Siofor ® 850 (Siofor ® 850)

• Diagnostik

Siofor 850: petunjuk penggunaan dan ulasan

Nama latin: Siofor 850

Kode ATX: A10BA02

Bahan aktif: Metformin (Metformin)

Pabrikan: Menarini-Von Heyden GmbH (Jerman), Dragenopharm Apotheker Puschl (Jerman), Berlin-Chemie (Jerman)

Aktualisasi deskripsi dan foto: 10/24/2018

Harga di apotek: mulai 314 rubel.

Siofor 850 adalah obat hipoglikemik oral dari kelompok biguanide.

Bentuk dan komposisi rilis

Dosis bentuk pelepasan tablet Siofor 850-dilapisi: lonjong, putih, berisiko di kedua sisi (15 lembar lepuh, dalam bundel kardus 2, 4 atau 8 lepuh).

Bahan 1 tablet:

• bahan aktif: metformin hidroklorida - 850 mg;
• komponen tambahan: hypromellose - 30 mg; magnesium stearat - 5 mg; Povidone - 45 mg;
• selubung: hypromellose - 10 mg; titanium dioksida (E 171) - 8 mg; macrogol 6000 - 2 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Siofor 850 memiliki efek hipoglikemik. Memberikan penurunan konsentrasi glukosa plasma postprandial dan basal dalam darah. Sekresi insulin tidak menstimulasi, sehingga tidak mengarah pada perkembangan hipoglikemia.

Metformin termasuk dalam kelompok biguanides. Tindakannya didasarkan pada mekanisme berikut:

• peningkatan sensitivitas otot terhadap insulin dan, sebagai akibatnya, meningkatkan pemanfaatan dan penyerapan glukosa di bagian perifer;
• penurunan produksi glukosa di hati, yang terkait dengan penghambatan glikogenolisis dan glukoneogenesis;
• penghambatan penyerapan glukosa di usus.

Dengan bekerja pada glikogen sintase, metformin menstimulasi sintesis glikogen intraseluler. Mempromosikan peningkatan kapasitas transpor semua protein transpor membran glukosa yang diketahui.

Efek yang menguntungkan pada metabolisme lipid, terlepas dari pengaruhnya pada konsentrasi glukosa plasma dalam darah, menyebabkan penurunan konsentrasi trigliserida, kolesterol lipoprotein densitas rendah dan kolesterol total.

Berat badan pada pasien dengan diabetes mellitus sedikit berkurang atau tetap stabil.

Farmakokinetik

Metformin setelah pemberian oral hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan, waktu untuk mencapai C_maks (konsentrasi maksimum zat) dalam plasma darah - 2,5 jam, saat mengambil dosis maksimum, tidak melebihi 0,004 mg / ml.

Pada saat yang sama mengambil obat dengan makanan, tingkat penyerapan menurun:_maks berkurang sebesar 40%, AUC (area di bawah kurva "konsentrasi-waktu") - sebesar 25%; ada juga beberapa perlambatan dalam penyerapan metformin dari saluran pencernaan (waktu untuk mencapai C_maks dikurangi 35 menit).

Konsentrasi kesetimbangan dalam plasma darah, ketika digunakan pada dosis yang direkomendasikan, dicapai dalam 24-48 jam, sebagai aturan, itu tidak melebihi 0,001 mg / ml. Pada sukarelawan sehat, bioavailabilitas absolut adalah sekitar 50-60%.

Metformin memasuki sel darah merah, praktis tidak mengikat protein plasma. Dengan_maks dalam darah di bawah plasma C_maks dalam darah dan dicapai dalam periode waktu yang kira-kira sama. Sel darah merah mungkin adalah kompartemen sekunder dari distribusi. V_d (volume distribusi rata-rata) berkisar antara 63 hingga 276 liter.

Diekskresikan tidak berubah oleh ginjal. Di dalam tubuh, tidak ada metabolit yang terdeteksi. Pembersihan ginjal -> 400 ml / mnt. T_1/2 (eliminasi paruh) - sekitar 6,5 jam. Dengan penurunan fungsi ginjal, clearance metformin menurun sebanding dengan bersihan kreatinin, masing-masing, konsentrasi zat dalam plasma darah meningkat dan T_1/2 diperpanjang.

Dengan dosis tunggal 500 mg metformin pada anak-anak, parameter farmakokinetik memiliki nilai yang sama dengan orang dewasa.

Indikasi untuk digunakan

Siofor 850 diresepkan untuk pengobatan diabetes mellitus tipe 2 untuk mengontrol konsentrasi glukosa plasma dalam darah, terutama pada pasien kelebihan berat badan, dalam kasus berikut:

• orang dewasa: monoterapi atau dalam kombinasi dengan insulin / obat hipoglikemik oral lainnya;
• anak-anak dari 10 tahun: monoterapi atau dalam kombinasi dengan insulin.

Terapi untuk diabetes tipe 2 harus dilakukan bersamaan dengan koreksi diet dan peningkatan aktivitas fisik (dalam kasus tidak ada kontraindikasi).

Kontraindikasi

• precoma diabetes / ketoasidosis, koma;
• kondisi kronis / akut yang disertai oleh hipoksia jaringan (baru-baru ini menderita infark miokard, gagal jantung / pernapasan, syok);
• kondisi akut yang terjadi dengan risiko gangguan ginjal: syok, dehidrasi (khususnya, pada latar belakang diare, muntah), penyakit menular yang parah;
• periode 48 jam sebelum / sesudah operasi;
• periode 48 jam sebelum / sesudah studi radioisotop / X-ray yang menggunakan agen radiopak yang mengandung iodin (termasuk angiografi atau urografi);
• fungsi hati abnormal, gagal hati;
• asidosis laktat, termasuk riwayat yang terbebani;
• gangguan fungsi ginjal (dengan bersihan kreatinin 10% - sangat sering;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan

SIOFOR 850

Tablet, dilapisi putih, bulat, bikonveks.

Eksipien: hypromellose - 17,6 mg, povidone - 26,5 mg, magnesium stearate - 2,9 mg.

Komposisi cangkang: hypromellose - 6,5 mg, macrogol 6000 - 1,3 mg, titanium dioksida (E171) - 5,2 mg.

10 pcs. - lecet (3) - bungkus kardus.
10 pcs. - lecet (6) - bungkus kardus.
10 pcs. - lecet (12) - bungkus kardus.

Tablet bersalut putih, lonjong, dengan risiko dua sisi.

Eksipien: hypromellose - 30 mg, povidone - 45 mg, magnesium stearate - 5 mg.

Komposisi cangkang: hypromellose - 10 mg, macrogol 6000 - 2 mg, titanium dioxide (E171) - 8 mg.

15 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (4) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (8) - bungkus kardus.

Tablet bersalut putih, lonjong, dengan reses berbentuk "snap-tab" di satu sisi dan risiko di sisi lain.

Eksipien: hypromellose - 35,2 mg, povidone - 53 mg, magnesium stearate - 5,8 mg.

Komposisi cangkang: hypromellose - 11,5 mg, macrogol 6000 - 2,3 mg, titanium dioksida (E171) - 9,2 mg.

15 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (4) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (8) - bungkus kardus.

Obat hipoglikemik dari kelompok biguanide. Memberikan penurunan konsentrasi glukosa basal dan postprandial dalam darah. Ini tidak merangsang sekresi insulin dan karena itu tidak menyebabkan hipoglikemia. Tindakan metformin mungkin didasarkan pada mekanisme berikut:

- Mengurangi produksi glukosa di hati karena penghambatan glukoneogenesis dan glikogenolisis;

- peningkatan sensitivitas otot terhadap insulin dan, karenanya, meningkatkan penyerapan glukosa di bagian perifer dan penggunaannya;

- Penghambatan penyerapan glukosa di usus.

Metformin melalui aksinya pada glikogen sintase merangsang sintesis glikogen intraseluler. Meningkatkan kapasitas transpor semua protein transpor glukosa membran yang diketahui sampai saat ini.

Terlepas dari efek pada kadar glukosa darah, itu memiliki efek menguntungkan pada metabolisme lipid, yang mengarah pada penurunan kolesterol total, kolesterol kepadatan rendah dan trigliserida.

Setelah tertelan C_maks dalam plasma darah tercapai setelah sekitar 2,5 jam dan pada dosis maksimum tidak melebihi 4 μg / ml. Saat makan, penyerapan menurun dan sedikit melambat. Ketersediaan hayati absolut pada pasien sehat adalah sekitar 50-60%.

Praktis tidak mengikat protein plasma. Sedang V_d membuat 63-276 l. Ini terakumulasi di kelenjar ludah, otot, hati dan ginjal. Masuk ke dalam sel darah merah.

Diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk tidak berubah. Pembersihan ginjal adalah> 400 ml / menit. T_1/2 sekitar 6,5 jam.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Dengan penurunan fungsi ginjal, pembersihan metformin menurun sebanding dengan bersihan kreatinin. Jadi t_1/2 memperpanjang dan konsentrasi plasma metformin meningkat.

- diabetes mellitus tipe 2, terutama pada pasien dengan kelebihan berat badan dengan tidak efektifnya terapi diet dan olahraga.

Dapat digunakan sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan obat hipoglikemik oral lainnya dan insulin.

- ketoasidosis diabetikum, prekoma diabetes;

Siofor 850: ulasan tentang aplikasi, instruksi tentang cara minum pil

Salah satu obat yang paling efektif untuk pengobatan diabetes tipe 2 adalah Siofor 850. Ahli endokrin meresepkan obat tersebut.

Obat milik kelompok biguanides yang mampu menurunkan konsentrasi gula dalam darah dan menjaganya tetap pada tingkat yang tepat. Bahan aktif dalam 1 tablet adalah metformin dengan dosis 850 mg.

Instruksi untuk digunakan

Diabetes mellitus tipe 2 paling sering tidak tergantung pada insulin, oleh karena itu, tablet Siophore 850 diresepkan terutama dengan tingkat obesitas yang tinggi, ketika diet rendah kalori dan olahraga tidak membawa hasil nyata.

Perawatan obat didasarkan pada perjalanan panjang dengan pemantauan hati-hati terhadap perubahan konsentrasi gula dalam darah dan memantau reaksi pasien dengan diabetes.

Jika mekanisme perawatan obat memberikan hasil yang baik dan tren positif (sebagaimana dibuktikan oleh tes laboratorium dan indikator kadar glukosa darah), situasinya menunjukkan bahwa kemunduran kesehatan dan komplikasi lebih lanjut mungkin tidak terjadi. Jadi, seseorang bisa hidup panjang dan penuh.

Ini tidak berarti bahwa perawatan dapat dihentikan sama sekali, Anda harus minum pil terus menerus. Pasien harus menjalani gaya hidup sehat, aktif melakukan olahraga fisik, dan menjalankan diet seimbang.

Siofor mengurangi produksi glukosa oleh hati, meningkatkan tingkat sensitivitas jaringan tubuh terhadap hormon insulin, meningkatkan kinerja semua pertukaran alami. Obat dapat diminum sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan obat lain yang secara signifikan dapat mempengaruhi konsentrasi gula dalam darah dan mengurangi angka ini menjadi normal.

Bentuk Dosis

Bentuk rilis obat - tablet 850 mg, mengandung metformin zat aktif dan komponen tambahan. Tablet luar ditutupi dengan kulit mengkilap.

Kontraindikasi untuk penggunaan obat

Jika pasien memiliki kontraindikasi, obat, paling banter, tidak diberikan sama sekali, atau dibatalkan ketika tanda-tanda komplikasi pertama muncul. Anda tidak dapat menggunakan obat di hadapan faktor-faktor berikut:

1. Diabetes tipe 1.
2. Manifestasi alergi berhubungan dengan penggunaan obat.
3. Pra-komite diabetes, koma.
4. Asidosis laktat.
5. Gagal hati atau ginjal.
6. Penyakit virus dan infeksi.
7. Penyakit kardiovaskular berat (stroke, serangan jantung).
8. Operasi.
9. Eksaserbasi penyakit kronis.
10. Alkoholisme.
11. Perubahan metabolisme dalam darah.
12. Diabetes tipe 2 yang parah.
13. Kehamilan dan menyusui.
14. Usia anak-anak.
15. Usia setelah 60 tahun (kelompok pasien ini tidak diresepkan obat).

Kadang-kadang Siofor 850 harus diambil untuk profilaksis, dan bukan sebagai pengobatan untuk diabetes mellitus tipe 2 dan komplikasinya.

Itu penting! Siofor saat ini adalah satu-satunya obat yang tidak hanya dapat menghentikan komplikasi penyakit, tetapi juga secara langsung mencegah terjadinya.

Ketika menggunakan obat untuk tujuan profilaksis, dokter harus dipandu oleh indikasi tertentu, yang kehadirannya memberikan dorongan untuk pengangkatan obat:

• Kadar gula darah meningkat.
• Pasien mengalami hipertensi arteri.
• Kerabat pasien menderita diabetes tipe 2.
• Kolesterol "baik" diturunkan dalam darah.
• Peningkatan kadar trigliserida.
• Indeks massa tubuh terlampaui (≥35)

Untuk pencegahan diabetes, Anda harus secara teratur memonitor kadar gula darah dan mengukur konsentrasi laktat setiap enam bulan (lebih sering modis).

Instruksi khusus untuk penggunaan obat

Semua pasien dengan diabetes yang menggunakan obat harus selalu memantau fungsi hati. Untuk ini, tes laboratorium dilakukan.

Ada beberapa situasi ketika dokter meresepkan terapi kombinatorial (bersama dengan obat utama pil lain diresepkan untuk mengurangi gula darah).

Jika sulfonilurea digunakan dalam terapi kombinatorial, maka untuk menghindari perkembangan hipoglikemia, perlu untuk mengukur kadar gula dalam darah beberapa kali sehari.

Sifat farmakologis

Bahan aktif Siofor adalah metformin, yang mempromosikan penurunan kadar gula dalam darah, selama makan dan setelah makan. Karena fakta bahwa metformin tidak berkontribusi pada sintesis insulin alami oleh pankreas, itu tidak dapat memicu hipoglikemia.

Mekanisme utama pengaruh pada perjalanan diabetes adalah karena beberapa faktor, obat:

• Ini menghambat kelebihan glukosa di hati dan mencegah pelepasannya dari simpanan glikogen.
• Meningkatkan transpor glukosa ke semua area perifer dan jaringan.
• Mengganggu penyerapan glukosa oleh dinding usus.
• Meningkatkan sensitivitas jaringan terhadap hormon insulin, sehingga membantu sel-sel meneruskan glukosa ke dalam tubuh organisme yang sehat.
• Ini meningkatkan metabolisme lipid, meningkatkan jumlah "baik" dan menghancurkan kolesterol "jahat".

Instruksi Dosis

Dosis obat ditentukan oleh ahli endokrin, dipandu oleh kekhasan perjalanan penyakit, indikator gula dan indikator individu dari kesejahteraan pasien.

Banyak pasien secara independen berhenti minum obat hanya karena beberapa reaksi merugikan diamati selama hari-hari pertama pengobatan.

Manifestasi ini dengan cepat menghilang, dan hari-hari yang tidak menyenangkan hanya perlu bertahan hidup, jika perlu, merevisi dosis.

• Pada tahap pertama pengobatan, dosis harian harus 0,5-1g (1-2 tablet).
• Dosis pemeliharaan harian harus 1,5 gram. (2-3 tablet).
• Dosis maksimum yang diizinkan adalah 3g.

Perhatikan! Jika dosis harian obat 1 gr. dan lebih lagi, itu harus dibagi menjadi dua metode: pagi dan sore.

1. Mual, muntah.
2. Kelemahan di seluruh tubuh.
3. Anemia megaloblastik.

Biasanya, semua efek samping (kecuali untuk anemia megaloblastik) terjadi pada hari-hari pertama penggunaan obat, mereka cepat berlalu. Anemia megaloblastik terjadi akibat melebihi dosis obat yang diizinkan.

Jika kondisi ini tidak dapat dicegah, pasien perlu dirawat di rumah sakit dan hemodialisis.

Itu penting! Untuk meminimalkan reaksi yang merugikan, Anda tidak boleh melebihi dosis yang diresepkan, dan Anda perlu minum obat selama makan atau segera setelah itu!

Kombinasi dengan obat lain

• Semua persiapan insulin.
• Zat yang mengurangi adsorpsi di usus.
• Inhibitor.
• Turunan Sulfonylurea.
• Thiazolidinedione.

Selama pengobatan dengan Siofor, sangat tidak dianjurkan untuk menggunakan alkohol, yang berdampak negatif pada komponen obat - risiko mengembangkan asidosis laktat.

Efek overdosis, analog, dan harga

Jika pasien melebihi dosis harian obat, gejala berikut dapat terjadi:

• Kelemahan umum.
• Mual, muntah, diare.
• Hilangnya kesadaran
• Nafas pendek.
• Koma diabetes.
• Tekanan darah menurun.
• Ggn fungsi hati dan ginjal.
• Nyeri di perut dan otot.

Selama perawatan dengan Siofor 850, jika pasien menjalani gaya hidup aktif yang sehat, pada 99% kasus pasien merasakan peningkatan dalam kondisi yang sudah ada pada minggu ke-2 pemberian.

Harga obat bervariasi tergantung pada produsen, wilayah, penjualan dan beberapa faktor lainnya.

Petunjuk SIOFOR ® 850 (SIOFOR® 850) untuk digunakan

Pemegang sertifikat pendaftaran:

Diproduksi oleh:

Informasi kontak:

Bentuk Dosis

Bentuk rilis, pengemasan dan komposisi Siofor ®

Tablet, dilapisi putih, bulat, bikonveks.

Eksipien: hypromellose - 17,6 mg, povidone - 26,5 mg, magnesium stearate - 2,9 mg.

Komposisi cangkang: hypromellose - 6,5 mg, macrogol 6000 - 1,3 mg, titanium dioksida (E171) - 5,2 mg.

10 pcs. - lecet (3) - bungkus kardus.
10 pcs. - lecet (6) - bungkus kardus.
10 pcs. - lecet (12) - bungkus kardus.

Tablet bersalut putih, lonjong, dengan risiko dua sisi.

Eksipien: hypromellose - 30 mg, povidone - 45 mg, magnesium stearate - 5 mg.

Komposisi cangkang: hypromellose - 10 mg, macrogol 6000 - 2 mg, titanium dioxide (E171) - 8 mg.

15 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (4) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (8) - bungkus kardus.

Tablet bersalut putih, lonjong, dengan reses berbentuk "snap-tab" di satu sisi dan risiko di sisi lain.

Eksipien: hypromellose - 35,2 mg, povidone - 53 mg, magnesium stearate - 5,8 mg.

Komposisi cangkang: hypromellose - 11,5 mg, macrogol 6000 - 2,3 mg, titanium dioksida (E171) - 9,2 mg.

15 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (4) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (8) - bungkus kardus.

Tindakan farmakologis

Obat hipoglikemik dari kelompok biguanide. Memberikan penurunan konsentrasi glukosa basal dan postprandial dalam darah. Ini tidak merangsang sekresi insulin dan karena itu tidak menyebabkan hipoglikemia. Tindakan metformin mungkin didasarkan pada mekanisme berikut:

• penurunan produksi glukosa di hati karena penghambatan glukoneogenesis dan glikogenolisis;
• peningkatan sensitivitas otot terhadap insulin dan, akibatnya, meningkatkan pengambilan glukosa di bagian perifer dan penggunaannya;
• penghambatan penyerapan glukosa di usus.

Metformin melalui aksinya pada glikogen sintase merangsang sintesis glikogen intraseluler. Meningkatkan kapasitas transpor semua protein transpor glukosa membran yang diketahui sampai saat ini.

Terlepas dari efek pada kadar glukosa darah, itu memiliki efek menguntungkan pada metabolisme lipid, yang mengarah pada penurunan kolesterol total, kolesterol kepadatan rendah dan trigliserida.

Farmakokinetik

Setelah tertelan C_maks dalam plasma darah tercapai setelah sekitar 2,5 jam dan pada dosis maksimum tidak melebihi 4 μg / ml. Saat makan, penyerapan menurun dan sedikit melambat. Ketersediaan hayati absolut pada pasien sehat adalah sekitar 50-60%.

Praktis tidak mengikat protein plasma. Sedang V_d membuat 63-276 l. Ini terakumulasi di kelenjar ludah, otot, hati dan ginjal. Masuk ke dalam sel darah merah.

Diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk tidak berubah. Pembersihan ginjal adalah> 400 ml / menit. T_1/2 sekitar 6,5 jam.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Dengan penurunan fungsi ginjal, pembersihan metformin menurun sebanding dengan bersihan kreatinin. Jadi t_1/2 memperpanjang dan konsentrasi plasma metformin meningkat.

Indikasi obat Siofor ®

• diabetes tipe 2, terutama pada pasien kelebihan berat badan dengan pola makan yang buruk dan olahraga.

Dapat digunakan sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan obat hipoglikemik oral lainnya dan insulin.

Regimen dosis

Obat harus diminum selama atau setelah makan.

Dosis dan rejimen obat, serta lamanya pengobatan ditetapkan oleh dokter yang hadir, tergantung pada tingkat glukosa dalam darah.

Dosis awal yang disarankan adalah 500 mg (1 tablet Siofor ® 500 atau 1/2 tablet Siofor® 1000) 1-2 kali / hari atau 850 mg (1 tablet Siofor ® 850) 1 kali / hari.

10-15 hari setelah dimulainya minum obat, peningkatan dosis lebih lanjut secara bertahap dimungkinkan tergantung pada kadar glukosa dalam darah hingga dosis rata-rata harian: 3-4 tab. obat Siofor ® 500, 2-3 tab. persiapan Siofor ® 850 atau 2 tab. obat Siofor ® 1000. Peningkatan dosis secara bertahap mengurangi jumlah efek yang tidak diinginkan pada saluran pencernaan.

Dosis maksimum adalah 3000 mg / hari dalam 3 dosis (6 tablet obat Siofor ® 500 atau 3 tablet obat Siofor® 1000).

Untuk pasien yang diresepkan dosis tinggi (2000-3000 mg / hari), 2 tab. obat Siofor ® 500 pada 1 tab. obat Siofor ® 1000.

Ketika memindahkan pasien ke pengobatan dengan Siofor ® dari terapi dengan obat antidiabetik lain, hentikan penggunaan yang terakhir dan mulai gunakan Siofor ® dalam dosis di atas.

Penggunaan kombinasi dengan insulin

Obat Siofor ® dan insulin dapat dikombinasikan untuk meningkatkan kontrol glikemik. Dosis awal standar adalah 500 mg (1 tab. Dari Siofor ® 500 atau 1/2 tablet Siofor® 1000) 1-2 kali / hari atau 850 mg (1 tablet Siofor ® 850) 1 kali / hari, dengan bertahap meningkatkan dosis pada interval sekitar satu minggu ke dosis harian rata-rata 3-4 tab. obat Siofor ® 500, 2 tab. obat Siofor ® 1000 atau 2-3 tab. obat Siofor ® 850; Dosis insulin ditentukan berdasarkan konsentrasi glukosa dalam darah.

Dosis maksimum adalah 3000 mg / hari dalam 3 dosis.

Karena kemungkinan kerusakan fungsi ginjal pada pasien usia lanjut, dosis obat Siofor ® dipilih dengan mempertimbangkan konsentrasi kreatinin dalam plasma darah. Diperlukan penilaian rutin terhadap keadaan fungsional ginjal.

Anak-anak berusia 10 hingga 18 tahun

Monoterapi dan penggunaan kombinasi dengan insulin

Dosis awal standar adalah 500 mg (1 tablet Siofor ® 500 atau 1/2 tablet Siofor® 1000) 1 kali / hari atau 850 mg (1 tablet Siofor ® 850) 1 kali / hari.

10-15 hari setelah diminumnya obat dapat meningkatkan dosis secara bertahap, tergantung pada kadar glukosa dalam darah. Peningkatan dosis secara bertahap mengurangi jumlah efek yang tidak diinginkan pada saluran pencernaan.

Dosis maksimum untuk anak-anak adalah 2000 mg / hari (4 tablet Siofor ® 500 atau 2 tablet Siofor® 1000) dalam 2 hingga 3 dosis.

Dosis insulin ditentukan berdasarkan tingkat glukosa dalam darah.

Efek samping

Kemungkinan efek samping saat menggunakan obat diberikan tergantung pada frekuensi kejadian: sering (≥1 / 100, ® dengan mempertimbangkan kebutuhan untuk menggunakan obat pada ibu.

Aplikasi untuk pelanggaran hati

Obat ini dikontraindikasikan pada gagal hati.

Aplikasi untuk pelanggaran fungsi ginjal

Obat ini dikontraindikasikan jika gagal ginjal atau gangguan fungsi ginjal (CK ® harus diganti sementara dengan obat hipoglikemik lainnya (misalnya, insulin) untuk terapi 48 jam sebelum dan 48 jam setelah studi x-ray dengan injeksi iv agen kontras yang mengandung yodium.

Penggunaan Siofor ® harus dihentikan 48 jam sebelum operasi bedah yang direncanakan dengan anestesi umum, dengan anestesi spinal atau epidural. Terapi lanjutan harus dilakukan setelah dimulainya kembali nutrisi oral, atau tidak lebih awal dari 48 jam setelah operasi, dengan konfirmasi fungsi ginjal normal.

Siofor ® tidak menggantikan diet dan olahraga harian - jenis terapi ini harus dikombinasikan sesuai dengan rekomendasi dokter. Selama perawatan dengan Siofor ®, semua pasien harus mengikuti makan makanan dengan asupan karbohidrat yang merata sepanjang hari. Pasien yang kelebihan berat badan harus mengikuti diet rendah kalori.

Tes laboratorium standar untuk pasien dengan diabetes harus dilakukan secara teratur.

Sebelum menggunakan obat Siofor ® pada anak-anak usia 10 hingga 18 tahun harus memastikan diagnosis diabetes tipe 2.

Selama satu tahun studi klinis terkontrol, efek metformin pada pertumbuhan dan perkembangan, serta pubertas anak-anak tidak diamati, data pada indikator ini dengan penggunaan yang lebih lama tidak tersedia. Dalam hal ini, dianjurkan untuk secara hati-hati mengontrol parameter yang relevan pada anak yang menerima metformin, terutama pada periode prapubertas (10-12 tahun).

Monoterapi dengan Siofor ® tidak mengarah pada hipoglikemia, namun, kehati-hatian dianjurkan saat menggunakan obat dengan turunan insulin atau sulfonilurea pada saat yang bersamaan.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol

Penggunaan obat Siofor ® tidak menyebabkan hipoglikemia, dan karenanya tidak memengaruhi kemampuan mengemudi dan mempertahankan mekanisme.

Dengan penggunaan simultan obat Siofor ® dengan obat hipoglikemik lainnya (turunan sulfonylurea, insulin, repaglinide), keadaan hipoglikemik dapat berkembang, oleh karena itu perawatan harus diambil ketika mengemudi dan aktivitas berbahaya yang berpotensi lainnya yang memerlukan konsentrasi dan reaksi psikomotorik.

Overdosis

Ketika menggunakan metformin dalam dosis hingga 85 g, hipoglikemia tidak diamati.

Gejala: dengan overdosis yang signifikan, asidosis laktat dapat terjadi, gejalanya adalah kelemahan parah, gangguan pernapasan, kantuk, mual, muntah, diare, sakit perut, hipotermia, penurunan tekanan darah, refleks bradaritmia. Mungkin ada nyeri otot, kebingungan dan kehilangan kesadaran.

Pengobatan: penarikan obat segera dan rawat inap darurat dianjurkan. Metode yang paling efektif untuk menghilangkan laktat dan metformin dari tubuh adalah hemodialisis.

Interaksi obat

Pemberian agen kontras yang mengandung yodium intravaskular pada pasien dengan diabetes mellitus mungkin dipersulit oleh gagal ginjal, akibatnya metformin terakumulasi dan meningkatkan risiko asidosis laktat. Penggunaan Siofor ® harus dihentikan 48 jam sebelum dan tidak dilanjutkan lebih awal dari 2 hari setelah pemeriksaan x-ray dengan menggunakan agen kontras yang mengandung yodium, asalkan konsentrasi serum kreatinin normal.

Risiko mengembangkan asidosis laktat meningkat dengan keracunan alkohol akut atau penggunaan simultan dengan obat yang mengandung etanol, terutama terhadap latar belakang diet atau gangguan makan, serta gagal hati.

Kombinasi yang membutuhkan kehati-hatian

Penggunaan simultan metformin dengan danazol dapat menyebabkan perkembangan efek hiperglikemik. Jika perlu, pengobatan dengan danazol dan setelah penghentian penggunaannya memerlukan penyesuaian dosis metformin di bawah kendali konsentrasi glukosa dalam darah.

Dengan penggunaan simultan dengan kontrasepsi oral, epinefrin, glukagon, hormon tiroid, turunan fenotiazin, asam nikotinat, peningkatan konsentrasi glukosa darah dimungkinkan.

Nifedipine meningkatkan penyerapan, C_maks dalam plasma metformin, memperpanjang ekskresinya.

Obat kationik (amilorida, morfin, procainamide, quinidine, ranitidine, triamterene, vankomisin), disekresikan dalam tubulus, bersaing untuk sistem transportasi tubular dan dengan terapi berkepanjangan dapat meningkatkan C_maks metformin dalam plasma.

Cimetidine memperlambat ekskresi obat, menghasilkan peningkatan risiko asidosis laktat.

Metformin mengurangi C_maks dan t_1/2 furosemide.

Metformin dapat melemahkan efek antikoagulan tidak langsung.

Glukokortikoid (untuk penggunaan sistemik dan topikal), beta-adrenomimetik dan diuretik memiliki aktivitas hiperglikemik. Konsentrasi glukosa dalam darah harus lebih terkontrol dengan hati-hati, terutama pada awal pengobatan. Jika perlu, dosis metformin harus disesuaikan untuk periode penggunaan simultan dan setelah penghapusan obat-obatan ini.

Inhibitor ACE dan obat antihipertensi lainnya dapat menurunkan glukosa darah. Jika perlu, dosis metformin dapat disesuaikan.

Dengan penggunaan simultan obat Siofor ® dengan turunan sulfonylurea, insulin, acarbose, salisilat, aksi hipoglikemik dapat meningkat.

Kondisi Penyimpanan Siofor ®

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C.

SIOFOR 850 tablet

Kelompok klinis-farmakologis

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

Tablet, dilapisi putih, bulat, bikonveks.

Eksipien: hypromellose - 17,6 mg, povidone - 26,5 mg, magnesium stearate - 2,9 mg.

Komposisi cangkang: hypromellose - 6,5 mg, macrogol 6000 - 1,3 mg, titanium dioksida (E171) - 5,2 mg.

10 pcs. - lecet (3) - bungkus kardus.
10 pcs. - lecet (6) - bungkus kardus.
10 pcs. - lecet (12) - bungkus kardus.

Tablet bersalut putih, lonjong, dengan risiko dua sisi.

Eksipien: hypromellose - 30 mg, povidone - 45 mg, magnesium stearate - 5 mg.

Komposisi cangkang: hypromellose - 10 mg, macrogol 6000 - 2 mg, titanium dioxide (E171) - 8 mg.

15 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (4) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (8) - bungkus kardus.

Tablet bersalut putih, lonjong, dengan reses berbentuk "snap-tab" di satu sisi dan risiko di sisi lain.

Eksipien: hypromellose - 35,2 mg, povidone - 53 mg, magnesium stearate - 5,8 mg.

Komposisi cangkang: hypromellose - 11,5 mg, macrogol 6000 - 2,3 mg, titanium dioksida (E171) - 9,2 mg.

15 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (4) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (8) - bungkus kardus.

Tindakan farmakologis

Obat hipoglikemik dari kelompok biguanide. Memberikan penurunan konsentrasi glukosa basal dan postprandial dalam darah. Ini tidak merangsang sekresi insulin dan karena itu tidak menyebabkan hipoglikemia. Tindakan metformin mungkin didasarkan pada mekanisme berikut:

- Mengurangi produksi glukosa di hati karena penghambatan glukoneogenesis dan glikogenolisis;

- peningkatan sensitivitas otot terhadap insulin dan, karenanya, meningkatkan penyerapan glukosa di bagian perifer dan penggunaannya;

- Penghambatan penyerapan glukosa di usus.

Metformin melalui aksinya pada glikogen sintase merangsang sintesis glikogen intraseluler. Meningkatkan kapasitas transpor semua protein transpor glukosa membran yang diketahui sampai saat ini.

Terlepas dari efek pada kadar glukosa darah, itu memiliki efek menguntungkan pada metabolisme lipid, yang mengarah pada penurunan kolesterol total, kolesterol kepadatan rendah dan trigliserida.

• Ajukan pertanyaan ke ahli endokrin
• Beli obat-obatan
• Lihat institusi

Farmakokinetik

Setelah tertelan C_maks dalam plasma darah tercapai setelah sekitar 2,5 jam dan pada dosis maksimum tidak melebihi 4 μg / ml. Saat makan, penyerapan menurun dan sedikit melambat. Ketersediaan hayati absolut pada pasien sehat adalah sekitar 50-60%.

Praktis tidak mengikat protein plasma. Sedang V_d membuat 63-276 l. Ini terakumulasi di kelenjar ludah, otot, hati dan ginjal. Masuk ke dalam sel darah merah.

Diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk tidak berubah. Pembersihan ginjal adalah> 400 ml / menit. T_1/2 sekitar 6,5 jam.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Dengan penurunan fungsi ginjal, pembersihan metformin menurun sebanding dengan bersihan kreatinin. Jadi t_1/2 memperpanjang dan konsentrasi plasma metformin meningkat.

Indikasi

- diabetes mellitus tipe 2, terutama pada pasien dengan kelebihan berat badan dengan tidak efektifnya terapi diet dan olahraga.

Dapat digunakan sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan obat hipoglikemik oral lainnya dan insulin.

Kontraindikasi

- ketoasidosis diabetikum, prekoma diabetes;

- gagal ginjal atau gangguan fungsi ginjal (QC