Insulin Lantus Solostar: instruksi dan ulasan

  • Diagnostik

Lantus adalah salah satu analog non-puncak pertama dari insulin manusia. Diperoleh dengan mengganti asam amino asparagin dengan glisin di posisi 21 rantai A dan melampirkan dua asam amino arginin dalam rantai B ke asam amino terminal. Obat ini diproduksi oleh perusahaan farmasi besar Prancis - Sanofi-Aventis. Dalam berbagai penelitian, terbukti bahwa insulin Lantus tidak hanya mengurangi risiko hipoglikemia dibandingkan dengan persiapan NPH, tetapi juga meningkatkan metabolisme karbohidrat. Di bawah ini adalah petunjuk singkat untuk digunakan dan ulasan penderita diabetes.

Tindakan farmakologis

Bahan aktif Lantus adalah insulin glargine. Ini diproduksi oleh rekombinasi genetik menggunakan strain k-12 dari bakteri Escherichia coli. Dalam lingkungan netral, ia tidak larut dengan baik, dalam media asam itu larut dengan pembentukan endapan mikroskopis, yang secara konstan dan perlahan melepaskan insulin. Karena hal ini, Lantus memiliki profil aksi yang mulus hingga 24 jam.

Sifat farmakologis utama:

  • Adsorpsi lambat dan profil aksi non-puncak selama 24 jam.
  • Penekanan proteolisis dan lipolisis pada adiposit.
  • Bahan aktif mengikat reseptor insulin 5-8 kali lebih kuat.
  • Regulasi metabolisme glukosa, penghambatan pembentukan glukosa di hati.

Komposisi

1 ml Lantus Solostar mengandung:

  • 3,6378 mg insulin glargine (per 100 IU insulin manusia);
  • 85% gliserol;
  • air untuk injeksi;
  • asam klorida;
  • m-kresol dan natrium hidroksida.

Formulir rilis

Lantus - solusi yang jelas untuk injeksi s / c, tersedia dalam bentuk:

  • kartrid untuk sistem OptiKlik (5 pcs per bungkus);
  • 5 pena jarum suntik Lantus Solostar;
  • Pena jarum suntik OptSet dalam satu bungkus 5 pcs. (langkah 2 ED);
  • 10 ml botol (1000 IU dalam satu botol).

Indikasi untuk digunakan

  1. Orang dewasa dan anak-anak dari 2 tahun dengan diabetes tipe 1.
  2. Diabetes melitus tipe 2 (dalam kasus kegagalan persiapan tablet).

Pada obesitas, pengobatan kombinasi ini efektif - Lantus Solostar dan Metformin.

Interaksi dengan obat lain

Ada obat yang memengaruhi metabolisme karbohidrat, sambil meningkatkan atau mengurangi kebutuhan akan insulin.

Kurangi gula: obat antidiabetik oral, sulfonamid, inhibitor ACE, salisilat, angioprotektor, inhibitor monoamine oksidase, antiaritmia Disopyramide, analgesik narkotika.

Tingkatkan gula: hormon tiroid, diuretik, simpatomimetik, kontrasepsi oral, turunan fenotiazin, inhibitor protease.

Beberapa zat memiliki efek hipoglikemik dan hiperglikemik. Ini termasuk:

  • beta blocker dan garam lithium;
  • alkohol;
  • clonidine (obat antihipertensi).

Kontraindikasi

  1. Dilarang untuk menerapkan pada pasien yang intoleransi terhadap insulin glargine, atau komponen tambahan.
  2. Hipoglikemia.
  3. Pengobatan ketoasidosis diabetikum.
  4. Anak di bawah 2 tahun.

Kemungkinan reaksi samping jarang terjadi, petunjuknya mengatakan bahwa mungkin ada:

  • lipoatrofi atau lipohipertrofi;
  • reaksi alergi (angioedema, syok alergi, bronkospasme);
  • nyeri otot dan retensi natrium dalam tubuh;
  • dysgeusia dan gangguan penglihatan.

Beralih ke Lantus dari insulin lain

Jika penderita diabetes menggunakan insulin dengan durasi rata-rata, maka ketika beralih ke Lantus, dosis dan cara pemberian obat berubah. Penggantian insulin harus dilakukan hanya di rumah sakit.

Di masa depan, dokter melihat gula, gaya hidup pasien, berat badan, dan menyesuaikan jumlah unit obat. Setelah tiga bulan, efektivitas pengobatan yang diresepkan dapat diperiksa menggunakan analisis hemoglobin terglikasi.

Instruksi video:

Analog

Di Rusia, semua penderita diabetes yang tergantung pada insulin secara paksa dipindahkan dari Lantus ke Tujeo. Menurut penelitian, obat baru ini memiliki risiko lebih rendah terkena hipoglikemia, tetapi dalam praktiknya kebanyakan orang mengeluh bahwa setelah beralih ke Tudzheo, mereka telah sangat meningkatkan gula, sehingga mereka harus membeli insulin Lantus Solostar sendiri.

Levemir adalah obat yang sangat baik, tetapi memiliki bahan aktif lain, meskipun durasi kerjanya juga 24 jam.

Aylar tidak menemukan insulin, instruksi mengatakan bahwa ini adalah Lantus yang sama, tetapi lebih murah dan pabriknya berbeda.

Insulin Lantus selama kehamilan

Belum ada studi klinis resmi Lantus yang dilakukan pada wanita hamil. Menurut sumber tidak resmi, obat tersebut tidak mempengaruhi jalannya kehamilan dan anak itu sendiri.

Eksperimen dilakukan pada hewan, di mana terbukti bahwa insulin glargine tidak memiliki efek toksik pada fungsi reproduksi.

Hamil Lantus Solostar dapat ditunjuk dalam kasus ketidakefektifan insulin NPH. Ibu masa depan harus berhati-hati terhadap gula mereka, karena pada trimester pertama kebutuhan akan insulin dapat berkurang, dan pada yang kedua dan ketiga meningkat.

Jangan takut untuk menyusui, petunjuknya tidak memiliki informasi bahwa Lantus dapat menembus ke dalam ASI.

Cara menyimpan

Umur simpan Lantus - 3 tahun. Penting untuk menyimpan di tempat gelap yang terlindung dari sinar matahari pada suhu 2 hingga 8 derajat. Biasanya tempat terbaik adalah lemari es. Dalam hal ini, pastikan untuk melihat suhu, karena Lantus pembekuan insulin dilarang!

Sejak penggunaan pertama obat dapat disimpan selama sebulan di tempat yang gelap pada suhu tidak lebih dari 25 derajat (tidak di lemari es). Jangan gunakan insulin kadaluarsa.

Tempat beli, harga

Lantus Solostar tidak dikenai biaya dengan resep dokter spesialis endokrin. Tetapi juga terjadi bahwa penderita diabetes harus secara mandiri membeli obat ini di apotek. Harga rata-rata insulin - 3300 rubel. Di Ukraina, Lantus dapat dibeli seharga 1200 UAH.

Ulasan

Penderita diabetes mengatakan bahwa itu adalah insulin yang sangat baik, bahwa mereka memiliki gula dalam kisaran normal. Inilah yang dikatakan orang tentang Lantus:

Sebagian besar hanya meninggalkan umpan balik positif. Beberapa orang mengatakan bahwa Levemir atau Tresiba akan lebih cocok untuk mereka.

Lantus - petunjuk penggunaan, ulasan, analog, dan bentuk pelepasan (solusi insulin untuk pemberian subkutan, dalam pena SoloStar, OptiSet dan OptiKlik) obat-obatan untuk pengobatan diabetes mellitus yang bergantung pada insulin pada orang dewasa, anak-anak dan selama kehamilan

Pada artikel ini, Anda dapat membaca instruksi penggunaan obat Lantus. Mempresentasikan ulasan pengunjung ke situs - konsumen obat ini, serta pendapat spesialis medis tentang penggunaan Lantus dalam praktik mereka. Permintaan besar untuk menambahkan umpan balik Anda tentang obat secara lebih aktif: obat membantu atau tidak membantu untuk menyingkirkan penyakit, apa komplikasi dan efek samping yang diamati, mungkin tidak dinyatakan oleh produsen dalam anotasi. Analog Lantus dengan adanya analog struktural yang tersedia. Gunakan untuk pengobatan diabetes mellitus tergantung insulin pada orang dewasa, anak-anak, serta selama kehamilan dan menyusui. Komposisi obat.

Lantus - adalah analog dari insulin manusia. Diperoleh dengan rekombinasi DNA bakteri dari spesies Escherichia coli (Escherichia coli) (strain K12). Berbeda dalam kelarutan rendah di lingkungan netral. Dalam komposisi obat Lantus, itu benar-benar larut, yang disediakan oleh media asam untuk injeksi (pH = 4). Setelah disuntikkan ke jaringan lemak subkutan, larutan, karena keasamannya, masuk ke dalam reaksi netralisasi dengan pembentukan mikro-endapan, dari mana sejumlah kecil insulin glargine (bahan aktif dari obat Lantus) terus-menerus dilepaskan, memastikan profil konsentrasi waktu yang halus durasi kerja obat yang lebih lama.

Parameter yang mengikat untuk reseptor insulin, glargine, dan insulin manusia sangat dekat. Insulin glargine memiliki efek biologis yang mirip dengan insulin endogen.

Tindakan paling penting dari insulin adalah pengaturan metabolisme glukosa. Insulin dan analognya mengurangi glukosa darah dengan merangsang pengambilan glukosa oleh jaringan perifer (terutama otot rangka dan jaringan adiposa), serta menghambat pembentukan glukosa di hati (glukoneogenesis). Insulin menghambat lipolisis dalam adiposit dan proteolisis, sementara secara bersamaan meningkatkan sintesis protein.

Peningkatan durasi kerja insulin glargine secara langsung disebabkan oleh rendahnya tingkat penyerapannya, yang memungkinkan penggunaan obat 1 kali per hari. Permulaan tindakan rata-rata 1 jam setelah pemberian s / c. Durasi rata-rata aksi adalah 24 jam, maksimum adalah 29 jam. Sifat kerja insulin dan analognya (misalnya, insulin glargine) dari waktu ke waktu dapat bervariasi secara signifikan pada pasien yang berbeda dan pada pasien yang sama.

Durasi kerja obat Lantus adalah karena pengenalannya ke dalam jaringan lemak subkutan.

Komposisi

Insulin glargine + eksipien.

Farmakokinetik

Sebuah studi perbandingan dari konsentrasi insulin glargine dan insulin-isophane setelah pemberian subkutan dalam serum pada orang sehat dan pasien diabetes menunjukkan perlambatan dan penyerapan yang lebih lama secara signifikan, serta tidak adanya konsentrasi puncak dalam glargine insulin dibandingkan dengan insulin-isophane.

Ketika s / c pemberian obat 1 kali per hari, konsentrasi rata-rata yang stabil dari insulin glargine dalam darah mencapai 2-4 hari setelah dosis pertama.

Ketika diberikan secara intravena, waktu paruh insulin glargine dan insulin manusia sebanding.

Pada manusia, dalam jaringan lemak subkutan, insulin glargine sebagian dibelah dari ujung karboksil (C-terminus) dari rantai-B (rantai beta) untuk membentuk 21A-Gly-insulin dan 21A-Gly-des-30B-Thr-insulin. Glargine insulin yang tidak berubah dan produk pembelahannya ada dalam plasma.

Indikasi

  • diabetes mellitus yang memerlukan perawatan insulin pada orang dewasa, remaja dan anak-anak di atas 6 tahun;
  • diabetes mellitus yang memerlukan perawatan insulin pada orang dewasa, remaja, dan anak-anak di atas 2 tahun (untuk bentuk SoloStar).

Bentuk rilis

Solusi untuk injeksi subkutan (3 ml kartrid dalam pena-pena OptiSet dan OptiKlik).

Solusi untuk injeksi subkutan (3 ml kartrid dalam jarum suntik Lantus Solostar).

Instruksi untuk penggunaan dan skema penggunaan

Lantus OptiSet dan OptiKlik

Dosis obat dan waktu pemberiannya ditetapkan secara individual. Lantus diberikan secara subkutan 1 kali per hari, selalu pada saat yang sama. Lantus harus disuntikkan ke jaringan lemak subkutan perut, bahu, atau paha. Tempat-tempat untuk injeksi harus bergantian dengan setiap injeksi obat baru di dalam daerah yang direkomendasikan untuk injeksi obat sc.

Obat ini dapat digunakan baik sebagai monoterapi maupun dalam kombinasi dengan obat hipoglikemik lainnya.

Ketika mentransfer pasien dari insulin jangka panjang atau menengah ke Lantus, mungkin perlu untuk menyesuaikan dosis harian insulin basal atau mengubah terapi antidiabetik bersamaan (dosis dan pemberian insulin kerja pendek atau analognya, serta dosis obat hipoglikemik oral).

Ketika memindahkan pasien dari pemberian ganda insulin-isophane ke Lantus tunggal, dosis harian insulin basal harus dikurangi sebesar 20-30% pada minggu-minggu pertama pengobatan untuk mengurangi risiko hipoglikemia di malam hari dan dini hari. Selama periode ini, pengurangan dosis Lantus harus dikompensasi dengan meningkatkan dosis insulin kerja pendek dengan koreksi individu selanjutnya dari rejimen dosis.

Seperti dengan penggunaan analog insulin manusia lainnya, pasien yang menerima obat dosis tinggi karena adanya antibodi terhadap insulin manusia, ketika beralih ke Lantus, peningkatan respons terhadap pemberian insulin dapat diamati. Selama transisi ke Lantus dan pada minggu-minggu pertama setelah itu, pemantauan glukosa darah yang cermat diperlukan, dan, jika perlu, koreksi rejimen dosis insulin.

Dalam kasus peningkatan regulasi metabolisme dan peningkatan sensitivitas insulin, koreksi lebih lanjut dari rejimen dosis mungkin diperlukan. Penyesuaian dosis juga mungkin diperlukan, misalnya, ketika berat badan pasien, gaya hidup, waktu pemberian obat atau keadaan lain yang meningkatkan kerentanan terhadap perkembangan hipo atau hiperglikemia.

Obat tidak boleh diberikan di /. In / in pengenalan dosis biasa, dimaksudkan untuk injeksi s / c, dapat menyebabkan perkembangan hipoglikemia berat.

Sebelum pendahuluan, perlu untuk memastikan bahwa jarum suntik tidak mengandung residu obat-obatan lain.

Ketentuan penggunaan dan penanganan

Pena yang sudah diisi sebelumnya OptiSet

Sebelum digunakan, periksa kartrid di dalam pena. Ini harus digunakan hanya jika larutannya jernih, tidak berwarna, tidak mengandung partikel padat yang terlihat dan menyerupai air dalam konsistensi. Pena jarum suntik kosong OptiSet tidak dirancang untuk digunakan kembali dan harus dimusnahkan.

Untuk mencegah infeksi, pena jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya hanya digunakan oleh satu pasien dan tidak dapat ditransfer ke orang lain.

Menangani pena OptiSet

Di setiap aplikasi berikutnya, selalu gunakan jarum baru. Gunakan hanya jarum yang cocok untuk jarum suntik OptiSet.

Sebelum setiap injeksi, tes keamanan harus selalu dilakukan.

Jika pena baru OptiSet digunakan, uji kesiapan untuk digunakan harus dilakukan menggunakan 8 unit pra-direkrut oleh pabrikan.

Pemilih dosis hanya dapat diputar dalam satu arah.

Jangan sekali-kali memutar pemilih dosis (ubah dosis) setelah menekan tombol start injeksi.

Jika orang lain membuat suntikan kepada pasien, maka ia perlu melakukan perawatan khusus untuk menghindari kecelakaan melukai jarum dan menangkap penyakit menular.

Jangan pernah menggunakan pena OptiSet yang rusak atau jika dicurigai terjadi kegagalan fungsi.

Hal ini diperlukan untuk memiliki pena cadangan Syringe OptiSet jika terjadi kehilangan atau kerusakan.

Setelah melepas tutup dari pena, Anda harus memeriksa label pada reservoir insulin untuk memastikan itu mengandung insulin yang tepat. Anda juga harus memeriksa penampilan insulin: larutan insulin harus jernih, tidak berwarna, bebas dari partikel padat yang terlihat dan memiliki konsistensi yang mirip dengan air. Jangan gunakan pena jarum suntik OptiSet, jika larutan insulin keruh, berwarna atau mengandung partikel asing.

Setelah melepaskan tutupnya, hubungkan jarum dengan lembut dan kuat ke pegangan jarum suntik.

Periksa kesiapan pena jarum suntik untuk digunakan

Sebelum setiap suntikan, perlu untuk memeriksa kesiapan pena jarum suntik untuk digunakan.

Untuk pena jarum suntik baru dan tidak terpakai, indikator dosis harus pada angka 8, seperti yang sebelumnya ditetapkan oleh pabrikan.

Jika pena digunakan, dispenser harus diputar sampai indikator dosis berhenti di angka 2. Dispenser hanya akan berputar dalam satu arah.

Tarik pelatuk sepenuhnya untuk mendapatkan dosis. Jangan sekali-kali memutar pemilih dosis setelah pelatuk dicabut.

Tutup jarum luar dan dalam harus dilepas. Simpan tutup luar untuk menghilangkan jarum bekas.

Sambil memegang jarum suntik dengan jarum mengarah ke atas, Anda harus mengetuk jari Anda dengan lembut di reservoir insulin sehingga gelembung udara naik ke atas menuju jarum.

Setelah itu Anda harus menekan tombol start sepenuhnya.

Jika setetes insulin dilepaskan dari ujung jarum, pena dan jarum berfungsi dengan benar.

Jika setetes insulin tidak ditunjukkan di ujung jarum, ulangi tes kesiapan pena jarum suntik untuk digunakan sampai insulin muncul di ujung jarum.

Pemilihan dosis insulin

Dosis dapat diatur dari 2 unit menjadi 40 unit dengan penambahan 2 unit. Jika dosis yang lebih besar dari 40 unit diperlukan, itu harus diberikan dalam dua suntikan atau lebih. Pastikan Anda memiliki insulin yang cukup untuk dosis yang tepat.

Skala residual insulin pada wadah transparan untuk insulin menunjukkan berapa banyak, kira-kira, insulin yang tersisa dalam pena OptiSet. Skala ini tidak dapat digunakan untuk mengumpulkan dosis insulin.

Jika piston hitam berada di awal bilah warna, maka ada sekitar 40 unit insulin.

Jika piston hitam berada di ujung bilah warna, maka ada sekitar 20 unit insulin.

Pemilih dosis harus diputar sampai panah indikator dosis menunjukkan dosis yang diinginkan.

Pengumpulan dosis insulin

Tombol mulai injeksi harus ditarik hingga batas untuk mengisi pena insulin.

Penting untuk memeriksa apakah dosis yang diperlukan sudah dikumpulkan penuh. Tombol start digeser sesuai dengan jumlah insulin yang tersisa di wadah insulin.

Tombol mulai memungkinkan Anda untuk memeriksa dosis yang diambil. Selama pengujian, tombol start harus tetap diberi energi. Garis luas terakhir yang terlihat pada tombol mulai menunjukkan jumlah insulin yang dikumpulkan. Ketika tombol start ditekan, hanya bagian atas dari garis lebar ini yang terlihat.

Personel yang terlatih khusus harus menjelaskan teknik injeksi kepada pasien.

Jarum disuntikkan secara subkutan. Tombol start injeksi harus ditekan hingga batasnya. Sebuah klik yang jauh akan berhenti ketika tombol start injeksi ditekan sepenuhnya. Kemudian tombol pemicu injeksi harus ditekan selama 10 detik sebelum menarik jarum keluar dari kulit. Ini akan memastikan pengenalan seluruh dosis insulin.

Setelah setiap suntikan, jarum harus dikeluarkan dari jarum suntik dan dibuang. Ini akan mencegah infeksi, serta kebocoran insulin, aliran udara dan kemungkinan penyumbatan jarum. Jarum tidak dapat digunakan kembali.

Setelah itu Anda harus meletakkan kembali tutupnya untuk pena jarum suntik.

Kartrid harus digunakan dengan pena OptiPen Pro1, dan sesuai dengan rekomendasi yang diberikan oleh produsen perangkat.

Petunjuk untuk menggunakan pena OptiPen Pro1 mengenai pemasangan kartrid, koneksi jarum dan injeksi insulin harus benar-benar diikuti. Periksa kartrid sebelum digunakan. Ini harus digunakan hanya jika solusinya jelas, tidak berwarna dan tidak mengandung partikel padat yang terlihat. Sebelum memasang kartrid di dalam pena, kartrid harus disimpan pada suhu kamar selama 1-2 jam. Hapus gelembung udara dari kartrid sebelum injeksi. Sangat perlu untuk mengikuti instruksi secara ketat. Kartrid kosong tidak digunakan kembali. Jika pena jarum suntik OptiPen Pro1 rusak, Anda tidak dapat menggunakannya.

Jika pena rusak, jika perlu, insulin dapat dimasukkan ke pasien dengan mengetik larutan dari kartrid ke dalam jarum suntik plastik (cocok untuk insulin pada konsentrasi 100 IU / ml).

Untuk mencegah infeksi, pegangan jarum suntik yang dapat digunakan kembali harus digunakan hanya oleh satu orang.

Sistem kartrid OptiKlik

Sistem kartrid OptiClick adalah kartrid kaca yang berisi 3 ml larutan insulin glargine, yang ditempatkan dalam wadah plastik transparan dengan piston terpasang.

Sistem kartrid Opticclick harus digunakan bersama dengan pena jarum suntik Opticclik sesuai dengan instruksi untuk penggunaan yang terpasang padanya.

Penting untuk secara akurat mengikuti semua rekomendasi yang terkandung dalam instruksi mengenai pemasangan sistem kartrid dalam jarum suntik pena optik, koneksi jarum dan injeksi.

Jika pena OptiKlik rusak, Anda harus menggantinya dengan yang baru.

Sebelum memasang sistem kartrid di pena OptiClick, harus disimpan pada suhu kamar selama 1-2 jam. Sebelum memasang sistem kartrid harus diperiksa. Ini harus digunakan hanya jika solusinya jelas, tidak berwarna dan tidak mengandung partikel padat yang terlihat. Sebelum injeksi, sistem cartridge harus menghilangkan gelembung udara (seperti saat menggunakan pena jarum suntik). Sistem kartrid kosong tidak digunakan kembali.

Jika pena rusak, jika perlu, insulin dapat dimasukkan ke pasien dengan mengetik larutan dari kartrid ke dalam jarum suntik plastik (cocok untuk insulin pada konsentrasi 100 IU / ml).

Untuk mencegah infeksi, pegangan jarum suntik yang dapat digunakan kembali harus digunakan hanya oleh satu orang.

Lantus SoloStar harus diberikan secara subkutan 1 kali per hari pada setiap saat, tetapi setiap hari pada waktu yang sama.

Pada pasien dengan diabetes tipe 2, Lantus Solostar dapat digunakan baik sebagai monoterapi dan dalam kombinasi dengan obat hipoglikemik lainnya. Nilai target konsentrasi glukosa dalam darah, serta dosis dan waktu pemberian atau pemberian obat hipoglikemik harus ditentukan dan disesuaikan secara individual.

Penyesuaian dosis juga mungkin diperlukan, misalnya, ketika berat badan pasien berubah, gaya hidup mereka, waktu dosis insulin diubah, atau dalam kondisi lain yang dapat meningkatkan kecenderungan untuk mengembangkan hipo atau hiperglikemia. Setiap perubahan dalam dosis insulin harus dilakukan dengan hati-hati dan di bawah pengawasan medis.

Lantus SoloStar bukanlah insulin pilihan untuk pengobatan ketoasidosis diabetikum. Dalam hal ini, preferensi harus diberikan kepada / dalam pengenalan insulin kerja pendek. Dalam rejimen pengobatan yang melibatkan suntikan insulin basal dan prandial, 40-60% dari dosis insulin harian dalam bentuk insulin glargine biasanya diberikan untuk memenuhi kebutuhan insulin basal.

Pada pasien dengan diabetes tipe 2 yang menggunakan obat hipoglikemik untuk pemberian oral, terapi kombinasi dimulai dengan dosis insulin glargine 10 IU 1 kali per hari dan kemudian rejimen pengobatan disesuaikan secara individual.

Pada semua pasien dengan diabetes mellitus, pemantauan konsentrasi glukosa darah dianjurkan.

Transisi dari perawatan dengan obat hipoglikemik lainnya ke Lantus SoloStar

Ketika mentransfer pasien dari rejimen pengobatan yang menggunakan insulin dengan durasi sedang atau lama bekerja ke rejimen pengobatan menggunakan Lantus SoloStar, mungkin perlu untuk menyesuaikan jumlah (dosis) dan waktu pemberian insulin kerja pendek atau analognya dalam 24 jam atau mengubah dosis obat hipoglikemik oral.

Ketika mentransfer pasien dari injeksi tunggal insulin-isophane per hari ke injeksi tunggal Lantus SoloStar pada siang hari, dosis awal insulin biasanya tidak berubah (yaitu, jumlah U Lantus SoloStar per hari digunakan sama dengan jumlah insulin-isophane IU per hari).

Ketika mentransfer pasien dari pemberian insulin-isophane dua kali sehari ke Lantus SoloStar dosis tunggal pada waktu tidur untuk mengurangi risiko hipoglikemia pada malam hari dan dini hari, dosis harian awal insulin glargine biasanya berkurang 20% ​​(dibandingkan dengan dosis insulin harian). isophane), dan kemudian disesuaikan tergantung pada respon pasien.

Lantus SoloStar tidak boleh dicampur dengan sediaan insulin lain atau diencerkan. Anda harus memastikan bahwa jarum suntik tidak mengandung residu obat lain. Ketika dicampur atau diencerkan, profil aksi insulin glargine dapat berubah seiring waktu.

Ketika beralih dari insulin manusia ke Lantus SoloStar dan selama minggu-minggu pertama setelah itu, pemantauan metabolik yang cermat (pemantauan konsentrasi glukosa darah) direkomendasikan di bawah pengawasan medis, dengan koreksi jika perlu untuk dosis insulin. Seperti halnya penggunaan analog insulin manusia lainnya, ini terutama berlaku untuk pasien yang, karena keberadaan antibodi terhadap insulin manusia, perlu menggunakan insulin manusia dosis tinggi. Pada pasien ini, ketika insulin glargine digunakan, peningkatan yang signifikan dalam respon terhadap pemberian insulin dapat diamati.

Dengan peningkatan kontrol metabolik dan peningkatan sensitivitas jaringan terhadap insulin, mungkin perlu menyesuaikan rejimen dosis insulin.

Pencampuran dan pengenceran

Obat Lantus SoloStar tidak dapat dicampur dengan insulin lainnya. Pencampuran dapat mengubah rasio waktu / efek dari Lantus SoloStar, serta menyebabkan presipitasi.

Kelompok pasien khusus

Obat Lantus SoloStar dapat digunakan pada anak di atas 2 tahun. Penggunaan pada anak di bawah 2 tahun belum diteliti.

Pada pasien usia lanjut dengan diabetes mellitus, penggunaan dosis awal sedang, peningkatan lambat dan penggunaan dosis pemeliharaan sedang dianjurkan.

Obat Lantus SoloStar diberikan dalam bentuk suntikan s / c. Obat Lantus SoloStar tidak dimaksudkan untuk pemberian intravena.

Durasi kerja insulin glargine yang panjang, hanya diamati dengan introduksi ke dalam lemak subkutan. In / in pengenalan dosis subkutan yang biasa dapat menyebabkan hipoglikemia berat. Lantus SoloStar harus disuntikkan ke jaringan lemak subkutan perut, bahu, atau paha. Situs injeksi harus bergantian dengan setiap injeksi baru dalam area yang direkomendasikan untuk administrasi s / c. Seperti dalam kasus jenis insulin lainnya, tingkat penyerapan, dan, akibatnya, awal dan durasi aksinya, dapat berubah di bawah pengaruh aktivitas fisik dan perubahan lain dalam kondisi pasien.

Lantus SoloStar adalah solusi yang jelas, bukan suspensi. Karena itu, resuspensi sebelum digunakan tidak diperlukan. Jika pena jarum suntik Lantus SoloStar gagal, glargine insulin dapat dikeluarkan dari kartrid ke dalam jarum suntik (100 IU / ml yang sesuai untuk insulin) dan diberikan suntikan.

Ketentuan penggunaan dan penanganan pena jarum suntik Solostar yang diisi sebelumnya

Sebelum menggunakan jarum suntik untuk pertama kalinya, perlu untuk menahannya pada suhu kamar selama 1-2 jam.

Sebelum digunakan, periksa kartrid di dalam pena. Ini harus digunakan hanya jika larutannya jernih, tidak berwarna, tidak mengandung partikel padat yang terlihat dan menyerupai air dalam konsistensi.

Pena SoloStar yang kosong tidak boleh digunakan kembali dan harus dihancurkan.

Untuk mencegah infeksi, pena prefilled hanya boleh digunakan oleh satu pasien dan tidak dipindahkan ke orang lain.

Sebelum menggunakan pena jarum suntik SoloStar, Anda harus hati-hati membaca informasi tentang penggunaan.

Sebelum setiap kali digunakan, Anda harus menghubungkan jarum baru ke pena dengan hati-hati dan melakukan tes keamanan. Hanya jarum yang kompatibel dengan SoloStar yang harus digunakan.

Tindakan pencegahan khusus harus diambil untuk menghindari kecelakaan terkait jarum dan kemungkinan penularan infeksi.

Dalam hal apa pun, jarum suntik SoloStar tidak boleh digunakan ketika rusak atau jika tidak yakin itu akan berfungsi dengan baik.

Anda harus selalu memiliki pena jarum suntik SoloStar cadangan yang tersedia jika kehilangan atau kerusakan pada pena jarum suntik SoloStar yang ada.

Jika pena SoloStar disimpan di lemari es, itu harus diambil 1-2 jam sebelum injeksi yang dimaksudkan sehingga solusi mencapai suhu kamar. Pengenalan insulin dingin lebih menyakitkan. Pena SoloStar yang digunakan harus dihancurkan.

Pena jarum suntik SoloStar harus dilindungi dari debu dan kotoran. Bagian luar pena jarum suntik SoloStar dapat dibersihkan dengan menyekanya dengan kain lembab. Jangan rendam dalam cairan, bilas dan lumasi pena jarum suntik Solostar, karena ini dapat merusaknya.

Pegangan jarum suntik SoloStar tepat dosis insulin dan aman dalam bekerja. Itu juga membutuhkan penanganan yang hati-hati. Situasi di mana kerusakan pada jarum suntik SoloStar dapat terjadi harus dihindari. Jika Anda menduga kerusakan pada salinan jarum suntik SoloStar yang ada, Anda harus menggunakan pena jarum suntik baru.

Tahap 1. Kontrol Insulin

Anda perlu memeriksa label pada pena SoloStar untuk memastikannya mengandung insulin yang sesuai. Untuk Lantus, pena jarum suntik SoloStar berwarna abu-abu dengan tombol ungu untuk injeksi. Setelah melepaskan tutup jarum suntik, pena mengontrol penampilan insulin yang terkandung di dalamnya: larutan insulin harus jernih, tidak berwarna, bebas dari partikel padat yang terlihat dan menyerupai air dalam konsistensi.

Tahap 2. Koneksi Jarum

Penting untuk menggunakan hanya jarum yang kompatibel dengan pegangan jarum suntik SoloStar. Untuk setiap injeksi berikutnya, selalu gunakan jarum steril baru. Setelah melepas tutupnya, jarum harus dipasang dengan hati-hati pada pena.

Tahap 3. Lakukan uji keamanan

Sebelum pengenalan setiap injeksi, perlu untuk melakukan tes keamanan dan memastikan bahwa pena dan jarum suntik bekerja dengan baik dan bahwa gelembung udara telah dihilangkan.

Ukur dosis sama dengan 2 unit.

Tutup jarum luar dan dalam harus dilepas.

Posisikan jarum dengan jarum, ketuk perlahan pada kartrid dengan insulin dengan jari Anda sehingga semua gelembung udara diarahkan ke jarum.

Tekan sepenuhnya tombol injeksi.

Jika insulin muncul di ujung jarum, ini berarti bahwa pena dan jarum bekerja dengan benar.

Jika insulin tidak muncul di ujung jarum, maka tahap 3 dapat diulang sampai insulin muncul di ujung jarum.

Tahap 4. Pemilihan Dosis

Dosis dapat diatur dengan akurasi 1 unit dari dosis minimum (1 unit) hingga dosis maksimum (80 unit). Jika dosis lebih dari 80 unit diperlukan, 2 atau lebih suntikan harus diberikan.

Jendela dosis harus menunjukkan "0" setelah menyelesaikan tes keamanan. Setelah itu dosis yang diperlukan dapat ditetapkan.

Tahap 5. Dosis Administrasi

Pasien harus diberitahu tentang teknik injeksi oleh seorang profesional medis.

Jarum harus dimasukkan di bawah kulit.

Tombol injeksi harus sepenuhnya ditekan. Ia dipegang dalam posisi ini selama 10 detik hingga jarum dilepas. Ini memastikan bahwa dosis insulin yang dipilih diberikan sepenuhnya.

Tahap 6. Ekstraksi dan pembuangan jarum

Dalam semua kasus, jarum setelah setiap injeksi harus dilepas dan dibuang. Ini memastikan pencegahan kontaminasi dan / atau masuknya infeksi, masuknya udara ke dalam wadah untuk insulin dan kebocoran insulin.

Perhatian khusus harus diberikan saat melepas dan membuang jarum. Amati langkah-langkah keamanan yang disarankan untuk melepas dan membuang jarum (misalnya, menggunakan satu tangan untuk memasang tutup) untuk mengurangi risiko kecelakaan terkait jarum dan untuk mencegah infeksi.

Setelah melepaskan jarum, tutup jarum suntik Solostar dengan topi.

Efek samping

  • hipoglikemia - berkembang paling sering jika dosis insulin melebihi kebutuhan untuk itu;
  • kesadaran senja atau kehilangannya;
  • sindrom kejang;
  • perasaan lapar;
  • lekas marah;
  • keringat dingin;
  • takikardia;
  • gangguan penglihatan;
  • retinopati;
  • lipodistrofi;
  • dysgeusia;
  • mialgia;
  • pembengkakan;
  • reaksi alergi tipe langsung terhadap insulin (termasuk insulin glargine) atau komponen tambahan sediaan: reaksi kulit menyeluruh, angioedema, bronkospasme, hipotensi arteri, syok;
  • kemerahan, nyeri, gatal, gatal-gatal, bengkak, atau peradangan di tempat suntikan.

Kontraindikasi

  • usia anak-anak hingga 6 tahun untuk Lantus OptiSet dan OptiKlik (saat ini tidak ada data klinis tentang penggunaan);
  • usia anak-anak hingga 2 tahun untuk Lantus SoloStar (kurangnya data klinis pada aplikasi);
  • hipersensitif terhadap obat.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Perhatian harus digunakan Lantus selama kehamilan.

Untuk pasien dengan diabetes mellitus sebelumnya atau gestasional, penting untuk mempertahankan regulasi metabolisme yang memadai selama kehamilan. Pada trimester pertama kehamilan, kebutuhan akan insulin dapat menurun, dan pada trimester kedua dan ketiga, itu dapat meningkat. Segera setelah lahir, kebutuhan akan insulin berkurang, dan oleh karena itu risiko hipoglikemia meningkat. Dalam kondisi ini, pemantauan glukosa darah yang cermat sangat penting.

Dalam penelitian pada hewan percobaan, tidak ada data langsung atau tidak langsung yang diperoleh tentang efek embriotoksik atau fetotoksik dari insulin glargine.

Studi klinis yang terkontrol tentang keamanan obat Lantus selama kehamilan tidak dilakukan. Ada bukti penggunaan Lantus pada 100 wanita hamil dengan diabetes. Perjalanan dan hasil kehamilan pada pasien ini tidak berbeda dari pada wanita hamil dengan diabetes yang menerima persiapan insulin lainnya.

Pada wanita selama menyusui, mungkin perlu untuk menyesuaikan rejimen dosis insulin dan diet.

Gunakan pada anak-anak

Data klinis tentang penggunaan anak-anak di bawah usia 6 tahun saat ini tidak tersedia.

Gunakan pada pasien usia lanjut

Pada pasien yang lebih tua, penurunan fungsi ginjal yang progresif dapat menyebabkan penurunan kebutuhan insulin secara persisten.

Instruksi khusus

Lantus bukanlah obat pilihan untuk mengobati ketoasidosis diabetikum. Dalam kasus seperti itu, pemberian insulin kerja singkat intravena direkomendasikan.

Karena pengalaman terbatas dengan Lantus, tidak mungkin untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanannya dalam merawat pasien dengan gangguan fungsi hati atau pasien dengan gagal ginjal sedang sampai berat.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, kebutuhan akan insulin dapat berkurang karena melemahnya proses eliminasi. Pada pasien yang lebih tua, penurunan fungsi ginjal yang progresif dapat menyebabkan penurunan kebutuhan insulin secara persisten.

Pada pasien dengan insufisiensi hati berat, kebutuhan akan insulin dapat berkurang karena penurunan kemampuan glukoneogenesis dan biotransformasi insulin.

Dalam hal kontrol yang tidak efektif terhadap kadar glukosa darah, serta jika ada kecenderungan untuk mengembangkan hipo atau hiperglikemia, sebelum melanjutkan dengan koreksi rejimen dosis, Anda harus memeriksa keakuratan kepatuhan terhadap rejimen pengobatan yang ditentukan, tempat injeksi dan teknik injeksi yang tepat., mempertimbangkan semua faktor yang mempengaruhinya.

Waktu perkembangan hipoglikemia tergantung pada profil aksi insulin yang digunakan dan oleh karena itu, dapat berubah ketika rejimen pengobatan berubah. Karena peningkatan waktu masuk ke dalam tubuh insulin kerja-panjang dalam penerapan Lantus, kita harus berharap lebih sedikit kemungkinan mengembangkan hipoglikemia malam, sedangkan probabilitas ini lebih tinggi pada jam-jam awal pagi. Jika hipoglikemia terjadi pada pasien yang menerima Lantus, pertimbangkan kemungkinan memperlambat jalan keluar dari keadaan hipoglikemia karena aksi jangka panjang insulin glargine.

Pada pasien yang episode hipoglikemia mungkin memiliki signifikansi klinis tertentu, termasuk dengan stenosis yang parah pada arteri koroner atau pembuluh darah otak (risiko komplikasi jantung dan otak hipoglikemia), serta pasien dengan retinopati proliferatif, terutama jika mereka tidak menerima pengobatan fotokoagulasi (risiko kehilangan penglihatan sementara karena hipoglikemia), tindakan pencegahan khusus harus diamati dan dipantau dengan cermat. glukosa darah.

Pasien harus diperingatkan tentang kondisi di mana gejala-prekursor hipoglikemia dapat menurun, menjadi kurang jelas atau tidak ada pada kelompok risiko tertentu, yang meliputi:

  • pasien yang telah secara signifikan meningkatkan pengaturan glukosa dalam darah;
  • pasien yang mengalami hipoglikemia berkembang secara bertahap;
  • pasien lanjut usia;
  • pasien dengan neuropati;
  • pasien dengan diabetes yang lama;
  • pasien dengan gangguan mental;
  • pasien dipindahkan dari insulin hewan ke insulin manusia;
  • pasien yang menerima pengobatan bersamaan dengan obat lain.

Situasi seperti itu dapat menyebabkan perkembangan hipoglikemia berat (dengan kemungkinan hilangnya kesadaran) sebelum pasien menyadari bahwa ia mengalami hipoglikemia.

Jika tingkat hemoglobin yang terglikasi normal atau tereduksi dicatat, perlu diperhitungkan kemungkinan perkembangan episode hipoglikemia berulang yang tidak diakui (terutama pada malam hari).

Kepatuhan pasien terhadap rejimen dosis, diet dan diet, penggunaan insulin yang tepat, dan kontrol timbulnya gejala hipoglikemia berkontribusi terhadap pengurangan risiko hipoglikemia secara signifikan. Di hadapan faktor-faktor yang meningkatkan kecenderungan untuk hipoglikemia, terutama pengamatan cermat diperlukan, karena mungkin memerlukan penyesuaian dosis insulin. Faktor-faktor ini termasuk:

  • mengubah tempat insulin;
  • peningkatan sensitivitas insulin (misalnya, sambil menghilangkan faktor stres);
  • aktivitas fisik yang tidak biasa, meningkat, atau berkepanjangan;
  • penyakit menular yang disertai muntah, diare;
  • pelanggaran diet dan diet;
  • melewatkan makan;
  • konsumsi alkohol;
  • beberapa gangguan endokrin tanpa kompensasi (misalnya, hipotiroidisme, ketidakcukupan adenohipofisis atau korteks adrenal);
  • pengobatan bersamaan dengan obat lain tertentu.

Ketika penyakit intercurrent membutuhkan kontrol glukosa darah yang lebih intensif. Dalam banyak kasus, analisis kehadiran badan keton dalam urin ditunjukkan, dan koreksi rejimen dosis insulin juga sering diperlukan. Kebutuhan akan insulin sering meningkat. Pasien dengan diabetes mellitus tipe 1 harus terus mengkonsumsi secara teratur setidaknya sejumlah kecil karbohidrat, bahkan ketika makan hanya dalam jumlah kecil atau ketika tidak ada kemungkinan untuk makan makanan, serta muntah. Pasien-pasien ini tidak boleh sepenuhnya berhenti memberikan insulin.

Interaksi obat

Agen hipoglikemik oral, inhibitor ACE, disopyramide, fibrat, fluoxetine, inhibitor MAO, pentoxifylline, dextropropoxyphene, agen antimikroba sulfisilamide dan sulfanilamide dapat meningkatkan efek hipoglikemik insulin dan meningkatkan kerentanan terhadap perkembangan hipoglikemia. Dengan kombinasi ini, Anda mungkin memerlukan penyesuaian dosis insulin glargine.

Glukokortikosteroid (GCS), danazol, diazoksida, diuretik, glukagon, isoniazid, estrogen, gestagen, turunan fenotiazin, somatotropin, simpatomimetik (misalnya, epinefrin, salbutamol, terbutaline), hormon tiroid, penghambat kelenjar tiroid, penghambat kelenjar tiroid, penghambat kelenjar tiroid, penghambat kelenjar tiroid, penghambat kelenjar tiroid dari kelenjar tiroid, penghambat kelenjar tiroid dari kelenjar tiroid, penghambat kelenjar tiroid dari kelenjar tiroid. ) dapat mengurangi efek hipoglikemik insulin. Dengan kombinasi ini, Anda mungkin memerlukan penyesuaian dosis insulin glargine.

Dengan penggunaan simultan obat Lantus dengan beta-blocker, clonidine, garam lithium, etanol (alkohol), dimungkinkan untuk memperkuat dan melemahkan efek hipoglikemik insulin. Pentamidine bila dikombinasikan dengan insulin dapat menyebabkan hipoglikemia, yang kadang-kadang digantikan oleh hiperglikemia.

Dengan penggunaan simultan dengan obat-obatan yang memiliki efek sympatolytic, seperti beta-blocker, clonidine, guanfacin dan reserpine, dimungkinkan untuk mengurangi atau tidak adanya tanda-tanda counter-regulasi adrenergik (aktivasi sistem saraf simpatis) dengan perkembangan hipoglikemia.

Lantus tidak boleh dicampur dengan sediaan insulin lain, dengan obat lain atau diencerkan. Ketika dicampur atau diencerkan, profil aksinya dari waktu ke waktu dapat berubah, selain itu, pencampuran dengan insulin lainnya dapat menyebabkan presipitasi.

Analogi dari obat Lantus

Analog struktural dari zat aktif:

  • Insulin glargine;
  • Lantus SoloStar.

Analog tentang efek terapeutik (berarti untuk pengobatan diabetes mellitus tergantung insulin):

  • Actrapid;
  • Anvistat;
  • Apidra;
  • B. Insulin;
  • Berinsulin;
  • Biosulin;
  • Gliformin;
  • Glukobay;
  • Depot insulin C;
  • Dibikor;
  • Piala Dunia Insulin Isofan;
  • Iletin;
  • Insulin Isofanicum;
  • Insulin Lente;
  • Insulin Maxirapid B;
  • Insulin terlarut netral;
  • Insulin semilent;
  • Insulin Ultralente;
  • Insulin Panjang;
  • Insulin Ultralong;
  • Tidak manusiawi;
  • Innutral;
  • Gabungkan insulin C;
  • Levemir Penfill;
  • Levemir FlexPen;
  • Metformin;
  • Mixard;
  • Monosuinsulin MK;
  • Monotard;
  • Novomix;
  • NovoRapid;
  • Pensulin;
  • Protafan;
  • Rinsulin;
  • Stylamine;
  • Torvacard;
  • Traykor;
  • Ultrathard;
  • Humalog;
  • Khumulin;
  • CigaPan;
  • Erbisol.

Pena jarum suntik Lantus Solostar 100 IU / ml 3 ml, 5 pcs.

Instruksi untuk digunakan

Solusi subkutan

bahan aktif: insulin glargine 3,6378 mg, yang sesuai dengan kadar insulin manusia 100 IU;

eksipien: m-kresol, seng klorida, gliserol (85%), natrium hidroksida, asam klorida, air d / dan

Dalam 1 larutan gelas cartridge 3 ml tidak berwarna. Dalam 1 jarum suntik pena Solostar 1 cartridge. Dalam bungkus kardus 5 pena jarum suntik.

Lantus Solostar - pena jarum suntik dengan Insulin glargine. Insulin glargine adalah analog dari insulin manusia, yang diperoleh dengan rekombinasi DNA bakteri dari spesies Escherichia coli (strain K12). Berbeda dalam kelarutan rendah di lingkungan netral. Ini benar-benar larut dalam komposisi obat Lantus SoloStar, yang dijamin oleh media asam dari larutan injeksi (pH = 4). Setelah disuntikkan ke jaringan lemak subkutan, solusinya, karena keasamannya, masuk ke dalam reaksi netralisasi dengan pembentukan mikro-endapan, dari mana sejumlah kecil insulin glargine terus-menerus dilepaskan, memastikan profil yang mulus (tanpa puncak) dari kurva konsentrasi-waktu, serta efek obat yang berkepanjangan.

Parameter untuk mengikat reseptor insulin dari insulin glargine dan insulin manusia sangat dekat, sehingga insulin glargine memiliki efek biologis yang mirip dengan insulin endogen.

Tindakan paling penting dari insulin adalah pengaturan metabolisme glukosa. Insulin dan analognya mengurangi glukosa darah dengan merangsang pengambilan glukosa oleh jaringan perifer (terutama otot rangka dan jaringan adiposa), serta menghambat pembentukan glukosa di hati (glukoneogenesis). Insulin menghambat lipolisis dalam adiposit dan proteolisis, sementara secara bersamaan meningkatkan sintesis protein.

Tindakan jangka panjang dari insulin glargine secara langsung disebabkan oleh berkurangnya tingkat penyerapannya, yang memungkinkan penggunaan obat 1 kali / hari. Setelah pemberian s / c, onset aksinya diamati, rata-rata, setelah 1 jam. Durasi rata-rata aksi adalah 24 jam, maksimum adalah 29 jam. Durasi kerja insulin dan analognya (misalnya, insulin glargine) dapat bervariasi secara signifikan dari satu pasien ke pasien lainnya. dan pada pasien yang sama.

Diabetes mellitus membutuhkan perawatan insulin pada orang dewasa, remaja, dan anak-anak di atas 6 tahun.

Usia anak hingga 6 tahun, karena kurangnya data klinis pada aplikasi.
Hipersensitif terhadap obat.

Dengan hati-hati harus menggunakan obat selama kehamilan (kemungkinan mengubah kebutuhan insulin selama kehamilan dan setelah melahirkan).

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Perhatian harus digunakan Lantus SoloStar selama kehamilan. Diperlukan pemantauan kadar glukosa darah secara cermat.

Untuk pasien dengan diabetes sebelumnya atau gestasional, penting untuk mempertahankan kontrol glikemik sepanjang kehamilan. Pada trimester pertama kehamilan, kebutuhan akan insulin dapat menurun, dan pada trimester kedua dan ketiga, itu dapat meningkat. Segera setelah lahir, kebutuhan akan insulin berkurang, dan oleh karena itu risiko hipoglikemia meningkat. Dalam kondisi ini, pemantauan glukosa darah yang cermat sangat penting.

Dalam penelitian pada hewan percobaan, tidak ada data langsung atau tidak langsung yang diperoleh tentang efek embriotoksik atau fetotoksik dari insulin glargine.

Studi klinis yang terkontrol tentang keamanan obat Lantus SoloStar selama kehamilan belum dilakukan hingga saat ini. Ada bukti penggunaan Lantus SoloStar pada 100 wanita hamil dengan diabetes. Perjalanan dan hasil kehamilan pada pasien ini tidak berbeda dari pada wanita hamil dengan diabetes yang menerima persiapan insulin lainnya.

Pada wanita selama menyusui, mungkin perlu untuk menyesuaikan rejimen dosis insulin dan diet.

Dosis dan pemberian

Pada diabetes mellitus tipe 1, obat ini digunakan sebagai insulin utama.

Pada diabetes mellitus tipe 2, obat ini dapat digunakan baik sebagai monoterapi maupun dalam kombinasi dengan obat hipoglikemik lainnya.

Ketika mentransfer pasien dari insulin jangka panjang atau menengah ke Lantus, mungkin perlu untuk menyesuaikan dosis harian insulin basal atau mengubah terapi antidiabetik bersamaan (dosis dan pemberian insulin kerja pendek atau analognya, serta dosis obat hipoglikemik oral).

Ketika memindahkan pasien dari pemberian ganda insulin-isophane ke Lantus tunggal, dosis harian insulin basal harus dikurangi sebesar 20-30% pada minggu-minggu pertama pengobatan untuk mengurangi risiko hipoglikemia di malam hari dan dini hari. Selama periode ini, pengurangan dosis Lantus harus dikompensasi dengan meningkatkan dosis insulin kerja pendek, dan pada akhir periode rejimen dosis harus disesuaikan secara individual.

Seperti dengan penggunaan analog insulin manusia lainnya, pasien yang menerima obat dosis tinggi karena adanya antibodi terhadap insulin manusia, ketika beralih ke Lantus, peningkatan dalam respons terhadap pemberian insulin dapat diamati. Selama transisi ke Lantus dan pada minggu-minggu pertama setelah itu, diperlukan pemantauan glukosa darah secara cermat.

Dalam kasus peningkatan regulasi metabolisme dan peningkatan sensitivitas insulin, koreksi lebih lanjut dari rejimen dosis mungkin diperlukan. Penyesuaian dosis juga mungkin diperlukan, misalnya, ketika berat badan pasien, gaya hidup, waktu pemberian obat atau keadaan lain yang meningkatkan kerentanan terhadap perkembangan hipo atau hiperglikemia.

Obat tidak boleh diberikan di /. In / in pengenalan dosis biasa, dimaksudkan untuk injeksi s / c, dapat menyebabkan perkembangan hipoglikemia berat.

Efek samping yang terkait dengan efek pada metabolisme karbohidrat: hipoglikemia berkembang paling sering jika dosis insulin melebihi kebutuhan untuk itu.
Kejang hipoglikemia berat, terutama berulang, dapat menyebabkan kerusakan pada sistem saraf. Episode hipoglikemia berkepanjangan dan parah dapat mengancam kehidupan pasien.
Gejala kontra-regulasi adrenergik (aktivasi sistem simpatis-adrenal sebagai respons terhadap hipoglikemia) biasanya mendahului gangguan psiko-neurologis terhadap latar belakang hipoglikemia (kesadaran senja atau kehilangannya, sindrom kejang): rasa lapar, mudah marah, keringat dingin, keringat dingin, takikardia (semakin cepat dan semakin signifikan perkembangan hipogimia) semakin jelas gejala-gejala dari adrenergic counter-regulation).

Pada bagian organ penglihatan: perubahan signifikan dalam regulasi glukosa dalam darah dapat menyebabkan gangguan penglihatan sementara karena perubahan turgor jaringan dan indeks pembiasan lensa mata.
Normalisasi jangka panjang glukosa darah mengurangi risiko perkembangan retinopati diabetik. Pada latar belakang terapi insulin, disertai dengan fluktuasi tajam dalam glukosa darah, penurunan sementara dalam perjalanan retinopati diabetik mungkin terjadi. Pada pasien dengan retinopati proliferatif, terutama mereka yang tidak menerima pengobatan fotokoagulasi, episode hipoglikemia berat dapat menyebabkan perkembangan kehilangan penglihatan sementara.

Reaksi lokal: seperti halnya dengan pengobatan sediaan insulin lainnya, lipodistrofi dan penyerapan insulin lokal yang tertunda adalah mungkin. Dalam studi klinis dengan terapi insulin menggunakan Lantus, lipodistrofi diamati pada 1-2% pasien, sedangkan lipoatrofi umumnya tidak khas. Perubahan konstan pada area injeksi di dalam area tubuh yang direkomendasikan untuk injeksi insulin subkutan dapat membantu mengurangi keparahan reaksi ini atau mencegah perkembangannya.

Reaksi alergi: Dalam studi klinis dengan terapi insulin menggunakan Lantus, reaksi alergi di tempat suntikan diamati pada 3-4% pasien - kemerahan, nyeri, gatal, urtikaria, pembengkakan, atau peradangan. Dalam kebanyakan kasus, reaksi ringan diselesaikan dalam periode mulai dari beberapa hari hingga beberapa minggu.
Reaksi alergi dari tipe langsung ke insulin (termasuk insulin glargine) atau komponen tambahan obat - jarang terjadi reaksi kulit, angioedema, bronkospasme, hipotensi, syok - jarang berkembang. Reaksi-reaksi ini dapat menimbulkan ancaman bagi kehidupan pasien.

Lainnya: penggunaan insulin dapat menyebabkan pembentukan antibodi terhadapnya. Dalam studi klinis, kelompok-kelompok pasien yang dirawat dengan insulin-isophane dan insulin glargine, pembentukan antibodi, bereaksi silang dengan insulin manusia, diamati dengan frekuensi yang sama. Dalam kasus yang jarang terjadi, keberadaan antibodi terhadap insulin mungkin memerlukan penyesuaian dosis untuk menghilangkan kecenderungan untuk mengembangkan hipo atau hiperglikemia.
Jarang, insulin dapat menyebabkan keterlambatan ekskresi natrium dan pembentukan edema, terutama jika terapi insulin intensif mengarah pada peningkatan regulasi proses metabolisme yang sebelumnya tidak cukup.

Lantus SoloStar bukan obat pilihan untuk pengobatan ketoasidosis diabetikum. Dalam kasus seperti itu, direkomendasikan dalam / dalam pengenalan insulin kerja pendek.

Karena pengalaman terbatas dengan Lantus SoloStar, tidak mungkin untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanannya dalam merawat pasien dengan gangguan fungsi hati atau pasien dengan insufisiensi ginjal sedang atau berat.

Dalam hal kontrol yang tidak efektif terhadap kadar glukosa darah, serta jika ada kecenderungan untuk mengembangkan hipo atau hiperglikemia, sebelum melanjutkan dengan koreksi rejimen dosis, Anda harus memeriksa keakuratan kepatuhan terhadap rejimen pengobatan yang ditentukan, tempat injeksi dan teknik injeksi yang tepat., mempertimbangkan semua faktor yang mempengaruhinya.

Hipoglikemia: waktu perkembangan hipoglikemia tergantung pada profil aksi dari insulin yang digunakan dan, oleh karena itu, dapat berubah ketika mengubah rejimen pengobatan. Karena asupan insulin kerja panjang yang berkepanjangan saat menggunakan obat Lantus SoloStar, kita harus mengharapkan lebih sedikit kemungkinan mengembangkan hipoglikemia malam hari, sedangkan probabilitas ini lebih tinggi pada jam-jam awal pagi. Jika hipoglikemia terjadi pada pasien yang menerima Lantus Solostar, pertimbangkan kemungkinan memperlambat pelepasan hipoglikemia karena aksi jangka panjang dari insulin glargine. Pada pasien yang episode hipoglikemia mungkin memiliki signifikansi klinis tertentu, termasuk dengan stenosis yang parah pada arteri koroner atau pembuluh darah otak (risiko komplikasi jantung dan otak hipoglikemia), serta pasien dengan retinopati proliferatif, terutama jika mereka tidak menerima pengobatan fotokoagulasi (risiko kehilangan penglihatan sementara karena hipoglikemia), tindakan pencegahan khusus harus diamati dan dipantau dengan cermat. glukosa darah. Pasien harus diperingatkan tentang kondisi di mana gejala-prekursor hipoglikemia dapat menurun, menjadi kurang jelas atau tidak ada dalam kelompok risiko tertentu, yang meliputi: pasien yang telah secara nyata meningkatkan regulasi glukosa darah; pasien yang mengalami hipoglikemia berkembang secara bertahap; pasien lanjut usia; pasien dipindahkan dari insulin hewan ke insulin manusia; pasien dengan neuropati; pasien dengan diabetes yang lama; pasien dengan gangguan mental; pasien yang menerima pengobatan bersamaan dengan obat lain.

Situasi seperti itu dapat menyebabkan perkembangan hipoglikemia berat (dengan kemungkinan hilangnya kesadaran) sebelum pasien menyadari bahwa ia mengalami hipoglikemia.

Jika kadar hemoglobin normal atau berkurang terglikasi dicatat, kemungkinan episode hipoglikemia berulang yang tidak diakui (terutama pada malam hari) harus dipertimbangkan.

Kepatuhan pasien terhadap rejimen dosis, diet dan diet, penggunaan insulin yang tepat, dan kontrol timbulnya gejala hipoglikemia berkontribusi terhadap pengurangan risiko hipoglikemia secara signifikan. Di hadapan faktor-faktor yang meningkatkan kecenderungan untuk hipoglikemia, terutama pengamatan cermat diperlukan, karena mungkin memerlukan penyesuaian dosis insulin. Faktor-faktor ini termasuk: mengubah tempat pemberian insulin; peningkatan sensitivitas insulin (misalnya, sambil menghilangkan faktor stres); aktivitas fisik yang tidak biasa, meningkat, atau berkepanjangan; penyakit menular yang disertai muntah, diare; pelanggaran diet dan diet; melewatkan makan; konsumsi alkohol; beberapa gangguan endokrin tanpa kompensasi (misalnya, hipotiroidisme, ketidakcukupan adenohipofisis atau korteks adrenal); pengobatan bersamaan dengan obat lain tertentu.

Ketika penyakit intercurrent membutuhkan kontrol glukosa darah yang lebih intensif. Dalam banyak kasus, analisis kehadiran badan keton dalam urin ditunjukkan, dan koreksi rejimen dosis insulin juga sering diperlukan. Kebutuhan akan insulin sering meningkat. Pasien dengan diabetes mellitus tipe 1 harus terus mengkonsumsi secara teratur setidaknya sejumlah kecil karbohidrat, bahkan ketika makan hanya dalam jumlah kecil atau ketika tidak ada kemungkinan untuk makan makanan, serta muntah. Pasien-pasien ini tidak boleh sepenuhnya berhenti memberikan insulin.

Pada pasien dengan insufisiensi hati berat, kebutuhan akan insulin dapat berkurang karena penurunan kemampuan glukoneogenesis dan biotransformasi insulin yang lebih lambat.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, kebutuhan akan insulin dapat berkurang karena melemahnya proses eliminasi.

Pada pasien yang lebih tua, penurunan fungsi ginjal yang progresif dapat menyebabkan penurunan kebutuhan insulin secara persisten.

Agen hipoglikemik oral, inhibitor ACE, disopyramide, fibrat, fluoxetine, inhibitor MAO, pentoxifylline, propoxyphene, salisilat, dan agen antimikroba sulfanilamide dapat meningkatkan efek hipoglikemik insulin dan meningkatkan kerentanan terhadap perkembangan hipoglikemia. Dengan kombinasi ini, Anda mungkin memerlukan penyesuaian dosis insulin glargine.

GCS, danazol, diazoksida, diuretik, glukagon, isoniazid, estrogen, gestagens, turunan fenotiazin, somatotropin, simpatomimetik (misalnya, epinefrin, salbutamol, terbutaline), hormon tiroid, inhibitor protease, beberapa neuroleptik (misalnya, zaitun, zaitun, zaitun) efek hipoglikemik insulin. Dengan kombinasi ini, Anda mungkin memerlukan penyesuaian dosis insulin glargine.

Dengan penggunaan simultan obat Lantus SoloStar dengan beta-blocker, clonidine, garam lithium, etanol, dimungkinkan untuk memperkuat dan melemahkan efek hipoglikemik insulin.

Pentamidine bila dikombinasikan dengan insulin dapat menyebabkan hipoglikemia, yang kadang-kadang digantikan oleh hiperglikemia.

Dengan penggunaan simultan dengan obat-obatan yang memiliki efek sympatolytic, seperti beta-blocker, clonidine, guanfacin dan reserpine, dimungkinkan untuk mengurangi atau tidak adanya tanda-tanda counter-regulasi adrenergik (aktivasi sistem saraf simpatis) dengan perkembangan hipoglikemia.

Lantus SoloStar tidak boleh dicampur dengan sediaan insulin lainnya, dengan obat lain atau diencerkan. Ketika dicampur atau diencerkan, profil aksinya dari waktu ke waktu dapat berubah, selain itu, pencampuran dengan insulin lainnya dapat menyebabkan presipitasi.

Gejala: hipoglikemia sedang dan berat, disertai koma, kejang atau gangguan neurologis.
Pengobatan: episode hipoglikemia sedang biasanya dihentikan dengan mengonsumsi karbohidrat yang menyerap cepat. Mungkin perlu untuk mengubah rejimen dosis obat, diet atau aktivitas fisik. Episode hipoglikemia yang lebih berat, disertai dengan koma, kejang atau gangguan neurologis, memerlukan pemberian glukagon IM atau GI, serta pemberian intravena dari larutan dekstrosa pekat. Mungkin memerlukan asupan karbohidrat jangka panjang dan pengawasan spesialis kemungkinan terulangnya hipoglikemia setelah perbaikan klinis yang jelas.

Simpan di tempat gelap pada suhu dari 2 ° hingga 8 ° C; jangan membeku. Saat menyimpan obat Lantus SoloStar di lemari es Anda perlu memastikan bahwa wadah tidak langsung bersentuhan dengan kompartemen freezer atau paket beku. Pena jarum suntik sekali pakai Solosstar harus disimpan di tempat yang gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Pena jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya SoloStar tidak boleh didinginkan. Sebelum digunakan pertama kali, pena jarum suntik Lantus SoloStar harus disimpan pada suhu kamar selama 1-2 jam. Dianjurkan untuk menandai tanggal injeksi pertama obat pada label.

3 tahun. Umur simpan obat di SoloStar sekali pakai setelah penggunaan pertama adalah 4 minggu.

Baca Lebih Lanjut Tentang Diabetes

Gejala Diabetes

Indeks Glikemik