Maninil - petunjuk penggunaan, ulasan, analog dan bentuk pelepasan (tablet 1,75 mg, 3,5 mg dan 5 mg) obat untuk pengobatan diabetes tipe 2 pada orang dewasa, anak-anak dan selama kehamilan. Komposisi

  • Diagnostik

Pada artikel ini, Anda dapat membaca petunjuk penggunaan obat Maninil. Mempresentasikan ulasan pengunjung ke situs - konsumen obat ini, serta pendapat dokter spesialis tentang penggunaan Maninil dalam praktek mereka. Permintaan besar untuk menambahkan umpan balik Anda tentang obat secara lebih aktif: obat membantu atau tidak membantu untuk menyingkirkan penyakit, apa komplikasi dan efek samping yang diamati, mungkin tidak dinyatakan oleh produsen dalam anotasi. Analog Manin dengan adanya analog struktural yang tersedia. Gunakan untuk pengobatan diabetes mellitus yang tidak tergantung insulin pada orang dewasa, anak-anak, serta selama kehamilan dan menyusui. Komposisi obat.

Maninil adalah obat hipoglikemik oral dari kelompok turunan sulfonylurea generasi ke-2.

Merangsang sekresi insulin dengan mengikat reseptor spesifik pada membran beta pankreas, menurunkan ambang stimulasi glukosa sel beta pankreas, meningkatkan sensitivitas insulin dan tingkat pengikatannya pada sel target, meningkatkan pelepasan insulin, meningkatkan efek insulin pada penyerapan glukosa oleh otot-otot dan hati, dengan demikian mengurangi konsentrasi glukosa dalam darah. Bertindak dalam sekresi insulin tahap kedua. Menghambat lipolisis dalam jaringan adiposa. Ini memiliki efek hipolipidemik, mengurangi sifat trombogenik darah.

Maninil 1.5 dan Maninil 3.5 dalam bentuk mikron adalah bentuk glibenclamide berteknologi tinggi yang khusus dihancurkan, yang memungkinkan obat diserap lebih cepat dari saluran pencernaan. Sehubungan dengan Cmax yang sebelumnya mencapai glibenclamide dalam plasma, efek hipoglikemik secara praktis berhubungan dengan peningkatan konsentrasi glukosa darah setelah makan, yang membuat efek obat lebih lembut dan lebih fisiologis. Durasi tindakan hipoglikemik adalah 20-24 jam.

Efek hipoglikemik dari obat Maninil 5 berkembang setelah 2 jam dan berlangsung 12 jam.

Komposisi

Glibenclamide (dalam bentuk mikro) + eksipien.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral Maninil 1.75 dan Manin 3.5 ada penyerapan cepat dan hampir lengkap dari saluran pencernaan. Pelepasan lengkap zat aktif terionisasi mikro terjadi dalam 5 menit. Setelah pemberian oral, Maninil 5, penyerapan dari saluran pencernaan adalah 48-84%. Ketersediaan hayati absolut - 49-59%. Pengikatan protein plasma lebih dari 98% untuk Manil 1.75 dan Manil 3.5, 95% untuk Manil 5. Hampir sepenuhnya dimetabolisme di hati untuk membentuk dua metabolit tidak aktif, salah satunya diekskresikan oleh ginjal dan yang lainnya dengan empedu.

Indikasi

  • Diabetes mellitus tipe 2 - sebagai monoterapi atau sebagai bagian dari terapi kombinasi dengan obat hipoglikemik oral lain selain turunan sulfonilurea dan glinida.

Bentuk rilis

Tablet 1,75 mg, 3,5 mg dan 5 mg.

Instruksi penggunaan dan dosis

Dosis obat tergantung pada usia, keparahan diabetes mellitus, konsentrasi glukosa darah puasa dan 2 jam setelah makan.

Tablet Maninil 1.75

Dosis awal obat Maninil 1,75 adalah 1-2 tablet (1,75-3,5 mg) 1 kali per hari. Dengan efektivitas yang tidak memadai di bawah pengawasan dokter, dosis obat secara bertahap ditingkatkan sampai dosis harian yang diperlukan untuk menstabilkan metabolisme karbohidrat tercapai. Dosis harus ditingkatkan pada interval beberapa hari hingga 1 minggu, hingga pencapaian dosis terapi yang diperlukan, yang tidak boleh melebihi maksimum. Dosis harian maksimum obat Maninil 1.75 adalah 6 tablet (10,5 mg).

Jika dosis harian glibenclamide melebihi 3 tablet obat Maninil 1.75, disarankan untuk menggunakan obat Maninil 3.5.

Transisi dari obat hipoglikemik lain ke Maninil 1,75 harus dimulai di bawah pengawasan dokter dari 1-2 tablet obat Manil 1,75 per hari (1,75-3,5 mg), secara bertahap meningkatkan dosis ke terapi yang diperlukan.

Tablet Maninil 3.5

Dosis awal obat Maninil 3.5 adalah 1 / 2-1 tablet (1,75-3 mg) 1 kali per hari. Dengan efektivitas yang tidak memadai di bawah pengawasan dokter, dosis obat secara bertahap ditingkatkan sampai dosis harian yang diperlukan untuk menstabilkan metabolisme karbohidrat tercapai. Dosis harus ditingkatkan pada interval beberapa hari hingga 1 minggu, hingga pencapaian dosis terapi yang diperlukan, yang tidak boleh melebihi maksimum. Dosis harian maksimum obat Maninil 3.5 adalah 3 tablet (10,5 mg).

Transisi dari obat hipoglikemik lain ke Maninil 3.5 harus dimulai di bawah pengawasan dokter dari 1 / 2-1 tablet obat Maninil 3.5 per hari (1,75-3,5 mg), secara bertahap meningkatkan dosis ke terapi yang diperlukan.

Maninil 5 tablet

Dosis awal obat Maninil 5 adalah 1 / 2-1 tablet (2,5-5 mg) 1 kali per hari. Dengan efektivitas yang tidak memadai di bawah pengawasan dokter, dosis obat secara bertahap ditingkatkan sampai dosis harian yang diperlukan untuk menstabilkan metabolisme karbohidrat tercapai. Dosis harus ditingkatkan pada interval beberapa hari hingga 1 minggu, hingga pencapaian dosis terapi yang diperlukan, yang tidak boleh melebihi maksimum. Dosis harian maksimum obat Maninil 5 adalah 3 tablet (15 mg).

Transisi dari obat hipoglikemik lain ke Maninil 5 harus dimulai di bawah pengawasan dokter dari 1 / 2-1 tablet obat Maninil 5 per hari (2,5-5 mg), secara bertahap meningkatkan dosis ke terapi yang diperlukan.

Pada pasien usia lanjut, pasien lemah, pasien dengan gizi kurang, pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau hati, dosis awal dan pemeliharaan Maninil harus dikurangi karena risiko hipoglikemia.

Maninil harus diminum sebelum makan, tanpa mengunyah dan mencuci dengan sedikit cairan. Dosis harian obat, hingga 2 tablet, biasanya harus diminum 1 kali sehari - di pagi hari, tepat sebelum sarapan. Dosis yang lebih tinggi dibagi menjadi asupan pagi dan sore.

Ketika Anda melewatkan satu asupan obat, pil berikutnya harus diambil pada waktu yang biasa, dan Anda tidak boleh mengambil dosis yang lebih tinggi.

Efek samping

  • hipoglikemia (lapar, hipertermia, takikardia, kantuk, kelemahan, kelembaban kulit, gangguan koordinasi motorik, tremor, kecemasan umum, ketakutan, sakit kepala, gangguan neurologis sementara, termasuk gangguan bicara dan visual, termasuk paresis atau kelumpuhan atau mengubah persepsi sensasi);
  • kenaikan berat badan;
  • mual, muntah;
  • perasaan berat di perut;
  • bersendawa;
  • sakit perut;
  • diare;
  • rasa logam di mulut;
  • peningkatan sementara enzim hati;
  • kolestasis intrahepatik;
  • hepatitis;
  • gatal;
  • urtikaria;
  • purpura;
  • petechiae;
  • peningkatan fotosensitifitas;
  • reaksi alergi umum disertai dengan ruam kulit, artralgia, demam, proteinuria dan penyakit kuning;
  • vaskulitis alergi;
  • syok anafilaksis;
  • trombositopenia, leukopenia, eritropenia, agranulositosis, pansitopenia, anemia hemolitik;
  • gangguan penglihatan dan akomodasi;
  • peningkatan diuresis;
  • reaksi seperti disulfiram ketika mengambil alkohol (tanda-tanda paling umum dari efek: mual, muntah, sakit perut, sensasi panas pada kulit wajah dan tubuh bagian atas, takikardia, pusing, pusing, sakit kepala);
  • alergi silang terhadap probenecid, turunan sulfonilurea, sulfonamid, diuretik (diuretik) yang mengandung gugus sulfonamid dalam molekul.

Kontraindikasi

  • hipersensitivitas terhadap glibenclamide dan / atau komponen yang membentuk obat;
  • hipersensitivitas terhadap turunan sulfonilurea lain, sulfonamida, obat diuretik (diuretik) yang mengandung gugus sulfonamid dalam molekul, dan probecid, karena reaksi silang dapat terjadi;
  • diabetes tipe 1;
  • ketoasidosis diabetikum, prekoma dan koma diabetik;
  • kondisi setelah reseksi pankreas;
  • gagal hati berat;
  • gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit);
  • dekompensasi metabolisme karbohidrat pada penyakit infeksi, luka bakar, cedera atau setelah operasi besar ketika terapi insulin diindikasikan;
  • leukopenia;
  • obstruksi usus, paresis lambung;
  • intoleransi laktosa herediter, defisiensi laktase, atau sindrom malabsorpsi glukosa dan laktosa;
  • defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
  • kehamilan;
  • periode laktasi (menyusui);
  • anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun (efektivitas dan keamanan belum dipelajari).

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Obat ini dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan dan selama menyusui.

Ketika kehamilan terjadi, obat harus dihentikan.

Gunakan pada anak-anak

Kontraindikasi pada anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun.

Gunakan pada pasien usia lanjut

Pada pasien usia lanjut, dosis awal dan pemeliharaan Maninil harus dikurangi karena risiko hipoglikemia.

Instruksi khusus

Selama perawatan dengan Maninil, sangat penting untuk secara ketat mengikuti rekomendasi dokter mengenai diet dan swa-monitor konsentrasi glukosa dalam darah.

Pantang berkepanjangan dari asupan makanan, penyediaan tubuh yang tidak memadai dengan karbohidrat, aktivitas fisik yang intens, diare atau muntah adalah risiko hipoglikemia.

Obat simultan yang memiliki efek pada sistem saraf pusat, menurunkan tekanan darah (termasuk beta-blocker), serta neuropati perifer dapat menutupi gejala hipoglikemia.

Pada pasien usia lanjut, risiko hipoglikemia agak lebih tinggi, oleh karena itu, pemilihan dosis obat yang lebih hati-hati dan pemantauan rutin kadar glukosa darah puasa dan setelah makan, diperlukan, terutama pada awal pengobatan.

Alkohol dapat memicu perkembangan hipoglikemia, serta pengembangan reaksi seperti disulfiram (mual, muntah, sakit perut, sensasi panas pada kulit wajah dan dada bagian atas, takikardia, pusing, sakit kepala), jadi Anda harus menahan diri untuk tidak mengonsumsi alkohol selama perawatan dengan Manilin.

Intervensi bedah besar dan cedera, luka bakar luas, penyakit menular dengan sindrom demam mungkin memerlukan penghentian obat hipoglikemik oral dan pemberian insulin.

Obat ini tersedia dengan resep dokter.

Selama perawatan, paparan sinar matahari yang berkepanjangan tidak dianjurkan.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol

Selama perawatan, pasien harus berhati-hati saat mengemudi dan aktivitas berbahaya lainnya yang membutuhkan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor yang meningkat.

Interaksi obat

Amplifikasi obat hipoglikemik Mannino tindakan yang mungkin saat mengambil inhibitor ACE, agen anabolik dan hormon seks laki-laki, agen hipoglikemik oral lainnya (misalnya, acarbose, biguanides) dan insulin, azapropazone, obat anti-inflamasi nonsteroid (NSAID), beta-blocker, turunan dari kuinolon kloramfenikol, klofibrat dan analognya, turunan kumarin, disopiramid, fenfluramin, obat antijamur (mikon ol, flukonazol), fluoxetine, MAO inhibitor, Pask, pentoxifylline (dosis tinggi bila diberikan secara parenteral), perhexiline, derivatif pyrazolone, phosphamide (misalnya, siklofosfamid, ifosfamide, trofosfamide), probenesid, salisilat, sulfonamid, tetrasiklin dan tritokvalinom.

Pengasaman berarti urin (ammonium klorida, kalsium klorida) meningkatkan efek obat Maninil dengan mengurangi derajat disosiasi dan meningkatkan reabsorpsi.

Efek hipoglikemik dari obat Maninil dapat dikurangi dengan penggunaan simultan barbiturat, isoniazid, diazoxide, vol. agen simpatomimetik, penghambat saluran kalsium lambat, garam litium.

Antagonis reseptor H2 dapat, di satu sisi, melemah, dan di sisi lain, meningkatkan efek hipoglikemik dari obat Maninil.

Pentamidine dalam kasus terisolasi dapat menyebabkan penurunan atau peningkatan konsentrasi glukosa yang kuat dalam darah.

Dengan penggunaan simultan dengan obat Maninil dapat meningkatkan atau melemahkan efek turunan kumarin.

Seiring dengan peningkatan efek hipoglikemik, beta-blocker, clonidine, guanethidine dan reserpin, serta obat-obatan dengan mekanisme kerja sentral, dapat melemahkan perasaan prekursor dengan gejala hipoglikemia.

Analoginya dengan obat Manin

Analog struktural dari zat aktif:

  • Betanaz;
  • Hilemal;
  • Glibamide;
  • Glibenclamide;
  • Glidanil;
  • Glimidstad;
  • Glitisol;
  • Glukoben;
  • Daonil;
  • Maniglide;
  • Euglucon.

Analog pada efek terapeutik (berarti untuk pengobatan diabetes mellitus tipe 2 yang tidak tergantung insulin):

  • Avandamet;
  • Amalvia;
  • Amaryl;
  • Antidiab;
  • Arfazetin;
  • Bagomet;
  • Butamide;
  • Vazoton;
  • Viktoza;
  • Galvus;
  • Glibenese;
  • Glibomet;
  • Glidiab;
  • Glimekomb;
  • Glitisol;
  • Gliformin;
  • Glucovance;
  • Glucophage;
  • Diabeton;
  • Diastabol;
  • Diben;
  • Dibikor;
  • Xenical;
  • Listata;
  • Metthogamma;
  • Metformin;
  • NovoNorm;
  • NovoFormin;
  • Ongliza;
  • Pankragen;
  • Poglar;
  • Predian;
  • Reduxine Met;
  • Diingat kembali;
  • Roglit;
  • Silubin retard;
  • Siofor;
  • Starlix;
  • Traykor;
  • Formetin;
  • Formin Pliva;
  • Klorpropamid;
  • CigaPan;
  • Erbisol;
  • Euglucon;
  • Januia.

Digunakan untuk mengobati penyakit: diabetes, diabetes insipidus

MANINIL 3.5

Tablet berwarna pink pucat, silindris datar, dengan facet dan berisiko di satu sisi.

Eksipien: laktosa monohidrat - 68,99967 mg, pati kentang - 26 mg, gimetellosa - 11 mg, silikon dioksida koloid - 2 mg, magnesium stearat - 0,25 mg, pewarna crimson (Ponso 4R) (E124) - 0,00033 mg.

120 pcs. - botol kaca tidak berwarna (1) - bungkus kardus.

Tablet berwarna pink, silindris datar, dengan facet dan berisiko di satu sisi.

Eksipien: laktosa monohidrat - 63,9967 mg, tepung kentang - 27,75 mg, gimetellosa - 11 mg, silikon dioksida koloid - 3,5 mg, magnesium stearat - 0,25 mg, pewarna crimson (Ponso 4R) (E124) - 0,0033 mg.

120 pcs. - botol kaca tidak berwarna (1) - bungkus kardus.

Tablet berwarna pink, silindris datar, dengan facet dan berisiko di satu sisi.

Eksipien: laktosa monohidrat - 90 mg, tepung kentang - 48,697 mg, magnesium stearat - 1,5 mg, bedak - 2,25 mg, gelatin - 2,55 mg, pewarna crimson (Ponso 4R) (E124) -0,003 mg.

120 pcs. - botol kaca tidak berwarna (1) - bungkus kardus.

Obat hipoglikemik oral dari kelompok turunan sulfonylurea generasi II.

Merangsang sekresi insulin dengan mengikat reseptor spesifik dari sel β-sel pankreas, mengurangi ambang stimulasi sel-sel glukosa β pankreas, meningkatkan sensitivitas insulin dan tingkat pengikatannya pada sel target, meningkatkan pelepasan insulin, meningkatkan efek insulin pada penyerapan glukosa oleh otot-otot dan hati, dengan demikian mengurangi konsentrasi glukosa dalam darah. Bertindak dalam sekresi insulin tahap kedua. Menghambat lipolisis dalam jaringan adiposa. Ini memiliki efek hipolipidemik, mengurangi sifat trombogenik darah.

Maninil 1.5 dan Maninil 3.5 dalam bentuk mikron adalah bentuk glibenclamide berteknologi tinggi yang khusus dihancurkan, yang memungkinkan obat diserap lebih cepat dari saluran pencernaan. Karena pencapaian sebelumnya Cmaks glibenclamide dalam plasma, efek hipoglikemik hampir sama dengan waktu untuk peningkatan konsentrasi glukosa dalam darah setelah makan, yang membuat efek obat lebih lembut dan lebih fisiologis. Durasi tindakan hipoglikemik adalah 20-24 jam.

Efek hipoglikemik dari obat Maninil 5 berkembang setelah 2 jam dan berlangsung 12 jam.

Setelah pemberian oral Maninil 1.75 dan Manin 3.5 ada penyerapan cepat dan hampir lengkap dari saluran pencernaan. Pelepasan lengkap zat aktif terionisasi mikro terjadi dalam 5 menit.

Setelah pemberian oral, Maninil 5, penyerapan dari saluran pencernaan adalah 48-84%. Tmaks - 1-2 jam bioavailabilitas absolut - 49-59%.

Pengikatan protein plasma lebih dari 98% untuk Manil 1.75 dan Manin 3.5, 95% untuk Manin 5.

Metabolisme dan ekskresi

Hampir sepenuhnya dimetabolisme di hati dengan pembentukan dua metabolit tidak aktif, salah satunya diekskresikan oleh ginjal, dan yang lainnya dengan empedu.

T1/2 untuk Manila 1.75 dan Manila 3.5 adalah 1.5-3.5 jam, untuk Manin 5 adalah 3-16 jam.

- diabetes mellitus tipe 2 - sebagai monoterapi atau sebagai bagian dari terapi kombinasi dengan obat hipoglikemik oral lainnya, kecuali untuk turunan sulfonilurea dan glinida.

- hipersensitivitas terhadap glibenclamide dan / atau komponen yang membentuk obat;

- hipersensitivitas terhadap turunan sulfonilurea lain, sulfonamid, obat diuretik (diuretik) yang mengandung gugus sulfonamid dalam molekul, dan terhadap probenidid, karena reaksi silang dapat terjadi;

- diabetes mellitus tipe 1;

- ketoasidosis diabetikum, diabetes prekoma dan koma;

- kondisi setelah reseksi pankreas;

- gagal hati berat;

- gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit);

- dekompensasi metabolisme karbohidrat pada penyakit infeksi, luka bakar, cedera atau setelah operasi besar, ketika terapi insulin diindikasikan;

- obstruksi usus, paresis lambung;

- intoleransi laktosa herediter, defisiensi laktase atau sindrom malabsorpsi glukosa dan laktosa;

- periode laktasi (menyusui);

- usia anak-anak dan remaja hingga 18 tahun (efisiensi dan keamanan tidak dipelajari).

Obat harus diresepkan dengan hati-hati pada penyakit kelenjar tiroid (dengan gangguan fungsi), sindrom demam, hipofungsi korteks hipofisis atau adrenal anterior, alkoholisme kronis, keracunan alkohol akut pada pasien usia lanjut (lebih dari 70 tahun) karena risiko hipoglikemia.

Dosis obat tergantung pada usia, keparahan diabetes mellitus, konsentrasi glukosa darah puasa dan 2 jam setelah makan.

Dosis awal obat Maninil 1,75 adalah 1-2 tab. (1,75-3,5 mg) 1 kali / hari. Dengan efektivitas yang tidak memadai di bawah pengawasan dokter, dosis obat secara bertahap ditingkatkan sampai dosis harian yang diperlukan untuk menstabilkan metabolisme karbohidrat tercapai. Dosis harus ditingkatkan pada interval beberapa hari hingga 1 minggu, hingga pencapaian dosis terapi yang diperlukan, yang tidak boleh melebihi maksimum. Dosis harian maksimum obat Maninil 1.75 adalah 6 tab. (10,5 mg).

Jika dosis harian glibenclamide melebihi 3 tab. obat Maninil 1,75, disarankan untuk menggunakan obat Maninil 3.5.

Transisi dari obat hipoglikemik lain ke Maninil 1,75 harus dimulai di bawah pengawasan dokter dengan 1-2 tab. obat Maninil 1,75 per hari (1,75-3,5 mg), secara bertahap meningkatkan dosis untuk terapi yang diperlukan.

Dosis awal obat Maninil 3.5 adalah 1 / 2-1 tab. (1,75-3 mg) 1 kali / hari. Dengan efektivitas yang tidak memadai di bawah pengawasan dokter, dosis obat secara bertahap ditingkatkan sampai dosis harian yang diperlukan untuk menstabilkan metabolisme karbohidrat tercapai. Dosis harus ditingkatkan pada interval beberapa hari hingga 1 minggu, hingga pencapaian dosis terapi yang diperlukan, yang tidak boleh melebihi maksimum. Dosis harian maksimum obat Maninil 3.5 adalah 3 tab. (10,5 mg).

Transisi dari obat hipoglikemik lain ke Maninil 3.5 harus dimulai di bawah pengawasan dokter dengan tab 1 / 2-1. obat Maninil 3,5 per hari (1,75-3,5 mg), secara bertahap meningkatkan dosis untuk terapi yang diperlukan.

Dosis awal obat Maninil 5 adalah 1 / 2-1 tab. (2,5-5 mg) 1 kali / hari. Dengan efektivitas yang tidak memadai di bawah pengawasan dokter, dosis obat secara bertahap ditingkatkan sampai dosis harian yang diperlukan untuk menstabilkan metabolisme karbohidrat tercapai. Dosis harus ditingkatkan pada interval beberapa hari hingga 1 minggu, hingga pencapaian dosis terapi yang diperlukan, yang tidak boleh melebihi maksimum. Dosis harian maksimum obat Maninil 5 adalah 3 tab. (15 mg).

Transisi dari obat hipoglikemik lain ke Maninil 5 harus dimulai di bawah pengawasan dokter dengan tab 1 / 2-1. obat Maninil 5 per hari (2,5-5 mg), secara bertahap meningkatkan dosis untuk terapi yang diperlukan.

Pada pasien usia lanjut, pasien lemah, pasien dengan gizi kurang, pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau hati, dosis awal dan pemeliharaan Manil harus dikurangi karena risiko hipoglikemia.

Maninil harus diminum sebelum makan, tanpa mengunyah dan mencuci dengan sedikit cairan. Dosis harian obat, hingga 2 tab., Biasanya harus diminum 1 kali / hari - di pagi hari, tepat sebelum sarapan. Dosis yang lebih tinggi dibagi menjadi asupan pagi dan sore.

Ketika Anda melewatkan satu asupan obat, pil berikutnya harus diambil pada waktu yang biasa, dan Anda tidak boleh mengambil dosis yang lebih tinggi.

Pada bagian metabolisme: sering - hipoglikemia (kelaparan, hipertermia, takikardia, kantuk, kelemahan, kelembaban kulit, gangguan koordinasi gerakan, tremor, kecemasan umum, ketakutan, sakit kepala, gangguan neurologis sementara, termasuk gangguan penglihatan dan ucapan, penampilan paresis atau kelumpuhan, atau persepsi yang berubah dari sensasi); kenaikan berat badan;

Pada bagian dari sistem pencernaan: jarang - mual, perasaan berat di perut, bersendawa, muntah, sakit perut, diare, rasa logam di mulut.

Pada bagian hati dan saluran empedu: sangat jarang - peningkatan sementara dalam aktivitas enzim hati, kolestasis intrahepatik, hepatitis.

Pada bagian dari sistem kekebalan tubuh: jarang - gatal, urtikaria, purpura, petechiae, peningkatan fotosensitifitas; sangat jarang, reaksi alergi umum disertai dengan ruam kulit, artralgia, demam, proteinuria dan penyakit kuning; vaskulitis alergi; syok anafilaksis.

Dari sistem hematopoietik: jarang - trombositopenia; sangat jarang: leukopenia, eritropenia, agranulositosis; dalam kasus terisolasi - pansitopenia, anemia hemolitik.

Lain-lain: sangat jarang - gangguan penglihatan dan gangguan akomodasi, peningkatan diuresis, proteinuria transien, hiponatremia, reaksi seperti disulfiram ketika mengonsumsi alkohol (tanda-tanda efek paling sering: mual, muntah, sakit perut, sensasi panas pada kulit wajah dan tubuh bagian atas, takikardia, pusing, sakit kepala), alergi silang terhadap probenecid, turunan sulfonilurea, sulfonamid, obat diuretik (diuretik) yang mengandung gugus sulfonamid dalam molekul.

Gejala: hipoglikemia (lapar, hipertermia, takikardia, kantuk, kelemahan, kelembaban kulit, koordinasi gerakan yang buruk, tremor, kecemasan umum, ketakutan, sakit kepala, kelainan neurologis sementara (misalnya, gangguan penglihatan dan bicara, manifestasi paresis atau kelumpuhan atau perubahan persepsi sensasi.) Dengan perkembangan hipoglikemia, pasien mungkin kehilangan kontrol diri dan kesadaran, mengembangkan koma hipoglikemik.

Pengobatan: untuk hipoglikemia ringan, pasien harus menelan sepotong gula, makanan atau minuman dengan kadar gula tinggi (selai, madu, segelas teh manis). Dengan kehilangan kesadaran, perlu untuk memperkenalkan glukosa intravena - 40-80 ml larutan dekstrosa 40% (glukosa), kemudian infus larutan dekstrosa 5-10%. Kemudian Anda juga bisa memasukkan 1 mg glukagon di / di, di / m atau s / c Jika pasien tidak sadar kembali, maka tindakan ini dapat diulang; lebih lanjut mungkin memerlukan perawatan intensif.

Memperkuat efek hipoglikemik dari obat Maninil dimungkinkan ketika diminum bersamaan dengan ACE inhibitor, agen anabolik dan hormon seks pria, agen hipoglikemik oral lainnya (misalnya, acarbose, biguanides) dan insulin, azapropazone, NSAID, beta adrenoblocker, turunan dari quinolone, asphon, donefon, hormonal, hormon, dan hormon, hormon, hormon, dan hormon. analog, turunan kumarin, disopiramid, fenfluramin, obat antijamur (mikonazol, flukonazol), fluoxetine, inhibitor MAO, PAS K, pentoxifylline (dalam dosis tinggi bila diberikan parenteral), perhexylin, turunan dari pirazolon, fosfamida (misalnya, siklofosfamid, ifosfamid, trofosfamida), probenid, salisilat, sulfonamida, tetrasiklin dan tritoqualine.

Pengasaman berarti urin (ammonium klorida, kalsium klorida) meningkatkan efek obat Maninil dengan mengurangi derajat disosiasi dan meningkatkan reabsorpsi.

Efek hipoglikemik obat Maninil dapat dikurangi dengan penggunaan simultan barbiturat, isoniazid, diazoksida, GCS, glukagon, nikotinat, aphrodite, aphrodite, aphrodite, aracid, dan diuretik thiazide; blocker saluran kalsium lambat, garam lithium.

Antagonis H2-reseptor dapat, di satu sisi, melemah, dan di sisi lain, meningkatkan efek hipoglikemik dari obat Maninil.

Pentamidine dalam kasus terisolasi dapat menyebabkan penurunan atau peningkatan konsentrasi glukosa yang kuat dalam darah.

Dengan penggunaan simultan dengan obat Maninil dapat meningkatkan atau melemahkan efek turunan kumarin.

Seiring dengan peningkatan efek hipoglikemik, beta-blocker, clonidine, guanethidine dan reserpin, serta obat-obatan dengan mekanisme kerja sentral, dapat melemahkan perasaan prekursor dengan gejala hipoglikemia.

Selama perawatan dengan Maninil, sangat penting untuk secara ketat mengikuti rekomendasi dokter mengenai diet dan swa-monitor konsentrasi glukosa dalam darah.

Pantang berkepanjangan dari asupan makanan, penyediaan tubuh yang tidak memadai dengan karbohidrat, aktivitas fisik yang intens, diare atau muntah adalah risiko hipoglikemia.

Obat simultan yang memiliki efek pada sistem saraf pusat, menurunkan tekanan darah (termasuk beta-blocker), serta neuropati perifer dapat menutupi gejala hipoglikemia.

Pada pasien usia lanjut, risiko hipoglikemia agak lebih tinggi, oleh karena itu, pemilihan dosis obat yang lebih hati-hati dan pemantauan rutin kadar glukosa darah puasa dan setelah makan, diperlukan, terutama pada awal pengobatan.

Alkohol dapat memicu perkembangan hipoglikemia, serta pengembangan reaksi seperti disulfiram (mual, muntah, sakit perut, sensasi panas pada kulit wajah dan dada bagian atas, takikardia, pusing, sakit kepala), jadi Anda harus menahan diri untuk tidak mengonsumsi alkohol selama perawatan dengan Manilin.

Intervensi bedah besar dan cedera, luka bakar luas, penyakit menular dengan sindrom demam mungkin memerlukan penghentian obat hipoglikemik oral dan pemberian insulin.

Selama perawatan, paparan sinar matahari yang berkepanjangan tidak dianjurkan.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol

Selama perawatan, pasien harus berhati-hati saat mengemudi dan aktivitas berbahaya lainnya yang membutuhkan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor yang meningkat.

Obat ini dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan dan selama menyusui.

Ketika kehamilan terjadi, obat harus dihentikan.

Kontraindikasi pada anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun.

Obat ini dikontraindikasikan pada gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit).

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang parah, dosis awal dan pemeliharaan Maninil harus dikurangi karena risiko hipoglikemia.

Obat ini dikontraindikasikan pada gagal hati berat.

Pada pasien dengan gangguan fungsi hati yang parah, dosis awal dan pemeliharaan Manilin harus dikurangi karena risiko hipoglikemia.

Pada pasien usia lanjut, dosis awal dan pemeliharaan Maninil harus dikurangi karena risiko hipoglikemia.

Obat harus dijauhkan dari jangkauan anak-anak. Tablet 1,75 mg dan 3,5 mg harus disimpan pada suhu tidak lebih tinggi dari 30 ° C, tablet 5 mg - tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Umur simpan - 3 tahun.

MANINIL 5

Farmakokinetik

Ketika tertelan glibenclamide cepat dan hampir sepenuhnya diserap. Waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum adalah 2,5 jam. Kaitannya dengan protein plasma adalah 98%. Glibenclamide sepenuhnya dimetabolisme di hati untuk membentuk dua metabolit tidak aktif, salah satunya diekskresikan oleh ginjal, yang lain dengan empedu.
Waktu paruh eliminasi setelah pemberian oral adalah sekitar 7 jam.
Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, eliminasi zat aktif dari plasma darah tertunda. Pada pasien dengan insufisiensi ginjal, ekskresi metabolit empedu meningkatkan kompensasi. Dengan bersihan kreatinin ≥ 30 ml / menit, eliminasi total tetap tidak berubah, kumulasi dimungkinkan dengan gagal ginjal berat.

Indikasi untuk digunakan

Obat Maninil 5 digunakan pada diabetes mellitus tipe 2 sebagai monoterapi atau sebagai bagian dari terapi kombinasi dengan obat hipoglikemik oral lainnya, kecuali untuk turunan sulfonilurea dan glinida.

Metode penggunaan

Dosis harian maksimum obat Maninil 5 - 3 tablet (15 mg).
Obat harus diminum 20-30 menit sebelum makan, tanpa mengunyah dan mencucinya dengan sedikit cairan. Dosis harian obat, hingga 2 tablet, harus diminum 1 kali sehari - di pagi hari, sebelum sarapan. Dosis yang lebih tinggi dibagi menjadi asupan pagi dan sore hari dalam rasio 2: 1.
Ketika Anda melewatkan asupan obat tunggal, dosis obat berikutnya harus diambil pada waktu yang biasa, dan Anda tidak boleh mengambil dosis yang lebih tinggi.
Lansia, pasien yang lemah atau pasien dengan gizi kurang, serta menderita gangguan fungsi ginjal atau hati yang parah, dosis awal dan pemeliharaan harus dikurangi karena risiko hipoglikemia.
Transfer dari agen hipoglikemik lainnya:
Transisi dari obat hipoglikemik lain ke obat Maninil 5 harus dimulai di bawah pengawasan dokter dengan 1/2 - 1 tablet obat Maninil 5 per hari (2,5 mg-5 mg), secara bertahap meningkatkan dosis ke terapi yang diperlukan.

Efek samping

Alergi silang terhadap turunan probenecid, sulfonilurea, sulfonamid, diuretik (diuretik) yang mengandung gugus sulfonamid dalam molekul.

MANINIL 5

Tablet berwarna pink pucat, silindris datar, dengan facet dan berisiko di satu sisi.

Eksipien: laktosa monohidrat - 68,99967 mg, pati kentang - 26 mg, gimetellosa - 11 mg, silikon dioksida koloid - 2 mg, magnesium stearat - 0,25 mg, pewarna crimson (Ponso 4R) (E124) - 0,00033 mg.

120 pcs. - botol kaca tidak berwarna (1) - bungkus kardus.

Tablet berwarna pink, silindris datar, dengan facet dan berisiko di satu sisi.

Eksipien: laktosa monohidrat - 63,9967 mg, tepung kentang - 27,75 mg, gimetellosa - 11 mg, silikon dioksida koloid - 3,5 mg, magnesium stearat - 0,25 mg, pewarna crimson (Ponso 4R) (E124) - 0,0033 mg.

120 pcs. - botol kaca tidak berwarna (1) - bungkus kardus.

Tablet berwarna pink, silindris datar, dengan facet dan berisiko di satu sisi.

Eksipien: laktosa monohidrat - 90 mg, tepung kentang - 48,697 mg, magnesium stearat - 1,5 mg, bedak - 2,25 mg, gelatin - 2,55 mg, pewarna crimson (Ponso 4R) (E124) -0,003 mg.

120 pcs. - botol kaca tidak berwarna (1) - bungkus kardus.

Obat hipoglikemik oral dari kelompok turunan sulfonylurea generasi II.

Merangsang sekresi insulin dengan mengikat reseptor spesifik dari sel β-sel pankreas, mengurangi ambang stimulasi sel-sel glukosa β pankreas, meningkatkan sensitivitas insulin dan tingkat pengikatannya pada sel target, meningkatkan pelepasan insulin, meningkatkan efek insulin pada penyerapan glukosa oleh otot-otot dan hati, dengan demikian mengurangi konsentrasi glukosa dalam darah. Bertindak dalam sekresi insulin tahap kedua. Menghambat lipolisis dalam jaringan adiposa. Ini memiliki efek hipolipidemik, mengurangi sifat trombogenik darah.

Maninil 1.5 dan Maninil 3.5 dalam bentuk mikron adalah bentuk glibenclamide berteknologi tinggi yang khusus dihancurkan, yang memungkinkan obat diserap lebih cepat dari saluran pencernaan. Karena pencapaian sebelumnya Cmaks glibenclamide dalam plasma, efek hipoglikemik hampir sama dengan waktu untuk peningkatan konsentrasi glukosa dalam darah setelah makan, yang membuat efek obat lebih lembut dan lebih fisiologis. Durasi tindakan hipoglikemik adalah 20-24 jam.

Efek hipoglikemik dari obat Maninil 5 berkembang setelah 2 jam dan berlangsung 12 jam.

Setelah pemberian oral Maninil 1.75 dan Manin 3.5 ada penyerapan cepat dan hampir lengkap dari saluran pencernaan. Pelepasan lengkap zat aktif terionisasi mikro terjadi dalam 5 menit.

Setelah pemberian oral, Maninil 5, penyerapan dari saluran pencernaan adalah 48-84%. Tmaks - 1-2 jam bioavailabilitas absolut - 49-59%.

Pengikatan protein plasma lebih dari 98% untuk Manil 1.75 dan Manin 3.5, 95% untuk Manin 5.

Metabolisme dan ekskresi

Hampir sepenuhnya dimetabolisme di hati dengan pembentukan dua metabolit tidak aktif, salah satunya diekskresikan oleh ginjal, dan yang lainnya dengan empedu.

T1/2 untuk Manila 1.75 dan Manila 3.5 adalah 1.5-3.5 jam, untuk Manin 5 adalah 3-16 jam.

- diabetes mellitus tipe 2 - sebagai monoterapi atau sebagai bagian dari terapi kombinasi dengan obat hipoglikemik oral lainnya, kecuali untuk turunan sulfonilurea dan glinida.

- hipersensitivitas terhadap glibenclamide dan / atau komponen yang membentuk obat;

- hipersensitivitas terhadap turunan sulfonilurea lain, sulfonamid, obat diuretik (diuretik) yang mengandung gugus sulfonamid dalam molekul, dan terhadap probenidid, karena reaksi silang dapat terjadi;

- diabetes mellitus tipe 1;

- ketoasidosis diabetikum, diabetes prekoma dan koma;

- kondisi setelah reseksi pankreas;

- gagal hati berat;

- gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit);

- dekompensasi metabolisme karbohidrat pada penyakit infeksi, luka bakar, cedera atau setelah operasi besar, ketika terapi insulin diindikasikan;

- obstruksi usus, paresis lambung;

- intoleransi laktosa herediter, defisiensi laktase atau sindrom malabsorpsi glukosa dan laktosa;

- periode laktasi (menyusui);

- usia anak-anak dan remaja hingga 18 tahun (efisiensi dan keamanan tidak dipelajari).

Obat harus diresepkan dengan hati-hati pada penyakit kelenjar tiroid (dengan gangguan fungsi), sindrom demam, hipofungsi korteks hipofisis atau adrenal anterior, alkoholisme kronis, keracunan alkohol akut pada pasien usia lanjut (lebih dari 70 tahun) karena risiko hipoglikemia.

Dosis obat tergantung pada usia, keparahan diabetes mellitus, konsentrasi glukosa darah puasa dan 2 jam setelah makan.

Dosis awal obat Maninil 1,75 adalah 1-2 tab. (1,75-3,5 mg) 1 kali / hari. Dengan efektivitas yang tidak memadai di bawah pengawasan dokter, dosis obat secara bertahap ditingkatkan sampai dosis harian yang diperlukan untuk menstabilkan metabolisme karbohidrat tercapai. Dosis harus ditingkatkan pada interval beberapa hari hingga 1 minggu, hingga pencapaian dosis terapi yang diperlukan, yang tidak boleh melebihi maksimum. Dosis harian maksimum obat Maninil 1.75 adalah 6 tab. (10,5 mg).

Jika dosis harian glibenclamide melebihi 3 tab. obat Maninil 1,75, disarankan untuk menggunakan obat Maninil 3.5.

Transisi dari obat hipoglikemik lain ke Maninil 1,75 harus dimulai di bawah pengawasan dokter dengan 1-2 tab. obat Maninil 1,75 per hari (1,75-3,5 mg), secara bertahap meningkatkan dosis untuk terapi yang diperlukan.

Dosis awal obat Maninil 3.5 adalah 1 / 2-1 tab. (1,75-3 mg) 1 kali / hari. Dengan efektivitas yang tidak memadai di bawah pengawasan dokter, dosis obat secara bertahap ditingkatkan sampai dosis harian yang diperlukan untuk menstabilkan metabolisme karbohidrat tercapai. Dosis harus ditingkatkan pada interval beberapa hari hingga 1 minggu, hingga pencapaian dosis terapi yang diperlukan, yang tidak boleh melebihi maksimum. Dosis harian maksimum obat Maninil 3.5 adalah 3 tab. (10,5 mg).

Transisi dari obat hipoglikemik lain ke Maninil 3.5 harus dimulai di bawah pengawasan dokter dengan tab 1 / 2-1. obat Maninil 3,5 per hari (1,75-3,5 mg), secara bertahap meningkatkan dosis untuk terapi yang diperlukan.

Dosis awal obat Maninil 5 adalah 1 / 2-1 tab. (2,5-5 mg) 1 kali / hari. Dengan efektivitas yang tidak memadai di bawah pengawasan dokter, dosis obat secara bertahap ditingkatkan sampai dosis harian yang diperlukan untuk menstabilkan metabolisme karbohidrat tercapai. Dosis harus ditingkatkan pada interval beberapa hari hingga 1 minggu, hingga pencapaian dosis terapi yang diperlukan, yang tidak boleh melebihi maksimum. Dosis harian maksimum obat Maninil 5 adalah 3 tab. (15 mg).

Transisi dari obat hipoglikemik lain ke Maninil 5 harus dimulai di bawah pengawasan dokter dengan tab 1 / 2-1. obat Maninil 5 per hari (2,5-5 mg), secara bertahap meningkatkan dosis untuk terapi yang diperlukan.

Pada pasien usia lanjut, pasien lemah, pasien dengan gizi kurang, pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau hati, dosis awal dan pemeliharaan Manil harus dikurangi karena risiko hipoglikemia.

Maninil harus diminum sebelum makan, tanpa mengunyah dan mencuci dengan sedikit cairan. Dosis harian obat, hingga 2 tab., Biasanya harus diminum 1 kali / hari - di pagi hari, tepat sebelum sarapan. Dosis yang lebih tinggi dibagi menjadi asupan pagi dan sore.

Ketika Anda melewatkan satu asupan obat, pil berikutnya harus diambil pada waktu yang biasa, dan Anda tidak boleh mengambil dosis yang lebih tinggi.

Pada bagian metabolisme: sering - hipoglikemia (kelaparan, hipertermia, takikardia, kantuk, kelemahan, kelembaban kulit, gangguan koordinasi gerakan, tremor, kecemasan umum, ketakutan, sakit kepala, gangguan neurologis sementara, termasuk gangguan penglihatan dan ucapan, penampilan paresis atau kelumpuhan, atau persepsi yang berubah dari sensasi); kenaikan berat badan;

Pada bagian dari sistem pencernaan: jarang - mual, perasaan berat di perut, bersendawa, muntah, sakit perut, diare, rasa logam di mulut.

Pada bagian hati dan saluran empedu: sangat jarang - peningkatan sementara dalam aktivitas enzim hati, kolestasis intrahepatik, hepatitis.

Pada bagian dari sistem kekebalan tubuh: jarang - gatal, urtikaria, purpura, petechiae, peningkatan fotosensitifitas; sangat jarang, reaksi alergi umum disertai dengan ruam kulit, artralgia, demam, proteinuria dan penyakit kuning; vaskulitis alergi; syok anafilaksis.

Dari sistem hematopoietik: jarang - trombositopenia; sangat jarang: leukopenia, eritropenia, agranulositosis; dalam kasus terisolasi - pansitopenia, anemia hemolitik.

Lain-lain: sangat jarang - gangguan penglihatan dan gangguan akomodasi, peningkatan diuresis, proteinuria transien, hiponatremia, reaksi seperti disulfiram ketika mengonsumsi alkohol (tanda-tanda efek paling sering: mual, muntah, sakit perut, sensasi panas pada kulit wajah dan tubuh bagian atas, takikardia, pusing, sakit kepala), alergi silang terhadap probenecid, turunan sulfonilurea, sulfonamid, obat diuretik (diuretik) yang mengandung gugus sulfonamid dalam molekul.

Gejala: hipoglikemia (lapar, hipertermia, takikardia, kantuk, kelemahan, kelembaban kulit, koordinasi gerakan yang buruk, tremor, kecemasan umum, ketakutan, sakit kepala, kelainan neurologis sementara (misalnya, gangguan penglihatan dan bicara, manifestasi paresis atau kelumpuhan atau perubahan persepsi sensasi.) Dengan perkembangan hipoglikemia, pasien mungkin kehilangan kontrol diri dan kesadaran, mengembangkan koma hipoglikemik.

Pengobatan: untuk hipoglikemia ringan, pasien harus menelan sepotong gula, makanan atau minuman dengan kadar gula tinggi (selai, madu, segelas teh manis). Dengan kehilangan kesadaran, perlu untuk memperkenalkan glukosa intravena - 40-80 ml larutan dekstrosa 40% (glukosa), kemudian infus larutan dekstrosa 5-10%. Kemudian Anda juga bisa memasukkan 1 mg glukagon di / di, di / m atau s / c Jika pasien tidak sadar kembali, maka tindakan ini dapat diulang; lebih lanjut mungkin memerlukan perawatan intensif.

Memperkuat efek hipoglikemik dari obat Maninil dimungkinkan ketika diminum bersamaan dengan ACE inhibitor, agen anabolik dan hormon seks pria, agen hipoglikemik oral lainnya (misalnya, acarbose, biguanides) dan insulin, azapropazone, NSAID, beta adrenoblocker, turunan dari quinolone, asphon, donefon, hormonal, hormon, dan hormon, hormon, hormon, dan hormon. analog, turunan kumarin, disopiramid, fenfluramin, obat antijamur (mikonazol, flukonazol), fluoxetine, inhibitor MAO, PAS K, pentoxifylline (dalam dosis tinggi bila diberikan parenteral), perhexylin, turunan dari pirazolon, fosfamida (misalnya, siklofosfamid, ifosfamid, trofosfamida), probenid, salisilat, sulfonamida, tetrasiklin dan tritoqualine.

Pengasaman berarti urin (ammonium klorida, kalsium klorida) meningkatkan efek obat Maninil dengan mengurangi derajat disosiasi dan meningkatkan reabsorpsi.

Efek hipoglikemik obat Maninil dapat dikurangi dengan penggunaan simultan barbiturat, isoniazid, diazoksida, GCS, glukagon, nikotinat, aphrodite, aphrodite, aphrodite, aracid, dan diuretik thiazide; blocker saluran kalsium lambat, garam lithium.

Antagonis H2-reseptor dapat, di satu sisi, melemah, dan di sisi lain, meningkatkan efek hipoglikemik dari obat Maninil.

Pentamidine dalam kasus terisolasi dapat menyebabkan penurunan atau peningkatan konsentrasi glukosa yang kuat dalam darah.

Dengan penggunaan simultan dengan obat Maninil dapat meningkatkan atau melemahkan efek turunan kumarin.

Seiring dengan peningkatan efek hipoglikemik, beta-blocker, clonidine, guanethidine dan reserpin, serta obat-obatan dengan mekanisme kerja sentral, dapat melemahkan perasaan prekursor dengan gejala hipoglikemia.

Selama perawatan dengan Maninil, sangat penting untuk secara ketat mengikuti rekomendasi dokter mengenai diet dan swa-monitor konsentrasi glukosa dalam darah.

Pantang berkepanjangan dari asupan makanan, penyediaan tubuh yang tidak memadai dengan karbohidrat, aktivitas fisik yang intens, diare atau muntah adalah risiko hipoglikemia.

Obat simultan yang memiliki efek pada sistem saraf pusat, menurunkan tekanan darah (termasuk beta-blocker), serta neuropati perifer dapat menutupi gejala hipoglikemia.

Pada pasien usia lanjut, risiko hipoglikemia agak lebih tinggi, oleh karena itu, pemilihan dosis obat yang lebih hati-hati dan pemantauan rutin kadar glukosa darah puasa dan setelah makan, diperlukan, terutama pada awal pengobatan.

Alkohol dapat memicu perkembangan hipoglikemia, serta pengembangan reaksi seperti disulfiram (mual, muntah, sakit perut, sensasi panas pada kulit wajah dan dada bagian atas, takikardia, pusing, sakit kepala), jadi Anda harus menahan diri untuk tidak mengonsumsi alkohol selama perawatan dengan Manilin.

Intervensi bedah besar dan cedera, luka bakar luas, penyakit menular dengan sindrom demam mungkin memerlukan penghentian obat hipoglikemik oral dan pemberian insulin.

Selama perawatan, paparan sinar matahari yang berkepanjangan tidak dianjurkan.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol

Selama perawatan, pasien harus berhati-hati saat mengemudi dan aktivitas berbahaya lainnya yang membutuhkan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor yang meningkat.

Obat ini dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan dan selama menyusui.

Ketika kehamilan terjadi, obat harus dihentikan.

Kontraindikasi pada anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun.

Obat ini dikontraindikasikan pada gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit).

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang parah, dosis awal dan pemeliharaan Maninil harus dikurangi karena risiko hipoglikemia.

Obat ini dikontraindikasikan pada gagal hati berat.

Pada pasien dengan gangguan fungsi hati yang parah, dosis awal dan pemeliharaan Manilin harus dikurangi karena risiko hipoglikemia.

Pada pasien usia lanjut, dosis awal dan pemeliharaan Maninil harus dikurangi karena risiko hipoglikemia.

Obat harus dijauhkan dari jangkauan anak-anak. Tablet 1,75 mg dan 3,5 mg harus disimpan pada suhu tidak lebih tinggi dari 30 ° C, tablet 5 mg - tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Umur simpan - 3 tahun.

Maninil ® 5 (Maninil ® 5)

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Bentuk komposisi dan rilis

dalam botol kaca 120; dalam kemasan karton 1 botol atau dalam blister 10 atau 20 pcs.; dalam bungkus kardus 3 lecet.

dalam botol kaca 120; dalam kemasan karton 1 botol atau dalam blister 10 atau 20 pcs.; dalam bungkus kardus 3 lecet.

dalam botol kaca 120; dalam kemasan karton 1 botol atau dalam blister, 20 pcs.; dalam kemasan kardus 1, 2, 3, 4 atau 6 lecet.

Deskripsi bentuk sediaan

Tablet 1,75 dan 3,5 mg: bulat, pipih di kedua sisi, berwarna merah muda, dengan tepi miring dan dengan risiko satu sisi untuk pembelahan.
Tablet 5 mg: bulat, pipih di kedua sisi, dari merah muda pucat ke merah muda, dengan tepi miring dan dengan takik untuk pembagian.

Karakteristik

Sulfonylurea turunan generasi II.

Micronized Maninil adalah bentuk khusus glibenclamide berteknologi tinggi yang menyediakan profil farmakokinetik dan farmakodinamik yang optimal.

Tindakan farmakologis

Ini memiliki efek pankreas dan ekstrapankreatik. Aktivitas pankreas dimanifestasikan dalam stimulasi produksi insulin oleh sel beta pankreas, ekstrapankreatik dalam meningkatkan sensitivitas reseptor insulin dari jaringan target (karena stimulasi tirosin kinase) terhadap insulin, penghambatan glukoneogenesis dan glikogenolisis di hati.

Farmakodinamik

Mengurangi risiko pengembangan semua komplikasi diabetes mellitus yang bergantung pada insulin (vaskular, retinopati, nefropati, kardiopati) dan mortalitas yang terkait dengan diabetes mellitus.

Ini memiliki efek kardioprotektif dan antiaritmia, mengurangi agregasi platelet

Farmakokinetik

Dengan cepat (karena mikronisasi) diserap dalam saluran pencernaan, yang memungkinkan Anda untuk mengambil sebelum makan. Ketersediaan hayati - 100% dalam bentuk mikro.

Pengikatan protein plasma - 95%. T1/2 - 3-10 jam Durasi aksi - lebih dari 12 jam Di hati biotransformasi dengan pembentukan metabolit tidak aktif. Diekskresikan oleh ginjal (50%) dan hati (50%). Tidak ada kumulasi.

Laju absorpsi Maninil yang ter mikronisasi lebih tinggi, larut lebih cepat dan dikirim ke jaringan tubuh.

Farmakologi Klinis

Bentuk mikronisasi memberikan pencapaian sebelumnya Cmaks, korespondensi efek hipoglikemik secara praktis sesuai dengan puncak hiperglikemia postprandial, yang memastikan efek fisiologis dikombinasikan dengan T yang lebih pendek.1/2, mengurangi risiko hipoglikemia. Kebutuhan harian untuk glibenclamide dapat dikurangi hingga 30-40%.

Indikasi obat Maninil ® 5

Diabetes mellitus tipe 2 (tidak tergantung insulin) dengan tidak efektifnya terapi diet, penurunan berat badan akibat obesitas dan aktivitas fisik yang cukup.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas (termasuk pada obat sulfanilamid dan turunan sulfonilurea lainnya), diabetes mellitus tipe 1 (tergantung insulin), dekompensasi metabolik (ketoasidosis, precoma, koma), kondisi setelah reseksi pankreas, penyakit hati dan ginjal yang parah, beberapa kondisi akut (misalnya, dekompensasi metabolisme karbohidrat pada penyakit menular, luka bakar, cedera atau setelah operasi besar, ketika terapi insulin diindikasikan), leukopenia, obstruksi usus, paresis lambung kondisi yang terkait dengan gangguan penyerapan makanan dan perkembangan hipoglikemia, kehamilan dan menyusui.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Kontraindikasi pada kehamilan. Pada saat pengobatan harus berhenti menyusui.

Efek samping

Hipoglikemia mungkin terjadi (ketika melewatkan makan, overdosis obat, dengan peningkatan aktivitas fisik, serta dengan penggunaan alkohol yang berlebihan).

Pada bagian saluran pencernaan: kadang-kadang - mual, muntah; dalam beberapa kasus - penyakit kuning kolestatik, hepatitis.

Dari sistem hematopoietik: sangat jarang - trombositopenia, granulositopenia, eritrositopenia (hingga pansitopenia), dalam beberapa kasus - anemia hemolitik.

Reaksi alergi: sangat jarang - ruam kulit, demam, nyeri sendi, proteinuria.

Lainnya: pada awal pengobatan, gangguan akomodasi sementara mungkin terjadi. Dalam kasus yang jarang terjadi - fotosensitifitas.

Interaksi

Efeknya ditingkatkan oleh ACE inhibitor, steroid anabolik, beta-blocker, fibrat, biguanida, kloramfenikol, simetidin, turunan kumarin, beberapa obat antitumor, pentoksifilin, fenilbutazon, reserpin, salisilat, sulfonamida, tetrasiklin; melemah - acetazolamide, barbiturat, klorpromazin, glukokortikoid, glukagon, kontrasepsi hormonal, fenotiazin, fenitoin, saluretik, hormon tiroid. Ketika diminum bersamaan dengan alkohol, penguatan dan pelemahan gula bisa dilakukan.

Dosis dan pemberian

Di dalam, di pagi dan sore hari, sebelum makan, tanpa mengunyah. Dosis ditetapkan secara individual, tergantung pada tingkat keparahan penyakit.

Dosis awal adalah 1/2 tab., Rata-rata - 2 tab. per hari, maksimum - 3, dalam kasus luar biasa - 4 tabel. per hari. Jika perlu, menerima dosis obat yang lebih tinggi (hingga 14 mg / hari) ditransfer ke Maninil 3,5 mg.

Dosis awal adalah 1 / 2–1 tablet, rata-rata - 1 tabel. per hari, maksimum - 3, dalam kasus luar biasa - 4 tabel. per hari. Dosis harian hingga 2 tab. mereka biasanya diminum sekali (di pagi hari), yang lebih tinggi dibagi menjadi 2 dosis (di pagi hari dan di malam hari).

Dosis awal adalah 1/2 tab., Rata-rata - 2 tab. per hari, maksimal 3-4 meja. per hari.

Tiga bentuk sediaan memungkinkan penggunaan 20 rejimen dosis yang memungkinkan.

Overdosis

Gejala: hipoglikemia (rasa lapar akut, peningkatan keringat, perasaan gemetar dalam tubuh, jantung berdebar, agitasi, sakit kepala, gangguan tidur).

Pengobatan: menelan gula atau karbohidrat yang mudah dicerna (dalam kasus-kasus ringan), dalam / dalam pendahuluan - 40–80 ml larutan glukosa 40%, kemudian di / dalam infus - 5–10% larutan glukosa (dalam kasus yang parah); i / m atau s / c - 1-2 mg glukagon.

Tindakan pencegahan keamanan

Ini digunakan dengan hati-hati pada sindrom demam, penyakit kelenjar tiroid (dengan fungsi terganggu), hipofungsi korteks hipofisis atau adrenal anterior, alkoholisme, pada pasien usia lanjut karena kemungkinan hipoglikemia. Membutuhkan pengawasan medis yang teratur. Ketika pengobatan harus benar-benar mengikuti diet. Penerimaan Maninil tidak menggantikan diet. Selama perawatan, tidak dianjurkan untuk melakukan aktivitas yang membutuhkan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik, untuk tetap berada di bawah sinar matahari untuk waktu yang lama. Penyesuaian dosis diperlukan untuk latihan fisik dan emosi yang berlebihan, perubahan pola makan.

Pabrikan

Berlin-Chemie AG / Menarini Group, Jerman.

Kondisi penyimpanan obat Maninil ® 5

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan obat Maninil ® 5

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.