Gentadueto: petunjuk penggunaan

• Produk

Zona waktu: UTC + 2 jam

Aturan Forum

Obatnya adalah tongkat untuk Mushlyam.

Pemula, kerabat kami membutuhkan waktu lama semua jenis obat yang diresepkan, dan gula disimpan pada 200-300 dan tidak jatuh. Kakiku mulai sakit dan dia pergi ke dokter lain. Dia meresepkan obat ini untuknya, Januet dan Amaril. Dan gula turun menjadi 80-90, dan ini terlepas dari kenyataan bahwa dia sekarang membiarkan dirinya makan semuanya. Jadi istri saya punya cerita yang sama. Itu sebabnya saya memperhatikan.
Hari ini, istri saya masuk ke Mushlyam dan setelah 3 hari bisa membeli Janet dengan diskon 50%. Dan saya sudah membayar pesanan di apotek swasta dan akhirnya saya membeli 135 syikal. Dan persetan dengan mereka.

Ditambahkan setelah 2 menit 16 detik:

Rachel, ada jenis diabetes yang berbeda. Dari yang ringan hingga yang sangat berat.

Diabetes: perawatan baru di Israel

Diabetes telah menjadi epidemi global, dan penciptaan obat baru yang efektif untuk melawannya lebih penting daripada sebelumnya.

Baru-baru ini, obat baru telah tiba di pasar obat, tanpa efek samping yang membedakan banyak obat terkenal. Eksperimen pada hewan telah menunjukkan bahwa obat baru memiliki kemampuan untuk memperlambat penghancuran sel beta di pankreas, yang bertanggung jawab untuk produksi insulin.

Memperkuat incretin, memperkuat mekanisme alami

Untuk memahami cara kerja obat baru, Anda perlu memahami peran incretin dalam tubuh.

Setelah makan, sel-sel dinding usus menentukan kadar gula yang tinggi di usus dan melepaskan hormon yang disebut incretin. Hormon-hormon ini meningkatkan sekresi insulin oleh sel beta pankreas. Pada saat yang sama, sel-sel alfa mengeluarkan hormon glukagon, yang bertindak sebagai antagonis insulin dan meningkatkan sintesis glukosa oleh sel-sel hati.
Dengan demikian, tubuh menjaga keseimbangan glukosa dalam darah.

Incretins juga memiliki fungsi seperti menciptakan perasaan kenyang saat makan dan memperkuat tulang-tulang tubuh. Pada pasien dengan diabetes mellitus, jumlah incretin dalam darah di bawah normal dan pengaruhnya terhadap metabolisme tidak signifikan. Peningkatan yang diproduksi oleh tubuh mengalami pembelahan cepat karena enzim yang disebut DPP-4.

Obat baru, dan di antaranya - janovia, tersedia di pasar Israel, mencegah pengaruh enzim dan meningkatkan jumlah incretin alami GLP-1 dalam darah.

Incretin bekerja langsung di pankreas, yang berkontribusi pada pengaturan kadar gula darah yang lebih baik. Obat-obatan ini tersedia dalam bentuk pil. Mereka nyaman digunakan dan tidak memiliki efek samping seperti hipoglikemia, retensi cairan, gagal jantung, dan kenaikan berat badan. Obat-obatan ini dapat dikombinasikan dengan metode perawatan lain.

Pasien diabetes yang menerima janovia merespons pengobatan dengan baik dan secara efektif mencapai pengaturan proses metabolisme yang stabil.

Gabungan pengobatan diabetes

Selain obat-obatan seperti janovia, yang meningkatkan aksi incretin, Israel memiliki Januet, yang menggabungkan janovia dan metformin (metformin) dalam dosis berbeda dalam satu tablet. Ini juga meningkatkan respons pasien terhadap pengobatan dan membantu menyeimbangkan kadar gula darah.

Januet bekerja di tiga bidang utama: mengurangi produksi glukosa di hati, menunda penyerapan glukosa di usus, dan meningkatkan sensitivitas insulin dan meningkatkan pemanfaatan glukosa dalam tubuh.

Januet digunakan di lebih dari 60 negara, hingga saat ini, lebih dari 2,6 juta resep telah ditulis untuk obat ini di dunia. Perawatan kombinasi dalam kombinasi dengan diet dan olahraga menyebabkan stabilisasi kadar gula darah pada pasien dengan diabetes tipe 2 yang tidak mencapai ini, menerima dosis maksimum metformin atau dibedakan oleh intoleransi yang buruk.

Janovia dan Januet tersedia dalam bentuk pil, mudah digunakan, aman.
Janovia tidak menyebabkan peningkatan berat badan, dan Januet bahkan berkontribusi pada pengurangannya.

Januet / Janumet. Instruksi untuk digunakan

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

Tablet, dilapisi film.

Satu tablet, tergantung pada dosis obat, mengandung:

metformin 500 mg, sitagliptin 50 mg;

Metformin 850 mg, sitagliptin 50 mg;

Metformin 1000 mg, sitagliptin 50 mg;

metformin 1000 mg, sitagliptin 100 mg.

Eksipien: selulosa mikrokristalin, povidon, natrium fumarat, natrium lauril sulfat.

Cangkang opadry: alkohol polivinil, titanium dioksida (E171), makrogol, bedak, ferric oxide black (E172) dan ferric oxide red (E172).

14 pcs. - lecet (1-7) - bungkus kardus.

Indikasi

- diabetes mellitus tipe 2 (terutama dalam kasus yang melibatkan obesitas) dengan ketidakefektifan koreksi terapi diet hiperglikemia, termasuk dalam kombinasi dengan sulfonilurea.

- sebagai tambahan untuk diet dan olahraga untuk meningkatkan kontrol glikemik pada diabetes tipe 2.

- Diabetes mellitus tipe 2 untuk meningkatkan kontrol glikemik dalam kombinasi dengan metformin atau agonis PPAR-γ (misalnya, thiazolidinedione), ketika diet dan olahraga yang dikombinasikan dengan monoterapi dengan obat yang terdaftar tidak mengarah pada kontrol glikemia yang adekuat.

Kontraindikasi

- hipersensitivitas, penyakit ginjal, atau insufisiensi ginjal (tingkat kreatinin lebih dari 0,132 mmol / l pada pria dan 0,123 mmol / l pada wanita);

- disfungsi hati yang parah;

- kondisi yang disertai dengan hipoksia (termasuk gagal jantung dan pernapasan, fase akut infark miokard, insufisiensi serebrovaskular akut, anemia);

- dehidrasi, penyakit menular, diet rendah kalori (kurang dari 1000 kkal / hari)

- operasi dan cedera yang luas;

- asidosis metabolik akut atau kronis, termasuk ketoasidosis diabetik dengan atau tanpa koma, riwayat asidosis laktat;

- penelitian menggunakan isotop radioaktif yodium;

- kehamilan, menyusui.

Dosis

Regimen dosis obat harus dipilih secara individual, berdasarkan terapi saat ini, kemanjuran dan tolerabilitas, tetapi tidak melebihi dosis harian yang direkomendasikan maksimum 100 mg sitagliptin. Obat ini biasanya diresepkan dalam mode 2 kali sehari dengan makanan, dengan peningkatan dosis secara bertahap, untuk meminimalkan kemungkinan efek samping dari saluran pencernaan (GIT), karakteristik metformin. Dosis awal obat tergantung pada terapi hipoglikemik saat ini.

Overdosis

Pengobatan: hemodialisis, terapi simptomatik.

Interaksi dengan obat lain

Efek metformin dilemahkan oleh tiazid dan diuretik lainnya, kortikosteroid, fenotiazin, glukagon, hormon tiroid, estrogen, termasuk. sebagai bagian dari kontrasepsi oral, fenitoin, asam nikotinat, simpatomimetik, antagonis kalsium, isoniazid. Dalam dosis tunggal pada sukarelawan sehat, nifedipine meningkatkan penyerapan, Cmax (sebesar 20%), AUC (sebesar 9%) dari metformin, Tmax dan T1 / 2 tidak berubah. Efek hipoglikemik ditingkatkan oleh insulin, turunan sulfonylurea, acarbose, NSAID, MAO inhibitor, oxytetracycline, ACE inhibitor, turunan clofibrate, cyclophosphamide, beta-blocker.

Sebuah studi interaksi dosis tunggal pada sukarelawan sehat menunjukkan bahwa furosemide meningkatkan Cmax (sebesar 22%) dan AUC (sebesar 15%) dari metformin (tanpa perubahan signifikan dalam pembersihan ginjal dari metformin); Metformin mengurangi Cmax (sebesar 31%), AUC (sebesar 12%) dan T1 / 2 (sebesar 32%) dari furosemide (tanpa perubahan signifikan dalam pembersihan ginjal furosemide). Data tentang interaksi metformin dan furosemide dengan penggunaan jangka panjang tidak tersedia. Obat-obatan (amiloride, digoxin, morfin, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamterene, dan vankomisin) yang disekresikan dalam tubulus bersaing untuk sistem transportasi tubular dan dengan terapi berkepanjangan dapat meningkatkan Cmax metformin hingga 60%. Cimetidine memperlambat eliminasi metformin, menghasilkan peningkatan risiko asidosis laktat. Tidak cocok dengan alkohol (peningkatan risiko asidosis laktat).

Dalam studi interaksi dengan obat lain, sitagliptin tidak memiliki efek klinis yang signifikan pada farmakokinetik obat berikut: metformin, rosiglitazone, glibenclamide, simvastatin, warfarin, kontrasepsi oral. Oleh karena itu, sitagliptin tidak menghambat isoenzim CYP3A4, 2C8 atau 2C9. Berdasarkan data in vitro, sitagliptin mungkin tidak menghambat CYP2D6, 1A2, 2C19 atau 2B6, juga tidak menginduksi CYP3A4.

Sedikit peningkatan dalam AUC (11%) diamati, serta rata-rata Cmax (18%) dari digoxin bila digunakan bersama dengan sitagliptin. Peningkatan ini tidak dianggap signifikan secara klinis. Tidak dianjurkan untuk mengubah dosis digoxin atau Januvia bila digunakan secara bersamaan.

Peningkatan AUC dan Сmax dari sitagliptin tercatat masing-masing sebesar 29 dan 68%, pada pasien dengan penggunaan bersama Januvia dalam dosis tunggal 100 mg dan siklosporin (inhibitor kuat P-glikoprotein) dalam dosis tunggal 600 mg. Perubahan dalam parameter farmakokinetik sitagliptin ini tidak dianggap signifikan secara klinis.

Analisis populasi farmakokinetik pada pasien dan sukarelawan sehat (n = 858) yang menerima berbagai obat bersamaan (n = 83, sekitar setengahnya diekskresikan oleh ginjal), tidak mengungkapkan efek klinis yang signifikan dari obat pada farmakokinetik sitagliptin.

Efek samping

Pada bagian organ saluran pencernaan: anoreksia, diare, mual, muntah, perut kembung, sakit perut (berkurang saat dikonsumsi bersama makanan), rasa logam di mulut.

Karena sistem kardiovaskular dan sistem darah: dalam kasus terisolasi - anemia megaloblastik (hasil dari pelanggaran penyerapan vitamin B12 dan asam folat).

Metabolisme: hipoglikemia; dalam kasus yang jarang - asidosis laktat (kelemahan, kantuk, hipotensi, bradaritmia resisten, gangguan pernapasan, nyeri perut, mialgia, hipotermia).

Untuk kulit: ruam, dermatitis.

Kehamilan dan menyusui

Pada kehamilan, adalah mungkin jika efek terapi yang diharapkan melebihi potensi risiko pada janin (studi yang terkontrol dan adekuat mengenai penggunaan selama kehamilan belum dilakukan).

Pada saat pengobatan harus berhenti menyusui.

Instruksi khusus untuk masuk

Penggunaan pada lansia: karena rute utama ekskresi sitagliptin dan metformin adalah ginjal, dan karena fungsi ekskresi ginjal menurun dengan bertambahnya usia, tindakan pencegahan untuk meresepkan obat meningkat sebanding dengan usia. Pasien usia lanjut dipilih secara hati-hati dan dipantau fungsi ginjalnya secara teratur.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Obat harus disimpan di tempat kering yang tidak dapat diakses oleh anak-anak, pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C.

JANUET XR 50/1000 MG TABEL TINDAKAN LANJUTAN (JANUET XR 50/1000 MG TABLETS)

Harga berdasarkan permintaan.

PERHATIAN! Obat ini dilepaskan hanya dengan resep dokter.
Jenis produk mungkin berbeda dari yang ditunjukkan pada foto.

Deskripsi Produk

Ini diresepkan sebagai obat tambahan untuk diet dan olahraga untuk meningkatkan kontrol glikemik pada pasien dewasa dengan diabetes tipe 2, ketika terapi jangka panjang dengan sitagliptin dan metformin sesuai.

Informasi tambahan

1000 MG METFORMINE HYDROCHLORIDE (METFORMIN HYDROCHLORIDE), 50 MG SYTAGLIPTINE MONOHYDRATE FOSFAT (SITAGLIPTIN SEBAGAI FASA GARAM)

Obat Gentadueto: petunjuk penggunaan

Gentadueto adalah salah satu obat yang digunakan dalam pengobatan diabetes. Ini memiliki efek hipoglikemik persisten dan memungkinkan Anda untuk mempertahankan kadar glukosa normal untuk jangka waktu yang cukup lama.

Nama non-eksklusif internasional

Gentadueto adalah salah satu obat yang digunakan dalam pengobatan diabetes.

Bentuk pelepasan dan komposisi

Obat ini diproduksi dalam bentuk tablet berlapis film. Zat aktif utama: linagliptin 2,5 mg dan metformin hidroklorida dosis 500, 850 atau 1000 mg. Komponen tambahan disajikan: arginin, pati jagung, kopovidon, silika, magnesium stearat. Cangkang film dibentuk oleh titanium dioksida, pewarna besi kuning dan merah, propilen glikol, hipromelosa, dan talk.

Tablet 2,5 + 500 mg: bikonveks, berbentuk oval, berlapis kuning film. Di satu sisi ada ukiran pabrikan, dan di sisi lain tulisan "D2 / 500".

Tablet 2,5 + 850 mg adalah sama, hanya warna lapisan film oranye terang, dan untuk tablet 2,5 + 1000 mg warna shell adalah merah muda.

Tindakan farmakologis

Linagliptin - suatu penghambat enzim DPP-4. Ini menonaktifkan incretin dan insulinotropic polypeptide yang tergantung-glukosa. Incretin terlibat dalam menjaga kadar glukosa darah normal. Bahan aktif mengikat enzim dan meningkatkan konsentrasi incretin. Sekresi insulin yang bergantung pada glukosa meningkat, dan sekresi glukagon menurun, yang menormalkan indikator glukosa.

Metformin - biguanide. Ini memiliki efek hipoglikemik persisten. Konsentrasi plasma glukosa menurun. Produksi insulin tidak distimulasi, dan karena itu hipoglikemia berkembang hanya pada kasus yang jarang. Sintesis glukosa di hati berkurang karena penghambatan glikogenesis dan glukoneogenesis. Karena peningkatan sensitivitas insulin dari reseptor permukaan, pemanfaatan glukosa oleh sel terbaik terjadi.

Metformin merangsang sintesis glikogen di dalam sel.

Metformin merangsang sintesis glikogen di dalam sel. Ini memiliki efek yang baik pada metabolisme lipid. Mengurangi konsentrasi kolesterol dan trigliserida dalam darah. Penggunaan linagliptin bersama dengan turunan sulfonylurea dan metformin mengurangi HbA1c (sebesar 0,62% dibandingkan dengan plasebo; HbA1c awal adalah 8,14%).

Farmakokinetik

Zat aktif cepat diserap dari saluran pencernaan. Organ-organ didistribusikan secara tidak merata. Ketersediaan hayati dan kemampuan mengikat struktur protein cukup rendah. Ekskresi terjadi setelah penyaringan ginjal, sebagian besar tidak berubah.

Indikasi untuk digunakan

Indikasi langsung untuk penggunaan obat ini adalah:

• pengobatan diabetes tipe 2 pada pasien dengan kontrol glikemik tidak mencukupi menggunakan dosis maksimum metformin;
• kombinasi dengan obat lain dan insulin pada orang dewasa dengan patologi diabetes, jika penggunaan metformin dan obat-obatan ini tidak memberikan kontrol glikemik yang memadai;
• pengobatan orang yang sebelumnya menggunakan metformin dan linagliptin secara terpisah.

Indikasi langsung untuk penggunaan obat ini adalah pengobatan diabetes tipe 2 pada pasien dengan kontrol glikemik yang tidak mencukupi ketika menggunakan dosis maksimum metformin.

Ini digunakan sebagai tambahan untuk diet dan olahraga untuk meningkatkan kontrol glikemik pada individu dengan patologi tipe 2.

Kontraindikasi

Sangat dilarang untuk menggunakan obat dalam kondisi seperti:

• diabetes tipe 1;
• hipersensitif terhadap komponen individu;
• ketoasidosis diabetikum;
• asidosis laktat;
• kondisi koma diabetes;
• gagal ginjal berat;
• penyakit yang memicu hipoksia jaringan: dekompensasi kekurangan otot jantung, kesulitan bernafas, baru-baru ini mengalami serangan jantung;
• gagal hati;
• keracunan alkohol.

Forum Israel

Zona waktu: UTC + 2 jam

Aturan Forum

Obatnya adalah tongkat untuk Mushlyam.

Pemula, kerabat kami membutuhkan waktu lama semua jenis obat yang diresepkan, dan gula disimpan pada 200-300 dan tidak jatuh. Kakiku mulai sakit dan dia pergi ke dokter lain. Dia meresepkan obat ini untuknya, Januet dan Amaril. Dan gula turun menjadi 80-90, dan ini terlepas dari kenyataan bahwa dia sekarang membiarkan dirinya makan semuanya. Jadi istri saya punya cerita yang sama. Itu sebabnya saya memperhatikan.
Hari ini, istri saya masuk ke Mushlyam dan setelah 3 hari bisa membeli Janet dengan diskon 50%. Dan saya sudah membayar pesanan di apotek swasta dan akhirnya saya membeli 135 syikal. Dan persetan dengan mereka.

Ditambahkan setelah 2 menit 16 detik:

Rachel, ada jenis diabetes yang berbeda. Dari yang ringan hingga yang sangat berat.

Gentadueto: petunjuk penggunaan

Komposisi

Satu tablet berisi

Linagliptin zat aktif 2,5 mg

metforminhydrochloride 850 mg atau 1000 mg,

eksipien: arginin, pati jagung, kopovidon, silikon dioksida koloid anhidrat, magnesium stearat;

lapisan film: titanium dioksida (E171), besi (III) oksida kuning (E172), besi (III) oksida merah (E172), propilen glikol, hypromellose 2910, talk.

Deskripsi

Tablet, dilapisi film warna oranye terang, oval, dengan permukaan bikonveks, dengan ukiran logo perusahaan di satu sisi dan ukiran "D2 / 850" - di sisi lain (untuk dosis 2,5mg / 850 mg).

Tablet, dilapisi film warna pink muda, oval, dengan permukaan bikonveks, dengan logo perusahaan terukir di satu sisi dan terukir "D2 / 1000" - di sisi lain (dengan dosis 2,5 mg / 1000 mg).

Tindakan farmakologis

GENTADUETA adalah kombinasi tetap dari dua senyawa penurun glukosa, linagliptin dan metformin hidroklorida.

Linagliptin adalah inhibitor enzim DPP-4 (dipeptidyl peptidase 4, kode EC3.4.14.5), yang terlibat dalam inaktivasi hormon incretin-glucagon-like peptide-1 (GLP-1) dan glukosa-dependent insulinotropic polypeptide (GIP). Hormon-hormon ini dengan cepat dihancurkan oleh enzim DPP-4. Kedua etiinretin terlibat dalam regulasi fisiologis homeostasis glukosa. Tingkat basal dari sekresi incretin pada siang hari rendah, dengan cepat naik setelah penggunaan makanan. GLP-1 dan GIP meningkatkan biosintesis insulin dan sekresi oleh sel beta pankreas di hadapan kadar glukosa darah normal dan tinggi. Selain itu, GLP-1 mengurangi sekresi glukagon oleh sel-sel alfa pankreas, yang mengarah pada penurunan produksi glukosa di hati. Linagliptin berikatan secara efektif dan efisien dengan DPP-4, yang menyebabkan peningkatan kadar inquinol yang stabil dan pemeliharaan aktivitas mereka dalam jangka panjang. Linagliptin meningkatkan sekresi insulin tergantung pada kadar glukosa dan menurunkan sekresi glukagon, yang akhirnya mengarah pada peningkatan homeostasis glukosa. Linagliptin berikatan dengan DPP-4 secara selektif, secara in vitro selektivitasnya melebihi selektivitas untuk DPP-8 atau aktivitasnya terhadap DPP-9 lebih dari 10.000 kali.

Pengobatan glueliglyptin secara signifikan meningkatkan penanda pengganti fungsi sel beta, termasuk HOMA (model untuk menilai homeostasis), rasio proinsulin terhadap insulin dan indikator reaksi sel beta sesuai dengan tes toleransi terhadap makanan.

Metformin adalah biguanide dan memiliki efek hipoglikemik, menurunkan kadar glukosa hipoprendial basal dalam plasma. Metformin tidak merangsang sekresi insulin dan karena itu tidak menyebabkan hipoglikemia.

Metforminine hidroklorida memiliki 3 mekanisme aksi:

mengurangi pembentukan glukosa di hati dengan menghambat glukoneogenesis dan glikogenolisis

peningkatan konsumsi glukosa oleh otot rangka dan pemanfaatannya dengan meningkatkan sensitivitas insulin

memperlambat penyerapan glukosa di usus.

Metformin merangsang sintesis glikogen intraselular dengan bekerja pada glikogen sintetase.

Metforminine hidroklorida meningkatkan kapasitas transportasi semua jenis transporter glukosa membran yang saat ini dikenal.

Metforminine hidroklorida pada manusia, terlepas dari efeknya pada glikemia, memiliki efek yang menguntungkan pada metabolisme lipid: ia mengurangi tingkat kolesterol total, kolesterol dalam LDL dan trigliserida.

Penambahan eli-glyptin ke terapi metformin

Kemanjuran dan keamanan linagliptin, digunakan dalam kombinasi dengan metformin pasien dengan glikemia, yang tidak dikontrol secara memadai oleh terapi metformin, dipelajari dalam sejumlah studi double-blind, placebo-controlled.

Kombinasi linagliptin dan metformin memberikan peningkatan signifikan dan signifikan dalam parameter glikemik tanpa mengubah berat badan daripada menerima masing-masing komponen secara terpisah. Secara khusus, kadar hemoglobin A terglikasi (HbA1c), kadar glukosa plasma puasa (HBG), kadar glukosa dalam plasma 2 jam setelah makan (GLP) berkurang secara signifikan.

Sebuah meta-analisis prospektif pada 5.239 pasien dengan diabetes tipe 2 yang berpartisipasi dalam 8 studi klinis menunjukkan bahwa pengobatan dengan linagliptin tidak meningkatkan risiko kardiovaskular (kematian kardiovaskular, infark miokard nonfatal, stroke nonfatal, atau rawat inap karena stenokardia tidak stabil).

Farmakokinetik

Studi bioekuivalensi yang dilakukan pada sukarelawan sehat menunjukkan bahwa persiapan GENTADUUTO adalah bioekuivalen dengan lingliptin imetformin yang digunakan secara terpisah.

Penggunaan DZHENTUADUETO dalam kombinasi dengan makanan tidak menyebabkan perubahan dalam parameter farmakokinetik ligliptin. Area di bawah kurva konsentrasi - waktu (AUC) dari metformin tidak berubah, namun, konsentrasi maksimum rata - rata (Сmax) dari metformin dalam serum menurun sebesar 18% jika obat tersebut digunakan dengan makanan. Dalam kasus pemberian obat dengan makanan, peningkatan waktu untuk mencapai konsentrasi metformin serum maksimum 2 jam diamati. Signifikansi klinis dari perubahan ini tidak mungkin.

Di bawah ini adalah ketentuan yang mencerminkan sifat farmakokinetik dari komponen aktif individu GENTADUETO.

Setelah menerima linagliptin secara oral dengan dosis 5 mg, obat cepat diserap, konsentrasi plasma puncak (median Tmax) tercapai setelah 1,5 jam. Konsentrasi linagliptin dalam plasma berkurang dalam dua fase. Waktu paruh terminal panjang (lebih dari 100 jam), yang terutama disebabkan oleh pengikatan linagliptin yang stabil dan jenuh dengan DPP-4 dan tidak menyebabkan penumpukan obat. Waktu paruh efektif untuk akumulasi linagliptin, ditentukan setelah asupan linagliptin berulang dengan dosis 5 mg, adalah sekitar 12 jam. Dalam hal penerimaan gluglyptin dengan dosis 5 mg sekali sehari, konsentrasi obat yang stabil dalam plasma tercapai setelah dosis ketiga, sementara AUC linagliptin meningkat dalam plasma sekitar 33% dibandingkan dengan dosis pertama. Koefisien untuk lynagliptin AUC adalah kecil (masing-masing 12,6% dan 28,5%). Nilai-nilai AUC plasma dari linagliptin meningkat ke tingkat yang kurang proporsional dengan meningkatnya dosis. Farmakokinetik linagliptin pada orang sehat dan pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 umumnya serupa.

Ketersediaan hayati absolut linagliptin adalah sekitar 30%. Karena pridlinigliptin bersama dengan makanan yang mengandung banyak lemak, tidak memiliki efek signifikan secara klinis pada farmakokinetik, linagliptin dapat digunakan baik selama makan, dan di luar koneksi dengan makanan.

Penelitian in vitro menunjukkan bahwa linagliptin adalah substrat glikoprotein-P dan CYP3A4. Ritonavir, inhibitor poten dari glikoprotein-P dan CYP3A4, menyebabkan dvukratnomuuvelicheniyu paparan (dievaluasi berdasarkan AUC) linagliptin, amnogokratnoe aplikasi linagliptin bersama-sama dengan rifampisin, kuat induktoromP-gp dan CYP3A, penurunan AUC linagliptin fase primernona stasioner 40%, lebih disukai dari dengan meningkatkan (atau, masing-masing, mengurangi) ketersediaan hayati glikiptin karena penghambatan (atau, masing-masing, induksi) glikoprotein-P.

Volume distribusi rata-rata setelah dosis tunggal 5 mg adalah sekitar 1.110 liter, yang menunjukkan distribusi luas dalam jaringan. Pengikatan glikptin gel ke protein plasma tergantung pada konsentrasi obat. Jika konsentrasinya 1 nmol / l, pengikatannya sekitar 99%, dan ketika konsentrasi linagliptin dinaikkan menjadi ≥30 nmol / l, pengikatannya menurun hingga 75-89%, yang mencerminkan saturasi ikatan obat dengan DPP-4 ketika konsentrasi linagliptin meningkat. Pada konsentrasi linagliptin yang tinggi, ketika pengikatan DPP-4 sepenuhnya jenuh, 70-80% linagliptin terikat dengan protein plasma lainnya, dan 30-20% obat berada dalam keadaan bebas.

Dimetabolisme oleh sebagian kecil dari obat yang tertelan. Rute ekskresi utama adalah melalui usus (sekitar 85%). Sekitar 5% linagliptin diekskresikan dalam urin. Satu metabolit utama obat telah diidentifikasi, dampak relatifnya pada fase stasioner adalah 13,3% dari efek linagliptin, metabolit ini tidak memiliki aktivitas farmakologis dan tidak berkontribusi pada aktivitas penghambatan linagliptin terhadap DPP-4 plasma.

Pembersihan ginjal sekitar 70 ml / menit.

Penderita gagal ginjal

Pada pasien dengan derajat gagal ginjal apa pun, perubahan dosis terhadap linagliptin tidak dianggap perlu. Gagal ginjal kecil tidak mempengaruhi farmakokinetik linagliptin pada pasien dengan diabetes tipe 2.

Pasien dengan insufisiensi hati

Pada pasien dengan gagal hati kecil, sedang atau berat, tidak diperlukan perubahan dosis linagliptin.

Studi farmakokinetik linagliptin pada anak-anak belum dilakukan.

Perubahan dosis tergantung pada jenis kelamin, indeks massa tubuh (IMT), ras, usia pasien tidak diperlukan.

Setelah mengambil Metformin di dalam konsentrasi maksimum (Cmax) tercapai setelah 2,5 jam. Pada sukarelawan sehat, bioavailabilitas absolut metformin hidroklorida setelah konsumsi dengan dosis 850 mg adalah sekitar 50-60%. Setelah menerima obat di dalam sekitar 20-30% dari obat tidak diserap dan diekskresikan oleh usus dalam bentuk tidak berubah.

Metforminine hidroklorida ditandai dengan farmakokinetik absorpsi nonlinear. Ketika menggunakan dosis metformin hidroklorida yang direkomendasikan, konsentrasi tunak dalam plasm dicapai dalam 24-48 jam dan, biasanya, kurang dari 1 μg / ml.

Makanan mengurangi tingkat penyerapan metformin hidroklorida dan agak memperlambat laju penyerapan. Setelah menggunakan obat dengan dosis 850 mg, bersama dengan pasien, konsentrasi plasma maksimum (Cmax) adalah 40% lebih sedikit, area konsentrasi waktu-subtrive (AUC) adalah 25% lebih sedikit, dan waktu yang berlalu sebelum mencapai konsentrasi plasma maksimum meningkat selama 35 menit. Signifikansi klinis dari pengurangan indikator ini tidak diketahui.

Pengikatan protein dengan protein plasma tidak signifikan. Metformin hidroklorida terikat oleh sel darah merah. Konsentrasi maksimum obat dalam darah lebih rendah daripada dalam plasma, dan mencapai sekitar secara bersamaan. Diasumsikan bahwa sel-sel darah merah adalah kompartemen tambahan dari distribusi obat. Distribusi volume rata-rata (Vd) bervariasi dari 63 hingga 276 liter.

Metforminine hidroklorida diekskresikan oleh ginjal tidak berubah. Pada manusia, metabolitnya tidak teridentifikasi.

Klirens ginjal metformin hidroklorida melebihi 400 ml / mnt, yang menunjukkan pemberian obat dengan filtrasi glomerulus dan sekresi tubular. Setelah meminum obat di dalam terminal, waktu paruh adalah sekitar 6,5 jam.

Dalam kasus gangguan ginjal, klirens ginjal obat menurun secara proporsional dengan klirens kreatin, oleh karena itu waktu paruh diperpanjang, yang mengarah ke peningkatan kadar metformin hidroklorida plasma.

Setelah penggunaan berulang metformin dengan dosis 500 mg pada anak-anak, profil farmakokinetik mirip dengan pada orang dewasa yang sehat.

Setelah penggunaan berulang obat dengan dosis 500 mg dua kali sehari selama 7 hari, anak-anak dengan diabetes memiliki konsentrasi plasma maksimum (Cmax) dan paparan sistemik (AUC0-t) sekitar 33% dan 40% kurang dari pada pasien dewasa dengan diabetes mellitus yang menerima metformin dengan dosis 500 mg dua kali sehari selama 14 hari. Karena dosis obat dipilih secara individual tergantung pada tingkat kontrol glikemik, data ini memiliki signifikansi klinis yang terbatas.

Indikasi untuk digunakan

Diabetes mellitus tipe 2 untuk meningkatkan kontrol glikemik (dalam kombinasi dengan diet dan olahraga) dalam kasus-kasus di mana penggunaan simultan linagliptin dan metformin dianjurkan: pada pasien yang pengobatannya dengan metformin saja tidak efektif, atau pada pasien yang sudah menerima kombinasi linagliptin dan metformin secara terpisah. obat-obatan dengan efek yang baik.

GENTADUETO dapat diberikan dalam kombinasi dengan turunan sulfonylurea (terapi kombinasi berganda) selain diet dan olahraga untuk pasien yang tidak diobati secara efektif dengan turunan metformin dan sulfonylurea dengan dosis maksimum.

Kontraindikasi

diabetes tipe 1

hipersensitivitas terhadap komponen obat

ketoasidosis diabetikum, prekoma diabetes

insufisiensi ginjal atau gangguan fungsi ginjal (bersihan kreatinin kurang dari 60ml / menit)

penyakit akut atau kronis yang dapat merusak fungsi ginjal, misalnya: dehidrasi, infeksi parah, syok, penggunaan intravaskular zat yang mengandung yodium

penyakit akut atau kronis yang dapat menyebabkan hipoksia jaringan, misalnya: gagal jantung atau pernapasan, infark miokard baru-baru ini, syok

kehamilan dan menyusui

anak-anak dan remaja hingga 18 tahun

Dosis dan pemberian

Untuk pemberian oral. Dosis yang dianjurkan adalah 2,5 mg / 850 mg atau 2,5 mg / 1000 mg dua kali sehari.

Dosis harus dipilih secara individual berdasarkan rejimen pengobatan pasien saat ini, efektivitas dan tolerabilitasnya. Dosis harian maksimum yang direkomendasikan dari DGENTADUETO adalah 5 mg linagliptin dan 2000 mg metformin.

GENTADUETO harus dikonsumsi bersamaan dengan makanan untuk mengurangi efek buruk pada saluran pencernaan yang disebabkan oleh metformin.

Untuk pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 tidak cukup terkontrol oleh monoterapi dengan metformin dalam dosis maksimum yang dapat ditoleransi, GENTADUETO biasanya harus dirancang sehingga dosis linagliptin adalah 2,5 mg dua kali sehari (dosis harian 5 mg), dan dosis metformin tetap sama seperti sebelumnya.

Untuk pasien yang dipindahkan dari penggunaan bersama linagliptin dan metformin, GENTADUETO harus diberikan sedemikian rupa sehingga dosis linagliptin dan metformin sama dengan sebelumnya.

Untuk pasien yang diabetes mellitus tipe 2 tidak cukup terkontrol dengan terapi kombinasi ganda menggunakan dosis maksimum metformin dan turunan sulfonylurea, GENTADUETO biasanya harus diberikan sedemikian rupa sehingga dosis linagliptin adalah 2,5 mg dua kali sehari (dosis harian 5 mg), dan dosis metformin adalah 2,5 sama seperti sebelumnya.

Ketika DENTADUETO digunakan dalam kombinasi dengan turunan sulfonylurea, dosis sulfonylurea yang lebih rendah mungkin diperlukan untuk mengurangi risiko hipoglikemia.

Untuk menggunakan dosis metformin yang berbeda, GENTADUETO tersedia dalam bentuk sediaan berikut: linagliptin 2,5 mg + metformin hidroklorida 850 mg atau metformin hidroklorida 1000 mg.

Disfungsi ginjal

GENTADUETO (karena adanya metformin dalam komposisinya) dikontraindikasikan pada pasien dengan gangguan ginjal berat atau parah (kreatinin 0

JANUMET OBD TBL 50MG / 850MG N56

Perhatian! Materi yang disajikan di sini hanya untuk referensi dan tidak bisa menjadi panduan untuk pengobatan sendiri. Situs ini sama sekali tidak bertanggung jawab atas deskripsi obat di atas. Anda menggunakan atau tidak menggunakannya dengan risiko Anda sendiri!

Pada 2018-Des-03
kira-kira, Anda dapat membeli "JANUMET OBD TBL 50MG / 850MG N56" di Riga, Latvia dengan harga berikut:

51.97 € 59.03 $ 46.29 £ 3954 RUB 536.3SEK 223PLN 219.14

Kode ATC: A10BD07. Zat aktif: Sitagliptinum Un Metforminum.

Pabrikan: Merck Sharp Dohme
Obat JANUMET OBD TBL 50MG / 850MG N56 termasuk dalam daftar obat yang dapat diganti di Latvia.
Obat resep.

JANUMET 50MG / 850MG PLEVELE DENGTOS TAB. N56 R _x

JANUMET, 50 MG / 850 MG, PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS, N56 R _x

JANUMET 50MG / 1000MG PLEVELE DENGTOS TAB. N56 R _x

JANUMET, 50 MG / 1000 MG, PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS, N56 R _x

JANUMET TBL 1000MG + 50MG N56

JANUMET TBL 850MG + 50MG N56

JANUMET TBL 1000MG + 50MG N56

JANUMET TBL 850MG + 50MG N56

JANUMET 50 / 850MG TABL.N56 R _x (Merck Sharpdohme)

JANUMET OBD TBL 50MG / 850MG N56 (K) R

Sayangnya, sementara dalam database kami ada instruksi untuk persiapan hanya dalam bahasa Latvia ("Dewa" = "dosis", "dienā" = "per hari")_[L1R]

BADAN OBAT EROPA

OBAT ILMU KESEHATAN

EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai

Janumet

sitagliptīns / metformīna hidrohiorīds

Ini adalah Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Janumet. Tajā ir paskaidrots, kā

Kas ir Janumet?

Janumet ir zāles, kas satur divas actīvās vielas: sitagliptīnu un metformīna hidrohlorīdu. Tablet ir pieejamas (50 mg sitagliptīna / 850 mg metformīna hidrohlorīda dan 50 mg sitagliptīna / 1.000 mg metformīna hidrohlorīda).

Apakah Lieto Janumet?

Janumet lieto pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, lai uzlabotu glikozes (cukura) līmeņa controli asinīs. Ini terkait dengan papildus diētai un fiziskiem vingrinājumiem šādā veidā:

• pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt, lietojot tikai metformīnu (pretdiabēta zāles);

• pacientiem, kas jau lieto sitagliptīna un metformīna kombināciju atsevišķu tablešu veidā;

• kombinācijā ar sulfonilurīnvielu, PPAR-gamma agonistu, piemēram, tiazolidīndionu insulīnu vai (citām pretdiabēta zalem) pacientiem, kuru slimību nevar atbilstoši kontrolēt, lietojot SIS Zales un metformīnu.

Ini adalah var iegādāties tikai pret recepti.

Bagaimana dengan Janumet?

Janumet lieto divreiz dienā. Tablet-tablet Lietojamā dapat dibaca di mana tidak ada cita pretdiabēta zāļu deva, ko pacients lietojis iepriekš. Ja Janumet lieto ar sulfonilurīnvielu vai insulīnu, sulfonilurīnvielas vai insulīna deva, iespējams, jāsamazina, lai nerastos hipoglikēmija (pazeminās cukura límenis asinīs).

Agen Uni Eropa

7 Westferry Circus • Canary Wharf • London E14 4HB • Britania Raya Telepon +44 (0) 20 7418 8400 Faksimili +44 (0) 20 7418 8416 Email [email protected] Situs web www.ema.europa.eu

© European Medicines Agency, 2013. Reproduksi diizinkan asalkan sumbernya diakui.

Maksimala sitagliptina deva ir 100 mg diena. Janumet lieto ar edienu, lai izvairītos no metformina izraisītiem gremošanas traucējumiem.

Apakah Janumet darboja?

2. tipa cukura diabēts ir slimība

Katrai no Janumet aktīvajam vielam - sitagliptīnam un metformīna hidrohlorīdam - ir savs darbības veids.

Sitagliptin dan dipeptidilpeptidazes -4 (DPP-4) inhibitor. Tas darboja, blo inkjot inkretīnu hormonu noardīšanos organisma. Dengan hormati ini, Anda akan menemukan lebih dari satu yang terbaik untuk veidošanos aizkuņģa dziedzerī. Apa yang Anda inginkan dengan hormonu līmeni asinīs, sitagliptīns veicina insulīna ražošanu aizkuņģa dziedzerī, kad asinī ir augsts cukura lmmenis. Sitagliptīns neiedarbojas, kad glikozes límenis asinīs zems. Sitagliptīns mazina dan aknas sintezēto glikozes daudzumu, palielinot insulīna līmeni un samazinot hormona glikagona līmeni. Sitagliptīns reģistrēts Eiropas Savienība (ES) ar nosaukumu Januvia un Xelevia kopš 2007. gada un ar nosaukumu Tesavel kopš 2008. gada.

Metformīns iedarbojas, galvenokart, ierobežojot glikozes veidošanos, ka arī samazinot tas uzsūkšanos zarnas. Metformīns ES pieejams kopš 20. gadsimta 50. gadiem.

Abu-abu activo vielu darbības rezultata mazinas glikozes límenis asinīs, un bag palīdz kontrolēt 2. tipa cukura diabtu.

Apa itu Janumet izpēte?

Tapa ka Januvia, Xelevia vai Tesavel, 2. tip diabetas pacientiem sitagliptīnu var lietot kopa ar metformīnu, ka ar metforma un sulfonilurīnvielas kombinaciju. Di sini Anda akan melihat lebih banyak lagi tentang Xelevia untuk rezultatus, lalu menambahkan ke perangkat lain, menggunakan kontrol akses dan kontrol dengan kontrol akses ke kontrol fungsi. Divos pētījumos noskaidroja sitagliptīna iedarbību, untuk pievienojot metformīnam: pirmaja pētījuma, iesaistot 701 karyawan pacientu Untuk mengetahui lebih lanjut tentang 441 pacientu sitagliptnu salīdzinaja di plasebo, maka ini akan menjadi lebih baik untuk papildterapija dan glimepirīdu (citu sulfonilurīnvielu), dan kemudian bergabung dengan Anda.

Triju pētījumu rezultatus izmantoja, lai pamatotu Janumet lietošanu. Pirmaja pētījuma piedalījas 1091 passi, kuru slimi nevarēja apmierinoši kontrolēt ar diētu un vingrošanu vien. Untuk orang-orang Janumet iedarbību salīdzinaja dan metformīna un sitagliptīna iedarbību, lietojot katru no šīm vielam atsevišķi. Otraja pētījuma piedalījas 278 pacienti; Sebelumnya, 641 pengguna, kura-kura ramping dan kontrol akses kontrol stabil, menjalankan perangkat keras, dan tidak ada informasi lebih lanjut tentang papildus lietoja metformīnu. Turklat lataja pētījuma salīdzinaja šo zaļu iedarbību, tam pievienojot sitagliptīnu vai placebo.

Visos pumtumjumos galvenais iedarbīguma radītajs bija izmaiņas vielas, ko sauc par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c), līmenī asinīs. Tas saya tidak akan suka melihat apa yang Anda inginkan.

Di sini Anda dapat melihat lebih banyak, lebih cepat, lebih cepat dan lebih aktif dengan lebih mudah menggunakan organisme yang lebih baik dengan lebih baik dan lebih baik dengan lebih cepat.

Apakah Bija Janumet priekšrocības šajos pētījumos?

Janumet bija efektīvākas nekā metformīna monoterapija. Pievienojot metformīnam 100 mg sitagliptīna, HbA1c koncentrācija p nc 24 nedēļām samazinājās par 0,67% (tidak ada aptuveni 8,0%), salīdzinot ar 0,02% pazemināanan pactiem, kuru-arag%,% par%%. Pievienojot metformīnam sitagliptīnu, novēroja iedarbīgumu, kas salīdzināms ar glipizīda pievienošanu. Pētījumā, kurā sitagliptīnu pievienoja glimepirīdam un metformīnam, HbA1c koncentrācija pēc 24 nedēļām bija samazināta par 0,59%, salīdzinot di 0,30% pieaugumu pacientiem, kuru, syurpursu.

Pirmajā no trim papildpētījumiem Janumet bija efektīvākas nekā metformīns vai sitagliptīns, ko lietoja atsevišķi. Tidak seperti papildp pietījumā, pievienojot, metformīna un rosiglitazona ktap hpahg htha, hbA1c koncentrācija pēc 18 nedēļām samazinājās par 1.03% salīdzinājāā par 0,3-hm-hm sal sal a pa Visbeidzot, pievienojot insulīnam sitagliptīnu HbA1c koncentrācija samazinājās par 0,59% salīdzinājumā adalah 0,03% kritumu dari pacientiem, kuru terapijai pievienoja placebo. Pacientiem, meta papildus lietoja metformīnu, nenovēroja atšķirīgu efektu salīdzinājumā ar metformīnu nelietojušiem pacientiem.

Apakah ada risiko pastāv, lietojot Janumet?

Visbiežāk novērotā Janumet blakusparādība (1 līdz 10 pacientiem no 100) di bawah daftar. Pilns visum Janumet izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.

Janumet nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret sitagliptīnu, metformīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. Tas nedrīkst lietot pacienti ar diabētisku ketoacidozi vai pirmskomas stāvokli (bīstamas slimības, kas var rasties diabēta pacientiem), nieru vai aknu darbības traucējumiem, nieru darbību ietekmējošām slimībām, vai slimību, kas samazina Audu aμgādi ar skābekli, piemēram, sirds vai plaušu mazspēju vai nesenas pārciestas sirdslēkmes gadījumā. Dengan kata lain, lietot pacienti, kas pārmērīgi lieto alkoholu vai ir alkoholiķi, kie arī sievietes, kas baro bērnu ar krūti. Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.

Apa itu Janumet tika apstiprinātas?

CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Janumet, pārsniedz šo zāļu radīto risku, jika tidak, izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.

Informasi tentang par Janumet

Eiropas Komisija 2008. gada 16. jūlijā izsniedza Janumet reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.

Pilns Janumet EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medis / laporan penilaian publik Eropa. Jika Anda memiliki informasi lebih lanjut tentang Janumet pieejama zāu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.

Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 06.2013.