Obat Glyukovans - instruksi, pengganti dan ulasan pasien

  • Diagnostik

Glucovans adalah obat dua komponen yang terdiri dari dua obat penurun glukosa yang paling banyak dipelajari, glibenclamide dan metformin. Kedua zat tersebut telah menunjukkan keamanan dan kemanjurannya dalam berbagai penelitian. Telah terbukti bahwa mereka tidak hanya menormalkan glukosa, tetapi juga mengurangi risiko komplikasi angiopatik, memperpanjang usia pasien diabetes.

Penting untuk diketahui! Sebuah kebaruan yang direkomendasikan oleh ahli endokrin untuk Pemantauan Diabetes Permanen! Hanya butuh setiap hari. Baca lebih lanjut >>

Kombinasi metformin dan glibenclamide tersebar luas. Namun demikian, tanpa berlebihan, Glyukovans dapat disebut obat unik yang tidak memiliki analog, karena di dalamnya glibenclamide adalah dalam bentuk khusus, mikronisasi, yang secara signifikan mengurangi risiko hipoglikemia. Tablet Glucovance diproduksi di Prancis oleh Merck Sante.

Alasan untuk pengangkatan Glyukovansa

Untuk memperlambat perkembangan komplikasi pada penderita diabetes hanya dimungkinkan dengan kontrol jangka panjang diabetes mellitus. Angka-angka kompensasi semakin ketat dalam beberapa dekade terakhir. Hal ini disebabkan oleh fakta bahwa dokter tidak lagi menganggap diabetes tipe 2 sebagai bentuk penyakit yang lebih ringan daripada diabetes tipe 1. Ditetapkan bahwa ini adalah penyakit yang parah, agresif, progresif yang membutuhkan perawatan konstan.

Untuk mencapai glukosa darah normal, seringkali diperlukan lebih dari satu obat penurun glukosa. Rejimen pengobatan yang kompleks adalah umum untuk sejumlah besar penderita diabetes yang berpengalaman. Sebagai aturan umum, tablet baru ditambahkan segera setelah tablet sebelumnya berhenti memberikan persentase target hemoglobin terglikasi. Obat lini pertama di semua negara di dunia adalah metformin. Turunan sulfonilurea biasanya ditambahkan ke dalamnya, yang paling populer adalah glibenclamide. Glyukovans adalah kombinasi dari dua zat ini, memungkinkan Anda untuk menyederhanakan skema pengobatan diabetes, tanpa mengurangi efektivitasnya.

Glyukovans dengan diabetes mellitus diresepkan:

  1. Dalam kasus keterlambatan diagnosis penyakit atau cepat, agresif saja. Indikator bahwa metformin saja tidak akan cukup untuk mengendalikan diabetes mellitus dan Glucovans diperlukan - glukosa puasa lebih dari 9,3.
  2. Jika tahap pertama dari perawatan diabetes adalah nutrisi dengan kekurangan karbohidrat, olahraga dan metformin tidak mengurangi hemoglobin terglikasi di bawah 8%.
  3. Dengan penurunan produksi insulin sendiri. Indikasi ini dikonfirmasi oleh laboratorium atau diasumsikan berdasarkan peningkatan glikemia.
  4. Dengan toleransi metformin yang buruk, yang meningkat secara bersamaan dengan peningkatan dosisnya.
  5. Jika metformin dosis tinggi dikontraindikasikan.
  6. Ketika pasien sebelumnya telah berhasil meminum metformin dan glibenclamide dan ingin mengurangi jumlah pil.

Tindakan farmakologis

Glyukovans adalah kombinasi tetap dari dua zat penurun gula dengan efek multi arah.

Metformin mengurangi glukosa darah dengan meningkatkan sensitivitas otot, lemak, hati terhadap insulin yang diproduksi. Ini mempengaruhi tingkat sintesis hormon hanya secara tidak langsung: kerja sel beta membaik dengan normalisasi komposisi darah. Juga, tablet Metformin Glyukovans mengurangi jumlah produksi glukosa oleh hati (dengan diabetes tipe 2, 2-3 kali lebih tinggi dari normal), memperlambat laju glukosa dari saluran pencernaan ke dalam darah, menormalkan lemak darah, meningkatkan penurunan berat badan.

Glibenclamide, seperti semua turunan sulfonylurea (PSM), memiliki efek langsung pada sekresi insulin dengan mengikat reseptor sel beta. Efek periferal dari obat ini kecil: dengan meningkatkan konsentrasi insulin dalam darah dan mengurangi efek toksik glukosa pada jaringan, pemanfaatan glukosa meningkat, dan produksinya dihambat oleh hati. Glibenclamide adalah obat yang paling kuat dalam kelompok PSM, telah digunakan dalam praktek klinis selama lebih dari 40 tahun. Sekarang para dokter lebih suka bentuk micibellized inovatif dari glibenclamide, yang merupakan bagian dari Glucovans.

Keuntungannya:

  • bekerja lebih efisien daripada biasanya, yang memungkinkan untuk mengurangi dosis obat;
  • Partikel glibenclamide dalam matriks tablet memiliki 4 ukuran berbeda. Mereka larut pada waktu yang berbeda, sehingga mengoptimalkan aliran obat ke dalam aliran darah dan mengurangi risiko hipoglikemia;
  • Partikel terkecil glibenclamide dari Glucovans cepat diserap ke dalam darah dan secara aktif mengurangi glikemia pada jam-jam pertama setelah makan.

Kombinasi dua zat dalam satu tablet tidak merusak efektivitasnya. Sebaliknya, penelitian ini memperoleh data yang mendukung Glucovans. Setelah transfer penderita diabetes yang menggunakan metformin dan glibenclamide ke Glucovans, hemoglobin terglikasi menurun rata-rata 0,6% selama enam bulan pengobatan.

Menurut produsen, Glucovans adalah obat dua komponen yang paling dicari di dunia, dan penggunaannya telah disetujui di 87 negara.

Cara minum obat selama perawatan

Obat Glucovans diproduksi dalam dua versi, sehingga Anda dapat dengan mudah menemukan dosis yang tepat di awal dan meningkatkannya di masa depan. Indikasi sebungkus 2,5 mg + 500 mg menunjukkan bahwa glibenclamide yang mengandung mikron mengandung 2,5, metformin 500 mg per tablet. Obat ini diindikasikan pada awal pengobatan dengan PSM. Opsi 5 mg + 500 mg diperlukan untuk mengintensifkan terapi. Pasien dengan hiperglikemia, menerima dosis optimal metformin (2000 mg per hari), untuk mengendalikan diabetes mellitus terbukti meningkatkan dosis glibenclamide.

Rekomendasi untuk pengobatan Glyukovansom instruksi untuk digunakan:

  1. Dosis awal dalam kebanyakan kasus, 2,5 mg + 500 mg. Obat diminum dengan makanan, yang harus mengandung karbohidrat.
  2. Jika diabetes tipe 2 sebelumnya mengambil kedua bahan aktif dalam dosis tinggi, dosis awal mungkin lebih tinggi: dua kali 2,5 mg / 500 mg. Menurut ulasan penderita diabetes, glibenclamide sebagai bagian dari Glucovans memiliki kemanjuran yang lebih tinggi daripada yang biasa, oleh karena itu, dosis sebelumnya dapat menyebabkan hipoglikemia.
  3. Sesuaikan dosis setelah 2 minggu. Semakin buruk seorang pasien dengan diabetes mellitus mentolerir pengobatan dengan metformin, semakin banyak instruksi yang disarankan untuk dibiasakan dengan obat tersebut. Peningkatan dosis yang cepat dapat menyebabkan tidak hanya masalah dengan saluran pencernaan, tetapi juga penurunan glukosa darah yang berlebihan.
  4. Dosis maksimum adalah 20 mg glibenclamide micronized, 3000 mg metformin. Dalam hal tablet: 2,5 mg / 500 mg - 6 buah, 5 mg / 500 mg - 4 buah.

Rekomendasi dari petunjuk untuk minum pil:

Glyukovans obat gabungan - petunjuk penggunaan

Tergantung pada jenis diabetes, obat yang berbeda digunakan.

Untuk tipe 1, insulin diresepkan, dan untuk tipe 2, terutama persiapan tablet.

Obat penurun glukosa adalah Glyukovans.

Informasi umum tentang obat

Glucovance (glucovance) - obat kompleks yang memiliki efek hipoglikemik. Keunikannya adalah kombinasi dari dua komponen aktif dari kelompok farmakologis yang berbeda dari metformin dan glibenclamide. Kombinasi ini meningkatkan efeknya.

Glibenclamide adalah perwakilan dari turunan sulfonylurea generasi ke-2. Diakui sebagai obat paling efektif dalam kelompok ini.

Metformin dianggap sebagai obat lini pertama yang digunakan tanpa adanya efek terapi diet. Zat ini, dibandingkan dengan glibenclamide, memiliki risiko lebih rendah terhadap hipoglikemia. Kombinasi dua komponen memungkinkan Anda untuk mencapai hasil nyata dan meningkatkan efektivitas terapi.

Tindakan obat ini disebabkan oleh 2 komponen aktif - glibenclamide / metformin. Magnesium stearat, povidone K30, MCC, croscarmellose sodium digunakan sebagai suplemen.

Tersedia dalam bentuk tablet dalam dua dosis: 2.5 mg (glibenclamide) +500 mg (metformin) dan 5 mg (glibenclamide) +500 mg (metformin).

Tindakan farmakologis

Glibenclamide - memblokir saluran kalium dan merangsang sel-sel pankreas. Akibatnya, sekresi hormon meningkat, itu memasuki darah dan cairan antar sel.

Efektivitas merangsang sekresi hormon tergantung pada dosis obat. Mengurangi gula pada pasien diabetes dan orang sehat.

Metformin - menghambat pembentukan glukosa di hati, meningkatkan sensitivitas jaringan terhadap hormon, menghambat proses penyerapan glukosa dalam darah.

Tidak seperti glibenclamide, itu tidak merangsang sintesis insulin. Selain itu, ia memiliki efek positif pada profil lipid - kolesterol total, LDL, trigliserida. Tidak mengurangi kadar gula awal pada orang sehat.

Farmakokinetik

Glibenclamide secara aktif diserap terlepas dari makanannya. Setelah 2,5 jam, konsentrasi puncaknya dalam darah tercapai, dan setelah 8 jam secara bertahap menurun. Waktu paruh eliminasi membuat 10 jam, dan penghapusan penuh - 2-3 hari. Hampir sepenuhnya dimetabolisme di hati. Zat ini dihapus dengan urin dan empedu. Pengikatan protein plasma tidak melebihi 98%.

Setelah konsumsi oral, metformin hampir sepenuhnya diserap. Asupan makanan mempengaruhi penyerapan metformin. Setelah 2,5 jam, konsentrasi puncak zat tercapai, dalam darah itu lebih rendah daripada dalam plasma darah. Tidak dimetabolisme dan tidak berubah. Waktu paruh eliminasi adalah 6,2 jam dan sebagian besar diekskresikan dalam urin. Komunikasi dengan protein dapat diabaikan.

Ketersediaan hayati obat sama dengan ketika mengambil setiap bahan aktif secara terpisah.

Indikasi dan kontraindikasi

Di antara indikasi untuk mengambil tablet Glucovans:

  • Diabetes tipe 2 dengan tidak adanya efektivitas terapi diet, aktivitas fisik;
  • Diabetes tipe 2 tanpa efek pada monoterapi dengan Metformin dan Glibenclamide;
  • ketika mengganti pengobatan pada pasien dengan glikemia terkontrol.

Kontraindikasi untuk digunakan adalah:

  • 1 jenis diabetes;
  • hipersensitivitas terhadap turunan sulfonylurea, metformin;
  • hipersensitif terhadap komponen lain dari obat;
  • disfungsi ginjal;
  • kehamilan / laktasi;
  • ketoasidosis diabetikum;
  • intervensi bedah;
  • asidosis laktat;
  • keracunan alkohol;
  • diet hipokorisik;
  • usia anak-anak;
  • gagal jantung;
  • kegagalan pernapasan;
  • penyakit menular yang parah;
  • serangan jantung;
  • porfiria;
  • gangguan ginjal.

Instruksi untuk digunakan

Dosis ditetapkan oleh dokter, dengan mempertimbangkan tingkat glikemia dan karakteristik pribadi organisme. Rata-rata, rejimen pengobatan standar dapat sesuai dengan yang ditentukan. Mulai terapi - satu unit per hari. Untuk mencegah hipoglikemia, tidak boleh melebihi dosis metformin dan glibenclamide yang telah ditetapkan sebelumnya secara terpisah. Peningkatan, jika perlu, dilakukan setiap 2 minggu atau lebih.

Dalam kasus transfer dari suatu obat ke Glucovans, terapi ditentukan dengan mempertimbangkan dosis sebelumnya dari masing-masing bahan aktif. Maksimum harian yang ditetapkan adalah 4 unit 5 + 500 mg atau 6 unit 2,5 + 500 mg.

Tablet digunakan bersama dengan makanan. Untuk menghindari kadar glukosa minimum dalam darah, setiap kali Anda minum obat, buat hidangan yang mengandung karbohidrat tinggi.

Video dari Dr. Malysheva:

Pasien khusus

Obat ini tidak diresepkan selama perencanaan dan selama kehamilan. Dalam kasus seperti itu, pasien dipindahkan ke insulin. Saat merencanakan kehamilan, Anda harus memberi tahu dokter. Sehubungan dengan kurangnya data penelitian, Glucovance tidak digunakan selama menyusui.

Pasien lanjut usia (> 60 tahun) tidak memberikan resep obat. Orang-orang yang terlibat dalam pekerjaan fisik berat juga tidak dianjurkan untuk minum obat. Ini terkait dengan risiko tinggi asidosis laktat. Dalam kasus anemia megoblastik, harus diingat bahwa obat memperlambat penyerapan B12.

Instruksi khusus

Ini digunakan dengan hati-hati pada penyakit kelenjar tiroid, demam, kekurangan adrenal. Anak-anak tidak diberi resep obat. Glyukovans dilarang untuk digabungkan dengan alkohol.

Terapi harus diikuti oleh prosedur pengukuran gula sebelum / sesudah makan. Juga dianjurkan untuk memeriksa konsentrasi kreatinin. Dalam kasus gangguan pada ginjal pada lansia, pemantauan dilakukan 3-4 kali setahun. Dengan fungsi normal organ, cukup untuk melakukan analisis setahun sekali.

48 jam sebelum / sesudah operasi, obat dibatalkan. 48 jam sebelum / sesudah pemeriksaan X-ray dengan zat radiopaque Glucovance tidak berlaku.

Pada orang dengan gagal jantung, risiko gagal ginjal dan hipoksia meningkat. Disarankan untuk meningkatkan pemantauan fungsi jantung dan ginjal.

Efek Samping dan Overdosis

Di antara efek samping dalam proses penerimaan diamati:

  • yang paling sering adalah hipoglikemia;
  • asidosis laktat, ketoasidosis;
  • pelanggaran sensasi rasa;
  • trombositopenia, leukopenia;
  • peningkatan kreatinin dan urea dalam darah;
  • kurang nafsu makan dan gangguan lain pada saluran pencernaan;
  • urtikaria dan kulit gatal;
  • kerusakan hati;
  • hepatitis;
  • hiponatremia;
  • vaskulitis, eritema, dermatitis;
  • gangguan visual yang bersifat sementara.

Ketika overdosis, Glyukovansom dapat mengembangkan hipoglikemia karena adanya dalam komposisi glibenclamide. Dosis 20 g glukosa membantu menahan keparahan ringan atau sedang. Selanjutnya, dosis disesuaikan, diet ditinjau. Hipoglikemia berat membutuhkan perawatan darurat dan kemungkinan rawat inap. Overdosis yang signifikan dapat menyebabkan ketoasidosis karena adanya metformin dalam komposisi. Kondisi serupa dirawat di rumah sakit. Hemodialisis dianggap sebagai metode yang paling efektif.

Interaksi dengan obat lain

Jangan gabungkan obat dengan fenilbutazon atau danazol. Jika perlu, pasien dengan sabar mengontrol indikator. Kurangi inhibitor ACE gula. Meningkatkan - kortikosteroid, klorpromazin.

Glibenclamide tidak direkomendasikan untuk dikombinasikan dengan miconazole - interaksi ini meningkatkan risiko hipoglikemia. Memperkuat aksi zat dimungkinkan saat mengambil Fluconazole, steroid anabolik, Clofibrate, antidepresan, sulfalilamida, hormon pria, turunan kumarin, sitostatika. Hormon wanita, hormon tiroid, glukagon, barbiturat, diuretik, simpatomimetik, kortikosteroid mengurangi efek glibenclamide.

Pada saat yang sama mengambil metformin dengan obat diuretik meningkatkan kemungkinan mengembangkan asidosis laktat. Zat radiokontras bila diberikan bersama dapat menyebabkan gagal ginjal. Perlu untuk menghindari tidak hanya penggunaan alkohol, tetapi juga obat-obatan dengan isinya.

Informasi tambahan, analog

Harga obat Glucovans adalah 270 rubel. Tidak perlu kondisi penyimpanan tertentu. Resep Umur simpan - 3 tahun.

Produksi - Merck Sante, Prancis.

Analog absolut (komponen aktif bersamaan) adalah Glibomet, Glybofor, Duotrol, Glucored.

Ada kombinasi lain dari bahan aktif (metformin dan gliclazide) - Dianorm-M, metformin dan glipizide - Dibizid-M, metformin dan glimeperid - Amaril-M, Duglimax.

Penggantian dapat berfungsi sebagai obat dengan satu bahan aktif. Glyukofazh, Bagomet, Glycomet, Insufort, Megliforth (metformin). Glibomet, Manin (glibenclamide).

Pendapat penderita diabetes

Ulasan pasien menunjukkan efektivitas Glukovans dan harga yang dapat diterima. Juga dicatat bahwa pengukuran gula selama penerimaan dana harus terjadi lebih sering.

Awalnya dia mengambil Glyukofaz, setelah mereka menunjuk Glyukovans. Dokter memutuskan bahwa itu akan lebih efektif. Obat ini mengurangi gula dengan lebih baik. Hanya sekarang perlu dilakukan pengukuran lebih sering untuk mencegah hipoglikemia. Dokter memberi tahu saya tentang ini. Glucovance berbeda dari Glucophage: obat pertama terdiri dari glibenclamide dan metformin, dan yang kedua hanya mengandung metformin.

Salamatina Svetlana, 49, Novosibirsk

Saya menderita diabetes selama 7 tahun. Baru-baru ini menunjuk saya obat kombinasi Glyukovans. Langsung tentang kelebihannya: efisiensi, kemudahan penggunaan, keamanan. Harganya juga tidak menggigit - saya hanya memberikan 265 r untuk paket, cukup untuk dua minggu. Di antara kekurangannya: ada kontraindikasi, tetapi saya tidak termasuk dalam kategori ini.

Lidiya Borisovna, 56 tahun, Yekaterinburg

Obat itu diresepkan untuk ibuku, dia penderita diabetes saya. Memakan Glyukovans sekitar 2 tahun, terasa enak, aku melihatnya aktif dan ceria. Pada awalnya, ibu saya sakit perut - mual dan kehilangan nafsu makan, setelah sebulan semuanya hilang. Saya menyimpulkan bahwa obatnya efektif dan membantu dengan baik.

Sergeeva Tamara, 33, Ulyanovsk

Mengambil sebelum Maninil ini, gula disimpan pada 7,2. Saya beralih ke Glucovans, selama seminggu gula turun menjadi 5,3. Menggabungkan perawatan dengan olahraga dan diet yang dipilih secara khusus. Saya sering mengukur gula dan tidak mengizinkan kondisi ekstrem. Penting untuk beralih ke obat hanya setelah berkonsultasi dengan dokter, untuk mematuhi dosis yang jelas.

Alexander Saveliev, 38 tahun, St. Petersburg

Apa yang membuat tablet Glucovance diresepkan?

Diabetes tipe kedua menyiratkan pelanggaran interaksi insulin dengan sel. Untuk membantu prosesnya, gunakan obat Glyukovans, petunjuk penggunaan yang secara jelas menunjukkan efeknya.

Kelompok dan komposisi farmakologis

Konstituen utama Glucovans adalah metformin hidroklorida dan glibenclamide, ditambah komponen tambahan yang diwakili oleh croscarmellose sodium, povidone, magnesium strearate, makrogol, oksida besi kuning dan hitam, titanium dioksida, laktosa monohidrat, hypromellose. Koneksi ini disebabkan oleh air murni. Analog Glucovans dari produksi luar dan dalam negeri diproduksi dalam jumlah besar, dengan komposisi yang hampir sama. Seperti Glucovans, semua obat ini ditujukan untuk pasien dengan diabetes tipe 2 dan berkontribusi pada penyerapan insulin oleh sel-sel tubuh.

Obat ini tersedia dalam bentuk tablet untuk pemberian oral, dikemas dalam blister 15 atau 20 buah.

  1. Tindakan obat memiliki efek langsung pada hati dan saluran pencernaan.
  2. Di bawah aksi obat, hati meminimalkan produksi glukosa, saluran pencernaan, sementara penyerapannya bekerja dengan penundaan.
  3. Selain itu, karena obat Glucovans 500, sensitivitas tubuh terhadap insulin diperburuk, sehingga gula dalam darah secara aktif dikonsumsi dan diserap dalam otot.

Glibenclamide, yang merupakan bagian dari tablet, memiliki efek langsung pada produksi insulin oleh pankreas. Proses inilah yang mengarah pada pengurangan gula secara signifikan.

Kedua komponen utama dari obat tersebut saling melengkapi dengan sempurna, walaupun mereka memiliki mekanisme aksi yang berbeda. Hasil penerimaan tidak hanya penurunan glukosa dalam plasma darah, tetapi juga normalisasi komposisi lemak darah, penurunan kadar kolesterol total dan trigliserida.

Skema aplikasi

Glukovan diresepkan untuk pasien dengan diabetes tipe 2. Seringkali ini diperlukan jika pengobatan dengan turunan metformin atau sulfonylurea tidak membawa hasil yang diinginkan.

Seringkali, pada diabetes tipe kedua, stabilisasi gula dicapai melalui diet khusus atau aktivitas fisik tertentu. Jika ini tidak terjadi, dokter dapat meresepkan obat ini.

Selain itu, jika seorang pasien memiliki tingkat glikemia yang stabil dan terkendali, Glucovance menggantikan pengobatan sebelumnya dengan turunan metformin dan sulfonylurea.

Obat dan dosisnya diresepkan oleh ahli endokrin. Tetapi jika Anda merujuk pada instruksi, Anda harus mulai minum satu pil per hari.

Kita perlu menerimanya secara lisan, tanpa menghancurkan dan tanpa mengunyah. Tambah dosis hanya diperbolehkan setelah 14 hari. Ini dimaksudkan untuk mencapai kontrol kadar glukosa darah.
Jika Glucovans diresepkan untuk menggantikan metformin dan glibenclamide, dosis harian total elemen-elemen ini dalam sediaan tidak boleh melebihi dosis harian dari volume sebelumnya. Setiap 14 hari, kadar gula darah dianalisis dan, jika perlu, penyesuaian dosis dilakukan.

  1. Menurut instruksi, tablet harus diminum bersama makanan.
  2. Bergantung pada jumlah tablet per hari, yang terbaik adalah melakukan ini di pagi hari jika 1 tablet diresepkan, atau di pagi hari dan di malam hari - jika diperlukan dosis ganda.
  3. Selain itu, untuk mencegah hipoglikemia, makanan yang disertai dengan obat harus kaya karbohidrat.

Efek samping

Menurut petunjuk, mengambil Glyukovansa dapat menyebabkan porfiria kulit dan hati, peningkatan kadar asam laktat, penurunan kadar vitamin B12, hemoglobin, urea, kreatinin dan natrium dalam darah, aplasia sumsum tulang.

Beberapa ulasan menunjukkan penglihatan kabur. Hal ini disebabkan oleh kenyataan bahwa pada awal pemberian obat tingkat glukosa dalam serum darah menurun.

Selain itu, menurut ulasan, ada penurunan nafsu makan, mungkin ada risiko mual, muntah, diare. Namun, semua efek samping ini sendiri berlalu seiring waktu. Untuk mencegah tindakan seperti tablet, penerimaan didistribusikan dua atau tiga kali, secara bertahap meningkatkan dosis.

Karena kenyataan bahwa obat tersebut bertindak langsung pada hati dan ginjal, dan turunannya dikeluarkan dari tubuh oleh organ yang sama, reaksi kulit dalam bentuk ruam, gatal atau urtikaria dapat muncul.

Dispnea, penurunan suhu tubuh, gangguan pencernaan dan bahkan kejang sangat jarang terjadi. Ini menunjukkan manifestasi asidosis laktat dan membutuhkan penghentian obat segera.

Efek samping langka lainnya mungkin hipoklemia, di mana ada peningkatan tekanan darah, takikardia, serangan panik, sakit kepala, pelanggaran saluran pencernaan, kejang-kejang. Dalam hal ini, obat juga dihentikan.

Siapa yang tidak boleh mengonsumsi Glyukovans

Glyukovans, karena sifat-sifat unsur medis penyusunnya, mempengaruhi semua organ internal. Untuk alasan ini, obat ini harus diberikan hanya oleh dokter, dan ada banyak kontraindikasi untuk meminumnya.

Penggunaan obat ini sangat dilarang bagi penderita diabetes tipe 1.

Obat ini tidak dianjurkan untuk anak-anak, orang berusia di atas 60 tahun, orang yang terus-menerus terpapar dengan aktivitas fisik yang meningkat. Komponen Glucovans dapat memicu asidosis laktat pada pasien.

Laktosa yang terkandung dalam obat dapat mempengaruhi kondisi orang yang memiliki penyakit yang berhubungan dengan intoleransi laktosa atau terkait dengan zat ini.

Glucovans tidak diresepkan untuk orang dengan hipersensitivitas terhadap metformin, glibenclamide atau turunan lain dari obat ini.

Daftar terlarang juga mencakup orang-orang dengan gangguan fungsi ginjal atau gagal ginjal. Selain itu, perlu untuk mempertimbangkan keadaan pasien yang, setelah menelan tablet ini ke dalam tubuh, dapat menyebabkan patologi tersebut. Hal yang sama berlaku untuk hati, apakah itu pelanggaran terkecil.

Dalam kasus operasi bedah, obat dihentikan selama dua hari sebelumnya, dan itu harus dilanjutkan hanya setelah berakhirnya periode yang sama.

Penyakit akut atau kronis pada saluran pernapasan dan otot jantung tidak memungkinkan untuk meminum pil ini. Dalam kasus yang berlawanan, ini dapat menyebabkan hipoksia, konsekuensi dari kondisi ini - koma.

Tidak mungkin untuk menggabungkan obat ini dengan alkohol, oleh karena itu, tidak diresepkan untuk orang dengan kekurangan alkohol akut atau menderita alkoholisme.

Tidak minum pil selama kehamilan dan menyusui.

Ulasan Pasien

“Saya mulai minum obat ini setelah saya mulai mengambil ingatan saya. Terus-menerus lupa minum pil yang mana. Dan di dalam pil-pil ini ada segala yang dibutuhkan dengan tipe kedua saya. ”

“Dokter baru-baru ini meresepkan pil ini. Gula entah bagaimana menjadi normal, tetapi dengan istirahat semuanya tidak begitu cerah: perut sakit, pusing terus-menerus, saya tidak ingin makan. Setelah berkonsultasi, dokter mengatakan bahwa pada awalnya hal ini sangat sering terjadi, harus segera berlalu. Saya sedang menunggu. "

“Mereka menemukan diabetes tipe 2. Saya tidak ingin menggunakan insulin seperti itu, tetapi pil lama saya tidak lagi dilepaskan. Glyukovans adalah penyelamat - dosis minimal diresepkan, tetapi semuanya baik-baik saja, gula normal. Ya, dan tidak mahal. "

“Paman punya masalah dengan gula. Itu hanya dia tidak mencoba: dan diet, dan bumbu, dan tablet gergaji yang berbeda. Terkadang itu menjadi lebih baik, dan kemudian melompat lagi. Setelah obat ini habis, segera menjadi lebih baik, tidak ada lagi krisis, rasanya baik-baik saja. "

“Saya tidak bisa hidup tanpa pil ini karena saya didiagnosis menderita diabetes tipe 2. Saya minum 2 tablet di pagi hari dan 2 tablet di malam hari. Kemudian gula disimpan pada 6 atau bahkan lebih rendah. Ini obat saya telah naik harganya tiga kali, gratis jarang dikeluarkan di klinik. Tidak ada yang bisa dilakukan, Anda harus membeli sendiri. Terima kasih sudah memilikinya! ”

Glucovans

Glucovance: petunjuk penggunaan dan ulasan

Nama latin: Glucovance

Kode ATX: A10BD02

Bahan aktif: metformin + glibenclamide (metformin + glibenclamide)

Pabrikan: MERCK SANTE, s.a.s. (Prancis)

Aktualisasi deskripsi dan foto: 07/26/2018

Harga di apotek: dari 297 rubel.

Glucovans adalah agen hipoglikemik oral.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Glucovans - tablet: bentuk bikonveks berbentuk kapsul dalam membran film berwarna oranye terang dengan ukiran di salah satu sisi "2,5" atau warna kuning dengan ukiran "5" (15 lembar lecet, dalam bungkusan kardus 2 lepuh).

Isi bahan aktif dalam 1 tablet:

  • Glibenclamide - 2,5 mg atau 5 mg;
  • Metformin hidroklorida - 500 mg.

Eksipien: Povidone K30, natrium croscarmellose, magnesium stearate, selulosa mikrokristalin.

Komposisi shell berwarna oranye / kuning: opadry OY-L-24808 pink / opadray 31-F-22700 kuning (hypromellose 15cP, lactose monohydrate, titanium dioxide, ferric oxide merah, ferric oxide black / pewarna quinoline yellow, macrogol, ferric oxide kuning), air murni.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Glyukovans adalah kombinasi tetap dari dua agen hipoglikemik oral yang termasuk dalam kelompok farmakologis yang berbeda: glibenclamide dan metformin.

Metformin adalah anggota kelompok biguanide dan mengurangi kadar glukosa postprandial dan basal dalam plasma darah. Ini bukan stimulan insulin, yang menyebabkan risiko minimal hipoglikemia. Zat ini memiliki tiga mekanisme aksi:

  • penghambatan penyerapan glukosa di saluran pencernaan;
  • peningkatan sensitivitas reseptor insulin perifer, peningkatan ambilan glukosa dan pemanfaatan sel otot;
  • penurunan sintesis glukosa di hati melalui penghambatan glikogenolisis dan glukoneogenesis.

Metformin juga memiliki efek menguntungkan pada komposisi lipid darah, mengurangi konsentrasi trigliserida, lipoprotein densitas rendah (LDL) dan kolesterol total.

Glibenclamide adalah turunan sulfonylurea generasi kedua. Tingkat glukosa ketika memasuki tubuh bahan aktif ini berkurang karena aktivasi produksi insulin oleh sel beta yang terletak di pankreas.

Mekanisme aksi metformin dan glibenclamide berbeda, namun zat-zat tersebut memiliki efek sinergis dan mampu meningkatkan aktivitas hipoglikemik satu sama lain, yang memungkinkan untuk mencapai pengurangan glukosa darah yang signifikan.

Farmakokinetik

Penyerapan glibenclamide dari saluran pencernaan dengan pemberian oral melebihi 95%. Komponen aktif Glucovans ini di-mikronkan. Konsentrasi maksimum suatu zat dalam plasma dicapai dalam waktu sekitar 4 jam, dan volume distribusinya sekitar 10 liter. Glibenclamide terikat 99% pada protein plasma. Ini hampir 100% dimetabolisme di hati, membentuk dua metabolit tidak aktif yang diekskresikan dalam empedu (60% dari dosis) dan urin (40% dari dosis). Waktu paruh bervariasi dari 4 hingga 11 jam.

Setelah pemberian oral, metformin sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan, dan tingkat plasma maksimum tercapai dalam 2,5 jam. Sekitar 20-30% zat dikeluarkan dari saluran pencernaan tidak berubah. Ketersediaan hayati absolut adalah 50-60%.

Metformin didistribusikan dalam jaringan dengan kecepatan tinggi, dan tingkat pengikatannya dengan protein plasma minimal. Zat ini dimetabolisme sedikit dan diekskresikan melalui ginjal. Waktu paruh eliminasi rata-rata adalah 6,5 jam. Pada pasien dengan disfungsi ginjal, ada penurunan pembersihan ginjal dan peningkatan waktu paruh, yang menyebabkan peningkatan konten metformin dalam plasma darah.

Kombinasi glibenclamide dan metformin dalam sediaan yang sama dibedakan dengan ketersediaan hayati yang sama seperti ketika mengambil bentuk pil yang mengandung zat aktif ini secara terpisah. Makan tidak mempengaruhi bioavailabilitas Glucovans, yang merupakan kombinasi dari glibenclamide dan metformin. Namun, tingkat penyerapan glibenclamide ketika dikonsumsi selama makan meningkat.

Indikasi untuk digunakan

Menurut instruksi, Glucovans diresepkan untuk orang dewasa dengan diabetes tipe 2 jika:

  • Monoterapi sebelumnya dengan sulfonilurea atau metformin, terapi diet dan olahraga tidak efektif;
  • Pengobatan kombinasi dengan derivat metformin dan sulfonilurea pada pasien dengan tingkat glikemia yang terkontrol dengan baik dan stabil harus diganti dengan monoterapi.

Kontraindikasi

  • Diabetes tipe 1;
  • Precoma dan koma diabetes;
  • Ketoasidosis diabetikum;
  • Asidosis laktat, termasuk dalam anamnesis;
  • Gagal ginjal dan / atau hati;
  • Gangguan fungsional pada ginjal (bersihan kreatinin (CK)
  • Kondisi akut yang menyebabkan perubahan fungsi ginjal: infeksi parah, dehidrasi, syok, pemberian media kontras yang mengandung yodium intravaskular;
  • Porfiria;
  • Hipoksia jaringan dengan latar belakang bentuk akut atau kronis pernapasan atau gagal jantung, syok, infark miokard baru-baru ini;
  • Masa kehamilan dan menyusui;
  • Asupan mikonazol secara simultan;
  • Intervensi bedah yang luas;
  • Keracunan alkohol akut, alkoholisme kronis;
  • Kepatuhan dengan diet rendah kalori (kurang dari 1000 kkal per hari);
  • Sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi galaktosa, defisiensi laktase;
  • Usia hingga 18 tahun;
  • Usia di atas 60 tahun, ketika melakukan aktivitas fisik yang berat (risiko mengembangkan asidosis laktat);
  • Hipersensitif terhadap komponen obat atau turunan sulfonylurea lainnya.

Dengan hati-hati, Glyukovans direkomendasikan untuk diresepkan untuk: penyakit kelenjar tiroid dengan pelanggaran fungsi yang tidak dapat dikompensasi; insufisiensi adrenal; sindrom demam; hipofungsi kelenjar hipofisis anterior.

Instruksi penggunaan Glyukovansa: metode dan dosis

Tablet Glucovans direkomendasikan untuk dikonsumsi bersamaan dengan makanan, diet harus mengandung banyak karbohidrat.

Tujuan dari dosis yang dibuat dokter secara individu, dengan mempertimbangkan tingkat glikemia.

Dosis awal - 1 tablet Glucovans 2,5 mg / 500 mg atau Glucovans 5 mg / 500 mg 1 kali sehari.

Ketika mentransfer pasien dengan kombinasi atau monoterapi dengan sulfonylurea dan metformin untuk pengobatan dengan Glucovance, untuk mencegah hipoglikemia, dosis awal tidak boleh melebihi dosis harian yang setara dengan obat yang diminum sebelumnya. Untuk mencapai kontrol glukosa darah yang tepat, dosis harus ditingkatkan secara bertahap, dengan tidak lebih dari 5 mg / 500 mg per hari setiap dua minggu atau kurang. Penyesuaian dosis harus selalu dilakukan tergantung pada tingkat glikemia.

Dosis harian maksimum - 4 tablet Glucovans 5 mg / 500 mg atau 6 tablet 2,5 mg / 500 mg. Cara mengambil tablet ditentukan secara individual, itu tergantung pada dosis harian obat:

  • 1 tablet (dosis apa pun) - 1 kali sehari, di pagi hari;
  • 2 atau 4 tablet (dosis apa pun) - 2 kali sehari, pagi dan sore hari;
  • 3, 5 atau 6 tablet 2,5 mg / 500 mg atau 3 tablet 5 mg / 500 mg, 3 kali sehari, harus diminum di pagi hari, saat makan siang dan malam hari.

Untuk pasien usia lanjut, dosis awal tidak boleh lebih dari 1 tablet 2,5 mg / 500 mg. Dosis dan penggunaan Glucovans harus di bawah kendali rutin keadaan fungsi ginjal.

Efek samping

  • Pada bagian dari sistem pencernaan: sangat sering - kurang nafsu makan, mual, sakit perut, muntah, diare. Gejala biasanya muncul pada awal terapi dan bersifat sementara. Sangat jarang - gangguan fungsional hati, hepatitis;
  • Dari indra: sering - rasa logam di mulut. Pada awal terapi, gangguan penglihatan sementara mungkin terjadi;
  • Metabolisme: hipoglikemia; jarang, episode porfiria kulit dan porfiria hepatik; sangat jarang - asidosis laktat. Dengan terapi jangka panjang - penurunan konsentrasi vitamin B12 dalam serum (dapat menyebabkan anemia megaloblastik). Terhadap latar belakang penggunaan alkohol - reaksi seperti disulfiram;
  • Dari sisi organ pembentukan darah: jarang - trombositopenia dan leukopenia; sangat jarang - pansitopenia, anemia hemolitik, aplasia sumsum tulang, agranulositosis;
  • Pada bagian kulit: jarang - gatal, ruam seperti inti; sangat jarang - dermatitis eksfoliatif, eritema multiforme, fotosensitifitas;
  • Reaksi alergi: jarang - urtikaria; sangat jarang - vaskulitis alergi visceral atau kulit, syok anafilaksis. Dengan penerimaan secara simultan, manifestasi hipersensitivitas silang terhadap sulfonamid dan turunannya dimungkinkan;
  • Indikator laboratorium: jarang - peningkatan kadar kreatinin serum dan urea hingga tingkat sedang; sangat jarang - hiponatremia.

Overdosis

Overdosis Glucovans dapat memicu perkembangan hipoglikemia, karena turunan sulfonylurea termasuk dalam sediaan.

Gejala hipoglikemia ringan dan sedang tanpa adanya gangguan dari sistem saraf pusat dan pingsan biasanya dikoreksi dengan konsumsi gula segera. Anda juga harus menyesuaikan dosis Glyukovans dan / atau mengubah diet. Jika pasien dengan diabetes mengalami reaksi hipoglikemik berat, disertai dengan paroksism, koma, atau gangguan neurologis lainnya, perhatian medis darurat harus diberikan. Segera setelah menegakkan diagnosis atau pada dugaan hipoglikemia sekecil apa pun, pemberian intravena segera dari larutan dekstrosa dianjurkan sebelum pasien dirawat di rumah sakit. Setelah pasien sadar kembali, ia harus diberi makanan kaya karbohidrat, yang mudah dicerna, yang akan mencegah perkembangan kembali hipoglikemia.

Penggunaan jangka panjang Glyukovans dalam dosis tinggi atau faktor risiko terkait yang ada dapat menyebabkan pengembangan asidosis laktat, karena metformin adalah bagian dari obat. Asidosis laktat dianggap sebagai kondisi yang membutuhkan perawatan medis darurat, dan perawatannya harus dilakukan secara eksklusif di rumah sakit. Hemodialisis adalah salah satu terapi paling efektif yang mempromosikan ekskresi laktat dan metformin.

Pada pasien dengan disfungsi hati, pembersihan glibenclamide dalam plasma darah dapat meningkat. Karena zat ini terikat secara intensif dengan protein plasma, eliminasi selama hemodialisis tidak mungkin.

Instruksi khusus

Perawatan dianjurkan untuk disertai dengan pemantauan rutin glukosa darah puasa dan setelah makan.

Selama periode penerimaan Glyukovansa, perlu untuk memperhitungkan kemungkinan perkembangan asidosis laktat, gejala penyakit ini dapat berupa nyeri perut, malaise berat, kram otot, dan gangguan dispepsia.

Ketika menggunakan Glyukovansa ada risiko hipoglikemia, kemungkinan besar terjadi pada pasien dengan diet rendah karbohidrat, tidak mematuhi diet, minum alkohol, menerima olahraga berat dengan diet rendah kalori. Perhatian dalam penunjukan, pemilihan dosis yang cermat dan ikuti rekomendasi dokter mengurangi kemungkinan penyakit.

Alkohol dilarang selama terapi.

Sebelum penunjukan Glyukovansa dan selama periode penerimaan, perlu untuk melakukan studi reguler untuk menentukan tingkat kreatinin serum. Analisis harus dilakukan pada pasien dengan fungsi ginjal normal minimal 1 kali per tahun, dengan gangguan ginjal fungsional dan pasien lansia 2-4 kali per tahun.

Jika penyakit infeksi pada bronkus, paru-paru atau organ kemih berkembang, Anda harus segera berkonsultasi dengan dokter.

Berdampak pada kemampuan mengendarai kendaraan bermotor dan mekanisme yang kompleks

Pasien harus berhati-hati saat mengemudi dan melakukan kegiatan lain yang membutuhkan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik yang tinggi.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Permulaan kehamilan merupakan kontraindikasi untuk penggunaan Glucovans. Pasien harus diberi tahu bahwa selama masa pengobatan, mereka harus memberi tahu dokter tentang perencanaan kehamilan atau kejadiannya. Dalam kedua kasus ini, Glucovance segera dibatalkan dan kursus terapi insulin ditentukan.

Informasi tentang kemampuan metformin dalam kombinasi dengan glibenclamide untuk menembus ke dalam ASI tidak ada, sehingga penunjukan obat selama menyusui tidak dapat diterima.

Gunakan di masa kecil

Glukosa untuk perawatan anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun tidak berlaku.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal

Dalam kasus insufisiensi ginjal, penggunaan Glucovans dikontraindikasikan.

Dengan fungsi hati yang tidak normal

Dalam kasus insufisiensi hati, penggunaan Glucovans dikontraindikasikan.

Gunakan di usia tua

Dosis untuk pasien usia lanjut ditentukan oleh keadaan fungsi ginjal, yang perlu dinilai secara teratur. Dosis awal pada pasien dari kategori ini adalah 1 tablet 2,5 mg / 500 mg.

Tidak dianjurkan untuk menggunakan Glyukovans pada pasien di atas 60 tahun dan yang tubuhnya mengalami aktivitas fisik yang intens, yang dijelaskan oleh peningkatan risiko mengembangkan asidosis laktat pada mereka.

Interaksi obat

Penerimaan Glyukovans harus dihentikan 2 hari sebelumnya dan diperbarui 2 hari setelah pemberian media kontras yang mengandung yodium secara intravena.

Dilarang menggunakan simultan dengan miconazole, karena tingginya kemungkinan hipoglikemia, hingga keadaan koma.

Kombinasi obat dengan obat yang mengandung etanol dan fenilbutazon tidak dianjurkan, karena mereka meningkatkan efek hipoglikemik Glucovans.

Dengan penggunaan simultan dengan bosentan meningkatkan risiko aksi hepatotoksik, mengurangi efek glibenclamide.

Dosis tinggi chlorpromazine mengurangi pelepasan insulin, meningkatkan kadar glukosa darah.

Efek hipoglikemik Glucovans berkurang ketika dikombinasikan dengan glukokortikosteroid, tetracosactid, diuretik, danazol dan beta2-adrenomimetika.

Ketika diminum bersamaan dengan inhibitor angiotensin-converting enzyme (ACE), termasuk enalapril dan captopril, glukosa darah menurun.

Perawatan khusus diperlukan untuk kombinasi dengan metformin pada pasien dengan insufisiensi ginjal fungsional, karena asidosis laktat cenderung berkembang pada pasien dengan diuretik "loop".

Kombinasi Glyukovans dengan simpatomimetik, beta-blocker, reserpin, clonidine, guanethidine menyembunyikan gejala hipoglikemia.

Penyesuaian dosis obat diperlukan ketika mengambil flukonazol, ada risiko hipoglikemia.

Glibenclamide mengurangi efek antidiuretik desmopresin.

Efek hipoglikemik Glucovans meningkat dengan penggunaan simultan dengan inhibitor monoamine oksidase (MAO), sulfonamid, antikoagulan (turunan kumarin), fluoroquinolon, kloramfenikol, pentoksifilin, agen penurun lipid dari kelompok fibrat, disopyramide.

Analog

Analog dari Glucovans adalah: Glibomet, Gluconorm, Glucofast, Bagomet Plus, Metformin, Siofor.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan - 3 tahun.

Ketentuan penjualan farmasi

Resep

Ulasan Glyukovans

Pasien dengan diabetes sering meninggalkan ulasan Glukovan online. Seringkali mereka membahas masalah yang berkaitan dengan pemilihan dosis dan rejimen pengobatan, serta pemberian bersama dengan obat lain. Namun, ulasannya sendiri cukup kontradiktif. Laporan menunjukkan bahwa untuk mencapai efek maksimum selama pengobatan, perlu untuk menghitung jumlah kalori dan asupan karbohidrat, serta untuk memastikan bahwa dosis obat diamati dengan cermat.

Namun, ada juga pendapat tentang ketidakgunaan Glucovans. Pasien mengeluh tentang kurangnya peningkatan kesehatan dan penyimpangan yang signifikan dari nilai normal konsentrasi gula dalam darah (hipoglikemia). Pasien lain melaporkan bahwa untuk menormalkan keadaan kesehatan mereka, mereka harus melakukan koreksi yang panjang dan hati-hati terhadap rejimen dan gaya hidup pengobatan.

Harga untuk Glucovans di apotek

Dalam rantai farmasi, perkiraan harga untuk Glucovans 2,5 mg / 500 mg adalah 214‒307 rubel, 5 mg / 500 mg - 282-325 rubel.

Glucovance ® (Glucovance ®)

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Gambar 3D

Komposisi

Deskripsi bentuk sediaan

Tablet 2,5 mg + 500 mg: bikonveks berbentuk kapsul, dilapisi film, oranye terang, diukir dengan "2.5" di satu sisi.

Tablet 5 mg + 500 mg: bikonveks berbentuk kapsul, kuning berlapis film, diukir dengan "5" di satu sisi.

Tindakan farmakologis

Farmakodinamik

Glucovans ® adalah kombinasi tetap dari dua agen hipoglikemik oral dari kelompok farmakologis yang berbeda: metformin dan glibenclamide.

Metformin termasuk dalam kelompok biguanides dan mengurangi kandungan glukosa basal dan postprandial dalam plasma darah. Metformin tidak merangsang sekresi insulin dan karenanya tidak menyebabkan hipoglikemia. Ini memiliki 3 mekanisme aksi:

- mengurangi produksi glukosa oleh hati karena penghambatan glukoneogenesis dan glikogenolisis;

- meningkatkan sensitivitas reseptor perifer terhadap insulin, konsumsi dan pemanfaatan glukosa oleh sel-sel di otot;

- menunda penyerapan glukosa di saluran pencernaan.

Obat ini juga memiliki efek menguntungkan pada komposisi lipid darah, mengurangi tingkat XC total, LDL dan trigliserida.

Glibenclamide termasuk dalam kelompok turunan sulfonylurea generasi II. Kandungan glukosa saat mengonsumsi glibenclamide berkurang sebagai akibat stimulasi sekresi insulin oleh sel-sel β pankreas.

Metformin dan glibenclamide memiliki mekanisme aksi yang berbeda, tetapi saling melengkapi aktivitas hipoglikemik satu sama lain. Kombinasi dua agen hipoglikemik memiliki efek sinergis dalam mengurangi glukosa.

Farmakokinetik

Glibenclamide. Ketika penyerapan penyerapan dari saluran pencernaan lebih dari 95%. Glibenclamide, yang merupakan bagian dari Glucovans ®, di-mikronkan. Cmaks dalam plasma dicapai dalam waktu sekitar 4 jam, vd - sekitar 10 liter. Komunikasi dengan protein plasma adalah 99%. Hampir sepenuhnya dimetabolisme di hati untuk membentuk dua metabolit tidak aktif, yang diekskresikan oleh ginjal (40%) dan dengan empedu (60%). T1/2 - dari 4 hingga 11 jam.

Metformin. Setelah konsumsi diserap sepenuhnya dari saluran pencernaan, Cmaks dalam plasma dicapai dalam 2,5 jam. Sekitar 20-30% dari metformin dihilangkan melalui saluran pencernaan tidak berubah. Ketersediaan hayati absolut berkisar antara 50 hingga 60%. Metformin didistribusikan dengan cepat dalam jaringan, praktis tidak berikatan dengan protein plasma. Dimetabolisme ke tingkat yang sangat rendah dan diekskresikan oleh ginjal. T1/2 rata-rata 6,5 ​​jam Ketika fungsi ginjal terganggu, klirens ginjal menurun, seperti halnya klirens kreatinin, sedangkan T1/2 meningkat, yang mengarah pada peningkatan konsentrasi metformin dalam plasma darah.

Kombinasi metformin dan glibenclamide dalam bentuk dosis tunggal memiliki bioavailabilitas yang sama seperti ketika mengambil tablet yang mengandung metformin atau glibenclamide dalam isolasi. Ketersediaan hayati metformin dalam kombinasi dengan glibenclamide tidak dipengaruhi oleh asupan makanan, serta ketersediaan hayati glibenclamide. Namun, tingkat penyerapan glibenclamide meningkat dengan asupan makanan.

Indikasi obat Glucovans ®

Diabetes tipe 2 pada orang dewasa:

- dengan ketidakefektifan terapi diet, olahraga, dan monoterapi sebelumnya dengan turunan metformin atau sulfonylurea;

- untuk mengganti pengobatan sebelumnya dengan dua obat (metformin dan turunan sulfonilurea) pada pasien dengan kadar glukosa darah yang stabil dan terkontrol dengan baik.

Kontraindikasi

hipersensitivitas terhadap metformin, glibenclamide, atau turunan sulfonylurea lainnya, serta terhadap eksipien;

diabetes tipe 1;

ketoasidosis diabetikum, precoma diabetikum, koma diabetikum;

gagal ginjal atau gangguan fungsi ginjal (Cl creatinine ® mengandung laktosa, jadi penggunaannya tidak dianjurkan untuk pasien dengan penyakit herediter yang jarang yang berhubungan dengan intoleransi galaktosa, defisiensi laktase, atau sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Dengan perawatan: sindrom demam; insufisiensi adrenal; hipofungsi kelenjar hipofisis anterior; penyakit pada kelenjar tiroid dengan pelanggaran fungsinya yang tidak dapat dikompensasi.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan obat dikontraindikasikan selama kehamilan. Pasien harus diingatkan bahwa selama masa pengobatan dengan Glucovans ® perlu untuk memberi tahu dokter tentang kehamilan yang direncanakan dan permulaan kehamilan. Ketika merencanakan kehamilan, serta dalam hal kehamilan dalam periode mengambil obat Glucovans ®, obat harus dibatalkan dan pengobatan insulin ditentukan.

Glyukovans ® dikontraindikasikan dalam menyusui, karena tidak ada data tentang kemampuannya untuk menembus ke dalam ASI.

Efek samping

Dalam perjalanan pengobatan dengan Glucovans ®, efek samping berikut dapat terjadi.Frekuensi efek samping obat adalah sebagai berikut: sangat sering - ≥1 / 10; Seringkali - ≥1 / 100, ® harus dihindari alkohol dan obat-obatan yang mengandung etanol.

Fenilbutazon: meningkatkan efek hipoglikemik turunan sulfonilurea (menggantikan turunan sulfonilurea di tempat pengikatan protein dan / atau mengurangi eliminasi mereka). Lebih disukai menggunakan obat antiinflamasi lain yang mendeteksi interaksi yang lebih kecil, atau untuk memperingatkan pasien tentang perlunya mengontrol secara independen tingkat glikemia; jika perlu, dosis harus disesuaikan ketika agen anti-inflamasi digunakan bersama-sama dan setelah itu dihentikan.

Terkait dengan penggunaan glibenclamide

Bosentan: dalam kombinasi dengan glibenclamide meningkatkan risiko aksi hepatotoksik. Dianjurkan untuk menghindari minum obat ini pada saat yang sama. Efek hipoglikemik glibenclamide juga dapat dikurangi.

Terkait dengan penggunaan metformin

Alkohol: risiko asidosis laktat meningkat dengan keracunan alkohol akut, terutama dalam kasus puasa atau gizi buruk, atau gagal hati. Selama masa pengobatan dengan Glucovans ®, konsumsi alkohol dan obat-obatan yang mengandung alkohol harus dihindari.

Kombinasi yang membutuhkan kehati-hatian

Terkait dengan penggunaan semua agen hipoglikemik

Klorpromazin: dalam dosis tinggi (100 mg / hari) menyebabkan peningkatan glikemia (mengurangi pelepasan insulin). Kewaspadaan: pasien harus diperingatkan tentang perlunya pemantauan mandiri glukosa darah dan, jika perlu, sesuaikan dosis agen hipoglikemik selama penggunaan simultan neuroleptik dan setelah penghentian penggunaannya.

GCS dan tetracosactide: peningkatan glukosa darah, kadang disertai dengan ketosis (GCS menyebabkan penurunan toleransi glukosa). Kewaspadaan: pasien harus diingatkan tentang perlunya pemantauan mandiri glukosa darah dan, jika perlu, sesuaikan dosis agen hipoglikemik selama penggunaan simultan GCS dan setelah penghentian penggunaannya.

Danazol: memiliki efek hiperglikemik. Jika perlu, pengobatan dengan danazol dan penghentian yang terakhir membutuhkan penyesuaian dosis obat Glyukovans ® di bawah kendali kadar glukosa darah.

β2-adrenomimetik: karena stimulasi β2-adrenoreseptor meningkatkan konsentrasi glukosa dalam darah. Tindakan pencegahan: perlu untuk memperingatkan pasien dan membangun kontrol glukosa dalam darah, dimungkinkan untuk mentransfer ke terapi insulin.

Diuretik: peningkatan glukosa darah. Kewaspadaan: pasien harus diperingatkan tentang perlunya swa-monitor glukosa darah; Mungkin perlu untuk menyesuaikan dosis agen hipoglikemik selama penggunaan simultan dengan diuretik dan setelah penghentian penggunaannya.

ACE inhibitor (captopril, enalapril): penggunaan ACE inhibitor membantu mengurangi glukosa darah. Jika perlu, dosis Glucovans ® harus disesuaikan dalam penggunaan simultan dengan ACE inhibitor dan setelah penghentian penggunaannya.

Terkait dengan penggunaan metformin

Diuretik: asidosis laktat, yang terjadi ketika mengambil metformin dengan latar belakang gagal ginjal fungsional yang disebabkan oleh penggunaan diuretik, terutama loop.

Terkait dengan penggunaan glibenclamide

Blocker β-adrenergik, clonidine, reserpin, guanethidine, dan simpatomimetik menutupi beberapa gejala hipoglikemia: palpitasi dan takikardia; sebagian besar β-blocker non-selektif meningkatkan kejadian dan tingkat keparahan hipoglikemia. Pasien harus diingatkan tentang perlunya swa-monitor glukosa darah, terutama pada awal pengobatan.

Flukonazol: Peningkatan T1/2 glibenclamide dengan kemungkinan terjadinya manifestasi hipoglikemia. Pasien harus diperingatkan tentang perlunya swa-monitor glukosa darah; Mungkin perlu untuk menyesuaikan dosis obat hipoglikemik selama pengobatan simultan dengan flukonazol dan setelah penghentian penggunaannya.

Sequestrant asam empedu: penggunaan simultan dengan obat Glyukovans ® mengurangi konsentrasi glibenclamide dalam plasma darah, yang dapat menyebabkan penurunan efek hipoglikemik. Anda harus minum Glyukovans ® setidaknya 4 jam sebelum mengambil obat empedu asam empedu.

Interaksi lain: kombinasi untuk dipertimbangkan

Terkait dengan penggunaan glibenclamide

Desmopresin: Glucovans ® dapat mengurangi efek antidiuretik desmopresin.

Obat antibakteri dari kelompok sulfonamid, fluoroquinolon, antikoagulan (turunan kumarin), inhibitor MAO, kloramfenikol, pentoksifilin, obat hipolipidemik dari kelompok fibrat, disopyramide: risiko hipoglikemia dengan glibenklamid.

Dosis dan pemberian

Dosis obat ditentukan oleh dokter secara individual untuk setiap pasien, tergantung pada tingkat glikemia.

Dosis awal adalah 1 tabel. Glucovans ® 2,5 + 500 mg atau 5 + 500 mg sekali sehari. Untuk menghindari hipoglikemia, dosis awal tidak boleh melebihi dosis harian glibenclamide (atau dosis setara dengan obat sulfonylurea lain yang sebelumnya diambil) atau metformin, jika digunakan sebagai terapi lini pertama. Dianjurkan untuk meningkatkan dosis dengan tidak lebih dari 5 mg glibenclamide + 500 mg metformin per hari setiap 2 minggu atau lebih untuk mencapai kontrol glukosa darah yang memadai.

Pergantian terapi kombinasi sebelumnya dengan metformin dan glibenclamide: dosis awal tidak boleh melebihi dosis harian glibenclamide (atau dosis setara dengan obat sulfonylurea lain) dan metformin yang sebelumnya digunakan. Setiap 2 minggu atau lebih setelah dimulainya pengobatan, dosis obat disesuaikan tergantung pada tingkat glikemia.

Dosis harian maksimum 4 tablet. Glucovans ® 5 + 500 mg atau 6 tablet. Glucovans ® 2,5 + 500 mg.

Rejimen dosis tergantung pada penggunaan individu.

Untuk dosis 2,5 + 500 mg dan 5 + 500 mg:

- Sekali sehari, di pagi hari saat sarapan, di janji 1 tab. per hari;

- 2 kali sehari, pagi dan sore, dengan penunjukan 2 atau 4 meja. per hari.

Untuk dosis 2,5 + 500 mg:

- 3 kali sehari, di pagi hari, sore dan malam hari, pada janji 3, 5 atau 6 tab. per hari.

Untuk dosis 5 + 500 mg:

- 3 kali sehari, pagi, sore dan malam hari, di janji 3 tab. per hari.

Tablet harus dikonsumsi bersamaan dengan makanan. Setiap asupan obat harus disertai dengan makanan dengan kandungan karbohidrat yang cukup tinggi untuk mencegah timbulnya hipoglikemia.

Dosis obat dipilih berdasarkan keadaan fungsi ginjal. Dosis awal tidak boleh lebih dari 1 tabel. Glucovans ® 2,5 + 500 mg. Diperlukan penilaian fungsi ginjal secara teratur.

Obat Glucovans ® tidak dianjurkan untuk digunakan pada anak-anak.

Overdosis

Gejala: dalam kasus overdosis, hipoglikemia dapat terjadi karena adanya turunan sulfonylurea dalam sediaan (lihat "Instruksi khusus").

Pengobatan: gejala hipoglikemia ringan dan sedang tanpa kehilangan kesadaran dan manifestasi neurologis dapat dikoreksi dengan konsumsi gula segera. Anda harus melakukan penyesuaian dosis dan / atau mengubah diet.

Terjadinya reaksi hipoglikemik berat, disertai dengan koma, paroksism atau gangguan neurologis lainnya, pada pasien dengan diabetes mellitus memerlukan pemberian perawatan medis darurat.

Hal ini diperlukan untuk / dalam pengenalan larutan dekstrosa segera setelah menegakkan diagnosis atau terjadinya kecurigaan hipoglikemia sebelum pasien dirawat di rumah sakit. Setelah pemulihan kesadaran, perlu memberi pasien makanan kaya karbohidrat yang mudah dicerna (untuk menghindari perkembangan berulang hipoglikemia).

Overdosis yang berkepanjangan atau adanya faktor risiko terkait dapat memicu perkembangan asidosis laktat, karena Obat ini termasuk metformin (lihat "Instruksi khusus").

Asidosis laktat adalah suatu kondisi yang membutuhkan perawatan medis darurat; pengobatan asidosis laktat harus dilakukan di klinik. Metode pengobatan yang paling efektif, yang memungkinkan untuk menghilangkan laktat dan metformin, adalah hemodialisis.

Klirens glibenclamide plasma dapat meningkat pada pasien dengan penyakit hati. Karena glibenclamide secara aktif dikaitkan dengan protein darah, obat ini tidak dihilangkan selama dialisis.

Instruksi khusus

Selama perawatan dengan Glucovans ®, perlu untuk memantau kadar glukosa darah puasa dan pasca makan secara teratur.

Asidosis laktat adalah komplikasi yang sangat jarang, tetapi serius (mortalitas tinggi tanpa pengobatan darurat) yang dapat terjadi karena penumpukan metformin. Kasus asidosis laktat pada pasien yang diobati dengan metformin, terjadi terutama pada pasien dengan diabetes mellitus dengan gagal ginjal berat.

Faktor risiko terkait lainnya harus dipertimbangkan, seperti diabetes yang tidak terkontrol, ketosis, puasa yang berkepanjangan, konsumsi alkohol yang berlebihan, gagal hati, dan segala kondisi yang terkait dengan hipoksia berat.

Pertimbangan harus diberikan pada risiko mengembangkan asidosis laktat jika terjadi tanda-tanda non-spesifik, seperti kram otot, disertai dengan gangguan dispepsia, nyeri perut dan malaise parah. Pada kasus yang parah, dispnea asidosis, hipoksia, hipotermia, dan koma dapat terjadi.

Parameter laboratorium diagnostik adalah: pH darah rendah, konsentrasi laktat plasma di atas 5 mmol / l, peningkatan interval anion dan rasio laktat / piruvat.

Karena Glyukovans ® mengandung glibenclamide, obat ini disertai dengan risiko hipoglikemia pada pasien. Titrasi dosis bertahap setelah memulai pengobatan dapat mencegah timbulnya hipoglikemia. Perawatan ini hanya dapat diresepkan untuk pasien yang mengikuti waktu makan reguler (termasuk sarapan). Penting bahwa konsumsi karbohidrat teratur, karena risiko hipoglikemia meningkat dengan terlambat makan, asupan karbohidrat yang tidak seimbang atau tidak seimbang. Perkembangan hipoglikemia paling mungkin terjadi dengan diet rendah kalori, setelah aktivitas fisik yang intens atau berkepanjangan, sambil minum alkohol atau menggunakan kombinasi agen hipoglikemik.

Karena reaksi kompensasi yang disebabkan oleh hipoglikemia, berkeringat, takut, takikardia, hipertensi, jantung berdebar, angina pektoris dan aritmia dapat terjadi. Gejala yang terakhir mungkin tidak ada jika hipoglikemia berkembang perlahan, dalam kasus neuropati otonom atau dengan asupan simultan dari β-blocker, clonidine, reserpin, guanethidine, atau simpatomimetik.

Gejala lain hipoglikemia pada pasien dengan diabetes dapat berupa sakit kepala, kelaparan, mual, muntah, kelelahan parah, gangguan tidur, keadaan gelisah, agresi, gangguan konsentrasi dan reaksi psikomotor, depresi, kebingungan, gangguan bicara, penglihatan kabur, tremor, kelumpuhan dan paresthesia, pusing, delirium, kejang-kejang, mengantuk, tidak sadar, pernapasan pendek dan bradikardia.

Pemberian obat yang hati-hati, pemilihan dosis dan instruksi yang tepat bagi pasien penting untuk mengurangi risiko hipoglikemia. Jika pasien memiliki serangan hipoglikemia, yang parah atau berhubungan dengan tidak mengetahui gejala, kemungkinan pengobatan dengan agen hipoglikemik lainnya harus dipertimbangkan.

Faktor-faktor yang berkontribusi terhadap perkembangan hipoglikemia:

- penggunaan alkohol secara simultan, terutama saat puasa;

- kegagalan atau (terutama untuk pasien usia lanjut) ketidakmampuan pasien untuk berinteraksi dengan dokter dan mengikuti rekomendasi yang diuraikan dalam petunjuk penggunaan;

- gizi buruk, makan tidak teratur, puasa, atau perubahan pola makan;

- ketidakseimbangan antara olahraga dan asupan karbohidrat;

- gagal hati berat;

- overdosis obat Glucovans ®;

- gangguan endokrin tertentu: defisiensi fungsi kelenjar tiroid, hipofisis, dan adrenal;

- pemberian simultan obat individu.

Gagal ginjal dan hati

Farmakokinetik dan / atau farmakodinamik dapat bervariasi pada pasien dengan insufisiensi hati atau insufisiensi ginjal berat. Hipoglikemia yang timbul pada pasien seperti itu bisa lama, dalam hal ini pengobatan yang sesuai harus dimulai.

Ketidakstabilan glukosa darah

Dalam kasus pembedahan atau penyebab lain dekompensasi diabetes, disarankan untuk memberikan transisi sementara ke terapi insulin. Gejala hiperglikemia adalah sering buang air kecil, haus parah, kulit kering.

48 jam sebelum intervensi bedah yang direncanakan atau injeksi IV dari agen radiopak yang mengandung yodium, pemberian Glucovans ® harus dihentikan. Perawatan dianjurkan untuk dilanjutkan setelah 48 jam dan hanya setelah fungsi ginjal dievaluasi dan dikenali sebagai normal.

Karena metformin dihilangkan oleh ginjal, perlu untuk menentukan kreatinin Cl dan / atau kreatinin serum sebelum perawatan rutin dan selanjutnya: setidaknya setahun sekali pada pasien dengan fungsi ginjal normal dan 2-4 kali setahun pada pasien usia lanjut, dan pada pasien dengan kreatinin Cl pada VGN.

Dianjurkan untuk berhati-hati dalam kasus-kasus di mana fungsi ginjal mungkin terganggu, misalnya, pada pasien usia lanjut atau dalam kasus dimulainya terapi antihipertensi, diuretik atau NSAID.

Tindakan pencegahan lainnya

Pasien harus memberi tahu dokter tentang penampilan infeksi bronkopulmoner atau infeksi organ kemih.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi dan bekerja dengan mekanisme. Pasien harus diberi tahu tentang risiko hipoglikemia dan mengamati tindakan pencegahan saat mengemudi dan bekerja dengan mekanisme yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Formulir rilis

Tablet salut film, 2,5 mg + 500 mg dan 5 mg + 500 mg. Di 15 tab. dalam PVC / Al-blister. 2 atau 4 bl. ditempatkan dalam kotak karton. Simbol "M" diterapkan pada kemasan blister dan kardus untuk melindungi terhadap penipuan.

Pabrikan

Alamat resmi: 37, Rue Sen Romain, 69379, LION CEDEX, 08, Prancis.

Alamat situs produksi: Centre de Productions Cemau, 2, rue du Prestoire Ver, 45400, Semois, Prancis.

Klaim dan informasi konsumen tentang efek samping harus dikirim ke OOO Merck: 115054, Moscow, ul. Kotor, 35.

Tel: (495) 937-33-04; (495) 937-33-05.

Ketentuan penjualan farmasi

Kondisi penyimpanan obat Glucovans ®

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan obat Glucovans ®

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.