Insulin NovoRapid: petunjuk, dosis, penggunaan selama kehamilan

• Produk

Sediaan insulin digunakan untuk memperbaiki kadar glukosa pada pasien dengan diabetes. NovoRapid adalah salah satu perwakilan dari agen hipoglikemik generasi terbaru. Ini digunakan sebagai bagian dari terapi diabetes untuk mengisi kekurangan insulin, jika sintesisnya dalam tubuh terganggu.

Penting untuk diketahui! Sebuah kebaruan yang direkomendasikan oleh ahli endokrin untuk Pemantauan Diabetes Permanen! Hanya butuh setiap hari. Baca lebih lanjut >>

NovoRapid sedikit berbeda dari hormon manusia biasa, sehingga mulai bertindak lebih cepat, dan pasien dapat mulai makan segera setelah diperkenalkan. Dibandingkan dengan insulin tradisional, NovoRapid menunjukkan hasil yang lebih baik: penderita diabetes menstabilkan glukosa setelah makan, dan jumlah dan tingkat keparahan hipoglikemia malam hari berkurang. Keuntungannya termasuk efek obat yang lebih kuat, yang memungkinkan sebagian besar penderita diabetes mengurangi dosisnya.

Instruksi untuk digunakan

Insulin NovoRapid diproduksi oleh perusahaan farmasi Denmark Novo Nordisk, yang tujuan utamanya adalah untuk meningkatkan kontrol glikemik pada pasien dengan diabetes. Bahan aktif dalam obat ini adalah aspart. Molekulnya merupakan analog insulin, ia mengulangi strukturnya kecuali untuk perbedaan satu-satunya, tetapi signifikan - satu menggantikan asam amino. Karena ini, molekul aspart tidak menempel bersama dengan pembentukan hexamers, seperti pada insulin normal, tetapi berada dalam keadaan bebas, oleh karena itu, mereka mulai bekerja untuk mengurangi gula lebih cepat. Penggantian seperti itu menjadi mungkin berkat teknologi bioteknologi modern. Perbandingan aspart dengan insulin manusia tidak mengungkapkan efek negatif dari modifikasi molekul. Sebaliknya, efek dari pengenalan obat menjadi lebih kuat dan lebih stabil.

NovoRapid adalah solusi siap untuk pemberian subkutan, digunakan untuk semua jenis diabetes, jika ada kekurangan insulin sendiri. Obat ini diperbolehkan pada anak-anak (dari 2 tahun) dan wanita hamil usia tua. Dapat ditumbuk dengan bantuan pena jarum suntik dan pompa insulin. Untuk pengobatan kondisi hiperglikemik akut, pemberian intravena mungkin dilakukan.

Penting untuk informasi penderita diabetes tentang insulin NovoRapida dari petunjuk penggunaan:

Tersedia dalam 2 bentuk:

• NovoRapid Penfill - 3 ml kartrid untuk digunakan dalam pena jarum suntik, bungkus 5 buah.
• NovoRapid Flekspen - pena jarum suntik sekali pakai yang diisi sebelumnya dengan aspart 3 ml, 5 buah dalam kotak. Akurasi dosis - 1 unit.

Menurut petunjuk, insulin Penfill dan Flekspen memiliki komposisi dan konsentrasi yang serupa. Penfill lebih nyaman digunakan jika dosis rendah diperlukan.

• Diabetes tipe 1;
• Tipe 2, jika tablet penurun gula dan diet tidak cukup efektif;
• Tipe 2 selama kehamilan;
• diabetes gestasional;
• kondisi yang memerlukan terapi insulin sementara, misalnya, koma ketoasidotik;
• diabetes steroid;
• Mod-diabetes tipe 3 dan 5.

Efek insulin yang tidak diinginkan yang paling umum adalah hipoglikemia. Ini berkembang ketika dosis insulin yang disuntikkan melebihi kebutuhan tubuh. Jarang (penderita diabetes 0,1-1%), alergi dapat terjadi baik di tempat administrasi maupun umum. Gejala: bengkak, ruam, gatal, masalah pencernaan, kemerahan. Dalam 0,01% kasus, reaksi anafilaksis mungkin terjadi.

Untuk sementara selama penurunan tajam glikemia, penderita diabetes mungkin mengalami gejala neuropati, penglihatan kabur, dan pembengkakan. Efek samping ini hilang dengan sendirinya tanpa pengobatan.

Karena fakta bahwa NovoRapid sangat sensitif terhadap kondisi penyimpanan, pasien diabetes harus mendapatkan alat pendingin khusus untuk pengangkutannya - lihat artikel tentang itu. Insulin tidak dapat dibeli melalui iklan, karena obat manja secara visual tidak dapat berbeda dari normal.

Harga rata-rata insulin NovoRapid:

• Kartrid: 1690 rubel. untuk satu bungkus, 113 rubel. untuk 1 ml.
• Pena jarum suntik: 1750 gosok. untuk kemasan, 117 rubel. untuk 1 ml.

Saran praktis tentang penggunaan NovoRapida

Mari kita pertimbangkan secara lebih terperinci bagaimana cara mengelola NovoRapid dengan benar, ketika aksinya dimulai dan berakhir, dalam kasus apa insulin mungkin tidak berfungsi, dengan obat apa yang harus dikombinasikan.

Novorapid (Flekspen dan Penfill) - obat ini bekerja sangat cepat

Kelompok farmakologis

NovoRapid dianggap sebagai insulin yang bekerja dengan ultrashort. Efek penurunan gula setelah diperkenalkan diamati lebih awal dibandingkan dengan penggunaan Humulin, Actrapid dan analognya. Permulaan tindakan adalah antara 10 dan 20 menit setelah injeksi. Waktu tergantung pada karakteristik individu dari diabetes, ketebalan jaringan subkutan di tempat injeksi dan suplai darahnya. Efek maksimum adalah 1-3 jam setelah injeksi. Suntikkan NovoRapid insulin 10 menit sebelum makan. Berkat tindakan yang dipercepat, ia segera mengeluarkan gula yang masuk, tidak membiarkannya menumpuk di dalam darah.

Biasanya aspart digunakan bersama dengan insulin kerja panjang dan menengah. Jika seorang penderita diabetes memiliki pompa insulin, hanya hormon pendek yang cukup.

Waktu tindakan

Dibandingkan dengan insulin pendek, NovoRapid bertindak kurang, sekitar 4 jam. Kali ini cukup bagi semua gula dari makanan untuk masuk ke dalam darah, dan kemudian ke jaringan. Karena tindakan dipercepat, setelah pengenalan hormon, hipoglikemia tertunda tidak terjadi, terutama berbahaya di malam hari.

Glukosa darah diukur 4 jam setelah injeksi atau sebelum makan berikutnya. Dosis berikutnya dari obat ini diberikan tidak lebih awal dari tanggal kedaluwarsa dari yang sebelumnya, bahkan jika diabetes telah meningkatkan gula.

Aturan Pendahuluan

Dimungkinkan untuk menusuk insulin NovoRapid dengan bantuan jarum suntik, pompa dan jarum suntik insulin biasa. Dimasukkan hanya secara subkutan. Suntikan intramuskular tunggal tidak berbahaya, tetapi dosis insulin yang biasa dapat memberikan efek yang tidak terduga, efek yang lebih cepat, tetapi lebih pendek biasanya diamati.

Menurut petunjuk, jumlah rata-rata insulin per hari, termasuk panjang, tidak melebihi satu unit per kilogram berat. Jika angka tersebut ternyata lebih banyak, Anda harus berkonsultasi dengan dokter, karena ini mungkin menunjukkan penyalahgunaan karbohidrat, mengembangkan resistensi insulin, teknik injeksi yang tidak tepat, obat berkualitas rendah. Dosis harian tidak dapat ditusuk sekaligus, karena hal ini pasti akan menyebabkan penurunan tajam gula. Dosis tunggal harus dihitung secara terpisah untuk setiap makanan. Biasanya untuk perhitungan menggunakan sistem unit roti.

Untuk menghindari kerusakan yang tidak perlu pada kulit dan jaringan subkutan di tempat injeksi, insulin NovoRapid harus hanya pada suhu kamar, dan jarumnya baru setiap kali. Situs injeksi terus berubah, area kulit yang sama dapat digunakan kembali setelah 3 hari dan hanya jika tidak ada bekas suntikan di atasnya. Penyerapan tercepat adalah karakteristik dari dinding perut anterior. Itu ada di daerah sekitar pusar dan rol lateral dan diinginkan untuk menusuk insulin pendek.

Sebelum menggunakan alat injeksi baru, pena jarum suntik atau pompa, instruksi aplikasinya harus dipelajari secara rinci. Pertama kali lebih sering daripada biasanya, untuk mengukur gula darah. Untuk memastikan dosis produk yang benar, semua bahan habis pakai harus benar-benar habis pakai. Penggunaan berulang mereka dipenuhi dengan peningkatan risiko efek samping.

Tindakan non-standar

Jika dosis insulin yang dihitung tidak bekerja, dan hiperglikemia terjadi, itu dapat dihapus hanya setelah 4 jam. Sebelum pengenalan bagian insulin berikutnya, perlu untuk menetapkan alasan mengapa yang sebelumnya tidak bekerja.

Itu mungkin:

1. Produk memiliki kondisi penyimpanan kedaluwarsa atau tidak sesuai. Jika obat dilupakan di bawah sinar matahari, beku, atau sudah panas dalam waktu lama tanpa tas termo, botol harus diganti dengan yang baru dari lemari es. Solusi manja bisa menjadi keruh, dengan serpihan di dalamnya. Pembentukan kristal di bagian bawah dan dinding dimungkinkan.
2. Suntikan yang salah, dosis yang dihitung. Pengenalan jenis insulin lain: panjang bukan pendek.
3. Melanggar pena, jarum berkualitas buruk. Permeabilitas jarum dikontrol dengan memeras larutan dari jarum suntik. Tidak mungkin untuk memeriksa kinerja pena jarum suntik, sehingga diganti pada kecurigaan pertama kerusakan. Penderita diabetes harus selalu memiliki sarana pemberian insulin tambahan.
4. Saat menggunakan pompa dapat menyumbat sistem infus. Dalam hal ini, itu harus diganti sebelumnya. Untuk gangguan lain, pompa biasanya memberi tahu Anda dengan bunyi bip atau pesan di layar.

Memperkuat aksi insulin NovoRapida dapat diamati dengan overdosis, asupan alkohol, fungsi hati dan ginjal yang tidak memadai.

Apakah Anda menderita tekanan darah tinggi? Tahukah Anda bahwa hipertensi menyebabkan serangan jantung dan stroke? Normalisasikan tekanan Anda dengan. Baca pendapat dan umpan balik tentang metode di sini >>

Penggantian NovoRapida Levemir

NovoRapid dan Levemir adalah persiapan dari pabrikan yang sama dengan efek yang berbeda secara mendasar. Apa perbedaannya: Levemir adalah insulin yang panjang, diberikan hingga 2 kali sehari untuk menciptakan ilusi sekresi hormon dasar.

NovoRapid atau Levemir? NovoRapid - ultrashort, dibutuhkan untuk mengurangi gula setelah makan. Dalam keadaan apa pun kita tidak boleh mengganti satu sama lain, ini akan menyebabkan hiper-, dan dalam beberapa jam menjadi hipoglikemia.

Diabetes mellitus membutuhkan perawatan yang kompleks, untuk menormalkan gula, dibutuhkan hormon yang panjang dan pendek. Insulin NovoRapid sering dikombinasikan dengan Levemir, karena interaksinya telah dipelajari dengan baik.

Analog

Saat ini, NovoRapid insulin adalah satu-satunya obat ultrashort di Rusia dengan aspart sebagai zat aktif. Pada 2017, Novo Nordisk meluncurkan insulin baru bernama Fiasp di AS, Kanada, dan Eropa. Selain aspart, itu berisi komponen lain, berkat yang tindakannya menjadi lebih cepat dan lebih stabil. Insulin semacam itu akan membantu mengatasi masalah gula tinggi setelah makan yang mengandung banyak karbohidrat cepat. Ini juga dapat digunakan oleh penderita diabetes dengan nafsu makan yang tidak stabil, karena hormon ini dapat menusuk segera setelah makan, menghitung makanan yang dimakan. Ini belum memungkinkan untuk membelinya di Rusia, dan ketika memesan dari negara lain, harganya jauh lebih tinggi daripada NovoRapid, sekitar 8.500 rubel. per bungkus.

Analog yang tersedia NovoRapida - insulin Humalog dan Apidra. Profil aksi mereka hampir sama, meskipun faktanya zat aktifnya berbeda. Penting untuk mengganti insulin hanya dengan analog jika terjadi reaksi alergi terhadap merek dagang tertentu, karena penggantian memerlukan pemilihan dosis baru dan pasti akan mengarah pada memburuknya glikemia sementara.

Gunakan selama kehamilan

Studi klinis menunjukkan bahwa insulin NovoRapid tidak beracun dan tidak memengaruhi perkembangan janin, sehingga diizinkan untuk menggunakannya selama kehamilan. Menurut instruksi, diabetes mellitus memerlukan penyesuaian dosis berulang selama persalinan: peningkatan 1 trimester, peningkatan 2 dan 3. Jauh lebih sedikit insulin diperlukan selama persalinan, dan wanita itu biasanya kembali ke dosis yang dihitung sebelum kehamilan.

Susu aspart tidak menembus, sehingga menyusui tidak membahayakan bayi.

Pastikan untuk belajar! Pikirkan pil dan insulin adalah satu-satunya cara untuk mengendalikan gula? Tidak benar Anda dapat memastikannya sendiri dengan memulai. baca lebih lanjut >>

Insulin Novorapid: karakteristik dan fitur

Insulin Novorapid - obat generasi baru yang dapat mengimbangi kekurangan hormon dalam tubuh. Ini memiliki banyak keuntungan: mudah diserap, menormalkan kadar gula darah, dan dapat digunakan terlepas dari makanan. Milik kategori tindakan ultrashort insulin.

Komposisi

Diabetic Novorapid adalah cairan tidak berwarna untuk injeksi. Tersedia dalam kartrid yang dapat diganti dan pena 3 ml. Komponen aktif obat, insulin aspart, memiliki efek hipoglikemik yang kuat dan merupakan analog dari hormon manusia. Zat ini diekstraksi dengan bioteknologi DNA rekombinan dan berjumlah 100 IU, atau 3,5 g dari seluruh larutan.

Komponen tambahan adalah gliserol, fenol, metacresol, seng klorida, natrium klorida, natrium hidrogen fosfat dihidrat, natrium hidroksida, asam hidroklorat dan air.

Indikasi dan kontraindikasi

Novorapid diresepkan untuk diabetes tipe 1 dan tipe 2. Pada penderita diabetes yang tidak tergantung insulin, obat harus diberikan dalam diagnosis resistensi terhadap formulasi hipoglikemik yang dimaksudkan untuk pemberian oral.

Anda dapat mengambil anak-anak dari 2 tahun. Namun, senyawa ini tidak lulus uji klinis, oleh karena itu, obat hanya dapat diberikan setelah usia 6 tahun. Indikasi untuk tujuan tersebut adalah kesulitan dalam menjaga anak antara suntikan dan makan.

Dari kontraindikasi harus dicatat sensitivitas individu terhadap komponen obat. Dengan sangat hati-hati diresepkan untuk orang tua dengan insufisiensi hati atau ginjal.

Dosis dan Administrasi

Novorapid ditujukan untuk pemberian subkutan dan intravena. Dosis hormon dipilih secara individual, dengan mempertimbangkan karakteristik tubuh dan tingkat keparahan penyakit. Obat ini direkomendasikan untuk digunakan dalam kombinasi dengan insulin jangka panjang atau sedang, yang diberikan 1 kali sehari. Untuk menghindari lonjakan glukosa, sebelum pemberian Novoropid harus memeriksa gula darah dan menyesuaikan dosis tergantung pada indikator.

Dosis harian yang disarankan untuk orang dewasa dan anak-anak berkisar 0,5-1 IU per 1 kg berat badan. Novorapid dapat diberikan segera sebelum makan. Dalam hal ini, insulin akan mencakup sekitar 60-70% dari kebutuhan diabetes. Jumlah yang tersisa akan dikompensasi oleh insulin kerja lama. Dapat diterima dan pengenalan komposisi setelah makan.

Sesuaikan dosis hormon yang diperlukan:

• ketika Anda mengubah diet yang biasa;
• dengan penyakit penyerta;
• selama aktivitas fisik yang tidak direncanakan atau berlebihan;
• selama operasi.

Dosis insulin kerja pendek biasanya dipilih setelah mengukur kadar gula selama seminggu. Berdasarkan indikator ini, spesialis akan membuat rejimen individu. Misalnya, jika lompatan glukosa darah terjadi di malam hari, Novorapid diberikan 1 kali sehari sebelum makan malam. Jika gula naik setelah setiap camilan, suntikan harus ditusuk sebelum makan.

Untuk pengenalan insulin, Anda harus memilih area pinggul, bahu, bokong, dan dinding perut anterior. Untuk mengurangi risiko lipodistrofi, area injeksi harus berganti-ganti.

Durasi hormon tergantung pada banyak faktor: dosis, tempat pemberian, kekuatan aliran darah, aktivitas fisik, dll. Jika perlu, dimungkinkan untuk menyuntikkan agen dengan pompa insulin. Namun, metode ini harus digunakan hanya jika Anda memiliki keterampilan yang diperlukan dan alat yang tersedia (reservoir, kateter, dan sistem tabung). Administrasi intravena hanya diizinkan di bawah pengawasan dokter spesialis. Untuk infus, larutan insulin dengan natrium klorida atau dekstrosa digunakan.

Novorapid Flekspen

Paling sering, obat ini diberikan dengan menggunakan jarum suntik. Insulin Novorapid Flekspen dilengkapi dengan kode warna dan dispenser. Satu langkah jarum suntik mengandung 1 zat IU. Sebelum menggunakan hormon, Anda harus membaca instruksi penggunaannya dengan cermat. Periksa tanggal pembuatan dan umur simpan. Kemudian lepaskan tutup dari jarum suntik dan lepaskan stiker dari jarum. Sekrup jarum ke pegangan. Ingat: jarum steril harus digunakan untuk setiap injeksi.

Pabrikan memperingatkan bahwa pena dapat mengandung sedikit udara di dalamnya. Untuk menghindari akumulasi gelembung oksigen dan memasukkan obat dengan benar, ikuti aturan tertentu. Tekan 2 U hormon, angkat jarum suntik dengan jarum ke atas dan tekan dengan lembut kartrid dengan ujung jari Anda. Jadi, Anda memindahkan gelembung udara ke atas. Sekarang tekan tombol mulai dan tunggu pemilih dosis untuk kembali ke posisi "0". Dengan jarum suntik yang baik, setetes senyawa akan muncul di jarum. Jika ini tidak terjadi, coba lagi beberapa kali. Kurangnya insulin di jarum menunjukkan kerusakan jarum suntik.

Setelah mengonfirmasi bahwa perangkat berfungsi normal, setel pemilih dosis jarum suntik ke posisi "0". Tekan jumlah obat yang diperlukan. Hati-hati saat mengatur dosis. Penekanan yang tidak disengaja dapat menyebabkan pelepasan hormon secara dini. Jangan menetapkan standar lebih dari apa yang ditentukan oleh pabrikan. Masukkan insulin, mematuhi peralatan dan rekomendasi dari dokter yang hadir. Jangan lepaskan jari Anda dari tombol start dalam waktu 6 detik setelah injeksi, karena Anda akan mencapai dosis penuh.

Keluarkan jarum dan arahkan ke tutup luar. Setelah masuk, buka dan buang. Tutup jarum suntik dan tempatkan di penyimpanan. Informasi terperinci tentang injeksi dan pembuangan jarum bekas dapat ditemukan dalam petunjuk penggunaan.

Penggunaan obat Novorapid Flekspen dilarang dalam kasus-kasus tertentu.

• Reaksi alergi terhadap insulin aspart atau komponen lain dari obat.
• Hipoglikemia pada tahap awal (selalu mengukur gula sebelum pemberian hormon).
• Pena rusak, hancur, atau jatuh di lantai.
• Cairan di jarum suntik keruh, ada partikel asing mengambang di dalamnya, atau sedimen terlihat.
• Kondisi penyimpanan produk obat dilanggar atau zat telah dibekukan.

Permukaan jarum suntik dapat diobati dengan lap alkohol. Dilarang mencelupkan Novorapid Flexspan ke dalam cairan, untuk mencuci dan melumasinya. Jika tidak, mekanisme perangkat mungkin gagal.

Novorapid selama kehamilan

Seperti insulin lainnya, Novorapid disetujui untuk digunakan selama kehamilan dan menyusui. Banyak penelitian khusus telah mengkonfirmasi bahwa obat tersebut tidak mempengaruhi janin. Namun, ibu hamil harus hati-hati memonitor kadar glukosa darah, karena hipo dan hiperglikemia berbahaya bagi kesehatan ibu dan bayi.

Dosis insulin kerja pendek harus disesuaikan tergantung pada durasi kehamilan. Pada awal trimester pertama, kebutuhan akan insulin akan jauh lebih sedikit daripada pada akhir trimester kedua dan awal trimester ketiga. Segera setelah melahirkan, indikator glukosa darah kembali normal, tetapi dalam kasus yang jarang terjadi, penyesuaian kecil mungkin masih diperlukan.

Efek samping dan overdosis

Paling sering, reaksi buruk terjadi pada hormon itu sendiri dan bermanifestasi sebagai hipoglikemia, yang disertai oleh:

• keringat berlebih
• kulit pucat
• kegugupan
• rasa kecemasan yang tidak masuk akal,
• tremor anggota badan
• kelemahan dalam tubuh
• disorientasi dan pengurangan konsentrasi.

Seringkali, penurunan gula darah yang berlebihan dapat menyebabkan:

• pusing
• lapar
• masalah penglihatan
• mual
• sakit kepala
• takikardia.

Glikemia berat dapat menyebabkan hilangnya kesadaran, kejang, gangguan sirkulasi otak, dan kematian.

Jika digunakan secara tidak tepat, reaksi lokal dan alergi mungkin terjadi: urtikaria, gatal, kemerahan dan bengkak. Paling sering, gejala-gejala ini terjadi pada awal penggunaan hormon dan setelah beberapa saat hilang dengan sendirinya. Namun, beberapa penderita diabetes juga mencatat reaksi alergi lain yang disertai dengan gangguan saluran pencernaan, angioedema, sulit bernapas, detak jantung yang cepat, dan tekanan darah rendah.

Penggunaan berlebihan insulin Novorapid dapat menyebabkan overdosis, yang disertai dengan hipoglikemia. Overdosis ringan mudah diperbaiki sendiri. Untuk melakukan ini, makan makanan yang mengandung gula. Bentuk glikemia sedang dan berat, disertai dengan hilangnya kesadaran, harus dirawat di rumah sakit.

Analog

Jika, karena alasan apa pun, Novorapid tidak cocok dengan pasien, ahli endokrin dapat memilih analognya. Yang paling umum di antara mereka adalah Apidra, Novomiks, Actrapid, Humalog, Gensulin N, Protafan dan Reizodeg. Semua obat ini adalah insulin kerja pendek, cocok untuk pengobatan diabetes tipe 1 dan tipe 2 dan nyaman digunakan.

Aturan penyimpanan

Obat harus disimpan dalam lemari es pada suhu +2... +8 ° C. Tidak dapat diterima untuk membekukan obat dan terpapar sinar matahari langsung. Jika perlu, hormon dapat disimpan pada +30 ° C, tetapi dalam hal ini umur simpannya berkurang hingga 4 minggu.

Rekomendasi

Saat menggunakan obat harus memperhitungkan nuansa tertentu.

• Saat menggunakan pena, ingatlah bahwa itu bisa hilang atau rusak, jadi selalu bawa sistem cadangan untuk injeksi.
• Obat ini paling sering direkomendasikan pada awal diagnosa diabetes dan diresepkan dengan latar belakang insulin yang bekerja lama.
• Analog hormon manusia dapat menyebabkan penurunan tajam glukosa pada anak-anak, jadi perlu meresepkan Novorapid pada usia yang lebih muda dengan hati-hati.
• Transfer dari obat lain yang mengandung insulin ke Novorapid harus dilakukan di bawah pengawasan medis.
• Hormon ini digunakan sehubungan langsung dengan asupan makanan. Karena itu, penting untuk mempertimbangkan tindakan cepatnya dalam pengobatan penderita diabetes yang menderita komorbiditas atau menggunakan obat yang memperlambat penyerapan makanan.

Insulin Novorapid adalah obat ringan dan berkualitas tinggi yang secara efektif menurunkan kadar glukosa darah, bahkan dengan diabetes tipe 1. Penggunaan obat pada latar belakang insulin kerja lama membantu menjaga kadar gula setelah makan dan memungkinkan camilan selama waktu setelah jam kerja. Namun, dosis yang salah sering menyebabkan hipoglikemia dan mempengaruhi kesehatan. Untuk menghindari efek samping, minum obat harus dikoordinasikan dengan dokter Anda.

Insulin Novorapid Flekspen: petunjuk penggunaan solusi

Komposisi dan bentuk pelepasan

1 ml larutan insulin mengandung:

• Bahan aktif: 100 IU aspart (identik dengan 3,5 mg)
• Zat tambahan: gliserol, fenol, metacresol, seng klorida, natrium klorida, soda kaustik, asam klorida, air dan sebagainya.

Obat dalam bentuk cairan untuk s / c dan / dalam suntikan - larutan yang tidak bernoda atau agak kekuningan tanpa suspensi. Ditempatkan dalam kartrid kaca jarum suntik yang dapat digunakan kembali. Dalam 1 alat - 3 ml aspart. Dalam bungkus kardus tebal - pena 5 W., panduan untuk obat.

Selain pena jarum suntik, aspart juga tersedia dalam bentuk kartrid individual. Tersedia dengan nama Novorapid Penfill.

Sifat obat

Obat ini merupakan analog insulin cepat dan tindakan pendek manusia. Dibandingkan dengan insulin larut lainnya, aspart agak menurunkan kadar glukosa: efek maksimumnya berkembang selama 4 jam pertama setelah injeksi, dan kadar gula berada pada tingkat yang lebih rendah. Tetapi setelah pemberian di bawah kulit, durasi aksinya lebih pendek dibandingkan dengan insulin manusia.

Pasien merasa lega setelah FlexPen Novorapid setelah 10-15 menit, efek obat berlangsung dari 3 hingga 5 jam.

Studi klinis efek obat pada glikemia pada penderita diabetes tipe 1 telah menunjukkan bahwa, setelah aspar, risiko hipoglikemia pada malam hari jauh lebih rendah dibandingkan dengan obat serupa yang berasal dari manusia. Kejadiannya identik untuk zat-zat ini.

Efek hipoglikemik obat tercapai berkat insulin aspart, suatu zat yang identik dalam sifat insulin manusia. Aspart diproduksi oleh rekayasa genetika, yang menyediakan pengganti prolin oleh asam aspartat dalam galur Saccharomyces cerevisiae. Karena itu, aspart dengan kecepatan yang lebih tinggi menembus ke dalam sistem peredaran darah dan memiliki efek yang diinginkan.

Metode penggunaan

Penggunaan Novorapid FlexPen harus dilakukan sesuai dengan rejimen pengobatan yang dikembangkan oleh ahli endokrin berdasarkan kadar glukosa. Sebagai aturan, obat ini dikombinasikan dengan insulin kerja menengah atau panjang, yang diberikan setidaknya sekali sehari.

Pada saat yang sama mereka dipandu oleh indikator kebutuhan insulin harian. Rata-rata, ½-1 IU per 1 kg massa. Jika obat ini diberikan sebelum makan, maka 50-70% Novorapid FlexPen digunakan, dan sisanya diisi dengan insulin yang tahan lama.

Dosis harus disesuaikan ketika mengubah aktivitas fisik ke segala arah (menambah atau mengurangi), diet harian.

Saat menggunakan obat, harus diingat bahwa obat ini memiliki tindakan cepat, jadi lebih baik untuk menyuntikkannya beberapa menit sebelum makan atau segera setelah makan.

Fitur aplikasi

• Jarum dan obat harus digunakan secara eksklusif secara individual. Seharusnya tidak diizinkan untuk digunakan oleh orang yang tidak berwenang.
• Mengisi ulang kartrid tidak diizinkan.
• Pena jarum suntik dengan aspart dianggap tidak cocok untuk digunakan jika terkena suhu di bawah nol, disimpan dalam freezer atau panas di atas 30 ° C.
• Anak-anak Karena tindakan Novorapid yang lebih cepat dibandingkan dengan rekan manusia, lebih baik untuk menggunakannya jika Anda membutuhkan efek cepat atau ketika sulit bagi anak untuk mempertahankan interval antara suntikan dan makanan.
• Lansia dan penderita diabetes dengan patologi hati dan / atau ginjal: Terapi Novorapid harus dilakukan dengan kontrol glikemia yang lebih hati-hati dan perubahan yang sesuai dalam dosis aspart.

Cara memasukkan Novorapid FleksPen

Obat ini dapat diberikan secara independen diabetes. Tempat suntikan yang direkomendasikan di bawah kulit: di perut (depan peritoneum), paha, otot deltoid, bagian atas bokong. Untuk mencegah lipodistrofi harus secara konstan mengubah area injeksi.

Obat ini dapat digunakan untuk PPII menggunakan pompa insulin untuk infus. Dalam hal ini, prosedur dilakukan di daerah anterior peritoneum. Obat-obatan tidak boleh dicampur dengan sediaan insulin lainnya.

Jika ada kebutuhan, Novorapid dapat diberikan secara intravena, tetapi prosedur ini dapat dilakukan secara eksklusif oleh dokter yang berpengalaman dalam perawatan peralatan medis untuk terapi insulin.

Selama kehamilan dan menyusui

Pengalaman klinis Novorapida FlexPen sangat terbatas. Eksperimen yang dilakukan pada hewan laboratorium tidak menunjukkan perbedaan antara sifat obat ini dan insulin manusia selama kehamilan.

Pasien dengan diabetes harus terus dipantau dan dipantau secara teratur untuk kadar glikemik selama periode persiapan dan selama kehamilan.

Diketahui bahwa tubuh membutuhkan lebih sedikit insulin pada trimester pertama, tetapi kemudian kebutuhannya meningkat secara bertahap. Selama dan segera setelah kelahiran, permintaan akan turun tajam, tetapi sekali lagi naik ke tingkat yang dimiliki wanita sebelum kehamilan.

Obat ini dapat digunakan pada wanita hamil, karena jumlah insulin yang tidak mencukupi dalam tubuh wanita selama kehamilan dapat mempengaruhi perkembangan janin / anak. Selain itu, aspart tidak melewati plasenta.

Wanita menyusui juga diizinkan untuk menusuk aspart selama menyusui. Jika perlu, dosis obat harus disesuaikan.

Kontraindikasi dan tindakan pencegahan

Novorapid FlexPen, sesuai dengan petunjuk penggunaan, dilarang digunakan jika pasien memiliki tingkat sensitivitas yang tinggi atau intoleransi total terhadap zat yang menyusun obat.

Fitur insulin

Harga rata-rata: (5 pcs.) - 1852 rubel.

Jika seorang penderita diabetes harus pergi ke tempat-tempat dengan zona waktu yang berbeda, ia harus berkonsultasi terlebih dahulu cara minum obat: jam berapa, berapa banyak, dan mencari tahu aspek-aspek lain dari penerimaan.

Jika Novorapid FlexPen diberikan dalam jumlah yang tidak mencukupi atau karena alasan tertentu pasien telah berhenti mengenalkannya, maka itu dapat memicu hiperglikemia dan ketoasidosis diabetik. Penderita diabetes tipe 1 sangat rentan terhadap hal ini. Gejala berkembang secara bertahap, terus-menerus bertambah buruk. Anda dapat menilai keadaan yang tidak menguntungkan dengan mual, serangan muntah, kantuk, kulit kering dan jaringan mukosa rongga mulut, peningkatan buang air kecil, haus konstan, kehilangan nafsu makan. Anda juga dapat menilai tentang hiperglikemia dengan bau khas aseton selama bernafas.

Jika diduga hipoglikemia, pengobatan yang tepat harus segera diterapkan, jika tidak, perburukan kondisi ini dapat menyebabkan kematian diabetes. Harus diingat bahwa terapi insulin yang dilakukan secara intensif dapat mengubah gejala khas hipoglikemia.

Pada penderita diabetes, dengan kontrol normal proses metabolisme, komplikasi penyakit melambat dan berkembang pada kecepatan yang lebih lambat. Oleh karena itu, diinginkan untuk melakukan langkah-langkah yang tepat yang bertujuan untuk menormalkan kontrol metabolisme, termasuk melacak kadar gula darah.

Harus diingat bahwa proses hipoglikemik terbentuk pada kecepatan yang lebih cepat jika penderita diabetes memiliki penyakit yang terkait atau sedang menjalani terapi dengan obat-obatan yang menghambat penyerapan makanan. Dengan komorbiditas, terutama jika berasal dari sumber infeksi, kebutuhan akan obat meningkat. Jika seorang penderita diabetes memiliki masalah dengan hati dan / atau ginjal, maka kebutuhan tubuh akan insulin berkurang.

Setelah diabetes beralih ke jenis obat lain, tanda-tanda awal hipoglikemia mungkin terdistorsi atau menjadi kurang kuat, dibandingkan dengan insulin yang sebelumnya digunakan.

Transisi ke jenis insulin yang berbeda harus dikontrol oleh dokter. Mengubah dosis mungkin diperlukan tidak hanya ketika mengubah jenis obat, tetapi juga produsen, metode produksi.

Sesuaikan dosis yang seharusnya jika penderita diabetes telah beralih ke diet yang berbeda, mengubah diet, memulai atau berhenti mengalami latihan fisik. Pasien harus ingat bahwa melewatkan makan atau aktivitas fisik yang tidak terduga dapat menyebabkan hipoglikemia.

Kontrol glikemik yang tepat dan berkepanjangan mengurangi risiko memburuknya retinopati diabetik. Kursus insulin intensif dan peningkatan kadar glukosa darah yang cepat dapat memicu memburuknya retinopati sementara.

Apakah Novorapid FlexPen insulin memengaruhi laju reaksi?

Kondisi karakteristik hipo dan hiperglikemia, memengaruhi kecepatan reaksi dan kemampuan berkonsentrasi, dapat berkontribusi pada terjadinya situasi berbahaya saat mengendarai kendaraan atau mekanisme yang rumit. Pasien harus mengambil tindakan terlebih dahulu untuk mencegah perkembangan mereka. Hal ini terutama berlaku bagi penderita diabetes yang memiliki gejala patologi yang kabur, yang lemah. Dalam kasus ini, penderita diabetes disarankan untuk berpikir untuk meninggalkan kegiatan semacam ini.

Interaksi lintas obat

Harus diingat bahwa beberapa obat dapat mempengaruhi kadar glukosa darah. Karena itu, jika seorang penderita diabetes terpaksa mengonsumsi obat-obatan lain, ia harus memberi tahu dokter terlebih dahulu tentang obat-obatan tersebut untuk mengetahui cara menusuk obat dengan benar.

• Obat-obatan yang mengurangi kebutuhan tubuh akan insulin: penurun gula oral, iMAO, beta-blocker, obat-obatan dari kelompok salisilat dan kelompok sulfanilamide, obat-obatan anabolik.
• Obat-obatan yang meningkatkan kebutuhan akan insulin: kontrasepsi oral, GCS, diuretik thiazide, hormon tiroid, mimetik adrenergik tidak langsung, hormon somatotropik, Danazol, obat berbasis lithium, morfin, nikotin.
• Jika perlu, kombinasi insulin dengan beta-blocker perlu mempertimbangkan bahwa obat terbaru dapat menyembunyikan manifestasi hipoglikemia.
• Cairan yang mengandung alkohol (minuman atau obat-obatan), Octreotide, Lantreoid, bila dikombinasikan dengan insulin dapat secara tak terduga mengubah aksinya: menambah atau mengurangi.
• Jika seorang penderita diabetes, selain insulin, harus minum obat lain, ia harus mendiskusikan fitur minum obat dengan dokternya.

Efek samping

Kemungkinan kondisi buruk selama Novorapid FlexPen, karena karakteristik komponen utamanya - insulin rDNA. Efek samping yang paling umum pada penderita diabetes, seperti jenis insulin lainnya, adalah penurunan tajam kadar glukosa dan hipoglikemia berikutnya. Frekuensi kejadiannya bervariasi di antara berbagai kelompok penderita diabetes, ditentukan oleh dosis dan kualitas kontrol.

Pada awal kursus, gangguan refraksi biasanya terjadi, pada suntikan - pembengkakan, nyeri tekan, hiperemia, peradangan, gatal. Reaksi-reaksi lokal biasanya bersifat sementara, ketika perjalanan berlanjut, mereka berlalu dengan sendirinya. Koreksi glikemik yang cepat, terutama yang terlalu kuat, dapat menyebabkan penurunan sementara retinopati diabetik, dan kontrol yang diamati secara tepat waktu dan baik akan menghambat perkembangannya.

Efek samping lain yang terjadi pada penderita diabetes dimanifestasikan dalam bentuk berbagai gangguan dalam fungsi sistem dan organ internal:

• Sistem kekebalan: ruam, urtikaria, dalam kasus yang jarang terjadi - reaksi anafilaksis, pada masing-masing pasien - eritema
• NS: gangguan NS perifer (hilangnya sensasi ujung saraf, kelemahan otot, dalam kasus yang jarang terjadi, nyeri)
• Penglihatan: gangguan refraksi, retinopati
• Kulit dan serat SC: lipodistrofi, reaksi menyeluruh, pembengkakan di tempat injeksi

Hipoglikemia

Kondisi ini berkembang dengan dosis yang tidak memadai, lewati atau penarikan obat. Jika hipoglikemia berkembang dalam bentuk yang parah, maka perkembangan selanjutnya dari kondisi tersebut merupakan ancaman bagi kehidupan manusia. Ini menyebabkan gangguan kardiovaskular, gangguan sementara atau gangguan fungsi GM, yang bisa berakibat fatal.

Gejala biasanya berkembang secara tak terduga, bermanifestasi dalam bentuk keringat dingin, kebiruan pada dermis, pendinginan kulit, cepat lelah, peningkatan lekas marah dan gugup, tremor, kantuk, penglihatan kabur, penglihatan lapar konstan, mual, jantung berdebar. Intensitas kondisi dipengaruhi oleh cara pemberian obat, adanya kesenjangan dalam terapi. Gejala dan frekuensi hipoglikemia, secara umum, identik dengan yang disebabkan oleh suntikan insulin manusia.

Anak-anak, lansia, penderita diabetes dengan masalah ginjal dan / atau hati

Efek samping pada pasien kelompok ini tidak berbeda dengan kondisi yang terjadi pada pasien lain.

Overdosis

Dengan demikian, konsep overdosis setelah injeksi insulin tidak terbentuk. Pengenalan dosis tinggi obat apa pun dengan isinya dapat menyebabkan pengembangan hipoglikemia. Tingkat intensitas dalam kasus ini tidak hanya tergantung pada dosis, tetapi juga pada seberapa sering digunakan, keadaan tertentu dari diabetes, ada tidaknya faktor yang memberatkan.

Gejala hipoglikemia berkembang secara bertahap, membebani tanpa adanya kontrol glukosa yang memadai.

Jika patologi memanifestasikan dirinya dalam bentuk ringan, maka untuk eliminasi pasien disarankan untuk mengonsumsi produk karbohidrat atau gula, minum teh atau jus manis. Pasien harus selalu memiliki sesuatu yang manis dalam kepemilikan mereka sehingga selalu ada kesempatan untuk membantu diri mereka sendiri secara tepat waktu.

Dalam kondisi serius, pasien kehilangan kesadaran, dan spesialis atau orang dengan pengalaman serupa dapat membantu. Agar penderita diabetes kembali sadar, mereka menusuknya di bawah kulit atau menyuntikkan glukagon ke dalam otot. Dalam kasus ekstrim, jika kejadian sebelumnya tidak memberikan hasil yang diinginkan, dan pasien terus pingsan, mereka menuangkan dalam / menjadi larutan dekstrosa jenuh. Ketika seorang penderita diabetes sadar, dia diberikan untuk makan permen atau makanan tinggi karbohidrat untuk mencegah penurunan tajam glukosa dalam darah.

Analog

Hanya ahli endokrin yang merawat yang dapat secara akurat menghitung dosis insulin yang tepat dan memilih rejimen injeksi yang diinginkan yang dapat memilih analog atau pengganti untuk persiapan. Obat yang dapat diberikan: Actrapid (MS, NM, NM-Penfill), Apidra, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Rinsulin P, Rosinsulin R, Humalog, Humulin Reguler.

Novorapid Penfill

Novo Nordisk PF do Brasil (Brasil)

Harga rata-rata: (5 pcs.) - 1799 rubel.

Persiapan insulin berdasarkan aspart kerja pendek untuk kontrol hipoglikemik pada diabetes tipe 1 dan, jika perlu, untuk digunakan pada penderita diabetes tipe 2, jika penggunaan obat lain sebelumnya tidak efektif atau pasien memiliki resistensi parsial atau lengkap terhadap zat tersebut.

Penfill dibuat dalam bentuk larutan untuk s / c dan / dalam injeksi. Dikemas dalam kartrid dari kaca. Dalam satu wadah - 100 PIECES dari aspart. Obat ini digunakan dalam sistem Novo Nordisk.

Skema injeksi dan banyaknya prosedur Penfill ditentukan oleh spesialis yang hadir.

Pro:

• Akting cepat
• Salah satu kotoran pembersih terbaik.

Kekurangan:

• Tidak untuk semua orang
• Perlu adaptasi jangka panjang setelah beralih dari insulin lain.

NovoRapid ® FlexPen ® (NovoRapid ® FlexPen ®)

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Gambar 3D

Komposisi

Deskripsi bentuk sediaan

Solusi berwarna transparan.

Tindakan farmakologis

Farmakodinamik

Insulin aspart adalah analog insulin kerja pendek manusia yang diproduksi oleh bioteknologi DNA rekombinan menggunakan strain Saccharomyces cerevisiae.

Efek hipoglikemik aspart insulin disebabkan oleh peningkatan pemanfaatan glukosa oleh jaringan setelah insulin terikat pada reseptor sel otot dan lemak dan penurunan simultan dalam tingkat produksi glukosa oleh hati.

Insulin aspart mulai bertindak lebih cepat dan secara bersamaan menurunkan glukosa darah dalam 4 jam pertama setelah makan, daripada insulin manusia yang larut. Durasi kerja insulin aspart setelah pemberian subkutan lebih pendek daripada insulin manusia yang larut.

Gambar 1. Konsentrasi glukosa darah setelah dosis tunggal insulin aspart, diberikan segera sebelum makan (kurva padat), atau insulin manusia yang larut, diberikan 30 menit sebelum makan (kurva putus-putus), pada pasien dengan diabetes tipe 1.

Setelah pemberian s / c, efek aspart insulin dimulai dalam 10-20 menit setelah pemberian. Efek maksimum diamati 1-3 jam setelah injeksi. Durasi obat adalah 3-5 jam.

Insulin aspart adalah insulin manusia terlarut ekuipotensial dalam istilah molar.

Anak-anak dan remaja

Penggunaan insulin aspart pada anak-anak menunjukkan hasil yang sama dari kontrol glikemik jangka panjang bila dibandingkan dengan insulin manusia yang larut.

Sebuah studi klinis menggunakan insulin manusia yang larut sebelum makan dan aspart insulin setelah makan dilakukan pada anak kecil (20 pasien berusia 2 hingga 6 tahun, selama 12 minggu 4 di antaranya lebih muda dari 4 tahun); dan studi farmakokinetik / farmakodinamik (studi PK / PD) menggunakan dosis tunggal dilakukan pada anak-anak (6-12 tahun) dan remaja (13-17 tahun). Profil farmakodinamik aspart insulin pada anak-anak mirip dengan pada pasien dewasa.

Kemanjuran dan keamanan insulin aspart, diberikan sebagai bolus insulin dalam kombinasi dengan insulin detemir atau insulin degudec sebagai insulin basal, dipelajari dalam dua studi klinis terkontrol acak yang berlangsung hingga 12 bulan pada remaja dan anak-anak berusia 1 tahun dan hingga 18 tahun (n = 712). Penelitian ini melibatkan 167 anak berusia 1 hingga 5 tahun, 260 - berusia 6 hingga 11 tahun dan 28 - berusia 12 hingga 17 tahun. Peningkatan HbA_1c dan profil keamanan sebanding di semua kelompok umur.

Dalam studi klinis yang melibatkan pasien dengan diabetes mellitus tipe 1, konsentrasi glukosa darah postprandial yang lebih rendah ditunjukkan ketika insulin aspart diberikan dibandingkan dengan insulin manusia yang larut (lihat Gambar 1).

Menurut hasil dari dua studi label terbuka panjang yang melibatkan pasien dengan diabetes mellitus tipe 1 (masing-masing 1070 dan 884 pasien), insulin aspart berkontribusi terhadap penurunan kadar Hb terglikasi sebesar 0,12% (95% CI: 0,03; 0,22) dan 0, 15 persen (95% CI: 0,05; 0,26) dibandingkan dengan insulin manusia yang larut; perbedaannya adalah signifikansi klinis yang terbatas.

Dalam studi klinis yang melibatkan pasien dengan diabetes tipe 1, penurunan risiko hipoglikemia nokturnal dengan insulin aspart dibandingkan dengan insulin manusia terlarut telah dibuktikan. Risiko hipoglikemia siang hari tidak meningkat secara signifikan.

Sebuah studi acak, double-blind, cross-sectional dari PK / PD insulin aspart dan insulin manusia yang larut dilakukan pada pasien usia lanjut dengan diabetes tipe 2 (19 pasien berusia 65-83 tahun, usia rata-rata 70 tahun). Perbedaan relatif dalam sifat farmakodinamik (GIR_maks, AUC _{GIR, 0–120 mnt}) antara aspart insulin dan insulin manusia pada pasien lansia serupa dengan yang ada pada sukarelawan sehat dan pasien yang lebih muda dengan diabetes.

Studi klinis tentang keamanan komparatif dan kemanjuran aspart insulin dan insulin manusia dalam perawatan wanita hamil dengan diabetes tipe 1 (322 memeriksa wanita hamil, 157 dari mereka menerima aspart insulin, 165-insulin manusia yang larut) tidak mengungkapkan efek negatif dari insulin aspart pada kehamilan atau kesehatan janin / bayi baru lahir.

Studi klinis tambahan pada 27 wanita dengan diabetes gestasional yang menerima insulin aspart dan insulin manusia (insulin aspart diberikan kepada 14 wanita, insulin manusia terlarut adalah 13), memberikan kesaksian tentang komparabilitas profil keamanan bersama dengan peningkatan signifikan dalam kontrol glukosa setelah makan dengan insulin aspart.

Farmakokinetik

Substitusi asam amino prolin pada posisi B28 untuk asam aspartat dalam insulin mengurangi kecenderungan molekul untuk membentuk hexamers, yang diamati dalam larutan insulin manusia yang larut. Dalam hal ini, insulin aspart diserap dari lemak subkutan jauh lebih cepat daripada insulin manusia yang larut.

Setelah s / c pemberian insulin aspart T_maks dalam plasma, rata-rata, 2 kali kurang dari setelah pengenalan insulin manusia yang larut. C_maks dalam plasma, rata-rata adalah (492 ± 256) pmol / l dan dicapai setelah 40 menit (kisaran interkuartil: 30-40) setelah p / dengan dosis 0,15 U / kg pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 1. Konsentrasi insulin kembali ke baseline 4-6 jam setelah pemberian dosis. Tingkat penyerapan sedikit lebih rendah pada pasien dengan diabetes tipe 2, yang mengarah ke C yang lebih rendah_maks (352 ± 240) pmol / L dan kemudian T_maks (60 menit (rentang interkuartil: 50-90). Variabilitas intraindividu pada T_maks secara signifikan lebih rendah ketika insulin aspart digunakan dibandingkan dengan insulin manusia yang larut, sementara variabilitas ini dalam C_maks untuk insulin lebih banyak.

Anak-anak dan remaja

Sifat farmakokinetik dan farmakodinamik aspart insulin dipelajari pada anak-anak (6-12 tahun) dan remaja (13-17 tahun) dengan diabetes mellitus tipe 1. Insulin aspart cepat diserap pada kedua kelompok umur, dengan T_maks, mirip dengan orang dewasa. Namun, ada perbedaan C_maks dalam dua kelompok umur, yang menekankan pentingnya pemberian insulin aspart secara individu.

Perbedaan relatif dalam sifat farmakokinetik antara aspart insulin dan insulin manusia yang dapat larut pada pasien usia lanjut (65-83 tahun, usia rata-rata 70 tahun) dengan diabetes tipe 2 mirip dengan yang ada pada sukarelawan sehat dan pada pasien yang lebih muda dengan diabetes mellitus. Pada pasien usia lanjut, penurunan tingkat penyerapan diamati, yang menyebabkan T lebih lambat_maks (82 menit (rentang interkuartil: 60–120), sementara C_maks mirip dengan yang diamati pada pasien yang lebih muda dengan diabetes tipe 2 dan sedikit kurang dari pada pasien dengan diabetes tipe 1.

Sebuah studi farmakokinetik dilakukan dengan pemberian satu dosis insulin aspart untuk 24 pasien yang fungsi hatinya berkisar dari bentuk normal hingga parah. Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, tingkat penyerapan aspart insulin berkurang dan lebih bervariasi, menghasilkan T yang lebih lambat_maks sekitar 50 menit pada orang dengan fungsi hati normal, hingga sekitar 85 menit pada orang dengan disfungsi hati sedang dan berat. AUC, C_maks dan pembersihan obat secara keseluruhan (CL / F) adalah serupa pada individu dengan fungsi hati yang berkurang dan normal.

Sebuah studi dilakukan pada farmakokinetik insulin aspart pada 18 pasien yang fungsi ginjalnya berkisar dari normal hingga gangguan parah. Tidak ada efek nyata kreatinin Cl pada AUC, C ditemukan._maks, CL / F dan T_maks aspart insulin. Untuk orang dengan gangguan fungsi ginjal dari bentuk sedang dan parah, sejumlah data terbatas diperoleh. Orang dengan gagal ginjal yang membutuhkan dialisis tidak dimasukkan dalam penelitian ini.

Data keamanan praklinis

Dalam uji coba praklinis, tidak ada bahaya bagi manusia yang diidentifikasi, berdasarkan data dari studi keselamatan farmakologis yang diterima secara umum, toksisitas berulang, genotoksisitas, dan toksisitas reproduksi.

Tes in vitro, termasuk pengikatan reseptor insulin dan IGF-1, serta pengaruhnya terhadap pertumbuhan sel, sifat-sifat aspart insulin sangat mirip dengan insulin manusia. Penelitian juga menunjukkan bahwa disosiasi ikatan insulin aspart dengan reseptor insulin setara dengan insulin manusia.

Indikasi obat NovoRapid ® FlexPen ®

Diabetes pada orang dewasa, remaja dan anak di atas 1 tahun.

Kontraindikasi

peningkatan sensitivitas individu terhadap insulin aspart atau komponen obat apa pun.

Jangan gunakan obat NovoRapid ® FlexPen ® pada anak di bawah 1 tahun, karena Tidak ada uji klinis yang dilakukan pada anak di bawah 1 tahun.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

NovoRapid ® FlexPen ® (insulin aspart) dapat diresepkan selama kehamilan. Data dari dua uji klinis terkontrol acak (322 + 27 wanita hamil diperiksa) tidak mengungkapkan efek buruk dari insulin aspart pada perjalanan kehamilan atau kesehatan janin / bayi baru lahir dibandingkan dengan insulin manusia yang larut (lihat "Farmakodinamik").

Pemantauan cermat kadar glukosa darah dan pemantauan wanita hamil dengan diabetes mellitus (tipe 1, tipe 2 atau gestational diabetes) sepanjang kehamilan dan selama periode ketika kehamilan menjadi mungkin dianjurkan. Kebutuhan akan insulin, sebagai suatu peraturan, menurun pada trimester pertama dan secara bertahap meningkat pada trimester kedua dan ketiga kehamilan. Tak lama setelah melahirkan, kebutuhan akan insulin dengan cepat kembali ke tingkat sebelum kehamilan.

Pada periode menyusui NovoRapid ® FlexPen ® dapat digunakan, karena pemberian insulin pada ibu menyusui tidak menimbulkan ancaman bagi bayi. Namun, mungkin perlu untuk menyesuaikan dosis obat.

Efek samping

Efek samping yang diamati pada pasien yang menggunakan NovoRapid ® FlexPen ® terutama disebabkan oleh efek farmakologis dari insulin.

Efek samping paling umum yang dilaporkan selama pengobatan adalah hipoglikemia. Insiden hipoglikemia bervariasi tergantung pada populasi pasien, rejimen dosis obat, dan kontrol glikemik (lihat Deskripsi reaksi merugikan individu).

Pada tahap awal terapi insulin, gangguan bias, edema dan reaksi di tempat pemberian obat (nyeri, kemerahan, urtikaria, peradangan, hematoma, pembengkakan dan gatal di tempat suntikan) dapat terjadi. Gejala-gejala ini biasanya bersifat sementara.

Peningkatan cepat dalam kontrol glikemik dapat menyebabkan keadaan neuropati nyeri akut, yang biasanya reversibel. Intensifikasi terapi insulin dengan peningkatan dramatis dalam kontrol metabolisme karbohidrat dapat menyebabkan penurunan sementara retinopati diabetik, sementara pada saat yang sama peningkatan jangka panjang dalam kontrol glikemik mengurangi risiko perkembangan retinopati diabetik.

Daftar reaksi merugikan disajikan dalam tabel.

Semua reaksi merugikan yang tercantum di bawah ini, berdasarkan data dari uji klinis, dikelompokkan sesuai dengan frekuensi perkembangan sesuai dengan MedDRA dan sistem organ. Insiden reaksi merugikan didefinisikan sebagai berikut: sangat sering (≥1 / 10); sering (≥1 / 100, ® FlexPen ® dapat menyebabkan penghancuran aspart insulin. Persiapan NovoRapid ® FlexPen ® tidak boleh dicampur dengan obat lain.

Pengecualiannya adalah insulin-isophane dalam jarum suntik untuk injeksi s / c dan solusi untuk infus (lihat. "Dosis dan pemberian").

Dosis dan pemberian

Dosis NovoRapid ® FlexPen ® ditentukan oleh dokter secara individual, sesuai dengan kebutuhan pasien. Biasanya obat ini digunakan dalam kombinasi dengan sediaan insulin berdurasi sedang atau panjang, yang diberikan setidaknya 1 kali sehari.

Selain itu, NovoRapid ® FlexPen ® dapat digunakan untuk infus insulin jangka panjang (PPII) di pompa insulin atau disuntikkan ke / di tenaga medis. Untuk mencapai kontrol glikemik yang optimal, Anda disarankan untuk mengukur konsentrasi glukosa darah Anda secara teratur dan menyesuaikan dosis insulin Anda.

Biasanya, kebutuhan insulin harian individu pada orang dewasa dan anak-anak berkisar 0,5-1 U / kg.

Terapi injeksi. Dalam rejimen basal-bolus terapi, kebutuhan akan insulin dapat disediakan oleh NovoRapid ® FlexPen® sebesar 50-70%, dan kebutuhan yang tersisa (30-50%) untuk insulin disediakan oleh insulin dengan durasi sedang atau kerja lama.

PPII. NovoRapid ® FlexPen ® dapat digunakan untuk PPII dalam pompa insulin hanya sebagai monoterapi. Dalam hal ini, NovoRapid ® FlexPen ® akan memenuhi kebutuhan akan bolus (50-70%) dan insulin basal (30-50%). Peningkatan aktivitas fisik pasien, perubahan kebiasaan diet, atau penyakit yang menyertainya dapat menyebabkan perlunya penyesuaian dosis.

NovoRapid ® FlexPen ® memiliki onset yang lebih cepat dan durasi kerja yang lebih pendek daripada insulin manusia yang larut.

Karena durasi tindakan yang lebih pendek dibandingkan dengan insulin manusia, risiko mengembangkan hipoglikemia malam hari pada pasien yang menerima NovoRapid ® FlexPen ® lebih rendah.

Kelompok pasien khusus

Usia tua Seperti halnya penggunaan sediaan insulin lainnya, pada pasien usia lanjut dan pasien dengan insufisiensi ginjal atau hati, konsentrasi glukosa dalam darah harus lebih terkontrol dan dosis insulin aspart harus disesuaikan secara individual.

Anak-anak dan remaja. Lebih disukai menggunakan NovoRapid ® FlexPen ® daripada insulin manusia yang larut pada remaja dan anak-anak di atas 1 tahun ketika perlu untuk segera memulai aksi obat, misalnya, ketika sulit bagi seorang anak untuk mengamati interval waktu yang diperlukan antara injeksi dan asupan makanan.

Keamanan dan kemanjuran NovoRapid ® FlexPen ® belum diteliti pada anak di bawah 1 tahun. Tidak ada data.

Terjemahan dari preparat insulin lainnya. Ketika mentransfer pasien dari sediaan insulin lain ke NovoRapid ® FlexPen ®, penyesuaian dosis NovoRapid ® FlexPen ® dan insulin basal mungkin diperlukan.

NovoRapid ® FlexPen ® adalah analog insulin kerja cepat.

Persiapan NovoRapid ® FlexPen ® disuntikkan s / c ke dalam daerah dinding perut anterior, paha, bahu, deltoid atau daerah gluteal. Situs injeksi harus secara konstan diubah dalam area anatomi yang sama untuk mengurangi risiko lipodistrofi. Seperti semua persiapan insulin, injeksi subkutan ke dinding perut anterior memberikan penyerapan lebih cepat dibandingkan dengan pemberian ke daerah lain.

Durasi tindakan tergantung pada dosis, tempat pemberian, intensitas aliran darah, suhu dan tingkat aktivitas fisik. Namun, onset aksi yang lebih cepat dibandingkan dengan insulin manusia terlarut dipertahankan terlepas dari lokasi situs injeksi.

Karena onset aksi yang lebih cepat, NovoRapid ® FlexPen ® harus diberikan, sebagai aturan, segera sebelum makan, jika perlu, dapat diberikan segera setelah makan.

PPII. NovoRapid ® FlexPen ® dapat digunakan untuk PPII dalam pompa insulin yang dirancang untuk infus insulin. FDII harus dibuat di dinding perut anterior. Situs infus harus diubah secara berkala.

Saat menggunakan pompa insulin untuk infus sc, NovoRapid ® FlexPen ® tidak boleh dicampur dengan obat lain.

Dalam / dalam pendahuluan. Jika perlu, NovoRapid ® FlexPen ® dapat diberikan secara IV, tetapi hanya oleh tenaga medis yang berkualifikasi.

Untuk infus intravena, sistem infus dengan NovoRapid ® FlexPen ® 100 U / ml dengan konsentrasi 0,05 hingga 1 U / ml insulin aspart dalam larutan natrium klorida 0,9% digunakan; Larutan dekstrosa 5% atau larutan dekstrosa 10% mengandung kalium klorida 40 mmol / l, menggunakan wadah polipropilen untuk infus. Solusi ini stabil pada suhu kamar selama 24 jam.

Meskipun stabil untuk beberapa waktu, sejumlah insulin pada awalnya diserap oleh bahan sistem infus. Selama infus insulin, perlu untuk terus memantau konsentrasi glukosa darah.

Mencampur dua jenis insulin. NovoRapid ® FlexPen ® hanya dapat dicampur dengan insulin-isophane dalam jarum suntik untuk injeksi sc. Jika obat NovoRapid ® FlexPen ® dicampur dengan insulin-isophane, maka pertama-tama Anda harus mengonsumsi NovoRapid ® FlexPen ® dalam jarum suntik. Campuran harus digunakan segera setelah pencampuran. Campuran insulin tidak boleh diberikan secara intravena atau digunakan untuk infus sc di pompa insulin.

Instruksi untuk pasien

Jangan gunakan NovoRapid ® FlexPen ®

- dalam hal alergi (hipersensitivitas) terhadap insulin aspart atau komponen lain dari NovoRapid ® FlexPen ®;

- jika pasien mulai hipoglikemia (gula darah rendah);

- jika pena jarum suntik FlexPen® terjatuh, rusak atau hancur;

- jika kondisi penyimpanan sediaan dilanggar atau dibekukan;

- jika insulin tidak lagi transparan dan tidak berwarna.

Sebelum menggunakan NovoRapid ® FlexPen ®

- Periksa label untuk memastikan bahwa jenis insulin yang benar dipilih.

- Selalu gunakan jarum baru untuk setiap suntikan untuk mencegah infeksi.

- NovoRapid ® FlexPen ® dan jarum hanya ditujukan untuk penggunaan individu.

NovoRapid ® ditujukan untuk injeksi s / c atau infus berkelanjutan dalam FDII. NovoRapid ® juga dapat digunakan di / di bawah pengawasan ketat dokter. Jangan pernah memberikan IM insulin

Setiap kali, ubah situs injeksi dalam wilayah anatomi. Ini akan membantu mengurangi risiko segel dan ulserasi di tempat injeksi. Yang terbaik adalah menyuntikkan obat ke dinding perut bagian depan, bahu, atau permukaan depan paha. Insulin akan bekerja lebih cepat jika disuntikkan ke dinding perut anterior. Secara teratur mengukur konsentrasi glukosa darah.

Baca manual ini dengan seksama sebelum menggunakan NovoRapid ® FlexPen ®

NovoRapid ® FlexPen ® adalah pena insulin yang sudah diisi sebelumnya dengan dispenser.

Dosis insulin yang diberikan, mulai dari 1 hingga 60 U, dapat bervariasi dalam penambahan 1 U. NovoRapid ® FlexPen ® dirancang untuk digunakan dengan jarum NovoFine ® dan NovoTvist ® dengan panjang hingga 8 mm. Sebagai tindakan pencegahan, selalu bawa sistem cadangan untuk memberikan insulin jika terjadi kehilangan atau kerusakan pada jarum suntik NovoRapid ® FlexPen ® pasien yang digunakan oleh pasien.

Persiapan NovoRapid ® FlexPen ®

Periksa label (nama dan warna) untuk memastikan NovoRapid ® FlexPen ® mengandung jenis insulin yang diperlukan.

A. Lepaskan tutup dari pena.

B. Lepaskan stiker pelindung dari jarum sekali pakai. Kencangkan jarum dengan benar pada NovoRapid ® FlexPen ®.

C. Lepaskan tutup luar yang besar dari jarum, tetapi jangan dibuang.

D. Lepas dan buang tutup jarum bagian dalam. Untuk menghindari tusukan yang tidak disengaja, jangan pernah meletakkan kembali tutup bagian dalam pada jarum.

Untuk setiap suntikan, gunakan jarum baru untuk mencegah infeksi.

Hati-hati jangan sampai menekuk atau merusak jarum sebelum digunakan.

Pemeriksaan Asupan Insulin

Bahkan dengan penggunaan pena yang tepat, sejumlah kecil udara dapat menumpuk di dalam kartrid sebelum setiap injeksi.

Untuk mencegah masuknya gelembung udara dan memastikan masuknya dosis obat yang benar:

E. Panggil 2 U obat dengan memutar pemilih dosis.

F. Memegang NovoRapid ® FlexPen ® dengan jarum menghadap ke atas, ketuk perlahan kartrid beberapa kali dengan ujung jari Anda sehingga gelembung udara bergerak ke atas kartrid.

G. Sambil memegang NovoRapid ® FlexPen ® dengan jarum menghadap ke atas, tekan tombol start sepenuhnya. Pemilih dosis akan kembali ke nol.

Setetes insulin akan muncul di ujung jarum. Jika ini tidak terjadi, ganti jarum dan ulangi prosedur, tetapi tidak lebih dari 6 kali.

Jika setetes insulin tidak muncul di ujung jarum, ini menunjukkan bahwa pena rusak. Gunakan pena baru.

Sebelum setiap injeksi, pastikan bahwa setetes insulin muncul di ujung jarum. Ini memastikan aliran insulin. Jika tidak ada penurunan insulin muncul, dosis tidak akan disuntikkan, bahkan jika pemilih dosis bergerak. Ini mungkin mengindikasikan bahwa jarum tersumbat atau rusak.

Periksa aliran insulin sebelum setiap injeksi. Jika pasien tidak memeriksa asupan insulin, pasien dapat menyuntikkan dosis insulin yang tidak mencukupi atau tidak menyuntikkannya sama sekali, yang dapat menyebabkan konsentrasi glukosa darah terlalu tinggi.

Verifikasi bahwa pemilih dosis diatur ke "0".

H. Kumpulkan jumlah unit yang dibutuhkan untuk injeksi.

Dosis dapat disesuaikan dengan memutar pemilih dosis ke segala arah hingga dosis yang tepat ditetapkan berlawanan dengan indikator dosis. Ketika memutar pemilih dosis, harus berhati-hati agar tidak secara tidak sengaja menekan tombol start untuk menghindari pelepasan dosis insulin.

Tidak dapat menetapkan dosis yang melebihi jumlah unit yang tersisa dalam kartrid.

Sebelum injeksi, selalu perlu untuk memeriksa berapa banyak unit insulin yang dikumpulkan oleh pemilih dosis dan indeks dosis.

Jangan menghitung sentakan pena. Jika pasien menetapkan dan menyuntikkan dosis yang salah, konsentrasi glukosa darah mungkin menjadi terlalu tinggi atau rendah. Skala keseimbangan insulin menunjukkan perkiraan jumlah insulin yang tersisa dalam pena, sehingga tidak dapat digunakan untuk mengukur dosis insulin.

Kenalkan jarum di bawah kulit. Gunakan teknik injeksi yang direkomendasikan oleh dokter atau perawat.

I. Untuk membuat injeksi, tekan tombol mulai sampai “0” muncul berlawanan dengan indikator dosis. Perhatian harus dilakukan: ketika memperkenalkan obat, tekan hanya tombol start.

Ketika pemilih dosis diputar, insulin tidak akan disuntikkan.

J. Setelah injeksi, biarkan jarum di bawah kulit selama setidaknya 6 detik, menjaga tombol pemicu sepenuhnya tertekan. Ini akan memastikan pemberian insulin dalam dosis penuh. Lepaskan jarum dari bawah kulit dan lepaskan tombol pelatuk. Pastikan pemilih dosis kembali ke nol setelah injeksi. Jika pemilih dosis berhenti sebelum menunjukkan "0", dosis penuh insulin tidak diberikan, yang dapat mengakibatkan konsentrasi glukosa darah terlalu tinggi.

K. Arahkan jarum ke tutup luar jarum yang besar, tanpa menyentuh tutupnya. Ketika jarum masuk ke dalam, pasang tutup dan buka tutup jarum.

Buang jarum, amati tindakan pencegahan, dan tutup pegangan jarum suntik dengan topi.

Lepaskan jarum setelah setiap injeksi dan jangan pernah menyimpan NovoRapid ® FlexPen ® dengan jarum terpasang. Ini mengurangi risiko kontaminasi, infeksi, kebocoran insulin, penyumbatan jarum dan pemberian dosis obat yang salah.

Pengasuh pasien harus menangani jarum bekas dengan sangat hati-hati untuk mengurangi risiko injeksi dan infeksi silang yang tidak disengaja.

Buang NovoRapid ® FlexPen ® bekas dengan jarum terputus.

Anda tidak boleh mentransfer pena Anda ke orang lain. Ini dapat menyebabkan infeksi silang.

Jauhkan pena dan jarum dari jangkauan semua orang, dan terutama untuk anak-anak.

Penyimpanan dan perawatan

NovoRapid ® FlexPen ® dirancang untuk penggunaan yang efisien dan aman dan membutuhkan penanganan yang cermat. Jika terjadi jatuh atau dampak mekanis yang kuat, kerusakan pada pegangan jarum suntik dan kebocoran insulin dapat terjadi. Ini dapat menyebabkan dosis yang tidak tepat, yang dapat mengakibatkan konsentrasi glukosa terlalu tinggi atau terlalu rendah.

Surface NovoRapid ® FlexPen ® dapat dibersihkan dengan kapas yang dicelupkan ke dalam alkohol. Jangan merendam pena dalam cairan, jangan mencuci atau melumasinya, karena Ini dapat merusak mekanisme.

Tidak diperbolehkan mengisi ulang NovoRapid ® FlexPen ®.

Overdosis

Gejala: Dosis spesifik yang diperlukan untuk overdosis insulin belum ditetapkan, namun, hipoglikemia dapat berkembang secara bertahap jika dosis terlalu tinggi diberikan sehubungan dengan kebutuhan pasien.

Pengobatan: pasien dapat menghilangkan sedikit hipoglikemia dengan menelan glukosa atau makanan yang mengandung gula. Karena itu, penderita diabetes disarankan untuk terus-menerus membawa produk yang mengandung gula.

Dalam kasus hipoglikemia berat, ketika pasien tidak sadar, Anda harus memasukkan 0,5 hingga 1 mg glukagon secara intramuskuler atau s / c (orang yang terlatih dapat masuk) atau dalam / ke dalam larutan glukosa (dekstrosa) (hanya seorang profesional medis yang dapat masuk). Juga diperlukan untuk menyuntikkan IV dekstrosa jika pasien tidak sadar kembali 10-15 menit setelah pemberian glukagon. Setelah pemulihan kesadaran, pasien dianjurkan untuk mengonsumsi makanan kaya karbohidrat untuk mencegah terulangnya hipoglikemia.

Instruksi khusus

Sebelum melakukan perjalanan panjang terkait dengan perubahan zona waktu, pasien harus berkonsultasi dengan dokternya, karena mengubah zona waktu berarti bahwa pasien harus makan makanan dan menyuntikkan insulin di waktu lain.

Hiperglikemia. Dosis obat yang tidak memadai atau penghentian pengobatan, terutama untuk diabetes mellitus tipe 1, dapat menyebabkan pengembangan hiperglikemia dan ketoasidosis diabetikum. Biasanya, gejala hiperglikemia muncul secara bertahap, selama beberapa jam atau hari. Gejala hiperglikemia meliputi mual, muntah, kantuk, kemerahan dan kekeringan pada kulit, mulut kering, peningkatan urin, haus dan kehilangan nafsu makan, serta bau aseton di udara yang dihembuskan. Tanpa pengobatan yang tepat, hiperglikemia dapat menyebabkan kematian.

Hipoglikemia. Ketika Anda melewatkan waktu makan atau latihan intens yang tidak direncanakan, seorang pasien dapat mengalami hipoglikemia. Pada anak-anak, dosis insulin harus dipilih dengan cermat (terutama dalam mode basal bolus), dengan mempertimbangkan asupan makanan, aktivitas fisik dan konsentrasi glukosa darah untuk meminimalkan risiko hipoglikemia.

Hipoglikemia dapat terjadi jika dosis insulin terlalu tinggi dalam kaitannya dengan kebutuhan pasien (lihat “Efek Samping”, “Overdosis”). Setelah kompensasi metabolisme karbohidrat, misalnya, dalam kasus terapi insulin intensif, gejala khas hipoglikemia, yang khas bagi mereka, dapat berubah pada pasien, tentang pasien mana yang harus diinformasikan. Gejala-gejala prekursor yang biasa bisa hilang dengan lama diabetes.

Konsekuensi dari fitur farmakodinamik dari analog insulin kerja pendek adalah bahwa perkembangan hipoglikemia dalam penggunaannya dapat dimulai lebih awal daripada dengan penggunaan insulin manusia yang larut. Karena NovoRapid ® FlexPen ® harus digunakan dalam hubungan langsung dengan asupan makanan, maka perlu diperhitungkan tingginya onset efek obat dalam pengobatan pasien dengan komorbiditas atau menerima obat yang memperlambat penyerapan makanan.

Penyakit penyerta, terutama infeksi dan disertai demam, biasanya meningkatkan kebutuhan tubuh akan insulin. Penyesuaian dosis obat juga mungkin diperlukan jika pasien memiliki penyakit ginjal, hati, disfungsi kelenjar adrenal, kelenjar hipofisis atau kelenjar tiroid secara bersamaan. Ketika mentransfer pasien ke jenis insulin lain, gejala awal prekursor hipoglikemia mungkin menjadi kurang jelas dibandingkan dengan jenis insulin sebelumnya.

Pemindahan pasien dari sediaan insulin lainnya. Pemindahan pasien ke insulin tipe baru atau insulin pabrikan lain harus dilakukan di bawah pengawasan medis yang ketat. Jika Anda mengubah konsentrasi, jenis, pabrik dan jenis sediaan insulin (manusia, analog insulin manusia) dan / atau metode pembuatannya, Anda mungkin perlu mengubah dosisnya. Pasien yang beralih ke pengobatan dengan NovoRapid ® FlexPen ® dari jenis insulin lain mungkin perlu mengubah dosis dibandingkan dengan dosis sediaan insulin yang sebelumnya digunakan. Penyesuaian dosis dapat dilakukan dengan dosis pertama atau selama beberapa minggu atau bulan pertama pengobatan.

Reaksi di tempat injeksi. Seperti halnya pengobatan sediaan insulin lainnya, reaksi dapat terjadi di tempat suntikan, yang bermanifestasi sebagai nyeri, kemerahan, gatal-gatal, peradangan, hematoma, pembengkakan dan gatal-gatal. Perubahan teratur dari situs injeksi di wilayah anatomi yang sama mengurangi risiko reaksi ini. Reaksi biasanya hilang dalam beberapa hari hingga beberapa minggu. Dalam kasus yang sangat jarang, mungkin perlu menghapus NovoRapid ® FlexPen ®.

Penggunaan simultan dari kelompok thiazolidinedione dan persiapan insulin. Kasus CHF telah dilaporkan dalam pengobatan pasien dengan thiazolidinediones dalam kombinasi dengan persiapan insulin, terutama ketika pasien ini memiliki faktor risiko untuk pengembangan CHF. Fakta ini harus diperhitungkan ketika meresepkan thiazolidinediones dan terapi kombinasi insulin untuk pasien. Ketika meresepkan terapi kombinasi seperti itu, perlu untuk melakukan pemeriksaan medis pasien untuk mengidentifikasi tanda-tanda dan gejala CHF mereka, penambahan berat badan dan adanya edema. Jika gejala gagal jantung pada pasien memburuk, pengobatan dengan thiazolidinediones harus dihentikan.

Mencegah kebingungan persiapan insulin secara tidak sengaja. Pasien harus diinstruksikan untuk memeriksa label pada setiap label sebelum setiap injeksi untuk menghindari kebingungan NovoRapid ® FlexPen ® dengan insulin lain.

Antibodi terhadap insulin. Ketika insulin digunakan, pembentukan antibodi dimungkinkan. Dalam kasus yang jarang terjadi, pembentukan antibodi mungkin memerlukan penyesuaian dosis insulin untuk mencegah kasus hiperglikemia atau hipoglikemia.

Petunjuk penggunaan obat. Pena jarum suntik NovoRapid ® FlexPen ® yang telah diisi sebelumnya dirancang untuk digunakan dengan jarum sekali pakai NovoFine ® atau NovoTvist® hingga 8 mm.

NovoRapid ® FlexPen® memungkinkan Anda memasukkan dosis dari 1 hingga 60 IU dengan peningkatan 1 IU.

Pena jarum suntik FlexPen ® memiliki kode warna, dan instruksi detail untuk penggunaan dilampirkan.

Persiapan NovoRapid ® FlexPen ® ditujukan hanya untuk penggunaan perorangan. Jangan mengisi ulang kartrid dengan pena jarum suntik.

Anda tidak dapat menggunakan obat NovoRapid ® FlexPen®, jika solusinya tidak lagi jernih dan tidak berwarna. Jangan gunakan obat NovoRapid ® FlexPen®, jika obat itu dibekukan. Pasien harus disarankan untuk membuang jarum setelah setiap suntikan. Dalam keadaan darurat (rawat inap, kerusakan perangkat untuk pemberian insulin), persiapan NovoRapid ® untuk pemberian kepada pasien dapat dilepaskan dari kartrid dengan jarum suntik menggunakan jarum suntik insulin U100.

Mempengaruhi kemampuan mengendalikan kendaraan dan bekerja dengan mekanisme. Pada hipoglikemia, kemampuan pasien untuk berkonsentrasi dan kecepatan reaksi dapat terganggu. Ini bisa berbahaya dalam situasi di mana kemampuan ini sangat diperlukan (misalnya, ketika mengemudi atau bekerja dengan mesin). Pasien harus disarankan untuk mengambil tindakan untuk mencegah perkembangan hipoglikemia saat mengemudi atau bekerja dengan mekanisme. Ini sangat penting bagi pasien dengan tidak adanya atau penurunan keparahan gejala, prekursor hipoglikemia, atau dengan episode hipoglikemia yang sering. Dalam kasus ini, pertimbangan harus diberikan pada kelayakan mengemudi atau melakukan pekerjaan serupa.

Formulir rilis

Solusi untuk pemberian subkutan dan intravena, 100 U / ml.

Pada 3 ml sediaan dalam kartrid dari gelas I dari kelas hidrolitik, disumbat dengan topi dengan kemacetan lalu lintas dari karet bromobutyl / poliisoprena di satu sisi dan piston dari karet bromobutyl di sisi lain. Kartrid disegel dalam pena jarum suntik sekali pakai multi-dosis plastik untuk berbagai injeksi FlexPen ®.

Pada 5 pena jarum suntik sekali pakai multi-dosis plastik untuk berbagai injeksi, FlexPen ® ditempatkan dalam kotak kardus.

Pabrikan

Novo Nordisk LLC. 248009, Rusia, wilayah Kaluga, Kaluga, 2nd Automotive Ave, 1.

Tel: (495) 956-11-32; faks: (495) 956-50-13.

Pemegang sertifikat pendaftaran: Novo Nordisk A / S, Novo Alle DK-2880 Bagsvaird, Denmark.

Dikemas: Novo Nordisk LLC 248009, Rusia, wilayah Kaluga, Kaluga, 2nd Automotive Ave, 1.

Keluhan konsumen harus dikirim ke alamat: Novo Nordisk LLC. 121614, Moskow, st. Krylatskaya, 15, dari. 41

Tel: (495) 956-11-32; faks: (495) 956-50-13.

NovoRapid ®, FlexPen®, NovoFine ® dan NovoTvist® adalah merek dagang terdaftar yang dimiliki oleh Novo Nordisk A / S, Denmark.

Ketentuan penjualan farmasi

Kondisi penyimpanan obat NovoRapid ® FlexPen ®

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan obat NovoRapid ® FlexPen ®

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.