Traykor 145 mg: petunjuk penggunaan, analog, dan ulasan

  • Alasan

Traykor adalah obat penurun lipid, memiliki efek uricosuric dan antiaggregant. Mengurangi kolesterol darah total sebesar 20-25%, TG darah - sebesar 40-45% dan uricemia - sebesar 25%. Bahan aktif - fenofibrat.

Menurunkan kadar trigliserida dalam darah dan (sedikit banyak) kolesterol. Ini membantu mengurangi konten VLDL, LDL (sedikit banyak), meningkatkan konten HDL anti-aterogenik. Mekanisme tindakan tidak sepenuhnya dipahami.

Efek pada tingkat TG terutama terkait dengan aktivasi enzim lipoprotein lipase. Fenofibrate juga tampaknya mengganggu sintesis asam lemak; mempromosikan peningkatan jumlah reseptor LDL di hati, mengganggu sintesis kolesterol.

Selama studi klinis, tercatat bahwa penggunaan Traykor mengurangi tingkat kolesterol total sebesar 20-25% dan trigliserida sebesar 40-55% sekaligus meningkatkan tingkat Xc-HDL sebesar 10-30%. Pada pasien dengan hiperkolesterolemia, di mana tingkat Xc-LDL berkurang 20-35%, penggunaan fenofibrate menyebabkan penurunan rasio: total Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL dan apo B / apo AI, yang merupakan penanda risiko aterogenik.

Selama penggunaan obat dapat dikurangi secara signifikan dan bahkan benar-benar menghilangkan simpanan kolesterol ekstravaskular (tendon dan xanthoma tuberose).

Manfaat tambahan untuk orang dengan hiperurisemia dan dislipidemia adalah efek urikosurik dari zat aktif, yang mengakibatkan penurunan konsentrasi asam urat sekitar 25%.

Ada bukti penurunan agregasi trombosit yang disebabkan oleh adenosin difosfat, epinefrin dan asam arakidonat.

Indikasi untuk digunakan

Apa yang Trikor bantu? Menurut petunjuk, obat ini diresepkan dalam kasus-kasus berikut:

  • Hiperkolesterolemia dan hipertrigliseridemia diisolasi atau dicampur (dislipidemia tipe IIa, IIb, III, IV, V) dengan ketidakefektifan metode pengobatan non-obat (penurunan berat badan, peningkatan aktivitas fisik), terutama di hadapan faktor-faktor risiko yang terkait dengan dislipidemia - hipertensi arteri dan merokok;
  • Hiperlipoproteinemia sekunder, dalam kasus-kasus di mana hiperlipoproteinemia bertahan, meskipun pengobatan efektif dari penyakit yang mendasarinya (misalnya, dislipidemia pada diabetes mellitus).

Obat ini diresepkan dalam kombinasi dengan diet kolesterol dan sebagai bagian dari terapi kompleks.

Petunjuk penggunaan Dosis Baki 145 mg

Baki pil 145 mg diminum secara oral, terlepas dari makanannya (seluruhnya), dicuci dengan air bersih. Obat dengan dosis 160 mg diminum bersama makanan.

Dosis standar, sesuai dengan petunjuk penggunaan - 1 tablet Traykor 145 mg 1 kali per hari. Obat ini diresepkan untuk waktu yang lama, sambil mempertahankan diet.

Dosis untuk anak ditetapkan oleh dokter, dosis standar dihitung berdasarkan berat badan anak - 5 mg / kg per hari.

Pasien yang menggunakan 1 tablet Fenofibrate 160 mg 1 kali sehari dapat beralih ke memakai TRIKOR 145 mg tanpa penyesuaian dosis tambahan.

Penyesuaian dosis orang lanjut usia tidak diperlukan. Dalam kasus insufisiensi ginjal, itu diresepkan dalam dosis yang lebih rendah.

Instruksi khusus

Dengan tidak adanya efek yang memuaskan, setelah 3-6 bulan minum obat, terapi alternatif atau bersamaan dapat diresepkan.

Dianjurkan untuk mengontrol aktivitas transaminase hati setiap 3 bulan pada tahun pertama terapi, penghentian sementara dalam pengobatan jika terjadi peningkatan aktivitas mereka, dan pengecualian obat hepatotoksik dari terapi simultan.

Pada orang dengan hiperlipidemia, menjalani pengobatan dengan obat-obatan estrogen, atau menggunakan kontrasepsi hormonal oral, termasuk estrogen, penyebab primer atau sekunder dari pembentukan hiperlipidemia harus ditentukan, karena peningkatan kadar lipid dimungkinkan karena pemberian estrogen.

Efek samping

Instruksi ini memperingatkan tentang kemungkinan pengembangan efek samping berikut ketika meresepkan Tricore:

  • Sistem limfatik / sirkulasi: jarang - peningkatan isi leukosit dan hemoglobin;
  • Sistem pencernaan: sering - sakit perut, muntah, mual, perut kembung dan diare sedang; kadang-kadang - kasus pankreatitis;
  • Sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: jarang - miositis, mialgia difus, kelemahan, kejang otot; sangat jarang - rhabdomyolysis;
  • Hati: sering - peningkatan moderat dalam konsentrasi serum transaminase; terkadang pembentukan batu empedu; sangat jarang - episode hepatitis (dalam kasus timbulnya gejala - penyakit kuning, gatal - tes laboratorium diperlukan, dalam kasus konfirmasi diagnosis, obat dibatalkan);
  • Sistem saraf: jarang - sakit kepala, disfungsi seksual;
  • Sistem kardiovaskular: kadang-kadang - tromboemboli vena (trombosis vena dalam, emboli paru);
  • Kulit dan lemak subkutan: kadang-kadang - gatal, ruam, reaksi fotosensitifitas, urtikaria; jarang - alopecia; sangat jarang - fotosensitisasi yang terjadi dengan eritema, pembentukan nodul atau lepuh di area kulit yang terpapar dengan iradiasi UV atau sinar matahari buatan (dalam beberapa kasus - setelah digunakan dalam waktu lama tanpa adanya komplikasi);
  • Pernafasan: sangat jarang - pneumopati interstitial;
  • Studi laboratorium: kadang-kadang - peningkatan kadar urea dan kreatinin serum.

Kontraindikasi

Merupakan kontraindikasi untuk menunjuk Traykor dalam kasus berikut:

  • Penyakit hati berat, disertai dengan pelanggaran tubuh;
  • Kegagalan hati;
  • Gagal ginjal berat;
  • Peradangan akut pada pankreas atau pankreatitis kronis;
  • Penyakit kantong empedu dengan hipofungsinya;
  • Masa kehamilan dan menyusui;
  • Usia hingga 18 tahun;
  • Individu hipersensitif terhadap obat.

Perhatian diresepkan untuk orang dengan insufisiensi hati dan / atau ginjal, hipotiroidisme, penyalahguna alkohol, pasien usia lanjut, dengan indikasi riwayat penyakit otot herediter, saat mengambil antikoagulan oral, inhibitor reduktase HMG-CoA.

Overdosis

Gejala overdosis tidak dijelaskan dalam petunjuk. Saat ini tidak ada data klinis tentang overdosis obat.

Penangkal racunnya tidak diketahui. Terapi simtomatik. Hemodialisis tidak efektif.

Analog Traykor, harga di apotek

Jika perlu, Anda dapat mengganti Traykor dengan analog untuk zat aktif - ini adalah obat:

  1. Canon Fenofibrat (dari 320,90 rubel),
  2. Lipantil (dari 845,00 gosok),
  3. Lipantil 200 M (dari 868,80 rubel).

Tindakan serupa:

Memilih analog, penting untuk memahami bahwa petunjuk penggunaan Traykor 145 mg, harga dan ulasan, tidak berlaku untuk obat dengan tindakan serupa. Penting untuk berkonsultasi dengan dokter dan tidak melakukan penggantian obat secara independen.

Harga di apotek di Moskow dan Rusia: Traykor 145 mg 30 tablet - dari 864 hingga 999 rubel, menurut 729 apotek.

Simpan di tempat yang terlindung dari kelembaban pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Umur simpan - 3 tahun.

TRAYKOR

Tablet, dilapisi film putih, lonjong, dengan tulisan "145" di satu sisi dan logo perusahaan - di sisi lain.

Eksipien: sukrosa - 145 mg, natrium lauril sulfat - 10,2 mg, laktosa monohidrat - 132 mg, crospovidone - 75,5 mg, selulosa mikrokristalin - 84,28 mg, silikon dioksida koloid - 1,72 mg, hipromellosa - 29 mg, docate sodium - 2,9 mg, magnesium stearate - 0,9 mg.

Komposisi cangkang: Opadry OY-B-28920 - 25,1 mg (alkohol polivinil - 11,43 mg, titanium dioksida - 8,03 mg, bedak - 5,02 mg, lesitin kedelai - 0,5 mg, permen karet xanthan - 0,12 mg).

10 pcs. - lecet (1) - bungkus kardus.
10 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.
10 pcs. - lecet (3) - bungkus kardus.
10 pcs. - lecet (5) - bungkus kardus.
10 pcs. - lecet (9) - bungkus kardus.
10 pcs. - lecet (10) - bungkus kardus.
14 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.
14 pcs. - lecet (6) - bungkus kardus.
14 pcs. - lecet (7) - bungkus kardus.
10 pcs. - lecet (28) - kotak kardus (kemasan untuk rumah sakit).
10 pcs. - lecet (30) - kotak kardus (kemasan untuk rumah sakit).

Setelah mengambil fenofibrate di dalam Cmaks dicapai dalam waktu 5 jam.Ketika mengambil 200 mg / hari, konsentrasi plasma rata-rata adalah 15 ug / ml. Nilai Css dipertahankan selama periode perawatan. Pengikatan protein plasma (albumin) tinggi. Dalam jaringan, fenofibrate dikonversi menjadi metabolit aktif - asam fenofibrat. Dimetabolisme di hati.

T1/2 adalah 20 jam. Diekskresikan oleh ginjal dan melalui usus. Tidak menumpuk; tidak ditampilkan selama hemodialisis.

TRYCOR

Ekaterina Ruchkina 28 November 2011

Deskripsi dan instruksi obat Traykor

Traykor - adalah obat untuk mengurangi kadar kolesterol dan lemak lain (trigliserida) dalam darah manusia. Ini mengandung zat fenofibrate. Komponen ini menyebabkan peningkatan pembubaran lemak dan pembuangannya dari tubuh. Selama proses biokimia yang kompleks, kadar kolesterol turun seperempat (total kolesterol). Juga, pengobatan mengurangi konsentrasi trigliserida menjadi dua. Akibatnya, pengobatan Treicor dapat sepenuhnya menghilangkan endapan kolesterol ekstravaskular (misalnya, tendon). Efek lain dari obat ini adalah penurunan indikator seperti fibrinogen, yang merupakan penanda peradangan, penyakit pada sistem kardiovaskular, berpartisipasi dalam pembentukan bekuan darah, dan mempengaruhi ESR. Aliran darah pada pasien yang menggunakan Traykor meningkat.

Trikor diterapkan ketika:

  • Peningkatan kadar kolesterol dan trigliserida, terjadi dengan latar belakang berbagai penyakit. Misalnya, pada diabetes, penyakit hati.

Rilis tablet TRIKOR. Penggunaannya tidak boleh membatalkan diet dan gaya hidup pasien yang sesuai. Instruksi obat ini menekankan pada pemantauan berkala terhadap kandungan lipid dalam darah pasien. Setelah penggunaan yang agak lama - setidaknya tiga bulan - seorang spesialis mengevaluasi keefektifannya. Dalam hal itu, jika pasien tidak dapat meningkatkan kesehatannya, jika diet diikuti dan Tricor gigih, dokter harus menyarankan langkah-langkah terapi tambahan atau mengganti obat ini.

Traykor dikontraindikasikan dalam:

  • Disfungsi hati yang parah (termasuk sirosis) dan ginjal;
  • Penyakit kantong empedu;
  • Gangguan metabolisme karbohidrat (galaktosemia, fruktosemia, patologi penyerapan glukosa, dan sebagainya);
  • Alergi terhadap kacang, kedelai, dan produk yang dibuat dari mereka;
  • Pasien hamil, menyusui dan di bawah umur.

- dengan hati-hati saat -

  • Disfungsi hati atau ginjal sedang;
  • Alkoholisme;
  • Hipotiroidisme;
  • Bersamaan dengan obat lain yang mengurangi pembekuan darah;
  • Risiko bawaan dari patologi otot;
  • Di usia tua.

Efek Samping dan Overdosis Trikem

Kami menggambarkan efek samping yang sering terjadi - yaitu, setidaknya satu dari sepuluh pasien yang menggunakan Trikor. Ini bisa berupa sakit perut, muntah, perut kembung dan beberapa perubahan pada hati (peningkatan serum transaminase). Efek samping yang tersisa sangat jarang.

Dalam praktik klinis, tidak ada kasus overdosis Traicore. Tetapi jika Anda mencurigainya, ada baiknya mengamati pasien untuk mengambil tindakan simtomatik tepat waktu.

Ulasan Traikore

Ulasan menarik tentang Traikor disajikan di forum khusus. Banyak dokter bereaksi dengan kecurigaan terhadap penampilan obat ini di pasar kita: mereka menganggapnya lebih sebagai sarana untuk memperkaya produsen, dan bukan sebagai sarana pengobatan. Faktanya adalah bahwa Traykor segera diiklankan secara besar-besaran, sangat intrusively ditawarkan kepada ahli endokrin dan pasien mereka. Misalnya, dalam banyak artikel disebut, hampir, bukan obat mujarab bagi penderita diabetes, obat yang mampu memperkuat dinding pembuluh darah. Padahal dalam penjelasan resmi Traikor tentang tindakan semacam itu tidak disebutkan.

Ada kelompok dokter lain yang memperlakukan Tricorus dengan lebih baik. Jadi, membandingkan cara kelompok lain - statin (Vasilip, Crestor) - dan obat ini, mereka menekankan bahwa mereka memengaruhi berbagai jenis lemak.

- Hari ini itu adalah satu-satunya obat yang dapat melindungi pasien dari komplikasi kapiler diabetes, tulis peserta diskusi.

Selain itu, Tricor dapat diminum, untuk menormalkan kondisi darah dan menghentikan perawatan (mungkin untuk sementara waktu). Beberapa obat penurun lipid lainnya dirancang untuk penggunaan permanen sepanjang hidup.

Jika seorang pasien memiliki cukup uang untuk menggunakan Traicor, maka Anda tidak boleh menolak terapi semacam itu. Efek sebenarnya (atau ketiadaan) obat-obatan pada kesehatan Anda dapat diperiksa dengan cukup mudah - mendonorkan darah untuk biokimia secara berkala.

Mengapa Anda memerlukan obat Traykor dan petunjuknya untuk penggunaannya

Traykor adalah obat dari kelompok fibrat, yang digunakan untuk mengobati hiperlipidemia. Obat dapat diresepkan oleh dokter, ahli jantung, ahli endokrin, ahli gizi atau ahli gizi. Agen farmasi tersebar luas di Amerika Serikat, dan relatif baru-baru ini menjadi populer di Rusia.

Namun, ada bukti bahwa obat ini dapat menyebabkan efek samping yang serius, jadi sebelum Anda mulai perlu membaca petunjuk penggunaan TRYCOR dengan hati-hati. Perhatian khusus harus diberikan pada informasi tentang kontraindikasi dan efek samping obat.

Informasi umum tentang obat

Obat Traykor (INN - Tricor) termasuk dalam kelompok fibrat. Ini digunakan dalam praktik terapeutik endokrinologis, kardiologis, dan tidak hanya. Obat resep dapat dokter yang mengobati penyakit yang mendasarinya, disertai dengan hiperlipidemia atau hiperkolesterolemia.

Bentuk rilis, biaya

Obat ini tersedia dalam bentuk tablet untuk pemberian oral. Harga Traikor tergantung pada dosis zat aktif dalam 1 tablet. Biaya rata-rata obat diberikan dalam tabel di bawah ini.

Komposisi dan sifat farmakologis

Zat aktif adalah fenofibrate yang dikikronisasi dalam jumlah 0,145 atau 0,160 mg. Unsur tambahan adalah natrium laurisulfat, sukrosa, laktosa monohidrat, crospovidone, aerosil, hypromellose, dll.

Fenofibrate adalah zat dari sejumlah fibrat. Ini memiliki efek hipolipidemik karena aktivasi RAPP-alpha. Di bawah pengaruhnya, proses lipolisis ditingkatkan, produksi apoprotein A1 dan A2 distimulasi. Pada saat yang sama, produksi apoprotein C3 terhambat.

Mekanisme aksi Fenofibrate

Konsentrasi lipid dalam plasma darah berkurang karena proses ekskresi mereka yang ditingkatkan. Sepanjang pengobatan, penurunan kadar kolesterol dan trigliserida diamati, dan risiko pembentukan endapan ekstravaskular dari unsur-unsur ini juga berkurang.

Setelah 2-4 jam setelah minum pil, efek maksimum agen diamati. Pada saat yang sama, konsentrasi zat yang tinggi secara konsisten tetap ada pada semua pasien tanpa kecuali selama terapi. Sebagian besar obat berasal dari ginjal. Ekskresi total diamati setelah 6 hari.

Indikasi dan kontraindikasi

Traykor diresepkan untuk indikasi tertentu:

  • hiperkolesterolemia, yang tidak bisa dihilangkan dengan bantuan diet;
  • hipertrigliseridemia;
  • hiperlipoproteinemia, yang terjadi dengan latar belakang patologi lain (bentuk sekunder).

Kontraindikasi untuk perawatan dengan Triicor meliputi:

  • gagal hati;
  • hipersensitif terhadap komponen obat atau alergi terhadapnya;
  • patologi kantong empedu;
  • gagal ginjal yang terjadi dengan latar belakang galaktosemia kongenital;
  • sirosis hati.

Traykor, sebagai suatu peraturan, tidak ditugaskan untuk wanita selama kehamilan dan menyusui. Jika ada kebutuhan untuk menggunakannya, hanya dokter yang dapat meresepkan obat, setelah membandingkan manfaat dan risiko yang mungkin terjadi. Juga, obat ini dikontraindikasikan pada anak di bawah 18 tahun.

Instruksi untuk digunakan

Obat dapat diminum tanpa memperhatikan waktu dan asupan makanan. Tablet tidak dapat dibagi, dihancurkan atau dikunyah - harus ditelan utuh. Itu harus dicuci dengan 200-250 ml air tanpa gas.

Penting untuk melanjutkan terapi diet yang diresepkan untuk pasien sebelum Traicor diresepkan.

Selama pengobatan harus dipantau indikator lipid dalam serum darah. Hasil positif dari perawatan dengan Traicor diamati setelah 3 bulan. Jika ini tidak terjadi, dokter harus mempertimbangkan resep obat tambahan.

Dosis yang disarankan adalah 1 tablet (terlepas dari kandungan bahan aktif) 1 kali per 24 jam. Dosis ini dihitung untuk pengobatan hiperlipidemia, hiperkolesterolemia, dan renopati diabetes.

Fenofibrate mengurangi kebutuhan untuk operasi koagulasi laser hingga 37%

Untuk pasien usia lanjut, dosis Traicor yang sama cocok untuk orang dewasa. Jika pasien memiliki pelanggaran ginjal, di mana pembersihan bervariasi dalam kisaran 30 hingga 60 ml per menit, dosis harus dikurangi. Untuk pasien dengan gagal ginjal kronis dan pembersihan kurang dari indikator ini, penggunaan obat apa pun berdasarkan fenofibrate benar-benar kontraindikasi.

Instruksi khusus

Dalam kasus patologi hati yang didiagnosis, obat Traykor tidak diresepkan. Ini digunakan dengan sangat hati-hati pada pasien dengan hipotiroidisme yang didiagnosis. Selama terapi, penting untuk sesekali melakukan tes darah biokimiawi untuk mengetahui kadar hormon tiroid.

Pasien dengan alkoholisme kronis dapat diresepkan obat hanya jika perlu segera. Hal yang sama berlaku untuk pasien yang menjalani terapi dengan HMG-CoA reduktase. Pasien dengan kelainan otot bawaan atau kronis, serta orang yang menggunakan antikoagulan oral, memerlukan perhatian lebih dari dokter.

Interaksi dengan obat-obatan lain

Ketika menggunakan tablet Tricor, harus diingat bahwa itu tidak boleh dikombinasikan dengan kelompok obat tertentu. Dalam beberapa kasus, penggunaan obat ini secara simultan dengan agen farmasi lain dapat menyebabkan terjadinya efek yang tidak diinginkan dan kondisi patologis:

  • Menggunakan TRYCOR secara paralel dengan antikoagulan oral secara signifikan meningkatkan risiko perdarahan.
  • Obat tidak boleh dikombinasikan dengan siklosporin, karena hal ini dapat menyebabkan gangguan fungsi ginjal.
  • Pada saat yang sama menggunakan TRYCOR dengan inhibitor reduktase HMG-CoA, ada kemungkinan mengembangkan rhabdomyolysis.
  • Turunan sulfonylurea dalam kombinasi dengan sediaan yang dimaksud menyebabkan peningkatan aksi hipoglikemik.
  • Traykor meningkatkan efek acenocoumarol.

Efek samping dan gejala overdosis

Efek samping terjadi dalam kasus yang jarang terjadi. Mereka dapat muncul sebagai:

  • rasa sakit di daerah epigastrium;
  • mual;
  • rambut rontok;
  • muntah;
  • fotofobia;
  • pengembangan pankreatitis akut;
  • gangguan fungsi seksual;
  • diare;
  • perut kembung;
  • peningkatan kadar hemoglobin;
  • sakit kepala;
  • pengembangan hepatitis;
  • tromboemboli vena;
  • meningkatkan konsentrasi urea;
  • gatal-gatal tubuh;
  • kelemahan otot;
  • embolus paru;
  • jumlah sel darah putih tinggi;
  • urtikaria.

Jika ada penyakit seperti itu, atau jika Anda mencurigai perkembangan setidaknya satu dari penyakit di atas, Anda harus segera menghubungi dokter Anda.

Kasus overdosis obat dengan Traykor tidak dicatat pada pasien. Jika selama penggunaan sistematis obat dalam dosis tinggi ada rasa tidak nyaman, pil harus dihentikan. Tidak ada penangkal khusus untuk gejala overdosis. Dalam hal ini, terapi simtomatik dilakukan.

Analog yang tersedia

Itu tidak selalu mungkin untuk mengobati hiperlipidemia atau hiperkolesterolemia dengan bantuan obat Traykor. Dalam kasus seperti itu, dokter dapat meresepkan pengganti obat yang lebih terjangkau. Tabel ini hanya menampilkan analog murah dari TRIKOR.

Nampan Obat untuk pengobatan gangguan metabolisme lipid

Diabetes dan perawatannya

Halaman 1 dari 2 1, 2

Nampan Obat untuk pengobatan gangguan metabolisme lipid

Inilah beritanya:

Tricor® 145 mg muncul di Rusia - obat unik yang mengobati komplikasi diabetes tipe 2.

Solvay Pharma Company mengumumkan dimulainya penjualan Traykor 145 di Federasi Rusia sejak 10 September 2008. Traykor® adalah fenofibrate generasi ketiga dan dibuat bekerja sama dengan Elan menggunakan nanoteknologi NanoCrystal untuk efisiensi dan keamanan maksimum.

Traikor® diproduksi di Cork, Irlandia, di bawah pengawasan FDA, karena Traicor banyak digunakan di Amerika Serikat untuk mengobati pasien dengan diabetes tipe 2. Studi telah menunjukkan bahwa penggunaan Traicor pada pasien dengan diabetes tipe 2 memungkinkan untuk meminimalkan perkembangan komplikasi penyakit ini.

Sebuah studi DAIS yang dilakukan bersama dengan Organisasi Kesehatan Dunia menunjukkan bahwa penggunaan fenofibrate menyebabkan perlambatan yang signifikan dalam perkembangan aterosklerosis koroner sebesar 42%. Dalam studi yang sama, ditunjukkan bahwa fenofibrate mengurangi konsentrasi fraksi aterogenik yang paling berbahaya - LDL "padat kecil" (LDL padat kecil), bersama dengan penurunan trigliserida dan peningkatan HDL. Ini akhirnya mengkonfirmasi efek positif kompleks Traikor pada triad diabetes aterogenik: peningkatan LDL dan trigliserida "kecil, padat" sementara HDL menurun. Fenofibrate mempengaruhi fraksi lipoprotein yang tidak terpengaruh oleh statin.

Pada tahun 2005, studi diabetes internasional terbesar yang pernah dilakukan diselesaikan - studi FIELD. Dalam penelitian ini yang melibatkan 9.995 pasien dengan diabetes tipe 2, Traicor® menunjukkan kemampuan unik untuk mengurangi perkembangan retinopati diabetik, nefropati dan amputasi kaki akibat diabetes, terlepas dari apakah pasien mengalami perubahan nilai lipidogram atau lipidogram biokimiawi dalam kondisi normal. Mayoritas pasien (lebih dari 70%) dengan diabetes tipe 2 pada saat dimasukkan dalam studi FIELD memiliki lipidogram normal, namun, asupan Traikor® sebesar 79% mengurangi perkembangan retinopati yang ada atau mencegah perkembangannya pada pasien tanpa retinopati. Traicor® juga menghasilkan pengurangan 79% dalam kebutuhan fotokoagulasi laser untuk retinopati diabetik. Penggunaan Traikor memungkinkan untuk mengurangi amputasi kaki akibat diabetes hampir 2 kali lipat. Efek-efek dari TRICOR ini telah membangkitkan minat luas para dokter, karena mereka memungkinkan mereka untuk secara komprehensif dan maksimal melindungi seorang pasien dengan diabetes tipe 2. Laporan konferensi pers dan video konferensi pers tersedia di: www.fieldstudy.info

Traykor® tersedia dalam tablet 145 mg dan diberikan 1 tablet 1 kali per hari kapan saja nyaman bagi pasien. Seleksi atau peningkatan dosis tidak diperlukan. Juga tidak mungkin untuk membagi pil, karena mengandung dosis harian optimal obat dalam bentuk nanopartikel.

Evaluasi Traikor diberikan oleh para ahli internasional di bidang diabetes:

Jean Charles Fruchart, Profesor, Presiden Masyarakat Eropa untuk Aterosklerosis: "Efek menguntungkan fenofibrate memanifestasikan diri terlepas dari kontrol glikemik, kadar lemak darah dan tekanan darah. Dalam hal ini, harapan besar diberikan pada fenofibrate dalam hal terapi obat yang efektif dan aman, yang dapat memperlambat perkembangan diabetes retinopati dan mengurangi kebutuhan untuk laser koagulasi retina pada pasien dengan diabetes tipe 2, yang akhirnya benar-benar kehilangan penglihatan sebagai hasilnya Kerusakan mikrovaskular yang disebabkan oleh diabetes. "

Profesor Anthony Kitsch, Penyelidik Utama FIELD, Universitas Kardiologi dan Epidemiologi di Sydney, Australia: "Efek menguntungkan fenofibrate dalam retinopati diabetes: unik karena tidak ada obat lain yang secara andal menunjukkan efek signifikan secara klinis pada penyakit mata diabetes yang dimanifestasikan dalam berbagai kategori pasien.

Efek fenofibrate memanifestasikan diri pada tahap awal pengobatan dan telah ditetapkan dengan kedua jenis retinopati diabetik, serta pada pasien dengan riwayat retinopati, dan tanpa komplikasi ini. "

Profesor Ophthalmology Paul Mitchell, Sydney: "Koagulasi laser pada retina untuk mencegah pembentukan pembuluh patologis disertai dengan titik penghancuran jaringan mata yang sehat. Akibatnya, bidang visual berkurang dan ketajaman visual pasien dapat memburuk. Saya percaya bahwa semua pasien dengan diabetes tipe 2 dan retinopati tahap awal membutuhkan terapi fenofibrate. Perlu dicatat bahwa fenofibrate mengurangi perkembangan retinopati diabetik, yang, tanpa menggunakan fenofibrate, akan lebih jauh membutuhkan melakukan terapi laser. Dengan demikian, fenofibrate menanggapi sangat terpenuhi kebutuhan untuk pengobatan yang efektif dari pasien diabetes. "

William Virgil Brown, Profesor, Kepala Metabolisme, Atlanta, AS: "Hasil studi FIELD sangat meyakinkan sehingga saya yakin bahwa kami memiliki strategi baru untuk pengobatan retinopati diabetik yang efektif dan aman, terutama pada pasien dengan tanda-tanda awal komplikasi ini. ".

Traykor - petunjuk penggunaan, harga, analog, ulasan, 145 mg

Diposting oleh: admin di Produk Obat 07/27/2018 0 177 Dilihat

Traykor: petunjuk penggunaan dan ulasan

Nama latin: Tricor

Kode ATX: C10AB05

Bahan aktif: Fenofibrate (Fenofibrate)

Pabrikan: Recipharm Fontaine (Prancis)

Aktualisasi deskripsi dan foto: 15/05/2018

Harga di apotek: dari 834 rubel.

Traykor - obat dengan aksi penurun lipid.

Bentuk dosis TRYCOR adalah tablet berlapis film: oblong, putih, di satu sisi adalah "145" atau "160" (tergantung pada dosis), di sisi lain adalah logo perusahaan (dalam kemasan blister 10, dalam kotak kardus 1 –5, 9 atau 10 blister; dalam blister 14 pcs., Dalam kotak kardus 2, 6 atau 7 blister).

Bahan 1 tablet:

  • bahan aktif: fenofibrate - 145 (micronized) atau 160 mg;
  • eksipien (145/160 mg): sukrosa - 145/0 mg; natrium lauril sulfat - 10,2 / 5,6 mg; laktosa monohidrat - 132 / 138,4 mg; Crospovidone - 75,5 / 96 mg; mikrokristalin selulosa - 84,28 / 115 mg; silikon dioksida koloid, 1,72 / 12,6 mg; hypromellose - 29/0 mg; sodium dusate - 2,9 / 0 mg; magnesium stearat - 0,9 / 0 mg; natrium fumarat - 0 / 6,4 mg; Povidone - 0/160 mg;
  • casing (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (titanium dioksida - 8.03 / 8.96 mg; polivinil alkohol - 11.43 / 12.75 mg; lesitin kedelai - 0.5 / 0.56 mg bedak - 5.02 / 5.6 mg; xanthan gum - 0.12 / 0.13 mg) - 25.1 / 28 mg.

Fenofibrate adalah turunan dari asam fibrat. Kemampuannya untuk mengubah isi lipid dalam tubuh manusia dimediasi oleh aktivasi PPARα. Akibatnya, lipolisis dan ekskresi plasma dari aterogenik lipoprotein dengan kadar trigliserida yang tinggi (aktivasi lipoprotein lipase dan penurunan sintesis apolipoprotein CIII) ditingkatkan. Juga aktivasi PPARα mengarah pada peningkatan sintesis apolipoprotein AI dan AII.

Efek fenofibrate ini pada lipoprotein berkontribusi terhadap penurunan fraksi LDL dan VLDL (lipoprotein densitas rendah dan lipoprotein densitas sangat rendah), yang meliputi apolipoprotein B, dan peningkatan fraksi HDL, yang meliputi apolipoprotein AI dan AII.

Juga, karena koreksi gangguan katabolik dan sintesis VLDL, fenofibrate meningkatkan pembersihan LDL dan menurunkan kandungan partikel LDL yang kecil dan padat, yang meningkat pada pasien dengan fenotip lipid aterogenik (pelanggaran yang sering pada risiko penyakit jantung koroner).

Penggunaan Traikor efektif pada pasien dengan hiperkolesterolemia dengan dan tanpa hipertrigliseridemia, termasuk hiperlipoproteinemia sekunder, khususnya pada diabetes mellitus tipe 2.

Selama terapi, endapan kolesterol ekstravaskular (tuberosa dan tendon xanthoma) dapat secara signifikan berkurang dan bahkan hilang sama sekali. Dengan peningkatan kadar fibrinogen, diamati penurunan yang signifikan pada indikator ini, seperti pada pasien dengan peningkatan kadar LP (a). Selain itu, penanda lain peradangan berkurang, termasuk protein C-reaktif.

Manfaat tambahan untuk pasien dengan hiperurisemia dan dislipidemia adalah efek urikosurfat dari fenofibrate, menghasilkan penurunan konsentrasi asam urat sekitar 25%.

Ada juga bukti penurunan agregasi trombosit yang disebabkan oleh adenosin difosfat, epinefrin dan asam arakidonat.

Fenofibrate plasma tidak terdeteksi dalam plasma. Metabolit plasma utama adalah asam fenofibric.

Konsentrasi maksimum suatu zat dalam plasma darah dicapai dalam 2-4 jam (masing-masing 145 mg) atau 4-5 jam (160 mg masing-masing) setelah pemberian Traicor secara oral. Konsentrasi obat dalam plasma selama jangka panjang tetap stabil dan tidak tergantung pada karakteristik individu pasien.

Komposisi Traikor 145 mg termasuk fenofibrate mikron dalam bentuk nanopartikel. Perbedaan bentuk pelepasan ini dari bentuk sediaan fenofibrate sebelumnya terdiri dari konsentrasi maksimum dalam plasma darah dan efek umum fenofibrate dalam bentuk nanopartikel. Efektivitas obat dari asupan makanan tidak tergantung, dan karena itu dapat digunakan terlepas dari makanan kapan saja.

Penyerapan fenofibrate dengan penggunaan TRYCOR 160 mg ditingkatkan dengan asupan simultan dengan makanan.

Lebih dari 99% asam fenofibrat berikatan kuat dengan albumin plasma.

Waktu paruh asam fenofibrat adalah sekitar 20 jam.

Setelah pemberian oral, fenofibrate dihidrolisis dengan cepat oleh esterase. Dalam plasma, hanya metabolit aktif utamanya, asam fenofibrat, yang ditemukan.

Substrat untuk fenofibrate CYP3A4 tidak. Tidak berpartisipasi dalam metabolisme mikrosomal.

Ekskresi terutama terjadi pada urin dalam bentuk konjugat glukuronida dan asam fenofibrat. Fenofibrate hampir sepenuhnya dihilangkan dalam 6 hari.

Setelah dosis tunggal dan selama perjalanan panjang obat tidak terakumulasi.

Hemodialisis tidak ditampilkan.

  • hiperkolesterolemia dan hipertrigliseridemia bercampur atau terisolasi (dislipidemia tipe IIa, IIb, III, IV, V) dengan tidak efektifnya diet atau tindakan terapi non-obat lainnya (khususnya, penurunan berat badan atau peningkatan aktivitas fisik), terutama dalam kasus faktor risiko yang terkait dengan dislipidemia termasuk merokok dan hipertensi arteri;
  • hiperlipoproteinemia sekunder dalam kasus-kasus di mana hiperlipoproteinemia bertahan, meskipun pengobatan yang efektif dari penyakit yang mendasarinya (termasuk dislipidemia di hadapan diabetes mellitus).

Selama terapi, perlu untuk terus mengikuti diet, yang dipatuhi pasien sebelum mulai menerapkan Traicor.

    gagal ginjal berat (dengan bersihan kreatinin 10% - sangat sering;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan

Traykor (Tricor ®)

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Gambar 3D

Bentuk komposisi dan rilis

dalam blister 10 pcs.; dalam kemasan karton lepuh 1, 2, 3, 5, 9 dan 10; atau dalam blister 14 pcs.; dalam kemasan kardus 2, 6 dan 7 lepuh; atau dalam blister 10 pcs.; dalam kotak kardus 28 dan 30 lecet (untuk rumah sakit).

dalam blister 10 pcs.; dalam kemasan karton lepuh 1, 2, 3, 5, 9 dan 10; atau dalam blister 14 pcs.; dalam kemasan kardus 2, 6 dan 7 lecet.

Deskripsi bentuk sediaan

Tablet (145 mg): tablet lonjong, dilapisi putih film, dengan tulisan "145" di satu sisi dan logo = - di sisi lain.

Tablet (160 mg): tablet lonjong, dilapisi putih film, dengan tulisan "160" di satu sisi dan logo = - di sisi lain.

Tindakan farmakologis

Farmakodinamik

Fenofibrate adalah turunan dari asam fibrat, yang kemampuannya untuk mengubah kandungan lipid dalam tubuh manusia dimediasi oleh aktivasi PPARα. Dengan mengaktifkan reseptor PPARα (reseptor alfa yang diaktifkan oleh proliferator peroksisom), fenofibrate meningkatkan lipolisis dan ekskresi plasma dari lipoprotein aterogenik dengan kandungan trigliserida tinggi dengan mengaktifkan lipoprotein lipase dan mengurangi sintesis apolipoprotein CIII. Aktivasi PPARα juga mengarah pada peningkatan sintesis apolipoprotein AI dan AII.

Efek fenofibrate pada lipoprotein yang dijelaskan di atas menghasilkan penurunan fraksi LDL dan VLDL, termasuk apolipoprotein B, dan peningkatan fraksi HDL, yang termasuk apolipoprotein AI dan AII.

Selain itu, karena koreksi pelanggaran sintesis dan katabolisme VLDL, fenofibrate meningkatkan pembersihan LDL dan mengurangi kandungan partikel LDL padat dan ukuran kecil, yang meningkat diamati pada pasien dengan fenotipe lipid aterogenik (pelanggaran yang sering terjadi pada pasien dengan risiko penyakit arteri koroner).

Dalam studi klinis, tercatat bahwa penggunaan fenofibrate menurunkan kolesterol total sebesar 20-25% dan trigliserida 40-55% dengan kolesterol HDL meningkat 10-30%. Pada pasien dengan hiperkolesterolemia, di mana tingkat LDL-kolesterol berkurang 20-35%, penggunaan fenofibrate menyebabkan penurunan rasio: "kolesterol total / kolesterol HDL", "kolesterol LDL / kolesterol HDL" dan "Apo B / Apo AI" ", Merupakan penanda risiko aterogenik.

Mempertimbangkan efek fenofibrate pada kolesterol LDL dan trigliserida, penggunaan obat ini efektif pada pasien dengan hiperkolesterolemia, keduanya disertai dan tidak disertai dengan hipertrigliseridemia, termasuk hiperlipoproteinemia sekunder, misalnya, pada diabetes mellitus tipe 2.

Selama pengobatan dengan fenofibrate, endapan kolesterol ekstravaskular (tendon dan tuberosa xanthoma) dapat secara signifikan berkurang dan bahkan hilang sepenuhnya.

Pada pasien dengan peningkatan kadar fibrinogen yang diobati dengan fenofibrate, ada penurunan yang signifikan dalam indikator ini, serta pada pasien dengan peningkatan kadar Lp (a). Penanda inflamasi lainnya, seperti protein C-reaktif, juga dikurangi dengan pengobatan fenofibrate.

Untuk pasien dengan dislipidemia dan hiperurisemia, keuntungan tambahan adalah efek urikosurik fenofibrate, menghasilkan penurunan konsentrasi asam urat sekitar 25%.

Selama studi klinis dan percobaan pada hewan, telah ditunjukkan bahwa fenofibrate mengurangi agregasi trombosit yang disebabkan oleh adenosin difosfat, asam arakidonat dan epinefrin.

Farmakokinetik

Tablet berlapis film Traykor® 145 mg mengandung 145 mg fenofibrate mikron dalam bentuk nanopartikel.

Fenofibrate plasma tidak terdeteksi. Metabolit plasma utama adalah asam fenofibric.

Cmaks dalam plasma darah dicapai dalam 2-4 jam setelah konsumsi. Dengan penggunaan jangka panjang, konsentrasi obat dalam plasma tetap stabil, terlepas dari karakteristik individu pasien.

Tidak seperti bentuk fenofibrate dosis sebelumnya, konsentrasi plasma maksimum dan efek total fenofibrate dalam bentuk nanopartikel tidak tergantung pada asupan makanan. Oleh karena itu Traikor ® 145 mg dapat dikonsumsi kapan saja, terlepas dari makanannya.

Asam fenofibrat berikatan kuat dengan albumin plasma (lebih dari 99%).

T1/2 asam fenofibric - sekitar 20 jam

Setelah pemberian oral, fenofibrate dihidrolisis dengan cepat oleh esterase. Dalam plasma, hanya metabolit aktif utama fenofibrate, asam fenofibrat, yang ditemukan. Fenofibrate bukan substrat untuk CYP3A4. Tidak berpartisipasi dalam metabolisme mikrosomal.

Ini terutama diekskresikan dalam urin sebagai asam fenofibrat dan konjugat glukuronida. Dalam 6 hari, fenofibrate dihilangkan hampir sepenuhnya. Total pembersihan asam fenofibrat, ditentukan pada pasien usia lanjut, tidak berubah.

Obat tidak menumpuk setelah dosis tunggal dan dengan penggunaan jangka panjang.

Hemodialisis tidak ditampilkan.

Tablet berlapis film Traykor ® 160 mg memiliki bioavailabilitas yang lebih tinggi dibandingkan dengan bentuk sediaan fenofibrate sebelumnya.

Fenofibrate plasma tidak terdeteksi. Metabolit plasma utama adalah asam fenofibric.

Cmaks dalam plasma darah dicapai 4-5 jam setelah konsumsi. Dengan penggunaan jangka panjang, konsentrasi obat dalam plasma tetap stabil. Penyerapan fenofibrate ditingkatkan ketika diambil dengan makanan.

Asam fenofibrat berikatan kuat dengan albumin plasma (lebih dari 99%).

T1/2 asam fenofibric - sekitar 20 jam

Hanya metabolit utama fenofibrate, asam fenofibrat, yang ditemukan dalam plasma. Ini terutama diekskresikan dalam urin sebagai asam fenofibrat dan konjugat glukuronida. Dalam 6 hari, fenofibrate dihilangkan hampir sepenuhnya. Total pembersihan asam fenofibrat, ditentukan pada pasien usia lanjut, tidak berubah.

Obat tidak menumpuk setelah dosis tunggal dan dengan penggunaan jangka panjang.

Hemodialisis tidak ditampilkan.

Indikasi obat Traykor

hiperkolesterolemia dan hipertrigliseridemia terisolasi atau campuran (dislipidemia tipe IIa, IIb, III, IV, V) (tab. 145 mg) dan (dislipidemia tipe IIa, IIb, III *, IV, V *) (tab. 160 mg) pada pasien di mana diet atau tindakan terapeutik non-obat lainnya (seperti penurunan berat badan atau peningkatan aktivitas fisik) tidak efektif, terutama jika ada faktor risiko yang terkait dengan dislipidemia, seperti hipertensi dan merokok;

hiperlipoproteinemia sekunder dalam kasus-kasus di mana hiperlipoproteinemia tetap ada meskipun pengobatan efektif dari penyakit yang mendasarinya (misalnya, dislipidemia pada diabetes mellitus).

Saat menggunakan obat, Traykor ® pasien harus mengikuti diet yang mereka ikuti sebelum memulai pengobatan.

* Hanya beberapa pasien dengan dislipidemia tipe III dan V yang ambil bagian dalam studi klinis.

Kontraindikasi

hipersensitif terhadap fenofibrate atau komponen lain dari obat;

gagal hati yang parah (termasuk sirosis hati);

gagal ginjal berat (kreatinin Cl hanya dapat digunakan setelah penilaian menyeluruh dari rasio risiko-manfaat.

Sehubungan dengan kurangnya data tentang keamanan obat dikontraindikasikan untuk digunakan selama menyusui.

Efek samping

Frekuensi reaksi samping yang tercantum di bawah ini ditentukan sebagai berikut: sangat sering (≥1 / 10), sering (> 1/100, 1/1000, 1/10000, ® 160 mg / hari, dapat beralih ke mengambil 1 tab. Traikor ® 145 mg tanpa penyesuaian dosis tambahan. Pasien memakai 1 caps. Lipantil 200 M per hari dapat terus menerima Tabel 1. Traicor ® 160 mg tanpa penyesuaian dosis tambahan.

Pasien lanjut usia: dianjurkan untuk mengambil dosis standar untuk orang dewasa (1 tab. Traikor ® 1 kali per hari).

Pasien dengan insufisiensi ginjal memerlukan pengurangan dosis (lihat bagian "Instruksi Khusus").

Penggunaan obat pada pasien dengan penyakit hati belum diteliti.

Obat harus diminum dalam waktu yang lama, sambil terus mengikuti diet, yang dipatuhi pasien sebelum memulai pengobatan dengan Traicore ®. Efektivitas perawatan obat harus dievaluasi secara berkala oleh dokter.

Efektivitas terapi harus dinilai berdasarkan kandungan lipid (kolesterol total, LDL, trigliserida) dalam serum. Dengan tidak adanya efek terapeutik setelah beberapa bulan terapi (sebagai aturan, setelah 3 bulan), kesesuaian terapi bersama atau alternatif harus dipertimbangkan.

Overdosis

Kasus overdosis tidak dijelaskan. Penangkal spesifik tidak diketahui. Jika overdosis dicurigai, gejala dan, jika perlu, pengobatan suportif harus ditentukan.

Instruksi khusus

Sebelum memulai pengobatan dengan Trikemore ®, perawatan yang tepat harus dilakukan untuk menghilangkan penyebab hiperkolesterolemia sekunder, misalnya, dalam kondisi dan penyakit seperti diabetes mellitus tipe 2 yang tidak terkontrol, hipotiroidisme, sindrom nefrotik, disproteinemia, penyakit hati obstruktif, efek terapi obat, alkoholisme.

Efektivitas terapi harus dinilai berdasarkan kandungan lipid (kolesterol total, LDL, trigliserida) dalam serum. Dengan tidak adanya efek terapeutik setelah beberapa bulan terapi (biasanya setelah 3 bulan), kesesuaian terapi bersama atau alternatif harus dipertimbangkan.

Pada pasien dengan hiperlipidemia yang menggunakan estrogen atau kontrasepsi hormonal yang mengandung estrogen, perlu untuk mengetahui apakah hiperlipidemia bersifat primer atau sekunder. Dalam kasus seperti itu, peningkatan kadar lipid dapat disebabkan oleh pemberian estrogen.

Fungsi hati: ketika mengambil TRYCOR ® dan obat lain yang menurunkan konsentrasi lipid, peningkatan tingkat transaminase hati telah dijelaskan pada beberapa pasien. Dalam kebanyakan kasus, peningkatan ini bersifat sementara, minor, dan tanpa gejala. Selama 12 bulan pertama pengobatan dianjurkan untuk mengontrol tingkat transaminase (ALT, AST) setiap 3 bulan. Pasien yang mengalami peningkatan konsentrasi transaminase selama perawatan memerlukan perhatian, dan jika konsentrasi ALT dan AST meningkat lebih dari 3 kali dibandingkan dengan batas atas normal, obat dihentikan.

Pankreatitis: kasus perkembangan pankreatitis selama periode pengobatan dengan Trikemore ® telah dijelaskan. Kemungkinan penyebab pankreatitis pada kasus-kasus ini adalah: kemanjuran obat yang tidak cukup pada pasien dengan hipertrigliseridemia berat, paparan langsung terhadap obat, serta efek sekunder yang terkait dengan keberadaan batu atau pembentukan endapan di kantong empedu, disertai dengan obstruksi saluran empedu umum.

Otot: ketika menggunakan TRYCOR ® dan obat lain yang mengurangi konsentrasi lipid, kasus efek toksik pada jaringan otot, termasuk kasus rhabdomyolysis yang sangat jarang, dijelaskan. Frekuensi pelanggaran ini meningkat dalam kasus hipoalbuminemia dan gagal ginjal dalam sejarah. Kemungkinan komplikasi ini meningkat pada kasus hipoalbuminemia dan gagal ginjal.

Efek toksik pada jaringan otot dapat diduga berdasarkan keluhan kelemahan pasien, mialgia difus, miositis, kejang otot dan kram, dan / atau peningkatan aktivitas kreatin fosfokinase yang nyata (lebih dari 5 kali dibandingkan dengan batas atas normal). Dalam kasus ini, pengobatan dengan Triicore ® harus dihentikan.

Risiko mengembangkan rhabdomyolysis dapat meningkat pada pasien dengan kecenderungan untuk miopati dan / atau rhabdomyolysis, termasuk usia di atas 70 tahun, diperburuk oleh riwayat penyakit otot herediter, gangguan fungsi ginjal, hipotiroidisme, penyalahgunaan alkohol. Pasien semacam itu harus diresepkan obat hanya jika manfaat yang diharapkan melebihi risiko yang mungkin timbul dari rhabdomyolysis.

Ketika Treikor ® diambil bersamaan dengan inhibitor reduktase HMG-CoA atau fibrat lainnya, risiko efek toksik serius pada serat otot meningkat, terutama jika pasien memiliki penyakit otot sebelum perawatan. Dalam hal ini, pemberian bersama Traicor ® dan statin hanya diperbolehkan jika pasien memiliki dislipidemia campuran yang berat dan risiko kardiovaskular yang tinggi, dengan tidak adanya penyakit otot dalam sejarah dan di bawah pengawasan ketat, yang bertujuan untuk mengidentifikasi tanda-tanda perkembangan efek toksik pada jaringan otot.

Fungsi ginjal: jika kadar kreatinin meningkat lebih dari 50% di atas batas normal, pengobatan harus ditunda. Dalam 3 bulan pertama pengobatan, dianjurkan untuk menentukan konsentrasi kreatinin.

Saat menggunakan obat, tidak ada efek pada kemampuan mengendarai mobil dan mekanisme kontrol.

Kondisi penyimpanan obat Traykor

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Kehidupan rak obat Traykor

tablet, dilapisi film 145 mg - 3 tahun.

tablet, dilapisi film 145 mg - 3 tahun.

tablet, dilapisi film 160 mg - 2 tahun.

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.

Traykor - petunjuk penggunaan, harga, analog, ulasan, 145 mg

Diposting oleh: admin di Produk Obat 07/27/2018 0 177 Dilihat

Traykor: petunjuk penggunaan dan ulasan

Nama latin: Tricor

Kode ATX: C10AB05

Bahan aktif: Fenofibrate (Fenofibrate)

Pabrikan: Recipharm Fontaine (Prancis)

Aktualisasi deskripsi dan foto: 15/05/2018

Harga di apotek: dari 834 rubel.

Traykor - obat dengan aksi penurun lipid.

Bentuk dosis TRYCOR adalah tablet berlapis film: oblong, putih, di satu sisi adalah "145" atau "160" (tergantung pada dosis), di sisi lain adalah logo perusahaan (dalam kemasan blister 10, dalam kotak kardus 1 –5, 9 atau 10 blister; dalam blister 14 pcs., Dalam kotak kardus 2, 6 atau 7 blister).

Bahan 1 tablet:

  • bahan aktif: fenofibrate - 145 (micronized) atau 160 mg;
  • eksipien (145/160 mg): sukrosa - 145/0 mg; natrium lauril sulfat - 10,2 / 5,6 mg; laktosa monohidrat - 132 / 138,4 mg; Crospovidone - 75,5 / 96 mg; mikrokristalin selulosa - 84,28 / 115 mg; silikon dioksida koloid, 1,72 / 12,6 mg; hypromellose - 29/0 mg; sodium dusate - 2,9 / 0 mg; magnesium stearat - 0,9 / 0 mg; natrium fumarat - 0 / 6,4 mg; Povidone - 0/160 mg;
  • casing (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (titanium dioksida - 8.03 / 8.96 mg; polivinil alkohol - 11.43 / 12.75 mg; lesitin kedelai - 0.5 / 0.56 mg bedak - 5.02 / 5.6 mg; xanthan gum - 0.12 / 0.13 mg) - 25.1 / 28 mg.

Fenofibrate adalah turunan dari asam fibrat. Kemampuannya untuk mengubah isi lipid dalam tubuh manusia dimediasi oleh aktivasi PPARα. Akibatnya, lipolisis dan ekskresi plasma dari aterogenik lipoprotein dengan kadar trigliserida yang tinggi (aktivasi lipoprotein lipase dan penurunan sintesis apolipoprotein CIII) ditingkatkan. Juga aktivasi PPARα mengarah pada peningkatan sintesis apolipoprotein AI dan AII.

Efek fenofibrate ini pada lipoprotein berkontribusi terhadap penurunan fraksi LDL dan VLDL (lipoprotein densitas rendah dan lipoprotein densitas sangat rendah), yang meliputi apolipoprotein B, dan peningkatan fraksi HDL, yang meliputi apolipoprotein AI dan AII.

Juga, karena koreksi gangguan katabolik dan sintesis VLDL, fenofibrate meningkatkan pembersihan LDL dan menurunkan kandungan partikel LDL yang kecil dan padat, yang meningkat pada pasien dengan fenotip lipid aterogenik (pelanggaran yang sering pada risiko penyakit jantung koroner).

Penggunaan Traikor efektif pada pasien dengan hiperkolesterolemia dengan dan tanpa hipertrigliseridemia, termasuk hiperlipoproteinemia sekunder, khususnya pada diabetes mellitus tipe 2.

Selama terapi, endapan kolesterol ekstravaskular (tuberosa dan tendon xanthoma) dapat secara signifikan berkurang dan bahkan hilang sama sekali. Dengan peningkatan kadar fibrinogen, diamati penurunan yang signifikan pada indikator ini, seperti pada pasien dengan peningkatan kadar LP (a). Selain itu, penanda lain peradangan berkurang, termasuk protein C-reaktif.

Manfaat tambahan untuk pasien dengan hiperurisemia dan dislipidemia adalah efek urikosurfat dari fenofibrate, menghasilkan penurunan konsentrasi asam urat sekitar 25%.

Ada juga bukti penurunan agregasi trombosit yang disebabkan oleh adenosin difosfat, epinefrin dan asam arakidonat.

Fenofibrate plasma tidak terdeteksi dalam plasma. Metabolit plasma utama adalah asam fenofibric.

Konsentrasi maksimum suatu zat dalam plasma darah dicapai dalam 2-4 jam (masing-masing 145 mg) atau 4-5 jam (160 mg masing-masing) setelah pemberian Traicor secara oral. Konsentrasi obat dalam plasma selama jangka panjang tetap stabil dan tidak tergantung pada karakteristik individu pasien.

Komposisi Traikor 145 mg termasuk fenofibrate mikron dalam bentuk nanopartikel. Perbedaan bentuk pelepasan ini dari bentuk sediaan fenofibrate sebelumnya terdiri dari konsentrasi maksimum dalam plasma darah dan efek umum fenofibrate dalam bentuk nanopartikel. Efektivitas obat dari asupan makanan tidak tergantung, dan karena itu dapat digunakan terlepas dari makanan kapan saja.

Penyerapan fenofibrate dengan penggunaan TRYCOR 160 mg ditingkatkan dengan asupan simultan dengan makanan.

Lebih dari 99% asam fenofibrat berikatan kuat dengan albumin plasma.

Waktu paruh asam fenofibrat adalah sekitar 20 jam.

Setelah pemberian oral, fenofibrate dihidrolisis dengan cepat oleh esterase. Dalam plasma, hanya metabolit aktif utamanya, asam fenofibrat, yang ditemukan.

Substrat untuk fenofibrate CYP3A4 tidak. Tidak berpartisipasi dalam metabolisme mikrosomal.

Ekskresi terutama terjadi pada urin dalam bentuk konjugat glukuronida dan asam fenofibrat. Fenofibrate hampir sepenuhnya dihilangkan dalam 6 hari.

Setelah dosis tunggal dan selama perjalanan panjang obat tidak terakumulasi.

Hemodialisis tidak ditampilkan.

  • hiperkolesterolemia dan hipertrigliseridemia bercampur atau terisolasi (dislipidemia tipe IIa, IIb, III, IV, V) dengan tidak efektifnya diet atau tindakan terapi non-obat lainnya (khususnya, penurunan berat badan atau peningkatan aktivitas fisik), terutama dalam kasus faktor risiko yang terkait dengan dislipidemia termasuk merokok dan hipertensi arteri;
  • hiperlipoproteinemia sekunder dalam kasus-kasus di mana hiperlipoproteinemia bertahan, meskipun pengobatan yang efektif dari penyakit yang mendasarinya (termasuk dislipidemia di hadapan diabetes mellitus).

Selama terapi, perlu untuk terus mengikuti diet, yang dipatuhi pasien sebelum mulai menerapkan Traicor.

    gagal ginjal berat (dengan bersihan kreatinin 10% - sangat sering;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan