Diabeton MR 60 mg

• Analisis

Indikasi untuk digunakan

Diaprrel MR adalah obat hipoglikemik yang sangat baik, yang merupakan turunan dari sulfonylurea. Ini diresepkan untuk diabetes mellitus derajat kedua, yaitu untuk yang tidak tergantung insulin. Obat ini diresepkan khusus untuk orang dewasa. Dosis harian harus diresepkan oleh dokter. Itu tergantung pada tingkat keparahan penyakit dan tingkat glukosa. Seluruh dosis harian diminum pada saat makan pertama.

KONTRAINDIKASI

Obat ini tidak boleh digunakan dalam kasus-kasus berikut:

- Jika Anda alergi terhadap gliclazide atau salah satu eksipien, terhadap obat lain dalam kelompok yang sama (sulfonylurea), ke sulfonamid;

Jika Anda menderita diabetes yang tergantung pada insulin (tipe 1)

- Jika Anda memiliki prekoma dan koma diabetes, ketoasidosis diabetikum,

- Jika Anda memiliki penyakit hati atau ginjal yang parah - jika saat ini Anda sedang dirawat dengan miconazole (interaksi vzh.Lekarstveni);

- Jika Anda menyusui (lihat Kehamilan dan menyusui).

Jika ragu, konsultasikan dengan dokter Anda.

PERINGATAN KHUSUS

Obat ini dapat menyebabkan hipoglikemia (menurunkan gula darah): jika Anda mengalami keringat, kelaparan hebat, tremor, pucat, penglihatan kabur, atau jika Anda merasa tidak sehat atau menunjukkan perilaku abnormal, segera makan gula atau sesuatu yang manis dan konsultasikan dengan Anda lekar.Hipoglikemiyata terjadi lebih sering jika diet Anda terlalu ketat atau tidak seimbang, setelah olahraga yang lama atau intens, setelah minum alkohol atau setelah mengonsumsi agen hipoglikemik lainnya.

Jadi, jika Anda menggunakan sulfonilurea hipoglikemik, Anda harus yakin:

- Di sini Anda makan secara teratur: penting untuk makan teratur, termasuk sarapan. Anda tidak boleh melewatkan satu kali makan karena peningkatan risiko hipoglikemia, asalkan diet Anda mengandung cukup gula atau tidak seimbang dalam hal gula.

- Andalah yang minum obat secara teratur: penting untuk minum obat secara teratur, membuat satu dengan sarapan (lihat metode dan rute administrasi).

TINDAKAN UNTUK PENGGUNAAN

- Perhatikan sebanyak mungkin diet yang diresepkan oleh dokter;

- Periksa nilai glukosa seperti yang ditentukan oleh dokter Anda;

- Beri tahu dokter Anda jika:

Oh, jika Anda sedang dioperasi, jika Anda memiliki cedera, demam atau infeksi, atau jika Anda tidak makan dengan baik; O dalam hal kehamilan yang direncanakan;

Oh, jika Anda minum obat lain, terutama obat antiinflamasi, beta-blocker, kortikosteroid;

- Katakan kepada dokter gigi Anda bahwa Anda sedang mengobati diabetes.

Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.

Pengemudi dan operator mobil

Pasien harus mengetahui gejala hipoglikemia dan harus berhati-hati saat mengemudi atau mengoperasikan mesin, terutama pada awal perawatan.

KEHAMILAN DAN Laktasi

Jika Anda hamil, diabetes Anda harus diobati dengan insulin. Beri tahu dokter Anda jika Anda ingin hamil. Jika Anda sedang hamil, beri tahu dokter Anda sehingga Anda dapat meresepkan terapiya.Ako yang tepat selama perawatan dengan obat ini yang sedang Anda hamil, berhenti minum lekarstvo.Predi ini mengambil obat apa pun, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.

- Masa menyusui

Obat menyusui dikontraindikasikan selama terapi. Sebelum minum obat apa pun, berkonsultasilah dengan dokter atau apoteker Anda.

Zat bantu dengan EFEK yang diakui

INTERAKSI PERSIAPAN

Kombinasi obat tertentu harus dihindari, karena memiliki efek besar pada kadar gula darah. Anda tidak harus bergantung pada kebijaksanaan Anda saat minum obat.

Via harus memberi tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda minum obat lain, khususnya: Miconazole (obat untuk mengobati infeksi yang disebabkan oleh jamur mikroskopis), phenylbutazone (obat antiinflamasi) Danazol (pengobatan hormonal) dan alkohol atau obat yang mengandung alkohol.

Dosis dan metode penggunaan

Dosis yang biasa adalah 1 hingga 4 tablet per hari. Dianjurkan agar Anda mengambil obat ini sebagai dosis tunggal untuk sarapan. Tablet harus ditelan utuh dengan setengah cangkir voda.PRI. Semua kasus sesuai dengan resep LEKAR Anda. Anda lupa mengambil satu atau beberapa dosis, jangan minum dua dosis, sehingga Anda kehilangan satu dosis.

EFEK SAMBUNGAN

Seperti semua obat-obatan, DIAPREL ® MR dapat memiliki efek samping.

- Gejala hipoglikemia (berkeringat, pucat, lapar hebat, mual) (lihat Peringatan Khusus);

- Reaksi kulit: urtikaria, pruritus, ruam kulit;

- Gangguan pencernaan: mual, diare, perasaan berat di perut, sembelit, sakit perut, muntah, hepatitis; - Nilai lab darah dan hati abnormal - gangguan visual sementara.

Laporkan ke dokter untuk setiap sisi atau Anda khawatir tentang efek bahwa informasi ini tidak dijelaskan.

Diabeton MV 60 mg: petunjuk penggunaan, harga, ulasan

Diabetes MB adalah obat unik dari jenisnya. Dalam komponen tambahannya ada zat khusus - hypromellose. Ini membentuk dasar dari matriks hidrofilik, yang, ketika berinteraksi dengan jus lambung, berubah menjadi gel. Karena ini, ada yang halus, sepanjang hari, pelepasan zat aktif utama - gliclazide. Diabeton memiliki bioavailabilitas tinggi dan dapat dikonsumsi hanya sekali sehari. Tidak ada efek pada metabolisme lemak, aman untuk orang tua dan orang-orang dengan gangguan fungsi ginjal.

Bentuk komposisi dan rilis

Diabeton MV diproduksi dalam bentuk tablet dengan takik dan tulisan "DIA" "60" di kedua sisi. Bahan aktif - gliclazide 60 mg. Komponen tambahan: magnesium stearat - 1,6 mg, silikon dioksida koloidal anhidrat - 5,04 mg, maltodekstrin - 22 mg, hypromellose 100 cp - 160 mg.

Huruf "MB" dalam nama Diabeton didekodekan sebagai rilis yang dimodifikasi, mis. bertahap

Pabrikan: Les Laboratoires Servier, Prancis

Bagaimana Diabeton MB

Diabeton mengacu pada obat sulfonilurea generasi ke-2. Ini mengaktifkan pankreas dan sel-B yang bertanggung jawab untuk produksi insulin. Efektif jika sel-sel entah bagaimana berfungsi. Obat ini diresepkan setelah analisis c-peptida, jika hasilnya kurang dari 0,26 mmol / l.

Sekresi insulin ketika menggunakan gliclazide sedekat mungkin dengan fisiologis: puncak sekresi dipulihkan sebagai respons terhadap dekstrosa, yang menembus darah dari karbohidrat, dan produksi hormon meningkat pada fase 2.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, Diabeton sepenuhnya terserap. Peningkatan konsentrasi zat aktif dalam darah berlangsung selama 6 jam dan dapat dipertahankan pada tingkat yang dicapai hingga 12 jam.

Komunikasi dengan protein plasma mencapai 95%, volume distribusi - 30 liter. Untuk mempertahankan konsentrasi plasma konstan selama 24 jam, obat ini cukup untuk mengambil 1 tablet 1 kali per hari.

Pemisahan zat yang diproduksi di hati. Diekskresikan oleh ginjal: metabolit disekresi,

Catherine. Baru-baru ini, dokter meresepkan Diabeton MV untuk saya, mengambil 30 mg dengan Metformin (2000 mg per hari). Gula menurun dari 8 mmol / l menjadi 5. Hasilnya memuaskan, tidak ada efek samping, hipoglikemia juga.

Valentine. Tahun saya minum Diabeton, gula tetap normal. Saya melakukan diet, pada malam hari saya berjalan-jalan. Sedemikian rupa sehingga saya lupa makan setelah minum obat, ada menggigil dalam tubuh, saya mengerti bahwa itu adalah hipoglikemia. Saya makan manis setelah 10 menit, saya merasa enak. Setelah kejadian itu saya makan secara teratur.

Diaprol 60 mg (30 buah)

Indikasi untuk digunakan:

Obat ini digunakan pada orang dewasa untuk mengobati diabetes tergantung insulin (tipe 2) dalam kombinasi dengan diet dan olahraga, asalkan langkah-langkah ini saja tidak cukup untuk mencapai nilai glukosa darah normal.

Obat ini tidak boleh digunakan dalam kasus-kasus berikut:

- Jika Anda alergi terhadap gliclazide atau salah satu eksipien, terhadap obat lain dalam kelompok yang sama (sulfonylurea), ke sulfonamid;

Jika Anda menderita diabetes yang tergantung pada insulin (tipe 1)

- Jika Anda memiliki prekoma dan koma diabetes, ketoasidosis diabetikum,

- Jika Anda memiliki penyakit hati atau ginjal yang parah - jika saat ini Anda sedang dirawat dengan miconazole (interaksi vzh.Lekarstveni);

- Jika Anda menyusui (lihat Kehamilan dan menyusui).

Jika ragu, konsultasikan dengan dokter Anda.

Obat ini dapat menyebabkan hipoglikemia (menurunkan gula darah): jika Anda mengalami keringat, kelaparan hebat, tremor, pucat, penglihatan kabur, atau jika Anda merasa tidak sehat atau menunjukkan perilaku abnormal, segera makan gula atau sesuatu yang manis dan konsultasikan dengan Anda lekar.Hipoglikemiyata terjadi lebih sering jika diet Anda terlalu ketat atau tidak seimbang, setelah olahraga yang lama atau intens, setelah minum alkohol atau setelah mengonsumsi agen hipoglikemik lainnya.

Jadi, jika Anda menggunakan sulfonilurea hipoglikemik, Anda harus yakin:

- Di sini Anda makan secara teratur: penting untuk makan teratur, termasuk sarapan. Anda tidak boleh melewatkan satu kali makan karena peningkatan risiko hipoglikemia, asalkan diet Anda mengandung cukup gula atau tidak seimbang dalam hal gula.

- Andalah yang minum obat secara teratur: penting untuk minum obat secara teratur, membuat satu dengan sarapan (lihat metode dan rute administrasi).

TINDAKAN UNTUK PENGGUNAAN

- Perhatikan sebanyak mungkin diet yang diresepkan oleh dokter;

- Periksa nilai glukosa seperti yang ditentukan oleh dokter Anda;

- Beri tahu dokter Anda jika:

Oh, jika Anda sedang dioperasi, jika Anda memiliki cedera, demam atau infeksi, atau jika Anda tidak makan dengan baik; O dalam hal kehamilan yang direncanakan;

Oh, jika Anda minum obat lain, terutama obat antiinflamasi, beta-blocker, kortikosteroid;

- Katakan kepada dokter gigi Anda bahwa Anda sedang mengobati diabetes.

Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.

Pengemudi dan operator mobil

Pasien harus mengetahui gejala hipoglikemia dan harus berhati-hati saat mengemudi atau mengoperasikan mesin, terutama pada awal perawatan.

KEHAMILAN DAN Laktasi

Jika Anda hamil, diabetes Anda harus diobati dengan insulin. Beri tahu dokter Anda jika Anda ingin hamil. Jika Anda sedang hamil, beri tahu dokter Anda sehingga Anda dapat meresepkan terapiya.Ako yang tepat selama perawatan dengan obat ini yang sedang Anda hamil, berhenti minum lekarstvo.Predi ini mengambil obat apa pun, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.

Obat menyusui dikontraindikasikan selama terapi. Sebelum minum obat apa pun, berkonsultasilah dengan dokter atau apoteker Anda.

Zat bantu dengan EFEK yang diakui

Kombinasi obat tertentu harus dihindari, karena memiliki efek besar pada kadar gula darah. Anda tidak harus bergantung pada kebijaksanaan Anda saat minum obat.

Via harus memberi tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda minum obat lain, khususnya: Miconazole (obat untuk mengobati infeksi yang disebabkan oleh jamur mikroskopis), phenylbutazone (obat antiinflamasi) Danazol (pengobatan hormonal) dan alkohol atau obat yang mengandung alkohol.

Dosis dan metode penggunaan

Dosis yang biasa adalah 1 hingga 4 tablet per hari. Dianjurkan agar Anda mengambil obat ini sebagai dosis tunggal untuk sarapan. Tablet harus ditelan utuh dengan setengah cangkir voda.PRI. Semua kasus sesuai dengan resep LEKAR Anda. Anda lupa mengambil satu atau beberapa dosis, jangan minum dua dosis, sehingga Anda kehilangan satu dosis.

Seperti semua obat-obatan, DIAPREL ® MR dapat memiliki efek samping.

- Gejala hipoglikemia (berkeringat, pucat, lapar hebat, mual) (lihat Peringatan Khusus);

- Reaksi kulit: urtikaria, pruritus, ruam kulit;

- Gangguan pencernaan: mual, diare, perasaan berat di perut, sembelit, sakit perut, muntah, hepatitis; - Nilai lab darah dan hati abnormal - gangguan visual sementara.

Laporkan ke dokter untuk setiap sisi atau Anda khawatir tentang efek bahwa informasi ini tidak dijelaskan.

Dalam kasus overdosis, konsultasikan dengan dokter. Hipoglikemia terjadi jika Anda mengambil dosis besar tambahan dan segera berurusan dengan gula (4 hingga 6 kubus). Jika pasien tidak sadar, segera konsultasikan dengan dokter dan pomosht.Da medis menyimpan pada suhu kamar dalam kemasan aslinya.

Di apotek daring kami, Anda dapat membeli Diaprrel. Ini adalah obat berkualitas tinggi yang kami miliki. Pengiriman ke Anda terjadi di kota Anda dalam 5-6 hari kerja. Di atas pada halaman harganya Diaprrel

Kami menjamin kerahasiaan proses pembelian dan pengiriman. Jangkauan kami terus diperbarui dengan obat baru, yang memungkinkan Anda untuk membeli obat langka dengan harga terendah.

Jika Anda ingin membeli Diaprrel - klik tombol "Pesan", lalu buka "Keranjang" dan ikuti instruksi. Pesanan akan menunjukkan harga dan metode pembayaran Diaprrel.

Jaga kesehatan Anda! Kami selalu senang membantu Anda dengan ini!

DIAPREL MR TBL 60MG N60

Perhatian! Materi yang disajikan di sini hanya untuk referensi dan tidak bisa menjadi panduan untuk pengobatan sendiri. Situs ini sama sekali tidak bertanggung jawab atas deskripsi obat di atas. Anda menggunakan atau tidak menggunakannya dengan risiko Anda sendiri!

Pada 2018-Des-03
Anda dapat membeli "DIAPREL MR TBL 60MG N60" di Riga, Latvia dengan harga berikut:

17.12 € 19.45 $ 15.25 £ 1302руб. 176.7SEK 73PLN 72.19

Kode ATC: A10BB09. Zat aktif: Gliclazidum.

Pabrikan: Les Laboratoires Servier.
Obat DIAPREL MR TBL 60MG N60 termasuk dalam daftar obat-obatan kompensasi di Latvia.
Obat resep.

DIAPREL MR, 60 MG, MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS, N60 R _x

DIAPREL MR 60MG MODIFIKUOTO VEIKIMO TAB. N60 R _x

DIAPREL MR MODIF TBL 60MG N60

DIAPREL MR MODIF TBL 60MG N60

DIAPREL MR 60MG TABL.N60 R _x (Pelayan)

DIAPREL MR TBL 60MG N60 (K)

Nama Obat: Diabeton MR (Diabeton MR)

Tindakan farmakologis:
Diabetes adalah obat hipoglikemik, turunan dari sulfonilurea generasi kedua. Merangsang pelepasan insulin dari butiran sel p pulau pankreas. Meningkatkan sensitivitas insulin dari sel-sel organ target (hati, jaringan adiposa dan otot). Berkat aksi Diabeton, fase awal sekresi insulin, yang datang langsung setelah makan, dipulihkan, dan fase kedua ditingkatkan. Penggunaan obat hanya dibenarkan pada pasien dengan fungsi sel-b yang diawetkan.

Diabeton memiliki efek positif pada sirkulasi darah. Ini mencegah trombosis dengan menghambat agregasi trombosit dan mengembalikan aktivitas fibrinolitik sel endotel.
Obat ini memiliki sifat antioksidan.
Pelepasan obat yang dimodifikasi memberikan konsentrasi terapeutik dari zat aktif sepanjang hari.
Penyerapan Diabeton dari saluran pencernaan terjadi sepenuhnya. Asupan makanan tidak mempengaruhi proses penyerapan. Metabolisme terjadi terutama di hati. Ekskresi metabolit dan sejumlah kecil gliklazid yang tidak berubah dilakukan oleh ginjal.

Indikasi untuk digunakan:
Diabetes mellitus tipe II (tidak tergantung insulin).

Metode penggunaan:
Gliclazide diresepkan untuk orang dewasa. Dosis harian, tergantung pada tingkat keparahan diabetes dan kadar glukosa, dapat berkisar dari 0,03 g hingga 0,12 g. Nilai rata-rata adalah 0,06g. Seluruh dosis harian Diabeton MR dikonsumsi saat sarapan.

Efek samping:
- Nyeri perut, muntah, ikterus kolestatik, diare, mual, sembelit;
- anemia, agranulositosis, trombositopenia, leukopenia;
- reaksi alergi;
- hipoglikemia.

Kontraindikasi:
- Diabetes mellitus tipe I (tergantung insulin);
- laktasi;
- ketoasidosis diabetikum;
- infeksi parah;
- kurangnya fungsi ginjal dan hati (parah);
- kehamilan;
- luka bakar parah;
- hipersensitivitas;
- terapi mikonazol;
- usia anak-anak.

Kehamilan:
Diabeton merupakan kontraindikasi.

Interaksi dengan obat lain:
Tindakan gliklazid berpotensi: clofibrate, salisilat, sulfonamida, antikoagulan tidak langsung, fenilbutazon, obat yang mengandung etanol.
Fenomena hipoglikemia dapat diratakan oleh b-blocker.
Dengan pengangkatan simultan teofilin, ACE, flukonazol, MAO dan kafein, risiko hipoglikemia meningkat.
Efek hipoglikemik Diabeton berkurang: diuretik (thiazide, asam ethacrynic, furosemide), progestogen, difenin, estrogen, rifampisin, glukokortikosteroid, barbiturat.

Overdosis:
Manifestasi klinis - hipoglikemia. Terapi: pemberian larutan glukosa 40% intravena di bawah kendali glikemia.

Bentuk rilis:
Tablet 0,06 g, No. 30 dan 0,03 g, No. 60.

Kondisi penyimpanan:
Temperaturnya tidak lebih dari 30 derajat Celcius.

Sinonim:
Glidiab MR, Gliclazide MR.

Komposisi:
Gliclazide - 0,03 g atau 0,06 g.
Zat tambahan - maltodekstrin, magnesium stearat, laktosa monohidrat, hypromellose, silikon dioksida.

Opsional:
Mungkin gabungan Diabeton MR dengan insulin, inhibitor a-glucosidase dan biguanides.

Perhatian!
Sebelum menggunakan obat Diabeton MR Anda harus berkonsultasi dengan dokter. Manual instruksi ini diberikan dalam terjemahan gratis dan dimaksudkan hanya untuk informasi. Untuk informasi lebih lanjut, silakan merujuk ke anotasi pabrikan.

Untuk secara otomatis mencari harga terbaik untuk obat dan analog generik untuk DIAPREL MR TBL 60MG N60, klik di sini:

DIABETON MR 60 mg (DIABETON ® MR 60 mg / DIABETON MR 60 mg)

tab. dengan modif. lepaskan 60 mg blister, № 30

Bahan-bahan lain: lactose monohydrate, hypromellose, magnesium stearate, maltodextrin, silikon dioksida koloid anhidrat.

UA / 2158/02/02 dari 03/16/2016 hingga 03/16/2021 Dengan resep A

farmakodinamik. Mekanisme tindakan. Gliclazide adalah agen hipoglikemik oral, turunan sulfonylurea, yang berbeda dari preparat lain dengan adanya cincin heterosiklik yang mengandung nitrogen dan memiliki ikatan endosiklik.

Zat aktif gliclazide mengurangi kadar glukosa plasma dengan menstimulasi sekresi insulin oleh β-sel pulau pankreas Langerhans. Peningkatan insulin postprandial dan sekresi C-peptida bertahan bahkan setelah 2 tahun digunakan. Selain sifat metabolik ini, gliclazide juga memiliki sifat hemovaskular.

Kemanjuran dan keamanan klinis. Efek pada sekresi insulin. Pada pasien dengan diabetes tipe II, gliclazide mengembalikan puncak awal sekresi insulin dalam menanggapi asupan glukosa dan meningkatkan sekresi insulin fase II. Peningkatan sekresi insulin sesuai dengan makanan yang diterima atau beban glukosa.

Sifat hemovaskular. Gliclazide mengurangi microthrombosis melalui dua mekanisme yang mungkin terlibat dalam pengembangan komplikasi diabetes mellitus:

• sebagian menghambat agregasi dan adhesi trombosit, mengurangi jumlah penanda aktivasi trombosit (β-tromboglobulin, tromboksan B₂);

• mempengaruhi aktivitas fibrinolitik dari endotelium vaskular (meningkatkan aktivitas tPA).

Pencegahan komplikasi diabetes tipe II. ADVANCE adalah penelitian acak multicenter internasional dengan desain bifactorial yang bertujuan mengidentifikasi manfaat dari strategi kontrol glikemik intensif (tingkat HbA1c ≤6,5%) berdasarkan MR Diabeton dibandingkan dengan kontrol glikemik standar dan manfaat pengurangan tekanan darah menggunakan kombinasi tetap dari perindopril / indapamide dibandingkan dengan dengan plasebo pada latar belakang terapi standar saat ini (perbandingan double-blind) mengenai efek pada komplikasi makro dan mikrovaskular utama pada pasien dengan diabetes mellitus II jenis

Titik akhir primer terdiri dari peristiwa makrovaskular utama (kematian kardiovaskular, infark miokard non-fatal, stroke non-fatal) dan mikrovaskular (kasus baru atau nefropati yang memburuk, retinopati).

11.140 pasien dilibatkan dalam penelitian ADVANCE. Selama 6 minggu dari periode pengantar penelitian, pasien terus menerima terapi hipoglikemik biasa untuk mereka. Selanjutnya, pasien dibagi sesuai dengan prinsip acak menjadi kelompok kontrol glikemik standar (n = 5569) dan kelompok Diabeton MR sebagai dasar dari strategi kontrol glikemik intensif (n = 5571). Strategi kontrol glikemik intensif didasarkan pada resep Diabeton MR dari awal pengobatan atau pada resep Diabeton MR di samping terapi standar (terapi yang diterima pasien saat dinyalakan) dengan kemungkinan peningkatan dosis hingga maksimum (120 mg) dan kemudian, jika perlu, menambahkan hipoglikemik lainnya. obat-obatan seperti metformin, acarbose, thiazolidinediones atau insulin. Obat sulfonilurea lain tidak digunakan pada kelompok kontrol glikemik intensif. Pasien berada di bawah pengawasan medis yang ketat dan secara ketat mengikuti diet.

Pengamatan berlangsung 4,8 tahun. Hasil pengobatan dengan Diabeton MR, yang merupakan dasar dari strategi kontrol glikemik intensif (rata-rata kadar HbA1c mencapai - 6,5%), dibandingkan dengan kontrol glikemik standar (rata-rata tingkat HbA1c tercapai - 7,3%), terdapat penurunan total yang signifikan sebesar 10% risiko relatif komplikasi makro - dan mikrovaskular utama (HR 0,90; 95% CI [0,82; 0,98], p = 0,013; 18,1% pasien dari kelompok kontrol intensif dibandingkan dengan 20% pasien dari kelompok kontrol standar ). Manfaat dari strategi kontrol glikemik intensif dengan penunjukan Diabeton MR di jantung terapi adalah karena:

• penurunan yang signifikan dalam risiko relatif kejadian mikrovaskular utama sebesar 14% (HR 0,86; 95% CI [0,77; 0,97], p = 0,014; 9,4% vs 10,9%);

• penurunan yang signifikan dalam risiko relatif kasus baru atau perkembangan nefropati sebesar 21% (HR 0,79; 95% CI [0,66-0,93], p = 0,006; 4,1% vs 5,2%);

• penurunan yang signifikan dalam risiko relatif mikroalbuminuria yang baru muncul sebesar 8% (HR 0,92; 95% CI [0,85-0,99], p = 0,030; 34,9% vs 37,9%);

• penurunan yang signifikan dalam risiko relatif kejadian ginjal sebesar 11% (HR 0,89; 95% CI [0,83; 0,96], p = 0,001; 26,5% vs 29,4%);

Pada akhir penelitian, 65% dan 81,1% pasien dalam kelompok kontrol intensif (vs 28,8% dan 50,2% dari kelompok kontrol standar) mencapai tujuan HbA1c ≤ 6,5% dan ≤ 7%, masing-masing.

90% pasien dalam kelompok kontrol intensif menggunakan Diabeton MR (dosis harian rata-rata adalah 103 mg), 70% dari mereka mengambil dosis harian maksimum 120 mg. Pada kelompok kontrol glikemik intensif berdasarkan Diabeton, berat badan pasien MR tetap stabil.

Manfaat strategi kontrol glikemik intensif berdasarkan Diabeton MR tidak tergantung pada penurunan tekanan darah.

Hisap. Konsentrasi plasma gliclazide semakin meningkat selama 6 jam pertama setelah pemberian, setelah itu mencapai tingkat yang konstan (dataran tinggi), yang dipertahankan dari jam ke 6 sampai ke 12 setelah pemberian. Fluktuasi individu kecil.

Gliclazide sepenuhnya diserap dalam saluran pencernaan. Makan tidak mempengaruhi kecepatan dan tingkat penyerapan.

Distribusi. Pengikatan gliclazide dengan protein plasma adalah sekitar 95%. Volume distribusi sekitar 30 liter.

Dosis tunggal dari dosis harian obat Diabeton MR 60 mg memberikan konsentrasi gliklazid yang efektif dalam plasma darah selama 24 jam.

Biotransformasi. Gliclazide dimetabolisme terutama di hati dan diekskresikan dalam urin, kurang dari 1% zat aktif yang diekskresikan dalam urin tidak berubah. Tidak ada metabolit aktif dalam plasma darah.

Penghapusan. T_½ gliclazide adalah sekitar 12-20 jam.

Linearitas / nonlinier. Saat menggunakan obat dalam dosis hingga 120 mg, ketergantungan linear antara dosis yang diterima dan konsentrasi dalam plasma darah dicatat.

Kelompok pasien khusus

Pasien lanjut usia. Pasien lanjut usia tidak menunjukkan perubahan klinis yang signifikan dalam farmakokinetik obat.

diabetes tipe II pada orang dewasa:

• penurunan dan kontrol kadar glukosa darah ketika tidak mungkin untuk menormalkan kadar glukosa hanya dengan diet, olahraga dan penurunan berat badan;

• pencegahan komplikasi diabetes tipe II: mengurangi risiko komplikasi makro dan mikrovaskular, khususnya kasus baru, atau memburuknya nefropati pada pasien diabetes tipe 2 yang dirawat sesuai dengan strategi kontrol glikemik intensif.

untuk pemberian oral. Diangkat hanya untuk orang dewasa. Dosis harian dapat bervariasi dari ½ hingga 2 tablet per hari (dari 30 hingga 120 mg / hari). Tablet ini dapat dibagi menjadi dosis yang sama. Dosis harian harus diminum sekali saat sarapan. Setengah dari pil atau seluruh pil harus ditelan utuh (jangan dihancurkan atau dikunyah).

Jika pasien lupa minum pil, jangan menambah dosis pada hari berikutnya.

Seperti halnya semua agen antidiabetik, Diabeton MR 60 mg membutuhkan pemilihan dosis individu tergantung pada respons pasien terhadap pengobatan (kadar glukosa darah, hemoglobin terglikasi HbA1c).

Dosis awal dan pemilihan dosis. Dosis awal yang disarankan adalah 30 mg (½ tablet) per hari. Dengan kontrol glukosa yang efektif, Anda dapat melanjutkan perawatan dengan dosis ini. Jika perlu, tingkatkan kontrol kadar glukosa darah, dosis harian dapat ditingkatkan secara bertahap menjadi 60 mg (1 tablet), 90 mg (1,5 tablet) atau 120 mg (2 tablet). Peningkatan dosis dianjurkan untuk dilakukan secara bertahap dengan interval 1 bulan, kecuali dalam kasus di mana tidak ada penurunan glukosa darah selama 2 minggu pengobatan. Dalam hal ini, dosis dapat ditingkatkan pada akhir minggu ke-2 pengobatan.

Dosis harian maksimum yang disarankan adalah 120 mg (2 tablet).

Satu tablet dengan pelepasan obat Diabeton MR 60 mg yang dimodifikasi setara dengan dua tablet gliclazide 30 mg dengan pelepasan yang dimodifikasi.

Tablet yang dimodifikasi-rilis Diabeton MR 60 mg dapat dibagi, yang memungkinkan untuk menggunakan obat dengan dosis 30 mg (½ tablet) dan pada dosis 90 mg (1,5 tablet).

Mentransfer pasien dari obat yang mengandung gliclazide 80 mg ke Diabeton MR 60 mg, tablet pelepasan yang dimodifikasi: 1 tablet yang mengandung 80 mg gliclazide berhubungan dengan ½ tablet Diabeton MR 60 mg. Hal ini diperlukan untuk secara cermat memonitor jumlah darah selama transfer ke Diabeton MR 60 mg.

Mentransfer pasien dari obat antidiabetik oral lain ke Diabeton MR 60 mg. Saat mentransfer ke Diabeton MR, dosis dan T harus diperhitungkan._½ obat antidiabetik oral sebelumnya. Periode transisi biasanya tidak diperlukan. Diperlukan untuk memulai dengan dosis 30 mg dengan penyesuaian dosis berikutnya (lihat. Dosis awal dan pemilihan dosis).

Ketika mentransfer dari obat antidiabetes sulfonilurea memiliki T panjang_½, Penghentian pengobatan selama beberapa hari mungkin diperlukan untuk menghindari efek kumulatif dari kedua obat dan pengembangan hipoglikemia. Pengobatan dengan Diabeton MR 60 mg dimulai dengan dosis 30 mg / hari (½ tablet), diikuti dengan penyesuaian dosis dengan aturan yang dijelaskan dalam bagian dosis awal dan pemilihan dosis (lihat di atas).

Penggunaan simultan dengan obat antidiabetik lainnya: Diabeton MR 60 mg dapat digunakan dalam kombinasi dengan biguanida, inhibitor alpha-glukosidase atau insulin. Jika Anda tidak mencapai kontrol glukosa darah yang memadai pada pasien yang menggunakan Diabeton MR 60 mg, Anda dapat memulai terapi insulin simultan di bawah pengawasan medis yang cermat.

Kelompok pasien khusus. Untuk pasien usia lanjut (lebih dari 65 tahun), rejimen dosis untuk Diabeton MR 60 mg sama dengan pasien di bawah 65 tahun.

Untuk pasien dengan insufisiensi ginjal ringan sampai sedang, rejimen dosis untuk Diabeton MR 60 mg sama dengan pasien dengan fungsi ginjal normal, tetapi pasien harus dipantau secara hati-hati.

Faktor risiko untuk hipoglikemia:

- gizi kurang atau buruk;

- Gangguan sistem endokrin yang parah atau tidak cukup kompensasi (hipotiroidisme, hipopituitarisme dan insufisiensi adrenokortikotropik);

- pembatalan terapi kortikosteroid jangka panjang dan / atau terapi dengan kortikosteroid dosis tinggi;

- penyakit pembuluh darah yang parah (penyakit arteri koroner yang parah, penyakit pembuluh darah karotid yang parah, penyakit pembuluh darah difus).

Dosis awal minimal 30 mg / hari dianjurkan.

Untuk mencegah komplikasi diabetes tipe II. Sesuai dengan studi ADVANCE, perlu untuk mematuhi strategi kontrol glikemik intensif (tingkat HbA1c ≤6,5%). Strategi kontrol glikemik intensif memberikan peningkatan bertahap dalam dosis Diabeton MR 60 mg hingga 120 mg / hari. Peningkatan dosis harus dilakukan di bawah kendali HbA1c sesuai dengan rekomendasi ketat mengenai diet dan olahraga, mengendalikan risiko hipoglikemia. Juga dimungkinkan untuk menambahkan obat penurun glukosa lainnya, seperti metformin, acarbose, thiazolidinediones atau insulin.

• hipersensitif terhadap gliklazid atau obat sulfonilurea lainnya, sulfonamid atau komponen obat apa pun;

• diabetes mellitus tipe I tergantung insulin;

• precoma dan koma diabetes, ketoasidosis diabetik (dalam kasus seperti itu, direkomendasikan penggunaan insulin);

• gagal hati atau ginjal berat;

Reaksi merugikan yang paling umum dengan gliclazide adalah hipoglikemia. Seperti halnya dengan penggunaan obat sulfonylurea lainnya, asupan gliclazide dapat menyebabkan hipoglikemia dengan diet yang tidak teratur, terutama jika makanan tidak terjawab. Terjadinya hipoglikemia dapat disertai dengan gejala khas seperti: sakit kepala, rasa lapar yang kuat, mual, muntah, kelelahan, gangguan tidur, agitasi, agresi, penurunan konsentrasi dan perhatian, reaksi yang lambat, depresi, kebingungan, gangguan penglihatan dan bicara, aphasia, tremor, paresis, gangguan sensitivitas, pusing, perasaan tidak berdaya, kehilangan kontrol diri, delirium, kejang-kejang, pernapasan dangkal, bradikardia, kantuk dan kehilangan kesadaran, yang dapat menyebabkan koma dan kematian setelah untuk efeknya

Selain itu, mungkin ada gangguan seperti sistem adrenergik: berkeringat berlebihan, kulit lengket, gelisah, takikardia, hipertensi, palpitasi, nyeri dada, aritmia.

Gejala hipoglikemia biasanya hilang setelah mengonsumsi karbohidrat (gula). Namun, asupan pengganti gula dalam hal ini tidak akan efektif. Pengalaman dengan obat sulfonilurea lain menunjukkan bahwa walaupun tindakan yang diambil efektif, hipoglikemia dapat terjadi lagi.

Jika episode hipoglikemia parah atau berkepanjangan dan kondisi pasien sementara terkendali karena asupan gula, perawatan medis darurat atau bahkan rawat inap diperlukan.

Gangguan pencernaan, termasuk sakit perut, mual, muntah, pencernaan yg terganggu, diare, dan sembelit. Kepatuhan dengan rekomendasi untuk mengonsumsi obat selama sarapan akan membantu menghindari atau meminimalkan terjadinya manifestasi ini.

Efek samping yang kurang umum dicatat:

pada sisi kulit dan jaringan subkutan: ruam, pruritus, urtikaria, angioedema, eritema, ruam makulopapular, reaksi bulosa (seperti sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermal toksik) dan sangat jarang, ruam medis dengan eosinofilia dan gejala sistemik, eosinofilia dan sistolik;

Pada bagian dari sistem darah dan sistem limfatik, gangguan hematologi jarang terjadi dan mungkin termasuk anemia, trombositopenia, leukopenia, granulocytopenia. Sebagai aturan, fenomena ini menghilang setelah penghentian pengobatan.

Pada bagian dari sistem hepatobilier: peningkatan kadar enzim hati (AlAT, AsAT, SchP), hepatitis (kasus terisolasi). Dalam kasus ikterus kolestatik, pengobatan dengan obat harus dihentikan.

Efek yang tidak diinginkan ini biasanya hilang setelah penghentian obat.

Pada bagian organ penglihatan: gangguan penglihatan sementara dapat terjadi, terutama pada awal pengobatan, karena perubahan kadar glukosa darah.

Reaksi spesifik terhadap golongan sulfonilurea: eritrositopenia, agranulositosis, anemia hemolitik, pansitopenia, vaskulitis alergi, hiponatremia, peningkatan enzim hati, dan bahkan gangguan fungsi hati, misalnya kolestasis dan penyakit kuning, hepatitis, hepatitis, hepatitis, dan bahkan disfungsi hati. kasus dengan gagal hati lebih lanjut, yang mengancam jiwa.

Studi klinis. Selama studi ADVANCE, reaksi merugikan yang serius dipantau. Pada kelompok pasien dengan diabetes tipe II yang dirawat sesuai dengan strategi kontrol glikemik intensif, tidak ada reaksi merugikan yang tidak terdeskripsikan sebelumnya yang diidentifikasi. Beberapa pasien menderita hipoglikemia berat. Sebagian besar episode hipoglikemia diamati pada pasien dengan terapi insulin secara bersamaan.

Laporkan dugaan reaksi merugikan. Melaporkan dugaan efek samping setelah mendaftarkan obat adalah penting. Ini akan memungkinkan Anda untuk terus memantau rasio manfaat / risiko. Meminta profesional medis untuk melaporkan dugaan reaksi merugikan melalui sistem pesan nasional.

hipoglikemia. Obat ini harus diresepkan hanya untuk pasien yang memiliki kesempatan untuk makan secara teratur (termasuk sarapan). Penting untuk mengonsumsi karbohidrat secara teratur, karena peningkatan risiko hipoglikemia terjadi ketika makanan diambil terlambat, dalam jumlah yang tidak memadai, atau jika itu adalah makanan rendah karbohidrat. Perkembangan hipoglikemia lebih mungkin terjadi dengan diet rendah kalori, aktivitas fisik yang berkepanjangan atau berat, minum alkohol atau menggunakan kombinasi obat antidiabetes.

Saat meminum obat sulfonilurea, dapat terjadi hipoglikemia (lihat EFEK SAMPING). Kadang-kadang hipoglikemia bisa parah dan tahan lama. Dalam hal ini, rawat inap dan pemberian glukosa selama beberapa hari mungkin diperlukan.

Untuk mengurangi risiko episode hipoglikemia, perlu untuk mempertimbangkan karakteristik individu pasien, memberi mereka penjelasan yang jelas dan dengan hati-hati memilih dosisnya.

Faktor-faktor yang meningkatkan risiko hipoglikemia: pasien menolak atau tidak dapat mengikuti rekomendasi dokter (terutama untuk pasien usia lanjut); makanan yang buruk, tidak teratur, tidak terjawab, puasa, atau perubahan pola makan; ketidakseimbangan antara olahraga dan asupan karbohidrat; gagal ginjal; gagal hati berat; overdosis obat; gangguan sistem endokrin tertentu: disfungsi tiroid, hipopituitarisme, dan insufisiensi adrenal; penggunaan simultan obat-obatan tertentu (lihat INTERAKSI).

Gangguan ginjal dan hati: Farmakokinetik dan / atau farmakodinamik gliclazide dapat bervariasi pada pasien dengan gangguan ginjal hati dan berat. Episode hipoglikemia pada pasien ini bisa lama, oleh karena itu diperlukan pengobatan yang tepat. Pasien dan anggota keluarganya harus diberi tahu tentang faktor risiko dan kondisi yang dapat berkontribusi pada timbulnya hipoglikemia, gejala hipoglikemia (lihat EFEK SAMBUNGAN) dan bagaimana cara menghilangkannya.

Pasien harus diberitahu tentang pentingnya mematuhi rekomendasi dokter mengenai diet, olahraga teratur dan pemantauan glukosa darah secara teratur.

Kerusakan kontrol glikemik pada pasien yang menerima obat penurun glukosa dapat disebabkan oleh Hypericum (Hypericum perforatum) atau obat bersamaan lainnya yang dapat memengaruhi metabolisme glikasida, infeksi, demam, trauma, atau pembedahan. Dalam beberapa kasus, mungkin perlu meresepkan insulin.

Kemanjuran hipoglikemik dari agen hipoglikemik oral apa pun, termasuk gliklazid, dapat berubah seiring waktu. Ini mungkin karena perkembangan dari keparahan penyakit atau penurunan respons terhadap pengobatan. Fenomena ini dikenal sebagai kegagalan sekunder, yang berbeda dari kegagalan primer, ketika obat tidak efektif sejak awal pengobatan. Sebelum membuat kesimpulan tentang pengembangan kegagalan sekunder pada pasien, perlu untuk memeriksa kebenaran dosis yang diterapkan dan kepatuhan pasien dengan diet.

Indikator laboratorium: untuk menilai kontrol glukosa darah, disarankan untuk menentukan tingkat HbA1c (atau kadar glukosa darah puasa). Pemantauan mandiri kadar glukosa darah pasien juga dapat membantu.

Pada pasien dengan defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase, penggunaan obat sulfonilurea dapat menyebabkan anemia hemolitik. Karena gliclazide termasuk dalam kelas obat sulfonilurea yang berasal dari bahan kimia, perawatan harus dilakukan untuk mempertimbangkan pemberian pasien dengan defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase ke terapi alternatif kelas lain.

Sediaan mengandung laktosa, oleh karena itu, pasien dengan kelainan bawaan yang jarang dari toleransi galaktosa, glukosa dan sindrom malabsorpsi galaktosa, dan defisiensi Lappeta tidak dianjurkan untuk meresepkan obat ini.

Gunakan selama kehamilan atau menyusui. Kehamilan Obat penurun glukosa oral tidak boleh digunakan selama kehamilan (termasuk Diabeton MR 60 mg). Pengalaman dengan gliclazide selama kehamilan terbatas (kurang dari 300 kasus penggunaan pada wanita hamil), data tentang penggunaan sulfonilurea lain juga terbatas. Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa gliclazide tidak memiliki efek teratogenik. Dianjurkan untuk menghindari penggunaan gliclazide selama kehamilan.

Kontrol glukosa harus dicapai bahkan sebelum perencanaan kehamilan untuk mengurangi risiko kelainan yang terkait dengan diabetes yang tidak terkontrol. Ketika merencanakan atau segera setelah kehamilan, perlu untuk memindahkan seorang wanita dari agen hipoglikemik oral ke insulin.

Menyusui. Tidak ada data yang tersedia tentang penetrasi gliclazide atau metabolitnya ke dalam ASI. Diabetes MR 60mg merupakan kontraindikasi selama menyusui karena kemungkinan hipoglikemia neonatal. Risiko untuk bayi baru lahir dan bayi tidak dapat dikecualikan.

Kesuburan Dalam studi praklinis, efek pada kesuburan atau kemampuan reproduksi tikus betina dan jantan belum ditetapkan.

Anak-anak Tidak dianjurkan untuk meresepkan Diabeton MR 60 mg untuk anak-anak karena kurangnya data tentang penggunaan obat dalam kategori pasien ini.

Kemampuan untuk mempengaruhi laju reaksi saat mengendarai kendaraan dan mekanisme lainnya. Diabetes MR 60mg dapat memiliki efek yang dapat diabaikan pada kemampuan mengendarai kendaraan atau bekerja dengan sistem otomatis lainnya. Pasien harus menyadari gejala hipoglikemia, dapat mengenalinya dan, jika terjadi, berhati-hati saat mengemudi atau bekerja dengan mekanisme lain, terutama pada awal pengobatan.

ketika meresepkan obat, penggunaan simultan yang dapat menyebabkan hipo-atau hiperglikemia, perlu untuk memperingatkan pasien tentang perlunya pemantauan kadar glukosa darah secara hati-hati selama pengobatan. Mungkin perlu untuk menyesuaikan dosis obat hipoglikemik selama dan setelah perawatan dengan obat-obatan ini.

Obat-obatan, penunjukan serentak yang dapat meningkatkan risiko hipoglikemia

Penggunaan bersamaan dikontraindikasikan

Miconazole (untuk penggunaan sistemik, gel oral) meningkatkan efek hipoglikemik dengan kemungkinan perkembangan gejala hipoglikemia dan bahkan pengembangan koma.

Quinolone meningkatkan efek hipoglikemik dengan kemungkinan perkembangan hipoglikemia berat, dalam, persisten, gejalanya sulit dikendalikan, atau bahkan dengan perkembangan koma, khususnya pada pasien usia lanjut dengan insufisiensi ginjal.

Tidak direkomendasikan penggunaan simultan:

- Phenylbutazone (untuk penggunaan sistemik) meningkatkan efek hipoglikemik turunan sulfonylurea (menggantikan hubungannya dengan protein plasma dan / atau mengurangi ekskresi mereka);

- Alkohol meningkatkan risiko reaksi hipoglikemik (karena penghambatan reaksi kompensasi), yang dapat menyebabkan koma hipoglikemik. Anda harus menghindari minum alkohol dan minum obat yang mengandung alkohol.

Kombinasi yang membutuhkan kehati-hatian: dalam kasus penggunaan simultan dengan salah satu obat berikut, dalam beberapa kasus, hipoglikemia dapat terjadi karena peningkatan efek hipoglikemik: obat hipoglikemik lainnya (insulin, acarbose, metformin, thiazolidinedione, inhibitor peptidase-4 peptidase-glukuk, glukagon-seperti peptida-1-pept-glukuk). β-blocker, flukonazol, penghambat ACE (kaptopril, enalapril), antagonis H₂-reseptor, inhibitor MAO, sulfonamid, klaritromisin dan NSAID.

Obat-obatan, penunjukan simultan yang dapat meningkatkan risiko hiperglikemia

Tidak direkomendasikan penggunaan simultan:

Danazol memiliki efek diabetogenik.

Kombinasi yang membutuhkan kehati-hatian:

- Klorpromazin (neuroleptik) bila digunakan dalam dosis tinggi (> 100 mg / hari) meningkatkan kadar glukosa dalam darah (karena penurunan pelepasan insulin);

- glukokortikoid (untuk penggunaan sistemik dan lokal: preparat intraartikular, dermal dan rektal) dan tetracosactide - meningkatkan kadar glukosa darah dengan kemungkinan pengembangan ketoasidosis (mengurangi toleransi karbohidrat);

- in / in: ritodrin, salbutamol, terbutaline meningkatkan kadar glukosa darah oleh β₂-efek agonistik;

- Persiapan Hypericum (Hypericum perforatum) mengurangi konsentrasi gliclazide. Pentingnya mengendalikan kadar glukosa darah harus ditekankan.

Kombinasi yang harus diperhitungkan:

- antikoagulan (misalnya, warfarin, dll): saat menggunakan sulfonylurea dengan antikoagulan, mereka dapat mempotensiasi aksi antikoagulan yang terakhir. Jika perlu, dosis antikoagulan dapat disesuaikan.

overdosis obat sulfonilurea dapat menyebabkan hipoglikemia. Gejala hipoglikemia sedang (tanpa kehilangan kesadaran dan tanpa gejala neurologis) harus dikoreksi dengan mengonsumsi karbohidrat (gula), penyesuaian dosis obat antidiabetik dan / atau diet. Pengamatan yang cermat terhadap kondisi pasien harus berlanjut sampai dokter puas bahwa pasien aman. Hipoglikemia berat, disertai dengan perkembangan koma, kejang atau gangguan neurologis lainnya, memerlukan perawatan medis darurat dengan rawat inap segera.

Ketika diagnosis koma hipoglikemik ditegakkan atau jika dicurigai koma, pasien perlu dengan cepat memasukkan / dalam 50 ml larutan glukosa pekat (20-30%) dengan pemberian terus menerus lebih lanjut dari larutan glukosa kurang pekat (10%) dengan frekuensi yang diperlukan untuk mempertahankan kadar glukosa darah> 1 g / l. Hal ini diperlukan untuk memastikan pemantauan pasien secara konstan. Tergantung pada kondisi pasien, dokter memutuskan untuk pemantauan lebih lanjut.

Gliclazide memiliki tingkat ikatan protein plasma yang tinggi, oleh karena itu penggunaan dialisis tidak efektif.

kondisi penyimpanan khusus tidak diperlukan. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.