Ketika mengidentifikasi gangguan fungsional ginjal yang parah, obat dibatalkan, dan analog ditunjuk. Dengan patologi ringan, dosis dikurangi menjadi 12,5 mg. Bahan aktif utama, alogliptin mampu memprovokasi pankreatitis akut, yang diperhitungkan dalam kasus penyakit pada saluran pencernaan.

Tanda-tanda yang mengkhawatirkan adalah munculnya rasa sakit di perut yang menjalar ke punggung.

Dengan gejala yang sama, obat dibatalkan. Pengobatan jangka panjang dengan Vipidia dapat menyebabkan gangguan fungsi ginjal, tetapi dengan reaksi normal tubuh terhadap pengobatan, penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Harga dan analog

Obat Vipidiya - harga di apotek di Moskow mulai dari 800 rubel. Biaya rata-rata bervariasi dari 1000 rubel hingga 1500 rubel.

Analogi dari pengobatan Vipidia:

• Januvia adalah obat hipoglikemik berbasis sitogliptin, obat ini diproduksi dalam bentuk tablet dalam dosis 25, 50 dan 100 mg, memiliki indikasi yang serupa, dapat diberikan sendiri atau dalam kombinasi dengan obat lain;
• Traksi - obat tindakan hipoglikemik berdasarkan linagliptin, mengandung 5 mg zat aktif dalam satu tablet, diresepkan untuk diabetes tipe kedua;
• Galvus, agen hipoglikemik yang bahan aktif utamanya adalah vildagliptin, tersedia dalam dosis 50, 850 dan 1000 mg, sedangkan jumlah sitagliptin selalu 50 mg;
• Perpanjangan Comboglise - zat obat, kombinasi dari metformin dan saxagliptin, memiliki tindakan yang lama tertunda, tersedia dalam bentuk tablet;
• Ongilase - obat yang mengandung saxagliptin, yang memiliki efek penghambatan pada enzim spesifik yang menghancurkan incretin, tersedia dalam dosis 2,5 dan 5 mg.

Ulasan

Obat Vipidia diminum oleh ibu saya, yang telah menderita diabetes mellitus yang bergantung pada insulin selama lebih dari 10 tahun. Selama ini, dia berhasil minum banyak obat, enam bulan lalu, dokter meresepkan rejimen pengobatan baru. Dia sekarang minum Vipidia 25 mg sebelum makan siang dan Glucophage 750 mg pada waktu tidur. Selama waktu ini, dia berhasil menurunkan berat badan dan merasa jauh lebih baik. Dia sangat senang bahwa rasa sakit di kakinya telah berlalu. Setiap hari kami mencoba mengukur kadar gula dalam darah, dan selama periode pengobatan dengan obat ini, tidak melebihi 7,9 mmol / l. Seluruh keluarga sangat senang bahwa ada obat anti penurun yang baik dengan harga yang terjangkau.

Saya menderita diabetes tipe 2 selama 4 tahun. Untuk pertama kalinya, ia bertemu Vipidia di sebuah forum medis, membaca ulasan dari orang-orang dengan penyakit yang sama. Beberapa bulan kemudian dokter saya meresepkan obat ini dengan dosis 12,5 mg per hari. Obat-obatan yang tersisa dibatalkan. Sekarang bagi saya itu adalah obat terbaik, kadar gula selama perawatan tidak pernah melebihi 7%. Saya juga senang dengan kenyataan bahwa saya tidak melihat adanya reaksi yang merugikan di daerah saya, dan obat ini tidak mempengaruhi nafsu makan. Adalah baik bahwa satu tablet per hari dapat menggantikan beberapa obat mahal yang perlu diminum pada waktu tertentu beberapa kali sehari.

Saya menderita diabetes tipe 2 dan dokter segera meresepkan Vipidia 25 untuk saya setelah diagnosis.Dari saya sendiri saya dapat mengatakan bahwa ini adalah obat yang sangat baik. Saya bisa meminumnya kapan saja sepanjang hari, tidak perlu khawatir melewatkan resepsi. Saya membaca ulasan tentang berbagai reaksi negatif, tetapi saya tidak menghadapinya sekali pun. Sangat bagus bahwa saya dapat terus mengendarai mobil, untuk menyelesaikan masalah yang rumit. Saya juga berterima kasih kepada dokter saya. Tidak selalu mungkin meresepkan pengobatan yang efektif pertama kali.

Vipidia

Vipidia: petunjuk penggunaan dan ulasan

Nama latin: Vipidia

Kode ATX: A10BH04

Pabrikan: Takeda Island Co., Ltd. (Takeda Ireland, Ltd.) (Irlandia)

Aktualisasi deskripsi dan foto: 07/26/2018

Harga di apotek: dari 1003 rubel.

Vipidia adalah obat hipoglikemik oral.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk pelepasan dosis Vipidiya - tablet salut film: biconvex, oval; Masing-masing 12,5 mg - warna kuning, di satu sisi ada tulisan "ALG-12.5" dan "TAK" dengan tinta; 25 mg masing-masing - warna merah terang, di satu sisi ada tulisan "ALG-25" dan "TAK" dengan tinta (masing-masing 7 bungkus dalam lecet, dalam kotak kardus 4 lecet).

Bahan 1 tablet:

• bahan aktif: alogliptin - 12,5 atau 25 mg (alogliptin benzoate - 17 atau 34 mg);
• komponen tambahan (12,5 / 25 mg): manitol - 96,7 / 79,7 mg; magnesium stearat - 1,8 / 1,8 mg; natrium croscarmellose - 7,5 / 7,5 mg; selulosa mikrokristalin - 22,5 / 22,5 mg; hiprolosis, 4,5 / 4,5 mg;
• penutup film: hypromellose 2910 - 5.34 mg; pewarna kuning oksida besi - 0,06 mg; titanium dioksida - 0,6 mg; macrogol 8000 - dalam jumlah jejak; Tinta abu-abu F1 (lak - 26%, pewarna besi oksida hitam - 10%, etanol - 26%, butanol - 38%) - dalam jumlah jejak.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Aogliptin adalah inhibitor yang sangat selektif dari aksi intens DPP (dipeptidyl peptidase) -4. Selektivitasnya untuk DPP-4 sekitar 10.000 kali lebih besar dari tingkat pengaruhnya terhadap enzim terkait lainnya, khususnya DPP-8 dan DPP-9. DPP-4 adalah enzim utama yang terlibat dalam penghancuran cepat hormon yang termasuk dalam keluarga incretin: insulinotropic polypeptide (HIP) yang bergantung pada glukosa dan peptide-1 seperti glukagon (HIP-1). Hormon dari keluarga incretin diproduksi di usus, dan peningkatan level mereka berhubungan langsung dengan asupan makanan. ISU dan GLP-1 mengaktifkan sintesis insulin dan produksinya oleh sel beta yang terletak di pankreas. GLP-1 juga mengurangi produksi glukagon dan menghambat sintesis glukosa di hati.

Karena alasan ini, alogliptin tidak hanya meningkatkan kandungan incretin, tetapi juga meningkatkan sintesis insulin yang bergantung pada glukosa, dan menghambat sekresi glukagon dengan peningkatan kadar glukosa dalam darah. Pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2, disertai dengan hiperglikemia, perubahan dalam sintesis glukagon dan insulin ini menyebabkan penurunan konsentrasi hemoglobin terglikasi HbA._1c dan penurunan glukosa plasma seperti puasa dan konsentrasi glukosa postprandial.

Farmakokinetik

Farmakokinetik alogliptin identik pada individu sehat dan pada pasien dengan diabetes tipe 2. Ketersediaan hayati absolut bahan aktif adalah sekitar 100%. Konsumsi alogliptin secara bersamaan dengan lemak yang mengandung makanan dalam konsentrasi tinggi tidak mempengaruhi area di bawah kurva konsentrasi-waktu (AUC), sehingga Vipidia dapat dikonsumsi kapan saja, terlepas dari makanannya.

Asupan alogliptin oral tunggal dalam dosis hingga 800 mg pada orang sehat menyebabkan penyerapan obat yang cepat, di mana konsentrasi maksimum rata-rata dicapai dalam 1-2 jam dari saat pemberian. Setelah pemberian berulang, penumpukan alogliptin yang signifikan secara klinis tidak diamati pada pasien dengan diabetes tipe 2 atau pada sukarelawan sehat.

AUC dari alogliptin menunjukkan ketergantungan yang proporsional secara langsung pada dosis obat, meningkat dengan dosis tunggal Vipidia dalam kisaran dosis terapeutik 6,25-100 mg. Koefisien variabilitas indikator farmakokinetik ini di antara pasien kecil dan sama dengan 17%.

Ketika diminum sekali, alogliptin AUC (0-inf) menyerupai AUC (0-24) setelah mengambil dosis yang sama sekali sehari selama 6 hari. Ini menegaskan kurangnya ketergantungan waktu dalam farmakokinetik obat setelah pemberian berulang.

Setelah pemberian intravena tunggal dari bahan aktif Vipidia dengan dosis 12,5 mg pada sukarelawan sehat, volume distribusi dalam fase terminal sama dengan 417 l, yang menunjukkan distribusi alogliptin yang baik dalam jaringan. Tingkat pengikatan protein plasma sekitar 20-30%.

Aogliptin tidak berpartisipasi dalam proses metabolisme intensif, oleh karena itu 60-70% zat yang terkandung dalam dosis yang diterima diekskresikan dalam urin tidak berubah.

Dengan diperkenalkannya 14 alogliptin berlabel C di dalamnya, keberadaan dua metabolit utama terbukti: alogliptin N-demethylated, MI (kurang dari 1% dari bahan asli) dan alogliptin N-asetat, M-II (kurang dari 6% dari bahan asli). M-I adalah metabolit aktif yang menunjukkan sifat penghambatan sangat selektif sehubungan dengan DPP-4, serupa dalam aksi langsung dengan alogliptin. Untuk M-II, aktivitas penghambatan terhadap DPP-4 atau enzim DPP lainnya tidak seperti biasanya.

Studi in vitro mengkonfirmasi bahwa CYP3A4 dan CYP2D6 terlibat dalam metabolisme alogliptin yang terbatas. Hasil mereka juga menunjukkan bahwa zat aktif Vipidia bukan merupakan penginduksi CYP2B6, CYP2C9, CYP1A2 dan penghambat CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19, CYP2C8 atau CYP2C9 dalam konsentrasi yang ditentukan dalam tubuh setelah mengambil dosis obat yang disarankan dalam tubuh. Secara in vitro, alogliptin mungkin sedikit menginduksi CYP3A4, tetapi dalam kondisi in vivo, sifat penginduksiannya tidak bermanifestasi dalam kaitannya dengan isoenzim ini.

Dalam tubuh manusia, alogliptin bukan penghambat transporter ginjal kation organik tipe kedua dan transporter ginjal anion organik tipe pertama dan ketiga.

Aogliptin ada terutama dalam bentuk (R) -enansiomer (lebih dari 99%) dan dalam jumlah yang tidak signifikan baik dalam kondisi vivo atau tidak berpartisipasi sama sekali dalam proses transformasi kiral menjadi (S) -enansiomer. Yang terakhir ini tidak ditentukan ketika mengambil Vipidia dalam dosis terapi.

Pemberian oral 14 alogliptin berlabel C membuktikan bahwa 76% dari dosis yang diambil diekskresikan dalam urin, dan 13% dalam tinja. Klirens ginjal rata-rata dari zat ini adalah 170 ml / menit dan melebihi laju filtrasi glomerulus rata-rata sekitar 120 l / menit, yang memungkinkan untuk eliminasi parsial alogliptin melalui ekskresi ginjal intensif. Rata-rata, waktu paruh terminal dari komponen aktif Vipidia adalah sekitar 21 jam.

Pada pasien yang menderita gagal ginjal kronik dengan berbagai tingkat keparahan, sebuah penelitian dilakukan terhadap efek alogliptin ketika diminum dalam dosis harian 50 mg. Para pasien yang termasuk dalam penelitian ini dibagi menjadi 4 kelompok sesuai dengan rumus Cockroft - Gault, tergantung pada tingkat keparahan gagal ginjal dan CC (kreatinin), memperoleh hasil sebagai berikut:

• Kelompok I (gagal ginjal ringan, CC 50-80 ml / menit): AUC alogliptin meningkat sekitar 1,7 kali dibandingkan dengan kelompok kontrol. Namun, peningkatan AUC ini tetap dalam toleransi untuk kelompok kontrol;
• Kelompok II (rerata gagal ginjal, CC 30-50 ml / mnt): Alugliptin AUC meningkat hampir 2 kali lipat dibandingkan dengan kelompok kontrol;
• Kelompok III dan IV (gagal ginjal berat, CC kurang dari 30 ml / menit, dan gagal ginjal kronis tahap akhir dengan kebutuhan akan prosedur hemodialisis): AUC meningkat sekitar 4 kali lipat dibandingkan dengan kelompok kontrol. Pasien dengan penyakit ginjal stadium akhir berpartisipasi dalam hemodialisis segera setelah mengambil Vipidia. Selama sesi dialisis tiga jam, sekitar 7% dari dosis alogliptin yang diterima dihilangkan dari tubuh.

Untuk alasan ini, tidak perlu penyesuaian dosis pada kelompok I. Pasien dengan insufisiensi ginjal sedang untuk mencapai konsentrasi efektif zat aktif dalam plasma darah, mirip dengan pasien dengan fungsi ginjal normal, memerlukan penyesuaian dosis vivididia. Alogliptin tidak direkomendasikan untuk disfungsi ginjal yang parah, juga untuk pasien dengan penyakit ginjal stadium akhir yang secara teratur menjalani hemodialisis.

Pada pasien dengan insufisiensi hati moderat, AUC dan konsentrasi alogliptin maksimum masing-masing berkurang sekitar 10% dan 8%, dibandingkan dengan pasien dengan hati yang berfungsi normal, tetapi fenomena ini tidak dianggap signifikan secara klinis. Oleh karena itu, penyesuaian dosis Vipidia untuk insufisiensi hati ringan sampai sedang (5-9 poin sesuai dengan skala Child-Pugh) tidak diperlukan. Data klinis tentang penggunaan alogliptin pada pasien dengan gagal hati yang parah (lebih dari 9 poin) tidak tersedia.

Berat badan, usia (termasuk orang tua - 65-81 tahun), ras dan jenis kelamin pasien tidak memiliki efek klinis yang signifikan pada parameter farmakokinetik obat, yaitu, tidak perlu penyesuaian dosis. Farmakokinetik alogliptin pada pasien yang lebih muda dari 18 tahun belum diteliti.

Indikasi untuk digunakan

Menurut instruksi, Vipidia diresepkan dalam pengobatan diabetes tipe 2 pada orang dewasa untuk meningkatkan kontrol glikemik dalam kasus-kasus kegagalan latihan fisik dan terapi diet (monoterapi / dalam kombinasi dengan insulin atau agen hipoglikemik oral lainnya).

Kontraindikasi

• diabetes tipe 1;
• kegagalan hati yang parah (lebih dari 9 poin pada skala Child-Pugh; karena kurangnya data klinis tentang kemanjuran / keamanan penggunaan);
• ketoasidosis diabetikum;
• gagal jantung kronis (NYHA kelas III - IV FC);
• gagal ginjal pada perjalanan yang berat;
• usia hingga 18 tahun (karena kurangnya data tentang efektivitas / keamanan penggunaan obat pada kelompok pasien ini);
• kehamilan dan menyusui (karena kurangnya data tentang kemanjuran / keamanan Vipidia pada kelompok pasien ini);
• intoleransi individu terhadap komponen Vipidia, data anamnestik tentang reaksi hipersensitivitas serius terhadap penghambat DPP-4, termasuk reaksi anafilaksis, angioedema, dan syok anafilaksis.

Relatif (penyakit / kondisi di mana tablet Vipidia harus digunakan dengan hati-hati):

• riwayat pankreatitis akut yang berat;
• gagal ginjal sedang;
• kombinasi tiga komponen dengan thiazolidinedione dan metformin;
• penggunaan kombinasi dengan insulin atau turunan sulfonylurea.

Petunjuk penggunaan Vipidiya: metode dan dosis

Tablet Vipidiya diminum, terlepas dari makanannya, menelannya utuh, tidak dikunyah dan diperas airnya.

Dosis harian yang disarankan adalah 25 mg dalam 1 dosis. Obat ini diminum sendiri, dalam kombinasi dengan metformin, thiazolidinedione, turunan sulfonylurea atau insulin, atau sebagai kombinasi tiga komponen dengan metformin, insulin atau thiazolidinedione.

Jika Anda tidak sengaja meminum pil, Anda harus meminumnya sesegera mungkin. Tidak mungkin menerima dosis tunggal ganda dalam satu hari.

Ketika meresepkan Vipidia sebagai tambahan thiazolidinedione atau metformin, rejimen dosis mereka tidak berubah.

Untuk mengurangi kemungkinan hipoglikemia dalam kombinasi dengan turunan sulfonilurea atau insulin, dosisnya dianjurkan untuk dikurangi.

Penunjukan kombinasi tiga komponen dengan thiazolidinedione dan metformin membutuhkan kehati-hatian (terkait dengan risiko hipoglikemia; Anda mungkin perlu penyesuaian dosis obat-obatan ini).

Dalam kasus gagal ginjal, sebelum awal pengobatan, dan kemudian secara berkala selama terapi, dianjurkan untuk menilai keadaan fungsional ginjal. Dosis harian pada pasien dengan tingkat gagal ginjal yang sedang (dengan pembersihan kreatinin dari ≥ 30 hingga ≤ 50 ml / menit) adalah 12,5 mg. Pada gagal ginjal berat / terminal, Vipidia tidak diindikasikan.

Efek samping

Kemungkinan efek samping (> 10% - sangat sering;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan 9 poin pada skala Child-Pugh), penggunaan Vipidia pada pasien tersebut dikontraindikasikan.

Gunakan di usia tua

Kebutuhan untuk penyesuaian dosis Vipidii pada pasien di atas 65 tahun tidak ada. Namun, dianjurkan untuk secara hati-hati memilih dosis alogliptin, yang disebabkan oleh risiko potensial kerusakan fungsi ginjal pada kategori pasien ini.

Interaksi obat

Tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis dari Vipidia dengan obat / zat lain yang terdeteksi.

Analog

Analog dari Vipidia adalah Trazhent, Ongliza, Galvus, Nesina, Januvia, dan lainnya.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan - 3 tahun.

Ketentuan penjualan farmasi

Resep

Ulasan Vipidia

Paling sering ada ulasan positif tentang Vipidia sebagai obat yang menurunkan gula dan menstabilkan indikator darah ini. Pasien melaporkan bahwa efek obat dipertahankan selama sehari, sementara itu tidak meningkatkan nafsu makan, dan sebagai bagian dari terapi hipoglikemik gabungan membantu mengurangi berat badan dan menghilangkan rasa sakit di kaki. Juga, pasien menyukai kenyamanan menggunakan Vipidia: itu dapat diambil setiap saat sepanjang hari.

Namun, ada juga ulasan negatif mengenai ketidakefektifan obat dan kemungkinan intoleransi individu terhadap alogliptin.

Para ahli berhati-hati terhadap penggunaan Vipidia yang tidak masuk akal untuk menurunkan berat badan.

Harga Vipidia di apotek

Rata-rata, harga tablet berlapis film Vipidia untuk 28 pcs. dalam paket dalam dosis 12,5 mg adalah 854-1023 p.; dengan dosis 25 mg - 1157‒1273 p.

Bagaimana cara menggunakan obat Vipidia 25?

Vipidiya 25 adalah agen hipoglikemik yang digunakan dalam praktik klinis untuk menormalkan gula darah dengan latar belakang diabetes independen insulin. Obat ini dapat digunakan sebagai bagian dari terapi kombinasi untuk menormalkan kontrol kadar gula. Obat ini tersedia dalam bentuk sediaan tablet yang nyaman. Obat hipoglikemik tidak boleh dikonsumsi pada anak-anak dan wanita hamil.

Nama non-eksklusif internasional

Vipidiya 25 adalah agen hipoglikemik yang digunakan dalam praktik klinis untuk menormalkan gula darah dengan latar belakang diabetes independen insulin.

Bentuk pelepasan dan komposisi

Obat ini dibuat dalam bentuk tablet, mengandung 25 mg zat aktif - alogliptin benzoat. Inti dari tablet ini dilengkapi dengan senyawa tambahan:

• selulosa mikrokristalin;
• magnesium stearat;
• mannitol;
• natrium croscarmellose;
• giprolloza.

Inti dari tablet ini dilengkapi dengan selulosa mikrokristalin.

Permukaan tablet adalah cangkang film yang terdiri dari hypromellose, titanium dioxide, macrogol 8000, pewarna kuning berdasarkan oksida besi. Dosis tablet 25 mg berbeda dalam warna merah terang.

Tindakan farmakologis

Obat termasuk dalam kelas agen hipoglikemik karena penindasan selektif dari aktivitas dipeptidyl peptidase-4. DPP-4 adalah enzim utama yang terlibat dalam pemecahan dipercepat senyawa hormon incretin - enteroglucagon dan insulinotropic peptide, tergantung pada level glukosa (HIP).

Hormon dari kelas incretin diproduksi di saluran usus. Konsentrasi senyawa kimia meningkat dengan penggunaan makanan. Peptida yang mirip glukagon dan HIP meningkatkan sintesis insulin oleh pulau pankreas Langerhans. Enteroglucagon secara bersamaan menghambat sintesis glukagon dan menghambat glukoneogenesis dalam hepatosit, yang meningkatkan konsentrasi plasma dari incretin. Aogliptin meningkatkan sekresi insulin, tergantung pada kadar gula darah.

Farmakokinetik

Ketika diminum, alogliptin diserap ke dalam dinding usus, dari mana ia berdifusi ke dalam aliran darah. Ketersediaan hayati obat mencapai 100%. Dalam pembuluh darah, zat aktif mencapai konsentrasi plasma maksimum dalam 1-2 jam. Tidak ada akumulasi alogliptin di jaringan.

Ketika diminum, alogliptin diserap ke dalam dinding usus, dari mana ia berdifusi ke dalam aliran darah.

Senyawa aktif mengikat albumin plasma sebesar 20-30%. Pada saat yang sama, produk obat tidak mengalami transformasi dan disintegrasi dalam hepatosit. Dari 60% hingga 70% dari obat meninggalkan tubuh dalam bentuk aslinya melalui sistem kemih, 13% alogliptin diekskresikan dengan feses. Waktu paruh adalah 21 jam.

Indikasi untuk digunakan

Obat ini diresepkan untuk pasien untuk pengobatan diabetes mellitus tipe 2 yang tidak tergantung insulin dan normalisasi kontrol glikemik dengan latar belakang rendahnya efektivitas terapi diet dan aktivitas fisik. Pasien dewasa dapat diresepkan obat sebagai monoterapi dan sebagai bagian dari perawatan komprehensif dengan insulin atau obat hipoglikemik lainnya.

Kontraindikasi

Obat ini dikontraindikasikan untuk digunakan dalam kasus-kasus berikut:

• dengan adanya hipersensitivitas jaringan terhadap alogliptin dan komponen tambahan;
• jika pasien rentan terhadap reaksi anafilaktoid terhadap inhibitor DPP-4;
• diabetes tipe 1;
• anak-anak di bawah 18;
• pasien dengan gagal jantung kronis;
• disfungsi ginjal dan hati yang parah;
• wanita hamil dan menyusui.

Obat ini tidak diresepkan untuk ketoasidosis diabetikum.

Dengan hati-hati

Disarankan bahwa pasien dengan pankreatitis akut berhati-hati pada pasien dengan gagal ginjal sedang. Penting untuk mengontrol keadaan organ dalam terapi kombinasi dengan sulfonilurea atau pengobatan kompleks dengan glitazon, Metformin, Pioglitazone.

Bagaimana cara menggunakan Vipidia 25?

Tablet dimaksudkan untuk pemberian oral. Dianjurkan untuk menggunakan dosis obat 25 mg sekali sehari, terlepas dari makanannya. Unit obat tidak dapat dikunyah, karena kerusakan mekanis mengurangi tingkat penyerapan alogliptin di usus kecil. Jangan minum dosis ganda. Pil yang terlewat oleh keadaan apa pun harus diminum sesegera mungkin.

Pengobatan Diabetes

Ahli gizi merekomendasikan mengambil tablet Vipidia setelah makan, ketika konsentrasi gula dalam darah naik. Ketika meresepkan obat sebagai agen tambahan untuk pengobatan dengan Metmorphine atau Thiazolidinedione, tidak perlu untuk memperbaiki rejimen dosis yang terakhir.

Dengan pemberian paralel turunan sulfonylurea, dosisnya dikurangi untuk mencegah perkembangan keadaan hipoglikemik. Karena kemungkinan risiko hipoglikemia, perlu untuk mengendalikan kadar gula selama terapi dengan Metformin, hormon pankreas dan Thiazolidinedione bersama dengan Vipidia.

Karena kemungkinan risiko hipoglikemia, perlu untuk mengontrol kadar gula selama terapi Metformin.

Efek samping Vipidii 25

Efek negatif pada organ dan jaringan dimanifestasikan sebagai hasil dari rejimen dosis yang dipilih secara tidak tepat.

Saluran pencernaan

Mungkin timbulnya nyeri di regio epigastrium dan lesi erosif ulseratif pada lambung, duodenum. Dalam kasus yang jarang terjadi, pankreatitis akut dapat terjadi.

Gangguan hati dan saluran empedu

Dalam sistem hepatobilier, mungkin ada kelainan pada hati dan perkembangan gagal hati.

Sistem saraf pusat

Dalam beberapa kasus, ada sakit kepala.

Gangguan sistem kekebalan tubuh

Terhadap latar belakang kekebalan yang melemah, lesi infeksi pada sistem pernapasan atas dan pengembangan nasofaringitis mungkin terjadi.

Di bagian kulit

Karena hipersensitivitas jaringan, ruam kulit atau gatal dapat terjadi. Secara teoritis, kemunculan sindrom Stevens-Johnson, urticaria, penyakit kulit eksfoliatif adalah mungkin.

Alergi

Pada pasien yang cenderung terjadinya reaksi anafilaktoid, diamati urtikaria, angioedema. Dalam kasus yang parah, syok anafilaksis berkembang.

Pengaruh pada kemampuan mengoperasikan mekanisme

Obat ini tidak memengaruhi kemampuan mengendarai kendaraan dan mekanisme, tetapi saat dikombinasikan terapi dengan obat lain, Anda harus sangat berhati-hati.

Instruksi khusus

Pasien dengan gagal ginjal sedang perlu menyesuaikan dosis harian obat dan seluruh terapi obat diperlukan untuk terus memantau kondisi tubuh. Dalam proses patologis yang parah, tidak dianjurkan untuk meresepkan Vipidia, seperti untuk pasien yang menjalani hemodialisis atau pada pasien dengan disfungsi ginjal kronis.

Sehubungan dengan peningkatan risiko peradangan, perlu untuk menginformasikan pasien tentang kemungkinan munculnya pankreatitis.

Inhibitor DPP-4 mampu memicu peradangan pankreas akut. Ketika mengevaluasi 13 studi klinis ketika sukarelawan mengambil 25 mg Vipidia per hari, kemungkinan mengembangkan pankreatitis dikonfirmasi pada 3 dari 1.000 pasien. Karena peningkatan risiko proses inflamasi, perlu untuk menginformasikan pasien tentang kemungkinan terjadinya pankreatitis, ditandai dengan gejala berikut:

• nyeri teratur di daerah epigastrik yang menjalar ke punggung;
• perasaan berat di hypochondrium kiri.

Jika seorang pasien diduga menderita pankreatitis, sangat penting untuk berhenti minum obat dan diperiksa untuk melihat adanya peradangan pada pankreas. Saat menerima hasil positif dari studi laboratorium, obat tidak diperbarui.

Pada periode pasca-pemasaran, ada kasus-kasus kerja hati yang tidak benar, diikuti oleh disfungsi. Komunikasi dengan penggunaan Vipidia tidak dilakukan selama penelitian, tetapi selama masa pengobatan, disarankan agar pasien yang rentan menjalani pemeriksaan rutin untuk memantau fungsi hati. Jika, sebagai hasil penelitian, ditemukan penyimpangan dalam pekerjaan organ dengan etiologi yang tidak diketahui, maka perlu untuk berhenti minum obat dan kemudian melanjutkan.

Selama masa pengobatan dengan obat yang cenderung mengalami disfungsi hati, pasien dianjurkan untuk menjalani pemeriksaan rutin untuk memantau fungsi hati.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Penelitian klinis tentang efek obat pada tubuh wanita selama kehamilan belum dilakukan. Selama percobaan pada hewan, tidak ada efek negatif dari obat pada organ sistem reproduksi ibu, embriotoksisitas atau efek teratogenik dari Vipidia dicatat. Pada saat yang sama, untuk alasan keamanan, obat ini tidak diresepkan untuk wanita selama kehamilan (karena kemungkinan risiko pelanggaran peletakan organ dan sistem dalam proses perkembangan embrionik).

Aogliptin dapat dihilangkan dari tubuh melalui kelenjar susu, oleh karena itu selama periode terapi obat dianjurkan untuk menolak laktasi.

Penunjukan Vipidia 25 anak

Karena kurangnya informasi tentang efek zat aktif pada pertumbuhan dan perkembangan tubuh manusia di masa kanak-kanak dan remaja, obat ini dikontraindikasikan untuk pemberian hingga 18 tahun.

Gunakan di usia tua

Pasien di atas usia 60 tidak perlu penyesuaian dosis tambahan.

Gunakan yang melanggar fungsi ginjal

Dengan adanya gagal ginjal ringan pada latar belakang kreatinin (Cl) dari 50 hingga 70 ml / menit, tidak ada perubahan tambahan yang dilakukan pada rejimen dosis. Dengan Cl dari 29 hingga 49 ml / menit perlu untuk mengurangi tingkat harian menjadi 12,5 mg untuk dosis tunggal.

Dengan adanya gagal ginjal ringan pada latar belakang kreatinin (Cl) dari 50 hingga 70 ml / menit, tidak ada perubahan tambahan yang dilakukan pada rejimen dosis.

Dengan disfungsi ginjal yang parah (Cl mencapai kurang dari 29 ml / menit), obat ini dilarang.

Overdosis vipidii 25

Selama studi klinis, dosis maksimum yang diizinkan ditetapkan - 800 mg per hari pada pasien sehat, dan 400 mg per hari untuk pasien dengan diabetes yang tidak tergantung insulin ketika diobati dengan obat selama 14 hari. Ini melebihi dosis standar masing-masing 32 dan 16 kali. Gambaran klinis overdosis belum direkam.

Dengan penyalahgunaan narkoba, secara teori dimungkinkan untuk meningkatkan frekuensi perkembangan atau memperburuk efek samping. Ketika menyatakan reaksi negatif, perlu untuk melakukan lavage lambung. Dalam kondisi stasioner, terapi simtomatik dilakukan. Dalam 3 jam setelah hemodialisis, akan mungkin untuk menghapus hanya 7% dari dosis yang diterima, oleh karena itu, itu tidak efektif.

Interaksi dengan obat lain

Obat tidak mengerahkan interaksi farmakologis dengan penunjukan Vipidia secara simultan dengan obat lain. Obat itu tidak menghambat aktivitas isoenzim sitokrom P450, monooksigenase 2C9. Tidak berinteraksi dengan substrat p-glikoprotein. Aogliptin dalam penelitian farmasi tidak mempengaruhi perubahan dalam tingkat kafein, warfarin, dekstrometorfan, kontrasepsi oral dalam plasma.

Obat tidak mempengaruhi perubahan tingkat dekstrometorfan dalam tubuh.

Kompatibilitas dengan alkohol

Selama masa pengobatan dengan obat dilarang minum alkohol. Etanol yang terkandung dalam produk alkohol dapat menyebabkan degenerasi lemak hati karena efek toksik pada hepatosit. Ketika mengambil efek toksik Vipidii pada sistem hepatobilier meningkat. Etil alkohol menyebabkan depresi pada sistem saraf pusat, mengganggu sirkulasi darah dan memiliki efek diuretik. Sebagai akibat dari efek alkohol pada tubuh, efek terapi obat berkurang.

Analog

Untuk pengganti obat dengan sifat farmasi yang sama dan struktur kimia dari zat aktif, meliputi:

Sinonim dipilih oleh dokter yang hadir tergantung pada indikator konsentrasi gula dalam darah dan kondisi umum pasien. Penggantian dilakukan hanya dengan tidak adanya efek terapeutik atau dengan latar belakang reaksi merugikan yang diucapkan.

Ketentuan liburan farmasi

Obat ini tidak dijual tanpa resep dokter.

Bisakah saya membeli tanpa resep?

Dosis obat yang tidak tepat dapat menyebabkan hipoglikemia atau hiperglikemia. Pengembangan koma hipoglikemik dimungkinkan, jadi penjualan gratis demi keselamatan pasien terbatas.

Harga pada Vipidia 25

Biaya rata-rata tablet adalah 1.100 rubel.

Kondisi penyimpanan obat

Disarankan untuk menjaga Vipidia pada suhu hingga + 25 ° C di tempat dengan koefisien kelembaban yang rendah, terletak jauh dari aksi sinar matahari.

Umur simpan

Pabrikan

Takeda Island Limited, Irlandia.

Analoginya adalah Ongliz.

Ulasan-ulasan tentang Vipidia 25

Di forum online, ada komentar positif dari apoteker dan rekomendasi tentang penggunaan obat.

Dokter

Anastasia Sivorova, ahli endokrin, Astrakhan.

Obat yang efektif dalam memerangi diabetes melitus tipe 2. Ditoleransi dengan baik oleh pasien. Dalam praktik klinis, tidak memenuhi hipoglikemia. Tablet perlu diminum 1 kali sehari tanpa perhitungan dosis yang cermat. Agen hipoglikemik dari generasi baru, oleh karena itu, tidak berkontribusi pada peningkatan berat badan. Aktivitas fungsional sel beta pankreas dipertahankan.

Alexey Barredo, ahli endokrin, Arkhangelsk.

Saya suka bahwa dengan penggunaan obat jangka panjang, manifestasi negatif tidak berkembang. Efek terapeutik memiliki efek hipoglikemik ringan, tetapi tidak segera terlihat. Lebih mudah untuk mengambil - sekali sehari. Nilai uang yang baik. Tidak menimbulkan reaksi alergi pada pasien.

Analog dari obat tersebut adalah Januvia.

Dari pasien

Gavriil Krasilnikov, 34 tahun, Ryazan.

Saya meminum viididia dalam dosis 25 mg selama 2 tahun, bersama dengan 500 mg Metformin di pagi hari setelah makan. Pada awalnya saya menggunakan Insulin sesuai dengan skema 10 + 10 + 8. Tidak membantu mengurangi gula secara efektif. Tindakan pil itu lama. Hanya setelah 3 bulan, gula mulai turun, tetapi setelah enam bulan, glukosa turun dari 12 ke level 4,5-5,5. Terus berada di dalam 5.5. Saya menyukai penurunan berat badan itu: dari 114 menjadi 98 kg dengan tinggi 180 cm, tetapi semua rekomendasi dari instruksi harus diikuti.

Ekaterina Gorshkova, 25 tahun, Krasnodar.

Sang ibu menderita diabetes tipe 2. Dokter meresepkan Maninil, tetapi dia tidak cocok. Gula tidak berkurang dan keadaan kesehatan memburuk dengan latar belakang masalah jantung. Diganti dengan tablet Vipidia. Santai - 1 kali per hari. Gula menurun tidak tajam, tetapi sedikit demi sedikit, tetapi yang utama ibu merasa sehat. Satu-satunya kelemahan - efek negatif pada fungsi hati.